仪器校验与管理资格培训考试题
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一、选择题（每题4分，共40分，每题均有一个或一个以上正确答案）
1、在使用量具重复测量某一尺寸时，读值间差异的大小称之为（）
A精密度B灵敏度C解析度D准确度
2、校验的种类通常有（）
A内校B外校C免校D点检
3、以下哪些量具可以来校准游标卡尺（）
A标准的量块B经外校的游标卡尺C千分尺D百分表
4、对测量设备的管理，以下正确的有（）
A应对测量仪器进行校准周期的标识B测量仪器应定期作维护保养
C若发现仪器偏离校准状态，应进行追溯D测量仪器无需作维护保养
5、Ω.m这个电阻率单位的正确名称应该是（）
A欧姆米B欧姆. 米C欧姆-米D欧姆/米
6、关于仪器校正，正确的有（）
A包括性能检查和变异的修正调整B校正通常包括校验
C是仪器校验的一部分 D 与仪器校验是同一概念
7、关于仪器校验，不正确的有（）
A所有仪器都必须校验B外校比内校要标准
C对与品质判定无关的测量仪器可以免校D重要的测量仪器必须外校
8、下面哪些可作为工厂的测量仪器（）
A 百分表
B 色卡
C 厚膜仪
D PH试纸
9、下面哪些是ISO/QS9000评审中常见的缺失（）
A仪器校正期限已到，未执行校正B校正记录内容不全
C经校正合格的仪器未贴合格标签D外校不合格的仪器仍在使用
10、计量具有下列哪些特性（）
A 一致性
B 准确性
C 溯源性
D 法制性
二、是非题（每题2分，共10分）
1、以同一测量设备，不同测量人员，测量同一尺寸，所统计计算的CP值称为再现性（V ）
2、国际单位制的基本单位有米、秒、千克、安培、开尔文，流明等（x ）
3、对外校不合格的仪器经相关负责人审核后可用来测量不重要的尺寸（V）
4、校准仪器的精度与被校准仪器的精度至少应有30-50倍（x）
5、校正游标卡尺需用到标准件及辅助工具有量块、平台、酒精、手套等（V）
三、问答题（共2小题，共50分）
1、请简述影响测量精度的五大因素是什么？（本题满分25分，每个因素5分）
2、试举出在ISO9000等体系评审过程中经常出现的仪器管理的问题点（本题满分25分，列举一个得5分）
仪器设备使用培训、考核流程图
医疗器械临床合理使用提供技术支持与咨询服务制度 为保障全院医疗设备合理使用，设备操作人员能够安全、有效地发挥设备最大效能，充分发挥医学工程人员技术优势，特制定以下制度： 1.医学工程科工作人员应工作态度端正，认真负责，提高服务意识，树立“全心全意为临床服务”的工作理念。 2.医学工程科全面知晓全院医疗设备总体情况，使用情况，建立设备使用操作规范，严格按规范操作。 3.新购医疗设备由厂家工程师进行技术、操作使用、注意事项、常规保养等方面的培训。 4.医学工程科经常深入科室了解设备使用情况，提供设备使用及技术方面支持。 5.医学工程科应积极组织科室技术人员接受新产品、新技术的培训，以便更好地为临床提供技术咨询服务。 6.医学工程科应为临床科室提供技术培训、设备技术资料共享、设备技术管理、设备市场占有率及应用前景等多种技术支持与咨询服务。 7.技术培训应涵盖设备规范化操作、日常保养与维护、常见故障处理、设备质量安全控制、突发事件应急处理等内容。
8.技术培训应采取授课、现场讲解、技术座谈、日常技术交流等多种形式。医学工程科根据监管和考核情况对设备操作及维护情况做出分析报告，规范操作，减少误操作，提高设备的使用周期。 9.临床使用科室若有技术支持与咨询服务需求，应先向医学工程科提出申请，医学工程科应尽快给出反馈。若是培训类需求，应尽快确定培训内容、培训时间以及培训形式，并告知相应科室。若是咨询类及其他技术需求。医学工程科应做好提供技术支持与咨询服务记录，记录中要包含临床科室对所提供服务的满意程度。 10.医学工程科定期评价临床科室对所提供技术支持与咨询服务的满意程度。发现不足及时与相应科室沟通，提出整改措施。
第一章概论 一、名词解释： 1.灵敏度：检验仪器在稳态下输出量变化与输入量变化之比，即检验仪器对单位浓度或质量的被检物质通过检测器时所产生的响应信号值变化大小的反应能力，它反映仪器能够检测的最小被测量。 2.误差：当对某物理量进行检测时，所测得的数值与标称值(即真值)之间的差异称为误差，误差的大小反映了测量值对真值的偏离程度。 3. 噪音：检测仪器在没有加入被检验物品(即输入为零)时，仪器输出信号的波动或变化范围即为噪音。 4.最小检测量：检测仪器能确切反映的最小物质含量。最小检测量也可以用含量所转换的物理量来表示。如含量转换成电阻的变化，此时最小检测量就可以说成是能确切反应的最小电阻量的变化量了。 5.精度：对检测可靠度或检测结果可靠度的一种评价，是指检测值偏离真值的程度。精度是一个定性的概念，其高低是用误差来衡量的，误差大则精度低，误差小则精度高。 6.可靠性：仪器在规定的时期内及在保持其运行指标不超限的情况下执行其功能的能力它是反映仪器是否耐用的一项综合指标。 7.重复性：在同一检测方法和检测条件(仪器、设备、检测者、环境条件)下，在一个不太长的时间间隔内，连续多次检测同一参数，所得到的数据的分散程度。重复性与精密度密切相关，重复性反映一台设备固有误差的精密度。 8.分辨率：仪器设备能感觉、识别或探测的输入量(或能产生、能响应的输出量)的最小值。 9.测量范围：在允许误差极限内仪器所能测出的被检测值的范围。 10.线性范围：输入与输出成正比例的范围。也就是反应曲线呈直线的那一段所对应的物质含量范围 11.响应时间：表示从被检测量发生变化到仪器给出正确示值所经历的时间。 12.频率响应范围：为了获得足够精度的输出响应，仪器所允许的输入信号的频率范围。 第四章紫外——可见分光光度计 1.分光光度计：能从含有各种波长的混合光中将每一单色光分离出来并测量其强度的仪器称为分光光度计。它具有分析精密度高、测量范围广、分析速度快和样品用量少等优点。