XXXX股份有限公司
质量管理体系手册
HT—QM—D/1
受控状态：受控
审核人：XXX
批准人：XXX
发行版本：D/1
2018年4月9日发布 2018年4月9日实施
文件更改记录
[XXXX股份有限公司质量手册]
前言
公司按照《质量管理体系——要求》GB/T19001-2016（ISO9001:2015，IDT），通过识别质量管理相关过程，确定产品和服务质量方面的控制要求，以满足顾客要求和期望为输入，以顾客的满意为工作目标，以过程方法为管控手段，按照PDCA循环管理模式，持续改进公司质量管理，提高管理绩效。
质量管理体系发布令
建立、实施并保持质量管理体系，是XXXX股份有限公司强化质量管理的重大举措；是提升顾客满意，增强核心竞争能力的有效手段；是坚持市场导向、效益优先、创新发展、稳健经营原则，推进公司建设的客观需要。
本手册是XXXX股份有限公司质量管理的纲领性文件，阐述了公司建立和实施质量管理体系的目的、范围和要求，各级管理者、员工和相关方在生产经营活动中应认真遵照执行。
XXXX股份有限公司
董事长：XXX
2018年4月9日
[XXXX股份有限公司质量手册]
质量管理承诺
——遵守中国、生产服务所在国家和地区的法律、法规；
——以优质服务为宗旨，持续提高市场竞争综合能力；
——以顾客满意为焦点，不断追求产品和服务的完美和顾客的信赖；——以体系管理为手段，努力实现公司的创新发展、稳健经营；
——优化配置各项资源，保持质量体系有效运行和服务质量的持续改进。
XXXX股份有限公司
董事长：XXX
2018年4月9日
质量方针
遵纪守法安全运行优质高效顾客满意创新发展
XXXX股份有限公司
董事长：XXX
2018年4月9日
[XXXX股份有限公司质量手册]
目标
为实现公司的质量方针及对顾客的质量承诺，树立公司良好的信誉，确立公司的质量目标为：
运送达货物及时率≥95%
重大安全事故每年0起
顾客满意率≥98%
汽修终检合格率≥100%
货损率＜0.67‰
需持证上岗员工资质证书持有率100%
1.4质量目标分解：
（1）XXXX股份有限公司:
质量部：文件发放及时率100%
人力资源部: 需持证上岗员工资质证书持有率100%
物资部：采购产品合格率100%；采购计划完成率100%
总经办：文件发放登记存档准确率100%；工程质量验收合格率≥98%
安监部：重大安全事故0起；环境污染事故0起
汽修车间：重大安全事故0起；汽修终检合格率≥100%；设备合格率≥100%
（2）山东XX运输有限公司：
重大安全事故0起
顾客满意率≥98%
货损率＜0.67‰
货物运输计划完成率≥97%
（3）LK市HTXX吊装有限公司：
重大安全事故0起
顾客满意率≥98%
（4）山东省XX物流有限公司：
重大安全事故0起
顾客满意率≥97%
货损率＜0.67‰
货物运输计划完成率97%
（5）LK市XX仓储有限公司：
重大安全事故0起
顾客满意率≥98%
（6）LK市HT驾驶员培训有限公司：
重大安全事故0起
顾客满意率≥98%
小车科目二学员考试一次通过率≥80%
小车科目三学员考试一次通过率≥70%
大车科目二学员考试一次通过率≥85%
大车科目三学员考试一次通过率≥60%
道路运输驾驶员继续教育合格率≥95%
道路客货运输驾驶员从业资格考试合格率≥90%
危险货物道路运输驾驶员从业资格考试合格率≥90% 出租汽车驾驶员从业资格考试合格率≥70%
（7）LK市HT汽车租赁有限公司：
重大安全交通事故0起
顾客满意率≥98%
（8）HH能源有限公司：
重大安全事故0起
顾客满意率≥95%
货损率＜0.67‰
货物运输计划完成率≥95%
上游产品合格率≥99.5%
（9）山东HFLZ新能源有限公司：
重大安全事故0起
顾客满意率≥96%
[XXXX股份有限公司质量手册]
（10）YD科技有限公司：
顾客满意率≥95%
货损率＜0.67‰
货物运输计划完成率≥95%
YD物流平台资质异常率＜2% （11）YTZA安全科技有限公司：顾客满意率≥95%
设备返修率＜2%
目录
1 公司概况 (12)
2 编制依据..................................................................... - 14 -3术语和定义 ................................................................... - 14 -4 组织环境..................................................................... - 14 -
4.1 公司及其环境 .......................................................................................................................... - 14 -
4.2 相关方的需求和期望 .............................................................................................................. - 16 -
4.2.1 公司相关方 .................................................................................................................. - 16 -
4.2.2 相关方要求和期望 ...................................................................................................... - 16 -
4.3 质量管理体系的范围 .............................................................................................................. - 17 -
4.4 质量管理体系及其过程 .......................................................................................................... - 18 -
5 领导作用..................................................................... - 20 -
5.1 领导作用和承诺 ...................................................................................................................... - 20 -
5.1.1 总则 .............................................................................................................................. - 20 -
5.1.2 以顾客为关注焦点 ...................................................................................................... - 20 -
5.2 方针 .......................................................................................................................................... - 21 -
5.2.1 制定质量方针 .............................................................................................................. - 21 -
5.2.2 沟通质量方针 .............................................................................................................. - 21 -
5.3 岗位、职责和权限 .................................................................................................................. - 22 -
5.3.1 总则 .............................................................................................................................. - 22 -
5.3.2 管理要求 ...................................................................................................................... - 22 -
5.3.3质量管理职责 ............................................................................................................... - 22 -
6 策划......................................................................... - 28 -
6.1 应对风险和机遇的措施 .......................................................................................................... - 28 -
6.2 质量目标及其实现的策划 ...................................................................................................... - 30 -
6.2.1 质量目标的建立 .......................................................................................................... - 30 -
6.2.2 实现质量目标的策划 .................................................................................................. - 30 -
