设备维护管理制度
为加强设备的维护与保养、贯彻“预防为主”和“维护与计划检修相结合”的原则，做到正确使用、精心维护，使设备经常处于良好技术状态，以保证设备的长周期、安全稳定运转，特制定本制度。
一、具体内容：
1、做到台台设备、条条管线、个个阀门、块块仪表有人负责。
２．操作人员必须严格按照操作规程的要求使用和维护好设备。
３．操作人员必须经过安全技术培训，对所使用的设备，做到“四懂”、“四会”（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途）（会使用、会检查、会维护保养、会排除故障）。
４．操作人员，必须做好下列以下工作：
（１）严格按照操作规程进行设备的启动运行与停机。
（２）坚守岗位，严格执行工作制度，认真填写各种记录。
（３）严格执行交接班制度。
（４）保持设备卫生清洁。
５．操作人员若发现设备有不正常情况，应立即检查原因，及时反映。在紧急情况下，应采取果断措施或立即停机，并上报上报和通知维修负责人，不弄清原因、不排除故障不得盲目开机。未处理的缺陷须记于交接班记录上，并向下一班交待清楚。
６．维修人员（机、电、仪）做到：
（１）定时检查，了解设备运行情况。
（２）发现缺陷及时消除，不能立即消除的缺陷，要详细记录，及时上
报，并结合设备检修予以消除。
（３）按质按量完成维修任务。
７．所有备用设备应有专人负责定期检查维护，注意防尘、防潮、防冻、防腐蚀，对于传动设备还应定期进行切换，使所有备用设备处于良好状态。
８．负责人应对设备维护保养制度贯彻执行情况进行监督检查，认真总结操作维护保养经验，改进设备管理工作。
二、设备维护的标准：
1、设备周围卫生清洁、无污垢、无赃物。
2、设备润滑装置齐全完好，并贯彻五定（定点、定人、定时、定质、定量）原则。
3、设备各部位连接坚固，状态良好。基础螺栓及各部连接螺栓，销子齐全无缺，紧固无松动现象。
4、安全防护装置及各种仪器、仪表完整齐全，准确可靠。
目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 企业负责人岗位职责 (1) 质量负责人岗位职责 (2) 营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核管理制度 (9) 5 贮存检查和入库管理制度 (11) 6 销售和售后服务管理制度 (12) 7 不合格医疗器械管理制度 (13) 8 医疗器械退、换货管理制度 (15) 9 医疗器械不良事件监测和报告管理制度 (16) 10 医疗器械召回管理制度 (16) 11 设施设备维护及验证和校准管理制度 (18) 12 卫生和人员健康状况管理制度 (18) 13 质量管理培训及考核管理制度 (19) 14 质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 (20)
一、质量管理人员岗位职责 为推行全面质量管理，确保质量体系正常运转，保证购进及销售医疗器械质量，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》特制定本制度。本制度适用于各相关职能岗位，明确各岗位在质量工作方面的职责任务。 （一）企业负责人岗位职责 1.领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 2.制定公司质量方针、目标和有关管理制度。遵纪守法，按照依法批准的经营范围，从事医疗器械经营活动，经营中应保证消防和安全措施的落实。 3.做到依法经营、规范管理，积极支持质量员开展质量管理工作，监督、指导质量员工作。 4.合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5.教育员工树立“质量第一”思想，强化全员质量意识教育，支持员工参加业务培训，认真贯彻执行医疗器械的管理要求，正确处理质量与经营及企业信誉的关系。 6.认真处理质量查询、投诉及事故，热情、耐心听取客户意见。积极配合
医疗器械采购管理制度 一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。 二、采购人员须经培训合格上岗。 三、采购业务： （一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。 （二）进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印早。 （三）坚持按需进货、择优采购的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。 （四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款： 1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求； 2、附产品合格证； 3、包装符合有关规定和货物运输要求； 4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。 （五）、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。 （六）、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。 四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。
