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产品市场分析-注射用美洛西林钠修改版

产品市场分析-注射用美洛西林钠修改版
产品市场分析-注射用美洛西林钠修改版

美洛西林市场分析报告

产品通用

名注射用美洛西

林钠

适应症

用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌属等革兰阴性杆菌中敏

感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器

官等感染,如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤

及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。

规格0.5g/1.0g/1.5

g/2.0g/2.5g/3

.0g/3.5g

用法用

成人一日2-6g,严重感染者可增至8-12g,最大可增至15g

生产企业湖南科伦制药有限公司

产品政策力分析招投标优势分析

1、美洛西林全国共计生产厂家26家,美洛西林在各地招标中质量分层如下表:

生产企业各地招标过程中质量层次海南卫康制药(潜山)有限公司

通过FDA-cGMP、CE-cGMP和JGMP认证的

药品、2010年修订版GMP药品瑞阳制药有限公司

国家自然科学、技术发明或科技进步二等

奖及以上的药品、国家质量标准起草单

位、首家研发上市药品、单独定价药品、

工艺流程专利、2010年修订版GMP药品山西中宝曙光药业有限公司按2010年修订药品GMP认证

新华制药(高密)有限公司按2010年修订药品GMP认证

江西东风药业股份有限公司按1998年修订药品GMP认证

广州白云山天心制药股份有限公司2011年修订版GMP药品

山东潍坊制药厂有限公司2010年修订版GMP药品、生产工艺专利山西仟源医药集团股份有限公司2010年修订版GMP药品、生产工艺专利苏州二叶制药有限公司2010年修订版GMP药品、生产工艺专利青州尧王制药有限公司

2010年修订版GMP药品、国家质量标准

起草单位

福安药业集团庆余堂制药有限公司2010年修订版GMP药品

海口奇力制药股份有限公司2010年修订版GMP药品

海南海灵化学制药有限公司2010年修订版GMP药品

海南美好西林生物制药有限公司2010年修订版GMP药品

海南通用康力制药有限公司2010年修订版GMP药品

海南通用三洋药业有限公司2010年修订版GMP药品

华北制药股份有限公司2010年修订版GMP药品

江苏海宏制药有限公司2010年修订版GMP药品

康田制药(中山)有限公司2010年修订版GMP药品

齐鲁制药有限公司2010年修订版GMP药品

山东鲁抗医药股份有限公司2010年修订版GMP药品

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司2010年修订版GMP药品

四川制药制剂有限公司2010年修订版GMP药品

天津华津制药有限公司2010年修订版GMP药品

朗致集团博康药业有限公司1998年修订版GMP

湖南科伦制药生产的注射用美洛西林获得了药物组合物专利,在即将举行的江苏招标过程中极有可能将与瑞阳制药生产的美洛西林(获得2010年国家自然科学科技进步二等奖)分在第一质量层次,其余厂家将分在第三、第四质量层次,将获得较大的招标优势。

2、全国中标情况

湖南科伦制药有限公司生产的注射用美洛西林全国中标情况

规格江苏中标价全国最高中标价全国最低中标价

1.0g -- 18.26(云南)10(湖南)

1.5g -- 24.83(云南)15.82(江西)

2.0g -- 31.043(云南)22(山东)

2.5g -- 40.35(上海)2

3.42(浙江、安徽、江西)

3.0g -- 42.347(云南)26.77(江西)

3.5g 32.78 52.17(上海)30.35(安徽、江西)

山东瑞阳生产的注射用美洛西林江苏中标情况

规格生产企业江苏地区中标价

0.5g 瑞阳制药有限公司9.74

1.0g 瑞阳制药有限公司16.52

1.5g 瑞阳制药有限公司2

2.52

2.0g 瑞阳制药有限公司28.09

2.5g 瑞阳制药有限公司3

3.3

4.0g 瑞阳制药有限公司47.74

3、国家医保乙类产品。

4、美洛西林在江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2015年版)中列为限制使用

5、湖南科伦制药为全国百强企业生产,美洛西林生产执行WS-(X-025-2)-2003Z-2005高标

市场销售力分析一、市场容量分析

中国医药商业协会的调查显示,药品消费货源构成比例为:国产药占57.22%,合资企业药占29.33%,进口药占13.45%。从药品类别看,抗生素类抗感染药占总额的35.78%,位居第一位。在抗感染药物中,青霉素类占据首位,比重为42.38%。从具体品种来看,销售额居前十位的药品依次为:青霉素针、吗丁啉片、头孢唑啉钠针、康泰克胶囊、头孢呋辛钠针、芬必得胶囊、人血白蛋白针、达美康片、脂肪乳剂、阿莫西林胶囊。青霉素针的排序重新跃居首位。

