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TS16949:2009质量手册范本

TS16949:2009质量手册范本
TS16949:2009质量手册范本

质量手册

本手册依据ISO/TS16949:2009标准编制

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修改控制

第一章总经理声明

第二章概述

1 手册简介

2 公司概况

3 范围与应用

4 组织结构

5 质量方针与质量目标

6 术语和定义

第三章质量管理体系描述

4 质量管理体系

5 管理职责

6 资源管理

7 产品实现

8 测量、分析和改进第四章附件

修改控制

第一章总经理声明

……有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《ISO/TS16949:2009国际汽车工业质量体系要求》以及本公司的实际情况编制,并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任:

a)积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为

实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量和过程能力而努力;

b)以顾客为中心,满足顾客要求,提高顾客满意度;

c)严格执行纪律,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;

d)本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任

何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出;

为了确保按照ISO/TS16949:2009 的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,特任命:负责质量和技术的总经理助理为本公司的管理者代表。按照ISO/TS16949:2009和本手册的要求进行工作。

本《质量手册》从2010年3月1日起正式实施。

总经理:

2010年03月01日

第二章概述

1. 手册简介

本《质量手册》是本公司质量管理体系的第一级文件,它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的范围,并在本质量手册的第三章,从五个方面对应于《ISO/TS16949:2009 国际汽车工业质量体系要求》的条款,描述了满足ISO/TS16949 :2009 的途径和职责。每节均有一个方针性说明,并引用了质量管理体系所需的全部过程。这些过程之间的相互作用以“过程定位图”的方式说明,便于参阅。

2.公司概况

.

公司主要从事汽车用塑胶件表面处理加工。

公司是一家生产经营型企业。

公司成立于2010年1月,注册资金500万元。公司现有工程技术人员数名,有一批懂技术、会操作的熟练员工。

公司现有厂房面积2000M2

公司主要设备:喷涂线二条、转印线二条及其附属设备。

3. 范围与应用

a)产品描述:汽车产品喷漆、水转印、丝印等表面处理与加工

b)本质量手册适用于以上产品的公司内部质量管理和对外部的质量保证;

本手册满足ISO/TS16949 :2009的全部要求。

c)删减:产品的设计与开发,因本公司产品按客户的要求进行生产过程设

计并试生产后提交客户批准,批准后才可生产,没有产品设计开发的职

责与责任,进而对其删减。这样删减不会影响法规及顾客要求的符合性。

4. 组织结构图

5. 质量方针和质量目标

质量方针

创优质产品树诚信服务

建先进管理增顾管满意

质量目标

(见质量目标分解)

6. 术语与定义

本质量手册的术语直接引用《ISO/TS16949:2009 国际汽车工业质量体系要求》所用术语和《GB/T19000-2000 idt ISO 9000:2008 质量管理体系基础和术语》中的术语;专用术语定义如下:

特殊特性:影响安全、法规和环境的产品特性和制造过程参数,用“▽”

表示。

第三章质量管理体系描述

4.0 质量管理体系

4.1 总要求

由总经理和管理代表负责根据ISO/TS16949 :2009 的要求建立、实施、维护和持续改进质量管理体系并文件化。本质量手册和相关文件描述了质量管理体系,包括以下内容:

a) 确定质量管理体系所需过程并文件化;

b) 确定这些过程及其在本公司的应用,确定过程的顺序和相互关系;

c) 明确确保有效运行和控制这些过程所需的准则和方法;

d) 确定并确保支持有效运行和控制这些过程的必要资源和信息;

e) 对过程进行监控、测量和分析;

f) 实施为达到预期结果和持续改进所必要的措施。

当公司选用外部过程时,必须把这些过程看作本公司质量管理体系的一部分,评估这些过程的能力,规定对这些过程的控制方法,并确保其受控。

4.2 文件要求

4.2.1 总则

本公司质量管理体系文件包括:

a)质量方针和质量目标的书面声明;

b)质量手册;

c)程序文件;

d)为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其它文件,包括

外来文件;

e)记录。

适用的其它文件包括:

- 图纸;

- 标准,规范;

- 作业指导书;

- 作业规范等。

4.2.2 质量手册

本手册包括:

a)质量管理体系的范围;

b)满足ISO/TS16949 :2009 的途径和职责;

c)质量管理体系所包括的过程和程序;

d)对质量管理体系过程之间相互关系的描述;

e)其它有关信息。

4.2.3 文件控制

质量管理体系所要求的文件必须予以控制。记录是一种特殊形式的文件,

必须根据4.2.4中规定的要求控制。由品质部根据《文件控制程序》的规定负责控制,以确保:

a)建立文件总清单,以便对文件的建立、修改、评审、批准、分发、回收、

归档及处臵进行管理。并满足确定文件的变更和现行修订状态的需要;

b)本公司的质量体系文件在签发之前应得到授权人员的评审和批准:

-第一级:质量手册由品质部编写、各部门评审,执行总经理批准;

-第二级:程序文件由相关部门负责人及相关的程序负责人共同进行评审,并由管理代表批准;

-第三级:作业指导书和第四级:表单(记录格式)应由部门负责人组织进行评审并批准;

c)文件保持清晰并易于确定;

d)外来文件按管理类和技术类由品质部进行管理;

外来文件在本公司部分引用时,应给予本公司的文件号,并说明引用的

范围;

e)文件批准人确认文件发放对象,受控文件的当前版本应在所有相关场所

可得;

f)失效文件应由文件发放部门负责收回;

g)任何保留作为参考或法律目的的失效文件应由文件发放部门进行适当

的标识;

h)任何申请更改的文件皆应以批准原文件时同样的方式进行评审和批准,

并建立更改记录。

4.2.4 记录的控制

所有与质量相关的人员必须建立和维护各类记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录人必须确保记录清晰、易于确定和利用。各部门确定人员负责依据《记录控制程序》的要求,标识、编码、收集、归档、检索、借阅、复制、贮存、保护、保存和处臵质量记录,以确保:

a)所有在质量体系文件中确定的质量记录都得到正确处理,包括来自供

应商的质量记录;

b)能方便地找到有关质量体系运行有效性的证据;

c)当需要将记录作为资源加以利用时,不致失实;

d)符合法律法规的要求;

e)当顾客对记录有要求时,应予以考虑。

5.0 管理职责

5.1 管理承诺

执行总经理、管理代表通过以下活动维护和持续改进本公司的质量管理体系,以确保其有效:

a)通过PFMEA过程,确定特殊的过程特性,确保顾客和法律法规要求得到满

足;

b)向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性;

c)总经理依据《管理评审程序》更新和维护质量方针,同时每年评估和建

立质量目标;

d)总经理定期进行管理评审,确保维护和持续改进质量管理体系所需的资

源;

e)跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的支持过程的过程指

标,并持续改进。

5.2 以顾客为中心

在每年的经营计划过程中评估客户的需求和期望,将它们转化为实现顾客满意的目标。确保顾客的需求和期望得到满足。

采购部公司根据《顾客满意度测量管理控制程序》的要求,开展顾客满意度的调查并形成报告。

5.3 质量方针

总经理确定本公司的质量方针,并确保质量方针:

a)与本公司的目的相适应;

b)鼓励本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进;

c)为制定和评审质量目标提供框架;

d)在本公司内得到沟通和理解;

e)每年进行持续适宜性评审。

5.4策划

5.4.1 质量目标

总经理和各部门,为关键的顾客期望类别制定质量目标,并保证质量目标与质量方针一致性和可测量性,人事部协助总经理把质量目标在经营计划中分解,各部门负责向全体员工传达。

5.4.2 质量管理体系策划

为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949 :2009 的要求,管理代表对质量管理体系进行策划。当质量管理体系发生变更时,通过管理评审的方式对质量管理体系的完整性进行评估。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责与权限