医疗器械验收管理制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。 二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包 装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合国家的有关规定。 五、验收首营品种应有首批到货同批号的器械出厂质量检验合格报告单。 六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。 八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。 九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。 十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。 十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。 十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、 灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保 存至超过有效期或保质期满后2年。 医疗器械采购管理制度
医院特种设备安全 管理制度
XXXX医院 特种设备安全管理制度 为落实安全生产的主体责任，加强对特种设备的安全管理，确保特种设备安全运行，使特种设备安全管理工作步入系统化、规范化、制度化、科学化的轨道，坚持安全第一、预防为主、节能环保、综合治理的原则，依据《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国特种设备安全法》等法律法规、规范的要求，结合医院对特种设备的使用实际，特制定本制度。 一、医院特种设备定义，是指对人身和财产安全有较大危险性的设备。我院特种设备有：压力容器（含脉动真空蒸汽灭菌器、电热蒸汽发生器、医用氧舱、液氧站设施设备、气瓶）、电梯。 二、使用取得许可生产并经检验合格的特种设备，禁止使用国家明令淘汰和已经报废的特种设备。 三、持证上岗，严格按照特种设备操作规程操作有关设备，不违章作业。 四、建立岗位责任、隐患治理、应急救援等安全管理制度，制定操作规程，保证特种设备安全运行。 五、对其使用的特种设备进行经常性维护保养和定期自行检查，并作出记录；对其使用的特种设备的安全附件、安全保护装置进行定期校
验、检修，并作出记录。 六、出现故障或者发生异常情况，应当对其进行全面检查，消除事故隐患，方可继续使用。 七、建立完整的特种设备安全技术档案。 八、作业人员每季度至少进行一次例行的安全技术教育，每半年至少进行一次特种设备应急预案演练。 九、特种设备管理执行分级负责制。部门或科室负责人为安全管理责任人，使用部门对特种设备安全管理具体负责；职能部门为总务科和医学装备科,负责对特种设备使用部门进行督促、检查、指导等安全工作。总务科负责对氧气瓶、液氧站设施设备、负压吸引中心设施设备、电梯进行监管，医学装备科负责对消毒供应室压力容器、医用氧舱进行监管。医院安全管理委员会是医院特种设备管理部门，负责督促各相关职能科室做好特种设备的监管工作，定期分析医院特种设备运行情况。 十、医院将特种设备安全管理纳入院科两级目标考核，安全生产管理委员会严格按照目标责任考核对使用部门及职能监管部门进行考核。 十一、本制度自发布之日起执行，原相关制度或制度在本制度执行之日废止。 附件： 1.特种设备清单、分布图 2.特种设备考核方案
某医院医疗设备维修制度 一、医疗设备维护保养管理（三级保养）： 1、一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。 2、二级保养：护理部、后勤处配合并指导使用设备科室专管人员，对设备定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正。 3、三级保养：护理部、后勤处对所分管的设备，定期进行维护和参数校正，包括内部除尘、机械部位加油、除锈等。 二、设备维修管理 1、分管院领导负责制，护理部总体负责全院日常维修和医疗手术设备紧急维修的外联，及陪同工程师维修，直至解决问题。 2、各医疗科室应将设备维修联系工程师的联系电话汇总，报备护理部，由护理部负责制表，报备综合办及院领导，以便应急时需要。 3、维修实行三级负责制。 一级，日常维修保养，定期保养，由科室、手术室负责。 二级，大型设备出现问题或定期保养，由科室报护理部，护理部协调工程师维修，直至解决问题，报备院领导。 三级，大型设备出现问题，或定期保养中发现维修不好及更换零件，应在事故出现2小时内报院领导，由护理部协助院领导联系公司或厂家来工程师解决疑难问题。 4、实行逐层上报，使用科室提出申请、上报护理部、护理部对将要维修的设备初步筛查，根据情况，上报分管院领导。维修所产生的费用，要有分管院领导协商、商榷、上报院长审批核准。 5、所申请维修的设备，要及时制定责任人，限时完成，原则上在保修期内的设备24小时必须完成，在保修期外的设备72小时必须完成。 6、使用科室负责医疗设备的技术验收、保修期内、外维修登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修纪录（自修或外修）、关键零配件来源、使用记录、维修价格登记等。 7、维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，后勤人应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。 8、对返修率高的医疗设备，后勤人员也应及时向上级报告。
