服务实现策划控制程序
1目的
本程序规定了服务实现的策划，旨在明确公司对物业管理服务的实现过程进行的策划要求，以确保公司服务策划的有效性。
2 适用范围
适用于公司服务过程提供、投标、评优等项目实现的策划。
3 职责
3.1 公司总经理负责实现过程策划的批准；
3.2 业务管理部负责实现过程、经营管理活动策划的归口管理，负责策划的组织、评审；
3.3 市场管理部负责投标活动的策划归口管理，并组织对投标文件的评审；并将投标后的结果及时传递业务管理部。
3.4 各相关部门负责策划输出后的实施。
4 术语
4.1 服务规范：公司服务项目和标准；
4.2 服务提供管理规范：对某一服务项目的提供所规定的管理要求；
4.3 管理手册：对某一服务提供的具体操作与控制要求。
4.4 经营管理活动：物业投标、新项目部筹建、评优等活动、
5 工作程序
5.1服务规范的策划
5.1.1 业务管理部根据物业管理的相关法规要求和顾客要求对其流程进行策划，并组织编制服务规范及服务项目标准。
5.1.2 《服务规范》经相关部门会签后经有关授权人员批准后实施。
5.1.3 《服务规范》可作为公司的公开性文件向顾客提供。
5.1.4 当顾客需求，法律法规要求发生变化时，由业务管理部负责对《服务规范》的内容及时组织评审，并进行必要的修改，以保持服务规范的最新有效版本。
5.2服务提供及控制的策划
5.2.1 业务管理部依据策划后输出的要求，编制相应的服务提供管理规范，明确相关服务的控制要求。
5.2.2 当服务规范发生变化时，应及时组织修改，报请主管领导审批后实施，并将有关修改内
容通知相关方。
5.2.3项目部按照服务规范的要求，结合本项目部的实际情况制定具体的管理手册。内容包括：职责、工作范围、工作流程、工作要求及所用工具的操作规程等。
5.2.4 管理手册由主管人员审核后业务管理部经理批准备案。
5.2.5 服务提供管理规范、管理手册的评审、发放、修改控制应符合《文件控制程序》的有关要求。
5.3特殊要求的策划
5.3.1 对于有特殊要求的管理、服务项目，现有的实施过程和服务不能满足业主及相关的要求时，以《×××活动实施方案》的形式表述。应包括以下内容：
a)活动的目标和要求
b)活动的组织机构
c)实现的过程或阶段、文件和资源配备、人员的职责权限
d)活动阶段所需的验证、确认等活动
e)活动验收的准则或标准（包括环境和职业健康安全卫生方面的要求）
f)证明满足要求所需的记录
g)再确认的要求等。
5.3.2 策划方案的编制应与公司的质量管理体系整体要求相一致。
5.3.3 责任部门应组织相关部门对策划方案进行评审，经会签后报总经理批准发至相关部门。
5.3.4 策划方案需要修改时报请总经理批准。
5.3.5 对活动策划输出的服务规范在运行一段时间后组织有关部门和人员进行确认，以确保其适宜性和有效性，当内外环境发生变化时及时组织有关人员进行确认。
5.3.5 活动结束后应由责任部门做工作总结，找出问题，分析原因，以便为今后类似的活动提供策划的依据。
6 归档
因本程序而产生的策划背景资料、策划方案原始文本、工作总结由责任部门收集、整理和保管，保管期限为2年。
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XX公司管理策划控制程序 1 目的 对实现组织的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据组织的质量目标、配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的文件。 3.3 质管部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现组织的质量方针，组织总的质量目标为： a)常规产品成品合格率达到95%，今后三年内每年递增1%； b)常规产品零部件合格率达到93%，在今后三年内每年递增1%； c)开发新产品总体一次成功。 4.1.2 与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量策划的时机 组织在下列情况下需进行质量策划： a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b)组织的质量方针、质量目标、组织结构发生重大变化； c)组织的资源配置、市场情况发生重大变化； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《实现过程的策划程序》。4.3 质量策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容
应包括： a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动， 并做出相应规定； b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应 评审过程和活动的改进； d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的 有效性和效率； e)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。 4.4 质量策划输出文件编制原则 a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标、并与产品实现过程的 策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 4.5 质量策划输出文件的编制、审批和发放 4.5.1 《质量策划输出文件》由质管部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。 4.5.2 《质量策划输出文件》的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 4.6 质量策划的实施、监督检查和更改 4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到质管部。 4.6.2 质管部对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并填写《质量策划实施情况检查表》报告总经理。 4.6.3 质量策划的更改 a)《质量策划输出文件》的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写《文 件更改申请》，经总经理批准后进行更改，按《文件控制程序》执行； b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组织结构的调整应对职责 做出相应的变更，以确保体系正常运作。 4.6.4 质量策划所形成的相关文件，由质管部负责存档保存。
