第2章GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批计数抽样计划
GB2828.1-2003属于计数调整型抽样标准，它与国际标准ISO 2859-1：1999相对应，有严密的数学理论基础和广泛的应用围，主要适用于连续批的检验；（当认真考虑抽样方案的抽查特性曲线时，也可以用于孤立批的检验）。所谓调整型抽样方案是指在产品质量正常的情况下，采用正常抽样方案进行检验；而当产品质量变坏或生产不稳定时，则换用一个严一些的抽样方案，以使存伪的概率小些；而当产品质量比所要求质量好且稳定时，则可换用一个宽些的抽样方案，使抽检样品数量减少，又可以节约检验的费用。因此，当产品的批量确定，且对产品质量提出要求以后，就可采用GB/T 2828中规定的抽样方案。该方案主要用于来自同一来源连续批的检验。在这种情况下，通过转换规划，从正常检验转向加严检验，或从正常检验转向放宽检验。应特别指出：抽样方案与转移规则必须一起使用。通过使用一个由AQL 确定的系列抽样方案（抽样计划）,可将通过产品的平均不合格品率控制在事先规定的那个AQL 值下。
第1节抽样方案的检索
1．1 一次抽样方案的检索方法
1.1．1 规定质量指标，接收质量限(AQL)
由生产方和使用方协商确定接收质量限(AQL)，这里的生产方和使用方是广义的，也可以是供货方和订货方，下道工序是上道工序的使用方。
1．1.2 规定检验水平（ＩＬ）
由给定的检验水平ＩＬ和批量Ｎ查表２－１（GB/T2828表1 ），找到样本量字码；根据查到的样本量字码和接收质量限ＡＱＬ，按照指定的抽样方案类型，在GB/T 2828表2ABC～表4ABC检索抽样方案。从表２－２（GB/T2828表2A）中检索出的是一次正常抽样方案，从GB2828表2B中检索出的是一次加严抽样方案，从GB2828表2C中检索出的是一次放宽抽样方案。一次抽样方案的一般表达式为：(n; A c , R e)
例如：当１２０１≤Ｎ≤３２００, 接收质量限ＡＱＬ＝2.5, 检验水平IL为Ｓ－１水平时,其抽样方案系统为：一次正常抽样方案N (5；０，１)；一次加严抽样方案T (8；0，1)；一次放宽抽样方案R (2；0，1)
例１ 某电子元件的出厂检验中采用GB/T 2828规定接收质量限ＡＱＬ＝1.5，检验水平ＩＬ＝Ⅱ，求Ｎ＝2000时，正常检验一次抽样方案。
解：由Ｎ＝2000，ＩＬ＝Ⅱ，查表２－１（GB/T 2828表1）得样本量字码为Ｋ；在表２－２（GB/T 2828表2A ）中，由样本量字码Ｋ所在行与ＡＱＬ＝1.5所在列的相交处，读出判定数组［５，６］，同时，在样本量栏读出ｎ＝125。所求的正常检验一次抽样方案为［１２５；５，６］
例２ 导弹发射器上某零件的出厂检验采用GB/T 2828。已知Ｎ＝500，ＡＱＬ＝0.10，ＩＬ＝Ⅱ，求正常检验一次抽样方案。
解：由Ｎ＝５００，ＩＬ＝Ⅱ，查表２－１(GB2828/T 表1)得样本量字码为Ｈ；由于样本量字码为Ｈ，接收质量限ＡＱＬ＝0.10，在表２－２（ＧＢ２８２８/T 表３）由样本量字码Ｈ所在行向左，与ＡＱＬ＝0.10所在列的相交处查到“↓”。这表明，应使用箭头下面所指的第一个抽样方案［125;0,1］即ｎ＝１２５，A c ＝０，R e ＝１。
注意：不应使用［５０；０，１］方案。关于抽样方案的检索，请记住下面四句话： 跟着箭头走，见数就停留，同行是方案，千万别回头。
一次抽样方案的检索方法总结如下：
N
CL
IL N (n;A c ,R e )； T (n;A c ,R e )；R (n;A c ,R e
)；
AQL
1．2 二次抽样方案的检索方法
这里仅给出了ＧＢ/T ２８２８中正常抽样方案表3A （表2-3）。限于篇幅，未收录ＧＢ/T ２８２８中的表3B ～表3C （二次加严、放宽抽样方案），由于检索步骤都类似，故仅举例说明。例３ 已知批量Ｎ＝4000，接收质量限ＡＱＬ＝0.40，检验水平ＩＬ＝Ⅱ。求正常检验和加严检验二次抽样方案。
解：由于Ｎ＝4000，ＩＬ＝Ⅱ，查表２－１查得样本量字码为Ｌ；由样本量字码Ｌ及ＡＱＬ
＝0.40，在表２－3（ＧＢ/T ２８２８表3A ）中查得正常检验二次抽样方案为：??
????4,3;1253,0;125 由于样本量字码L 及AQL ＝0.40，在GB/T 2828表3B 中查得加严检验二次抽样
方案为：??
????2,1;1252,0;125 。二次抽样方案的一般表达式为：??????222111,;,;R A n R A n 1．3 五次抽样方案的检索方法
例４ 已知批量Ｎ＝1000，接收质量限ＡＱＬ＝1.0，检验水平ＩＬ＝Ⅱ。求正常检验五次抽样方案。
解：由Ｎ＝1000，ＩＬ＝Ⅱ，查表２－１查得样本量字码为Ｊ；由于样本量字码为Ｊ，ＡＱＬ＝1.0，查表２－４ＧＢ２８２８表4A 得正常检验五次抽样方案为：
????????????????===============4,3;203,1;203,0;203,0;202,#;20555444333222111R A n R A n R A n R A n R A n 五次抽样方案的一般表达式为：??????
?
?????????555444333222111,;,;,;,;,;R A n R A n R A n R A n R A n
第2节 ＧＢ/T ２８２８的判断规则
2．1 用不合格品百分数表示批质量
(1) 一次抽样方案。一次抽样方案的一般形式为［ｎ；A c ， R e ］，其中ｎ表示样本量，A c 表示接收数，R e 表示拒收数，判断规则为：
┌若ｄ≤A c ，则接收此批；
└若ｄ≥R e
，则拒收此批； 其中ｄ是样本中的不合格品数。
(2) 二次抽样方案
二次抽样方案的一般形式为: ??
????222111,;,;R A n R A n 其中n 1 、n 2 分别为第一、第二样本量，A 1 、 A 2 分别为第一、第二接收数，R 1 、R 2 分别为第一、第二拒收数。
判断规则为：若ｄ1 ≤A 1 ，则接收该批；若ｄ1 ≥R 1 ，则拒收该批。若A ＜ｄ＜R 1，则抽取第二样本。若(ｄ1 +ｄ2 )≤A 2 则接收该批，若(ｄ1 +ｄ2 )≥R 2 ，则拒收该批。其中ｄ1 、
ｄ2
分别是第一、第二样本中的不合格品数。
（３） 五次抽样方案
五次抽样方案的一般形式为：???????
