生物安全实验室验收考
核试卷及答案
Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
单位实验室姓名
考核日期阅卷者成绩
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河北省二级生物安全实验室验收
现场考核试卷
一、填空题：（30分，每题2分）
1、实验室生物安全工作的最终目标是避免危险生物因子造成实验室人员暴露，向实验室外扩散并导致危害的综合措施。
2、生物安全实验室应当成立生物安全管理层，负责本单位的所有生物安全管理工作，制定相应的管理及程序性文件。这方面的工作可以参照GB19489－2004（E）15190《实验室－生物安全通用要求》。
3、二级生物安全实验室一般需要一级防护屏障和二级防护屏障。前者包括各级生物安全柜和个人防护装备。后者则包括实验室的设施结构和通风系统构成的防护屏障。二级防护的能力取决于实验室分区和室内气压。
4、在存在生物危险因素的场所中，作业人员按照规定配备必要的个人防护装备。
5、生物安全实验室防护水平可分为4级，I级防护水平要求最低，IV级防护水平要求最高。根据实验室所操作的生物因子的危害程度，一般生物安全实验室可分为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4四级，而动物安全实验室则分为ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3和ABSL-4四级。
6、生物因子是指一切微生物和生物活性物质。
7、病原体指的是能够引发人和动物、植物疾病的生物因子。
8、危险废物是指具有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的，对人和环境有害的一切废物。
9、高效空气过滤器是指通常以滤除大于0.3微米微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。其名称的英文缩写是HEPA。
10、依据实验室的安全设计要求，一般可将实验室分为三个区域，即清洁区、半污染区和污染区。
11、生物安全实验室应当依据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点及设备的具体情况制定相应的标准操作规程。
12、所有样本、培养物和废弃物应被假定含有传染性生物因子，应以安全方式处理和处置。
13、安全罩是置于生物医学实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，目的是减少实验室工作者的暴露危险。
14、在抗击“非典”斗争之前的2002年12月，我国颁布了一项有关实验室生物安全通用准则的强制性卫生行业标准。该标准的编号为WS233－2002，名称为《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。
15、危险标志中常见的“Biohazard”一词所对应的中文是生物危害或生物危险。
二、单项及多项选择题：（共20分，每题2分）
1、微生物按照其危害程度可以分为级。
A、3
B、4
C、5
D、6
2、生物安全实验室的分区主要依据的是
单位实验室姓名
考核日期阅卷者成绩
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A、房间的面积大小
B、含有病原体的多少
C、受生物因子污染概率的大小
D、房间的通风速度
3、为使人员在灾害发生时能安全撤离，生物安全实验室中的安全通道和出口应当标明
A、主要出口路线
B、实验室所属部门
C、方向（东西南北）
D、救助电话
4、实验室中配备消防设备目的是
A、局部灭火
B、帮助人员撤离火场
C、整体灭火
D、应付消防部门
5、实验室发生火灾时，实验室工作人员的主要责任是
A、组织人员灭火
B、撤离实验室
C、拨打119火警电话
D、组织现场人员安全撤离
6、生物安全I级实验室选址的最低要求是
A、应当特别选址
B、普通建筑物即可
C、需单独在封闭的建筑内
D、避开人员密集的场所
7、每个实验室出口处应当设有洗手池，且洗手池应当
A、靠近出口处
B、采用非手动式开关
C、必须使用感应式开关
D、必须使用脚踏式开关
8、实验室墙壁、天花板及地面应当
A、表面平整
B、容易清洁
C、耐腐蚀、不渗水
D、地面防滑无缝、不铺地毯
9、实验室中的各种柜橱、试验台应当
A、结构牢固
B、相互之间保持适当距离
C、表面防水
D、表面耐热、耐腐蚀
10、生物安全实验室内操作区域照明的最低要求是
A、避免反光
B、避免强光
C、照度达到100流明
D、推荐使用日光灯
三、判断题：（10分，每题1分；您认为错误的打╳，正确的打∨）
1、生物安全Ⅱ级实验室的建造、使用和管理无需参照生物安全Ⅰ级实验室的有关要求。（×）
2、在生物安全Ⅱ级实验室中工作人员应当穿工作服，戴防护眼镜。（√）
3、任何单位和个人都有责任对违反生物安全规定的问题提出批评和建议。（×）
4、生物安全培训应当从常识教育入手，引导所属人员增强生物安全意识。（√）
5、危险分组不到Ⅱ的微生物，无须按照Ⅱ级生物安全的要求处理。（×）
6、我国以行业标准及国家标准形式颁布的生物安全实验室准则是对从事微生物学、生物医学工作
的实验室生物安全方面的最低要求。（√）
7、生物安全Ⅱ级实验室的门要求带锁、可自动关闭，必须还具有可视窗。（√）
8、生物安全Ⅱ级实验室内必须配备高压蒸汽灭菌器。（×）
9、生物安全Ⅱ级实验室必须设置通风系统，保证空气不向内循环流动。（×）
10、动物实验室的门必须能够自动锁闭。（√）
单位实验室姓名
考核日期阅卷者成绩
┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈四、名词解释：
1、生物安全柜（3分）
负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生生物气溶胶。
2、定向气流（3分）
在气压低于外环境大气压的实验室中，从污染概率小且相对压力高处向污染概率高且相对压力低处受控制流动的气流。
3、气溶胶（4分）
悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm~100μm的固体、液体微小粒子形成的胶溶状态分散体系。
六、简答题：（20分）
题目：简述生物安全Ⅱ级（BSL-2）实验室对个人防护的基本要求
参考答案：
1BSL-1实验室
1．1工作人员在实验室时应穿工作服，戴防护眼镜。
1．2工作人员物上有破损或皮疹时应戴手套
2BSL-2实验室
首先应当满足BSL-1实验室的要求的基础上，符合下列要求：
2．1在实验室时应穿工作服或者罩衫等防护服。离开实验室时，防护服必须脱下并留在实验室内。不得穿着防护服到实验室外。用过的防护服应当先在实验中消毒，然后统一洗涤或丢弃。