二、现有市场销售状况

2014年江苏地区注射用美洛西林钠总体销售金额为2955万元,其中江苏海宏制药生产的注射用美洛西林钠销售最大,全年销售金额为2003万元,占总体市场67.8%。

2014年江苏地区各生产企业注射用美洛西林钠销售金额:

生产企业2014年销售金额

江苏海宏制药20032374

瑞阳制药6895306

山西仟源制药1200855

华北制药股份593400

海南卫康潜山274050

山东鲁抗医药212380

海南美好西林197800

海南通用三洋127920

海口奇力制药13200

四川制药制剂3920

总计29551204 规格方面,1.0g、1.5g、2.0g、2.5g规格临床用量较大

规格2014年全年销量

0.5g×1支/盒400

1.0g×1盒/盒445678

1.5g×1瓶/瓶176500

2.0g×1瓶/瓶175220

2.5g×1瓶/瓶229050

3.0g×1瓶/瓶30091

3.5g×1瓶/瓶25450

4.0g×1瓶/瓶4560

总计1086949 医院覆盖方面,江苏海宏制药医院覆盖最多,达56家

生产企业医院覆盖

江苏海宏制药56

瑞阳制药36

山西仟源制药7

山东鲁抗医药 3

海南卫康潜山 2

四川制药制剂 2

海南通用三洋 2

华北制药股份 1

海南美好西林 1

海口奇力制药 1

总计111

临床竞争力分析一、类别竞争

1.美洛西林为第三代半合成青霉素类抗生素,广谱、高效、低毒、安全。

2.需皮试

二、临床优势

1.对革兰阴性菌、革兰阳性菌及厌氧菌均有极强的抗菌作用。

2.生物利用度高、组织穿透能力强、

3.临床疗效高、适用于内科、外科、妇科、儿科等各类细菌感染性疾病,毒副作用小

而微。

4.采用瓶装冻干粉针技术,工艺精湛,质量稳定,溶解迅速,使用方便、疗效确切。

SWOT分析

S(优势)

1、具有化合物专利

2、国家医保乙类产品

3、强有力的政府事务能力

4、丰富的营销网络资源W(劣势)1、需要皮试

O(机会)

1、江苏招标意见征求稿中提出含有化合物专利的

药品列为第一质量层次,这有利于该品种在下一轮招标中获得一定的招标优势,避免和其他同类品种价格竞争T(威胁)

1、美洛西林在《抗生素分类管理目录》中为限制

使用

2、瑞阳制药生产的美洛西林2010年获得国家科技

进步二等奖,将与湖南科伦分在同一质量层次,存在竞价可能

3、抗生素市场竞争激烈,市场不乏重磅品种存在,

同时政策干预不可控

综上所述:

政府虽出台各类限抗措施,但抗生素用药市场仍保持良好的上升势头。江苏即将面临新一轮招标,对于有技术优势的抗生素将会在未来招标过程中脱颖而出,湖南科伦生产的美洛西林具有组合物专利,在今后招标过程中的直接竞争者就只有瑞阳制药,如果能处理好和瑞阳制药的招标竞价过程,可以代理此品种。

注射类药品17类

一、注射用苦参碱 【药品名称】注射用苦参碱 【适应症】本品适应于慢性活动性肝炎和慢性迁延性肝炎。【不良反应】本品按上述用法与用量使用,不会产生不良反应,但滴注速度太快,会引起头晕恶心等不良反应。 二、注射用泮托拉唑钠 【药品名称】通用名称:注射用泮托拉唑钠;商品名称:韦迪【适应症】适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。 【不良反应】偶见头晕、失眠、嗑睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹等症状,但程度较轻。 【注意事项】 1.应用本品时应首选排除癌症的可能,因为本品治疗可减轻胃癌症状、从而延误诊断。 2.肝、肾功能不全者慎用、根据需要酌情减量。 三、注射用果糖二磷酸钠 【药品名称】注射用果糖二磷酸钠 【适应症】本品适应于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况,如输血,在体外循环下进行手术、胃肠外营养现,也与一些慢性疯牛病,如慢性酒精中毒、长期营养产良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关。

【不良反应】静脉输入速度超过10ml/min时,病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。如发生过敏反应立即停药,予抗过敏治疗。过敏性休克的抢救措施:停止用药、监测血压;进行休克相关治疗;静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。 【注意事项】给药前应肉眼观察一下有无特殊情况,轻微发黄并不影响药效。用药注意事项:注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。 四、注射用头孢西丁钠 【药品名称】注射用头孢西丁钠 【适应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染:1.上下呼吸道感染; 2.泌尿道感染包括无并发症的淋病; 3.腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染; 4.败血症(包括伤寒);妇科感染; 5.骨、关节软组织感染; 6.心内膜炎。 由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定,故特别适用需氧及厌氧菌混合感染,以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。 【注意事项】 1.青霉素过敏者慎用。 2.肾功能损害者及有胃肠疾病史(特别是结肠炎)者慎用。

