*********有限公司GMP文件文件名称：
Y09-301型激光尘埃粒子计数器
标准操作规程文件编号：
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起草人日期年月日第 1 页，共3页
审核人日期年月日分发号
QA审核日期年月日生效日期年月日
批准人日期年月日颁发部门***
分发部门***
1目的：建立Y09-301型激光尘埃粒子计数器标准操作规程，规范仪器操作。
2 依据：激光尘埃粒子计数器使用说明书
3 适用范围：激光尘埃粒子计数的使用操作
4 责任者：QC主管、仪器使用人
5 规程内容
5.1准备操作
5.1.1开开后面板上的电源开关，开机预热约10分钟。
5.1.2在运行参数中，设置采样周期为一分钟，其他设置为0，即手动操作计时器，将采样口和自净口用自净管连接，按确认键进入测量界面，按采样键打开采样泵采集洁净空气，使计数器自净清零。即可进行测量工作。
5.1.3拔出自净管，将采样管接在采样口上。
5.2操作步骤
5.2.1在参数设置界面下按增键、减键及确认键，设定所需工作参数。若数据库清零，将光标移至数据清零处，按增键令数字由“0”改成“5”然后按确认键，数字变成“9“即可。若不修改工作参数，直接按确认键进入测量界面。
5.2.2按确认键进入测量界面后，按采样键，打开泵源进行采样测试，采集数据。若采样结果理想，则按确认键，令液晶屏下方“R”为ON，存贮采样数据，否则就按确认键，令“R”为OFF。按循环键，转换显示方式。按增键、减键，在第一、第三状态可翻动观察以前某周期采样记录。再按采样键，则为关。
在测试界面时，若需改变工作参数，按退出键退回到参数设置状态进行。
5.2.3打印：
采样泵开始时，在测量界面浓度显示方式下，按打印键，令“P”为ON，即每个周期结束时打印数据位测量浓度（颗/米3），不需打印时再按打印键令“P”为OFF。在其他显示方式下则每周期结束时打印对应周期内的粒子数。置信度设定状态下，最终打印置信度值及洁净级别。
5.2.3.1采样泵关闭时，按增键、减键调至需打印的起始页，按打印键即从这一页开始打印，直至不需打印时再按打印键，打印结束。不受屏幕下方“P”ON或OFF的影响。
5.2.3.2查询数据打印:在非置信度情况下，将查询数据调到需打印的地方，按打印键即开始打印，不需打印时再按打印键停止打印，打印内容为对应周期内的粒子数。在置信度情况下，将查询数据调到需打印的地方，按打印键即开始打印，不需打印时再按打印键停止打印，打印内容为置信度结果。
5.2.3.3为保证仪器测量精度，关机前将过滤器与采样口相连，按采样键，使仪器自净2-3分钟，计数值趋近于0，然后关机。
5.3测量画面
5.3.1屏左上角UCL:OFF表示置信度计算功能关闭。屏右上角F:0.00L/min表示采样泵关闭。0.3、0.5、1.0、3.、5.0、10.0（um）表示采样粒子颗粒的粒径，后面的数值表示颗粒数。L:000表示地址号为0，T:000060表示采样周期为60秒，07/01/08表示最后一次采样保存的日期，10:34表示最后一次采样保存的时间。W:OFF表示观察功能关闭。P:OFF 表示打印功能关闭，按“打印”键打开（ON）。S:OFF表示储存功能关闭，按键打开（确认on）。R:0186/1000表示最多存储1000条数据中存储了186条数据。再不采样的情况下，按循环键，屏幕显示的粒子数在每个周期内的粒子数（颗/采样周期的采样量）及浓度（颗/立方米）之间切换。按增减、减键可查看存储的测量数据。
5.3.2按采样键后，屏幕中F:0.00L/min变为F:2.83L/min(采样流量)。T:00001/00060（001-060递增变化），此时W:ON，表示观察功能开启，屏上实时显示当前周期内采样粒子数目的变化，按循环键的功能在三种显示方式之间切换，即周期内总粒子数、粒子浓度及实时显示观察数据窗口的开关。
5.3.3在进行置信度测量时，用户可根据测量点数、测量次数、间隔时间、测量周期、延时时间、报警级别等自行设置，计数器就按程序设定的参数自动开启和关闭采样泵，来完成整个过程的测量及数据保存。用户只需将计数器采样口放置在测量点位即可。
5.4置信度测量方法
现举例说明
5.4.1j将置信度状态设为1，将测点数设为2点（根据房间面积及洁净度等级），按确认键。
5.4.2将●光标移至运行参数，按确认键测量位置。将周期T设为1分钟，连续测量次数设为2次，测量间隔1分钟，延续时间为10秒钟，报警级别:5。
5.4.3设置完成，按退出键。将●光标移至数据测量，按确认键。进入状态。此状态为置信度测量画面，但采样泵未打开，注意:此状态为上次关机时最后一次保存的数据。
5.4.4按采样键，打开泵源进行采集，进入画面状态，其中UCL:ON表示置信测量功能打开，A=1/2表示测量点数为2点中现在测量点为第1点，F:2.83L/m表示采样功能打开，
T:00001/00060表示采样时间的（001-060递增变化），其中延时10秒，表示前10秒的采集数据不作为测量数据，即放弃前10秒的参数，10秒后重新开始采集测量作为记录数据。H表示点雨点的间隔时间。L为测量地址号，C:000/002表示测量第一点个的第一次测量，07/11/2010:22为当前的测量时间，W:ON为采样观察窗口功能打开，P:ON表示打印功能关闭。S:ON表示储存功能打开。R:0044/1000表示最多存储1000条数据中存储了44组数据。当C:001/002表示测量第一点个的第二次测量。
5.4.5采样第一点结束，计数器会有一声“嘟”的提示音，并自动停止采样。
5.4.6间隔时间按结束，仪器进入状态，采样泵启动，同样延时10秒，A=2/2表示开始第二个点的第一次采样测量。
5.4.7当第二个点的第一次采样测量结束，仪器自动进入状态。采样结束，进入状态。液晶屏显示UCL结果值。
