纯净水生产线清洗消毒作业标准
水针灭菌标准操作程序 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】
1目的 建立水针灭菌标准操作程序。 2范围 注射剂水针车间水针灭菌岗位操作。 3责任 灭菌操作工、车间工艺员、质监员。 4参考文件 《SOP文件之水针剂岗位操作规程》 5内容 准备 做好室内卫生,保持机器设备的清洁卫生。 检查仪表和管道阀门工作情况,发现异常及时修理。 检查检漏机真空泵油面是否符合要求,正常应为视孔的1/2处。 检查每一托盘灌封卡片是否完整,托盘的卡钩是否牢固。 高压灭菌 灭菌柜在使用前须将内部清洗一次,尤其是底部,全部清洗完毕后,再将柜室底部排气口上的钢丝网滤子取出,清洗后放回。
将放有安瓿托盘的灭菌架,由推车放入柜室中,然后将门闩锁紧。关紧柜门时,顺时针转动手柄数圈,使门闩进入柜身孔内,均匀压紧,将捏手插入,旋紧时不要用冲力去板动。 转动减压阀手柄,使蒸汽进入夹层,进气10分钟即可达到所需的压力值。。转动控制总阀手柄至消毒位置,使蒸汽进入消毒室,压力式温度计和压力真空表指针上升,同时阻气器自动将柜内冷气及冷凝水排出,当压力式温度计和压力真空表计到所需压力位置时定为消毒开始时间。 消毒压力与时间根据产品而确定。 如压力温度上升超过工艺额定值时,应调整进汽减压阀。 消毒到达预定时间后,关闭减压阀并将控制总阀手柄拨出排气位置,即可将室内的气体排出,压力真空表逐渐回至“0”位。即可缓缓开启柜门,取出灭菌安瓿。 柜内开启时,将;转盘是之捏造手拉出,反时针方向旋转柜门手柄数圈,再将捏手插入转动使门闩从柜力方孔中脱出后,拉开柜门,将搬运车推至柜身前,使车前锁上钩钩柜身之方孔,同时调整运车左右轨道,使之与消毒室内之轨道平行,将消毒安瓿拉出柜外。 安瓿检漏: 检查每一托盘灌封卡片是否完整,托盘上卡钩是否牢固。 每一托盘上方衬垫一块方形泡沫塑料,逐一加盖置真空检漏箱中,上部盖一块铝板,再压一重物,关好箱门,拧紧螺丝,开启真空泵,减压至真空达维持30分钟,后吸入靛兰溶液至箱满,关闭真空泵。稍停片刻后排尽靛兰溶液,及时取出,作常水冲洗干净,挑出漏气(安瓿内充满兰色液体)、空的安瓿并记数。置于通风处使安瓿表面干燥。 每一托盘内插一枚填好的检漏卡片。 将灭菌检漏过的安瓿,连同流程卡送往中间站贮存(或直接移交灯检工序)。流程卡上应标明品名、规格、批号、灭菌、检漏前数量与检漏后数量,操作人员等项目。 操作结束手检查各阀门是否有漏气,并按清洁规程对设备作业场地等进行清洗处理,经检查合格后,挂上状态标志。
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.纯净水处理操作规程正式 版
纯净水处理操作规程正式版 下载提示:此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向,并要求参加施工的人员,熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练,合格的情况下完成列表中的每个操作事项。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 1、本规程适用于巴里坤银鑫矿业投资有限公司黑眼泉煤矿1T/H纯净水设备运行与操作。 2、系统操作流程为:原水→原水箱→多介质过滤器→活性炭过滤器→阻垢剂加药装置→保安滤器→一级高压泵→一级反渗装置→二级高压泵→二级反渗透装置→纯净水箱→臭氧杀菌→大桶灌装机→成品水。 3、操作人员进入现场准备生产前,首先检查原水箱是否有水,如没水检查原水箱液位是否有电,进水电磁阀是否打开,
无问题后方可起动原水泵。 4、检查原水泵前后的手动阀门是否打开,打开后起动原水泵,检查原水流量计指示是否在4~4.5 m3进水量范围内;如低于4 m3,打开原水泵的调节阀,观察石英砂活性炭过滤器的进出口压力表指示是否在3~4公斤范围内。 5、起动一级高压泵,压力正常后,二级高压泵自动起动,起动后检查一级反渗透一段二段膜的压力,正常压力范围应在12~14公斤;观察一级出水流量计指示,正常范围为1.5~2 m3,如出水量过小,调节浓水阀门,使浓水出水量达到2 m3 以满足二级反渗透进水量。 6、检查二级反渗透进水量,正常范围
消毒灭菌标准操作程序 一、消毒、灭菌基本原则 1、基本要求 (1)重复使用的诊疗器械、器具和物品,使用后应先清洁,再进行消毒或灭菌。 (2)被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行本规范第11 章的规定。 (3)耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌,不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。 (4)环境与物体表面,一般情况下先清洁,再消毒;当受到患者的血液、体液等污染时,先去除污染物,再清洁与消毒。 (5)医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范,并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。 二、消毒、灭菌方法的选择原则 1、根据物品污染后导致感染风险高低选择相应的消毒或灭菌方法: (1)高度危险性物品,应采用灭菌方法处理; (2)中度危险性物品,应采用达到中水平消毒以上效 果的消毒方法; (3)低度危险性物品,宜采用低水平消毒方法,或做清洁处理;
