检验科清洁与消毒管理规程
1 目的清洁与消毒是防止检验科及医院感染的重要环节，为规范清洁与消毒工作，确保其工作环境和消毒管理符合规定要求，依据《医院感染管理规范》的要求制定本规程。
2 适用范围适用于检验科及相关专业室环境的清洁与消毒管理。
3 职责
3.1 科室主任或负责人
3.1.1 负责监督、检查本科室的清洁与消毒工作，确保符合规定要求。
3.2 工作人员
3.2.1 负责科室工作范围内的清洁与消毒工作。
3.2.2 负责科室仪器设备的日常清洁保养工作。
3.2.3 负责本科室消毒剂的配制和消毒器材的维护保养。
4 管理要求
4.1 检验科及相关专业室环境整体要求
4.1.1 环境布局要符合功能流程和洁污分开的要求。
4.1.2 严格区分工作区、行政区和生活区，微生物室工作区域内要严格划分污染区、半污染区和清洁区，区域之间标识明确，区域内污染物品、未消毒物品、清洁物品、消毒物品及无菌物品要严格分开放置。
4.2 清洁消毒的卫生标准严格执行《消毒技术规范》要求。
4.2.1 检验科环境的空气、物体表面、医护人员手的卫生标准(1) 空气细菌菌落总数≤500 10 CFU/m3 培养48h；工作人员手细菌菌落总数≤CFU/cm2,每月检测1 次。CFU/cm2，培养48h;物体表面≤10 (2) 使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100 cfu/ml, 培养72h；致病性微生物不得检出，每月检测1 次。。(3)监测环境条件，室温保持18～27℃，相对湿度保持30％～70％。
4.2.2 检验科污染物品处理要求
（1）对污染区地面、台面、椅子、门把手等物体表面，每日下班前用朗索二氯异氰尿酸钠消毒片配制的含有效氯1500mg/L 消毒液擦拭一次。
（2）对使用过的吸头、玻片、样品杯用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门。
（3）对门诊的大小便、穿刺液、CSF 等标本用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四
小时后在移交废物处理部门，所有血液标本需高压灭菌后才能送出实验室。（4）每天工作完成后用75%的酒精清洗，擦拭加样枪。
（5）对微生物及PCR 室所有标本及使用过的废弃物均需高压灭菌才能移交。
4.2.3 医疗用品及其他卫生标准(1)进入人体组织或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌。(2)接触黏膜、皮肤的医疗用品必须消毒。
4.3 消毒灭茵须遵守的原则
4.3.1 重复使用的物品均应遵守先消毒后清洗原则，消毒或灭菌后的物品避免再次污染。
4.3.2 高压蒸汽灭菌物品所用的包布必须清洁无破损。包装送高压蒸汽灭菌物品需用双层包布严密包裹，大小松紧适宜，并严密封口。
4.3.3 根据物品污染后的危险程度、污染微生物的种类、数量及消毒物品的性质，选择消毒或灭菌方法、使用剂量和消毒时问。
4.3.4 使用化学消毒剂必须了解其性能、杀菌谱、使用方法、影响消毒效果的因素等。
4.3.5 配制和使用中的消毒液必须保持其有效浓度并定期监测。
4.3.6 消毒剂的保存：粉剂应于阴凉处避光、防潮、密封保存，水剂应于阴凉处避光、密闭保存。
4.3.7 浸泡消毒的物品应全部浸没于消毒液中。
4.3.8 用于盛放消毒液的容器视不同情况进行清洗、消毒或灭菌。
4.3.9 存放一次性无菌物品及高压蒸汽灭菌物品应符合规定。无菌物品存放室保持阴凉、干燥，两类物品分开放于无菌贮物架或柜内。
4.3.10 无菌包跌落地、误放不洁之处或沾水均视为受到污染，不可再放人无菌存放柜内，包内物品不可作无菌物品使用。
4.3.11 定期对消毒灭菌效果进行监测。4.4 清洁消毒的具体要求
4.4.1 加强对工作人员的清洁消毒意识和消毒技能的培训；抽血人员操作前用规定的洗手方法洗手后用消毒干燥小毛巾抹干手，戴帽、口罩和手套。
4.4.2 工作服被污染，应立即小心脱下，用消毒液浸泡，再洗涤；如手被污染，先用流动水和洗手液清洗干净，再用含有效氯2000mg/L 消毒液浸泡5min 后冲洗干净；如误入口中，应立即吐出并用0.1％的高锰酸钾液多次
漱口，必要时可用抗生素或免疫法预防；溅到眼睛，立即用生理盐水或自来水冲洗，再做其他处理。
4.4.3 止血带、手套等应做到1 人1 换，对重复使用的止血带每次用后集中放于含有效氯500mg/L 消毒液(有血液污染时放含有效氯2000mg/L 消毒液)小桶内浸泡30min 后清洗晾干。
4.4.4 各工作区域每日定时用紫外线(或三氧消毒杀菌机)作空气、物体表面消毒一次，每次1h;定时物体表面消毒，做好记录。
4.4.5 各区清洁工具分开使用、分开存放。污染区的抹布、拖把每次用后在洗涤室先浸于含有效氯2000mg/L 消毒液中30min，再洗清拧干，放指定塑料桶内或悬挂备用。
4.5 消毒物品的管理
4.5.1 对所有消毒灭菌物品必须进行监督管理，并按照国家有关规定负责购买、贮存；对使用情况进行监督、检查和指导；对存在问题及时汇报、及时解决。
4.5.2 采购消毒灭菌物品，须按国家有关规定，查验必要证件及使用说明书、监督进货质量，验收合格后按有关要求入库登记。
4.5.3 各科室自配消毒剂，应严格按照操作规程及说明书要求进行配制，并按要求登记配制浓度、配制日期、有效期等，登记《消毒液配制使用登记表》，以备查验。
4.5.4 使用科室应掌握消毒剂的使用浓度、配制方法、更换时间、使用范围、注意事项及影响消毒灭菌效果的因素等，发现问题及时解决。
4.5.5 紫外线灯(或三氧消毒杀菌机)每半年应检测紫外线强度(或将三氧管金属网除尘一次)，每年定期检修。
4.6 一次性使用无菌医疗用品的采购及使用管理办法要符合国家相关要求。
4.7 对消毒液、消毒灭茵效果及各类环境卫生学监测工作由医疗机构指定的相关。
部门负责，监测不合格结果及时向相关科室反馈。相关科室对未达标的项目要分析原因，及时采取改进措施及追踪验证。
5.相关文件《医院感染管理规范》
6.相关表单《消毒液配制记录表》《器具消毒记录表》《操作台面、桌面、地面消毒记录表》《废弃物处理记录表》《感染性废弃物处理记录表》《不锈钢立式电热蒸汽消毒器（Z）使用记录表》
医院检验科纯洁与消毒管理规程 1目的 纯洁与消毒是防止检验科及医院感染的重要环节，为规范纯洁与消毒工作，确保其工作环境和消毒管理符合规定要求，依据《医院感染管理规范》的要求制定本规程。 2适用范围 适用于检验科及相关专业室环境的纯洁与消毒管理。 3职责 3.1科室主任或负责人 3.1.1负责监督、检查本科室的纯洁与消毒工作，确保符合规定要求。 3.2工作人员 3.2.1负责科室工作范围内的纯洁与消毒工作。 3.2.2负责科室仪器设备的日常纯洁保养工作。 3.2.3负责本科室消毒剂的配制和消毒器材的维护保养。 4管理要求 4.1检验科及相关专业室环境整体要求 4.1.1环境布局要符合功能流程和洁污分开的要求。 4.1.2严格区分工作区、行政区和生活区，微生物室工作区域内要严格划分污染区、半污染区和纯洁区，区域之间标识明确，区域内污染物品、未消毒物品、纯洁物品、消毒物品及无菌物品要严格分开放置。 4.2纯洁消毒的卫生标准严格执行《消毒技术规范》要求。 4.2.1检验科环境的空气、物体表面、医护人员手的卫生标准
