有限公司
检验试验和计量设备校验管理制度 1、目的 对检验试验和计量设备（以下简检测设备）进行控制，确保测量数据的准确性、可靠性、并为产品制造符合规定要求提供证据。 2、范围 本程序适用于产品制造过程中与质量有影响的所有检测设备的控制，包括过程及成品的检测设备。 3、职责 3.1品质部负责检测设备的归口管理与控制。 3.2总经理负责设备的审批。 3.3品质部负责设备的验收、日常监督管理、周期检定、标准器档案的建立。 3.4车间等其他部门负责本部门的计量设备的使用、保管和维护。 4、工作程序 4.1检验设备的采购 使用部门根据维修技术标准、工艺及产品的检验确定的监视和测量要求配备所需的监视量装置，并使这些装置的精度与被测对象的测量要求相匹配，从而使监视和测量活动可行，为产品制造符合规定的要求提供证据。 使用部门填写《设施配置申请单》经管理者代表审核，公司总经理批准后由供应部负责购买。 4.2检测设备的验收 4.2.1验收和安装调试品质部组织有关人员参加。 4.2.2进行开箱验收，验收内容包括：包装有效性、整机完整性、零备件数量、随
机附件、使用说明书、图纸、合格证、装箱单及有关资料和外观检查。 4.2.3品质验收，即全部性能指标的检测，计量器具由计量检定机构进行检定，以检定结果做为验收依据。 4.2.4认真做好验收记录，并填写《设备设施验收单》，由相关人员签字。 4.2.5验收完毕后，将随机资料、验收报告、购货合同等有关资料品质部存档。4.2.6购置的测量设备经验收合格进行登记建帐。 4.2.7验收过程中发现的质量问题，由相关部门负责与供方联系，决定处置方式，直至符合要求。 4.3检测设备的校准、检定 4.3.1各部门使用的检测设备，由品质部负责建立《检测设备台帐》，每年十二月份进行一次全面清点，做到帐物一致。 4.3.2品质部依据以下情况合理制定检准周期并进行校准、检定： （a）凡属国家强制检定的检测设备依据国家检定规程中规定的周期； （b）非强制检定的检测设备由质检科依据国家检定规程中规定的周期； （c）品质部负责制定《检测设备周期校准、检定计划》并定期关往国家法定计量机构检定； 4.3.3检测设备购进后，进行验收和计量检定，合格后方可使用。 4.4领用检验设备器具时，由工具室人员填写收发记录，使用人员签名，经质检科批准后领用。 4.5测量设备的运输、搬动。 4.5.1测量设备在送检或固定实验室之外的场外进行检测工作时，要轻搬轻放，确保亏无一失，运关距离较远的检测进行防震、防冲击措施，般动时注意防倒置。
实验室岗位管理制度 本制度明确了实验室管理人员、计量标准负责人和检定、检验人员具体分工和职责。 1、实验室是本公司计量标准存放的地方，也是计量检定、检验人员进行量值传递的场所，因此实验室所有人员都应认真贯彻党的方针、政策，严格遵守国家的法律、法规，以主人翁的态度进行工作。 2、实验室管理人员要认真执行国家各项计量法令，文件和有关校验规程，负责本室所属计量器具的送检、校验及维护。本室最高计量器具必须按上级计量部门在所规定的周期及时送检，送检率达到100%，超期的标准计量器具一律不得使用。 3、各项目的计量标准负责人要按程序文件的要求，保管、保养好各自计量标准器具及配套设备，确保计量标准的正确、完整、齐全。 4、计量检定及检验人员都应熟悉本职工作范围内的计量器具的检定规程和检定方法，正确维护、保养和使用计量器具，并能熟练操作。 5、计量检定员要严格按国家现行的计量检定规程认真检定，负责把计量器具检定结果的标识固定在计量器具上，做好检定原始记录认真保存以备核查，做好实验室环境条件的监测和记录。 6、核验员要对计量器具的检定结果的正确性，检定证书及检定结果通知书的规范化等给予校核，并在检定结果书上签字。 7、做好防盗防火工作，遵守保密规定。
计量标准使用维护管理制度 本制度明确了计量标准的使用、维护、保存、修理、更换、改造、封存以及恢复使用等工作的具体要求和程序。 1、计量标准的使用必须具有正常工作所需要的环境条件，具有称职的使用、维护、保管人员，非检定人员不得任意使用计量标准，计量标准器和配套施设要放置在固定地点，不得随意挪动，更不得随意拆卸和组装。 2、经上级计量行政部门考核，并取得相应项目的《计量检定员证》的人员才有资格使用计量标准。检定人员在使用计量标准时，要严格执行操作规程，使用或保存要符合技术条件要求。 3、标准计量器具要按有关规定定期送检、自检，经检定合格的标准器具方可使用，计量标准器检定合格后，由项目负责人负责粘贴设备唯一性标志，在不影响读数的情况下，唯一性标志应粘在标准器醒目、易识别的显著部位。 4、发现计量标准器异常时应及时排除，若故障较大需要修理时，应再次检定，合格后方能使用；如不合格，降级作工作计量器具用。若需要报废更新，应按有关规定办理手续，并填写更换申请表等，报计量标准考核部门审批。 5、标准计量器具、仪器、仪表等使用完毕后或临时离开时，应切断电源，电源部分应定期检查绝缘，不合格的应立即停止使用。对因工作失职造成损坏或丢失者，追究责任，给予赔偿。 6、标准装置，器具应保持清洁，经常擦拭，仪器仪表放置整齐，
计量器具自校规范 1、游标卡尺内部校准规范 1目的 对游标卡尺进行内部校准，确保其准确度和适用性保持完好。 2范围 适用于普通游标卡尺及数显、带表游标卡尺的内部核准。 3校验基准 外校合格的量块。 4环境条件 室温 5校验步骤 5.1检查卡尺测量接触面是否平整、干净、无污渍、锈迹，数显卡尺的显示屏是否完好，带表卡尺表 头的指针是否完好，有无松动，刻度是否清晰，推动表头是否平稳、平滑。 5.2调校零位，或使指针对准零点。 5.3取2～3块任意基准量块进行度量，量块被测面要干净、平整。每块连续测量三次，每次测量值均 应在允许误差范围内，将其平均值记录在《检测设备校验记录表》内。允许误差范围根据不同卡尺的精度分为±0.01mm、±0.02mm。 5.4测内径接触面磨损程度：取两块量块（构成测量的基准面）夹紧一块量块成“H”型，然后移动表头， 使卡尺上面的测量端张开后靠紧两基准面进行读数，每块测量三次，取平均值。测量值与标准值根据不同卡尺的精度分为±0.01mm、±0.02mm，将其平均值记录在《检测设备校验记录表》中。 5.5可根据不同量程的卡尺选用不同的基准量块或组合进行校准； 5.6历次测量值与标准值之差，均在允许误差范围内，判校准合格； 2、千分尺内部校验规程 1目的 对千分尺进行内部校准，确保其准确度和适用性保持完好。 2范围 适用于千分尺的内部校准。
