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天津医药制药行业现状

天津医药制药行业现状
天津医药制药行业现状

天津市医药制药行业现状

21世纪是生命科学的时代,生物技术在医疗保健、农业、环保、轻化工、食品等重要领域对改善人类健康与生存环境、提高农牧业和工业产量与质量都开始发挥越来越重要的作用。

生物医药产业是天津市经济发展的支柱产业之一,也是近年来该市发展最快的高新技术产业之一,至2007年总产值已突破200亿元,先后被国家有关部门认定为“生物医药产业基地”、“国家医药产品出口基地”。天津市从事生物医药研发生产的企业超过500家,拥有制药企业157家,其中民营企业以46%的高比例占据行业主导地位;外资医药企业36家,总投资超过10亿美元。

根据新修订的《天津经济技术开发区生物医药产业“十一五”规划》,开发区将逐步成为亚太地区有影响的医药研发和制造基地和承接国际生物医药产业外包(CRO、CMO)的重要基地,到2010年将实现产值150亿元,到2015年实现产值500亿元,吸引超过200家医药类创新型企业聚集,产值超1亿的大型生产企业超过40家,累计培育出10个医药类上市公司,产品出口比例达到30%。

西药

天津药业集团有限公司(简称天津药业)前身为天津制药厂, 始建于1939年。是我国最早开发研制皮质激素类药物和研制生产国内第一支氨基酸输液的生产企业。公司以生产经营皮质激素类、氨基酸类药物为主,有针剂、膏剂、膜剂、片剂、胶囊、大输液、氨基酸原料药以及心脑血管药物、中成药、保健食品等300多种产品,是目前我国最大的皮质激素类药物科研、生产和出口基地,国家高新技术项目企业,天津市重点支持的大型企业集团,全国“五一劳动奖状”先进企业,荣获第七届全国企业管理现代化创新成果特等奖.公司下属有11个全资、控股子公司和3家参股公司,在天津经济技术开发区建有一流的符合GMP标准的氨基酸制剂厂。公司内设有博士后科研工作站、国家级技术开发中心和药品质量监测中心。目前已有4个公司通过GMP认证,其中天药药业股份有限公司是天津市首家原料药通过GMP认证达标企业。

天津金世制药有限公司是于1992年成立的部级集团,享有自营进出口权。现核心企业为天津中津药业股份有限公司,并有天津金世制药有限公司、天津中维药业有限公司、天津中津生物发展有限公司、华宇贸易公司、金坛房地产、南方医药有限公司等八

家紧密层企业。其中中津药业股份有限公司和天津中津生物发展有限公司属于高新技术企业。主要产品有:维生素B1、硝酸硫胺、骨诱导活性植骨材料系列产品、金世抗病毒片、氯化胆碱、匹多莫德,脑复康等100多个品种。维生素B1产量现居亚洲第一,世界第二,并拥有国内维生素B1行业中第一条国际领先水平的自动化生产线,国内首创利用生物化学技术开发出具有促进骨生长的植骨新材料――骨诱导活性材料,荣获国家科技进步二等奖、第六届全国发明展览会金奖、国家科技部中小型企业技术创新基金,该产品被列入国家五部委国家重点新产品,是国家发改委批准的国债项目,2006年被批准为天津市重大科技产业化项目。公司主要产品包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等近100多个品种,抗生素类、心脑血管类、解热镇痛类、维生素类、营养类及其它类。产品有卡托普利片、头孢氨苄胶囊、头孢氨苄片、头孢拉定胶囊、阿莫西林胶囊、硝苯地平片、复方新诺明片、脑复康片、红霉素片、头孢氨苄颗粒剂、盐酸环丙沙星胶囊等。天津中津药业股份有限公司(原“天津市中津制药厂”)是高科技现代化的大型企业,主要产品维生素B1年产量1000吨,吡拉西坦(脑复康)年产量300吨。以上产品出口率达95%以上,行销几十个国家和地区。公司正投资8000多万元对中津药业维生素B1生产经一实施1200吨扩产及GMP改造工程,并正在欧共体进行DMF文件注册中。目前公司生产维生素B1居亚洲第一,世界第二。天津中津药业股份有限公司生物医材分公司是以生产生物医疗器材为主的高新技术公司,其生产的“金世植骨灵”获国家科技进步二等奖,第六届全国发明展览会金奖。

公司研发出拥有自主知识产权的离子交换纯化技术、活性炭脱色技术、结晶技术等三大技术,收率提高了0.25%,达到美国和欧洲药典规定的水平,生产过程中不使用甲醇,VB1中不残留甲醇,不含游离硝酸盐,实现了清洁生产,废水、废气、废渣经治理达标排放,降低成本达15%。特别是以水为溶媒,活性炭、盐酸等原料消耗大大减少,使VB1原料成本每公斤降低了近10元。VB1合成γ-氯代乙酰丙醇新工艺已被国家列为生物技术、生物医学工程高新技术产业化示范项目。

经GMP 认证的原料药有维生素B1、硝酸硫胺、吡拉西坦、甲砜霉素、双氯芬酸钠、盐酸吡硫醇等。

中美天津史克制药有限公司是全球最大的制药企业之一的葛兰素史克(GSK)与国内大型制药企业天津中新药业股份有限公司和天津太平(集团)有限公司共同投资设立的制药企业。主营产品有新康泰克、芬必得、百多邦、史克肠虫清、芬必得酚咖片新头痛

装、、抗牙敏感牙膏舒适达。中心制剂实验室按照GMP10万级洁净级别设计,可以进行产品处方前制剂研究、中试批量放大及工艺验证研究以及制剂工艺中间控制参数研究。拥有各种小试及中试批量制剂设备,可进行缓控释放及普通释放固体制剂、半固体制剂及部分液体制剂的研究开发以及光学电镜显微照相等多项制剂中间控制项目的研究。拥有10余台先进的分析仪器,包括高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪(GC)、药物溶出仪、紫外可见色谱仪(UV-VIS)等。拥有稳定性放样系统、微生物学检测系统及RO反渗透纯水系统。

诺和诺德公司的历史最早可追溯至1923年,世界糖尿病研究和药物开发领域的主导。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根,在行业内拥有最为广泛的糖尿病治疗产品,其中包括最先进的胰岛素给药系统产品:人胰岛素、速效胰岛素制剂及长效胰岛素类似物。除此之外,诺和诺德还在止血管理、生长保健激素以及激素替代疗法有专长。诺和诺德全球从事研发活动的人员超过4600名,占到员工总数的19%,年投入超过5亿欧元。中国大冢制药有限公司是由中国医药工业公司和日本大冢制药株式会社于1981年共同投资兴建。公司现已达到年产封闭式大输液四千万瓶(袋)、片剂7000万片和滴眼剂500万瓶的生产能力。输液容器采用聚丙烯及聚乙烯材料制成,双向拉伸瓶体成型技术保证容器的美观和透明度。同时,从日本引进了新一代具有作用强、剂量小、作用时间长、副作用小等特点的β—受体兴奋剂美普清片;具有内在拟交感神经兴奋作用的青光眼治疗药美开朗滴眼液;具有血管扩张作用的抗血小板聚集药培达片;OTC产品有艾那多滴眼液。2000年5月公司又投资新建了共挤膜软袋生产线,采用国际上最先进的非PVC共挤膜生产软袋输液。1997年大输液、片剂、滴眼剂三条生产线顺利通过了卫生部药品GMP 认证,是国内通过国家GMP认证的第一批企业。

天津田边制药有限公司是由日本田边制药株式会社与天津力生制药股份有限公司合资建立的一家现代化制药企业。其经营范围包括生产、加工、分装和销售药物制剂产品、保健品及相关产品。公司成立于1994年11月14日,总投资为1200万美金,厂区位于中国天津经济技术开发区。首批通过国家GMP认证。主要生产、销售日本田边制药研发的、世界先进的医药产品,涉及心血管、消化领域,其中合心爽、合贝爽作为治疗心绞痛、高血压的基本药物,目前已经在130多个国家广泛使用,成为世界上最畅销的心血管药品之一。主要产品海苯酸替培啶片、马来酸曲美布汀片、盐酸地尔硫、盐酸咪达普利片等。

施维雅(天津)制药有限公司是法国施维雅药厂与天津华津药厂合资兴建的制药企业,厂址位于天津经济技术开发区第十大街。厂区占地面积38000 m2,总建筑面积6000 m2,洁净区面积1200 m2, 洁净级别10000级。工厂现有员工60人,设有生产部、质量管理部、工程部、人力资源部、采购仓储部、财务部等部门。2002年7月18日获得国家药品GMP 认证,2006年8月获得新加坡GMP认证,2007年9月获得ISO9001认证。施维雅(天津)制药有限公司致力于生产最高品质的药品并积极向医药界提供最高标准的医药服务。目前,工厂共生产7个产品,即都可喜?、雅施达?、达美康缓释片?、万爽力?、纳催离?、百普乐?、达体朗?和进口分装产品爱脉朗?。药品生产所用主要原料均由法国进口。所有产品除满足中国大陆市场需求外,还同时出口香港、泰国、新加坡、菲律宾、越南、缅甸、韩国等国家和地区。

天津药业新郑股份有限公司是一家应用现代生物技术、集药品研究、生产、销售于一体的多元化、现代化省级高新技术企业。公司占地500亩,总资产3亿元,现有员工2000人,其中中级以上科技人员486人,拥有水针剂、片剂、胶囊剂、冲剂、颗粒剂、膏剂、凝胶剂、原料、口服溶液等19个剂型、150多个制剂品种。水针剂年生产能力达30亿支,是目前国内最大的水针剂生产厂家。2003年成立具有独立研发能力的药物研究所,2005年成立郑州市医药工程技术研究中心。公司每年投入近千万元用于研制开发新产品,并致力于传统中医药与现代生物技术相结合产品的研究,公司研制开发的多个品种填补了河南省空白,并获优秀科技金奖、第七届中国专利博览会金奖、河面省高新技术产品等诸多殊荣,被河南省科技厅确定为高新科技企业。公司产品主要有地塞米松针、维生素K1注射液、盐酸苯海拉明注射液,其中地塞米松磷酸钠、利巴韦林等多个品种产销量一直处于全国同行业领先地位,其中36个品种出口到古巴、伊拉克、泰国、越南、俄罗斯、柬埔寨等国际市场,是河南省首家水针剂多品种出口企业。

天津药业焦作有限公司是天津药业公司与具有30多年药品生产历史的焦作市第二制药厂合作组建的集水针剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、中药制剂、原料药为一体的综合性制药企业,占地面积58000平方米,建筑面积23000平方米,拥有注册资金2882万元,固定资产5800多万元。现有职工1480名,各类专业技术人员246人,其中执业药师三人。配备有一流的生产设备和先进的检测仪器。水针剂、粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂已分别取得国家GMP认证证书,120多个品种产品以稳定可靠的质量畅销全国20多个省市、地区。生产范围:小容量注射剂(含激素类)、冻干粉针剂(含激素

类)、片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂、精神药品(地西泮注射液、地西泮片)。原料药(辅酶A、三磷酸腺苷二钠、胞磷胆碱钠、三磷酸胞苷二钠)、小容量注射剂(抗肿瘤类)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)。主要产品有螺内酯片、注射用环磷腺苷、注射用环磷腺苷、注射用倍他米松磷酸钠、注射用倍他米松磷酸钠、碳酸氢钠注射液、利巴韦林片、烟酸占替诺注射液。

