几种常用崩解剂的理化性能和应用效果
湖州展望药业敖玲玲
摘要 采用显微镜观察崩解剂的微观形态，马尔文激光粒度仪测定粒径及分布；以吸水膨胀为评价指标，研究其吸水性、流动性和可压性；以磷酸氢钙和阿昔洛韦为模型药物，研究崩解剂种类和用量对崩解时间的影响，以考察市面上常用崩解剂的理化性能和应用效果。
关键词：崩解剂；微观形态；膨胀性；粉体学性质；崩解性能
崩解剂是提高片剂中药物溶出度和生物利用度常用的辅料。常用的崩解剂种类[3]有低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羧甲基淀粉(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、甲基丙烯酸与二乙烯苯的树脂Amber-1ielRP-88c。其中，L-HPC和CMS-Na因具有一系列优越的理化性能而在实际生产中得到了广泛的应用。
本文拟对不同厂家、型号的L-HPC和CMS-Na的性能进行研究，并以磷酸氢钙和阿昔洛韦为模型药物考察其崩解性能，为崩解剂的选择提供一些理论数据。
1、仪器与材料
1.1仪器
电子天平BS224S9（德国Sartorius AG 公司）、离心机（Thermo Scientific Sorvall Legend Micro17R German）、BT-100型粉体综合特性测试仪（丹东市百特仪器有限公司）、TDP-5单冲压片机（泰州市天泰制药机械厂)、ZB-1智能型崩解仪（上海第二分析仪器厂）、膨胀速度测定仪（自制）、电子显微镜（Leica DVM5000 HD）、Mastersize2000粒度仪（马尔文仪器公司）
1.2材料
LH-21（湖州展望）、LH-22（湖州展望、国外进口）、L-HPC（国内某企业）、CMS-Na （湖州展望）、速崩王（湖州展望）、阿昔洛韦
2、实验方法
2.1微观形态
取少量的崩解剂粉末于载玻片上，在40倍和100倍的目镜下观察崩解剂的微观形态。
2.2粒径及其分布[1]
取少量粉末，用干法测粒径法[2]，在马尔文激光粒度仪下测崩解剂粉末粒径及分布。
2.3吸水膨胀性评价
2.3.1自由吸水量研究[3-4]
取不同的崩解剂各2.0g，置于事先称重的离心管中，加入100ml的水，室温放置24h，离心（5000r/min）15min，用滴管吸去上层液体，称重，按以下公式计算辅料24h吸水率：吸水率=（离心后下层样品重-辅料样品干重）/辅料样品干重。
2.3.2自由膨胀体积的研究[5]
将不同崩解剂粉末各2.0g加入到100ml量筒中，加去离子水100ml,剧烈震动搅拌，使粉末完全悬浮在水中，静置过夜24h后，观察崩解剂膨胀后达到的刻度，记下吸水后样品的体积。
2.3.3自由膨胀速度的研究
精密称取各崩解剂粉末3.0g，用20N的力压实。用膨胀速度测定仪测定体系在0、5、10、15、20和25、30min的体积，以时间为横坐标，以膨胀率为纵坐标，绘制崩解剂体积膨胀率随时间变化的曲线图。
2.4粉体学性质[6]
2.4.1流动性
采用固定圆锥底法，取50g的待测粉末，一定振动频率下使粉末通过漏斗均匀流到固定直径的圆形器皿上，直到获得最高的圆锥体为止，测量圆锥体的高，求休止角。
2.4.2可压性
采用用固定重量法测量，以一定强度的震动使粉末均匀的流入一个100ml杯子中，用刮片刮掉杯子上面多余的粉末，称重，重量除以100即得松密度（堆密度）。在粉末均匀流入100ml杯子的同时，给杯子一定强度的撞击(3min),用刮片刮掉杯子上面多余的粉末，称重，重量除以100即得振实密度（实密度）。卡尔系数作为可压性的表征，具体参照公式：卡尔系数＝（实密度－堆密度）/堆密度
2.5崩解性能的评价
将磷酸氢钙、崩解剂（0%、2%、5%、10%）和硬脂酸镁（1%）均匀混合,粉末直接压片，制备直径为7mm、片重300mg的片剂。将压好的片剂置于崩解仪中，介质为37℃去离子水，按药典要求测定崩解时间，评价崩解剂种类和用量对崩解性能的影响。
3、实验结果
3.1微观形态及其粒径分布
3.1.1 L-HPC、CMS-Na、速崩王的微观形态
崩解剂的微观形态见图1(放大500倍)。对L-HPC、CMS-Na和速崩王的微观形态观察结果表明展望LH-21和LH-22L-HPC为均长纤维状粉末，与进口的L-HPC形态相同，粒径分布范围较广，国产的L-HPC为短纤维状，粒径分布相对较窄。若测L-HPC粒径分布范围的话误差较大，因此本实验中对它的粒径分布不作研究；而CMS-Na和速崩王的粉末呈大小较均匀的类椭球状，因此对它的的粒径分布进行进一步研究。
Fig1放大500倍
3.2羧甲基淀粉钠和速崩王的粒径及其分布
粒径及其分布的结果见图2，为速崩王和CMS-Na的粒径分布。结果表明，速崩王的平均表面积粒径为32um，粒径分布范围较广；而CMS-Na的平均表面积粒径为10um，粒径分布范围相对较窄。作为优化的CMS-Na，速崩王具有粒径更大，形状更均匀等特点。
Fig2粒径分布图
3.3膨胀性
3.3.1自由吸水量
崩解剂的类型、厂家和型号对其自由吸水量、自由膨胀体积（图5）和自由膨胀速度（图6）均有明显影响。CMS-Na系列崩解剂属于低取代度马铃薯淀粉的衍生物，吸水膨胀作用显著优于L-HPC系列崩解剂。不同崩解剂自由吸水量的结果(n=3)表明（图3），展望的L-HPC 的自由吸水量与进口对照产品无差异，优于国内对照产品，而速崩王的自由吸水量远远优于
CMS-Na。
Fig3吸水量
3.3.2自由膨胀体积
从实验结果（图4,n=3）可以看出，崩解剂粉末自由吸水后的膨胀体积是的关系是：L-HPC
类为展望LH-21>展望LH-22>进口LH-22>国产L-HPC；羧甲基淀粉钠类为：CMS-Na>速崩王
Fig4膨胀体积
3.3.3自由膨胀速度
不同崩解剂的自由膨胀速度结果（图5,n=3）表明：展望的崩解剂的自由膨胀速度比进口和国产对照品均快，特别是速崩王，其自由膨胀性能远远优于其他崩解剂。
Fig5自由膨胀率
3.4流动性和可压性
实验结果（n=3）表明：展望的LH-21的流动性和可压缩性均优于进口与国产对照品，而LH-22的可压缩性略低于进口对照品，但流动性和可压性均优于国产对照品。CMS-Na和速崩王的流动性很好，但可压性与其他产品相比略低一点。结果如下图（图6为崩解剂的流动性和可压性结果）。
Fig6流动性和可压性
3.5崩解剂种类和用量对崩解性能的影响
3.5.1 磷酸氢钙片
普通磷酸氢钙片为咀嚼片，无法崩解；添加崩解剂可提高临床顺应性和生物利用度。采
用粉末直接压片工艺制备磷酸氢钙片，崩解剂的种类和用量对崩解时间有显著影响。
实验结果（n=3）如图7。当崩解剂的用量为0%时，磷酸氢钙片无法崩解；崩解剂用量为2%-5%范围时，崩解剂用量越多，磷酸氢钙片崩解所需时间越短，其中，速崩王的崩解效果最好；崩解剂用量为5%-10%时，大部分崩解剂都呈现出崩解剂用量越多，崩解时间越长的情况，这也许是因为随着崩解剂的用量增加，L-HPC 变现出的粘合剂的作用更加明显，而羧甲基淀粉钠类的崩解剂也因为生成的过多凝胶阻碍了水分的进一步的吸收。
