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BRC-5

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(第五页)这个标准由以下几部分组成

一.提供这个标准的背景,细述标准格式

二用一个公司必须遵守标准获得认证来细述标准要求

三.提供关于认证机构选择的信息,细述获得证书的过程

四.描述BRC全球标准目录,这里面包含信息,对于其他方来说这是可得到的。

目录

第一部分

1.引言

1.1 背景

1.2 食品安全国际标准的范围

1.3 食品安全法

1.4 食品安全国际标准的益处

1.5 认证过程

1.6食品安全国际标准的技术管理

1.7 BRC标签和牌板

1.8 第五次发行的有效日期

1.9 鸣谢:一个来自BRC的感谢

2.食品安全管理系统

2.1 食品安全全球标准的原则

2.2 食品安全全球标准的格式

第二部分要求

第三部分如何获得证书

1.引言

2.遵守标准的自我评估

3.认证机构的选择

4.公司过认证机构合约安排

4.1 审核范围

4.2 延伸范围

4.3 审核者的选择

5.公司的审核准备

6,审核期限

7,现场审核

8.不符合和纠正行动

8.1 不符合

8.2 处理不符合和纠正行动的程序

9. 进一步行动

10.审核级别

10.1 认证

10.2 呼吁

11.审核报告

12.正在进行的审核频率和认证

12.1 证书期限-- 合理的情况

12.2 季节性产品

13.可选择的突击审核

14.与认证机构的交流

15.认证机构行为监视

15.1 反馈

15.2 投诉

第四部分BRC 全球标准目录

1.引言

2.公司收益清单

3.目录功能

附录:

附录1:食品安全全球标准和它与其它BRC全球标准的关系。

附录2:审核者的资格,培训和经历要求

附录3:产品类型

附录4:分级标准,要求的行为和审核频率的总结

附录5:证书模板

附录6:证书有效期,审核频率和计划

附录7:词汇表

附录8:鸣谢

第一部分

1 引言

1.1 背景

欢迎食品安全全球标准第五次发行。一开始是由英国零售商协会在1998年印制的,为了让粮食生产者提供他们自己品牌的商品到英国零售超市,这个标准一直在更新来反映食品安全的最新想法,它实现了作为商业框架来协助生产安全食品的全球范围的使用。针对要求,食品安全全球标准已经被翻译成各种语言以便利全球食品企业实施。第五次发行已经发展了咨询并且由国际股东投入资金。

食品安全的全球标准已经明确指出食品生产机构内部要求的安全,质量和操作标准要到位来履行消费者法律遵守和保护的义务。标准的格式和内容由有竞争力的针对这个标准的要求的第三方--认证机构制定以允许对公司的土地,操作系统和程序进行评估。

1.2 食品安全全球标准的范围

食品安全全球标准宣布加工食品的生产要求和提供的初级产品的准备,因为零售商通过饮食服务企业,餐饮公司和食品生产商在产品,食品和使用的原料上作了标签. 证书将适用于那些已经被生产或在审核已经发生的地方准备的产品,而且证书将包括在现场生产管理直接控制下的储存设施.

主要业务是产品加工或初级产品准备的公司可能有包括在证书范围内的代理商品, 这些商品能够明确地表明适当的控制已经到位和范围不包括这些产品加工和准备.证书将清楚

证明这些包括在内的代理商品.

这个标准不适用于涉及到批发,进口,分销或在公司直接控制下外面的储存的活动.BRC已经开发了一系列全球标准,这个标准宣布了在食品生产,包装,储存和分销下进行的一系列活动的要求.附件1提供了这个范围的进一步详情和与当前全球标准的关系.

1.3 食品安全法

涉及到食品安全的法律细节世界各不相同,但有对食品企业的一般要求:

■确保合法并且与食品安全标准和良好的生产实践一致的详细规格的呈现

■确保他们满足自己也就是他们的供应商有能力生产特定的产品,遵守法律要求并且运行合适的加工控制系统。

■在可行的情况下不时地拜访来核实供货商的能力或者为了这一目的而接收供应商系统的其他审核结果。

■建立和维持产品检验,测试和分析的危机评估方案

■监视和处理客户投诉。

已经开发了食品安全全球标准来协助企业满足要求,协助公司遵守相关食品安全法规。

1.4 食品安全全球标准的益处

采用这个标准对食品企业有许多好处,

■这个标准提供了允许第三方认证机构进行审核的唯一标准和草案

■这个标准提供了公司授权唯一的审核(与商定的审核频率一致),这个委员会将允许公司像商定的那样向客户和其他机构报告他们的现状而且能够减少时间和费用。

■这个标准提供了一个在食品安全和质量体系中食品供应商能用来展示潜在客户能力水平的方法。

■这个标准在范围包括质量,卫生和食品安全领域是全面的

■这个标准陈述了食品生产者或供货商,包装者或装料者,零售商和其他客户的部分法律要求。企业也将使用这一标准来确保他们的供应商遵守良好食品安全管理惯例。

■这个标准要求不断的监测和不符合标准的后续纠正行为的确认从而确保建立一个自我质量提高和产品安全制度。

1.5 认证过程

食品安全全球标准是一个过程和产品认证计划。在这个计划里,食品企业由一个独立的第三方即认证机构雇佣的审核者进行满意审核的完成而被认证。反过来认证机构也由国家认证机构评估和判断。认证过程和鉴定如图1所示。