*********医院医院特种设备管理制度 目录 一、特种设备安全管理人员岗位职责……………………………第 2 页 二、特种设备安全教育、培训制度………………………………第2 - 3页 三、压力容器（含安全附件、安全保护装置）安全管理制度…第3 - 6页 四、医用氧气管理制度……………………………………………第 6 页 五、特种设备定期检验申报制度…………………………………第6 - 7页 六、特种设备定期自查及隐患整改制度…………………………第7 - 8页 七、特种设备维护、保养管理制度………………………………第9 页
特种设备安全管理人员岗位职责 一、在设备科科长领导下，对特种设备安全管理具体负责。 二、掌握相关特种设备安全知识，满足国家有关安全技术规范对其任职资格的要求；并经特种设备安全监察部门考核合格，持证上岗。 三、具体组织制定、修改、落实各项安全管理制度，安全操作规程等，并检查执行情况。 四、传达、贯彻上级有关特种设备安全的指示以及法律、法规、标准； 五、定期、不定期检查特种设备；发现问题，及时处理； 六、具体负责特种设备事故的调查、处理、统计、上报等工作。 七、明确特种设备的安全管理（使用、维保、检验等）的各个环节及责任人员，操作人员的安全技术培训、考核及管理。 八、具体负责特种设备应急预案的制、修订，具体负责应急预案的演练；具体负责突发事件或事故的响应、处理、调查和报告等。 九、负责督促各相关部门做好特种设备的定期检验工作。 特种设备安全教育、培训制度 一、为规范特种设备作业人员的安全教育和培训工作，保障特种设备 安全运行，制定本制度。 二、特种设备作业人员或管理人员，应按照国家规定，经特种设备安 全监督管理部门考核合格，取得相应的特种设备作业人员证书 后，方可上岗作业或者从事相应的管理工作。
医院设备采购管理制度 为规范医院医疗设备采购，做到相互制约、相互监督、公开透明，应制定规范的医院设备采购管理制度。下面小编为大家整理了有关医院设备采购管理制度的范文，希望对大家有帮助。 1、采购人员要根据各专业科室业务性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。 2、严格把好质量关。在购置前对各类设备必须要求具备《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》，并检验各种证件的真实性与有效性。不得购置无证和伪劣产品。 3、医疗设备采购方式，应以招标采购方式为主，做到公开、公平、公正。属于政府采购范围的医疗设备应按《政府采购法》采购程序执行。对于国家规定应公开招标的设备品目，应按规定委托有资质的招标机构公开招标。 4、对于急需和特殊性质不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一采购，但应报分管院领导批准。属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。 5、采购人员应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应积极组织优先采购，保障临床需要。 6、使用科室不得私自采购，或以先试用后付款方式采购医疗设备。违反规定造成的后果，将追查有关人员的责任。 医院设备采购管理制度篇2 为规范总医院医疗器械、医疗设备、低值易耗品、检验试剂、卫生材料等(以下简称医疗器械)采供管理工作,做到相互制约、相互监督、公开透明,建立健全防
治医药购销领域商业贿赂长效机制。特作如下规定。 一、医院成立医疗器械采购领导小组。 组长：徐又平 成员：尚迎兵、沈永祥、杨庆宇、杨爱军、陆忠宏、周存华、 陈险峰、许飞和相关科室主任或护士长。 二、采购管理、医疗器械采购领导小组 医疗器械采购由医疗器械采购领导小组组织实施。任何科室和个人不得自行购置。 采购分类:医疗设备、医疗器械、低值易耗品、检验试剂、卫生材料。 编制采购计划： 医疗器械采购计划实行归口编制,由各使用科室主任或护士长根据科室的工作需要,每月25日前申报下一月份实际采购计划。采购管理中心对各种申报采购计划审核、汇总按采购价值1万元以内、5万元以内，5万元以上报经分管院长、院长、院长办公会议研究批准。批准后的采购计划送财务列入采购预算并执行采购程序。 1、医疗设备、专科医疗器械由各使用科室根据工作需要编制采购清单、撰写可行性论证报告，经科室主任或护士长签署认可后报采购管理中心审核、汇总编制采购计划。
