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AO钢板带锁髓内钉和外固定架治疗胫骨骨折的疗效比较研究
作者：黄秋波郑志良
来源：《今日健康》2014年第05期
【摘要】目的探讨和比较了治疗带锁髓内钉、AO 钢板治疗、外固定架治疗胫骨骨折患者的临床疗效。方法选取本院于2012年1月-2014年4月收治的40例胫骨骨折患者，分为Ⅰ组（锁髓内钉治疗组）20 例，Ⅱ组（钢板治疗组） 20例，比较两组病人的临床疗效和术后并发症，并根据外固定架治疗胫骨骨折的资料进行了探讨。结果治疗后，Ⅰ组和Ⅱ组骨折平均
愈合时间分别为（7.42±3.20）月、（10.85±3.17）月，比较数据差异显著认为具有统计学意义（P >0.05），两组患者术后并发症比较具有统计学意义（ P
【关键词】胫骨骨折 AO钢板带锁髓内钉外固定架
【中图分类号】 R683.42 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2014）05-0046-01
由于胫骨骨折发生部位的位于皮下，骨骼本身未大量肌肉覆盖，导致骨折处血供差，容易发生骨折不愈合、延迟愈合等问题。胫骨骨折的临床治疗中多采用AO钢板、带锁髓内钉等方法治疗，此外，也采用外固定加压支架治疗胫骨骨折，但是临床应用较少。
1 资料和方法
1.1 一般资料
所选40例患者，经过研究分为Ⅰ组（20例）和Ⅱ组（20例）。Ⅰ组：年龄为
（42.10±10.92）岁，其中闭合性骨折8例，开放性骨折 12 例。Ⅱ组：年龄为（40.10±11.80）岁，其中闭合性骨折9例，开放性骨折 11 例。
1.2 手术方法
Ⅰ组患者接受手术，放置带锁髓内钉。Ⅱ组患者用AO 钢板行进行内固定治疗。同时根据两组患者的实际需要，也进行了急诊手术、行跟骨牵引、矫正重叠等治疗[1]。
1.3 疗效判断指标
以两组患者的骨痂形成、下肢承重、骨折平均愈合时间和术后并发症为疗效判断的指标。
1.4 统计学方法
第20卷第8期 2012年8月 Vol.20 No.8 Aug，2012 中国医学工程 China Medical Engineering ? ? 173 胫腓骨骨折交锁髓内钉内固定48例治疗分析 李江俊 （临武县人民医院，湖南 郴州 424300） 摘要:目的 探讨胫腓骨骨折采用交锁髓内钉内固定治疗临床分析。方法 选择我院2009年4月至2011年4月收治的胫腓骨骨折患者88例，随机分为两组，对照组40例行钢板固定治疗，观察组48例行交锁髓内钉内固定治疗，就两组临床资料进行回顾性分析。结果 两组优良率比较：观察组优于对照组（P<0.05）。观察组手术时间为85-170mL，术中出血155-340mL，对照组分别为105-190min，182-350mL，观察组无明显并发症发生，对照组发生畸形愈合1例，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 胫腓骨骨折采用交锁髓内钉内固定治疗，可缩短手术及住院时间、减少出血量、提高临床治愈率，降低并发症发生率，明显改善了患者的生存质量。 关键词:胫腓骨骨折；交锁髓内钉内固定；临床分析 中图分类号:R 683.42 文献标识码:B 在临床骨科创伤中，胫腓骨骨折具有较高发病率，占全身骨折的13.7%，以往多采用钢板内固定治疗，手术时间较长，创伤，预后不佳。近年来，随着医疗科技的进步，交锁内钉内固定在胫腓骨骨折中广泛开展应用，具有固定可靠，骨折愈合佳，创伤小，并发症发生率低，促进康复等优点，明显改善了患者的生存质量[1]。