?????????555444333222111,;,;,;,;,;R A n R A n R A n R A n R A n 其中n 1 、n 2 、n 3 、n 4 、n 5 分别为第一、二、三、四、五样本量；A 1 、 A 2 、A 3 、A 4 、A 5 分别为第一、二、三、四、五接收数；R 1 、 R 2 、R 3 、R 4 、R 5 分别为第一、二、
三、四、五拒收数。判断规则为：若ｄ1 ≤A 1 ，则接收该批；若d 1 ≥R 1 ，则拒收该批。
若A 1 <ｄ1 收该批。 若A 2 ≥R 3 ,则拒收该批。 若A 3 <(d 1 +d 2 +d 3 ) 若A 4 <(d 1 +d 2 +d 3 +d 4 ) 该批，若(d 1 +d 2 +d 3 +d 4 +d 5 )≥R 5 ,则拒收该批。 其中d i 分别是第i 个样本中的不合格品数。 2．2 用每百单位产品中不合格数表示批质量 在这种情形下，只需将1．1中的“不合格品”改为不合格，判断规则即可照用。 第3节 严格度间的转移规则 ＧＢ/T ２８２８规定有正常检验，加严检验和放宽检验等３种严格度不同的检验。当产品批初次被送入检验，如无特殊规定，一开始一般应使用正常检验抽样方案。在特殊情况下，开始也可使用加严检验或放宽检验抽样方案。开始使用正常检验时，如果被送入检验产品的批质量一致地劣于合格的质量水平，那么一大部分的批将被拒绝，极小部分批将被接受。当然，这样所接受的产品批质量还是低劣的。为了弥补这种缺点，这需要用加严检验抽样方案来拒绝许多检验批的绝大部分，使生产单位改进产品的质量。如果被送入检验的产品批的质量一致地优于接收质量限，那么就应该采用放宽检验。如果产品的高质量继续优质下去，那么放宽检验也应该继续地被采用；相反，如果所送入的产品质量变坏，那么就应该恢复正常检验。因此， 必须规定检验严格性的转移规则。但进行严格度调整不包括再提交检验批。 转移规则如下： 3．1 从正常检验到加严检验 当进行正常检验时，若在不多于连续５批中有２批经初次检验（不包括再次提交检验批）不通过，则从下一批检验转到加严检验。 我们以○代表抽样检验通过批，?代表抽样检验不通过批。如有下列情况则转为加严检验： ○○○○?○○?／加严检验 ○?○○○○??／加严检验 ?○○○○?○○○○○?○?／加严检验 从上述３种情况可见，起数批应从第一个出现的不通过批开始，若不足５批或正好５批中出现２个不通过批，则在第２个不通过批后立即转到加严检验；若第１个不通过批后的连续通过批达到或超过４批。则作为起数批的第一个不通过批，不再作为起数批。重新出现的不通过批，作为起数批。 3．2 从加严检验到正常检验 当进行加严检验时，若连续５批经初次检验（不包括再次提交检验批）通过，则从下一批检验转到正常检验。如下列情况： ○?○○○○○／转回正常检验 ?○?○○○○○／转回正常检验 3．3 从正常检验到放宽检验 当进行正常检验时，若下列条件均满足，则从下一批转到放宽检验。 (1) 当前的转移得分至少是30分； (2) 生产正常； (3)负责部门同意转到放宽检验。 3．4 从放宽检验到正常检验 在进行放宽检验时，若出现下列任一情况时，则从下一批检验转到正常检验。 （1）有一批放宽检验不通过； （2）生产不正常； （3）负责部门认为有必要回到正常检验。 上述三条中只要具备其中一条，都要回到正常检验。因放宽检验时判断要求已经放松， 如果条件不把严，将会有很大的可能放过质量水平低的产品，造成使用方不应有的损失。在我国目前多数企业管理水平不高和生产技术还不很先进的情况下，对放宽检验应持慎重态度。3．5 从加严检验到暂停检验累五规则 加严检验开始后，不通过批数累计到五批时，暂时停止按本标准检验。 3.6 恢复检验 当给予停止检验的企业，实施了有效改进措施后，可以提出恢复检验。恢复检验的产品批一般从加严检验开使。 3．7 转移得分 除非负责部门另有规定，在正常检验一开始就应计算转移得分。 3．7．1 整数接收数抽样方案转移得分的规则如下： 在正常检验开始时，应将转移得分设定为0，而在检验每个后继的批以后应更新转移得分。 a)一次抽样方案：1）当接收数等于或大于2时，如果当AQL加严一级后该批被接收，则给转 移得分加3分；否则将转移得分重新设定为0。2）当接收数为0或1时，如果该批被接收，则给转移得分加2分；否则将转移得分重新设定为0。 b）二次和多次抽样：1）当使用二次抽样方案时，如果该批在检验第一样本后被接收，给转移得分加3分；否则将转移得分重新设定为0。2）当使用多次抽样方案时，如果该批在检验第一样本或第二样本后被接收，则给转移得分加3分；否则，将转移得分重新设定为0。 3．7．2 分数接收数抽样方案转移得分的规则如下： a) 当给定接收数为1/3或1/2时，如果批被接收，则给转移得分增加2分；否则，将转移得 分重新设定为0。 b)当给定接收数为0时，如果在样本中未发现不合格品，则给转移得分增加2分；否则，将转 移得分重新定在0分。 3.8 示例：例５已知Ｎ＝9000，ＩＬ＝Ⅱ，AQL＝2.5，求正常一次检验方案。 解得：ｎ＝200 A c＝10 R e＝11 例６转移规则示例 第2章GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序第一部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批计数抽样打算 GB2828.1-2003属于计数调整型抽样标准，它与国际标准ISO 2859-1：1999相对应，有严密的数学理论基础和广泛的应用范围，要紧适用于连续批的检验；（当认真考虑抽样方案的抽查特性曲线时，也能够用于孤立批的检验）。所谓调整型抽样方案是指在产品质量正常的情况下，采纳正常抽样方案进行检验；而当产品质量变坏或生产不稳定时，则换用一个严一些的抽样方案，以使存伪的概率小些；而当产品质量比所要求质量好且稳定时，则可换用一个宽些的抽样方案，使抽检样品数量减少，又能够节约检验的费用。因此，当产品的批量确定，且对产品质量提出要求以后，就可采纳GB/T 2828中规定的抽样方案。该方案要紧用于来自同一来源连续批的检验。在这种情况下，通过转换规划，从正常检验转向加严检验，或从正常检验转向放宽检验。应特不指出：抽样方案与转移规则必须一起使用。通过使用一个由AQL确定的系列抽样方案（抽样打算）,可将通过产品的平均不合格品率操纵在事先规定的那个AQL值下。 第1节抽样方案的检索 1．1 一次抽样方案的检索方法 1.1．1 规定质量指标，接收质量限(AQL) 由生产方和使用方协商确定接收质量限(AQL)，那个地点的生产方和使用方是广义的，也能够是供货方和订货方，下道工序是上道工序的使用方。 1．1.2 规定检验水平（ＩＬ） 由给定的检验水平ＩＬ和批量Ｎ查表２－１（GB/T2828表1 ），找到样本量字码；依照查到的样本量字码和接收质量限ＡＱＬ，按照指定的抽样方案类型，在GB/T 2828表 2ABC～表4ABC检索抽样方案。