3校验基准 外校合格的标准量块。 4环境条件 室温 5校验步骤 5.1检查千分尺测量接触面是否平整、干净、无污渍、锈迹，刻度是否清晰。 5.2扭动千分尺螺栓调校零位，使刻度对准零点。 5.3根据不同量程的千分尺选择适宜的标准量块3～4块，（可对标准量块进行组合测量）。每块量块连 续测量三次，每次测量值均应在允许误差范围内，将其平均值记录在《检测设备校验记录表》内。允许误差范围为±0.01mm。 5.4外径千分尺的校验：任意取5-6块标准量块，取两块量块（构成测量的基准面）夹紧一块量块成“H” 型，扭动螺栓使外径千分尺的测量端张开后靠紧两基准面进行读数，每块测量三次，每次测量值均应在允许误差范围内。将其平均值记录在《检测设备校验记录表》内，允许误差范围为±0.01mm。 5.5历次测量值与标准值之差，均在允许误差范围内，判校准合格。 3、高度卡尺、深度卡尺内校规程 1目的 对高度卡尺及深度卡尺进行内部校准，确保其准确度、精密度符合要求。 2适用范围 适用于全厂生产使用的数显、游标高度卡尺及深度卡尺。 3校验基准 外校合格标准量块。 4环境条件 室温 5检验步骤 5.1检查高度卡尺、深度卡尺的测量接触面干净、无污渍、锈迹，刻度是否清晰。 5.2将参照平台表面擦拭干净，高度卡尺、深度卡尺垂直放置使刻度归零。取出3～4块标准量块，放 在平台进行测量，每块测量3次每次测量值均在允许误差±0.02mm范围内，将平均值记录在《检测
设施设备维护及验证和校准管理制度 为了满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证盒校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范进行，根据《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。 一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： （1) 医疗器械与地面之间有效隔离的设备；包括货架、托盘等； （2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施； （3）符合安全用电要求的照明设备； （4）包装物料的存放场所； （5）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。 二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及检测温湿度的设备或者仪器。 三、计量仪器校正 1、常使用中的设备（温湿度计）每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而未到检定周期的设备尽快进行检定、校准。合格后才能使用。 四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。 2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。
五、设备的验证 1、所有设备购进后投入使用前都必须进行检定、校准，并进行有效验证（冷库温度监测仪、仓库温湿度计）。且每一定周期都要进行一次验证。 2、验证是指对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证，并形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。 3、当设备状态发生变化（如长时间停用后重新启用）时，应重新进行验证。 4、验证工作由验证小组进行实施，验证小组由质量管理部负责结合公司相关部门组成，一般对使用操作方法和检测效果进行验证，以最适合的方法使用和操作。 5、验证前必须按使用检测效果、目的和设备的相关技术参数为基础，由验证小组负责制订详细的验证方案、偏差处理和预防应急预案，交验证领导小组批准，并严格按照所制订的验证方案进行验证。 6、验证结束后对验证结果进行分析和评估，最终确定一个最适合质量保证目的的验证结果，验证小组按此验证结果生成验证分析评估报告，并在报告中签名，交由验证领导小组审核确定，并出具验证合格报告，已验证的项目及相应的文件方可交付正常使用，并由验证小组对相关文件组织培训。验证文件资料按要求留档保存。 7、根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施设备。
产品质量检验管理制度 为加强我公司产品质量保证工作，明确质量检验工作任务、范围、职责，特制定本制度。本制度包含：产品质量检验制度、质量状态标识、不合格品管理制度、钢材质量检验制度、外协件质量检验制度、检验员的考核标准等规定。 一、质检的基本职责 1、负责原材料外购、外协件、毛坯、半成品，直至成品出厂整个生产过程的质量检验工作。 2、执行不合格产品不出厂的原则，保证出厂产品符合规定的标准和技术要求，负责签发产品出厂质量检验合格证。 3、检验工作应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度，检验人员应按产品图纸，技术文件进行检验，做出正确判断，做好废品管理工作。 4、检验工作做到“预防为主”坚持首件检验，重视中间检验，严格完工检验，实行专群结合，充分发挥操作者自检的积极作用。加强关键工序、关键零件，关键产品的质量检验，关键零件，关键产品要建立质量记录档案。 5、检验信息传递和可追溯性。要求原始记录齐全，填写清晰、整洁，保存完整；统计报表内容完整、真实、准确，具有可追溯性并及时报送。 二、检验员的岗位职责 1，严格按标准、图纸、工艺技术要求、检验规程的规定进行检验。 2，按公司的规定做好检验状态的标识。 3，做好检验记录。 4，签发不合格通知单，按规定发送有关部门。 5，对返修，返工后产品进行再检验，并重新进行检验状态的标识。 6，做好不合格率的统计，并参与分析原因，制定改进措施，并参与跟踪落实。 7，对操作人员执行工艺进行监督，参加工艺纪律的考察。