天津市中央药业有限公司前身是建于1920年的天津中央药房股份公司和始建于1930年的天津赢西药房,是。产值过亿,利润过千万的大型综合制药企业。目前有十大类中西药,包括原料药、片剂、胶囊剂、滴眼剂、酊水剂、滴耳液、口服液、软胶丸以及外用药、消毒剂等品种。公司注册资金为1500万元。在头孢菌素中间体及新药开发中取得了丰硕的成果,独家获得第三代头孢菌素新药头孢地尼的新药证书。取得的科研成果先后转让国内多家制药企业,承担有国家“十五”科技攻关项目和天津市攻关项目等纵横项科研项目的研发。公司主要从事化学原料药、制剂和化学原料药中间体的开发、工艺研究、中试放大、生产工艺优化等,该公司已通过国家药品GMP认证的大型综合性制药企业。主要产品有:阿替洛尔片、盐酸胺碘酮胶囊、头孢克洛缓释片(希优洛)、头孢氨苄片、头孢地尼胶囊(世扶尼)、盐酸环丙沙星片、复方亮氨酸颗粒(3AA)、复方利血平片、复方三维亚油酸胶丸Ⅰ、多烯酸乙酯胶丸、肌苷片、盐酸美沙酮口服液、盐酸美沙酮片、尼达尔(尼莫地平片)、尼莫地平片、诺氟沙星滴眼液、诺氟沙星片、月见草油胶丸、甲磺酸培高利特片、甲酚皂溶液、马来酸噻吗洛尔滴眼液、盐酸维拉帕米片、维生素 E 胶丸、盐酸阿普林定片、冠心苏合软胶囊、麻仁软胶囊、强力蜂乳浆胶丸、人参补丸、人参口服液、增生平片、人参精胶丸(保健食品)、男宝茶、女宝茶、苦瓜茶、银杏健脑茶、鲜姜茶原料:阿替洛尔、甲基睾丸素、马来酸噻吗洛尔、尼莫地平、盐酸环丙沙星、盐酸维拉帕米、诺氟沙星、盐酸阿普林定、盐酸美沙酮、盐酸莫索尼定、头孢地尼、甲磺酸酚妥拉明、甲磺酸培高利特等。

天津力生制药股份有限公司系天津市医药系统的大型企业,始建于1951年。由天津市医药集团有限公司作为主发起人,天津市力生制药厂通过股份制改制,联合天津宁发集团公司、天津市西青经济开发总公司、香港培宏公司、彭洪来先生等四家发起人共同创立,于2001年8月8日正式注册成立为天津力生制药股份有限公司。公司现有员工1100人。主营中、西药片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、原料药。销售面覆盖全国,部分产品出口日本、澳大利亚、韩国、欧美、东南亚国家和地区。创造了“三鱼”牌男宝、

“氨酚咖匹林片”(正痛片)、“力”字牌“盖胃平”、寿比山吲哒帕胺片等100余种系列名牌商标和药品,在全国享有盛誉。该公司还与其他制药企业合资成立了天津武田药品有限公司、天津田边制药有限公司、天津新内田制药有限公司、天津伊马机器有限公司。现四个合资企业全部进入投资回报期。

天津赫素制药有限公司座落在天津市西青区,以研制药品新剂型而独具特色。天津赫素为天津市最早通过GMP认证的企业之一,以开发、生产、销售现代仿制药品为主导,以研制药品新剂型(如双释放片、缓释片、泡腾片、口服液等)在国内独树一帜。此外,天津赫素还将国外的现代化仿制药品引进中国市场。主营产品赫素假牙清洁片、迪克乐克、索尼特、安普索、阿昔洛韦片、单硝酸异山梨酯缓释片、呋塞米片、盐酸氨溴索片目前有10多个品种在国内市场销售。此外,产品还出口到东南亚地区。已为日本成功的委托加工了多个产品。在2005年诺华集团山德士公司全资收购德国赫素公司,2006年山德士公司以非专利药品生产商全新品牌重新进入中国市场,天津赫素制药有限公司成为山德士公司在中国的第一家合资企业。

天津市津康制药有限公司是由天津医药集团和天津中新药业股份有限公司共同出资,于2003年4月兴建的大型头孢类化学药物生产基地,坐落于天津大港石化产业园区,是国家“十五”科技产业化重点项目和天津市政府重点建设工程项目,占地13.79万平方米,一期投资1.9亿元,建筑面积达3万平方米。津康制药作为天津医药集团三大板快之一,化学药物产业基地。主要产品为第三代、第四代新型头孢类系列原料和制剂、头孢类药物中间体及降糖类化学原料药物等。原料药包括头孢地尼、头孢克肟、核黄素磷酸钠、格列本脲等;头孢类中间体包括GCLE、7-AVCA,其中GCLE是公司重点生产的拳头品种,该产品已畅销印度等国际大市场,核黄素磷酸钠在日本、韩国、东南亚等市场供不应求。目前公司制剂头孢地尼、头孢克肟、头孢吡肟、头孢泊肟酯颗粒、头孢尼西钠等产品在国内市场独领风骚。津康制药作为中国规模大、品种全、技术领先的头孢类药物产业基地,严格按照国家GMP规范设计、建造,同时引进国际先进的工艺技术,实现了生产过程程序化、检测手段仪器化、资源配置信息化、客户服务快捷化。公司已通过了国家GMP认证,并通过了美国FDA认证申请,计划逐步进行COS和KOSHER等国际认证。天津华津制药有限公司是具有七十年历史的综合性制药企业,原隶属于中国人民解放军总后勤部,2000年划归国务院国资委领导,2007年12月,投资体制改革,正式更名为天津华津制药有限公司,成为崭新的现代化制药企业。以生产化学制剂药品为主,拥有120

多个药品的生产批准号,主要包括片剂、粉针剂、胶囊剂、大容量注射剂等多种西药制剂,以心脑血管类、神经精神类、内分泌类、抗微生物类药品为主要类别。与法国施维雅合作生产的治疗Ⅱ型糖尿病的新药——达美康(格列齐特片II);与瑞士山德士药厂合作生产的治疗老年性痴呆症的脑代谢增强剂――喜得镇(甲磺酸双氢麦角毒碱片);自主研发的第三代镇静催眠药――青尔齐(佐匹克隆胶囊);偏头痛黄金标准治疗药物――丹同静(琥珀酸舒马普坦片);治疗抑郁症一线药物――西同静(盐酸舍曲林片)也相继上市。主营产品抗菌素类:青可奕头孢克肟胶囊、怡力昕地红霉素肠溶胶囊、注射用美洛西林钠、注射用阿洛西林钠、注射用氨苄西林钠氯唑西林钠、弗威注射用阿莫西林钠氟氯西林钠、悦康每佳注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、盐酸洛美沙星胶囊、贝洛特盐酸洛美沙星注射液、头孢羟氨苄胶囊、头孢氨苄片、氟康唑注射液、替硝唑注射液。神经精神类:喜得镇甲磺酸双氢麦角毒碱片、丹同静琥珀酸舒马普坦片、青尔齐佐匹克隆胶囊、西同静盐酸舍曲林片。心血管类:洛格乐替米沙坦片、尤可齐单硝酸异山梨酯氯化钠注射液。内分泌类:达美康格列齐特片Ⅱ。其他产品类:复方甘草片、安乃近片、右旋糖酐20葡萄糖注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液、地力昕盐酸昂丹司琼氯化钠注射液。公司现有员工600人,现实净资产2亿元,2007年实现销售收入3.5亿元,利润超过3500万元。

天成制药有限公司始建于1985年,占地面积近3万平米,现有员工700余人,总公司设在天津市西青区,在美国、德国及加拿大拥有4个全资子公司,是集科研、生产和贸易于一体的国际型高科技企业。生产医药原料药、医药中间体、运动营养品、食品添加剂和其它制品五大类60余种产品,通过GMP认证.年销售额近二亿元,资产总额近1亿元。先后被评为中国食品添加剂百强企业、中国天津百强私营企业、天津市先进企业、科技先导型企业、农业部走出去先进企业、农业银行AAA级信用企业。有十余个药品生产车间及具有世界先进水平实验室和化验室,还有完善动力供应系统和水处理系统。天津天成是中国最大的一水肌酸生产厂家之一。是中国唯一在1999年美国对中国肌酸产品反倾销案中经美国商务部最终裁决税率为零的生产厂商。主要生产销售原料药,止痛消炎药,氨基酸类(运动营养品),激素类,医药辅料及医药中间体,主要产品有一水肌酸,牛磺酸,肌氨酸,甜菜碱盐酸盐,溴代,甘氨酸,L-谷氨酰氨,盐酸氨基脲等40多个品种。同时,公司还取得了甘氨酸,一水肌酸,在中国的发明专利权。其中一水肌酸是本厂的拳头产品,取得了美国专利权,在美国市场占三分之一的份额,质量和数量在国

际同行业中处于领先地位。天成在美国洛杉矶、纽约、德国汉堡设有全资子公司。公司已经通过GMP认证,通过ISO9001:2000质量体系认证,同时获得美国RAB认证证书和中国CNNB认证证书。该公司多年被天津市工商联和商会评为优秀企业,被中国农业银行天津分行评为AAA级信用企业,是天津市百强私营企业。1993年公司生产的甘氨酸的新工艺获得了中国国家发明的专利证书,该项工艺曾在《1992年美国化学文摘》第116期上发表.。1999年美国对中国肌酸产品反倾销案中,该公司是中国唯一一家经美国商务部最终裁决为反倾销零税率的生产厂家。1999年肌酸公司荣获(天津)发明专利及新技术新产品博览会金奖。肌酸工艺取得美国国家发明专利,专利号为US 6.326.513 BI 、美国FDA食品加工注册证明、在美国自由销售证明、允许美国天成分公司向海外出口证明。

天津新丰制药有限公司是天津中新药业集团股份有限公司与韩国新丰制药株式会社合资兴建的以生产头孢菌素类药物为主的现代化制药企业。该公司座落于渤海之滨的天津经济技术开发区,占地面积近3万平方米,注册资本900万美元,首期项目总投资约8000万元,中方投资比例为55%,韩方投资比例为45%,建厂项目于2000年6月竣工。经营范围为生产、加工销售片剂、胶囊剂、粉针剂。公司主要生产设施、检测仪器均自欧美、日本、韩国引进,现有头孢粉针剂、片剂、胶囊剂三条生产线,其中头孢类粉针剂的生产填补了天津市的空白,头孢菌素类产品特子社复为国内首家开发的国家级新药,较早开发的第三代头孢菌素类产品法洛西弥补了脑系感染用药的市场需求,还有如头孢他啶、头孢曲松等形成了头孢菌素类产品系列,现主要生产和销售如下三个品种:1、特子社复——注射用头孢替唑钠。2、法洛西——注射用头孢唑肟钠。3、新洛芬——洛索洛芬钠片。

天津市津津药业有限公司是一家拥有十几年历史的原料药生产企业。津津座落于天津西部,占地约17万平方米。在津津近500名员工中,拥有大学学历的占20%,其中有16名高级工程师、78名工程师和技师。工程师和技师占全厂员工的15%。津津主要生产皮质甾类、激素类和类固醇类原料药。产品主要有氢化可的松、醋酸氢化可的松、螺内酯、地塞米松、醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠、8DM、特美肤、醋酸可的松等等。津津是中国最大的氢化可的松和螺内脂的生产企业。氢化可的松年产量超过35吨,螺内酯年产量超过25吨。津津的产品主要销往欧洲、美国和一些亚洲国家,和包括Teva,Sandoz,J&J等世界知名公司建立了长期稳定的合作关系。津津是最早通过国家GMP

认证的企业之一,螺内酯已经获得CEP证书,其它产品的DMF文件已经准备完毕,正致力于通过CEP 和FDA认证。

天津市津兰药业有限公司是天津市津兰集团公司旗下的子公司,始建于1993年。以氨基酸输液、抗菌素输液、普通输液及广谱抗菌素头孢类片剂、胶囊剂、激素类酊剂为主的中型综合制剂公司。公司旗下各品种多达50个。津兰药业有限公司总投资8000多万元。现有职工人数280多名,公司占地面积18800㎡,全场建筑面积7500㎡。是通过国家GMP认证的企业,各类工程技术人员占公司总人数的30%。主营产品甲硝唑葡萄糖注射液、复方乳酸钠葡萄糖注射液、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甘露醇注射液、替硝唑注射液、氟康唑氯化钠注射液、复方氨基酸注射液(15AA)、葡萄糖氯化钠注射液、右旋糖酐葡萄糖注射液、甘油果糖注射液、酚磺乙胺葡萄糖注射液、苦参碱葡萄糖注射液、多索茶碱葡萄糖注射液、门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液、乙酰谷酰胺氯化钠注射液、氢溴酸高乌甲素葡萄糖注射液、阿魏酸钠氯化钠注射液、氨酪酸氯化钠注射液、硫酸特布他林氯化钠注射液、复方氨基酸注射液、氧氟沙星氯化钠注射液、复方醋酸氟轻松酊、肌苷片、乙酰螺旋霉素片、头孢氨苄片、头孢拉定胶囊、头孢地尼分散片、罗红霉素胶囊、阿奇霉素片、阿莫西林胶囊。