从表２－２（GB/T2828表 2A）中检索出的是一次正常抽样方案，从GB2828表2B中检索出的是一次加严抽样方案，从GB2828表2C中检索出的是一次放宽抽样方案。一次抽样方案的一般表达式为：(n; A c , R e) 例如：当１２０１≤Ｎ≤３２００, 接收质量限ＡＱＬ＝2.5, 检验水平IL为Ｓ－１水平常,其抽样方案系统为：一次正常抽样方案N (5；０，１)；一次加严抽样方案T (8；0，1)；一次放宽抽样方案R (2；0，1) 医学检验不要的部分 第一章蛋白质的结构与功能 思考题： 1、叙述L-α氨基酸结构特征，比较各种结构异同并分析结构与性质的关系。 结构特征：除甘氨酸外，其他氨基酸的α-碳原子都结合了4个不同的原子和基团：羧基、氨基、R 基和一个H原子。 比较：非极性脂肪族R基氨基酸：R基是非极性疏水的 极性不带电荷R基氨基酸：R基是极性亲水的，可以与水形成氢键。 芳香族R基氨基酸：R基有苯环结构 带正电荷R基氨基酸：R基生理条件下可以结合H离子而带正电荷 带负电荷R基氨基酸：R基生理条件下可以给出H离子而带负电荷 关系：结构决定性质。 2、蛋白质的基本组成单位是什么?什么是肽键？什么是肽单元？ 组成单位是氨基酸 肽键是一分子氨基酸的α-羧基和一分子氨基酸的α-氨基脱水缩合形成的酰胺键，即-CO-NH- 肽单元，肽键中的4个原子及相邻的2个α-C原子重复形成的长链结构。 4、解释蛋白质分子中模体和结构域概念及其与二、三级结构的关系。 模体，又称超二级结构，是指几个二级结构单元进一步聚集和结合形成的特定构象单元。 它是蛋白质在二级结构基础上形成三级结构时经过的一个新的结构层次。 结构域，存在于许多较大（由几百个氨基酸构成）蛋白质的三级结构中的一个或多个稳定的球形折叠区，有时与其他部分之间界限分明，可以通过对多肽链的适当酶切与分子的其他部分分开。 结构域是三级结构的一部分。 第二章功能核酸的结构与功能 思考题： 1、说明碱基与戊糖、核苷与磷酸的连接化学键是什么？核苷酸与核苷酸之间的化学键是什么？ 碱基与戊糖的连接化学键是糖苷键；核苷与磷酸的连接化学键是磷酸酯键；核苷酸与核苷酸之间的化学键3’5’-磷酸二酯键。 目录 1.管理目的 (3) 2. 管理范围 (3) 3. 管理职责 (3) 4. 术语定义 (3) 5. 作业细则 (3) 5.1. 抽检方案： (3) 5.2. 抽取时间： (3) 5.3. 二次或多次抽样 (3) 5.4. 正常、加严和放宽检验 (3) 5.5. IQC抽样检验标准： (4) 5.6. OQC抽样检验标准： (4) 5.7. 单次基本抽样检验方法 (4) 5.8. 正常单次抽样一般检验水准项目 (4) 5.9. 特殊抽样方法 (4) 5.10. AQL一般/特殊检验水准项目及缺陷定义 (4) 6. 相关文件 (4) 7、相关附表（如下）： (5) 1.管理目的 指导检验员正确地按AQL抽样计划进行物料、半成品、成品的抽样检验，确保物料、成品检验的判定符合AQL 标准之要求。 2. 管理范围 适用于本公司所有的进料、半成品、成品检验。 3. 管理职责 检验员负责AQL抽样计划的执行。 4. 术语定义 4.1. AQL：(Acceptance Quality Limit)接收质量限，是供方能够保证稳定达到的实际质量水平，是用户能接 受的产品质量水平。 4.2. CR：(Critical)致命缺陷。 4.3. Ma：(Major)严重缺陷，也称主要缺陷。 4.4. Mi：(Minor)轻微缺陷，也称次要缺陷。 5. 作业细则 5.1. 抽检方案： 依据接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T 2828.1-2012）及抽样表。 5.2. 抽取时间： 样本可在来料、批量生产或库存重检时抽取。两种情形均应按样本量字母表抽选样本。 5.3. 二次或多次抽样 如在实际运作中，需要使用二次或多次抽样时，每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选。 5.4. 正常、加严和放宽检验 5.4.1. 检验的开始 除非品质部另有规定，开始检验时应采用正常检验。 5.4.2. 检验的继续 除非转移程序(见5.4.3)要求改变检验的严格度，对连续的批，正常、加严或者放宽检验应继续不变。 转移程序应分别地用于各类不合格或不合格品。 5.4.3. 转移规则和程序（见附件1） 5.4.3.1. 正常到加严 当正在采用正常检验时，只要初次检验中连续5批或少于5批中有2批是不可接收的，则转移到加严 检验。本程序不考虑再提交批。 5.4.3.2. 加严到正常 当正在采用加严检验时，如果初次检验的接连5批已被认为是可接收的，应恢复正常检验。 5.4.3.3. 正常到放宽 当正在采用正常检验时，如果下列各条件均满足，应转移到放宽检验 5.4.3.3.1. 连续至少15批检验合格； 5.4.3.3.2. 生产稳定； 5.4.3.3.3. 负责部门认为放宽检验可取。 5.4.3.4. 放宽到正常 当正在执行放宽检验时，如果初次检验出现下列任一情况，应恢复正常检验 5.4.3.4.1. 一个批未被接收； 5.4.3.4.2. 生产不稳定或延迟； 产品检验基本知识 一、检验基础知识 1、什么是检验（QC）？ 定义：检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。 2、检验三要素 1) 产品--- 检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职QC你还应当了解生产流程； 2) 检验方法---既检验手段，包括检验工具、仪器、目力等。你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具； 3) 检验标准---检验的生命线。假设一个企业，没有检验标准，仅凭个人经验操作，或标准制定描述失当、不充分或者模糊，它能够作出优质产品来，是难想象的。所以，在二方验厂时，有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室，然后在去勘察你的控制现场 3、检验职能（作用） 1. 把关：放行合格的产品，卡住不合格的产品。这是检验的根本命脉。 2. 报告：将产品检验的结果报告给质量管理部门。报告的目的是建立和收集数据，记录报表是为运用而生的，其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。所以，作为一名质量相关人员，在设置记录的种类、数量、格式内容，你首先应当考虑质量诉求，既客户的期望和要求，当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。 报告包括两种形式： 1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等； 2) 异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等 3. 