各科常用针剂审批稿

各科常用针剂 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

脑血管用药: 1、注射用三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 2、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 3、复方樟柳碱注:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 4、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 5、胞磷胆碱氯化钠:辅酶,用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 6、注射用奥扎格雷钠:用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。 7、盐酸罂粟碱:用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。 8、注射用脑蛋白水解物:用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。治疗痴呆及改善颅脑损伤后功能障碍。 9、注射用肌氨肽苷:脑血管意外引起的瘫痪;周围神经疾患引起的肌肉萎缩。 10、盐酸丁咯地尔:①外周血管疾病②慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。 11、注射用吡拉西坦:是用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。 12、奥拉西坦注:用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 13、注射用长春西汀(又叫润坦):改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。脑血管扩张药。 14、注射用盐酸川芎嗪(又叫川青):用于缺血性脑血管疾病。 15、奥扎格雷钠:用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。 16、复方麝香注:豁痰开窍、醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。 17、醒脑静注:清热解毒,凉血活血,开窍醒脑。 18、甲钴胺注(安痛定):①用于周围神经病②因缺乏B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。 19、依达拉奉注:用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 20、尼莫地平注:预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑管痉挛引起的缺血性神经损伤。 21、注射用灯盏花素(培斯汀):活血化瘀,通络止痛。用于中风及其遗症,冠心病,心绞痛。 心血管用药: 1、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 2、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液:用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。 3、注射用硝普钠:①高血压急症②急性心力衰竭。 4、注射用葛根素:冠心病、心绞痛、心肌梗塞,视网膜动、静脉阻塞,突发性耳聋。 5、银杏达莫注射液:适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 6、注射用灯盏花素(培斯汀):活血化瘀,通络止痛。用于中风及其遗症,冠心病,心绞痛。 7、硝酸甘油注射液:用于冠心病心绞痛的治疗及预防,也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。 8、环磷腺苷葡胺注射液:用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合征、冠心病及心肌病,也可用于心律失常的辅助治疗。

-100种临床常用注射剂的用途

100种临床常用注射剂的用途 1、注射用辅酶A:用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗 ④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮(又叫悦止):术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素:用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药 9、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。 11、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液:①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压 13、盐酸肾上腺素注射液(又叫付肾):主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。

15、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液:与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液:①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液:①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液:可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。口服具有导泻作用。 24、维生素C注射液:①治疗坏血病②慢性铁中毒③特发性高铁血红蛋白症的治疗。 25、胞磷胆碱氯化钠(又叫胞二磷):辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 26、过氧化氢溶液:消毒防腐药。 27、注射用脂溶性维生素Ⅱ:用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。 28、二羟丙茶碱注射液(又叫喘定):适用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。 29、盐酸布比卡因注射液:用于局部浸润麻醉,外周神经阻滞和椎管内阻滞。

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠说明书 【药品名称】 通用名:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 曾用名: 商品名: 英文名:Piperacillin Sodium and Tazobactam Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong PailaxiLinna Tazuobatanna 本品为复方制剂,其组分为哌拉西林钠和他唑巴坦钠。 【性状】 本品为白色粉末或类白色疏松块状物或粉末,无臭,味苦,极具引湿性。 【药理毒理】 哌拉西林为半合成青霉素类抗生素,他唑巴坦为β内酰胺酶抑制药。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用: 革兰阴性菌:大多数质粒介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌:大肠埃希菌、克雷伯菌属(催产克雷伯菌、肺炎克雷伯菌)、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌)、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、莫根杆菌属、嗜血杆菌属(流感和副流感嗜血杆菌)、多杀巴杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。染色体介导的产和不产β内酰胺酶的下列细菌:弗劳地枸橼酸茵、产异枸橼酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属(粘质沙雷菌、液压沙雷菌)、铜绿假单胞菌和其他假单胞菌属(洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌、嗜麦芽假单胞菌)、不动杆菌属。 革兰阳性菌:产和不产β内酰胺酶的下列细菌:链球菌属(肺炎链球菌、生脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C族和G族链球菌)、肠球菌属(粪肠球菌、屎肠球菌)、金黄色葡萄球菌(不包括MRSA)、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌(凝固酶阴性葡萄球菌)、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。 厌氧菌:产和不产β内酰胺酶的下列细菌:拟杆菌属(二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌)、脆弱拟杆菌属(脆弱拟杆菌、普通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌)、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属(难辨梭菌、产气荚膜杆菌)、韦荣球菌属、放线菌属。

舒氨新(注射用氨苄西林钠舒巴坦钠).

