关于常用药物的皮肤敏感试验讨论稿
有些药品如抗生素中β-内酰胺类的青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素的链霉素、庆大霉素，维生素、有机碘造影剂、局麻药、免疫调节剂、生物药品（酶、抗毒素、类毒素、血清、菌苗、疫苗）等药品在给药后极易引起过敏反应，甚至出现过敏性休克。为安全起见，需在注射给药前进行皮肤敏感试验，皮试后观察15～20分钟。以确定阳性或阴性反应。
对青霉素、头孢菌素、破伤风抗毒素等易致过敏反应的药品，注意提示患者在用药前（或治疗结束后再次应用时）进行皮肤敏感试验，在明确药品敏感试验结果为阴性后，再调配药品；对尚未进行皮试者、结果阳性或结果未明确者拒绝调配药品，同时注意提示有家族过敏史或既往有药品过敏史者在应用时提高警惕性，于注射后休息和观察30分钟，或采用脱敏方法给药。
鉴于头孢菌素类抗生素可引起过敏性反应或过敏性休克，同时与青霉素类抗生素存在有交叉过敏性，概率在3％～15％，但目前头孢菌素应用前是否做皮肤试验的临床意义尚有极大争议，《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）等相关著作尚无定论。国外文献证实：若患者以前发生过青霉素过敏性休克者，应禁用头孢菌素，若过敏反应轻微，必要时可在严密监护下，给予头孢菌素类抗生素。但近年来有多例报道，头孢菌素可致过敏性体克甚至死亡，为慎重起见和对患者的安全用药负责，要求在应用前做皮肤试验，并要求应用所注射的药品品种进行皮试。另外，具体到药物是否需要做药物皮肤敏感试验，请参照药品说明书和官方的药物治疗指南。鉴于各药品生产企业的产品标准不同而对皮肤试验的要求不一，在用药前需仔细阅读药品说明书。《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）中必须
做皮肤敏感试验的药物情况，见附表4-l。
此外，在部分权威性较高的二次文献中，对部分常用药品也记载应做皮肤敏感试验，在此也列附表4-2提示。
为确保医疗安全，提高医院医疗质量和医疗安全。也对规范临床皮试操作提出以下注意事项：
附表4-3：青霉素类药物皮试操作注意事项
附表4-4：头孢菌素类药物皮试操作注意事项
附表4-5：皮试操作指南
附表4-1:常用药物皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量
苯唑西林钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、阿莫西林、羧苄西林钠、哌拉西林钠、磺苄西林钠注射剂和青霉胺片剂等皮试药液浓度和给药剂量同青霉素。
附表4-2:部分提示应做皮肤敏感试验药物的药液浓度和给药方法与剂量
注意：①凡头孢菌素规格（每瓶）为0.5、0.75、1g的先依次应用0.9%氯化钠注射液10、15、20ml稀释原药后，抽取0.1ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml，抽取0.1ml做皮试。规格为1.5g、2g的依次用0.9%氯化钠注射液15ml、20ml稀释原药后，抽取0.05ml，再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml,抽取0.05ml做皮试。②若皮试为阳性反应，可采取脱敏治疗给药；有机碘造影在应用中仍可出现过敏反应，尚需注意。
来源：2010年《中国国家处方集》
附表4-3：青霉素类药物皮试操作注意事项
青霉素类药物皮试操作注意事项
临床应用青霉素类药物时，较多出现过敏反应，包括皮疹、药物热、血管神经性水肿、血清病型反应、过敏性休克等。各种给药途径或应用各种制剂都能引起过敏性休克，但以注射用药发病率最高。过敏反应的发生与药物剂量的大小关系不明显，对本类药物高度过敏者，虽极微量也能引起休克。过敏机制可能与青霉素本身、其分解产物或所含杂质有关。临床在应用青霉素类药物前，应做青霉素皮试试验，皮试阴性者才可使用，对有青霉素过敏史患者，应选用其他抗菌药物治疗。在使用青霉素皮试时应注意以下问题：
1、在应用青霉素类药物前，应问清患者曾否用过青霉素类药物，有无过敏反应史。对于无青霉素过敏史的患者，成人在7日内未用过青霉素者、小儿在3日内未用过青霉素者均应进行青霉素皮试。
2、患者曾有青霉素过敏或皮试强阳性史者，10年内不宜再做皮试，10年后也应谨慎。
3、皮试液是由青霉素G钠溶于等渗氯化钠注射液（500单位/ml）,以无菌操作法制成，当日使用。
4、将皮试液0.05-0.1ml注于前臂肘内侧皮下内，等待20分钟观察结果，呈阴性反应时始可用药，阳性反应者禁用。因青霉素皮试的准确率为60%，故有时虽皮试局部呈阴性反应，但患者有胸闷、头昏、哮喘、皮肤发痒等症状出现，也不应给予药物。
5、皮试本身也可能引起过敏性休克，皮试前应准备好必要的肾上腺素、糖皮质激素等急救药品。皮试期间对患者应密切观察，如发生休克，应立即肌注或皮下注射0.1%肾上腺素0.5~1ml（小儿酌减），必要时数分钟内重复注射一次或静脉注射。
6、皮试呈阴性者，在用药过程中也还有可能出现过敏反应。因此在注射药物后，应严密观察患者20分钟，无不良反应发生方可离开。
7、对属于过敏体质者（如有荨麻疹、湿疹、支气管哮喘等过敏性疾病史者）必须用青霉素时，无论皮试和用药，均须十分谨慎。
8、青霉素类不同品种间存在着交叉过敏关系。青霉素过敏的根源主要在于其分解产物或所含杂质，其中所含青霉烯酸、青霉噻唑等是主要的致敏原。鉴于药物因不同工艺流程所含致敏物的种类与数量不同，用药中途更换不同厂家或同一厂家的不同生产批号的药物时亦应重新皮试，以保证安全。
9、皮试液宜用生理盐水，而不可应用注射用水。因后者可使青霉素产生青霉烯酸，不仅局部刺激性强，还易与血浆蛋白结合形成青霉素噻唑蛋白，诱致过敏反应。使用青霉素皮试液时应严格执行一人一针一管，不得只换针头不换针管。
10、做皮试前的皮肤消毒常规用75%乙醇，如果患者对乙醇过敏，可采用生理盐水消毒，禁用碘剂。
11、青霉素药物可透过胎盘、进入乳汁，其主要排出途径是尿液。因此可能在母婴间引起交叉过敏反应，应予注意。
（参考来源：《新编药物学》第17版、《中华人民共和国药典》《临床用药须知》、《中国国家处方集》。
附件：青霉素皮试液配置
要求：皮试剂量50单位/0.1ml。
设：青霉素80万单位/瓶
80万单位+生理盐水4ml 20万单位/ml 2万单位/0.1ml +生理盐水0.9ml 2万单位/ml 2000单位/0.1ml +生理盐水0.9ml 2000单位/ml 500单位/0.25ml +生理盐水0.75ml 500单位/ml
附表4-4：头孢菌素类药物皮试操作注意事项
头孢菌素类药物皮试操作注意事项
目前，对于头孢菌素类药物是否需要进行皮肤过敏试验，在我国药品说明书和参考书中有多种描述，鉴于头孢菌素类药物自身特点，以及使用中存在严重过敏反应