2．2当手可能接触感染性材料、污染的表面或设备时应戴手套。如果可能发生了感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套到实验外。工作结束后方可去除手套。一次性手套不得清洗或重复使用。
2．3戴防护眼镜。当微生物学操作不可能性在生物安全柜中进行，且必须采取外部操作时，为了防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置（如护目镜、面罩、个体呼吸防护用吕或其他防溅出的个人防护装备）
七、案例分析题：（共10分）
题目：如果遇到装有培养物等传染物质的容器发生破碎及溅洒的情况，该怎么办？试述您将采取的措施及处理流程。
参考答案：
小玻璃瓶及其他容器等杯传染性物质污染的破碎物品，以及培养物等溅洒的传染性物质，应当用布或纸巾覆盖。尔后，将消毒剂倾倒其上，并放置30分钟。其后即可清理掉布、纸巾及破碎物品。玻璃碎片应当用镊子清理。污染区域就当用消毒剂擦洗。破碎物吕清理时如果使用了簸箕，应当将其进行高压灭菌或用有效的消毒剂浸泡24小时。清理时用过的布、纸巾抹布及拖把，应当将放入污染废弃物容器中。上述骤均应佩戴手套。如果实验室的记录表格、其他印刷品或书面材料遭到污染，在妥善转抄或拷贝后，应当将其弃入污染废弃物容器。
实验室生物安全培训试题 一、单选题（每题2分，共40分） 1.下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜B 防护服 C口罩D 缓冲间 2.下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：( B ) A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本须有不少于2人护送，并采取相应的防护措施，以下哪种运输方式目前是不允许的( A ) A 城市铁路 B 飞机 C 专车 D 轮船 4.国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的?( B ) A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 5.二级生物安全实验室必须配备的设备是( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器D离心机和高压灭菌器 6.PCR实验室要求严格分区，一般分为以下四区( B ) A 主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7.作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室? ( B ) A BSL- 1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 8.生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的( B ) A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理 9.避免感染性物质扩散实验操作注意点( D ) A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 10.高致病性病原微生物菌(毒)种或样本在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄露时，承运单位、护送人、保藏机构应立即采取必要的控制措施，并在( B )内向有关部门报告。 A 1小时 B 2小时 C 3小时 D 4小时 11.生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括( A) A 噪声 B 气流量 C 负压在正常范围D风速 12.微生物对消毒因子的抗力从高到低的顺序是( B )
检验科微生物实验室生物安全事件应急预案 This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012.
检验科微生物实验室生物安全事件应急预案为了有效的预防微生物实验室生物污染，有效应对实验室突发污染事件，保证实验结果的科学准确，保障实验工作人员的健康、生命财产安全，防止实验室污染对周围环境造成严重污染，加强检验工作的质量控制和实验室的管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》和《实验室生物安全通用要求》等相关法律法规的规定，特制定本预案，确保一旦发生实验室污染事件及安全事故时，能及时、规范、科学、迅速有效地控制。 一、适用范围 本预案适用于微生物实验室发生的、与实验室安全相关的、危害科室工作人员健康以及社会公众健康和社会稳定的所有事件。主要包括：1．病原微生物的实验室污染事件； 2．工作人员受到实验室内有毒病原微生物的感染或侵害； 3．病原微生物被泄漏出实验室事件。 4．由于停电、火灾等不可预测因素所引起的实验室其他污染事件。 当出现以上适用范围中的任意情况，启动本预案。 二、应急管理小组 有微生物实验室生物安全事件应急管理小组，科主任任组长，制定实验室生物安全防护指导方针，规划对实验室的硬件建设、组织实施科学管理。在实验室生物安全事件发生时，决策指挥，调动人员，全面部署。发生突发事件后应急处理小组全体成员，应立即按实验室污染突发事件处理
的技术规范，采取有效措施控制事件、调查原因，减少人员伤亡和财产损失。 三、预防措施 1．加强实验室标准化建设，对实验室设备的配置、个人防护和实验室安全行为应按《实验室生物安全通用要求》做出明确规定。 2．建立实验室病原微生物专库，对于传染病病原样本建立严格的监督管理制度。 3．增强安全意识，合理完善实验室生物安全的各项规章制度。把生物安全管理责任和措施落到实处，消除安全隐患。实验室工作人员应自觉遵守实验室生物安全管理规定，严格按照操作规程和技术规范开展研究工作。 4．提高警惕，加强安全保卫，防止不法之徒盗窃病原微生物和有毒有害化学试剂，用于对人群进行生物化学恐怖攻击，对公众健康产生严重损害，影响社会稳定。 5．建立有效的预警机制，为各种病原微生物和有毒有害化学试剂建立档案和使用纪录，填写准确。每次使用后及时登记，发现遗失或被盗，立即报告。 6．建立实验室工作人员健康档案，定期体检。发现与实验室生物安全有关的人员感染或伤害应立即报告。 7．定期开展自查，及时发现安全隐患，发出预警通报。 四、应急控制措施