根据所使用的波长范围不同可分为紫外光区、可见区、红外光区以及万用（全波段）分光光度计等。 2.吸收光谱：光照射到物质时，一部分光会被物质吸收。在连续光谱中某些波长的光被物质吸收后产生的光谱被称作吸收光谱。每一种物质都有其特定的吸收光谱，因此可根据物质的吸收光谱来分析物质的结构和含量。 3.朗伯-比尔定律：是比色分析的基本原理，表达了物质对单色光吸收程度与溶液浓度和液层厚度之间的定量关系。当用一束单色光照射吸收溶液时，其吸光度 A 与液层厚度 b 及溶液浓度的乘积 c 成正比，此即朗伯-比尔定律。数学表达式为: A＝kbc。它适用于分子吸收和原子吸收。 4.摩尔吸光系数（ε）：摩尔吸光系数表示在一定波长下测得的液层厚度为 1cm, 溶液浓度 c 为1mol/L 时的稀溶液吸光度值。吸光系数与入射光波长、溶液温度、溶剂性质及吸收物质的性质等多种因素有关。当其它因素固定不变时，吸光系数只与吸收物质的性质有关，可作为该物质吸光能力大小的特征数据。 6.单色器：将来自光源的复合光分解为单色光并分离出所需波段光束的装置，是分光光度计的关键部件。主要由入射狭缝、出射狭缝、色散元件和准直镜组成。 7.吸收池：又称为比色皿、比色杯、样品池或液槽等，是用来盛放被测溶液的器件，同时也决定着透光液层厚度，可用塑料、玻璃、石英或熔凝石英制成。在可见光范围内，常用无色光学玻璃或塑料制作；在紫外区，需用能透紫外线的石英或熔凝石英制作。 8.光电管：利用碱金属的外光电效应制成的光电转换元件。按电极结构不同可分为中心阳极式、中心阴极式和平行平板式几种，按管内充气与否又可分为真空光电管与充气光电管两种。光电管的质量取决于阴极灵敏度、线性范围、最大、最小可测能量等几个重要技术指标。 9.光电倍增管：利用外光电效应与多级二次发射体相结合而制成的光电元件，由一个表面涂有光敏材料的阴极和若干个（通常为 9 个～13 个）二级电子发射极（打拿极）组成，其灵敏度比光电管高 200 多倍。有三个重要指标：波长效应、灵敏度和噪声水平。 10.波长准确度：指仪器波长指示器上所示波长值与仪器此时实际输出的波长值之间的符合程度。可用二者之差来衡量分光光度计的准确性。 11.波长重复性：是指在对同一个吸收带或发射线进行多次测量时，峰值波长测量结果的一致程度。通常取测量结果的最大值与最小值之差来作为衡量分光光度计的准确性指标之一。 12.光度准确度：指仪器在吸收峰上读出的透射率或吸光度与已知真实透射率或吸光度之间的偏差。该偏差
检验仪器量规的治理校正方法 第一条目的 确保检验仪器量规的精准，防止因仪器量规的误差，而产生不良品，并延长检验仪器量规的使用寿命。 第二条范围 凡本公司所使用的检验仪器量规。 第三条实施单位 质量治理单位及使用单位。 第四条实施要点 (一)所有检验仪器量规均需建卡，并指定专人负责保管、使用、维护保养及校正。 (二)为使职员确实了解正确的使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关人员均需参加讲习，由质量治理单位负责排定课程讲授，如新进人员未参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。 (三)检验仪器量规应放置于适宜的环境(要幸免阳光直接照耀，适宜的温度)，且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。 (四)有关维护保养方面 1．由使用人负责实施。 2．在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。
3．维护保养周期实施定期维护保养并作记录。 4．检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。 5．久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。 6．一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或专门方法而无法自行实施时，则托付设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。 (五)有关校正方面 1．由质量治理单位负责实施，并作记录，但在使用前后或使用中必须校正者，则由使用人随时实施。 2．定期校正： 依校正周期，排定日程实施。 3．临时校正： (1)使用人在使用时发觉，或质量治理单位在巡回检验时发觉检验仪器、量规不精准，应立即校正。 (2)检验仪器、量规如功能失效或损坏，经修复后，必须先校正才能使用。 (3)外借收回时。 4．检验仪器、量规经校正后，若其周密度或准确度仍不符实施需要，应立即送请专门技术人员修复。 5．若因技术上或设备上的困难，而无法自行校正者，则托付设备完善的其他机构代为校正，但须要求提供校正证明。
《临床检验仪器学》 一、选择题 I.流式细胞仪检测细胞的大小的信号是.：前向角散射2、VCS白细胞分类技术不包括： 细胞化学染色技术3.毛细管粘度计不适合检测：.全血4、尿液分析仪的测试项目中, 与酸碱指示剂无关的项目是:尿葡萄糖5.血细胞分析仪中对网织红细胞的检测原理：光散射和细胞化学染色6、关于光学显微镜的分辨率，下列有误的是：与照明光的波长成反比7、流式细胞仪中的光电倍增管接收：荧光8、前向角散射可以检测：被测细胞的大小 9、流式细胞仪测定的标本，不论是外周血细胞，还是培养细胞，首先要保证是：单细胞悬液 10、电阻抗型血细胞分析仪的缺点是只能将白细胞按体积大小分为：三个亚群或二个亚群 II、有关血细胞分析仪的叙述不正确的是：高档次血细胞分析仪白细胞的分类计数很准确 12、双磁路磁珠法中，随着纤维蛋白的产生增多，磁珠的振幅逐渐：减弱13、毛细管黏度计工作原理的依据是：泊肃叶定律14、尿蛋白定性干化学检测法只适用于检测：清 蛋白15、流式细胞术尿沉渣分析仪的工作原理是：应用流式细胞术和电阻抗16、BacT/Alert 血培养瓶的底部含一个传感器，用于检测：二氧化碳17、密度梯度离心法又称为：区带离心法18、根据样品组份的密度差别进行分离纯化的分离方法是：等密度 区带离心法19、等密度区带离心法对于密度梯度液柱的要求是：液柱顶部的密度明显小于样品组份的密度，液柱底部的密度明显大于样品组份的密度20、表示从转轴中心至试管最内缘或试管顶的距离的转头参数是：Rmin 21、pH玻璃电极对样本溶液pH的敏感 程度取决于：电极的玻璃膜22、PCO2电极属于：气敏电极23、临床上大量使用的电解质分析仪，测量?