天津南华制药有限公司是香港南华集团与天津滨海新技术产业集团股份有限公司合资兴建的企业。公司始建于1989年,于1991年开始正式生产。固定资产990万元,注册资本2433万元。主营产品注射用青霉素钠、注射用青霉素钾、注射用氨苄西林钠、注射用头孢拉定、注射用头孢唑啉钠、注射用头孢哌酮钠、注射用苄星青霉素、布洛芬糖浆、“易服芬”口服液

天津金圆药业有限公司是天津市新技术产业园区注册的完全符合我国GMP生产管理规范的高新技术企业,现有资金2500万元(人民币),目前主要以研制、生产止血和溶解血栓类药的生化药品:凝血酶、降纤酶、罗红霉素片、盐酸氟桂利嗪胶囊。在研究与开发上积极与中国药品生物制品检定所合作,已开始共同开发各类药品达五项。

天津比埃菲制药有限公司GMP认证范围:大输液,生产范围:大容量注射液,产品有注射液:乳酸钠林格尔注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液、灭菌注射用水、甘露醇注射液、复方氯化钠注射液、甲硝唑注射液、生理氯化钠注射液。

天津红日药业股份有限公司坐落于天津新技术产业园区武清开发区,公司于96年9月成立(原天津市大通红日制药有限公司),2000年9月完成股份制改造,正式更名为天津红日药业股份有限公司。公司位于武清开发区泉发路西厂区占地面积4万平方米,建筑面积19000平方米,其中厂房面积12800平方米,严格按照国家对药品生产企业GMP认证标准建设的新厂房,拥有药用原料、注射液、口服制剂等多品种,多剂型的生产车间及生产线。2001年5月公司一次性全面通过GMP认证(证书编号C0943)。公司在册员工503人,本科毕业生占总员工34.00%,硕士及硕士以上占3.38%,研发及技术人员占13.72%,销售人员占33.00%。主营产品血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、辛伐他汀胶囊、辛伐他汀胶囊、克拉霉素颗粒、克拉霉素颗粒、吡拉西坦注射液。2007年公司被评为天津百强企业(第91名)。

天津中瑞药业有限公司是一个拥有先进工艺和装备的综合性新型制药企业,主要生产和经营医药原料药。公司现有员工158人,大专以上人员98人,药学及相关专业技术人员52人,其中高级职称12人,中级职称20人,执业药师6人。拥有资本6000万元。天津中瑞药业有限公司拥有国内外先进的制药设备和精密的检测仪器,拥有“GMP”认证车间,设有健全的质量保证体系,以用户的需要和高于国内、国际标准的内控标准作为公司的质量标准。主营产品:烟酸、烟酰胺、肌醇烟酸酯、VE烟酸酯、盐酸特拉唑嗪、苯磺酸氨氯地平、其它产品:磺胺二甲嘧啶、异烟肼、异烟酸、地巴唑、羟甲基烟酰胺、鱼腥草素钠、盐酸多巴胺、尼克刹米、异烟酰胺、盐酸哌唑嗪、酚酞、甲磺酸多沙唑嗪、烟酸甲酯、烟酸乙酯、烟酰胺VC酯、烟酰氯、烟酸乙醇胺酯。

天津市胜利制药厂建于50年代,现资产总额3000余万元。从事医药制剂产品的生产经营,产品品种30余种。主要治疗方面包括多种抗菌素品种,治疗前列腺、风湿关节炎止痛、胃消化系统疾病,感冒疾病及多种水剂治疗通便、眼疾、鼻疾、耳疾制品。该厂生产的胶囊剂、糖浆剂、甘油剂、软膏剂、口服液等近三十个产品在全国享有一定声誉,产品供不应求。最近研制的敏那胶囊(扑尔伪麻胶囊)及保和口服液在全国市场十分畅销。制剂:安尿通、氯霉素滴眼液、氧氟沙星片、小儿咳嗽糖浆。

天津市儿童药厂始建于1988年,为天津市幸福实业有限公司的下属企业,是我国创建最早的一家现代化、专业化,以儿童专用的中西药研发、生产和销售为主的制药企业。该厂于2003年投资4000万元,在天津市大港海洋石化园区易地重建,一期工程占地面积为58660平方米,厂区绿化面积为11800平方米;建成三个符合GMP要求的生产车间,采

用国内最先进的湿法制粒设备、沸腾干燥设备、高速压片机、自动充囊机、铝塑包装机、大型袋装机及薄膜包衣机等一大批先进的设备;拥有国内最先进的药品检验仪器设备,于2004年12月通过了药品GMP认证。目前在生产的品种规格有19个,包括片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液等多个剂型。产品包括抗生素类药:青霉素类阿莫西林颗粒;头孢菌素类头孢氨苄颗粒、头孢克洛颗粒和头孢克肟口腔崩解片;大环内酯类阿奇霉素分散片、依托红霉素片和琥乙红霉素片;抗病毒类药利巴韦林胶囊;中成药、助消化类药和解热镇痛类药小儿氨酚黄那敏颗粒、清喉咽颗粒、健身消导颗粒等;营养类药小儿四维葡钙片、乳酸钙片。

天津太平洋医药科技集团创建于1992年,是一家中外合资企业。1999年率先通过国家GMP认证。现已成为年产值2个多亿,拥有固定资产数亿的大型综合性集团企业。公司占地面积10万平方米,建筑面积3万多平方米,由固体制剂大楼、软膏车间、中药车间、原料基地(津南经济开发区)、产品分析中心、新品研发中心、立体仓储、中心大楼等构成。现有员工1000余人,其中,专业技术人员288人,包括高级职称14人,中级职称17人,初级职称71人,专业技术人员已经占到员工比例的36%。2003年12月,公司成立博士后工作站。公司主要产品有:心脑血管类吲达帕胺片、正脑宁;抗生素类阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊;泌尿系统类析清、贺尔舒;皮肤类平洁、酮康唑乳膏;此外,还有治疗骨质疏松的益太,解热镇痛药非普拉宗片。中药品种有补肾通淋颗粒、清喉咽颗粒、银黄冲剂。公司现有片剂、膏剂、颗粒剂、胶囊剂近80个品种,原料药十余个品种。跨入天津市高新技术企业行司已自主开发新产品19种,包括中药新药5种和西药新药14种。其中阿莫西林胶囊在2003年8月天津名牌产品复评中蝉联天津市名牌产品称号;包醛氧淀粉胶囊2002年荣获“国家重点新产品”称号。中药新药良附软胶囊,已列入2002年天津市中药现代化工程项目。2001年公司被国家科技部授权天津市科委认定为“高新技术企业”;2002年11月公司获得全国优秀民营科技企业称号,天津市外经贸委确认为天津市市级技术中心。

天津顺远精细化工有限公司始建于1995年,前身是天津市远洋制药厂,2004年8月变更为天津顺远精细化工有限公司,注册资本189.47万元,公司是以生产和销售医药中间体和原料药化学品为主的企业。坐落于天津市大港区太平镇。全厂占地面积约12000m2,建筑面积约3000m2, 其中包括医药中间体及原料药化学品车间4个,喷雾干燥车间1个、GMP规格的成品包装车间一个。个别品种掌握了国内绝对的领先技术,产品大多通过外

贸出口欧美和东南亚及印度等国。公司主要产品有医药中间体:2-异丙苯基-5苯基四氮唑、5-乙酸乙酯四氮唑、5-甲酸乙酯四氮唑、4-苯氧基苯酚、2-噁唑啉酮、异烟酰胺、2-氯苯并咪唑、1-(4-氟苄基)-2-氯苯并咪唑、4,5-二氰基咪唑、4-氨基-5-甲酰胺咪唑、4-氨基-5-甲酰胺咪唑盐酸盐、4-氨基-5-甲酰胺咪唑重氮盐等。原料药化学品及中间体:阿米舒必利及中间体、替莫唑胺、盐酸匹格列酮及中间体、芬纳西泮、吡嘧司特钾、奥拉米特、五氟利多及其中间体等。

天津金耀集团有限公司是2001年10月经天津市委、市政府批准成立,为市国资委直接监管单位,天津市重点支持的十四家大型企业集团之一。目前亚洲最大的皮质激素类药物科研、生产和出口基地,也是国内第一支氨基酸输液产品生产企业。主要生产经营皮质激素类原料药及制剂、氨基酸类原料药及制剂、化工原料、心血管药物外用制剂、避孕药物、中成药、保健食品等300余种产品。其中皮质激素类原料药生产能力居世界第一,氨基酸原料药目前国内品种最多,生产能力最大。设有博士后科研流动站、国家级技术开发中心。近十几年来,坚持技术进步,技术创新,先后研制出160多项新工艺和40多种新产品,有40多项新工艺、新产品获得国家级、部级和天津市技术进步奖励,其中“生物脱氢”和“地塞米松系列产品”两项新工艺获得国家技术进步二等奖。2007年主要经济指标均创历史最高记录。目前,集团公司在国内外拥有40多家控股、参股公司,总资产130多亿元。金耀集团“双燕”牌、“天药”牌等5个品牌被认定为“天津市著名商标”;皮质激素类原料药、尤卓尔(丁酸氢化可的松软膏)和布瑞得荣获天津市政府颁发的“天津市名牌产品”称号;“双燕”牌荣获全国“50强人民信赖品牌”奖。中国首家获得皮质激素类原料药GMP认证和天津市第一家全部通过国家GMP认证的原料药生产企业。金耀集团制剂产品制造中心(制剂工业园)坐落于天津经济技术开发区,于2006年全部建成投产,总投资3.8亿元。主要生产针剂、片剂、大输液和保健品共250多个品种,所有产品剂型全部通过了GMP认证。金耀生物科技有限公司(金耀生物工业园)坐落于天津经济开发区西区,占地682亩,总投资21亿元。主要生产生物化工产品、皮质激素原料药、医药中间体、药用及饲料用氨基酸产品等。

现代中药

天津天士力制药股份有限公司位于天津北辰科技园区天士力现代中药城,建筑面积4万平方米,职工3176多人,拥有通过国家GMP、ISO9001、ISO14001和澳大利亚TGA认

证的生产车间,是当前国内最大的滴丸剂型生产企业。目前产品有复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、柴胡滴丸、藿香正气滴丸和胃康胶丸,逐步建立了以复方丹参滴丸生产经营为核心的产业化体系。其独家研究生产的复方丹参滴丸已经成为我国心脑血管药品市场的主导产品之一,先后列入国家科技部"中药现代化科技产业行动计划"重中之重项目、九五重大科技成果推广项目和国家973基础科学研究项目,被国家计委列入高技术产业化示范工程项目和国家中药现代化重大专项项目计划,成为目前全欧中医药学会联合会向欧共体药审委传统药立法小组推荐的唯一中药产品,第一个以药品身份通过美国食品与药品管理局临床用药申请(FDA IND),成为中国第一例中药、全世界第一例治疗心脑血管疾病的复方草药制剂通过美国FDA新药临床试验审批的药品,实现了中药进入世界医药主流市场的历史性突破。

达仁堂是有着三百年历史的"乐家老铺"的正宗后裔,是全国第一家中药工厂。天津中新药业一期投资6亿元,在天津经济技术开发区建设占地24万平方米、总建筑面积6.2万平方米、以现代中药研发、提取和制剂为核心的现代中药产业园,被列入天津市重大高新技术产业化项目计划。现代中药产业园厂房建筑由德国专业设计院按照FDA cGMP、欧盟GMP以及中国GMP标准设计,配备了中药生产全过程质控检测设备,是目前国内最大的现代中药生产基地。拥有目前中国最大的现代中药制剂中心和大型综合立体库房。可生产软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂等多种剂型。主营产品藿香正气软胶囊、牛黄降压系列、清肺消炎丸等重点品种。成功开发出国内第一个液体硬胶囊剂型---结肠靶向给药制剂即6类中药新药“通便通胶囊”,并获得 SFDA新药证书。拥有国内第一个内容物为浸膏的硬胶囊制剂---藿香正气胶囊(液态),并获得发明专利。达仁堂生产的牛黄降压丸(胶囊)、长城清心丸、藿香正气软胶囊、乌鸡白凤丸、清宫寿桃丸5个药品成为国内第一批具有绿色证书的产品。1999年企业"回生"商标被评为天津市著名商标。企业在中国乃至世界中医药行业享有非常高的知名度。GMP 认证胶囊剂、丸剂、糖浆剂、合剂、酒剂、软膏剂、膏药、搽剂E2227。