人事部负责建立和维护本公司的组织结构图,描述关键人员和部门划分,对从事与质量有关的所有管理、执行和验证工作的人员,规定其职责、权限和相互关系。

5.5.1.1总经理职责

a)对公司的质量管理工作负责,向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;

b)制定和批准质量方针和质量目标;批准发布质量手册;

c)主持管理评审会;

d)负责重大质量事故的仲裁和处理,并对产品质量负领导责任;

e)确定各部门的质量管理职能;包括任命管理者代表;

f)确保质量管理体系运行所需的资源的配臵。

5.5.1.2人事部

a)在管理者代表领导下负责公司质量管理体系管理工作;包括质量管理体系策划、组织编制文件、文件控制、组织内审、管理评审、数据收集和分析、改进和信息传递与处理及内部沟通等:

b)协助总经理落实各职能部门的管理职责,并适时进行监督、检查和考核工作;

c)建立完善的人力资源管理制度,编制年度培训|计划,负责落实培训和对培训效果的评价等:

d)负责公司内外行政文档管理工作,包括人员招聘、员工档案,建立劳务合同、质量管理体系文件(包括记录)等。

5.5.1.3采购部

a)负责组织对合格供方的评定并建立合格供方档案;

b)负责制订采购计划,按计划执行原材料、另部件、外协件等的采购;

c)负责物资质量的内、外反馈及处理工作;

d)负责顾客要求的确定,组织产品要求的评审,负责与顾客的沟通和联络;

e)负责顾客满意度的测量;

5.5.1.4仓库

1)负责仓库管理,包括产品的、搬运、保存、防护,及其标识的做到帐、卡、物相符和做到先进先出。

5.5.1.5技术部

a)负责编制适宜的工艺规程、检验规程、作业指导书等;

b)负责明确采购物资技术要求及分类;

5.5.1.6生产部

c)负责制订生产计划、负责生产和工序控制,负责过程的监视和测量

d)负责确保作业现场基础设施适用及良好的工作环境;

e)负责生产设备的管理,包括编制设备的操作规程和制订设备维护计划等,负责生产设备的维护保养;

f)负责对不合格品进行返工、返修;

g)负责产品防护,包括作业区域内产品的标识及不同检验状态产品的标识。5.5.1.7品质部

a)负责进货物资和半、成品产品的检验和实验;

b)负责所有标识的制作和检验状态标签或印章的使用。并对其有效性进行监视;c)负责明确产品的可追溯性要求,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行

追溯;

d)负责测量和监控设备的校准及偏离校准状态是的追踪处理,负责编制内部校准规程;

e)负责不合格品的判定,组织制定相应的纠正和预防措施,并进行跟踪验证。

5.5.1.8财务部

a)负责公司的财务管理;

b)负责公司成本的统计与计算;

c)负责公司质量成本的管理.

5.5.1.9有关各岗位的详细职责由公司《岗位职责及任职要求》规定。

5.5.1管理者代表

总经理应指定一名管理者代表,担任管理者代表,赋予其直接向总经理反馈信息的权力,同时授权以下方面的职责和权限;

确保按GB/T19001-2000标准的要求建立、实施和保持质量管理体系;

向总经理及时报告质量管理体系的运行情况,以及需要改经的方面;

促进公司全体员工形成提高满足顾客要求的意识

d)负责就质量管理体系相关事宜与咨询公司、认证公司等相关方的联络。

5.5.1.1 质量职责

a)质量课负责确保生产作业的每个班次都配备了负责质量的人员;

b)各班次的班组长负责产品质量,有权为纠正质量问题而停止受影响部

分的生产。当产品和过程出现异常时,必须及时报告上一级负责人,

以采取纠正措施。

c)问题解决后,由停产负责人决定恢复生产。

5.5.2 管理代表

a.负责按照TS标准的要求建立、实施和保持公司的品质体系;并确

保品质体系的有效性和适用性;

b.向总经理汇报品质体系的应运情况,以供管理评审和内部审核作为

品质体系改进的依据;

c.批准品质手册的支持性文件:程序文件和作业规程;

d.批准内部品质审核计划并主持内审、任命审核组长;

e.就本公司品质体系的有关事宜与外部各方进行联络和协调;

f.有权对外购件、外协件、原材料及在制造过程中出现的不合格品进

行处理;有权对不合格品采取相应的措施;

g.当制造过程中出现品质异常时有权命令停止生产;

h.将客户要求进行内部沟通;

i.本公司管理者代表为总经理赵学新。

5.5.2.1 顾客代表

a) 采购部经理被确定为顾客代表。本公司内部其它部门由管理代表按需

要与部门领导协商后决定是否安排顾客代表及具体人选;

b)顾客代表在内部职能中代表顾客需求,提出如选择特殊特性,确定质量目标、相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发等方面的要求。

5.5.3 内部沟通

公司制定并实施《信息沟通控制程序》以定期或不定期召开各级人员会议及职工大会,以每月月报、墙报、看板等形式就质量管理体系有关事宜进行探讨与交流,并传达有关业务进展和有效性的信息。

5.6 管理评审

总经理依据《管理评审程序》的要求,每季度进行管理评审会议,以便评审质量体系的适宜性、充分性和有效性。管理评审的输入应当包括:

a)本公司主要指标的完成情况和改进措施,包括质量方针和质量目标;

b)使用现场失效及其对质量、安全和环境的影响;

c)质量审核结果、过程表现和产品符合性、预防和纠正措施的执行状况;

d)以往管理评审的跟踪措施、可能影响质量管理体系的变更;

e)顾客对产品和服务的满意度;

品质部负责记录评审结果。管理评审的输出必须包括:

a)质量管理体系及其过程有效性的改进;

b)与顾客要求有关的产品改进;

c)分配资源,提供战略指导,指派指标责任人,采取必要的措施清除障碍,保持所有指标按计划要求进行。

6 资源管理

6.1 资源的提供

总经理根据公司产品及客户服务的要求,确定并提供资源,包括维护质量管理体系和持续改进其有效性以及寻求提高顾客满意度所需的资源。

6.2 人力资源

6.2.1 总则

人事部负责根据《人力资源管理程序》的规定,确保所有与质量有关的员工在教育、培训、技能和经验方面具备能力;负责设计人员满足设计技能要求;负责对从事特殊工作的人员(如起会计、司机等)按国家有关规定,组织培训和进行资格考核,保存资格考核的记录。当人员不能满足其岗位要求时,评估培训需求;建立培训计划;实施培训。

人事部应当保证所有与质量相关人员必须得到适当的培训,包括新员工、转岗员工、合同制员工、临时聘用人员和服务站人员。

人事部负责根据《记录控制程序》的规定,保持培训、评价和考核记录。

6.2.2 员工的鼓励和授权

在对岗位所要求的能力进行培训的同时,人事部负责根据《员工满意度控制程序》的规定,营造鼓励创新的环境,确保员工意识到所从事活动的相关性

和重要性,意识到对产品和顾客的影响以及如何为实现质量目标做出贡献。

人事部每年至少作一次员工满意度调查和评估,以确定其满意度和对相关质量目标的理解程度。同时对员工流动情况及其原因作出分析。

6.3工厂设施

生产部负责根据《基础设施与工作环境控制程序》规定,开展工厂设施策划。为了保证产品实现的符合性,由相关部门的代表组成多功能工作小组在APQP 过程中进行规划。工厂设施包括以下各项:

a) 建筑物、工作场所和相应设施;

b) 过程设备(硬件和软件);

c) 支持性服务,如运输、通讯、中转仓库等;

小组应评估工和空间。小组还应评估现存操作的有效性。在进行评估时,应考虑下列厂设施策划的有效性,做到最大限度减少材料的搬运,实现材料的同步流动,最大限度地利用地面因素:

-总体工作计划

-自动化

-人机工程与人的因素

-操作者与生产线的平衡

-贮存和周转库存量

-增值性劳动含量

6.3.1应急计划

编写并实施《应急计划控制程序》以便在出现诸如公用设施供应中断,劳动力短缺,主要设备故障等非常情况时,在一定程度上满足顾客的要求。

6.4 工作环境

生产部负责根据《5S系统》的规定,管理和维护工作环境,使其整洁、有序,与本公司产品的制造要求相一致。

多功能小组负责根据《先期质量策划控制程序》的规定,在先期产品质量策划过程中,根据特性的影响程度,确定产品和过程特殊特性,加以标识,并通过产品和过程设计减小对员工、顾客、使用者和环境的潜在危险。人事部负责根据《人力资源管理控制程序》的规定,通过培训、标识等方法,在企业内部和外部开展产品责任、产品风险和安全生产知识的教育。

