《药剂学》自学考试大纲
考试说明
《药剂学》课程自学考试大纲为药学专业（专科）课程考试大纲，该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。
使用教材：《工业药剂学》潘卫三主编，高等教育出版社，2006年版。本课程为闭卷考试。
第1章绪论
1．1基本概念
1．了解：药物剂型的重要性。
2．掌握：药物剂型的分类。
3．重点掌握：药剂学、剂型、制剂的概念。
1．2药剂学的任务与发展
1．一般了解：药剂学的发展,
2．了解：药剂学的任务。
1．3药典与国家药品标准简介
1．一般了解：外国药典、国家药品标准。
2．了解：处方药与非处方药。
3．重点掌握：药典、处方的概念。
1．4药剂学的分支学科
了解：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学与临床药学的概念。
第2章生物药剂学基础
2．1概述
1．了解：生物膜的结构。
2．重点掌握：药物通过生物膜的转运机理。
2．2药物的胃肠道吸收及其影响因素
1．了解：药物在胃肠道的吸收。
2．掌握：影响药物胃肠道吸收的生理因素、影响药物在胃肠道吸收的剂型因素。
2．3药物的分布、代谢和排泄
重点掌握：药物的分布、代谢和排泄
第3章片剂
1．1概述
了解：片剂的概念、特点和质量要求，片剂的种类。
3．2片剂的常用辅料
1．了解：片剂常用的辅料具体品种的特点。
2．掌握：填充剂或稀释剂、粘合剂和湿润剂、崩解剂、润滑剂的概念。
3．3粉碎、过筛与混合
1．一般了解：粉碎的意义、粉碎的设备、筛分设备、混合方法与设备
2．了解：粉碎的方法，筛分的概念。
3．4制粒、干燥与压片
1．一般了解：制粒设备、干燥设备、压片机。
2．了解：干燥的概念和方法、中药片剂的制备。
3．掌握：片剂制备中可能发生的问题及解决办法。
4．重点掌握：制软材、制粒、整粒与混合、片重的计算、结晶压片法、干法制粒压片、粉末直接压片、崩解机理、影响崩解的因素。
3．5包衣
1．一般了解：包衣的设备
2．了解：包衣的目的和种类、包衣的方法、
3．掌握：包衣的材料与工序
3．6片剂的质量检查、包装、处方设计及举例
1．一般了解：片剂的包装与贮存
2．了解：中药片剂的处方设计，片剂的质量检查
3．重点掌握：崩解度。
第4章散剂、颗粒剂与胶囊剂
4．1粉体学简介
1．一般了解：粒径的表示方法。
2．了解：粉体学的概念、粉体的润湿性、粒度分布、形状指数、形状系数。3．掌握：粒子的比表面积
4．重点掌握：粉体的密度与孔隙率、流动性、吸湿性
4．2散剂
1．一般了解：散剂的质量检查
2．重点掌握：混合的原则及注意事项
4．3颗粒剂（略）
4．4胶囊剂
1．一般了解：胶囊剂的定义与特点。
2．了解：胶囊剂的分类、软、硬胶囊囊壳的组成。
第6章栓剂
6．1概述
1．了解：栓剂的种类及一般质量要求
2．重点掌握：栓剂的作用特点、
6．2栓剂基质与附加剂1．掌握：附加剂
2．重点掌握：油脂性基质、水溶性基质
6．3栓剂的制备
1．掌握：栓剂的制备方法
2．重点掌握：栓剂的处方设计、置换价
6．4栓剂的质量评价与包装贮存一般了解：栓剂的质量评价
第7章液体制剂
7．1概述
一般了解：分类、特点、质量要求。
7．2液体制剂的溶剂和附加剂1．一般了解：液体制剂的矫味与着色
2．了解：液体制剂的常用溶剂、液体制剂的防腐
7．3溶解度与溶解速度1．了解：溶解速度及其影响因素
2．掌握：特性溶解度，平衡溶解度(表观溶解度)，溶解过程3．重点掌握：影响溶解度的因素、增加药物溶解度的方法
7．4表面活性剂
1．一般了解：其它应用
2．了解：生物学性质
3．掌握：定义、分类及常用表面活性剂
4．重点掌握：结构特征、基本特性、增溶作用
7．5溶液剂、糖浆剂和其它溶液剂
1．一般了解：芳香水剂、酊剂、醑剂
2．了解：制备溶液型液体药剂的一般原则、溶解法、稀释法、化学反应法、混合法3．掌握：糖浆剂
7．6溶胶剂（略）
7．7高分子溶液
1．一般了解：亲水胶体。
2．掌握：高分子溶液的制法
3．重点掌握：高分子溶液的性质
7．8混悬剂
1．一般了解：混悬剂的概念、特点，混悬剂的制法。
2．了解：混悬剂的稳定剂，混悬剂的质量评价中微粒大小的测定、流变学测定、沉降物再分散实验。
3．掌握：混悬剂的质量评价中沉降体积比的测定、絮凝度的测定
4．重点掌握：混悬剂的物理稳定性中微粒的沉降、絮凝与反絮凝、分散相的浓度和温度，
7．9乳剂
1．一般了解：乳剂的质量评定
2．了解：乳剂的概念、乳剂的分类、决定乳剂类型的因素、乳化剂的选用原则，乳剂中
药物的加入方法、乳剂的后处理、乳剂制备的影响因素
3．掌握：乳化剂的种类、乳剂常用的制备方法
4．重点掌握：乳剂形成机理、乳剂的稳定性
7．10液体制剂的包装(略)
第8章注射剂和眼用液体制剂
8．1注射剂概述
1．一般了解：注射剂的概念及特点、注射剂的质量要求
2．了解：注射剂的分类、注射剂的给药途径
8．2注射剂的溶剂和附加剂
1．一般了解：其它注射用溶剂
2．了解：与注射用水有关的概念及其质量要求、注射用油，注射剂的附加剂3．掌握：注射用水的制备
8．3热原
1．掌握：热污染热原的途径，原的除去方法，热原的检查方法
2．重点掌握：热原的含义及组成、热原的性质
8．4滤过
1．掌握：滤器的种类和特
2．重点掌握：滤过机理及影响因素一、概述
8．5注射剂车间的设计要求及生产管理（略）
8．6空气净化技术（略）
8．7小体积注射剂的制备
1．一般了解：注射液的灌封、注射液的检漏
2．了解：注射剂的容器及处理方法、注射液的灭菌、注射剂的质量检查和稳定性评价3．掌握：注射剂的配液及滤过、
8．8注射剂的灭菌及无菌技术
1．了解：无菌操作法和无菌检查法、化学灭菌法
2．掌握：射线灭菌法、滤过除菌法、干热灭菌法
3．重点掌握：物理灭菌法，F值与F0值
8．9大体积注射液(输液)
1．一般了解：输液的特点，输液车间的基本要求，包装容器及处理
2．了解：大体积注射液(输液)的定义、不同种类输液的质量要求，质量控制及稳定性评价，输液的配制与过滤，输液的灌封，输液的灭菌，输液的质量检查，血浆代用液3．掌握：输液存在的问题及解决方法，电解质输液，营氧输液，
4．重点掌握：等渗、等张及渗透压摩尔浓度的计算
8．10特殊类型的注射剂（略）
8．11注射剂新的包装形式及近年国外研究的热点(略)
8．12眼用液体制剂(略)
第9章软膏剂和凝胶剂
9．1软膏剂
1．了解：软膏剂的概念
2．掌握：软膏剂的制备
3．重点掌握：软膏剂的基质
9．2凝胶剂
1．了解：凝胶剂的概念和分类
2．掌握：常用基质
第10章气雾剂、膜剂和涂膜剂（略）
第11章药物制剂的稳定性
11．1概述
1．掌握：制剂中药物的化学降解途径
2．重点掌握：药物化学降解动力学
11．2影响药物制剂降解的因素和稳定化方法
1．掌握：药物制剂稳定化的其他方法
2．重点掌握：影响药物制剂降解的处方因素和稳定化方法,影响药物制剂降解的环境因素和稳定化方法
11．3固体药物制剂的稳定性（略）
11．4药物稳定性的试验方法（略）
第12章固体分散体、包合物和微型胶囊（略）
第13章缓(控)释制剂
13．1概述
1．了解：缓(控)释制剂的分类
2．掌握：缓(控)释制剂的概念，缓(控)释制剂的处方设计
13．2缓(控)释制剂的设计原理及释药机制
重点掌握：膜控型缓(控)释制剂，骨架型缓(控)释制剂，渗透泵型控释制剂
13．3缓(控)释制剂的体内外评价方法（略）
第14章经皮吸收制剂（略）
第15章靶向制剂
15．1概述
了解：靶向制剂的分类、靶向性评价，脂质体的的概念，微球的概念，纳米粒的概念（说明：本大纲中略的内容不列入考试范围）
