QMS XXX有限公司企业标准
程序文件汇编
(依据GB/T 19001：2008标准编制)
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分发编号：
版本号：01版0次修改
2015-07-20发布2015-07-20实施
XXX有限公司发布
质量管理体系程序文件汇编目录
1. 目的
对与组织质量管理体系有关的文件进行监控，确保各相关场所使用文件为有效版本。
2. 范围
使用于与质量管理体系有关的文件监控。
3. 职责
3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 行政人事部负责管理性文件的编制、收发和保管。
3.4 研发部负责技术性文件的编制、分发和保管。
3.5 管理者代表负责组织对公司现有体系文件的定期评审。
3.6 各部门负责人负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4工作程序
4.1 文件分类及保管
4.1.1 公司一级质量管理体系文件是质量手册，第二级文件是程序文件，由质量部备案保存。
4.1.2 公司第三级质量管理体系文件分为两类：
a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、本公司标准及作业指导书等）；部门质量记录文件等。由各相关部门自行保存并报质量部备案存档。b）其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合与其特有的活动方式。由各相应的部门保管、使用。
4.1.3 公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部门外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策，法规文件等，由相关部门自行保存。
4.2 质量管理体系文件的编码规则：行政人事部负责统一制定公司的项目编号
1.代码规则
1.2公司代码
公司名称为：XXX有限公司，简称XXX。
1.3文件类型
管理手册代码：QM 程序文件代码：QP
三层文件代码：WI 表格记录代码：QR
1.4部门代码
其代码分别用部门名称代表字汉字拼音的大写字母组成。
1.5文件编号规则
d流水号
部门代码
文件类型
a公司代码
a）公司代码：公司简称XXX。
b）文件类型：按照公司文件类型规定。
c）部门、组别代码：按公司制定的代码，详见表1。
d）流水号：从001—999顺延。
e）“/”、“-”为分隔号。
1.6、外来文件编号格式：WL-XXX□□□（001~999）
1.7、文件的版本采用A、B、C……Z的方式；记录表格的版本采用A、B、C……Z的方式。
4.3 文件的编写、审核、批发、发放
文件发布前应得到批准，确保文件是适宜的：
a）质量手册由质量部负责组织编写，由管理者代表审核，上报总经理批准发布；程序文件由责任部门负责人组织编写，由管理者代表审核，总经理批准。质量手册和程序文件由行政人事部登记、发放；
b）各部门工作手册由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，报总经理批准，
行政人事部负责登记、发放；
c）应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的使用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4.4 文件的受控状况
文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量管理体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行，所有受控文件必须在该文件封面的适应位置加盖表明其受控状态的印章。
4.5 文件的更改
a）质量手册由管理者代表组织更改，填写《文件更改申请》，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改，由行政人事部发放。行政人事部应保留文件更改内容的记录；
b）其他文件的更改由各相应部门填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。所有被更改的原文件必须由相应部门收回，以确保有效文件的唯一性。
4.6 文件的领用
a）文件使用者应填写《文件发放/回收记录》，经相应的部门主管审批方可领用。
b）因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应的旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。
4.7 文件的保存、作废与销毁
4.7.1 文件的保存
a）与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方；
b）各部门文件由本部门负责人保管。
c）任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。
4.7.2 文件的作废与销毁
a）所有失效或作废文件应由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章或作废标识，确保防止作废文件的非预期使用；
b）为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行相应的标识；
c）对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后，由质量部授权相关部门销毁。
4.7.3 文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅/复制记录》，由相关部门主管按规定权限审批后向行政人事部借阅、复制。复制的受控文件必须由行政人事部登记编号。
4.8 外来文件的控制
4.8.1 受到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。
4.8.2 质量部负责收集相关国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。
4.8.3 各部门要把上述标准及其他质量管理体系有关的外来文件填入“部门受控文件清单”，并报行政人事部备案。
4.9 每年一次由质量部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要是予以修改，执行4.5条款规定。
4.10 对承载每本不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。
4.11 作为记录的文件应执行《记录控制程序》。
5. 相关文件
5.1 《记录控制程序》
6. 相关记录
6.1 《受控文件清单》
6.2 《文件发放/回收记录》
6.3 《文件更改申请表》
6.4 《文件/记录销毁申请单》
6.5 《外来文件清单》
1.目的
对记录进行规范和管理；为保证质量管理的有效运行提供证据；给质量管理体系的改进和质量状况的追溯提供依据。
2.范围
在质量管理体系内使用的各种需要进行控制与管理的记录。
3.职责
3.1行政人事部负责监督、管理各部门的记录；
3.2各职能部门负责本部门记录的编制、使用和保管；
3.3各部门主管负责批准本部门编制的质量记录格式；
3.4各岗位人员负责质量记录的规范填写。
4.工作程序
4.1行政人事部对各部门所申报的记录进行分类编号，编制各部门记录清单并注明保存期，发到各单位；
4.2各部门负责填写记录人员，应用水笔或圆珠笔如实填写，填写要求及时、准确、完整、字迹清晰，能正确识别。不得随意涂抹，发现错误后更正，并签名后注明日期；
4.3各部门文件管理人员负责对填写记录进行检查、监督、保管，凡保存期三年或三年以上的记录，每年底有部门文件管理人员汇总后报质量部。质量部对各部门送交的记录进行分类、编目、登记、立卷、归档；
4.4记录归档应易于存取和检索。归档后存放在安全、干燥的地方，存放应做到防霉、防潮、防鼠、防火。对于磁带、软盘中的记录应做到防压、防磁、防嗮，并及时备份，防止贮存的内容丢失。记录的形式可以是纸质记录、电子拷贝、图片等；
4.5本公司内部人员对记录查阅时，经记录行政人事部主管批准后查阅。查阅完毕，退还文件管理员；