各生产车间负责执行安全生产条例,人事部负责进行检查。

人事部负责收集所有适用的政府、安全和环境法规,并保证这些法规在本公司得到执行,包括那些有关材料储存、搬运、回收、销毁和处臵方面的规定。

7产品实现

7.1产品实现的策划

本公司组织多功能小组按照《先期质量策划控制程序》的要求,进行所有新产品和改进产品的开发和管理。

多功能小组应由采购部、品质部、生产部、技术部财务课等职能的代表组成。小组应确定、分析、管理和报告产品实现各个阶段的目标和指标。这些目标和指标必须包括产品质量目标和要求、质量风险、成本、投产期、以及针对具体产品所需建立的制造过程和文件;所需的验证、确认、监控、检验和验收准则;能为产品符合要求提供证据的记录;以及产品实现所需的资源。

多功能小组必须在产品实现的各个阶段作状态评估并采取适当措施。

多功能小组必须遵守本公司的保密规定。

7.2 与顾客有关的过程

7.2.1 市场调研

采购部开展市场调研,确定与产品有关的要求,包括:

a) 顾客的需求与期望,包括对售后服务的要求;

b) 与产品有关的义务,包括法律和法规要求;

c) 产品的竞争性分析;

d)任何其它由本公司确定的附加要求。

7.2.2与产品相关要求的评审

采购部根据《生产与服务控制程序》的规定组织合同评审。以确定公司具备满足顾客要求的能力,并符合公司的经营目标和限制条件。

与合同*订单一样,修改的合同*订单也应进行合同评审,所有问题应在接受修改订单前解决或澄清。

采购部应将任何后续产品和过程更改的信息清楚、有效地传达给公司内部所有受影响的职能部门和人员。

合同评审的记录,包括协议和未解决的问题,采购部必须予以保存。

7.2.3顾客沟通

采购部应通过包括但不限于以下方式:售后反馈、电话回访、广告宣传、光盘、INT网、产品配臵表、顾客满意度调查等,与顾客沟通以下信息:

a)产品信息

b)询价、合同或订单的处理,包括对其修改;

c)顾客反馈,包括顾客投诉。

7.3 先期产品质量策划(APQP)过程

本公司的APQP活动包括但不限于:

-项目的确定和管理

-多功能小组的组建

-制订工作计划、确定时间进程(甘特图)和状态评估

-制造可行性评审

-确定特殊特性

-工程图样和规范

-产品和过程特殊特性的确定与标识

-设备、工装和设施的要求

-原材料、协作配套件和外委过程清单

-平面布臵图

-过程流程图

-过程失效模式及影响分析(PFMEA)

-防错技术(Poka-Yoke)

-控制计划(Control Plan)

-作业指导书

-测量系统分析(MSA)

-过程能力分析(P PK、C PK )

-特殊过程确认(见7.5.2)

-产品批准程序(PPAP)

《先期质量策划控制程序》引用以下程序:《PPAP控制程序》、《测量系统分析管理控制程序》、《基础设施与工作环境控制程序》、《FMEA管理控制程序》和《制程能力管理控制程序》。

APQP小组,并为其配备相应的资源。以计算机辅助设计为手段,开展产品设计、制造过程设计和产品及过程分析,包括供应商完成的设计工作。APQP小组应当具备能力,利用设计和图纸的数字资料进行生产用工装以及(适用时)样件的生产。当上述工作外委时,本公司必须提供技术持支。

APQP小组必须通过PFMEA等方法确定特殊特性。所有特殊特性都必须包括在控制计划中。过程文件中(如FMEAs、控制计划、作业指导书)必须标上本公司的符号,以表明那些对特殊特性影响的部位和工序。

APQP小组必须评审并确认产品的制造可行性,并保留记录。

APQP小组必须建立和维护相应的计划,以开发、评审、验证和确认用于产品实现的过程设计。

APQP小组必须针对产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上建立生产和试生产控制计划,必要时还要有样件控制计划。在控制计划中列出所用的控制方法和出现不符合要求时的反应计划,以及监控结果的记录方法。下面情况发生时,控制计划必须作适当的评审和更新:

- 产品更改

- 过程更改

- 过程不稳定

- 过程能力不足

- 检验方法、频次等修订(7.5.1.2)

APQP小组执行《PPAP控制程序》和AIAG的生产件批准手册。这一产品批准程序必须同样地应用于本公司的供应商。

APQP小组必须确认包括供应商的变更在内的所有变更。

7.4 采购

7.4.1总则

采购部根据《采购控制程序》的规定,负责供应商的选择、评估、开发工作,保证所有采购的产品符合本公司的要求及适用法律法规的要求。

采购部负责建立潜在及合格供应商名录,组织相关部门对供应商进行评估(包括现场评估),做出结论报协作配套领导小组审批。本公司以“开诚布公,建立与供应商互利的关系”为准则,与有能力的供应商建立长期的关系,最大限度地减少供应商的数目,并根据供应商提供产品的重要性和供应商的交付表现,分级控制。

品质部以供应商的质量管理体系符合ISO9001:2000和/或ISO/TS16949标准为目标进行开发,并负责采购产品的验证工作,本公司的长期目标是免去进货检验。

当供应商的组织发生变化时,品质部必须验证供方质量体系的连续性和有效性。

品质部负责供应商的交付产品的质量表现的评估;采购部负责供应商的交付准时性和额外运费的评估;采购部负责对由供应商造成的顾客在使用过程中的质量问题的评估;评估的结果及产生的必要措施的记录由采购部负责予以维护,作为供应商评级的依据。

7.4.1.1 本公司批准的货源

采购部应要求供方100%准时交货。为了达到这个目标,采购部必须提前提供采购承诺或计划。对有困难满足100%准时交货要求的供应商,应制定特别的计划。

7.4.2 采购资料

采购部采购人员应当确保采购资料能清楚地说明所购的产品,适当时包括:

a)产品、程序、过程和设备批准的要求

b)人员资格要求

c)质量管理体系要求

采购通知应按采购资料和其他要求(数量、时间等)给出采购信息。

采购通知实施前,由采购部部长对其充分性和适宜性进行评审和批准。

7.4.3采购产品的验证

品质部根据《进货材料品检验作业指导书》的规定进行采购产品的验证。

本公司的验证不能减轻供应商提供合格产品的责任,也不能排除其后的拒收。供应商不应将此类验证作为替代其对质量有效控制的证明。

7.5 生产和服务提供

7.5.1 生产过程评估

作为APQP的一部分,APQP小组(多功能小组)对生产过程进行评估。多功

能小组由生产部、品质部、、采购部和生产车间的代表组成。过程评估除考虑设计输出外,应包含以下内容:

-过程流程图

-过程失效模式及其影响分析

-控制计划

-操作指导书

-查核清单

控制计划应对制造和装配过程提出书面的控制要求。

选择生产设备和检验设备应与特定过程相关联,并据此选择具体的过程监控方法。

生产部、生产车间现场技术人员依据《制程能力控制程序》对生产过程进行有效的控制。

7.5.1.1 控制计划

见7.3 APQP过程

7.5.1.2 过程监控及作业指导书

各生产车间依据过程评估和监控的要求,制订作业指导书。这些指导书的制订应基于过程流程图、PFMEA和控制计划中提供的信息。

作业指导书包括(适当时):