天津中新药业集团股份有限公司是历史悠久的,以中药创新为特色的,在新加坡和上海两地上市的大型医药集团。拥有40余家分公司及参、控股公司,业务涵盖中成药、中药材、化学原料及制剂、生物医药、营养保健品研发制造及医药商业等众多领域。旗下天津隆顺榕、乐仁堂、达仁堂等数家中华老字号企业与中药六厂等现代中药标志性企

业同时并存并荣,并与葛兰素史克、以色列泰沃、美国百特、韩国新丰等全球知名药企牵手联营。拥有710个注册品种,其中国宝级中药四个,中新药业首席技术专家、中国著名中药制剂专家章臣桂教授发明的速效救心丸为国家机密品种,另有国家秘密品种3个。共有中药保护品种21个,独家生产品种109个。拥有一个国家级企业技术中心、五个市级企业技术中心、一个市级中药现代化技术工程中心以及国家人事部批准的企业博士后科研工作站。拥有专利申请254件,其中发明专利133件,独家处方67个,独家剂型42种。在长期的实践探索中,集成并优化了世界最先进的中药设备和技术,形成了中新药业独特的中药现代化集成发展平台。全面执行GLP、GCP、GAP、GMP、GSP系列标准。主营产品:速效救心丸、金芪降糖片、清咽滴丸、痹祺胶囊、藿香正气软胶囊、黄芪多糖粉针、乌鸡白凤片、紫龙金片、固肠胶囊和治咳川贝枇杷滴丸等品种。

天津市博爱制药有限公司是集科、工、贸为一体的高新技术医药企业,是“博爱医药”产、供、销一体化体系中药品制造的企业。公司成立于2001年8月,生产煎膏剂、糖浆剂、口服液、丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、中药提取、橡胶膏剂等8个剂型29个品种,是目前天津市获得GMP认证品种最多的制药企业。主要产品有复方益母草膏、连翘败毒膏、益气润肠膏等,其中养阴清肺膏、复方益母草膏、板兰根糖浆等产品已出口美国,同时为美国贴牌加工的太子牌“野山花旗参速溶茶”、“花旗参茶”、太子金牌“姜王茶”及“蕃石榴茶”远销美国、加拿大、新加坡及香港等地。推出单剂量包装,改变了原有制剂规格的不足,保证用药量的准确和服用的方便。目前在职员工中具有中高级以上职称的技术人员占企业职工总数的20.7%。

天津市同仁堂医药销售有限公司是本市保存下来的创业年代最早的中华老字号企业,可考的历史已有208年。天津同仁堂也是我市乃至全国中成药出口最早的厂家之一,产品远销美国、西欧和东南亚各国。销往美国的虎骨酒、五加皮酒由于质量可靠,享有美国海关免验的盛誉。天津同仁堂拥有片剂、颗粒剂、糖浆剂、软胶囊剂、口服液剂、橡胶膏剂六种剂型近50个准字号品种。2003年通过国家GMP认证和GSP认证。主要产品有:牛黄解毒片、双黄连颗粒、石淋通片、生脉饮、利胆排石片、狗皮膏、清热解毒口服液、生脉饮、延寿片、小儿清降片、清音片、板兰根冲剂、肾炎康复片、脉管复康片、小儿肺闭宁片等。

天津宏仁堂药业有限公司(原天津市第五中药厂)是一家国有大中型老字号企业,其

前身为“宏仁堂”,始出于“乐家老铺”,是具有近百年的生产历史的老厂,1994年被国家内贸部正式授予“中华老字号”荣誉称号。天津宏仁堂药业有限公司以生产面散剂型为传统、胶囊剂型为特色,产品涉及内、外、妇、儿、皮肤、五官等各科共五十余个品种。主要产品有“七厘散”、“紫血散”、“养血生发胶囊”、“冠心苏合胶囊”、“血府逐瘀胶囊”、“白癜风胶囊”、“感冒退热颗粒”、“化瘀祛斑胶囊”、“益元散”、“乌贝散”、“溃疡宁胶囊”、“保赤散”、“锡类散”、“胃痛散”等等,很多产品已被列入国家基本药物、国家基本医疗保险目录产品、国家中药保护品种,并曾多次荣获科技成果奖以及质量万里行信得过产品奖。产品遍及我国二十多个省市自治区,部分产品已打入国际市场。

天津飞鹰制药有限公司(以下简称飞鹰制药公司)为天津飞鹰集团支柱企业,座落在天津市武清开发区。公司建于1994年,经历13年的发展,占地面积从8212平方米扩大到28706平方米、建筑面积从3089平方米扩大到11530平方米、GMP车间从1020平方米扩大到6530平方米,办公大楼及辅助设施5000平方米,总资产1.2亿元。有自己的研究所及科研人员33名。公司与天津医学院、天津中医学院、沈阳药科大学建立了长期合作关系为公司的科研开发提供了技术上的保证和后备人才资源。中药、西药两大类,片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液四种剂型62个品种。2007年年产量高达20亿片、粒。销售额突破1.8亿元。最新研制的独家产品三类新药——《乌鸡增乳胶囊》,已获国家新药证书。目前正在研发的五个新药品种将陆续投放市场。于2002年1月通过国家药品监督局GMP认证。生产的主要品种有中药保护品种脑血管类及2001年获准的妇科类中药三类新药,另有心血管类用药、肝炎类药、消炎类药和维生素类药。

天津泰达药业有限公司在受让天津长城医药保健品有限公司51%的股权的基础上,与北方国际集团天津医药保健品进出口有限公司共同投资设立“天津泰达药业有限公司”。天津长城医药保健品有限公司成立于1989年,自成立以来一直以生产天然植物药品、天然植物保健品为主。公司已经形成生产颗粒剂、片剂、口服液、胶囊等多种剂型的生产能力,产品的各项技术指标已达到国内同行业先进水平。公司已注册药品200余种,产品90%出口到日本、香港、新加坡,年销售额达1500万元以上。

天津泰达药业有限公司新厂房占地59805平方米,建筑面积近16000平方米,建成后将成为以中药生产、开发和生物工程制剂为主的现代化中药制药企业。

天津格斯宝药业有限公司于1993年经天津市政府批准,在开发区注册。2001年底公司投资4000万元实现了重组,由天津药业集团有限公司、天津中新药业集团股份有限公司、格斯宝西洋参(香港)有限公司、加拿大格斯宝天津西洋参农场有限公司共同投资。企业注册资本为496万美元,投资总额为940万美元,是一家集产品开发、生产加工、市场营销为一体的合资企业,以生产、经营保健食品、西洋参产品、天然药品生产为主业。

怀仁制药有限公司是由政府投资公司兴建的高新技术制药企业,技术与研发依托於中国医学科学院血液学研究所。注册于天津市西青经济开发区,属天津市科委认定的高新技术企业。在园区内已建成一座花园式的符合GMP标准的现代化制药企业。工程一期投资近4000万元,占地60亩,建筑面积6000平方米。可生产原料药、片剂、胶囊、颗粒剂等剂型。同时一期工程建成原料药生产车间,目前年生产右旋糖酐铁10吨。二类新药--德茨TM替米沙坦片每天只服药一次、平稳降压、副作用少能达到平稳降压的目的。

生物工程制药

天津华立达生物工程有限公司位于天津经济技术开发区(TEDA),是一座符合国际cGMP标准的现代化生物技术药物开发与生产基地,致力于抗病毒、抗肿瘤药物的研究开发和产业化。生产范围:重组产品(注射用重组人干扰素α2b、重组人干扰素α2b注射液、重组人干扰素α2b喷雾剂)、原料药(多西他赛)、小容量注射剂(抗肿瘤类)。华立达生物始建于1992年,是我国率先进入基因工程制药产业化领域的企业之一。系中外合资企业,注册资本2951.4万美元,以色列TEVA制药公司和中国中新药业集团股份有限公司分别拥有60%和40%的股权。华立达公司主导产品"安福隆"——第二代基因工程α-2b干扰素,目前已实现重组人干扰素粉针、预充式干扰素注射液、重组人干扰素喷雾剂等多种剂型的产业化,技术达到国际先进水平,市场占有率居国内第一位;扶素生物开发出的第四代抗艾滋病药物——艾滋病病毒膜融合抑制剂“西夫韦肽”已申报国家一类新药,是我国第一个获得美国专利授权的生物技术药物。

天津药业生物技术有限公司成立于2001年12月,注册资金1800万元人民币。公司主要从事生物技术产品的研制、开发、生产与销售,在天然植物活性多糖系列产品开发研制方面已处于世界领先水平。目前主要产品是以天然植物活性多糖为功效成份的康奇胶囊和康奇咀嚼片。成功解决了植物活性多糖分离提纯技术难题,为中药走向国际化填补

了该领域的空白。拥有的天然植物活性多糖、甘草多糖、甘草多糖粉针剂等多项技术已向国家知识产权局申请了发明专利。其中,“甘草活性多糖粉针剂”已被天津市委列为天津市重大科技攻关项目,正向国家一类新药迈进。“天然植物活性多糖系列产品”被天津市政府列为重大高新技术产业化项目。现公司经营的产品具有如下技术优势:(一)有效成分明确、量效关系稳定。康奇胶囊即是利用公司专有技术对药物有效成分进行分离、提取、纯化,并进行了科学的检测,达到质量标准的有效控制,突出技术优势和现代化中药产品的显著特色;(二)利用DNA遗传标记技术进行中草药品种整理和鉴定以保证所用原料品质一致、稳定;(三)区别于其他合成制剂,天然植物制品对人体无任何毒副作用及其他任何不良反应。;(四)主要原料有效成分均从天然植物中提取,符合国家产业政策并且我国中草药资源丰富,为规模化生产打下基础。

天健生物制药(天津)有限公司是于2005年7月在天津经济技术开发区注册的中美合资高新技术企业。主要从事研发生产抗体及其衍生的生物制品、HIV 诊断试剂,酶免诊断试剂,胶体金快速诊断试剂和抗体药物产品。公司技术骨干具有十几年在美国专门从事单克隆抗体、快速诊断及抗体药物等相关产品的研发和生产经验,拥有成熟的单克隆抗体制备技术及相关知识产权。公司计划两年内生产几十种高特异性、高纯度的单克隆抗体、多克隆抗体及抗原,生产500余种抗体衍生制品和几十种酶免试剂盒直接投放国内外市场。

天津中新科炬生物制药有限公司是由天津医药集团、天津中新药业集团股份有限公司与海外归国创业人员共同投资兴建的高新科技生物制药公司,成立于2003年。是天津市高新技术企业之一。成功开发和研制出数十种国际上先进的人类疾病临床诊断用体外快速诊断试剂。其中如艾滋病HIV(1+2)抗体快速检测试剂以其可区分出HIVⅠ型感染或Ⅱ型感染的特点,成功获得国家专利和国家生物制品第二类新药证书,成为天津市首个具有自主知识产权的国家级生物新药,产品畅销国际上数十个国家和地区。2004年,公司的艾滋病、肝炎等重大疾病体外快速诊断试剂产业化项目先后被列为“天津市重大高新技术产业化项目”和国家发改委“生物技术、生物医学工程高新技术产业化项目示范工程”。

天津赛德生物制药有限公司是于2004年5月注册的以研发生产肿瘤治疗用药物为主的高科技公司,以研究开发治疗肿瘤的抗体药物为长期发展目标。推出的第一个产品

为肿瘤治疗用碘-125 密封籽源,该产品技术水平国内领先,获科技部2004年科技型中小企业创新基金立项,以及天津市科委2005 年重点科技攻关项目立项。已全面完成生产厂房和办公楼的建设、以及生产车间的GMP 装修,以及生产设备的调试和产品试制工作。目前正在进行生产批准和GMP 认证工作。产品即将投放市场。

