1.自检概述
为确保企业持续符合法规要求，结合以往企业自检和药监官方检查的整改情况，现拟定由质量部、生产管理部、技术中心和设备工程部组成自检小组，对企业进行自检内审，以确认人员、设备/设施、物料管理、生产过程及中间控制、质量控制、文件管理、设备/仪器校验、计算机化系统、产品运输等环节是否符合《药品管理法》、GMP和相关法规指南的要求。
2.自检范围
2.1.本次自检将主要以产品为导向，覆盖检查供应商管理、采购入库、检验放行、仓库存储发放、
生产领用、产品生产过程、成品检验入库全过程。
2.2.检查产品：
3.自检依据
?《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）及附录
?《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订版）
4.自检日期
2020年07月22日～2020年07月23日
5.自检小组成员和职责
6.自检内容