8，努力学习，积极运用检验的新技术，提高工作效率，降低检验成本。 8，不断加强职业道德修养，努力降低错检和漏检率。 三、原材料、外购件进厂检验： 1、凡进厂原材料、外购件须附有合格证或质保书，检验人员按规定进行检验 并将检验结果通知采购部门，检验合格后，方可入库并作好记录。 2、凡不合格的原材料、外购件，检验人员应拒签入库单，财务处则不予结算。 3、凡检验不合格的原材料、外购件，若需让步，须办理让步手续，在未办妥 手续前任何人不得擅自动用。 4、外购件在签订供货合同时要明确技术要求，质量标准和验收方案作为供需 双方生产、验收的依据。 5、原材料、外购件代用，应由采购部提出申请经有关部门会签，研究所长签 字批准后，方可投产使用，代用单位在投入使用前递交各有关部门。关键零件的代 用须经研究所长批准后报总工程师审批。 四、生产过程的质量检验 1、各生产环节的检验人员，应按产品图纸，技术标准和工艺规程的要求进行 检验。合格产品，由检验人员签章后转入下道工序，不合格产品开具不合格品通知 单交生产部门返修，废品或不是操作者原因导致的废品开具不合格处置单上报技术 质量部处理。 2、成熟的产品和工艺出现批量不合格品或废品时，应24内以书面形式报技术质量部。 3、各生产环节的检验，均须强调“首检”，加强“巡检”，严格“终检”。 （1）、首检：凡加工改变后的首件，均须进行检查，首件检查应由操作者自检 合格后交首检，首检合格，方准成批加工生产，检验员应对首检后的零件负责。 （2）、巡检：在生产过程中反复进行、检验员每班至少巡检两次，做好巡检记
实验室管理规则制度有哪些 目录 1. 实验室管理制度 2. 检验员岗位职责 3. 实验室安全管理制度 4. 仪器使用管理制度 5. 药品使用管理制度 6. 微生物检验操作规程 7. 实验室卫生制度 8. 化验员更衣室规章制度 检验员岗位职责 1. 检验人员应系统掌握检验方法和检验所依据的标准，了解检验过程。 2.做好检验的一切准备工作（包括仪器，设备，试剂，药品，标本等），并保证达到检验要求。 3. 对所领用的精密贵重仪器要加强管理，经常检查，精密贵重仪器要记录档案，明确责任。要熟悉实验室有关仪器，设备的功能，特点和操作方法，要具备维护，保养的知识，并能进行简单维修，因违反操作规程而损坏仪器者，应酌情处理。 4. 遵守实验室制度，按时上、下班，工作时要坚守岗位，配合主管加强对实验室的安全管理工作。 5. 实验室人员要经常打扫和保持实验室的环境卫生，使用的仪器、药品要经常洗涤、擦拭，做到窗明几净，台面整洁，放置有序，标志分明，使用方便。 6. 加强仪器设备和器材的管理，保证帐、卡、物相符，如有损坏、丢失，必须上报主管领导研究处理。对已超过规定使用年限、损坏严重无法修理的仪器、设备和失效药品，实验室统一上报，经批准后进行妥善处理，任何人不得擅自拆改拿用。 7. 检验人员要本着节约精神，严格控制实验中各类药品的使用量，不得随意浪费，对损坏的仪器将按个酌情进行处理。 8. 一般常用的仪器和药品的领用由检验人员填写领用单，上级主管签字后，在库房领取，精密贵重仪器领用须主管和总经理签字。任何人不得将实验室任何物品转送他人，公司其他部门借用仪器药品，须经主管同意后，并办理借用手续。外单位及个人借用须经总经理批准后方可办理借用手续。 9. 加强工作，确保人身安全，防止触电、中毒、爆炸等危险事故发生，下班时要认真检查各实验室门窗、水、电是否关好，发现有不安全因素要及时报告，对废液要倒在统一指定的地方，及时销毁处理。 10. 完成上级主管交给的其他任务。 实验室安全管理制度 1. 所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。 2. 禁止使用实验室的器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不要用烧杯等当茶具使用。
1. 目的 为了确保通用卡尺处于良好的运行状态，确保其寿命和精密度，防止损坏，特制订此作业说明。 2. 适用范围 适应于公司卡尺（数显卡尺、带表卡尺）管理与校准。 3. 术语和定义 通用卡尺：是用来测量外尺寸和内尺寸、盲孔、阶梯形孔及凹槽等相关尺寸的量具。 4. 职责与权限 量校员：负责按量仪校准计划按时实施校准。 仪器使用人员：按文件规定使用保养。 5. 输入信息 无 6.输出信息 各登记表及内校记录 7. 工作说明 使用要点 卡尺表面应镀层均匀、标尺标记应清晰，表蒙透明清洁，不应有锈蚀、碰伤、毛刺、镀层脱落及明显划痕，无目视可见的断线或粗细不匀等以及影响外观质量的其他缺陷； 卡尺上必须有制造厂名或商标、标志、分度值和出厂编号； 使用中和修理后的卡尺，允许有不影响使用准确度的外观缺陷； 尺框沿尺身移动应手感平稳，不应有阻滞或松动现象，数显应清晰、完整，无黑斑和闪跳现象，各按钮功能稳定、工作可靠； 紧固螺钉的作用应可靠，微动装置的空程，新制造的应不超过1/4转，使用中和修理后的应不超过1/2转； 卡尺在使用前，使用者应先检查卡尺外表有没有明显的变形、缺角、碰伤、生锈、螺丝松动、以及校准合格证的有效期是否失效等异常现象（如有应立即交到仪校员校准排除异常方可使用），其次检查刻度清晰，指 针能正确归零将其归零，不能归零时应作适当调整后方可进行测量。测量前应先把量爪和被测工件表 面的灰尘、油污等擦干净，以免碰伤游标卡尺量爪面和影响测量精度，同时检查各部位的相互作用。 如尺框和微动装置移动是否灵活,如是数显卡尺，应确认数显卡尺电池电量是否充足（当数显数字不完 整应立即更换电池），以及紧固螺钉是否能起作用等。 使用时，要掌握好测量面与工作表面接触时的压力，既不能太大，也不能太小，在测量面与工件快要接触时，有