主管部门：编制人：审核人：批准人：设备部 ??????分发部门设备部、质量部生效日期?? 1目的 建立尘埃粒子计数器的操作使用规程，规范本设备的标准操作方法。 2范围 本规程适用于本公司洁净室（区）尘埃粒子数量控制所使用的3887型尘埃粒子计数器的操作与维护。3职责 3.1质量部洁净室（区）控制检验员须按照此规程进行操作和维护保养工作。 3.2设备部负责对实验室设备进行年度外校。 4技术指标 4.1本机可以测定0.5、 5.0粒径的微粒 4.2AC适配外接电源电压100-240V~50-60Hz 4.3AA电池*4（DC5V2A） 5测试步骤 5.1按“POWER”键，开启电源； 5.2按“ENTER”键，到“模式确认”界面，指定“GB”测量模式。 5.3修改设定测试条件 5.3.1场所编号（LOC）：1~255 5.3.2采样时间（SAMPLE）：1min 5.3.3测量次数：1~99次 5.4设定结束后，按“开始测量”键。 5.5等待10秒后，自动开始测量。 5.6测试停止后，选择“next point”和“Edit Times”进行下一个测试点的测试。 5.7测试结束后按“5.FINISH”，按“ENTER”完成测试。 5.8测试数据的读取 5.8.1主菜单界面中选择《数据处理》，按“ENTER”键到《数据读取》界面； 5.8.2按“确定”键进入数据显示界面：AVG平均粒子浓度；SE：标准误差值；UCL：置信上限 6数据打印 6.1把打印机连接电缆插到本体侧面通讯电缆孔内，另一端与打印机连接；
6.2设置打印序号； 6.3选择“打印测试数据”或“打印计算结果”； 6.4按“ENTER”开始打印。 7注意事项 7.1不可长时间将仪器置于高温、多湿、多尘、阳光直射处。 7.2在本机长时间不使用的情况下，请将电池取出放置。 7.3长时间（连续2小时以上）测试时，应使用专用AC适配器。 7.4按照《实验室测试仪器维护保养和使用记录》和《实验室测试设备年度维护保养记录》进行日常维 护保养工作。 8相关文件和记录 8.1相关文件 8.1.1MODEL3887L《埃粒子计数器使用说明书》 8.1.2KG-QP09 《设备监视和测量装置控制程序》 8.1.3SOP-HW-001 《设备使用和维护管理制度》 8.1.4SOP-HW-007 《计量管理制度》 8.2相关记录 8.2.1QMR-056《实验室测试仪器维护保养和使用记录》 8.2.2QMR-057《实验室测试设备年度维护保养记录》 9文件变更历史 版本生效日期更改单号.更改原因
山西梁汾醋业有限公司 文件类别及编号：LF-GC-01 版次共页第页 菌落总数测定的标准操作规程 1. 目的 规范山西老陈醋菌落总数测定的操作规程，保证山西老陈醋产品的质量。 2. 适用范围 酿造食醋和配制食醋菌落总数的测定。 3. 仪器设备 恒温培养箱，冰箱，恒温水浴箱，天平（0.1g）,均质器，振荡器；无菌吸管1ml(0.01刻度)、10ml(0.1ml刻度)或微量移液器及吸头；无菌锥型瓶，250ml/500ml; 无菌培养皿：直径90mm；PH计或精密PH试纸；放大镜或菌落计数器 4.培养基和试剂 4.1平板计数琼脂培养基， 成分： 胰蛋白胨 5.0g 酵母浸膏 2.5g 葡萄糖 1.0g 琼脂15.0g 蒸馏水1000ml PH7.0±0.2 制法：将上述加于蒸馏水中，煮沸溶解，调节PH。分装试管或锥型瓶，121℃高压灭菌15min。 4.2磷酸盐缓冲液
成分： 磷酸二氢钾（KH 2PO 4 ） 34.0g 蒸馏水500ml PH 7.2 制法： 贮存液：称取34.0g磷酸二氢钾溶于500ml蒸馏水中，用大约175ml的1mol/L 氢氧化钠溶液调节PH,蒸馏水稀释至1000ml存于冰箱。 稀释液：取贮存液1.25ml,用蒸馏水稀释至1000ml,分装于适宜容器中，121摄氏度高压灭菌15分钟。 4.3无菌生理盐水 成分： 氯化钠8.5g 蒸馏水1000ml 制法：8.5克氯化钠溶于100ml蒸馏水中121摄氏度高压灭菌15分钟。 5 检验程序
6操作步骤 6.1样品的稀释 6.1.1固体和半固体样品：称取25 g样品置盛有225mL磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌均质杯内，8000 r/min～10000 r/min 均质1min～2min，或放入盛有225 mL稀释液的无菌均质袋中，用拍击式均质器拍打1 min～2 min，制成1:10的样品匀液。 6.1.2液体样品：以无菌吸管吸取25 mL 样品置盛有225 mL 磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌锥形瓶（瓶内预置适当数量的无菌玻璃珠）
激光尘埃粒子计数器使用说明 点击次数：206 发布时间：2011-4-16 一．用途 CLJ--E型尘埃粒子计数器(以下简称仪器)是用来检测净化环境 中单位体积内所含尘埃颗粒数的计数仪器。 本仪器空气采样量为2.83 L/min (即0.1 立方英尺/每分钟),符 合国际通用标准—美国联邦标准209E (92年9月16日公布)的要求,便于与国际接轨,能直接检测300000级、100000级、10000级、1000级、100级的洁净环境. 本仪器的全部指标都按照企业标准(Q/320584FBR001-2006)严格生产，按国家计量局颁布的JJG 547—1988 检定规程进行标定，整机功能采用微电脑控制处理,能直接打印检测结果。本仪器设计精巧，具有功能多、测试精度高、速度快、便于携带和使用方便等特点。本仪器一次采样可同时测得六种粒径档的尘埃颗粒数，并能选择观察其中某一粒径粒子的数目及变化情况，也可打印其检测结果，对研究、检测和评价各种洁净环境十分方便。因此，本仪器咳广泛应用于微电子、医疗制药、生化制品、血液制品、食品卫生、化妆用品、精密机械、精细化工和航天航空等部门。 二．工作原理