本次研究选择我院2009年4月至2011年4月收治的胫腓骨骨折患者88例，随机分为两组，对照组40例行钢板固定治疗，观察组48例行交锁髓内钉内固定治疗，就两组临床资料进行回顾性分析，现总结报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 本组患者88例，男59例，女29例，年龄15-75岁，平均（35.3±3.6）岁。致伤原因:高处坠落伤23例，交通事故伤45例，砸伤12例，其它8例。均为新鲜骨折，开放性骨折25例，闭合性骨折63例。24例合并胸、腹部、颅脑损伤或其它部位骨折。按着AO骨折分型，12例为A型，43例为B型，33例为C型。随机分为观察组48例，对照组40例，两组在性别、年龄、病情等一般资料上比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2方法 两组均给予消肿利尿药物应用，加快患肢消肿，行患肢跟骨骨牵引，清创缝合开放性骨折创口，对创口感染进行预防。对照组40例采用钢板固定治疗，观察组48例行交锁内钉内固定治疗，具体操作步骤如下。术前所有患者均行影像学检查。对胫腓骨在健侧和患肢肢体的全长行放大率为100%的X线摄片，为选择髓内钉提供依据，并在术前行髓内钉的直径和长度预测，对长度进行测量时，自踝穴上1-3cm 处至径骨平台下0.5-1.0处，选择胫骨髓腔最狭窄处对直径进行测量。嘱患者取平卧位，行硬膜外麻醉，屈曲膝关节>90°，手术切口长约5cm，于自髌骨下缘至胫骨结节处，将髌韧带显露并纵行劈开，应用尖锥在胫骨平台下方1cm 处将髓腔打开，髓腔中轴线为开槽部位，扩髓器紧贴胫骨髓腔前壁进入，与骨折端接近时将骨折端复位，于骨折远端置入扩髓器，再复位骨折远侧断端，并依次扩髓，结束后选择小于最后应用扩髓器1mm的髓内钉，在对骨折复位状态进行维持的情况下，紧贴髓腔前壁将髓内钉置入，若骨折断段处在操作时骨折台阶感及反常运动消失，提示骨折复后。将远端锁钉用瞄准器置入，行C型臂X光机透视，显示锁钉置入及骨折复位状况，骨折为非粉碎性时，若有明显骨折端分离，可对主钉用骨锤回击，紧密嵌合骨折端，后上全部锁钉，对锁钉置入及骨折复位情况再行C型臂X光机透视。患者有腓骨骨折存在时，若骨折端距踝穴<7cm可行切开复位内固定，>7cm以上无需处理。术后给予抗生素对感染进行预防，48h嘱患者结合练习器行功能锻炼，患者为粉碎性骨折时于术后4周扶拐下地行走，其它可在术后2周扶拐行走，9-12周依据患者情况将拐去除行走。 1.3效果评定 优:患肢无短缩，胫腓骨骨折处未发生成角移位，对位>90%，患者功能在术后7个月呈正常恢复；良:骨折对位>80%，骨折处前后成角<10°，无侧方成角，患肢短缩<2cm，患肢功能在术后1年内恢复满意；差:骨不愈合或骨折愈合情况未达上述标准。 1.4统计学分析 采用SPSS13.0统计学软件，计数资料行χ2检验，P<0.05差异有统计学意义。 2 结果 两组患者均行平均13个月的随访，观察组48例中，优34例，良12例，差2例，优良率为95.8%；对照组40例中，优良14例，良16例，差10例，优良率为75%。两组优良率比较观察组优于对照组（P<0.05）。观察组手术时间为85-170mL，术中出血155-340mL，对照组分别为105-190min，182-350mL，观察组无明显并发症发生，对照组感发生畸形愈合1例，差异均有统计学意义（P<0.05）。见附表。 附表 两组临床治疗效果比较 [n(%)] 组别 优 良 差 优良率 观察组（n=45） 34 12 2 95.8%* 对照组(n=40) 14 16 10 75% 注:*与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05）。 