1、ISO15489就是 A《医学实验室质量与能力得专用要求》 B、《检测与校准实验室能力得通用要求》 C、《实验室生物安通用要求》 D、以上都对 答案:A 2、为了实施质量体系 A、在与质量活动有关得部门与岗位上都使用相应得有效版本文件 B、及时撤出失效文件 C、及时撤出作废文件 D、以上都对 答案:D 3、实验室对质量体系运行全面负责得人就是: A、最高管理者 B、质量负责人 C、技术负责人 D、专业实验室组长 答案:A 4、下列活动中得哪一项必须有与其工作无直接责任得人员来进行？ A、管理评审者 B、合同评审者 C、监督检验 D、质量体系审核 答案:D 5、进行现场质量体系审核得主要目得就是 A、修改质量手册 B、检验质量体系文件得实施情况 C、修改程序文件 D、寻找质量体系存在得问题 答案:B 6、实验室得客户请一个有资格得机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为 A、第一方审核 B、第二方审核 C、第三方审核 D、以上都对 答案:C 7、审核过程中确定中确定得不符合项必须 A、记录 B、备受审核方管理层认可 C、第三方审核 D、第一方审核 答案:B 8、有时工作急需,所采购得物资或在校准/检测过程中得消耗品来不及检验或沐浴合适得仪器,又不能确定质量得,在此种情况下
A、仍不准投入使用 B、应充分相信供应商出具得合格证或充分相信校准/检测操作员得经验与技术水平,可以投入使用 C、要经实验室授权人审批后,做好记录与标识后方可放行使用 D、经实验室授权人审批后,可以不做记录与标识后就可放行使用 答案:C 9、对仪器设备得审查主要就是审查 A、校准/检测检测证书得合法性 B、量值溯源结果得有效性 C、仪器设备使用记录得完整性 D、以上都对 答案:B 10、通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A、一级 B、二级 C、三级 D、四级 答案:B 11、“患者准备”就是: A、检验程序内容 B、预防措施 C、检验前程序内容 D、检验后程序内容 答案:C 12、对于测量设备 A、只有经授权得人才可操作设备 B、只有实验室主任才可操作设备 C、进入实验室得人,只要按照说明要求都可操作设备 D、各实验室组长都可操作设备 答案:A 13、医学实验室就是 A、以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目得 B、对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验得实验室 C、实验室可以提供其检查范围内得咨询性服务 D、以上都就是 答案:D 14、对质量体系得总要求可以归纳为 A、写您所做得(应该做到得事情一定要写成文件) B、做您所写得(写入文件得内容一定要做到) C、记您所做得(做到得事情一定要有记录) D、以上都对 答案:D 15、GB19489－2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任
临床免疫实验室检验过程中涉及传染或潜在传染性生物因子时，存在实验室生物安全危害风险，事先对检验过程中的生物安全风险进行评估，以做好风险的防范和控制。 一、实验分析前风险评估及风险控制 1、分离标本。 1）离心机的使用 ⑴使用前应保证离心机各零部件无松弛现象，用蒸馏水平管平衡待离心标本，小心放入离心机内，盖上防护板，打开电源，缓慢地将速度提升到所需的离心速度。⑵在离心机未完全停止之前，严禁打开防护板。⑶离心机使用后，将速度旋钮转到零速度档，将标本管取出待分析，并将平衡管取出，放回原位。 2）可能存在的风险及风险控制：离心管（含标本及平衡管） （1）离心机运行时发生离心管破裂时，应及时关闭电源，密闭防护板30min 以上使气溶胶沉降。 （2）戴橡胶手套、一次性口罩及帽子。 （3）使用镊子清理离心管碎片，用镊子夹着的棉花清理外溢液体。碎片及棉花分别按损伤性和感染性废弃物处理。 （4）离心桶、转轴和转子都应放在2000mg/L优氯净消毒液内浸泡30分钟以上，之后用75%乙醇去除有效氯残余，清水洗净，晾干。 （5）离心机腔用2000mg/L优氯净消毒液擦拭，30分钟后再用75%乙醇去除有效氯残余，湿布擦拭，风干。 （6）用可移动紫外灯消毒离心机腔及其它部件30分钟以上，紫外灯管置于被消毒物上方约80cm，灯管与台面平行。
以上情况发生后，应及时向实验室负责人及科室生物安全员报告，并做事故处理登记。 2、标本（真空采血管）开盖： 1）装有标本的真空采血管离心后需静置30分钟，旋转开启密封盖。 2）可能存在的风险及风险控制：开盖过程中产生气溶胶。 离心管开盖前须静置并在生物安全柜内用旋转方法开启密封盖。 二﹑实验分析中风险评估及风险控制 实验操作过程中，应做好工作防护措施并严格按照标准操作规程进行操作。如因操作失误，标本血清、反应试剂均可能污染皮肤粘膜、防护服、操作台面及使用的仪器设备（如安全柜、酶标仪、洗板机、水浴箱等），将对实验者造成严重危害，相关风险控制如下： 1、血清污染操作台面时，应用纸巾盖住污染位置，用金星消毒液由外向中心喷洒作用消毒30分钟后用纸巾擦拭干净： 2、血清及反应试剂污染使用的仪器设备，应立即用纸巾吸收污染的液体，因消毒液具有腐蚀性，改用75％酒精棉球消毒污染部位。 3、血清及反应试剂污染工作服后应及时更换并做好浸泡消毒处理。 4、血清及反应试剂污染皮肤时，应立即用流动水清洗污染皮肤；粘膜或破损皮肤受污染时，应及时采用无菌水冲洗，必要时采用消毒液进行消毒。粘膜或破损皮肤污染血液时，应填写职业暴露报告卡上报，对源头血液及暴露者进行相关检查，并进行追踪观察随访，如源头血液为艾滋病病毒感染时，按艾滋病职业防护程序进行。 所有实验过程中的废弃物及风险控制中的污染物品必须严格按照医疗废弃物分类处理、 三﹑可能遇到的紧急情况的风险评估及风险控制 当发生自然灾害(如地震﹑水灾等)或设施出现故障，如生物安全柜等关键设备出现故障或实验室内压力﹑气流发生逆转等事件时，有可能使血液等感染性材料外溢而对操作者﹑环境和后续的抢救清理人员的健康造成威胁。风险控制按相
检验科实验室生物安全培训计划 参照WHO《实验室生物安全手册》、国家《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用手册》以及《贵州省卫生厅关于一、二级病原微生物实验室生物安全管理的规定》和医院？？管理及“三甲”创建中有关实验室安全的要求，开展一系列，保证实验室安全的顺利实施。 一、加强管理，提高对实验室安全工作的认识 1、完善实验室安全层级管理体系。 2、广泛宣传，树立安全意识。每半年至少开展一次实验室安 全培训。科室将通过板报、专题讲座等形式，大力宣传实 验室安全的重要性，努力营造建设实验室安全的工作氛围。 二、综合整治、确保实验室安全工作的成效 1、定期检查。每个季度组织人员进行实验室安全的全面检查 2、认真做好检查记录，发现隐患及时解决 三、实验室安全主要工作安排 1、个体防护用具的完善，力争在有生物安全要求的部门配备 规范的防护服（如隔离衣、连体工作服、围裙）、一次性使 用橡胶手套、安全眼镜、护目镜、洗眼装置、防护罩（面 具）和应急淋浴设备（洗涤设施）。 2、实验室硬件设施的完善：完成实验室装修，明确实验室分 区，绿色环保实验室