诺维信(中国)生物医药有限公司总部位于丹麦首都哥本哈根。诺维信的700多种产品遍及全球130个国家,世界市场份额超过40%。致力于探索生物技术及其应用,构筑起以微生物筛选、基因克隆及表达、蛋白质工程、代谢工程和菌种改良等为核心的生物技术平台。4500多项专利。酶制剂在洗涤剂、纺织、淀粉制糖、燃料乙醇、食品、皮革、造纸、啤酒酿造和饲料等工业领域有着广泛应用;通过替代或减少有害化学品的使用,降低水、能源和原材料的消耗,帮助加速或简化工艺过程,节约成本,提高经济和环境效益。微生物产品被广泛应用于公用及家居清洁、废水处理、水产养殖及农业等领域,以清洁环保的方式有效解决多种环境问题。目前,诺维信已将业务范围拓展到生物聚合物和生物医药成分领域。

诺维信(中国)生物技术有限公司于1994年在天津开发区注册成立,是主要从事食品级、工业级酶制剂研发、生产和销售的专业性高新技术企业。公司自1998年正式投产以来,已可以生产范围广泛的酶制剂,包括最先进的洗涤酶在内的工业级、食品级和饲料级酶制剂。天津诺维信是诺维信在丹麦和美国之后,在中国建立的第三大战略酶制剂生产基地。

天津宝方生物医药有限公司是由英国BIOPHARMICA 生物医药股份有限公司、天津泰达科技风险投资股份有限公司、北京科技风险投资股份有限公司、北京宝方摩柯科技有限公司共同投资组建的,在天津经济技术开发区注册的集科、工、贸于一体的中外合资高科技生物医药企业。已成功研制出在国际经皮给药领域处于领先水平的新型改良巴布剂技术及其产业化设备,并以巴布剂平台技术为核心开发出了糖可贴、腺可贴、心可贴、止痛贴、腺可贴等系列产品。并在美国和中国取得了多项专利。

天津术鼎生物技术有限公司于2003年5月9日批准为中华人民共和国台港澳侨投资企业。企业类型为外资企业,经营范围为生物医药的研制、开发、技术转让及相关的咨询服务。公司车间生产及科研设备以德国Groninger及美国先进之设备、设施为

主。公司所研制、开发的生物科研产品, 包括血清, 疫苗溶剂等均为国内先进品种。经营范围为开发、生产、加工、销售小容量注射剂、颗粒剂、外用散剂和硬胶囊剂,并提供相关的技术咨询服务。公司占地面积9万平米,公司生物制药国内销售额30%,国外销售额70%。厂房建设及产品制药标准均以GMP规范为准。水针剂,生物制药,治疗神经系统疾病、心血管系统疾病、造血系统疾病、脉管炎、静脉曲张、动脉炎、动脉硬化闭塞症、肢体麻木、肿胀、疼痛、小腿溃烂、肢体脉溺、无脉、发黑、坏死有独特疗效外,对冠心病动脉硬化、高血压和脑栓塞而引发的半身不遂均有显着疗效;风、寒、湿一敷灵:外用散剂,中药制剂。主治风寒湿病该药能透皮吸收;参虫降糖营养颗粒:颗粒剂,中药制剂,主治糖尿病;健肾宝颗粒:颗粒剂,中药制剂,主治肾病;香身丹:胶囊剂,中药制剂,主治腋臭等疾病。

天津协和生物科技发展有限公司经天津市经济开发区科学技术监督局批准注册成立,为中外合作民营科技型企业。本公司主营方向为生物技术、生物药物和中药现代化,兼营亚健康制品、新型保健品和诊断试剂等。公司依托于天津泰达华生生物园。公司由中国(含香港、台湾地区)、美国、加拿大等国的生物技术、制药工程、生物化学、输血与血液学及临床医学等著名专家、教授和中、青年科学工作者组成。其中包括15名高级研究人员与血液制品和药剂工程师等一支多学科专家组成的科技队伍。并聘请多名全国知名教授为公司顾问。公司联合中国协和医科大学、天津大学、南开大学、四川大学、第三军医大学共同培养相关专业的硕士与博士研究生。并申报成立博士后工作流动站。"人造血--红细胞代用品"、"肿瘤化(放)疗增效剂"、"有输氧功能的抗休克液"和"治疗心脑血管缺氧药物"等四种生物药物,已完成实验研究阶段,所得试品质量能连续达到国际文献报告水平,目前已进入临床前中试开发工作。目前研发的羟乙基淀粉,基本达到国外同类最优产品的质量水平;另与美国合作开发的最新艾滋病快速诊断试剂,已完成新抗原的合成、表达和纯化。

天津泰达生物医学工程股份有限公司是天津滨海新区、天津开发区首家海外上市的高科技股份公司。同时,该公司还是香港创业板第一家生物医学工程领域的上市公司。成立于2000年9月,由创业中心联合其它五个股东单位发起设立,注册资本3000万元,2001年公司产品销售总额超过了2500万元。主要经营生物材料类产品、电生理仪系列产品和治疗仪器。目前公司主要产品有:人工晶体、透明质酸钠、医用导管材料及制品、

血液净化器材、监护仪系列、睡眠监护仪系列、脉血氧SAS诊断系统、床垫式SAS诊断、RICU99系统、糖尿病治疗仪等。

天津瑞普生物技术股份有限公司(简称瑞普生物)是集动物(畜禽、宠物、水产等)疫病治疗、预防、诊断、促生长以及调节免疫机制等药用植物提取制剂、化学药物制剂、生物药物制剂等专业化开发、生产于一体的高新技术企业。瑞普化药生产基地是中国首批GMP认证通过企业,专业从事植物提取制剂类、化学药物制剂类、生化制剂类动物药品的研制和生产,其产品技术已达到国际领先水平,目前已成功开发出适用不同地区和动物需要的中药可溶性颗粒、中药粉剂、化药口服液、化药可溶性粉、化药注射剂、药物添加剂、消毒剂等数百个产品。瑞普生物制品生产基地是专业从事生物制品和诊断用药物生产的现代化GMP企业,在超浓缩油乳剂灭活疫苗、耐热保护剂活疫苗制备技术、基因工程重组技术、多血清疫苗制备工艺等诸多方面研究均达到国际领先水平,拥有自主知识产权的科研成果达20多项,公司目前拥有畜禽疫苗三大系列四十多个品种。

天津德普生物技术和医学产品有限公司是美国诊断试剂公司DPC在中国的分公司,成立于1991年,主要生产经营体外诊断试剂,包括化学发光免疫检测系统、放射免疫检测系统、过敏检测系统、传染病检测系统、免疫组织化学系统,共计数百种。2001年公司年产值6000余万元,人均104万元,在开发区位居前列。生产的数百种医疗诊断试剂、非放射性免疫检测试剂及仪器,畅销全国31个省、区、市的700多家医疗机构、研究院所,占领全国1/3市场份额。公司接受国际知名的德国TüVCERT公司ISO9002质量体系认证考核并一次性获得通过,成为国内首家实施国际质量管理标准的体外诊断试剂生产企业。

正在筹建的公司

天津国韵生物科技有限公司是由香港华美集团投资设立的外商独资企业,主要带头人为在我国药业领域从业多年的老专家和著名企业家。主要从事生物材料、医药及中间体、农兽用药物、基因工程产品及其相关产品的技术开发及销售。目前企业的实验室和GMP车间已经装配完毕,只待蒸汽问题解决后即可开展工作。

制药行业信息化思路及MES应用方案

?制药行业信息化思路及MES应用方案 一、对生物制药行业的理解 我国医药的消费正处在一个高速增长的阶段,人口增长、老龄化加剧、经济总体增长、人均消费增长、农村收入提高,这五大因素是医药市场蓬勃发展的动力。在这五大因素的驱动下,我国的医药市场需求将会在未来相当长的时间内保持高速增长。 图1 从多个环境,多个维度来看(如图2),目前医药企业所处的外部环境,无论是行业形势、政府出台的政策、还是社会民众对医药企业提出了更高的要求。医药市场需求的快速增长,对医药企业来说,既是发展契机,同时又面临风险和挑战。

图2 医药企业外部环境 近年来,国家出台了一系列医药行业的改革和政策。医疗保险制度的改革与药品分类促使患者医药消费的重心逐步从医院转向药店,OTC药品在未来将获得巨大发展;GMP认证提高了制药行业进入壁垒的同时,使行业产能大大提高,导致竞争更加激烈;医药流通改革GSP 认证促进了掌控销售网络终端的大型医药流通企业的出现,使制药企业处于更加不利的竞争地位;新《药品管理法》的实施使处方药当前的处方费销售方式面临巨大法律风险,促进处方药销售模式向功效、品牌竞争转变;医院的招标采购降低了医院进药成本,使行业利润从制药企业流向医院,导致制药企业利润降低,竞争更激烈。这一系列的外部环境的改变,对于医药制造企业来说,这就是我们的达摩斯之剑,我们应该如何去把握它,让它握在我们的手上,而不是悬在我们的头上?我们应该如何挥舞这把剑,让它成为我们开疆拓土的利器?关键在于“读懂”这些变化的成因和发展趋势,预估这些变化对企业的影响,从而能够做出相应的策略,使之能够推动企业的前进。

中国的医药企业目前正处于购并的推进阶段,届时市场格局发生变化,领先市场的企业主要有两类: 一类为民营企业和民营性质的其他所有制企业。医药行业的舞台过去一直是大型国有企业在唱独角戏,而现今民营资本已进入医药企业的舞台,并扮演着重要的角色。中国市场开放后建立起来的民营企业由于长期形成的品牌影响,同时敢于对市场大胆投入(主要是扩大销售队伍规模和简单化的广告投入),因此仍能处于领先地位。 第二类为投巨资建立的规范化的医药企业。大陆或港台的非医药行业一般都是拥有强大品牌资源的超大型企业投巨资建立的规范化的医药企业,这类企业管理正规,资本运作手段成熟,但由于进入中国医药市场的时间不长,仍未能充分整合旗下的所有资源,形成统一化的营销队伍,因此其市场份额主要是购并的结果。 国内医药市场的格局将仍以国内医药企业为主,同时,市场集中度将大大提高。对此,制药企业应拟定企业未来几年内的战略发展方向,并从企业组织及管理、营销、人力资源、财务、生产、研发等几个方面进行大量的投入。对于投资方向及权重,做了一系列调查,并进行计算,得到的结果如图4所示。

医药行业市场发展现状以及未来发展前景分析

目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》 第一篇:环保药剂与材料走俏环保型医药包成为趋势 近几年来,医药企业的规模化生产越来越明显,随着国内群众生活水平的提高和OTC药品政策的出台,药品包装逐渐成为市场竞争的重要因素。现代医药企业发展趋势是:大型制药厂都拥有自己的包装企业。而在不断的进步发展中,开发环保塑料医药包装材料逐渐成为药品包装技术发展的方向。 外资制药企业历来十分重视药品包装,因为他们认为包装是产品形象的重要部分,产品外观应当与内在品质一致。近年来,中国医药包装也越来越受到重视,药品包装将呈现出更加方便、安全,更加符合环保要求的趋势。 当前我国一些规模较大的制药企业在硬件上与国外医药企业相差不大,但软件环境不尽如人意。究其原因,除了相关法规不完善、技术标准和技术水平相对落后外,药品流通体制也存在弊端。药品大多数在医院药房销售,在药店销售的仅是很小一部分,这限制了药品参与直接竞争,从而制约了医药包装业的发展。另外,现行的某些招标制度挫伤了医药厂商的积极性,企业无力在药品包装环节上下大气力,长期保持着“旧面孔”。 目前,由于国内部分企业的包装意识不强,对包装的内涵理解不到位,对包装的作用重视不够。制药企业大多选择价格相对便宜的白板纸作为药盒包装材料,这主要出于降低成本的考虑。很多企业一般不愿在包装上多花钱,普遍的做法是能省则省。这是我国制药企业的一大错误观念。 随着医药工业的蓬勃之势,医药市场将愈来愈广。在产品同质化越来越明显的今天,产品外包装正在成为突显特色的一种有效方式。制药企业应积极追寻新方向,将产品品质摆在第一位 文中数据来源:前瞻产业研究院《2015-2020年中国环保药剂与材料行业产销需求与投资预测分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院,未经前瞻产业研究院书面授权,禁止转载,违者将被追究法律责任! 第二篇:问诊处方药网售医药电商崛起待时机 自2015年5月,国家出台《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》拟允许网上售卖处方药后,业内一直关注处方药“解禁”政策何时落地。不过,遗憾的是,多次被传出将于2015年初出台的“正式版”文件,如今仍不见踪影。对此,业界认为,网售处方药推广困难,主要受到处方药性质限制。