为了使食品企业有一个关于圆满审核完成的有效认证,组织必须挑选BRC同意的认证机构。BRC 列出了为获得批准认证机构必须满足的详细要求。

至少,认证机构必须通过国家认证机构所属国际认可论坛被认可ISO Guide 65/EN45011。在《针对BRC全球标准准则,机构提供认证的要求》里有进一步的细节,这个《要求》可从BRC得到。

图1 认证机构认可过程和公司认证

支持文件

国际认证论坛和区域认证论坛ISO/IEC17011认证机构的一般要求

关于申请ISO/IEC Guide65:1966EN45011的IAF指南

国家认证机构评估认证机构BRC指南标准的的BRC指南

鉴定ISO/IEC Guide65:1966

认证机构针对BRC全球标准准则,机构提供认证的要求

认证BRC全球标准网址(https://www.doczj.com/doc/7b6145237.html,)

公司公司公司BRC目录(https://www.doczj.com/doc/7b6145237.html,)

BRC 意识到在一定环境下,例如认证机构希望开始针对食品安全全球标准的审核,认证机构作为取得认证的一方必须能够进行审核。如果机构能够证明.............时,这将被允许:

■来自批准的国家的认证机构针对ISO Gdide 65/ EN45011的积极认证申请

■认证将在申请之日起的十二个月后取得,有关产品的审核者的经历和资格与这个文件中明确指出的一致

由BRC批准的认证机构的清单在BRC全球标准目录上有:https://www.doczj.com/doc/7b6145237.html,

1.6 食品安全全球标准的技术管理

BRC致力于食品安全全球标准的检查,至少每3年进行一次。这个标准的第5次发行在与技术专家广泛协商后已经开发了。这些已经包括这个标准中的主要股东代表包括生产者,零售商,贸易协会,认证机构和认可机构。

食品安全全球标准的内容和操作由BRC 管理和策略委员会管理,委员会由国际食品企业高级技术代表组成。

管理和策略委员会的功能是:

■建议标准的发展和管理

■确保措施到位来由公司,认证机构,认可机构来监视遵守

■在适当的时间间隔来调整标准的修改

1.7 BRC 商标和牌板

取得BRC认证是值得骄傲的事情。遵守审核取得认证的公司有资格在公司的文具和其它市场材料上使用BRC商标。BRC也引进了高质量牌板,它能够证明获得认证的公司可以购买来在办公室陈放以帮助庆祝他们的成功。与BRC商标有关的信息在https://www.doczj.com/doc/7b6145237.html,可找到.

1.8 第五次发行的有效日期

随着全球标准的所有修订版,必须有一个在出版和全面实施之间转换期到位的认可。所以,针对第五次发行的认证将在2008.7.1 开始。没有发行认证认可,作为针对2008.6.30 之后的第四次发行的审核结果。所有针对审核发行的2008.7.1 之前实施的证书将与第四次发行相冲突而且在证书规定的期间内有效。为了确保基础设施到位来支持成功的审核,针对第五次发行的审核将在2008.7.1实行。在这个日期之前针对第五次发行的证书不被承认。

1.9 致谢辞:来自BRC的感谢

BRC感谢所有对食品安全全球标准第五次发行的准备做出贡献的食品工业的专家。在这次检查中做出贡献的人详细列在附件8中。

2. 食品安全管理系统

2.1 食品安全全球标准原则

食品企业必须对产品生产和分销有一个充分的理解,有到位的系统以便能识别和控制对食品安全明显的危害。食品安全全球标准以2个关键要素为基础:高级管理承诺和haccp (危害分析和关键控制点---管理食品安全危机的渐进方法)

2.1.1 高级管理承诺

在食品企业,食品安全必须视作跨功能责任,包括鼓励部门在机构中使用不同的技术和管理技能的活动。有效的食品安全管理延伸到技术部而且必须涉及到来自生产操作,机器,分销管理,原材料的获得,客户反馈,和人力资源活动的承诺,例如培训。

有效的食品安全计划的起点是对指导确保食品安全的活动方式的全能政策发展的高级管理承诺。食品安全全球标准高度重视高级管理承诺的证据。

2.1.2HACCP 基础系统

食品安全全球标准要求以HACCP为基础的食品安全计划的发展。这个计划的发展要求所有相关部门的投入而且必须由高级管理支持。

2.2 食品安全全球标准的格式

食品安全全球标准要求发展并遵守:

■高级管理承诺----要求承诺说明来获得这一标准要求的办法。详见第二部分第一节。

■HACCP计划---- 它提供了一个关于主要产品和要求明确控制以确保个别食品或生产线的加工食品安全的危害的重点。详见第二部分第二节

■质量管理体系----组织和管理政策的细节和提供一个组织能够通过它满足如在第二部分第三节中给出的标准要求的框架的程序。

■ 前提方案---食品企业中对生产安全食品必要的的基本环境和操作条件。这些控制涉及到良好生产和良好卫生操作的一般危害详见第二部分4-7节

食品安全全球标准的每一项以粗体突出的段落开始。为了获得认证所有公司必须遵守“意向声明”

在“意向声明”的下面是一个表格格式的要求,这个表格明确了针对审核实施的指定的标准。

产品认证依赖于持续的遵守,在这个标准里某些要求已经被设定为“基本”要求,这些要求在次级标题后面立即被标上“FUNDAMENTAL”并有下面这个标志★。这些基本要求和对有效食品质量和安全操作的建立和操作至关重要的系统相关。被认为是"fundamental"的款项是:

■ 高级管理承诺和继续改进,第1条

■ 食品安全计划------HACCP 第2条

■ 内部审核第3.5条

■ 纠正和防护行动第3.8条

■ 追踪第3.9条

■ 流程图,产品流程和分离第4.3.1条

■ 内务操作和卫生第4.9条

■ 具体材料操作要求--- 包含病原体的材料和识别保存的材料第5.2条

■ 操作控制第6.1条

■ 培训第7.1条没有遵守基本条款的意向声明导致在审核一开始未通过认证或者在后来的审核中撤销认证。这将要求进一步的审核来建立可证实的遵守证据。

第二部分

要求

目录

1.高级管理承诺和继续改进

2.食品安全计划----HACCP

3.食品安全和质量管理体系

3.1 食品安全和质量政策

3.2 食品安全和质量手册

3.3 组织机构,责任和管理权限

3.4 合同审查和客户集中

3.5 内部审核

3.6 购买---供应商审批和执行情况监视

3.7 一般文件要求

3.8 纠正和防护行动

3.9 追踪

3.10 投诉处理

3.11 突发事件,产品撤销和产品召回的管理

4.现场标准

4.1 外部标准

4.2 安全性

4.3 内部现场标准

4.4 公用事业

4.5 设备

4.6 维修

4.7 工作人员设施

4.8 化学,物理产品污染控制

4.9 内务操作和卫生

4.10 废物处理

4.11 害虫控制

4.12 储存和运输

5.0 产品控制

5.1 产品设计和研发

5.2 具体材料操作要求--- 包含病原体的材料和识别保存的材料5.3 异物检测

5.4 产品包装

5.5 产品检测和实验室测试

5.6 不符合产品的控制

5.7 产品发放

6.0 程序控制

6.1 操作控制

6.2 数量、重量,体积控制

6.3 测量和监视设施的校准和控制

7.0 工作人员

7.1 培训

7.2 人员的进出和流动

7.3 人员卫生

7.4 医学检查

7.5 防护服

1.高级管理承诺和继续改进

FUNDAMENTAL

公司的高级管理人员应该说明他们充分致力于食品安全全球标准要求的实施。这应当包括提供充足的资源,有效地交流,审查系统和采取实现继续改进的行动。应当识别,执行和记录改进的机会。

要求

1.1 公司的高级管理人员应当提供人力和财政资源,这些资源是要求执行和改进质量管理系

统的操作和食品安全计划的。

1.2 应当有向负责监视食品安全全球标准执行的部门高级管理人员交流和汇报清晰渠道。

1.3 公司的高级管理人员应当确保建立,记录,监视和审查食品安全和质量目标。

1.4 公司的高级管理人员应当确保在战略层次有识别和引导安全性和合法性问题的程序。

1.5 公司的高级管理人员应当对审查程序承担责任。

1.6 审查程序应当在合适的计划好了的时间间隔内进行(至少每年一次)来确保食品安全计

划和HACCP系统适用性,精确性和有效性的关键评估。

1.7审查程序应当包括:

■ 内部,第二方和第三方审和的评估

■ 以前的业绩审查文件,行动计划和期限的评估

■ 客户绩效指标,投诉和反馈的评估

■ 事件,纠正行动,非规范结果和不符合材料的评估

■ 执行过程和偏离定义参数的评估

■ HACCP基本系统审查的评估

■ 范围内部与产品相关的科学信息的发展

■ 资源要求

1.8 管理审查报告应当全面的记录在案和保存。

1.9 与审查程序一致的决定和行为应当有效的传达给合适的人员并且在同意的时间内实施。

应当更新报告来表明行动什么时候完成。

1.10 公司应当有食品安全全球标准的当前问题。

1.11公司应当通过有效的时间计划保持食品安全全球标准的认证来确保认证不过期(参照第

三部分第二段)

1.12现场最高级别生产和操作管理者应当出席食品安全全球标准认证审核会议的开幕和闭

幕会

1.13 公司的高级管理人员应当确保针对标准的以前的审核中的被识别的不合格的东西要被

效处理。

2.食品安全计划---HACCP

FUNDAMENTAL

公司的食品安全计划应当以系统化的,综合的,彻底的,充分实施和保持的HACCP系统为基础。应当使用食品规范HACCP 原则而且应当制作与法律,实物守则和准则相关的参考

2.1 HACCP食品安全小组-----食品规范第一步

要求

2.1.1 应当由包括对质量技术,生产操作,工程和其他相关功能负责的人在内的多专业的食品安全小

组开发和管理HACCP计划。这个小组的成员应当掌握HACCP 专业知识和与产品,加工和相关危

害有关的知识。

2.1.2 HACCP食品安全小组应当有一个指定的有资格的团队领导者,他能够说明HACCP的

能力和经历。

2.1.3 应当保持纪录来说明HACCP食品安全小组有要求的知识和对HACCP的理解。万一公司没有

合适的内部知识,可以寻找外部经验,但是每天食品安全系统的管理仍然是公司的责任

2.1.4 公司的高级管理人员应当说明对HACCP 食品安全小组的承诺和支持

2.2 描述产品-----食品规范第二步

要求

2.2.1 HACCP食品安全小组将规定服从HACCP计划的特定产品或程序

2.2.2应当收集,保持,记录在案和更新要进行危害分析的所有相关信息。公司将确保HACCP计划

是在被引用和要求的综合信息资源基础上的。这个可以包括以下内容,尽管这不是一个详细的清单: ■最新的科学文献

■ 与特定食品相关的历史的和已知的危害

■ 相关实物守则

■ 认可的准则

■ 目的地国家产品的食品安全法

■ 客户要求

2.2.3 应当发展所有产品的描述,这个描述应当包括所有食品安全的相关信息。作为指南,这个可以

包括以下内容尽管这不是一个详细的清单:

■ 成分(例如原材料,原料和制作方法)

■ 原料来源

■ 影响食品安全的物理和化学成分

■ 处理和加工(例如:热,致冷,加盐)

■ 包装体系(例如:气调包装,真空)

■ 储存和分配条件(例如:冷冻,常温)

■ 在规定的储存和使用条件下的目标安全货架期

■ 使用说明(例如:储存,准备)

■ 潜在的误用的考虑(例如:储存,准备)

2.3 识别用途-----食品规范第三步

要求

2.3.1 顾客对产品的打算用途将被描述定义消费目标群,包括弱势群体产品的适用性,例如:婴儿,

老年人,患有过敏症状的人

2.4 建立加工流程图----食品规范第四步

要求

2.4.1 应当准备一个包括每种产品,产品类型或加工的流程图。这需要在HACCP范围内食品加工操

作的各个方面列明,从通过加工的原材料选择,储存和分配。作为指南,这个可以包括以下内容尽管

这不是一个详细的清单:

■ 房产计划和设备布局

■ 原材料包括实用工具的引进和其它接触材料(水,包装)

■ 所有加工步骤的先后次序和相互作用

■ 外包加工和分包工作

■ 加工规范

■ 进程推迟的可能性

■ 返工和回收利用

■ 高低危险区的分离和干净/肮脏区的分离

■ 成品,半加工产品,副产品和废物

2.5 验证流程图------食品规范第五步

要求

2.5.1 HACCP 食品安全小组将通过现场审计和质疑验证流程图的精确性。每天和每个季度的变化将

会被考虑和评估。验证流程图的纪录将会被保存。

2.6 列出所有与每个加工步骤有关的潜在危害,进行危害分析,考虑控制已识别的危害的措施-------食品规范第六步,原则1

要求

2.6.1 HACCP 食品安全小组应当确认HACCP计划的范围并识别和记录所有可能在每一个阶段发

生的关系到产品,加工和现存先决条件的不能控制的潜在危害。这将包括在原材料中出现的和在加

工过程中引进的或加工阶段残存下来的危害和过敏原危机。也应该考虑到加工链中先前的和之后的

步骤。

2.6.2 HACCP食品安全小组应该进行危害分析来识别那些需要阻止,消除和减少到可接受水平的危害。至少应该考虑到以下几点:

■危害发生的可能性

■影响消费者安全的严重性

■这些暴露的脆弱性

■相关微生物的生存和繁殖

■有毒素的产品,化学品和外来物质的呈现

■原料,半加工产品和成品的污染

■掺假污染的可能性

2.6.3 HACCP 食品安全小组应该考虑到对于阻止,消除和减少到可接受水平的危害必要的控制措施。考虑到使用一种以上控制措施。成品中每种危害的可接受水平的理由将被决定并记录在文件中。

2.7 决定关键控制点............................................................食品规范第七步,原则2

要求

2.7.1 对于要求控制的每种危害,应该检查控制点来识别他们是关键的。这就要求一个合理的逻辑方法,它可能通过使用设计树而方便。关键控制点可能是那些要求为了阻止,消除和减少到食品安全

危害的可接受水平的控制点。如果危害在有必要控制安全但控制不存在的步骤识别,产品或加工就

应该在这个阶段修改,或者在更早或更晚的阶段提供控制措施。

2.8 建立每一个关键控制点的关键限制...........................食品规范第八步,原则3

要求

2.8.1 对于每一个关键控制点,如果加工在控制之内或超出控制而且如果在成品中识别的食品安全危害的可接受水平可能被超过,应当规定合适的关键限制来清楚地识别。关键限制在所有可能的情况下是可测量的。它们建立的理由已经清楚地记载了。HACCP食品安全小组在建立关键限制时应当考虑相关法律和实务守则。

2.8.2 任何以主观资料为基础的关键限制应当通过指导或例子来被支持。

2.8.3 HACCP食品安全小组应当证实每一个关键控制点。记载的证据应当表明选择的控制措施能够持续控制危害到被关键限制指定的水平。

2.9 建立每个关键控制点的监视系统-------------------------食品规范第九步,原则4

要求

2.9.1 HACCP食品安全小组应当建立每个关键控制点的监视系统来确保遵守关键限制

2.9.2 每一个规定的关键控制点应当受到控制。监视系统应当能够检测关键控制点控制的损失并且在可能的情况下及时提供信息来采取纠正行为。作为指导,应当考虑到以下内容尽管这不是一个详细的清单。

■ 在线措施

■ 离线措施

■ 持续措施(例如:温度记录器)

■ 当使用不连续措施时,系统应该确保采取的样品是这批产品中有代表性的。

2.9.3 与监视关键控制点有关的记录必须由负责监视的人签字和检查,由被授权的人酌情而定。记录的细节应当包括日期和采取措施的结果。

2.10 建立纠正行动计划----------------------------------------食品规范第十步,原则5

要求

2.10.1 当监视结果表明没有满足关键限制时或当监视结果表明倾向控制损失时,HACCP 食品安全小组应当指定并记载采取的纠正行动。这应当包括由被任命的人采取的措施,这个措施是关于在加工失去控制时生产的产品。

2.10.2 应当建立记录程序并保持潜在的非安全产品的合适控制来确保它们适合发放时才发放。

2.11 建立核实程序--------------------------------------------食品规范第十一步,原则6

要求

2.11.1 应当建立核实程序来确认HACCP计划是有效的。核实行动举例如下:

■ 内部审核

■ 超出的可接受限制的审查记录

■ 执行部门或客户的投诉审查

■ 撤回或召回产品事件的审查

2.11.2 应当记录核实结果而且与HACCP食品安全小组交流

2.12 HACCP文件和记录-----------------------------------食品规范第十二步,原则7

要求

2.12.1 文件和记录保持应当充分来帮助公司证实HACCP控制到位和保存。

2.13 审查HACCP计划

要求

2.1

3.1 HACCP小组应当在可能影响产品安全的变化发生之前确保程序存在来审核HACCP计划。作为指导,这些可能包括以下内容尽管这不是详细清单。

■ 原料和原料供应商的变化

■ 原材料的变化

■ 加工过程和设备的变化

■ 包装,储存和分销条件的变化

■ 职工和管理职责的变化

■ 消费者使用的变化

■ 与原料,加工和产品相关的科学信息的发展

来自审查的合适的变化应当包括在HACCP计划里,充分记录并核实

2.1

3.2 不考虑上述变化,HACCP计划将至少每年审查一次而且记录应当被保存。

3 食品安全和质量管理系统

3.1 食品安全和质量政策

应当发展公司的高级管理并且记录由合适的高级管理人员授权,检查,签名和定日期的食品安全和质量政策。

要求

3.1.1这个政策应当陈述公司满足其义务来生产安全合法产品到指定质量和它对客户的责任。这应当包括审查承诺和继续改进。公司的高级管理人员应当确保公司的政策传达给所有涉及到与产品安全性,合法性和质量相关的活动的人员。

3.2 食品安全和质量手册

公司应当有描述如何满足食品安全全球标准要求的食品安全和质量手册。这些要求应当在合适的计划好了的时间间隔内充分实施,审查并且在必要的时候改进。

要求

3.2.1 食品安全和质量手册应当包括工作方法的提纲和实践或者是记录提纲的参考

3.2.2 食品安全和质量手册应当对关键工作人员是可利用的。

3.3 组织结构,责任和管理机构

公司应当有一个清楚的组织结构并且规定责任,汇报那些影响产品安全性,合法性和质量的活动的人的关系和作用.