産品实现过程的策划程序 Final approval draft on November 22, 2020
产品实现过程的策划程序目的 对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺 序，以确保满足规定要求。 适用范围 适用于与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的 质量计划的编制、实施和控制。 定义 质量策划:质量管理的一部分,致力于设定质量目标并规定必要的作 业过程和相关资源以实现其质量目标. 质量计划:规定用于某一具体情况的质量管理体系要素和资源的文件.职责 管理者代表或总经理负责批准有关部门编制的质量计划。 管理者代表负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。 各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量 计划。 程序 对特定的产品、项目或合同应进行质量策划,策划的结果应以适于本公司运作的方式形成文件，如质量计划。 进行质量策划的时机 公司在下列情况下应进行质量策划： a)引进、试制新产品，采用新工艺或新材料，技术革新或技术改 造；
b)销售合同中顾客对产品有特定的要求； c)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 质量策划的内容 a)针对特定产品、项目或合同确定的质量目标； b)针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，应识别 关键的过程和活动；对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件； c)识别并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员 的职责权限和相互关系； d)确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的 重要或关键特性，应安排测量和监控活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认； e)确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。 质量计划 表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则为： a)质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定； b)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质 量体系文件中的内容 协调一致； c) 可引用已有的质量文件中的相关内容，并根据特殊的要求编 制新的内容；
1.目的 通过产品先期质量策划使设计/开发的新产品满足顾客要求，以最低成本及时提供优质产品,并在早期对产品/过程设计进行完善. 2 适用范围 适用于公司新产品/改型产品的设计/开发. 3 定义 3.1产品质量策划――是一种结构化的方法,用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的 步骤. 4 职责 4.1由管理者代表负责协调产品质量策划中各部门工作. 4.2由各部门组成的项目组负责产品先期质量策划工作和实施. 4.3各部门负责在产品质量策划配合项目组工作中,并对本部门在项目组中代表所需承担工 作负责. 5.工作程序 5.1 项目小组的组成和前期策划 5.1.1业务部接到新产品订单时,按QP0301《合同评审控制程序》规定编制产品建议书提 交管理者代表. 5.1.2由管理者代表任命项目组组长,组成项目组.项目组组长原则上由技术课主管担任, 由质保部、制造业务部、采购课、财务部组成项目组，必要时有关分承包方和顾 客代表参加（顾客参与不能免除公司对产品策划责任,同样针对分承包方）,并由管
理者代表明确项目组的职责. 5.1.3由项目组组长根据部门职责规定,确定每一代表方的工作内容和职责,工作内容和职 责可以分阶段确定并填写《项目责任矩阵表》并对数据资料的机密、安全和资料妥善保护作出规定，必要时对分承包方作出相应规定. 5.1.4由项目组组长按QP0301《合同评审控制程序》定制产品责任书明确顾客要求和期 望. 5.1.5由项目组全体成员以会议形式确定开发成本目标、进度安排、资源配备、可能需 要的顾客帮助，所采用的报告过程或形式、评估产品开发的可行性、顾客联系渠道等. 5.1.6由管理部根据QP1801《培训控制程序》规定,确认项目组成员是否具备产品质量策 划所需的技能，如未具备，须在该成员参与策划前进行所需技能培训. 5.1.7本程序所述的各阶段仅是为了阐述一个开发流程,并不是要求在完成一个阶段,或完 成一项工作后再完成下一工作,产品先期质量策划必须以同步工程方式进行,其目的为缩短开发周期,尽早投入批量生产. 5.1.8由项目组制订产品开发进度计划,标明重要时间进度期限、目标成本、进度安排、 具体工作项目、责任人/部门，过程鉴定方式等.计划进度安排须符合顾客进度期限,计划中项目的顺序根据产品类型、复杂程度和顾客要求的开发步骤制订，本程序所列开发程序仅为基本开发顺序,如顾客有特殊要求可按其要求的顺序制订开发步骤和增减项目.开发过程中项目组应尽全力预防缺陷,在过程开发中(包括过程、设备、设施和工装策划)尽可能采用防错技术.产品开发进度计划表格按顾客指定表式填写,产品开发进度随着产品开发进展加以修改,由项目组组长监督计划进度,必要时向管理者代表汇报,由管理者代表协调各部门工作. 5.2策划与确定 5.2.1 由项目组根据顾客的抱怨、建议、资料和信息（可采用市场调研、收集保护记录、质