考试题型举例
一、概念与名词解释（本大题共10小题，每小题1分，共10分）
1．药典
2．药物剂型
3．处方
4．药物制剂
5．助溶剂
6．热原
7．监界相对湿度
8．崩解剂
9．靶向制剂
10．乳膏剂
二、判断题（正确的打√，错误的打×）。（共10题。每小题1分，共10分）
1．能增加难溶性药物溶解度的物质被称为表面活性剂。（）
2．微孔滤膜孔径测定一般用气泡点法。（）
3．可以用活性炭吸附法除去热原。（）
4．紫外线可用于注射剂灌封后的灭菌。（）
5．药物通过主动转运吸收，制成缓释制剂不利于药物吸收。（）
6．片剂中最常见的是模印片。（）
7．胶囊剂可使液态药物的剂型固体化。（）
8．软膏剂属于灭菌制剂，必须在无菌条件下制备。（）
9．吐温80做增溶剂时，对药物的增溶不受添加顺序的影响。（）
10．物料的粒径越小，其流动性越好。（）
三、填空题（共10分，每小题1分）
1．不用检查崩解时限的片剂有_____、______、____、____等。
2．片剂的松片主要通过___________、____________解决。
3．某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为_______。
4．微晶纤维素在直接压片中，可作为_____、_______、______。
5．硬质胶囊壳或软质胶囊壳主要由、、组成。
6．空胶囊的制备流程是：→→→→→。
7.软膏剂按分散系统可分为、与。
8.一价皂乳化剂常为与作用生成的新生皂，用于制备
型的乳剂型基质。
9．缓、控释制剂主要有型和型两种。
10．表面活性剂的HLB值是指，它的大小标志某表面活性剂的。
四、单项选题（共10分，每小题1分）
1．下列有关软膏的叙述错误的是：（）
A软膏具有保护、润滑、局部治疗及全身治疗作用
B软膏剂是将药物加入适宜基质中制成的一种半固体外用制剂。
C软膏剂按分散系统可分为溶液型、混悬型和乳剂型三类
D软膏剂必须对皮肤无刺激性且无菌。
2．下列软膏基质的各条叙述哪一条是错误的：（）
A凡士林是多种分子量烃类组成的半固体混合物，熔点38～60℃。
B蜂蜡和石蜡均为类脂类基质，可用于调节软膏的稠度。
C二甲基硅油也称硅油或硅酮，是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的总称。
D液体石蜡为各种液体烃的混合物，主要用于调节软膏的稠度，或与药物粉末共研以利于药物与基质混匀。
3．下列关于胶囊概念的叙述正确的是（）
A．系指药物充填于空心硬质胶囊壳制成的固体制剂
B．系指药物充填于弹性软质囊壳中而制成的固体制剂
C．系指药物充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中而制成的固体或半固体制剂
D.系指药物或加有辅料充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂
E．系指药物密封于弹性软质囊壳中而制成的固体或半固体制剂
4．下列关于胶囊剂囊材的叙述正确的是（）
A．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例、制备方法相同
B.硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例、制备方
法不相同
C．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例相同、制备方法不同
D．硬、软囊壳的材料都是由明胶、甘油、水以及其他的药用材料组成，其比例不同、制备方法相同
E．硬、软囊壳的材料不同，其比例、制备方法也不相同
5．制备渗透泵片剂常用的水不溶性聚合物是（）
A．硅橡胶B．聚乙烯C．醋酸纤维素D．卡波普E．聚乙二醇
6．以下哪一种不属于口服定位释药系统的类型特点（）
A．时控型B．pH敏感型C．生物降解型
D．胃滞留型E．速释型
7．影响口服缓释、控释制剂设计的生物因素是（）
A．剂量大小B．pKa、解离度和水溶性C．分配系数
D．稳定性E．代谢
8.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的（）
A.能使溶液表面张力降低的物质
B.能使溶液表面张力增高的物质
C.能使溶液表面张力不改变的物质
D.能使溶液表面张力急剧降低的物质
9.下列关于表面活性剂性质的叙述中正确者是（）
A.有亲水基团,无疏水基团
B.有疏水基团,无亲水基团
C.有中等极性基团
D.无极性基团
10．下列物质属非离子型表面活性剂的是（）
A．十八烷基硫酸钠B．苄泽类
C．二辛基琥珀酸磺酸钠D．硫酸化蓖麻油
五、多项选择题（在给出的选项中选择一个最最佳答案。共10分，每小题1分）1．影响散剂混合质量的因素有________
A．组分的比例B．组分的色泽C．组分的堆密度
D．含液体或易吸湿性组分E．组分的吸附性与带电性
2．关于散剂的描述正确的是________
A．散剂常用的粉碎方法是干法粉碎和湿法粉碎
B．分剂量常用方法有：目测法、重量法和容量法
C．机械化生产多用重量法分剂量
D．药粉的流动性、密度差、吸湿性会影响分剂量的准确性
E．小剂量的毒剧药可制成倍散使用
3.以下与表面活性剂有关的参数是()
A.HLB值
B.KrafftPoint
C.起昙
D.浊点
4.关于表面活性剂的描述下列哪些是正确的。（）
A.低浓度时可显著降低表面张力，表面浓度大于内部浓度。
B.在结构上为长链有机化合物，分子中含有亲水基团和亲油基团。
C.表面活性剂溶液浓度达到CMC时，表面张力达到最低。形成胶束后，当浓度继续增加时，则分子缔和数继续增加。
D.表面活性剂均有Krafft点，吐温类的Krafft点较司盘类高。
E.表面活性剂因其对药物有增溶作用，故对药物吸收有促进作用，不可能降低药物的吸收。5．关于控释制剂叙述正确的为（）
A.能在较长时间内释放药物
B.释药速度接近零级速度过程
C.对胃肠道刺激性大的药物适宜制成控释制剂
D.适于治疗指数小，消除半衰期短的药物
E.渗透泵型片剂的释药速度与pH无关
6．下列有关缓控释制剂的表述中正确的是（）
A．可以灵活调节给药方案
B．可以避免或减小峰谷现象
C．用最小剂量达到最大药效
D．缓控释制剂特别适用于需长期服药的慢性病病人
E．工艺较复杂，生产成本较高
7．下列关于缓控释制剂的表述中正确的是（）
A.缓释制剂中药物的释放主要是一级速度过程
B.控释制剂应能在规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物
C.广义上讲靶向制剂和皮下植入剂不属于控释制剂
D.缓控释制剂的释药时间最长不超过1天
E.缓控释制剂可以提高药物的安全性和有效性
8．下列关于软膏的叙述错误的是：（）
A凡士林基质的软膏适用于有多量渗出液的患处
B乳剂型软膏透皮吸收一般比油脂型基质软膏好
CO/W型乳剂基质对皮肤的正常功能影响小，可用于分泌物多的皮肤病D多量渗出液患处的治疗易选择亲水性基质
9．软膏基质分为：（）
A油脂性基质B水溶性基质C乳剂基质D固体基质
10．下列关于油脂性基质的叙述错误的是：（）
A油脂性基质润滑性好，多用于干燥患处，但刺激性大
B油脂性基质易长霉，应加入防腐剂。
C油脂性基质尤适用于遇水不稳定药物。
D油脂性基质能在皮肤表面形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用。六、问答题（共20分，每小题4分）