3、连续仪器设备的实验室安全全面检查： 1）所有仪器设备是否都经过安全使用认证？ 2）在对仪器设备进行维护之前，是否进行了清除污染工作？3）生物安全柜和通风橱是否进行定期检测和保养？ 4）高压灭菌器和其他压力容器是否定期检查？ 5）离心机的离心桶及转子是否定期检查？ 6）是否有盛放玻璃器的安全容器和是否配备并使用供丢弃锐器的容器？ 4、工作人员的健康与安全 1）在重要地点放置急救箱； 2）在显著和必须位置张贴生物安全标志； 3）与医院职工保健部门共同制定与实验室工作有关的免疫计划； 4）举行正确的生物安全操作的培训，鼓励实验室成员报告潜在的暴露事件 5、实验室培训生物安全培训计划： 1）职业暴露和化学危险品溢出后的应急预案； 2）实验室安全的全面认识。
生物安全考试卷
医学检验科生物安全知识考试卷 姓名：考试时间：总分： 一、选择题。请选择最佳答案填在答案框内。每题1分，共50分。 1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》开始实施的时间是：D A:2003年11月5日B：2003年11月12日C:2004年11月5日D：2004年11月12日E:2004年6月1日 2. 《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）开始实施的时间是:B A:2009年1月1日B：2009年7月1日 C:2008年12月26日D：2009年12月26日E:2008年1月1日 3. 下列传染病应按甲类传染病管理，但不包括：D A. 鼠疫 B. 霍乱 C. 传染性非典型肺炎 D. 皮肤炭疽
7. 实验动物生产、使用许可证每（）发放一次，取得许可证的单位，必须接受每年的复查，复查合格者，许可证继续有效。E A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E.5年 8. 危险性化学品不包括：C A. 易燃性化学品 B. 有毒性化学品 C. 致 癌性化学品 D. 腐蚀性化学品 9. 实验室所有事件报告应形成文件，内容不包括下列哪项？ A A. 事件的责任调查 B. 事件的原因评估 C. 预防类似事件发生的建议 D. 事件的详细描述 10. 实验室感染中最常见的类型:A A．气溶胶导致的实验室感染B．事故性感染C．人为破坏D．针头和注射器操作 11. 医院临床实验室和检验科，对实验室要求最低应达到哪级生物安全防护标准？B A．一级生物安全防护B．二级生物安全防护
C．三级生物安全防护D．四级生物安全防护 12. 哪种级别的生物安全实验室应张贴国际通用的生物危害标志？B A．BSL-1、BSL-2、BSL-3 B．BSL-2、BSL-3、BSL-4 C．BSL-1、BSL-3、BSL-4 D．以上均不是 13. 下列哪一项不属于病原微生物危害程度分类的主要依据？B A．微生物的致病性B．微生物的分类地位C．微生物的传播方式和宿主范围 D．微生物的预防和治疗措施 14. BSL-3实验室的防护区各房间的最小换气次数应不少于（ B ）。 A.6h B. 12h C.24h D. 30h 15. 对人和动物无明显致病性、对环境危害程度微小、特性清楚的病原微生物可以在下列哪级以上生物安全实验室操作？（ A ）
盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 生物安全实验室备案管理办法 第一条为全面、动态了解滁州地区病原微生物实验室生物安全状况，加强监督管理，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》的规定，制定本办法。 第二条本办法适用于本市行政区域内（军队系统除外）的病原微生物实验室及其从事病原微生物实验活动的备案管理。 本办法所称病原微生物是指能够使人致病的微生物。 本办法所称病原微生物实验室（以下简称实验室）是指依法从事与病原微生物菌（毒）种、含有或可能含有病原微生物的样本有关的研究、教学、检测、诊断、生产等实验活动的实验室。 第三条市卫生行政部门统筹管理全市实验室及其实验活动的备案工作。 区县卫生行政部门按照属地管理原则，负责辖区内实验室和实验室活动的日常备案工作。
实验室的设立单位负责本单位内部所有实验室的备案申报工作。 第四条实验室实行分级管理。根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为生物安全一级、生物安全二级、生物安全三级、生物安全四级（以下简称一级、二级、三级、四级）。 第五条一级和二级实验室由实验室的设立单位根据国家法律法规及生物安全防护原则，参照《滁州市生物安全一级（BSL－1）和生物安全二级（BSL－2）实验室基本要求（试行）》（附件1）进行自我评估，确认实验室级别。 第六条新建一级、二级实验室应自正式启用之日起30日内，由实验室的设立单位向实验室所在地的区县卫生行政部门进行备案。 区县卫生行政部门须及时汇总当年辖区备案信息，于每年12月30日前报市卫生行政部门。 第七条申请实验室备案的单位应当提交以下相关材料：（一）《滁州市病原微生物实验室及实验室活动备案表》（附件2）； （二）实验室或实验室设立单位的法人资格证明； （三）实验室设立单位的生物安全组织管理框架图； （四）实验室布局平面图； （五）卫生行政部门要求提交的其它资料。
实验室生物安全人员培训试题 公司名称：姓名：分数： 一、填空（每空四分，共60分） 1. 微生物危害评估是对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估。 2. 生物安全柜指具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。 3. 个体防护装备是用来防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材和用品。 4. 根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为4级。 5. 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将生物安全防护水平分为4级，以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示。 6.在主实验室应合理设置清洁区、半污染区和污染区 7. 根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法，必须形成书面文件并严格遵守执行。 二、判断题（每题5分，共40分） 1. 摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食前后应例行洗手。（√） 2. 所有有潜在传染性或毒性的质量控制和参考物质在存放、处理和使用时应根据已知的风险对待。（×） 3. 在可能出现有害气体和生物源性气溶胶的地方应采取局部排风措施。（√） 4. 对于新安装的生物安全柜和安全罩及其高效过滤器的安装与更换，应由有资