方针、目标和管理方案控制程序 1.0 目的 为了保证公司制定的职业安全卫生和环境目标的完成，以及管理方案在计划时间内得以顺利实施，特制定本程序。 2.0 适用范围 本程序适用于公司制定的职业安全卫生和环境目标及管理方案评审与修订工作。 3.0 职责 3.1 最高管理者确定质量环境职业健康安全方针，并负责方针、目标管理方案的批准。 3.2 管理者代表组织目标、指标的制定，负责目标、管理方案的审核，并负责监督方针、目标、指标与管理方案的实施。 3.3 经营部负责质量环境职业健康安全管理方案的编制，并监督验证实施力度。 3.4 各部门负责质量环境职业健康安全方针、目标与管理方案的具体实施。 4.0 工作程序 4.1 质量环境职业健康安全方针 1）质量环境职业健康安全方针的制定 公司最高管理者以加强质量环境职业健康安全为目的，针对公司的实际情况，适当考虑相关方的要求，批准质量环境职业健康安全方针并形成文件，传达到全体员工。 2）质量环境职业健康安全方针应确保符合以下要求： a) 适合于公司的电力设计性质和规模、过程和活动特性及质量环境职业健康安全风险； b) 对防止人身伤害与健康损害的持续改进、风险控制作出承诺； c) 对遵守有关法律、法规和其他要求作出承诺； d) 为建立和评审质量环境职业健康安全目标提供框架和基础； e) 与公司的总体经营方针相一致并形成文件 f) 将方针传达到体系控制下的相关人员，使其认识各自的健康安全义务。 g) 考虑相关方或公众的要求。
h)定期对方针进行评审，以确保方针的适宜性。 3）质量环境职业健康安全方针的更改 公司每次管理评审，需对方针予以重新评价。若方针需要更改时，须经最高管理者批准，形成文件后重新传达。 4）质量环境职业健康安全方针的宣传 a) 通过质量环境职业健康安全管理手册的发放，内部刊物、采用宣传栏宣传等方式对公司各级管理者、专业技术人员以及操作人员进行方针的宣贯； b) 人事部负责对全体员工进行质量环境职业健康安全方针的培训，以确保对方针的充分理解 5）质量环境职业健康安全方针的公开 最高管理者应考虑相关方或公众的要求，以适当的方式公开质量环境职业健康安全方针。 4.2 质量环境职业健康安全目标 1）质量环境职业健康安全目标的制定： a) 管理者代表于每年初组织员工根据方针、本年度质量环境职业健康安全绩效评价结果以及其他外界因素的变更，制定或修改质量环境职业健康安全目标，由管理者代表审核后，报最高管理者批准生效； b) 管理体系建立之初的质量环境职业健康安全目标，由管理者代表根据对质量环境职业健康安全现状初评结果组织制定并审核，报最高管理者批准后予以传达和实施。 2）目标的制定应考虑以下几方面的内容： a) 质量环境职业健康安全方针的内容： b) 有关法律、法规及其他要求： c) 客户、员工要求及相关方信息与要求： d) 公司在电力设计中的主要风险： e) 质量环境职业健康安全持续改进的承诺： f) 可选择的最佳技术方案，以及经济上、运作上的可行性； g) 实施的进度以及可调整性的要求； h) 体现目标的逐层分解、量化后纳入各相关职能部门，即目标明确具体可
1目的 1.1通过对产品实现过程策划控制、确定必要的控制手段，提供必需的资源和条件，确保产品 或合同满足规定的质量要求和目标 2范围 2.1适用于产品质量策划的控制。 3职责 3.1技术部负责对公司各类产品的实现过程进行策划，由管理者代表批准； 3.2各相关部门负责有关本部门质量计划的实施； 3.3市场部随时与顾客沟通，了解顾客对产品的需求及需求变更，及时向生技部相关人员提供 信息。 4内容 4.1进行质量策划的时机 4.1.1开发新产品，采用新工艺或新材料，实施技术改造时； 4.1.2销售合同或订单中顾客对产品有特定的要求时； 4.1.3在医疗器械产品实现全过程中建立风险管理形成文件的要求并保持记录，执行《风险 管理控制程序》。 4.2常规过程的策划 4.2.1为过程提供必要的资源，包括人员、信息、供方、基础设施、工作环境、财务资源。 4.2.2策划过程的验证和确认活动，包括使用的方法和责任人，对关键、特殊过程的监视和 测量。 4.2.3明确过程的验收准则，针对过程输入制定验收准则。
4.3特定产品、项目、合同的策划 4.3.1针对特定产品、项目、合同进行产品实现的策划，规定专门的质量措施、资源活动顺 序。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。 4.4策划的主要内容 4.4.1针对具体产品或合同，确定产品质量目标和要求，包括识别产品的质量特性，建立其 目标值、质量要求和约束条件，并能满足顾客和法律、法规要求； 4.4.2针对特别产品、合同或项目，确立过程、文件和资源的需求，包括识别并确定产品实 现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源，对过程或涉及的活动规定途 径，并对这些途径进行评审和形成文件，确保过程有效运行并得到控制； 4.4.3产品实现阶段的划分、人员的职责权限和相互关系；（说明：如设备、工具、人员能 力、技术方法、过程文件和环境要求等，确保这些过程有效运行）。 4.4.4产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则；对过程和产 品的重要或关键特性，应安排监视和测量活动。 4.4.5确定产品要求的验证、确认、监视和检验活动及产品的接收准则，确定为过程和产品 的符合性提供证据的记录。 5相关文件 5.1《文件控制程序》 6记录 6.1无