1．影响湿湿灭菌的主要因素有哪些？
2．简述热原的组成、性质及除去方法。
3．用Stoke’s定律讨论如何增加混悬剂的动力学稳定性。
4.简述表面活性剂的结构特征与胶束形成的关系。
5.简述压片过程中可能发生的问题及解决的办法?
七、计算题（共10分，每小题5分）
1、计算45%司盘60（HLB＝4.7）和55％吐温60（HLB＝14.9）组成的混合表面活性剂的HLB？
2．以可可豆脂试制阿司匹林栓剂。以1g栓模测得纯基质平均粒重1.072g，含药栓(含药量37.5％)平均粒重1.212g。若以10粒量投料，每粒含阿司匹林0.5g，计算可可豆脂基质的用量。
八、处方分析与制备（共20分，每小题5分）
1.复方乙酰水杨酸片剂
乙酰水杨酸268g
对乙酰氨基酚136g
咖啡因33.4g
淀粉266g
淀粉糊(15%)85g
酒石酸2.7g
滑石粉25g
轻质液体石蜡2.5g
2．盐酸达克宁软膏
盐酸达克宁10g
十六醇120g
白凡士林50g
液状石蜡100g
甘油100g
Tween8035g
Span8015g
尼泊金乙酯1g
蒸馏水539ml 3．硝酸异山梨酯片
硝酸异山梨酯20g
微晶纤维素19.8g
喷干乳糖59.5g
硬脂酸镁0.7g 4．甘油栓
甘油80g
无水碳酸钠2g
硬脂酸8g
蒸馏水10ml
题11~15 A．处方药 B．非处方药 C．医师处方 D．协定处方 E．法定处方 11．国家标准收载的处方 12．医师与医院药剂科共同设计的处方 13．提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证 14．必须凭执业医师的处方才能购买的药品 15．不需执业医师的处方可购买和使用的药品 B型题 题16~20 A．分散片 B．舌下片 C．口含片 D．缓释片 E．控释片 16．含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂17．置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂18．遇水迅速崩解并分散均匀的片剂 19．能够延长药物作用时间的片剂 20．能够控制药物释放速度的片剂 题26~30 A．硫酸钙 B．羧甲基淀粉钠 C．苯甲酸钠 D．滑石粉 E．淀粉浆 26．填充剂 27．粘合剂 28．崩解剂 29．润滑剂 30．助流剂 题31~35 A．裂片 B．松片 C．粘冲 D．崩解迟缓 E．片重差异大 31．疏水性润滑剂用量过大 32．压力不够 33．颗粒流动性不好 34．压力分布不均匀
35．冲头表面锈蚀 题36~40 A．3min完全崩解 B．15min以内崩解 C．30min以内崩解 D．60min以内崩解 E．人工胃液中2hr不得有变化，人工肠液 中1hr完全崩解 36．普通压制片 37．分散片 38．糖衣片 39．肠溶衣片 40．薄膜衣片 题41~45 硝酸甘油片的处方分析 A．药物组分 B．填充剂 C．粘合剂 D．崩解剂 E．润滑剂 41．硝酸甘油乙醇溶液 42．乳糖 43．糖粉 44．淀粉浆 45．硬脂酸镁 题46~50 A胃溶薄膜衣材料 B肠溶薄膜衣材料 C水不溶型薄膜衣材料 D增塑剂 E遮光剂 46．邻苯二甲酸二乙酯 47．邻苯二甲酸醋酸纤维素 48．醋酸纤维素 49．羟丙基甲基纤维素 50．二氧化钛 题61~65 A．质轻者先加入混合容器中，质重者后加入B．采用配研法混合 C．先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀D．添加一定量的填充剂制成倍散 E．用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀61．比例相差悬殊的组分
1.生物药剂学（Biopamaceutics）是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素和人体生物因素与药效的关系的一门科学。 吸收（Absorption）：药物从用药部位进入体循环的过程。 分布（Distribution）：药物进入体循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。 代谢（Motabolism）:药物在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。 排泄（Excretion）：药物或其代谢产物排出体外的过程。 影响药物疗效的因素 一剂型因素 狭义普通剂型：片剂、胶囊剂、注射剂等 广义：化学性质、物理性质、剂型及用药方法、辅料性质与用量、配伍及相互作用，工艺过程、操作条件及贮存 二生物因素种族性别年龄、生理和病理、遗传 2.生物膜 结构：主要是脂质、蛋白质和少量糖类组成。细胞膜经典模型，疏水在内亲水在外的脂质双分子层；生物膜液态镶嵌模型，镶嵌有蛋白质的流体脂双层；晶格镶嵌模型，流动性脂质的可逆性变化 性质：①．不对称性②．流动性③．半透性 3. 药物的跨膜转运途径与机制（细胞通道转运和细胞旁路通道转运） 转运机制： ⑴被动转运passive transport从高浓度一侧向低浓度扩散，都不需载体，不耗能，无膜变形。 单纯扩散浓度差一级速率过程，服从Fick’s扩散定律：dC/dt=DAk(C GI-C)/h。 膜孔转运大分子药物或与蛋白质结合药物不通过，孔内为正电荷，利于阴离子通过。 被动转运特点①顺浓度梯度②不需要载体③膜对药物无选择性④不消耗能量⑤扩散过程与细胞代谢无关⑥不受细胞代谢抑制剂影响⑦不存在转运饱和现象和同类物竞争抑制现象 ⑵载体媒介转运carrier-mediated transport借助生物膜上的载体蛋白作用，使药物透过生物膜而被吸收的过程 ①促动扩散facilitated diffusion特点a特殊蛋白帮助b高浓度到低浓度c饱和d 竞争 ②主动转运active transport特点a逆浓度梯度b消耗能量c有载体参与d有竞争现象e结构特异，受代谢抑制剂影响 ⑶膜动转运入胞作用（胞饮和吞噬）出胞作用 4.小肠是药物吸收的主要部位，也是药物主动转运吸收的特异部位。小肠的PH是5~7.5是弱碱性药物吸收的最佳环境。原因：环状褶皱、绒毛和微绒毛的存在，和小肠绒毛内的很
药学三基考试试题2011年7月 科室姓名分数 一、A型题（单选题，每题2分，共50分） 1．不良反应不包括（）A．副作用 B．变态反应 C．戒断效应 D．后遗效应 E．继发反应 2．首次剂量加倍的原因是（）A．为了使血药浓度迅速达到Css B．为了使血药浓度继持高水平 C．为了增强药理作用 D．为了延长半衰期 E．为了提高生物利用度 3．下列哪种给药方式可避免首关效应（）A．口服 B．静脉注射 C．舌下含服 D．肌内注射 E．皮下注射 4．下列哪种不属于常用的局麻药（）A．利多卡因 B．可卡因 C．普鲁卡因 D．丁卡因 E．布比卡因 5．肝微粒体药物代谢酶系中主要的氧化酶是（）A．黄嘌呤氧化酶 B．醛氧化酶 C．醇脱氢酶 D．P—450酶 E．假性胆碱酪酶 6．药物作用的两重性指（）A．既有对因治疗作用，又有对症治疗作用 B．既有副作用，又有毒性作用C．既有治疗作用，又有不良反应 D．既有局部作用，又有全身作用E．既有原发作用，又有继发作用 7．有关地高辛的叙述，下列哪项是错误的（）A．口服时肠道吸收较完全 B．同服广谱抗生素可减少其吸收 C．血浆蛋白结合率约25％ D．主要以原形从肾排泄 E．肝肠循环少 8．治疗癫痫持续状态的首选药物是（）A．氯丙嗪 B．苯妥英钠 C．苯巴比妥 D．安定 E．丙戊酸钠 9．苯巴比妥不具有下列哪项作用（）A．镇静 B．催眠 C．镇痛 D．抗惊 E．抗癫 10．乙酰水杨酸小剂量服用可防止脑血栓形成，是因为它有哪项作用（）A．使PG合成酶失活并减少TXA2的生成 B．稳定溶酶体膜 C．解热作用 D．抗炎作用 E．水杨酸反应 11．硝酸甘油最常用于心绞痛的急性发作，因它首先而且主要产生下列哪项作用（）A．降低心室容积 B．降低室壁张力 C．扩张静脉 D．扩张小动脉 E．降低耗氧量 12．下列哪类激素主要用于贫血、再生障碍性贫血、老年性骨质疏松症治疗（）