4.6本公司外部人员查阅记录时，经记录行政人事部主管批准后，到记录保管部门查阅；4.7所有记录均需规定有保存期（见受控记录清单）；
4.8外来记录：如供应商的记录、计量机构的鉴定证书或测试报告，客户的验证报告，权威机构的检测报告等由相关部门保存，没有特别规定保存期应不少于一年。
5.相关文件/记录
5.1 《受控记录清单》
1.目的
建立和疏通信息流通渠道，加强信息流通接口管理，防止信息传递的失真和延误，保证与公司整体运作的相关信息能得到及时的沟通和处理，快速应对市场和客户要求，在公司内建立起高效运作机制，形成团队合作的气氛，谋求供应商、员工、公司和客户的共同发展。
2.范围
适用于与本公司运作有关的各类内、外部信息沟通的管理。
3.职责
3.1 研发部负责收集企业外部信息；
3.2 各部门负责工作范围内信息的传递和收集；
3.3行政人事部负责统筹本公司对内、对外相关信息的传递与处理；行政人事部负责建立信
息库，保存和管理相关的信息；
3.4 行政人事部负责紧急信息的处理。
4.工作程序
4.1信息的分类
4.1.1外部信息包括：
a）客户、产品检查机构、质量技术监督机构、认证机构等检查或监测结果及反馈的信息；b）政策法规标准类信息，如质量法规、法律、条例、产品标准等；
c）相关方（顾客、供方等）反馈的信息及其投诉等；
d）市场动态、行业动态（包括竞争对手）中与质量相关的信息；
e）其它外部与产品质量相关的各类信息；
f）与企业有合作关系的社会机构、团体、企业的相关反馈信息。
4.1.2内部信息包括：
a）正常信息，如质量方针（目标）及完成情况、测量和监控记录、内部审核与管理评审报告以及体系正常运行时的其他记录等；
b）（潜在）不符合信息，如体系内部审核的不合格报告，纠正和预防措施处理单等；
c）（潜在）不符合信息，如体系内部审核的不合格报告，纠正和预防措施处理单等；
d）其他内部信息（员工对有关产品品质的建议和意见等）。
4.2信息的收集和处理信息可通过报告、记录、电子邮件、通讯等方式予以传递。
4.2.1外部信息的收集和处理
a）质量部负责产品检查机构、质量技术监督局、认证机构等检查或监测结果及反馈信息的收集，汇总并传递到公司相关部门。当检查或监测结果出现不符合情况，按照《改进控制程序》的要求进行处理。
b）政策法规、标准类的资料信息，由相关部门负责收集、更新、整理、保存。
c）市场信息、顾客满意和不满意信息、客户投诉的处理按照《改进控制程序》处理；
d）采购部负责与零部件、包装材料等供应商进行信息沟通，对其提供的产品质量和服务质量施加影响；
e）各部门直接从外部获取的其他类信息，如质量改进技术，质量管理信息等，由其负责分类、整理，根据需要传递到相关部门。
4.2.2内部信息的收集与处理
a）正常信息的处理：各部门依据相关文件的规定直接收集并传递日常正常信息，质量部按照相应程序文件的规定向有关部门传递质量方针目标及其完成情况、内部审核结果、更新的法律法规等信息。
b）其他内部信息，提供者通过电子邮件方式反馈给各职能部门进行处理。
4.3信息的归档和保存
各部门做好关于本部门信息的接收、传递、归档和保管工作。
5. 相关文件
5.1 《改进控制程序》
5.2 《文件控制程序》
5.3 《记录控制程序》
1. 目的
按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2. 范围
适用与对本公司质量管理体系的评审。
3. 职责
3.1 总经理主持管理评审活动。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。
3.3 管理者代表负责评审计划的规定、收集并提供管理评审所需资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。
3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4. 工作程序
4.1 管理评审计划
4.1.1 每年至少(时间间隔为12个月内)进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。
4.1.2 管理者代表于每次管理前十天编制《管理评审计划》，报总经理审核批准。
计划主要内容包括：
a）评审时间；
b）评审目的；
c）评审范围；
d）参评审部门（人员）；
e）评审依据；
f）评审内容。
4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。
a）本公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；
b）发生重大质量事故或拥护关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；
c）当法律、法规、标准及其他要求有变化时；
d）市场需求发生重大变化时；
e）即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；
f）质量审核中发现严重不合格时。
4.2 管理评审输入
管理评审输入包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会；
a）审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b）顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；
c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；
d）改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；
e）以往管理评审跟踪措施的事实及有效性；
f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；
g）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
4.3 评审准备
4.3.1 在预定评审日期的十天前，管理者代表以书面形式向总经理汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划，
4.3.2 管理者代表负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由总经理确认。
4.3.3 管理者代表向参加评审的人员发放《管理评审通知单》，及本次评审计划和有关资料4.4 管理评审会议
a）总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；
b）总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。
4.5 管理评审输出
a）质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的评价；
b）与顾客要求有关的产品的改进，对现有的产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；
c）资源需求等。
4.5.2 会议结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经总经理批准后发至相应部门并监控执行，本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。
4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证
管理者代表根据《改进控制程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》
4.8 管理评审产生的相关的质量记录应由质量部按《质量记录的控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审材料、评审会议记录及管理评审报告等。
5. 相关文件
5.1 《内部审核程序》
5.2 《改进控制程序》
5.3 《文件控制程序》
5.4 《记录控制程序》
6. 相关记录
6.1《管理评审计划》
6.2《管理评审通知单》
6.3《管理评审报告》
6.4《纠正和预防措施处理单》
6.5《管理评审持续改进计划》
6.6《管理评审改进计划验证情况记录表》
1. 目的
对从事产品生产人员规定相应岗位的能力要求，并进行培训以满足规定要求。
2. 范围
适用与从事产品生产与要求的符合性工作的所有人员.