Fig7磷酸氢钙不同崩解剂片子的崩解时间
3.5.2 阿昔洛韦片
普通阿昔洛韦片崩解需30分钟以上，生物利用度低。添加崩解剂有利于药物溶出，可提高临床使用效果。采用湿法制粒压片工艺制备阿昔洛韦片，崩解剂的种类和用量对崩解时间有显著影响（图8）。崩解剂用量相同时，CMS-Na 系列的崩解效果优于L-HPC 系列。其中，展望速崩王的崩解效果优于展望CMS-Na；展望LH-21的崩解效果优于展望LH-22；展望LH-21的崩解效果略优于进口LH-22和国产L-HPC。崩解时间随崩解剂用量的增加而缩短，当崩解剂用量达到4%时，促进崩解效果已非常明显。
Fig8阿昔洛韦不同崩解剂片子的崩解时间(min)
4、讨论
L-HPC是用碱和环氧丙烷处理纤维素得到的一种白色不规则多孔的纤维或粉末[6]。市售的L-HPC 一共有六个型号：LH-11，LH-21，LH-31，LH-32，LH-22，LH-B1，型号不同，纤维形状和取代度也就不同，从而导致了理化性能也不同，一般取代度越高膨胀性越好[7]。由于它具有多孔的纤维状结构，吸水膨胀性和可压性好，能够提高片剂的硬度，加快片剂的溶出。方晓玲[8]等人在几种新型辅料在速释片剂中的应用中将将国产与进口的L-HPC的处方片剂的崩解时限和体外溶出做比较，结果证明国产的L-HPC质量已达到进口L-HPC的质量要求。
羧甲基淀粉钠是一种淀粉羧甲基醚的钠盐[9]，粒径分布较均匀，流动性好，可改善颗粒的成形性，吸水膨胀作用非常显著，其吸水膨胀后膨胀率为原体积的200-300倍[10]，是一种优良的崩解剂。李剑惠[11]在双氯芬酸钾分散片的研制及体外溶出度测定中比较了速崩王和普通的羧甲基淀粉钠的用量对片剂崩解时间的影响结果证明以10%的速崩王为崩解剂，湿法制粒压片，制得的双氯酚酸钾分散片能在1min内崩解合格。
在片剂处方筛选时，崩解剂的种类对片剂崩解性能的影响很大，需要根据药物的理化性质和崩解剂本身的性质来综合选择崩解剂的型号、用量、来源在很大程度上也决定了片剂的崩解性能。
参考文献
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稀释剂化学品安全技术说明书 一、化学品及企业标识 化学品中文名：稀释剂 二、成分/组成信息 混合物 主要有害物成分浓度% CAS-No 甲基异丁基酮 0--5 108-10-1 甲苯0--10 108-88-3 醋酸乙酯0—15 141-78-6 醋酸丁酯15--40 123-86-4 二甲苯20--50 1330-20-7 丙二醇甲醚醋酸酯0--40 697-82-5 三、危险性概述 危险性类别：易燃、有害。 侵入途径：吸入、食入、经皮吸收 健康危害：有刺激性气味，长期接触其高浓度蒸气可引起头昏、头晕，对皮肤、黏膜有剌激、致敏作用。 环境危害：该物质对环境有危害，有泄漏时应特别注意不得排入下水道。 燃爆危险：易燃。遇明火、高热有燃烧爆炸危险。 四、急救措施 皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水及清水彻底冲洗皮肤。 眼睛接触：立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15min，就医。 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。必要时就医。 食入：饮足量温水、催吐、就医。 五、消防措施 危险特性：易燃，遇明火、高热能引起燃烧爆炸。包装容器若遇高热，内压增大，有开裂和爆炸的危险。 有害燃烧产物：CO、CO2 灭火方法及灭火剂：可用泡沫、二氧化碳、干粉、砂土扑救。 灭火注意事项：用水灭火无效。 六、泄漏应急处理 应急处理：切断火源。迅速撤离泄漏污染区人员至安全地带，尽可能切断污染源， 防止进入下水道。 消除方法：将泄漏液体回收至密闭容器内运至废物处理场所处理，用砂土等惰性材料吸收清理现场残液。 七、操作处置与储存 操作注意事项：密闭操作，加强通风。操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。穿戴防护用品。远离火种、热源、工作场所严禁吸烟。使用防爆型通风系统和设备。搬运时要轻装轻卸，防止包装容器损坏。 储存注意事项：储存于阴凉、通风库房。远离火种、热源、保持容器密封。采用防爆型照明、通风设施，配备相应品种和数量的消防器材。 八、接触控制/个体防护 最高容许浓度：中国（TJ36-79）mg/m3
三基药学1 考试时间：5000 分钟总分：0 分一．单选题(共304 题，每题0分) 1.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备：( D ) A .执业药师 B .药师 C.药师以上药学技术人员D ?执业药师或药师以上药学技术人员 2.下列溶剂中极性最小的是：( C ) A .乙醚 B .乙酸乙酯 C.石油醚D .甲醇 3.医疗单位购置麻醉药品必须办理：( D ) A .麻醉药品申购卡B.麻醉药品使用卡 C.麻醉药品备案卡 D.麻醉药品购用印鉴卡 4.国家食品药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是：( D ) A ?定期通报 B ?定期公布药品再评价结果 C.不定期通报D ?不定期通报，并公布药品再评价结果 5.下列不属于一次文献的是：( A ) A ?各种目录、索引、题录和文摘 B ?发表在期刊上的论文 C.药学科技资料D .药学专利 6 . 下列反应中属于歧化反应的 是 : ( B ) A ．BrO3-+5Br-+6H+=3Br2+3H2O B ．3Cl2+6KOH=5KCl+KClO3+3H2O C ．2AgNO3=2Ag+2NO2+O2 f D.KCIO3+6HCI(浓)=3Cl2 f +KCI+3H2O 7 . 下列何药不能抑制胃酸分 泌： ( B ) A ．西米替丁 B ．枸橼酸铋钾 C ．奥美拉唑 D ．哌仑西平 8.巴比妥类药物的水溶液为：( C ) A ．强酸性 B ．强碱性 C ．弱酸性 D ．弱碱性 9 . 下列不是直接成本的是：( D ) A.医生的工资B .检查费 C.材料费D .病人休工造成的工资损失 10.不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的机构是：( A ) A .国家食品药品监督管理局 B .省级食品药品监督管理部门 C.各级卫生行政部门 D.国家药品不良反应监测机构 11.C 型药品不良反应的特点是：( C ) A .发病机制为先天性代谢异常 B .潜伏期较短 C.多发生在长期用药后D .有清晰的时间联系 12.粉粒的重量与排除粒子本身及粒子之间细小空隙后所测得的体积之间的比值，被称为：( C ) A .粉粒的孔隙率 B .粉粒的堆密度 C.粉粒的真密度D .粉粒的粒密度 13.苯巴比妥的中毒血浓度为：( D ) A . 10?20g/mL B . 20?30g/mL C. 30?40g/mLD . 40?60g/mL 14.中药说明书的格式不包括：( C ) A ?药品名称、主要成分 B ?药理作用、禁忌证、注意事项 C.毒理、孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用 D ?规格、有效期 15.采用动力学基本原理和数学处理方法，研究药物在体内的药量随时间变化规律的科学是：( A )