永春县医院特种作业人员管理制度 为落实本院安全生产责任制，加强特种作业人员的管理，规范特种作业人员和特种设备作业人员安全作业，保障安全生产，特制定本制度。 一、适用范围 本制度适用于本院所有特种作业全过程的安全生产管理和控制。 二、规范程序 2.1特种作业的范围：全院机动车辆驾驶员；高、低压电工；消防人员等。 2.2本院安全生产委员会负责特种作业人员的管理工作： 2.21本院安全生产委员会对特种作业人员的资料进行登记管理。 2.22本院安全生产委员会对特种作业人员的操作进行检验奖罚管理。 2.23本院安全生产委员会对特种作业人员的工作进行考核奖罚管理 2.24特种作业人员必须持证上岗，本院安全生产委员会对特种作业人员轮值情况进行排班和管理，务必保证24小时内特种作业人员必须能有效安全生产，以保证我院安全生产顺利进行。 2.25有下列情形之一的，应收缴其特种作业操作证。未按规定接受复审或复审不合格的；违章操作造成严重后果或违章操作记录达两次以上的；经区级医院确认健康状况不适宜继续从事所规定的特种作业；
离开特种作业岗位达6个月以上的特种作业人员，应重新进行实际操作考核，经确认合格后方可上岗作业。 2.26本院安全生产委员会负责管理特种作业人员维护更新特种设备。 2.3特种作业人员基本条件： 2.31年龄满18岁，身体健康，无妨碍从事相应工种作业疾病和生理缺陷。 2.32具备相应工种的安全技术知识，参加国家规定的安全技术理论和实际操作考核并成绩合格。 2.33符合相应工种作业特点需要的其他条件。 2.4特种设备安全管理 特种设备必须经市级质量监督部门检验合格，作业人员必须持有当地安全监督部门（安监、消防、公安、医院等政府部门）考核签发的特种作业操作证。应建立特种设备安全技术档案，维修人员经常检查特种设备，发现问题必须及时处理并且备案，严禁带病运行。特种设备应根据其检验周期进行定期检测，本院安全生产委员会负责联系质量监督部门进行检测并存档。如遇上特种设备过期、到期、检验不合格等特种设备损坏，安全生产委员会应督促特种设备维护人员对特种设备进行更换和维护，如果特种设备确实损坏安全生产委员会必须联系特种设备生产部门进行更换。特种作业人员应该正确使用特种设备做到安全生产，对于未安全操作的特种设备人员安全生产委员会应对违规操作人员进行
医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。 2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 ①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业；②首营品种是指公司向医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料：① 首营企业的审核要求必须提供加盖首营企业原印章的合法证照（《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》和营业执照）复印件；医疗器械销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字
的授权委托书，并标明授权范围及授权时限；医疗器械销售人员身份证复印件；质量保证协议及售后服务书。 购进品种时，应提供医疗器械质量标准；医疗器械注册证；医疗器械产品登记表。 3.医疗器械质量验收管理制度 医疗器械质量验收由质量管理部的质量验收员负责。质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和湖南省食品药品监督管理局培训考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 验收时应按照医疗器械的分类，对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。 ① 验收医疗器械标签、包装标识应包括：生产企业的名称、地址，医疗器械的名称、型号、规格、医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批（编）号，限期使用的产品，应当标明有效期限、依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容等。
医院大型医疗设备采购制度 1.目的 确保所采购的大型医疗设备能符合质优价廉的要求，满足临床医疗服务需求。 2.依据 （上海市综合医院管理评估标准》（SHAS- 2007） 3.适用范围 全院 4.职责 资产管理办公室负责医院大型设备的招标、采购工作;临床科室年度预算的汇总，前期论证;预算外大型设备购置论证流程的执行;审核各相关职能部门和临床科室的申请。 5.内容 5.1 设备采购应本着“满足实际需要，合理使用医院资金”的原则。每年初根据使用部门的设备购置申请，经过实际考察、论证，做好年度的设备购置预算;财务部负责发放和收取预算表格;资产管理办负责汇总临床科室的设备购置预算表格并列出全院预算汇总表;最终报院部审批，使医院资金有计划的合理使用。 5.2 院部批准的预算设备采购之前，申请部门需填写申购表，详细说明购置的理由和必要性。对于参拾万元人民币以上的设备采购申请，需对设备运行的成本、收益进行分析预测，测算设备的月、年经