验收药品时包装和标签说明书的检查内容 【关键词】验收，包装，标签，说明书，内容 【知识点】 1.药品验收内容中关于包装的检查项目 2.药品验收内容中关于标签和说明书的检查项目 【案例】 某天，医院进了一批药品，验收人员小张在认真的对照随货同行单和发票检查堆积在待验区的货物，外包装没有破损，经过抽样，取出一定量的小包装，经检查：药品名称、规格、数量、批准文号等都没有问题，可是生产批号有些模糊，标示不清。小张又查看了其他的样品，也是同样的情况。小张认为此批药品存在质量问题，向上级提出拒收申请。 【问题】 1.药品验收内容中关于包装的检查项目有哪些？ 2.药品验收内容中关于标签和说明书的检查项目有哪些？ 3.本案中小张的做法是正确的么？ 【分析】 1.验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装进行逐一检查： (1)外包装检查内容：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。外包装上应清晰注明药品名称、规格、产品批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如非处方药品标识等。 (2)内包装检查内容：容器应清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。 2.标签及说明书检查内容： 验收时应根据有关法律、法规规定，对标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查：
(1)药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； (2)收整件药品包装中应有产品合格证； (3)收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识“OTC”字样； 3.药品入库必须严格执行验收制度，没有生产企业的名称、批准文号、生产批号、有效期的药品，视为“四无”产品，应拒绝入库。本案例中，小张的做法是正确的，生产批号模糊，应当按照无生产批号处理，属于四无产品，其质量无法保障，应当拒收。
药剂学 一. 问答题 1.写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答：混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律：2r2 (pl-p2) g V=9式中，V-微粒沉降速度，r一微粒半径，pl,p2-微粒和介质的密度，nl- 分散介质的粘度，g一重力加速度。 由Stocks公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微粒的沉降速度，可采用的措施有： （1) 减小微粒的半径， (2) 加入助悬剂。 2.浸出过程、影响浸出的因素？ 答：浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 1) 浸润和渗透过程 2) 溶解和解析3) 扩散和平衡。 二. 填空题 1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给药系统、粘膜给药系统。 2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过
程，又称一步制粒。 3.一般而言，阳离子型表面活性的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。 三. 名词解释 1.粘膜给药系统：经粘膜给药系统，是由至少一种粒径在500nm 以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经粘膜给药系统，包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。 2.置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基质的置换价。 3.临界胶团浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。 4.等张溶液：指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化学概念。 5.G MP：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。 6.热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，是微生物产生的一种内毒素。 7.处方药：是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。 四. 计算题 1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%，硼酸1% 若配制500ml试
《生物药剂学与药物动力学》名词解释大全 ①生物药剂学：是研究药物极其剂型在体内的吸收，分布，代谢与排泄的过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药效之间相互的科学。 ②治疗药物监测（TDM）又称临床药动学监测，是在药动学原理的指导下，应用灵敏快速分析技术，测定血液中或其他体液中药物的浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。临床意义：1.使给药方案个体化，2.诊断和处理药物过量中毒3.进行临床药动学和药效学的研究 4.探讨新药给药方案 5.节省患者治疗时间，提高治疗成功率 6.降低治疗费用 7.避免法律纠纷。 ③分布（distribution）：药物进入循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。 ④代谢（metabolism）：药物在吸收过程或进入人体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。又叫生物转化。 ⑤吸收：是药物从用药部位进入人体循环的过程。 ⑥排泄（excretion）：药物或其代谢产物排出体外的过程。 ⑦转运（transport）：药物的吸收、分布和排泄过程统称转运。 ⑧处置（disposition）：分布、代谢和排泄的过程。 ⑨清除（elimination）：代谢与排泄过程药物被清除，合称为清除。 ⑩BCS: 是依据药物的渗透性和溶解度，将药物分成四大类，并可根据这两个特征参数预测药物在体内-体外的相关性。 11 表观分布容积（apparent volume of distribution）：是体内药量与血药浓度相互关系的一个比例常数，它可以设想为体内的药物按血浆浓度分布时，所需要体液的理论容积。