6.2.3 质量目标的考核 .......................................................................................................... - 31 -
6.3 变更的策划 .............................................................................................................................. - 31 -
7 支持......................................................................... - 31 -
7.1 资源 .......................................................................................................................................... - 31 -
7.1.1 总则 .............................................................................................................................. - 31 -
7.1.2 人员 .............................................................................................................................. - 32 -
7.1.3 基础设施 ...................................................................................................................... - 32 -
7.1.4 过程运行环境 .............................................................................................................. - 33 -
7.1.5 监视和测量资源 .......................................................................................................... - 33 -
7.1.6 组织的知识 .................................................................................................................. - 34 -
7.2 能力 .......................................................................................................................................... - 34 -
7.3 意识 .......................................................................................................................................... - 35 -
7.4 沟通 .......................................................................................................................................... - 35 -
7.5 成文信息 .................................................................................................................................. - 35 -
7.5.1 总则 .............................................................................................................................. - 35 -
7.5.2 创建和更新 .................................................................................................................. - 36 -
7.5.3 文件和记录的控制 ...................................................................................................... - 36 -
8 运行......................................................................... - 36 -[XXXX股份有限公司质量手册]
8.1 运行的策划和控制................................................................................................................... - 36 -
8.2 产品和服务的要求................................................................................................................... - 37 -
8.2.1 顾客沟通....................................................................................................................... - 37 -
8.2.2产品和服务要求的确定................................................................................................ - 38 -
8.2.3 产品和服务要求的评审............................................................................................... - 38 -
8.2.4 产品和服务要求的变更............................................................................................... - 38 -
8.3 产品和服务的设计和开发....................................................................................................... - 39 -
8.3.1 概述 .............................................................................................................................. - 39 -
8.3.2 设计和开发策划........................................................................................................... - 39 -
8.3.3设计和开发输入............................................................................................................ - 39 -
8.3.4 设计和开发控制........................................................................................................... - 39 -
8.3.5设计和开发输出............................................................................................................ - 40 -
8.3.6 设计和开发更改的控制............................................................................................... - 40 -
8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制................................................................................... - 40 -
8.4.1总则 ............................................................................................................................... - 40 -
8.4.2 控制类型和程度........................................................................................................... - 41 -
8.4.3 提供给外部供方的信息............................................................................................... - 42 -
8.5 生产和服务提供....................................................................................................................... - 42 -