格的人员进行，安装或更换后应按照经确认的方法进行现场生物和物理的检测，并每年进行验证。（√）5.所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，可以不用达到生物学安全。（×） 6. 在实验室内不得进食和饮水，或者进行其他与实验无关的活动。（√） 7. 实验室的工作人员受过专业教育，因此可以直接进行独立工作。（×） 8. 用过的工作服可以带回家洗涤。（×）
生物安全承诺书 本人现在_______________医院医学检验科从事医学检验工作，本实验室属于二级生物安全实验室，我对所从事检验工作的风险及危害已充分了解，为保障人民群众和自身的身体健康和生命安全，自觉维护社会稳定和社会安全，保证单位实验室不发生生物安全事件，现郑重承诺： 1、本人在从事检验检测工作，特别是病原微生物检测中，自觉遵守《病原微生物实验室生物安全通用准则》、《实验室生物安全通用要求》、《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的法律、法规、规章、制度、技术标准的规定，严防责任事故的发生。 2、本人已完全了解本实验室生物安全手册等相关文件，意识到本实验室存在各种已知和未知病原微生物获得性感染的风险和危害，对所读内容无任何疑义，对内容已完全清楚和全面了解，并能认真履行责任义务，遵守实验室各项规章制度，全面接受各级卫生行政部门的监督管理。 3、本人将严格按照生物安全实验室备案的内容，从事相应级别的病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围，不更改病原微生物技术操作流程，严格规范执行各种标准化操作程序，认真如实填报各项实验记录，认真履行病原微生物实验室消毒和灭菌等规则及规范，认真维护保养仪器设备，保证生物安全设施设备的正常运行。
4、积极参加生物安全知识培训，提高警惕，加强安全防护意识，在做好自我防护的基础上，杜绝发生群体生物安全事件。 5、有权拒绝违反实验室生物安全的一切操作，对实验室存在的生物安全等所有缺陷或隐患有权向实验室负责人、科主任或生物安全委员会进行书面报告并保留有效文件备查。同时有义务完成上级生物安全管理部门交办的其他相关任务。 6、本人保证：如违反国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规等相关规定，将承担由此产生的相应法律责任。 承诺人： 日期：
1, 检验科应配置生物安全柜作为微生物接种、分离等操作的场所，条件确实困难时，可戴上口 罩在超净工作台内进行此类操作。(1分) （错误） 2, 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者 兽医主管部门批准。(1分) （正确） 3, 生物安全实验室可与建筑物内其它实验室和场所共用配电箱。(1分) （错误） 4, 酚类化合物对细菌繁殖体和芽胞以及各种病毒均有杀灭活性。(1分) （错误） 5, 碘伏是很好的抗菌剂，但一般不适合作为消毒剂。(1分) （正确） 碘可以使纤维和环境表面着色，一般不适合作为消毒剂 碘伏的杀菌范围广，不仅能杀灭细菌，还可杀灭真菌、病毒（例如乙肝病毒），杀菌强度也 明显高于红汞、紫药水；其毒性低，对伤口几乎无刺激性，患者容易接受；外用皮肤不产生色素 沉着，因此用后不需要用酒精脱碘；虽然其本身为黄棕色液体，但衣物沾染后易于清洗。 碘伏不仅用于外伤消毒，还可以用于家庭生活用品和食品（例如草莓、葡萄等不易清 洗的水果）的消毒，使用时需注意以下五个方面。 1.碘伏的浓度为0.5%，用于注射部位消毒需半分钟以上，用于皮肤创伤消毒需保留2分 钟以上，用于口腔、妇科等黏膜消毒需用纯净水稀释10倍。 2.碘伏用于餐具、蔬菜、水果、玩具等消毒需用30倍的水稀释，浸泡5-10分钟，因为 其稀释溶液性质不稳定应现用现配。 3.碘伏对金属有腐蚀性，所以不可用于金属容器的消毒和浸泡物品。 4.碘伏应在酸性或中性环境中使用，因为其在碱性环境中杀菌作用减弱。有机物（例如 油脂、蛋白质等）也可降低其疗效，须避免接触。 5.碘伏有效期为2年，家用最好选择100毫升的小瓶包装，平时应密封存放于阴凉、避光、防潮的地方，但不可存放在冰箱冷藏室，因为其最佳杀菌温度为30℃-40℃。 6, 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合，为确保移液准确，应将移液管内最后一滴液体用力吹出。（错误） 7, 目前有记录的国内外实验室相关感染事件，主要是由于生物安全实验室防护设施（硬件）建设不合格，导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。（错误） 8, 如果生物安全实验室内试验表格或其他打印或手写材料被污染，应将这些信息拷贝到其他载体上，并将原件置于盛放污染性废物的容器内。然后高压消毒处理。（正确） 9, 实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期，不得少于的年限为20年。(正确) 10, 生物安全实验室内必须使用注射器和针头时，采用锐器安全装置，可重新给用过的注射器针头戴护套，一次性物品应丢弃在防穿透的带盖容器中。(错误) 11, 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感列入甲类传染病并按照乙类传染病管理。(错误) 12, 实验操作中，若发生感染性培养物或标本组织液外溢到皮肤，应在工作结束时，在同操作者的配合下对溢洒的皮肤用75%酒精进行消毒处理，然后用清水冲洗15～20分钟。(错误)
生物安全试题答案 姓名：得分： 一、单选题（每题3分，共45分） 1．下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜 B 防护服 C口罩 D 缓冲间 2．下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法：（ B ） A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3．国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规，该法规是何时公布的？（ B ） A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 4．二级生物安全实验室必须配备的设备是 ( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器 D离心机和高压灭菌器 5．生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的（ B ） A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上，方可处理