Dn：：溶出数。Do：计量数。An：吸收数 12 清除率：是单位时间内从体内消除的含血浆体积或单位时间丛体内消除的药物表观分布容积。 13 体内总清除率：是指机体在单位时间内能清除掉多少体积的相当于流经血液的药物。 14 生物利用度（Bioacailability，BA）：是指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度和程度。是评价药物有效性的指标。通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。（它的吸收程度用AUC表示，而且吸收速度是以用药后到达最高血药浓度的时间即达峰时间来表示。）评价指标AUC,Tmax，Cmax。 15 绝对生物利用度（absolute bioavailability， Fabs）：是药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值，是以静脉给药制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量。 16 相对生物利用度（relative bioavailability，Frel）：又称比较生物利用度，是以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量，是同一种药物不同制剂之间比较吸收程度与速度而得到的生物利用度。 17 生物等效性（Bioequivalence，BE）：是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异。 18 药学等效性（Pharmaceutical equivalence）：如果两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准，则可以认为它们是药学等效性。 19 首关效应：药物在消化道和肝脏中发生的生物转化作用，使部分药物被代谢，最终进入体循环的原型药物量减少的现象。 20 药代动力学：应用动力学原理和数学模型，定量的描述药物的吸收、分布、代谢、排泄过程随时间变化的动态规律，研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系的一门科学。。 21 速率常数：是描述速度过程重要的动力学参数。速率常数越大，该过程进行也越快。单位为min-1或h-1。 22 生物半衰期：是指药物在体内的药物量或血药浓度通过各种途径消除一半所需要的时间，用t1/2表示。特点：一级速率过程的消除半衰期与剂量无关，而消除速率常数成反比因而半衰期为常数。 23 滞后时间：有些口服制剂，服用后往往要经过一段时间才能吸收，滞后时间是指给药开始只血
临床药学三基试题 临床药学（西医）试卷 姓名得分 一、选择题（每题1分，共40分） A型题 1．药物在血浆中与血浆蛋白结合后，下列正确是（D） A药物作用增强 B药物代谢加强 C药物排泄加快 D暂时失去药理活性 E药物转运加快 2普鲁卡因青霉素之所以能长效，是因为（C ） A改变了青霉素的化学结构 B抑制排泄 C减慢了吸收 D延缓分解 E加进了增效剂 3．适用于治疗支原体肺炎的是（D ） A庆大霉素 B两性霉素B C氨苄西林 D四环素 E氯霉素 4．有关喹诺酮类性质和用途的叙述，错误的是（D ） A萘啶酸为本类药物的第一代，仅用于尿路感染，其作用弱 B吡哌酸对尿路感染有效外，用于肠道感染及中耳炎 C第三代该类药物的分子中均含氟原子 D本类药物可以代替青霉素G用于上呼吸道感染 E环丙沙星属于第三代喹诺酮类抗菌药物 5．应用乙醚麻醉前给予阿托品，其目的是（D ） A协助松弛骨骼肌 B防止休克 C解除胃肠但道痉挛 D减少呼吸道腺体分泌 E镇静作用6．具有“分离麻醉”作用的新型全麻药是（C ） A甲痒氟烷 B硫喷妥钠 C氯胺酮 Dγ-羟基丁酸 E普鲁卡因 7．下列哪种药物较适用于癫癎持续状态（E） A巴比妥 B阿米妥 C苯妥英钠 D三聚乙醛 E安定(地西泮) 苯妥英钠是治疗癫痫大发作的首选药. 安定是具有很强的抗惊厥和抗癫痫作用,是癫痫持续状态治疗的首选药. 8．儿童及青少年患者长期应用抗癫癎苯妥英钠，易发生的副作用是（B ） A嗜睡 B齿龈增生 C心动过速 D过敏 E记忆力减退 9．肾上腺素是受体激动剂（A ） Aα/βBα1CβDβ2 E.H 10.硝酸酯类治疗心绞痛有决定意义的是 (D ) A扩张冠状动脉 B降压 C消除恐惧感 D降低心肌耗氧量E扩张支气管,改善呼吸 11.下列降压药最易引起直立性低血压的是 (C ) A利血平 B甲基多巴 C胍乙啶 D氢氯噻嗪 E可乐定 12.钙拮抗药的基本作用为 (D ) A阻断钙的吸收,增加排泄 B是钙与蛋白结合而降低其作用C阻止钙离子自细胞内外流 D阻止钙离子从体液向细胞内转移 E加强钙的吸收 13.阿糖胞苷的作用原理是 ( D) A分解癌细胞所需要的门冬酰胺 B拮抗叶酸 C直接抑制DNA D抑制DNA多聚酶 E作用于RNA 14.乳浊液(a).胶体溶液(b),真溶液(c),混悬液(d)这4种分 系统按其分散度的大小,由大至小的顺序是 (B ) A.a〉b〉c〉d B.c〉b〉a〉d C.d〉a〉b〉c D.c〉b〉d〉a E.b〉d〉a〉c 15.不耐高温药品应选用何种最佳灭菌方法 (E ) A热压灭菌方法 B干热灭菌法 C流通蒸气灭军法 D紫外线灭菌法 E低温间歇灭菌法
药剂学考试 姓名得分 一、选择题（30分）： 1、药物在血浆中与血浆蛋白结合后，下列正确的是（） A．药物作用增强 B．药物代谢加快 C．药物排泄加快 D．暂时失去药理活性 E．药物转运加快 2、普鲁卡因青霉素之所以能长效，是因为（） A．改变了青霉素的化学结构 B．抑制排泄 C．减慢了吸收 D．延缓分解 E．加进了增效剂 3、治疗耐青霉素G的金黄色葡萄球菌败血症，可首选（） A．苯唑西林 B．氨苄西林 C．羧苄西林 D．氯唑西林 E．红霉素 4、适用于治疗支原体肺炎的是（） A．庆大霉素 B．两性霉素B C．氨苄西林 D．四环素 E．多西环素 5、有关喹诺酮类性质和用途的叙述，错误的是（） A．萘啶酸为本类药物的第一代，因疗效不佳，现已少用 B．吡哌酸对尿路感染有效外，用于肠道感染及中耳炎 C．第三代该类药物的分子中均含有氟原子 D．本类药物可以代替青霉素G 用于上呼吸道感染 E．第四代喹诺酮类抗菌药物分子中引入了8-甲氧基和氮双氧环结构6、应用吸入麻醉前给予阿托品，其目的是（） A．协助松弛骨骼肌 B．防止休克 C．解除胃肠道痉挛 D．减少呼吸道腺体分泌 E．镇静作用 7、具有“分离麻醉”作用的新型全麻药是（） A．甲氧氟烷 B．硫喷妥钠 C．氯胺酮
D．γ-羟基丁酸 E．普鲁卡因 8、下列哪一药物较适用于癫痫持续状态（） A．司可巴比妥 B．异戊巴比妥 C．乙琥胺 D．阿普唑仑 E．地西泮 9、儿童病人长期应用抗癫痫药物苯妥英钠时，易发生的副作用是( ) A．嗜睡 B．软骨病 C．心动过速 D．过敏 E．记忆力减退 10、肾上腺素是什么受体激动剂（） A．αβ B．α C．β D．M E．H 11、用于诊断嗜铬细胞瘤的药物是（） A．酚妥拉明 B．硝酸甘油 C．利尿酸 D．酚苄明 E．利血平 12、硝酸酯类治疗心绞痛有决定意义的作用是（） A．扩张冠脉 B．降压 C．消除恐惧感 D．降低心肌耗氧量 E．扩张支气管，改善呼吸 13、下列降压药最易引起体位性低血压的是（） A．利血平 B．甲基多巴 C．胍乙啶 D．氢氯噻嗪 E．可乐定 14、钙拮抗剂的基本作用是（） A．阻断钙的吸收，增加排泄 B．使钙与蛋白质结合而降低其作用 C．组织钙离子自细胞内外流 D．组织钙离子从体液向细胞内转移 E．加强钙的吸收