CLJ-E型尘埃粒子计数器是按照微粒的光散射原理设计而成的。运动的微粒通过光束时产生光脉冲，光的强度与粒子的大小成比例。本仪器利用几组光学透镜把光束聚焦，并把焦点投影到传感器的散射腔体的中心位置形成一个微小光敏区，空气中的尘埃粒子随采样气流穿过光敏感区时，产生散射光，形成光脉冲。光脉冲投影到光电倍增管上，光电倍增管将其转换成相应的电脉冲信号。此信号经放大处理后，送入不敷出六路甄别器甄别分档，然后送入电脑进行计数处理，并显示测试结果，其结果也可打印。 三.特点 根据美国FS-209D标准,我国JGJ-90《洁净室施工及验收规范》，制药行业GMP规范等标准要求，以及我国多数用户的实际使用要求，CLJ-E型选用德国OSRAM(欧司朗)白炽灯为传感器光源，把仪器的粒径灵敏度保持在0.3μm水平上，确保0.5μm粒径的准确度，满足洁净度100级的测量。 该产品主机功能是测量尘埃粒子的粒径(0.3-10μm分六档)和含尘颗粒数。 该产品由于传感器及其电路的改进和集成化，体积较小，重量较轻。 该产品机内软件编进了国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB/T16292-1996)中关于置信上限(UCL)的标准，能自动按95%的置信度作出洁净等级判别，同时还可以2.83升/分(0.1立方英尺/分)与每立方米的自动转换，方便用户使用。
菌落总数检测中的注意要点 菌落总数测定 一、茵落总数的概念和测定意义 菌落(colony)是指细菌在固体培养基上发育而形成的能被肉眼所识别的生长物，它是由数以万计的相同细菌聚集而成的，故又有细菌集落之称。 菌落总数是指在被检样品的单位重量(g)、容积(m1)或表面积(clni)内，、所含能于某种周体培养基上，在一定条件下培养后所生成的细菌集落的总数。 菌落总数主要是作为判定食品被细菌污染程度的标记，也可以应用这一方法观察食一中细菌的性质以及细菌在食品中繁殖的动态．以便对被检样品进行卫生学评价时提供科学依据． 二、茵落总数测定的几项说明 1．菌落总数的测定。是以检样中的细菌细胞和营养琼脂混合后，每个细菌细胞都能形成一个可见的单独菌落的假定为基础的。由于检验中采用37℃于有氧条件下培养(空气中含氧约20％)，因而并不能测出每g或ml检样中实际的总活菌数，厌氧菌、微嗜氧菌和冷营菌在此条件下不生长，有特殊营养要求的一些细菌也受到了限制，因此所得结果，只包括一群能在普通营养琼脂中发育、嗜中温的、需氧和兼性厌氧的细菌菌落的总数。 2．鉴于食品检样中的细菌细胞是以单个，成双、链状、葡萄状或成堆的形式存在，因而在营养琼脂平板上出现的菌落可以来源于细胞块，也可以来源于单个细胞，因此平板上所得需氧和兼性厌氧菌菌落的数字不应报告活菌数，而应以单位重量、容量或表面积内的菌落数或菌落形成单位数(colony forming units，CFU)报告之。 3．每种细菌都有它一定的生理特性，培养时，应用不同的营养条件及其他生理条件(如温度、培养时间、PH、需氧性质等)去满足其要求，才能分别将各种细菌都培养出来。因此，要得到较全面的细菌菌落总数，应将检样接种到几种不同的非选择性培养基上，并培养在不同条件下，如温度，氧气供应等。但国家颁发的食品卫生标准对不同食品的菌落总数的规定，都是根据用普通营养琼脂进行需氧培养所得的结果确定的，因此在食品的一般卫生学评价中并不要用几种不同的非选择性培养基培养。 三、茵落总数的测定 测定食品中菌落总数时，是将食品检样做成几个不同的lO倍递增稀释液，然后从各个稀释液中分别取出一定量在平皿内与营养琼脂相混合，经培养后，按一定要求计算出皿内琼脂平板上所生成的细菌集落数，并再根据检样的稀释倍数，计算出每g或m1样品中所含细菌菌落的总数。 四、菌落总数测定中的一些要求和规定 为了正确地反映食品中各种需氧和兼性厌氧菌存在的情况，检验时必须遵循以下一些要求和规定。
1.概述 (2) 2.功能 (2) 3.主要技术参数和性能 (3) 4.按键功能 (5) 5. 操作使用 (9) 6. 打印格式 (16) 7. 操作注意事项 (22) 8. 保养与维修 (23) 9. 附录 (26) 附录一 (26) 附录A（标准的附录） (32) 附录B（提示的附录） (34)
附录二 (35) CLJ—BⅡ型尘埃粒子计数器测试示例 (35) 1.概述 CLJ系列尘埃粒子计数器（以下简称仪器）用于测量洁净环境中单位体积空气内的尘埃粒子大小及数目，可作为判定洁净度等级的依据。 本仪器采用半导体激光光源，LED显示，其体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，电脑控制，可贮存、打印采样结果，测试洁净环境十分便利。广泛应用于电子、光学、化学、食品、化妆品、医药卫生、生物制品、航空航天等部门。 2.功能 2.1 具有6个〔0.3, 0.5, 1.0, 3.0, 5.0, 10.0 (μm) 〕粒径计数通 道，6个通道粒径的粒子数同时检测。 2.2 具有8位LED数码显示（其中两位提示位，六位数值位） 0.5 0 0 0 0 0 2
提示位数值位 2.3 具有日历( 年.月.日)、时钟( 时.分.秒) 显示 2.4 具有数据存储功能 2.5 测量结果统计分析 2.6 自动判断净化级别 2.7 内置打印机 2.8 多种打印方式设置 2.9 交直流两用(CLJ-BⅡJ型) 3.主要技术参数和性能 3.1 允许最大采样浓度：3.5万颗／L 3.2 最小可测粒径：0.3μm 3.3 测量范围：100级、1000级、1万级、10万级、30万级五档3.4 粒径通道：0.3μm、0.5μm、1.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm六 档 3.5 空气采样流量：2.83L／min
A.1 月桂基硫酸盐胰蛋白胨（LST ）肉汤 A.1.1 成分 胰蛋白胨或胰酪胨20.0 g 氯化钠5.0 g 乳糖5.0 g 磷酸氢二钾（K2HPO4）2.75 g 磷酸二氢钾（KH2PO4）2.75 g 月桂基硫酸钠0.1 g 蒸馏水1 000 mL pH 6.8±0.2 制法 将上述成分溶解于蒸馏水中，调节pH 。分装到有玻璃小倒管的试管中，每管10 mL 。121 ℃高压灭菌15 min 。
菌落总数检验操作规程 一、目的 建立菌落总数检验的标准操作程序，使操作过程规范化。 二、适用范围 适用于菌落总数的检验操作。 三、职责 1.检验人员 严格按检验操作规程进行检验。 2.QC主管 监督检查执行情况。 四、程序 1.范围 本方法适用于食品中菌落总数（Aerobic plate count）的测定 2.术语和定义 菌落总数：食品检样经过处理，在一定条件下（如培养基、培养温度和培养时间等）培养后，所得每g（mL）检样中形成的微生物菌落总数。 3. 设备和材料 除微生物实验室常规灭菌及培养设备外，其他设备和材料如下：