3. 职责
3.1 行政人事部
a）负责组织编制各部门负责人和员工的《岗位说明书》；
b）负责本公司《年度培训计划》的制定及监督实施；
c）负责上岗基础教育，和岗位技能培训；
d）负责组织对培训效果进行评估。
3.2 管理者代表
配合行政人事部编制本部门员工《岗位说明书》。
3.3 管理者代表
负责审核各部门内部员工的《岗位说明书》。
3.4 公司总经理
批准本公司《年度培训计划》，批准《岗位说明书》。
4. 程序
4.1 人员安排
4.1.1 从事产品生产与要求的符合性工作的人员应是有能力的，对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面考虑。
4.1.2 各部门负责人配合行政人事部编制本部门员工的《岗位说明书》。
4.1.3 行政人事部编制各部门负责人的《岗位说明书》，报公司总经理审批。部门主管应至少满足下列条件之一：
a）具备相关专业的技术职称；
b）大专以上学历，并已工作五年以上；
c）受过相关的行业相关培训；
d）具备三年以上相关工作经历。
4.1.4 《岗位说明书》经审批后，作为行政人事部选择、招聘、安排人员的主要根据。
4.2 培训、意识个能力
4.2.1 应识别从事产品生产与要求的符合性工作人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训要求。
4.2.2 新员工培训
a）本公司基础教育：包括本公司简介、员工纪律、质量方针和质量目标、质量、安全、相关法律法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入本公司一个月内，由行政人事部组织进行；
b）部门基础教育：学习本部门工作手册的主要内容，由所在部门责任人组织进行；
c）岗位技能培训：学习本岗位的安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术责任人组织进行，并进行操作考核，合格者方可上岗。
4.2.3 在岗人员培训
按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。
4.2.4 特殊工作人员培训
a）特殊工序、关键工序人员的培训，由所在岗位技术负责人负责培训，培训合格后持证上岗；b）质量管理体系内审员应由经培训、考核具备内审员能力上岗。
4.2.5 技术人员培训
各类技术人员是公司的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由行政人事部负责安排老师、组织培训或外送培训。
4.2.6 转岗人员培训（同4.2.2 b,c）
4.2.7 通过教育和培训，使员工意识到：
a）满足顾客和法律法规要求的重要性；
b）违反这些要求所造成的后果；
c）自己从事的活动与本公司发展的相关性。
本公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标作出贡献。
4.2.8 评价所提供培训的有效性
a）通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价被培训的人员是否具备了所需的能力；
b）每年12月行政人事部组织各部门责任人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好指定下年度的培训计划；
c）行政人事部加强对员工日常工作业绩的评价，可随时对各部门员工进行现场抽查，对不能胜任本职工作的员工，应即使暂停工作，安排培训、考核、或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。
4.2.9 行政人事部负责建立、保存员工培训档案。
4.3 培训计划及实施
4.3.1 每年12月行政人事部应指定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、考核方式等内容），经公司总经理批准后下发各部门，并监督实施。
4.3.2 每次培训应填写《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、老师、内容及考核成绩等，培训后将有关记录、试卷或操作考核记录交行政人事部存档。
5. 相关文件
5.1 各岗位的《岗位说明书》
6. 相关记录
6.1《年度培训计划》
6.2《培训申请表》
6.3《培训签到表》
6.4《培训效果评价表》
6.5《培训总结或培训信息反馈表》
6.6《学员参训记录表》
6.7《证书登记表》
1. 目的
识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为产品实现符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2. 范围
适用于产品实现符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3. 职责
3.1 制造部负责对实现产品符合所需的设施进行控制。
3.2 制造部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
4. 工作程序
4.1生产设施的识别、提供和维护
4.1.1 设施的识别
本公司为实现产品符合性活动所需的设备包括：工作场所（办公场所等）、设备和工具（包括测量器具）、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电等供应）、通讯设备、信息系统、运输设备等。
4.1.2 设施的提供
制造部根据使用部门的要求及本公司发展的需要，填写《采购申请单》，注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，由采购部负责组织采购。4.1.3 设施的验收
a）采购的设施，制造部组织进行安装调试，确认满足要求后，由制造部和使用人员在《设备到货验收单》上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随即附件及资料等内容。《设备到货验收单》由制造部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收；
b）验收不合格的设施，制造部与供方协商解决，并做退货处理；
c）制造部对验收合格的设施进行编号，建立设备档案，并在《生产设备台帐》上登记；
d）制造部根据合格的设施验收单办理登记和建档手续；低值易耗的工、卡、量具等由仓库凭设施验收单办理入库手续。
4.1.4 设施的使用、维护和保养
a）根据需要制造部组织编写设备的操作规定，发放给使用人员。对大型、精密设备或关键、
特使过程所用的设施必须有操作过程，相关操作人员应由行政人事部负责人培训、考核合格后，持证上岗。
b）制造部制定《设备保养记录表》，规定保养项目和保养频次，发放给使用人员执行，各岗位负责人监督检查执行情况。制造部每年收集《设备保养记录表》，整理入档并作为制定年度检修计划的依据。
c）日常工作无法排除的故障，报制造部检修。检修结果应填写《设备维修记录》，维修好的设备应有使用负责人签字验收方可使用。
4.1.5 设备的报废
在无法修复或无使用价值的设施，由制造部填写《设备报废申请单》，经总经理批准后报废，制造部应《生产设备台帐》中注明情况。
a）对低值易耗的工装、辅具等，由使用部门填写《设备报废申请单》报部门主管批准，即可报废。
b）报废的设备应标示报废牌，防止其非预期使用。
4.2 工作环境
制造部识别并管理为达到产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：
a）配置适用的办公场所并根据生产需要适当装修，防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿；
b）配置必要的通风设备，保持适宜的温、湿度，确保职业卫生和安全生产；
c）制造部对设备实施定置管理，要考虑人体工效学的要求，努力提高工作效率；
d）确保员工生产符合劳动法规的要求；
e）确保安全生产的要求。
5. 相关文件
各设备安全操作规程
6. 相关记录
6.1 《采购申请单》 6.2 《设备到货验收单》
6.3 《生产设备台帐》 6.4 《设备保养记录表》
6.5 《设备保养维护计划表》 6.6 《设备维修记录》
6.7 《设备报废申请单》
1. 目的
对确保顾客的要求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。
2. 范围
适用与对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。
3. 职责