药品基础知识大全 药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。 中药饮片 是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 毒性药品 是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 医疗器械 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。 消毒产品
消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 保健食品 具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品 是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。 药品和保健品的区别 保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。 药品本身的特殊性
1.生物药剂学（biopharmaceutics，biopharmacy）——研究药物及其剂型在体内的吸收、 分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。 2．生物药剂学的剂型因素和生物因素. 1剂型因素：化学性质、物理性质、剂型及服法、辅料、药物配伍、工艺条件等。 2生物因素 3.口服药物消化道吸收的因素、解离度、脂溶性和分子量2、溶出速率3、药物 4.影响体内药物分布的主要因素:体内循环与血管透过性的影响、药物与血浆蛋白结合的能力、药物的的理化性质与透过生物膜的能力、药物与组织的亲和力、药物相互作用对分制的影响。 5.影响药物代谢的因素给药途径对药物代谢的影响、给药剂量和剂型对药物代谢的影响、药物光学异构性对药物代谢的影响、、酶抑制和诱导对药物代谢的影响、生理因素对药物 入体循环的过程。分布（Distribution）：药物进入体循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。代谢（Motabolism）:药物在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。排泄（Excretion）：药物或其代谢产物排出体外的过程。转运（transport）：分布和排泄过程统称为转运。处置（disposition）：分布、代谢和排泄过程称为处置。消除（elimination）：代谢与排泄过程药物被清除，合称为消除。 5片剂口服后的体内过程有：片剂崩解、药物的溶出、吸收、分布、代谢、排泄。 7生物膜的结构：细胞膜的组成：①膜脂：磷脂、胆固醇、糖脂②少量糖③蛋白质。 生物膜性质：膜的流动性；膜结构的不对称性；膜结构的半透性。 8膜转运途径。细胞通道转运：药物借助其脂溶性或膜内蛋白的载体作用，透过细胞而被是小分子水溶性的药物转运吸收的通道。细胞旁路通道转运：是指一些小分子物质通过细胞间连接处的微孔进入体循环的过程。是脂溶性药物及一些经主动机制吸收药物的通道。 9药物通过生物膜的几种转运机制及特点： (一)、被动转运(passive transport)是指药物的膜转运服从浓度梯度扩散原理，即从高①.单纯扩散(passive diffusion) 又称脂溶扩散，脂溶性药物可溶于脂质而通过生物膜. 绝大多数有机弱酸或有机弱碱药物在消化道内吸收.1）药物的油/水分配系数愈大，在
药剂学考试 姓名 ________________ 得分 __________________ 一、选择题（30分）： 1、 药物在血浆中与血浆蛋白结合后，下列正确的是（ ） A ?药物作用增强 B ?药物代谢加快 C ?药物排泄加快 D ?暂时失去药理活性 E ?药物转运加快 2、 普鲁卡因青霉素之所以能长效，是因为（ ） A ?改变了青霉素的化学结构 B ?抑制排泄 C ?减慢了吸收 D .延缓分解 E ?加进了增效剂 3、 治疗耐青霉素G 的金黄色葡萄球菌败血症，可首选（ ） A ?苯唑西林 B ?氨苄西林 C ?羧苄西林 D ?氯唑西林 E ?红霉素 4、适用于治疗支原体肺炎的是（ ） A ?庆大霉素 B ?两性霉素B C ?氨苄西林 D ?四环素 E ?多西环素 5、有关喹诺酮类性质和用途的叙述，错误的是（ ） A ?萘啶酸为本类药物的第一代，因疗效不佳，现已少用 B ?吡哌酸对尿路感染有效外，用于肠道感染及中耳炎 C ?第三代该类药物的分子中均含有氟原子 D .本类药物可以代替青霉素 G 用于上呼吸道感染 E ?第四代喹诺酮类抗菌药物分子中引入了 6、应用吸入麻醉前给予阿托品，其目的是（ A ?协助松弛骨骼肌 B ?防止休克 C ?解除胃肠道痉挛 D ?减少呼吸道腺体分泌 E ?镇静作用 7、具有“分离麻醉”作用的新型全麻药是（ ） A ?甲氧氟烷 8-甲氧基和氮双氧环结构 ）
B ?硫喷妥钠 C ?氯胺酮
D ． E Y羟基丁酸普鲁卡因 8、 下列哪一药物较适用于癫痫持续状态（）A ． 司可巴比妥 B ． 异戊巴比妥 C ． 乙琥胺 D ． 阿普唑仑 E ． 地西泮 9、 儿童病人长期应用抗癫痫药物苯妥英钠时，易发生的副作用A ． 嗜睡 B ． 软骨病 C ． 心动过速 D ． 过敏 E ． 记忆力减退 10、肾上腺素是什么受体激动剂（） A ．a3 B ．a C ．3 D ．M E ． H 11、用于诊断嗜铬细胞瘤的药物是（） A ．酚妥拉明 B ．硝酸甘油 C ．利尿酸 D ．酚苄明 E ． 利血平 12、硝酸酯类治疗心绞痛有决定意义的作用是（） A ．扩张冠脉 B ．降压 C ．消除恐惧感 D ．降低心肌耗氧量 E ． 扩张支气管，改善呼吸 13、下列降压药最易引起体位性低血压的是（） A ．利血平 B ．甲基多巴 C ．胍乙啶 D ．氢氯噻嗪 E ．可乐定 14、钙拮抗剂的基本作用是（） A ．阻断钙的吸收，增加排泄 B ．使钙与蛋白质结合而降低其作用 C ．组织钙离子自细胞内外流 D ．组织钙离子从体液向细胞内转移 E ． 加强钙的吸收
国农药标准化技术委员会秘书处 国家农药质量监督检验中心（沈阳） 楼少巍 2007-7-28 农药包装、标签相关标准： 农药包装通则 GB3796 农药产品标签通则 GB20813 农药乳油包装 GB4838 农药贮运、销售和使用的防毒规程 GB12475 商品农药验收规则 GB/T1604 商品农药采样方法 GB/T1605 1.农药包装通则GB3796-2006 “农药包装通则”标准是一项重要的农药产品基础标准。该标准于1993年首次发布，1999年第一次修订,代号为GB3796-1999。2006年第二次修订,代号为GB3796-2006（于2007-11-1实施）。 2002年12月20日农业部发布实施了NY608-2002“农药产品标签通则”，其中部分内容出