3.1 恒温培养箱：36 ℃±1 ℃，30 ℃±1 ℃。 3.2冰箱：2 ℃～5 ℃。 3.3 恒温水浴箱：46 ℃±1 ℃。 3.4天平：感量为0.1 g。 3.5均质器。 3.6振荡器。 3.7无菌吸管：1 mL（具0.01 mL 刻度）、10 mL（具0.1 mL 刻度）或微量移液器及吸头。 3.8 无菌锥形瓶：容量250 mL、500 mL。 3.9无菌培养皿：直径90 mm。 3.10 pH计或pH比色管或精密pH试纸。 3.11放大镜或和菌落计数器。 4.培养基和试剂 4.1 平板计数琼脂培养基：见附录A 中A.1。 4.2 磷酸盐缓冲液：见附录A中A.2 4.3 无菌生理盐水：见附录A中A.3。 5.检验程序 菌落总数的检验程序见图1。 图1 菌落总数的检验程序 6.操作步骤 6.1 样品的稀释 6.1.1 固体和半固体样品：称取25 g 样品置盛有225 mL 磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌均质杯内，8000 r/min～10000 r/min 均质 1 min～2 min，或放入盛有225 mL 稀释液的无菌均质袋中，用拍击式均质器拍打 1 min～2 min，制成1:10 的样品匀液。 6.1.2 液体样品：以无菌吸管吸取25 mL 样品置盛有225 mL 磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌锥形瓶（瓶内预置适当数量的无菌玻璃珠）中，充分混匀，制成1:10 的样品匀液 6.1.3用1 mL 无菌吸管或微量移液器吸取1:10 样品匀液1 mL，沿管壁缓慢注于盛有9 mL 稀释液的无菌试管中（注意吸管或吸头尖端不要触及稀释液面），振摇试管或换用1 支
细菌总数检测操作规程 1 原理 试样经过处理，稀释至适当浓度，在一定条件（如使用特定的培养基，在温度30℃±1℃培养72h±3h等）下培养后，所得1g（mL）试样中所含细菌总数。 2 试剂与仪器 2.1 所用器具 三角烧瓶、玻璃珠、具塞试管、培养皿、1000μL枪头、5mL枪头、称量勺、接种环、接种针、移液器 2.2 仪器：分析天平、恒温培养箱、微型振荡器、超净工作台、高压灭菌锅 2.3 所用试剂和培养基 营养琼脂 取营养琼脂32.0g，加入蒸馏水1L，搅拌加热至完全溶解，分装三角瓶，121℃高压灭菌15min，备用。 3、操作步骤 3.1配制0.85%生理盐水。 称取氯化钠8.5g溶于1000mL蒸馏水中。 3.2三角烧瓶加入生理盐水90mL和玻璃珠，试管中加入生理盐水9mL，121℃灭菌30min。（三角烧瓶个数与样品数量一致，试管数量与稀释次数相关） 3.3将1000μL枪头、培养皿、5mL枪头、称量勺，121℃灭菌30min。（注意计算数量）3.4将枪头、培养皿置于烘箱103℃烘干。（1-3步需提前一天完成） 3.5对称量房间进行紫外灭菌30分钟，关灯静置60 min。以无菌操作取样品10g于含90mL 生理盐水三角烧瓶中，于振荡器上振荡30min，制成1:10的均匀稀释液。 3.6用1000μL枪头吸取1:10稀释液1mL，沿管壁慢慢注入含有灭菌生理盐水9mL的试管中，于振荡器上混合均匀，制成1:100的均匀稀释液。 3.7另去一只1mL灭菌吸管，按照上述操作方法，作10倍递增稀释，如此每递增稀释一次，即更换一支灭菌吸头。 3.8选择2个~3个适宜稀释度，分别在作10倍递增稀释的同时，即以吸取该稀释的吸管移1mL稀释液于灭菌平皿内，每个稀释度作两个培养皿。 3.9稀释液移入培养皿后，及时将凉至46℃±1℃的培养基（可放置46℃±1℃水浴锅内保温）注入培养皿约15mL，小心转动培养皿使试样与培养基充分混匀（从稀释试样到倾注培.
CLJ-5100T型激光尘埃粒子计数器(100L/min)用于测量洁净环境单位积空气内的尘埃粒子大小及数目，可直接检测洁净度等级为A级区、B级区的洁净环境。CLJ-5100T型激光尘埃粒子计数器采用了半导体激光光源，大触摸屏幕显示，体积小、重量轻、检测精度高、功能操作简单明了，微处理器控制，可贮存、打印测量结果，测试洁净环境十分便利。另外，可通过计算机专用软件下载存储数据。产品广泛应用于医药、光学、化学、食品、化妆品、电子卫生、生物制品、航空航天等部门。 CLJ-5100T尘埃粒子计数器 产品参数 外形尺寸Outside Dim 240*280*306（宽高深Wide*High*Deep） 显示方式Display 7寸触摸显示屏（Lcd） 重量Weight 10 Kg 最大功耗Max.Consumption 80W 交流电源适配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC：16.8 V，电源Power Source 10A；
注意事项 1.使用环境条件：温度：10——30℃ 湿度：20——75%RH
2.仪器的工作时放置位置和采样口的位置应处于同一气压和温湿度环境下。 3.禁止抽取含水汽、油污、腐蚀性的气体和高温气体。 4.本仪器不用时应搁置在干燥、防尘良好的室内环境中，每月应通电30分钟以上。 5.允许采样最大浓度35000颗/L。 6.搬运仪器时，应轻放，少受震动、冲击。 7.本仪器应每年送回生产厂标定一次，以保证其精度。 8.热敏打印机打印的数据，原厂提供的打印纸可常规保存10年；非原装纸不宜长期保存，需要复印。 9.流量调节时请不要接零计数过滤器。 权限说明 操作选项功能 权限 备注Administrat or QA. Operato r 测量 单一测量√√√ Operator无“测量参数 设置”权限 计算测量√√√ 置信度测量√√√ 参数设置 时钟设置√√—报警设置√√—单位设置√√—房间、延时√√√密码管理√——标定———洁净度标准√√—