(1)空气细菌菌落总数≤500CFU/m3培养48h；工作人员手细菌菌落总数 ≤10CFU/cm2，培养48h;物体表面≤10CFU/cm2,每月检测1次。 (2)使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu/ml,培养72h；致病性微生物不得检出，每月检测1次。。 (3)监测环境条件，室温保持18～27℃，相对湿度保持30％～70％。 4.2.2检验科污染物品处理要求 （1）对污染区地面、台面、椅子、门把手等物体表面，每日下班前用朗索二氯异氰尿酸钠消毒片配制的含有用氯1500mg/L消毒液擦拭一次。 （2）对使用过的吸头、玻片、样品杯用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门。 （3）对门诊的大小便、穿刺液、CSF等标本用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门，所有血液标本需高压灭菌后才能送出实验室。 （4）每天工作完成后用75%的酒精清洗，擦拭加样枪。 （5）对微生物及PCR室所有标本及使用过的废弃物均需高压灭菌才能移交。 4.2.3医疗用品及其他卫生标准 (1)进入人体组织或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌。 (2)接触黏膜、皮肤的医疗用品必须消毒。 4.3消毒灭茵须遵守的原则 4.3.1重复使用的物品均应遵守先消毒后清洗原则，消毒或灭菌后的物品避免再次污染。 4.3.2高压蒸汽灭菌物品所用的包布必须纯洁无破损。包装送高压蒸汽灭菌物品需用双层包布周密包裹，大小松紧合适，并周密封口。
字号：大中小 洁净区管理规程 1 目的 建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。 2 范围 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁，人流及物流的管理。 3 责任 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。 4 操作规程及要求 4.1环境要求： 4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘，无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。 4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料，应与GMP对设备选型的要求一致。 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。（新洁尔灭1%） 4.1.13洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。
4.1.14洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。 4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。 4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间内的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。 4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须 遵循前门不关后门不开的原则。 4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 4.2清洁规程 4.2.1清洁范围：洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。 4.2.2清洁频次： 4.2.2.1每天生产结束后清洁； 4.2.2.2每周最后一个工作日； 4.2.2.3停产三天后再生产前清洁； 4.2.3清洁用品： 4.2.3.1清洁工具：丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。 4.2.3.2清洁剂：洗洁精、纯化水；消毒剂：5%甲酚皂溶液，0.1%新洁而灭溶液，75%的乙醇溶液。
检验科清洁与消毒管理规程 1 目的清洁与消毒是防止检验科及医院感染的重要环节，为规范清洁与消毒工作，确保其工作环境和消毒管理符合规定要求，依据《医院感染管理规范》的要求制定本规程。 2 适用范围适用于检验科及相关专业室环境的清洁与消毒管理。 3 职责 3.1 科室主任或负责人 3.1.1 负责监督、检查本科室的清洁与消毒工作，确保符合规定要求。 3.2 工作人员 3.2.1 负责科室工作范围内的清洁与消毒工作。 3.2.2 负责科室仪器设备的日常清洁保养工作。 3.2.3 负责本科室消毒剂的配制和消毒器材的维护保养。 4 管理要求 4.1 检验科及相关专业室环境整体要求 4.1.1 环境布局要符合功能流程和洁污分开的要求。 4.1.2 严格区分工作区、行政区和生活区，微生物室工作区域内要严格划分污染区、半污染区和清洁区，区域之间标识明确，区域内污染物品、未消毒物品、清洁物品、消毒物品及无菌物品要严格分开放置。 4.2 清洁消毒的卫生标准严格执行《消毒技术规范》要求。 4.2.1 检验科环境的空气、物体表面、医护人员手的卫生标准(1) 空气细菌菌落总数≤500 10 CFU/m3 培养48h；工作人员手细菌菌落总数≤CFU/cm2,每月检测1 次。CFU/cm2，培养48h;物体表面≤10 (2) 使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100 cfu/ml, 培养72h；致病性微生物不得检出，每月检测1 次。。(3)监测环境条件，室温保持18～27℃，相对湿度保持30％～70％。 4.2.2 检验科污染物品处理要求 （1）对污染区地面、台面、椅子、门把手等物体表面，每日下班前用朗索二氯异氰尿酸钠消毒片配制的含有效氯1500mg/L 消毒液擦拭一次。 （2）对使用过的吸头、玻片、样品杯用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门。 （3）对门诊的大小便、穿刺液、CSF 等标本用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门，所有血液标本需高压灭菌后才能送出实验室。（4）每天工作完成后用75%的酒精清洗，擦拭加样枪。 （5）对微生物及PCR 室所有标本及使用过的废弃物均需高压灭菌才能移交。
