一．目的 (2)
二．范围 (2)
三．责任 (2)
四．内容 (2)
1.产品概述………………………………………………………
2.
2.原辅材料质量标准 (5)
3.工艺流程图与设备流程图 (13)
4.工艺过程 (15)
5.杆菌肽生产过程控制及中间体质量控制指标 (20)
6.技术安全与防火 (24)
7.综合利用与三废处理 (27)
8.操作工时与生产周期 (28)
9.劳动组织与岗位定员 (30)
10.主要设备一览表、计量仪器一览表 (31)
11.技术指标及原辅料、能源消耗定额 (34)
12.物料衡算 (35)
13.其它 (36)
二、范围：本标准适用于杆菌肽的生产过程。作为岗位标准操作规程、批生产记录等技术文件制定的依据。
三、责任：生产办公室、质量部及生产车间负责本规程的执行。 四、内容： 1.产品概述 1.1名称
中文名：杆菌肽 英文名： Bacitracin
杆菌肽是1943年美国人 B.H.johnson 从患者创伤中分离出来的枯草杆菌(Bacillus Subtilis)中发现的，目前的工业化生产是由地衣芽孢杆菌（Bacillus Licheniforms ）发酵而制得。杆菌肽有A 、B1、B2、B3等组分，A 组分是其中最为有效和含量最高的组分。 1.2结构式
661031716S 分子量：1422.69 Cas 号：1405-87-4
本品为白色或类白色粉末，无臭，味苦；有引湿性；易被氧化剂破坏，在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。在水中易溶，但不稳定。在乙醇中溶解，在丙酮、氯仿或乙醚中不溶。
1.4作用与用途
杆菌肽是一种多肽类抗菌素，对革兰阳性细菌和阴性球菌、肺炎双球菌、葡萄球菌、淋球菌、脑膜炎双球菌及螺旋体等均有杀菌作用。其作用机制不仅作用于细孢壁，也影响原生质体，对孢浆膜也有损坏作用，影响其渗透性。
本品对肾脏毒性大，临床应用受到限制，一般不作全身用药，临床主要用于耐青霉素的葡萄球菌感染及外用于皮肤感染等。含量在50-500ppm浓度下对革兰氏阳性菌引起的全身感染和局部感染,有较强的抗菌作用,它的抗菌谱与青霉素G相似,常和多粘菌素,新霉素联用而获得抗菌谱。本品供加工制剂用，可和二价金属离子结合成杆菌肽盐。
1.5规格：原料药
1.6包装与贮藏：
内包为单层聚乙烯袋加铝塑，外包为纸板桶或铝瓶，每桶10kg或1kg、5kg。不足包装规格的以接近包装规格包装。于2～8℃干燥处密封储存。
1.7 有效期：暂定2年
1.8成品质量标准(代码－BA):依据USP现行标准
2.1主要原辅料质量标准
2.2.1饮用水质量标准（物料代码：DDK）：依据GB 5749-2006；中国药典2010版。
2.2.1.1带*项目按照中国药典2010版方法执行。
2.2.1.2用途：配制培养基、制备纯化水、清洗设备和容器
2.2.2 纯化水质量标准(物料代码：DDI)：依据CP 2010版、现行USP、现行EP
2.2. 2.1总有机碳（USP）和易氧化物（CP标准和EP标准）两项可选做一项。
2.2.2.2重金属：纯化水站及需欧盟认证的产品（EP），其余按CP方法执行。
2.2.2.3用途：洁净区用水、试液配制、清洗设备和容器、制备注射用水。
2.2.2.4 QA-SMP-F001附表4.4
2.3包装材料质量标准
2.3.1 聚乙烯袋质量标准（Φ1000×620mm-GAE、Φ550×450mm-GAJ）：依据《国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）》
2.3.2原料药铝塑复合袋质量标准（产品代码：Φ390×270mm-GAL、Φ600×4300mm-GCS、Φ1000×270mm-GCU）依据：企业标准
2.3.3纸桶质量标准(产品代码:Φ405*500-GAX)：依据：中华人民共和国进出口商品检验行业
出口商品运输包装纸板桶检验规程SN/T0270-93
药行业标准（YY0203-95）。
3.1工艺流程图
34±2℃、3天