重庆卡顿尔食品有限公司 产品质量检验操作规程 部门：品控部 编制：范昌勇 文件编号：KDRQC018 日期：2015年1月12日 一、菌落总数检测操作规程 检测国标：GB 4789.2-2010食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 样品：卡顿尔蛋糕、卡曲、西点类产品 产品国标：GB/T 20977-2007糕点通则；GB/T 20980-2007饼干 产品卫生标准：GB 7099-2003糕点、面包卫生标准； GB 7100-2003饼干卫生标准 菌落总数指标：糕点：热加工≤1500cfu/g，冷加工≤10000cfu/g
饼干：≤750cfu/g 试剂：生理盐水（约8.5%）（磷酸盐缓冲溶液）；营养琼脂培养基（或平板计数琼脂培养基）；75%消毒酒精 设备：电子称（0.01g）、电子万用炉、灭菌锅、恒温水浴锅、超净工作台、电热恒温培养箱 器具：250ml三角瓶、玻璃棒、烧杯（500ml）、试管（15*150或者18*180）、试管架、培养皿、镊子、钥匙、刻度吸量管（1ml、10ml）、移液器（100-1000ul）、酒精灯 操作步骤： 1.药品配制 营养琼脂培养基（配比：32g+1000ml蒸馏水）；生理盐水（8.5gNaCl+1000蒸馏水）（或磷酸盐缓冲溶液）；75%消毒酒精（500ml95%纯酒精+133ml蒸馏水）。 2.灭菌消毒准备 ⑴往灭菌锅外层锅内加适量的水（水位刚好没过加热管，最好用硬度较低的水，避免结垢而缩短加热管的寿命）。 ⑵培养皿成套同向整齐排列叠放，用干燥的牛皮纸（或者报纸）包裹卷紧，放入灭菌锅内套中。 ⑶将准备好的试管、培养基、刻度吸量管、移液器枪头、生理盐水放入锅内，注意不要放置过于密集紧凑，以免影响蒸汽循环造成灭菌不彻底。 ⑷盖好锅盖并对称地扭紧螺旋。 ⑸加热使锅内产生蒸汽，当压力表指针达到 33.78kPa时，打开排气阀，将冷空气排出，此时压力表指针下降，当指针下降至零时，即将排气阀关好。注意冷空气必须充分排除，否则锅内温度达不到规定温度，影响灭菌效果。 ⑹继续加热，锅内蒸汽增加，压力表指针又上升，当锅内压力增加到所需压力时，将火力减小（自动控制则无需手动操作，老式灭菌锅需手动切断电源来调节），使蒸汽压力升至103.4kPa，温度达121.3°C，维持15~20分钟，然后将灭菌器断电或断火，让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气，然后才能开盖取物。 ⑺无菌操作间和超净工作台紫外灯开启，关闭通道门，灭菌30-60分钟。 ⑻更衣进入无菌间，操作前用75%消毒酒精对手部、样品盒表面、操作台、试管架等进行喷洒消毒。 3.样品处理 卡顿尔产品（含半成品）均为固体和半固体样品，样品处理方法如下： 称取25 g 样品置盛有225mL磷酸盐缓冲液或生理盐水的无菌均质杯内，8000 r/min～10000 r/min 均质1 min～2 min，或放入盛有225 mL稀释液的无菌均质袋中，用拍击式均质器拍打1 min～2 min，制成1:10的样品匀液。 1:100样品液稀释方法：用1 mL无菌吸管或微量移液器吸取1:10样品匀液1 mL，沿管壁缓慢注于盛有9mL稀释液的无菌试管中（注意吸管或吸头尖端不要触及稀释液面），振摇试管或换用1支无菌吸管反复吹打使其混合均匀，制成1:100的样品匀液。按此操作程序，制备 10 倍系列稀释样品匀液。每递增稀释一次，换用1次1 mL无菌吸管或吸头。 4.接种培养
XXXXXX有限公司质保部仪器设备标准操作程序 1目的：建立CLJ-E301型激光尘埃粒子计数器使用标准操作规程。 2范围：CLJ-E301型激光尘埃粒子计数器。 3责任：化验员。 4主要技术参数： 4.1最大功率40W 4.2粒径通道0.3、0.5、0.7、1、2、5、7、10（μm） 4.3 采样流量 2.83L/min。 4.4 使用环境条件温度：10℃-30℃ 湿度：20%-75% 大气压力：86kPa-106kPa 4.5 允许最大采样浓度35000颗/L（尘埃颗粒粒径不大于0.5μm）,采样空气中不得含有酸碱等腐蚀性气体。 4.6检测周期表1min、2 min、3 min、10 min 4.7自净时间≤20 min 5 操作程序 5.1操作准备： 5.1.1将电源电缆插入“电源插座”。
5.1.2 打开电源开关至“开”处，预热10分钟。 5.1.3 使仪器自净清零。 5.2操作步骤： 5.2.1 将采样管接在“采样口”处。 5.2.2 按“泵”键，打开测试泵，泵指示灯亮。 5.2.3根据需要选择控制所需功能。 自净清零：将“采样口”和“自净口”相连，流量计浮子中心应在刻度线上（若不在刻度线上，可调节后面板“流量调节”），使仪器自净清零。自净完成后拔下“采样口”处软管，将采样管插到“采样口”处，采样管的另一头和采样头连接，就可以进行测试了。 周期选择：周期初始状态为1min，按“设置”键，用户选择所需测量周期。 报警：初始状态为不报警，按“报警”键，可选择100（C）级、10000（D）级报警。 打印：初始状态为不打印，处于在线工作方式，按“打印”键，打印指示灯亮，可打印测试数据，每次打印结果可显示此点的洁净级别Class。 时间调整：按“功能”键，选择“时间”指示灯亮，显示屏显示时间。 调整步骤：按“设置”键后，按“采样/▲”为调整参数数值，“停止/▼”为改变调整参数位置。 举例：开机后按“功能”键，使“时间”指示灯亮，这时显示屏显示时间为随机数。如“58-10-10”要调到现在时间“10-34-00”，调整步骤如下： ①按“设置”键，连续按“采样/▲”，直到“58”变成“10”。 ②按一下“停止/▼”，连续按“▲采样/▲”，直到“10”变成“34”。 ③按一下“停止/▼”，连续按“采样/▲”，直到“10”变成“00”。
LZJ-01D 尘埃粒子计数器（激光大屏液晶显交直流两用） 执行标准Q/ SX 使 用 说 明 书
