抗酸药关键质量属性以及指标评价-中国药品标准抗酸药关键质量属性表征与质量评价
111121111刘天扬，于新颖，寻延滨，刘利群，王绯，白政忠，张清波，张秋生，安宏
(1.黑龙江省食品药品检验检测所，哈尔滨 150088;2.国家药典委员会，北京100061)
Critical Quality Attributes,Quality Metrics and Quality Evaluation of
Antacids
11112111Liu Tianyang, Yu Xinying, Xun Yanbin, Liu Liqun, Wang Fei, Bai Zhengzhong, Zhang Qingbo, Zhang Qiusheng, An
1Hong
(1. Heilongjiang Institute for Food and Drug Control, Harbin 150088;
2. Chinese Pharmacopoeia Commission, Beijing 100061)
消化系统药物中的抗酸药,多为具有一定碱性的物质，口服后中和或吸附胃酸，因而可减弱或解除胃酸
[1]对溃疡面的刺激和腐蚀作用，常用于治疗胃、十二指肠溃疡和胃酸分泌过多症。
常见的抗酸药有氢氧化铝、氧化镁、铝镁加、胶体果胶铋、复方铝酸铋、磷酸铝、铝碳酸镁、三硅酸
[2]镁、碳酸钙等，海藻酸复方制剂应用于胃返流的临床治疗在国外亦有较为广泛应用。
对于一般的抗酸药，其最关键的质量属性就是抗酸能力;对于具有胃黏膜保护作用的抗酸药，还应该
两个关键质量属性。考虑其成筏能力以及吸附胃蛋白酶或胆酸的能力
1 关键质量属性之一——制酸力
抗酸能力是抗酸药大多应具有的关键质量属性，主要体现在升高胃液环境pH 值。我国药品标准将其表
[3]征为制酸力并作为标准中的一个质量指标，多用静态方法经考察后列入标准中。如进行质量评价，可建立静态或动态制酸力方法进行曲线比较。
[4]在进行质量评价时其具体抗酸能力指标为:?酸中和能力(制酸力);?缓冲容量(以pH从3.00,5.00时剂量药物消耗的量衡量);?
反应速度(以达到pH3.0时的时间衡量)。
上述三点是抗酸药在质量评价绘制曲线经统计需获得的最关键的参数。
[5]文献显示药物的物理结构，即孔结构决定酸中和速率，药品表面化学结构和性质决定酸中和能力(制酸力)。
2 关键质量属性之二——成筏能力或黏附性
对于具有粘膜保护功能的抗酸药，尤其是含有海藻酸或果胶等成分的抗酸药，需要考虑对其成筏能力进行考察。这类抗酸药的特点之一是处方中多含有碳酸氢钠或碳酸氢钾，经胃酸反应后产生二氧化碳使得
[6][7][8]形成的凝胶物漂浮，达到抑制胃酸反流的作用，称之为漂浮抗酸剂。国产海藻酸铝镁颗粒、盖胃平片和胶体果胶铋等产品为此类产品。
在标准的质量指标中可以用成筏能力或筏强度表述，并使用质构仪(texture analyser)进行测定。代表性的
抗酸药为《英国药典》(BP)收载的Compound Alginate Antacid Oral Suspension以及Alginate Raft-forming Oral
[9]Suspension两个品种，质量指标分别列出Raft-forming ability和Raft strength。这两个质量指标均为成筏能力检验项目。
在实际应用中，如胶体果胶铋产品为胃肠黏膜保护药，口服后在胃液中形成溶胶，与溃疡面及炎症表面有很强的亲和力，能形成有效的保护膜，这表明该制剂活性成分具有很好的生物黏附性，故在质量标准中具体可以用溶胶黏附性表述，以体现其最关键的质量指标。
[10]3 关键质量属性之三——固有抗消化性溃疡活性
[11] 对于胃反流症状治疗(尤其是确切的胆汁返流型症状)的抗酸药，具有一定吸附胃蛋白酶和胆酸的
[12]能力。研究显示:糜烂性胃炎和消化性溃疡与胆汁反流及胃液中胆酸浓度有关, 胆汁中的胆酸对胃黏膜的破坏起重要作用。有效地清除反流入胃的胆酸, 是减少糜烂性胃炎及消化性溃疡发生的重要环节。抗酸药不仅要通过中和胃酸发挥作用, 而且还需吸附有害物质。故抗酸药的吸附能力是抗消化性溃疡活性的重要属性之一，这一点同药物本身可以通过升高胃液pH降低酶活性起到协同作用。在标准中的质量指标具体可以用吸附力表述。
4 关键质量属性在质量评价中的运用
在国家标准提高任务品种以及国家评价性抽验品种复方氢氧化铝片(2011年度)和铝碳酸镁片(2014
[13]年度)研究中，作者参考《英国药典》，用制酸速率曲线对收集的样品进行了评价。 4.1复方氢氧化铝片
4.1.1方法取本品细粉，精密称取适量(相当于氢氧化铝0.49g)置溶出杯中，取预热至37?的水190ml，先加入少量水使粉末分散均匀后，再一边振摇一边缓慢加入剩余水量，以200 r/min搅拌1 min，精密加预热至37?