的可能性，在参考《新编药物学》第17版和《中华人民共和国药典》临床用药须知、国家处方集）的基础上，就头孢菌素类药物的皮试问题，归纳如下几点注意事项：1.对青霉素类、青霉素衍生物或青霉素胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
两类药物间呈现不完全的交叉过敏反应，对青霉素类药物过敏患者应用头孢类时需
谨慎，应根据患者情况充分权衡利弊后决定是否应用。如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，使用前需用所选品种进行皮试，皮试
阴性方可使用；如果患者对青霉素类有过敏性休克史，应禁用头孢类抗菌药物。
2、患者对一种头孢菌素或头霉素过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。对一种头孢菌素类药物过敏者，应禁用于所有头孢类药物。
3、头孢菌素用前是否要做皮试，无统一规定。如药品说明书上明文规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做皮试，皮试液参考浓度300~500μg/ml，注射量为0.1ml。皮试结果的判断参见青霉素皮试的规定。头孢菌素可致过敏性体克甚至死亡，如说明书上未明确规定需皮试的，为慎重起见和对患者的安全用药负责，要求在应用前做皮肤试验，并要求应用所注射的药品品种进行皮试。
4、如果需进行头孢类抗菌药物皮肤过敏试验，必须使用原药配制的皮试液进行皮试，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。
5、临床使用头孢类抗菌药物，必须仔细询问病人药物过敏史，不管是否进行皮肤过敏试验，或皮肤过敏试验阴性，在首次使用后的0.5～1 h内应严密观察，一旦出现过敏反应征兆，应迅速处理。过敏反应虽然难以预测，但发生后处理不当或没有相应的救治措施，医院要面临一定的法律风险。
附表4-5：皮试操作指南
皮试操作指南
一、目的：将50单位/0.1ml皮试液注入表皮与真皮之间，用于观察药物过敏试验。
二、用物：按医嘱备药，0.1%肾上腺素注射液，治疗盘，注射器，针头，治疗本或医嘱本。
三、皮试流程：
（一）准备：护士洗手、戴口罩→用物携至床旁→处置前查对，询问病人，做好解释，摆好体位。
（二）注射前：查对药物→准备皮试药液→处置中查对→选部位(前臂掌侧下段1/3) →75%酒精消毒→排气。
（三）注射中：查对患者，绷紧皮肤→针尖斜面向上→5o角刺入皮内→左手拇指固定针栓→推药→拔针。
（四）注射后：处置后查对，整理用物，解释注意事项，观察结果(20分钟)。
四、注意事项：
（一）严格无菌操作及查对；
（二）皮肤消毒禁碘,注药后禁按压；
（三）消毒范围，进针角度，注入剂量准确；
（四）皮丘隆起，毛孔显露；
（五）观察期间患者不能离开护士视野范围以外的空间
五、结果判断：
（一）阴性：皮丘无改变，周围不红肿，无自觉症状。
（二）阳性：1、局部反应：皮丘隆起，红晕，硬块，直径>1cm或红晕周围有伪足，痒感。
2、全身反应：寻麻疹，瘙痒，胸闷或呼吸困难，腹痛，头晕，甚至过敏性休克。
头孢类药品皮肤过敏试验方法 关于头孢菌素类药物应用前是否需要做皮肤过敏试验，长期以来始终存在着争议。由于头孢菌素类药物过敏反应发生率明显低于青霉素类药物，所以在临床上多不做皮试，对一般青霉素过敏者也可慎用。多数头孢菌素类药品在《中国药典》也无明确规定必需做过敏试验，但在有过敏史或是过敏体质者等，可根据情况做皮肤试验，但皮试液浓度现无统一规定。参考有关资料提供以下皮试液的建议配制方法，仅供各医疗单位参考。 1、注射用头孢西丁钠皮肤过敏试验方法 规格皮试液配制步骤 1.0g （1）取本品1.0g一支，加10ml生理盐水制成100mg/ml的溶液A。 （2）用注射器取溶液A0.1ml加0.9ml生理盐水混匀制成10mg/ml的溶液B，（3）然后推出0.9ml溶液B，再加0.9ml生理盐水混匀制成1mg/ml的溶液C。（4）然后推出0.5ml溶液C，再加0.5ml生理盐水混匀制成0.5mg/ml的溶液D。 2.0g （1）取本品2.0g一支，加16ml生理盐水制成125mg/ml的溶液A。 （2）用注射器取溶液A0.1ml加0.9ml生理盐水混匀制成12.5mg/ml的溶液B，（3）然后推出0.9ml溶液B，再加0.9ml生理盐水混匀制成1.25mg/ml的溶液C。（4）然后推出0.6ml溶液C，再加0.6ml生理盐水混匀制成0.5mg/ml的溶液D。 2、注射用头孢硫脒皮肤过敏试验方法 规格皮试液配制步骤 0.5g （1）取本品0.5g一支，加5ml生理盐水制成100mg/ml的溶液A。 （2）用注射器取溶液A0.1ml加0.9ml生理盐水混匀制成10mg/ml的溶液B，（3）然后推出0.9ml溶液B，再加0.9ml生理盐水混匀制成1mg/ml的溶液C。（4）然后推出0.5ml溶液C，再加0.5ml生理盐水混匀制成0.5mg/ml的溶液D。 1.0g （1）取本品1.0g一支，加8ml生理盐水制成125mg/ml的溶液A。 （2）用注射器取溶液A0.1ml加0.9ml生理盐水混匀制成12.5mg/ml的溶液B，（3）然后推出0.9ml溶液B，再加0.9ml生理盐水混匀制成1.25mg/ml的溶液C。（4）然后推出0.6ml溶液C，再加0.6ml生理盐水混匀制成0.5mg/ml的溶液D。
临床常用药物过敏试验方法 1 青霉素G钠（钾） 1.1 皮试溶液的配制取青霉素皮试剂一支（含青霉素钠2500单位），加入氯化钠注射液5ml溶解稀释（含青霉素500单位／ml）。本品稀释后供24小时使用。 1.2 皮试方法及观察结果皮内试验：消毒前臂屈侧关节上2寸处皮肤，抽取皮试液约0.1ml作皮内注射(小儿注0.02~0.03ml)，20分钟后，如局部出现中心晕团、周围红斑，直径大于lcm，或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对于可疑阳性反应者，应在另一前臂用氯化钠注射液做对照试验。 1.3 注意事项极少数患者，可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至5分钟内开始，先皮肤瘙痒、四肢麻木，继则气急、胸闷、发绀、心跳加快、脉细、血压下降、大量出汗等，如不及时抢救，可导致病人死亡。故应做好抢救准备，如常备盐酸肾上腺素、氢化可的松、中枢兴奋药和抗过敏药。 2 其它青霉素类（氨苄西林、羧苄西林、苯唑西林、哌拉西林） 2.1 皮试溶液的配制： 0．5g/瓶加氯化钠注射液至1ml －→500mg/ml取0．1ml加氯化钠注射液至1ml － →50mg/ml取0．1ml加氯化钠注射液至1ml －→5mg/ml取0．1ml加氯化钠注射液至1ml －→0.5mg/ml2.2皮试方法及观察结果：取0.1ml（50 ug）皮内注射，阳性反应者禁用。 