济效益及收回成本的期限，对设备的使用、维护进行成本分析。 5.3 叁拾万元人民币以上的设备合同，需货比三家，进行公开招标，由分管副院长和监审部、财务部共同参与严格把关，报请院务会通过并由院长签字后，方能执行。 5.4 叁拾万元人民币以下的设备合同，由分管副院长和监审部、财务部共同参与谈判，货比三家后，报请监审部审核并由分管副院长签字后，方能执行。 5.5 合同签定后，严格按照合同执行。货物开箱由验收人员、临床科室、供应商共同参加，认真核对合同清单，发现问题，应及时与供应商沟通并纠正。 5.6 设备安装使用正常后，由使用部门填写设备验收报告，由资产管理办公室负责将设备登记注册。 5.7 严格执行合同所定的付款方式，认真执行财务制度。在请款和发票结算时，仔细核对，杜绝差错。 5.8 督促供应商做好设备的售后服务（保修期内），落实设备的维修、保养，确保设备完好使用。 5.9 在设备采购过程中，应注重公开办事、公平竞争，不徇私舞弊，不谋取私利。为医院严格把好质量关、财务关，节约使用资金，确保医院财产安全。
医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗器械最终用户部门应针对不同的医疗器械（设备）培养技术骨干，建立部门内技术支持。 4．医疗器械最终用户部门应对相关医疗器械（设备）的操作进行定期考核，以保证下属医护人员对医疗诊断或治疗设备的正确有效操作。提高诊断准确率或有效治疗率。 （二）安全使用 1．保证患者安全：在对医疗器械操作时首先应保证被诊断或被治疗的患者安全。 ①医护人员在操作前，应对所用设备进行检查。发现有异常情况应停止对该器械（设备）的使用，及时通知部门内相关人员或负责人，并与主管工程技术人员取得联系。 ②医疗器械最终用户部门应严防对相关器械（设备）操作不熟练的医护人员独立操作，尤其是由于操作不当对患者会造成伤害的治疗设备和抢救设备。 ③对于由于操作不当会造成伤害患者的治疗设备和抢救设备，最终用户部门应根据操作说明书及医疗规范提前制定需要重点注意的操作
规程和应急方法，标识在操作者容易看到之处。 2．保证操作者安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应加强对所使用器械（设备）安全使用知识学习，尤其是操作与热、光、射频、有害射线等相关的设备，应做好自身防护。 3．保证医疗器械（设备）安全：操作医疗器械（设备）的医护人员应对所操作的医疗器械（设备）的安全给与重视。在使用时应严防其倒伏、跌落、碰撞、水浸及其他人为损坏情况发生。 七．医疗器械应急保障制度 （一）物资供应应急保障 1．国家规定的工作以外时间、双休日和节假日期间 （1）因国家规定双休日及节假日期间全国各行各业均放假，因此临床临时短缺的应急医疗器械只能依靠各科室及医疗设备科库存备用物资。各临床科室应根据本学科专科特点，就可能发生节假日应急短缺的物资列出清单（区分科室备存和医院备存），报上级主管部门（医务科、护理部）审核，报院领导批准。 （2）医疗设备科根据医院批准的上述清单，进行采购备存。医疗设备科在医院总值班和医院通讯上留有联系电话，遇紧急情况时，临床科室可通过医院总值班通知或直接通知有关人员开库领取。 （3）对于抢救情况发生概率高的临床科室，应长期备有用于抢救的医疗器械物资。使用科室要定期检查这类物资的有效状况。 2．上级发出重大疫情通知
医院安全设施设备管理和检修维护制度 1. 目的作用为了科学地管理好医院的设备，使设备的维护管理工作有组织、有计划、有原则、有标准、有规程地进行，以达到设备的使用寿命长、综合效能高和适应生产发展需要的目的，特制定本制度。 2. 管理职责2.1 医疗保障部负责对全医院范围内设备维护的归口管理和统一计划安排，要建立设备维护方面的各项制度和章程，协助和配合各部门强化责任意识，使设备的维护和保养能按照医院规范要求得到贯彻执行。 2.2 各设备使用部门主管人员要按照医院关于设备维护保养的方针、政策和本制度的规定要求，对本部门的设备管理进行细化，并在执行过程中从严要求，经常检查，加强考核。 3. 设备维护基本原则3.1 设备维护工作应贯彻“预防为主”的原则应把设备故障消灭在萌芽状态，其主要任务是防止连接件松动和不正常的磨损，监督操作者按设备使用规程的规定正确使用设备，防止设备事故的发生，延长设备使用寿命和检修周期，保证设备的
安全运行，为生产提供最佳状态的生产设备。 3.2 坚持使用和维护相结合原则操作人员在设备日常维护工作中做到“三好”（管好、用好、维护好），“四会”（会使用、会保养、会检查、会排除故障）。 3.3 坚持合理规划科学维护的原则设备维护工作重点，体现在提高维修工作质量、减少故障停机时间、提高设备作业率。要做到这些就必须做到合理规划，实现生产修理两不误，同时注意采用科学的维护方法，以达到效率的最大化。 4. 设备维护的要点 4.1 操作工作实行设备维护保养负责制：4.1.1 单机、独立通用设备实行操作工人当班检查和维护保养负责制。4.1.2 连续生产线上集体操作的设备，实行三分之一（或四分之一）区域当班检查和维护保养负责制。4.1.3 无固定人员操作的公用设备，由设备所在部门设备主任指定专人维护保养负责制。4.1.4 每台设备都要制订和悬挂维护保养责任牌，要写明维护保养者姓名。 4.2 维护保养责任者有下列职责： 4.2.1 严格按设备使用规程的规定，正确使用好自己操作的设备，不超负荷使用。 4.2.3 正确地按医疗设备制订的润滑表规定，定期添加润滑油或润滑脂，定期换油，保持油路畅通。 4.2.4 操作工在本班下班前15 分钟停机，将设备和工作场地擦拭和清扫干净，保持设备内外清洁，无油垢、无脏物，做到“漆见本色铁见光”。 4.2.5 认真执行设备交接班制度，主要设备每台都应有“交接班记录本”，每班人员应认真写清楚，交接双方要在“交接班记录本”上签字，设备在接班后发生问题由接班人负责。4.3 专业维修工人，实行设备包修制：4.3.1 科室包区域，个人包机组。4.3.2 每个设备区域和每一台设备都要制订