反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。 以上是品管人员的基本职责，你应当根据公司的情况和需求，赋予QC更多的功能与职责，譬如监督（工艺监督与确认）、指导（给操作者纠错和辅导）、改进等。 二、检验标准的有关知识 1. 检验标准的要素构成 1.1 检验项目：即产品特性（检验的指标和内容）。这是检验标准最重要的组成部分，一般包括： 1.1.1 外观：脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性； 1.1.2 尺寸：板厚、线宽、线径、管脚长度等； 1.1.3 产品功能如通断（开路和短路）、升降压、发光颜色； 1.1.4 产品性能如阻燃性、耐热性、绝缘阻抗、安全耐压、寿命等； 1.1.5 包装：内外包装、说明书落地试验 1.2 检验方式：采取全检还是抽检 1.3 检验手段：使用什么工具和仪器 1.4 判断准则：经过检查后，如何判定该项目是否合格（分为单件质量和批质量） 1.5 试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6 引用的文件信息：如AQL标准、国家标准、企业标准等 2. 适用的检验标准有哪些？ 1) 产品检验规范（检验标准书） 2) 产品图纸、技术规格书 3) 生产指令说明 4) 客户订单 5) 产品样板/图片/菲林等，建议尽可能多采用实物标准，作为标准体系的重要补充； 6) 色板（偏通卡） 7) 抽样标准（GB2828.1-2003） 本文从网络收集而来，上传到 平台为了帮到更多的人，如果 您需要使用本文档，请点击下 载，另外祝您生活愉快，工作 顺利，万事如意！ 医学检验《基础知识》考试题 及答案 一、A1 1、检测血糖时，实验室多采用血浆或血清而不使用全血的原因是 A、方便于同时检测其他生化指标 B、血细胞的糖酵解作用会使血中葡萄糖浓度降低 C、血细胞中的葡萄糖渗出使血中葡糖糖浓度升高 D、细菌污染使血中葡萄糖浓度升高 E、细菌污染使血中葡萄糖浓度降低 【正确答案】 B 【答案解析】由于红细胞内的G-6-PD可促使葡萄糖的酵解从而使血糖浓度降低。 2、与试带法检测白细胞的原理有关的酶是 A、粒细胞酯酶 B、酸性磷酸酶 C、碱性磷酸酶 D、过氧化物酶 E、单核细胞酯酶 【正确答案】 A 3、关于免疫耐受的描述，错误的是 A、免疫耐受是机体对抗原刺激表现出的特异性"免疫不应答"现象 B、T细胞和B细胞都可发生免疫耐受 C、免疫耐受机体对任何抗原均不应答 D、免疫耐受具有特异性 E、中枢免疫耐受状态可持续终身 【正确答案】 C 4、肾移植进行组织配型.优先考虑的是 A、AB0血型 B、HLA-DR C、HLA-DP D、HLA-A E、HLA-B 【正确答案】 B 5、下列何种疾病使中性粒细胞和单核细胞的调理、吞噬和杀伤能力受损 A、慢性肉芽肿 B、髓过氧化物酶 C、G-6-PD缺乏症 D、Shwachman综合征 E、类白血病 【正确答案】 A 【答案解析】慢性肉芽肿属原发性吞噬细胞功能缺陷，其中性粒细胞和单核细胞的调理、吞噬和杀伤能力受损。6、属于Ⅲ型超敏反应的疾病是 A、过敏性支气管哮喘 B、新生儿溶血症 C、接触性皮炎 D、过敏性休克 E、系统性红斑狼疮 【正确答案】 E 7、用密度梯度离心法分离的外周血单个核细胞，不含有 A、单核细胞 B、T细胞 C、B细胞 D、NK细胞 E、多形核粒细胞 【正确答案】 E 8、补体系统活化替代途径激活物主要是 A、结合抗原后的IgG类抗体 B、结合抗原后的IgM类抗体 抽样管理程序 1. 目的 为了规范抽样环节的工作，制订本程序。 2. 范围 本程序适用于法定管理机构和客户委托进行抽样。 3. 定义 3.1 抽样：是抽取物质、材料或产品的一部分，作为其整体的代表性样品来进行检测的一种规定程序。 3.2 检查批：为实施抽样检查汇集起来的单位产品。 4. 职责 4.1 抽样方案的制定：检测组长 4.2 抽样工作的组织：检测组长 4.3 抽样方案的批准：各检测部门（道路工程部、结构工程部、地下工程部）负责人 5. 工作程序 5.1 抽样方案的制定 5.1.1 根据受检产品的标准规定的方法或国家、行业管理规定，由检测组长进行抽样方案的编制，报检测部门负责人批准。 5.1.2 按照与客户签订的有效合同，结合相应的评定验收标准进行抽样方案的编制，报检测部门负责人批准。 5.1.3 按照客户指定的抽样方案进行抽样，如客户的要求与规定抽样方案要求有偏离时，应在《委托单》或检测合同上详细记录这些要求和抽样资料，并记入原始记录和检测报告中。 5.2 抽样的实施 5.2.1 按照批准的抽样方案，检测人员(按委托检测程序时应实行盲样管理)到检测现场采用批准的抽样方案进行抽样。 5.2.2 当采用简单随机抽样有困难时，可采用分段随机抽样方法进行抽样。 5.2.3 随机抽样可以通过查随机数表，掷骰子方法抽取样本。 5.2.4 样本确定后，应按照标准规定的取样方法取样，填写样品标识签贴在样品上，并进行现场检测并记录。 5.2.5 抽样人员不能少于2人，一人取样，一人核对，并对样品的代表性负责。 5.3 抽样的记录 5.3.1 由抽样人员填写《抽样记录表》，记录内容应包含：样品名称、样品编号，取样日期、取样数量、取样地点或部位及位置分布简图、取样人、校对人等。 5.3.2 抽样人应对样品在运输途中的防护负责、保护样品的完整性。样品送达后取样人应连同《抽样记录表》移交给样品管理员，样品管理员核对无误后即按规定办理手续。详见《样品管理程序》。 6. 相关文件 6.1 《样品管理程序》 7. 相关记录 7.1 《抽样记录表》 产品质量检验的基本知识 质量检验的定义 1.检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。对产品而言，是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察，适当时进行测量或试验，并把所得到的特性值和规定值作比较，判定出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。 2.质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。 二质量检验的基本要点 1一种产品为满足顾客要求或预期的使用要求和政府法律、法规的强制性规定，都要对其技术性能、安全性能、互换性能及对环境和人身安全、健康影响的程度等多方面的要求做出规定，这些规定组成对产品相应质量特性的要求。不同的产品会有不同的质量特性要求，同一产品的用途不同，其质量特性要求也会有所不同。 2对产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准国家标准、行业标准、企业标准和其他相关的产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定，成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础。