3 邦达（哌拉西林钠/他唑巴坦钠） 3.1 皮试溶液的配制： 取邦达（专供皮试用，每支含哌拉西林钠/他唑巴坦钠2.5mg）,注入5ml注射用水，配制成500ug/ml皮试液。 3.2 皮试方法及观察结果： 取0.1ml（50 ug）皮内注射，阳性反应者禁用。 4 头孢菌素类抗生素皮试液的配制方法 头孢菌素类在《中国药典》并无明确规定必须做过敏试验，但在有过敏史或是过敏体质者，根据情况做皮肤过敏试验。皮试液浓度现无统一规定，一般规定采用0.5mg／ml作皮试液。以下为头孢菌类皮试液的配制方法，供临床参考。 4.1 皮试溶液的配制： 4.1.1 1g头孢菌素+2ml氯化钠注射液，得500mg／ml溶液(A液)；4.1.2 用lml注射液吸取A液0.1ml+0.9ml氯化钠注射液得50mg／ml溶液(B液)；4.1.3 推掉0.9ml，余0.1ml+氯化钠注射液0.9ml得5mg／ml溶液(C液)；4.1.4 推掉0.9ml，余0.1ml+氯化钠注射液0.9ml得0.5mg／ml (D液)皮试液。 若头孢菌素为0.5g/瓶，则在首次稀释后取A液0.2ml+氯化钠注射液0.8ml得50mg／ml溶液(B液)，余同上3、4部得D液。 4.2 皮试方法及观察结果： 取上述D液0.1ml注入前臂掌侧下段内皮，15-20分钟后观察，局部皮肤红肿直径在lcm 以上者为阳性(+)。
头孢类抗菌药物皮肤过敏试验高端论坛专家共识 北京药学会抗生素专业委员会 “头孢类抗菌药物皮肤过敏试验高端论坛”会议于2008年6月2日在北京举行。中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿教授、抗生素室主任胡昌勤教授、解放军302医院感染科姜素椿教授、北京协和医院药剂科李大魁教授、中国医学科学院医药生物技术研究所副所长邵荣光教授、蔡年生教授、北京药学会冯国安理事长、国家食品药品监督管理局药品评审中心张哲峰教授、北京海军总医院孙忠实教授、空军总医院李忠东教授、首都医科大学附属北京天坛医院赵志刚教授等参加了此次论坛。金少鸿、胡昌勤、李忠东、赵志刚分别就头孢类抗菌药物的质量与过敏反应的关系、头孢类抗菌药物过敏反应研究进展、国外头孢类抗菌药物皮肤过敏试验情况介绍、全国部分地区医疗机构头孢类抗菌药物皮肤过敏试验调查报告做了学术报告。与会专家、学者针对学术报告和实际工作中存在的问题进行了充分的讨论，并在以下几方面达成了共识。 1 使用青霉素类抗菌药物必须进行皮肤过敏试验。原因是过敏反应的抗原一主要决定簇一青霉噻唑决定簇与次要决定簇一青霉烯酸决定簇已非常明确。皮试符合率可达70％；皮试液的浓度与皮试方法均已规范。 2 头孢类抗菌药物使用前是否需要进行皮肤过敏试验尚存在争议。原因在于引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原一主要决定簇与次要决定簇尚不明确，可能有Cephalosporoyl、Cephalosporanyl和
产品中的杂质等；皮试符合率<30％；皮试液浓度与皮试方法未统一(国内皮试液和国外皮试液的种类、浓度和皮试液用量相差很大)。目前美国和大部分欧洲国家不进行皮肤过敏试验，而日本和北欧的一些国家仍规定进行皮肤过敏试验。头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验，在我国药品说明书和参考书中现有多种描述，但中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》(2005年版)和卫生部2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验。本次论坛达成的共识是：如果药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验则必须做；如果药品说明书上未明确规定，则需根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。 3 如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验；必须使用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。皮试液的浓度国、内外的差距较大，国内目前推荐的浓度为300～500 g〃mL ，注射量为0．1mL。 4 如果患者对青霉素类严重过敏，应禁用头孢类抗菌药物；如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，现有的研究表明，青霉素类与一代头孢的交叉过敏反应发生率明显高于二代、三代和四代，因此，宜选用二、三、四代头孢，特别三、四代头孢更为安全。 5 头孢类抗菌药物的产品质量与临床上发生的过敏反应有相关
五、皮肤变态反应试验操规 目的 确定重复接触化妆品及其原料对哺乳动物就是否可引起变态反应及其程度。 范围 本操规用于动物皮肤变态反应试验的基本方法。 本操规适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。 1 依据 中华人民共与国卫生部《化妆品卫生规范第二部分第6章:皮肤变态反应试验》 中华人民共与国国家标准《GB/T16886、10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激 与迟发型超敏反应试验》。 2 设备与耗材 2,4-二硝基氯代苯,肉桂醛,2-巯基苯并噻唑或对氨基苯酸乙酯,弗氏完全佐剂、无 菌水、80%乙醇、丙酮、刮毛器、脱毛膏、EP管外科手套、口罩、手术服、不同规格无 菌注射器、一次性无菌纱布等。 3 受试动物 3、1 来源:西安交通大学实验动物中心 3、2 动物种类:白化豚鼠20只:300～500 g,2~3月龄,雌雄兼半,雌鼠无孕。 3、3 饲养条件:全价营养颗粒饲料喂食,自由采食,自由饮水,室温21±2℃,相对湿度40~70% 。 4试验步骤 4、1材料制备 受试物浓度为不能引起皮肤刺激反应的最高浓度。水溶性受试物可用水或用无刺激 性表面活性剂作为赋形剂,其它受试物可用 80%乙醇 (诱导接触)或丙酮(激发接触)作 赋形剂。 4、2试验方法 4、2、1 试验准备 a、取白化豚鼠20只,随机分成2组,对照组(10只),试验组(10只)、。适应环境一周后, 正式试验前一天,每只豚鼠背前区备皮4cm×6cm。 b、无论在诱导阶段或激发阶段均应对动物进行全面观察包括全身反应与局部反应,并作完整记录。