使用方法 1.开机 （1）交流开机：把随机提供的交直流变换电源线，其中交流插头部分插入AC220V电源插座上，另一端直流源插座插入仪器后面板充电插头口内，按下后面板左下部的电 源开关，显示屏即产生显示（第一屏）表示开机正常。 （2）直流开机：机内电池已装好，按下电源开关即可实现开机功能，显示屏显示第一屏内容。 （3）电池安装：开机前电池未安装，则在直流开机时必须先要安装电池，把后面板下部的电池盒盖上两个固定螺钉拧下，盒盖取下，看清电池“+”“-”与盒内“+”“-” 方向一致，再把电池推入，用手按紧，同时把盒盖盖住用螺钉拧紧固定即可。 第一屏 开机显示 2.修改日期、时间、周期、置信度测量 仪器开机后显示屏显示第一屏内容，这时可核对日期、时间、周期、置信度等参数是否符合要求，符合即可按测量或置信度键进行采样测试，如果不符，则可按下述步骤进行修改设定。（1）在日期左侧有一个圆点指示符。 （2）如果日期显示正确不修改，按“▼”键（它具有移位功能）指示符移到时间项。如果日期不正确要修改，则按“确定键”，表示要修改，同时第一位0变为0表示这 一位数可修改，按“▲”键修改成正确数，（“▲”键具有0-9-0的数字功能）。然 后按移位键“▼”，修改符移到该项第二位4，按“▲”键修改成正确数，……类似步骤可把年月日修改正确，最后按“确定”键确认。 （3）日期正确并确认后按“▼”键，指示符下移到时间，同样按“▲”“▼”键把时间修改正确，并按“确定”键确认，再按“▼”键使指示符移到周期。（周期表示采用时间） （4）按上述（2）（3）步骤对周期、置信度的点数A，次数N进行修改设定，直到“确定”键确认。 （5）删除数据时，按“▲”键至5，按“确定”键，修改符“___”处出现9，表示仪器内部数据全部被删除。 3.测量 （1）一般测量 按“测量”键，屏幕变为第二屏所示：
标准操作规程 目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 本规程引至《中国药典》2000年版。 1. 概述：微生物限度检查系指非规定灭菌制剂及其原辅料受到微生物污染程度的一种检查方法，包括染菌量及控制菌的检查。我公司QC设无菌操作室，用于微生物限度检查。无菌操作室的管理及使用制度见本文附录一。 2. 抽样：供试品应按批号随即抽样，一般抽样量为检验用量（2个以上最小包装单位）的3倍。抽样时，凡发现有异常可疑的样品，应缺陷选用疑问的样品，但因机构损伤明显破裂的包装不得作为样品，凡已能从药品、瓶口（外盖内侧及瓶口周围）外观看出长螨、长霉、虫蛀及变质的药品，可直接判为不合格，无需要再抽样检验。 3. 供试品的保存：供试品在检验之前，应保存在阴凉干燥处，以防供试品中的污染菌因保藏条件所引起致死、损伤或繁殖。供试品在检验之前，应该保持原有包装状态，严禁开启，包装已开启的样品不得作为供试品。 4. 检查： . 使用设备：电热恒温培养箱、电热恒温水温箱、试管、刻度吸管、量筒、三角瓶、培养皿、试管架、注射器、针头、注射器盒、研钵、75％酒精棉球、紫外灯（365nm波长）。 . 检查的全过程应严格遵守无菌操作，严防再污染。使用设备、仪器、人员及无菌操作室常用的消毒、灭菌方法见本文附录二。除另有规定外，供试品制备成供试液后，均在均匀状态取样。制成供试液后，应该在60分钟内注皿操作完毕。 标准操作规程 . 培养：除另有规定外，本检查法中细菌培养温度为30－35℃，霉菌、酵母菌培养温
1.目的 阐述LasairⅢ型尘埃粒子采样器的使用要点及一般要求。 2.范围 适用于LasairⅢ型尘埃粒子采样器。 3.职责 仪器负责人及使用人负责本规程实施。 4.规程细则 4.1外观简介 4.1.1.机器正面为： a、红外彩色液晶显示控制屏 b、开关机键和USB接口一个 c、电池卡槽 d、侧面为热敏打印机 e、顶部为采样口 4.1.2.机器背部接口： a、Ethernet(“NET”):Ethernet port,可以连接计算机或network Hub b、RS232：校正使用的comm port c、USB接口两个，可以连接U盘 d、4-20mA输入：可接4组模拟讯号的sensor（例如：温湿度、风速和压差） e、DCinfut:电源插口，接外接220V交流电
4.2 操作细则简介 开机主界面如下： 界面从上而下、由左至右依次为：取样设定时间、取样次数、当前日期和时间、柱状图统计、显示图表切换、手动打印、手动下载数据、开始采样、终止采样和仪器状态。 4.2.1主设置界面 点击“Main Display”,进入主设置界面，如下图： 主设置共有3组共11项设置，分别为： Sample 下的取样设置（Sampling），报警设置（Alarms），统计模式设置 （Statistics）和制法设置（recipes）。 Setup下的显示设置（Display），报告信息设置（Report），系统模式设置（System）
和连接状态设置（Comm/Port）。 Other 下的历史数据设置（Data），仪器状态设置（Status）和密码设置（Security）。 其中取样设置（Sampling）是最常用的选项。 4.2.2取样设置（Sampling Setup） 从开机画面“Main Display”→“Sample”→“Sampling”→“Sampling Setup”，见下图： Sampling Setup 有三个子菜单分别为Quick(快速设置)，Advanced(详细设置)，Locations(采样点名称设置)。 Quick快速设置里，可以选择取样点名称，每个取样点的取样次数，每次取样的时间，是否需要把数据自动保存u盘上（Auto Print USB）,是否需要自动打印（Auto Print）。 Advanced详细设置里可以设置取样时间（或取样体积），初次取样延迟时间，数次取样间隔时间，单位，数据单位，开始模式和其他设置（循环，连续，打印平均值，轰鸣等），还可以把这些设置打印出来，下载到U盘和存成特殊的制法。 Locations采样点名称设置里可以修改，增加和删除采样点名称。可以把这些采样点名称下载至U盘或从U盘上传，如果全部删除，仪器默认采样位置为空。 4.2.3正常的取样流程 A、按照取样计划，将取样口布在合适的取样点，暂不连接主机。 B、开机，进入主界面。 C、进入取样设置，设置快速，详细或采样点。 D、返回主界面，插上自净头进行若干分钟的自净。 E、自净结束后，接上采样管，按绿色采样键。