8.5.1 生产和服务提供的控制............................................................................................... - 42 -
8.5.2 标识和可追溯性........................................................................................................... - 44 -
8.5.3 顾客或外部供方的财产............................................................................................... - 44 -
8.5.4 防护 .............................................................................................................................. - 45 -
8.5.5 交付后的活动............................................................................................................... - 45 -
8.5.6 更改控制....................................................................................................................... - 45 -
8.6 产品和服务的放行................................................................................................................... - 46 -
8.7 不合格输出的控制................................................................................................................... - 46 -
9 绩效评价 .................................................................... - 47 -
9.1 监视、测量、分析和评价................................................. - 47 -
9.1.1 总则 .............................................................................................................................. - 47 -
9.1.2 顾客满意....................................................................................................................... - 47 -
9.1.3 分析与评价................................................................................................................... - 47 -
9.2 内部审核 .............................................................. - 48 -
9.3 管理评审 .............................................................. - 48 -
10 改进 ................................................................... - 50 -
10.1总则.................................................................. - 50 -
10.2 不合格和纠正措施...................................................... - 50 -
10.3 持续改进 ................................................................................................................................ - 51 -附录1：公司质量管理体系组织结构图............................................. - 52 -附录2：公司管理体系组织结构图................................................. - 53 -附录3：质量管理职能分配表..................................................... - 54 -
1 公司概况
XXXX股份有限公司成立于2007年5月22日，注册资本2.016亿元，是集运输、仓储、LNG贸易、加气站经营、汽车租赁、销售、维修、驾驶员培训、吊装于一体的现代化物流企业,公司于2015年6月30日在上海证券交易所正式挂牌上市，是国内首家道路运输A股上市企业。企业主要业务概况如下：
1）LNG液化天然气业务：
HH能源有限公司是“XXXX股份有限公司”和“中国石化天然气有限责任公司”合资成立的有限责任公司，公司注册资本1.06亿元。主要业务为LNG销售和物流配送，在确保中石化青岛、天津、广西接收站、中海油天津、北仑接收站、中石油如东接收站、广汇启东接收站等需求的基础上，发挥企业功能优势和专业优势，满足上下游客户的需要。随着市场对LNG的推广和使用，中石化接收站全部达产后，日分销量、销售量将达到2万余吨，日运输车辆达到3000余台。
山东HFLZ新能源有限公司是XXXX股份有限公司的全资子公司，注册资本8500万元，是集LNG、LPG的储备、加气站的建设、零售经营、推广为一体的清洁能源公司，是山东省住房和城乡建设厅批复的省内LNG推广试点企业。目前在烟台、淄博、滨州、威海、潍坊、聊城等地投资建设LNG加气站，其中已投产运营的9座，规划建设中10余座，计划到“十三五”末，在山东省范围内建设加气站30座。
2）港口物流业务：
山东省XX物流有限公司是XXXX股份有限公司与LK港集团有限公司合资成立的有限公司，注册资本1000万元。依托环渤海湾的蓝色经济政策扶持以及地理优势，公司主要从事危化品、集装箱、普货运输，重点服务山东省范围内大中型工业企业客户，目前年运输量可达到1000余万吨。
LK市XX仓储有限公司注册资本3200万元，是一个集货物仓储、加工、装卸为一体的现代化仓储公司，公司占地面积达到5.3万平方米，年仓储量150万吨。
3）物流服务业务：
山东XX运输有限公司注册资本1000万元，目前拥有危险品运输车辆270余辆，主要依托环渤海港口货源进行危化品（原油、LNG、液碱等）运输，主要客户分布在山东省区域及江苏、天津、山西、浙江等省外区域。
LK市HT汽车租赁有限公司注册资本100万元，拥有高中低车型100余辆，为
客户提供短、中、长期自驾和包租服务。
LK市HTXX吊装有限公司注册资本300万元，拥有70吨至500吨多种型号的全路面汽车吊，主要从事风电设备的吊装及大型设备的检修业务。
LK市HT驾驶员培训有限公司注册资本3000万元，拥有各种教练车型百余台，主要从事机动车驾驶员大型客车A1、牵引车A2、大型货车B2、小型汽车C1、C2等各种类型培训业务，年可培训学员能力达7000余人。
4）互联网物流业务：
YD科技有限公司注册资本5000万元，主要从事信息软件开发、销售与服务，形成以物流方案策划，物流公路仓储、中转、配套设施投资及下游保险、燃料、停车、维修战略客户开发、投资于一体的上中下游经营服务体系。
YTZA安全科技有限公司注册资本5000万元，专注于智慧交通相关技术、产品的研发、推广和应用，为企业和政府监管部门带来经济效益和社会效益。主要业务包括车辆安全运行与紧急避险系统的研发和销售、车联网服务平台的开发和运营等。
XXXX股份有限公司始终秉承务实、创新、高效、发展的企业精神，秉承“差异化战略，个性化服务”的经营理念、“用心服务”的服务理念和高信息化的管理平台，确定了以客户需求为中心的服务战略，满足客户的个性化需求，注重服务流程管理，拓展服务内容，提升服务价值，同时不忘以高度的社会责任感回馈社会，节能降排，确保长期可持续性共同发展，建立和发展赢得市场、赢得社会认可的竞争优势。
- 21 -
2 编制依据
GB/T 19001－2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》
3术语和定义
3.1本手册采用GB/T 19000－2016《质量管理体系基础术语》
3.2 本手册还采用以下术语和简称：
公司：“XXXX股份有限公司”的简称。
各部门：指XXXX股份有限公司直接设置的部室，如：总经理办公室、质量部、安监部、人力资源部、物资部、证券部等。
各子公司：指公司质量管理体系覆盖的公司所属有关二级单位，包括：HH能源有限公司、山东HFLZ新能源有限公司、山东XX运输有限公司、山东省XX物流有限公司、LK市XX仓储有限公司、LK市HT汽车租赁有限公司、LK市HTXX吊装有限公司、LK市HT驾驶员培训有限公司、YD科技有限公司、YTZA安全科技有限公司。
基层单位——指各子公司的下一级生产单位，包括各子公司设立的管理部门等。
服务：至少有一项活动在组织和顾客之间进行的组织的输出。本手册中公司的服务主要包括培训、运输、提供网络平台、计算机软件开发、物流、仓储等。
外来文件：来自公司外部的、作为建立质量管理体系的依据和支持其运行的文件，如国家、各级政府主管部门等组织的相关法律、法规、规章、强制性标准、推荐性标准和指南，国际公约、协定，顾客的规章制度、标准及合同、有关技术文件、图样、设计文件等。
内部文件：来自公司自身的、作为建立质量管理体系的依据和支持其运行的文件，如公司的内控文件，以及生产设备和技术系统的操作规程、说明书和技术资料、客户提供的图样等。
规章制度：公司及各子公司依据职责和权限，按照规定程序制定的各类规范经营管理行为、具有普遍和长期约束力的规范性文件。
4 组织环境
4.1 公司及其环境
4.1.1 公司部室各部室通过收集信息、识别、分析和评价，确定与公司宗旨和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件，并对这些因素进行监视和评审，为公司决策和制定应对措[XXXX股份有限公司质量手册]