c、试验方法可靠性的检查:实验开始前选两只备用豚鼠,使用4、2、1的局部诱导阶段方法进行预实验确定实验的可行性。 4、2、1 试验过程 (1)试验前约 24h,将豚鼠背部左侧去毛,去毛范围为 4cm2~6cm2。 (2)局部诱导阶段 对去毛区域采用75%酒精消毒,覆盖5层约8cm2的滴加适量样品浸提液的擦镜纸,使其贴敷在肩胛骨内侧皮肤上,再依次覆盖3*3cm大小的塑料薄膜、纱布,再用医用无刺激胶带固定使其不脱落封闭固定 6h。。观察记录敷贴后动物异常情况,第 7d 与第 14d 以同样方法重复一次。(对照组按照同样方法进行) (3 )激发阶段 末次诱导后 14d~28d, 将约 0、2mL 的受试物涂于豚鼠背部右侧 2cm×2cm去毛区(接触前 24h 脱毛) ,然后用二层纱布与一层玻璃纸覆盖,再以无刺激胶布固定 6h。(对照组按照同样方法进行) (4)动物观察 激发接触后 24h与 48h 观察皮肤反应,按照表1给出的分级标准对每一激发部位与每一观察时间皮肤红斑与水肿反应进行描述与分级,将观察结果填写至表2、 表1变态反应实验皮肤反应评级 表2试验结果
授课班级： 2010级临床本科2班 授课时间：第12周星期四 1、2节2学时 授课章节：第四章注射法 第五章药物过敏试验法 重点： 1、常用注射法的注意事项 2、各种药物皮试浓度及皮试结果判断 3、过敏性休克的临床表现及抢救措施 难点： 1、各种药物皮试浓度及皮试结果判断 2、过敏性休克的临床表现及抢救措施 教学方法：讲授法多媒体 学时分配： 第四章注射法 (1) 第一节注射原则 (1) 第二节药液抽吸法 (2) 第三节常用注射法 (2) 第五章药物过敏试验法 (7) 第一节青霉素过敏试验 (7) 第二节链霉素过敏实验法 (8) 第三节破伤风抗毒素过敏试验法 (8) 第四节普鲁卡因与碘过敏实验法 (8) 教学内容： 第四章注射法 第一节注射原则 注射原则是注射给药的总则，执行过程中必须严格遵守。 （一）严格遵守无菌操作原则 1.工作人员自身准备符合无菌操作要求，注射前必须洗手、戴口罩、保持衣帽整齐，注射后洗手。 2.注射部位常规皮肤消毒，保持无菌。 3.注射器空筒的内壁、活塞、乳头和针头的针梗、针尖、针栓内壁必须保持无菌。（二）严格执行查对制度： （三）严格执行消毒隔离制度： （四）选择合适的注射器和针头： （五）选择合适的注射部位 （六）注射药物要现配现用 （七）排空气注射前必须排尽注射器内空气，以防气体进入血管形成栓塞。排气时，防止药液浪费。 （八）检查回血 （九）掌握无痛注射技术 1.解除病人的思想顾虑，分散其注意力 2.取合适的体位，使肌肉放松，易于进针 3.注射时做到“二快一慢”即进针和拔针快而推药慢而且均匀 4.同时注射物的配伍禁多种药物时，应先注射刺激性较弱的药物，后注射刺激性较强的药物，同时注意药忌 5.注射刺激性较强的药物，针头宜粗长且进针要深
常用药物的皮肤敏感试验 有些药品如抗生素中β–内酰胺类的青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素的链霉素、庆大霉素，维生素、有机碘造影剂、局麻药、免疫调节剂、生物药品（酶、抗毒素、类毒素、血清、菌苗、疫苗）等药品在给药后极易引起过敏反应，甚至出现过敏性休克。为安全起见，需在注射给药前进行皮肤敏感试验，皮试后观察15~20分钟，以确定阳性或阴性反应。 对青霉素、头孢菌素、破伤风抗毒素等易致过敏反应的药品，注意提示患者在用药前（或治疗结束后再次应用时）进行皮肤敏感试验，在明确药品敏感试验结果为阴性后，再调配药品；对尚未进行皮试者、结果阳性或结果未明确者拒绝调配药品，同时注意提示有家族过敏史或既往有药物过敏史者在应用时提高警惕性，于注射后休息和观察30分钟，或采用脱敏方法给药。 鉴于头孢菌素类抗生素可引起过敏性反应或过敏性休克，同时与青霉素类抗生素存在有交叉过敏性，概率在3%~15%，但目前头孢菌素应用前是否做皮肤试验的临床意义尚有极大争议，《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）等相关著作尚无定论。国外文献证实：若患者以前发生过青霉素过敏性休克者，应禁用头孢菌素，若过敏反应轻微，必要时可在严密监护下，给予头孢菌素类抗生素。但近年来有多例报道，头孢菌素可致过敏性休克甚至死亡，为慎重起见和对患者的安全用药负责，建议在应用前做皮肤试验，并提示应用所注射的药品品种进行皮试。另外,具体到药物是否需要做药物皮肤敏感试验,请参照药品说明书和官方的药物治疗指南。鉴于各药品生产企业的产品标准不同而对皮肤试验要求不一，在用药前宜仔细阅读药品说明书。《中国人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）中必须做皮肤敏感试验的药物情况，见附表1。 此外，在部分权威性较高的二次文献中，对部分常用药品也记载应做皮肤敏感试验，在此也列附表2提示。 附表1 常用药物皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量 苯唑西林钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、阿莫西林、羧苄西林钠、哌拉西林钠、磺苄西林钠注射剂和青霉素片剂等皮试药液浓度和给药剂量同青霉素 附表2 部分提示应做皮肤敏感试验药物的药液浓度和给药方法与剂量
头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识 (广东省药学会2008年10月30日印发) 一、青霉素类抗菌药物使用必须进行皮肤过敏试验，原因是：过敏反应的抗原—主要决定簇-青霉噻唑决定簇与次要决定簇-青霉烯酸决定簇非常明确；皮试符合率可达70%；皮试液的浓度与皮试方法均已规范。 二、头孢类抗菌药物使用前是否需要进行皮肤过敏试验世界上尚存在争议，原因在于：引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原—主要决定簇与次要决定簇尚不明确,可能有Cephalosporoyl、Cephalosporanyl和产品中的杂质等;皮试符合率<30%；皮试液浓度与皮试方法未统一（国内皮试液和国外皮试液的种类、浓度和皮试液用量相差很大）。目前美国和大部分欧洲国家不进行皮肤过敏试验，而日本和北欧的一些国家仍规定进行皮肤过敏试验。 三、头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验，在我国药品说明书和参考书中现有多种描述，但中华人民共和国药典委员会编写的《临床用药须知》（2005年版）和卫生部2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验。目前达成的共识是：如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做。如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。 四、如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。皮试液的浓度国、内外的差距较大，国内目前推荐的浓度为300-500μg/ml，注射量为0.1ml。 五、如果患者对青霉素类严重过敏，应禁用头孢类抗菌药物；如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，现有的研究表明，青霉素类与一代头孢的交叉过敏反应发生率明显高于二代、三代和四代，因此，宜选用二、三、四代头孢，特别三、四代头孢更为安全。 六、头孢类抗菌药物的产品质量与临床上发生的过敏反应有相关性。现已经从头孢噻肟等头孢类抗菌药物中收集到了能引发动物过敏反应的基本无抗菌活性的高分子聚合物。说明控制产品中高聚物的含量是质量控制的关键之一。 七、临床使用头孢类抗菌药物，必须仔细询问病人药物过敏史，不管是否进行皮肤过敏试验，或皮肤过敏试验阴性，在首次使用后的0.5-1小时内应严密观察，一旦出现过敏反应征兆，应迅速处理。过敏反应是难以预测的，过敏反应的发生不是医务人员的责任，但发生后处理不当或没有相应的救治措施，医院则要面临一定的法律风险。