经对照比较，确定每项检验的特性是否符合标准和文件规定的要求。 3产品质量特性是在产品实现过程形成的，是由产品的原材料、构成产品的各个组成部分如零、部件的质量决定的，并与产品实现过程的专业技术、人不仅要对过程的作业操作人因此，设备能力甚至环境条件密切相关。员水平、． 员进行技能培训、合格上岗，对设备能力进行核定，对环境进行监控，明确规定作业工艺方法，必要时对作业工艺参数进行监控，而且还要对产品进行质量检验，判定产品的质量状态。 4质量检验是要对产品的一个或多个质量特性，通过物理的、化学的和其他科学技术手段和方法进行观察、试验、测量，取得证实产品质量的客观证据。因此，需要有适用的检测手段，包括各种计量检测器具、仪器仪表、试验设备等等，并且对其实施有效控制，保持所需的准确度和精密度。 5质量检验的结果，要依据产品技术标准和相关的产品图样、过程工艺文件或检验规程的规定进行对比，确定每项质量特性是否合格，从而对单件产品或批产品质量进行判定。 三质量检验的主要功能 1鉴别功能 根据技术标准、产品图样、作业工艺规程或订货合同的规定，采用相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性，判定产品质量是否符合规定的要求，这是质量检验的鉴别功能。鉴别是把关的前提，通过鉴别才能判断产品质量是否合格。不进行鉴别就不能确定产品的质量状况，也就难以实现质量把关。鉴别主要由专职检验人员完成。 医学检验基础知识.txt14热情是一种巨大的力量，从心灵内部迸发而出，激励我们发挥出无穷的智慧和活力；热情是一根强大的支柱，无论面临怎样的困境，总能催生我们乐观的斗志和顽强的毅力……没有热情，生命的天空就没的色彩。 1.中毒颗粒 在严重感染时中性粒细胞内出现的染成紫黑色的粗大颗粒。 2.亚铁血红素 血红蛋白色素部分，由铁原子及原卟啉区组成。 3.点彩红细胞 红细胞中残存的嗜碱性物质，是RNA变性沉淀的结果。 4.中性粒细胞核左移 外周血中性杆状核粒细胞增多（出现晚、中、早幼粒细胞以致原粒细胞）。 5.血型 是人体血液的一种遗传性状，是指红细胞抗原的差异。 6.ABO血型抗体 一般分为二类；“天然”抗体和免疫抗体，都是通过免疫产生的。 7.病理性蛋白尿 蛋白尿持续超过0.15g/d，常为病理性，是肾脏疾病的可靠指标。 8.肾小管蛋白尿 系肾小球滤过膜正常，但原尿中正常滤过的蛋白质不能被肾小管充分回吸收所致。 9.本周氏蛋白 是免疫球蛋白的轻链单体或二聚体，属于不完全抗体球蛋白。常出现干骨髓瘤患者尿中，有诊断意义。 10.网织红细胞 是介于晚幼红细胞和成熟红细胞之间尚未完全成熟的红细胞。 11.瑞氏染液 是由酸性染料伊红和碱性染料美蓝组成的复合染料，溶于甲醇后解离为带正电的美蓝和带负电的伊红离子。 12.异型淋巴细胞 在某些病毒性感染或过敏原刺激下使淋巴细胞增生，并出现一定的形态变化称为异型淋巴细胞。 13.退行性变白细胞 白细胞出现胞体肿大、结构模糊、边缘不清、核固缩、肿胀或溶解等变化。 14.核右移 外周血中性粒细胞五叶核以上者超过3％称为核右移。 15.红斑狼疮细胞 SLE患者血液（体液中）存在LE因子，在体外可使受累白细胞核DNA解聚，形成游离均匀体，被具有吞噬能力的白细胞所吞噬而形成。 16.内源性凝血系统 指凝血始动反应因子Ⅻ的激活[Ⅸa-PF3-Ⅷ-Ca]复合物的形成以及激活因子Ⅹ。 17.外源性凝血系统 指Ⅶ因子激活及因子Ⅲ以组织损伤后所释放出的组织凝血活酶起动外源性凝血途径为特点。 18.血凝的固相激活 指Ⅻ因子接触到一种带电荷的表面，即被激活为Ⅻa的过程（简意：即Ⅻa激活过程）。 19.血凝的液相激活 指激肽释放酶原转变为激肽释放酶后迅速激活Ⅻa这一反馈作用又称酶激活。 20.Rh血型 红细胞上含有与恒河猴红细胞相同的抗原为Rh血型。 21.渗透压差 1.目的：规物料进料检验、制成过程控制抽样检验、成品入库抽样检验的标准，从而确保来 料、过程控制、产品包装检验整个生产中质量的稳定性和可靠性。 2.围：适用本公司IQC进料检验、IPQC过程控制检验、OQC成品出货检验的所有产品。 3.职责： a)IQC、IPQC、OQC负责执行本文件的规定 b)品质主管负责监督执行并视产品实际情况制定、修改本管理规定 4.名词解释 AQL:当一个连续系列批被提交验收时，可允许的最差过程平均质量水平，一般按照百分比来计算 A类不合格 ---- 单位产品的极重要质量特性不符合规定或者单位产品的质 量特性极严重不符合规定。 B类不合格 ---- 单位产品的重要质量特性不符合规定或者单位产品的质量 特性极严重不符合规定。 一般不合格---- 单位产品的重要质量特性符合技术要求，外观存在一定的瑕疵或缺陷。 Ac合格接收量 Re不合格拒绝接收量绝 5.程序： 5.1来料检验 1）抽样标准：按GB2828-2003Ⅱ级检查水平一次抽样进行 2）合格质量水准AQL规定进行检验 ①电子原件AQL：2.5 ②塑料件：关键指标AQL：2.5 外形外观一般指标AQL：4.0 金属件：AQL：2.5 3）检查严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5）抽样批量：每一订单作为一个检查批次 以上规定了来料检验通用抽样检验标准，部分物料特别规定的除外，参见具体物料检验标准，特殊情况由物料品质部QE决定。 5.2过程控制检验 过程控制检验是指在对生产过程中的品质进行控制和验收，按照我公司规定实行三检制对生产过程中的质量进行预防和控制。IPQC需在生产过程中对每个工序进行巡检，对关键工序进行重点检验。巡检抽检的比列按照每天生产安排量5%进行，关键工序和重点工序的巡检比例而不得低于10%。关键过程和重点过程分别指对质量有重大影响的工序和质量事故频繁发生的工序，检验标准按照工艺标准作业指导书进行。 5.3成品出货检验 1）生产过程中的工序检验控制按照100%依次逐个检验，QC对其外观及性能在进行抽检，抽检比例按照1%进行。 2）检验严格度：正常检验 4）抽样方式：随机抽样 5.4进料检验规 进料检验（IQC）又称验收检验，是为了不让不良原物料进入物料仓库的控制方式，也是评鉴供料厂商主要的信息来源。 所进的物料，又因供料厂商的品质信赖度及物料的数量、单价、体积等，加以规划为全检、抽检、免检。 全检：数时少，单价高。 抽检：数量多，或经常性之物料。 质量管理及产品检验基础知识培训 前言 质量管理及产品检验工作是企业经营、生产、管理活动中非常重要的环节。 质量管理贯穿于企业综合管理活动的全过程。 质量是企业的生命，产品检验、特别是成品检验是企业产品交付的最后一道关口。 培训内容目录 一、质量管理员、检验员职责权限及相关要求； 二、质量记录的控制； 三、产品的监视和测量。 内容 一、质量管理员、检验员职责权限 1、质量管理员职责： 1）职责： a参与编制及实施质量管理体系文件，及本部门文件记录的管理；参与定期评定质量管理体系，包括内部质量审核、管理评审等的实施、评价和完善工作，对由此产生的纠正措施进行跟踪验证；参与质量管理体系有关文件的控制；参与制订质量方针、质量目标，对质量目标的完成情况进行检查和落实。 