中国制药工业现状

中国制药工业现状 中国医药产业的发展主要由13亿人口治病医疗、保险康复、生育等必须的医药消费所带动。自改革开放以来,中国医药业产值年均增长率在16.6%左右,“八五”期间发展速度最快,年平均增长率为22%,九五期间仍保持年平均增长率17%的发展速度。医药产业规模在2001年总值为2770亿元人民币,占大陆GDP的2.9%;2002年医药工业总值为3300亿元人民币,占GDP的3.2%左右,增幅达18.8%,高于全球医药产业年平均增长率13%。 药品市场的销售总额2001年达到了1260亿元,1990~2001年间更是保持了年均21.7%的增长速度,后面的几年增长速度会更快。 就医药细分行业的增长率而言,高于医药产业平均水准的是制药机械(28%)、化学制剂(21%);低于平均的是中药(16%)、生物制药(16%)、卫生材料(15%)、及医疗器械(12%)。 根据2001年全国换发药品生产企业许可证的统计,目前我国原料药和药品制剂生产企业是5146家,其中包括1700 多家"三资"企业(世界跨国医药公司前20名都已在我国合资办厂)。国有及国有控股工业企业有1100家左右。按产值计算,股份制经济在全行业的比重已从"九五"初期的12%上升到目前的33.2%,"三资"经济从15%上升到18.8%,而国有经济比重则从55%下降到36.1%。医药行业所有制结构

得到进一步调整,基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的格局。在5000多家医药工业企业中,有生物制药企业 200余家、中药生产企业1100多家和化学药品生产企业4000 家左右。至2001年底,可以生产化学原料药近1500种,总产量 43万吨,位居世界第2;能生产化学药品制剂34个剂型、4000 余个品种;还有我国的传统中药,也已逐步走上科学化、规范化的道路,能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40多种,总产量已达37万吨,品种8000余种。另外,我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种,其中现代生物工程药品20种;能生产预防制品约9亿人/份。我国还可以生产包括X射线断层扫描成像装臵、磁共振装臵等在内的医疗器械11000多个品种、规格;可以生产8大类1200多个规格的制药机械产品。 从我国医药企业的市场行为和品牌发展情况看,由于企业过度发展,数量众多,基本药物严重过剩,产品总量供过于求,而且著名药品品牌多数为境外品牌,其市场占有率高于国产品牌。从目前国内市场份额来看,"三资"企业产品占25%,进口产品占12%,国产品占35%,而大城市的大医院购进的"三资" 企业药品和进口药品高达60%~70%。可见,外资产品对中国医药币场有很大的影响。据统计,目前,在我国省级中医院应用的药品中,中药饮片、中成药和西药的比例为3:3:4,地市级的比例为2:3:5,县级比例为1.8:3:6.2。2001年。在我国药品币场中,西药、中成药、其它保健品和生物制品所占

医药行业市场调研我国医药行业现状调查分析及医药行业存在问题

医药行业市场调研:我国医药行业现状调查分析 及医药行业存在问题 药业是按国际标准划分的15类国际化产业之一,是世界贸易增长最快的朝阳产业之一。20世纪70年代,世界医药产业产值年均增长13%,80年代为8.5%,90年代为7.5%,预计 2001年-2010年间仍可维持在7%左右。 自改革开放以来,我国医药业产值年均增长率在16.6%左右,"八五"期间是发展最快的5年(年均增长率为22%),"九五"期间仍保持了较高的发展速度(年均增长率为17%)。我国医药制药业总体规模在国民经济36个行业中排在18位~20位,属于中等水平。2001 年,我国医药工业总值为2770亿元,占我国GDP的2.9%; 2002年,我国医药工业总值为3300亿元,占我国GDP的 3.2%左右。医药行业整体呈现出良好的发展趋势。 1、我国医药行业基本情况 根据2001年全国换发药品生产企业许可证的统计,目前我国原料药和药品制剂生产企业是5146家,其中包括1700 多家“三资”企业(世界跨国医药公司前20名都已在我国合资办厂)。国有及国有控股工业企业有1100家左右。按产值计算,股份制经济在全行业的比重已从“九五”初期的12%上升到目前的33.2%,“三资”经济从15%上升到18.8%,而国有经济比重则

从55%下降到36.1%。医药行业所有制结构得到进一步调整,基本形成了以公有制为主体、多种所有制经济共同发展的格局。在5000多家医药工业企业中,有生物制药企业 200余家、中药生产企业1100多家和化学药品生产企业4000 家左右。至2001年底,可以生产化学原料药近1500种,总产量 43万吨,位居世界第2;能生产化学药品制剂34个剂型、4000 余个品种;还有我国的传统中药,也已逐步走上科学化、规范化的道路,能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型 40多种,总产量已达37万吨,品种8000余种。另外,我国能生产疫苗、类毒素、抗血清、血液制品、体内外诊断试剂等各类生物制品300余种,其中现代生物工程药品20种;能生产预防制品约9亿人/份。我国还可以生产包括X射线断层扫描成像装置、磁共振装置等在内的医疗器械11000多个品种、规格;可以生产8大类1200多个规格的制药机械产品。 从我国医药企业的市场行为和品牌发展情况看,由于企业过度发展,数量众多,基本药物严重过剩,产品总量供过于求,而且著名药品品牌多数为境外品牌,其市场占有率高于国产品牌。从目前国内市场份额来看,"三资"企业产品占25%,进口产品占12%,国产品占35%,而大城市的大医院购进的"三资企业药品和进口药品高达60%~70%。可见,外资产品对中国医药币场有很大的影响。据统计,目前,在我国省级中医院应用的药品中,中药饮片、中成药和西药的比例为3:3:4,地市级的比例为2:3:5,县级比例为1.8:3:6.2。2001年。在我国药品币场中,西药、中成药、其它保健

我国生物制药行业的现状及发展方向

我国生物制药行业的现状及发展方向 一、我国生物制药行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到70年代初才开始将DNA 重组技术应用到医学上,但在国家产业政策的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从无到有,基本上做到了国外有的我国也有,目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前,国产干扰素a的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人y干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力,新一代干扰素正在研制之中。 随着国产生物药品的陆续上市,国内生物制药企业在基础设备,特别是上游、中试方面与国外差距缩小,涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施GMP管理,已经有正式生产文号的企业正在按国际接轨要求准备GMP认证,目前已有4家通过了GMP现场认证。企业通过GMP认证不仅有利于产品在国内销售,而且有利于产品开拓国际市场。目前,全国约有80多家基因工程产品开发研究单位,通过大量生产实践,积累了丰富的经验,培养和锻炼出一大批从事生物技术的骨干,为我国21世纪生物技术领域发展、参与国际竞争打下了良好的基础。 虽然我国生物医药产业发展较快,但也存在着严重的问题,突出的问题表现在研制开发力量薄弱,技术水平落后;项目重复建设现象严重:企业规模小,设备落后等几个方面。目前国内基因工程药物大多数是仿制而来,国外研制一个新药需要5~8年的时间,平均花费3亿美元,而我国仿制一个新药只需几百万元人民币,5年左右时间:再加上生物药品的附加值相当高,如PCR诊断试剂成本仅十几元,但市场上却卖到一百多元,因此许多企业(包括非制药类企业1纷纷上马生物医药项目,造成了同一种产品多家生产的重复现象。我国生物技术制药公司虽然已有200多家,但真正取得基因工程药物生产文号的不足30家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小,无法形成规模经济参与国际竞争。 二、“入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击 (一)进口生物药品的冲击:从进口关税的角度看,以前制剂药品进口的关税为20%;目前关税已经逐步下调,估计2010年内将减到6.5%的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。面对如此严峻的挑战,我国的生物制药业不能悲观消极地等待“狼来了”,而应把握机遇,利用我国的科研优势,走“产学研”结合的道路,多渠道筹集项目开发基金,增加科技风险投资,加强技术改革与创新能力,重视开发有自主知识产权的高科技生物制药新产品。

我国医药行业的现状与前景展望

我国医药行业的现状与发展前景 罗三强工商管理 1046710 摘要:概述我国目前医药行业发展的基本情况、存在的问题,以及企业、政府应该如何和面对解决这些问题。并对我国医药行业的发展进行了展望。 关键词:医药行业现状发展前景 医药产品(含药品以及医疗器械等)是特殊的商品,关系到人类的生存与健康。医药产业不但与人们的生命健康息息相关,而且与国计民生和国家安全密切相关。医药产业是国民经济的重要组成部分,被称为永远的“朝阳产业”,在各国的产业体系和经济增长中都起着举足轻重的作用。因此,医药产业成为世界各国广泛重视并大力发展、相互展开激烈角逐的一个焦点。在中国,医药产业越来越成为全社会关注的热点,医药产业的健康发展和壮大对解决人民群众看病贵的问题,对促进政府早日实现“人人都享有卫生健康”的目标都有重要意义,是构建社会主义和谐社会的重要内容。 2010年我国医药行业发展概况 根据产业研究中心资料显示,2010年上半年,在医药工业销售产值中,中成药制造业和中药饮片加工业完成1423.3亿元;生物生化制品制造业完成571.5亿元;医疗仪器设备及器械、卫生材料及医药用品制造业完成791.4亿元;化学原料药和化学药品制剂制造业完成2604.4亿元。医药工业销售产值5644.1亿元,同比增长24.8%。 2010年1-9月,我国医药行业增加值增长14.8%,同比加快1.3个百分点,比上半年回落0.1个百分点。在医药行业主要产品中,中成药产量152万吨,增长23.1%,当月增加值增长15.1%,比上月加快1.7个百分点;化学药品原药产量161万吨,同比增长19.9%。2010年1-8月,国内医药行业实现利润788亿元,同比增长32.8%,增幅同比加快16.6个百分点。 截止2010年1-11月,我国医药行业增加值同比增长15%,主要产品中,中成药179万吨,增长23.4%;化学药品原药产量204万吨,增长20.1%,11月份医药行业增加值同比增长13.9%。从这也可以看出2010年1-11月我国医药行业保持了平稳增长的态势,这不仅推动了相关医药企业经济效益的改善,还对宏观经济增长的贡献率进一步提升。 进出口方面,2010年上半年我国医药保健品进出口额283.02亿美元,同比增长28.8%,其中出口188.87亿美元,同比增长31.16%,进口94.16亿美元,同比增长24.31%。2010年8月,我国医药保健品进出口额50.58亿美元,同比增长26.40%,其中出口33.24亿美元,同比增长24.87%,进口17.34亿美元,同比增长29.46。 2010年第三季度,我国医药保健品进出口贸易继续保持良好发展,进出口额156.86亿美元,同比增长23.09%,出口值102.13亿美元,同比增长21.83%,进口值54.72亿美元,同比增长25.51%。2010年10月,我国医药保健品进出口总值为46.21亿美元,同比增长13.68%,其中,出口为30.92亿美元,同比增长14.51%,