质量目标管理策划控制程序 1 目的 对实现公司的质量目标进行管理策划。 2 范围 适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责 3.1 总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准、公司编制的质量策划输出文件（质量手册）。 3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.3 技术部负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标 4.1.1 为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为： a) 产品出厂合格率100%； b) 顾客满意率达90%，并逐年增加； 4.1.2 与质量相关的各部门应根据公司总目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的质量策划。 4.2 进行质量体系策划的时机 公司在下列情况下需进行质量策划： a) 按照质量管理标准建立、改进质量管理体系； b) 公司的质量方针、质量目标、公司机构发生重大变化； c) 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d) 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 4.3 质量体系策划的内容 总经理应确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量体系策划的内容应包括： a) 需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定； b) 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；
c) 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d) 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e) 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量手册、程序文件质量管理方案等。 4.4各部门经策划的质量目标如下： 业务部：原材料供应及时率100%，保证顾客满意率95%以上； 技术部：设备完好率98%，产品出厂合格率100% 车间：合同工期100%完成。 4.5 技术部对质量体系策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源。
1.目的： 通过产品质量先期策划使引进产品满足顾客要求，以最低成本及时提供优质产品，并在早期对产品/过程进行全面的策划，使策划的结果更加完善。 2.适用围： 适用于工厂引进产品/改型产品的策划活动。 3.定义： 产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 4.职责： 4.1厂长负责协调策划过程中各部门工作。 4.2由各部门成员组成的项目小组负责产品质量先期策划工作和实施。 4.3各部门负责在产品质量策划中配合项目小组工作，并对本部门在项目小组中代表所承担的工作负责。 5.工作程序： 5.1项目小组的组成和前期策划 5.1.1计划供应部在市场调研时，应及时将产品的需求信息形成报告后提交厂长，由厂长适时召集各部门代表对引进项目的可行性进行分析、研讨，并考虑顾客目前和将来要求和期望、市场和业务计划等，制订新品引进建议书。 5.1.2由厂长任命项目小组组长（一般由技术开发部代表担任），组建由质量保证部、生产部、技术开发部、生产准备部、计划供应部等部门代表参加的项目小组。必要时有关分承包方和顾客代表参加（顾客参与不能免除本厂对产品策划责任，同样针对分承包方），并由厂长明确项目组长的职责。 5.1.3本厂的产品质量策划包括四个阶段，即产品引进的前期工作及样品、过程策划及验证、产品和过程的确认和反馈、评定和纠正措施。 5.1.4由项目组长确定每一代表（组员）的工作容和职责，工作容和职责可以分阶段确定并形成项目组责任矩阵图。并对数据的、安全、资料妥善保护作出规定，必要时对分承包方组员作出相应规定。
5.1.5由项目组全体成员以会议形成确定引进产品的成本目标、进度安排、资源配备、可能需要的顾客帮助、建立顾客联系渠道等。 5.1.6产品先期质量策划必须以同步工程的方式进行，由跨部门横向协调的项目组实施，其目的是为缩短开发周期、尽早为顾客认可投入批量生产。 5.1.7由项目组制订产品开发进度计划，标明重要时间进度期限和各部门的具体工作任务；计划进度安排须符合顾客进度期限要求；在产品质量策划中项目组应尽其全力预防缺陷，尽可能采用防错技术；产品开发进度计划随着进展状况可作适当调整；由项目组长监督进度计划的实施，必要时报告厂长，由其协调各部门工作。 5.1.8根据培训程序规定，确定项目组成员是否具备产品质量策划所需的全部技能，如未具备则需在该成员参与策划前进行所需技能的培训。 5.2产品引进前期工作及其样品 5.2.1由项目组长根据产品建议书制订产品责任书，确定产品可靠性和质量目标。 5.2.2新设备、设施要求 a.由项目小组按《质量手册》中有关质量策划要求进行新设备和设施的策划，制订设备和设施计划明确要求，并根据《设备管理和维护保养控制程序》进行安装调试和设备机器能力测试以及验收。 b.由项目小组对工作进度进行控制，以保证新的设备尽可能在样品试制前完成，并按《新设备和试验检查清单》进行评审。 5.2.3特殊特性和过程特性 项目小组根据引进产品的技术资料进行识别、评审、确定特殊特性。 5.2.4量具/试验设备要求 a.由项目小组确定所需的量具/试验设备，制订所需量具和试验设备清单，对于采购的量具和试验设备，按《检验、测量和试验设备控制程序》进行校准和验收。 b.按《新设备、工装和试验设备检查清单》进行评审，由项目小组监测进度，以保证满足所要求进度。
产品实现过程控制程序 1 目的 对产品实现过程中直接影响产品质量、环境影响的各种因素进行控制，确保产品和服务满足顾客和其他相关方的要求。 2 适用范围 适用于产品各工序的工艺参数、人员职责、设备、材料、测试方法和环境管理等的全过程控制。 3 职责 3.1 生产运营部负责依客户订单情况下达生产任务，技术开发部进行工艺和工序控制，确保作业现场基础设施适用和工作环境良好。 3.2 各生产车间严格执行各种设备的《作业指导书》、《设备管理和维护保养制度》和安全规程。教育员工文明生产，确保完成生产任务和产品质量、环境质量符合要求；负责生产设备的日常使用和维护。 3.3 人力资源部负责生产过程人力资源的配备、必要的培训和工作环境、清洁管理；财务部负责财力的提供和保障。 3.4 市场营销部依据市场需求，与各车间协调做好产品交接和保管；供应配套部、生产运营部适时做好原料供给和产品交付；市场营销部与品质保证部配合做好售后服务管理工作。 4 工作程序 4.1 计划管理 为顺利实现各个阶段所要达到的目标；也为使生产过程控制得以顺利展开，应根据本公司不同的分类要求确立各项管理计划。就每一年度而言，这些计划中与质量管理相关的项目应包括： 1）物资采购计划； 2）设备定期检修计划； 3）设备的备品、备件计划； 4）计量、检测仪器仪表的周期检定计划； 5）员工培训计划； 6) 内部审核计划； 7) 对重点供应商的质量跟踪审核计划； 8) 管理评审计划； 9)经营销售计划。 4.2 生产计划控制 4.2.1 生产合同一旦成立，计划员即应根据合同要求下达生产计划排程。各车间即应对生产能力进行分析并安排生产计划，就选料、下料、设备、人力等资源措施作出妥善安排。老产品依据工艺卡执行；新产品则根据新编工艺和样品执行。 4.2.2 生产能力分析