实验室中常用的抗凝剂有肝素、乙二胺四乙酸盐（EDTA盐）、枸橼酸盐、草酸盐等4种，实际应用中要根据不同的需要进行选择，才能获得理想的效果。现将它们的应用特点分述如下： 一、肝素 抗凝是用于血液化学成分检测的首选抗凝剂。肝素是一种含有硫酸基团的粘多糖，是分散相物质平均分子质量为15000。其抗凝原理主要是通过与抗凝血酶Ⅲ结合引起抗凝血酶Ⅲ构型发生变化，加速凝血酶-凝血酶复合体形成而产生抗凝作用。此外，肝素还能借助血浆辅助因子（肝素辅助因子Ⅱ）来抑制凝血酶。常用肝素抗凝剂是肝素的钠、钾、锂、铵盐，其中以肝素锂最好，但其价格较贵，钠、钾盐会增加血液中的钠、钾含量，铵盐会增加尿素氮的含量。通常用肝素抗凝的剂量为10.0～12.5 IU/ml血液。 肝素对血液成分干扰较少，不影响红细胞体积，不引起溶血，适用于做红细胞渗透性试验、血气、血浆渗透量、红细胞压积及普通生化测定。但肝素具有抗凝血酶作用，不适合做血凝试验。另外，肝素过量可引起白细胞聚集和血小板减少，所以不适合做白细胞分类和血小板计数，更不能用于止血检验。此外，肝素抗凝血不能用于制作血涂片，因为Wright染色后出现深蓝色背景，影响显微镜减产。肝素抗凝血应于短时间内使用，否则放置过久血液又可凝固。 二、乙二胺四乙酸盐(EDTA盐) EDTA能与血液中Ca2+结合成螯合物，凝血过程被阻断，血液不能发生凝固。EDTA盐有钾、钠、锂盐，国际血液学标准化委员会推荐使用的是EDTA-K2，其溶解度最高，抗凝速度最快。EDTA盐通常配成质量分数是15%的水溶液，每ml 血液加1.2mgEDTA,即每5ml血液加0.04ml 15%EDTA溶液。EDTA盐可在100℃下干燥，抗凝作用不变。
第一章习题 一、选择题 （一）A型题（单项选择题） 1、下列叙述正确的是（D） A、凡未在我国生产的药品都是新药 B、药品被污染后即为劣药不能使用 C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂 D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分 E、药物制成剂型后即改变药物作用性质 2、下列叙述错误的是（C） A、医师处方仅限一人使用 B、处方一般不得超过7日量，急诊处方不得超过3日量 C、药师审方后认为医师用药不适，应拒绝调配 D、药师调剂处方时必须做到“四查十对” E、医院病区的用药医嘱单也是处方 3、每张处方中规定不得超过(C）种药品 A、3 B、4 C、5 D、6 E、7 4、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其不属于四查的内容是（D） A、查处方 B、查药品 C、查配伍禁忌 D、查药品费用 E、查用药合理性 5、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其属于十对的内容是（E） A、对科别、姓名、年龄； B、对药名、剂型、规格、数量； C、对药品性状、用法用量； D、对临床诊断。 E、以上都是 6、下列叙述错误的是（B） A、GMP是新建，改建和扩建制药企业的依据 B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序 C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段 D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程 E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》 7、关于剂型的叙述错误的是(B) A、剂型即为药物的应用形式 B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用 C、药物剂型可改变其作用速度 D、同一药物剂型不同，药物的作用效果可能不同 E、同一药物剂型不同，药物的作用持续时间可不同 8、不属于按分散系统分类的剂型是(A) A、浸出药剂 B、溶液型 C、乳剂 D、混悬剂 E、高分子溶液剂 9、下列属于假药的是（E） A、未标明有效期或者更改有效期的 B、不注明或者更改生产批号的
中国家禽业专家高级咨询系统 常用的环境消毒药 一、酚类 酚类是以羟基取代苯核上的氢原子而形成的化合物。根据苯核上含有羟基的多少分为一元酚、二元酚、三元酚等。其药理作用的强弱与化学结构有密切关系，一般随着羟基的增加，其作用逐渐变弱，所以现在多用一元酚。如在酚分子苯环上引入加甲基或卤原子(如氯原子)时，其消毒力强，所以现在多用甲酚及衍生物等。 1.苯酚(酚、石炭酸) 性状：本品为无色或淡红色针状结晶，有特臭，可溶于水，易溶于醇、甘油。作用与用途：本品是酚类化合物中最早的消毒剂，它对组织有腐蚀性和刺激性，故已被更有效且毒性低的酚类衍生物所代替。虽然本品已失去它在消毒药中的位置，但仍用它作为石炭酸系数来表示杀菌强度，如酚的石炭酸系数为1，当甲酚对伤寒杆菌的石炭酸系数为2时，则表示甲酚的杀菌能力是酚的两倍。苯酚能溶解胞浆膜类脂层，而使胞浆膜损伤，从而导致细菌死亡。此外，也有人证明酚类消毒杀菌作用是由于酚与蛋白质发生缔合作用，这种作用可能是酚上的羟基与蛋白质游离氨基通过氢键形成而发生的，这样就使细菌细胞原生质中的蛋白质由于高度变性而死亡。 本品在0.5％～1％的浓度可抑制一般细胞，1％的浓度能杀死一般细菌。但要杀死葡萄球菌、链球菌需3％的浓度，杀死霉菌需1.3％的浓度。本品对芽孢和病毒无效。 本品多用于运输车辆、墙壁、运动场及禽舍内的消毒。因有特臭味，肉、蛋的运输车辆及贮藏肉、蛋品仓库不宜用本品消毒。
不良反应：本品的腐蚀作用大，而且被机体吸收后引起中毒，其中毒症状是中枢神经系统先兴奋后抑制，最后因呼吸中枢麻痹而死亡。 制剂、用量:本品的水溶液抗菌作用最强，所以用其水溶液消毒。但由于本品的杀菌力不强，一般消毒都需用3％～5％浓度。 2.煤酚皂溶液(甲酚皂溶液、来苏儿) 性状：本品为黄棕色至红棕色的粘稠液体，有甲酚的臭味，能溶于水或醇中。本品含甲酚50％。 作用与用途：本品的杀菌力强于苯酚，而腐蚀性与毒性则较低。对于一般繁殖型病原菌作用良好，但对芽孢和病毒作用不可靠。主要用于禽舍、用具与排泄物消毒。由于有臭味，不用于肉品、蛋品的消毒。 制剂、用量:常用水溶液。禽舍、用具的浓度为3％～5％，排泄物消毒的浓度为5％～10％。 3.克辽林(臭药水) 性状：本品是粗制煤酚中加入肥皂、树脂和氢氧化钠少许，加温制成。为暗褐色液体，以水稀释时即成乳白色。 作用与用途：本品杀菌作用同来苏儿，可用于禽舍、用具和排泄物的消毒，还可治疗鸡的石灰脚病。 不良反应：本品毒性低。 制剂、用量:常用水溶液消毒，以3％～5％浓度消毒禽舍、用具及处理排泄物，以10％浓度浸浴鸡脚治疗石灰脚。 4.复合酚 性状：本品含酚41％～49％、醋酸22％～26％。为深红褐色粘稠液，有特