舒氨新(注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 【药品名称】 商品名称:舒氨新 通用名称:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 英文名称:Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 【成份】 本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。 【适应症】 本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。 【用法用量】 深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。 静脉滴注:将每次药量溶于50~100ml的生理盐水、林格乳酸钠溶液等稀释液中于15~ 30分钟内静滴。 稀释液为灭菌注射用水或其它适当的溶液(如生理盐水、林格乳酸钠溶液等。本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快,宜用中性液体作溶剂。

成人一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦,每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6g,静脉用药一日剂量不超过12g(舒巴坦一日剂量最高不超过4g。 儿童按体重一日100~200mg/kg,分次给药。 【不良反应】 据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。另外,粒细胞及血小板减少亦偶有发生。 【禁忌】 1 对青霉素类抗生素过敏者禁用。 2 传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。 【注意事项】 1 用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。 2 交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。 3 下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 4 肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药。 5 氨苄西林溶液浓度愈高,稳定性愈差,其稳定性亦随温度升高而降低,且溶液放置后致敏物质可增加,故本品配成溶液后须及时使用,不宜久置。 6 对诊

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 【药品名称】 通用名称:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 英文名称:Ampicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 【成份】 本品为复方制剂,其组分为氨苄西林钠和舒巴坦钠。 【适应症】 本品适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。 【用法用量】 深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。 静脉滴注:将每次药量溶于50~100ml的生理盐水、林格乳酸钠溶液等稀释液中于15~30分钟内静滴。 稀释液为灭菌注射用水或其它适当的溶液(如生理盐水、林格乳酸钠溶液等)。本品在弱酸性葡萄糖注射液中分解较快,宜用中性液体作溶剂。 成人一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦),每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6g,静脉用药一日剂量不超过12g(舒巴坦一日剂量最高不超过4g)。 儿童按体重一日100~200mg/kg,分次给药。 【不良反应】

据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。另外,粒细胞及血小板减少亦偶有发生。 【禁忌】 1 对青霉素类抗生素过敏者禁用。 2 传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。 【注意事项】 1 用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。 2 交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可能对青霉胺或头孢菌素过敏。 3 下列情况应慎用:有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者。 4 肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药。 5 氨苄西林溶液浓度愈高,稳定性愈差,其稳定性亦随温度升高而降低,且溶液放置后致敏物质可增加,故本品配成溶液后须及时使用,不宜久置。 6 对诊 【药物相互作用】 1 与氯霉素合用时,在体外对流感嗜血杆菌的抗菌作用影响不一,氯霉素在高浓度(5~10mg/L)时对本品无拮抗作用,在低浓度(1~2mg/L)时可使氨苄西林的杀菌作用减弱。氨苄西林在体外对金黄色葡萄球菌的抗菌作用可为林可霉素所抑制。对大肠埃希菌、变形杆菌和肠杆菌属的体外抗菌作用可为卡那霉素所加强。庆大霉素可加速氨苄西林对B组链球菌的体外杀菌作用。

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书

注射用氨苄西林钠舒巴坦钠说明书 通用名注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 曾用名 英文名AMPICILLIN SODIUM AND SULBACTAM SODIUM FOR LNJECTION 拼音名ZHUSHEYONG ANBIANXILINNA SHUBATANNA 药品类别青霉素类 性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。 药理毒理氨苄西林钠为青霉素类抗生素。舒巴坦钠为半合成(内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和乙酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数革兰阴性菌所产生的(内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。两药联合后,不仅保护氨苄西林免受酶的水解破坏,而且还扩大其抗菌谱,对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具良好的抗菌活性。本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。 药代动力学静脉注射氨苄西林2g和舒巴坦1g后血药峰浓度(Cmax)分别为109~150mg/L和44~88mg/L。肌内注射氨苄西林1g和舒巴坦0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为8~37mg/L和6~24mg/L。两药的血消除半衰期(t1/2()均为1小时左右。给药后8小时两者约75%~85%以原形经尿排出。氨苄西林蛋白结合率为28%,舒巴坦为38%。两者在组织体液中分布良好,均可通过有炎症的脑脊髓膜。 适应症本品适用于产(内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的呼吸道、肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染,对需氧菌与厌氧菌混合感染,特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。对于氨苄西林敏感菌所致的上述感染也同样有效。本品不宜用于铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌、普罗威登菌、肠杆菌属、莫根菌属和沙雷菌属所致的感染。 用法用量深部肌内注射、静脉注射或静脉滴注。将每次药量溶于50~100ml的适当稀释液中于15~30分钟内静脉滴注。成人一次1.5~3g(包括氨苄西林和舒巴坦),每6小时1次。肌内注射一日剂量不超过6 g,静脉用药一日剂量不超过12 g(舒巴坦一日剂量最高不超过4 g)。儿童按体重一日100~200mg/kg,分次给药。 不良反应据美国和欧洲11764例资料,发生不良反应者不到10%,其中仅0.7%因严重不良反应而停止治疗。注射部位疼痛约3.6%,腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%~6%。偶见血清氨基转移酶一过性增高。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。 禁忌症1.对青霉素类 抗生素过敏者禁用。2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤等病人应用本品易发生皮疹,故不宜应用。