1 目的 对实现公司的质量目标必须进行质量管理策划。 2 适用范围 适用于对确保实现质量目标的资源、管理、产品实现和监视、测量的识别和策划。适用于任何活动或过程的策划。 3 职责 3.1 总经理应配置必要的资源，确保达到公司的质量目标和满足ISO13485:2016 标准 4.1条款的总要求。 3.2 总经理负责批准有关部门编制的管理策划文件，消除管理中的盲点。 3.3 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。 3.4 各部门负责人负责组织本部门的管理策划工作，管理策划的结果可以是新的质量管理体系文件，也可以是涉及体系建设的质量计划。 4 定义（无） 5 程序内容 5.1 全体员工要学习和牢记质量方针和目标，充分理解并坚持贯彻执行，确保质量方针和质量目标的实现，以满足顾客和法律、法规的要求。 5.2 质量目标由最高管理层研究决定，总经理批准。 5.3 质量方针、质量目标的分解、实施与管理 5.3.1 管理者代表负责根据公司的质量方针将质量目标分解到各个部门，执行《各部门质量目标管理程序》。 5.3.2每年由质量保证部组织进行内部审核和管理评审，对未完成的指标确定整改方案，执行《纠正措施控制程序》。 5.3.3 每年管理评审前，管理者代表总结公司质量方针、质量目标完成情况，报告总经理，作为管理评审的输入。 5.3.4 管理评审时对质量方针和质量目标进行适宜性的评审，必要时可对其进行修改，以适应公司内外环境的变化。 5.4 质量管理体系策划
5.4.1 进行质量管理体系策划的时机 a. 按照当前的质量管理标准建立、改进质量管理体系； b. 公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化； c. 公司的资源配置、市场情况发生重大变化； d. 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。 针对具体的产品、项目或合同的质量策划执行《产品实现策划控制程序》。 5.4.2 质量管理体系策划的内容 a. 确定质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动并作出相应的规定； b. 识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置； c. 对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审的规定，重点应评审过程和活动的改进； d. 根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e. 策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量管理计划等。 5.4.3 质量管理体系策划输出文件的编制原则 a. 应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b. 已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新的内容。 5.4.4 质量管理体系策划输出文件的编制、审批和发放 a. 质量管理体系策划输出文件由质量保证部组织各部门负责人编制，经管理者代表审核、总经理批准后，发放到相关部门。 b. 质量管理体系策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。 5.4.5 质量管理体系策划的实施、监督检查和更改 a. 各部门在执行中应按照策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执
1.目的 通过产品质量先期策划（以下简称APQP）活动的开展，开发一个有效的制造系统，并形成与其相关的控制计划，确保生产优质产品，满足顾客的要求和期望。 2.适用范围 适用于本公司针对产品、项目或合同的APQP活动。 3.职责 3.1 总经理授权管理者代表组成多功能小组开展APQP。 3.2 多功能小组组长负责项目APQP全过程管理，并组织控制计划的编制和监督实施。 3.3 技质部负责并协调各有关部门开展制造过程的设计开发，包括PPAP。 3.4 各部门负责人或指定人员作为多功能小组成员参与APQP活动，并实施控制计划规定给本部门的控制和改进任务。 4.程序 4.1APQP的基本原则 ?以制造优质产品，全面满足顾客要求为宗旨。 ?对资源合理配置，以最低成本及时提供优质产品。 ?促进早期识别和事前预防，以减少变差，避免晚期或事后更改。 4.2 APQP的基本方法 ?逻辑思路，强调过程的输入输出的分析方法。 ?同步技术，缩短实施周期，密切接口关系，强调效率。 ?多方参与，包括内部各职能代表和外部顾客及供应商代表共同策划。 ?防错技术，FMEA，SPC等的应用，强调预防为主。 4.3 APQP的基本流程 4.3.1准备和确定范围：本阶段主要由管理者代表主持。 ?组成多功能小组：项目概念提出后，由管理者代表与技质部总监共同确定项目组长，由供销部、生产部、技质部、行政部（可行时包括顾客和合格供方）的代表作组员，明确各自职责。 ?确定策划活动范围：识别和理解顾客需要、期望和要求（如合同和订单及其评审记录），拟订《文件总览表》。 ?作可行性分析：包括立项背景资料，市场、成本、风险、利润预测报告，可实现性、可制造性分析报告等。 ?制定工作进度计划：通过小组讨论一致后形成以“甘特图”方式列出任务要求、小组间接口及各阶段进度安排的《APQP进度计划》。 ?如需要，应开展技能培训：对参与APQP的成员进行策划活动所涉及的分析技术如FMEA，PPAP，SPC，MSA和开发技能的培训。 4.3.2 计划和项目确定：本阶段主要由多功能小组组长主持，以下开始各阶段均应填写《APQP阶段输入输出一览表》。 ?收集输入资料：包括顾客的呼声，如：市场调研报告，主机厂的服务信息和失效、退货报告，公司业务计划和经营目标，过程基准的确定，以往经验，顾客合同或订单。 ?形成本阶段的输出资料，包括：可测量的体现顾客呼声的设计目标，体现持续改进的缺陷和废品率的质量目标（如PPM）,初始《材料清单》及初始《过程流程图》，初始的产品和过程《特殊特性清单》。 ?由此形成设计开发输入的《设计任务书》。 ?本阶段公司管理层的参与、支持和承诺是项目和小组活动成败的关键之一。 4.3.3 过程的设计和开发：本阶段主要由多功能小组组长主持。 ?收集上阶段的输出资料后，针对本项目所涉及的特殊或额外要求及更改实施内部质量体系评审，对组织内部包括质量目标分解、组织职能划分、资源配置、过程监控能力、产品质量状况、数据统计分析等环节进行审核和评估，并填写《产品／过程质量检查清单》。 ?形成《过程流程图》：以过程的输入输出的逻辑思路示意性的表示产品制造的总
1 四川泛华电器有限责任公司标准 产品实现策划及设计开发管理程序 Q/14C.ZG15.007.01 1 目的 对产品实现进行策划，对设计和开发过程进行控制，确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望，并符合有关法律、法规、标准的要求。 2 范围 本标准规定产品实现策划的步骤、方法，明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。 本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理。 3 术语和定义 3.1 关键特性: 影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性； 3.2 重要特性: 严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性； 3.3 一般特性：除关键、重要特性以外的特性为一般特性。 4 职责 4.1 开发部组织进行产品实现策划，并组织实施产品设计和开发过程控制，组织产品验证和确认工作。 4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理，并负责产品检验工作。 4.3 制造品质部负责产品的试验工作。 4.4 制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控，并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。 4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作。 5 产品实现策划程序 5.1 产品实现策划的内容 在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容： 5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。 5.1.2 根据顾客（或预测顾客）产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标，必要的生产流程和管理要求。 5.1.3 对特殊特性进行识别，确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析。 5.1.4 产品质量目标要求，标准和工程规范。 5.1.5 根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施，以及产品实现过程的人员资源需求。 5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动，以及监视和测量要求。 5.1.7 确定产品的接收准则。 5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估，包括市场风险和技术风险。 5.1.9 支持产品的运行和维护所需的资源。 5.1.10 市场需求分析及市场前景预测。
Q P质量策划控制程序 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
1.目的 对特定产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。 2.适用范围 适用于与特定产品及合同有关的质量策划控制及相应的质量计划编制、实施和控制。 3.职责 总经理负责批准有关部门编制的质量计划。 生产部负责组织产品实现的策划和实施。 各部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。 4.程序 对特定产品、项目和合同，生产部应进行质量策划。策划的结果应以适用于公司运作的方式形成文件，如质量计划等。 进行策划的时机 组织在开发新产品时应进行质量策划： 质量策划的内容 a.对特定产品、项目或合同确定的质量目标； b.针对特定产品、项目或合同所建立的过程和子过程，应识别关键的过程和活动；对 b.过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审； c.并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员的职责、权限和相互关系； d.确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则；对过程和产品的重要性或关键性，应 安排监视和测量活动；对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认； e.定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。 质量计划 表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。质量计划的编制原则： a.质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定； b.应参照质量管理手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与质量管理体系文件 中的内容协调一致； c.