- 作业名称和编号

- 过程描述

- 所需的工装、量具和设备

- SPC的要求

- 反应计划

- 修订日期和批准人

- 作业设定指导

- 目测检验的标准

-相关工程规范要求

-记录

作业指导书应以最容易被操作者所理解的方式编写。

现场作业指导书包括操作指导书、检验指导书、设备操作规程、安全规程等。

作业指导书应在各工位或工作场所不中断操作者工作的情况下易于得到。

7.5.1.3 作业设定的验证

必须为作业设定人员编写作业指导书以指导设定工作。在作业的初步运行、材料改变、作业更改、连续作业中断恢复时,均必须进行作业设定验证。采用首件检验、与末件比较。必要时,应使用统计方法进行验证,并在作业指导书中加以规定。

7.5.1.4 预防和预测性维护

生产部、生产车间负责按照《基础设施与工作环境控制程序》的规定,进行预防性维护。包括但不限于:

-标识关键设备,并确保其维修备件的可得性;

-正确使用和维护设备,使其保持高质量和处于良好的状态,以实现无计划外停机的目标;

-利用预测性维护方法来调整各种预防维护活动及备件的库存。最大限度地提高设备的有效性和效率;

-文件化、评估和改进维护的目标。

7.5.1.5 工装管理

生产部、生产车间负责根据《基础设施与工作环境控制程序》的规定建立和实施有效的工装管理体系,该体系包括以下内容:

-维护和维修设施、设备的方法及人员

-封存与修复

-工装/工具的调试与设定

-易损工装/工具、易损件的更换计划

-工装设计更改文件,包括工程更改等级

-工装/工具修改及相应的文件更改

-确定工装/工具状态的标识,如生产、维修、报废

-服务站的工装/工具

-工位器具等

生产部必要的技术资源的充分性和恰当性,总经理负责满足技术资源的需求,如果这项工作的任何部分委托供应商完成,生产部、专业厂应当实施追踪以衡量供应商的质量和进度。

7.5.1.6 生产计划

生产部计划调度员负责根据《生产与服务控制程序》的规定,确保生产计划以订单驱动,满足顾客要求。

7.5.1.7 产品售后服务的提供

采购部负责根据《客户服务管理控制程序》的规定,以顾客满意为目标,建立和建设服务体系,为顾客提供服务。

7.5.2 特殊过程的确认

特殊过程的确认通过APQP过程,由生产部和各生产车间完成,以证实这些过程具备达到计划结果的能力,并通过控制计划和作业指导书或其它适当的方式对特殊过程作出如下规定,包括并不限于:

a)确定过程评估和批准的准则;

b)设备认可和人员资格的鉴定;

c)特定方法和程序的使用;

d)记录要求;

e)必要时的再确认。

7.5.3 标识和可追溯性

生产部、仓库和品质部根据《过程的监视与测理控制程序》的规定标识产品。品质部、采购部和生产部对产品的检验和试验状态进行标识和维护。

标识包括:产品、检验状态、包装、搬运、贮存、防护、时间和本公司要求的其他标识。并将上述标识相关要求写入作业指导书。

7.5.4 顾客财产

采购部对客户财产进行管理,包括对产品的标识、保护、验收、不适用时的沟通和资料的确认与保密事项。

7.5.5产品防护

采购部、生产部按公司的要求,在内部过程和交付到预定地点期间维护产品的符合性。这种维护必须包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护适用于产品及其任何组成部分。

7.5.5.1 贮存和库存

采购部、生产部公司的要求建立和实施库存管理系统,以优化库存结构和周转期,确保周转,并按适当的时间间隔检查库存状况,以便发现不符合的现象。过期产品必须用与处理不合格品相似的方法加以控制。

仓库管理人员必须按照先进先出的原则进行发放。

7.6 监控和测量设备的控制

品质部负责根据《实验室控制程序》的规定,确保监控和测量设备符合产品和过程控制的要求,品质部负责:

-建立检验,测量及试验设备的清单

-确保监控和测量设备的校准符合国家标准的要求

-使用能溯源到国际或国家标准的校准方法。当不存在此类标准时,必须记录用于校准和鉴定的依据

-周期校准

-调整和必要时的再调整

-设备标识和校准状态标识

-维护适合于校准、测量和试验的环境条件

-搬运、维护及贮存时,保证其准确性和适用性

-保存校验记录

-测量系统分析(MSA)

任何监控和测量设备的使用人员,当发现使用了错误的或校准失效的设备时,必须对先前的检验结果作有效性鉴定,并采取相应措施。

7.6.1测量系统分析

品质部及人员会同监控和测量设备使用人员,负责根据《测量系统分析

控制程序》的规定,开展测量系统分析,保证由操作人员/测量设备所引起的测量误差在可接受的范围之内,并符合AIAG测量系统分析参考手册中有关的接受标准。

控制计划中要求使用的测量设备均须进行测量系统分析。

7.6.2 校准记录

品质部负责保存所有监控、测量设备的(包括员工自备的)校准记录,包括:

- 校准的测量标准

-根据工程更改所作的修订

-校准和验证的状况及任何偏离规范的读数

-校准失效状况的影响评估

-在校准和验证后,符合规范的说明

- 如可疑材料或产品可能已经被发运时,应采取必要措施来控制其影响7.6.3 实验室要求

本公司的实验室包括产品检验、产品检测与试验设备。本公司的实验室是质量管理体系的一部分,品质部负责根据 GB/T15481标准和《实验室控制程序》的要求,明确实验室的范围,包括开展实验、校验活动的能力,并符合以下技术要求:

-建立实验程序和测试方法

-进行测试、校验和对结果作判别的人员必须要有适当的资格

-根据相关的标准完成实验

-所有测试和校验活动都必须记录,并进行适当的评审

当需要委托外部实验室进行试验或校验时,公司只委托通过GB/T15481国家标准认可的商业/独立的实验室进行。

当校验服务委托原制造商进行时,同样必须满足上述要求。

8 测量、分析和改进

8.1概述

品质部负责组织和计划监控、测量、分析和改进过程,以证明产品的符合性、质量管理体系的符合性和有效性。

APQP小组必须在先期质量策划阶段或过程评估阶段为各过程选择适当的统计工具,并在控制计划中标明。适用时,各部门在资料收集分析时采用统计技术。测量和分析必须重在预防而不是发现。

人事部负责对基本的统计概念,例如“变差”、“控制(稳定性)”、“制造过程能力”及“过度调整”等进行培训,确保本公司全体员工了解和掌握。

8.2 监控和测量

8.2.1 顾客满意

采购部负责根据《顾客满意度调查控制程序》的规定,定期进行顾客满意

某新版下载质量手册范本

宿迁市求质市政交通工程检测中心 质量手册 颁布日期:2016年01月05日 有效版本:第3版 文件编号:QZJC/SC/3.0 受控状态:

质量手册目录 0章01 颁布令 (01) 0章02 公正性声明 (02) 0章03 反商业贿赂声明 (03) 0章04 修改页 (04) 1章基本概况 (05) 2章质量方针、目标和承诺 (08) 3章质量手册管理 (10) 4章评审要求 (12) 4.1 组织的基本条件 (15) 4.2 人员管理 (20) 4.3 设施和环境条件 (21) 4.4 仪器设备和标准物质 (23) 4.5管理体系 (26) 4.5.1管理体系建立与运行 (26) 4.5.2质量手册 (27) 4.5.3公正性与可信度建立 (29) 4.5.4文件控制 (31) 4.5.5合同评审 (33) 4.5.6 检测分包 (34) 4.5.7 服务和供应品的采购 (35) 4.5.8 顾客沟通及服务 (36) 4.5.9 申诉和投诉处理 (37) 4.5.10不符合工作处理 (38)

4.5.11纠正措施 (40) 4.5.12预防措施 (41) 4.5.13持续改进 (42) 4.5.14记录控制 (43) 4.5.15部审核 (44) 4.5.16管理评审 (45) 4.5.17检测和校准方法 (47) 4.5.18测量不确定度评定 (49) 4.5.19抽样管理 (50) 4.5.20样品管理 (51) 4.5.21质量控制 (53) 4.5.22能力验证 (54) 4.5.23检测报告 (56) 4.5.24检测结果的解释 (57) 4.5.25抽样结果的解释 (58) 4.5.26检测报告的意见和解释 (59) 4.5.27分包的检测结果标示 (60) 4.5.28检测结果的发布 (61) 4.5.29检测报告的更正 (62) 4.5.30检测档案保存 (63) 4.5.31风险评估和控制 (64) 4.5.31年度报告 (67) 4.5.32变更申请 (68)