检验科废物处置管理制度 1、医院垃圾分类： 1．1生活活垃圾：包括废纸、一次性生活及办公用品、以及其他未被病人体液、试剂以及药物等污染的物品。用黑色垃圾袋装 1．2医疗废物：包括感染性废物、病理性废物、损伤性废物药物性废物及化学性废物五类，用黄色垃圾袋。 1．2．1感越染性废物：（1）被病人血液、体液、排泄物污染的物品如棉球、棉棉签、纱布、一次性医疗用品与器械、废弃的被服等；（2）隔离传染病人或疑似传染病人产生的生活垃圾：（3）病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液；（4）各种废弃的医学标本；（5）废弃的血液、血清；（6）使用用后的一次性医疗用品与器械。 1．2．2病理性废物：（1）废弃的人体组织和器官；（2）医学实验动物的组织、尸体；（3）病理切片废弃的人体组织、病理切片。1．2．3损伤性废物：（1）医用针头、缝缝合针：（2）各类医用锐器；（3）载玻片、玻璃试管、安瓶等。 1．2．4药物性废物：（1）废弃的一般性药品：（2）废弃的细胞毒性药品和遗传毒性药品：（3）废弃的疫苗、血液制品等。 1．2．5化学性废物：（1）实验室废弃的化学试剂：（2）废弃的过氧乙酸、戊二醛等化学消毒剂：（3）废弃的求血压计、汞温度计。1．3放射性废物：用红色垃圾袋。 2、检验科工作人员将产生医疗垃圾按照上述标准分类放置，确保由经过适当培训的人员使用适当的、个人防护装备和设备处理危险废弃
物，由总务科派专人收集并登记，专人按照规定时间和路线运送至医疗废物儲存处储存，并按规定统一交由医疗废物处理中心处置。 3、实验室废弃物应置于于适当的密封且防漏容器中安全运出实验室 4、所有生物性材料应弃置于适当的密封且防漏容器中安全运出实验室。 5、利器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）应直接弃置于耐扎容器内。 6、有效氯消毒剂：常用消毒液浓度为300mgL，并用检测试纸定期检测。 7、本和科室医疗废物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危险废物再科内进行化学消毒或压力蒸汽灭菌，然后按感染性废物收集处理。 8、全自动仪器下排液经消毒处理后方可排入污水处理系统。 9、废弃标本如尿、胸水、腹水、脑脊液、唾液、胃液、肠液、关节腔液等，用浓度100ogL的含氯消毒液搅匀后浸泡2h后倒入则所或粪池内；痰、脓、血、粪（包括动物粪便）及其它固形标本进行焚烧或加浓度为3000mgL的含氯消毒液拌匀后浸泡2h：若为肝炎或结核病者则作用时间应延长至6h后倒入则所或化美池。 10、重复使用的试管、玻片等物，浸泡于浓度为3000mg几L的含氯消毒液中2h以上，然后清一烘干一高温消毒。
字号：大中小洁净区管理规程 1目的 建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。 2围 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁，人流及物流的管理。 3责任 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。 4操作规程及要求 4.1环境要求： 4.1.2洁净室墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘，无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。 4.1.5洁净室禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料，应与GMP对设备选型的要求一致。 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。 （新洁尔灭1%） 4.1.13洁净室的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。
4.1.14洁净室于非洁净室的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。 4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。 4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须遵循前门不关后门不开的原则。 4.1.19洁净区进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。 4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 4.2清洁规程 4.2.1清洁围：洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。 4.2.2清洁频次： 4.2.2.1每天生产结束后清洁； 4.2.2.2每周最后一个工作日； 4.2.2.3停产三天后再生产前清洁； 4.2.3清洁用品： 4.2.3.1清洁工具：丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。 4.2.3.2清洁剂：洗洁精、纯化水；消毒剂：5%甲酚皂溶液，0.1%新洁而灭溶液，75%的乙醇溶液。 4.2.4清洁方法：
1.目的：建立设备清洗验证管理规程，以规设备清洗的验证工作。 2.围：本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。 3.职责：公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。 4.依据：《药品生产质量管理规》（2010年版）附录：确认与验证 5.程序 5.1清洁验证定义 有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备，使之符合药品生产的要求。5.1.1清洁验证注意事项 清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验法的灵敏度等因素。 5.1.2清洁验证的一般要求 清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动，目的是确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其他产品的残留物、清洁剂以及微生物污染； 为了证明清洁程序的有效性，清洁验证的次数应当根据风险评估确定，通常应至少执行连续三个成功的清洁循环；清洁验证计划完成需要一定的时间，验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认；根据清洁验证结果，必要时，在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。
对于专用设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素，对于一些特殊的产品，还应考察降解产物； 对于没有与药物成分接触的设备，清洁验证可以不必对活性成分进行考察，但必须考虑清洁剂残留及微生物污染等因素； 清洁验证中需对下列放置时间进行考察，进而确定常规生产中设备的放置时间： ①设备最后一次使用与清洁之间的最大时间间隔（“待清洁放置时间”） ②设备清洁后至下次使用的最大时间间隔（“清洁后放置时间”） ③当采用阶段性生产组织式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次 数量，以作为清洁验证的评价依据（最长连续生产期） 5.2清洁验证流程 清洁验证前提条件 ①清洁规程已经批准，包括关键清洁程序的参数围