现交叉，个别地方不能统一。农药生产企业执行标准出现困难。为此，2002年经国家标准化管理委员会立项同时修订该两项标准，并将“农药产品标签通则”标准列入国家标准范围。标准的修订为更好地规范农药包装标签和标识，规范农药包装起到十分重要的作用。 1.1标准提要及适用范围 1.1.1标准提要 农药包装通则规定了农药的包装类别、包装技术要求、包装件运输、包装件贮存，试验方法和检验规则。 1.1.2适用范围 农药包装通则适用于农药包装。 1.2包装类别 1.2.1分级 农药产品按危险程度分为两级。一级属于危险品，分为三类；二级属于非危险品。 1.2.2农药产品运输包装件和容器的试验项目和定量值 表1试验项目和定量值 试验项目一级二级 Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类 堆码（一般包装，24h；塑料包装桶，40℃，28d），m≥3.03.03.03.0 气密（5min），kPa≥30202020 液压（一般包装，5min；塑料包装桶，30min）kPa≥250100100— 1.2.3不同危险等级的农药对包装容器和包装材料的要求 一级产品包装: 使用钢桶、塑料桶、铝瓶、玻璃瓶、高密度聚乙烯氟化瓶、塑料瓶、塑料袋、高密度纸桶、箱和
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分，共20分) 1.世界上最早的药典是（ C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI→ KI3，其中碘化钾用作（ C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80（HLB值为 4.3）35%和Tween-80（HLB值为1 5.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ D ）。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（ C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（ E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌
D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（ C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂（ D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括（ C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是（ D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（ D ） A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。
生物药剂学与药物动力学 第一章 生物药剂学概述 1、 生物药剂学：是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。 2、 研究生物药剂学的目的：为了正确评价药物制剂质量，设计合理剂型、处方及制备工艺，为临床合理用药提供科学依据，使药物发挥最佳的治疗作用并确保用药的有效性和安全性。 3、 影响剂型体内过程的剂型因素 药物的某些化学性质、药物的某些物理因素、药物的剂型及用药方法、制剂处方中所用的辅料的性质及用量、处方中药物的配伍及相互作用 4、 影响剂型体内过程的生物因素：种族差异、性别差异、年龄差异、生理和病理条件的差异、遗传因素 第二章 口服药物的吸收 1、被动转运的特点： (1)从高浓度侧向低浓度侧的顺浓度梯度转运； (2)不需要载体，膜对药物无特殊选择性； (3)不消耗能量，扩散过程与细胞代谢无关，不受细胞代谢抑制剂的影响； (4)不存在转运饱和现象和同类物竞争抑制现象； 2、膜孔转运中分子小于微孔的药物吸收快，如水，乙醇，尿素，糖类等。大分子药物或与蛋白质结合的药物不能通过含水小孔吸收。 3、主动转运的转运速率可用米氏（Michaelis-Menten ）方程描述： 4、主动转运的特点 ①逆浓度梯度转运；②需要消耗机体能量；③需要载体参与；④速率及转运量与载体量及其活性有关；⑤存在竞争性抑制作用；⑥受代谢抑制剂影响；⑦有结构特异性和部位特异性 5、被动转运与载体媒介转运速率示意图，如右图 6、胃排空：胃内容物从胃幽门排入十二指肠的过程。 7、胃空速率：胃排空的快慢用胃空速率来描述。 8、影响胃空速率的因素：①食物理化性质的影响；②胃内容物黏度、渗透压； ③食物的组成；④药物的影响。 9、肝首过效应：透过胃肠道生物膜吸收的药物经肝门静脉入肝后，在肝药酶作用下药物可产生生物转化。药物进入体循环前的降解或失活称为“肝首过代谢”或“肝首过效应”。 答：①静脉、肌肉注射；②口腔黏膜吸收；③经皮吸收；④经鼻给药；⑤经肺吸收；⑥直肠给药。 11、避免首过效应的剂型：①贴剂皮肤给药；②气雾剂和粉雾剂经呼吸道或经鼻黏膜吸收；③口腔粘附片黏膜吸收。 12、肠肝循环：指经胆汁排入肠道的药物，在肠道中又重新被吸收，经门静脉又返回肝脏的现象。肠肝循环现象在药动学上表现为药时曲线出现双峰现象。 13、引起肠肝循环的因素：现象主要发生在经胆汁排泄的药物中，有些由胆汁排入肠道的原型药物如毒毛旋花子苷G ，极性高，很少能再从肠道吸收，而大部分从粪便排出。有些药物如氯霉素、酚酞等在肝内与葡萄糖醛酸结合后，水溶性增高，分泌人胆汁，排入肠道，在肠道细菌酶作用下水解释放出原型药物，又被肠道吸收进入肝脏。 14、pH-分配假说：药物的吸收取决于药物在胃肠道中的解离状态和油/水分配系数。 胃肠液中未解离型与解离型药物浓度之比是药物解离常数pKa 与消化道pH 的函数，可用Henderson-Hasselbalch 方程表达： 弱酸性药物： 弱碱性药物： 式中，分别为未解离型和解离型药物的浓度。 转运速率 浓度 载体媒介被动转运
2019年**医院药学三基考试 部门： ----------------- 姓名： --------------------- 成绩： ------------------- 一、单选题（25×2=50分） 1、药物的首过效应是( ) A、药物于血浆蛋白结合 B、肝脏对药物的转化 C、口服药物后对胃的刺激 D、肌注药物后对组织的刺激 E、皮肤给药后药物的吸收作用 2、对革兰阴性菌无效，对厌氧菌有较好疗效( ) A、林可霉素 B、红霉素 C、吉他霉素 D、万古霉素 E、四环素 3、左旋多巴治疗震颤麻痹的作用可被下列哪种药物拮抗( ) A、VitB1 B、VitB2 C、VitB6 D、VitB12 E、VitE 4、喹诺酮类药的抗菌作用机制（） A、抑制敏感菌二氢叶酸还原酶 B、抑制敏感菌二氢叶酸合成酶 C、改变细菌细胞膜通透性 D、抑制细菌DNA回旋酶 5、有关解热镇痛药的镇痛原理，目前主要认为是（） A、激动中枢阿片受体 B、抑制末梢痛觉感受器 C、抑制前列腺素的生物合成 D、抑制传入神经的冲动传导 6、钙拮抗剂的基本作用是（） A、阻断钙的吸收，增加排泄 B、使钙与蛋白质结合而降低其作用 C、阻止钙离子自细胞内外流 D、阻止钙离子从体液向细胞内转移 E、加强钙的吸收 7、细菌对青霉素类产生耐药性的主要原因是（） A、产生水解酶 B、产生钝化酶 C、改变代谢途径 D、改变细胞膜通透性 8、下列关于克拉维酸与阿莫西林配伍应用的优点,正确的是（） A、抗菌谱广 B、毒性低 C、利于吸收 D、增强抗菌作用 9、对于青霉素所致素发型过敏反应,宜立即选用（） A、肾上腺素 B、苯巴比妥 C、糖皮质激素 D、苯海拉明 10、下列头孢菌素类药物中半衰期最长的是（）