串脱氨树脂柱 纳滤
注：□此区域为D级洁净区
3.2设备流程图
斜面一级种子罐酸化罐树脂分离
炭脱罐薄膜浓缩器萃取罐纳滤机脱氨树脂柱解析树脂柱
中和罐纳滤机喷雾干燥机混合机成品包装□此区域为D级洁净区
4.工艺过程
4.1生产原理
杆菌肽是地衣芽孢杆菌（Baillus Lichiforms）在发酵培养过程中的代谢产物，经提炼而得。培养基主要由黄豆饼粉、硫酸铵、玉米粉等，采用纯种液体通风培养，二级发酵，发酵液用草酸酸化，投入001×1.1-H＋型树脂.在搅拌状态下吸附。杆菌肽吸附到树脂中后，经氨水解析、树脂脱氨、一次纳滤、萃取、浓缩、脱色中和及二次纳滤后，再经喷雾干燥后制得成品。
4.2工艺过程
4.2.1生产斜面制备
配方：琼脂粉2.0%、大豆蛋白胨1.0%、酵母浸出粉1.0%、NaCl 0.5%。纯化水配制并调PH至7.2～7.4，每支茄瓶装量50ml。放入无菌柜中灭菌，30分钟，120±2℃，压力0.11±0.01 MPa。灭菌好的斜面培养基待温度冷却到50～70℃时铺成斜面，37℃恒温培养箱中培养24小时无杂菌，备用。
醇中快速解冻，解冻后将菌液移至无菌试管中，振荡摇匀。用吸管吸取0.1ml菌液至斜面培养基涂布均匀（从工作细孢库中取出的甘油管放在冰箱内0～6℃保存，保存期不超过1个月）。将制备好的斜面放入恒温培养箱内培养3天，温度34±2℃；成熟后取出，放入冰箱0～6℃保存，不超过15天。
斜面外观淡黄色；表面光亮呈蜡状、菌落生长均匀；镜检孢子染色深、粗壮、无杂菌。
4.2.2种子罐孢子悬浮液的制备
在洁净室的超净工作台上将无菌水导入斜面中（每支50ml），用接种铲将斜面培养物刮下，合并于孢子瓶内，包扎好直接接种或放入冰箱（0～6℃），保存时间不超过8小时。
4.2.3种子罐培养
种子罐培养基的配制：玉米粉2.0±1.0%；黄豆饼粉 3.5±1.0%；轻质碳酸钙0.8±0.2%；硫酸铵0.1%；大豆油0.6±0.2% ；硫酸镁0.002%、硫酸锰0.001%，配制体积1.0±0.2m3。在种子罐内加0.5 m3饮用水，开动搅拌，将称好的原料缓慢加入种子罐内，搅拌均匀后，加饮用水到规定的配制体积(投料顺序:硫酸铵、玉米粉、豆饼粉、轻质碳酸钙、豆油、硫酸镁、硫酸锰）。
种子罐培养基灭菌：罐压0.1～0.12MPa，温度118～122℃，保温保压时间30分钟。灭菌结束后通无菌空气，罐压0.05MPa以上，开冷却水降温至种子培养温度。种子罐消后质量标准为PH6.5～7.5，总糖1.0～3.0%（用洁净的烧杯从种子罐取样口取样50ml送检）。
种子罐接种：关闭种子罐空气进气阀，开启空气排气阀，使罐压降至0.04MPa后关闭空气排气阀，注意罐压不可掉“0”。用酒精棉球对接种口周围擦拭消毒后，在火焰保护下，将孢子瓶外管套入接种管，将接种针头迅速剌入接种孔内。通过压差法将种子液接入种子罐内，并开启搅拌。
种子罐培养：通气流量按1：0.5～1.5 V/V/min (30～90m3/h)、罐压0.04±0.01MPa、罐温35±2℃。培养周期16～30小时。
移前指标：pH 6.5～7.5，无杂菌，染色深，菌丝粗壮（用洁净的烧杯从种子罐取样口取样50ml送检）。
4.2.4发酵培养
铵0.1%、泡敌0.1～0.2%、硫酸镁0.002%、硫酸锰0.001%。在配料罐内加饮用水开启搅拌按顺序依次投入称量好的玉米粉、黄豆饼粉、轻质碳酸钙搅拌均匀。开启打料泵和相关阀门将配好的物料输送至发酵罐内，并从罐口加入称量好的硫酸铵、硫酸镁、硫酸锰。在发酵罐内加水至配制体积，并调PH值至6.5-7.5，从罐口加入称量好的泡敌。
发酵培养基灭菌：开启搅拌，罐压0.1～0.12MPa，温度118～122℃，保温保压时间30分钟。发酵罐消后指标：PH6.5～7.5，总糖 3.0～6.0%，无杂菌（用洁净的烧杯从发酵罐取样口取样50ml送检）。
移种：移前对移种管道系统进行消毒灭菌，总蒸汽压力≥0.3MPa ，保压不少于1小时。停止种子罐搅拌，关闭种子罐排气阀门升高罐压至0.1MPa，开启移种管路阀门将种子液移入发酵罐内。发酵接种量为10±3%。