施提供依据。
4.1.2各部室分别负责以下外部和内部因素的信息收集、识别、分析和评价：
总经理办公室——文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素;
物资部——国内外的装备、物资供应、采购价格等因素；
质量部——国内外的质量管理方面的政策；国内外的技术因素；国内外的各种法律法规因素
各子公司——国内的技术、竞争对手、市场变动和价格,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
4.1.3 公司确定并理解与公司宗旨和战略方向相关并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的各种内部和外部因素。这些因素应包括但不限于：
——政治环境，如国家政策、政府态度、政局稳定、法律、法规等；
——经济环境，如 GDP、利率水平、财政货币政策、汇率、能源供给成本、市场机制、市场需求、国内外经济环境影响因素、区域经济环境、相关产业政策及政府、股东对公司发展、生产经营管理的要求等；
——社会环境，如公司所在地、服务场所、社区、农业养殖区、自然保护区等；
——技术环境，如新工艺、新技术、新材料、新设备（装备)的出现和发展趋势及应用背景等；
——公司优势，如竞争优势、资金来源、企业形象、技术力量、产品质量、市场份额、成本优势等内部因素；
——公司劣势，如设备老化、管理短板、缺少关键技术、资金短缺、经营不善、竞争力差等内部因素；
——发展机会，如新产品、新市场、新需求及国外市场对中国贸易壁垒解除、对一些国家的制裁、竞争对手失误、面临形势与机遇等外部因素；
——公司威胁，如竞争对手竞争力增强、市场紧缩、行业政策变化、经济衰退、客户偏好改变、突发事件等外部因素；
——保障能力，如设备设施保障、人员素质、制度建设、供方能力、市场信息、安全环保风险管控等。
4.1.4各子公司、各部门应结合自己的业务范围，根据上述环境识别的范围识别本单位、本部门所处的内外部环境，建立内外部环境清单，当内外部环境发生变化应及时更新清
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单。
4.2 相关方的需求和期望
由于与公司生产经营活动密切相关的相关方，对公司持续提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务能力具有深远影响，因此公司高度关注相关方的需求和期望，并对相关方的信息及相关要求进行跟踪和评审，将相关方的要求做为公司发展的重要依据。各子公司、各部室是本业务相关方管理的主管部门；负责组织有关部门、单位理解国内外相关方的需求和期望。
4.2.1 公司相关方
与公司生产经营活动有关的主要相关方包括政府、行业组织或协会、银行与保险机构、股东、顾客、供方、承包方及分包商、非直接利益方（海军、渔民、绿色和平组织、他国政府武装力量、海盗等）、员工及其家属、工会、媒体等，各子公司、各部室应向相关方展示企业发展取得的成果，积极争取相关方的理解和支持。
4.2.2 相关方要求和期望
4.2.2.1公司将相关方的期望做为提升企业管理水平的重要考量，采取多种形式收集和评审相关方需求和法律法规要求，不断满足相关方的需求和期望，降低公司持续发展可能产生的合规性风险。相关方的要求和期望包括但不限于以下内容：
[XXXX股份有限公司质量手册]
4.2.2.2 公司在策划过程控制文件时，应将上述内容纳入控制策划或补充策划，以满足公司相关方的要求。
4.2.2.3 各部室、各子公司应对相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
4.3 质量管理体系的范围
4.3.1 公司质量管理体系覆盖的边界
公司质量管理体系覆盖公司部室和各子公司及其作业区域。
4.3.2 公司质量管理体系覆盖的产品和服务
XXXX股份有限公司：一类机动车维修（大中型货车维修、危险货物运输车辆维修） LK市HTXX吊装有限公司：XX机械设备租赁和服务；
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LK市XX仓储有限公司：货物仓储（不含危险品）
LK市HT驾驶员培训有限公司：一级普通机动车驾驶员培训（A1、A2、A3、B2、C1、C2)，道路客货运输驾驶员从业资格培训；
山东HFLZ新能源有限公司：液化天然气（LNG）、液化石油气（LPG）零售（按资质范围）；
HH能源有限公司：天然气（含甲烷的；液化的）、石油气（液化的）的不带有储存设施的经营，危险货物运输（2类1项、2类2项、3类）（按资质范围）；
山东省XX物流有限公司：道路危险货物运输（3类）；国际船舶代理（按资质范围）；
LK市HT汽车租赁有限公司：车辆租赁（按资质范围）；
山东XX运输有限公司：普通货物运输，危险货物运输（2类、3类、8类），一类机动车维修（大中型货车维修、危险货物运输车辆维修），汽车配件、五金配件、汽车（不含轿车）销售；
YTZA安全科技有限公司：计算机软硬件开发销售；信息系统的设计、集成、运行维护；数据服务平台建设；
YD科技有限公司：通过信息软件技术从事物流服务；普通货运（无车承运）
4.3.3 本手册适用于公司的质量管理、质量管理体系的第二方审核、第三方认证审核。
4.4 质量管理体系及其过程
4.1.1公司按照GB/T19001－2016（ISO9001:2015，IDT）规定，组织建立、实施、保持和持续改进公司的质量管理体系，业务范围包括：一类机动车维修（大中型货车维修、危险货物运输车辆维修）、XX机械设备租赁和服务、货物仓储（不含危险品）、一级普通机动车驾驶员培训（A1、A2、A3、B2、C1、C2)，道路客货运输驾驶员从业资格培训、液化天然气（LNG）、液化石油气（LPG）零售（按资质范围）、天然气（含甲烷的；液化的）、石油气（液化的）的不带有储存设施的经营，危险货物运输（2类1项、2类2项、3类）（按资质范围）、道路危险货物运输（3类）；国际船舶代理（按资质范围）、车辆租赁（按资质范围）、普通货物运输，危险货物运输（2类、3类、8类），汽车配件、五金配件、汽车（不含轿车）销售、计算机软硬件开发销售；信息系统的设计、集成、运行维护；数据服务平台建设、通过信息软件技术从事物流服务；普通货运[XXXX股份有限公司质量手册]
（无车承运）等过程及其相互作用。质量管理体系应形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
4.4.2 公司质量管理体系遵循过程方法、基于风险的思维和 PDCA 管理模式，充分考虑公司内外部环境及相关方的需求和期望，确定需应对的风险和机遇并采取措施，保证应对措施与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
4.4.3 对公司质量管理体系所涉及的过程进行识别并确定，针对识别的结果制定公司质量控制程序文件或编制相应的作业文件，确保过程有效运行。
4.4.4 明确各过程之间的顺序和相互接口关系，明确对过程进行控制的方法和准则。通过识别活动、产品和服务各过程对产品和服务质量的影响，明确各部门在体系中的职责，为建立质量管理体系提供基础条件。
4.4.5 确保过程和要素的运行与管理获得必要的资源和信息输入，对过程及要素进行评价，实施所需的变更，确保获得预期的输出结果。
4.4.6 确定并采取所需的方法对过程及要素进行监视、测量和分析，并采取必要措施加以改进，确保体系过程的有效运行和控制。
4.4.7 公司在开展项目时要识别质量风险和机遇，严格控制质量风险，充分把握机遇。
4.4.8 对因缺少文件可能造成质量问题的过程应建立文件，对过程质量进行控制，实现所策划的结果。
4.4.9公司质量管理体系的程序文件、作业文件应明确记录的格式，各子公司、部门应保存质量管理体系运行所产生的记录，以证实质量管理体系持续有效运行。
4.4.10 GB/T19001－2016（ISO9001:2015，IDT）中所有的条款适合公司或其中的所属单位。
4.4.11 本公司外包过程包括以下各分公司外包过程，按照8.4外部提供过程、产品和服务的控制。
LK市HT汽车租赁有限公司：部分车辆出租业务外包
HH能源有限公司：危险品运输外包过程
山东XX运输有限公司：危险品运输外包过程
YD科技有限公司：普通货物运输外包过程
XXXX股份有限公司：监视测量资源外包过程
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5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
5.1.1.1 公司董事长通过以下活动证实其对公司建立、实施和持续改进质量管理体系提供强有力的领导和承诺：
1) 组织质量管理体系管理评审，对质量管理体系的运行情况进行审核，关注顾客满意度信息，当法规、标准、机构等发生变化时组织对质量管理体系进行修订，保证质量管理体系的持续改进和有效性；
2) 确保公司制定的质量管理方针、质量目标与公司的环境相适应，与公司战略方向保持一致；
3) 确保质量管理体系要求与公司专业管理有机融合，运用过程方法，强化风险管控意识，提供管理所需资源，确保管理体系有效运行，实现预期的输出；
4) 促进使用过程方法和基于风险的思维；
5) 在公司发展规划、年度工作计划中充分考虑公司保证服务质量所需的人力、设备、资金、技术等各种资源；
6) 定期主持召开公司质量工作会议、管理评审会议，沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；
7) 建立和维护优秀的企业文化，采取多种形式的文化活动，引导全体员工不断提升质量意识，规范管理和作业行为，遵纪守法，树立积极为质量管理体系运行有效性做出贡献的理念，形成具有本公司特点的价值观；
8) 支持公司领导班子成员、部室及各子公司负责人在其职责范围内发挥领导作用。
5.1.1.2 各子公司主要领导应通过活动证实其对本单位建立、实施和持续改进质量管理体系提供强有力的领导和承诺。
5.1.2 以顾客为关注焦点
5.1.2.1 公司的成功取决于理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，因此，公司以实现顾客满意为根本目标。董事长应通过以下活动，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
1）各子公司通过市场调研、预测及与顾客沟通，收集、了解国内市场信息，确定顾客的需求和期望；
[XXXX股份有限公司质量手册]
公司质量手册 集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
锦州电力电容有限责任公司质量管理体系手册 200309 质量手册 QUALITYMANUAL 锦州电力电容器有限责任公司JINZHOUPOWERCAPACITORLIABILITYCO.,LTD 质量手册 （第3版第1次修订） 手册编号： 副本控制： 持有者： 2001年5月28日发布2001年06月01日实施 目录 发布令