3.1 研发部负责识别顾客的要求与期望，组织有关部门对产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。
3.2 质量部负责评审对新产品质量要求的检测能力。
3.3 总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。
3.4 采购部负责评审所需物料采购的能力。
4. 工作程序
4.1 顾客需求的识别
研发部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求，如《项目方案》、《技术协议》；
a) 顾客明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务、价格等方面的要求；
b) 顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，本公司为满足顾客要求应作出承诺；
c）顾客没有规定，但国际国内强制性标准及法律法规规定的要求。
4.2 对产品要求的评审
4.2.1 在接受合同或签定单之前，研发部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织相关部门对合同的产品要求实施评审。
4.2.2 评审
4.2.2.1 产品要求的评审应在合同签定之前进行，应确保：
a）产品要求（包括顾客的要求和本公司自行确定的附加要求）得到规定；
b）顾客没有以文件形式提供要求时（如口头定单、电子邮件等），顾客要求在接受前得到确认；
c）与以前表述不一致的合同或定单要求应予以解决；
d）本公司有能力满足规定的要求。
4.2.2.2 研发部负责将《项目方案》、《技术协议》交相关部门进行评审。
4.2.2.3 合同由研发部、制造部和采购部等分别对交货日期及采购能力进行评审，由项目负责人填写《项目方案》、《技术协议》并签名确认，并对合同条款的适用性、完整性、明确性等进行评审，由技术总监签名确认即完成评审。
4.2.2.4 对于口头定单（如电话定货），研发部负责将相关内容编辑，经双方确认（可用传真件、电子邮件、电话记录等方式确认）。
4.2.2.5在评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时，由研发部负责与顾客联系，征求其书面意见。
4.2.2.9 研发部负责保存合同及其他相关文件，包括对于方案评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。
4.3 合同的签定和实施
4.3.1 对产品要求评审后，由技术总监代表本公司与顾客签定合同。
4.3.2 合同签定后，研发部负责将相关的文件，根据各部门的需要发到相关部门，作为规定工艺、生产、采购、检验和出货等的依据。
4.3.3 研发部负责合同执行的监督根据需要及时将信息与顾客沟通。
4.4 产品的要求的变更
当产品要求由于某种原因需要变更时，相应的文件（如合同或定单确认表等）应得到修改，应把变更的要求与顾客协商一致，并通知相关部门，执行《文件控制程序》的有关规定。必要时，对更改的内容还需再评审。
4.5 研发部负责与顾客的沟通
4.5.1 根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协商一致。
4.5.2 产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行《顾客满意程度测量程序》的有关规定。
5. 相关文件
5.1《文件控制程序》
5.2《顾客满意程度测量程序》
1. 目的
对设计和开发全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求。
2. 范围
适用与本公司产品的设计、开发的全过程。
3. 职责
3.1 研发部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、监视、测量、检验、试验、评审、设计和开发的更改等。
3.2 研发部项目负责人负责编制设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告。
3.3 总经理负责批准设计开发计划书、设计开发评审、验证报告。
3.4 研发部根据客户的要求及市场调研或分析，提出设计开发计划。
4. 工作程序
4.1 设计开发的策划
4.1.1设计开发项目的来源
研发部负责与顾客沟通，实施项目开发与项目实施，并依据顾客需求进行设计，提交《技术协议》给客户确认后，由研发部提供《项目报价单》与《项目购销合同》给顾客，双方确认后签订合同。研发部进行编制《项目立项申请报告》，由技术总监审核，并报总经理批准后，成立《项目组成员》、并编制《WBS表(工作分解结构表)》和《项目进度计划表》。《WBS表(工作分解结构表)》和《进度计划表》的内容包括：
a.设计的阶段；
b.适合于每个设计阶段的评审、验证、确认和设计转换活动；
c.设计的职责和权限；
d.对参与设计的不同小组之间的接口进行管理；
e.随设计的进展，在适当时，策划的输出应予更新。
4.1.2设计开发转换活动可确保设计在成为最终产品规范前得以验证，以确保其便于制造。
4.1.3在设计的策划中，根据顾客的要求、公司的特点和经验等因素，明确划分设计的阶段。包括：方案确认，设计的输入（包括对输入的充分性进行评审），设计的输出（包括对输出内容评审和验证）、材料的采购，编制加工申请单，安排产品的生产。
********技术程序文件 ***/**-20** 质量管理体系程序文件 第一版 文件编号： 受控状态：
****年1月1日发布 ****年1月1日实施 ********质量管理体系程序文件 ****/***-X 程序名称：文件控制程序 编制单位：*** 编制：*** 时间：****.1.1 审批：*** 时间：****.1.1 评审会签表
1.1目的 为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。 1.2适用围 本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件 本程序引用以下文件： ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 3.1 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 3.2 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 4.1 文件审批控制 本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件
1.目的 为实现人力资源的合理配置，在岗人员均能达到岗位能力要求，为质量管理体系的良好运行提供保障，特制定本程序。 2.适用范围 本程序适用于公司范围内的人力资源管理，包括人员招聘、人员配置、人员经历、教育程度、技能和能力的考核及培训管理。 3.职责 3.1.人力资源部职责为： a)负责组织各部门编制公司各岗位的《员工岗位说明书》； b)负责人员的招聘，人力资源的计划及配置； c)负责员工教育培训计划的制订、组织、管理和考核； d)依据对员工的培训、考核结果，负责按本程序对达到资格条件的员工，组织上岗认 证工作。 3.2.综合办公室、生产设备、技术质量、销售等部门有义务支持和配合人力资源部实施教 育培训和人力资源配置计划。 4.程序 4.1.人力资源部组织各部门编制公司各岗位的《员工岗位说明书》，以规定各岗位人员的 最低任职资格和岗位职责，作为本公司招聘工作的依据。 4.2.人力需求提出、批准 4.2.1.各职能部门根据公司总的目标计划，结合本部门分目标计划，以及本部门工作内容 和最新的人员配置情况，确定本部门人力资源需求计划，向人力资源部提交《用员 申请表》，人力资源部根据各职能部门上报的详细资料，结合公司实际情况，审核 通过后实施招聘。 4.3.招聘、录用实施 4.3.1.人力资源部根据人员需求，通过以下方式，面向社会公开招聘，进行统一筛选。 a)委托各人才职业介绍所推荐； b)联系中、高等院校，适当输送应届毕业生或中、高等专业人才； c)联系参加现场招聘会； d)委托社会媒介发布招聘信息（报纸、网站、人才市场、职介所等）。 4.3.2.人力资源部自行或组织专业管理人员实施招聘。 4.3.3.招聘时，按照各岗位任职资格对应聘人员综合考察，有以下情形者，不予考虑： a)未满16周岁的童工； b)有精神病者或吸食毒品者； c)被依法追究刑事责任者； d)提供虚假简历、资质证者。 4.3.4.人力资源部初步面试 a)应聘人员交验相关证件（身份证、学历证、职称证、上岗证等），验证合格后填写 《入职登记表》； b)对应聘者的个性特征进行考察，包括谈吐形象、心理特征、个人能力等方面，确定 应聘者是否适合本公司的企业文化。 4.3. 5.用人部门复试