实验室常用血液抗凝剂的特点及应用 在实验室检验中，有许多检测项目的血液标本是需要抗凝才可以检测的。而抗凝剂种类较多，实际应用中要根据不同的需要进行选择，才能获得理想的效果。实验室中常用的抗凝剂有肝素、乙二胺四乙酸盐（EDTA盐）、枸橼酸盐、草酸盐等4种，现将它们的特点及应用分别叙述如下： 一、肝素 抗凝是用于血液化学成分检测的首选抗凝剂。肝素是一种含有硫酸基团的粘多糖，是分散相物质平均分子质量为15000。其抗凝原理主要是通过与抗凝血酶Ⅲ结合引起抗凝血酶Ⅲ构型发生变化，加速凝血酶-凝血酶复合体形成而产生抗凝作用。此外，肝素还能借助血浆辅助因子（肝素辅助因子Ⅱ）来抑制凝血酶。常用肝素抗凝剂是肝素的钠、钾、锂、铵盐，其中以肝素锂最好，但其价格较贵，钠、钾盐会增加血液中的钠、钾含量，铵盐会增加尿素氮的含量。通常用肝素抗凝的剂量为10.0～12.5 IU/ml血液。 肝素对血液成分干扰较少，不影响红细胞体积，不引起溶血，适用于做红细胞渗透性试验、血气、血浆渗透量、红细胞压积及普通生化测定。但肝素具有抗凝血酶作用，不适合做血凝试验。另外，肝素过量可引起白细胞聚集和血小板减少，所以不适合做白细胞分类和血小板计数，更不能用于止血检验。此外，肝素抗凝血不能用于制作血涂片，因为Wright染色后出现深蓝色背景，影响显微镜减产。肝素抗凝血应于短时间内使用，否则放置过久血液又可凝固。 二、乙二胺四乙酸盐(EDTA盐) EDTA能与血液中Ca2+结合成螯合物，凝血过程被阻断，血液不能发生凝固。EDTA盐有钾、钠、锂盐，国际血液学标准化委员会推荐使用的是EDTA-K2，其溶解度最高，抗凝速度最快。EDTA盐通常配成质量分数是15%的水溶液，每ml血液加1.2mgEDTA,即每5ml血液加0.04ml 15%EDTA溶液。EDTA盐可在100℃下干燥，抗凝作用不变。 此抗凝剂不影响白细胞计数及大小，对红细胞形态影响最小，并且可以抑制血小板的聚集，适用于一般血液学检测。但如果抗凝剂浓度过高，渗透压上升，会造成细胞皱缩。EDTA溶液pH与盐类关系较大，低pH可使细胞膨胀。EDTA-K2可使红细胞体积轻度膨胀，采血后短时间内平均血小板体积非常不稳定半小时后趋于稳定。EDTA-K2使 Ca2+、Mg2+下降，同时使肌酸激酶、碱性磷酸酶降低，EDTA-K2的最佳浓度为1.5mg/ml血液，如果血少，中性粒细胞会肿胀分叶消失，血小板会肿胀、崩解，产生正常血小板的碎片，使分析结果产生错误。EDTA由于能抑制或干涉纤维蛋白凝块形成时纤维蛋白单体的聚合，不适于血凝和血小板功能检测，也不适用于钙、钾、钠及含氮物质的测定。此外，EDTA能影响某些酶的活性和抑制红斑狼疮因子，故不适合制作组化染色和检查红斑狼疮细胞的血涂片。 三、枸橼酸盐 枸橼酸盐主要是枸橼酸钠，其抗凝原理是能与血液中的Ca2+结合形成螯合物，使Ca2+失去凝血功能，凝血过程被阻断，从而阻止血液凝固。枸橼酸钠有Na3C6H5O7·2H2O和2Na3C6H5O7·11H2O两种晶体，通常用前者配成3.8%或3.2%的水溶液，与血液按照1:9体积混合。 大部分凝血试验都可用枸橼酸钠抗凝，它有助于Ⅴ因子和Ⅷ因子的稳定，并且对平均血小板体积及其他凝血因子影响较小，可用于血小板功能分析。枸橼酸钠细胞毒性较小，也是输血中血液保养液的成分之一。但是，枸橼酸钠6mg才能抗凝1ml血液，碱性强，不适用于血液化验和生化测验。 四、草酸盐 草酸盐也是常用的抗凝剂，优点是溶解度大，作用原理是溶解后解离的草酸根与标本中的Ca2+形成草酸钙沉淀，使Ca2+失去凝血功能，凝血过程被阻断。常用的草酸盐抗凝剂种类有草酸钠、草酸钾和草酸铵，草酸钠的常用浓度为O.1 mol/L，与血液按1:9比例使用。但是，高浓度k+或Na+易使血细胞脱水皱缩，而草酸铵则可使血细胞膨胀，故测定血细胞比容时用草酸铵与草酸钾或草酸钠两者适当比例混合的抗凝剂，恰好不影响红细胞的形态和体积。常用于血液生化测定，但不适用于K+、Ca 2+的测定。由于生成草酸钙沉淀，红细胞会出现锯齿状，白细胞出现空泡，淋巴细胞及单核细胞会变形，不宜做血片检查。草酸盐可使血小板聚集，并影响白细胞形态，不能用于白细胞和血小板分类计数。 附录四常用抗凝剂的配制及用法 在医学实验中常需动物的全身抗凝，采出的全血或血浆有的也需加入适当的抗凝剂抗凝。对抗凝剂的要求是：用量少、溶解度大、不带进干扰实验的杂质。 一、肝素 （1）肝素抗凝作用原理 肝素的抗凝作用很强,作死亡复苏等实验时,常用它作动物全身抗凝剂，肝素的抗凝作用主要是抑制凝血致活酶的活力，阻止血小板凝聚以及抑制抗凝血酶等作用，从而使血液不发生凝固。
崩解剂（Disintegrants）是使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质，除了缓（控）释片以及某些特殊用途的片剂（口含片、舌下片、植入片等）以外，一般的片剂中都应加入崩解剂。由于它们具有很强的吸水膨胀性，能够瓦解片剂的结合力，使片剂从一个整体的片状物裂碎成许多细小的颗粒，实现片剂的崩解，所以十分有利于片剂中主药的溶解和吸收。 崩解剂的崩解机理 1．毛细管作用 2．膨胀作用 3．产气作用 4．酶解作用 崩解剂的种类 1.淀粉类 2.纤维素类 3.表面活性剂类 4.泡腾剂类 5.其它（陶土类，海藻类，树胶类） 常用的加入方法： 1.外加法 2.内加法 3.内，外加法
台湾生产的羧甲基淀粉钠简称DST，其经注册的英文的商品名为Sodium Starch Gly—colate或Sodium Carboxymethy Starch，是由台湾永日化学工业股份有限公司生产的药用级辅料，大陆同类产品商品名为速崩王或崩速王等。在医药方面广泛的用作中西药和生化制剂的崩解剂。 分别将CaSO4与DST、超级崩解剂1和超级崩 解剂2制得片剂（硬度控制在3～4KG）。 使用崩解时限测定仪（上海黄海药检仪器厂） 测得使用不同品牌的羧甲基淀粉钠的片剂的 崩解时间，见图一。 图一 (n=6) 分别将CaSO4与DST、L-HPC、PVPP制 得片剂（硬度控制在3～4KG）。测得使 用不同种类崩解剂片剂的崩解时间，见图 二。 图二 (n=6) 结论 1.国产不同品牌的羧甲基淀粉钠中，DST的崩解性能更为优异。 2.在L-HPC和PVPP比较中，羧甲基淀粉钠（DST）拥有较强的崩解性能。