2018新版质量手册

GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核:GGG 审批:GGG 分发号: 手册编号:GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按£09001:2015 标准的要求,结合本公司的实际情 况编制《质量手册》,本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核,总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制,《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类,所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册,均为受控手册,应标有“受控”标识,所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管,保持手册的完好、清洁,如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时,应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订,修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施,并作好管理和解释工作。

6、管理文件的保存,以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚,保持文件的清晰,易于识别,并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点,未对标准进行删减。适用于£09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公司外包过程为:壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系,满足相关的法律、法规的要求,提高产品质量,增强满足顾客的要求的能力,根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标;描述了本公司的质量管理体系,是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》,理解其内容,并坚持贯彻执行,使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布,自2016年1月1日起实施。 总经理:GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介

事故分类及分级标准

事故分类及分级标准 一、事故分类: 事故按发生性质分为职工伤亡事故、交通事故、火灾事故、爆炸事故、生产事故、设备事故。 1、职工伤亡事故:职工工作时间在生产岗位劳动过程中发生的人身伤害、急性中毒事故。 2、交通事故:指企业所属机动车辆在行驶过程中由于各种原因造成车辆损坏、财产损失或人身伤亡的事故。 3、火灾事故:在生产过程中,由于各种原因引起的火灾,并造成人员伤亡或财产损失的事故。 4、爆炸事故:在生产过程中,由于各种原因引起的爆炸,并造成人员伤亡或财产损失的事故。 5、生产事故:由于违章指挥,或者违反工艺纪律、操作纪律和劳动纪律,造成停(减)产,以及跑、冒、漏、串物料的事故。 6、设备事故:由于设计、制造、安装、施工、使用、检维修、管理等原因造成机械设备、动力、电讯、仪表(器)、容器、管道等设备及建(构)筑物等损坏,造成损失或影响生产的事故。 事故分级 1、职工伤亡事故等级划分: 轻微事故、一般事故、重大事故和特大事故。 (1)轻微事故:①一次轻伤1至2人。②一次事故直接经济损失5万元以下(含本数,以下同) (2)一般事故:①一次轻伤3至10人。②一次重伤1至2人。③一次事故直接经济损失5万元至30万元以下。 (3)重大事故:①一次轻伤11人以上(含本数,以下同)。②一次重伤3至10人。③一次死亡1至2人。④一次事故直接经济损失30万元至100万元以下。 (4)特大事故:①一次重伤11人以上。②一次死亡3人以上。③一次事故直接经济损失100万元以上。 2、交通事故等级划分: 轻微事故、一般事故、重大事故和特大事故。 (1)轻微事故:①一次轻伤1至2人。②一次事故财产:机动车事故不足1000元,非机动车事故不足200元。 (2)一般事故:①一次重伤1至2人。②一次轻伤3人以上。③一次事故财产损失1000元至30000元。 (3)重大事故:①一次死亡1至2人。②一次重伤3至10人。③一次事

制造企业质量手册范本

文件编号:SC-01A0 第A 版修订号:0 受控状态:□受控□非受控 (依据ISO9001:2000标准) 编制: 审核: 批准: 发布日期: 年月日实施日期:年月日 *****有限公司

质量手册颁布令 *****有限公司质量手册,编号为:SC-01A0,经公司管理层审定,自年月日起实施。 质量手册是贯彻公司质量方针,实施质量目标,确保公司质量管理体系有效运行的纲领性文件,公司全体员工必须遵照执行。 *****有限公司 总经理: 日期: 年月日

目录 质量手册的管理 公司简介 公司的质量方针、质量目标 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析与改进 附录 附录一: 公司组织机构图 附录二: 管理者代表任命书 附录三: 质量管理体系流程图(产品生产流程图) 附录四: ISO9001:2000质量管理体系职责对照表

第1章:质量手册的管理 目的 编制*****有限公司的质量手册:是以持续改进为目的,制定了必要的质量方针(目标、承诺),明确各职能部门的职责和权限、配备充分的资源,开展有关的质量活动。通过提供优质的产品和周到的服务,不断满足顾客的要求和期望,最终实现顾客满意。 适用范围 本手册覆盖ISO9001:2000标准中除7.3之外的所有条款,适用于本公司与生产、服务有关的所有质量活动。 手册的遵守 本公司职工有遵守本手册的义务; 为力图贯彻和遵守本手册,必须发放给有关部门。 批准、修改、废除 本质量手册由总经理组织人员编制。无论是编写或修订后,均需总经理批准后,才能生效。 本手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。 由办公室负责编制手册发放表,对号发放,持有人须签收,在影响产品质量的场合所使用的手册必须为受控本。 为保证手册的适用性,可根据需要对手册进行修订。修订的部分通过修订号加以标记,并对修订情况进行记录。修订号按阿拉伯数字进行排列,手册一经修订,对受控发放的手册实行跟踪修改,调换更改的章节。 经多次修订(一般为9次,改动较大时除外)后,手册应换版。 构成 本手册依据IS09001:2000标准编制; 6.文件分发号规定如下:

质量手册(范本)

稳赚国际有限公司 质量手册(范本) WZ-QM-2002 (适用于:中小型组织) (仅为参考) 版本: 生效日期:2002年8月8日

稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── 稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. 稳赚国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱 2002年8月8日 第1页 稳赚国际有限公司

修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ────────────────────────────────────────

第2页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 目录 ──────────────────────────────────────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录----------------------------- 3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10

注塑厂质量手册范本

颁布令 本企业依据ISO9001:2008《质量管理体系——要求》改版完成了《质量手册》第三版,现予以批准颁布实施。 本手册是企业质量管理体系法规性文件,是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。企业全体员工必须遵照执行。 总经理: 日期:2010-5-15 任命书 为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系动作的领导,特任命化忠为我企业的管理者代表。管理者代表的职责是: 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持; 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求; 3、在整个组织促进顾客要求意识的形成; 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。

总经理: 日期: 2010.5.15

0.1 目录 标题 ISO9001:2008标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 企业组织机构图 2.0 企业质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 5.0 管理职责 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6 6.0 资源管理 6.1、6.2、6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5

0.2 质量手册说明 1、手册容 本手册系依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》和本企业的实际相结合编制而成,包括: a.企业质量管理体系的围: 包含并覆盖了ISO9001:2008标准的全部要素; b.质量管理标准和企业质量管理体系要求的所有程序文件; c.对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; d.无外包过程; e.本公司生产与服务的围为:注塑产品生产和模具的设计、制造及销售。 2、术语和定义 本手册采用ISO9000:2008《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义 3、本手册为企业的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时,就将手册交还管理部,办理核收登记。 4、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。 5、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到管理者代表;管理部应定期对手册的适用性、有效性进行评审;必要时应对手册予以修改,执行《文件控制程序》的有关规定。

突发事件的分类和分级

突发事件的分类和分级 公众应急的主要对象就是各类突发事件。突发事件是指突然发生,造成或者可能造成严重社会危害,需要采取应急措施予以应对的自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件。按严重程序分为一般(Ⅳ级)、较大(Ⅲ级)、重大(Ⅱ级)和特别重大(Ⅰ级)4级,社会安全事件不分级。根据突发事件的危害性及紧急程度,对事件的预警一般也分为4级。 预警级别标示 ●蓝色预警:可能发生一般(Ⅳ级)突发事件 ●黄色预警:可能发生较大(Ⅲ级)突发事件 ●橙色预警:可能发生重大(Ⅱ级)突发事件 ●红色预警:可能发生特别重大(Ⅰ级)突发事件 遇险求救办法 根据自身及周围环境情况,发出求救信号。 ●声响求救 喊叫、吹哨子、敲打能发声的物品,甚至砸碎玻璃发出求救信号。 ●光线求救 用手电筒、镜子等能发光、反光的物品反复闪照,发出求救信号。 ●抛物求救 在高楼等处遇到危难时,可向路人抛掷枕头、空塑料瓶等软物,发出求救信号。 ●旗语求救 将颜色鲜艳的衣物绑在竹竿或木棍上挥舞,发出求救信号。 ●烟火求救 在野外遇险时,在确保不发生火灾的前提下,白天可燃烧潮湿树枝、青草等产生浓烟,夜晚可点燃间隔距离相同的三堆火,发出求救信号。

