2018年CAR-T行业现状及前景分析报告
正文目录
1 CAR-T打开百亿美元市场，迎十年黄金时代 (6)
1.1白血病康复奇迹鼓舞CAR-T疗法，2017年正式通过FDA“安检” (6)
1.2 2017年为CAR-T商业化元年，产业将迎来黄金十年 (7)
1.2.1在研血液瘤适应症全球销量或近300亿美元 (7)
1.2.2在研血液瘤适应症中国市场达百亿人民币 (9)
1.3适应症拓展+疗法前移至前线，CAR-T将攫取更大市场份额 (10)
1.3.1翘楚靶点CD19成绩斐然，尚有成长空间 (11)
1.3.2多发性骨髓瘤空白市场吸引CAR-T巨头追捧BCMA靶点 (13)
1.4 CAR-T有望实现技术突破，或斩获千亿美元实体瘤市场 (14)
1.4.1 CAR-T治疗实体瘤适用靶点种类众多 (14)
1.4.2努力限制“脱靶”毒性，实体瘤试验研究热情高涨 (15)
2 海外CAR-T产品集中获批风头正盛 (16)
2.1 CAR-T三大全球标杆企业竞争格局转变 (16)
2.1.1诺华拓展Kymriah适应症，力求打开新市场 (16)
2.1.2 Gilead（Kite）完善Yescarta，显著延长患者生存期 (18)
2.2新适应症成CAR-T新秀决斗场—Bluebird和南京传奇 (21)
2.3异体回输CAR-T或异军突起占据技术高地 (22)
3 中国CAR-T进入黄金时代：政策变革+技术突破 (23)
3.1中国政策瓶颈已无，行业迎来重生 (23)
3.2首批临床试验获受理，CAR-T将迎来新药研究申请获批潮 (25)
3.3中国CAR-T研究项目为欧洲两倍，仅次美国位居世界第二 (26)
4 CAR-T成就细胞免疫时代传奇 (26)
4.1过继细胞疗法历经30余年研究，集大成者CAR-T进入收获期 (27)
4.2 CAR-T细胞疗法从第一代到第三代的飞跃 (29)
5 CAR-T储运、生产、产业化模式初具雏形 (30)
5.1以确保CAR-T产品质量为核心，规范生产工艺及存储运输 (30)
5.1.1细胞制品放行检测——质控检测至关重要 (31)
5.1.2 CAR-T产业链依赖可靠的冷链物流服务 (32)
5.2 CAR-T产业利润预计将向少数厂商及医院富集 (32)
5.2.1 CAR-T为高端C to B定制疗法, 工艺制备难度将提高厂商进入门槛 (33)
5.2.2 渠道资源预计将集中于三级医院 (33)
5.3星状双模式并存——中国CAR-T未来商业模式预测 (34)
5.3.1美国现有CAR-T商业模式——星状模式 (34)
5.3.2国内CAR-T产业预计有两种商业模式并存 (35)
6 CAR-T产业活力十足，大额投资频现 (36)
6.1 CAR-T过往大额投资频现中国面孔 (37)
6.2 CAR-T进入商业化萌芽期，巨头和新兴Biotech合作升级 (38)
7 主要公司分析 (41)
7.1安科生物 (42)
7.2复星医药 (43)
7.3智飞生物 (44)
7.4金斯瑞生物科技 (45)
图目录
图1：CAR-T技术癌症革命代言人 (6)
图2：全球血液瘤市场销量（百万美元） (9)
图3：中国血液瘤市场销量（百万人民币） (10)
图4：全球在研CAR-T试验项目分布 (26)
图5：CAR-T细胞结构 (27)
图6：三代CAR-T技术发展过程 (30)
图7：Gilead（Kite）美国商业模式 (35)
图8：CAR-T进入合作投资阶段 (38)
图9：制药公司在CAR-T领域的投资合作关系 (41)
表目录
表1：两款上市CAR-T的比较 (7)
表2：20大抗肿瘤药的全球销量和美国销量 (8)
表3：全球CAR-T市场预测 (8)
表4：中国CAR-T市场预测 (9)
表5：CAR-T治疗血液瘤在研靶点 (11)
表6：海外主要CAR-T研发上市公司CD19管线进展对比 (12)
表7：抗CD19 CAR-T研发方向 (12)
表8：CD19、BCMA适应症和主要研发公司 (13)
表9：各公司靶向BCMA CAR-T试验进度 (13)
表10：CAR-T治疗实体瘤在研靶点 (14)
表11：海外实体瘤临床试验进展 (15)
表12：国内治疗实体瘤的主要在研靶点及其代表机构 (15)
表13：诺华主要CAR-T研发管线 (16)
表14：诺华CTL019治疗ALL和DLBCL（NHL）试验数据汇总 (17)
表15：Kymriah（受试患者81人）治疗新适应症r/rDLBCL最新临床数据.. 17 表16：Gilead（Kite）主要CAR-T研发管线 (18)
表17：Yescarta（受试患者108人）治疗r/r DLBCL最新随访数据 (19)
表18：新基（Juno）主要CAR-T研发管线 (19)
表19：JCAR017（受试患者65人）治疗DLBCL临床数据 (20)
表20：BLUE主要CAR-T研发管线 (21)
表21：bb2121（受试患者21人）治疗r/r MM临床数据 (22)
表22：Cellectis主要UCART研发管线 (23)
表23：CFDA生物细胞制品政策及实施措施 (24)
表24：中国CAR-T生物制品类受理品种目录 (25)
表25：自体免疫细胞治疗技术的发展 (28)
表26：TIL、eTCR、CAR差异比较 (28)
表27：国内外CAR-T GMP细胞制备中心 (31)
表28：CAR-T的商业模式 (34)
表29：CAR-T细胞治疗重大事件 (37)
表30：白血病的一、二线疗法和CAR-T疗法对应公司 (39)
表31：淋巴瘤的一、二线疗法和CAR-T疗法对应公司 (39)
表32：骨髓瘤的一、二线疗法和CAR-T疗法对应公司 (40)