注射用美洛西林钠说明书

注射用美洛西林钠说明书 【药品名称】 通用名:注射用美洛西林钠 英文名:Mezlocillin Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Meiluoxilinna 化学名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2[3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基]-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钠盐 CAS No. 51481-65-3 分子式C21H24N5NaO8S2 分子量561.56 【成份】美洛西林钠 【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶或疏松块状物。 【作用类别】 【药理毒理】本品为半合成青霉素类抗生素,对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、枸橼酸杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属以及对青霉素敏感的革兰阳性球菌均有抑菌作用,大剂量有杀菌作用。对大肠埃希菌、肠杆菌属、肺炎杆菌、枸橼酸杆菌、沙雷菌属以及不动杆菌属等的抗菌活性强于羧苄西林、氨苄西林;对吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌的抗菌活性强于羧苄西林和磺苄西林;对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌的抗菌活性与羧苄西林相似,而对粪链球菌的抗菌活性比羧苄西林、磺苄西林优越。对脆弱拟杆菌等大多数厌氧菌具有较好抗菌作用。本品体外试验表明其对细菌所产生的(内酰胺酶不稳定。本品与庆大霉素、卡那霉素等氨基糖苷类抗生素联合应用有显著协同作用。 【药代动力学】成人静脉注射本品1g、2g后15分钟平均血药浓度分别为53.4(g/ml、152(g/ml,1小时后分别为12.8(g/ml、47.8(g/ml,6小时后已无法测得血药浓度,血消除半衰期(t1/2()分别为39分钟、45分钟,6小时后给药量的42.5%、57.9%由尿中排泄。1小时内静脉滴注2g,滴注结束时血药浓度为86.5(g/ml,1小时后为28.3(g/ml,血消除半衰期(t1/2()为40分钟。本品在胆汁中浓度极高,1小时内滴注2g,最高可达248~1070(g/ml,6小时后仍保持63.5~300(g/ml,胆汁排泄率为1.65%~7.0%。本品到达脑脊液的渗透率为17%~25%,蛋白结合率为42%,尿排泄率为50%~55%,胆汁消除率变化较大,从0.05%~25%(与患者肝功能有关)。其生物半衰期约为1小时,肌注约为1.5小时,小于7天的新生儿约为4.3小时。在新生儿静滴100mg/kg后,血药浓度的降低较缓慢,5小时后尚可检出。在小儿脑膜炎病例中,脑脊液内药物浓度最高可达23(g/ml。小儿脓胸,在静脉滴注100mg/kg后,胸水中最高浓度达到 6.3(g/ml,而且持续时间很长。妊娠妇女静脉滴注1~2g,1~2小时后27%~34%转移至脐带血中,羊水中药物浓度约为10(g/ml。 【适应症】用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染,如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。

100种常用药

1、注射用辅酶A:用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮(又叫悦止):术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素:用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药 9、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。 11、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液:①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压 13、盐酸肾上腺素注射液(又叫付肾):主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 15、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液:与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液:①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经

注射用氨苄西林钠

注射用氨苄西林钠 核准日期:2007年2月12日 修订日期:2010年10月01日 药品名称: 【通用名称】注射用氨苄西林钠[药典] 【英文名称】Ampicillin Sodium for Injection [药典] 【汉语拼音】Zhu She Yong An Bian Xi Lin Na 警示语: 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 成份: 本品主要成份为氨苄西林钠。 化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2氨基-2-苯乙酰胺基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。 化学结构式: 分子式:C16H18N3NaO4S 分子量:371.39 所属类别: 化药及生物制品>> 抗微生物药>> 抗细菌药>> 抗生素类 性状: 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。 适应症: 适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。 规格: 按C16H19N3O4S计算 1.0g。 用法用量: 成人:肌内注射一日2~4g(2~4支),分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4~8g(4~8支),分2~4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g(12支),一日最高剂量为14g(14支)。 儿童:肌内注射每日按体重50~100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重100~200mg/kg,分2~4次给药。一日最高剂量为按体重300 mg/kg。 足月新生儿:按体重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2日每12小时1次,第三日~2周每