检验科消毒隔离工作制度 一、医务人员工作时间应衣帽整洁，一般诊疗活动可佩戴一次性医用口罩。进行有创操作，预计有血液、体液、分泌物等喷溅时，应佩戴外科口罩。接触空气传播或近距离接触飞沫传播病人时，应佩戴医用防护口罩。口罩应保持清洁、干燥，每4小时更换；遇到口罩潮湿或有污染时，应随时更换。 二、保持各室空气清新，定时开窗通气，必要时进行空气消毒。空气消毒可采用紫外线照射，每次不少于30分钟，并记录；地面与物体表面，应保持清洁、干燥，可使用500mg/L的含氯消毒液进行消毒，遇明显污染时随时去污、清洁与消毒。遇到感染聚集发生时，可适当增加消毒频次。 三、严格遵守无菌技术操作规程。进入人体组织、无菌器官或接触人体破损皮肤破损黏膜的医疗器械、器具和物品必须灭菌。手术器械不可采用化学消毒剂浸泡灭菌。与完整黏膜接触的诊疗物品可采用中水平以上消毒，与完整皮肤而不与黏膜接触的物品可清洁或低水平消毒。所有消毒灭菌物品均应干燥保存。 四、一次性使用医疗用品必须在消毒灭菌有效期内使用，不得重复使用。可重复使用的医疗器械和用品应彻底清洗干净，再消毒灭菌。 五、无菌物品与非无菌物品应飞开放置，标识清楚。消毒物品、消毒液及无菌液一经打开，须注明启用日期、时间、在规定的时间内使用、皮肤黏膜消毒剂开启后7天内使用。 六、含氯消毒液应现配现用，每日更换、并对使用中的消毒液进行浓度测试和
登记、 七、使用的清洁工具（抹布、拖把等）定点放置，拖把标识清楚，分别清洗消 毒，不得交叉使用、洁具消毒视污染程度，使用500-2000mg/L的含氯消毒液浸泡30分钟进行消毒，并做好登记工作。 八、诊疗区域必须配合合格的手卫生设施：性能完好的水龙头、洗手流程图、 洗手液、干手设施（干手纸巾或烘干机）。 医务人员应在接触患者前、无菌（或清洁）操作前、接触患者后、接触患者血液体液（体液暴露）后、接触患者周围环境后，严格按照“七步洗手法”洗手或手消毒。 发现传染病患者，进行暂时隔离、及时上报转诊，对其用物按传染病管理的有关规定采用相应的消毒隔离和处理措施。
文件名称洁净区清洁消毒管理规程文件编号/SMP-WS-10 版本/修改 A/0 生效日期页次第1/4页次 制定日期 审核日期 批准日期 分发 1目的 建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区的洁净卫生及产品质量。 2 范围 适用于所有洁净区的控制。 3 责任人 洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督。 4 内容 4.1 清洁消毒工具 4.1.1洁净区必须配备专用清洁消毒工具，清洁消毒工具必须储藏在专用 的房间内，房间应位于相应的级区内并有明显标志。 4.1.2洁净工具为：不脱落纤维的清洁抹布、洁净扫帚、洁净拖把等。 4.1.3 清洗方法：用洁净的饮用水洗净晾干即可。 4.1.4存放：放于洁具间架子上，摆列整齐，分色管理。 4.2 消毒剂 4.2.1本公司采用甲醛、臭氧熏蒸消毒法及表面消毒法，常用的表面消毒 剂有乙醇、新洁尔灭。 4.2.2 消毒剂的浓度应按规定准确配制，稀释的消毒剂应存放在洁净容器 内，未经灭菌的不应超过贮存期。 4.2.3 使用时，每5升消毒剂所擦洗面积不得大于25m2，以确保清洁效果。 4.2.4消毒剂由车间化验员按规定配制和存放。
4.2.4消毒液应交叉使用,定期更换，避免细菌产生耐药性。 4.3 三十万级洁净区 4.3.1每日 4.3.1.1 生产前,室内用紫外线消毒半小时,同时开启送风机。 4.3.1.2 生产结束后,用洁净区扫帚清扫地面，将生产遗留的废弃物清理 出本区域。 4.3.1.3按清洁工具及存放的管理规程中要求,用不同颜色的干的抹布分 别将设备外壳、工作台面、凳子、门窗及室内其他用具的擦拭一遍，然后将抹布洗净，再用抹布浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后 将以上部位重新擦拭一遍。 4.3.1.4 将洁净区拖把洗湿，拧水至拖把不滴水。然后将地面全部拖洗， 将污迹、灰尘拖净，然后将拖把洗净，再用拖把浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后将地面重新擦拭一遍。 4.3.2 每周 4.3.2.1 按每日清洁要求进行清洁。 4.3.2.2每周一早晨，用臭氧发生器进行空气消毒。每次消毒30分钟。消 毒完毕后，用净化系统进行换风30分钟。 4.3 3 每月 4.3.3.1 除按每日和每周的要求进行清洁外，应全面清洁。 4.3.3.2全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、送风口、回风口、地面、 用具及其他附属设施后，再用新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇将以 上部位重新擦拭一遍。 4.3.3.3室内空气消毒根据室内菌落情况决定消毒周期，一般每三个月用臭 氧消毒一次，消毒时间为2小时，同时开启送风机。 4.3.4 不连续生产 4.3.4.1更换批号或品种时按工作周的清洁内容进行清洁。
检验科医院感染管理制度 一、目的 通过本制度的制定，对实验室人员的行为等进行规范化要求，预防和控制医院感染。 二、适用范围 适用于检验科工作人员及进入检验科的相关人员。 三、制度要求 1.工作人员须穿工作服，戴工作帽，必要时穿隔离衣、胶鞋、戴口罩、手套。 2.使用合格的一次性检验用品，用后严格按照医疗废物处理。 3.严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管一巾一带；微量采血应作到一人一针一管一片。 4.无菌物品及其容器应在有效期内使用，棉签、纱布开启后使用时间不得超过24小时，酒精、碘伏开启后使用时间不得超过一周，消毒凝胶、洗手液、84消毒液开启后使用时间不得超过一个月。 5.检验人员结束操作后应及时洗手，严格按照七步洗手法进行操作，毛巾专用。 6.不要用戴手套的手或已经被污染的手接触门把手，钥匙等物品。 7.进行严格消毒 （1）对地面、桌面、仪器表面等物体表面，每日消毒2次，一般情况下先清洁再消毒，消毒液的浓度为500mg/L；当受到患者的血液、
体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒，可用1000mg/L含氯消毒剂消毒，作用30min后再用清水去除残留消毒剂；对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L （40ml的消毒液1000ml的水）消毒剂擦拭作用30min，再用清水去除残留消毒剂；特殊感染按消毒灭菌制度执行。 （2）房间每天紫外线照射一个小时，每周五用95%乙醇擦拭灯管，定期进行紫外线照射强度及灭菌效果检测，达到消毒规范要求。（3）止血带要做到一用一消毒，先清洁再消毒。一般情况下，清洗后用含有效氯500mg/L消毒液浸泡30min；当受到污染时，先去除污染物，再用含有效氯1000mg/L的消毒液浸泡30min。 （4）各仪器产生的废水，要先用1000mg/L的消毒液进行消毒处理后才可排放。 （5）样品架、采血盘、脉枕等每周定期进行清洁和消毒。一般情况下，用含有效氯500mg/L消毒液浸泡30min；当受到污染时，要立即清洁消毒，先去除污染物，再用含有效氯1000mg/L的消毒液浸泡30min。 （6）遇有工作服污染时，应立即处理，防止扩散，并视污染情况向上级报告。抹布和拖把等清洁工具各室专用，不得混用，用后消毒洗净晾干。 （7）病人体液要先用1000mg/L的消毒液进行消毒处理后才可处理。