-1的盐酸滴定液(1mol?L)10ml，按溶出度与释放度测定法(《中国药典》2015年版四部通则0931第三法)试验，10 min，20 min，30 min后，溶液的pH值分别不得低于1.6，2.0，2.7，并且均不得高于4.0。再精密加
-1-1入预热至37?的盐酸滴定液(1mol?L)20ml，继续反应1 h。用氢氧化钠滴定液(0.1mol?L)滴定至pH值
-13.5。每片消耗盐酸滴定液(0.1mol?L)不得少于60ml。
4.1.2结果对收集到的19个生产厂家54批样品进行了测定，总体合格率为92%。
4.2铝碳酸镁片
4.2.1方法取本品细粉(过5号筛)，精密称取适量(相当于铝碳酸镁0.5g)置溶出杯中，同“4.1.1”项下试验，
-110 ~20 min时，溶液的pH值应在3.0,4.2范围内。再精密加入预热至37?的盐酸滴定液(1mol?L)6ml，继
-1-1续反应1 h。用氢氧化钠滴定液(0.1mol?L)滴定至pH值3.5。每1g铝碳酸镁消耗盐酸滴定液(0.1mol?L)不得少于260ml。
4.2.2结果对收集到的22个生产厂家的206批样品进行了测定，总体合格率为65%。22个生产厂家中仅有6
家样品全部合格。
图2某厂家复方氢氧化铝片批间制酸速率曲线图12铝碳酸镁片各厂产品间制酸速率曲线
4. 3 .结果与分析
试验以时间为横坐标，pH值为纵坐标，绘制了铝碳酸镁片和复方氢氧化铝片制酸速率曲线，发现厂家间(图1)以及厂家批间产品(图2)的制酸速度差异很大，这种差异主要与原料及处方工艺密切相关。制酸速率的研究是抗酸药物产品质量评价的关键属性。
讨论 5
5.1经过对抗酸药关键质量属性的研究，可以在该类产品质量标准起草过程中根据各该类产品的药剂学特征科学合理地设置相应的关键质量指标项目和限度。
5.2建立的制酸速率曲线方法，可以在制酸力检验项下科学的设置多点控制，体现制酸速率、缓冲容量以及总体制酸能力。
5.3制酸速率曲线的绘制，可用于抗酸药药物的筛选、抗酸药产品的处方筛选
和仿制药体外的质量一致性评价。
5.4.建立并推行抗酸药制酸力试验技术指导原则的应用。
参考文献
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项目评价质量指标说明 一质量管理的依据 1 过程质量管理 对软件开发的整个过程进行质量管理。开发过程质量有保证，最后开发出来的软件的质量就会有保证。对开发过程进行质量管理，能够及时发现问题，解决问题。也符合软件工程的原则：“缺陷越早发现越早修改越经济”。 2QA和SEPG、QC的区别 SEPG：制定过程，实施过程改进； QA：确保过程被正确执行 SEPG应当提供过程上的指导，帮助项目组制定项目过程，帮助项目组进行策划；从而帮助项目组有效的工作，有效的执行过程。如果项目和QA对过程的理解发生争持，SEPG作为最终仲裁者。 如果将一个软件生产类比于一个工厂的生产。那么生产线就是过程，产品按照生产线的规定过程进行生产。SQA的职责就是保证过程的执行，也就是保证生产线的正常执行。 QC，检验产品的质量，保证产品符合客户的需求；是产品质量检查者； QA，审计过程的质量，保证过程被正确执行；是过程质量审计者 QA只要检查项目按照过程进行了某项活动没有，产出了某个产品没有；而QC来检查产品是否符合质量要求。 评价指标里包含和QA和QC的内容。 3公司程序文件 《软件设计开发服务控制程序》对软件产品设计开发过程进行了说明。 《过程和产品的监视测量控制程序》对软件产品的监视和测量进行了说明。4绩效考核 公司绩效考核里有100分的质量考核分数。质量考核分数根据项目质量评价分数计算。 二如何实施 参与项目的整个过程。从项目启动开始，参与需求分析、概要设计、详细设计、编码、测试和实施以及维护的所有阶段。每个阶段都要详细了解项目的情况，根据项目评价指标进行打分，同时提出改进意见。需要完善指标的，对指标进行完善。
医院医疗质量管理与考核标准及奖惩制度 一、医疗质量管理内容 （一）基础医疗质量管理 基础医疗质量管理是指医院人力资源、财务管理、医院的管理制度、医院环境、设施、医疗设备、业务技术、药品供应、后勤保障、信息方面的管理，是医疗质量管理中最基本的一环。 1、制度建设：建立健全（1）工作制度、岗位职责；（2）诊疗规范操作技术、常规；（3）医疗流程；（4）医疗质量考核标准。 2、人力资源管理：按照一级甲等医院要求和我院规模，合理设置科室，合理安排人员，做到合理、高效、优质服务，充分调动人员的积极性。 3、服务临床一线：医政科、护理部、办公室、产物科、后勤科、供应室、等科室、深入到一线，服务到临床一线，坚持下送下收。 4、方便快捷舒适服务，让病人满意服务。挂号交费合一缩短时间，未检查完或门诊病人未看完，抢救病人未脱离危险不下班，设立院长信箱、意见箱、意见薄，为病员煎药，有水服药，为病人导医，诊费公开，提供查询，保持清洁安静的舒适环境等。 （二）环节质量管理： 医疗质量是医务人员利用医疗技术为患者提高诊断和治疗过程中体现出来的，医疗服务的提供过程与实现同时进行，很难对医疗服务进行检查，即合格后校对，因此环节质量直接影响到医疗质量，且医疗服务对象是人，服务过程中出现不合格可能产生严重后果，且难以纠正，可见，环节质量管理十分重要。 1、职工自觉履行好岗位职责。全院各岗位人员都有自己的岗位职责，必须严格自觉履行好，否则为岗位不作为或不能胜任岗位工作。每个岗位人员履行好职责是环节质量管理重要一环，自觉履职，自觉接受院、科两级检查，院科要经常开展履职教育。 2、抓好科室质量管理：科室质量管理是环节管理的中间环节、关键环节，能及时发现及纠正医疗过程中的质量问题。科主任、护士长是科室质量管理负责人，要狠抓落实。 3、抓好环节中的重点环节和薄弱环节。 ⑴、抓好二级行政查房、会诊、病例讨论、手术审批、转诊转院、分科收治等制度的贯彻落实。 ⑵、抓好查对工作。 ⑶、做好危重病人、手术期病人和特殊病人的管理。 ⑷、抓好临床输血管理。确保用血安全。 ⑸、抓好急诊急救工作，对急诊科应急反应、人员、设备、急救药品等情况随时抽查。 ⑹、抓好值班制度，节假日值班技术力量要保证，做好交接班及报告书写，经常随机抽查（特别是节假日夜班间抽查）在岗位情况。 ⑺、做好病历书写和管理，及时客观准确书写，上级医师及时修改签名，按时归档，妥善保存，归档病例不得修改、返回，原则上不借阅。 ⑻、做好沟通工作：一方面做好医患沟通工作并做好谈话记录，并一方面做好院内上下、科室之间、同事之间工作的沟通，确保质量管理的决定及时执行，工作上能互相协作，确保工作正常运转。 ⑼、实施零缺陷管理，防止差错事故发生。 ⑽、持证上岗，严格执业准入。