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
体系文件描述 质量体系文件构成： 第一层质量手册 第二层程序文件 第三层管理文件、技术文件、质量计划、作业指导书 第四层质量记录表格 质量手册：质量手册是证明或描述质量体系的主要文件；质量手册规定质量基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件；质量手册至少应包含组织的质量方针和对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述； 程序文件：程序是为完成某项活动所规定的方法；描述程序的文件称为程序文件；质量体系程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包
含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。 管理文件：公司各项管理制度、规定、办法、导则、细则等。 技术文件：包括产品实现所需的产品技术标准、检验标准、产品实现的工艺流程，指标、卡片、手册、说明书、图纸等。 质量计划：质量计划是针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件；质量计划是为达质量目标所进行的筹划安排，质量计划总是针对一定的目标，如合同、项目或产品的特定要求。 作业指导书：作业指导书是指为保证过程的质量而制订的程序；作业指导书也是一种程序，只不过其针对的对象是具体的作业活动，而程序文件描述的对象是某项系统性的质量活动；作业指导书是质量体系程序文件的支持性文件。作业指导书有时也称为工作指导令或操作规范、操作规程、工作指引等。内容包括：用于施工、操作、检验、安装等具体过程的作业指导书。
质量记录：为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。质量记录为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据。质量记录的某些目的是证实、可追溯性预防措施和纠正措施。 外来文件：包括行业文件、外来法律、法规、规范。
目录 一、编制依据 二、工程概况 三、编制目标及原则 四、最常见的质量通病 五、质量通病的原因分析及防治措施
一、编制依据： 1.1、建筑工程施工质量验收统一标准（GB50300-2001） 1.2、混凝土结构工程施工质量验收规范（GB50204-2015） 1.3、屋面工程技术规范（GB50207-94） 1.4、《建筑地面工程施工质量验收规范》GB 50208-2002 1.5、《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB 50210-2001 1.6、建筑防水工程施工工艺质量验收标准规范 1.7、施工手册 1.8、工程设计图纸 二、工程概况： 本工程为庐江中心城46#楼项目，位于安徽省庐江县文明中路西侧庐江县人民医院北侧。 建设单位：庐江县云升房地产开发有限公司 监理单位：安徽祥如建设工程咨询有限公司 施工单位：江苏大汉建设实业集团有限责任公司 设计单位:合肥工业大学建筑设计研究院 勘探单位：安徽工程勘察院。 本工程为庐江县庐江中心城46#楼项目工程，本工程相对标高+0.000相对于绝对标高值为11.5m、室内外高差为0.30m，主要使用功能为商业。建筑工程等级为一级，设计使用年限50年；建筑面积为77263.34㎡，其中地上62464.18㎡、地下14799.16㎡、建筑基底面积7045㎡；建筑层数为地上28层、地下2层，建筑高度99.9m。耐火等
级为Ⅰ级、地下室耐火等级为Ⅰ级；屋面防水等级为Ⅰ级、地下室防水等级为Ⅰ级；抗震设防烈度为7度；主要结构类型为钢筋混凝土框架结构。 三、编制目标及原则： 3.1、建设工程质量通病是指建筑工程中经常发生的、普遍存在的一些工程质量问题。质量通病面大量广，危害极大；消除质量通病，是提高施工项目质量的关键环节。产生质量通病的原因虽多，涉及面亦广，但究其主要原因，是参与项目施工的组织者、指挥者和操作者缺乏质量意识，不讲“认真”二字。其实，消除质量通病，并不是什么高不可攀的要求，办不到的事。只要真正在思想上重视质量，牢固树立“质量第二”的观念，认真遵守施工程序和操作规程；认真贯彻执行技术责任制；认真坚持质量标准、严格检查，实行层层把关；认真总结产生质量通病的经验教训，采取有效的预防措施。 建筑工程质量的好坏很大程度上取决于“渗、漏、裂、空、堵”等质量通病的防治效果，这些质量通病主要表现为：外墙面渗水；外门窗周围渗水；屋面渗水；卫生间、厨房间渗漏；管道接口渗漏；地面、顶棚空鼓；楼地面、墙面裂缝；下水道堵塞等。 3.2、质量通病防治基本原则 1、质量通病的治理要以管理和技术措施为主，反对不计成本，以治理为名进行不必要的变更的治理行为。在管理上，要加强施工组织，完善各项制度，落实质量责任，推广标准化、精细化施工管理；在技术上，要加强技术创新，鼓励研发、推广和采用新技术、新材料，完善工
全套ISO9001-2015质量管理体系文件 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
0.2任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2017年X月X日
0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声明如下： 1.质量方针： 精心服务，精心策划,精心管理，精益求精 精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒隆追求的目标。 精心策划：建立恒隆质量管理系统，把顾客的要求贯穿于产品和服务的每一个环节中，把质量意识灌输到每一位员工。精心管理：恒隆在质量管理过程中，充分发挥公司领导核心作用，动员全体员工参与质量管理中去，依据事实进行决策，不断提高产品的质量。 精益求精：完善恒隆管理系统，规范管理过程，不断追求质量的持续改进，不断提高顾客满意度。 在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技
1质量管理体系文件程序
质量管理文件管理程序 文件名质量管理文件管理程序编号GX-CX-01-00 起草人：王军审核人：张德胜执行日期：2011-12-15 起草部门：质管部批准人：白晓香变更记录： 起草日期：2011-11-2批准日期：2011-11-8变更原因、目的： 目的：对质量活动进行预防、控制和改进，确保公司所经营诊断试剂安全有效和质量管理体系正常有效地运行，规范质量管理文件的起草、审核、批准、执行、存档等操作程序。 适用范围：适用于企业经营质量管理过程中的质量管理制度、操作程序等文件。 责任：质量管理人员对本程序的实施负责。 内容： 1 文件的起草： 1.1 文件应由主要使用人员依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请及批准表》，提出起草申请，报质量管理人员。 1.2 质量管理人员接到《文件编制申请及批准表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，然后指定有关人员起草。 1.3 文件一般应由主要使用人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。 1.4 文件应有统一的格式：文件名称、编号、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、生效日期、颁发人员、分发人员、目的、依据、适用范围和内容。 1.5文件编号规则： 1.5.1 形式：企业代码－文件类别代码－顺序号－修订号
3.2 质量管理人员计数后，应将文件统一印制并进行发放。 3.3 质量管理人员发放文件时，应做好文件发放记录。内容包括：文件题目、编号、数量、颁发人员签名及日期、分发人员签名及日期。 4 文件的复审： 4.1 复审条件： 4.1.1 法定标准或其他依据文件更新版本，导致标准有所改变时，应组织对有关文件进行复审。 4.1.2 在文件实施过程中，文件的内容没有实用性和可操作性。 4.1.3 每年1月对现行标准文件组织复审一次。 4.2 文件的复审由质量管理人员组织进行，参加复审人员应包括执行人员。 4.3 质量管理人员依据复审结果，做出对文件处置的决定。 4.3.1 若认为文件有修订的必要，则按文件修订规程，对文件进行修订。 4.3.2 若认为文件无继续执行的必要，则按文件撤销程序将文件撤销。 4.4 质量管理员应将文件复审结果记录于文件档案中。 5 文件的撤销： 5.1 已废除及过时的文件或发现内容有问题的文件属撤销文件的范围。发现文件有错误时也应立即撤销。 5.2 当企业所处内、外环境发生较大变化，旧质量体系文件已不能适用时，应相应制定一系列新的文件。新文件办法颁发执行之时，旧文