洁净室使用管理规范 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-
洁净室管理制度 洁净室洁净区人员卫生行为要求： 1、生产人员卫生与健康要求 2、人员进出更衣室卫生要求 3、人员进出洁净区卫生要求 洁净室洁净区卫生清洁操作规范： 1、区域洁净卫生要求 2、洁净车间卫生清洁操作程序 3、消毒剂配制使用SOP 4、灯具清洁SOP 5、墙壁清洁SOP 6、地面清洁SOP 7、地漏清洁SOP 8、初中效空气过滤清洗规范 洁净室设备使用规范： 1、紫外灯使用SOP 2、传递窗使用规范 3、高效过滤器更换程序 洁净室洁净区卫生检查制度： 1、卫生现场卫生检查 2、洁净区空气检查制度 3、卫生执行及处罚制度 生产人员卫生与健康要求 1.范围：本制度使用于各车间生产人员与健康管理。 2. 目的：防止污染，确保产品质量。 3. 程序： 3、1 . 个人卫生 3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤（理）洗发、勤洗澡、勤换衣。 3、1、2进洁净室前，穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋，工作服应盖住外衣，头发不得露于帽外，洗手消毒。 3、1、3洗手要求：生产人员上岗后遇下述情况之一者，必须洗手消毒：上厕所之后；处理被污染的物品之后；从事与生产无关的其他活动之后。
3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。 3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩，其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒（一次性口罩除外）。 3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。 人员进出更衣室卫生要求 1、范围：第一更衣室、第二更衣室。 2、责任：所用进出更衣室人员。 3、目的：确保洁净区的卫生，防止产品污染。 4、程序： 4、1更衣室分为一更（第一更衣室）和第二更（第二更衣室），一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换，二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求： 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所，非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。 4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋，更换下的鞋应存放在指定的鞋架上，不得随意放置。 4、2、3进出更衣室必须关好一道门，违者将给予处罚。 4、3更衣室内换下的衣服，必须存放在各自的更衣柜内，不得悬挂在更衣柜外。 洁净室人员进出洁净区要求 1、范围：本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。 2、责任：质控部门及生产人员。 3、目的：防止污染，确保产品质量。 4、程序： 4、1下列人员不淮进入洁净室； 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者； 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者； 4、1、3头皮多者； 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的； 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者； 4、1、6吸烟过量者（烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出）。 4、2进入洁净室的人员应注意一下事项： 4、2、1争取每天冲澡、换衣、经常洗头，保持身体清洁。 4、2、2男子尽量每日刮胡子； 4、2、3进入洁净室前应洗手、剪指甲； 4、2、4进入洁净室动作要轻，室内行走不要跑，不要做剧烈的大动作；
洁净生产区卫生管理规程 一、目的： 规范洁净区卫生管理工作，使洁净区卫生管理工作标准化、规范化。 二、适用范围： 公司所有洁净生产区和洁净检验区。 三、责任人： 操作人员、工序负责人、车间主任、部门负责人、QA人员及进入该区的其他所有人员对本规程的实施负责。 四、内容： 1. 环境卫生 1.1洁净区的内表面（墙壁、顶棚、门窗、地面等）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，无积尘，便于有效清洁和消毒。 1.2 洁净区的温湿度、尘埃粒子、沉降菌数、静压差等应符合相应级别洁净区的控制要求。 1.3 洁净区内各气闸及所有闭锁装置应完好无损。洁净区的空调净化系统应于每天上班前2小时开启，其中运行1小时后,臭氧消毒半小时,置静半小时。洁净区空调净化系统应连续运行，工作间歇时空调应做值班运行，保持室内正压，并防止结露。 1.4洁净生产区不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁与消毒，更换品种要保证有足够的时间间歇用于清场、清洁与消毒。 1.5洁净区内进行各种操作活动时要稳、准、轻，不得做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低而有效的幅度范围内。