稀释剂msds[最新] 稀释剂物质安全资料表(MSDS) 1,,,,,化学品化学品中文名称:,,,,,稀释剂 化学品英文名称:103,,,,,thinner 2,,,,,组分信息纯品,,,,,混合物,,,,,? 主要组份,,,,,CAS,,,,,RN,,,,,含量% 二甲苯,,,,,1330-20-7,,,,,60,80 丁醇,,,,,71-36-3,,,,,20,40 3,,,,,危险性概述: 危险性类别:第,,,,,3.2,,,,,类 侵入途径:吸入、皮肤、眼、误服 健康危害: 眼接触:可引起眼睛刺激、发红、流泪、视力模糊。吸入:吸入蒸气可引起鼻和呼吸道刺激、头昏、虚弱、疲倦、恶心、头痛，严重者意识丧失。 皮肤:可引起皮肤刺激、皮炎、持续接触可引起皮肤皲裂和脱脂。 误服:可引起胃肠道刺激、恶心、呕吐、腹泻。 4,,,,,急救措施眼睛接触:用流动清水冲洗,,,,,15,,,,,分钟，如仍感刺激，就医。 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道通畅，如呼吸困难，给输氧，如呼吸停止， 立即进行人工呼吸。就医。 皮肤接触:立即脱去污染的衣着，用大量流动清水和肥皂水或专用洗涤剂冲洗。 误服:饮足量温水，催吐，就医。 5,,,,,消防措施燃烧性:易燃。
灭火剂:二氧化碳、干粉、泡沫。 灭火注意事项:用水喷雾冷却火场中的容器。消防员必须佩带通气式面罩或正压自给式呼吸 器。 有害燃烧物:一氧化碳、二氧化碳、NOx,,,,,等有毒烟雾。 6,,,,,泄漏应急措施对泄漏区进行通风，排除火种，避免吸入蒸气，大量泄漏用泡沫覆盖，降低蒸汽危害。 用砂土或其它类似物质吸收。按环保部门的要求处置。 7,,,,,作业与储存操作注意事项:采用合理的通风，避免眼和皮肤接触。储存温度不宜超过,,,,,30?。空容 器禁止动火切割。远离热源、火种，防止阳光直射。避免与强酸、强碱和氧化剂接触。分开 存放，搬运时要轻装轻放，防止包装及容器损坏。 8,,,,,防护措施作业场所职业接触限值 二甲苯(1330-20-7),,,,,中 国:TWA,,,,,50,,,,,mg/m?,,,,,;STEL,,,,,100,,,,,mg/m? 丁醇(71-36-3),,,,,中国:MAC,,,,,200,,,,,mg/m? 工程控制:全面通风或局部排风。 呼吸系统防护:一般不需要特殊防护，高浓度接触时可佩戴通气式面罩或自吸过滤式防毒面 具。 眼睛防护:戴化学安全防护眼镜。 身体防护:穿一般作业防护服。 手防护:戴防化学品手套。
消毒剂的种类及应用文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
一、化学消毒剂的基本分类 按用途分类: 环境消毒剂和带畜(禽)体表消毒剂(包括饮水、器械等） 按杀菌能力分类: ⑴高效(水平)消毒剂：即能杀灭包括细菌芽胞在内的各种微生物。 ⑵中效(水平)消毒剂：即能杀灭除细菌芽胞在外的各种微生物。 ⑶低效(水平)消毒剂：即只能杀灭抵抗力比较弱的微生物，不能杀灭细菌芽胞、真菌和结核杆 菌，也不能杀灭如肝炎病毒等抗力强的病毒和抗力强的细菌繁殖体 的。 按物品性状： 固体、液体、气体 按化学性质分类 (一)过氧化物类消毒剂：指能产生具有杀菌能力的活性氧的消毒剂 如过氧乙酸、过氧化氢、过氧戊二酸、臭氧、二氧化氯等杜邦子公司Antec的 “Virkon” 过一硫酸氢钾复合盐消毒剂等。 缺陷及危害：过氧乙酸、过氧化氢、过氧戊二酸不稳定、刺激性强，长期使用对人和动物眼睛、呼吸道黏膜、环境有强力的破坏
过氧化物消毒剂性能对照表 (二)含氯消毒剂：指在水中能产生具有杀菌活性的次氯酸的消毒剂 (1)有机含氯消毒剂：如二氯异氰尿酸钠、二（三）氯异氰尿酸、氯胺－T 、二氯二甲基海 因、四氯甘脲氯脲等的消毒剂 (2)无机含氯消毒剂：漂白粉(CaOCl 2)、漂(白)粉精(高效次氯酸钙Ca(ClO)22H 2O)、次氯酸 钠（NaClO.5H 2O ）、氯化磷酸三钠(Na 3PO 4. 1/4NaOCl . 12H 2O)等。 缺陷及危害：代谢物：三氯甲烷高致癌、绝大多数刺激性强，无表 面活性作用 有机含氯消毒剂性能对照表
常用抗凝剂种类及应用 一、基本概念 凝固：将血液从血管中抽出，如果未经抗凝，也不做其他处理，通常在几分钟内便自动凝固。一定时间分离后上层析出的淡黄色液体为血清。血浆与血清的区别是：血清中无FIB 抗凝：应用物理的或化学的方法，除掉或抑制血液中的某些凝血因子，阻止血液凝固，称为抗凝。离心分离后的上层淡黄色液体为血浆。 抗凝剂：能够阻止血液凝固的化学试剂或物质，称为抗凝剂或抗凝物质。 促凝：帮助血液快速凝固的过程。 促凝剂：帮助血液快速凝固以达血清快速析出的物质。一般成分为胶类物质。 二、常用抗凝剂的抗凝原理及适用 1、肝素是用于血液化学成分检测的首选抗凝剂。肝素是一种含有硫酸基团的粘多糖，是分散相物质平均分子质量为15000。其抗凝原理主要是通过与抗凝血酶Ⅲ结合引起抗凝血酶Ⅲ构型发生变化，加速凝血酶-凝血酶复合体形成而产生抗凝作用。此外，肝素还能借助血浆辅助因子（肝素辅助因子Ⅱ）来抑制凝血酶。常用肝素抗凝剂是肝素的钠、钾、锂、铵盐，其中以肝素锂最好，但其价格较贵，钠、钾盐会增加血液中的钠、钾含量，铵盐会增加尿素氮的含量。通常用肝素抗凝的剂量为10.0～12.5 IU/ml血液。肝素对血液成分干扰较少，不影响红细胞体积，不引起溶血，适用于做细胞渗透性试验、血气、血浆渗透量、红细胞压红积及普通生化测定。但肝素具有抗凝血酶作用，不适合做血凝试验。另外，肝素过量可引起白细胞聚集和血小板减少，所以不适合做白细胞分类和血小板计数，更不能用于止血检验。此外，肝素抗凝血不能用于制作血涂片，因为Wright染
色后出现深蓝色背景，影响显微镜减产。肝素抗凝血应于短时间内使用，否则放置过久血液又可凝固。 2、乙二胺四乙酸盐(EDTA盐)。EDTA能与血液中Ca2+结合成螯合物，凝血过程被阻断，血液不能发生凝固。EDTA盐有钾、钠、锂盐，国际血液学标准化委员会推荐使用的是EDTA-K2，其溶解度最高，抗凝速度最快。EDTA盐通常配成质量分数是15%的水溶液，每ml血液加1.2mgEDTA,即每5ml血液加0.04ml 15%EDTA溶液。EDTA盐可在100℃下干燥，抗凝作用不变。EDTA盐不影响白细胞计数及大小，对红细胞形态影响最小，抑制血小板的聚集，适用一般血液学检测。如果抗凝剂浓度过高，渗透压上升，会造成细胞皱缩。EDTA溶液pH与盐类关系较大，低pH可使细胞膨胀。EDTA-K2可使红细胞体积轻度膨胀，采血后短时间内平均血小板体积非常不稳定半小时后趋于稳定。EDTA-K2使Ca2+、Mg2+下降，同时使肌酸激酶、碱性磷酸酶降低，EDTA-K2的最佳浓度为1.5mg/ml血液，如果血少，中性粒细胞会肿胀分叶消失，血小板会肿胀、崩解，产生正常血小板的碎片，使分析结果产生错误。EDTA盐能抑制或干涉纤维蛋白凝块形成时纤维蛋白单体的聚合，不适于血凝和血小板功能检测，也不适用于钙、钾、钠及含氮物质的测定。此外，EDTA能影响某些酶的活性和抑制红斑狼疮因子，故不适合制作组化染色和检查红斑狼疮细胞的血涂片。 3、枸橼酸盐主要是枸橼酸钠，其抗凝原理是能与血液中的Ca2+结合形成螯合物，使Ca2+失去凝血功能，凝血过程被阻断，从而阻止血液凝固。枸橼酸钠有Na3C6H5O7·2H2O和2Na3C6H5O7·11H2O两种晶体，通常用前者配成3.8%或3.2%的水溶液，与血液按照1:9体积混合。大部分凝血试验都可用枸橼酸钠抗凝，它有助于Ⅴ因子和Ⅷ因子的稳定，并且对平均血小板体积及其他凝血因子影响较小，可用于血小板功能分析。枸橼酸钠细胞毒性较小，也是输血中血液保养液的成分之一。但是，枸橼酸钠6mg才能抗凝1ml血液，碱性强，不适用于血液分析和生化测验。