3 讨论 近年来，社会经济的飞速发展使人类活动范围扩大，加之建筑业和交通运输业的发达，胫腓骨骨折发生率呈逐年升高的趋势，往常多采用钢板内固定进行治疗，不能起到理想的复位和固定效果，且内固定术存在一定风险性，需要的手术时间长、创伤大，对骨折端血运有严重破坏[2]。目前，随着研究的进一步深入，交锁髓内钉内固定日益在胫腓骨骨折的治疗中广泛应用，与生物力学原理符合，有中心性固定的特点，临床效果满意，为首选的胫腓骨骨干骨折治疗方法。在采用交锁内钉内固定对胫腓骨骨折进行治疗时，需注意小腿内侧皮肤组织较薄，有明显的骨性标志，对胫骨前嵴及胫骨内后缘内侧面较好触及，骨折端对位对线的情况在手术闭合复位时可进行判断，患者术中需将患肢取屈膝下垂位，以 临床研究 ? ? （下转第179页） 收稿日期:2012-07-24
手术技巧：髌上入路髓内钉技术治疗胫骨骨折胫骨髓内钉技术最早是由Kuntscher 首先提出并应用的，由最初的90°屈膝位到现在的膝关节微屈位，这样可使胫骨近端进针点得到充分暴露，使得在屈曲位进针相对更容易。胫骨髓内钉有髌韧带切开和髌韧带旁两种常见的手术入路。这样，髓内钉的入点和方向就非常明确。 髌上入路胫骨髓内钉技术（SPN）是标准的髌下入路的另外一种可选择方法。最近，由于髌上入路的适应证相对更广，越来越多骨科医生倾向于选择髌上手术入路。David 医生总结了髌上入路胫骨髓内钉技术的适应证、手术技巧和手术风险等，文章最近发表在Techniques in Orthopaedics 上。 适应证： 髌上入路是半伸膝位的一种改良的胫骨髓内钉手术入路。在半伸膝位经髌上入路行胫骨髓内钉术的优势有很多，但是缺点也不少。部分手术医生习惯使用SPN 治疗除胫骨近端1/3 关节外骨折外的所有胫骨骨折。SPN 的适应证有： 1. 胫骨干粉碎性或节段性骨折； 2. 胫骨远端干骺端骨折； 3. 原已存在屈曲受限的髋关节或膝关节发生骨折（如髋关节退行性变或融合、膝关节骨关节炎）或不能屈膝或屈髋（如髋关节后脱位、同侧股骨骨折）； 4. 胫骨骨折合并髌下肌腱处皮肤损伤； 5. 胫骨过长的患者发生胫骨骨折（当胫骨长度超过透视可穿过的三角架的长度时，胫骨近端通常很难在透视下显示）。 半伸膝位胫骨髓内钉技术治疗胫骨中段骨干和远端骨折的优势在于复位简单和透视方便。这种方法使得胫骨全长可以获得很好的支撑，无需手法复位即可轻松完成矢状位的骨折复位（图1，2）。这样就不需要一位受过专业训练的助手来协助完成髓内钉技术。 图1：髌下入路髓内钉技巧的典型体位：在透视 可穿过的三角架上膝关节呈屈曲位。但这个体位 可加重骨折块对线不良，需要额外的复位技术进 行骨折复位。
复旦大学硕士研究生论文 胫骨交锁髓内钉置钉点的初步研究 摘要 目的：研究胫骨近端形态及其对置钉点的影响，为临床置钉提供参考。 方法－通过１４８张成人胫骨侧位Ｘ片，测量胫骨近端斜坡长度及斜坡与胫骨长轴的夹角，比较在不同性剐、左右侧、不同年龄组间的差别，并对髓腔直径、斜坡长度及斜坡角度进行相关性分析，了解胫骨近端形态。每个人的斜坡角度不一，通过测定的斜坡角度，计算在不同髓内钉直径及近端角度下的置钉点。在一定的髓内钉近端角度下，计算不同的斜坡角度及髓内钉直径下的置钉点。临床进行应用。 ／结果：胫骨近端斜坡长度、斜坡角度在不同性别、左右侧、年龄组、间无明显区别。髓腔直径、斜坡长度、斜坡角度间无明显相关性。由于个体斜坡角度有一定的差异，因此强调置钉点应因人而异。在ｘ片上，胫骨近端斜坡长度约２．３４ｃｍ，斜坡角度约２０．１。。文中列出了在不同髓内钉近端角度及斜坡角度下的置钉点。特殊个体其斜坡角度较小、长度较短，需要较高置钉点，为防止损伤关节内结构，可考虑应用其他固定方法。临床３４例应用，术中均顺利置钉。沙 结论：胫骨近端形态因人而异，置钉点的选用也应个体化。部分胫骨骨折不适于应用髓内钉治疗。术前摄胫骨ｘ片，大体确定髓内钉置钉点的位置对于置钉非常重要。 关键词：胫骨，交锁髓内钉，置钉点 分类号：Ｒ６８７．３＋３