要求

3.3.1 公司应当有一个解释公司结构的组织结构图

3.3.2 应当有记录的,清楚定义的义务并且传达给负责食品安全,合法性和质量系统的主要工作人员。

3.3.3 应当有合适关于主要人员不在场安排的记录。

3.3.4 公司的高级管理人员应当确保一般职责和工作指导到位并传达给所有涉及到与产品安全性,合法性和质量相关的活动的人员。

3.3.5 公司的高级管理人员应当有一个系统来确保公司被通知在原料提供国,生产和销售国适用的所有相关法律,科学和技术开发的工业实务守则。

3.4 合同审查和以客户为中心

公司的高级管理人员应当确保程序到位来决定客户要求和关于产品安全和质量的期望而且确保它们被实施。

要求

3.4.1 公司应该清楚地识别那些与客户交流的个人责任而且应该有一个有效的交流系统。

3.4.2 与开发,规格,生产和产品分销有关的客户要求应该被客户同意而且在适当的情况下在命令实施之前记录并且同意。

3.4.3 客户的需要和要求应当在合适的预先确定的频率上审查。现在的协议和合同的任何变化应当被同意,记录而且和合适的部门联系。

3.4.4 应当建立与客户满意相关的效益指标。这些应当与合适的人员交流而且针对这些目标审核业绩。

3.5 内部审核

FUNDAMENTAL

公司应当审核那些关于食品安全全球标准要求的系统和程序来确保它们到位,合适和遵守。

要求

3.5.1 应当计划内部审核和建立关于与活动相关的危机的范围和频率。审核应当有计划,这样食品安全和质量管理系统的各个方面至少每年审核一次。

3.5.2 内部审核应当由合适的培训的有能力的审核者来进行,他独立于审核机构。

3.5.3 应当识别内部审核报告并且确认遵守和不遵守。

3.5.4 内部审核的结果应当报告给负责审核活动的人。纠正行动和它们实施的时间表应当被同意。3.5.5 纠正行动的完成应当被核实。

3.5.6 所有方案的内部审核的记录和相关的纠正行动应当被保持。

3.6 购买----供应商批准和性能监视

公司应当控制所有的对产品安全性,合法性和质量起关键作用的购买程序来确保采购了的产品和服务符合规定的要求。

要求

3.6.1 公司应当有一个记录的供应商批准程序和在危机评估基础上的继续评估方案。

3.6.2 这些程序应当包括继续评估的清楚标准和要求的性能标准。继续评估可能通过以下采取监视性能程序,尽管这不是一个详细的清单。

■ 内部检查

■ 分析认证

■ 酌情供应商审核

这些监控的记录要保存

3.6.3 程序应当规定例外情况是如何操作的,如在没进行审核和监控的地方产品和服务的使用。

3.6.4 公司应当审查针对在规定的试用期定义的标准的新的供应商的执行情况和之后以特定的频率来决定继续供应商履约情况的监视水平。

3.7 一般文件要求

3.7.1 文件控制

公司的高级管理人员应当确保所有对产品安全,合法性和质量起关键作用的关键的文件,记录和数据到位并且有效控制。

要求

3.7.1.1 所有使用的文件应当被适当的授权而且应当是正确的版本。

3.7.1.2 文件应当是以合适的语言,清楚,清晰,明确并且充分详细以便能够通过合适的人员纠正申请。它们必须在任何时候对相关人员是可利用的。

3.7.1.3 对产品安全性,合法性和质量体系和程序至关重要的任何文件变化和修改的原因应当被记录。

3.7.1.4程序应当到位来确保过时的文件被撤销,`有必要的地方用修改的版本代替。

3.7.2 规格

公司应该确保原料规格包括包装,半成品,成品和影响成品完整性的其他产品和服务。

要求

3.7.2.1 规格应当充分,精确而且应当遵守相关安全和法律要求。

3.7.2.2 生产说明应当遵守制法就像在同意的顾客规格里详细指出的一样并且应当实施。

3.7.2.3 公司应当与相关方征求正式规格协议。如果不同意规格,公司就应该解释它们已经采取措施确保正式协议到位。

3.7.2.4 应当有记录的修改程序和包括定期审查在内的程序的所有规格的认可来确保精确和状态

3.7.2.5 规格和它的内容应当对所有相关人员都是可利用的。

3.7.3 记录完成和保持

公司应当保持真的记录来解释产品安全性,合法性和质量的有效控制

要求

3.7.3.1 记录应当是清晰的,真的,适当授权并一个规定的时间保持在良好的条件。

3.7.3.2 记录的改变应当被授权而且应当记录更改理由。

3.7.3.3 公司的高级管理人员应当确保为了所有与产品安全性,合法性和质量有关的记录的核对,审查,维修,存储和检索而操作的程序。

3.7.3.4 所有记录的保留时间应当与产品的保质期相关并且在标签上指定的地方考虑到保质期可能被消费者延长即冷冻。

3.7.3.5 任何法律和与记录保存相关的客户特定要求都应该考虑在内。

3.8 纠正和预防行为

FUNDAMENTAL

公司的高级管理人员应当确保程序存在来记录,调查,分析和纠正针对对产品安全性,合法性和质量至关重要的标准,规格和程序的不遵守原因。

要求

3.8.1 纠正行动应当清楚地记录,分配责任和义务。

3.8.2 应当尽快采取纠正行动来防止不符合的进一步发生。

3.8.3 任何与食品安全,合法性和质量相关的纠正行动计划应当由对这些地区有明确责任和义务的人同意。

3.8.4 纠正行动的计划应当被监视和记录以便在合适的时间表里确保它们的效率和完成。

3.9 追踪

FUNDAMENTAL

公司应当有一个系统来识别,追溯产品批次而且通过原料(包括初级和其他相关包装材料和加工助剂),所有加工阶段和一种及时的方式来向客户分销成品来遵守这个。

要求

3.9.1原料的识别包括初级和其他相关包装,加工助剂,半成品,部分使用的原料,成品和有待调查的原料应当充足来确保追踪。

3.9.2 公司应当测试追踪系统来确保能从原料到成品或从成品到原料的追踪,而且包括质量检查和物料平衡。这应该以预定频率发生而且结果应该为了检查而保存。这个测试至少一年进行一次。

3.9.3 在供应链中有一个要求确保身份保存即使用商标或对产品的性质作一个声明。适当控制和测试程序应当到位。

3.9.4 执行返工和返工操作。追踪应当保持。另外,公司必须能够解释这不影响成品的安全和法律地位,即成分说明,过敏原信息或身份保存。

3.10 投诉处理

公司应当有产品投诉的有效记录和管理的体系

要求

3.10.1 应该记录,调查所有的投诉,调查结果也应记录。

3.10.2 对于识别的问题的严重性和频率的适当行动应当由合适的经过培训的人立即有效的开展。

3.10.3 应当分析投诉资料并且用于实施对产品安全,合法性和质量的继续改进和避免重复发生。这个分析对相关人员是可利用的。

3.11 事件,产品撤销和产品召回的管理

公司应当有一个有效管理事件包括产品撤销和召回的计划和系统。

要求

3.11.1 公司应当有一个规定的程序来有效管理事件和影响产品安全,合法性和质量的潜在紧急情况并且有有效的产品撤销和召回程序。这可能包括企业连续性的审议和意外事件计划和下列情况下产品的撤回和追踪,尽管这不是一个详细的清单。

■ 关键服务的破坏,如水,能源,运输,职员可及性和交流

■ 事件,如火灾,洪水和自然灾害

■ 蓄意污染和故意破坏

3.11.2 公司应当针对组成小事的事件类型或影响食品安全,合法性和质量的紧急情况提供给相关工作人员书面指南。记载的汇报程序应当到位。

3.11.3 应当记载,实施和保持事件管理程序,至少应当包括:

■ 组成有清楚认可责任的事件管理小组的关键成员的识别

■ 关键合同的更新清单,例如事件管理小组,紧急服务,供应商,客户,认证机构和监管机构■ 包括以一种及时地方式提供信息给客户,消费者和监管机构在内的的交流计划

■ 提供建议和必要支持的外部代理细节,即实验室专员,监管机构和法律专长

■ 产品撤销或召回程序

■ 纠正行动和业务恢复

3.11.4 与事件报告,产品撤销和召回相关的程序应当是合适的,正式的而且能够在任何时候都被操作。这一程序将考虑到股票和解,物流,回收,贮存和处置。这个程序应该被定期检查,有必要的话会修改。

3.11.5 产品撤销和召回程序应当被定期测试,至少一年一次,以一种能确保有效操作的方式。

3.11.6 公司的高级管理人员应当确保这个测试的结果必要的话用来实施改进。

3.11.7 万一有产品召回,针对食品安全全球标准发行当前证书的认证机构和适当的机构应当以一种及时的方式被告知。

4.现场标准

4.1 外部标准

现场应该是合适的面积,位置,建筑和设计以便设施保养,防止污染并且使产品成为安全合法的成品。

要求

4.1.1 应该考虑到当地活动和能够对成品成分有不利影响的现场环境。应该采取措施防止污染。已经被实施来防止现场遭受潜在污染的措施应当定期检查来确保它们继续生效即控制灰尘和异味。