崩解剂的应用 1、干燥淀粉本品为最常用的崩解剂。主要用玉米淀粉，目前应在100℃～105℃先行干燥1小时，使含水量在8%～10% 之间, 用量一般为干燥粒重的5%～20%。本品较适用于不溶性或微溶性药物的片剂，对易溶性药物的片剂作用稍差。淀粉用作片剂崩解剂的缺点：淀粉的可压性不好，用量多时可影响片剂的硬度；淀粉的流动性不好，外加淀粉过多会影响颗粒的流动性。 2、羧甲基淀粉纳（CMS-Na）本品为优良的崩解剂。为白色粉末，具有较强的吸水性和膨胀性，具有在冷水中能较快泡涨的性质, 是性能很好的崩解剂。能吸收其干燥体积30倍的水。充分膨胀后体积可增大200-300倍。吸水后粉粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，故不致阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解。本品可用作不溶性药物及可溶性药物片剂的崩解剂，其崩解作用好；流动性好，可直接压片；用量少不影响片剂的可压性。研究及生产实践表明，全浸膏片用3％的CMS-Na、疏水性半浸膏片用1.5％的CMS-Na，能明显缩短崩解时限，增加素片硬度。在抗菌消炎浸膏片中, 以2%CMS-Na外加颗粒中,其片剂崩解效果为佳。在清解灵浸膏片中, 实验认为, CMS-Na 的用量以片重的8% (其工艺过程为一半内加, 一半外加) 时崩
解效果为好 3、低取代羟丙基纤维素(L-HPC) 本品为白色或类白色结晶性粉末，在水中不易溶解。但有很好的吸水性，这种性质大大增加了它的膨润度(膨润度＝膨润增加的体积*100／原来体积)。是一种良好的片剂崩解剂。另一方面它的毛糙结构与药粉和颗粒之间有较大的镶嵌作用，使粘性强度增加，可提高片剂的硬度和光洁度。本品的用量一般为2％-5％。L-HPC具有崩解粘结双重作用，对崩解差的片剂可加速其崩解和崩解后粉粒的细度，对不易成型的药物，可促进其成型和提高药片的硬度。 以淀粉和糊精为填充剂,比较不同崩解剂的崩解性实验结果表明,淀粉的粘合性差,崩解剂的加入使片剂的压缩成形性降低,崩解性能无较大改变;糊精的粘合性很强,崩解剂的加入不影响片剂的压缩成形性,而崩解作用明显,随崩解剂加入量的增加,崩解时间明显下降。其中吸水膨胀性较强的交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、交联聚乙烯吡咯烷酮及干淀粉的崩解效果好。其他纤维素衍生物，如羧甲基纤维素，以聚合度高而取代度低的羧甲基纤维素钠崩解作用好；羧甲基纤维素钙亦有良好的崩解作用。 崩解剂的使用方法如下： (1) 与处方粉料混合在一起制成颗粒(内加法)。崩解作用起自颗
稀释剂MSDS-化学品安全技术说明书 第一部分化学品及企业标识 化学品中文名称：稀释剂 化学品俗名或商品名：稀释剂 化学品英文名称：Thinner 第二部分成分/组成信息 纯品□混合物■ 化学品名称：稀释剂 有害物成分：浓度 CASNo.： 稀释剂 第三部分危险性概述 危险性类别：第3.2类中闪点易燃液体 侵入途径：吸入 健康危害：急性，吸入1000ppm以上会抑制神经系统，严重时会昏厥，100ppm会刺激眼鼻喉，250ppm会催泪。 环境危害： 燃爆危险：正常储存下安定，高温下会放热分解及燃烧 第四部分急救措施 皮肤接触：立即脱下受污之物并使用肥皂与清水清洗接触部位，若刺激感仍未消除，请快速就医。 眼睛接触：使用大量清水冲洗眼睛至少15分钟并快速就医。 吸入：移至新鲜空气并快速就医。 食入：立即饮用大量开水并快速就医。 第五部分消防措施 危险特性： 有害燃烧产物：
灭火方法及灭火剂：消防人员应配戴安全手套、安全护目镜、安全衣物。使用适用之灭火器材，但应严防密闭空间中救火作业人员缺氧。灭火剂：二氧化碳，化学干粉、泡沫。 灭火注意事项：灭火时可能遭遇的特殊危害，氧化剂、火花、雾滴 第六部分泄漏应急处理 应急处理：个人应配备使用适当防护具，无适当防护具勿碰触外泄物。保持通风，隔离热源、火源及氧化剂，防止氧化物流入下水道或密闭空间。 消除方法：在安全情况下设法阻漏，少量泄漏可用吸收物吸收，再臵容器密闭标示，大量泄漏应通知环保单位及供应商。 第七部分操作处臵与储存 操作注意事项：储存容器应于密闭并加标示，应隔绝火源、热源及不相容物-氧化剂。 储存注意事项：适存温度-10～30℃以下，应避免阳光直射储存场所应保持通风。 第八部分接触控制、个体防护 最高容许浓度：PGMEA：100ppm(1993～1994) 监测方法： 工程控制： 呼吸系统防护：防有机蒸汽之呼吸防护器 眼睛防护：安全护目镜 身体防护：防渗围裙 手防护：防渗手套 其他防护：污染衣物应清洗再使用或丢弃，使用此物后应彻底洗手，工作场所严禁吸烟及饮食。 第九部分理化特性
医院常用消毒剂的应用指导原则为加强常用消毒剂的管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和卫生部《消毒管理办法》、《医院感染管理办法》、《消毒技术规范》等文件的要求，特制定本指导原则。 一、常用消毒剂的应用原则 1 、加强管理，使用合格的消毒剂：采购、使用的消毒产品必须具有省以上卫生行政部门的卫生许可批件，从正规途径采购，并按批准的使用范围和方法使用。 2 、选择消毒剂的原则： (1) 根据物品污染后的危害程度选择：进入人体组织、无菌器官、血流或血液从中流过的医疗用品为高危险性物品，必须选择灭菌剂；接触人体黏膜或破损皮肤的医疗用品中为中度危险性物品，选择高- 中效消毒剂；仅和人体完整皮肤接触的物品为低度危险性物品，选择去污清洁剂或低效消毒剂( 无病原微生物污染的环境和场所不须每天使用消毒剂消毒) 。 (2) 根据消毒物品的性质选择：消毒剂的种类繁多，用途和用法各不相同，杀菌能力和对物品的损坏也有所不同。应根据消毒物品的性质选择消毒效果好，对物品损伤小的消毒剂。 3 、根据使用说明书正确使用：仔细阅读消毒剂使用说明书了解消毒剂的性能、使用范围和使用方法以及使用注意事项，有疑问时可咨询医院感染控制科和器械科。 通常情况下需结合消毒对象、污染后危害性及物品性质选择：高 危险性物品首选压力蒸汽灭菌法，不能压力蒸汽时可以选择过氧化氢
低温等离子体灭菌法，化学消毒剂或灭菌剂消毒灭菌是最后的选择。化学消毒与灭菌时，一般情况下，消毒剂浓度高、作用时间短，消毒效果下降，对物品的损坏也较轻。