b参与产品质量监督检查，对公司工艺执行情况进行检查和改进；参与生产过程质量控制点和关键工序的控制，并检查和验收；参与重点项目的质量评审；参与不合格品及用户退货产品的复验、整改及跟踪工作，及有异议的质量问题的仲裁。 c质量信息的整理、分析、归档；参与制订纠正和预防措施并跟踪验证。 d完成领导交付的其它任务。 2）权限： a对公司质量体系运行的检查权； b对产品生产过程质量的检查权； 2、原材料检验员职责权限： 1）职责： a认真贯彻公司原材料检验制度，严格按照检验标准逐项进行检验，做到不漏检、错检；严格按照产品标准、工艺文件、检验卡片，客观地记录检验检测结果；做好不合格原材料的不合格项的认定工作；完成原材料检验记录及质量统计报表；做好对不合格产品原因分析的记录。 b出具原材料质量报告，分析质量原因。做好原材料性能分析，协助采供部门做好合格供方的选择工作。 c每月进行质量总结分析，出具产品质量分析报告，分析原因，提出改进措施和方法； d完成领导交付的其它任务。 2)权限： a产品检验标准制定、修改的建议权； b原材料检验的执行权； c对不合格产品认定的决策权。 3、半成品、成品检验员职责权限： 1)职责： a认真贯彻公司半成品、成品、模具及外协加工模具检验制度，严格按照检验标准逐项进行检验，做到不漏检、错检；严格按照检验标准、工艺文件、检验卡片，及时检验并客观地记录检验检测结果；做好不合格半成品、成品不合格项的认定工作，及不合格产品的管理工作；完成产品检验记录及质量统计报表；做好对不合格产品原因分析的记录。 b质量原因分析；做好产品性能分析。 c合理使用和保养检验仪器、设备、用具，并及时检定，保证检验用具精度测量值之准确性。对出现故障、问题的仪器、设备、用具应及时协调修理，保障检验工作的进行。 d完成领导交付的其它任务。 2)权限： a产品检验标准制定、修改的建议权； b检验的执行权； 一、小包装 一般检验项目 重要检验项目 二、绷带 一般检验项目 （S-3 AQL=6.5） 重要检验项目 注：外购按此（S-3 AQL6.5）方案抽样，辅料中的纸标签/不干胶/合格证/天地板用此抽样，医用手术膜一般项目按此方案抽样。 三、辅料类 1．消毒袋 2．中盒、纸条、纸箱、包装纸、白鸡皮纸 四、胶类 1． 自粘敷贴 重要检验项目 一般检验项目 （S-3 AQL10） 2．医用手术膜 一般检验项目（按S —3 AQL6.5，见绷带的一般检验项目的抽样方案） 五 纱布片（一般性的） 重要检验项目 一般检验项目 注：有关纱布片的抽样，根据客户的不同其抽样方案都不同。 六、无纺布片 重要检验项目 一般检验项目：此抽样同纱布片的一般检验项目的抽样一致。 抽样检验及其标准 ※产品检验的概念和分类 单位产品：为了实施检验的需要而划分的基本单元。如一辆卡车、1M棉布、1KG水泥、一双鞋等。 检验批：需要进行检验的一批单位产品。简称批。构成检验批的单位产品不应有本质的差别，只能有随机的波动。因此，一个检验批应当由在基本相同的生产条件下并在大约相同的时期内，所生产的同类型、同等级的单位产品所组成。 批量：需要检验的一批产品所包含的单位产品数。 致命缺陷：对使用和维护产品或对与此有关的人员可能造成危害或不安全状况的缺陷；或损坏产品重要的、最终的基本功能的缺陷。 重缺陷：不同于致命缺陷，但能引起失效或显著降低产品预期性能的缺陷。 轻缺陷：不会显著降低产品的预期性能的缺陷，或偏离标准但只轻微影响产品有效使用或操作的缺陷。 产品检验可分为全数检验、抽样检验、购入检验、中间检验、成品检验、出厂检验、库存检验、监督检验、计数检验、计量检验、破坏性检验、非破坏性检验等。 抽样检验常常用于下列情况： a)检验是破坏性的； b)检验时，被检对象是连续体； c)产品数量多； 精品文档 基础知识 一、A1 1、检测血糖时，实验室多采用血浆或血清而不使用全血的原因是 A、方便于同时检测其他生化指标 B、血细胞的糖酵解作用会使血中葡萄糖浓度降低 C、血细胞中的葡萄糖渗出使血中葡糖糖浓度升高 D、细菌污染使血中葡萄糖浓度升高 E、细菌污染使血中葡萄糖浓度降低 【正确答案】 B 【答案解析】由于红细胞内的G-6-PD可促使葡萄糖的酵解从而使血糖浓度降低。 2、与试带法检测白细胞的原理有关的酶是 A、粒细胞酯酶 B、酸性磷酸酶 C、碱性磷酸酶 D、过氧化物酶 E、单核细胞酯酶 【正确答案】 A 3、关于免疫耐受的描述，错误的是 A、免疫耐受是机体对抗原刺激表现出的特异性"免疫不应答"现象 B、T细胞和B细胞都可发生免疫耐受 C、免疫耐受机体对任何抗原均不应答 D、免疫耐受具有特异性 E、中枢免疫耐受状态可持续终身 【正确答案】 C 4、肾移植进行组织配型.优先考虑的是 A、AB0血型 B、HLA-DR C、HLA-DP D、HLA-A E、HLA-B 【正确答案】 B 5、下列何种疾病使中性粒细胞和单核细胞的调理、吞噬和杀伤能力受损A、慢性肉芽肿 B、髓过氧化物酶 C、G-6-PD缺乏症 D、Shwachman综合征 E、类白血病 【正确答案】 A 【答案解析】慢性肉芽肿属原发性吞噬细胞功能缺陷，其中性粒细胞和单核细胞的调理、吞噬和杀伤能力受损。 6、属于Ⅲ型超敏反应的疾病是 A、过敏性支气管哮喘 B、新生儿溶血症 C、接触性皮炎 D、过敏性休克 E、系统性红斑狼疮 【正确答案】 E 7、用密度梯度离心法分离的外周血单个核细胞，不含有 A、单核细胞 B、T细胞 C、B细胞 D、NK细胞 E、多形核粒细胞 【正确答案】 E 8、补体系统活化替代途径激活物主要是 A、结合抗原后的IgG类抗体 B、结合抗原后的IgM类抗体 C、细菌细胞壁的脂多糖、酵母多糖 D、RNA E、双链DNA 【正确答案】 C 9、免疫组化染色前.应对标本进行固定.固定最主要的目的是 A、保存组织细胞的抗原性 B、防止细胞脱落 C、防止细胞自溶 D、终止胞内酶的活性 E、使细胞内蛋白质凝固 【正确答案】 A 进料检验控制程序 进料检验控制程序 1.0目的 为进料检验工作提供依据，规范进料检验工作流程，指明不良处理途径，确保来料符合公司规 定要求。 2.0适用范围 适用于公司所有物料的入厂检验。 3.0职责 3.1质检部负责 3.1.1编制《进料检验抽样计划》。 3.1.2编制《进料检验标准》。 3.1.3对进料进行检验。 3.1.4对进料不良信息进行反馈，跟踪处理结果，跟进让步接收和紧急放行物料生产使用情况。 3.1.5跟进供应商的质量状况及改善情况。 3.2物资部负责 3.2.1进料的验证与点收。 3.2.2矿石、化工原料、煤等物料的抽样。 3.2.3通知质检部、使用部门及相关人员对进料进行检验。 3.2.4负责进料的标识和管理。 3.2.5跟进不合格品的处理结果。 3.3供应部负责 3.3.1将不良进料信息反馈给供应商并跟踪回复。 3.3.2不良进料的退、换货等。 3.4使用部门负责 3.4.1协助物资部对不良物料进行筛选。 3.4.2对使用中物料质量异常进行反馈。 