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2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容 程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围 程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据 《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的
(1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。 2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时； c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时； d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。
质量手册 QUALITY MANUAL (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号：QM01--2018 受控状态： 发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日
总目录0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3概况 3.1公司概况 3.2手册管理 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施
6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11 附录： 附录1：生产工艺流程图
0 批准令 0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从规定之日起实施。 特批准发布 总经理: 2018年1月12日 0.2任命书 为了更好贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。 管理代表的职责是： a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求； b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制； c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理：
【最新资料，WORD文档，可编辑】
受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版
无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注
质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001： 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序
质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1．目的 建立并保持形成文件的程序，以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料，使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本，从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2．范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制，包括适当范围的外来文件，如标准、法规、顾客财产的知识产权（提供的图纸）等。 3．引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4．职责 4．1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。
某家具集团质量管理体系全套文件共:149个文件简介： 文件夹清单:程序文件质量计划质量手册作业指导书 作业指导书\上底色作业指导书-25.doc 作业指导书\产品安装作业指导书-16.doc 作业指导书\修边作业指导书-8.doc 作业指导书\冷压作业指导书-1.doc 作业指导书\包装作业指导书-15.doc 作业指导书\喷色作业指导书-26.doc 作业指导书\实木拼接作业指导书-3.doc 作业指导书\封边作业指导书-7.doc 作业指导书\带据作业指导书-18.doc 作业指导书\底打作业指导书-13.doc 作业指导书\底油作业指导书-12.doc 作业指导书\推台锯开料作业指导书-2.doc 作业指导书\木材干燥作业指导书-28.doc 作业指导书\沙发制作作业指导书-19.doc 作业指导书\热压作业指导书-17.doc 作业指导书\电焊作业指导书-27.doc 作业指导书\电车作业指导书-22.doc 作业指导书\砂光工序作业指导书-6.doc 作业指导书\组装作业指导书-24.doc 作业指导书\缝木皮作业指导书-11.doc 作业指导书\腻子作业指导书-10.doc 作业指导书\蒙皮作业指导书-9.doc 作业指导书\裁剪作业指导书-23.doc 作业指导书\转椅制作作业指导书-20.doc 作业指导书\钉木架作业指导书-21.doc 作业指导书\钻孔作业指导书1.doc 作业指导书\钻孔作业指导书2.doc 作业指导书\锣机加工作业指导书-5.doc 作业指导书\面油作业指导书-14.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序2.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序3.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序4.doc 程序文件\不合格品控制程序-21\不合格品控制程序5.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序2.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序3.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序4.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序5.doc 程序文件\产品最终检验控制程序-16\产品最终检验控制程序6.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序2.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序3.doc 程序文件\产品标识和可追溯性管理程序-15\产品标识和可追溯性管理程序4.doc 程序文件\人力资源控制程序-4\人力资源控制程序1.doc
**食品有限公司 编号**/CX—2011 质量安全管理体系 程序文件 发放编号：A02 持有部门（人）：品控部 受控状态：□受控 2011年11月20日发布2011 年11月20日实施
**食品有限公司 质量安全管理体系程序文件 批准颁布令 本质量安全管理体系程序文件是依据公司《食品安全质量管理手册》编制的，满足和符合GB/T19001-2000《质量管理体系——要求》和GB/T22000-2006《食品安全管理体系——食物链中各类组织的要求》的标准。它是贯彻安全质量方针，实现质量目标，满足质量安全体系要求的指导性文件，现予以批准发布。 要求公司全体员工必须严格按本程序认真贯彻执行，以确保我公司质量安全管理体系持续有效运行。
管理代表者： 20 11 年11 月20 日程序文件目录
1 目的 对现行文件进行控制，确保对质量管理体系运行起重要作用的各个厂所均能得到现行的有效文件。 2 范围 本程序适用于本公司与质量体系的有关条件的控制，包括适当范围的外