《浙江省头孢菌素类抗生素皮肤过敏试验指导意见》 一、基本原则 1、本指导意见所指的头孢菌素类抗生素包括第一代、第二代、第三代、第四代头孢菌素类以及头孢菌素类复方制剂，并适用于头孢素类、氧头孢烯类抗生素； 2、《中华人民共和国药典－临床用药须知（2015年版）》及《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》未规定头孢菌素类抗生素使用前需进行皮试； 3、医护人员在使用头孢菌素类抗生素前，应注重对患者及其家族过敏史的询问，包括过敏药物、食物及过敏时的临床表现等，并详细记载于病历中； 4、因青霉素或头孢菌素皮试有增加患者过敏，甚至出现严重过敏反应的风险，不宜采用青霉素皮试或头孢菌素皮试筛查患者是否为过敏体质； 5、头孢菌素类抗生素皮试对过敏性休克等严重速发型过敏反应的预测作用循证证据不充分，且阳性率远高于过敏性体克等严重速发型过敏反应的实际发生率，因此不推荐在使用头孢菌素类抗生素前进行皮试普遍筛查； 6、医护人员在头孢菌素类抗生素皮试和使用期间，应注意密切观察患者状态，如发现皮、心慌、胸闷、呕吐、呼吸急促等过敏现象，及时予以相应处理，必要时立即停药，同时填写“药品不良反应报告表”； 7、鉴于不同头孢菌素不一定存在交叉过敏，皮试阳性的虑者不应在病史记中统表达为“头孢菌素类抗生素过敏”，应具体记录其品名如为“头孢XX（受试药物化学名）皮试阳性” 二、皮试指征 患者个体差异、药品的理化性质、药品的质量等多种因素均可影响头孢菌素类抗生素过敏反应的发生。从药品的理化性质未看，一般认为头孢菌素C7位侧链对于预测氨基青霉素类和头孢菌素之间的交叉反应性很重要。第二代头孢菌素的C7位侧链与青幕素类链相似，第一代头孢菌素与青霉素类的交叉过敏反应发生率约为4％，第二代头孢素与青素类的交又过敏反应发生率约为1％：第三、四代头孢菌素的C7位侧链与青霉素类侧链不同，交叉过敏反应罕见。头孢菌素类抗生素全身性一般过敏反应的发生率为0.07-2.8％，过敏性体克罕见（0.0001-0.1％），与临床所用几千种药物（尤其是抗菌药）过敏反应发生率相近。且头孢菌素类抗生素皮试目前缺乏明确的循证依据，皮试阳性预测值和灵敏度低，容易出现假阴性结果。因此建议使用头孢菌素类抗菌药物，一般情况下无须进行皮试。 但是与无青霉素过敏史者相比，有过敏史者对头孢菌素类过敏的发生危险增加8 倍；且考虑到具有相似或相同侧链的头孢菌素之间可能存在的交叉过敏反应，建议如下： 1、有以下3 种情况者需要皮试 1）药品说明书明确要求进行皮试的； 2）既往有明确?-内酰胺类抗生素速发型过敏反应史的患者； 3）既往有头孢菌素过敏史的患者，因临床情况确需使用时，应尽量选用化学结构侧链差异大（参考附表）的其他头孢以减少或避免交叉过敏反应的发生，而且使用前应用拟用药品做皮试；皮试和使用前应知情告之并请患者填写相关知情同意书。
多次完整皮肤刺激试验 中国科学院广州化学研究所分析测试中心 卿工---189--3394--6343 手和皮肤消毒剂：除按第一类、第二类或第三类消毒剂的要求进行毒理学试验外，还必须进行完整皮肤刺激试验。如果偶尔使用或间隔数日使用的消毒剂，采用一次完整皮肤刺激试验；如果每日使用或连续数日使用的消毒剂，采用多次完整皮肤刺激试验。接触皮肤伤口的消毒剂，还必须增做一次破损皮肤刺激试验；接触创面的消毒剂，应增做眼刺激试验。使用过程中，必需接触皮肤的其它消毒剂，也应增做完整皮肤刺激试验。根据消毒剂的成分，估计可能有致敏作用者，还需增做皮肤变态反应试验。 一、检测项目 多次完整皮肤刺激试验。 二、检测依据 中华人民共和国卫生部. 《消毒技术规范》（2002年版），皮肤刺激试验，多次完整皮肤刺激试验。 三、检测结论 在本试验条件下，*****公司送检的样品（对新西兰兔多次完整皮肤刺激强度为是否具有刺激性。 (本页以下无正文) 四、检测方法 多次完整皮肤刺激试验
（1）试验前动物皮肤准备同2.3.3.3.1 （1）。 （2）次日将受试物[浓度同2.3.3.3.1 (2)]0.5ml（g）涂在一侧皮肤上，另一侧涂溶剂作为对照，在涂抹后4h，用水或无刺激的适宜溶剂清洗，除去残留物。每天涂抹一次，连续涂抹14d。在每次涂抹后24h观察结果，按表2-11评分。为了便于受试物的涂抹和结果观察，必要时应剪毛。对照区的处理方法同试验区。 2.3.3.4 评价规定 2.3.3.4.1一次皮肤刺激试验 在各个观察时间点，按照表2-11对动物的皮肤红斑与水肿形成情况进行评分，并分别按时间点将3只动物的评分相加，除以动物数，获得不同时间点的皮肤刺激反应积分均值(刺激指数)。取其中最高皮肤刺激指数，按表2-12 评定该受试物对动物皮肤刺激强度的级别。 2.3.3.4.2多次皮肤刺激试验 按下列公式计算每天每只动物平均积分（刺激指数），并以表2-12判定皮肤刺激强度。 ∑（每只动物14d的红斑和水肿总积分） 每天每只动物平均积分= 受试动物数×14 表2-11 皮肤刺激反应的评分标准 皮肤刺激反应皮肤刺激反应评分 红斑形成： 无0 勉强可见 1 明显 2 严重 3 紫红色红斑，并有焦痂 4 水肿形成: 无0