8小时1次,以后每6小时1次。 早产儿:出生第一周、1~4周和4周以上按体重每次12.5~50mg/kg,分别为每12小时、8小时和6小时1次,静脉滴注给药。 肾功能不全者:肌酐清除率为10~50ml/分钟或小于10ml/分钟时,给药间期应分别延长至6~12小时和12~24小时。 氨苄西林钠溶液浓度愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能保持其生物效价7天,但5%的溶液则为24小时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温放置2~8小时仍能至少保持其90%的效价,放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦随温度升高而降低。 供肌内注射可分别溶解125mg、500mg和1g氨苄西林钠地0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。 不良反应: 本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见,一旦发生,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。 粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状,婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高,表现为前卤隆起。 禁忌: 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 注意事项: 1.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。 2.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。 3.本品须新鲜配制。 孕妇及哺乳期妇女用药: 尚无本品在孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量本品从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。 儿童用药: 尚不明确。 老年用药: 尚不明确。 药物相互作用: 0. 1.与丙磺舒合用会延长本品的半衰期。 2.氨苄西林钠与那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。 3.本品宜单独滴注,不可与下列药物同瓶滴注:氨基糖苷类药物、磷酸克林霉素、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸

产品市场分析-注射用美洛西林钠修改版

美洛西林市场分析报告 产品通用 名注射用美洛西 林钠 适应症 用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌属等革兰阴性杆菌中敏 感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器 官等感染,如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤 及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。 规格0.5g/1.0g/1.5 g/2.0g/2.5g/3 .0g/3.5g 用法用 量 成人一日2-6g,严重感染者可增至8-12g,最大可增至15g 生产企业湖南科伦制药有限公司 产品政策力分析招投标优势分析 1、美洛西林全国共计生产厂家26家,美洛西林在各地招标中质量分层如下表: 生产企业各地招标过程中质量层次海南卫康制药(潜山)有限公司 通过FDA-cGMP、CE-cGMP和JGMP认证的 药品、2010年修订版GMP药品瑞阳制药有限公司 国家自然科学、技术发明或科技进步二等 奖及以上的药品、国家质量标准起草单 位、首家研发上市药品、单独定价药品、 工艺流程专利、2010年修订版GMP药品山西中宝曙光药业有限公司按2010年修订药品GMP认证 新华制药(高密)有限公司按2010年修订药品GMP认证 江西东风药业股份有限公司按1998年修订药品GMP认证 广州白云山天心制药股份有限公司2011年修订版GMP药品 山东潍坊制药厂有限公司2010年修订版GMP药品、生产工艺专利山西仟源医药集团股份有限公司2010年修订版GMP药品、生产工艺专利苏州二叶制药有限公司2010年修订版GMP药品、生产工艺专利青州尧王制药有限公司 2010年修订版GMP药品、国家质量标准 起草单位 福安药业集团庆余堂制药有限公司2010年修订版GMP药品 海口奇力制药股份有限公司2010年修订版GMP药品 海南海灵化学制药有限公司2010年修订版GMP药品 海南美好西林生物制药有限公司2010年修订版GMP药品 海南通用康力制药有限公司2010年修订版GMP药品 海南通用三洋药业有限公司2010年修订版GMP药品 华北制药股份有限公司2010年修订版GMP药品 江苏海宏制药有限公司2010年修订版GMP药品 康田制药(中山)有限公司2010年修订版GMP药品 齐鲁制药有限公司2010年修订版GMP药品 山东鲁抗医药股份有限公司2010年修订版GMP药品 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司2010年修订版GMP药品 四川制药制剂有限公司2010年修订版GMP药品 天津华津制药有限公司2010年修订版GMP药品

100种常见注射液的用途。

100种注射液的用途。 1、注射用辅酶A:用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮(又叫悦止):术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素:用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药 9、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。 11、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液:①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压 ②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压 ③心源性休克或败血症所致的低血压

13、盐酸肾上腺素注射液(又叫付肾):主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 15、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液:与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液:①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液:①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液:可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压,治疗先兆子痫