质量管理体系组织机构图 前言 (1) 0质量方针和质量目标 (3) 1范围 (5) 2引用标准 (6) 3术语和简称 (7) 4质量管理体系 (10) 4.1总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 5管理职责 (13) 5.1管理承诺 (13) 5.2以顾客为关注焦点 (15) 5.3质量方针 (16) 5.4策划 (17) 5.5职责、权限和沟通 (18) 5.6管理评审 (19)
6资源管理 (21) 6.1资源的提供 (21) 6.2人力资源 (22) 6.3基础设施 (23) 6.4工作环境 (24) 7产品实现 (25) 7.1产品实现的策划 (25) 7.2与顾客有关的过程 (27) 7.3设计和开发 (29) 7.4采购 (32) 7.5生产和服务提供 (34) 7.6监视和测量装置的控制 (36) 8测量、分析和改进 (37) 8.1总则 (38) 8.2监视和测量 (39)
8.3不合格品控制 (41) 8.4数据分析 (42) 8.5改进 (44) 9质量手册的管理 (46) 附录A质量管理体系程序文件清单 (48) 附录B质量手册编写人员名单 (49) 附录C质量手册更改控制表 (50) 发布令 锦州电力电容器有限责任公司（JR）在多年推行全面质量管理的基础上，不断深化完善质量体系。依据GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》对原JR《质量手册》进行换版。编写了JR《质量手册》（第二版）。适用于JR产品的全过程的质量保证，并于1998年4月完成了对GB/T19001-1994idtISO9001：1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》在锦州电力电容器有限责任公司的实际应用，同时通过了质量认证。
颁布令 本企业依据ISO9001：2008《质量管理体系——要求》改版完成了《质量手册》第三版，现予以批准颁布实施。 本手册是企业质量管理体系法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。 总经理： 日期：2010-5-15 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命化忠为我企业的管理者代表。管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求； 3、在整个组织促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。
总经理： 日期： 2010.5.15
0.1 目录 标题 ISO9001：2008标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 企业组织机构图 2.0 企业质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 5.0 管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6 6.0 资源管理 6.1、6.2、6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5
0.2 质量手册说明 1、手册容 本手册系依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》和本企业的实际相结合编制而成，包括： a．企业质量管理体系的围: 包含并覆盖了ISO9001:2008标准的全部要素； b．质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件； c．对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; d．无外包过程； e．本公司生产与服务的围为：注塑产品生产和模具的设计、制造及销售。 2、术语和定义 本手册采用ISO9000：2008《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义 3、本手册为企业的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，就将手册交还管理部，办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到管理者代表；管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
质量手册 2017-2-16发布2017-02-16实施 目录 1 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令、任命书 1.3 公司简介 2 引用标准 3 有关术语 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限
6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1 总则 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 供应的产品和服务的控制
8.4.1 总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 产品和服务的开发（删减） 8.6 产品生产和服务提供 8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 8.7 产品和服务的放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进 附件1 程序文件清单 附件2 质量方针和目标 附件3 组织及质量管理体系结构图 附件4 职能分配表 附件5 产品实现流程图
质量手册 （依据ISO9001:2015版） 文件编号：QM/YZ 01—2016 编制： 审核： 批准： 2016—03—15发布2016—04—01实施
章节号标题章节 号 标题 0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改 0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则 0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划 1.0 前言8.3.3 设计和开发输入 2.0 组织机构图8. 3.4 设计和开发控制 3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出 4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改 4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度 4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息 5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制 5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性 5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产 5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护 5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动 6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制 6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行 6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制 7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 7.1.2 人员9.1.2 顾客满意 7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价 7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核 7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则 7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入 7.2 能力9.3.3 管理评审输出 7.3 意识10.1 持续改进总则 7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施 7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进 7.5.2 创建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制 8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录 8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
ISO9000-2000版质量体系文件范本
0.1 目录 标题 ISO 9001：2000标准条款对比 0.1目录 0.2质量手册讲明 5.5.5 0.3质量手册修改操纵 0.4企业概况 1.0公司组织机构图 2.0公司质量治理体系结构图 3.0质量治理体系过程职责分配表 4.0质量治理体系 4.1、 4.2.1、4.2.2 4.2.3文件操纵程序 4.2.3 4.2.4质量记录操纵程序 4.2.4 5.0治理职责 5.0 5.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.3 5.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.2 5.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.4 5.6治理评审操纵程序 5.6