文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 设备采购管理 工作制度 编制科室：知丁 日期：年月日
设备采购管理工作制度 为加强对设备采购活动的监督与管理，增加采购过程的透明度，有效预防采购活动中的违法违纪现象的发生，制定本制度。 一、凡属医疗、教学、科研用仪器设备及医用器械、卫生材料，统一由设备部采购。 二、采购时一般须两人以上进行，尽量定点采购。除特殊专业设备器械可派有关人员协同采购外，其他人员不得擅自采购，否则计财部拒绝付款。采购员一般每2年调换一次。 三、购置单价小于5万元、批量较小的物资设备，有设备部和使用单位安排不少于2人的采购小组，按照计划确定数量、规格、型号，性能参数，进行市场调研和采购，确保优质优价。 四、购置单台价值在5万元以上的贵重仪器设备和价值在10万元以上的大宗、批量物资设备，应按照《山东大学第二医院物资设备招标工作规程》的有关规定，采取招标、邀标或议标的方式，在计财、审计、监察及主管领导的参与、监督下，遵循公开、公正、公平的原则进行。 五、计划采购设备须按以下工作流程： 设备委员会通过的医疗设备购置计划：该类设备多数属于高、精端的大型医疗设备，临床科室需要提交相关的技术参数，设备部配合收集各公司的设备技术参数及销售公司的
情况。 设备部对技术参数进行审核汇总，对部分大型医疗设备的技术参数须邀请外院专家进行综合审核，避免出现技术性的倾向。 设备部将审核后的技术参数整理，返回申报科室，科室负责人审阅、无疑义签字后，制作成标准统一的院内招标文件，由计财部门签字，报院招标办公室。 院招标办公室提请分管招标领导、分管院领导、院长签字后，进行设备招标工作。 本着购置性能、价格比最优的原则，设备部负责组织，招标、审计、监察、计财等多部门参加。将招标后入围的产品，进行第二轮谈判（可能进行多次谈判）。将谈判结果汇总，向分管院领导、院长汇报。 招标办公室将中标结果对外公布，出投诉期后，中标公司持产品中标通知书到设备部签署购置合同，合同文本制作完成后，先由公司方（乙方）签字、盖章。 设备部将签署好的合同文本，返回申请科室，科室负责人对配置清单、优惠条款进行核对。避免了漏项、错填的问题。设备部将科室负责人签字后的合同文本交院审计部。 审计部邀请律师对合同进行审计，如有修改意见，合同将返回设备部，设备部及时的组织中标公司、申报科室对合同进行针对性的修改，再次报审计部。合同无问题，审计部
医院医用特种设备管理制度、职责 目录 一、特种设备安全管理人员岗位职责 二、特种设备安全教育、培训制度 三、压力容器安全管理制度 四、医用氧气管理制度 五、特种设备定期检验申报制度 六、特种设备定期自查及隐患整改制度 七、特种设备维护、保养管理制度 八、特种设备事故应急救援预案 特种设备安全管理人员岗位职责 一、在设备科科长领导下，对特种设备安全管理具体负责。 二、掌握相关特种设备安全知识，满足国家有关安全技术规范对其任职资格的要求；并经特种设备安全监察部门考核合格，持证上岗。 三、具体组织制定、修改、落实各项安全管理制度，安全操作规程等，并检查执行情况。 四、传达、贯彻上级有关特种设备安全的指示以及法律、法规、标准；
五、定期、不定期检查特种设备；发现问题，及时处理； 六、具体负责特种设备事故的调查、处理、统计、上报等工作。 七、明确特种设备的安全管理（使用、维保、检验等）的各个环节及责任人员，操作人员的安全技术培训、考核及管理。 八、具体负责特种设备应急预案的制、修订，具体负责应急预案的演练；具体负责突发事件或事故的响应、处理、调查和报告等。 九、负责督促各相关部门做好特种设备的定期检验工作。 特种设备安全教育、培训制度 一、为规范特种设备作业人员的安全教育和培训工作，保障特种设备安全运行，制定本制度。 二、特种设备作业人员或管理人员，应按照国家规定，经特种设备安 全监督管理部门考核合格，取得相应的特种设备作业人员证书后，方可上岗作业或者从事相应的管理工作。 三、医院安全生产责任人及主管培训工作的副院长对特种设备管理和 操作人员的安全教育工作负责组织实施，并将该项工作纳入医院年度培训计划。 四、特种设备作业人员每季度至少进行一次例行的安全技术教育。 五、特种设备作业人员证书应定期按国家规定复审。 六、特种设备安全教育的主要内容： 1、特种设备法律、法规、规章、方针和政策。
医疗设备使用安全管理制度 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。 四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。 八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测。医护人员在使用