来文件。 3 职责 3.1公司办公室是本程序的归口管理部门，负责质量管理体系的控制与管理。 3.2 生产技术部负责对作业指导书及三大规程的管理。 3.3 各部门负责各自所用文件的控制和管理。 4 程序 4.1文件的分类 4.1.1按质量管理体系文件分为：质量手册；程序文件；作业文件、规程和标准、规章制度、记录表格等。 4.1.2按受控情况分为：受控文件和非受控文件。 4.1.3按文件来源分为：内部文件、外部文件。 4.2文件的编制和批准 a）质量手册由公司办公室组织编写，管理者代表审核，总经理批准；b）程序文件由主管部门组织编写，管理者代表批准； c）作业指导书、规程由生产技术部门编写，部门负责人审核，生产副总经理批准； d）部门工作中形成的文件有部门负责人审核，主管副总经理批准。4.3文件的编号 所有文件在发放前均应按以下编号方法进行编号：
质量、环境程序文件
目录
文件控制程序 1 目的 对质量、环境体系实施所要求的文件进行控制，确保其有效性和适宜性，并满足使用需要。 2 范围 适用于与质量、环境体系有关的文件，包括对外来文件的控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准发布质量、环境管理手册。 3.2 管理者代表负责批准发布程序文件。 3.3 办公室负责体系文件的归口管理。 3.4各部门负责相关文件的编制、批准、使用和保管。 4 工作内容 4.1文件分类、编号和版本标识： 4.1.1质手、环境及职业健康安全管理手册。 4.1.2程序文件。 4.1.3为确保质量、环境体系策划、有效运行和控制所需的文件，即：三层文件（如：管理制度、作业指导书、技术文件等）。 4.1.4记录（各种相关记录表格）。 4.1.5编号规则见《文件编号规则》，由办公室负责对所有文件进行编号。外来文件引用原编号，公司不再另行编号。 4.2文件受控状态 受控文件是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、环境管理活动，应以受控文件作为依据，任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。 4.2.1 公司内部使用的质量、环境体系文件均为受控文件。 4.2.2 办公室文件资料管理员针对所有受控文件建立公司“受控文件清单”，各部门编制本部门的“受控文件清单”。 4.2.3 公司外部使用的质量、环境体系文件均不为受控文件。 4.3 文件的编写和审批：
4.3.1 质量、环境手册由办公室组织编写，经管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 程序文件由相关部门编写，部门负责人审核，管理者代表批准。 4.3.3 其他文件分别由相关部门编制，部门负责人审批。 4.3.4 确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。 4.4 文件的发放： 4.4.1管理手册、程序文件等的发放由文件资料管理员根据工作需要拟定“文件发放登记表”，领用部门办理登记手续，签字领用。 4.4.2 各部门发放三层文件时，由领用部门填写“文件发放登记表”，并通过适宜的方式通知文件资料管理员及时备案。 4.4.3 公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。 4.4.4 办公室根据文件和记录控制需要，将部分空白记录发放到相应的其他部门，各部门在使用过程中应保持记录的原编号，相应的内容可根据实际使用情况进行修改。 4.4.5 当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原文件分发号，破损文件由办公室收回。 4.4.6 若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。补发的文件应给予新的分发号注明原文件分发号作废。 4.5 文件的评审及会签: 4.5.1 文件评审作为管理评审的议题之一，管理评审结束后，由文件资料管理员根据文审的意见，对文件进行调整。 4.5.2 质量、环境体系如有重大变化或组织机构作重大调整，应保持体系文件的适宜性。 4.5.3 文件中涉及其他部门的职责或工作内容，在文件分发时各部门主管应会签，填写“文件会审签名表”。 4.6 文件的更改: 4.6.1管理手册、程序文件的更改，由文件资料管理员组织实施，填写“文件更改申请单”，经管理者代表批准后实施。 4.6.2 其他文件更改，包括空白记录的增减、三层文件的增减要由相应部门填写“文件更改申请单”，经部门负责人审批。
********** 有限公司企业标准 QM/YS-2016 质量手册 按￡09001:2015要求编制 版本号：A/0 受控号: 2016-5-1 发布2016-5-1 实施********** 有限公司发布 修订记录
批准令 本《质量手册》是依据ISO9001：2015 质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。 本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。 本手册于二O—六年五月一日起正式实施。凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。 总经理：*** 二O—六年五月一日 管理者代表任命书 为了便于公司IS09001质量管理体系的有效推行，由总经理任命*** 先生为本公司管理者代表，其职责和权限为： 1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各
职能部门开展质量活动； 2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议； 3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平； 4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题； 5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作； 6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作； 7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境； &负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。 总经理:
风险与机遇控制程序 1.目的: 为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。 2.0范围 本程序适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及要求的控制提供操作依据，这些活动包括： a. 业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇管理； b. 产品的设计开发、设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理； c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理； d. 生产过程的风险和机遇管理； e. 过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理； f. 设备和工装夹具的维护和保养管理过程的风险和机遇管理； g. 不合格品的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理； h. 持续改进过程的风险和机遇管理； i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。 3.0定义 3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。 3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。 3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进 行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。 3.3风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。 3.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。 