复旦大学硕士研究生论文 ＴｉｂｉａｌＰｒｉｍａｒｙＳｔｕｄｙｏｆｔｈｅＥｎｔｒｙＰｏｉｎｔｆｏｒＩｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙ Ｎａｉｌｉｎｇ Ａｂｓｔｒａｃｔ ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：Ｔｏｓｔｕｄｙｔｈｅｓｈａｐｅｏｆｐｒｏｘｉｍａｌｔｉｂｉａａｎｄｉｔｓｅｆｆｅｃｔｏｎｔｈｅｅｎｔｒｙｐｏｉｎｔｆｏｒｎａｉｌｉｎｇ，ｐｒｏｖｉｄｅｒｅｌｉａｂｌｅｐａｒａｍｅｔｅｒｓｆｏｒｔｈｅｃｌｉｎｉｃａｌａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：Ｌｅｎｇｔｈａｎｄａｎｇｌｅｏｆｔｈｅｔｉｂｉａｌｐｒｏｘｉｍａｌｓｌｏｐｅ、ｄｉａｍｅｔｅｒｏｆｔｈｅｔｉｂｉａｌｍｅｄｕｌｌａｒｙｃａｖｉｔｙｗｅｒｅｍｅａｓｕｒｅｄｉｎ１４８ｔｉｂｉａｌｌａｔｅｒａｌｒａｄｉｏｇｒａｐｈｓ．Ｔｈｅｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎｓｉｄｅｓ、ｓｅｘａｎｄａｇｅｇｒｏｕｐｓｗａｓｃｏｍｐａｒｅｄ．Ｔｈｅ ｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｌｅｎｇｔｈ、ａｎｇｌｅａｎｄｄｉａｍｅｔｅｒｗａｓａｎａｌｙｓｉｓｏｆｔｈｅｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ ｄｏｎｅ．Ｅａｃｈｐｅｒｓｏｎｈａｓｄｉｆｆｅｒｅｎｔａｎｇｌｅｆｏｒｎａｉｌｉｎｇ．Ｇｉｖｅｎｔｈｅａｎｇｌｅｆｏｒｎａｉｌｉｎｇ，ａｎｄａｎｇｌｅｏｆｔｈｅｎａｉｌ，ｔｈｅｅｎｔｒｙｐｏｉｎｔｗａｓｃａｌｃｕｌａｔｅｄ．Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｉｓｕｓｅｄｉｎｃｌｉｎｉｃａｌｏｐｅｒａｔｉｏｎ． Ｒｅｓｕｌｔｓ：Ｔｈｅｌｅｎｇｔｈａｎｄａｎｇｌｅｏｆｔｈｅｓｌｏｐｅｈａｖｅｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｂｅｔｗｅｅｎｓｉｄｅｓ、ｓｅｘａｎｄａｇｅｇｒｏｕｐｓ．Ｔｈｅｒｅｉｓｎｏｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｌｅｎｇｔｈ、ａｎｇｌｅｏｆｔｈｅｓｌｏｐｅａｎｄｔｈｅｄｉａｍｅｔｅｒｏｆｔｉｂｉａｌｍｅｄｕｌｌａｒｙｃａｖｉｔｙ．Ｔｈｅｅｎｔｒｙｐｏｉｎｔｓｈｏｕｌｄｂｅｉｎｄｉｖｉｄｕａｌ，ｂｅｃａｕｓｅｅｖｅｒｙｂｏｄｙｈａｓｄｉｆｆｅｒｅｎｔｓｌｏｐｅａｎｇｌｅ．Ｔｈｅｌｅｎｇｔｈｏｆｔｈｅｓｌｏｐｅｉｓ２．３４ｃｍａｎｄｔｈｅａｎｇｌｅｉｓａｂｏｕｔ２０．１。．Ｔｈｅｅｎｔｒｙｐｏｉｎｔｉｎｄｉｆｆｅｒｅｎｔｓｌｏｐｅａｎｄｎａｉｌａｎｇｌｅｉｓｇｉｖｅｎ．Ｆｏｒａｓｌｏｐｅｗｉｔｈｌｉｔｔｌｅａｎｇｌｅａｎｄｓｈｏｒｔｌｅｎｇｔｈ，ｔｈｅｅｎｔｒｙ ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙｎａｉｌｉｎｇ．Ｔｏｐｒｅｖｅｎｔｉｍｐａｉｒｉｎｇｐｏｉｎｔｍａｙｂｅｔｏｏｈｉｇｈｔｏｕｓｅ ｔｈｅａｒｉｃｕｌａｒｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ，ｏｔｈｅｒｆｉｘｔｉｏｎｓｈｏｕｌｄｂｅｕｓｅｄ．