3.4.3对紧急放行的物料的使用情况进行反馈。 3.5技术开发部 3.5.1负责标准件的检验。 4.0流程图 4.1见附件 5.0程序 5.1进料验证和点收 5.1.1 供应商送货必须随车提供《送货清单》，并由供应部跟单员带上订货合同或《材料计划申报表》 一起送货到仓库。 5.1.2所有的进料都由仓管员负责按订货合同或《材料计划申报表》进行验证和点收，内容包括供应 商名称、品名、规格、数量、合格证、品牌、附件、送货清单台头(要分清天元、华夏)等，该 称重的一定要称重。 5.1.3在验收过程中，发现供应商送来的物料与订货合同或《材料计划申报表》有差异时，供应部跟 单员对物料差异进行检查确认，由仓管员在《送货清单》差异处划改，对验收无误的进料卸料于 【检验】医学检验基础知识100个基本概念 1.中毒颗粒 在严重感染时中性粒细胞内出现的染成紫黑色的粗大颗粒。 2.亚铁血红素 血红蛋白色素部分，由铁原子及原卟啉区组成。 3.点彩红细胞 红细胞中残存的嗜碱性物质，是RNA变性沉淀的结果。 4.中性粒细胞核左移 外周血中性杆状核粒细胞增多（出现晚、中、早幼粒细胞以致原粒细胞）。 5.血型 是人体血液的一种遗传性状，是指红细胞抗原的差异。 6.ABO血型抗体 一般分为二类；“天然”抗体和免疫抗体，都是通过免疫产生的。 7.病理性蛋白尿 蛋白尿持续超过0.15g/d，常为病理性，是肾脏疾病的可靠指标。 8.肾小管蛋白尿 系肾小球滤过膜正常，但原尿中正常滤过的蛋白质不能被肾小管充分回吸收所致。 9.本周氏蛋白 是免疫球蛋白的轻链单体或二聚体，属于不完全抗体球蛋白。常 出现干骨髓瘤患者尿中，有诊断意义。 10.网织红细胞 是介于晚幼红细胞和成熟红细胞之间尚未完全成熟的红细胞。 11.瑞氏染液 是由酸性染料伊红和碱性染料美蓝组成的复合染料，溶于甲醇后解离为带正电的美蓝和带负电的伊红离子。 12.异型淋巴细胞 在某些病毒性感染或过敏原刺激下使淋巴细胞增生，并出现一定的形态变化称为异型淋巴细胞。 13.退行性变白细胞 白细胞出现胞体肿大、结构模糊、边缘不清、核固缩、肿胀或溶解等变化。 14.核右移 外周血中性粒细胞五叶核以上者超过3％称为核右移。 15.红斑狼疮细胞 SLE患者血液（体液中）存在LE因子，在体外可使受累白细胞核DNA 解聚，形成游离均匀体，被具有吞噬能力的白细胞所吞噬而形成。 16.内源性凝血系统 指凝血始动反应因子Ⅻ的激活[Ⅸa-PF3-Ⅷ-Ca]复合物的形成以及激活因子Ⅹ。 17.外源性凝血系统 指Ⅶ因子激活及因子Ⅲ以组织损伤后所释放出的组织凝血活酶 1.目的： 根据确认样品、承认书、工程图及相关检验规范等对材料进料（含半成品）进行检验，使材料符合工程规范和客户要求。 2.适用范围： 凡公司所购进生产用材料。 3.定义： （无） 4.职责和权限： 品控部（主职部门）： 负责对来料检验，依检验结果作出判定并对来料不良品质问题与供应商进行沟通，跟踪改善。 品质负责人：负责物料的不合格最终裁决。 采购：负责主持急需来料不良品MRB评审，协助品控部就来料不良要求供应商改善。 研发部：参与MRB评审并给出处理意见。 仓库：负责来料品名、数量等的核对及点收；负责来料的送检，对不合格物料的退换跟进落实。 5.工作流程图： （见附件1） 6.工作程序和内容： 材料接收 材料入库、储存、搬运、防护依《物料控制管理程序》执行； 物料清单（BOM）中标注的A类物料，仓库人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等并作来料暂收，并开据《送检单》（填写物料基本信息）送检到IQC；送检时依据采购提供该物料的紧急信息标注是否加急勾。 物料清单（BOM）中标注的B、C类物料，物料部人员针对来料核对其厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量等作来料暂收。并开据《入库单》（填写物料基本信息）送检到IQC；送检时依据供应链提供该物料的紧急信息标注是否加急勾。 材料检验 A类物料的检验： IQC检验员接到《收料通知/请检单》后，依急件、平件先后次序进行检验安排：急件应在2小时内完成检验，以确保生产之急需。平件根据来料日期在2个工作日内完成检验；当来料批次多时可延长到5个自然日。 IQC检验员接到《收料通知/请检单》后，根据物料信息进行确认。如果发现物料是非合格供方提供，且非转批量物料，IQC有权拒检，并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料，则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。 检验测试项目依检验指导书、图纸、样品等进行，对能试装的物料应结合试装结果进行判定。若确定了“限度样板”时，应参照样品执行检验。抽样方式参考公司抽样标准进行。本公司抽样标准MIL-STD-105E，尺寸和功能检查基准（S2，），外观检验基准（S4，） 检验仪器及治工具设备的操作方法请参考相应仪器之操作规范。 B、C类物料的检验： IQC检验员接到《入库单》后，按照《入库单》上的信息对照物料进行确认是否一致，如果发现物料是非合格供方提供，且非转批量物料，IQC有权拒检，并退回送检部门。新产品或和工程变更的物料，则按三阶文件《新工艺、新材料导入管理程序》执行。 B、C类物料确认内容：厂商名、厂商代号、订单代号、品名、交货数量、规格、批次。（B、C 类物料只作来料信息确认，不做检验报告）。 所有A、B类物料，要求供应商每批交货必须提供出货检验报告。 IQC须仔细核对供应商提供的上述资料，并确认其实物与所提交资料是否相符。 对于需要做委外检测的物料，由IQC填写领料单领料，安排送外检测，送外检验的频率一般为一年一次，如有特殊情况特殊处理。 已检材料处理 （标准抽样检验）抽样方 案 一、小包装 一般检验项目 重要检验项目 二、绷带 一般检验项目（S-3AQL=6.5） 重要检验项目 注：外购按此（S-3AQL6.5）方案抽样，辅料中的纸 标签/不干胶/合格证/天地板用此抽样，医用手术膜一般项目按此方案抽样。 三、辅料类 1．消毒袋2．中盒、纸条、纸箱、包装纸、白鸡皮纸 四、胶类 1．自粘敷贴 重要检验项目一般检验项目（S-3AQL10） 意 2．医用手术膜重要检验项目 一般检验项目（按S —3AQL6.5，见绷带的一般检验项目的抽样方案） 五纱布片（一般性的） 重要检验项目一般检验项目 注：有关纱布片的抽样，根据客户的不同其抽样方案都不同。 六、无纺布片 重要检验项目 样一致。 抽样检验及其标准 ※产品检验的概念和分类 单位产品：为了实施检验的需要而划分的基 本单元。如一辆卡车、1M棉布、1KG水泥、一 双鞋等。 检验批：需要进行检验的一批单位产品。简 称批。构成检验批的单位产品不应有本质的差 别，只能有随机的波动。因此，一个检验批应当 由在基本相同的生产条件下并在大约相同的时期内，所生产的同类型、同等级的单位产品所组成。 批量：需要检验的一批产品所包含的单位产品数。 