样本溶液中离子浓度的电极是：离子选择电极24、通常血气分析仪中毛细管pH玻璃电极的pH测定范围是：0?10 25、为将血气分析仪气路系统所提供的气体饱和湿化，需经过的装置是：湿化器26、世界上最早的自动生化分析仪是：管道式自动生化分析仪27、具有空气分段系统的自动生化分析仪是：连续流动式自动生化分 析仪28、离心式自动生化分析仪特有的关键部件是：转头29、自动分析仪中采用“顺序分析”原理的是：连续流动式自动生化分析仪30、微孔板固相酶免疫测定仪器（酶标仪）的固相支持是：PVC微孔板31、以空气为加热介质的PCR仪是：离心式实时定量PCR 仪32、能在细胞内进行PCR扩增的PCR仪为：原位PCR仪33、PCR反应正确过程应为：变性一退火一延伸34、一步就可以摸索出最适合反应条件的PCR仪为：梯度PCR仪35、PCR基因扩增仪最关键的部分是：温度控制系统36、试剂空白变化速率：是在反应温度下试剂自身吸光度随时间的变化37、以下哪项不是微生物自动鉴定与药敏分析系统的性能特点：数据管理系统功能强大，但系统软件大多不可以不断升级。 38、全自动血凝仪中的免疫学方法，通常选用：免疫比浊法39、自动生化分析仪工作较长时间后个别项目出现系统误差，则首先考虑日因素是：.标准品是否变质40、比色杯清洗步骤中可以忽略的是：经吹干后可以继续循环使用41、使用（区带）转头离心时 不需要离心管，样品直接加至其中即可42、使用电阻加热和半导体冷却的PCR仪的恒 温方法属：变温金属块恒温法43、含2个加样针、灌注式加试剂装置、双圈反应盘的自 动生化分析仪的取样周期为6s,则测定单试剂法的工作效率为（1200 ）测试/h 44、测最电流变化的电极是：P02电极45、血培养仪的检测信号不包括：温度46、按血凝仪检测原理，下述中不属于凝固法的是：免疫比浊法47、流式细胞术尿沉渣分析仪应用的原理是：流式细胞术和电阻抗原理48、含1个加样针、1个加试剂针、 单圈反应盘的自动生化分析仪的取样周期为 4.5s,贝删定单试剂法的工作效率为（800 ） 测试/h 49、关于底物消耗限额参数，不正确的是：目的是提高监测精密度50、全自动尿沉渣分析仪中F1几乎极低而Fsc大小不等可以为：红细胞51、以下哪项不是微生物自动鉴定与药敏分析系统的性能特点：数据管理系统功能强大，但系统软件大多不可以不断升
检验仪器量规的管理校 正办法修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】
检验仪器量规的管理校正办法 第一条? 目的 确保检验仪器量规的精准，防止因仪器量规的误差，而产生不良品，并延长检验仪器量规的使用寿命。 第二条? 范围 凡本公司所使用的检验仪器量规。 第三条? 实施单位 质量管理单位及使用单位。 第四条? 实施要点 (一)所有检验仪器量规均需建卡，并指定专人负责保管、使用、维护保养及校正。 (二)为使员工确实了解正确的使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关人员均需参加讲习，由质量管理单位负责排定课程讲授，如新进人员未参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。 (三)检验仪器量规应放置于适宜的环境(要避免阳光直接照射，适宜的温度)，且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。 (四)有关维护保养方面 1．由使用人负责实施。
2．在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。 3．维护保养周期实施定期维护保养并作记录。 4．检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。 5．久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。 6．一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或特殊方法而无法自行实施时，则委托设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。 (五)有关校正方面 1．由质量管理单位负责实施，并作记录，但在使用前后或使用中必须校正者，则由使用人随时实施。 2．定期校正： 依校正周期，排定日程实施。 3．临时校正： (1)使用人在使用时发现，或质量管理单位在巡回检验时发现检验仪器、量规不精准，应立即校正。 (2)检验仪器、量规如功能失效或损坏，经修复后，必须先校正才能使用。 (3)外借收回时。 4．检验仪器、量规经校正后，若其精密度或准确度仍不符实施需要，应立即送请专门技术人员修复。
仪器设备操作规程