什么是数量指标指数 数量指标指数是指综合反映现象的规模、水平发展变化的指数。如产品产量指数说明总产值这一经济总体量的变动情况；商品销售量指数说明商品销售额这一经济总体中商品销售量的变动情况。 由于使用价值、计量单位等的不同，直接相加没有经济意义。为了解决这些不能直接相加的问题，得到反映这些不能直接相加的个别现象数量的总量指标，就需要引入一个因素，使不能直接相加的现象变为能相加的现象，这个因素就叫做同度量因素。 根据同度量因素的固定原则，其同度量因素应是质量指标，固定在基期，才能进行不同时期的产量对比分析。如果用报告期价格作同度量因素，由于报告期是不断变化的，作为同度量因素的价格也不断地变化，无法通过各个时期数量指标的对比来说明产量的变动。另外，从指数体系的要求来看，总量指标指数等于数量指标指数与质量指标指数的乘积，数量指标指数也就只能用基期的价格作同度量因素了。 [编辑] 数量指标指数的编制 现以销售量指数为例，说明数量指标指数的编制方法。 例：根据表1三种商品销售量资料和价格资料计算商品销售量总指数。 商品名称 计量单位 销售量 价格(元) 销售额(元) 基期q 0 报告期q 1 基期p 0 报告期p 1 q 0p 0 q 1p 1 q 1p 0 甲 乙 丙 台 件 千克 1000 2000 3000 1150 2200 3150 100 50 20 100 55 25 100000 100000 60000 115000 121000 78750 115000 110000 63000 合计 — — — — — 260000 314750 288000 销售量个体指数的计算公式如下：
客运服务标准及服务质量考核管理细则 第一章总则 第一条、为加强公司服务质量管理，提高司乘人员的整体服务水平，规司乘人员服务标准，进一步建立和健全服务质量考核机制。根据总公司《客运服务标准及服务质量考核管理规定》结合本单位实际，对公司客运服务标准及服务质量考核管理制定本细则。 第二条、客运服务标准服务质量考核按照公司“安全、正点、舒适、快捷；顾客满意，持续改进”的质量方针，实行分工负责，全员参与监督，公司实行月考核，月考核结束对服务质量存在问题的当月处罚公示并纳入年度总考评。年终统计汇总月考核结果，根据考评结果对单车服务质量优秀者奖励。 第三条、司属各客车经营者及司乘人员均遵守本标准，接受总公司的抽查与考评及本公司各项检查考核。 第二章组织领导及工作分工 第四条、为促进服务质量工作有序开展，成立服务质量领导小组； 组长：经理 副组长：主管客运副经理
成员：运调科长、运调科副科长、安技科长、租赁公司负责人、服务质量负责人；调度员、安全员、安检员、劳资员、GPS 监控员 第五条、组长负责考核全面工作，副组长主持全过程，各成员根据自己的岗位职责，对司属所有车辆及全体司乘人员进行当月服务过程资料的记载考核工作，每月召开相关人员参加专题考核会议，并统计结果，办公室主任负责记录、打分并进行公示，核实考核结果。 第六条、运调科长负责运调科日常工作，对运调科调度员、驻站调度员、业务员进行监督管理，可根据服务标准容，对司乘人员在服务过程中不规行为和不遵守公司规章制度，进行日常的监督检查，发现问题及时纠正。 第七条、运调科主管服务质量负责人负责乘务人员档案的建立、保管及更新建立乘务员台帐，负责乘务员岗前培训和每月组织司乘人员服务质量备课培训学习，服务质量考核及服务质量投诉处理工作，对司乘人员不按服务标准作业或违反公司规章制度进行经济处罚并进行批评教育，做好处理等记录。年参加学习不少于12次。 一、岗前培训容包括： 1、公司安全生产管理制度； 2、乘务员应知应会容； 3、乘务员岗位职责； 4、公司服务质量管理办法及分公司考核实施细则； 5、其他相关容。
质量评价指标体系 华北水利水电大学图书馆查新质量评价指标体系 一、查新质量评价指标 《科技查新规范》对查新工作质量提出了明确的要求。查新工作质量可以通过以下“查新质量评价指标体系”进行评价。该指标体系是根据查新程序和工作内容而建立的，对查新人员自我评价查新质量和主管部门监督检查有一定的指导和参考作用。评价指标见下图： 查新质量评价指标体系图 从查新质量评价指标体系可以看出查新质量主要表现在文献检索质量和查新报告质量两方面。 二、文献检索质量
文献检索质量是整个查新质量的基础，检索质量的好坏直接影响到查新报告结论的准确性，即直接影响到查新报告的质量。检索质量可以从检索的全面性和准确性两个方面进行评价。 (一）检索全面性 “查全”与“查准”是用于判定情报检索系统检索性能的两个标准。查新检索是对项目内容新颖性的检索，具有较高的查全要求，需要相当数量的文献，在查全的基础上追求查准率。检索的全面性主要受查新点分析、检索标识、检索范围、检索年限、检索途径、检索策略、检索结果的检验与调整等因素的影响。 1．查新点分析 查新点分析是指查新人员在对查新项目内容全面了解的基础上，根据查新委托人对查新项目的科学技术要点等新颖性的查询要求和管理部门的查新规定，将需要查新的内容（一般为多主题）用一条条查新要点（单主题）清楚地表示出来，即分解开来，以便于找准查新点，选择相关文献，并进行比较，最终得出针对性强的公正、客观结论。该指标反映了查新人员对查新项目的实质内容的掌握程度，是检索的前提，是对比分析与论述的依据，是查新质量一个较为重要的影响因素。要求全面准确地理解查新内容，找准查新点。 2．检索标识 如果说“查新点分析”是概念分析整理的过程，那么检索标识的确定便是概念的转换。检索标识是指通过对查新项目的主题分析将自然语言转换成规范化语言，即确定检索入口的问题，包括分类号标