常用药物皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量 药物名称皮试药液浓度（ml）给药方法与剂量 细胞色素C注射剂0.03mg（皮内注射），皮内注射0.03-0.05ml 注射液原液（划痕）划痕1滴，滴眼1滴 5mg滴眼 降纤酶注射剂0.1BU 皮内注射0.1ml 门冬酰胺酶注射剂20U 皮内注射0.02ml 青霉素钾注射剂500U 皮内注射0.1ml 青霉素钠注射剂500U 皮内注射0.1ml，划痕1滴 青霉素V钾片500U 皮内注射0.1ml 普鲁卡因青霉素注射剂-青霉素500U 皮内注射0.1ml 普鲁卡因青霉素注射剂-普鲁卡因 2.5mg 皮内注射0.1ml 苄星青霉素注射剂500U 皮内注射0.1ml 抑肽酶注射剂2500KU 静脉注射0.1ml 胸腺素注射剂25ug 皮内注射0.1ml 白喉抗毒素注射剂稀释20倍皮内注射0.1ml 破伤风抗毒素注射剂75U（稀释20倍）皮内注射0.1ml 多价气性坏疽抗毒素注射剂250U（稀释20倍）皮内注射0.1ml 抗蛇毒血清注射剂稀释20倍皮内注射0.1ml 抗炭疽血清注射剂稀释20倍皮内注射0.1ml 抗狂犬病血清注射剂20U（稀释20倍）皮内注射0.1ml 肉毒抗毒素注射剂稀释10倍皮内注射0.05ml 玻璃酸酶注射剂150U 皮内注射0.1ml α-糜蛋白酶注射剂500ug 皮内注射0.1ml 鱼肝油酸钠注射剂1mg 皮内注射0.1-0.2ml 苯唑西林钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、阿莫西林、羧苄西林钠、哌拉西林钠、磺苄西林钠注射剂和青霉胺片剂等皮试药液浓度和给药剂量同青霉素。 部分提示应做皮肤敏感试验药物的药液浓度和给药方法与剂量 药物名称皮试药液浓度（ml）给药方法与剂量 链霉素注射剂1mg 皮内注射0.1ml 头孢菌素注射剂300ug或500ug 皮内注射0.1ml 庆大霉素注射剂400U 皮内注射20-40U；儿童5-10U 甲氧西林钠注射剂250ug 皮内注射0.1ml 氯唑西林钠注射剂250ug 皮内注射0.1ml 苯唑西林钠注射剂500ug 皮内注射0.1ml 萘夫西林钠注射剂250ug 皮内注射0.1ml 氨氯西林钠注射剂250ug 皮内注射0.1ml 氟氯西林钠注射剂500ug 皮内注射0.1ml 磷酸组胺注射剂0.1mg 皮内注射0.1ml 右旋糖酐注射剂原液皮内注射0.1ml 维生素B1注射剂5mg 皮内注射0.1ml 普鲁卡因注射剂 2.5mg 皮内注射0.1ml 促皮质素注射剂1U 皮内注射0.1ml 绒促性素注射剂500U 皮内注射0.1ml
药物过敏试验方法 （1）青霉素G钠（钾） ①皮试溶液得配制 a?用Iml注射器取每毫升含20万U得青霉素溶液0. 1ml,加注射用 水或生理盐水至1ml,摇匀即成（含青霉素2万0。 b.取上液0. Iral &上法稀释至1ml （含青霉素2000U）。 C.取每毫升含青霉素2000U得溶液0. 5ral按上法稀释至2ral,摇匀即 成（含青霉素500u） O ②皮试方法及结果观察（皮内试验） a.用75%酒精消毒前臂屈侧关节上6. 6cin处皮肤。 b?抽取皮试液0, 1ml （合青霉素5011）,作皮内注射成一皮丘（小儿注 射0. 02—0. 03ml）。 C.等20Qiiri后，如局部出现红肿，直径大于Icm或局部红晕或伴有小水 泡者为阳性。对可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。 ③注意事项 a.极少数患者可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至5in in 内开始。先就是皮肤蜃痒、四肢麻木,气急、胸闷、发给、心跳加 快、脉细、血压下降.大量出汗等。如不及时抢救，可导致病人死亡。 应做好抢救准备，如盐酸签上腺素肌注;氢化可得松静滴;及10%葡萄糖酸钙液与高渗葡萄糖液20ml缓慢静注；以及使用中枢兴奋药与抗过敏药。 b.试验用药含量要准,配制后在冰箱中保存不应超过24h,注射器应用
1ml刻度者。 C.更换同类药物或不同批号或停药3天以上，最好重新作皮内试验。（2）头胞菌素（先锋霉 素） ①皮试溶液得配制取头抱菌素0. 5g加生理盐水5ml溶解，然后抽取0. Iral稀释至5ml 后，再抽取0. 15ml稀释至5ml即成（每毫升含头抱菌素60ug）。 ②应试方法及结果观察侮次取应试液O.lml做皮内试验，具体操作及结果观察均同青霉素试验。 注:也有得医疗单位采用每毫升含0、25、0. 3s 0. 5mg 浓度得头泡菌素为皮试液。每次抽取0. 05-0. 1ml作皮试。 （3）链霉素 ①皮试溶液得配制 a.取链霉素IgdOO万U）加生理盐水3. sml溶液后即成4ml（每毫升 含25万U）。 b?取a液0. hnl加生理盐水稀释至Iral （每毫升含2. 5万0。 C?取b液0. 1ml加生理盐水稀释至Iml （每毫升含2500U）。 d?取C液0. Zml加生理盐水稀释至Iml （每毫升含500u）即得。 ②皮试方法及结果观察取度试液0.1ml做皮内试验，观察15-20min.具体皮试方法及结果 观察均同青霉素试验。 ③注意事项
药物过敏试验管理制 度
药物过敏试验管理制度 一、总则 1、医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病，并明示记载于病历（包括电子病历）或医嘱处方上。 2、根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果记入病历（包括门诊病历、住院病历），并于处方医嘱上显示；药物过敏试验阳性者，禁用或慎用该试验药物。 3、不同药物过敏试验的方法按“药品说明书”或“临床用药须知”具体制定。 4、在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药学部。 5、凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。 二、适用范围 1、《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）必须做皮试的药物：细胞色素C注射液注射剂、降纤酶注射剂、青霉素钠注射剂、青霉素钾注射剂、青霉素v钾片剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苄星青霉素注射剂、苯唑西林钠注射剂、氯唑西林钠（注射剂、胶囊、颗粒）、氨苄西林钠（注射剂、胶囊）、阿莫西林（片剂、胶囊、注射剂）、羧苄西林钠注射剂、哌拉西林钠注射剂、磺苄西林钠注射剂、胸腺素注射剂、白喉抗毒素注射剂、破伤风抗毒素注射剂、多价气性坏疽抗毒素注射剂、抗蛇毒血清注射剂、抗炭疽血清注射
剂、抗狂犬病血清注射剂、肉毒抗毒素注射剂、青霉胺片片剂、玻璃酸酶注射剂、α-靡蛋白酶注射剂、鱼肝油酸钠注射剂 2、药品说明书有规定必须做过敏试验的。 三、预防药物过敏须遵循以下原则 1、减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前仔细阅读药品说明书，详细询问病人过敏史，药物使用过程中密切观察病人的反应，出现异常反应及早发现，及早处理。 2、过敏性试验本身具有诱发严重过敏反应如呼吸衰竭、休克等的危险，试验过程中应严密观察病人反应，并做好急救准备。 3、过敏性试验结果具有临床参考价值，但存在假阳性或假阴性的情况。过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察，并做好急救准备。 4、如发生过敏性休克，应立即肌内或皮下注射0.1%肾上腺素注射液0.5～1ml（小儿酌减），必要时可数分钟重复注射一次或进行静脉注射。并根据需要进行输液、给氧、滴注肾上腺皮质激素、应用升压药和其他必要的急救措施。 四、医院内注射β-内酰胺类抗生素皮试原则 （一）凡使用青霉素类抗生素的病人均须作青霉素皮试： （1）皮试阴性者：可以应用所有青霉素类抗生素； （2）皮试阳性者：禁用青霉素类药物。 （二）凡使用除青霉素类外的其它β-内酰胺类抗生素，应询问有无以下两种情况： （1）青霉素类及以外药物过敏史； （2）高敏体质。