遇有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。 2、根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法: (1)对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污染的物品,应采用高水平消毒或灭菌; (2)对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品,应采用中水平以上的消毒方法; (3)对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品,应采用达到中水平或低水平的消毒方法; (4)杀灭被有机物保护的微生物时,应加大消毒剂的使用剂量和(或)延长消毒时间。 3、根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法: (1)耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品,应道选压力蒸汽灭菌;耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌; (2)不耐热、不耐湿的物品,宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等; (3)物体表面消毒,宜考虑表面性质,光滑表面宜选择合适的消毒剂擦试或紫外线消毒器近距离照射;多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法 4、职业防护 (1)应根据不同的消毒与灭菌方法,采取适宜的职业防护措施。
1. 目的:制定工艺用水系统(贮罐及其输送管道)清洗、消毒操作规程,用以规范其相应的操作。 2. 范围:本操作规程适用用水系统(供水站水处理工序对工艺用水贮罐及其输送管道)进行清洗和消毒的操作。 3. 责任:供水站负责人、水处理班长、岗位操作人员对本规程的实施负责。 4. 内容: 4.1 工艺用水贮罐、输送管道示意图 4.1.1 RO水贮罐及其管道示意图 4.1.2 纯化水贮罐及其输送管道示意图
排放阀纯化水泵 4.2 RO水贮罐及其输送管道清洗操作 4.2.1 关上RO水贮罐排放阀,关闭送水阀,打开回水阀,往RO水贮罐内注入1吨温度30~40℃,浓度1%的NaOH溶液,启动RO水泵循环30分钟。 4.2.2 关闭RO水泵,打开RO水贮罐排放阀,直至NaOH溶液排尽。 4.2.3 关闭RO水贮罐排放阀,打开回水阀,往RO水贮罐内注1吨饮用水,启动RO 水泵,循环10分钟。 4.2.4 关闭RO水泵,打开RO水贮罐排放阀,直至饮用水排尽。 4.2.5 重复4.2.3和4.2.4三次,最后一次取罐内清洗水样测其PH值应为中性,如不合格重复4.2.3和4.2.4项操作直到合格为止。 4.2.6 关闭RO水贮罐排放阀,往RO水贮罐内注入1吨RO水,启动RO水泵,循环10分钟。 4.2.7 关闭RO水泵,打开RO水贮罐排放阀,直至RO水排尽。 4.2.8 重复4.2.6和4.2.7两次,最后一次取罐内水样其pH值应为 5.0~7.0之间,电导率≤50μs/cm,如不合格重复4.2.6和4.2.7项操作直至合格为止。 4.2.9 将RO水贮罐呼吸器取下用75%乙醇浸泡10分钟,用纯化水冲洗干净,然后重新安装到纯化水贮罐上。 4.2.10 清洗结束后,做好清洗记录。
纯化水检验操作规程 1.适用范围 适用于纯化水检验。 2.职责 检验员:严格按SOP进行检验。 QC主管:监督检查执行情况。 3.性状 取本品10ml,置一洁净容器中,于光亮处对光观察,为无色透明,无细小颗粒及沉淀。 4.鉴别 4.1.试剂:甲基红、氢氧化钠、溴麝香草酚蓝、硝酸银、氯化钡、草酸铵、氢氧化钙、高锰酸 钾、氯化钾、二苯胺硫酸、对氨基苯磺酰胺 4.1.1.甲基红指示剂:取甲基红0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4ml,使溶解,再加水稀释至 200ml,即得。PH4.2-6.3(红→黄)。 4.1.2.溴麝香草酚蓝指示剂:取溴麝香草酚蓝0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml,使溶解,再 加水稀释至200ml,即得。PH6.0-7.6(黄→蓝)。 4.1.3.硝酸银试液:取硝酸银1.6987g,加水使溶解成100ml,即得。 4.1.4.氯化钡试液:取氯化钡细粉5g,加水使溶解成100ml,即得。 4.1. 5.草酸铵试液:取草酸铵3.5g,加水使溶解成100ml,即得。 4.1.6.氢氧化钙试液:取氢氧化钙3g,置玻璃瓶内,加水1000ml密塞,时时猛力振摇,放置1小 时,即得。用时倾取上层的清液。 4.1.7.高锰酸钾试液:取高锰酸钾约3.2g,加水1000ml煮沸15分钟,密塞,静置2日以上,用垂 熔玻璃滤器滤过,摇匀。(为0.02mol/L) 4.1.8.标准硝酸盐溶液:取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加 水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO3)。 4.1.9.标准亚硝酸盐溶液:取亚硝酸钠0.75g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀, 精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1ugNO2)。 4.1.10.标准铅溶液:称取硝酸铅0.160g,置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水50ml溶解后,用 水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,