发酵培养工艺控制：通气比1：0.5～1.5 V/V/min (300～900m3/h)，罐压0.04±0.01MPa；控制温度35±2℃。培养周期27±7小时。
每个班次取样检查发酵过程中的无菌情况和菌丝生长情况，培养24小时后每间隔1小时取样观察一次菌丝生长情况控制好代谢终点适时放罐。发酵代谢终止后要及时放罐，并通知预处理岗位准备接收物料。
放罐指标：总糖≤1.5%，PH≥7.8，发酵含量≥200ug/ml（用洁净的烧杯从发酵罐取样口取样50ml送检）。
4.2.5 发酵液预处理
发酵液中加入2-6kg的硫代硫酸钠后，经过滤，滤液进入酸化罐内计量体积。开启搅拌，按发酵液体积的2.3±0.7%加入草酸酸化，充分溶解，调pH至2.5～3.0，然后用1.5±0.5mol/L 液碱调pH至4.0～4.5。搅拌1小时。按放罐效价投入001×1.1-H＋吸附树脂。吸附时间2～6小时，废液效价不超过50ug/ml。
树脂分离、漂洗：吸附完成后经树脂分离器将树脂和料液分离并用饮用水漂洗至水清澈
树脂漂洗好后，开启真空抽料阀门并通知解析岗位值班人员准备接受树脂。
4.2.6解析脱氨
将001×1.1-H＋饱和树脂用真空抽入解析柱内后，用饮用水正洗、反洗至水澄清。通入3.0～5.0%的氨水进行解析，解析速度为饱和树脂体积的1/(200±50) V/Vmin，并将解析液经脱氨柱内001×14-H+脱氨树脂进行脱氨。当脱氨液颜色发生变化时，用5%的磷钨酸溶液3滴和5%的硫酸溶液3滴滴入样品中，如有白色沉淀立即进行收集于脱氨液储罐,加硫代硫酸钠200-800g。当脱氨液颜色转浅时pH回升，停止脱氨(解析脱氨液PH≤8.5,解析尾样含量在200ug/ml以下)。
4.2.7一次纳滤
浓缩时，首先开启进料阀，浓缩液、透析液出料阀，开启原液泵，再开启高压泵，调节泵压力0.4～1.5MPa，在浓缩过程中料液温度不得超过20℃，系统压力控制在要求范围内，不得产生背压，以防滤膜损坏。
4.2.8萃取、浓缩
开启萃取罐搅拌，在纳滤液中加入硫代硫酸钠200-500g（硫代硫酸钠用适量的纯化水溶解后加入）。加入料液体积1.0-1.5%的氯化钠，搅拌溶解均匀。用1.5±0.5mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至8.0～8.5。按料液体积的1：1倍加入正丁醇萃取，搅拌0.5小时后，静臵2小时以上。将下层的萃余相抽入二次萃取罐中。按萃余相体积的1：0.5倍加入正丁醇，搅拌0.5小时后，静臵4小时以上，将萃余相放掉，将两次萃取液合并，开搅拌混合均匀。丁醇萃取液中加入硫代硫酸钠100-300g，并用1.5±0.5mol/L盐酸溶液调节至pH 4.5～5.5，进行薄膜浓缩。
按真空泵操作规程开启真空泵，开蒸汽、浓缩液贮罐、丁醇回收罐及冷却器等相关管道阀门。蒸汽压力≥0.25MPa，真空度≥0.07MPa。调节物料进料阀，物料流量（1000±500L）/h，浓缩温度60～65℃。将浓缩后的物料收集到浓缩液贮罐。冷凝后的正丁醇收集到丁醇接收罐。第二次和第三次浓缩操作与第一次相同，但要分别加入1倍物料体积的纯化水混合均匀后再浓缩。浓缩完毕，用200～300L纯化水将浓缩塔清洗，清洗水和浓缩液合并。
4.2.9炭脱、中和
开启脱色罐搅拌，加活性炭（1.0-3.0kg/十亿），搅拌0.5-1.5小时，过滤，压力控制在0.2MPa
不超过3.5%（用洁净的烧杯取50ml脱色液送检）。
开启中和罐搅拌，将A845树脂少量多次加入中和罐内，进行中和，调节pH至5.5～6.5，取样测试pH衡定后，进行过滤。滤液用真空抽到中和液储罐，准备纳膜浓缩。
4.2.10纳滤
浓缩过程中料液温度不得超过20℃，系统压力控制在0.4～1.5MPa，不得产生背压。当浓缩至原料液的1/3体积时，加入等体积纯化水，继续浓缩。当电导率≤2000 us/cm时停止加纯化水。浓缩液含量≥5000U/mL时停止浓缩。纳滤结束后，浓缩液经过过滤器过滤至喷雾干燥浓缩液储罐。
提炼总收率：45.0～80.0%