医药行业企业协同办公OA信息化解决方案

医药行业企业协同办公OA信息化解决 方案 中国医药市场已成为世界上发展最快的医药市场之一,中国国医药经济正进入高速增长阶段,医药行业正呈现出更大的发展空间。与此同时,医药企业也面临着严峻的竞争形势,规范管理、效率和成本是主要的生存压力。加强医药行业的现代化、科学化、制度化、规范化管理,提高行业整体素质和市场竞争能力而言,加强行业的信息化建设迫在眉睫,可以说,没有医药行业的信息化,就不可能有医药行业的现代化。 医药行业集团企业信息化建设需要满足集团公司战略规划的要求,根据集团整体的销售规划目标、利润规划目标,通过信息化手段,辅助提升企业的管理能力。为了完成集团公司战略规划的宏伟目标,就必须加强本部及下属各参控股公司经营的核心竞争能力,加强对于下属企业的管控能力,所以信息化建设的支持是必不可少的。更要加强信息化统一规划,避免重复投资、浪费投资的现象发生。 医药行业集团企业信息化需要更好的满足股东的信息需求。集团公司的下属企业众多,层次结构复杂,而且信息化水平参差不齐,这使得集团总部很难快速、准确、全面的收集下属企业的各项业务和财务数据。同时,这也使得各股东很难获得准确全面的集团及下属各参控股企业的运营情况的数据。所以,在信息化总体规划的目标,一定是要建立一个大一体化的信息系统来支撑整个集团公司的管理体系,从而满足各股东对于集团公司的信息需求。并且,信息系统的建设必须首先要以各个控股公司的业务管理系统建设为重,只有业务系统建设起来了,才能真正满足集团公司的管理需求。 医药行业集团企业信息化需要满足集团公司加强对下属控股企业进行科学管控的要求,从集团公司的角度出发,就必须要对下属企业进行精细化、及时化和全面化的管控。 医药行业集团企业信息化需要满足不断提升自身业务经营管理水平的需要,集团公司是由本部及各下属参控股公司构成的,集团公司本部和各下属参控股公司都是一个个的医药经营的实体。随着整个集团公司的不断发展,这些业务的规模也在不断扩大,业务形态也趋于复杂,包括自营进出口、代理进出口所占的比重也在不断加大。所以,需要不断对各个业务单元的业务经营加强管理,提高经营业务的管理效率,降低经营成本,提升效益,从而保障集团公司战略规划的顺利实施。这个部分现在是整个集团公司信息化程度最高的一个部分,需要通过大量的努力工作,才能真正满足经营管理的需求。 经过上述的分析集团公司的信息化建设和应用应遵循下列原则: 以利润为中心,以管理需求为指导

国内外生物医药产业发展状况分析汇总

国内外生物医药产业发展状况分析 全球生物医药产业发展格局 中投顾问发布的《2017-2021年中国生物医药产业园区深度分析及发展规划咨询建议报告》资料显示:目前,全球生物医药产业呈现集聚发展态势,主要集中分布在美国、欧洲、日本、印度、中国等地区。其 中美、欧、日等发达国家占据主导地位。 图表全球生物医药产业发展示意图 资料来源:中投顾问产业研究中心 1、美国 美国生物医药产业已在世界上确立了代际优势。即比最接近的竞争对手如英国、德国等生物医药强国,在技术和产业发展上,要至少先进两代以上。目前,美国已形成了旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭 戈五大生物技术产业区。其中,波士顿、华盛顿和北卡罗来纳研究三角园分布在东海岸,旧金山和圣迭戈 分布在西海岸。 2、英国 英国是仅次于美国的生物医药研发强国,产业的科学基础是其他欧洲国家无法比拟的,在这一领域, 英国已经获得了20多个诺贝尔奖。在园区发展方面,英国剑桥生物技术园区现已成长为世界最大且从事最尖端科研的生物技术园区之一。目前,英国生物医药产业主要分布于伦敦、牛津、剑桥、爱丁堡等高等院

校及科研机构密集的地区。 3、印度 印度目前生物医药产业发展十分迅速,将生物医药与信息学不断融合,是印度生物医药产业发展的一 大特色,已成为亚太地区五个新兴的生物科技领先国家和地区之一。印度自20世纪80年代开始重视生物技术的研发,出台了各种优惠政策以吸引国内外的投资。目前,印度生物医药产业主要分布于班加罗尔、 浦那、海德拉巴、新德里、勒克瑙等地区。 4、日本 日本生物医药领域的发展起步晚于欧美国家,但发展非常迅猛。日本在2002年12月提出生物技术产业立国的口号,经济产业省出台了产业园区计划,积极推进产业园区的形成。形成了包含各种高科技的主 题园区18个,而其中的11个都是以生物技术或生命科学为重点的产业园区,如大阪生物技术产业园区、 神户地区产业园区和北海道物技术产业园区等。目前,日本的生物医药产业主要分布于东京、北海道、关 西等地区。 5、竞争力分析 2016年10月,一项关于全球各主要经济体(国家)的生物制药行业竞争力及投资环境指标(Biopharmaceutical Competitiveness &Investment,BCI)的研究报告出炉,该报告是由PhRMA委托咨询公司Pugatch Consilium进行的。他们发现各经济体在创新方面不同的政策是影响生物制药竞争能力和投资环 境(BCI)的主要因素,那些出台支出鼓励创新的国家走在了生物制药领域的前列。 这项研究报告是从5个方面对世界各主要经济体的BCI进行评分,满分是100分。5个方面包括:科技实力及基础设施,知识产权保护情况,临床研究情况和框架体系,监管体系,市场准入及资金供应。他们 的问卷的调查对象是各个国家生物制药公司的高层,这些人显然对生物制药的行情了解比较深入。问卷涉 及到上述5个方面共计25个问题(考虑到经济历史的原因新兴市场和成熟市场问题略有不同),每个问题的答案分四个等级可供选择,他们就是根据这些答卷来对各国的BCI进行评分。 图表主要经济体生物制药行业竞争能力及投资环境排名

制药企业信息化解决方案措施

制药企业信息化解决方案 北京用友软件股份有限公司 BEIJING UFSOFT (GROUP) CO.,LTD. 2004年5月

1、前言 (3) 1.1行业分析 (3) 1.2 信息化的必要性 (4) 2、总体需求分析 (5) 2.1 企业经营现状及面临的挑战 (5) 2.2 信息化建设现状 (6) 2.3 信息化建设总体需求 (6) 3、信息化建设总体设计 (7) 3.1 管理模式确定 (7) 3.2总体框架描述 (9) 3.3总体目标实现描述 (11) 3.4 制药企业信息化实施进程 (12) 3.5总体方案价值体现 (14) 4、财务管理解决方案 (16) 4.1成本核算与管理解决方案 (16) 4.2资产管理 (19) 4.3应收应付管理 (19) 5、库存管理解决方案 (20) 5.1仓储管理需求分析 (20) 5.2仓储管理解决方案 (20) 5.3管理控制点 (23) 6、销售分销解决方案 (24) 6.1 销售分销需求分析 (24) 6.2 解决方案综述 (25) 6.3销售管理 (25) 6.4分销资源规划 (29) 6.5 销售渠道管理 (31) 6.6目标客户与业务员管理 (31) 7、采购管理解决方案 (32) 7.1采购管理需求分析 (32) 7.2采购管理解决方案 (32) 8、生产管理解决方案 (37) 8.1生产管理解决方案特点 (37) 8.2 ERP生产制造解决方案 (37) 9、质量管理(GMP)解决方案 (41) 9.1 GMP需求分析 (41)

9.2质量管理的基本资源管理 (42) 9.3质量管理解决方案 (43) 10、实施信息化的风险与价值 (45) A、风险规避 (45) B、价值体现 (48) 1、前言 1.1行业分析 2001年我国医药工业总产值同比增长18.5%,其中化学原料药和化学制剂同比增长 17.57%和22.88%,其中化学制剂增幅最高,化学原料药增幅也高于中成药和药包材。但化学原料药的新产品增加值呈现出负增长。 2001年,我国化学原料药和化学制剂的产值构成比重分别为33%和31%,出口构成比重分别为64%和3%;西药占医药商业购进总额的72%,占商业销售总额的59%,占零售市场的68%。由此可见,化学药是我国医药行业中比重最大的行业,产值比重、出口比重、医药商业购销比重和零售市场比重均在60%以上,其中传统的、附加值较低的化学原料药是我国医药行业进出口的主要支撑产业和优势产业,17%的化学原料药用来出口。 据统计,我国现有医药工业企业6千余家,医药商业批发企业1.3万家,零售药店约14万家。随着人民生活水平的不断提高和对医疗保健需求的不断增加,医药工业一直保持着较快的发展速度,1978年至2000年,医药工业产值年均递增16.6%,成为国民经济中发展最快的行业之一。 2001年国内医药工业总产值按可比价格计算完成2726亿元,同比增长18.4%。相比之下,中国目前年人均药品消费不到10美元,而美国人均药品消费已达300美元,日本400美元,中等发达国家人均药品消费也有40-50美元。2000年我国人口已达到13亿,加之城镇每年新增就业人员,以及人员逐步老龄化和医疗卫生事业的快速发展等方面的原因,使医药商品的社会需求将呈持续增长的势头。据分析,2010年中国的医药市场价值将达到600亿美元,2020年达到1200亿美元,成为全球第一大市场。由此可见,中国的医药行业有着广阔的发展前景。 然而,随着WTO有关条款的履行,中国将进一步开放医药市场,这就会使得已经很激烈的医药市场竞争更趋白热化。制药企业要想在这样的环境中有所作为,必将走上规模化、专

中国制药业现状分析报告

数据库浏览中国商业报告库中国资讯行提供 正文显示:在线词典 【行业分类】医药 【地区分类】中国 【时间分类】20000918 【文献出处】中国市场 【标题】中国制药业现状分析(2000年文献)(6596字) 【副标题】吴畏 【正文】 刚刚过去的1999年,是医药工业的利好年,全年利润超过90亿元,创近6年来最高水平。在外贸严峻的形势下,医药出口比1998年增长2%。国家经贸委医药司司长于明德说到今年目标更是底气十足:“今年要完成工业产值2230亿元,出口38亿元。”记者看到的统计表明,在17个工业行业中,医药行业的总资产贡献率排第五位,实现利润和全员劳动生产率排第七位。 似乎是提供个有力的旁证,近来股市在盛名之下的几匹科技黑马连折几阵之后,由40余家医药上市公司组成的“医药慢牛”却风光独好。有专家于是预言制药业正步入黄金时代,以1999年为例,中国人均药品消费为2.9美元,亚洲的日本为488.2美元,国为93.3美元,为79.2美元,中国大陆市场潜能巨大,钱景金黄。 然而,就在今年初,恰恰是几家制药企业用自身的行动表明它们要提前关闭这扇刚刚开启的“黄金之门”。 药厂:曾掀降价狂澜 3月底,在举行的“全国新特药品交流会”上,我国基因工程制药骨干企业三生制药股份发布了一条令业外瞠目的消息:该公司生产的干扰素产品“因特芬”价格下调60%,每支100万单位、300万单位和500万单位“因特芬”的零售价分别从原来的56.8元、160元和285元降到22元、66元和99元,相当于国产同类产品的三分之一,进口同类产品的五分之一。 据介绍,干扰素是目前国际上广泛使用的治疗慢性乙肝、丙肝、肿瘤、性病等顽症的有效药物。长期以来,干扰素的治疗费用十分昂贵,注射两次约需一个普通工人一个月的工资,而完成一个有效疗程需要注射60到100次,费用几万元,大大超越了中国老百姓的经济承受能力。干扰素市场有多大?据有关资料显示:目前我国有1.2亿乙肝病毒携带者,2000万乙肝病人,还有1000万肿瘤病人,有人计算过,全国有几十家制药企业生产干扰素,如果所有企业都加足马力生产,都不能满足整个国市

生物制药行业现状及前景

生物制药行业现状及前 景 Revised at 2 pm on December 25, 2020.