Ｕｓｉｎｇｔｈｉｓｍｅｔｈｏｄ，ｔｈｅｒｅａｒｅｇｏｏｄｒｅｓｕｌｔｓｉｎ３４ｃａｓｅｓ． Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｔｈｅｓｈａｐｅｏｆｐｒｏｘｉｍａｌｔｉｂｉａｉｓｉｎｄｉｖｉｄｕａｌ，ｔｈｅｎｔｈｅｅｎｔｒｙ ｐｏｉｎｔｓｈｏｕｌｄｂｅｐｅｒｓｏｎａｌ．Ｓｏｍｅｔｉｂｉａｌｆｒａｃｔｕｒｅｓｓｈｏｕｌｄｎ’ｔｂｅｔｒｅａｔｅｄｗｉｔｈｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙｎａｉｌｉｎｇ．Ｉｔ’ＳｉｍｐｏｒｔａｎｔｔｏｔａｋｅｔｉｂｉａｌＸ－ｒａｙｆｉｌｍｓｔｏｇｅｔｔｈｅｍｅｓｓａｇｅｏｆｔｈｅｓｈａｐｅｂｅｆｏｒｅｏｐｅｒａｔｉｏｎ． Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Ｔｉｂｉａ，ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙｎａｉｌｉｎｇ，ｅｎｔｒｙｐｏｉｎｔ ２
带锁髓内钉和钢板治疗胫腓骨骨折 作者：黄桃园，何向东，张仲华 摘要：目的回顾性分析比较带锁髓内钉和钢板治疗闭合性胫腓骨骨折的临床疗效。方法 2000年2月至2004年10月胫腓骨闭合性骨折174 例，其中带锁髓内钉固定102 例，钢板固定72 例(排除其它复合伤病例)，比较两组的治疗结果。结果带锁髓内钉组，无切口感染，术后第一趾下垂5 例，其中1 例行伸趾肌腱探查缩短手术，其余保守治疗好转。骨折平均愈合时间4.5个月，恢复劳动平均时间为0.5年；钢板固定组，3 例切口感染，2 例给予换药和皮瓣转移后切口及骨折均愈合，1 例78 岁的糖尿病患者因伤口不能闭合给予截肢。骨折平均愈合时间为2.5个月，恢复劳动平均时间为4个月。所有病例膝、踝关节活动功能恢复良好。结论钢板内固定治疗胫腓骨闭合性骨折比带锁髓内钉内固定感染率高，但骨折平均愈合时间及恢复劳动时间短，这可能与骨折的复位及内骨膜的损伤有关。 关键词：胫腓骨骨折；带锁髓内钉；钢板 胫腓骨骨折是骨科常见骨折之一，多由车祸和不慎跌伤所致，成人骨折多有移位，手术治疗是其首选，带锁髓内钉和钢板是闭合性胫腓骨骨折主要内固定材料。本院自2000年来对单纯闭合性胫腓骨骨折或胫骨骨折(排除复合伤及胫骨多段骨折的病例)的174 例病例进行回顾性统计分析。 1 资料与方法 1.1 一般资料本组174 例，其中交通事故伤113 例，高处坠落
伤32 例，斜坡不慎滑倒18 例，滑旱冰或上体育课伤11 例。其中近端骨折32 例，中段骨折45 例，中远端骨折97 例。按AO/ASIF分类，排除开放性骨折。带锁髓内钉组男67 例，女35 例，其中A1骨折11 例、A2骨折14 例、A3骨折24 例、B1骨折21 例、B2骨折23 例、B3骨折9 例；钢板固定组男46 例，女26 例，其中A1骨折23 例、A2骨折6 例、A3骨折12 例、B1及B2骨折21 例、B3骨折10 例。 1.2 手术方法所有病例伤后手术时间为2 h～10 d，170 例行腰麻或持续硬膜外麻醉，4 例由脊椎畸形或凝血功能较差者行全身麻醉。所有病人均在止血带下手术，术中出血少量，无术中及术后输血。带锁髓内钉固定组病例中，均使用扩髓髓内钉，33 例行闭合复位C 臂机下置入髓内钉，69 例行骨折端小切口复位置入髓内钉，其中附加钢丝固定27 例。钢板固定组行前外侧切口钢板内固定58 例，行前内侧切口钢板内固定4 例，其中16 例远段及近段骨折用解剖钢板固定。 1.3 术后处理所有骨折病人术后均抬高患肢，术后应用抗生素3～5 d，肿胀显著者可给予甘露醇或七叶皂甙钠进行脱水、消肿。带锁髓钉内固定者术后即可行踝关节及膝关节功能锻炼，钢板外固者术后常规石膏外固定1.5个月。两组病人拆线后可扶拐患肢不负重下地行走，骨折线模糊后渐负重弃拐行走。 2 结果 本组174 例均获得随访，带锁髓内钉组，无切口感染，术后第1趾下垂5 例，其中1 例行伸趾肌腱探查，发现第1趾伸肌腱松弛，预以行缩短手术，其余保守治疗好转。骨折平均愈合时间4.5个月，恢