4.2.11喷雾干燥(D级洁净区)
按设备操作要求开启引风机和空气加热系统，对喷雾干燥塔进行预热，130℃不少于1小时。
开启高压空气阀和物料进料阀进行喷雾干燥，收集产品并称重，取样送检、寄库。
进风温度：155±10℃；塔底温度：95±5℃；进料流量：10～40L/h；进风压力：3000～6000Pa，控制产品失重不超过3.5%（用洁净消毒的取样勺取5g样品送检）。
批量：25.00-80.00kg。
4.2.12粉碎包装(D级洁净区)
开启微粉气流粉碎机，将物料装入下料斗内,调节控制螺旋进料器的变频仪，开启进料器,进料量约0.5～1kg/min，进行粉碎。开启旋风分离器的卸料器，并收集物料。粉碎完毕后，用空气吹10分钟以上，将机内物料吹干净。将收集好的物料重复上述操作（二次粉碎），将粉碎后的物料收集，装入二维混合机中，混合均匀，混合时间30分钟，摇摆速度: 12次/分钟。将混合好的产品包装，称重、送检、寄存、入库（用洁净消毒的取样勺取10g样品送检）。
4.2.13溶剂回收
薄膜浓缩工序中蒸发出的正丁醇经收集、静臵、分层后，送样检测，达到使用要求后，可套下一批萃取使用（套用60批或1年以内），不合格的，交公司环保车间处理。
不低于70%。
4.2.14树脂再生（解析柱和脱氨柱适用）
开纯化水将柱内树脂反洗，用真空疏松树脂1～2次，反洗至排水清澈。
通入1.5mol/L的液碱对柱子进行碱洗，当排水口液碱浓度达到1.5mol/L时，停止通碱，浸泡1小时。然后，通入纯化水，洗至pH7.0-8.0。
通入1.5mol/L的盐酸溶液，洗至出口盐酸溶液0.9mol/L，停止通酸，浸泡1小时。然后，通入纯化水，洗至出口pH4.5-6.5。
酸（碱）液配制按以下公式计算：
A1×V1=A2×V2
式中：A1——浓酸（碱）液浓度（%）V1——浓酸（碱）液体积（L）
A2——配制酸（碱）液浓度（%）V2——配制酸（碱）液体积（L）
5.关键工艺参数范围及中间产品控制标准
5.1关键工艺参数范围
压力容器制造程序文件及管理制度 （2016版） 文件号：LZZG-2016.1 编制： 审核： 批准： 持有人： 2016-0X-0X发布 2016-0X-0X实施 xxxxxxxx有限公司
1.1 人员职责 1.1.1 法定代表人（兼总经理） 1.1.1.1 负责国家方针政策和法律、法规的贯彻实施，对公司产品的安全质量负全责； 1.1.1.2 批准公司质量方针和质量目标，批准发布《压力容器制造质量保证手册》； 1.1.1.3 任免公司总经理、质量保证工程师和各质量控制系统责任人； 1.1.1.4 为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源； 1.1.1.5 主持召开董事会，拟定公司管理机构； 1.1.1.6 支持总经理建立质量保证体系，为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源。 1.1.2 总经理 1.1. 2.1 全面领导公司日常工作，向全体员工传达满足法律法规要求及顾客满意的重要性； 1.1. 2.2 对公司质量工作和产品质量负责； 1.1. 2.3 负责公司质量保证体系的建立；
1.1. 2.4 负责程序文件（管理制度）的批准； 1.1. 2.5 负责各部门、各岗位人员的任免； 1.1. 2.6 对公司的生产、经营全面负责； 1.1. 2.7 主持管理评审； 1.1. 2.8 为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源 1.1. 2.9 支持质量保证工程师和各专业质控责任人开展工作，确保质量保证体系运转有效。 