消毒灭菌标准操作程序[1].1 消毒灭菌标准操作程序 一、消毒、灭菌基本原则 1、基本要求 (1重复使用的诊疗器械、器具和物品,使用后应先清洁,再进行消毒或灭菌。 (2被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行本规范第11章的规定。 (3耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌, 不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。 (4环境与物体表面,一般情况下先清洁,再消毒; 当受到患者的血液、体液等污染时,先去除污染物,再清洁与消毒。 (5医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范,并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。 二、消毒、灭菌方法的选择原则 1、根据物品污染后导致感染风险高低选择相应的消毒或灭菌方法: (1高度危险性物品,应采用灭菌方法处理;
(2中度危险性物品,应采用达到中水平消毒以上效 果的消毒方法; (3低度危险性物品,宜采用低水平消毒方法,或做清洁处理;遇有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。 2、根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法: (1对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等污染的物品,应采用高水平消毒或灭菌; (2对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品,应采用中水平以上的消毒方法; (3对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品,应采用达到中水平或低水平的消毒方法; (4杀灭被有机物保护的微生物时,应加大消毒剂的使用剂量和(或延长消毒时间。 3、根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法: (1耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品,应道选压力蒸汽灭菌;耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌; (2不耐热、不耐湿的物品,宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等;
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 目的:建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染和交叉污染。 范围:适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任:车间工艺员负责起草本程序,按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 1.各区域所用的清洁工具 一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。B级和A级洁净区使用的清洁工具
不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾,擦拭地面用蓝色丝光毛巾,擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾,或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布,擦拭地面用蓝色丝光绢布,擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布,或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂:一般生产区为洗涤剂,洁净区为%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂:%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。(为防止产生耐药菌,消毒剂要每月轮换使用) 3.清洁方法及频率 一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净,再用饮用水反复漂洗干净,晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净,倒置存放。 D级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后,用清洁剂清洗干净,再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物,拧干后晾干,置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后,用纯化水冲洗干净,干燥后置于指定位置存放、备用,不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束,对清洁工具进行清洁后,需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟,拧干后晾干,置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗,干燥后置于指定位置存放、备用。 C级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后,要在两小时内用清洁剂清洗干净,
R O反渗透纯净水操作 规程精选文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-
RO 反 渗 透 纯 净 水 操 作 规 程 【目的】确保设备的正确安全使用,合理维护,充分发挥其效能并延长使用寿命。【适用范围】适用于RO反渗透纯净水系统的使用和维护保养。