致命缺陷：对使用和维护产品或对与此有关的人员可能造成危害或不安全状况的缺陷；或损坏产品重要的、最终的基本功能的缺陷。 重缺陷：不同于致命缺陷，但能引起失效或显著降低产品预期性能的缺陷。 轻缺陷：不会显著降低产品的预期性能的缺陷，或偏离标准但只轻微影响产品有效使用或操作的缺陷。 产品检验可分为全数检验、抽样检验、购入检验、中间检验、成品检验、出厂检验、库 存检验、监督检验、计数检验、计量检验、破坏性检验、非破坏性检验等。 抽样检验作业指导书 第 1 页共 7 页 1. 目的 指导检验员正确地按AQL抽样计划进行物料、半成品、成品的抽样检验，确保物料、成品检验的判定符合AQL 标准之要求。 2. 范围 适用于本公司所有的进料、半成品、成品检验。 3. 职责 检验员负责AQL抽样计划的执行。 4. 定义 4.1. AQL：(Acceptance Quality Limit)接收质量限，是供方能够保证稳定达到的实际质量水平，是用户能接 受的产品质量水平。 4.2. CR：(Critical)致命缺陷。 4.3. Ma：(Major)严重缺陷，也称主要缺陷。 4.4. Mi：(Minor)轻微缺陷，也称次要缺陷。 5. 作业细则 5.1. 抽检方案依据接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划（GB/T 2828.1-2003）及抽样表，其中检查水 平为一般检查水平Ⅱ级。 5.2. 样本的抽选 按简单随机抽样(见GB/T 3358.1-1993的5.7), 从批中抽取作为样本的产品。但是，当批由子批或(按某个合理的准则识别的)层组成时，应使用分层抽样。按此方式，各子批或各层的样本量与子批或层的大小 是成比例的。 5.3. 抽取样本的时间 样本可在来料时、批生产出来以后、批生产期间或库存重检时抽取。两种情形均应按5.2抽选样本。 5.4. 二次或多次抽样 如在实际运作中，需要使用二次或多次抽样时，每个后继的样本应从同一批的剩余部分中抽选。 5.5. 正常、加严和放宽检验 5.5.1. 检验的开始 除非负责部门另有指示，开始检验时应采用正常检验。 5.5.2. 检验的继续 除非转移程序(见5.5.3)要求改变检验的严格度，对连续的批，正常、加严或者放宽检验应继续不变。 转移程序应分别地用于各类不合格或不合格品。 5.5.3. 转移规则和程序（见附件1） 5.5.3.1. 正常到加严 当正在采用正常检验时，只要初次检验中连续5批或少于5批中有2批是不可接收的，则转移到加严 检验。本程序不考虑再提交批。 5.5.3.2. 加严到正常 当正在采用加严检验时，如果初次检验的接连5批已被认为是可接收的，应恢复正常检验。 5.5.3.3. 正常到放宽 当正在采用正常检验时，如果下列各条件均满足，应转移到放宽检验 5.5.3.3.1. 连续至少15批检验合格； 5.5.3.3.2. 生产稳定； 基础知识 一、A1 1、检测血糖时，实验室多采用血浆或血清而不使用全血的原因是 A、方便于同时检测其他生化指标 B、血细胞的糖酵解作用会使血中葡萄糖浓度降低 C、血细胞中的葡萄糖渗出使血中葡糖糖浓度升高 D、细菌污染使血中葡萄糖浓度升高 E、细菌污染使血中葡萄糖浓度降低 【正确答案】 B 【答案解析】由于红细胞内的G-6-PD可促使葡萄糖的酵解从而使血糖浓度降低。 2、与试带法检测白细胞的原理有关的酶是 A、粒细胞酯酶 B、酸性磷酸酶 C、碱性磷酸酶 D、过氧化物酶 E、单核细胞酯酶 【正确答案】 A 3、关于免疫耐受的描述，错误的是 A、免疫耐受是机体对抗原刺激表现出的特异性"免疫不应答"现象 B、T细胞和B细胞都可发生免疫耐受 C、免疫耐受机体对任何抗原均不应答 D、免疫耐受具有特异性 E、中枢免疫耐受状态可持续终身 【正确答案】 C 4、肾移植进行组织配型.优先考虑的是 A、AB0血型 B、HLA-DR C、HLA-DP D、HLA-A E、HLA-B 【正确答案】 B 5、下列何种疾病使中性粒细胞和单核细胞的调理、吞噬和杀伤能力受损A、慢性肉芽肿 B、髓过氧化物酶 C、G-6-PD缺乏症 D、Shwachman综合征 E、类白血病 【正确答案】 A 【答案解析】慢性肉芽肿属原发性吞噬细胞功能缺陷，其中性粒细胞和单核细胞的调理、吞噬和杀伤能力受损。 6、属于Ⅲ型超敏反应的疾病是 A、过敏性支气管哮喘 B、新生儿溶血症 C、接触性皮炎 D、过敏性休克 E、系统性红斑狼疮 【正确答案】 E 7、用密度梯度离心法分离的外周血单个核细胞，不含有 A、单核细胞 B、T细胞 C、B细胞 D、NK细胞 E、多形核粒细胞 【正确答案】 E 8、补体系统活化替代途径激活物主要是 A、结合抗原后的IgG类抗体 B、结合抗原后的IgM类抗体 C、细菌细胞壁的脂多糖、酵母多糖 D、RNA E、双链DNA 【正确答案】 C 9、免疫组化染色前.应对标本进行固定.固定最主要的目的是 A、保存组织细胞的抗原性 B、防止细胞脱落 C、防止细胞自溶 D、终止胞内酶的活性 E、使细胞内蛋白质凝固 【正确答案】 A 抽样检验方案 第四节抽样检验方案（大纲要求熟悉） 一、抽样检验的几个基本概念（基础知识） 1．抽样检验方案 是根据检验项目特性所确定的抽样数量、接受标准和方法。如在简单的计数值抽样检验方案中，主要是确定样本容量n和合格判定数，即允许不合格品件数c，记为方案(n，c)。 2.检验． 检验是对检验项目中的性能进行量测、检查、试验等，并将结果与标准规定要求进行比较，以确定每项性能是否合格所进行的活动。 3．检验批 4．批不合格品率 是指检验批中不合格品数占整个批量的比重。 5．过程平均批不合格品率 是指对k批产品首次检验得到的k个批不合格品率的平均数。 6．接受概率（又称批合格概率） 接受概率是根据规定的抽样检验方案将检验批判为合格而接受的概率。一个既定方案的接受概率是产品质量水平，即批不合格品率P的函数，用L(p)表示，检验批的不合格品率p越小,接受概率L(p)就越大。 二、抽样检验方案类型 （一）抽样检验方案的分类 （二）常用的抽样检验方案（大纲要求熟悉） 1.标准型抽样检验方案 (1)计数值标准型一次抽样检验方案 计数值标准型一次抽样检验方案是规定在一定样本容量n时的最高允许的批合格判定数c，记作（n，c）,并在一次抽检后给出判断检验批是否合格的结论。c也可用Ac表示。c值一般为可接受的不合格品数，也可以是不合格品率，或者是可接受的每 百单位缺陷数。若实际抽检时，检出不合格品数为d，则当： d≤c时，判定为合格批，接受该检验批；d＞c定为不合格批，拒绝该检验批。 (2)计数值标准型二次抽样检验方案（以上两种标准型抽样检验程序见图7－16、7－17） (3)多次抽样检验方案（★适当位置加图7－16和7－17） 2.分选型抽样检验方案 3.调整型抽样检验方案 [例题]当采用计数值标准型一次抽样检验方案实际抽检时，检验出的不合格品数d，当()，判定为不合格批，拒绝该检验批。 A. d 计数抽样检验程序说明
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