1.6 生产过程中应关闭操作间门窗，尽量减少出入次数；产生的废弃物应及时入桶并密闭存放在洁净区内指定地点，工作结束后将其及时清除出洁净区。 1.7 洁净生产区内应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备，生产所用纸笔不得发尘，不能用铅笔、橡皮、钢笔，一般用中性笔进行书写工作。洁净区不设告示板、记事板。 1.8 洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外，还应保持清洁间通风干燥；清洁工具如拖把、抹布等应采用不产脱落物材质，并在使用后及时清洁晾干，防止产生霉菌。清洁剂、消毒剂应轮换使用，以免产生耐药性微生物。 1.9 不得将非生产用物品、个人杂物等不必要的物品带入洁净区。所用各种器具、容器、设备、工具应使用耐清洗、耐腐蚀的材料制作。 1.10所有器具、容器、设备、工具等应按规定程序进行清洁、消毒后方可按《物料、物品进出生产区标准操作规程》带入洁净区。 1.11洁净区内过道、内走廊不得随意放置、堆置生产用具、半成品或其它物品，保持通道的清洁、畅通。 1.12 洁净区厂房应严密、无缝，无啮齿类动物及其它虫害，同时应设置专门的昆虫、动物隔挡装置，防止蚊蝇、老鼠等动物进入。 1.13各生产车间空间消毒采用饱和臭氧(O 3)，质管部采用饱和臭氧(O 3 )加紫外 灯。具体空间消毒管理按照《洁净厂房空气消毒管理规程》进行。 2. 工艺卫生 2.1 进入洁净区的原辅料、内包装材料、容器及工具等均应按《物料、工具、容器、用具进出洁净区标准操作规程》在脱外包间对其外表面采取有效清洁、消毒措施后方可进入洁净区。 2.2原辅料，半成品应分类存放在远离回风口和排风口处，定点码放整齐，不得影响气流循环。并有遮盖防尘措施，有明显的质量状态标记，防止交叉污染和差错。 2.3称量应该在专门设置的称量间进行，操作时应打开层流排尘装置防止粉尘飞扬，并保持操作间的相对负压。 2.4物料在配制过程中应尽可能遮盖，尽量减少抛洒，不可避免时应及时清理。 2.5配制结束后剩余物料应及时清退，生产操作间不得存放与本批生产无关的物
消毒管理制度 根据《消毒管理办法》规定，制订本制度： 一、成立消毒管理组织，严格执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。 二、按照批准的诊疗范围购置必须的消毒、灭菌设施，并保证正常使用。 三、加强对工作人员的消毒技术培训，掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。 四、各种注射、穿刺、采血器具应一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。 五、建立并执行进货检查验收制度，采购消毒产品时，应当索取加盖鲜章的《生产企业卫生许可证》、《产品备案表》或者《卫生许可证》复印件。一次性使用的医疗用品用后应当及时进行无害化处理。 六、治疗换药处置工作前后均应洗手，各种治疗护理及换药操作应按清洁伤口、感染伤口、隔离伤口依次进行，感染性敷料应放在黄色防渗漏的污物袋内及时焚烧处理。 七、发现感染性疾病暴发、流行时，及时报告当地卫生局，并采取有效消毒措施。
应急物品保管和请领制度 一、各种物品必须有专人负责保管。 二、各种物品要摆放整齐、醒目。 三、要每日清扫、擦拭各项物品，保证物品清洁。 四、各项物品清洗、消毒后方可入库保管。 五、保管员要认真做好各项物品的请领和发放登记。 六、物品要保证充足，以备所需之用。 七、当物品回收时，一定要清点好数目再放回原处。 八、保管员要掌握每项物品所存放的方位和数量。 九、对损坏的应急物品要及时上报领导，并保存好做好记录，以备替换新的应急物品，保证应急物品的数量充足。
疫苗使用管理制度 一、第一类疫苗、第二类疫苗应到市疾控中心领取。 二、第一类疫苗每月必须下发到各接种单位，以保证应种儿童的正常免疫接种。 三、各种疫苗必须设专人管理、登记、储存、分发。 四、登记包括领取日期、批号、生产厂家、失效日期、领取数量、规格等等。 五、领取或接收第一类疫苗或第二类其它疫苗时，必须尽快装入冰箱内。必须按疫苗规定的温度装入冷冻室、冷藏室或低温冰箱内。 六、装入冰箱的疫苗必须距冰箱内壁5—10cm，不得紧贴冰箱内壁。 七、各种疫苗下发时，必须先下发短效期的，后下发长效期的。 八、下发一类或二类疫苗时，必须有登记，有下发日期、数量、批号、生产厂家、失效日期、经手人签字等。 九、每年的第四季度上报所需第一类疫苗计划。 十、指导与培训全县各级接种单位或接种医生对一类或二类疫苗的使用方法、注意事项、接种部位、剂量、异常反应等相关知识。 十一、冷链设备的管理人员每天应2次（上午和下午各1次）查看并填写温度记录表（双休日除外），随时查看冰箱是否正常运转。
依据：《GMP》、企业药品生产实际 目的：建立洁净区的环境卫生管理标准并遵照执行，以保证洁净区的环境卫生 范围：洁净区环境卫生 1．洁净区环境卫生除必须达到非洁净区环境卫生规程的要求外，还必须达到以下要求： 1.1保持洁净区所有的建筑物内表面光滑平整、无裂缝、接口严密、无颗粒脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处应采取措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。 1.2 洁净区与非洁净区之间缓冲间应完好，缓冲间两侧门不能同时打开。 1.3 工作中必须关开门时，尽量减少开启次数及控制洁净区的人数为最少。 1.4 洁净区内各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度，不得做剧烈运动。 2．不必要的物品不允许带入洁净区，各种进入洁净区的器具、容器、工具及其它必须按规定程序进行清洁、消毒后方可进入。 3．应尽量减少使用不易清洗的凹陷和凸出的壁架、橱柜和设备。 4．洁净区洁具室除符合非洁净区清洁要求外，还应保持通风、干燥；洁具架、拖把、抹布等要及时干燥，防止产生霉菌。
5．记录用纸、笔需经洁净、消毒程序后方可带入洁净区。所用纸笔不发尘，不能用铅笔、橡皮、钢笔，而应用圆珠笔。洁净区内不设记事板。 6．生产过程中的废弃物应及时装入洁净的容器中密闭，放入指定地点，并按规定在工作结束后及时清除出洁净区。 7．及时按规定对洁净区的设备表面、容器、管道、环境及其它进行清洁、消毒。 8．洁净区使用的清洁剂、消毒剂不得对设备、物料或成品产生污染；消毒剂方式以臭氧、紫外灯照射或一定浓度的消毒剂为宜；消毒剂应交替使用，防止产生耐药菌株。 9．洁净区空调在生产中不得中断运行，保持室内正压，并防止室内结露。 10．洁净室不得安排三班生产，每天必须有足够的时间用于清洁与消毒。更换批次或品种时，要保证有足够的时间间歇清场、清洁与消毒。 11．洁净区环境控制标准 11.1洁净级别：100级、10000级、30万级 温度：18℃-26℃，相对湿度：45%-65% 压差：洁净区空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa；洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa。 11.2若监测达不到标准应采取相应措施。 11.3湿度偏离应在送风箱内置入硅胶吸潮或采取其他除湿措施。 11.4压差≤5Pa时，应检查滤器是否堵塞，并更换或调整送风口开关，若调整时应对所有房间重新检测，以避免影响其它房间的环境参数。 11.5沉降菌超出规定应重新消毒，直至合格。 11.6尘粒数超标应检查滤器是否泄漏或洁净室气密性是否良好。 11.7换气次数不足时，应调大进风量。