过敏原皮肤点刺实验步骤及注意事项
过敏原皮肤点刺实验步骤及注意事项 皮肤点刺试验是将少量高度纯化的致敏原液体滴于患者前臂、再用点刺针轻轻刺入皮肤表层。如患者对该过敏原过敏，则会于十五分钟内在点刺部位出现类似蚊虫叮咬的红肿块,出现痒的反应，或者颜色上有改变。基本上就能够确定过敏性疾病的存在。皮肤点剌试验现为欧洲国家及美国公认最方便、经济、安全、有效的过敏原诊断方法，其优点为安全性及灵敏度均高，患者无痛楚，就如被蚊叮一样，而且可以立刻知道检验结果。 原理是点刺液含有的变应原，与病人皮肤中致敏肥大细胞的变应原特异性Ig E发生反应.形成变应原-抗体反应,导致肥大细胞Fcε受体交联，诱导预成介质组胺等活性物质释放，使局部毛细血管扩张(红斑)，毛细血管通透性增强(水肿、风团)，阳性者表示对该抗原过敏，可确认为IgE介导过敏反应病,属于速发型过敏反应。该方法采用组胺作阳性对照，以计算相对的反应强度，是一种有效测定过敏性皮肤病的特应性(对一种或多种变应原敏感)的方法。 实施方法及步骤 点刺工具采用一次性点刺针。 试剂变应原点刺液包括：(1)组胺(阳性对照液)；(2)生理盐水(阴性对照液)；(3)屋尘螨；(4)粉尘螨；(5)蟑螂；(6)花生；(7) 羊肉；(8)牛肉； (9)小虾；（9）蟹肉；（10）红辣椒；（11）鸡蛋；(12)牛奶。等 操作步骤 (1)选择前臂掌侧皮肤进行点刺。(2)用记号笔在前臂中部标记所用点刺液名称，两种点刺液间的距离不小于3cm，以防止反应红晕融
合；消毒皮肤。(3)自下而上滴各种点刺液1小滴(比针尖大即可)。(4)用一次性消毒点刺针垂直点在每一液滴中，轻压刺破皮肤(以不出血为度,仅用食指顶住针尾，向下轻压刺破皮肤。注意不可用力过猛，以防出血而影响皮肤反应的结果。)，1秒后提起弃去，2-3分钟后将全部液滴擦去(檫液时宜向旁边檫，切勿向其它点刺点方向檫，以免过敏原点刺液混合，造成假阳性结果），15-20分钟后观察并记录皮肤反应。(5)为避免假阴性和假阳性，必需同时在变应原液滴上方3cm处作一个阴性对照(N)和变应原下方3cm处作一个阳性对照(H)。阴性对照用生理盐水，阳性对照一般用组胺，如同时做多种变应原测试，阴性和阳性对照可以共用，不必一一对照。（组胺反应高峰在8-10分钟，往后消退较快。此时宣先作记录）。 (6)结果评定标准（以组胺为标准）组胺引起的皮丘不论大小定为+++，比组胺大的皮丘为++++，与组胺一样大的皮丘为+++，比组胺小的皮丘为++，甚至+，阴性为?。(7)SPT反应表现为风团和红晕，如用计量法测定，可用直尺分别量风团和红晕的最长径及与其垂直的横径，两者相加后平均，称谓平均直径[D=（a+b）/2] 。原则上以风团反应为准，红晕反应仅作参考。(8)为记录反应形态，可用圆珠笔依风团和红晕的外缘绘两个圈，内圈绘风团用实线，外圈绘红晕用虚线。然后用透明胶带贴平在风团和红晕上，使圈色粘到胶带上，揭下后转贴到计算纸上作为记录。此不仅方便计算平均直径，还可以反应面积。 注意事项 1）明显损害全身症状的疾病、试验部位一皮肤病的病人不宜进行。 2）孕期点刺试验可能引起过敏反应，故应尽量避免。
过敏原皮肤点刺实验步骤及注意事项 皮肤点刺试验是将少量高度纯化的致敏原液体滴于患者前臂、再用点刺针轻轻刺入皮肤表层。如患者对该过敏原过敏，则会于十五分钟内在点刺部位出现类似蚊虫叮咬的红肿块,出现痒的反应，或者颜色上有改变。基本上就能够确定过敏性疾病的存在。皮肤点剌试验现为欧洲国家及美国公认最方便、经济、安全、有效的过敏原诊断方法，其优点为安全性及灵敏度均高，患者无痛楚，就如被蚊叮一样，而且可以立刻知道检验结果。 原理是点刺液含有的变应原，与病人皮肤中致敏肥大细胞的变应原特异性Ig E 发生反应.形成变应原-抗体反应,导致肥大细胞Fcε受体交联，诱导预成介质组胺等活性物质释放，使局部毛细血管扩张(红斑)，毛细血管通透性增强(水肿、风团)，阳性者表示对该抗原过敏，可确认为IgE介导过敏反应病,属于速发型过敏反应。该方法采用组胺作阳性对照，以计算相对的反应强度，是一种有效测定过敏性皮肤病的特应性(对一种或多种变应原敏感)的方法。 实施方法及步骤 点刺工具采用一次性点刺针。 试剂变应原点刺液包括：(1)组胺(阳性对照液)；(2)生理盐水(阴性对照液)； (3)屋尘螨；(4)粉尘螨；(5)蟑螂；(6)花生；(7) 羊肉；(8)牛肉； (9)小虾；（9）蟹肉；（10）红辣椒；（11）鸡蛋；(12)牛奶。等 操作步骤 (1)选择前臂掌侧皮肤进行点刺。(2)用记号笔在前臂中部标记所用点刺液名称，两种点刺液间的距离不小于3cm，以防止反应红晕融合；消毒皮肤。(3)自下而上滴各种点刺液1小滴(比针尖大即可)。(4)用一次性消毒点刺针垂直点在每一液滴中，轻压刺破皮肤(以不出血为度,仅用食指顶住针尾，向下轻压刺破皮肤。注意不可用力过猛，以防出血而影响皮肤反应的结果。)，1秒后提起弃去，2-3分钟后将全部液滴擦去(檫液时宜向旁边檫，切勿向其它点刺点方向檫，以免过敏原点刺液混合，造成假阳性结果），15-20分钟后观察并记录皮肤反应。(5)为避免假阴性和假阳性，必需同时在变应原液滴上方3cm处作一个阴性对照(N)和变应原下方3cm处作一个阳性对照(H)。阴性对照用生理盐水，阳性对照一般用组胺，如同时做多种变应原测试，阴性和阳性对照可以共用，不必一一对照。（组胺反应高峰在8-10分钟，往后消退较快。此时宣先
头孢类抗菌药物皮肤过敏试验专家共识 (XX省药学会2008年10月30日印发) 一、青霉素类抗菌药物使用必须进行皮肤过敏试验，原因是：过敏反应的抗原—主要决定簇-青霉噻唑决定簇与次要决定簇-青霉烯酸决定簇非常明确；皮试符合率可达70%；皮试液的浓度与皮试方法均已规X。 二、头孢类抗菌药物使用前是否需要进行皮肤过敏试验世界上尚存在争议，原因在于：引发头孢类抗菌药物过敏反应的半抗原—主要决定簇与次要决定簇尚不明确,可能有Cephalosporoyl、Cephalosporanyl和产品中的杂质等;皮试符合率<30%；皮试液浓度与皮试方法未统一（国内皮试液和国外皮试液的种类、浓度和皮试液用量相差很大）。目前美国和大部分欧洲国家不进行皮肤过敏试验，而日本和北欧的一些国家仍规定进行皮肤过敏试验。 三、头孢类抗菌药物是否需要做皮肤过敏试验，在我国药品说明书和参考书中现有多种描述，但中华人民XX国药典委员会编写的《临床用药须知》（2005年版）和卫生部2004年发布的《抗菌药物临床应用指导原则》均未要求头孢类抗菌药物做皮肤过敏试验。目前达成的共识是：如药品说明书明文规定使用前需做皮肤过敏试验的，则必须做。如药品说明书上未明确规定，则需临床根据患者是否为过敏体质、既往药物过敏史、患者的患病严重程度等综合考虑是否进行皮肤过敏试验。 四、如果进行头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验，必须使用原药配制皮试液，不能用青霉素皮试液代替，也不能用某一种头孢菌素配制成皮试液做所有头孢类抗菌药物的皮肤过敏试验。皮试液的浓度国、内外的差距较大，国内目前推荐的浓度为300-500μg/ml，注射量为0.1ml。 五、如果患者对青霉素类严重过敏，应禁用头孢类抗菌药物；如果患者对青霉素类一般过敏，可根据病情慎重地选用头孢类抗菌药物，现有的研究