【职责】操作人员严格按本操作规程进行操作。 【内容】 1.开机前的检查和准备 1.1 查看生产环境,设备、工具应清洁干净。 1.2 确认机器电源连接完好,各电源线紧固无脱落。 1.3 确认加混凝剂箱、加阻垢剂箱有足够的药液,不足则重新配制后补满。 1.4 确认各阀门位置正确,供水、供电、供气正常。 2.开关机运行操作 2.1开机操作 2.1.1将反渗透系统面板上的各泵开关打到自动位(清洗泵除外),最后打开电源开关。 2.1.2原水泵先启动,当RO高压泵的进水压力达到0.2MPa或以上时,RO高压泵与加药泵启动,自动冲洗60s后,系统开始制水。制动运行时,如果出现有异常现象应急停,待问题处理完再重新启动。 2.1.3运行期间的巡检内容 a.检查各压力表、流量计、电导率、PH值各参数应正常。 b.检查纯水泵、原水泵、高压泵运行是否正常。 c.观察自动控制系统应准确灵敏可靠。 d.注意各过滤器的压差及污染指数情况,每周对SDI值检测一次。 e.运行期间,注意观察各药箱的液位,液位低于10L时配制药液以防计量泵抽空。 f .纯净水制备岗位操作人员每两小时检测一次总出水口的PH值和电导率,并填写《纯净水制备系统运行记录》。 2.2 关机 2.2.1 将面板上的各个开关依次从上到下,从右到左关闭,最后关闭总电源开关即可,阀门可不动。 2.2.2 短期关机(1—3天) RO的关机:环境温度应为5—35度,可以一般停机操作。停机期间每天至少运行RO系统1—2小时。 2.2.3 长期关机(一周以上) a.将纯水泵出水阀关闭,将原水箱存水排尽。 b.RO停机:最好的工艺措施是,把单元浸泡在重量比为1%的亚硫酸氢钠溶液中。 2.3运行记录及交接班注意事项 2.3.1 认真填写运行记录,运行记录要妥善保管,不得遗失、涂改、乱写乱画、不得缺张少页。
医院空气消毒机使用标准操作规程 一、使用 1、使用前应关闭门窗,以免将室外空气吸入,从而加大室内的尘埃浓度。 2、房间需要开窗通风换气时,则应先关闭空气消毒机。 3、使用空气消毒机的房间应保持室内清洁干燥,日常卫生应采取湿式卫生。 机器内严禁进水,用湿布清洁机器时,须先切断电源。 4、老肯牌KDSJ-Y120型空气消毒机最佳位置为房间内一面墙壁的中央处, 或于墙壁转角处成45°角放置使用,保证消毒机进出风口不被遮挡,且有利于室内空气的循环。 5、消毒机的进出风口严禁有物品覆盖或遮挡。 6、试用中应注意电源电压及灯管表面,反光板表面尘埃对紫外线辐射强度 的影响。 7、当机内紫外线辐射强度低于10000uW/cm2,室温低于20℃,相对湿度 大于60%时应适当延长消毒时间。 8、手术间空气消毒也可与紫外线灯联合使用,即先采用紫外线灯(无人时) 照射30min,当相关人员入内实施手术时,可开启空气消毒机进行动态消毒30min。 9、内科、儿科、妇科普通病房每周消毒1——2次,每次50分钟。产房、 母婴同室、急救室有患者时每天消毒一次,每次50分钟。气管插管患者和特殊患者病房每天消毒两次,每次50分钟。 10、治疗室每天紫外线灯管消毒两次,每次30分钟。 二、维护 1、保持消毒机外表清洁无尘。 2、做好消毒累计时间、过滤网清洗及更换等维护记录,过滤器、静电吸附 装置、负离子发生器每3个月检查清洗一次。 3、紫外线灯管使用寿命为5000h,当机内紫外线辐射强度低于8000UW/c ㎡或累计使用时间超过5000h时,应更换紫外线灯管。
4、定期用酒精棉球或纱布擦拭紫外线灯管和反光板(95%酒精,一周擦拭 一次)。每季度检测一次紫外线辐射强度。 三、清洗与消毒 1、小心拆卸滤网(膜),就地采用塑料袋打包,严禁在清洁区或在洗手水池 内进行清洁,应到指定的卫生处置间进行清洁。 2、采用清水冲洗,自然干燥后,方可安装启用。 3、通常不需要对滤网(膜)进行消毒,如发生经空气传播疾病暴发时,在 清洁的基础上,可采用消毒剂溶液浸泡消毒。 4、在清洁过程中,相关人员应做好个人防护,预防滤网(膜)上尘埃的吸 入以及清洗污水溅到清洗者的身上。
.洁净区清洁消毒标准操作规程
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哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 洁净区清洁消毒 标准操作规程编号及版本号: SOP-PM-J0004-02 共5页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代: SOP-PM-J0004-01 目的:建立洁净区清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染及交叉污染。 范围:适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。 职责:车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺 员负责按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。质量 部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁;设备表面清洁后用消毒剂进行消毒,清除废物并清洗废物贮器,用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后,要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。