1.1.3 质保工程师 1.1.3.1 协助总经理制定质量方针和质量目标，在总经理的领导下，负责压力容器制造质量保证体系的建立、实施、保持和改进并确保其有效运行； 1.1.3.2 按照质保手册的规定对各质控系统的工作进行组织、协调和监督检查，根据生产的发展不断完善、改进质保体系的工作； 1.1.3.3 组织贯彻、执行有关特种设备的法律、法规、标准、技术规定； 1.1.3.4 坚持原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员工作； 1.1.3.5 定期组织质量分析、质量审核，协助总经理组织管理评审； 1.1.3.6 对质量保证体系人员定期组织教育和培训； 1.1.3.7 组织编制程序文件、作业指导书和相关标准，其中包括质量记录、报告，并通过质量保证体系贯彻实施； 1.1.3.8 审签产品质量证明文件。 1.1.4 材料责任人 1.1.4.1 对原材料、焊材、外购外协件的采购质量负责，审核质量证明书、合格证和材料的入库验收； 1.1.4.2 审查分包/分供方的资质，组织对分包/分供方的评价工作； 1.1.4.3 监督检查材料的保管、标记移植和材料的发放，确保压力容器用材的正确性； 1.1.4.4 审核材料的代用手续； 1.1.4.5 有权对材料员、保管员的工作进行检查，有权制止不合格的材料进入制造现场； 1.1.5 工艺责任人 1.1.5.1 负责并组织图样的审查工作，有权制止不合格的技术文件流入制造工序； 1.1.5.2 组织编制并审核工艺文件，负责工艺文件的修改和现场工艺质量问题的处理； 1.1.5.3 负责组织审核工装的设计、制造和验收；
文件管理控制程序 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
1目的 为了规范品质体系文件，使供方及客户之资料，以及其它外部文件得到有效控制，防止使用失效和作废的各类文件，以保证在需要的场合能及时获得最新最正确的文件。 2适用范围 质量体系文件的编制、管制方法。 供方及客户文件（如技术图纸、测试报告、使用说明书等）的控制方法。其它外来文件（如适用的法律、法规、行业标准等）。 确保对质量体系策划和运行所必要的外来文件得到识别，并控制其分发。3定义注释 受控文件：凡是直接影响产品质量的文件、资料、程序文件。 非受控文件：不直接影响产品质量的文件或资料，如各类参考资料。 体系文件： 。 内容。 4职责 总经理或董事长：批准工厂的质量方针/目标、质量手册、程序文件。 管理者代表：负责制定质量手册及相关程序文件。 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书，及时签收和保存受控文件，并将已失效的受控文件退回综合办。 综合办：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。
5文件格式及文字要求 公司所有体系文件必需加页眉，格式如下。四级表单可不加页眉但必须加 文件字体：公司所有文件一律为宋体黑色字，文件名称为二号字，正文内容序号题目为粗体四号字，正文内容为四号字，表单内容可根据需要采用四号或五号字。 文件文件签批格式，在文件末页按以下方式 编制：审核：批准： 日期：日期：日期： 6作业程序 编码原则： 公司名称 文件级别 部门类别 流水号 注释： 部门类别：总经理∕管理者代表GM；行政人事部：HR；财务部FD；生产部 PM；销售部SD；品质部QC；技术部TD；采购部 PD；仓库STD。 文件级别：一级文件01；二级文件02；三级文件03；四级文件04；五级05 流水号：字母+001～999，各部门应对本部门的文件进行分类识别，对记录表单的流水码进行识别、汇总,汇编成《记录清单》 各部门文件编号应按以上要求执行，不得有重复或误用的情形。 外来文件的编码以外单位编码为准。 以此类推 受控文件控制的一般要求