D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理6．避免感染性物质扩散实验操作注意点（ D ） A 微生物接种环直径应为2～3mm并且完全闭合，柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本，以免产生气溶胶 D 以上都是 7．生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括（ A） A 噪声 B 气流量 C 负压在正常范围 D风速 8．干热灭菌效果监测应采用（ B ）作生物指示物 A 嗜热脂肪杆菌芽孢 B 枯草杆菌黑色变种芽孢 C 短小芽孢杆菌 D 粪链球菌 9．一本实验原始记录本的封面被细菌污染，适宜的消毒方法是（D） A干烤 B高压蒸汽灭菌法 C 75%酒精浸泡 D紫外线照射 10．接收感染性物质标本应由（B）人进行？ A 1 B 2 C 3 D 4 11．生物安全柜内少量洒溢，没有造成严重后果属于（ B ） A 严重差错 B一般差错 C 一般实验室感染事故 D严重实验室感染事 12全自动高压灭菌器的使用哪项是正确的（ B ） A 同类物品装放一起
生物安全实验室建设要求 第一节实验室建设要求 一、生物安全实验室分级 根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物安全实验室分为四个安全防护等级，即生物安全防护水平一级(biosafety level,BSL-1)~生物安全防护水平四级(biosafetylevel,BSL-4)，BSL-1防护水平和隔离要求最低，BSL-4防护水平和隔离要求最高。BSL-1、BSL-2实验室属基础实验室，BSL-3实验室为屏障实验室，BSL-4实验室为高度屏障实验室。但使用频率最高，最频繁的是BSL-2级实验室，因此，这里需要对BSL-2实验室的建设问题重点讨论。 二、实验室建设的防护要求 实验室生物安全防护的基本要求，首先是实验室在建设前就要委托具有生物安全实验室设计资质的设计单位，进行科学合理的设计，并组织专业人员对设计方案进行安全性、科学性、实用性、选址布局的合理性及可行性等方面论证。其次，实验室的建设应由具有生物安全实验室建设经验的单位承建;再者，在建设过程中的施工质量及用材等方面进行监督与质量控制，最后应对建成的实验室进行工程质量的验收。生物安全实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施，将实验污染区和其它清洁区进行隔离，还有就是通过气流组织的方式，使实验室形成单向气流(负压梯度)，即空气气流由清洁区向污染区方向流动，达到抑制感染性因子外泄的目的。 三、生物安全实验室布局要求 1、安全原则： 毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区域隔离，成独立或相对独立区域; 病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域(新建最好独立设置) 2、实验室流向：由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过度，高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域，设在建筑物末端 3、人流物流通道尽量分开 人员进出通道和物品通道分开 洁净物品与污染物品通道分开 4、按项目设立专业实验室 HIV、PCR、正常细胞、血清免疫学
是 A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C.《实验室生物安通用要求》 D.以上都对 答案：A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对 答案：D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是： A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长 答案：A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行 A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核 答案：D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题 答案：B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对 答案：C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核 答案：B
8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用 答案：C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对 答案：B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级 答案：B 11.“患者准备”是： A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容 答案：C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备 答案：A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是 答案：D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件） B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到） C.记你所做的（做到的事情一定要有记录） D.以上都对