1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂:纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂: 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意,消毒剂每月轮换使用,防止产生耐药菌;消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》(SOP-PM-J0005-02)规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查,检查有无上批遗留物,尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍,必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹,然后擦去清洁剂残留物,尤其注意设备盲角,再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 1.4.3清洁程序:先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理,要单方向进行,不可胡乱擦拭,最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量,保持湿润即可,不要使消毒剂等液体流下。 1.4.4每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。 2.C 级洁净区的清洁消毒 2.1清洁频率和范围 2.1.1每天生产操作前使用消毒剂对C 级洁净区的各操作间、更衣室及洁净走廊进行一次清洁消毒,包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场,对主要设备和台面进行清洁消毒。 2.1.2每周工作结束后,进行全面清洁消毒一次,用消毒剂擦拭室内所有表 面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号: SOP-PM-J0004-02 共5页 第2页
纯净水生产工艺操作规程及作业指导书为了确保本厂产品质量,特制定本规程及作业指导书,生 产车间必须严格认真执行。 一、制水车间 (一)生产前常规处理 1、先检查设备运转是否正常,再对石英砂罐、活性碳、反渗膜反冲洗5分钟(早晚各一次); 2、反冲洗完成品尝口感正常后进行正常生产; (二)、关键质量控制点 1、纯净水电导率应≤10 us/cm; 2、杀菌消毒臭氧量应控制在0.5~1.5g/H之间(冬季0.8g/H、 夏季1.2g/H) 3、上、下午各作好关键控制点记录。 (三)、生产安全及卫生 1、设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修; 2、下班时全面清理打扫卫生。 二、洗桶车间 (一)进入车间的工艺流程 1、更衣室:进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、脚踏池浸泡消毒方可进入车间; 2、洗桶的预处理: (1)、新桶或回收桶首先应检查有无破损、污染和异味,如有以
上情况要对该桶进行特 别处理后再进入下道工序; (2)自动洗桶机开启前准备流程为:冲洗箱先加满清水,倒入50毫升的洗洁精,再将清洗箱加满水,加入配制好的二氧化氯活 化液78毫升: (3)升启自动洗桶机(需拔盖时还应开启打气泵)试运行,待机 器运转正常后方可进行洗桶和消毒工作。 (4)设备出现异常应及时断电并通知维修人员及时检修; (5)下班时全面清理打扫卫生。 三、桶盖消毒 1、桶盖消毒:50升的桶加入40升的清水,再加入配制好的二 氧化氯活化液48毫升; 2、100升的桶加入80升的清水,再加入配制好的二氧化氯活 化液96毫升; 3、浸泡消毒5分钟滤干,再放入臭氧杀菌消毒柜,并开启定时消毒按钮进行杀菌处理: 4、灌装车间没用完的桶盖下班时应回收放回消毒柜待下次再用。 四、灌装洗桶车间工艺流程 (一)进入空气净化间的工艺流程 进入更衣室换工作衣、帽、鞋、戴口罩、脚踏池浸泡消毒、风 淋室淋60秒、皂液洗手、手部浸泡消毒、烘干、进入灌装前操
医院消毒灭菌效果监测标准操作规程 医院消毒就是预防医院内感染的重要措施之一,消毒效果的监测就是评价其消毒设备运转就是否正常、消毒药剂就是否有效、消毒方法就是否合理、消毒效果就是否达标的唯一手段。为规范消毒效果监测,特制定医院消毒灭菌效果监测的标准操作规程。 一、空气消毒效果的监测 1、监测频次:每季进行。 2、采样 ⑴采样时间:空气消毒后4小时内、手术操作前。 ⑵平板暴露法:暴露前先检查平板就是否污染,就是否有气泡及霉点。将普通营养琼脂平板(直径为 9cm)放在室内各采样点处,采样高度为距地面 1、5m,采样时将平板盖打开,斜扣放于平板旁,暴露5min,在放置、收取平皿时,手不能在暴露平皿的正上方移动。 ⑶布点方法:室内面积≤30m2,设内、中、外对角线上的3点,内、外点布点部位距墙1M处;室内面积>30m2,设 4 角及中央共 5 点,4 角的布点部位距墙壁 1m 处。 图1 室内面积≤30m2布点图图2 室内面积>30m2的布点图 3、注意事项 ⑴采样前,关好门、窗,在无人走动的情况下,静止10min 进行采样。 ⑵平板摆放如取一条对角线,避免离门近的一条。 ⑶工作人员不要靠近自动门,以免影响监测结果。 4、结果判定 ⑴非洁净手术部(室)、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤4cfu/15min·直径9cm平皿。 ⑵儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心(室)、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/5min·直径9cm平皿。
04.洁净区清洁消毒标准操作规程
哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版 本号: SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第1 页 起草部门 审核 质管部审 核 起草日期审核 日期 审核日期 批准生效日期 批准日期颁发 部门 质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代: SOP-PM-J0004-0 1 目的:建立洁净区清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染及交叉污 染。 范围:适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处
的清洁消毒管理。 职责:车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。 岗长、工段长要保证岗位操作人员按 本程序进行操作。车间工艺员负责按 本程序对相关人员进行培训,并对实 施情况进行检查。质量部QA检查员 负责对本程序中的质量控制项进行 检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁;设备表面清洁后用消毒剂进行消毒,清除废物并清洗废物贮器,用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后,要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。
1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈 钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂:纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂: 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。 注意,消毒剂每月轮换使用,防止产生耐药菌;消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》(SOP-PM-J0005-02)规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查,检查有无上批遗留物,尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍,必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹,然后擦去清洁剂残留物,尤其注意设备盲角,再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号: SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第2页
二次供水清洗消毒操作规程 (一)清洗消毒使用设备 1、清洗消毒剂:疾病防控制中心推荐使用的药剂(一般为含氯消毒药剂)。 2、清洗工具:清洁刷、除垢铲、水桶 3、防护用具:胶鞋、塑料手套。 (二)清洗消毒作业规程 1、清淤除垢 用抽水设备或使用泻水阀排掉积水,用消毒后的工具清洁池内淤泥及表面积垢。 2、精细清洗 开启进水阀,关掉泻水阀,用水枪和清洗工具对水池和供水设施进行清洗,然后排掉污水(清洗至少2次) 3、消毒 开启进水阀,往水池或水箱内注入清水,然后中入含氯消毒剂使其浓度达到100—200PPM,浸泡供水设施表面接触30分钟以上,以达到杀菌目的,然后放掉消毒水并用清水清洗。 4、储水并放入持续消毒器 开启进水阀放入市政供水并加入持续消毒器使其游离余氯达到0 5清理施工现场 清洗消毒施工结束后,及时清理二次供水设施周边环境确保其卫生整洁 单位(公章) 二〇一一年十二月十二日二次供水卫生安全管理制度 一、供水管水设专职人员管理,管水人员身体健康,无
任何卫生传染疾病,并且每年进行健康体检和卫生知识培训,持有健康合格证。 二、二次供水系统结构严密,楼顶水池入孔口处加盖上锁,地下水池边缘有高出池面50厘米的水泥围栏。 三、地下水池溢水孔、透气孔有防护网罩,排水管与下水道不得连接。 四、蓄水池每半年清洗消毒一次,除指写管水员或专业清洗人员外,其它人员不得参与水池清洗,清洗完毕后,建立水池清洗消毒记录,并接受卫生部门检测合格后方可使用。 五、管理人员定期对水池周围进行清扫,确保卫生整洁,供水设备房内禁存入杂物,禁止无关人员进入。 六、建立健全生活饮用水卫生管理档案,有关资料(卫生监督、监测等资料)需归档专人管理。 七、发生水事故进,及时向卫生、建设主管部门报告并协助调查处理。 单位(公章) 二〇一一年十二月十二日
部门签字/日期: Department Signature/Date 起草人:QC Prepared by 审核人:QC负责人 Reviewed by Head of QC 审核人:QA Reviewed by 批准人:质量负责人 Approved by Head of Quality
1 目的 规定了纯化水检验操作方法和技术要求,确保纯化水的检验的规范性、标准性,特制定本规程。 2 适用范围 本规程适用于纯化水的检验。 3 职责 QC检验人员对本规程的实施负责。 QC负责人监督该文件执行。 4 内容 4.1 性状 4.1.1 取本品适量观察,闻,尝,本品应为无色的澄明液体;无臭。 4.2 检查 4.2.1 酸碱度 ①试剂 —甲基红指示液:取甲基红0.1 g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液7.4 ml使溶解,再加纯化水稀释至200 ml。(变色范围pH4.2-6.3 红→黄) —溴麝香草酚蓝指示液:取溴麝香草酚蓝0.1g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml 使溶解,再加纯化水稀释至200ml,即得。(变色范围pH6.0-7.6黄→蓝) ②操作:取本品10ml,加甲基红指示液2滴,不得显红色;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。 4.2.2 硝酸盐 ①原理:利用二苯胺硫酸溶液与硝酸盐在一定条件下的硝基化显色反应,与标准硝酸盐溶液在相同条件下的显色反应比较,以检查本品中硝酸盐的限量。 ②试剂 —10%氯化钾溶液:取氯化钾10 g,加纯化水使溶解成100 ml,即得。