公司标准化管理制度 1 总则 1.1 标准化工作是公司实现科学管理的基础和准则，做好标准化工作，对于推动公司技术进步，稳定和提高产品质量，改善经营管理，增强在国内外市场竞争力，提高经济效益都具有十分重要的作用。 1.2 公司标准化工作的基本任务是：执行国家有关标准化的法律、法规，实施国家标准、行业标准和地方标准，制定、修订和实施企业标准，并对标准的实施进行检查；承担上级标准的制定、修订；在公司内部建立完整的标准化体系，切实加强标准化管理；公司应在生产、技术、经营管理各个领域，充分发挥标准化系统效应。 1.3 公司成立标准化委员会，统一负责公司标准化工作中重大问题的研究和决策。标准化工作在技术副总经理的领导下，由产品开发部门归口管理，日常标准化工作由产品开发部门工艺研究所负责，管理标准由公司综合管理部门负责。2 公司标准化工作的主要职能 2.1 贯彻执行上级标准化工作的方针、政策。 2.2 贯彻有关国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，并对其实施进行监督。 2.3 承担国家标准、行业标准和地方标准的制定和修订任务，参加有关国家标准、行业标准和地方标准的讨论审定会议，对标准草案及时提出意见。 2.4 制定和修订企业标准。 2.5 进行企业新产品设计和老产品改进设计的产品图样和技术文件的标准化审查工作。参加产品鉴定会议，发表标准化审查报告。进行定型后的产品图样和技术文件的标准化审查工作。 2.6 负责对各部门、分厂（分公司）标准化工作业务指导，督促兼职标准化员做好对工艺技术文件的标准化审查工作，提供有关标准化资料。 2.7 负责有关标准的宣贯和有关标准化知识的讲座。 3 标准化工作的管理要求 3.1 在调查研究的基础上，每月做好标准化工作实施计划的制定和总结，做好标准化工作的年度总结。
新标准文件控制程序文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]
文件控制程序文件编号： ZG-P-01 版次： A/0 受控状态：受控
变更履历 1目的 确保生产经营全过程的有效策划、运行和控制所需的文件、资料（包括外来文件）受控，对质量、环境、职业健康安全管理体系（以下简称综合管理体系）运行有关的文件、资料进行有效控制。 2范围 适用于综合管理体系运行有关的文件、资料，包括外来文件，如法律法规、技术标准、相关方提供的文件、规章制度等。 3 职责 3.1体系中心是综合管理手册、程序文件的归口管理部门；负责手册、程序文件的编制，负责通过OA平台对文件进行更新。 3.2研发中心是技术文件及外来技术文件的归口管理部门；负责产品标准的获取、更新、贯彻执行；负责外来技术文件的收集、发放、保存，并做好相关记录。 3.3 EHS部负责环境、职业健康安全管理体系覆盖的程序文件及有关的法律法规及其它要求的收集、更新。 3.4总经办负责外来行政类及政策类文件的收集及公司外部公文的发放工作，信息中心负责技术文件的发放、回收、保留，并做好相关记录。 3.5市场部负责有关客户要求标准文件的获取。
3.6各部门负责部门内管理制度、标准的编制、审批；各部门必须确保本部门的管理文件有效；各部门的管理员须做好本部门文件的签收、更换、宣贯、存档、整理工作。 4 工作程序 4.1文件分类 4.1.1文件分为：管理文件、技术文件、外来文件 管理文件分为：手册、程序文件、管理制度（包括管理制度及管理标准）、记录表单等。 4.1.2外来文件 a. 国家、行业、地方颁发的适用的法律法规、政策等文件； b. 有关标准（如产品标准，国际标准等）、国家和行业技术标准、产品图样和规范； c. 顾客提供的知识产权保护（如图样、规范等）； 4.2文件的编制和收集 4.2.1手册、程序文件由体系中心负责编制、更改，各部门协助。按文件编码规定编号。 4.2.2管理制度、管理标准由归口部门编制，部门主管审核，有关责任部门会签后报体系中心编号、标准化检查后，报归口负责人批准。 4.2.3技术类文件由相关业务部门编写并按按编号规则编号，部门负责人审核，部门主管副总经理批准，各部门负责将文件相关信息登记到部门【受控文件清单】中。