3.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。 3.7内部风险：企业内部形成的风险,例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。 3.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。 3.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。 3.10风险发生频度：风险出现的频率或者概率。 3.11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度x探测度。 4.职责 4.1总经理：负责风险可接受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。 4.2行政部：负责风险管理所需资源的提供，包括人员资格、必要的培训、信息获取等。 4.2品保部：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，并编写《风险和机遇评估分析报告》，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。 4.3各单位：负责本部门/车间的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
XXXXXX科技股份有限公司企业标准 质量管理体系程序文件 版本号： 分发编号： 受控状态： 20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX 实施
XXXXXXX科技股份有限公司批准 《质量管理体系程序文件》发布令 根据GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009标准和本公司《质量手册》，结合公司发展和有效增强顾客满意的需要，组织修订了《质量管理体系程序文件》。本程序文件阐述了实施质量管理体系要求所涉及的部门和有关人员的质量职责，描述了开展质量管理活动的准则，是公司开展质量管理方面的法规性文件。 《质量管理体系程序文件》经审核现予以发布，从XXXX年XX月XX日起实施。希望全体员工遵照执行。 管理者代表： XXXX年XX月XX日
前言 为使公司质量管理工作与国际标准接轨，落实规定的各项质量保证措施，实现公司的方针目标，保证长期稳定地向顾客提供满意的产品和服务，积极参与市场竞争，永保企业信誉，按GB/T19001-2008《质量管理体系要求》、GJB9001B-2009建立质量保证体系，对原《质量管理体系程序文件》进行修订，共包括23个程序文件。 《质量管理体系程序文件》是质量管理体系的重要组成部分，是《质量手册》的支持性文件，明确了做什么、由谁做、何时何地、如何做，是规范员工质量行为的法规性文件和重要的操作性文件。《质量手册》规定的质量方针、质量目标和各项质量保证措施是借助于本《质量管理体系程序文件》的实施和依靠全体员工的努力来实现，因此要求广大员工必须认真执行，努力实施。 由于时间紧迫，编写人员水平有限，本程序文件难免存在不足之处，诚恳希望公司各级领导和全体员工在执行过程中提出宝贵意见，以便适时进行修改和完善。 公司地址： 通讯地址： 电话： 传真： 邮政编码： 目录 Q/WS G15.01-2011 文件控制程序 (1) Q/WS G04.01-2011 质量记录控制程序 (10)
**建工有限公司 MCJG/ZP-00-2018 程序文件汇编 （根据ISO9001-2015；ISO14001-2015；GB/T28001-2011编写） 拟 制： 文件编制小组 审 核： ** 批 准： ** 版 号： B/0 受控状态： 2018年01月10日发布 2018年01月10日实施
程序文件目录
1 目的 确保文件使用部门、相关场所均使用有效版本，使一体化管理体系文件和资料处于恰当控制状态。 2 适用范围 本程序适用于与一体化管理体系运行有关的所有文件和资料的控制。 3 职责 3.1总经理： 负责一体化管理方针、目标的批准和发布；负责一体化管理手册、程序文件的批准和发布。 3.2管理者代表：
负责一体化管理手册和程序文件的审核，负责操作文件批准；负责文件更改的批准。 3.3办公室： 负责一体化管理手册、程序文件及其它一体化管理体系文件的发放，负责各种一体化管理体系文件的存档或备案等； 负责设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”，负责相关外来文件的接收及存档，负责已经批准作废的文件、失效的文件统一销毁等文件日常管理工作。 3.4各职能部门： 负责本部门相关操作文件的编写、审核； 负责建立本部门使用的文件、资料清单。 4 工作程序 4.1文件分类 4.1.1文件：包括外来文件和内部文件。 4.1.1.1外来文件 外来文件是国家或上级主管部门下发的文件（除国家强制执行的文件外，其余都为参考文件），也可是顾客提供的技术、质量、环境和职业健康安全方面的标准，主要包括：
程序文件MCJG/ZP-01-2018 共4 页第 2 页 a) 有关质量、环境和职业健康安全方面的法令、法律、法规； b) 国家质量、环境和职业健康安全管理体系标准； c) 上级主管部门下发的行业技术标准和规范； d) 其他与质量、环境和职业健康有关的文件，如：顾客提供的技术、质量、 环境和职业健康安全方面的标准或规范。 4.1.1.2内部文件 内部文件是本单位为保证一体化管理体系有效运行必须执行的文件，主要 包括： a) 一体化管理体系方针、一体化管理体系目标； b) 一体化管理手册； c) 程序文件； d) 操作文件：各部门编写的与一体化管理体系运行有关的文件, 包括相关 的规章制度、检验规程、操作规程及补充文件，…等； e)记录。 4.2编写、审核、批准和发布 办公室应设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”。 4.2.1内部文件的编写、审核、批准及发布 a) 一体化管理体系方针、一体化管理目标由总经理批准发布；一体化管理 手册由管理者代表审核，总经理批准发布； b) 程序文件由各相关责任部门编写、管理者代表审核，总经理批准发布；
********技术有限公司程序文件 ***/**-20** 质量管理体系程序文件 第一版 文件编号： 受控状态： ****年1月1日发布 ****年1月1日实施
********有限公司质量管理体系程序文件 ****/***-X 程序名称：文件控制程序 编制单位：*** 编制：*** 时间：****. 审批：*** 时间：****. 评审会签表
1. 目的与适用范围 1.1目的 为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。 1.2适用范围 本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件 本程序引用以下文件： ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 文件审批控制 本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门
代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件均应在公司***文件管理人员处登记备案。 文件的发放与收回控制 4.2.1 ***负责公司所有管理性文件发放与收回，文件主管人员建立“质量体系文件发放/收回登记台帐”。 4.2.2 每种文件发放前均注明名称、编号、总份数、分发去向，由文件使用人员在发放、回收登记上签字。 4.2.3 ***负责所有技术性文件的发放与回收，控制方法同上 文件的更改控制 4.3.1 手册、程序文件、技术性文件更改前需授权人员填写《质量体系文件更改通知》，经总经理/管理者代表审批后进行更改，其他文件更改由管理者代表审批即可进行，不必填写更改通知。 4.2.2 更改方式分换页更改和划改。当手册或程序文件出现了3处以上更改或重大更改时，进行换页更改，在更改页右上角修改号处标明更改次数，除此以外的更改由授权人员对需更改处划改，以更改人、更改时间等作更改标识。 4.3.3 换版 当文件的依据发生变化、产品和机构发生变化，或文件多次修改影响清晰度，文件的指导性不适时，文件进行换版性修改。换版修改应标明文件版本号。 作废文件控制 所有作废文件由归口管理部门收回，除留作参考的保留资料以“作废”标识外，其余由归口部门领导批准后销毁。 外来文件的控制 外来文件由***负责管理，建立外来文件管理台帐，设专门外来文