●标志求救 如原地待援,可利用树枝、石块、帐篷、衣物等,搭建某种标志(如SOS等)引起救援人员的注意;如在移动中,可一路上留下方向标志物,有助于救援人员寻找,也有助于自己迷路时作为向导。 ●辨识方向 ☆指北针:当指北针的磁针静止后,通常标有“N”所指的方向即为北方。 ☆太阳:根据日出:日落判断东方和西方,也可根据太阳下物体的阴影由西向东运动来判断南北。 ☆星体:在夜晚时,可先找到北斗七星,沿着“勺柄”的延伸线即可找到明亮的北极星,北极星所在的方向就是正北方。 ☆树木:树木通常朝南的一侧树叶茂盛、色泽鲜艳、树皮光滑,向北的一侧则相反。朝北一侧的树干上可能生有青苔。 ☆岩石:在岩石众多的地方找一块较醒目的岩石观察,布满青苔的一面为北侧,干燥光亮的一面为南侧。 高温 日最高气温大于或等于35℃的天气称为高温天气,大于或等于38℃的天气称为酷热天气,连续5天以上的高温称为持续高温或“热浪”天气。高温预警信号分为2级,分别以黄色、橙色、红色表示。 ●高温黄色预警信号 标准:连续3天日最高气温将在35℃以上。 ●高温橙色预警信号 标准:24小时内最高气温将升至37℃以上。 ●高温红色预警信号 标准:24小时内最高气温将升至40℃以上。 ●应急要点: ☆白天应尽量避免或减少户外活动,高温条件下作业和白天需要长时间启外作业的人员应当采取必要的防护措施。

公司质量手册范本

公司质量手册范本 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

稳赚国际有限公司 质量手册(范本) WZ-QM-2002 (适用于:中小型组织) (仅为参考) 版本: 生效日期:2002年8月8日

稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 颁布令 ──────────────────────────────────────── 稳赚国际有限公司质量手册,编号:WZ-QM-2002,经公司总经理审定,现予批准 颁布,自即日起实施. 质量手册是贯彻公司质量方针,实现公司质量目标的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行. 稳赚国际有限公司 总裁.总经理 赵德柱

2002年8月8日 第1页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 修订记录 ────────────────────────────────────────

第2页 稳赚国际有限公司 修订次:0 生效日期:质量手册WZ-QM-2002 目录 ─────────────────────────────── ───────── 章号标题总页数 质量手册颁布令------------------- 1 质量手册修订记录----------------- 2 目录-----------------------------

3 QM-01 序言----------------------------- 4 QM-02 质量手册简介--------------------- 5 QM-03 管理层的承诺--------------------- 6 QM-04 管理者代表委任书----------------- 7 QM-05 质量方针------------------------- 8 QM-06 质量目标------------------------- 9 QM-07 公司简介------------------------- 10 QM-08 组织机构------------------------- 11 -公司组织机构图------------------

质量手册范本.doc

质量手册范本 国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。下面是我为你整理的质量手册范本,希望对你有用! 质量手册的大致结构 --封面 --前言(企业简介,手册介绍)- -目录 1.0------颁布令 2.0------质量方针和目标 3.0------组织机构 3.1--行政组织机构图 3.2--质量保证组织机构图 3.3--质量职能分配表 4.0------质量体系要求 4.1--管理职责(示例) 4.1.1.--目的 4.1.2.--范围 4.1.3.--职责 4.1.4.--管理要求 4.1. 5.--引用程序文件

4.2--质量体系 4.20--统计技术 5.0------质量手册管理细则 6.0------附录 质量手册内容 --前言: --企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。 --手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。 --颁布令:以简练的文字说明该公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。--质量方针和目标。 --组织机构:行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。 --质量体系要求:根据质量体系标准的要求,结合该公司的实际情况,简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确,必要时可引用相应的程序文件。 --质量手册管理细则:简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。

新版_压力容器质量手册范本

压力容器制造 质量保证手册 Q/JZR.SC.B -2012 版次:B 受控印章:受控□非受控□ 发放号:0 0 1 编制:审核: 批准:持有者: 2012-04-01 发布 2012-05-01实施XXXXXXXXXXXXXXXXXX

注:手册说明 1.《压力容器制造质量保证手册》(以下简称手册)本《手册》规定了企业压力容器制造质量方针、质量目标、管理要求和职责权限,明确了压力容器制造质量管理体系的结构、主要过程及过程之间的相互作用,并规定了过程实施应执行的程序文件。《手册》的管理,执行《文件控制程序》。 2.《手册》由管理者代表组织编写并审核,总经理批准发布;其解释权归属管理者代表。 3.《手册》版本号按"A、B、C"顺序排列。 4.质量手册的标注: Q/JZR.SC.B-2011 编制时间 版次号 压力管道质量保证手册简称 XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 简称 5.《手册》的发放由综合办填写文件发放审批单,报管理者代表批准后,统一发放。综合办需办理发放登记,登记容包括:持有人、发放编号、发放日期。 6.所有发放的《手册》须加盖"受控"印章,具有统一编排的发放编号。企业围不允许使用没有"受控"印章和发放编号的版本的手册。 7.受控版本限定在企业使用,任何部门或个人不得擅自对外交流、外借、外送,不得擅自翻印和复制。部人员确因工作需要使用《手册》时,经管理者代表批准,可复制所需要的容。 8.《手册》持有者在调离企业或不担任相应职务时,须将《手册》交回,并办理登记手续。9.企业有关部门在《手册》使用期间发现问题时,将修改意见或建议及时书面反馈到,经管理者代表审核,总经理批准后,由技术科、质检科等相关责任工程师实施修改。未经管理者代表授权,任何部门或个人不得随意更改《手册》容,任何修改均属无效。 10.综合办按文件发放记录发放文件变更单,填写文件变更记录存档。 11.《手册》修改次数或修改容较多时,重新印刷更换版本。更换版本后的《手册》由企业总经理批准。新版本颁发时,旧版本即行废止收回。

医疗质量手册范本

目录第0章:前言 0.1目录 0.2 质量管理体系文件编制说明 0.3质量手册发布令 0.4质量方针、质量目标发布令 0.5管理者代表任命书 0.6公司简介 第一章:范围 1.1目的 1.2适用范围 1.3固定场所 1.4裁减说明 1.5不适用条款 第二章:引用文件 第三章:术语、符号及定义 3.1术语 3.2本企业术语 3.3行业术语 3.4缩略语 第四章:质量管理体系 4.1总要求 4.2.1总则 4.2.2文件要求 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 第五章:管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第六章:资源管理

6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第七章:产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视与测量设备的控制 第八章:测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进 附录A:公司产品流程图 附录B: 公司各部门质量职能分配表 附录C:公司各部门职责与权限 附录D:程序文件目录 附录E:质量手册更改履历 质量管理体系文件编制说明 本公司编制质量管理体系文件,是公司实行ISO9001/ISO13485标准,建立并保持其质量管理体系有效运行的重要基础工作,也是公司为达到所要求的(产品)质量,评价质量体系,进行质量改进,满足顾客要求及相关医疗器械和服务法规,以及改进和保持所必不可少的依据。 本公司质量管理体系文件是由多种层次和多种文件构成。因此,公司在编制质量体系文件时遵循了以下几个原则: 1、质量管理文件的系统性