带锁髓内钉产品使用说明书 产品注册号：国药管械（准）字2003第3460114号 执行标准：YZB/国0092－2002《带锁髓内钉》 医疗器械生产企业许可证编号：津药管械生产许2000第0023号（更） 一产品名称、规格型号 产品名称：带锁髓内钉。规格型号：DDSⅠ，DDSⅡ，DDSⅢ，DDSⅣ，DDSⅤ，DDSⅥ二结构原理 带锁髓内钉包括主钉、锁钉、拉力螺钉等部分，利用与主钉相垂直的远、近端锁钉，牢固地固定在长骨髓腔内壁最狭窄处，以消耗侧向力量和控制旋转应力，在骨折愈合期内保持骨折线解剖复位的稳定性。 三主要技术性能指标 1材料：带锁髓内钉选用超低碳医用不锈钢或钛合金材料制造。 2加工方法：带锁髓内钉采用机加工成型，并经过表面处理而成。 四用途和适用范围 适用于股骨骨干中段（使用DDSⅠ型）、胫骨骨干中段（使用DDSⅡ型）、肱骨骨干中段（使用DDSⅢ型）、股骨粗隆间（使用DDSⅣ型）、股骨髁上（使用DDSⅤ）、股骨粗隆间合并股骨干（使用DDSⅥ型）骨折的髓腔内固定。 注意：对有骨缺损或重度粉碎性骨折慎用本产品固定，或必须使用，应进行充分植骨以达到解剖复位。 五安装和使用说明 1产品的选择：产品根据术前X光片所测量的长度和髓腔直径，选择直径、长度适宜的产品，特别应注意产品的直径。建议：对成年人实施髓内钉固定术，在髓腔条件允许的情况下，应尺可能选用直径较大的产品，以得到较高的强度。 2灭菌方法：可采用高压蒸汽灭菌、煮沸灭菌或灭菌液浸泡30分钟消毒均可。 3手术时，应在植入髓内钉前用与所选产品相适宜的髓腔扩大器进行扩髓，以便髓腔与所选髓内钉的直径相匹配，达到较好的稳定性。 4髓内钉必须使用髓内钉器械植入人体（其使用方法和步骤详见该器械使用说明书）。 5骨折愈合后，髓内钉应取出。 六注意事项 1带锁髓内钉为一次性使用，严禁二次使用。 2不同材料的产品严禁配伍使用。 3产品的包装打开后，应将产品合格证与患者病历一同保存。 4手术时骨折断端复位应适宜，间距不应过大或过小，应在0.2～0.5mm之间。 5手术时应注意髓腔扩大要适中，不得过大，否则可能影响内固定器材植入物后的稳固性。 6髓内钉的取出时间应根据术后的恢复情况而定，一般为术后12个月左右。 7术后应定期进行X线检查，时间为术后4、8、12、16周。 8患者应在医生指导下，至少一个月后方可下地扶拐做轻微屈伸运动，严禁大运动量或负重运动；四个月后方可在医生指导下进行非激烈或非接触的正常活动。 七产品可能的副作用 1骨不愈合或延迟愈合导致植入物断裂。
带锁髓内钉在胫骨干骨折中的应用 【摘要】目的：研究分析胫骨干骨折中患者应用带锁髓内钉的实践效果。方法：有90例胫 骨干骨折患者在2015年7月-2016年7月来我院接受治疗，45例入院单号患者行钛板治疗，以对照组名之，45例入院双号患者行带锁髓内钉治疗，以观察组名之。对比其疗效及患者预后。结果：观察组较对照组更早出现骨痂，且骨折愈合更早，在负重时间上也要早于对照组，上述差异均极为显著（P＜0.05）；就术后恢复情况而言，观察组愈合表现更为优秀且更少发 生并发症，差异较为明显（P＜0.05）。结论：一般的加压钢板虽可确保胫骨干骨折的治疗效果，但就患者恢复情况以及预后而言，远不及带锁髓内钉理想。 【关键词】带锁髓内钉；胫骨干骨折；愈合优良率；并发症发生率 临床常见骨折之一便是胫骨干骨折，该骨折的出现多是因人体遭受较为剧烈的外部撞击所致，对患者身心均有巨大影响。