1.ISO15489是A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C.《实验室生物安通用要求》 D.以上都对答案： A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对答案： D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是： A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长答案： A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行？ A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核答案： D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题答案： B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对答案： C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核答案： B
8.有时工作急需，所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用答案： C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对答案： B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级答案： B 11.“患者准备”是： A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容答案： C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人，只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备答案： A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是答案： D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的（应该做到的事情一定要写成文件） B.做你所写的（写入文件的内容一定要做到） C.记你所做的（做到的事情一定要有记录） D.以上都对
学院：____________专业：____________(博、硕士研究生) 姓名：___________ 学号：______________ 课程名称：《实验室与生物安全》试卷类型：A 卷 考试时间： 90分钟 考试方式：闭卷 考试日期： 一、判断题（正确的在括号内打√，否则打×，共47题，每题1分，共47分。） 1. 实验室生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。（ ） 2. 实验室获得性感染是指实验室内和实验室外的病原体使实验工作人员获得的感染。（ ） 3. 对未知病原体的操作一律按HBV/HIV （乙肝病毒/免疫缺陷型病毒）处理。（ ） 4. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感列入 乙类传染病并按照甲类传染病管理。（ ） 5. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染病分为甲类、乙类、丙类和丁类。（ ） 6. 在我国的《病原微生物实验室生物安全管理条例》中，根据病原微生物的传染性、感 染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中第一类、第二类病原 微生物统称为高致病性病原微生物。（ ） 7. 我国将每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四 级。各级实验室的生物安全防护要求依次为：一级最高，四级最低。（ ） 8. 目前有记录的国内外实验室相关感染事件，主要是由于生物安全实验室防护设施（硬 件）建设不合格，导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。（ ） 9. 二级隔离（防护），又称二级屏障，是操作对象和操作者之间的隔离。通过生物安全 柜和各种个人防护装备等防护设施来实现。（ ） 10. 气溶胶是悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm ～100μm 的固体或液体微小粒子形成 的胶溶状态分散体系。其中微粒或粒子称分散相，分散相内含有微生物的气溶胶称为 生物气溶胶。（ ） 11. 生物安全柜是防止实验操作处理过程中含有危险性，或未知生物微粒气溶胶散逸的箱 形空气净化正压安全装置。（ ） 12. 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合，为确保移液准确，应将移液管内最后一滴 液体用力吹出。（ ）
（生物科技行业）生物安全实验室建设要求
生物实验室工艺设计和要求 现代化生物实验室工艺设计任务书的制定，包括制定实验楼每个部门、每个实验室的面积和功能要求；制定生物实验室每间房的建筑、装修内容，门窗要求，环境控制、电力（照明、通讯及网络等）、气体管道、给排水、空调、消防控制、结构等工艺设计的要求；制定每间生物实验室所需固定实验设备清单。 现代化生物实验室工艺设计/设备规划，包括按照国际生物实验室标准及项目工艺任务书的要求，完成生物实验室固定设备规划、工艺布置图、典型生物实验室放大工艺平面图、主要立面图和主要剖面图；完成生物实验室固定设备厂商资料及工程设计数据归总。具体地说，现代化生物实验室建筑工艺设计的要求是: 1.基地环境方面 在对基地现状充分分析基础上,采用将建筑作为环境背景的设计理念，将单体建筑包容于环境之中。 2.建筑方面 主要包括生物实验室建筑设计、室内装修材料要求等。 实验室基本工作区域尺度（ELM），是为保证生物医学研究的安全运行，而对其所需工作区域尺度的规划。实验室的ELM一般包括对操作台、实验设备（包括储藏柜）、工作台、化学排烟罩以及生物安全柜的长度要求。 实验室设计当前的趋势，已经开始朝着规划区域空间尺度的方向发展，而不仅仅限于规划区域长度。这种趋势是起源于模块化实验室形式的采用。 建筑面积由于包括流通区域、建筑核心区域、墙体以及公共区域的面积，必然在整体上大于特定功能区域的使用面积。参考根据AIA使用面积与建筑面积的换算方式，实验室（包括内部流通和功能分配区域）面积的基本换算系数在1.7至2.2之间。换算出的工程总面积在实际规划时，还需要做相应调整。 实验室建筑的材料，应该选择耐用和易清洗的类型，并且应能有助于创造一个舒适安全的工作环境。材料设计的关键因素，在于易清洗、易维护、易储藏并且尽量减少毒害传播。所选材料作穿墙以及楼板处理时，还必须考虑到保证实验室人员的安全。 3.结构方面 包括生物实验室结构设计、结构负荷要求等。由于振动会干扰到实验室的敏感性仪器，所以设计者们必须考虑适当控制振动，并将振动源放置在远离敏感性仪器的区域，必须对建筑结构的振动反应进行细致分析。为了控制振动在实验室区域的传导，