1.简述统计指标与统计标志的区别与联系。区别： 1."标志的说明总体单位属性的，一般不具有综合的特征；指标是说明总体综合数量特征的，具有综合的性质。 2."统计指标都可以用数量来表示；标志中，数量标志可以用数量来表示，品质标志只能用文字表示。联系： 1.统计指标的指标值是由各单位的标志值汇总或计算得来的； 2."随着研究目的的不同，指标与标志之间可以相互转化。 2.什么是数量指标和质量指标？有何关系？答： 数量指标是反映社会经济现象发展总规模、总水平或工作总量的统计指标，用绝对数表示。质量指标是反映社会经济现象发展相对水平或工作质量的统计指标，用相对数或平均数表示。关系： 它们从不同角度反映总体的综合数量特征。数量指标是计算质量指标的甚而，而质量指标往往是相应的数量指标进得对比的结果。 3.时期数列和时点数列的基本概念和特点是什么？答： 在动态数列中，每一指标是反映某现象在一段时间内发展过程的总量，则该动态数列称时期数列。特点： 1."数列具有连续统计的特点， 2."数列中各个指标的数值可以相加， 3."数列中各个指标数值大小与所包括时期长短有直接关系。在动态数列中，每一指标值是反映某现象在一段时间内发展过程的总量，则该动态数列称时点数列。特点： 1."数列不具有连续统计的特点， 2."数列中各个指标的数值不可以相加
3."数列中各个指标数值大小与所包括时期长短没有直接关系。 4.如何理解抽样推断的概念和特点？抽样推断是在抽样调查的基础上，利用样本的实际资料计算样本指标，并据以推算总体相应的数量特征的统计分析方法。特点： 1."是由部分推算整体的一种认识方法； 2."建立在随机取样基础上 3."运用概率估计的方法； 4."抽样推断的误差可以事先计算并加紧控制。 5.简述统坟分组的概念与种类划分？根据统计研究任务的要求和现象总体的内存特点，把统计总体按照某一标志划分为若干性质不同而又有联系的几个部分称为统计分组。分类： 1."统计分组按其任务和作用的不同，分为类型分组、结构分组和分析分组。 2."统计分组按分组标志的多少，分为简单分组和复合分组。 3."统计分组按分组标志的性质不同，分为品质分组和变量分组。 6.什么是同度量因素，在编制指数时如何确定同度量因素的所属时期？所谓同度量因素，即使得不同度量单位的现象总体转化为数量上可以加总，并客观上体现它在实际经济现象或过程中的份额或比重的与我们所要研究的指数化指标相联系的因素。同度量因素固定时期的一般方法是： 编制质量指标综合指数，作为同度量因素的数量指标固定在计算期上；编制数量指标指数，作为同度量因素的质量指标固定在基期上。 7.简述变异指标的概念和作用？变异指标又称标志变动度，是综合反映现象总体中各单位标志值变异程度的指标。在统计分析研究中，变异指标的作用表现为： 1."变异指标反映总体各单位标志值分布的离中趋势。
医疗质量评价 医疗质量检查评价分析 今年门诊256878（上年431690人次），同比增长%，急诊21506（上年18672人次），同比增长%，出院病人数为9564（上年14847）人次、同比增长%；病床使用率为91.98%,同比下降；,病床数504张（上年504张）；平均住院天数（上年6.4天）、同比减少天；手术例数为3010（上年5064）例，同比增长%；各种辅助检查和很多指标都有不同程度的提高：其中：放射检查34535（21251）人次，阳性率为60.53（73.4%）；CT检查25706（21219）人次，阳性率为56.69（73.1%）；心电图检查14500（11681）人次，B超检查42680（23801）人次，阳性率78.21（77.0%）；临床检验56706人次；今年我院服务理念明显改善了,同时了加强医患沟通,促进了医患关系的和谐发展,医患矛盾减少，医疗纠纷下降,加强了对患者知情同意权及隐私权的保护工作使得我院医疗质量总体水平提高，效率提高。各项质量指标达标,病床增加。说明我院医疗质量持续提升。 2、医疗质量 全院总的来说，医疗质量较上年有好转，但也有不足，主要是个边科室主任未认真覆行好核心制度，部分医生意识淡漠所致；病案质量，合理检查，合理用药及抗菌素使用上有所改善，很多指标明显提高。 3、服务 （1）加强医患沟通，构建和谐医患关系
加强医患沟通建设,把医患沟通纳入质量管理范畴，要求医务人员在病人入院后即正式向患者或家属介绍病情，所作检查及治疗手段及本科、本院情况，使病人了解自己的病情及所住医院的医疗技术水平，认真听取病人或家属意见，把可取的意见或建议纳入今后的管理中。 （2）找缺陷，抓整改，提高病人满意度 医院狠抓服务缺陷管理，从病人满意度中查找不足，对每条缺陷认真调查，落实及反馈，随时改进服务态度，以实际行动提高病人的满意度。 （3）医患矛盾减少，医疗纠纷下降 四、本年度度主要存在的缺陷 1、依法执业：部分科室给自己所指导的无执业人员签字不及时，在每月一次的督查或多或少均出现执业准入管理不严格情况。 2、医疗质量：（1）部分科室的医疗文书质量较差：主要表现在上级医师查房记录（与首次病程记录相同者多），术前讨论记录不规范上，打印病历常有出错现象。（2）抗菌素应用，部分科室未严格掌握指征存在滥用抗菌素情况。（3）门诊病历书写不规范，甚至有个别医师未书写。 五、持续改进措施 1、加强法律法规的学习，加强督查力度，严格把好执业准入关，使各级医务人员自觉依法行医，依法执业。
第一章导论练习题 1．单选题 （1）统计研究对象的特点包括（C）。 A、总体性 B、具体性 C 、总体性和具体性D、同一性 （2）下列指标中不属于质量指标的是（ D ）。 A、平均价格 B 、单位成本 C 、资产负债率 D 、利润总额 （3）下列指标中不属于数量指标的是（C）。 C 、资产报酬率D、A、资产总额 B 、总人口 人口增加数 （4）描述统计和推断统计的之间的关系是（ A ）。 A、前者是后者的基础 B、后者是前者的基础 C 、两者没有关系 两这互为基础（5）一个统计总体（D ） A、只能有一个标志 B 、只能有一个指标 C 、可以有多个标志 D 、可以有多个指标 （6）若要了解某市工业生产设备情况，则总体单位是该市（D） A每一个工业企业 B 每一台设备 C 每一台生产设备 D 每一台工业生产设备 （7）某班学生数学考试成绩分别为65 分71 分、80 分和87 分，这四个数字是（D） A指标 B 标志C变量 D 标志值 （8）下列属于品质标志的是（B） A 工人年龄 B 工人性别C工人体重 D 工人工资 9）现要了解某机床厂的生产经营情况，该厂的产量和利润是（ D ）A 连续变量B 离散变量C 前者是连续变量，后者是离散变量者是连续 变量（10）劳动生产率是（B ） A 动态指标 B 质量指标 C 流量指标 D 强度指标 （11）统计规律性主要是通过运用下述方法整理、分析后得出的结论（ B ）D、 D 前者是离散变量，后