—0.1%二苯胺硫酸溶液:取0.05g二苯胺,加硫酸50ml,使溶解,即得。 —标准硝酸盐溶液:取硝酸钾0.163g,加纯化水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1 ml,加纯化水稀释至100ml,再精密量取10ml,加纯化水稀释至100ml,摇匀,即得(每1 ml相当于1μg NO3)。 ③操作:取本品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml,加无硝酸盐水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000006%)。 4.2.3 亚硝酸盐 ①原理:亚硝酸盐与对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液及盐酸萘乙二胺溶液反应产生的粉红色,与一定量标准亚硝酸盐溶液在同样操作条件下生成的颜色比较,检查供试品中亚硝酸盐的限度。 ②试剂 —对氨基苯磺酰胺的稀盐酸:取对氨基苯磺酰胺1g,加100ml稀盐酸溶液,摇匀,即得。 —盐酸萘乙二胺溶液:取0.1g盐酸萘乙二胺,加纯化水稀释至100ml,即得。 —标准亚硝酸盐溶液:取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加纯化水溶解,稀释至100ml,摇匀,再精密量取1ml,加纯化水稀释成50ml,摇匀,即得。(每1ml相当于1μgNO2)。 ③操作:取本品10ml,置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml 及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液0.2ml,加无亚硝酸盐水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000002%)。 4.2.4 氨 ①原理:利用碱性碘化汞钾试液与氨的显色反应,与氯化铵溶液在相同条件下制成的对照液比以检查本品中氨的限度。 ②试剂
住宿业消毒操作规程 为加强住宿业消毒卫生管理,防止传染病传播与流行,保障人体健康,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《公共场所卫生管理条例》、《消毒管理办法》、《住宿业卫生规范》等卫生法律法规等规范要求,制定以下消毒操作规程。 一、适用范围 本操作规程适用于各类向消费者提供住宿及相关综合性服务的场所,如宾馆、饭店、旅馆、旅店、招待所、度假村等。 二、卫生管理工作职责、卫生管理制度 1、应制定消毒工作岗位责任制,确定消毒卫生管理员、岗位责任人,明确消毒卫生管理职能和岗位职责,且镜框镶嵌悬挂在岗位区域内。 2、应制定清洗消毒管理制度,且镜框镶嵌悬挂在岗位区域内。 (1)公用饮具清洗消毒卫生管理制度; (2)拖鞋清洗消毒卫生管理制度; (3)棉织品清洗消毒卫生管理制度; (4)卫生间、卫生洁具清洗消毒卫生管理制度; (5)公众接触物体消毒卫生管理制度; (6)空气消毒卫生管理制度; (7)机械通风装置、集中空调通风系统清洗消毒卫生管理制度; (8)二次供水设施清洗消毒卫生管理制度。 3、从业人员管理 (1)掌握卫生法律法规、基本卫生知识、基本卫生操作技能等,取得卫生知识培训合格证明后方可上岗。 (2)从业人员应持有效健康合格证。要做到人证不分离,且佩戴在胸前。也可按照工作区域做到健康培训合格证镜框镶嵌上墙,以便于监督检查。 (3)从业人员应有两套以上工作服。工作服应定期清洗,保持清洁。 (4)从业人员应保持良好的个人卫生,进行卫生操作适应穿戴清洁的工作服。(5)建立从业人员健康管理、培训档案。 4、基本卫生要求 (1)保持室内外环境整洁、美观,地面无废弃物。 (2)床单、被套、枕套(巾)、面巾、浴巾、脚巾、睡衣等棉织品每客一换,长住客至少一周一换,清洗消毒后保洁备用。 (3)茶杯、酒杯、口杯等饮具应一客一换,清洗消毒后保洁备用。 (4)客房内卫生间的面盆、浴盆、恭桶座垫、地面、台面等应每日清洗消毒。(5)无卫生间的客房,每个床位应配备有不同标记的脸盆和脚盆各一个。脸盆、脚盆和拖鞋应做到一客一换一消毒。清洁的脸(脚)盆、拖鞋的表面应光洁,无污垢、无油渍,并不得检出致病菌。 (6)公共卫生间(盥洗间、厕所)应该每日清扫、消毒,做到并保持无积水、无积粪、无蚊蝇、无异味。 (7)二次供水设施或储水设备使用前必须清洗、消毒,且有卫生防护设施,
操作规程编号:YTO-FS-PD969 纯净水处理操作规程通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
纯净水处理操作规程通用版 使用提示:本操作规程文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 1、本规程适用于巴里坤银鑫矿业投资有限公司黑眼泉煤矿1T/H纯净水设备运行与操作。 2、系统操作流程为:原水→原水箱→多介质过滤器→活性炭过滤器→阻垢剂加药装置→保安滤器→一级高压泵→一级反渗装置→二级高压泵→二级反渗透装置→纯净水箱→臭氧杀菌→大桶灌装机→成品水。 3、操作人员进入现场准备生产前,首先检查原水箱是否有水,如没水检查原水箱液位是否有电,进水电磁阀是否打开,无问题后方可起动原水泵。 4、检查原水泵前后的手动阀门是否打开,打开后起动原水泵,检查原水流量计指示是否在4~4.5 m3进水量范围内;如低于4 m3,打开原水泵的调节阀,观察石英砂活性炭过滤器的进出口压力表指示是否在3~4公斤范围内。 5、起动一级高压泵,压力正常后,二级高压泵自动起动,起动后检查一级反渗透一段二段膜的压力,正常压力范围应在12~14公斤;观察一级出水流量计指示,正常范围为1.5~2 m3,如出水量过小,调节浓水阀门,使浓水