我国生物制药行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到年代初才开始将重组技术应用到医学上,但在国家产业政策特别是国家“”高技术计划的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从无到有,基本上做至了国外有的我国也有,目前己有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前,国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力,新一代干扰素正在研制之中。 我国目前登记在册的生物技术企业共有家,但其业务真正涉及到基 。 取得基因工程药物生产文号的不足家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小,无法形成规模经济参与国际竞争。 “入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击 ⒈进口生物药品的冲击 从进口关税的角度看,以前制剂药品进口的关税为目前关税已经逐步下调,估计年内将减到的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。 ⒉外资企业直接进入带来的冲击 世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场,它们不仅将自己获得批准的药品迅速来中国注册,同时将生产线建在中国境内生产,有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成,这对国内相关企业造成很大的威胁。 ⒊国外新药开发的冲击 生物制药是一个需要高投入的新兴行业,年美国对生物工程的风险投资已超过亿美元,而且每年追加的投资都在亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足,在新产品的研究上极其缺乏竞争力,新药开发进程缓慢。在国外,一项基因工程药物的研制就需耗资亿美元甚至更多,而我国十几年来对生物制药的总投入还不到亿元人民币。一但国外竞争对手抢先申报药品专利权,就会使国内的前期开发投资落空。 ⒋外国公司市场开发的优势 一个基因工程新药的市场开发需要很长的时间和大量的资金投入。由于欧美一些公司强大的资金实力,可以在市场开发上投入巨额资金,做大量的产品宣传,并可以在长时间不盈利的情况下继续生存,这是中国公司所无法相比的。 ⒌知识产权的纷争 由于我国国力有限,对新药研究开发资金投入不足,目前除科兴生物技术公司干扰素外,国内生产的大部分基因工程药物都是模仿而来,这将潜伏着巨大的危机。年以来,随着国外高科技产品在国内申请专利,欧美国家来我国申请专利越来越多,如、、、等。 我国生物制药产业发展方向 ⒈中草药及其有效生物活性成份的发酵生产。

我国医药行业物流配送现状分析

我国医药行业物流配送现状分析 随着我国经济的快速发展和经济全球化步伐的加快,商品贸易规模的不断扩大, 物资空间转动的广度和深度也随之扩展, 因而对物流活动的效率、 物流的快速反应能 力以及信息化程度都提出了更高的要求。 同时,物流需求的个性化、 多样化和高度化, 要求物流服务企业必须不断改进和优化企业的经营模式, 有针对性地开发新型物流服 务,以适应物流市场的变化,提高企业的竞争力。 而医药物流就是依托一定的物流设备、 信息技术和进销存管理系统, 有效地整合 营销渠道上下游资源, 通过优化药品供销配运环节中的作业过程, 提高订单处理能力, 缩短库存及配送时间,减少流通成本,提高服务水平和资金使用效益。 一、医药行业物流配送的现状 从目前国际医药物流市场的结构现状看, 寡头垄断是市场结构的基本形态。 美国 药品销售额占世界药品市场的份额超过 40%,但药品批发企业商总共只有 70 家;日 本药品销售额占世界药品市场的份额为 12%,也不过 147 家药品分销企业。美国的 现代物流体系以大型制药企业和批发企业为轴心,医药连锁企业没有自己的配送中 心,药品配送直接由各分店向批发企业要求, 最后由总公司与批发企业结账。 日本是 以共同物流配送为平台, 使生产、流通和使用等环节的药品库存量大为减少, 业甚至达到零库存,大大降低了药品的流通费用,加快了资金的流通速度。 虽然我国医药物流兴起发展至今已有一段时日, 但更多的只是概念的炒作, 缺乏 对医药物流的真正理解和切实执行。国内医药物流在管理方法上很多还仅仅是“仓 储”,而没有把它们提到物流管理的高度。配送和运输只是医药物流的一个具体环节 而已,真正的现代医药物流的核心应该是依托一定的物流设备、 信息技术和进销存管 理系统有效整合营销渠道上下游资源,通过优化药品供销配运环节中的验收、存储、 分拣、配送等作业过程,提高订单处理能力,降低货物分拣差错,缩短库存及配送时 间,减少流通成本, 提高服务水平和资金使用效益, 实现的自动化、信息化和效益化。 二、我国医药行业物流配送存在的问题 我国的医药流通企业与国外相比仍然显得十分稚嫩, 机制僵化、效率低、费用高、效益差、秩序乱等多种问题。 业的市场占有率和市场集中度低, 导致企业经营成本高, 益低 下。医药行业物流并没有实现我们所谈到的行业物流实体, 局 部区域化的集约式的物流配送中心。 (一)配送零散,物品不集中,造成行业物流费用过高 由于医药行业现有的特性,以及医疗机构采购管理不规范,造成多家企业供货, 供应生产商商品存放多处。造成社会、企业有的企 存在企业多、 规模小、管理 医药流通企业多而小,企 医药流通企业的整体经济效 没有形成行业集体或

中国医药行业发展现状

中国医药行业发展现状 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材 料及医药商业。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量,为计划生育、救灾防疫、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 新中国成立以来,特别是改革开放20多年,我国已经形成了比较完备的医药工业体系和 医药流通网络,发展成为世界制药大国。据统计口径:我国现有医药工业企业3613家, 可以生产化学原料药近1500种,总产量43万吨,位居世界第二。 改革开放以来,随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长,医药工业一直保 持着较快的发展速度,1978年至2000年,医药工业产值年均递增16.6%,成为国民经 济中发展最快的行业之一。 二、我国医药产业在国民经济中的地位 自1997年以来,医药工业在国民经济中的地位稳步提高,主要经济指标占全部工业总额 的比重,呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大,以资产为主的规模比 重仅为2%3%,效益指标相对高一些也仅为3%4%,是我国实现经济效益的稳定来源产 业之一,但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关,是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中,起 到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。 三、药品质量管理的三个重要标准 质量是药品的生命,质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品,不但不能治疗人体疾病,反而贻误治病时机,危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺,必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础,基础性工作如果做不好,就很难保证药品质量,也就难以达到方便顾客,保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节,只是接受总部的配送,按照来货跟踪单 和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时,应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核,索取相关资料,包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、 gsp或gmp证书复印件,以上均须盖有供货单位的公章;对供货单位销售人员应索取身份 证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件;另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全,才可签订合同,实施采购行为。从资质审查上把好关,不能完全提供以上资料的单位一般资信较差,门店不应与这样的单位发生业务。 验收药品时,须逐批对照实货进行外观性状检查,对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查,发现外观异常者,不能验收入店。

生物制药发展现状及未来方向

生物制药发展现状及未来方向 生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程,其中最主要的是应用基因工程方法(利用克隆技术和组织培养技术),对DNA进行切割、插入、连接和重组,从而获得生物医药制品。生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料,采用生物学工艺或分高纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂,包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品(DNA重组产品、体外诊断试剂)等。目前,生物制药产品主要包括3大类:基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。其在诊断、预防、控制乃至消灭传染病,保护人类健康延长寿命中发挥着越来越重要的作用。 1 生物制药发展状况 生物医药在全球范围内蓬勃兴起,国内外制药企业纷纷进军生物制药行业。目前,美国有1300多家生物技术公司,占全世界总数的三分之二,生物技术市场资本总额超过400亿美元。年研究经费50亿美元以上,正式投入市场的生物工程药物功多个,已成功地创造出35个重要治疗药物。欧洲在发展生物药品方面进展较快。英、法、德、俄罗斯等国在开发、研制和生产生物药物方面成绩裴然,在某些生物技术领域甚至超过美国。日本在生命科学领域亦有一定建树,目前已有65%的生物技术公司从事生物医学研究,日本麒麟公司在此方面处在世界前列。新加坡最近宣布划出一块科技园区并投入大量资金。默克、盘山都、葛兰素-威康等一批实力雄厚的超大型跨国公司也开始加盟生物药品的开发。199 9年化学制药公司通过并购形式将资本输入生物技术领域后,使生物技术领域的购并金额达亿美元,比1998年增长了一倍。我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上,但在国家产业政策(特别是国家“863”高技术计划)的大力支持下,这一领域发展迅速,逐步缩小了与先进国家的差距。目前,国产生物药品主要有乙肝疫苗、干扰素、IL2、GCSF、重组链激酶、重组表皮生长因子、重组人胰岛素等16种。TPA(组织溶纤原激活剂)、IL3等十几种多肽药物正在进行临床Ⅰ、Ⅱ期试验。单克隆抗体研制已进入临床,B型血友病治疗已取得初步疗效。重组凝乳酶等40多种基因药物正在进行研发。国产α干扰素市场占有率已经超过进口产品,我国首创的γ干扰素已具备向国外技术转让的能力,新一代干扰素正在研制之中。据有关部门预测,未来我国生物技术药物,年增长率不低于25%,年总产值将超过20亿元人民币,发展前景十分广阔。 目前,生物技术药物研究的领域主要有反义药物、凝血因子、集落刺激因子、促红细胞生成素、基因治疗药物生长因子、人生长激素、干扰素、白细胞介素、单克隆抗体、重组可溶性受体、组织凝血酶原激活剂、疫苗等。 2 生物医药的发展方向 在欧美市场上,针对现有的重组药物进行分子改造的某些第二代基因药物已经市,如重组新钠素、胞内多肽等;另外,重组细胞因子融合蛋白、人源单克隆抗体、细胞因子、反义核酸以及基因治疗、制备抗原的新手段、新技术、转基因

《谈制药行业“智能制造与智能工厂问题》-汤继亮

制药行业“智能化”方向 自从德国提出“工业4.0”概念,我国政府也在2015年5月8日发布的《中国制造2025》战略规划中首次强调把“智能制造”作为我国制造业发展的主攻方向,所谓“智能”、“智能化”以及“智能制造”、“智能工厂”的概念几乎风靡我国各个行业,但是其实我们中的大部分人并没有真正明白这些概念的真正含义。 随着全球性金融危机的爆发,目前无论是工业基础比较发达的西方国家还是发展中的新兴经济体,纷纷都在制定以重振制造业为核心的再工业化战略,发达国家高端制造回流、重塑制造业优势,抢占制造业新一轮竞争制高点;发展中国家却以低成本优势,争夺中低端制造转移。中国的制造业在自身存在许多不利的条件下,面临‘双向挤压’的严峻挑战,因而发展智能制造,提升制造业竞争力刻不容缓。 正因如此,尽管我国制药行业作为典型的传统产业,与其它 行业相比,现在无论在自动化、信息化基础水平还是认识观念水平上都存在一定的差距,提出“智能化”的要求确是有些比较超前,但是我国制药行业作为制造业的一部分,依然必须面对形势发展与国家发展战略的要求。 本文“立足当前,着眼长远”,结合行业的特点与实际情 况,脚踏实地探索制药行业的“智能化”方向,认真思索相关问题。 1 医药行业“智能制造”涉及的范畴 目前我国“医药行业”本身涉及的范围较广,主要包括制药、制药装备、医药研发、医药物流、医疗器械、医药流通与医药商务等。但从制造行业角度来说,主要包括:制药业、制药装备制造业、医疗器械制造业以及与制造流程和装备有关的其它方面(如医药物流)。 从《中国制造2025》对“智能制造”内容要求出发,医药行业“智能制造”应该包括装备的智能化与制造过程的智能化。 上海医药工业研究院研究员,从事医药自动化和信息化工程设计与研究。原国家医药管理局电子技术改造医药传统产业专家组专家、北京大学国际药物工程管理硕士项目客座教授、华东理工大学GMP研究生班客座教授、上海市政府采购评审专家、注册全国自动化系统工程师(ASE)、注册国家设备监理师、注册上海市工程设备监理工程师、中国医药设备工程协会专家委员会专家、上海制药行业协会信息化专业委员会特聘专家、全国医药技术市场协会特聘专家、上海市化工学会化工自动化专业委员会、计算机化工应用专业委员会委员、《化工与医药工程》编委会委员。

我国生物医药行业现状及发展前景

我国生物医药行业现状及发展前景 (一)行业现状 我国生物技术药物的研究和开发起步较晚,直到70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上,但在国家产业政策(特别是国家“863”高技术计划)的大力支持下,使这一领域发展迅速,逐步缩短了与先进国家的差距,产品从无到有,基本上做到了国外有的我们也有,目前已有15种基因工程药物和若干种疫苗批准上市,另有十几种基因工程药物正在进行临床验证,还在研制中的约有数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市,打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前,国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力,新一代干扰素正在研制之中。 随着国产生物药品的陆续上市,国内生物制药企业不仅在基础设备,特别在上游、中试方面与国外差距缩小,涌现出大批技术实力较强的企业。最近我国对药品生产企业实施GMP 管理,已经有正式生产文号的企业,正在按国际接轨要求准备GMP认证,目前已有四家通过了GMP现场认证,通过GMP认证的企业在软件和硬件方面又上了一个台阶,不仅有利于产品的销售,而且有利于产品开拓国际市场。全国约有80多家基因工程产品开发研究单位。通过从上游、中试、正试生产过程的大量实践中,积累丰富的经验,培养和锻炼一大批从事生物技术的骨干,为我国21世纪生物技术领域发展,参与国际竞争打下了良好基础。 目前,国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素-2、G-CSF (增白细胞)、重组链激酶、重组表皮生长因子等15种基因工程药物。T-PA(组织溶纤原激活剂)、白介素--3、重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床Ⅰ、Ⅱ期试验,单克

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