仪器设备操作规程 为了保证仪器设备安全良好运行，充分发挥仪器设备在技术工作中的作用，提高使用效益，制定本规程。 一、仪器设备的管理制度 1.公司建立仪器设备档案，同类仪器进行编号管理。 2.公司建立仪器设备使用登记簿、保养簿，制定专人负责管理，进行仪器设备的日常保养和维护，做好防寒、防热、防潮、防尘、防火“五防”工作，填写仪器维护保养登记簿。 3.各种仪器设备需制定详细的操作及维护保养规程，每台仪器设备应挂操作维护保养标示牌。 4.负责人每周检查仪器设备的性能，挂好标示牌，性能良好者挂“备用”标示，如出现故障，挂“待维修”标示，及时与维修人员联系维修，并记录维修情况。 5.仪器设备定期进行检测，贴上“检测合格”标示，包括检测日期及检测负责人，并做好检测登记，检测不合格的仪器设备要送检、维修，检测合格方可继续使用。 6.公司组织对仪器设备操作的培训及考核，需熟练掌握。 7.操作者必须严格遵守操作规程，并进行定期维护保养。新进人员在未掌握使用方法前，不得独立操作仪器设备，以免造成仪器设备损坏。 二、仪器设备的使用及维护制度 1.根据仪器设备对环境条件的要求，操作人员在进入实验室时，应按要求穿着工作服，防护衣，戴防护手套等，以保证仪器设备安全运行和操作人员的人身安全。 2.实验室工作人员应经常对水电及环境温度、湿度等进行检查测试，如不符合要求，应及时采取措施，保证仪器设备的运行条件。 3.根据仪器设备使用要求，开机前要进行检查，做好开机准备工作。 （1）检查供电电压是否符合仪器设备的要求。 （2）需电源、水源、润滑等条件的仪器设备，要检查气源、水源、油路等是否符合要求，有无泄漏等问题。 （3）定期对仪器设备接地线路进行测试检查，以防发生电路故障。 4.使用仪器设备必须严格按照仪器设备的使用说明书规定的程序操作。 5.使用仪器设备时，操作人员要集中精力时刻观察仪器设备使用状态，防止意外事故发生。 6.要准确记录实验过程和数据。 7.仪器设备使用完毕，操作人员要严格按照规定方式关闭、清洗、存放。使用过程中如遇紧急情况，操作人员一定要按照技术要求妥善处置。 三、主要仪器设备操作规程 万用表操作规程 一、目的 确保仪器的正确使用、避免仪器和产品因使用不当而造成的损坏，提高产品测试数据的有效性、真实性、准确性。
仪器设备校正管理程序 受控状态: 受控 版本号: A 修改状态: 0 发放编号：00 拟制人：日期：2０18-０２-03 审核人：日期：2018—02-0３ 批准人：?日期:201８—02—08 ２018年0２月03日发布 2018年02月0８日实施 发送范围:总经理、管理者代表、硬件部
目录 目录 ................................................................................................... 错误!未定义 一、目的?错误!未定义书签。 二、范围?错误!未定义书签。 三、权责?错误!未定义书签。 四、定义?错误!未定义书签。 五、流程图?错误!未定义书签。 六、作业内容?错误!未定义书签。 七、相关文件/程序?错误!未定义书签。 八、记录表单................................................................................... 错误!未定义附件1 测量仪器管理流程图.......................................................... 错误!未定义 一、目的
对测量、检测、试验等仪器进行有效管理，以确保其测量精度满足使用要求，确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态. 二、范围 适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。 三、权责 1.质控部 1。１统筹仪器校正工作并保持按规定的周期和方法安排校正、保存记录； 1。2负责仪器(必要)的会同验收，编号并对仪器日产保养项目的编制。 2.使用单位 2。1采购有关事项的审查,会同验收; 2．2使用说明之指导及监督,保管、盘点、异动之管理； 2.3保持本部门所有仪器完好及不超出校正周期; 2。４如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。 3.采购部 3．1 采购仪器及有关事项。 四、定义 ４。1标准仪器:指用作校验量仪器、仪表及量具等，标准仪器需经国家计量机构校验合格。 4。2校验：用标准仪器对量测设备的精度进行校正和调整． 4。3厂外校验:凡本公司无法校验之量测仪器或量校所需之标准条件，经由国家认可之校验单位、仪器设备之原供应商或经本公司评估合格之供应商，可提供检验报告，并可追溯国家或国际标准。
《临床检验仪器学》复习题 一、名词解释 灵敏度线性范围预处理系统K系数TEM SEM STM 灵敏度数值孔径离子选择性电极血细胞分析仪（BCA) 尿液分析仪自动生化分析仪自动化程度电化学分析技术流式细胞术噪音线性范围响应时间漂移电化学分析技术参比电极待测电极预处理系统实验室自动化系统全实验室的自动化（TLA）临床实验室信息系统(LIS) 医院信息系统(HIS) 化学电池离心现象离心技术扩散现象相对离心力沉降系数沉降速度沉降时间自动化程度通道差孔间差零点漂移ELISA 化学发光电化学发光发光免疫分析技术电化学性质POCT 二、填空 高速（冷冻）离心机的结构包括_________、_________、_________、________、____________、_________、_________等. 临床实验室常用的离心方法包括、和三类. 显微镜的分辨率表达式是。 流式细胞仪主要在通常在____ 和____ 这两个角度接收并检测细胞散射光强度。 电子显微镜包括_________、_________、_________ 、___________ 、____________五部分。 电子透镜包括____ 和____ 两种。 扫描隧道显微镜是根据量子力学原理中的和而设计。 STM 的两种工作模式分别是____ 和____ 。 尿液分析仪的测试原理包括、和三个原理。 