设施设备验证和校准管理制度 1. 目的：加强设施设备验证和校准的管理，保证设施设备正常运行，确保药品的质量安全。 2. 依据：《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及《附录5：验证管理》、《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》等。 3. 范围：适用于本公司冷库、储运温湿度检测系统以及冷藏运输等设施设备的验证和计量器具、温湿度监测设备等的校准或者检定。 4. 职责：质量负责人、质量管理部、储运部对本制度的实施负责。 5. 内容 5.1 定义 5.1.1 校准：在规定条件下，为确定计量器具示值误差的一组操作。 5.1.2 检定：为评定计量器具计量特性，确定其是否符合法定要求所进行的全部工作。 5.1.3 验证：是证明任何设施设备、操作规程(或方法)、检测系统能够达到预期结果的一系列活动。
5.2 校准、检定 5.2.1 根据《中华人民共和国计量法》第九条及《中华人民共和国计量法实施细则》第十一条、第十二条等的相关规定，对本公司计量器具的检定做以下规定： (1) 实行强制检定的工作计量器具，应当向当地县（市）级人民政府计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定。非强制检定的公司可以自行检定或送有资质的计量检定机构检定。 (2) 执行强制检定的计量器具检定合格，留存检定合格证存档，检定不合格的不能继续使用。 5.2.2 对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。 (1) 质管部经理负责组织、监督设施设备的校准或检定，质量管理员负责执行并建立相应的档案。 (2) 执行强制检定的工作计量器具检定周期由检定机构确定，如干湿球温湿度计、水银式温湿度计、电子称等； 非强制检定的工作计量器具检定和温湿度检测设备(温湿度监控探头、温度记录仪、手持测温仪等)的校准，周期为一年； (3) 质管部负责建立公司计量器具、温湿度监测设备校准或者检定明细目录，目录中明确校准或者检定周期。 5.2.3 用于校准、检定的标准器应经法定机构检定合格，公司应当留存检定合格证书复印件。 5.3 验证 5.3.1 公司应当对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进
化验室管理制度 1目的： 确保化验室环境符合检测要求，检验工作顺利进行，检验结果真实可靠。2适用范围： 适用于公司化验室检验工作。 3化验室工作职责： 3.1执行质检部规定，对原料、出厂产品样品进行检验，出具检验数据，对检验结果的准确性负责。 3.2检验过程中，认真据实填写各项记录，严格按照检验规程检验，不得有漏检、错检等现象。 3.3定期维护保养试验设备仪器，保持设备仪器的灵敏性和准确性。 4化验室环境要求： 4.1化验室内外要保持清洁卫生，仪器、设备摆放整齐、保持清洁。 4.2化验室工作人员上班前要打扫室内卫生，做到无积灰、无垃圾。 4.3化验室工作人员进入化验室要换工作服，不得在化验室摆放私人杂物。 4.4化验室工作人员必须确保环境条件符合试验设备、仪器的环境要求。5试验设备、仪器的管理： 5.1试验设备、仪器必须是经培训合格并取得操作证的人员方可使用。 5.2试验设备、仪器的使用必须严格按照操作规程进行，使用完毕要对设备仪器进行清洁、整理。 5.3试验设备、仪器应定期送检或校准，严禁使用检定不合格或超过检定周期的试验设备、仪器。 5.4试验设备、仪器应定期维护保养，保持设备仪器的灵敏性和准确性。
6检验工作程序: 6.1需要进行检验的产品，化验室工作人员负责对样品进行编号登记。 6.2化验室工作人员根据要求检验项目及相关检验规程，对所送样品进行检验。 6.3检验员严格按检验规程操作，确保检验过程符合要求，检验结果准确可靠。 6.4化验室工作人员应认真据实填写检验记录。 6.5检验工作完成后，工作人员应及时整理检测数据，填写检验报告。 6.6检验报告由化验室工作人员出具，并由质检部负责人审核签字后生效。 6.7检验样品由化验室负责标识保存，流程样品一般保存10天。 6.8检验形成的各种记录由化验室工作人员负责保存，定期归档。
专用游标卡尺校准规范 1.规范 本规范规定了专用游标卡尺的校准项目、标准、方法和结果处理等内容。 本规范适用于新制的，使用中和修理后的分度值为0.02mm，测量范围0mm~ ３００mm的专用游标卡尺的校准。 ２规范性引用文件 下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后的所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范，然而，鼓励根据本规范达成协议的各方研究是否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。 ＪＪＦ１００１通用计量术语及定义 ＪＪＧ３０通用游标卡尺校准规范 ３术语和定义 本规范采用ＪＪＦ１００１确立的术语及定义。 ４概述 专用游标卡尺是专门用来测量零件管形壁和内孔刀槽直径的专用计量器具。其结构分为测量壁厚和内孔尺寸两种形式，如图１、图２所示。这两种形式的专用游标卡尺其制造有两种情况：一种是用合格的通用游标卡尺改制的，另一种是按通用游标卡尺原理专门制造的。目前按通用游标卡尺原理制造的专用游标卡尺已很少见，大多数十用合格的通用游标卡尺改制的。 ５人员 从事专用游标卡尺校准的人员必须经过培训并取得计量检定员资格证才能上岗操作。 6校准项目 校准项目表如表1。