欢迎下载 2 A 统计分组法 B 大量观察法 C 综合指标法 D 统计推断法 (12) (C ) 是统计的基础功能 A 管理功能 B 咨询功能 C 信息功能 D 监督功能 (13) ( A )是统计的根本准则，是统计的生命线 A 真实性 B 及时性 C 总体性 D 连续性 (14)统计研究的数量是( B ) A 抽象的量 B 具体的量 C 连续不断的量 D 可直接相加的量 C ) (15 )数量指标 般表现为( A 平均数 B 相对数 C 绝对数 D 众数 (16 )指标是说明总体特征的，标志是说明总体单位特征的，所以( A ) A 指标和标志之间在一定条件下可以相互转换 B 指标和标志都是可以用数值表示的 C 指标和标志之间是不存在关系的 D 指标和标志之间的关系是固定不变 的 2. 多选题 (1) 统计学发展过程中经历的主要学派有( ABCD )。 (2) 下列标志中属于品质标志的有 ( AC )。 (3) 下列指标中属于质量指标的有( ABD )。 (4) "统计”一词含义有( BCD )。 A 统计研究 B 统计工作 C 统计资料 3?判断题 1、 现代统计学的核心是描述统计学。 ( F ) 2、 描述统计学是推断统计学的基础。 ( T ) 3、 统计指标可以分成数量指标和质量指标。 ( T ) 4、 所有标志都可以用数量表现。 ( F ) A 政治算术学派 B 国势学派 C 数理统计学派 D 社会统计学派 A 企业的经济类型 B 劳动生产率 C 企业所属的行业 D 企业的负债总额 A 平均亩产 数 B 人均钢产量 C 国民生产总值 D 存货周转次 D 统计学
江苏省烟草专卖局文 件 苏专销〔2006〕32号 江苏省烟草专卖局关于下发江苏省烟草商 业 系统服务质量评价体系（试行）的通知 各市局（公司），东渡公司： 现将《江苏省烟草商业系统服务质量评价体系（试行）》下发给你们，请贯彻执行。 附件：《江苏省烟草商业系统服务质量评价体系（试行）》主题词: 服务评价体系通知 分送：省局（公司）各领导，省局（公司）机关各处室（部门）、公司 江苏省烟草专卖局办公2006年3月27日印发
室 打字：陈冰校对：王红(共印2份) 附件： 江苏省烟草商业系统服务质量评价体系（试行） 为进一步深化和落实“与客户共创成功”的服务理念，不断拓展“客户至上，服务为本，诚实守信，共同发展”的服务内涵，精心打造“中国烟草·江苏”的品牌形象，全面、客观、公正、持续了解和掌握全系统各单位的服务质量和服务水平，以推动全省服务质量的改进，服务水平的提高，特制定本评价体系。 一、服务质量评价体系的构成 服务质量评价体系主要包括四个方面内容： 1、客户关系管理水平：各单位客户关系管理水平是服务质量评价的重要内容，其外在的表现之一反映在客户的投诉之中。包括客户向省局（公司）“客户投诉中心”反映的投诉、建议、咨询及投诉回访满意度等情况； 2、客户满意度调查情况：包括省局（公司）“客户投诉中心”定期随机通过电话向零售客户进行满意度调查情况，适时委托第三方进行的客户满意度调查结果； 3、工业客户方面：包括工业客户向省局（公司）“客户
＋工业客户方面得分×0.2＋客户满意度调查得分×0.4 三、服务质量评价工作的实施 1、定期评价：“客户投诉中心”每两个月随机抽取零售客户总数2%的客户样本，通过电话向零售客户进行满意度调查。结合“客户投诉中心”和“局长信箱”等渠道获取的零售（工业）客户投诉、建议、咨询等情况进行综合评价。 2、通报信息：“客户投诉中心”定期在客户投诉通报中进行信息反馈，包括各单位综合评价结果及各项目得分情况，以激励先进，鞭策后进，促进全系统服务质量的全面提升。 3、系统改进：各单位要对公布的评价结果进行连续、系统分析，找出客户服务方面存在的问题和薄弱环节，不断研究并持续改进公司业务流程、经营行为、服务方式，以不断提高服务质量和服务水平，提高客户满意度。
公正指标 一、立案变更率：分子为不予受理、驳回起诉和管辖异议裁定上诉后二审撤销的案件、一审判决二审驳回起诉的案件为立案变更的案件。立案数为刑事自诉、民事、行政一审收案数。其中信息填写点在：结案卡片上的结案方式为：不予受理，管辖异议，以及在填写一审结案卡片上面的二审结果中包涵‘撤销’。都会影响到该指标。 二、一审案件陪审率：一审普通程序中结案数包括刑事一审普通程序结案数、民事一审普通程序结案数、行政一审普通程序结案数中有人民陪审员参加的结案数。其中信息填写点在：立案的时候，在收案信息卡片上的适用程序。结案的时候在结案卡片上的陪审员是否参加。
三、一审判决案件改判发回重审率：对所有一审案件的结案方式为判决，改判数信息采集点在结案卡片上的结案方式为判决时的二审结果信息的填写。当在填写结案卡片上
的改判原因为：事实不清，证据不足，认定事实错误，适用法律错误。 四、生效案件改判发回重审率：再审改判数为数据取向为再审案件中结案卡片上面的结案方式为“改判”。再审发回数数据取向为再审案件中结案卡片上的结案方式为“发回重申”。 五、评查案件瑕疵率：此指标为手动数据输入，在计算之前由统计人员将该指标手动输入。 六、司法赔偿率：司法赔偿率指标分母为生效案件数与执行结案数之和。分子数据来源于赔偿案件中的结案方式为“决定赔偿”和立案案由除了“错误执行赔偿”两个条件同时满足。 七、优秀裁判文书比率：此指标为手动数据输入，在计
算之前由统计人员将该指标手动输入。 八、法定审限立案率：是指人民法院有没有在规定期限内立案。数据取向主要来源于立案时间-收案时间只差。案件计算范围：二审案件的法定立案期限为5天 指定管辖案件法定立案期限为3天 一审案件，当案件来源为“发回重申”时法定立案期限为2天 再审案件，当案件来源为“指令再审”的案件立案期限为2天。 刑事自诉案件法定立案期限为15天。 执行案件当案件来源为“申请”法定期限为7天，其他为2天。执行裁决监督案件为3天。 保全案件不进行计算范围。 其他无特殊情况说明的案件法定立案期限均为7天。 九、一审简易程序适用率：一审结案数包括刑事一审案件、民事一审案件。 十、法定（正常）审限结案率：不包含进行了延期申请的案件。注意与中止、不计入审限申请的区别。无审限的案件也不进行法定审限结案率 十一、结案率：结案数包含各类案件结案总数。受理总数为新收、旧存案件总数。