检验科医院感染管理科制度 检验科消毒隔离制度 一、医护人员上班时应衣帽整洁，严格执行无菌技术操作规程，遵守消毒灭菌原则，接触病人前后应及时洗手，进行无菌操作必须戴口罩、帽子。 二、室内布局合理，分区明确，标志清楚。设有流动水洗手设施或备有手消毒设施。 三、无菌棉球一经打开，使用时间最长不得超过24小时，提倡使用小包装。 四、酒精应密闭保存。 五、采血针、吸管等一次性物品不得重复利用。 六、坚持每日清洁、消毒制度，试验室内应定时通风换气，必要时进行空气消毒；地面应湿式清扫，保持清洁；当有血迹、体液及排泄物等污染时，及时用500mg/L ～ 1000mg/L含氯消毒液拖洗，拖洗工具使用后应洗净、消毒、晾干备用。不同的区域应分别设置专用拖布，标记明确，分开清洗，悬挂晾干，定期消毒。 七、止血带一人一带、一用一清洁消毒。 八、加强各类仪器设备的清洁与消毒管理。 九、医疗废物处理严格按《医疗废物管理条例》的要求处理。 十、对传染病患者及其用物按传染病管理的有关规定采取相应的消毒隔离和处理措施。 十一、血库冰箱定期消毒，室内空气定期消毒。 检验科消毒灭菌监测制度 一、紫外线灯监测 1、日常监测：灯管应用时间、累计照射时间、使用人签名。 2、强度监测：每半年一次。 二、消毒剂监测消毒剂生物监测每季度一次。 检验科紫外线灯使用管理制度 1、室内空气消毒：要求每立方米不少于1.5W，照射时间不少于30min，检验科规定1小时，灯管距离地面小于2米。 2、物体表面消毒：灯管距离物体表面不得超过1米，应使照射表面受到直接照射，且应达到足够的照射剂量。 3、使用过程中，应保持灯管表面清洁，一般每二周用95%的酒精棉球擦拭一次，发现灯管表面有灰尘，油污时应随时擦拭。 4、使用紫外线直接照射消毒，必须在无人的情况下进行，医务人员监测时必须注意防护。 5、空气消毒时，房间内应保持清洁干燥，减少尘埃和水雾，温度、湿度适宜。
检验科工作人员手卫生制度 根据卫生部《医务人员手卫生规范》和有关法律法规及医院感染要求特制定检验科人员手卫生制度。 一、手卫生的管理与基本要求 1、 所有检验科工作人员加强手卫生的意识，掌握必要的手卫生知识，保证洗手和手消毒达到规定的要求。 2、严格按照洗手与手消毒指征、手卫生方法认真洗手或手消毒，洗手或消毒后应防止手部的再污染。 4、静脉穿刺时洗手或速干手消毒剂消毒双手。 二、手卫生设施 1、流动水洗手，非手触式水龙头。 2、肥皂和皂液。滤水功能肥皂盒；每周清洁，有污染随时清洁；皂液一次性包装。 3、热风吹干机。 4、速干手消毒剂； 三、洗手与手卫生消毒指征 1、洗手。当手部被血液或其他体液污染时，处理体液标本后；微生物接种、鉴定、药敏前后，要求用肥皂或皂液和流动水洗手。 2、消毒剂消毒双手代替洗手。操作微机前、静脉穿刺前，使用速干手消毒剂消毒双手，可代替洗手。
3、洗手与卫生手消毒。在接触患者的血液、体液和分泌物以及被传染性致病微生物污染的物品后，进行洗手与卫生手消毒。 四 、洗手方法和原则 1、在流动水下，使双手充分淋湿。 2、 取适量肥皂或者皂液，均匀涂抹至整个手掌、手背、手指和指缝。 3、 认真揉搓双手至少15秒钟，应注意清洗双手所有皮肤，包括指背、指尖和指缝，具体揉搓步骤为： （1）掌心相对，手指并拢，相互揉搓； （2）手心对手背沿指缝相互揉搓，交换进行； （3）掌心相对，双手交叉指缝相互揉搓； （4）弯曲手指使关节在另一手掌心旋转揉搓，交换进行； （5）右手握住左手大拇指旋转揉搓，交换进行； （6）将五个手指尖并拢放在另一手掌心旋转揉搓，交换进行； （7）在流动水下彻底冲净双手，擦干，取适量护手液护肤。 五、 速干手卫生消毒方法和原则 1、取适量的速干手消毒剂于掌心。
目的 建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区的洁净卫生及产品质量 * 2. 适用范围 适用于所有洁净区的控制 3. 职责 洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督 4. 工具 5. 清洁频率及范围： 每天清洁 每天生产操作前、工作结束后进行1次清洁，直接接触产品设备表面清洁后再用消毒剂进行消毒。 ， 清洁范围：用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具及设备外壁污迹。 每周清洁 每周工作结束后，进行清洁、消毒1次。 清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。 每月清洁 每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装
置。 消毒 根据室内菌检情况，决定消毒频率。 ^ 6.清洁程序 临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。 由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料笤帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等清洁用具。 操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。 将丝光毛巾在清洁液中荡洗三遍，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛巾平整开，沿中线折叠两次，使其成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（下同）。 然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法要求进行环境清洁操作。各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。 】 日常清洁的有效期为24小时,每周的大清洁有效期为7天；间断性生产开始前或更换品种生产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检查合格后方可开始生产。 7.清洁内容
￥ 清洁注意事项 若有玻璃破碎，一定要将玻璃屑清除后，再用丝光毛巾或塑料笤帚清洁，以免划伤操作者或损坏地面。 擦拭设备设施的丝光毛巾、擦拭地面的丝光毛巾和擦拭环境的丝光毛巾分类标识和悬挂，不能混用。 清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。 严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。 不能用水直接冲洗地面。 灯具清洁后要停数分钟后开启电源开关。
设备清洁消毒管理规程 1.目的 本标准规定了设备清洁管理，使设备清洁规范化、标准化。使设备清洁的每项具体操作能够有效实施，防止产生交叉污染 2.范围 适用于各车间设备清洁 3. 职责 3.1. 各设备使用部门依据此规程编制各单台设备清洁操作SOP。 3.2. 设备所在车间操作人员负责具体清洁工作的实施. 3.3. 生产管理人员及QA员负责监督实施。 4. 依据： 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010版） 5. 程序内容 1.1.所有在用设备均应建立设备清洁的标准操作规程，内容包括： 1.1.1.设备清洁周期。 1.1. 2.设备清洁的项目、清洁方法、所需要的清洁工具和材料（包括清洁剂 及其配制方法、清洁用水、用气的种类等）。 1.1.3.设备清洁标准及验收检查方法。