校准项目如表1。 序号校准项目 校准类别 新制及修理后 的 使用中的 1 外观+ + 2 各部分作用+ + 3 测量工作面表面粗糙度+ - 4 刻线宽度及刻线间距+ - 5 刻线表面的棱边制主尺刻线面距离+ + 6 两量抓半径及同轴度+ - 7 零位误差+ + 8 示值误差+ + 注：“﹢”表示应校准，“﹣”表示可不校准。 7专用游标卡尺校准仪器及条件 7.1 校准设备及标准 7.1.1 表面粗糙度样板。 7.1.2 万能工具显微镜。 7.1.3 2级塞尺 7.1.4 1级平板、方箱、杠杆百分表、R样板规。 7.1.5 外径千分尺、5等量块。 7.2 校准条件 校准专用游标卡尺的室内温度应为(20±5)℃，校准前平很温度的时间不应少于2小时。 8 专用游标卡尺校准方法 8.1 校准工作前相关原始记录的核对和记录 8.1.1 对于新制造的专用游标卡尺，需对卡尺制造者所填写的制造合格证中名称、机种、对象测量件图号、卡尺单个号、制造年月日、存
目的：明确验证的方式和工作步骤,按照验证工作程序对需要验证的对象实施验证,使验证工作制度化、规范化。 范围：验证工作的管理。 责任：验证程序中涉及的部门负责人及技术人员。 内容： 1、定义： 验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。 在产品生产中，验证是指用以证实在产品生产和质量控制中所用的厂房、设施、设备、原辅材料、生产工艺、质量控制方法以及其他有关的活动或系统，确实能达到预期的的有文件证明的一系列活动。 2、验证的方式及其应用范围 2.1、前验证 前验证是正式投产前的质量活动。系指新产品、新工艺、新设备等在正式投入生产使用前，必须完成并达到设定要求的验证。
前验证对新产品、新工艺、新处方、新设备来说，是开发计划的终点及常规生产的起点。对新产品、新工艺等，验证前必须检查各种技术资料是否完整，包括处方设计、筛选及优选；关键工艺及其变量、相应参 数控制限度、产品稳定性考察资料以及试生产中数据等资料。 质量管理部门及计量部门的验证必须在其他验证开始之前完成。 2.2、回顾性验证 回顾性验证指以历史数据的统计分析为基础，旨在证实正式生产工艺条件适用性的验证。 这种方式通常用于非无菌产品生产工艺的验证。以积累的生产、检验和其他有关历史资料为依据，回顾、分析工艺控制的全过程、证实其控制条件的有效性。2.3、同步验证 同步验证是指生产中在某项工艺运行的同时进行的验证，用实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据，以证明该工艺等达到预期要求的活动。 这种验证方式适用于对所验证的产品工艺有一定的经验，其检验方法、取样、监控措施等较成熟。同步验证可用于非无菌产品生产工艺的验证，可与前验证相结合进行验证。 2.4、再验证 再验证系指对产品已验证过的生产工艺、关键设施及设备、系统或物料在生产一定周期后进行的重复验证。再验证在下列情况进行： 2.4.1、关键工艺、设备、程控设备在预定生产一定周期后； 2.4.2、影响产品质量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅材料、主要生产设备或生产介质发生改变时； 2.4.3、批次量有数量级的变更；
山西省耐火材料产品质量监督检验站 实验室安全管理制度 为了切实和有效地搞好我站各个实验室检验检测安全管理工作，根据省、市局有关规定，结合我站各个实验室的实际情况，特制定本制度。 一、搞好实验室安全是保证实我站检验检测工作正常进行的前提，各级领导和工作人员必须从思想上认真重视实验室安全。做好防火、防爆、防毒、防环境污染和防盗窃工作，以防各种不测事故的发生，切实贯彻执行“安全第一，以防为主”的方针。 二、每个实验室应设置一名兼职安全员，其职责是宣传、监督和落实本实验室的各种安全措施。每间实验室用房应指定专人负责室内的安全、卫生及仪器设备和物资管理工作，并负责管好本室的钥匙，每天下班前负责对水、电、火、气、门窗及橱柜进行检查并作好记录。监督管理部门不定期进行监督检查。 三、对初次进实验室操作的工作人员和外来人员，本实验室的安全员及有关领导必须先对他们进行安全教育，了解有关安全规章制度，在掌握必要的安全操作知识后才能上岗，动手操作，否则发生事故有关领导应负主要责任。 四、放有易燃及易爆物品的实验室严禁动用明火、各种
电热器和能引起电火花的电气设备，室外门上应挂钉“严禁烟火”的警告牌，室内应放置消防器材，妥善保管，定期检查是否完好可用，消防器材不得移作它用，周围禁止堆放杂物。 五、剧毒品和放射性物质等危险品应有专人负责保管，领用必须经主管部门领导批准，领回后应办理登记手续，专柜分类贮存，严禁乱丢乱放，使用应作登记，严格执行“五双制”（双人管理、双锁、双人运输、双人领发、双人使用），不得私自存放或携带出室外。 六、钢瓶等压力容器必须有专人负责保管和使用，钢瓶应安放在铁架上以防倾倒，切实做好防爆、防火和防毒工作，使用和生产有毒气的实验室必须有良好的通风设施，实验应在通风橱柜内进行，室内应备有防毒面具。 七、每日检验检测工作结束后必须关闭水和煤气等，断开电源闸刀。捡查水池和下水管道有否堵塞。严防漏水、漏气和电气设备处于长时间通电、通水而无人照管的状态。 八、实验室贵重金属（如白金、黄金、银等）及其他贵重制品必须指定专人负责保管，离开实验室应随手关好门窗、橱柜和保险箱，门窗、气窗应安装防盗设施，防止发生事故。 九、劳动防护用品必须按规定正确使用。实验室工作人员应穿工作服上班。禁止赤膊或穿背心、平脚裤、拖鞋（室