注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书

注射用氨苄西林钠/氯唑西林钠是氨苄西林钠和氯唑西 林钠按活性成分含量11组成的复方制剂。由于氨苄西林 和氯唑西林的疏水性相差较大, 在通常的反相色谱系统[ 1] 中, 氨苄西林的容量因子约为1, 与有关物质的分离较差; 氯 唑西林的容量因子约为30, 使得分析时间很长。本文建立采 用阳离子交换柱的H PLC 法可同时测定注射用氨苄西林钠/ 氯唑西林钠中的氨苄西林和氯唑西林的含量, 该法可在不足 10m in时间内有效分离氨苄西林、氯唑西林及其主要杂质。 1仪器与试药 高效液相色谱仪; 色谱柱( 200mm ! 46mm, 5m ); 氨苄 西林和氯唑西林对照品(中国药品生物制品检定所); 注射用 氨苄西林钠/氯唑西林钠(上海新先锋药业有限公司); 磷酸 和磷酸氢二铵均为分析纯, 乙腈为HPLC级, 水为蒸馏水。 2色谱条件 流动相为磷酸盐缓冲液( 001m o l/L 磷酸氢二铵溶液, 用磷酸调节pH 值60) 乙腈( 9010); 流速10m l/m in; 柱温25?; 检测波长225nm; 进样体积20l。 3方法与结果 对照品溶液取氨苄西林和氯唑西林对照品各20m g, 精密称定, 置200m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀。 供试品溶液取供试品50m g, 精密称定, 置250m l量瓶中, 加 水溶解并稀释至刻度, 摇匀。系统适用性溶液称取供试品约 50mg, 置50m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀, 室温 ( 约25?)放置24h, 即得。氨苄西林峰和氯唑西林峰的理论 板数分别约为3500 和3000, 拖尾因子分别为10 和11, 两 者间的分离度约为40。 31线性与范围取氨苄西林和氯唑西林对照品各20m g, 精密称定, 置100m l量瓶中, 加水溶解并稀释至刻度, 摇匀, 作为贮备液。精密量取此液75、60、50、40 和25m ,l 分别置 10m l量瓶中, 加水稀释至刻度, 摇匀, 在上述色谱条件下分别

注射用美洛西林钠说明书

注射用美洛西林钠说明书 【通用名】注射用美洛西林钠 【化学名】(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-2[3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基]-2-苯乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]-庚烷-2-甲酸钠盐 【分子式】C21H24N5NaO8S2 【分子量】561.56 【规格】按C21H25N5O8S2计算(1)0.5g(2)1.0g 【英文名】MEZLOCILLIN SODIUM FOR INJECTION 【拼音名】ZHUSHEYONG MEILUOXILINNA 【药品类别】青霉素类 【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶或疏松块状物。 【药理毒理】本品为半合成青霉素类抗生素,对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、枸橼酸杆菌、沙雷菌属、不动杆菌属以及对青霉素敏感的革兰阳性球菌均有抑菌作用,大剂量有杀菌作用。对大肠埃希菌、肠杆菌属、肺炎杆菌、枸橼酸杆菌、沙雷菌属以及不动杆菌属等的抗菌活性强于羧苄西林、氨苄西林;对吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌的抗菌活性强于羧苄西林和磺苄西林;对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌的抗菌活性与羧苄西林相似,而对粪链球菌的抗菌活性比羧苄西林、磺苄西林优越。对脆弱拟杆菌等大多数厌氧菌具有较好抗菌作用。本品体外试验表明其对细 菌所产生的(内酰胺酶不稳定。本品与庆大霉素、卡那霉素等氨基糖苷类抗生素联合应 用有显著协同作用。 【药代动力学】成人静脉注射本品1g、2g后15分钟平均血药浓度分别为53.4(g/ml、152(g/ml,1小时后分别为12.8(g/ml、47.8(g/ml,6小时后已无法测得血药浓度,血消除半衰期(t1/2()分别为39分钟、45分钟,6小时后给药量的42.5%、57.9%由尿中排泄。1小时内静脉滴注2g,滴注结束时血药浓度为86.5(g/ml,1小时后为28.3(g/ml,血消除半衰期(t1/2()为40分钟。本品在胆汁中浓度极高,1小时内滴注

邦达(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠)

邦达(注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠) 【药品名称】 商品名称:邦达 通用名称:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 英文名称:Ofloxacini Capsules 【成份】 本品为复方制剂,其组份为哌拉西林钠和他唑巴坦钠(哌拉西林( C 23 H 27 N 5 O 7 S )和他唑巴坦( C 10 H 12 N 4 O 5 S )标示量之比为8 :1 )均匀混合的无菌粉末。 【适应症】 本品适用于对哌拉西林耐药,但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产b-内酰胺酶的细菌引起的中、重度感染:1.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠埃希菌和拟杆菌属(脆弱拟杆菌、卵形拟杆菌、多形拟杆菌或普通拟杆菌)所致的阑尾炎(伴发穿孔或脓肿)和腹膜炎。2.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的金黄色葡萄球菌所致的非复杂性和复杂性皮肤及软组织感染,包括蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染。3.由耐哌拉西林、产β-内酰胺酶的大肠埃希菌所致的产后子宫内膜炎或盆腔炎性疾病。4.由耐哌拉西林、产β-内酰胺【用法用量】 将适量本品用20ml 稀释液( 氯化钠注射液或灭菌注射用水) 充分溶解后,立即加入250ml 液体( 5% 葡萄糖注射液或氯化钠注射液)中,静脉滴注,每次至少30 分钟,疗程为7 ~10 日。医院获得性肺炎疗程为7 ~14 日。并可根据病情及细菌学检查结果进行调整。 对于正常肾功能( 肌酐清除率>90ml /分钟) 成人及12 岁以上儿童,一次3.375g ( 含哌拉西林3g 和他唑巴坦0.375g ) 静脉滴注,每6 小时1 次。治疗医院内肺炎时,起