某医院医疗服务质量评价 工作汇报 一、医院基本情况 XX医院是一所集医疗、教学、科研、预防保健及社区服务为一体的二级甲等综合医院，是全县医疗卫生服务中心和三级医疗卫生服务网络的龙头，是县政府向全县居民提供基本医疗卫生服务的重要载体，承担全县居民的常见病、多发病诊疗，危急重症抢救与疑难病转诊，基层医疗卫生机构人员培训指导，以及部分公共卫生服务、自然灾害和突发公共卫生事件应急处置等工作。 （一）人员情况。医院编制床位张，现有在职职工人，其中医生人，护士人，研究生学历人。医生中副高级以上职称人，中级职称人。 （二）设施设备情况。医院占地面积万平方米，其中工作区占地面积万平方米，业务用房建筑面积万平方米，固定资产余万元，拥有德国西门子1.5T超导核磁共振成像设备、螺旋CT、DR、菲利普彩超、全自动生化分析仪等现代化专业医疗设备，价值余万元。 （三）学科建设情况。医院设个临床、医技科室及个病区，个职能科室，其中大内科系统设有个二级临床科室即内一科（心血管、呼吸内科、消化内科）、内二科（神经内
科、肾内科）、内三科（感染性疾病、肿瘤科）、儿科、康复科、透析科、重症医学科和急诊科；大外科系统设5个二级临床科室即外一科（骨科）、外二科（泌尿外科、神经外科）、外三科（普外、胸外、烧伤外科）、妇产科、五官科；其中、、、科被授予市级临床重点专科。 （四）工作量情况。2014年完成门诊人次人次，比去年同期上升 %；出院人数人次，比去年同期上升 %；平均每出院人次负担费用元，每床日平均费用元，均低于全市二级综合医院平均水平；住院患者平均住院日天；住院手术次；病床使用率。 （五）财务运行情况。2014年医院总收入万元，其中业务收入万元，比去年同期上升；药品收入占业务收入。医院总负债万元，资产负债率为。 近几年，医院先后被市委、市政府授予等荣誉称号。二、开展医疗服务质量评价工作情况 （一）认真组织，全院动员，扎实推进医疗服务质量评价工作。2014年下半年以来，针对市卫计委在上一轮医疗质量督查中发现的问题,召开了专题会议,制定整改方案认真整改。今年上半年，根据《卫生部二级综合医院评审标准实施细则》和国家卫计委进一步改善医疗服务行动计划，按照市卫计委开展2015年医疗服务质量评价工作要求，认真组织，全院动员，全员参与，确保医疗服务质量评价工作有序开展。
生产过程（车间）主要绩效考核指标 绩效可以分成结果和执行（行为）两大类，本文要讨论的是生产过程的结果绩效。过程有两方面的结果 绩效，一是效果，二是效率。效果是指过程的运行状态或产出是否达到预定的目标；效率是指投入产出的结果，包括人、财、物的投入产出。以下就按照这一思路来分析生产过程的主要绩效考核、评价指标。 本文所讨论的生产过程的范围是，从物料投入开始，到产品产出为止，包括生产计划调度和 生产现场的管理，不包括原材料投入前的检验，也不包括生产过程中的外部检验（质检部门进行 的检验）以及成品检验。如果范围是生产车间，不同企业会有所不同，可能会不包括生产计划， 具体应用时一定要注意廓清职能范围。 一、效果绩效 生产过程的产出是产品，产品的“效果”就是它的质量以及满足下一过程要求的状况。质量有两种，一种是从使用者角度来说的质量，另一种是相对于产品标准的质量，两者是不同的。简单 地说，产品标准是根据使用者所要求的质量转化设计出来的。生产过程的质量职能是，按照既定 的工艺和标准进行生产，所以，它的产品质量不能用使用者要求的质量来衡量（这是企业的顾客 质量目标），而要用企业内部的要求（比如产品质量标准）来衡量。 过程运行的效果主要是过程运行的可靠性。 1．产品（一次）合格率 反映产品质量最常用的指标是产品合格率。请注意，由于生产过程的范围不包括外部检验， 所以这个合格率不是出厂合格率，而是过程一次合格率，即在生产过程各个外部检验环节（包括 半成品和成品检验）第一次检验就合格的比率，它真实的反映了生产过程生产合格产品的能力。 2．能力指数 产品质量标准中常常包含多个质量指标，比如一个圆柱型的零件包括长度、直径、光洁度等 指标；一种食品可能包括理化、微生物、净含量等指标。产品合格率反映的是总的合格情况，如 果要分指标评判，当然可以用分指标的合格率，比如净含量合格率。在质量管理中常用的是能力 指数（具体可参考质量管理的书籍）。 3．因产品质量原因退货（投诉）价值 这个指标一般属于客户（消费者）绩效指标，用这个指标考评必须经过分类，如果发生直接 与生产过程有关的质量问题，它可以用于生产过程绩效考评。不过要注意，经过成品检验（包括 抽检）并用产品合格率考评的质量问题就不要再用这个指标，至少有重复之嫌。 举一个例子。食品企业对生产过程卫生和食品安全要求是很高的，万一发生现场管理问题， 可能会在食品中混入异物，也有可能使产品微生物超标。在产品标准中，有的没有“异物”这个指
统计指标与标志地区别、联系指标和标志地区别表现为： 首先，指标和标志地概念明显不同，标志是说明单位属性地，一般不具有综合地特征.指标是说明总体地综合数量特征地.具有综合地性质. 其次，统计指标分为数量指标和质量指标，它们都是可以用数量来表示地.标志分为数量标志和品质标志，它们不是都可以用数量来表示，品质标志只能用文字表示. 统计指标和标志地联系表现为： 统计指标数值是由各单位地标志值汇总或计算得来地.数量标志可以综合为数量指标和质量指标，品质标志只有对它地标志表现所对应地单位加以总计才能形成统计指标.总体单位地某一标志往往是总体某一统计指标地名称； 随研究目地不同，指标与标志之间可以互相转化.二者体现这样地关系：指标在标志地基础上形成，指标又是确定标志地依据. 统计指标分类与统计指标体系 统计指标按所反映地数量特点不同分为数量指标与质量指标. 数量指标和质量指标是最基本地统计指标.它们从不同角度反映总体地综合数量特征.数量指标是反映社会经济现象发展总规模、总水平或工作总量方面地数量.质量指标是反映现象发展相对水平或工作质量方面地数量.二者地关系表现在：数量指标是计算质量指标地基础.质量指标往往是相应地数量指标进行对比地结果. 统计指标体系是各种相互联系地指标群所构成地整体，用以说明所研究地社会经济现象各方面相互依存和相互制约地关系.统计指标体系可分为国民经济基本统计指标体系和专题统计指标体系 统计调查地一般概念及基本要求 统计调查与一般地社会调查一样，同属于调查研究活动，但它以搜集数字信息为主要特征.统计调查地基本任务是，按照所确定地指标体系，通过具体地调查，取得反映社会经济现象总体全部或部分单位以数字资料为主体地信息.