1、游标卡尺内部校准规程 1目的 对游标卡尺进行内部校准，确保其准确度和适用性保持完好。 2范围 适用于普通游标卡尺及带表游标卡尺的内部核准。 3校验基准 外校合格的量块。 4环境条件 室温 5校验步骤 检查卡尺测量接触面是否平整、干净、无污渍、锈迹，带表卡尺表头的指针是否完好，有无松动，刻度是否清晰，推动表头是否平稳、平滑。 调校零位，或使指针对准零点。 取2～3块任意基准量块进行度量，量块被测面要干净、平整。每块连续测量三次，每次测量值均应在允许误差范围内，将其平均值记录在《量具内部校验记录表》内。允许误差范围根据不同卡尺的精度分为±、±。 测内径接触面磨损程度：取两块量块（构成测量的基准面）夹紧一块量块成“H”型，然后移动表头，使卡尺上面的测量端张开后靠紧两基准面进行读数，每块测量三次，取平均值。测量值与标准值根据不同卡尺的精度分为±、±，将其平均值记录在《量具内部校验记录表》中。 可根据不同量程的卡尺选用不同的基准量块或组合进行校准； 历次测量值与标准值之差，均在允许误差范围内，判校准合格； 6校准周期 每年一次 7相关记录 《量具内部校验记录表》
2、千分尺内部校验规程 1目的 对千分尺进行内部校准，确保其准确度和适用性保持完好。 2范围 适用于千分尺的内部校准。 3校验基准 外校合格的标准量块。 4环境条件 室温 5校验步骤 检查千分尺测量接触面是否平整、干净、无污渍、锈迹，刻度是否清晰。 扭动千分尺螺栓调校零位，使刻度对准零点。 根据不同量程的千分尺选择适宜的标准量块3～4块，（可对标准量块进行组合测量）。每块量块连续测量三次，每次测量值均应在允许误差范围内，将其平均值记录在《量具内部校验记录表》内。允许误差范围为±。 外径千分尺的校验：任意取5-6块标准量块，取两块量块（构成测量的基准面）夹紧一块量块成“H”型，扭动螺栓使外径千分尺的测量端张开后靠紧两基准面进行读数，每块测量三次，每次测量值均应在允许误差范围内。将其平均值记录在《量具内部校验记录表》内，允许误差范围为±。 历次测量值与标准值之差，均在允许误差范围内，判校准合格。 6校准周期 每年1次。 7相关记录 《量具内部校验记录表》 3、本厂其他量具内部校验规程 1、目的
医院/妇幼保健院时间统一校准管理制度 各部、室：为统一全院时间管理，确保全院各部、室时间的一致性，最大程度保证医疗质量，避免因时间差异引发纠纷，特制定本制度： 一、管理范围 1.全院各部室办公室、值班室等有时钟的办公场所。 2.全院各部室所有仪器、设备及应用系统。 二、责任人 1.全院各医疗、办公、收费等操作系统时间由计算机中心负责； 2.各科室的仪器设备、办公设备时间由本科室指定专人或班次负责； 3.全院所有员工自身佩戴的时间设备（手表、手机、胸表等）由本人负责； 4.全院消防系统、监控系统、停车收费系统、电梯设备、污水设备等时间由后勤科负责； 5.全院会议室时间由院办公室负责； 6?图书室时间由……负责。 三、时间校准 1.通过计算机网络查询或通过“12117”报时台电话查 询“北京时间”校准。 2.各部、室，每日8:00前借助科室内部会议由科室负责 人组织科室全员进行佩戴时间设备（手表、手机、胸表等）的时间校
准。 3.所有仪器设备、所有管理系统由科室按职责范围指定专人每日上午进行时钟校准，并做好记录。医学装备科、计算机中心提供技术支持。科室负责人、护士长负责随时监查，发现问题及时整改。 4.大型医疗设备或者后勤设备的时钟，要求设备管理人员和维保人员将时间校对纳入日常监测中，确保时钟准确。 四、其他 1. 院办负责每月月初对各部室时钟的抽查与考核。发现时间错误的科室扣分10 分/ 次，当事人扣 5 分/ 次。 2. 各部室严格执行本制度，对不及时校时、不认真管理负责设备、设施系统时间，导致工作差错，造成恶劣影响的科室和人员视情节性质和后果予以相应处罚。 本制度自下发之日执行。 附件：时间统一校准管理记录表 2018年7月3日
中铁十八局集团第四工程有限公司弥勒轨枕厂检验管理制度 编制人：_____________ 审核人：_____________ 批准人：_____________ 分发日期：2014年6月25日 2014年6月25日发布2014年6月25日实施
目录 1、适用范围 (3) 2、编制依据 (3) 3、总则 (3) 4、工序检验制度 (5) 4.1检验原则 (5) 4.2模具工序检验 (6) 4.3钢筋桁架检验 (8) 4.4混凝土工序工程 (8) 4.5中间工序检查 (9) 4.6混凝土养护和轨枕脱模 (10) 4.7三级质量检验制度 (11) 5、成品检验制度 (11) 5.1质量要求 (11) 5.2检验方法 (14) 5.3标志与制造技术证明书 (20) 5.4成品枕存放 (20) 5.5运输和装卸 (20) 5.6质保期 (22) 附表：轨枕成品外形尺寸检查记录表 (23)
1、适用范围 本标准规定了轨枕制造工程中的工序检验、成品检验涉及的检验项目、检验指标、检验方法等内容。 本标准适用于云桂铁路SK-2型双块式轨枕制造过程中的检验。（以下简称轨枕）。 工序检验及成品检验归口管理部门为轨枕厂安质部。 2、编制依据 《客运专线铁路双块式无砟轨道双块式混凝土混凝土轨枕暂行技术条件》科技基[2008]74号 《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T27-2001 《客运专线扣件系统暂行技术条件》铁科技函 《客运专线高性能混凝土暂行技术条件》科技基[2005]101 《铁路混凝土工程施工技术指南》铁建设[2010]241 《铁路混凝土工程施工质量验收标准》TB 10424-2010 3、总则 3.1产品质量检验是企业管理和生产经营的重要环节，是全面质量管理的重要组成部分。在整个生产过程中，必须坚持“质量第一”的思想。树立“质量就是企业的生命”“质量就是效益”的质量意识，正确处理好质量和数量的关系。 3.2厂长是质量管理的第一责任人。总工程师为质量负责人，安质部质量检验的职能部门，独立行使质量检验、监督职能。质检工程师、质检员与兼职质检员对轨枕厂的产品的形成过程进行监督检验。 3.3检验试验人员 检验试验人员明细如表3-1： 表3-1弥勒轨枕厂检验试验人员明细