4.1.2 外部地区应当以一个好的秩序保持。被草和种植区包围的地方它们应该定期养护和很好的维修。

4.1.3 天然管子不适当时应该安装外部管道。

4.1.4 在现场控制下的外部交通路线应当进行合适的表面处理并且维修良好以防止产品污染。

4.1.5 建筑结构应当被保养以使产品污染潜在性最小,即管道应该合适的密封来防止昆虫进入,水的浸入和其他污染。

4.2 安全性

应当性保持安全来防止未经允许的人员接近产品和储存区

要求

4.2.1 应当控制雇工,合同工和来访者进入现场。来访报告系统应当到位。

4.2.2 工作人员应当进行现场安全程序的培训并且鼓励职员盘问未识别和不知道的来访者。

4.2.3 措施应当到位来保持现场安全和确保只有被许可的人员通过指定的进入点接近产品和储存区。区域应该按照危机来评估;应当规定,清楚地标明,监视和控制敏感区和限制区,

4.2.4 在危机评估的基础上,程序应当到位来确保包括原料,成分,包装,化学和设备的所有原料的安全储存。

4.2.5 程序应当到位来确保成品在安全储存和运输条件下保存,如篡改明显的包装,合同处理的协议。

4.2.6 法律要求的地方应当通过合适的机构登记。

4.3 内部现场标准

4.3.1 布局,产品流程和隔离

应当规定,建设和维护工厂和周围地区。程序应当到位来控制产品污染的危险和遵守相关法律。FUNDAMENTAL

要求

4.3.1.1 应当安排从摄入到分发的加工流程以使产品污染危机最小化。

4.3.1.2 物理障碍和可证实的有效程序应当到位以使原料,半成品,包装和给与特殊考虑处理特殊原料的成品的污染危机减少到最小。

4.3.1.3 隔离应该考虑到产品流程,原料属性,设备,工作人员,垃圾,气流,空气质量和设施提供。

4.3.1.4 在危机评估的基础上,清洁产品器皿应当在隔离的区域进行或与产品加工分离的特殊时间。4.3.1.5 周围地区允许充足的工作空间和储存能力以便能够在安全卫生条件下进行所有操作

4.3.1.6 地区和设备的清洁和检查应当通过障碍物的避免来援助并且在合适的情况下提供足够的空间。

4.3.1.7 在建设和整修等工作中修建的临时建筑物应当被设计和设定地点以避免害虫躲藏和产品的潜在危害。

4.3.1.8 所有转运站的位置不应该损害高危险和低危险分离,实践应该到位以使产品污染的危险减少到最小。

4.3.1.9 生产高危险产品的地方应当在加工和成品处理区之间实行物理隔离。这个高危险区应当被建造和设计成卫生高标准,实践应当到位来控制原料,设备,包装,环境和工作人员以防止产品污染。

4.3.1.10 在由病原体微生物造成的变冷可食或热产品的有明显污染危险的高危险区,在这些地区的食品加工或处理应当合适以使由这种微生物造成的产品污染减少到最小。

4.3.2 建筑结构(原料处理,准备,加工,包装和储存区)

现场的构成,建筑物和设备应当适合特定目的

4.3.2.1 墙壁

要求

4.3.1.1.1 应当设计,建设,完成和保养墙壁以防止污垢的聚集,凝结和霉菌生长最小化,设备清洁。

4.3.2.2 地面

要求

4.3.2.2.1 应当设计地面来满足加工要求,清洁原料和方法。它们应当是不可渗透的而且维修良好。4.3.2.2.2 应当设置,设计和保养包括来自实验室的排水管的下水道(如果提供的话),以使产品污染最小化而且不危害食品安全。

4.3.2.2.3 大量用水的地方或直接管道都是行不通的,地面应当有充分的落差来处理水流或流向合适管道的污水。

4.3.2.3 屋顶/架空的东西

要求

4.3.2.3.1 应当设计,建设,完成和保养屋顶和架空物品以防止污垢的聚集,凝结和霉菌生长最小化,设备清洁。

4.3.2.3.2 使用悬挂屋顶的地方应当提供设备清洁,公用事业保养和害虫活动检查

4.3.2.4 窗户

要求

4.3.2.3.1 对产品有危险的地方,设计的打开通风的窗户和屋顶玻璃应当被充分遮蔽来防止害虫入侵

4.3.2.3.2 如果造成产品危机,玻璃窗户应当为了防止破坏而被保护

4.3.2.5 门

要求

4.3.2.

5.1 原料处理,准备,加工,包装和储存区的外门被打开,应当采取合适的预防措施来防止害虫进入。

4.3.2.