这些信息就是总体各单位有关标志地标志表现. 统计调查地基本要求是：准确性和及时性.这是衡量统计调查工作质量地重要标志.个人收集整理勿做商业用途 抽样调查、重点调查和典型调查同属非全面调查，三种非全面调查地区别表现在以下几点：（１）选取调查单位地方式不同.重点调查中重点单位地选取是根据重点单位地标志总量是否占全部单位标志总量地绝大比重这一标准来确定地，这一标准是客观存在地，所以易于确定.抽样调查中地调查单位是按随机原则从全部总体单位中抽选出来地，不授人地主观因素所影响.典型调查中地典型单位是在对总体情况分析地基础上有意识地抽选出来地. （２）调查目地不同.重点调查地目地是通过对重点单位地调查，掌握总体地基本情况；抽样调查地目地则是通过对部分单位地调查结果来推算总体地数量特征；作为统计意义上地典型调查，其目地类似于抽样调查. （３）推断总体指标地准确性和可靠程度不同.抽样调查和典型调查都要以部分单位调查地结果推算总体指标，由于二者调查单位选择地方法不同，其推算结果地准确性、可靠性也不同.抽样调查按随机原则抽选调查单位，因而在给定概率和误差范围条件下，可保证推断地准确性和可靠性；而典型调查调查单位地选择完全由人们有意识地选择，因而难以保证推断结果地准确性. 统计分组地意义及方法 统计资料整理，指根据统计研究任务地要求，对统计调查所取得地各项原始资料进行科学地分类、加工和汇总. 统计整理一般有：对统计调查资料地汇总、整理，得到各种基本统计指标，为积累统计
服务质量评价指标 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
服务质量的评价指标由于服务产品具有无形性和差异性等特征，服务产品的质量很难像有形产品的质量那样进行科学的测定和评价。根据美国学者白瑞、巴拉苏罗门及西思姆等所提出的服务质量模型，归纳出评价服务质量的5个评价指标，分别是有形性、可靠性、响应性、安全性和移情性。 （一）有形性 有形性是指服务被感知的部分，如提供服务用的各种设施等。由于服务的本质是一种行为过程，而不是某种实物形态，因而具有不可感知的特征。因此，客户正是借助这些有形的、可见的部分来把握服务的实质。有形部分提供了有关服务质量本身的线索，同时也直接影响到客户对服务质量的感知。 （二）可靠性 可靠性是指服务供应者准确无误地完成所承诺的服务。客户认可的可靠性是最重要的质量指标，它与核心服务密切相关。许多以优质服务着称的服务企业，正是通过强化可靠性来建立自己的声誉的。可靠性要求避免服务过程中的失误，如果企业在向客户提供服务的过程中，因某种原因而出现差错的话，不仅会给企业造成直接的经济损失，而且更重要的是会损害企业的形象，使企业失去潜在的客户，而这种损失是无法估计的。 （三）响应性
响应性主要指反应能力，即随时准备为顾客提供快捷、有效地服务。对客户的各项要求能否予以及时满足，表明企业的服务导向，即是否把客户利益放在第一位。服务传递的效率是企业服务质量的一个重要反映，客户往往非常重视等候服务时间的长短，并将其作为衡量服务质量好快的一个重要标准。因此，企业尽可能缩短让客户等待的时间，提高服务传递的效率。 （四）安全性 安全性是指服务人员良好的服务态度和胜任工作的能力，增强客户对企业服务质量的信心和安全感。服务人员良好的的服务态度会使客户感到心情愉快，自然会影响客户的主观感受，从而影响客户对服务质量的评价。服务人员具备渊博的专业知识，能够胜任服务的工作，会使客户对企业及其提供的产品产生信心，并对获得满意的服务感到愉快。 （五）移情性 移情性是指企业和客服人员能设身处地为客户着想，努力满足客户的要求。这便要求客服人员有一种投入的精神，想客户之所想，急客户之所需，了解客户的实际需要，以致特殊需要，千方百计予以满足，给予客户充分的关心和体贴，使服务过程充满人情味，这便是移情性的体现。 在这5个属性中，可靠性往往被客户认为最重要，是核心内容。
医疗质量管理评价指标 质量管理相关目标及相关评价指标 （一）质量管理相关目标 1.实行患者病情评估制度，遵循诊疗规范制定诊疗计划，并进行定期评估，根据患者病情变化和评估结果调整诊疗方案。 2.加强运行病历的监控与管理，落实核心制度和规范要求，提高医疗质量，保障治疗安全、及时、有效、经济。 3.落实三级医师负责制，加强护理管理。 4.规范治疗，合理用药，严格执行《抗菌药物临床应用指导原则》及其他药物治疗指导原则、指南。 5.有危重病人抢救流程，规范三级医师报告和职责，提高抢救成功率；严格并发症和医院感染事件报告制度，不瞒报和漏报。 6.按手术诊疗管理有创诊疗操作。 7.开展重点病种质量监控管理。 8.实施“危急值”登记、报告、处理制度。 （二）相关评价指标 1.入出院诊断符合率≥95％。 2.手术前后诊断符合率≥95％。 3.临床主要诊断、病理诊断符合率≥60％。 4.CT检查阳性率≥70％。 5.MRI检查阳性率≥70％。 6.大型X光机检查阳性率≥70％。 7.急危重症抢救成功率≥80％。 8.治愈好转率≥90％。 9.清洁手术切口甲级愈合率≥97％。 10.清洁手术切口感染率≤1.5％。
11.麻醉死亡率≤0.02％。 12.尸检率≥15％。 13.医院感染现患率≤10％。 14.医院感染现患调查实查率≥96％。 15.院内急会诊到位时间≤10分钟。 16.开展成分输血比例≥85％。 17.输血适应症合格率≥90％。 18.平均住院日≤15天。 19.择期手术患者术前平均住院日≤3天。 20.病床使用率85—93%。 21.病床周转次数≥19次／年。 22.药品收入占医疗总收入比例≤45％。 23.住院医师规范化培训率100％，培训合格率≥90％。 24.已出院患者对医疗服务满意度≥90％。