尿液分析仪的反射率= 。 尿液分析仪由：、和三部分组成。 尿有形成分检验包括和两方面的检验。 流式细胞仪主要接受细胞的____ 信号和____ 信号。 流式细胞仪的基本结构由_________、_________、_________ 、___________ 、____________五部分构成。 常用参比电极主要有____ 和____ 两种 流式细胞仪中鞘液的作用是。 自动血培养系统主要由、和所构成。 电子显微镜根据成像方式的不同可以分为____ 和____ 两种类型。 生化分析仪的光路按照单色器的位置可以分为____ 和____ 两种。 自动生化分析仪的类型按反应装置的结构可分为4类：_______________、_______________、_______________、_______________。 目前临床上常用的三类免疫标记方法是______________、___________________、____________________。 临床电化学分析仪器包括____ 和____ 两种 血气分析仪的包括基本电极包括_______________、_______________、_______________、_______________四种。 血气分析仪的pH系统使用和两种标准缓冲液来进行定标；氧和二氧化碳系统用两种混合气体来进行定标。第一种混合气中含；第二种含。 电化学发光免疫分析的发光反应底物有____ 和____ 两种 生化分析仪的分析效率是指。 A/D转换的含义是。 LCD器的中文全称是。 自动生化分析仪采用后分光的含义是指。 自动生化分析仪中的通道数是指。 微生物自动化系统一般可分_______________________和____________________________ 两类。 临床电化学分析仪主要有_____________、_____________两种。 单色器包括________、_____________、_____________三种类型。 样品前处理系统占检验总工作量的。 离心机按照离心速度大小分为________、_____________、_____________。 FCM分选指标包括________、_____________、_____________。
仪器校正规范 1 目的 为有效管理本公司卡尺的使用、保养及维护，使生产能顺利运行，并延长其使用寿命，保持卡尺的准确度，以确保产品质量。 2 范围 本规程适用于公司所有卡尺的首次检定、后续检定和使用中检查。 3 定义 卡尺：卡尺是利用带有量爪（或基准面）的尺框在尺身上相对运动，通过游标、指示表或数显形式显示尺身和尺框上两量爪（或测量面）之间的平行间 距，用于测量外尺寸、内尺寸和深度尺寸以及盲孔、阶梯形孔及凹槽等 相关尺寸的计量器具。 4 职责 4.1 校正实验室负责卡尺校正作业细则的制定及卡尺的定期校正； 4.2 检测中心负责卡尺校正规程的审核； 4.3 品质管理处经理负责卡尺校正规程的核准。 5 内容 5.1 计量性能要求 5.1.1 标尺标记的宽度和宽度差 5.1.1.1 游标卡尺的主标尺和游标尺的标记宽度和宽度差应符合 表1的规定。 表1 标尺标记的宽度和宽度差mm
5.1.1.2 带表卡尺的主标尺标记和圆标尺标记宽度及指针末端宽 度应为（0.10—0.20mm），宽度差应不超过0.05mm。 5.1.2 测量面的表面粗糙度 测量面的表面粗糙度应符合表2的规定。 表2 测量面的表面粗糙度 5.1.3 测量面的平面度 测量面的平面度应不超过表3的规定。 表3 测量面的平面度mm 5.1.4 圆弧内量爪的基本尺寸偏差和平行度 两量爪合并时，圆弧内量爪基本尺寸，首次检定的一般为10mm或20mm 整数，其偏差应符合表4的规定；后续检定的基本尺寸允许为0.1mm的
整 倍数，保证使用的情况下可为卡尺分度值的整数倍，并在证书内页上注明。 圆弧内量爪两测量面的平行度应不超过表4的规定。 表4 圆弧内量爪的基本尺寸偏差和平行度mm 5.1.5 刀口内量抓的平行度 刀口内量爪的平行度应不超过0.01mm。 5.1.6 零值误差 5.1. 6.1 游标卡尺量爪两测量面相接触（游标深度卡尺的尺框测量 面和尺身测量面在同一平面）时，游标上的“零”标记和“尾”标 记与主标尺相应标记应相互重合。其重合度应符合表5的规定。 表5 “零”标记和“尾”标记与主标尺相应标记重合度mm 5.1. 6.2 带表卡尺量爪两测量面相接触时，圆标尺的指针应位于 12点钟方位，左右偏位不大于一个标尺分度，此时毫米读数部位 相对主标尺“零”标记的位置离线不大于标记宽度，压线不大于标 记宽度的1/2。 5.1.7 示值变动性
第一章概论 1、一个优良的检验仪器应具有(P3)：灵敏度、分辨率和精度高，噪音和误差小，可靠性、稳定性和重复性好，响应时间短，测量范围、示值范围、频率响应范围和线性范围宽等性能指标。 2、最小检测量与分辨率的区别?（P5） 答：①分辨率：仪器设备能感觉、识别或探测的输入量（或能产生、能响应的输入量)的最小值。 3、精确度与灵敏度的区别？(P3) 答：①灵敏度：检验仪器在稳态下输出量变化与输入量变化之比，即检验仪器对单位浓度或质量的被检物质通过检测器是所产生的响应信号值变化大小的反应能力，他反应仪器能够检测的最小被测量。②精确度：对检测可靠度或检测结果可靠度的一种评价，是指检测值偏离真值的程度。精度是一个定性的概念，其高低是用误差来衡量的，误差大则精度低，误差小则精度高。③区别： 4、精确度(P5)：对检测可靠度或检测结果可靠度的一种评价，是指检测值偏离真值的程度。精度是一个定性的概念，其高低是用误差来衡量的，误差大则精度低，误差小则精度高。 5、重复性(P5)：在同一检测方法和检测条件（仪器、设备、检测者、环境条件）下，在一个不太长的时间间隔内，连续多次检测同一参数，所得到的数据的分散程度。重复性与精密度密切相关，重复性反映一台设备固有误差的精密度。 