医院 院前急救管理制度 一、出车前： （1）救护车为医疗救护专用，实行24小时院内值班，由院办公室统一安排（夜间由行政值班，特殊情况下医务科可直接调用）。 （2）救护车司机必须保持车况良好、车容车貌整洁，保持车辆处于随时待命状态。接到电话10分钟内必须出车。并填写有出车登记，记录出车时间、地点、到达时间、随车人员等。 （3）急救车应按规定停放在指定位置，定人、定车、责任到人。车上的设备、附件不得私自拆卸，如需变动，需经院办公室批准后由专业人员拆卸。 （4）急诊护士严格执行交接班制度，做到班班交接。当日出诊前必须对照《救护车物品配备清单》对抢救物资进行检查。护士长每周一次检查药品、器材、物品，护理部每月检查一次。 二、出车中： （1）院办公室或行班值班接到120电话，并简单询问病情及联系方式后，立即通知驾驶员及值班医生、护士，告之简要病情和联系方式，医务人员携带必要的抢救设备10分钟内出发（用物见《救护车物品配备清单》）。出发前出诊医生必须与报警人取得联系，再次询问病情。 （2）当班驾驶员严禁饮酒，不得酒后驾车。驾驶车辆时不得抽烟，不得与人闲谈，驾驶室内不得私自带人，病人及陪护人员上车后应关好车门后再启动车辆。 （3）救护车司机应严格遵守交通规则，认真执行操作规范。确保行车安全。完成救护任务后及时返回医院，不得路途中办私事和单独出车，私自出车。 （4）医护人员、救护车司机在出车救护时，应穿工作服、戴工作帽、佩戴工作
牌，对病人及家属在态度热诚，文明礼貌。 （5）出诊人员对病人应有高度负责的精神，进入现场应立即检查病人情况，对危重病人必须向病人家属交待病情并签署《120出诊、转诊、转院知情同意书》，取得家属签字。 （6）抢救病人要严格遵守医疗急救工作程序及急救原则，按急救医疗规范及服务标准对待病人，合理用药，确保医疗安全。 （7）使用担架搬运病人时，必须使用安全带将病人固定于担架上。 （8）接送过程中医护人员至少应有一人在病人身旁观察病人病情变化，如系危急重症病菌，医护人员均须在病人身旁密切病人生命体征变化，便于及时处理，严禁医护人员坐在驾驶室内。如遇危急情况，可第一时间报告院办公室或行政值班，取得院办公室或行政值班的同意后，在保证安全的情况下，就近医院抢救，杜绝责任事故发生。 （9）加强查对制度，不管是在现场还是在路途中救护，护士所执行的口头医嘱及所有操作，包括时间、药名、剂量、给药方法，要及时记入抢救记录，所有药品安瓿及包装均要核对后带回医院。 （10）接诊病人返回医院后，出诊医师要立即对接诊医师交接出诊情况。如系危急重症患者或遇突发公共卫生事件，须提前向行政值班或院办公室汇报，告之相关科室提前做好准备。 （11）车辆在外出执行急救任务时发生交通事故或机械事故，驾驶员应第一时间及时报告院办公室，等候院办公室的指示和安排。 三、出车后 （1）为防止传染病交叉感染，救护车用后要及时清洗消毒。一般情况下每周清洗消毒一次，如遇外伤血液、呕吐物污染等需及时清洗消毒。车辆清洗消毒由救护
医疗设备采购管理制度 为进一步规范医疗设备的采购工作，加强监督和管理，促进公平竞争，提高工作效率。本着为病人健康高度负责的精神，严格执行国家的法律、法规和卫生主管部门的各项条例，切实降低进价，节约医疗成本，减轻病人负担，杜绝自行采购，提高医疗设备的利用率，并结合工作中的实际情况，特制定本办法。 一、设备申购 1、申购科室于上年末分类（医疗设备、教学设备、科研设备）申报本年度科室设备购置计划，并逐项阐明设备申购具体理由。大型设备（指单位价值超过20 万元的设备）还必须填写可行性论证报告和科室核心小组讨论意见并签名。 2、设备科汇总各科室申购设备，将汇总表报分管院领导。 3、分管院领导牵头组织初审，划分上半年购置计划和下半年购置计划。 4、将初审的购置计划上报医疗设备管理委员会讨论通过后，设备科组织实施。 二、设备招标购置 1、医疗设备管理部门根据设备急缓排列优先购置批次。 2、医疗设备管理部门会同使用科室进行设备论证、选型。严格按照资质合格、价格优惠、质量过硬、诚实守信、售后服务到位的标准推选品牌（原则上不得少于三种）。 3、根据设备预算情况、设备市场情况决定购置方式。医疗设备采购以政府采购中心批准的方式进行；属于政府采购目录或集
中采购招标范围的医疗设备应按规定委托公司招标采购（公开招标、邀请招标、竞争性谈判、国务院政府采购监督管理部门认定的其他采购方式等）。对于自行招标的，应做到公开、公平、公正。对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报院长批准。 4、依据符合采购需求，质量和服务相等且报价最低的原则确定成交品牌。明确重要零部件价格并列出详细清单，确保售后服务价格公开，按医院合同管理程序，签订购销合同。 三、（急需、小型）设备申购 急需设备指在年度设备购置计划以外临时、急需添置的设备。急需设备购置应由使用科室填写急需设备购置申请表，讲明急需添置设备的原因，报院领导审批后，特事特办。选型议价，报领导审核同意后，签订合同，保证设备尽早到货投入使用。小型设备（指五万元以下的设备）购置，需使用科室填写设备购置申请表，说明申购原因，经院领导审批同意后提交设备科，进入采购流程。 1、设备科进行小型设备申购的初审：根据科室现状及成本效益预估，进行初审，摸清市场行情。 2、谈判采购：设备科组织相关职能部门（计财部、审计科、使用科室）及供应商代表，对拟购置的5万以下医用设备进行询价、谈判采购，以高性价比来确定产品，必要时供应商提供同型号设备的合同、配置清单、发票等的复印件。 3、谈判情况汇总：谈判过程及结果整理汇总经过相关部门签字确认，汇报分管院长。 4、采购合同签署：根据结果形成采购合同，报请分管院长签