突发事件类别及分级

突发事件类别及分级 突发事件共分四类四级。 一、一般突发事件(蓝色) (一)自然灾害类。指因暴雨、冰雹、大雪、寒潮、大风和风暴潮、台风、山体滑坡等自然灾害造成3人(不含3人,下同)以下死亡(含失踪)或危及5人以下生命、直接经济损失500万元以下的灾害及一般性生物灾害。 (二)事故灾难类。指造成3人(道路交通事故5人)以下死亡(含失踪)或10人以下受伤,直接经济损失1000万元以下的安全生产事故、交通事故,公共场所安全事故,城市公用设施中断工作事故,环境污染和生态破坏事故。 (三)公共卫生类。指出现乙类传染病、地方病的发病人数明显增加及其他易扩散、流行的传染病疫情,5人以下群体性不明原因疾病,造成3人以下死亡或10人以下住院救治的食物中毒或职业中毒事件,其它一般性动物疫情。 (四)社会安全类。指造成3人以下人员伤亡的刑事案件、涉外突发事件、恐怖袭击事件和金融、旅游、校园等安全事件,以及30人以下的群体性事件。 二、较大突发事件(黄色) (一)自然灾害类。指因暴雨、冰雹、大雪、寒潮、大风和风暴潮、台

风、山体滑坡等造成3人以上(含3人,下同)10人以下死亡(含失踪),或危及5人以上生命安全、直接经济损失500万元以上1000万元以下的灾害,以及发生M≥5.0级地震灾害、森林火灾和重大生物灾害。 (二)事故灾难类。指造成3人以上10人以下死亡(含失踪)、10人以上受伤,或危及5人以上10人以下生命安全,直接经济损失1000万元以上5000万元以下的安全生产事故、交通事故,公共场所重大安全事故,城市公用设施中断工作达6小时以上的事故,重大环境污染和生态破坏事故。 (三)公共卫生类。指发现非典型肺炎、鼠疫、霍乱、肺炭疽及其他易扩散、流行的甲类传染病疫情,5人以上群体性不明原因疾病,造成3人以上10人以下死亡或10人以上住院救治的食物中毒或职业中毒事件,高致病性禽流感、口蹄疫或新发生的动物疫情。 (四)社会安全类。指造成3人以上10人以下死亡的刑事案件、涉外突发事件、恐怖袭击事件和重大金融、旅游、校园等安全事件以及30人以上1000人以下的群体性事件。 三、重大突发事件(橙色) (一)自然灾害类。指因暴雨、冰雹、大雪、大风和风暴潮、台风、山体滑坡、水库溃坝等造成10人以上30人以下死亡(含失踪),或危及500人以上生命安全、直接经济损失1000万元以上5000万以下的灾害,以及发生造成50人以上300人以下死亡、需紧急转移安置人口0.5万人以上10万人以下的地震灾害,连续燃烧72小时以上的森林火灾和造成重大损失的生物灾害。

质量手册:范本

哈尔滨市中合米业加工厂质量管理文件 二00四年十一月二日

质量管理文件 目录 1、工厂简介 (1) 2、厂区平面图 (2) 3、工艺流程图 (3) 4、公司组织机构 (4) 5、质量管理流程图 (5) 6、工厂质量方针、目标 (6) 7、各类人员质量职责 (7) 7.1供应科职责 (7) 7.2销售科职责 (7) 7.3质检科职责 (8) 7.4设备科职责 (8) 7.5车间职责 (9) 7.6采购员职责 (9) 7.7销售员职责 (10) 7.8化验员职责 (10) 7.9计量员职责(专、兼职) (11) 7.10统计员职责 (11) 7.11保管职责 (12) 7.12车间工人职责 (13) 7.13车间质检员职责 (14) 7.14检验室主任职责 (15)

7.15车间主任职责 (16) 质量管理文件 目录 8、质量管理制度 (17) 8.1企业质量管理制度 (17) 8.2生产卫生管理制度 (18) 8.3生产过程卫生管理制度 (19) 8.4原材料采购制度 (20) 8.5原材料检验制度 (21) 8.6产品检验制度 (22) 8.7产品包装管理规定 (23) 8.8食品运输过程卫生管理制度 (24) 8.9贮存过程卫生管理制度 (25) 8.10不合格品控制制度 (26) 8.11技术文件管理制度 (27) 8.12设备故障和其它原因出现不合格处理规定 (28) 8.13粉尘和机械定期清理滞留物制度 (29) 8.14设备管理制度 (30) 9、生产车间工艺纪律、考核标准 (31) 9.1产品质量管理考核办法 (32) 9.2大米加工质量控制措施(关键控制点) (34) 10、产品检验项目规定 (36) 10.1检验员操作规程 (37) 10.2整精米加工操作规程 (38)

ISO9001_2015版 质量手册范本

有限公司文件编号:CC-QM-2015 质 量 手 册 编制: 审核: 批准: 版本号:A1 文件发放号: 地址: 电话: 传真: 邮编: 修订记录

目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件

3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改

8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下,由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本,程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 (1)公司内部由质量管理部拟定发放范围,经总经理批准,行政管理中心负责

质量手册目录及编写格式

目录 批准页 修订页 1概述 1.1检验检测机构概况 1.2公正性声明 1.3术语与缩略语 2质量方针声明 2.1质量方针 2.2质量目标 2.3质量承诺 3质量手册管理 4要求 4.1组织 4.2人员 4.3工作场所及环境 4.4检验检测设备设施 4.5管理体系 4.5.1管理体系文件 4.5.2质量方针声明 4.5.3公正性与保密性 4.5.4文件控制 4.5.5合同评审 4.5.6检测的分包 4.5.7服务和供应品采购 4.5.8服务客户 4.5.9申诉与投诉 4.5.10不符合检测工作 4.5.11纠正措施

4.5.12预防措施 4.5.13改进 4.5.14记录的控制 4.5.15内部审核 4.5.16管理评审 4.5.17检测方法及方法确认(对应《评审准则》4.5.17-4.5.18) 4.5.18采(抽) 样 4.5.19样品处置 4.5.20内部质量控制 4.5.21能力验证与检验检测机构间比对 4.5.22结果报告(对应《评审准则》4.5.23-4.5.30) 4.5.23风险评估与风险控制 4.5.24信息上报与自我声明 4.5.25变更申报 4.6特定领域检验检测机构特殊要求 附录 1 检验检测机构组织机构框图 附录 2检验检测机构管理层人员名单 附录3检验检测机构授权书 附录4检验检测机构管理体系要素职能分配表 附录5检验检测机构各岗位人员任职资格 附录6检验检测机构关键岗位人员任命书 附录7检验检测机构部门和岗位职责 附录8检验检测机构授权签字人识别 附录9检验检测机构相关人员名单 附录10检验检测机构实验室平面图

质量手册编写格式 4.1.1目的 4.1.2范围 4.1.3职责 4.1.4要求 4.1.5支持性文件

新版质量手册模版

0.1 《质量手册》历史修订记录页

0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标,描述了公司质量管理体系的基本要求,符合公司实际情况,是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件,是对进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准,并予以发布,自2016年1月1日起实施。望*********全体工作人员认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。 批准人: 年月日

0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********法定代表人,要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照《认证准则》要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标;保证本公司完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力;要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障;承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。 特此声明 ********* 法人代表: 年月日

最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001:2015

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言 1.1手册说明 本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。 本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。 依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。 对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。 本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。 手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令 为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。 手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。 本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。 最高管理者负责公司质量管理体系的建立、保持和改进,准则对职工进行质量意识教育,促进其树立以顾客为中心的指导思想。 1.3公司概况 1.3.1公司位置 公司位于安徽省××市××县××路。 1.3.2公司生产经营范围 ××××××××××××。 1.3.3联系方式 电话:××××-×××××× 传真:××××-×××××× 邮编:×××××× 邮箱:×××@××××× 2 规范性引用文件 ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语