6、准确度和精确度的区别。(P5) 第二章离心机 1、简述分析型超速离心机的工作原理。(P26) 答：分析型超速离心机主要由一个椭圆形的转子、一套真空系统和一套光学系统所组成。该转子通过一个柔性的轴联接成一个高速的驱动装置，此轴可使转子在旋转时形成自己的轴。转子在一个冷冻的真空腔中旋转，其容纳了两个小室：分析室和配衡室。配衡室是一个经过精密加工的金属块，作为分析室的平衡用。分析室的容量一般为1ml，呈扇形排列在转子中，其工作原理与一个普通水平转子相同。分析室有上下两个平面的石英窗，离心机中装有的光学系统可保证在整个离心期间都能观察小室中正在沉降的物质，可以通过对紫外光的吸收（如对蛋白质和DNA）或折射率的不同对沉降物进行监测。在分析室中物质沉降时重粒子和轻粒子之间形成的界面就像一个折射的透镜，在检测系统的照相底板上产出一个“峰”。
1.目的 确保公司的测量仪器符合产品所需之量测能力，以展示测量仪器和产品均符合规定要求。 2.适用范围 凡本公司所有与产品品质、环保、安全健康有关的测量仪器均适用之。 3．定义 测量仪器：任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置。 4．职责： 4.1测量仪器的校正与管理：品保课品保组。 4.2测量仪器的维护与保养：使用部门。
5.作业程序
6.相关文件 6.1文件与资料管制程序FT-AP-001 6.2测量系统分析程序FT-QP-034 6.3记录管制程序FT-AP-003 7.使用表单 7.1年度校正计划表 QR-033-01-A0 7.2测量仪器管理台账 QR-033-02-A0 7.3量具、仪器管理卡 QR-033-03-A0 7.4托外检定申请单 QR-033-04-A0 7.5检测设备（仪器）使用记录表 QR-033-05-A0 7.6合格证（标签） QR-033-06-A0 7.7封存证（标签） QR-033-07-A0 7.8停用证（标签） QR-033-08-A0
7.9免校证（标签） QR-033-09-A0 7.10测量仪器检定记录表 QR-033-10-A0 7.11降级/报废申请单 QR-033-11-A0 7.12测量仪器维修申请单 QR-033-12-A0 7.13测量仪器托外维修申请单 QR-033-13-A0 7.14产品检具管理台账 QR-033-14-A0 8．附件 附件一：测量仪器编号原则 编号原则：使用部门代号＋仪器种类代号+流水号，即： □＋□□＋□□□ 流水号 种类代号 使用部门代号 a部门代号见《文件与资料管制程序》中所规定。 b测量仪器种类代号见“测量仪器管理台帐”。 附件二：测量仪器管理员的资格 ①学历：高中以上学历(含职高)； ②资历：在公司资历达三个月以上； ③训练：接受厂内、外相关测量仪器校正与管理之课程培训达6小时以上（含），且培训 合格者。 附件三：测量仪器的管理 1、计量标准仪器的管理 A、计量标准仪器由品保组使用及负责管理； B、测量标准仪器只由品保组专业人员检定工作计量仪器时使用，不可作其它用途及转借； 2、测量仪器的管理 A、新购量具领用前，必须由品保组进行前期检定； B、各仪器使用部门必须于检定有效期截止时将量具送品保组检定； C、量具使用者须严格遵守操作规范，异常时应及时向品保组联系处理； D、没有检定合格证的量具，超过检定有效期的量具及检定不合格的量具不得使用； E、无修复价值的量具，由品保组负责办理报废手续，该量具的“报废申请单”必须经责 任部门主管签核。
临床检验仪器的常用性能指标：灵敏性，误差，噪音，最小检测量，精确度，可靠性，重复性，分辨率，测量范围和示值范围，线性范围，响应时间，频率响应范围。 光学显微镜的工作原理：利用光学原理，把人眼所不能分辨的微小物体放大成像，供人们提取物质微细结构信息的光学仪器。由两组会聚透镜组成光学折射成像系统。把焦距较短、靠近观察物、成实像的透镜组成为物镜；焦距较长，靠近眼睛、成虚像的透镜组称为目镜。被观察物体位于物镜的前方，被物镜作第一级放大后成一倒立的实像，然后此实像再被目镜作第二级放大，得到最大放大效果的倒立的虚像，位于人眼的明视距离处。相对于物镜的成像条件及最后二次成像于观察者的明视距离等条件的满足，是通过仪器的机械调焦系统来实现的。 光学显微镜的基本结构：包括光学系统（物镜、目镜、聚光镜及反光镜）和机械系统（聚光镜升降、调焦系统、载物台和物镜转换器等运动夹持部件以及底座、镜臂、镜筒等支持部件） 光学显微镜照明设置部件：光源、滤光器、聚光镜、玻片。 光的吸收定律：即郎伯-比尔定律，是比色分析的基本原理。表达了物质对单色光吸收程度与溶液浓度和液层厚度之间的函数关系。A=-lg I/I0=lg I0/I=lg 1/T=kbc 电阻抗型血细胞分析仪的计数原理：血细胞与等渗的电解质溶液相比为不良导体，其电解质比稀溶液大。当血细胞通过检测器微孔的孔径感受区时，其内外电极之间的恒流电路上的电阻值瞬间增大，产生电压脉冲信号。脉冲信号数等于通过的细胞数，脉冲信号幅度大小与细胞体积成正比。根据欧姆定律，在恒电流电路上，电压变化与电阻变化成正比，电阻值又同细胞体积成正比，血细胞体积越大，电压越高，产生信号的脉冲幅度就越大。各种大小不同的细胞产生的脉冲信号分别被送入仪器的检测通道，经计算机处理后，以体积直方图显示出特定细胞群中的细胞体积和细胞分布情况。最后得出WBC、RBC、PLT。（该原理称库尔特血细胞检测原理 血细胞分析仪测定Hb的原理：除干式离心分层型、无创型外，各种BCA对Hb测定都采用光电比色原理。血细胞悬液中加入溶血剂后，RBC溶解释放出Hb，后者与溶血剂中有关成分形成Hb衍生物，进入Hb测试系统。在特定波长（多为530~550nm）下进行光电比色，吸光度值与所含Hb含量成正比。与不同型号BCA配套的溶血剂不同，形成Hb衍生物也不同，吸收光谱也有差异，但最大吸收峰都接近540nm，因为国际血液学标准化委员会（ICSH）推荐的氰化高铁（HiCN）法的最大吸收峰在540nm，仪器Hb的校正必须以HiCN值为标准。 尿液分析：是临床诊断泌尿系统疾病的重要措施之一，通过对尿液的物理学检查和化学检查，可观察尿液物理性状和化学成分的变化。在尿沉渣检查中能够看到的有形成分为红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、巨噬细胞、肿瘤细胞、细