技术标准化工作管理制度4 技术标准化工作管理制度 1.总则 1.1严格遵守和履行《中华人民共和国标准化法》。 1.2企业标准化是一项综合性的基础工作，是企业管理的一个组成部分。 搞好企业标准化工作，对稳定和提高产品质量，合理的发展品种规格，加强技 术管理，改善经营管理、提高经济效益等方面具有重要作用。 1.3为了加强企业标准化工作的管理，提高标准化水平，充分发挥标准化 在生产过程中的作用，根据国家有关标准化规定，特制定本制度。 1.4技术标准分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准；企业标准 按使用范围分为公司通用标准和部门自用标准，按标准成熟程度分为正式标准 和试行标准。 1.5根据LSLT-KJ-03《兰州兰石集团有限公司技术标准管理
制度》的有关 规定，结合公司实际特制定本制度。 2.机构与职能 2.1技术中心下设技术管理部的分支组织标准化管理组归口管理公司的技 术标准化的日常工作。设计、工艺等相关部门及各工段技术组设兼职标准化员。 2.2公司设标准化工作委员会（简称标工委），其机构见附图1。 2.3标准化管理组的主要任务 2.3.1认真宣传、贯彻国家有关标准化工作的方针、政策，严格贯彻执行 国家标准、行业标准、地方标准和企业标准。 2.3.2积极收集国内外有关技术标准和资料，研究标准发展方向，了解本 企业各方面的现状，找出差距，组织编制公司标准化工作规划及计划，并组织 实施。 2.3.3组织企业标准的讨论、制订、修订工作，积极组织开展产品系列化、通用化、标准化工作，不断提高产品零、部件及
工艺装备的“三化”水平。 2.3.4有计划。有步骤地贯彻国家标准、行业标准和企业标准。 2.3.5负责进行图样及技术文件的标准审查。负责处理生产、技术方面有 关标准化问题。 2.3.6负责处理本企业与上级标准化部门及行业标准化部门的业务联系。 2.3.7参加上级机构组织的标准草案讨论、制订，为上级标准草案的制订、修订提供测试数据、讨论意见及实验论证数据，并向上级机关反映情况，提出 意见和要求。 2.3.8负责技术标准和标准资料订购的计划、申报及分发工作，搞好标准 资料的管理。 2.4标准化委员会的职能 2.4.1审查、审定企业内控标准。 2.4.2审查、审定企业标准化工作规划。 2.5设计、工艺、试验研究等专业部门标准化员承担的标准化工作任务。
1、目的 令狐文艳 通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015&ISO13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围 适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规
范； 生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范； 品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制； 4.3 文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理； 4.4 文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制； 4.5 管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序 5.1文件的分类 公司将管理体系的文件（以下简称文件）分为以下5类 1）质量手册（一级文件） 2）程序文件（二级文件） 3）作业指导书、管理办法、品质与生产的规范文件（三级文件）4）表格类（四级文件） 5）外来文件 5.2 质量管理体系文件的编制﹑审批； 5.2.1 文件审批权一览表