检验室管理制度1104 Q/HCTP-MZ-08-003-2011 煤质检验中心检验室管理制度 一、检验室日常工作管理 ,一,采样班负责入厂、入炉煤炭的采、制样工作。化验班负责入厂、入炉煤的工业分析、发热量、元素分析和灰中可燃物、煤粉细度以及锅炉热力试验需检测项目的测试工作。 ,二,采样班、化验班的工作要互相监督～对煤质偏差较大或报表数据波动较大时～要及时向主任汇报。 ,三,煤质检测人员必须持证上岗～各项操作必须严格执行省公司燃料管理中心下发的《采样作业指导书》, 执行最新《国家标准》, 检测人员按要求参加省公司、厂部组织的采样、制样、化验人员的技术培训和技能考核。 ,四,为保证化验结果的及时性、准确性～检验工作要做到当天任务当天完成～不准出现拖拉、延误报表现象。 ,五,化验员实行岗位轮换制～按月定期轮换担任各项检测工作～每天下班前由各岗位负责人对所使用的设备、仪器进行安全检查～试验结束后要将各设备电源切断～并将门窗关好。 ,六,每日的化验报表～需经化验班长审核和部门主任批准后～录入燃料管理信息系统～并将化验报表发给相关领导和部门。 ,七,煤质检验室属特殊工作地点～除上级有关领导、本部门主任、专工、本班人员外～其他人员一律不许进入～外人进入必须经本部门主任同意～并有专人陪同。 二、检验仪器、设备管理
,一,仪器、设备购入后要按规定进行登记～建立设备档案～实行归档管理。仪器、设备由专人负责保管、维护。 ,二,仪器、设备的摆放～必须达到仪器、设备对环境和操作空间的要求。仪器、设备安装固定后不准随意拆卸、挪动。 ,三,化验人员必须严格遵守《操作规程》和《安全规程》～不得超负荷运转设备～不得带病运转设备。发现设备隐患要及时处理～外来人员未经主任许可一律不准使用各种仪器、设备。 ,四,化验人员必须熟练掌握各种仪器、设备的操作方法～了解其性能～做好日常维护工作。仪器、设备出现故障时～应及时向班长汇报～由班长负责联系人员维修。 ,五,需要检定的仪器、设备(如电偶、天平、氧弹等)～必须按照国家和行业的规定周期～由有资质的单位进行定期校验、检定～并取得检定合格证书。化验班负责每月用标准物质对仪器、设备进行检定效验一次～保证检测结果的准确性。 三、样品保管要求 ,一,存查煤样的保存期为三个月～有争议的样品可封存一定时间。 ,二,存查煤样的保存环境应尽量保持恒温～避免阳光直射～装煤样的容器密封性要好～室内禁止安装暖气～避免样品氧化或发生水份变化。 ,三,入厂煤和入炉煤样品可共同存放～保存期到期后由化验班班长和采样班班长检查后进行销毁。 ,四,制样人员将留存分析煤样按采样日期和采样编码排列放入样品存查柜中～做到井然有序～存查方便。 ,五,留存煤样不经煤质检验中心主任、专工允许～任何人不准私自取用。 ,六,如有争议的煤样需要重新检测或送到其他化验室进行检测～装样品的瓶口应有封条或印章。
目录 1.目的： (2) 2.范围： (2) 3.术语 (2) 4.校准、检定管理内容与要求 (2) 5.监视和测量设备控制要求 (3) 6.引用文件 (5) 7.附常用测量器具校准（检定）作业指导书 (5) 8.相关记录 (5)
1.目的： 为了确保公司与质量、环境、职业健康安全管理体系活动有关的监视和测量设备的适用性，满足使用要求及其领用、使用、维护、保管等环节的控制。特制定本办法。 2.范围： 本规程规定了监视和测量设备校准、检定工作的具体管理办法和本组织内部用于校准、检定的作业指导书。适用于本组织内部对监视和测量设备的校准、检定工作。 3.术语 3.1校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 3.2检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 3.3溯源性：通过连续的比较链，使计量结果能够与有关计量标准，通常是国际或国家标准联系起来的特性。 4.校准、检定管理内容与要求 4.1校准、检定工作依据 4.1.1公司内部的校准、检定工作可依据产品说明书、技术参数、检定规程；公 司内部制定的校准、检定作业指导书等标准进行。 4.1.2校准、检定工作必须填写所依据的标准。 4.1.3公司内部形成的用于校准或检定工作的作业指导书，必须经主管领导审批 后使用。 4.1.4公司计量室负责制定公司内部校准、检定作业指导书。 4.2校准、检定人员 4.2.1校准工作由公司取得合格检定证书的专职检定员对兼职计量人员进行培训 工作，合格后，校准工作由专（兼）职计量人员按公司内部校准作业指导书规定进行校准。 4.2.2检定员必须经过合法培训机构培训合格并取得检定员证书，检定工作按国 家及各部门的检定规程进行检定。 4.3校准、检定实验室 4.3.1校准、检定实验室要求光源充足，环境整洁，并远离振源和强磁场。 4.3.2校准、检定实验室还应满足所参照标准或检定规程及公司内部校准指导书 中的环境要求。 4.4校准、检定用的标准器具 4.4.1校准、检定用的标准器具必须有溯源性且必须按规定的周期检定。
xxx有限公司 化验检验室管理制度 1.化验检验室操作人员和外来人员进入规定： 1.1化验检验室操作人员须经专业培训，结业后取得国家认可的上岗操作证，持证上岗。 1.2进入检验室人员必须是质检部门人员，非本部门人员须经厂长同意后才可进入；进入人员必须穿着白大褂、白帽、专用鞋方可进入。 1.3不得将食物带入检验室。 1.4监管单位、维修人员进入化验室均须穿工衣、换鞋后方可进入。 2.检验室的卫生管理规定： 2.1每日一清洁：当班、下班前包括地面、仪器设备清洁一次。 2.2每周二消毒：包括地面、工作台面，用75℃酒精消毒擦抹，具体时间为周三、周六。 2.3每日当班开启室内排风机；当班下班后紫外线灯开启1h。 3.玻璃具皿、量筒、量杯、玻璃吸管、三角烧杯使用后立即清洗、烘干、归类存放；取样杯存放在消毒风箱内，随取随用。 4.电子秤的使用规定： 4.1使用前先调整电子秤的水平度。 4.2连上插座通电，调整回零、扣度、称重等显示数据的准确性和灵