而随着近些年来国内建筑行业兴起以及交通事业发展，越来越多 的人因交通事故或施工不当而发生胫骨干骨折，因而引起了国内临床医学的重视。故此次研 究选择我院该类患者为对象，以随机治疗的方式，观察带锁髓内钉的临床应用价值。 1资料与方法 1.1一般资料 有90例胫骨干骨折患者在2015年7月-2016年7月来我院接受治疗，45例入院单号患者行 钛板治疗，以对照组名之，45例入院双号患者行带锁髓内钉治疗，以观察组名之，各组临床 资料如下。对照组：25例男，20例女，年龄范围在31~59岁之间，中位龄为（44.7±5.2）岁，骨折分闭合性骨折及开放性骨折两种，分比为16、29例。观察组：26例男，19例女，年龄 范围在32~58岁之间，平均年龄（45.1±5.1）岁，骨折分闭合性骨折及开放性骨折两种，分 比为19、26例。其常规资料对比P值高于0.05，故无差异。 1.2方法 入院单号患者行钛板治疗，患者仰卧，硬膜外麻，常规切开，并复位固定，将其治疗效果归 入对照组统计行列。入院双号患者行带锁髓内钉治疗，同样仰卧，硬膜外麻，随后可在患者 髌骨处下刀，将导针置入，扩髓处理，并将适格导针置入固定。 1.3观察指标 对两组患者术后骨折愈合情况、功能恢复情况以及并发症发生情况进行对比。以骨不连/感染、神经血管损伤、畸形、运动范围、疼痛、步态以及工作效率等为依据评估患者功能恢复 情况，判定疗效：骨折愈合，骨折线消失，无疼痛，可正常工作，为优；骨折端愈合，有骨 折线，无疼痛，基本可正常功能，为良；骨折未愈合，骨折线明显，运动后有疼痛，正常功 能受较大影响，为可；骨折端未愈合或发生畸形，有明显疼痛，为差[1]。以优和良的例数计 算优良率。 1.4统计学方法 以SPSS 15.0处理统计数据，分别以（）及（%）表示计量与计数，并行t与检检验，若得P 值低于0.05，则差异有意义，反之则无意义。 2结果 2.1两组患者术后骨折恢复情况对比
带锁髓内钉产品使用说 明书 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
带锁髓内钉产品使用说明书 产品注册号：国药管械（准）字2003第3460114号 执行标准：YZB/国0092－2002《带锁髓内钉》 医疗器械生产企业许可证编号：津药管械生产许2000第0023号（更） 一产品名称、规格型号 产品名称：带锁髓内钉。规格型号：DDSⅠ，DDSⅡ，DDSⅢ，DDSⅣ，DDSⅤ，DDSⅥ二结构原理 带锁髓内钉包括主钉、锁钉、拉力螺钉等部分，利用与主钉相垂直的远、近端锁钉，牢固地固定在长骨髓腔内壁最狭窄处，以消耗侧向力量和控制旋转应力，在骨折愈合期内保持骨折线解剖复位的稳定性。 三主要技术性能指标 1材料：带锁髓内钉选用超低碳医用不锈钢或钛合金材料制造。 2加工方法：带锁髓内钉采用机加工成型，并经过表面处理而成。 四用途和适用范围 适用于股骨骨干中段（使用DDSⅠ型）、胫骨骨干中段（使用DDSⅡ型）、肱骨骨干中段（使用DDSⅢ型）、股骨粗隆间（使用DDSⅣ型）、股骨髁上（使用DDS Ⅴ）、股骨粗隆间合并股骨干（使用DDSⅥ型）骨折的髓腔内固定。
注意：对有骨缺损或重度粉碎性骨折慎用本产品固定，或必须使用，应进行充分植骨以达到解剖复位。 五安装和使用说明 1产品的选择：产品根据术前X光片所测量的长度和髓腔直径，选择直径、长度适宜的产品，特别应注意产品的直径。建议：对成年人实施髓内钉固定术，在髓腔条件允许的情况下，应尺可能选用直径较大的产品，以得到较高的强度。 2灭菌方法：可采用高压蒸汽灭菌、煮沸灭菌或灭菌液浸泡30分钟消毒均可。 3手术时，应在植入髓内钉前用与所选产品相适宜的髓腔扩大器进行扩髓，以便髓腔与所选髓内钉的直径相匹配，达到较好的稳定性。 4髓内钉必须使用髓内钉器械植入人体（其使用方法和步骤详见该器械使用说明书）。 5骨折愈合后，髓内钉应取出。 六注意事项 1带锁髓内钉为一次性使用，严禁二次使用。 2不同材料的产品严禁配伍使用。 3产品的包装打开后，应将产品合格证与患者病历一同保存。 4手术时骨折断端复位应适宜，间距不应过大或过小，应在～之间。