医院检验科实验室生物安全SOP管理程序 医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染，包括对实验室内工作人员和环境的污染，这些污染通常主要由处理污染性物质时的操作不当造成。针对实验室生物污染，采取适当的生物安全防护是十分必要的。 医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物的其毒素时，通过在实验室设计建造，个体防护装置，严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受其污染。 医学实验室生物安全防护的内容包括：安全设备、个体防护装置和措施（一级防护），严格的管理制度和标准化的操作及规程。 1、目的，有效地针对科室进行全面的生物安全管理，确保工作人员的安全。 2、范围适用于科室各专业实验室。 注（1）、本实验室除HIV初筛实验室为二级生物实验室外，其他实验室均为一级生物实验室。 （2）、本科室成立了生物安全小组，由7人组成。 3、职责 3.1、科主任负责任命生物安全小组，指导，规范其工作。
3.2、生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排。 3.3、生物安全小组负责科室安全的具体工作。 4、工作程序 4.1、生物安全小组组成 4.1.1、科主任指定安全小组组长 4.1.2、经年度考核，从科室成员中选拨具有高度责任心和实验室知识的技术骨干，由科主任命为生物安全小组安全成员。由7人组成。安全小组成员任期一年，任期中出现特殊情况科主任可对之罢免。 4.2、实验室生物安全的维护和检查 4.2.1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案，至少每年检查一次。 4.2.2、生物安全小组建立安全清单，为回顾性检查提供资料并进行记录，形成《安全记录》。 4.2.3、对危险品、危险区进行鉴定并加以标志。 4.2.4、实验室应按规定及时报告所有的事件和潜在的危险因素。 4.2.5、安全小组应定期对工作人员进行安全培训教育，并对各种紧急情况下应急措施进行培训。 4.2.6、若发生职业暴露应及时报告科主任和生物安全小组人员。 4.3、警告标记和标签的建立。
115489是 A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B. 《检测和校准实验室能力的通用要求》 C. 《实验室生物安通用要求》 D. 以上都对 答案：A 2. 为了实施质量体系 A. 在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B. 及时撤出失效文件 C. 及时撤出作废文件 D. 以上都对 答案：D 3. 实验室对质量体系运行全面负责的人是： A. 最高管理者 B. 质量负责人 C. 技术负责人 D. 专业实验室组长 答案：A 4. 下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行？ A. 管理评审者
B. 合同评审者 C. 监督检验 D. 质量体系审核 答案：D 5. 进行现场质量体系审核的主要目的是 A. 修改质量手册 B. 检验质量体系文件的实施情况 C. 修改程序文件 D .寻找质量体系存在的问题 答案：B 6. 实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核，这种审核称为 A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核 D .以上都对 答案：C 7. 审核过程中确定中确定的不符合项必须 A. 记录 B. 备受审核方管理层认可 C. 第三方审核 D .第一方审核
答案：B 8. 有时工作急需，所采购的物资或在校准/ 检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器，又不能确定质量的，在此种情况下 A. 仍不准投入使用 B. 应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平，可以投入使用 C. 要经实验室授权人审批后，做好记录和标识后方可放行使用 D. 经实验室授权人审批后，可以不做记录和标识后就可放行使用 答案：C 9. 对仪器设备的审查主要是审查 A. 校准/检测检测证书的合法性 B. 量值溯源结果的有效性 C. 仪器设备使用记录的完整性 D. 以上都对 答案：B 10. 通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A. 一级 B. 二级 C. 三级 D. 四级 答案：B 11. “患者准备”是：
感谢田疆，卢博，刘畅，陈芬，田立春，陈洁，高莎莎，陈敏，褚明亮，以及其他同学，做 出的工作。虽然你们有些还没有来得及上传答案。感谢大家的协作精神。 1, 检验科应配置生物安全柜作为微生物接种、分离等操作的场所，条件确实困难时，可戴上口罩在超净工作台内进行此类操作。(1分) 错误 2, 运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本，应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。(1分) 正确 3, 生物安全实验室可与建筑物内其它实验室和场所共用配电箱。(1分) 错误 4, 酚类化合物对细菌繁殖体和芽胞以及各种病毒均有杀灭活性。(1分) 错误 5, 碘伏是很好的抗菌剂，但一般不适合作为消毒剂。(1分) 正确 碘可以使纤维和环境表面着色，一般不适合作为消毒剂碘伏的杀菌范围广，不仅能杀灭细菌，还可杀灭真菌、病毒（例如乙肝病毒），杀菌强度也明显高于红汞、紫药水；其毒性低，对伤口几乎无刺激性，患者容易接受；外用皮肤不产生色素沉着，因此用后不需要用酒精脱碘；虽然其本身为黄棕色液体，但衣物沾染后易于清洗。 碘伏不仅用于外伤消毒，还可以用于家庭生活用品和食品（例如草莓、葡萄等不易清洗的水果）的消毒，使用时需注意以下五个方面。 1.碘伏的浓度为0.5%，用于注射部位消毒需半分钟以上，用于皮肤创伤消毒需保留2分钟以上，用于口腔、妇科等黏膜消毒需用纯净水稀释10倍。 2.碘伏用于餐具、蔬菜、水果、玩具等消毒需用30倍的水稀释，浸泡5-10分钟，因为其稀释溶液性质不稳定应现用现配。 3.碘伏对金属有腐蚀性，所以不可用于金属容器的消毒和浸泡物品。 4.碘伏应在酸性或中性环境中使用，因为其在碱性环境中杀菌作用减弱。有机物（例如油脂、蛋白质等）也可降低其疗效，须避免接触。