6.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.2 6.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.4 7.0产品实现 7.0 7.1实现过程的策划程序 7.1 7.2实现过程的策划程序 7.2 7.3设计和（或）开发操纵程序 7.3 7.4采购操纵程序 7.4 7.5生产和服务运作操纵程序 7.5 7.6测量和监控装置的操纵程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核程序 8.2.2 8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格操纵程序 8.3 8.4数据分析操纵程序 8.4 8.5改进操纵程序 8.5 附录1 第二级文件清单 附录2 质量记录清单 0.2 质量手册讲明
0. 前言 质量承诺 质量方针 质量目标 企业概况 1. 范围 总则范围和适用领域 应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 直接引用术语自定义术 语 4. 质量管理体系总要求文件要求总则质量手册文件控制记录控制 5. 管理职责 管理承诺以顾客为关注 焦点质量方针策划质 量目标质量管理体系策 划职责权限和沟通职 责和权限管理者代表 内部沟通管理评审总 则评审输入评审输出6. 资源管理资源的提供人力资源 基础设施工作环境 7. 产品实现产品实现的策划
与顾客有关的过程设计和开发生产和服务提供监视和测量装置的控制 8. 测量、分析及改进总则监视和测量顾客满意内部审核过程的测量和监视产品的测量和监视不合格品控制不合格物资不合格工序数据分析数据信息收集、分析职责数据分析改进持续改进纠正措施预防措施改进措施的验证附录
颁布令 依据GB/T19001-2000 idt ￡09001:2000 质量管理体系标准的要求，并结合中国建筑工程总公司总承包部和中国建筑总承包公司（以下简称“公司”）的施工管理特点，特制定本《质量手册》。 本手册规定了公司的质量方针，对公司质量管理体系及质量管理体系要求作出了全面的描述，是指导公司质量管理工作的纲领性文件和行动准则，是开展质量活动必须遵循的标准和规范。 本手册自总经理签字之日起正式生效。公司范围内各部门、分公司、项目及全体员工必须严格遵照执行。 中国建筑工程总公司总承包部 中国建筑总承包公司 总经理: （王彤宙） 二OO二年四月九日
0.刖言 0.1 质量承诺 0.1.1质量方针 过程精品，质量重于泰山；中国建筑，服务跨越五洲。 内涵解释： 公司质量体系运作的过程中始终把质量放在核心地位，要求每一道工序、每个部位必须是为下道工序提供精品，把质量责任分解到各个岗位、各个环节、各个工种，使严格的质量管理贯穿于不断变化的设计、施工、服务的全过程，做到凡事有章可循，凡事有据可查，凡事有人负责，凡事有人监督。 通过质量的郑重承诺、优质的过程服务和全方位的动态管理营造“中国建筑”的名牌效应，做大做强中国建筑。 0.1.2质量目标 工程合格率达到100%工程优良率达到80%顾客满意率达到90% 内涵解释： 所有工程的一次交验合格率为100% 单位工程竣工面积的优良率达到80鸠上； 使90%^上的顾客满意。
山东鲁华能医药有限公司 本质量手册由管理者代表组织编写，经审查符合GB/T 19001—2008 idt ISO9001:2009标 准《质量管理体系要求》和YY/T 0287—2003 idt ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，现予以批准、发布。 质量手册作为全公司质量工作的法规和纲领性文件，用以统一协调全公司的质量管理活 动，各级人员都要在本职工作中认真贯彻执行。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司于二00八年八月，在山东松海药业有限公司的基础上进行改制变更。公司先经营医疗器械范围为： ⅡⅢ类：6864 医用卫生材料及辅料 6865 医用缝合材料及粘合剂 Ⅱ类： 6823 医用超声仪器及有关设备 6826 物理治疗及康复设备 6840 临床检验分析仪器（体外诊断试剂除外） 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6866医用高分子材料及制品（一次性无菌医疗器械除外） 由于业务需要，拟增加Ⅲ类:6846植入材料和人工器官、6810矫形外科（骨科）手术器械。公司器械部10人，其中质量管理人员3人。医疗器械经营面积62平方米，医疗器械仓库面积50平方米。 公司严格按照IS09001标准质量管理体系的要求，建立质量管理网络，从医疗器械的进
货、验收、储存、出库、销售和售后服务各个环节建立了控制程序，确保销出使顾客满意的医疗器械产品。公司按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》及其补充规定要求，完善质量管理。 电话：3 地址：济南市历城区二环东路3362号润昌商务大厦南楼7层 邮编：250100 法人代表：李传杰 山东鲁华能医药有限公司 为确保本公司质量管理体系的建立、实施和保持有效运行，兹任命李秋燕同志担任本公司管理者代表，代表本公司管理层负责本公司质量管理体系的建立、实施和保持，向本公司管 理层报告质量管理体系的运行情况，及时处理影响质量管理体系运行的有关问题。 总经理： 日期：年月日 山东鲁华能医药有限公司 山东鲁华能医药有限公司
2017-2-16发布 2017-02-16实施 目录 1 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令、任命书 1.3 公司简介 2 引用标准 3 有关术语 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1 总则 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 供应的产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 产品和服务的开发（删减） 8.6 产品生产和服务提供
8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 8.7 产品和服务的放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进 附件1 程序文件清单 附件2 质量方针和目标 附件3 组织及质量管理体系结构图 附件4 职能分配表 附件5 产品实现流程图 附件6 质量手册使用说明 附件7 修订履历 1 前言 1.1 手册说明 本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
1.0前言 1.1概述: 本手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司质量体系的最高准则。 1.2范围： 本手册适用于公司质量方面的各项运作。 1.3质量手册的修改: 按《文件控制程序》修改及发出。 2.0建立质量体系： 2.1目的 建立一个以客户为中心的质量体系,为客户提供优质的模具及满意的服务。 2.2策划 2.2.1标准的采用及剪裁说明 由于公司生产的产品是由客户完成设计的，所以采用的标准为ISO9０02(１994版)，同时满足ＩSO9001(2 ００0版)的要求,并删减7．3 设计的要求。 2.2.2所需的过程及其顺序 a.组织架构的建立及职责的设定 b.资源的提供 c.产品的实现 d.测量、分析和改进 2.2.3过程的相互作用 ?由质量手册识别质量体系所需要的过程 ?确定这些过程的顺序和相互作用 ?由程序文件有效运作和控制所需要的准则和方法 ?由各个程序确保获得必要的信息以支持这些过程的有效运作和监控
?测量、监控和分析这些过程，实现必要的措施，并实现所策划的结果和持续的改进 3.0设立管理架构与职责: 3.1职责和权限 3.1.1由《公司架构与部门职责》设立公司架构,确定公司 管理层和各部门的职责。 3.1.2《公司架构与部门职责》由工程部编制,总经理批准。 3.1.3由《部门架构与岗位职责》设立部门架构，确定部门 中各岗位的职责及标准。 3.1.4《部门架构与岗位职责》由工程部编制,管理者代表 批准。 3.1.5职责和权限设置时需注意下列几点: ?确定管理者代表的职责及权限 ?负责质量判定及验证的人员须具有独立职责的能力与权限 ?具有一个上司的原则 3.2内部沟通 3.2.1《内部沟通管理程序》规定了不同层次和职能之间的 有效的沟通程序。 3.2.2内部沟通应包括体系的各个过程,外部信息的传递， 内部信息的沟通的策划及要求。 3.3文件控制 3.3.1《文件控制程序》需规定文件及批准、修改、识别的 有效方法,应包括对外部文件的控制的方法。 3.3.2所有作业的方法都应以文件的形式下发。 3.4质量记录的控制 3.4.1由《质量记录控制程序》规定质量记录的控制方法。 3.4.2过程中质量记录应按照过程中的文件要求进行。 3.5管理评审
I S O9001：2000质量管理体系《质量手册》 中华人民共和国家标准 GB/T19001—2000 （idt 9001:2000） 体系——要求 国家质量技术监督局发布 目录 前言 ISO前言 0 引言 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为中心 5.3 质量方针
5.4 5.5 职责、权限与 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品的控制 8.4 数据分析 8.5 改进 前言 本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。 本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”
（should）仅起指导作用。 本标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和 GB/T19003-1994。 本标准的附录A和附录B是提示的附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。 本标准由中国标准研究中心负责起草。 本标准起草单位：（略） 本标准主要起草人：（略） ISO前言 国际标准化（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。 国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994