4 、加强监测，防止消毒剂及灭菌剂的再污染：包括有效期监测、浓度监测、生物监测等。生物监测由医院感染控制科按卫生部要求执行，用于消毒的消毒剂每季度一次，用于灭菌的灭菌剂每月一次。 5 、充分考虑对消毒剂消毒灭菌效果的其他影响因素：消毒剂消毒灭菌效果除浓度和作用时间外，如温度、消毒湿度、酸碱度、有机物、化学拮抗物、微生物污染程度、消毒剂的种类与穿透力等均影响消毒剂的消毒灭菌效果；尤其要重视物品清洁程度对消毒灭菌效果的影响，确保物品在消毒灭菌前清洗符合要求。 7 、配置消毒液应使用量杯定量，不得随意配置。 二、常用消毒剂应用中注意事项： 1 、消毒剂对人体有一定毒性和刺激性，对物品有损伤作用，大量频繁使用可污染环境，应严格按照说明书规定的剂量使用。 2 、正确掌握消毒剂使用浓度计算方法，加强配置的准确性：消毒剂的配置和使用均以其有效成分含量计算，因此稀释时不能将其有效成分按100%计算，而应按其实际含量计算。 3 、注意消毒剂使用有效期，使用单位及器械科（消毒剂采购部门）严禁存放和使用过期产品。
《制剂技术百科全书·超级崩解剂的性质及其作用》崩解剂常用于片剂和某些硬胶囊处方中，超级崩解剂对片剂流动性和可压性的负面影响可以减小。超级崩解剂化学及表面形态、崩解机制、崩解影响因素、新的崩解剂。 引言 化学及表面形态 1．羧甲基淀粉钠 2．交联羧甲基纤维素钠 3．交联聚维酮 崩解机制 1．毛细管作用 2．膨胀作用 3．变形恢复 4．排斥理论 5．润湿热 6．统一的机理-崩解力或压力的产生 崩解影响因素 1．粒径 2．分子结构 3．压力的作用 4．基质的溶解性 5．崩解剂在颗粒中的加入方式 6．返工影响 7．灌入硬胶囊 新的崩解剂 小结
引言 崩解剂常用于片剂和某些硬胶囊处方中，用以促进水分的渗透以及制剂在溶出介质中基质的分散。口服制剂理想状态下应该能分散成其初级粒子形式，该制剂即是用初级粒子制成的。虽然多种化合物可用作崩解剂，并对其进行了评价，但目前常用的还是比较少。传统上，淀粉曾被用作片剂处方中首选的崩解剂，且现在仍然被广泛应用，但淀粉远不够理想。例如，淀粉用量超过5%时就会影响其可压性，这一点在直接压片中尤其突出。另外，湿法制粒中粒子内的淀粉并不如干淀粉有效。近年来，开发了一些新型的崩解剂，通常称之为超级崩解剂，它们的用量比淀粉要少，只占整个处方的一小部分，因此对片剂流动性和可压性的负面影响可以减小。按照其化学结构，这些新的崩解剂可分为三种类型（表1）。 表1 超级崩解剂的分类（仅列出部分） 化学及表面形态 1．羧甲基淀粉钠 羧甲基淀粉钠是一种超级崩解剂，是由交联的羧甲基淀粉钠形成。交联通常采用磷酸三氯氧化物或三偏磷酸钠的化学反应，或者经过物理方法处理。羧甲基化就是先在碱性介质中使淀粉与氯乙酸钠起反应，然后用柠檬酸或乙酸中和，此工艺就是著名的Williamson醚合成法。该合成能使大约25%的葡萄糖发生羧甲基化。副产物也能部分被洗出，这些副产物包括氯化钠、乙醇酸钠、柠檬酸钠以及乙酸钠。崩解剂的粒径可以通过取代和交联过程予以增大。 羧甲基淀粉钠一般成球状，因此具有很好的流动性。图1就是一些常用的羧甲基淀粉钠商品的扫描电镜
常用化学消毒剂的选择 化学消毒剂种类繁多，人们在消毒实践中，总要选择比较理想的化学消毒剂来使用。作为一个理想的化学消毒剂，应具备以下几个特点：（1）杀菌谱广；（2）使用有效浓度低；（3）杀菌作用速度快；（4）性能稳定；（5）易溶于水；（6）可在低温下使用；（7）不易受各种物理化学因素影响；（8）对物品无腐蚀性；（9）无臭无味，无色；（10）毒性低，消毒后无残留毒害；（11）使用安全，不易燃烧；（12）价格低廉；（13）运输方便；（14）可大量生产供应。目前的化学消毒剂中，没有一种能够完全符合上述要求的。因此在使用中，只能根据被消毒物品性质、工作需要及化学消毒剂的性能来选择使用某种消毒剂。 1 戊二醛 戊二醛属高效消毒剂，具有广谱、高效、低毒、对金属腐蚀性小、受有机物影响小、稳定性好等特点。适用于医疗器械和耐湿忌热的精密仪器的消毒与灭菌。其灭菌浓度为2%，市售戊二醛主要有：2%碱性戊二醛和2%强化酸性戊二醛两种。碱性戊二醛常用于医疗器械灭菌，使用前应加入适量碳酸氢钠，摇匀后，静置1小时，测定pH值。PH在7.5-8.5时，戊二醛的杀菌作用最强。戊二醛杀菌是其单体的作用，当溶液的pH达到6时，这些单体有聚合的趋势，随pH上升这种聚合作用极迅速，溶液中即可出现沉淀，形成聚合体后会失去杀菌作用。因此碱性戊二醛是一种相对不稳定的消毒液，2%强化酸性戊二醛是以聚氧乙烯脂肪醇醚为强化剂，有增强戊二醛杀菌的作用。它的pH低于5，对细菌芽胞的杀灭作用较碱性戊二醛弱，但对病毒的灭活作用较碱性戊二醛强，稳定性较碱性戊二醛好，可连续使用28天。 （1）杀菌原理：醛类消毒剂对微生物的杀灭作用主要依靠醛基，此类药物主要作用于菌体蛋白的疏基、羟基、羧基和氨基，可使之烷基化，引起蛋白质凝固造成细菌死亡。 （2）主要优缺点： 优点： ①戊二醛属广谱、高效消毒剂，可以杀灭一切微生物； ②可用于不耐热的医疗器械的灭菌； ③戊二醛在使用浓度下，具有刺激性小、腐蚀性低、安全低毒； ④受有机物的影响小，20%的有机物对杀菌效果影响不大。 缺点： ①灭菌时间长，灭菌一般要达到10个小时； ②戊二醛有一定的毒性，可引起支气管炎及肺水肿； ③灭菌后的医疗器械需用馏水充分冲洗后才能使用。 （3）杀菌作用 碱性戊二醛属广谱、高效消毒剂，可有效杀灭各种微生物，因而可用作灭菌剂，但强化酸性戊二醛杀芽胞效果稍弱（表1）
常用化学消毒剂性能及使用特点 一、乙醇（酒精） 乙醇属中效消毒剂，目前医院使用很普遍。 （1）杀菌原理 醇类消毒剂杀灭微生物依靠三种作用：①破坏蛋白质的肽健，使之变性；②侵入菌体细胞，解脱蛋白质表面的水膜，使之失去活性，引起微生物新陈代谢障碍；③溶菌作用。 （2）主要优缺点： 优点： ①具有中效、速效的杀菌作用； ②无毒、无刺激，对金属无腐蚀性； 缺点： ①受有机物影响大； ②易挥发，不稳定。 （3）杀菌作用：乙醇为中效消毒剂，能杀灭细菌繁殖体、结核杆菌及大多数真菌和病毒，但不能杀灭细菌芽胞，短时间不能灭活乙肝病毒。 （4）适用范围：适用于皮肤、环境表面及医疗器械的消毒。 （5）使用方法 消毒处理：常用消毒方法有浸泡法和擦拭法。
①浸泡法：将待消毒的物品放入装有乙醇溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染医疗器械等物品的消毒，用70%的乙醇溶液浸泡10分钟以上；对外科洗手消毒，用75%的乙醇溶液浸泡5分钟。 ②擦拭法：对皮肤的消毒，用75%乙醇棉球擦拭。 （5）注意事项 ①应置有盖容器中保存，并及时更换； ②勿用于手术器械的消毒灭菌； ③勿用于涂有醇溶性涂料表面的消毒； ④浸泡消毒时，物品勿带过多水分； ⑤勿用于被血、脓、粪便等有机物污染表面的消毒。物品消毒前，应将表面粘附的有机物清除。 二、新洁尔灭 新洁尔灭属季铵盐类消毒剂，它是一种阳离子表面活性剂，在消毒学分类上属低效消毒剂。 （1）杀菌原理 该消毒剂杀菌作用机制主要有：①改变细胞的渗透性，使细菌破裂；②使蛋白质变性；③抑制细菌体内某些酶，使之失去活性；④因其有良好的表面活性，可高浓度聚集于菌体表面，影响细胞的新陈代谢。 （2）主要优缺点 优点： ①无难闻的刺激性气味；