《统计学概论》第一章课后练习题答案 一、思考题 1．什么是总体和总体单位举例说明二者的关系P15-16 2．品质标志和数量标志有什么区别P16 3．什么是数量指标什么是质量指标二者有何关系P17 4．什么是指标指标和标志有何区别和联系（2008．10）P17 5．什么是指标体系建立指标体系有何意义P20 6．统计数据可以分为哪几种类型不同类型的数据各有什么特点P18-19 7．什么是变量它可以分为哪几种类型P19-20 8．什么是离散变量和连续变量举例说明。P20 9．什么是流量、存量它们之间有何关系P21 10．从计量的层次简要说明统计数据的分类及内容。（2009．01）P18 11．简述流量与存量的概念及其联系。（2009．10）P21 二、单项选择题 1．在统计学的形成和发展过程中，首先使用“统计学”这一科学命名的是（）。P5 A．政治算术学派B．国势学派 C．数理统计学派 D．社会经济统计学派 2．统计的总体性特点表现在（）。P9 A．它是从个体入手，达到对总体的认识 B．它是从总体入手，达到对个体的认识 C．它排除了认识个体现象的必要性 D．它只对总体现象的量进行认识，抛开了对总体现象质的认识 3．统计总体的同质性是指（）。P16 A．总体各单位具有某一共同的品质标志或数量标志 B．总体各单位具有某一共同的品质标志属性或数量标志值 C．总体各单位具有若干不同的品质标志或数量标志 D．总体各单位具有若干不同的品质标志属性或数量标志值 4．一个总体单位（）。 A．只能有一个标志 B．只能有一个指标 C．可以有多个标志D．可以有多个指标
5．要了解50个学生的学习情况，则总体单位是（）。 A．50个学生B．每一个学生 C．50个学生的学习成绩 D．每一个学生的学习成绩 6．某班5个学生试问统计学考试成绩分别为68分、75分、80分、86分和90分，这5个数字是（）。 A．指标 B．标志 C．指标值D．标志值 7．产品合格率、废品量、工人劳动生产率、单位产品成本和利税额等5个指标，属于质量指标的有（）。 A．1个 B．2个 C．3个 D．4 8．其数值不随总体范围的大小而增减的指标是（）。 A．数量指标B．质量指标 C．品质指标 D．总量指标 9．职工调查中，“职工的工资”是（）。 A．连续变量 B．离散变量 C．随机变量值 D．连续变量值 10．计量层次最低的数据是（）。 A．分类数据 B．顺序数据 C．数值型数据 D．观测数据 11．某班组有10名工人，把每个工人生产的产品数量加起来除以10，这是（）。A．对10个变量求平均 B．对10个指标求平均 C．对10个标志求平均D．对10个标志值求平均 12．一项调查表明，在所抽取的1000个消费者中，他们每月在网上购物的平均花费是200元，他们选择在网上购物的主要原因是“价格便宜”。这里的“消费者在网上购物的原因”是（）。 A．分类变量 B．顺序变量 C．数值型变量 D．离散型变量 13．一名统计学专业的学生为了完成其统计作业，在《统计年鉴》中找到了2007年城镇家庭的人均收入数据。这一数据属于（）。
服务质量考核办法及服务质量考核细则1、考核细则 项目类别 项目 名称 项 目 分 值 项 目 权 重 服务质 量标准 考核方法考 核 周 期 1、高级技术支持服务1．1电话 咨询 100 10％ 参见附 件1 按次考核，每次超出响应时限扣5分， 每超出一个响应时限周期加扣2分，直 至扣完本项分值为止。 年 1．2电话 支持 100 10％ 参见附 件1 按次考核，每次超出响应时限扣5分， 每超出一个响应时限周期加扣2分，直 至扣完本项分值为止。 年 1. 3远程 支持 100 10％ 参见附 件1 按次考核，每次超出响应时限扣5分， 每超出一个响应时限周期加扣2分，直 至扣完本项分值为止。 年1．4现场支持100 10％ 参见附 件1 未按标准实施造成一级故障，每次扣5 分，直至扣完本项分值为止。 年 1．5紧急故障 处理 100 30％ 参见附 件1 按次考核，每次超出业务恢复时限扣 10分，每超出一个业务恢复时限周期 加扣4分，直至扣完本项分值为止。 年 2、软件 版本补丁服务2．1软件 升级 100 10％ 参见附 件1 未按标准实施造成一级故障，每次扣5 分，直至扣完本项分值为止。 年 3、硬件 维修和更换服务3．1硬件 维修和更 换 100 20％ 参见附 件1 按及时返还率考核，及时返还率每少1 个百分点，扣1分，直至扣完本项分值 为止 年 2、考核分数和扣款数额 综合维护保障技术服务考核总得分=（各项目得分×项目权重）之和。 （1）乙方应承诺服务质量考核得分高于或等于90分。
（2）甲方付给乙方的费用按全年的服务质量考核评分进行核算，核算方法如下： ①当乙方的服务质量考核得分高于或等于90分时，甲方按合同规 定的金额的100%向乙方付费； ②当乙方的服务质量考核得分低于90分时，每低0.1分，甲方有 权从合同付款中扣除合同总金额的0.1%比例的违约金，违约金累计总额不超过合同总额的5%。 （3）如果甲方在合同执行结束后两（2）周内没有提出考评意见，乙方将认为已经取得100％的考核分数。
附件2 南京工程学院硕士专业学位研究生 学位论文标准和质量评价指标 一、专业学位硕士研究生学位论文标准 1. 论文选题要求 专业学位硕士论文选题应源于生产实际，或具有明确的工程背景与应用价值，具有一定的技术难度，能够体现所学知识的综合运用，工作量饱满；论文应体现作者的知识更新及在具体工程应用中的新意，论文研究结果能对行业，特别是所在单位的技术进步起到促进作用。在满足全国工程硕士专业学位教育指导委员会（以下简称教指委）《关于在机械工程等十个领域试行工程硕士专业学位标准的通知》（教指委〔2011〕9号）和《关于试行工程硕士不同形式学位论文基本要求及评价指标的通知》（教指委〔2011〕11号）的要求的基础。重点在以下几个方面进行论文选题： （1）技术攻关、技术改造、技术推广与应用； （2）新产品、新设计、新工艺、新材料、应用软件的研制与开
发； （3）引进、消化、吸收和应用国外先进技术项目； （4）基础性应用研究或预研项目； （5）工程设计与项目实施； （6）较为完整的工程技术或工程管理项目的规划或研究； （7）企业的标准化项目。 2. 论文形式要求 根据《南京工程学院授予全日制工程硕士专业学位工作办法》，专业学位硕士的论文形式可以多样化，既可以是应用研究类学位论文，也可以是工程设计类、产品开发类或试验研究类论文，如工程设计、产品研发、工程专业软件开发、大型工程或特殊的试验等。 （1）应用研究类学位论文：指直接来源于所属工程领域实际问题或具有明确的工程应用背景，综合运用基础理论与专业知识、科学方法和技术手段开展应用性研究。研究成果能解决特定工程实际问题，具有实际应用价值。 （2）工程设计类学位论文：指综合运用机械或电气工程的理论、科学方法、专业知识与技术手段、设计工具等，对具有较高技术含量的工程项目、大型装备及其工艺等问题所从事的工程设计。 （3）产品研发类学位论文：指来源于所属工程领域生产实际的