执行编写部门：文件编号：替代版本： 编写人签名：年月日 审核人签名：年月日 批准人签名：年月日 分发部门：执行日期： 沉降菌检验标准操作规程 1.目的 本文件规定了洁净室（区）中沉降菌检验的操作方法，保证检验人员操作规范化、标准化，确保洁净室洁净度。 2.范围 标准规定了医药工业洁净区中沉降菌的测试条件、测试方法。本标准适用于医药工业洁净室（区），无菌室（区）（包括洁净工作台）的沉降菌测定。本公司规定对万级净化实验室沉降菌检测项目进行一星期/次的检验。 3．职责 QC操作人员、QC管理人员严格按照此规程执行；相关使用人员做好洁净室清洁维护工作。 4.内容 4.1. 定义 4.1.1.洁净室（区） 对尘埃及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。其建筑结构、装备及其 使用均具有减少对区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。 4.1.2.洁净工作台 一种工作台或者与之类似的一个封闭围档工作区。其特点是自身能够供给经过过 滤的空气或气体，垂直层流罩、水平层流罩、垂直层流洁净工作、水平层流洁净 工作台、自净器等。 4.1.3.洁净度 洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。 4.1.4.菌落 细菌培养后，由一个或几个细菌系列而形成的一细菌集落，简称CFU。通常用个
数表示。 4.1. 5.沉降菌 用本标准提及的方法收集到的活微生物粒子，通过专用的培养基，在适宜的生长 条件下繁殖到可见菌落数。 4.1.6.静态测试 洁净室（区）净化空气调节系统已处于正常运行状态，工艺设备已安装，洁净室（区）内没有生产人员的情况下进行的测试。 4.1.7.动态测试 洁净室（区）已处于正常状态下进行的测试。 4.2. 测试方法 4.2.1.方法概述 采用沉降法，即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿，经若 干时间，在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数，以平板培养皿中的菌 落数来判定洁净环境内的活微生物数，并以此来评定洁净室（区）的洁净度。4.2.2.测试仪器和设备 高压蒸汽灭菌锅、恒温培养箱、培养皿。 4.2.3.培养基 营养琼脂培养基：培养基的准备及灭菌依照培养基配制及灵敏度测试标准操作规程准备。 4.2.4.测试步骤 4.2.4.1.采样 将已制备好的培养皿按5.3.4.1.3的要求放置，打开培养皿盖，使培养基表面 暴露于空气中0.5h，再将培养皿盖盖上后倒置。 4.2.4.2.培养 全部采样结束后，将培养皿倒置于在30～35℃生化培养箱中培养48h。每批 培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿作 对照培养。 4.2.4.3.菌落计数 4.2.4.3.1用肉眼直接计数，标记或在菌落计数器上点计，然后用5-10倍放大镜检
******＊*＊＊**********＊***有限公司 设备管理标准操作规程 尘埃粒子计数器日常使用、维护、保养标准操作规程 1目的:建立Y0９-6型激光尘埃粒子计数器日常使用、维护、保养标准操作规程。 2 引用标准：《Y０9－6型激光尘埃粒子计数器使用说明书》 3 范围：适用于Y09-6型激光尘埃粒子计数器的日常使用、维护、保养。 4 责任：质管部ＱA人员、质管部负责人、设备部。
5 内容 5.1 准备操作 5.1.1 打开后面板上电源开关,开机预热１0分钟左右。 5.1.2 在运行参数中,设置采样周期为一分钟，其他设置均为0，即手 动操作计数器,,按 ,使计数器自净清零。即可进行测量工作。 ５．1.3 拔出过滤器，将采样管接在采样口上。 ５.2 操作步骤 5.2.1 数。若数据库清零,将光标移至数据清零处,“0”改成 “5,数字变成“９”即可。若不修改工作参数，直接 5.2．2 试,采集数据。若采样结果理想,令液晶屏下方“R”为O ,令“R”为ＯFF, 在第一、第三状态可翻动观察以前某周期采样记录。则为关。 ５．２.3 在测试界面时,若需改变工作参数, 置状态进行。 ５.2．4 打印 5.2．4.１采样泵开启时，在测量界面浓度显示方式下,
“P”为ＯN即每个周期结束时打印数据为测量浓度，不需要打印时 “Ｐ”为OFF。在其他显示方式下则每周期结束时打印对应周期内的粒子数。 5.2.4．2 ,打印结束。不受屏幕下方“Ｐ”OＮ或OFF的影响。 ５.２.4．3 查询数据打印:将查询数据调到需打印的地方, 开始打印, 内的粒子数。 5.2．5 为保证仪器测量精度，关机前将过滤器与采样口相连, 键，使仪器自净2-３分钟，计数值趋近于0,然后关机。 5．3 维护,保养 ５.3.1 为延长泵的寿命,不采样时随时关泵。 5.3.２如果仪器受到干扰不能正常工作, 5.3.3计数器不使用的情况下,建议用帽子盖住采样口，以免异物掉落计数器腔体内,造成计数器无法正常工作。 ５.3.4计数器在自净时，将过滤器套接在采样口上,注意必须精密联接,以免产生不自净的现象。 5．3.５计数器如无法自净，建议更换过滤器。自净器为一次性产品,不要自行拆卸或改装。 5.3.６本仪器的工作位置和采样口应处于同一气压和同一温湿度环境下，以免影响仪器正常工作和产生凝露以至损坏仪器。若必须在有
—、范围：本标准规定了微生物限度的检查方法和操作要求；适用于检品 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、控制菌的检查。 二、 引用标准：《中国药典》( 通则1105-1106) 三、 目录1.微生物限度标准 2.设备.仪器及用具 3?消毒液、稀释剂.试液及培养基 4. 检查总则(通则1105:非无菌产品微生物限度检查：微生 物计数法，通则1106非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法) 5. 微生物计数法检查 6. 控制菌检查法 7. 实验技术 &附件 1. 微生物限度标准 非无菌药用原料及辅料的微生物限度标准 *未做统一规定。 L1成品微生物限度标准