带锁髓内钉微创技术治疗66例下肢长管骨骨折疗效分析 摘要目的探讨带锁髓内钉微创技术治疗下肢长管骨骨折的方法和临床疗效。方法自2000年1月～2003年10月，采用带锁髓内钉微创技术治疗下肢长管骨骨折66例；闭合性骨折44例，开放性骨折22例；手术闭合复位骨折穿钉39例，小切口开放复位穿钉27例。结果66例病人均获得6～18个月的随访，平均10个月；除2例骨折延迟愈合, 其余病例均在25周内达到骨性愈合。结论采用带锁髓内微创技术治疗长下肢管骨骨折，其适应症广、方法简便、创伤小、手术时间短、固定可靠、有效促进骨折愈合、加快患肢功能恢复,是一种目前比较理想的内固定器械与材料。 关键词锁髓内钉骨折微创内固定 微创外科是近年来出现的新概念，是在传统外科的基础上发展起来的。而带锁髓内钉微创技术则在骨科内固定领域中应用越来越广，成为了一种新的发展趋势。我院自2000年1月至2003年10月，采用带锁髓内钉微创技术治疗下肢长管骨骨折66例，经随访疗效满意。 1资料与方法 1.1一般资料我院自2000年1月～2003年10月，共收治了采用带锁髓内钉微创技术治疗下肢长管骨骨折66例患者。男40例，女26例；年龄18～65岁，平均34岁；闭合性骨折44例，开放性骨折22例；股骨骨折25例，胫骨骨折41例；骨折类型：横形12例，斜形22例，螺旋形8例，粉碎性24例；新鲜骨折54例，陈旧性骨折12例；手术闭合复位骨折穿钉39例，小切口开放复位穿钉27例。 1.2 治疗方法 1.2.1手术要点术前根据X线照片选择与骨髓腔直径、长度规格非常匹配的带锁髓内钉，并调试安装带锁髓内钉定位系统，确保其精确性。在麻醉作用下，手法复位骨折，床边拍X线照片证实骨折已复位；若属开放性或骨折手法复位困难，则采用小切口切开复位，不剥离骨膜及尽量少切开肌肉，减少创伤。髓内钉入路：胫骨在距平台前缘8～10mm，与结节连线稍偏内为轴向；股骨在大转子梨状窝。首先，用弓形开孔器开孔，由助手固定好骨折位置，将髓内钉顺髓腔插入，如遇有阻力，则作有限扩髓（大部分不用扩髓）再打入；然后，在髓内钉定位系统导向下分别安装远、近端锁钉。术毕，C臂X光机透视下证实骨折复位达功能位以上，主钉与锁钉正确导入锁扣。 1.2.2 术后处理术后24～48h后拔除引流，适当应用抗生素。术后第2天，开始进行CPM辅助功能锻炼；1周后允许双拐非负重活动，5周后逐步负重活动。 2 结果 手术时间平均2h（1.5～3h），术中出血平均约100ml（50～300）。术后无发生感染、脂肪栓塞综合征、筋膜间隙综合征、内固定物变形、断裂等并发症。66例病人均获得6～18个月的随访，平均10个月，分别在4、6、12、24周拍片观察骨折愈合情况。23例术后4～6周骨折处已有骨痂形成；除2例骨折延迟愈合（后于第15周移去远端锁钉，改为动力固定骨折得以愈合）外，其余病例均在25周内达到骨性愈合。髋、膝、踝关节活动均完全恢复。 3 讨论 3.1 微创技术的优点微创外科技术源于传统外科技术并优于传统外科技术。微创外科目的是减少组织的损伤并有利于机体功能恢复，使内环境接近正常生理状态，达到最小的手术切口，最轻的创伤反应，最小的疤痕愈合；而非盲目追求切口小或因显露不充分造成副损伤、因片面追求速度快而造成医源性损伤等错误观点。而带锁髓内钉系统属于骨科内固定领域中的一种微创新技术，譬如MED椎间盘镜技术。本组所有病例均在带锁髓内钉微创技术下操作治疗，达到“微创”目的。