ISO9000质量手册 质量手册 质量手册在国际标准中的规定是：对质量体系做概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领文件。质量手册的作用是： 一、在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则； 二、对于外部实行质量保证时，质量手册能够证明企业质量体系的存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的一种手段； 三、质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。 质量手册与其他企业标准和规章制度的关系 1、质量手册是建立在企业其他标准和规章制度完善之上的； 2、质量手册是企业最高领导人批准颁布的，其他标准、制度偏重于实际操作，发布层次比较低； 3、质量体系手册是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的；而其他规章制度因为层次限制，其系统性比较差。 质量手册内容概述 前言： 企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。 目的：说明为什么开展该项活动。 范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动......）范围。 职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。 程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。 质量记录：列出活动用到或产生的记录。 支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。
手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。 颁布令：以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。 质量方针和目标（略） 组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。 质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。 质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。 附录：质量手册涉及之附录均放于此（如必要时，可附体系文件目录、质量手册修改控制页等），其编号方式为附录A、附录B，以此顺延。
1. 范围 1.1 总则 本质量手册描述了广州市xx物业集团有限公司（简称“物业集团”）的质量管理体系和该体系所要求的过程及过程之间的关系，适用于质量管理体系所涉及的相关部门和有关人员，以及物业集团为业户提供的物业管理服务，为外部审查质量管理体系提供依据，以证实物业集团有能力提供满足业户要求的治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、报修、供水、供电等管理服务。 1.2 应用 本手册描述的物业集团的质量管理体系符合GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000标准。物业集团提供的物业管理服务的实现过程采用ISO9001：2000标准(除第7章7.3设计和开发外)的全部条款。 2. 引用标准 本手册引用以下标准，并随时根据最新发布的有效版本进行补充和修订。 1）GB/T19000-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—基础和术语》。 2）GB/T19001-2000 idt ISO90001：2000《质量管理体系—要求》。 3. 术语和定义 本手册采用GB/T19000-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系—基础和术语》标准中给出的定义及下列定义，使用如下供应链： 供方组织顾客 1）供方：提供产品的组织或个人。本手册指提供资源或外包服务的组织和个人。 2）组织：职责、权限和相互关系得到合理安排的一组人员及设施。本手册是指广州市xx物业集团有限公司（简称“物业集团”）。 3）顾客：接受服务的组织或个人。本手册是指在管物业区域内接受物
业管理服务的业主和住户(简称“业户”)。 4）产品：过程的结果。本手册是指物业管理服务。 5）产品特性：国家和行业在物业管理服务方面所颁发的法律法规和服务标准要求，业户和物业集团约定的具体要求，这些要求具体表现为规范文 件中的《质量验收标准》。 6）过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。本手册是指物业集团根据国家法律法规、行业标准、业户要求和在管物业的实际情况 拟定物业管理服务标准，向业户提供治安、车管、消防、保洁、绿化、咨询、 报修、供水、供电等管理服务。 4. 质量管理体系 4.1 总要求 物业集团按ISO9001：2000《质量管理体系—要求》标准建立本质量管理体系，并结合工作实际进行实施、保持和持续改进。本质量管理体系包括四部分内容： 1）管理职责 管理职责主要针对物业集团的领导层。物业集团的领导层按照ISO9001：2000标准要求，采取各种措施，包括宣传教育、培训学习、实操考核等，提高物业集团全体员工的法律意识、服务意识和质量意识，在全体员工中牢固树立“质量第一、业户至上”的理念，培养“精心策划、狠抓落实、办事高效”的工作作风；制定符合物业集团实际的质量方针和质量目标，明确各部门的管理职责和权限；任命一名管理者代表，负责策划、建立和实施本质量管理体系，建立健全物业集团内部沟通机制，定期主持管理评审会议，了解、掌握质量管理体系的运行情况，进行评价并持续改进，以确保本体系的适宜性、充分性和有效性。 2）资源管理 物业集团负责确定和提供本质量管理体系运行所需的人力、物力、设备(设施)及其它资源；各部门和物业公司(管理处)负责其管理区域内资源的协调、沟通、公共服务设施及工作设备的维护，共同创造良好的工作环境。
1. 手册说明 1.1 内容 本《质量手册》依据ISO9001质量管理体系标准要求、 3C质量保证能力要求与公司实际状况相结合编制而成, 它规定了公司的质量管理体系, 内容包括: a) 公司质量管理体系的范围( 见本手册第1.2条) ; b) ISO9001质量管理体系标准所要求的及公司所确定的质量管理体系程序文件( 见本手册附录E 《程序文件清单》) 。本手册仅对相关程序性文件作了概述。 c) 公司质量管理体系过程之间相互作用的描述, 该表述体现为: 本手册在描述质量管理体系时以ISO9001质量管理体系标准中过程模式和PDCA模式为基础, 该模式充分展示了以质量管理体系为对象的PDCA 循环关系, 且在具体章节的安排上, 基本以ISO9001质量管理体系标准条款为顺序进行排列。 质量管理体系过程之间的联系已充分体现在各程序文件中, 且相关联的文件皆在各程序文件的”引用文件/相关文件”章节集中列出。 1.2 质量管理体系范围 1.2.1 管理体系覆盖范围 本手册所描述的质量管理体系覆盖了公司下列产品/过程/活动: 1.2.2 涉及部门
涉及的部门/人员包括总经理、业务部、生产部、技术/计划部、物流部、综合办等。 1.3 手册的管理 本手册既可对内作为质量管理体系的纲领性文件, 又可对外作为质量保证文件, 但对外发放需经总经理批准。 本手册分”受控”和”非受控”两种文本, 受控文本的发放须按照”文件控制程序”文件规定执行; 当顾客或其它外部公司需要本手册时, 经总经理批准后发放”非受控”文本; ”非受控”文本不涉及其后发生的更改和修订。 除上述特别说明外, 手册的其它管理, 如修订、批准、分发、回收、保管与销毁等皆执行《文件控制程序》文件规定。 2. 引用标准 2.1 GB/T 19000— /ISO9000: , IDT《质量管理体系----基础和术语》2.2 GB/T 19001— /ISO9001: , IDT《质量管理体系----要求》 上述标准、法规等均为”7.5 成文信息”的内容。为确保其有效性, 公司有关部门应负责跟踪其修订状况, 及时获得最新有效版本。 3. 质量方针、目标 3.1 质量方针 3.1.1 质量方针 公司以本标准中七项质量管理原则为基础, 以顾客关注的焦点为核心, 以确保法律、法规的遵守作为前提, 充分识别环境要素及相关方需求, 评
公司质量管理体系 一、质量管理组织机构…………………………………………（） 二、质量工作方针、目标………………………………………（） 三、质量管理工作职责…………………………………………（） 四、公司质量管理制度目录……………………………………（） 五、质量技术标准目录…………………………………………（） 六、岗位工作（作业）规范……………………………………（） 七、质量管理活动………………………………………………（）一、质量管理组织机构 为加强公司质量管理体系文件的贯彻落实，确保质量管理措施到位，促进质量管理体系健康运行，使产品满足市场要求，为用户提供优质、稳定的产品，实现公司质量目标，公司质量管理领导小组： 组长：（总经理） 副组长：（生产副总经理） （总工程师） 成员单位：质管部、技开部、生产部、设备部、企管部、采购部、外协部、销售部。 领导小组下设质量管理办公室，办公室设在质量管理部，办公室主任：质量部长 办公室：负责质量管理领导小组的组织协调和日常管理工作。 质量管理领导小组： 1、负责公司的质量方针、目标的贯彻落实。 2、质量管理体系的建立完善，监督、检查各车间的质量体系和工作（作业） 规范的贯彻执行。 3、负责公司质量事故和质量异议的处理，推进公司质量管理活动的开展。 质量目标： 质量方针是公司的质量宗旨和质量方向，是所有员工必须遵守的行为准则，是公司经营宗旨的重要组成部分，体现了公司总的质量追求、方向和承诺，并反
映了用户的期望和要求。 质量方针： 以科技为牵引，发挥团队作用，创行业品牌，保持持续发展，永远满足顾客日益增长的需求和期望是永恒的追求。 全体员工以科技为龙头，与时俱进，竭力创新，发现人才，尊重人才，充分发挥员工的潜力、品格、学识，不断开发新产品、改进老产品，让顾客获得优质的产品和服务，不断改进、完善质量管理体系，将始终保持持续改进，持续发展的局面。 质量目标 1）产品出厂合格率：100%； 2）顾客满意率：95.5%〈今后三年每年递增0.5%〉； 3）产品主要部件一次检验合格率：98.5%〈今后三年每年递增0.1%〉； 坚持科技领先，以人为本、顾客至上的原则；树立与时俱进、拼搏奉献、尊信守约的观念；提高行业文化素质，强化管理意识，确保目标得到策划、分解、转化，实现为顾客提供优质产品和服务的承诺，保持质量管理体系持续运行的适宜性、充分性、有效性，不断提高企业的实力和效益。 一、质量管理职责标准 总经理质量工作职责标准 一、总经理是本单位产品质量第一负责人，对本单位产品质量负全面责任。 二、负责领导组织制定全公司各项质量管理制度并贯彻执行。 三、负责定期组织开展方针、目标和产品质量的诊断，采取一切有效措施，确保 产品优质低耗，用户满意。 四、负责为质量体系的有效运行提供充分资源。 五、负责教育广大员工提升对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。 六、研究推广质量管理方法和统计技术的应用。 七、负责对重大改进项目的执行进行监督。