几种常用崩解剂的理化性能和应用效果 湖州展望药业敖玲玲 摘要 采用显微镜观察崩解剂的微观形态，马尔文激光粒度仪测定粒径及分布；以吸水膨胀为评价指标，研究其吸水性、流动性和可压性；以磷酸氢钙和阿昔洛韦为模型药物，研究崩解剂种类和用量对崩解时间的影响，以考察市面上常用崩解剂的理化性能和应用效果。 关键词：崩解剂；微观形态；膨胀性；粉体学性质；崩解性能 崩解剂是提高片剂中药物溶出度和生物利用度常用的辅料。常用的崩解剂种类[3]有低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羧甲基淀粉(CMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、甲基丙烯酸与二乙烯苯的树脂Amber-1ielRP-88c。其中，L-HPC和CMS-Na因具有一系列优越的理化性能而在实际生产中得到了广泛的应用。 本文拟对不同厂家、型号的L-HPC和CMS-Na的性能进行研究，并以磷酸氢钙和阿昔洛韦为模型药物考察其崩解性能，为崩解剂的选择提供一些理论数据。 1、仪器与材料 1.1仪器 电子天平BS224S9（德国Sartorius AG 公司）、离心机（Thermo Scientific Sorvall Legend Micro17R German）、BT-100型粉体综合特性测试仪（丹东市百特仪器有限公司）、TDP-5单冲压片机（泰州市天泰制药机械厂)、ZB-1智能型崩解仪（上海第二分析仪器厂）、膨胀速度测定仪（自制）、电子显微镜（Leica DVM5000 HD）、Mastersize2000粒度仪（马尔文仪器公司） 1.2材料 LH-21（湖州展望）、LH-22（湖州展望、国外进口）、L-HPC（国内某企业）、CMS-Na （湖州展望）、速崩王（湖州展望）、阿昔洛韦 2、实验方法 2.1微观形态 取少量的崩解剂粉末于载玻片上，在40倍和100倍的目镜下观察崩解剂的微观形态。 2.2粒径及其分布[1] 取少量粉末，用干法测粒径法[2]，在马尔文激光粒度仪下测崩解剂粉末粒径及分布。
安全技术说明书 第一部分化学品及企业标识 GHS产品标识符:丙烯酸漆稀释剂 产品类型：液体 推荐用途和限制用途：仅用于专业的车辆油漆。 供应商的详细情况：增城市瀛泽化学工业有限公司 地址：增城市石滩镇长江岭边 邮编：511330 国家应急电话： 营运时间：24H 第二部分危险性概述 物质或混合物的分类：易燃液体 - 3 急性毒性: 口服 - 5 急性毒性: 吸入- 4 皮肤腐蚀/刺激 - 2 严重眼睛损伤/眼睛刺激性- 2A 吸入危险– 1 危害水生环境—慢性危险- 3 危害水生环境—急性危险- 2 化学品分类和标记全球协调体系(GHS)标签要素 危险象形标记： 警示词：警告 危险性说明：易燃液体和蒸气。吸入有害。吞咽可能有害。造成皮肤刺激。造成严重眼刺激。吞咽并进入呼吸道可能致命。对水生生物有毒。对水生生物有害并具有长期持续影响。 防范说明 预防措施：得到专门指导后操作。戴防护手套。戴防护眼镜、防护面罩。远离热源，火花，明火，热表面。-- 禁止吸烟。使用防爆电气、通风、照明和所有的物料操作设备。禁止排入环境。 事故响应：如吸入：将患者转移到空气新鲜处，休息，保持利于呼吸的体位。如皮肤（或头发）接触：立即脱掉所有被污染的衣服。用水冲洗皮肤或淋浴。 贮存：保持阴凉。 废弃处置：不适用 不导致分类的其他危险：无资料 第三部分成分/组成信息 职业暴露限制, 如果有的话, 列在第 8 节中。 第四部分急救措施 注明必要的措施 眼睛接触：立即用大量水冲洗眼睛，并不时提起上下眼睑。检查和取出任何隐形眼镜。冲洗至少十分钟。寻求医疗救护。 吸入：将患者转移到空气新鲜处，休息，保持利于呼吸的体位。如果仍怀疑有烟存在，救助者应当戴适当的面罩或独立的呼吸装置。如没有呼吸，呼吸不规则或呼吸停止，由受过训练的人员进行人工呼吸或给氧。如使用嘴对嘴呼吸方法进行救助，可能会对救助者造成危险。如有害的健康影响持续存在或加
精品文档 精品文档常用抗凝剂的配置、用法和选择 常用抗凝剂大致分为三类，一类为化学药品。其作用为消除钙离子作用。使血液中的钙转变成可溶性的，但不离子化的络合物，药物如枸橼酸钠，草盐酸和二乙胺四乙酸二钠等。另一类为生物制剂，如肝素，其作用是阻止凝血酶的生成，从而抗凝。第三类为离子交换剂，系采用物理性方法防治血液凝固。 1.枸橼酸钠（Sodium citrate）：溶于水，不溶于醇。可直接用本品粉末，每ml血液加3~5mg，用于红细胞沉降率测定。按30mg/ml的枸橼酸钠溶液1份，血液9份比例混合剂可使血液不凝固。 因本贫碱性较强，可用枸橼酸调节pH接近7.0，所含成份为枸橼酸钠56mg/ml，枸橼酸5mg/ml和葡萄糖29mg/ml，成为复方枸橼酸钠抗凝剂，常用于各种动物连接血压计时的抗凝。现用的枸橼酸钠有两种：（1）枸橼酸三钠（Trisodium citrare）：有两种结晶水含量不同的成品,一种是2Na3C6H5O7·11H2O,其与血浆成等渗浓度为 3.8%;另一种是Na3C6H5O9·2H2O与血浆成等渗浓度为3.2%（2.5%~4.0%），均为碱性，枸橼酸或其盐与钙作用生成可溶性络合物，当制成2.5%溶液时，Ph为7.5。最低的抗凝浓度为0.2%，一般在血液中的最终浓度应为0.4%~0.6%，是长久以来国际上最通用的抗凝剂。 （2）枸橼酸二钠（Disodium citrare）:因其中含有大量的枸橼酸离子，属于酸性的枸橼酸。3.5%溶液的pH为4.5，其优点是：简化了配置保存液的处方及其配制手续；防止高压消毒时葡萄糖的焦化现象，但大量输血时，枸橼酸钠可能产生毒性反应。 2.草酸钾（Potassium oxalate）和草酸钠（Sodium oxalate）:草酸溶于水，微溶于醇，具有溶解度大，抗凝作用强的特点。体外抗凝时1ml 血液用草酸钾1~2ml,微量检验用血较少时，可配成20mg/ml溶液。也可根据需要，用100mg/ml草酸钾溶液放入试管中摇动，使其分散浸湿管壁周围，置60℃烘箱内烤干。草酸钾溶液0.1ml（相当于固体10mg）可阻抗5ml血液凝固。烘烤温度若超过80℃，可使草酸钾分解成碳酸钾而失去抗凝作用。由于本品抗凝系于血液内的钙离子结合形成不溶性草酸钙而阻止血凝，故含钾、钙的血样不能用其作抗凝剂。此外，草酸钾对乳酸脱氢酶、酸性磷酸酶及淀粉酶也有抑制作用。 草酸钠抗凝作用于草酸钾相似常用于凝血因子的测定；不适用于含钠、钙的血样检查。 3.二乙胺四乙酸二钠 （Disodium ethylenediaminetera-acetate,EDTA-2Na）