用已有的质量文件的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； d.根据实际情况，可编写总体质量计划，也可只编写有关的单项计划，如采购质量 计划；也可针对某一特定的活动，如产品促销活动等； e.质量计划可以作为独立的文件，也可以根据需要作为其他文件（如项目计划等）的 一部分。 质量计划的编制、审核和发放 当决定开发新产品时，由总经理组织各部门负责人进行策划会议，会议后由技术部门负责编制该新产品的《新产品质量计划》，经管理者代表审核，总经理批准后，由技术部门以受控文件形式发放到使用和相关部门（顾客有要求时，可发放给顾客）。 质量计划的实施、监督和修改 质量计划的修改由编制部门负责进行，修改后应经相关人员审批后发放。 质量计划完成后，相关文件和记录由生产部负责归档保存。 5.相关文件 《文件控制管理程序》 6.质量记录 《新产品质量计划》
产品实现的策划和过程控制程序 1 目的 针对特定产品、项目或合同要求对所需的过程进行策划，确保公司实现过程的策划与管理体系的其它要求相一致，对制造、安装、改造和维保服务有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2 范围 适用于对制造、安装、改造过程和维保过程的确认，产品的防护、交付和交付后的活动，标识和可追溯性，顾客财产的控制。适用于与特定产品、项目或合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。 3 术语与定义 无。 4 职责 4.1 质量管理部负责电梯制造、安装、调试、大修、改造、客户意见处理及技术支持服务过程的监督控制，产品质量特性的监视和控制，组织编制质量计划、管理方案，对质量计划、管理方案涉及的相关部门的实施情况进行监督检查。 4.2 生产部负责电梯制造全过程的控制：编制必要的作业指导书与相应的工艺规程，组织实施产品生产过程中的批次管理，生产现场的环境管理、物流管理和生产活动的协调安排、进度监控，生产设备、工装模具管理、标识和可追溯性的控制。配合质量管理部对质量计划、管理方案的编制及对相关部门的实施情况进行监督检查。 4.3 售后服务部负责电梯的安装、改造、大修、维修保养服务过程的控制，编制必要的作业指导书及相应的操作规程，负责标识和可追溯性的控制，负责客户意见处理及技术支持服务过程的控制，。 4.4 销售部负责产品介绍、报价、合同的签订、客户意见处理。 4.5 各部门：负责实施相应的质量计划、管理方案内容。 5. 工作程序 5.1 产品实现的策划 5.1.1 常规产品已通过管理体系策划，建立了管理体系文件，对常规产品实现直接过程及支持过程均有相关文件进行控制（如作业指导、工艺文件等），不再制订质量计划。 5.1.2 对特定产品、项目或合同必须编制质量计划。表述质量管理体系过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件称为质量计划。质量计划以适于公司运作的方式形成文件。 5.1.3 编制质量计划的时机： 5.1.3.1 产品、工艺技术或材料改进，技术革新或设备改造； 5.1.3.2 销售合同中顾客对产品有特定要求； 5.1.3.3 现有管理体系文件未能涵盖的特殊事项。 5.1.4 质量计划的内容 5.1.4.1 针对特定产品、项目或合同确定管理目标等； 5.1.4.2 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，确定关键过程和活动，并对过程或涉及的活动规定途径，形成文件； 5.1.4.3 确定并提供上述过程所需的资源、运作阶段的划分、人员职责权限和相互关系； 5.1.4.4 确定过程涉及的验证和验收准则；对过程和产品重要性或关键特性，应安排测量和监控活动； 5.1.5 质量计划的编制原则： 5.1.5.1 质量计划的内容要根据策划的内容和结果来确定； 5.1.5.2 符合管理方针与管理目标，并与管理体系文件中的内容协调一致； 5.1.5.3 可引用已有的管理体系文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； 5.1.5.4 质量计划可作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。
质量策划控制程序 LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】
1.目的 确定并配备必要的资源、控制手段和文件以满足新开发的产品项目满足 规定的质量要求。 2.适用范围 适用于新开发产品项目质量计划的编制、实施和控制。 3.引用文件 ISO 9001：2000 策划；产品实现的策划 《质量手册》章；章 定义 新产品：产品规范的标准或附特殊要求、工艺的产品。 职责 5.1管理者代表负责组织质量计划编制前对现行质量管理体系的评估，负责组织所 需开发文件的编写、质量计划的总成，对质量计划审核，厂办负责发布。 5.2生产办、供销科提供编制质量计划相关的资料。 5.3相关部门参加现行质量管理体系的评估、质量计划的编制和实施。 5.4厂长负责质量计划的批准。 6.程序内容 6.1供销科接受新产品开发项目后，收集新开发产品项目的相关资料，为编制质量 计划作好准备。
6.2质量计划编制评审 管理者代表负责组织质检科、生产办及相关部门的负责人对现行质量管理体系能否满足新开发产品规定的质量要求进行评审，管理者代表负责指定专人做好“质量管 理体系评估记录”。 经评审，若现行质量管理体系能够满足新开发产品项目的质量管理要求，所需引用文件齐全，则可直接编制“质量计划”。 若现行质量管理体系需补充部分文件方能满足新开发产品项目的质量要求, 管理者代表通知相应部门,按《文件控制程序》编制和发布所需文件。 “质量计划”的内容 A质量目标及质量目标的计算方法； B确定相关工序和工艺流程； C确定不同阶段的资源分配和职责权限； D为达到质量目标必须采取的其它措施； E确定不同阶段使用的文件化程序； F验证手段和方法及接受准则； 管理者代表审核“质量计划”，厂长批准。 “质量计划”的发布、控制和修订执行《文件控制程序》。 依据“质量计划”要求相关部门实施质量计划，其实施效果由管理者代表负责验证。7.质量记录 质量策划实施状态检查表 HD-QT-50101