ISO10013 质量手册编写指南 前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO 成员）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作 通常由 ISO的技术委员会负责。各成员国若对某技术委员会确立的标准项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与 ISO 保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准分方面，ISO 与国际电工 委员会（ IEC ）保持密切的合作关系。由技术委员会正式通过的国际标准草案需提交成员团体表决。需取得至少 75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。国际标准ISO10013由ISO/TCL176质量管理和质量保证技术委员会SC3 支持委员会负责制定。引言ISO9000族国际标准包括了对质量体系的要求，这此质量 体系要求可使对质量管理和质量保证达成共同的解释、开发、实施和应用。ISO9000族国际标准要求开发并实施形成文件的质量体系，包括编制质量手册。GB/T6583--ISO8402 ： 1994《质量管理和质量保证 --术语》将质量手册定义为：阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。质量手册可以涉及一个组织的全部 活动或所选择的部分活动。例如，可根据产品或服务、过程、合同要求、政府法规或组织自身的性质确定具 体要求。重要的是质量体系和质量手册的要求和内容体现预期要满足的质量标准。本标准提供了质量手册编制指 南。 1. 范围本标准提供了质量手册的开发、编制和控制的指南，使用者可根据具体需要加发剪裁。最终的质量手 册将反映出 ISO9000 族标准所要求的形成文件的质量程序。本标准不涉及详细的作业指导书、质量计划、 工作手册及其他质量体系的相关文件。（见附录 A 层次 C ）注：本标准还可用于ISO9000族标准以外的有关质量体系标准的质量手册的编制。 2. 引用标准本标准引用下列标准的有关条款。本标准发布时，这些 引用标准均为有效版本。所有标准都将修订，因此，鼓励依据本标准达成协议的各方尽可能采用下列标准的最新
YOUR LOGO ISO9000质量认证咨询合同范本 正式版 After The Contract Is Signed, There Will Be Legal Reliance And Binding On All Parties. And During The Period Of Cooperation, There Are Laws To Follow And Evidence To Find 专业合同范本系列，下载即可用
ISO9000质量认证咨询合同范本正式 版 使用说明：当事人在信任或者不信任的状态下,使用合同文本签订完毕，就有了法律依靠,对当事人多方皆有约束力。且在履行合作期间,有法可依,有据可寻，材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 项目名称：ISO9000质量管理体系认证咨询 委托方（甲方）：_________ 咨询方（乙方）：_________ 签订地点：_______________ 签订日期：____年__月___日 一、咨询的目的和范围 1．甲方为提高质量管理水平，建立健全质量管理体系，获得质量管理体系认证证书，特邀请乙方为其进行质量管理体系认证咨询（以下简称为咨询）服务。 2．甲方质量管理体系覆盖的产品／服务范围： _________。 3．甲方质量管理体系覆盖的人数：_________人。 二、建立质量管理体系选用的质量保证模式标准为：GB／T19001-2000-ISO9001：2000标准。 三、甲方责任 1．最高领导者亲自安排、指挥、监督此项工作的开展； 2．积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资料；
目录 附件一：现代汽车维修企业内部治理文件汇编综合治理制度 人事治理制度 职员招聘 客户返回信息及处理情况汇总表 配件部工作职责 采购员岗位职责 仓管员岗位职责 材料库安全规定 车间工作程序 车间纪律 车间工作职责 职员辞职与辞退 职员试用期合同职员正式合同 应聘人员差不多条件 新进人员试用期满考核评定表 职员奖励与处罚 职员守则
厂长经理岗位职责 厂办主管岗位职责 技术部工作质量考核 技术部工作职责 业务接待工作质量考核 业务结帐规定 车间主管岗位职责 处罚报告单 班长责任制和奖惩条例 设备治理制度 检验制度 车身技术标准 喷漆技术标准 电器二级维护技术标准 机修二级技术标准 汽车发动机大修竣工技术标准汽车大修竣工出厂标准 安全生产制度 汽车修理工安全操作规程
电工（空调）安全操作规程处理车主（客户）投诉程序后续工作制度 财务治理制度 货币资金治理条例 货币资金交收程序 财务部经理工作考核方法财务部经理的岗位职责 财务部经理的工作范围 财会交接手续 费用报销治理条例 出差治理规定 差旅费开支标准规定 出纳员岗位职责 固定资产治理规定 公务车辆治理规定 门卫制度 配件部工作程序 卫生标准及奖惩暂行规定
保安员值勤守则 存货的治理 车间工作质量考核表 钣金工安全操作规程 气焊安全操作规程 砂轮机安全操作规程 钻床安全操作规程 机具设备治理制度实施细则举升机安全操作规程 业务大厅治理方案 厂区内禁止吸烟的规定 前台业务接待规范 机工岗位责任制 漆工、钣金岗位责任制 电工岗位责任制 计量治理制度 明码标价规定 技术资料治理制度 业务开发部，业务人员守则
合同编号：_____________ ISO 9000 质量管理体系认证咨询合同 范本新整理版 甲方：__________________________________ 乙方：__________________________________ 签订日期：_________ 年______ 月_______ 日 项目名称：iso9000质量管理体系认证咨询 委托方（甲方）： ___________
咨询方（乙方）： ___________ 签订地点： ___________ 签订日期： ___________ 年 __________ 月__________ 日 一、咨询的目的和范围 1?甲方为提高质量管理水平，建立健全质量管理体系，获得质量管理体系 认证证书，特邀请乙方为其进行质量管理体系认证咨询（以下简称为咨询）服务。 2?甲方质量管理体系覆盖的产品/服务范围： _______________ 。 3?甲方质量管理体系覆盖的人数： ____________ 人。 二、建立质量管理体系选用的质量保证模式标准为：gb / t19001-xx-iso900 1: xx标准。 三、甲方责任 1?最高领导者亲自安排、指挥、监督此项工作的开展； 2?积极为乙方提供企业的与质量有关的管理和技术资料； 3 ?提供咨询所需的工作环境和必备的生活及物质条件； 4?指定一名管理者代表专门负责质量管理体系建立的管理工作，并抽调适 当的管理人员和技术人员成立质量管理体系办公室建立文件编写小组; 5 ?积极协助和支持乙方的各项咨询工作，按咨询计划和要求开展工作。 四、乙方责任
一、主题：批准页 ****药业集团公司 ********************Pharmachem Co., Ltd. （第一版） 审核/日期： 批准/日期： 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编：
二、主题：修订页 质量手册修改控制表 Quality Manual change Form 日期Date 版本 Edition 修改内容 modify content 修改人 Modified by 填写人 Written by
三、主题：手册目录
四、主题：公开性声明 颁布令 本公司依据欧盟法规编制完成《质量手册》第一版，现予以颁布实施，本手册是本公司 质量管理体系法规性文件，是指导公司建立和实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全 体员工必须遵照执行。 总经理/日期： 任命书 为了贯彻执行CGMP，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的质量授权人（Qualified Person）。 总经理/日期： 独立性声明 本公司质量检验机构即*****药业有限公司质量部所有检验工 作具有独立性，任何其它部门或人员不得干涉。 总经理/日期：
接受标准 Acceptance Criteria 数据的限度或范围,或其他用于接受检验结果的恰当计量。 原料药(或药用物质) Active Pharmaceutical Ingredient (API) (or Drug Substance) 任何目的在于制造医药产品的物质或混合物,如果用于药品生产,其成为药品中的 活性物质。这些物质有药理活性,或在诊断,治疗,缓解,处理,预防疾病,或能够影响人 体的结构或功能。 原料药起始原料 API Starting Material 用于生产原料药,具有明显的结构碎片组合进入原料药结构的一种原料,中间体或 原料药。一种原料药起始原料可以是商品,一种可以从一个或多个供应企业处按照合 同或商业协议采购的物料,或内部生产。原料药起始原料通常具有特定的化学物理性 质和结构。 批 Batch (or Lot) 一个或一系列工艺过程中所生产的一定数量的,在规定范围内为均质的物料。在 连续生产中,一个批次必须与生产的限定部分一致,并以其应有的均一性为属性。批量 可规定为固定数量或固定时间内生产的数量。 批号 Batch Number (or Lot Number) 用于识别一个批次的一组区别性的数字和/或字母组合,从中可确定生产和分销历 史。 微生物负荷 Bioburden 出现在原料,原料药起始原料,中间体,原料药中微生物水平或类型(即,有害或无 害)。不应当认为微生物量为污染,除非其水平已经超过或已经检出有害微生物。 校验 Calibration 证明某个仪器或装置在一定量程范围内所测得的结果与标准数据或跟踪数据相 比处于规定限度内。 计算机系统 Computer System 用来执行特定的功能或功能组的由一组硬件构成,相关软件,设计和装配。 计算机化系统 Computerized System 一个工艺或操作由计算机系统完成。 污染 Contamination 在生产,取样,包装或再包装,贮存或运输过程中,化学杂质或自然微生物的或外来 物质进入原料,中间体或原料药。 合同托制造企业 Contract Manufacturer 制造活动由其他的制造企业以原制造企业的名义进行。 关键 Critical 工艺步骤或工艺条件,检验要求或其它有关参数或项目必须符合预定的标准,才能 保证原料药符合其质量标准。 交叉污染 Cross-Contamination