药物过敏试验管理制度 一、总则 1、医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药物过敏史或变态反应性疾病，并明示记载于病历（包括电子病历）或医嘱处方上。 2、根据药物说明书，对于使用前要求做过敏试验的药物，必须做药物过敏试验，试验结果记入病历（包括门诊病历、住院病历），并于处方医嘱上显示；药物过敏试验阳性者，禁用或慎用该试验药物。 3、不同药物过敏试验的方法按“药品说明书”或“临床用药须知”具体制定。 4、在使用药物过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药物不良反应／事件报告表”报药学部。 5、凡证实病人对某药物过敏，应及时告知病人和家属，并在病历上明显标记该药物过敏。 二、适用范围 1、《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）必须做皮试的药物：细胞色素C注射液注射剂、降纤酶注射剂、青霉素钠注射剂、青霉素钾注射剂、青霉素v钾片剂、普鲁卡因青霉素注射剂、苄星青霉素注射剂、苯唑西林钠注射剂、氯唑西林钠（注射剂、胶囊、颗粒）、氨苄西林钠（注射剂、胶囊）、阿莫西林（片剂、胶囊、注射剂）、羧苄西林钠注射剂、哌拉西林钠注射剂、磺苄西林钠注射剂、胸腺素注射剂、白喉抗毒素注射剂、破伤风抗毒素注射剂、多价气性坏疽抗毒素注射剂、抗蛇毒血清注射剂、抗炭疽血清注射剂、抗狂犬病血清注射剂、肉毒抗毒素注射剂、青霉胺片片剂、玻璃酸酶注射剂、α-靡蛋白酶注射剂、鱼肝油酸钠注射剂 2、药品说明书有规定必须做过敏试验的。 三、预防药物过敏须遵循以下原则 1、减少药物过敏反应危害的有效办法是在使用前仔细阅读药品说明书，详细询问病人过敏史，药物使用过程中密切观察病人的反应，出现异常反应及早发
皮肤光变态反应试验 Skin Photoallergy Test 1.范围 本方法规定动物皮肤光变态反应试验的基本原则、要求与方法 本方法适用于化妆品原料和产品的皮肤光变态反应检测 2.规范性引用文件 ●GB 14924.3-2010 实验动物配合饲料营养成分 ●GB 14925-2010/XG1-2011《实验动物环境及设施》国家标准第1号修改单 ●光感作性。化粧品の安全性評価に関する指針2015（日本化粧品工業連合会編，2015 年11月27日出版，薬事日報社） 3.试验目的 本试验用于评估与预测人体重复接触化妆品原料及其产品，并在日光照射下引起皮肤光变态反应的可能性。 4.定义 4.1 光敏性（Photosensitivity） 广义的光敏性包括光毒性(Phototoxicity，又称为光刺激性，photoirritation）与光变态（Photoallergy）。 4.2皮肤光变态反应（皮肤光过敏反应，Skin Photoallergy） 皮肤接触受试物并经过紫外线照射，通过作用于机体免疫系统，诱导机体产生光致敏状态，经过一定间歇期后，皮肤再次接触同一受试物并在紫外线照射下，引起特定的皮肤反应，其反应形式包括：红斑，水肿等。 5.原理 皮肤光变态反应是一种细胞介导的由光激活的皮肤免疫性反应，是IV型过敏反应的特殊类型，系光感物质经皮吸收或通过循环到达皮肤后与吸收的光线在表皮细胞层发生的不良反应。目前较为公认的原理为：光感物质吸收光能后成激活状态，并以半抗原形式与皮肤中的蛋白结合成受试物一蛋白结合物，经表皮的郎罕氏细胞传递给免疫活性细胞，引起淋巴细胞致敏等免疫反应。致敏的淋巴细胞再次接触同一抗原时释放出淋巴因子，导致一系列有害反应。 6.试验的基本原则 6.1 光化学品安全性评价的一般原则 化妆品原料在紫外可见（UV/VIS）光谱（290-700 nm）有吸收，具有光稳定性，
药物过敏试验方法 ⑴青霉素G钠（钾） ①皮试溶液得配制 a.用山1注射器取每毫升含20万u得青霉素溶液0. 1ml,加注射用水或生理盐水至山1,摇匀即成（含青霉素2万U）。 b.取上液0. 1ml &上法稀释至1ml （含青霉素2000u）。 c.取每毫升含青霉素2000U得溶液0. 5ml按上法稀释至2ml,摇匀即成（含青霉素500u） o ②皮试方法及结果观察（皮内试验） a.用75%酒精消毒前臂屈侧关节上6. 6cm处皮肤。 b.抽取皮试液0. 1ml （合青霉素50u）,作皮内注射成一皮丘（小儿注射 0. 02—0. 03ml） o c.等20min后，如局部出现红肿，直径大丁? 1cm或局部红晕或伴有小水泡者为阳性。对可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。 ③注意事项 a.极少数患者可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至5m in 内开始。先就是皮肤蜃痒、四肢麻木,气急、胸闷、发给、心跳加快、脉细、血压下降、大量出汗等。如不及时抢救，可导致病人死亡。应做好抢救准备,如盐酸签上腺素肌注；氢化可得松静滴;及10%葡萄糖酸钙液与高渗葡萄糖液20ml缓慢静注；以及使用中枢兴奋药与抗过敏药。 b.试验用药含量要准,配制后在冰箱中保存不应超过24h,注射器应用lml
刻度者。 C.更换同类药物或不同批号或停药3天以上，最好重新作皮内试验。（2）头胞菌素（先锋霉 素） ①皮试溶液得配制 取头抱菌素0. 5g加生理盐水5ml溶解，然后抽取0. lml稀释至5ml 后，再抽取0. 15ml稀释至5ml即成（每毫升含头抱菌素60ug）。 ②应试方法及结果观察 每次取应试液0.1ml做皮内试验，具体操作及结果观察均同青霉素 试验。 注:也有得医疗单位采用每毫升含0、25、0、3、0、5mg 浓度得头泡菌素为皮试液。每次抽取0. 05-0. lml作皮试。 （3）链霉素 ①皮试溶液得配制 a.取链霉素lg（100万u）加生理盐水3. sml溶液后即成4ml （每毫升含25万u）。 b.取a液0. lml加生理盐水稀释至lml （每毫升含2. 5万U）。 c.取b液0. lml加生理盐水稀释至lml （每毫升含2500U）。 d.取c液0. Zml加生理盐水稀释至lml （每毫升含500u）即得。 ②皮试方法及结果观察 取度试液0.1ml做皮内试验，观察15-20min.具体皮试方法及结果 观察均同青霉素试验。 ③注意事项