敏度；可用专用砝码调整称重的准确度。 4.3称重结束后应保持称台上的洁净，按停开关备用。 5.pH计使用规定： 5.1应按“2015版化妆品安全技术规范”要求执行，采用酸度计测定pH值。 5.2所用试剂为不含CO2的去离子水。 5.3按“2015版化妆品安全技术规范”制备苯二甲酸氢钾标准缓冲溶液、磷酸盐标准缓冲液、硼酸钠标准缓冲液。 5.4按“2015版化妆品安全技术规范”中“pH值测定”方法和程序进行测定。 6.微生物检验的基本要求： 6.1微生物操作室只允许持证操作人员和上级监管人员进入，其他人员一律不准进入。 6.2培养基料和所需试剂必须备足三个月使用量，并提前一个月申报采购备用。 6.3严格按“2015版化妆品安全技术规范”第五章“微生物检测”方法和操作程序执行。 7.冰箱、电热恒温培养箱管理规定： 7.1电热恒温培养箱需安装超电压自动保护装置。
检验实验室制度 检验实验室安全管理制度 1. 所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。 2. 禁止使用实验室的器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不要用烧杯等当茶具使用。 3. 浓酸、烧碱具有强烈的腐蚀性，切勿溅到皮肤和衣服上，使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时，均应在通风厨或在通风情况下操作，如不小心溅到皮肤或眼内，应立即用水冲洗，然后用5%碳酸氢纳溶液（酸腐蚀时采用）或5%硼酸溶液（碱腐蚀时采用）冲洗，最后用水冲洗。 4. 易燃溶剂加热时，必须在水浴或沙浴中进行，避免使用明火。切忌将热电炉放入实验柜中，以免发生火灾。 5. 装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，应由操作者亲手洗净。空试剂瓶要统一处理，不可乱扔，以免发生意外事故。 6. 移动、开启大瓶液体药品时，不能将瓶直接放在水泥地板上，最好用橡皮布或草垫垫好，若为石膏包封的可用水泡软后开启，严禁用锤砸、打，以防破裂。 7. 取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹先轻摇动以后取下，以免溅出伤人。 8. 将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶布时应垫有棉布，两手都要靠近塞子或用甘油、甚至水，都可以将玻璃导管很容易插入或拔出塞孔中，切不可强行插入或拔出，以免折断刺伤人。 9. 开启高压气瓶时应缓慢，并不得将出口对人。 10. 使用易燃易爆物品的实验，要严禁烟火，不准吸烟或动用明火，易燃易爆物品的储存必须符合安全存放要求。使用酒精喷灯时，应先将气孔调小，再点燃。酒精不能加的太多，用后应及时熄灭酒精灯。 11. 严禁用湿手去开启电闸和电器开关，凡漏电仪器不要使用，以免触电。 12. 消防器材要放在明显位置，严禁将消防器材移作别用。 13. 发生事故，必须按规定及时上报有关部门，重大事故要立即抢救，保护好现场。 14. 保持实验室环境整洁，走道畅通，设备器材摆放整齐。实验室用的所有仪器，都应严格遵守操作规程，仪器使用完毕后拔出插头，将仪器各部旋钮恢复到原位。 实验室人员管理制度 1. 实验人员应严格掌握，认真执行本室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 2. 进入实验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。 3. 实验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天用消毒液擦拭，保持无尘，杜绝污染。 4. 实验室应井然有序，物品摆放整齐、合理，并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗，或作为学习娱乐场所，不得存放实验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。 5. 随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并及时处理。 6. 试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修。各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器填写使用记录，破损遗失应填写报告，药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让，更不得私自拿出。 7. 进行高压、干烤、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、压力等。 8. 严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作时，如发生菌液等溅出时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方可离开现场。 9. 实验完毕，即时清理现场和实验用具，对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行，两手用清水肥皂洗净，必要时用消毒液泡手，然后用水冲洗，工作服应经常清洗，保持整洁，必要时