GCMS仪器控制软件现场培训教材(For 7890B_5977A) 安捷伦科技有限公司 化学分析事业部
培训目的 ?初步了解Agilent 7890B气相色谱仪和5977A质谱仪的操作。 ?正确地执行仪器的开机、关机；初步掌握仪器方法编辑、样品序列编辑及数据采集。 注意事项: 1. 老化HP-5MS 色谱柱 (按照《Installation Checkout Guide》所述 方法安装和老化色谱柱) 2. 进样口用红色隔垫，可减少隔垫流失。 3．做 5977 checkout 请参照安捷伦Installation Checkout Guide。 4. 保存柱子时注意将两端密封好,避免水和空气破坏柱子内涂层。
一、GCMS5977软件安装步骤 1、电脑软件系统要求：（GC/MS Acquisition B.07.00 + MSD Chemstation Data Analysis 1701FA F.01.00） 1)英文或中文专业版正版Windows 7 SP1（64-bit） 2)显卡驱动程序;网卡驱动程序;安装TCP/IP协议。 3)Microsoft Internet Explorer 8.0 或更高版本。 2、软件安装步骤（提醒：不用安装 IO libraries） 软件光盘安装顺序如下： 1）安装MassHunter GC/MS Acquisition Software (B.07.00)， 完成后，桌面产生Agilent GCMS Configuration图标，双击Config/配置图标进入仪器配置界面,点击所要配置的仪器1。 在出现的窗口中输入仪器名称、ID号等信息后，在质谱仪一栏中选择5977的型号，并输入MSD的IP地址，选择DC极性,同样配置GC 后点击确定退出。配置完成后桌面上出现仪器控制图标。 2）安装MH Qualitative Analysis B.06.00 出现定性分析图标。
临床检验仪器学第四讲第12章血细胞分析仪 (Blood Cell Analyzer) 南京医科大学第一临床医学院 临床医学工程处 刘坚
?血细胞分析仪(Blood Cell Analyzer)是指对一定体积全血内血细胞异质性进行自动分析的 常规检验仪器。 ?血液分析仪主要完成以下两大功能: ⑴血细胞计数：红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白。 ⑵血细胞分类：白细胞中的淋巴、中性、嗜酸、嗜碱、单核、 幼稚细胞；红细胞中的网织红细胞。 ?根据计数/分类的测定值计算间接测定值 红血球容积比(HCT)、平均红血球血红蛋白含量(MCH)、 血小板容积比(PCT)，等等
1947年Coulter 发明了小孔电阻抗法 通过测量细胞的体积大小对细胞进行分类计数 主要是用来计数红、白细胞 该技术一直被各种血液分析仪沿用至今 1953年库尔特家族研制出全世界第一台血细胞计数仪：Model A Wallace H. & Joseph R. Coulter
血细胞计数(Blood count) 早期的血液分析仪主要用来计数红、白细胞全血细胞计数(Complete Blood cell Count) 增加光电比色系统用来同时测定血红蛋白 血小板可在同一仪器上与红细胞一起计数 利用直接测量到的项目运算得到间接计算 项目（如血球压积等参数） 不包括白细胞分类计数 测定标本采用机外人工处理的预稀释方式
白细胞分类计数 (Differential Leukocyte Cell Count) 带电脑的显微镜下辨认细胞的图象识别技术 效率低，受制片、染色技术的影响大 在计数细胞数不多时，重复性较差 没有得到普遍推广 阻抗法仪器检测白细胞“二分群、三分群” 仪器内部结构的进一步完善 微处理器分辨力的进一步提高 特殊溶血剂的应用 无法对细胞内部结构进行分析，准确性有限
仪器操作员培训教程 ——涿州衡力勘探技术咨询有限公司刘元坤9月2日： 一、调查摸底 与学员沟通，详细了解学员当前专业技术知识状况，仪器操作水平，知识、质量管理意识和规范化管理等情况，确定教学重点。 调查结果表明： 1、在规范化管理、规范化施工方面需要进行强化，所以“仪器专业工作须执行的标准依据”、“内业资料保存”两项不可略。 2、在“设备检测”方面，检波器测试、电台检测是空白项，须重点强调；以往的生产惯例和现行标准在日检的测试项目上存在很大差别，需要特别强调；爆炸机测试项目方式方法需要注意。 3、在“仪器生产操作”方面，和电子班报应用是重点。 4、表层调查工作方法和使用仪器方面需要领导与之研讨，如果改变施工方法，补充讲解。 二、标准介绍 对以下行业、企业标准在油气勘探领域的应用和油气勘探施工中的具体要求进行说明，要求仪器组或施工队必须有，并以此作为施工过程、施工结果的检验依据。 1、《地震资料采集技术规程》，515314-2004，中华人民共和国石油天然气行业标准，国家发展和改革委员会发布 2、《428遥测地震数据采集系统检验技术规范》1293-2010。 3、《检波器测试仪校准方法》，6639-2005，中华人民共和国石油
