国家食品药品监督管理总局2016年（第74号）
关于批准发布YY0053-2016《血液透析及相关治疗
血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准的公告
（2016年第74号）
YY
特此公告。
附件：YY0053-2016《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》等93项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围
食品药品监管总局
2016年3月23日
序号
标准编号
标准名称
代替标准
发布日期
实施日期
1
YY0053-2016
血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
YY0053-2008
2016-03-23
2018-01-01
2
YY0267-2016
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
YY0267-2008
2016-03-23
2018-01-01
3
YY0302.2-2016
牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针
2016-03-23
2018-01-01
4
YY0325-2016
一次性使用无菌导尿管
YY0325-2002
2016-03-23
2018-01-01
5
YY0477-2016
角膜塑形用硬性透气接触镜
YY0477-2004 2016-03-23 2018-01-01
6
YY0503-2016
环氧乙烷灭菌器YY0503-2005 2016-03-23 2018-01-01
7
YY0504-2016
手提式蒸汽灭菌器YY0604-2007
2018-01-01
8
YY0604-2016
心肺转流系统血气交换器（氧合器）
YY0604-2007
2016-03-23
2018-01-01
9
YY0714.2-2016
牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料YY0714.2-2009
2016-03-23
10
YY0792.1-2016
眼科仪器眼内照明器第1部分：通用要求和试验方法
2016-03-23
2018-01-01
11
YY0983-2016
激光治疗设备红宝石激光治疗机
2016-03-23
2018-01-01
12
YY0992-2016
内镜清洗工作站
2016-03-23
2018-01-01
13
YY1048-2016
心肺转流系统体外循环管道YY1048-2007
2016-03-23
2018-01-01
14
YY1271-2016
心肺转流系统一次性使用吸引管
2016-03-23
2018-01-01
15
YY1272-2016
透析液过滤器
2016-03-23
2018-01-01
16
YY1273-2016
血液净化辅助用滚压泵
2016-03-23
2018-01-01
17
YY1274-2016
压力控制型腹膜透析设备
2016-03-23
2018-01-01
18
YY1275-2016
热空气型干热灭菌器
2016-03-23
2018-01-01
19
YY1277-2016
蒸汽灭菌器生物安全性能要求
2016-03-23
2018-01-01
20
YY1282-2016
一次性使用静脉留置针
2016-03-23
2018-01-01
21
YY1289-2016
激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪
2016-03-23
2018-01-01
22
YY1290-2016
一次性使用胆红素血浆吸附器
2016-03-23
2018-01-01
23
YY1296-2016
光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害
2016-03-23
2018-01-01
24
YY1298-2016
医用内窥镜胶囊式内窥镜
2018-01-01
25
YY1300-2016
激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机
2016-03-23
2018-01-01
26
YY1301-2016
激光治疗设备铒激光治疗机
2016-03-23
27
YY1412-2016
心肺转流系统离心泵
2016-03-23
2018-01-01
28
YY1413-2016
离心式血液成分分离设备
2016-03-23
2018-01-01
29
YY/T0043-2016
医用缝合针
YY0043-2005
YY0666-2008
2016-03-23
2017-01-01
30
YY/T0064-2016
医用诊断X射线管组件电气及负载特性
YY/T0064-2004
2016-03-23
2017-01-01
31
YY/T0079-2016
医用金属夹
YY/T0079-2006
2016-03-23
2017-01-01
32
YY/T0243-2016
一次性使用注射器用活塞YY/T0243-2003
2016-03-23
2017-01-01
33
YY/T0291-2016
医用X射线设备环境要求及试验方法YY/T0291-2007
2016-03-23
2017-01-01
34
YY/T0294.1-2016
外科器械金属材料第1部分：不锈钢YY/T0294.1-2005
2016-03-23
2017-01-01
35
YY/T0481-2016
医用诊断X射线设备测定特性用辐射条件
YY/T0481-2004
2016-03-23
2017-01-01
36
YY/T0583.2-2016
一次性使用胸腔引流装置第2部分：干封阀式
2016-03-23
2017-01-01
37
YY/T0589-2016
电解质分析仪
YY/T0589-2005
2016-03-23
2017-01-01
38
YY/T0624-2016
牙科学正畸弹性体附件YY0624-2008
2016-03-23
2017-01-01
39
YY/T0625-2016