突发事件分级标准

突发公共事件分级标准(试行) 本标准根据《南宁市突发公共事件总体应急预案》特别重大、重大、较大、一般突发公共事件分级标准(试行)的规定,结合辖区实际,对部分内容进行增减调整后制定。该标准作为各部门、街道办报送特别重大、重大、较大、一般突发公共事件信息的标准,并作为分级处臵各类突发公共事件的依据。 一、自然灾害类 (一)水旱灾害 特别重大水旱灾害包括: 1.一个流域发生特大洪水,或多个流域同时发生大洪水; 2.干流重要河段堤防发生决口; 3.重点水库发生垮坝或对下游安全造成直接影响的重大险情; 4.洪水造成公路主干线中断,48小时无法恢复通行; 5.多个地方发生,或全市范围内发生影响辖区的特大干旱; 6.本辖区内发生极度干旱。 重大水旱灾害包括: 1.一个流域或部分区域发生大洪水; 2.一般河段及主要支流堤防发生决口或出现重大险; 3.洪水造成公路主干线中断,24小时无法恢复通行; 4.多个地方发生,或全市范围内发生影响辖区的严重干旱; 5.本辖区内发生严重干旱。 较大水旱灾害包括: 1.发生20年一遇及以上洪水; 2.发生死亡5一10人的山洪灾害;

3.街道办各村发生严重干旱。 一般水旱灾害包括: 1.发生10年一遇及以上洪水; 2.发生死亡5人以下的山洪灾害; 3.街道办各村发生中度干旱。 (二)气象灾害 特别重大气象灾害包括: 1.特大暴雨、龙卷风等极端天气气候事件影响辖区,造成30人以上死亡(失踪),或5000万元以上经济损失的气象灾害; 2.区、市范围内出现极端天气气候事件或极强灾害性天气过程,并会对辖区造成特大人员伤亡和巨大经济损失的气象灾害; 3.在毗邻地区发生的可能对辖区经济社会产生重大影响的极端天气气候事件。 重大气象灾害包括: 1.暴雨、冰雹、小龙卷风、和大风等造成10人以上、30人以下死亡(失踪),或1000万元以上、5000万元以下经济损失的气象灾害 2.对社会、经济及群众生产、生活等造成严重影响的高温、干热风、大雾、低温、霜冻、雷电、下击暴流等气象灾害; 3.因各种气象原因,造成公路主干线重点公路连续封闭12小时以上的。 较大气象灾害包括: 1.24小时内降雨量达100毫米以上的气象灾害; 2.24小时内出现冰雹; 3.出现连续2个月月降雨量≤历年同期平均值的40%;

建筑质量手册范本

省中宁建筑工程 文件编号:QM-2012-A/0 质量管理手册 (版本:A) (依据ISO19001:2008&GB/T 50430-2007编制) 编制:办公室 审核: 批准: 2011年12月01日发布 2011年12月01日实施

目录 01发布令 02任命书 03公司简介 1总则 2术语 3质量管理体系基本要求 4组织机构与职责 5人力资源管理 6施工机具管理 7投标及合同管理 8.建筑材料、构配件和设备管理 9.分包管理 10.工程项目施工质量管理 11.施工质量检查与验收 12.质量管理自查与评价 13质量信息和质量管理改进 附图一:公司管理体系组织机构图附图二:过程职能分配表 附图三:施工过程流程图

0.1管理手册颁布令 为了进一步使公司提供持续满足建设单位、建设工程质量和适用法律法规要求,规公司的质量管理行为,促进公司提高质量管理水平,为社会提供优质建筑,依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》标准和GB/T 50430-2007《工程建设施工企业质量管理规》的要求,结合公司自身管理水平及施工的工程的特点,建立质量管理体系,编制了《管理手册》,该手册规定了公司质量管理体系的组织结构、职责,并对管理职责,资源管理、投标及合同管理、分包管理、产品实现及测量、分析和改进的各个过程进行控制与持续改进。现执行予以发布,并于2011年12月01日实施。 公司所有部门和全体员工,必须遵照执行手册中各项规定,为有效实施和持续改进质量管理体系、增强顾客满意而努力工作。 0.2任命书 为有效贯彻GB/T50430-2007《工程建设施工企业质量管理规》和GB/T19001-2008《质量管理体系要求》,保证公司质量管理体系的顺利实施并得到持续改进,特任命XX同志为公司管理者代表,其职责和权限如下: a、确保质量管理体系所需要的过程得到建立、实施和保持; b、向总经理及时报告质量管理体系的运行情况,以及需要改进的方面; c、促进公司全体员工形成满足顾客要求的意识; d、负责就质量管理体系相关事宜与认证机构,咨询机构等相关方的联络。 总经理:杜全能 2011年11月28日

传染病预警级别 分级标准 判定标准

我国已有的传染病预警级别、分级标准、判定标准 一、预警级别划分 《国家突发公共事件总体应急预案》、《国家安全生产事故灾难应急预案》将事故响应等级分为特别重大事故(Ⅰ级)、重大事故(Ⅱ级)、较大事故(Ⅲ级)和一般事故(Ⅳ级)四级。按照突发事件的严重性、紧急程度和可能波及的范围分级预警,预警级别由低到高,预警级别分级方法及预警颜色如下: Ⅳ级,可能死亡1~2人的一般事故,预警颜色为蓝色; Ⅲ级,可能死亡3~9人的较大事故,预警颜色为黄色; Ⅱ级,可能死亡10~29人的重大事故,预警颜色为橙色; Ⅰ级,可能死亡30人以上的特别重大事故,预警颜色为红色。 根据事态发展情况和采取措施的效果,预警可以升级、降级或消除。 二、群体性不明原因疾病分级标准 Ⅰ级特别重大群体性不明原因疾病事件:在一定时间内,发生涉及两个及以上省份的群体性不明原因疾病,并有扩散趋势;或由国务院卫生行政部门认定的相应级别的群体性不明原因疾病事件Ⅱ级重大群体性不明原因疾病事件:一定时间内,在我市多个县(市)发生群体性不明原因疾病;或由省级卫生行政部门认定的相应级别的群体性不明原因疾病事件。 Ⅲ级较大群体性不明原因疾病事件:一定时间内,在我市一个县(市)行政区域内发生群体性不明原因疾病;或由地市级卫生行政部门认定的相应级别的群体性不明原因疾病事件。 三、鼠疫 预警级别分级

(特别重大鼠疫疫情(Ⅰ级)、重大鼠疫疫情(Ⅱ级)为Ⅰ级 预警,较大鼠疫疫情(Ⅲ级)为II级预警,一般鼠疫疫情(Ⅳ 级)为Ⅲ级预警,动物间鼠疫疫情达到下列强度时为IV级预警:局部地区出现动物鼠疫暴发流行,且波及到县级以上城市;或 动物鼠疫发生在交通便利、人口稠密地区,对人群构成严重威 胁。) 鼠疫分级 根据鼠疫发生地点、病型、例数、流行范围和趋势及对社会危害程度,将人间鼠疫疫情划分为特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)和一般(Ⅳ级)四级。 ?特别重大鼠疫疫情(Ⅰ级) ?有下列情形之一的为特别重大鼠疫疫情(Ⅰ级): ?(1)肺鼠疫在大、中城市发生,并有扩散趋势; ?(2)相关联的肺鼠疫疫情波及2个以上的省份,并有进一步扩散趋势; ?(3)发生鼠疫菌强毒株丢失事件。 ?重大鼠疫疫情(Ⅱ级) 有下列情形之一的为重大鼠疫疫情(Ⅱ级): (1)在1个县(市)行政区域内,1个平均潜伏期内(6天,下同)发生 5例以上肺鼠疫或败血症鼠疫病例; (2)相关联的肺鼠疫疫情波及2个以上县(市),并有进一步扩散趋势; (3)在1个县(市)行政区域内发生腺鼠疫流行,1个平均潜伏期内多 点连续发生20例以上,或流行范围波及2个以上市(地)。 ?较大鼠疫疫情(Ⅲ级) ?有下列情形之一的为较大鼠疫疫情(Ⅲ级): ?(1)在1个县(市)行政区域内,1个平均潜伏期内发生肺鼠疫或败血症鼠疫病例数1~4例; ?(2)在1个县(市)行政区域内发生腺鼠疫流行,1个平均潜伏期内连 续发病10~19例,或流行范围波及2个以上县(市)。 ?一般鼠疫疫情(Ⅳ级)

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