特种设备安全管理制度汇编 1.目录 一、叉车安全管理人员岗位职责责 二、叉车司机岗位职责3 三、叉车日常检查与维护保养人员岗位职责4 四、叉车安全管理制度4 五、叉车维护保养制度6 六、叉车维修工安全操作规程程7 七、叉车安全操作规程及注意事项
一、叉车安全管理人员岗位职责 1、熟悉并执行叉车有关的国家政策、法规，结合本单位的实际情况，制定相应的管理制度。不断完善叉车的管理工作，检查和纠正叉车使用中 的违章行为。 2、熟悉叉车的基本原理、性能、使用方法。 3、监督叉车作业人员认真执行叉车安全管理制度和安全操作规程。 4、参与编制叉车定期检查和维护保养计划，并监督执行。 5、协助有关部门按国家规定要求向特种设备检验机构申请定期监督检查。 6、根据单位职工培训制度，组织叉车作业人员参加有关部门举办的培训班和组织内部学习。 7、组织、督促、联系有关部门人员进行叉车事故隐患整改。 8、参与组织叉车一般事故的调查分析，及时向有关部门报告事故的情况。 9、参与建立、管理叉车技术档案和原始记录档案。 10、组织紧急救援演习。 11、叉车安全管理人员必须经专业培训，经特种设备安全监察部门考核合格 二、叉车司机岗位职责 一、驾驶员必须经过专业培训，持证上岗驾驶叉车。 二、驾驶员切勿在药物和酒精作用后驾驶叉车，没有供应商或制造商的许可不得擅自对叉车进行改装。 三、机动车辆安全装置必须齐全完好，各部件灵敏有效，技术性能
良好，严禁车辆带病行驶。 四、搬运时不应超过规定值，货叉必须全部插入货物下面，并使货物均匀地放在货叉上，不许用单个叉运转货物。 五、平稳起动、转向、行驶、制动和停止，在潮湿或光滑的路面，转向时须减速。 六、坡道行驶应小心驾驶，在大于十分之一的坡道上行驶时，上坡应向前行驶，下坡应后退行驶，上、下坡忌转向，叉车在行驶时，请勿进行装卸作业。 七、行驶时应注意行人，障碍物和坑洼路面，并注意叉车上方的间隙。 八、不准人站在货叉上，车上不准载人。不准从司机座以外的位置上操纵车辆和属具。 九、不要搬运未固定或松散堆垛的货物，小心搬运尺寸较大的货物。 十、加燃油时，司机不要在车上，并使发动机熄火，在检查电瓶或油箱液位时，不要点火。 十一、离车时，将货叉下降着地，并将档位手柄放在空挡，发动机熄火并断开电源;在坡道停车时，将停车制动装置拉好，停车较长时须用垫坎垫住车轮。 十二、转向时，应遵守交通规则，并开转向灯，严禁无令行车和空挡溜车。严禁离合器处于半离合状态下运行叉车。 十三、定期检查油、水泄漏、变形、松动等情况，忽视检查会缩短车辆寿命，在恶劣情况下将会导致事故发生。 十四、叉车运行时切勿上下，上、下叉车时请用叉车的安全踏板和安全扶手。
医院常用仪器、设备和抢救物品使用的制度 1、定位放置：各种仪器、设备和抢救物品等放在易取放的位置，并定点放置、标识明显，不得随意挪动位置。 2、定人保管：各抢救仪器有专人负责保管，所有护理人员均应具备识别主要报警信息的基本知识与技能。 3、定期检查： （1）每班专人清点记录，开机检查保持性能良好呈备用状态。 （2）护士长每周检查一次。 4、定期消毒：监护仪表面每日由主班以250-500mg/L有效氯消毒液擦拭，电缆、传感器和仪器的所有附件每次使用后需要250-500mg/L有效氯消毒液擦拭。 5、仪器不得随意外借，经相关部门领导同意后方可出借。 6、定期保养： （1）主班次每日清洁保养一次。 （2）保养人每周清洁保养一次并记录。（3）设备科定期检修。 常用仪器、设备和抢救物品使用流程 使用前应先检查仪器、设备、物品等是否正常，仪器设备运行期间，不得擅自离岗，仪器用完，将设备归位，及时做好清理工作, 填好使用记录。管理员检查仪器设备是否完好,签字 常用仪器、设备使用应急管理预案 1、心电监护仪突然出现故障应立即更换，必要时用手动血压计测量血压，立即通知设备科维修并做好标记，已坏或有故障的仪器不得出现在柜内。 2、除颤仪突然出现故障应立即更换，并立即通知设备科维修并做好标记，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜内。
3、中心吸痰装置突然出现故障应立即更换电动吸痰器或改用注射器抽吸吸痰法，不得中断病人抢救，并立即通知设备科检修，已坏或有故障的仪器标记明显不得出现在仪器柜内。 4、心电图机突然出现故障应立即检查故障出现原因，并同时通知设备科检修及通知心电图室完成心电图记录，已坏或有故障的仪器标记明显不得出现在病房内。 5、简易呼吸器使用中若呼吸囊出现故障、漏气等应立即更换呼吸囊，已坏或有故障的仪器标记明显并通知设备科检修，已坏的抢救仪器不得出现在抢救车内。 6、输液泵使用中出现报警等故障，应立即检查报警原因，必要时更换输液泵同时通知设备科检修，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜。 7、注射泵使用中出现报警等故障，应立即检查报警原因，必要时更换注射泵同时通知设备科检修，已坏或有故障的仪器不得出现在仪器柜 （注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）