5.2 门应当是状况良好的而且要求的地方应该容易清洗。

4.3.2.6照明

要求

4.3.2.6.1 为了有安全的工作环境,纠正加工操作,检查产品和有效清洁,工厂应当提供合适和充足的照明。

4.3.2.6.2 如果构成产品危机,灯泡和条形灯包括电子杀虫设备应当被充分保护。不能提供充分保护的地方,可供选择的管理如丝网屏幕和监视程序必须到位。

4.3.2.7 空调/通风设备

要求

4.3.2.7.1 在产品储存和加工环境中应当提供充足的通风设备和萃取防止冷凝和过多的灰尘。

4.3.2.7.2 如果加工要求遮蔽或过滤空气,用于这个目的的设备应当很容易的使用和充分保养

4.3.2.7.2 在合适的情况下,积极的空气压缩系统应该到位。

4.4 公用事业

储存区的公用事业应当设计,建设,保养所有生产和监视产品污染危险的有效控制要求

4.4.1 在食品生产加工过程中,产品准备或设备或工厂清洁中作为原料使用的水应当提供充足的数量,按照适用的法律是饮用的不构成污染危险的或者是按照它的来源从主供应处得出或适当处理。

4.4.2 根据危机评估,没组成原料但和食品或包装直接接触的水,水蒸汽,冰,空气,压缩空气和其他气体应当被经常监视。它不会呈现对食品安全和质量的任何危机而且遵守相关法律法规。

4.5 设备

应当为了特定目的设计合适的设备而且应该被用来使产品污染最小化。

要求

4.5.1 所有设备应当在购买之前指定,构成合适的原料而且设计的合适以确保它能够被有效清洁,而且应当在使用之前被测试和授权。

4.5.2 应当安放设备以便在下面,里面和周围方便清洗,检查和维修。或者是在永久放置的地方对地面来说是安全和密封的。

4.5.3 应当有和食品直接相关的设备的合格证书或其他证据来确认它的适用性例如传送带

4.6 维修

有计划的维修记录系统应该到位,包括对产品安全,合法性和质量至关重要的工厂和设备的所有项目。要求

4.6.1 设备包括夹具及配件应当被维修以使产品污染危险最小化

4.6.2 当新设备和工厂调试时,应当建立维修计划并且在危机评估的基础上实施。

4.6.3 公司应当确保产品的安全性和合法性在维修和清洁操作中不被损害。

4.6.4 另外,有计划的维修方案,如果通过引起设备故障的异物而有产品污染危险,设备应当在预定的时间间隔检查,检查结果要记录下来而且要采取合适的行动。

4.6.5 如果有临时修理,这些应当被控制来确保产品的安全性和合法性不被损害。这些临时措施应该尽快可行并且在规定的时间内被长期修复

4.6.6 涉及到维修的合同工或修理活动应当在指定人员的监督下。

4.6.7 维修工组应当遵守记载的卫生清理程序,这个程序记录了已经从机器和设备上除去的产品污染危害。关于维修工作的完成,机器和设备应当被清洗而且不受污染危害影响

4.6.8用于设备和工厂维修的原料和通过直接或间接接触原料引起的危机,半成品和成品,例如:润滑

油和颜料应当用于特定目的。

4.6.9应当控制工程车间以防止对产品的污染危机。例如在直接通向生产区的车间提供切屑垫

4.7 工作人员设施

工作人员的设施应当充分来容纳要求的工作人员数量,而且应该被设计和操作以使产品污染危险最小化。例如设备应当在良好干净的条件下保养。

要求

4.7.1 应当为全体人员提供指定的更换设施,无论是工作人员还是参观者或者合同工。这些应当被设置允许直接进入生产,包装和储存区,没有通向外部地区的方法。如果不可能,应当相应的开展危机评估和程序实施,如提供脚套的清洁设施。

4.7.2 应该提供给所有工作于原料处理,加工,准备,包装和储存区的工作人员容纳所有人员物品的足够大的储存设施。

4.7.3 室外衣服和其他个人物品应该在更换设施内与工作服分开储存

4.7.4 应该在入口和生产区适合的地方提供合适的充分的洗手设施。这样的洗手设施应该至少提供以下东西:

■ 合适温度的充足的水

■ 洗手液

■ 一次性使用的毛巾或合适设计和安装的干手器

■ 高危险产品处理区的合适的使用设施(包括考虑到合适的语言),下面附加的要求也应该提供:■ 自动出水的水笼头

■ 手的消毒液

4.7.5 厕所应该充分隔离,而且不应该在储存,加工和生产区直接开着。厕所内应该提供洗手设施,包括:

■ 有香皂和合适温度的水的洗手盆

■ 充足的干手设施

■ 促进洗手的提示标志(包括考虑到合适的语言)

厕所内的洗手设施只在进入生产之前提供,要求和4.7.4一样

4.7.6 规定的控制吸烟区应当和生产区隔离开来在一定程度上确保烟气不能接触产品。在国家法律允许吸烟的地方,应当确保建筑物外部的充足提取。应当在吸烟区,内部和外部提供处理吸烟者废物的适当安排。实施应该有吸烟后洗手的提示。

4.7.7 所有由工人带进生产区的食物应该被储存在干净,卫生的地方。食物不能带进储存,加工或生产区。

4.7.8 提供餐饮设施的地方,这些设施应该被适当的控制以防止产品污染。

4.7.9 休息时间允许在外面吃东西,这应该有控制废物的规定的地区。

4.7.10 来访者和合同工的设施应该能够遵守公司的卫生政策。

4.7.11 如果有涉及到高危险产品的操作,工作人员应该通过特定的更换设施进入,而且遵守特定的程序来申请视觉独特的工作服,头套,鞋套。

4. 8 化学和物理产品污染控制(原料处理,准备,加工,包装和储存)

适当的设备和程序应当到位来控制产品物理或化学污染的危险。

要求

4.8.1 在危机评估的基础上,公司应当识别,控制和管理来自化学,物理或变质污染的潜在危机。这包括与下面有关的危机,尽管这不是一个详细的清单。

■ 储存

■ 生产操作或加工或机器

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