题目编号：0101 第 1 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？ 答案：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 答案关键词： 固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装 题目编号：0201 第 2 章 2 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：写出湿法制粒压片的生产流程。 答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 题目编号：0202 第 2 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用 处方硝酸甘油0.6g 17％淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片 答案：硝酸甘油主药 17％淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂 糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂 答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂 题目编号：0301 第 3 章5节页码284 难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。 答案：以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡--- 12ml 阿拉伯胶 ---4g 纯化水---共制成 30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。 湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油
第一章生物药剂学概述 1、生物药剂学（biopharmaceutics）：是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的 剂型因素，机体生物因素和药物疗效之间相互关系的科学。 2、剂型因素（出小题，判断之类的） 药物的某些化学性质 药物的某些物理因素 药物的剂型及用药方法 制剂处方中所用的辅料的性质及用量 处方中药物的配伍及相互作用 3、生物因素（小题、填空）：种族差异、性别差异、年龄差异、生理和病理条件的差异、 遗传因素 4、药物的体内过程：吸收、分布、代谢、排泄 吸收（Absorption）：药物从用药部位进入体循环的过程。 分布（Distribution）：药物进入体循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。 代谢（Motabolism）:药物在吸收过程或进入体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。排泄（Excretion）：药物或其代谢产物排出体外的过程。 转运（transport）：药物的吸收、分布和排泄过程统称为转运。 处置（disposition）：分布、代谢和排泄过程称为处置。 消除（elimination）：代谢与排泄过程药物被清除，合称为消除。 5、如何应用药物的理化性质和体内转运关系指导处方设计？ 不好 筛选合适的盐 筛选不同的晶型 改善化合物结构 微粉化包含物固体分散物 无影响 增加脂溶性 改善化合物结构 胃中稳定性 稳定 代谢稳定性不稳定 研究代谢药物 6、片剂口服后的体内过程有哪些？ 答：片剂口服后的体内过程有：片剂崩解、药物的溶出、吸收、分布、代谢、排泄。 第二章口服药物的吸收 1、生物膜的结构：三个模型
XX医院 2019年3月三基考试试题 类别：药剂科室：姓名：得分： 一、单项选择题：（每题2分，共20分) 1.下列属于物理配伍变化有（） A.分解破坏 B.变色 C.疗效下降 D.分散状态或粒径变化 E.产气 2. 药物配伍后产生颜色变化的原因不包括（）。 A.氧化 B.聚合 C.分解 D.还原 E.吸附 3. 下列有关热源的描述，错误的是（） A.热原可溶于水且耐热 B.热原可以被活性炭吸附 C.热原具有挥发性 D.热原可被超声波破坏 E.热原具有滤过性 4. 关于控释制剂特点中，错误的论述是（） A.释药速度接近一级速度 B.可使药物释药速度平稳 C.可减少给药次数 D.可使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围 E.可减少药物的副作用 5.制备渗透泵片剂常用的水不溶性聚合物是（） A.聚乙烯 B.醋酸纤维素 C.卡波姆 D.聚乙二醇 E.硅橡胶 6.影响口服缓控、释制剂的设计的生物因素是（） A.代谢 B.油水分配系数 C.剂量大小 D.pKa、解离度和水溶性 E.稳定性 7.酯类药物易产生（） A.聚合反应 B.水解反应 C.氧化反应 D.光学异构化反应 E.脱羧反应 8.静脉注射用脂肪乳剂输液中含有注射用甘油，其作用是（） A.等渗调节剂 B.乳化剂 C.保湿剂 D.增塑剂 E.助悬剂 9.以下可用作注射剂增溶剂的是（） A.吐温-80 B.亚硫酸钠 C.司盘-80 D.硬脂酸钾 E.三氯叔丁醇 10.下列不属于软膏剂附加剂的是（） 抗氧剂 B.润滑剂 C.保湿剂 D.透皮促进剂 E.防腐剂. 二、多项选择题（每题2分，共20分） 1.注射剂的质量要求包括（） A.PH值 B.无菌 C.降压物质 D.无热原 E.澄明度
包装\标签 一、认识包装和标签 1、内包装和内标签 药品包装：内包装、外包装 内包装---------直接接触药品的； 内标签---------在内包装上贴有 第十六条药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
片剂
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 2、外包装及标签 外包装--------内包装之外的包装。 外标签---------在外包装上贴有或者印有的标签。
3、运输、储存包装及标签 第十九条用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。
用于运输、储藏包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。 4、 中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
二、标签中文字信息的管理规定 第二十五条药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求： （一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出； 药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 药品标签上药品有效期的规定 第二十三条药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。