天然气行业标准，国家发展和改革委员会2005-07-26发布，2005-11-01实施。 4、《地震检波器使用与维护》，5936-2007，中华人民共和国石油天然气行业标准，国家发展和改革委员会2007-10-08发布，2008-03-01实施。 5、《遥测地震数据采集系统的使用与维护》，中国石油天然气集团公司企业标准，61－2002，国家标准化管理委员发布。 6、《高精度工程地震仪检验项目及技术指标》，中国石油集团东方地球物理勘探有限责任公司发布，2505-2007 24A。 三、资料保存 在标准化、规范化施工过程中，要求各个生产环节、各个生产班组的管理也要标准化、规范化，在此过程中，要求仪器组需要保存的文本资料如下： 1、甲方要求执行的行业标准、企业标准、相关技术岗位的岗位责任制、管理体系及其相关规章制度——要求齐全。 首先，仪器组内部至少要有《428遥测地震数据采集系统检验技术规范》和《遥测地震数据采集系统的使用与维护》这两个标准的文本资料；其次，要有相关的岗位责任制度——仪器组长岗位责任制、操作员岗位责任制；另外，管理体系是非常重要的，必须要有岗位安全责任制度（或安全管理条例）。 2、在用仪器设备（包括地面设备）、辅助设备、检测设备的合格证、年检验合格证、校准证书等——要求齐全有效（在有效期内）。 合格证：仪器主机、检波器测试仪、检波器、电台（编译码器用）。 校准证书：检波器测试仪（要求石油计量部门颁发）。 检验合格证：编译码器和电台。 3、仪器设备（包括地面设备）、辅助设备的年、月、日检等各项
第一章概论 1.临床检验仪器常用性能指标（可能考问答题） 1灵敏度 2 误差3噪声4最小检测量5精确度6可靠性7重复性8分辨率9测量范围和示值范围10线性范围11响应时间12 频率影响范围 1 灵敏度：检验仪器在稳态下输出量变化与输入量变化之比。 2 误差：当对某物理量进行检测时，所测得的数值与真值之间的差异。 3 噪音:检测仪器在没有加入被检物品时，仪器输出信号的波动或变化范围。 4 最小检出量：检验仪器能确切的反应最小物质含量。 5 精确度：检测值偏离真值的程度。 6 可靠性：仪器在规定时期内及在保持运行不超限的情况下执行其功能的能力，反应仪器是否耐用的一项指标。 第二章离心机 1.离心技术：应用离心沉降进行物质的分析和分离的技术 2. 离心机的工作原理：利用离心转子高速旋转产生的强大离心力，迫使液体中的微粒克服扩散，加快沉降速度，把样品中具有不同沉降系数和浮力密度的物质分离。颗粒的沉降速度取决于离心机的转数、颗粒的质量、大小和密度。 3. 离心力：由于物体旋转而产生的力，物体作圆周运动所产生的向心力的反作用力。
4. 相对离心力：通常颗粒在离心过程中的离心力是相对于颗粒本身所受的重力而言，因此把这种离心力叫做相对离心力。 5. 离心机的分类：按转数分为：低速、高速、超高速。 6. 离心机的最大容量：离心机一次可分离样品的最大体积，m ×n,一次可容纳最多离心管×一个离心管容纳样品最大体积。 7. 沉降系数：颗粒在单位离心力场作用下的沉降速度，其单位为秒。 8. 离心机的基本结构 低速离心机的结构较简单，由电动机，离心转盘（转头）、调速器、定时器、离心套管与底座等主要部件构成。其最大转速在10000r/min以内，相对离心力在15000xg以内。 高速（冷冻）离心机最大转速为20000~25000r/min 超速（冷冻）离心机最大转速可达50000~80000r/min 9. 差速离心法：差速离心法又称分步离心法，根据分离物的沉降速度不同，采用不同的离心速度和时间分步离心的方法。10. 差速离心法的优缺点： 优点：操作简单，离心后用倾倒法即可将上清液与沉淀分开，并可使用容量较大的角式转子；分离时间短、重复性高；样品处理量大。 缺点：分辨率有限、分离效果差，沉淀系数在同一个数量级内的各种粒子不容易分开，不能一次得到纯颗粒；壁效应严重，特别是当颗粒很大或浓度很高时，在离心管一侧会出现沉淀，颗
为使公司新购与使用中的计量器具，保持正确度与精确度，避免因磨损或其他误差使用而影响质量判别，及保证质量、环境及有害物质管理体系运行及其始终处于受控状态，建立并保持监视与测量装置控制程序 2、适用范围Scope 适用于检验、测量、试验设备和计量标准器具的校准，并对公司综合管理体系运行过程的质量、环境监测与测量活动的管理 3、职责Responsibility 3.1 采购课：根据“申购单”负责量规仪器的采购 3.2品质管理部：负责量规仪器的归口管理及对量规仪器按校验计划进行校 验或送外校验及对公司综合管理体系运行情况的总体监督 检查 3.3使用部门:按规定要求正确使用、保管和维护量规仪器 3.4部门主管:对本部门综合管理体系的运行情况进行监控与配合品质管理 部的监督检查 4、定义Definition 4.1仪器校正:指量测仪器或标准件,对照能溯源到国际或国家基准的测量基 准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，为确保 其有效性 4.2 厂内校验:利用可追溯国家标准的标准件,校验工厂内的一般量规仪器 4.3厂外校验:凡本厂无法校验之量规仪器或量校所需的标准件,经由国家认 可的校验单位,或仪器设备的原供应厂商或客户认可的实验 室，送出厂外检验,或请至厂内检验,并提供校验报告书,並可 追溯国家或国际标准(如 :恒温恒湿试验机、投影仪等) 4.4免校验: 4.4.1量规仪器之使用不直接影响生产品质,或仅为参考用时(如:直/卷尺 等) 4.4.2凡非用于检验品质所用的仪器,均列为免校验,并由品质管理部贴 [免校验]标签，每年要对免校的量规仪器进行功能确认 4.5可疑物品:当仪器校验不合格时,所用此仪器量测的物品为可疑物品 5、程序内容Procedure Process 5.1量规仪器的选用和购置 使用单位视需求状况及使用率提出购置新的量规仪器[申购单]，经部门 最高主管审核，确定所选型号、规格和精度要求，由总经理核准后交采 购课执行采购 5.2量规仪器的验收 5.2.1新购的国产仪器,供应商必须提供原大陆生产厂家之计量单位认可 资格证书或授权合格的实验室证书影印件,否則,将拒绝接收 5.2.2新购的量规仪器进厂时,由品质管理部最高主管针对量规仪器的数