(1).” 一”为不得检出。 (2).目测霉变者以不合格论。 (3).”无”为标准依据或无相应规定。 1.2工艺用水微生物限度标准 1.3内包装材料微生物限度标准 说明：1?”一”为每100 cm2中不得检出。2.目测霉变者以不合格论。3.”无”为标准依据或无相应规定。 2.设施、仪器及用具
2.1、设施： 2丄1?微生物限度检查室及相关设施：微生物计数试验环境应符合微生物限度检查的要求。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影响供试品中微生物的检出。单向流空气区域、工作台直及环境应定期进行监测。 2.12其它设备：高压蒸汽灭菌器；细菌培养箱（30?35?）;霉菌培养箱（25-280 ；电炉（或其它适宜的加热装置）；恒温水浴；电热干燥箱（250~300匕）；电冰箱。生化试剂储存箱。 2.2仪器及器mi 2.2.1.菌落计数器；显微镜（1500X）;电子天平或药物天平（感量O.lg）; pH系列比色计。 222?玻璃器皿：锥形瓶（250?300ml,内装玻璃珠若干）.研钵（玻璃或陶瓷制,f 10?12cm）、培养皿（f 9cm）.量筒（100ml）.试管（18x 180mm）及塞、吸管（lml分度0.01, 10ml分度0.1）、载玻片、盖玻片、玻璃消毒缸（带盖）。 2.2.3新购的玻璃器皿的清洁：先用流水冲洗，浸泡于1%?2%盐酸（工业用）液中约2?6小时，除去游离碱质，再用流水冲洗。用于化学分析的玻璃仪器，需用重洛酸钾清洁液浸泡数分钟后，再用流水冲洗，最后以纯化水涮洗2?3次，晾干备用。 2.3用过的玻璃器皿： 231未被病原微生物污染的器皿：可随时洗涤。用清水冲洗（或浸泡），除容量仪器外， 可用毛刷和肥皂粉，内外刷洗，再用清水涮洗干净，晾干备 用。容量仪器宜用清洁液浸泡或涮洗，再用流水冲洗，最后以纯化水涮洗 2~3 次。
************************有限公司 设备管理标准操作规程 尘埃粒子计数器日常使用、维护、保养标准操作规程 1目的：建立Y09-6型激光尘埃粒子计数器日常使用、维护、保养标准操作规程。 2 引用标准：《Y09-6型激光尘埃粒子计数器使用说明书》 3 范围：适用于Y09-6型激光尘埃粒子计数器的日常使用、维护、保养。 4 责任：质管部QA人员、质管部负责人、设备部。 5 内容
准备操作 5.1.1 打开后面板上电源开关，开机预热10分钟左右。 5.1.2 在运行参数中，设置采样周期为一分钟，其他设置均为0，即 手动操作计数器，将过滤器连接在采样口上， 使计数器自净清零。即可进行测量工作。 5.1.3 拔出过滤器，将采样管接在采样口上。 操作步骤 5.2.1 0” 改成“59”即可。若不修改工作参数， 5.2.2 打开泵源进行采样测试， R”为 ON R”为OFF 键，在第一、第三状态可翻动观察以前某周期采样记录。 则为关。 5.2.3 在测试界面时，若需改变工作参数， 状态进行。 5.2.4 打印 5.2.4.1采样泵开启时，在测量界面浓度显示方式下，令“P” 为ON即每个周期结束时打印数据为测量浓度，
P”为OFF。在其他显示方式下则每周期结束时打印对应周期内的粒子数。 5.2.4.2 键即从这一页开始打印，打印结束。不受屏幕下方“P”ON或OFF的影响。 5.2.4.3 查询数据打印:将查询数据调到需打印的地方， 始打印，打印内容为对应周期内的粒子数。 5.2.5 为保证仪器测量精度，关机前将过滤器与采样口相连， 键，使仪器自净2-3分钟，计数值趋近于0，然后关机。 维护，保养 5.3.1 为延长泵的寿命，不采样时随时关泵。 5.3.2 5.3.3 计数器不使用的情况下，建议用帽子盖住采样口，以免异物掉落计数器腔体内，造成计数器无法正常工作。 5.3.4 计数器在自净时，将过滤器套接在采样口上，注意必须精密联接，以免产生不自净的现象。 5.3.5 计数器如无法自净，建议更换过滤器。自净器为一次性产品，不要自行拆卸或改装。 5.3.6 本仪器的工作位置和采样口应处于同一气压和同一温湿度环境下，以免影响仪器正常工作和产生凝露以至损坏仪器。若必须在有压情况下工作，则最大压差不能超过200Pa，在有压差和温湿度差的
【说明】蛋糕具有松软香甜，携带方便、食用简单等特点，因此成为人们居家生活特别是旅途中不可或缺的一种美食，深受人们的喜爱。测定蛋糕中的菌落总数可以用来判定其被微生物污染的程度及卫生质量，它反映蛋糕在生产过程中是否符合卫生要求，以便对被检样品做出适当的卫生学评价，菌落总数的多少在一定程度上标志着蛋糕产品质量的优劣，因此，测定蛋糕中的菌落总数具有重要意义。目前应用于测定食品中菌落总数的方法有: 纸片法、电阻抗法等。本实验采用国标法(GB\T 对独立包装小蛋糕中菌落总数进行测定。并与GB 7099-2003糕点、面包卫生标准中规定的冷加工糕点中菌落总数≤10000（cfu/g）的数据对比初步判断样品是否符合卫生要求。 一、实验目的 1、学习并掌握测定蛋糕中菌落总数的方法及原理。 2、通过对比实验验证冷藏对蛋糕的保鲜及抑菌作用。 3、了解菌落总数测定在食品卫生学评价中的意义。 二、实验原理 菌落总数即为食品检样经过处理，在一定条件下（如培养基、培养温度和培养时间等）培养后，所得每g（mL）检样中形成的微生物菌落总数。 菌落总数主要作为判定食品被污染程度的标志，也可以应用这一方法观察细菌在食品中繁殖动态，以便对被检样品进行卫生学评价时提供依据。每种细菌都有它一定的生理特性，培养时应用不同的营养条件及其他生理条件（如温度、培养时间、pH、需氧性质等）去满足其要求才能将各种细菌都培养出来。但在实际工作中，一般都只用一种常用的方法。细菌菌落总数的测定，所得结果，只包括一群能在营养琼脂上发育的嗜中温性需氧菌的菌落总数。菌落总数并不表示样品中实际存在的所有细菌总数，菌落总数并不能区分其中细菌的种类，所以有时被称为杂菌数，需氧菌数等。 三、实验设备与材料 除微生物实验室常规灭菌及培养设备外，其他设备和材料如下： 恒温培养箱：36 ℃±1℃，30℃±1 ℃。 冰箱：2 ℃～5 ℃。