消毒产品标准操作规程 1.生产操作前复核检查 生产操作开始前,应检查设备、容器具、工作场地等是否清洁,清场是否彻底,是否有清场合格证。 所使用的仪表、天平、计重秤等计量量器具使用前应校正,检查是否灵敏,准确。所使用的温度计,天平、计重秤、湿度计等计量器具应有计最部门认证标志,并定期检定。 2.劳动保护与安全操作 劳动保护 采用新工艺、新技术和试制新产品时,要考虑到会不会对人身造成不 良影响,必要时要经有关部门鉴定。 在生产和加工过程中,产生和散发有害、有毒物质以及噪声、粉尘、射线等有害作业,应积极采取有效的治理与防范措施。 在高温季节,应有有效的防暑降温措施。 从事有害,有毒作业的职工必须按规定配戴防护用品,作业时应协调防护,并配备急救器具。 有毒有害场所的各种保护设施未经有关部门批准不得停用,挪用或拆除。 操作人员在操作过程中,必须穿戴工作衣、工帽、口最手套等防护用 品。 操作人员每年至少应体检一次,并建立健康档案,对患有传染性疾病 和对生产药物过敏者应及时调出原单位。 操作女工保护按国家有关规定执行。
安全防火 经常教育职工安全防大的重要性,提高职工对防火工作的认识。 定期检查电气线路、开关闸刀,严格控制电源的使用、消除电火隐患。 操作人员严禁将火柴、打火机等火种带入车间。 对易燃易爆物品要妥善保管,严禁有跑、滴、漏现象,发现有泄漏应立即处理。 用乙醇等易燃、易爆溶媒时,应防止金属之间的撞击,生产车间内,空气乙醇浓度较大时,应采取有效措施排除。 完善消防器材,定期进行检查、保养、维修、更换,使其保持良好状态。 定期培训工作人员,掌握消防知识,熟练使用消防器材。 在车间内确定需要动火时,严格执行许可制度。 车间主任全面负责安全防火工作,班组设安全防火员,安全防火工作要常抓不懈。 安全操作 所有设备,使用时发现有异常响声或其它异常情况,应立即停车。清场时,设备电器部分,严禁用水直接冲洗,以防触电或损坏设备。 3.异常情况的处理和报告 若发现原辅材料和包装材料异常,应立即停止使用,并报告有关领导,不合格物料应退库,并详细记录。 在生产过程中,若出现违背工艺规程或SOP要求的操作,可能会对产品质量等造成影响,应及时报告车间主任,质监员等,车间解决不了时,应及时报
1目的 通过对公司工厂设备、设施和人员等的清洁消毒过程进行明确要求,确保工厂有一个良好的生产环境,和防止食品受到污染,提高产品的安全性。 2适用范围 适用于各工厂所有涉及到产品相关的清洁消毒活动。 3职责 3.1生产部:负责制订生产车间的清洁消毒计划并实施各清洁消毒工作。 3.2仓管部:负责制订各仓库的清洁消毒计划并实施各清洁消毒工作。 3.3品管部:负责确认清洁消毒剂的合法与适应性;对各部门清洁消毒计划适应性及可操作性进行审核确认,对各部门的清洁消毒效果进行检查验证;负责收集和存档MSDS。 4程序 4.1.清洁剂、消毒剂的使用及管理 4.1.1.工厂所使用的清洁剂和消毒剂必须在《工厂许可使用的清洁消毒剂清单》上,清单内容应包 含:清洁消毒剂名称、许可使用浓度、方式、使用范围。未经批准的清洁剂及消毒剂在工厂内一律不得使用。 4.1.2.清洁剂、消毒剂应置于遮光阴凉处,单独区域上锁储存,专人保管,并与食品、包装材料分 开。 4.1.3.清洁消毒剂应随用随领,现用现配,尽可能减少使用区域的清洁消毒剂临时存放量。使用清 洁消毒剂的人员在上岗前必须接受过相关培训,并考核合格。 4.1.4.在工厂适宜公共位置固定放置工厂所用清洁消毒剂的MSDS 复印件,方便员工在突发事件发 生时能第一时间取得。 4.2清洁、消毒周期及内容: 4.2.1手部清洗消毒: 每天上班时及每次休息后 每次上完洗手间 每次进入车间时、手接触脏的物品后。
换产时应进行手部清洗消毒 生产过程中定时进行手部清洁消毒 注:洗手消毒用水应全年提供热水,并洗手设施需使用非手动开关。 4.2.2食品接触面的清洁与消毒 每天上班前、每天下班后及中午休息时间应打开紫外灯半小时进行空间消毒; 面包车间、蛋糕车间的生产设备、操作台,生产工具在更换产品及生产结束后应进行清洁;清洁顺序一般为:去除大块污垢预冲洗使用清洁剂清洗/刷洗冲洗冲洗效果检查清洗地面干水风干并储藏清洗工具; 包装车间、裱花间的生产设备、操作台及生产工具在更换产品时应进行清洁,并使用75%乙醇进行喷洒或表面擦拭进行消毒;生产结束后应进行清洁消毒 更换产品清洁顺序一般为:去除上一批产品的残留物75%乙醇擦拭或喷洒消毒干水生产结束后清洁顺序一般为:去除大块污垢预冲洗使用清洁剂清洗/刷洗冲洗冲洗效果检查75%乙醇擦拭或喷洒消毒清洗地面干水 风干并储藏清洗工具 包装车间所使用的内包材在使用前应放入紫外消毒柜中开启紫外灯至15分钟以上进行表面消毒; 4.2.3每日清洁 用扫把清扫地面、操作平台、角落的碎屑(垃圾)和积水,用垃圾铲收集倒到垃圾桶里暂存。 用拖把擦拭地面、楼梯、角落的污迹,拖干积水; 用扫把扫除蚊蝇、蜘蛛网、昆虫等; 收集垃圾桶的垃圾,以及生产废物,拿到废旧站指定点放,清洁垃圾桶内外壁,套上新的垃圾袋。 4.2.4每周清洁: 全面擦洗车间门窗、墙面、消防和生产的设施等的外壁。 用刷子清除地漏异物,疏通地漏,盖上地漏盖。 将用于存放物品的托盘、移动槽、可移动桶和容器等移开,用扫把、拖把清洁干净托盘、移动槽、可移动桶和容器下方的地板,用抹布擦拭清洁周围墙壁,擦拭清洁托盘、移动槽、可移动桶和容器,待地板、墙壁干燥后将托盘、移动槽、可移动桶和容器摆放回原位备用。 4.2.5每月清洁: 用抹布全面擦拭清洁车间墙面、天花板、照明、消防设施及其它附属装置。 配制所需的消毒液,用喷壶或勺子喷洒消毒整个生产场所的地面、地漏、墙角、洁具存放点、卫生间、排水沟、存放物品的托盘和容器下方地板及周围墙壁、垃圾桶下方地板、垃圾桶内外壁、污水池周围。