主题】管理体系策划控制程序 页码第1页共3页 1目的 管理体系策划和变更时,确保管理体系的完整性和运行有效性。 2适用范围 本程序适用于对中心管理体系的策划、变更、建立和保持,贯穿于整个管理体系策划和实施的过程。 3职责 3.1中心主任负责管理体系的整体运行。 3.2质量负责人组织管理体系策划、变更的实施。 4工作程序 4.1管理体系的策划 质量负责人负责组织管理体系的策划和变更,中心主任负责对策划内容的审批。 4.1.1 管理体系策划的时机: 1 中心按照评审准则的要求建立管理体系; 2中心的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时; 3中心的资源配置发生重大变化时; 4所依据的政策、法规发生重大变化时; 5管理体系不适应政策、法规要求时;
6其他需要变更的事项 4.1.2策划的原则: (1与管理体系协调:策划和变更应以已建立的管理体系为基础,符合中心的质量方针和质量目标,并与已有的管理体系文件相协调。 (2 确保过程受控: 策划和变更活动应确保当中心的组织结构、工作条件变化时,所有活动过程仍然受控,并使中心的管理体系得到正常运行,以保持管理体系的完整性。 4.2管理体系建立流程 4.2.1确定方案 中心主任依据评审准则对管理体系的要求,结合本中心所制定颁布的质量方针、 【主题】管理体系策划控制程序 页码第2 页共3 页 目标和检验工作,组织制定管理体系策划实施方案,规划和建立管理体系结构,确定需要需要形成的体系文件清单,明确分工。 4.2.2形成文件 本中心的管理体系文件结构由质量手册、程序文件、作业指导书、相关表格等共四个层次文件组成。这些文件的所有规定,各管理层及全体员工必须配合执行。 (1(第一层次文件:质量手册。是质量体系运行的纲领性文件,阐明质量方针和目标,描述全部质量活动的要素,规定质量活动人员的责任、权限和相互之间的关系,明确质量手册的使用、修改和控制的规定等。其阐述了本中心质量管理
1.0 目的 明确产品实现所需要的过程，确立质量措施、资源和活动的顺序，以确保满足规定的要求。 2.0 适用范围 适用于本公司产品实现的全过程(包括外包过程)。 3.0 引用文件及术语 3.1 GB/T 19001-2000《质量管理体系------要求》 3.2 GB/T 19000-2000《质量管理体系------基础与术语》 4.0 定义 无 5.0 职责 5.1品管部：负责协助管理者代表展开产品实现的策划管理工作及特定产品、项目或 合同的质量计划的编制. 5.2管理者代表：a.负责主持产品实现的策划和重大专项质量计划的审核； b.产品实现过程所需资源及各部门质量目标的批准. 5.3 总经理：负责重大专项质量工程计划的批准和过程目标的确定。 5.4 各部门具体负责配合展开相关产品实现过程的策划及实施。 6.0 工作内容 6.1 总经理根据本公司的实际情况和产品特点、市场需求确定产品实现过程的总体质 量目标； 6.2 品管部根据本公司的实际情况及结合产品总的质量目标确立相关常规产品所需过 程和控制准则，具体按产品实现策划流程执行。 6.2.1当贸易部签订有特殊项目或合同后应通知品管部、生产部负责人，根据情况 决定：
a).顾客的特殊要求以本公司现有过程、资源落实各项技术规范，控制生产 过程，以达到产品要求。 b).当顾客的特殊要求不能够以本公司现有过程、资源得到满足时，则需进 行质量策划，决定质量保证重点，编制专项质量计划。 6.2.2质量计划应将特殊的保证措施，在质量计划的适当位置加以描述（如特殊 工艺流程，特殊检验等）。 6.3 质量计划的内容与形式 6.3.1 质量计划的内容主要包括： a).产品质量目标； b)产品所需的过程(包括与顾客有关的过程、设计与开发、采购、生产和 服务提供过程)； c)文件和资源需求； d)开展的验证、确认、监视和测量活动。 E)产品接收准则； F)有关记录要求。 6.3.2质量计划的形式 a).质量计划的重点是补充以满足产质量量要求，即控制点的设置，指导书的重 新编制；工艺的改进；检验标准的确定；检验频次、方法等；凡是要修改补 充的，要在质量计划中规定，使之具有可操作性； b).质量计划中可以引用已形成的程序、工艺、检验文件。 6.4质量计划的审批及发放 6.4.1品管部制定质量计划，由管理者代表审核; 6.4.2质量计划由文控中心按COP4.2.3-001《文件控制管理程序》执行。 6.5质量计划的修改
通过对产品质量先期策划，为产品开发创造最佳作业条件，确保新产品开发顺利进行，可
以 早期对产品过程进行完善，避免晚期更改，以最低成本及时为顾客提供满意的产品和服务。 2、适用范围 适用于本公司的新产品和更改产品的开发和准备。 3、定义 3.1、产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使顾客满意所需的步骤。 3.2、特殊特性：可能影响安全性或法规的符合性，配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。 3.3、防错：生产和制造过程的以防止制造不合格产品的设计和开发。 3.4、控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化描述。 3.5、过程流程图：描绘整个过程材料流程的图形。 3.6、反应计划：是指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。 4、职责 4.1. 总经理负责任命横向协调小组组长，为项目开发配置足够资源并在项目阶段性评审会议中作出决策。管理者代表负责协调项目开发活动。 4.2. 项目组长负责按照顾客要求的进度制定项目流程计划，明确项目成员职责确保质量保证计划的实施，并组织质量策划阶段评审。各项目成员负责配合项目组长与顾客沟通、质量功能展开、制定质量计划、控制分供方进度、新品成本核算、过程能力调查和阶段评审等工作。并向总经理报告项目进展情况。 4.3. 横向协调小组负责采用多方论证方法解决项目策划和开发过程中某些复杂问题，横向协调小组由各个部门的主要人员组成。 4.3.1.横向协调小组的主要职责 a）负责特殊特性的识别与最终确定 b）负责进行潜在失效模式和后果分析（FMEA c）负责采取措施，优先解决风险高的潜在失效模式 d）负责控制计划的制定与评审 4.4. 横向协调小组成员的职责 a）负责按项目规定的计划、目标完成本部门的任务。