1.1.4.防止已清洁设备被污染的方法。 1.1.5.清洁工具的清洁方法及存放地点。 1.1.6.设备清洁的负责人、实施人、检查人。 1.2.对清洁工具的基本要求： 1.2.1.不脱落纤维和颗粒，不易孳生微生物。 1.2.2.可以洗涤、消毒、干燥。 1.2.3.不同洁净区的清洁工具应有明显的区分标志，不得混用。 1.3.设备使用后，应在设备明显位置贴挂“待清洁”状态标志，并在规定 时间内进行清洁。 1.4.设备应严格按照清洁的标准操作规程进行清洁。对不锈钢设备、容器 进行清洁时应注意不能用锐器划伤不锈钢表面。 1.5.设备清洁后应用适当方法干燥。若用压缩空气吹干，压缩空气应经过 滤，符合洁净空气的质量要求。 1.6.QA检查员按照设备清洁标准及验收检查方法进行检查，必要时取样送 QC进行残留物的检测。 1.7.检查合格，岗位操作人员在设备上挂上“已清洁”状态标志，注明设 备清洁的日期及有效期。 1.8.设备的清洁有效期为48小时。清洁后的设备应在清洁有效期内使用。 超过有效期，应重新清洁并经QA检查员检查合格后才能使用。 1.9.设备使用前，工序负责人应对设备的清洁状况进行检查复核，检查合
内部管理制度系列 检验科生物安全管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-49487检验科生物安全管理制度 Laboratory Safety Management System 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 1.检验科安全管理的目的是按照国家颁布的法令、法规，保障工作人员、病人和检验科人员的安全，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的安全使用，使工作人员在安全的环境和条件下完成日常工作。 2.科主任要定期检查安全制度的执行情况并经常进行安全教育。 3.工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、胶鞋，戴口置、手套。 4.使用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。 5.严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必须一人一针一管;对病人进行采集前消毒。 6.无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在消毒灭菌有效期内使用，开启后使用时间不得超过24小时。
7.各种器具应及时消毒、清洗;各种废弃标本应按医疗垃圾处理。 8.检验人员结束操作后应及时洗手。 9.保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避免污染;在进行特殊传染病检验后，应及时进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应立即消毒处理，防止扩散。 10.对贵重仪器责任到人。进行安全教育和安全督查。 11.保证实验室电、水使用的安全，防止超负荷用电。使用电炉时一定要有人看守。下班前一定要检查水、电开关，关好门窗，注意防盗。值班人员要做好安全保卫工作。 12.使用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当的环境中正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、水灾和爆炸等事件的发生。 13.保护好防火设施，保持走廊通道畅通，便于火警时人员安全撤离。 14.做好电脑网络安全工作，防止病毒感染，防止泄密。 15.对工作中可能发生的意外事故，如发生医疗暴露等
医院检验科清洁与消毒管理规程 1目的 清洁与消毒是防止检验科及医院感染的重要环节，为规范清洁与消毒工作，确保其工作环境和消毒管理符合规定要求，依据《医院感染管理规范》的要求制定本规程。 2适用范围 适用于检验科及相关专业室环境的清洁与消毒管理。 3职责 3.1科室主任或负责人 3.1.1负责监督、检查本科室的清洁与消毒工作，确保符合规定要求。 3.2工作人员 3.2.1负责科室工作范围内的清洁与消毒工作。 3.2.2负责科室仪器设备的日常清洁保养工作。 3.2.3负责本科室消毒剂的配制和消毒器材的维护保养。 4管理要求 4.1检验科及相关专业室环境整体要求 4.1.1环境布局要符合功能流程和洁污分开的要求。 4.1.2严格区分工作区、行政区和生活区，微生物室工作区域内要严格划分污染区、半污染区和清洁区，区域之间标识明确，区域内污染物品、未消毒物品、清洁物品、消毒物品及无菌物品要严格分开放置。 4.2清洁消毒的卫生标准严格执行《消毒技术规范》要求。 4.2.1检验科环境的空气、物体表面、医护人员手的卫生标准 (1)空气细菌菌落总数≤500 CFU/m3培养48h；工作人员手细菌菌落总数≤ 10 CFU/cm2，培养48h;物体表面≤10 CFU/cm2,每月检测1次。 (2)使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu/ml, 培养72h；致病性微生物不 得检出，每月检测1次。。 (3)监测环境条件，室温保持18～27℃，相对湿度保持30％～70％。 4.2.2检验科污染物品处理要求 （1）对污染区地面、台面、椅子、门把手等物体表面，每日下班前用朗索二
氯异氰尿酸钠消毒片配制的含有效氯1500mg/L消毒液擦拭一次。 （2）对使用过的吸头、玻片、样品杯用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门。 （3）对门诊的大小便、穿刺液、CSF等标本用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门，所有血液标本需高压灭菌后才能送出实验室。 （4）每天工作完成后用75%的酒精清洗，擦拭加样枪。 （5）对微生物及PCR室所有标本及使用过的废弃物均需高压灭菌才能移交。 4.2.3医疗用品及其他卫生标准 (1)进入人体组织或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌。 (2)接触黏膜、皮肤的医疗用品必须消毒。 4.3消毒灭茵须遵守的原则 4.3.1重复使用的物品均应遵守先消毒后清洗原则，消毒或灭菌后的物品避免再次污染。 4.3.2高压蒸汽灭菌物品所用的包布必须清洁无破损。包装送高压蒸汽灭菌物品需用双层包布严密包裹，大小松紧适宜，并严密封口。 4.3.3根据物品污染后的危险程度、污染微生物的种类、数量及消毒物品的性质，选择消毒或灭菌方法、使用剂量和消毒时问。 4.3.4使用化学消毒剂必须了解其性能、杀菌谱、使用方法、影响消毒效果的因素等。 4.3.5配制和使用中的消毒液必须保持其有效浓度并定期监测。 4.3.6消毒剂的保存：粉剂应于阴凉处避光、防潮、密封保存，水剂应于阴凉处避光、密闭保存。 4.3.7浸泡消毒的物品应全部浸没于消毒液中。 4.3.8用于盛放消毒液的容器视不同情况进行清洗、消毒或灭菌。 4.3.9存放一次性无菌物品及高压蒸汽灭菌物品应符合规定。无菌物品存放室保持阴凉、干燥，两类物品分开放于无菌贮物架或柜内。 4.3.10无菌包跌落地、误放不洁之处或沾水均视为受到污染，不可再放人无菌存放柜内，包内物品不可作无菌物品使用。 4.3.11定期对消毒灭菌效果进行监测。