始剂量为一次3.375g ,每4 小时1 次,同时合并使用氨基糖苷类药物;如果未分离出铜绿假单胞菌,可根据感染程度及病情考虑停用氨基糖苷类药物。 对于肾功能不全患者,推荐的用量见下表: 肌酐清除率 ( ml/ 分钟) 推荐用量 40 ~90 一次3.375g ,每6 小时1 次,一日总量12g / 1.5g 20 ~ 40 一次2.25g ,每6 小时1 次,一日总量8g / 1.0g < 20 一次2.25g ,每8 小时1 次,一日总量6g / 0.75g 对于血液透析患者,一次最大剂量为2.25g ,每8 小时1 次,并在每次血液透析后可追加0.75g 。 【不良反应】 1.本品常见不良反应有:(1) 皮肤反应:皮疹、瘙痒等。(2) 消化道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。(3) 过敏反应。(4) 局部反应:如注射局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎和水肿等。(5) 其他反应:如血小板减少、胰腺炎、发热、发热伴嗜酸粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等;这些反应发生在本品与氨基糖苷类药物联合治疗时。2.此外,本品尚可见下列不良反应:(1) 腹泻、便秘、恶心、呕吐、腹痛、消化不良等。(2) 斑丘疹、疱疹、荨麻疹、湿疹等。(3) 【禁忌】 尚不明确 【注意事项】 1.用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。2.交叉过敏反应:对头孢菌素类、头霉素类、灰黄霉素或青霉胺过敏者,对本品也可过敏,对一种青霉素过敏者也可能对其他青霉素

注射用氨苄西林钠

注射用氨苄西林钠 【药品名称】 通用名称:注射用氨苄西林钠 英文名称:A m p i c i l l i n S o d i u m 汉语拼音:Zhusheyong Anbian Xilinna 【成份】 本品主要成份为氨苄西林钠。 化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-((R)-2-氨基-2- 苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐 化学结构式: 分子式:C16H18N3NaO4S 分子量:371.39 【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末。 【适应症】适用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃肠道感染、尿路感染、软组织感染、心内膜炎、脑膜炎、败血症等。 【规格】按C16H18N3NaO4S计算1.0g。 【用法用量】成人:肌内注射一日2~4g,分4次给药;静脉滴注或注射剂量为一日4~8g,分2~4次给药。重症感染患者一日剂量可以增加至12g,一日最高剂量为14g。儿童:肌内注射每日按体重50~100mg/kg,分4次给药;静脉滴注或注射每日按体重100~200mg/kg,分2~4次给药。一日最高剂量为按体重300 mg/kg。足月新生儿:按体重一次12.5~25mg/kg,出生第1、2 日每12小时1次,第三日~2周每8小时1次,以后每6小时1次。早产儿:出生第一周、1~4周和4周以上按体重每次 12.5~50mg/kg,分别为每12小时、8小时和6小时1次,静脉滴注给药。肾功能不全者:内生肌酐清除率为10~50ml/分钟或小于10ml/分钟时,给药间期应分别延长至6~12小时和12~ 24小时。氨苄西林钠溶液浓度愈高,稳定性愈差。在5℃时1%氨苄西林钠溶液能保持其生物效价7天,但5%的溶液则为24 小时。浓度为30mg/ml的氨苄西林钠静脉滴注液在室温放置 2~8小时仍能至少保持其90%的效价,放置冰箱内则可保持其90%的效价至72小时。稳定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低,亦随温度升高而降低。供肌内注射可分别溶解125mg、500mg和1g氨苄西林钠地0.9~1.2ml、1.2~1.8ml和2.4~7.4ml灭菌注射用水中。氨苄西林钠静脉滴注液的浓度不宜超过30mg/ml。 【不良反应】本品不良反应与青霉素相仿,以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应,多

所有注射针剂名称

所有注射针剂名称(学名)及用途 1、注射用辅酶A:用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗 ④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮(又叫悦止):术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素:用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药 9、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。 11、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液:①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压 13、盐酸肾上腺素注射液(又叫付肾):主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 15、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液:与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液:①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液:①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液:可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。口服具有导泻作用。 24、维生素C注射液:①治疗坏血病②慢性铁中毒③特发性高铁血红蛋白症的治疗。 25、胞磷胆碱氯化钠(又叫胞二磷):辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 26、过氧化氢溶液:消毒防腐药。 27、注射用脂溶性维生素Ⅱ:用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、

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