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 标准化工作管理制度(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-7659-69 标准化工作管理制度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管 理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作， 使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 第一章总则 第一条标准化是企业进行现代化生产的重要手段，是现代化企业科学管理的重要组成部分，是国家的一项重要的技术经济政策。为了加强公司的标准化工作，提高公司的管理水平，充分发挥标准化工作在科研、生产及售后服务中的作用，根据《中华人民共和国标准化管理条例》，《兵器工业标准化管理条例》，《兵器工业标准化工作条例》，结合公司实际情况，特制定本制度。 第二条标准化工作贯穿于公司科研、生产、售后服务和管理的各个方面，关联到各个工作部门。公司的标准化工作在总工程师的领导下，坚持专业化队伍与群众相结合的原则，以专业化队伍为主，各有关部门及相关人员密切协作，共同完成公司的标准化工
作任务。 第二章机构和职责 第三条技术管理部门为公司标准化工作的归口管理部门。各有关部门和单位设兼职标准化员。专、兼职标准化员组成公司标准化工作网。 第四条标准化机构的主要职责 （一）贯彻执行上级有关标准化工作的方针、政策。 （二）编制公司的标准化工作计划；处理对外标准化业务问题，参加标准化活动。 （三）组织制定、修订企业标准。 （四）组织贯彻国家标准、国家军用标准、部（专业）标准、地方标准和相关企业标准，参与产品质量监督，处理标准化执行中的问题。 （五）参与新产品设计，研制前提出标准化综合要求，定型鉴定时出据标准化审查报告；做好技术文件的标准化审查。 （六）收集国内外标准化情报资料。对所需要的
公司管理制度及流程 目录 第一部分：办公室管理制度 (2) 第二部分：人事招聘管理制度 (3) 第三部分：财务管理制度 (5) 第四部分：设计部工作流程 (9) 第五部分：采购部工作流程 (10) 第六部分：仓库请货流程 (11) 第七部分：下单/跟单流程表 (11) 办公室管理制度
1、员工必须遵守公司的各项规章制度。 2、坚决服从上级的管理，杜绝与上级顶撞。 3、禁止员工议论公司的制度、处理问题的方法和其他一切与公司有关的事情。员工对公司有意见和建议，可通过书面、短信等适当方式向公司反映，也可要求公司召开专门会议倾听其陈述，以便公司做出判断。 4、员工有事必须请假，未获批准，不得擅自离岗。因不可抗因素需请假时，须将自己的工作交接好，经上级批准后方可离开。 5、员工工作时必须衣冠整洁；不得一边工作，一边聊天；不得唱歌；不得打闹；不得吃零食；不得影响他人工作。 6、员工工作期间严禁饮酒，仓库、工作场所严禁吸烟。 7、不得故意损坏或滥用物品，如因过失损坏他人物品时，应立即向对方主动承认并道歉，以求得原谅。 8、公司提倡说普通话，员工讲文明，懂礼貌。不得说脏话、粗话；真诚待人；不恭维，不溜须拍马。 9、员工对公司要忠实，不得散布流言蜚语，不得谎报情况，不允许只报喜不报忧。 10、员工与外界交往不卑不亢，不得对外吹嘘、炫耀公司及有关的事情。 二、同事关系法则 1、业务上虚心向上级及熟练员工请教，请教完毕后，不要忘记说谢谢。
景德镇市玉柏瓷业有限公司 2、任何场合都不能与同事或闲人议论其他同事或公司的事情，更不可指责或讥讽同事，因为这样只能给同事带来不快，又损坏公司形象，对自己也无益处。 3、不能以老师评价学生或父母评价孩子的标准来判断同事的好坏。只要能做好本职工作，不伤害别人和公司的利益，就是好员工。 4、公司要求同事之间避免矛盾及纠纷。如同事之间产生矛盾和纠纷，请首先考虑：你们之间的矛盾及纠纷是否会影响或损害公司的声誉或利益。如有影响或损害，公司将对每人做出同样的处罚。 5、员工因工作引起矛盾及纠纷，公司将启动听证会程序予以解决。 人事招聘管理制度 一、人才招聘 1、制定人才招聘计划、确定招聘方式。 2、部门申请增员条件
现场标准化作业管理制度、工作流程、考核 1 生产现场标准化作业管理制度 第一章总则 第一条为强化生产现场标准化作业，规范生产作业人员行为和各专业生产流程，真正实现生产现场的规范化、标准化和程序化，建立常态的标准化作业管理和考核机制，特制订本制度。 第二条本制度规定了输电设备运行、检修、技改和试验等标准化作业指导书的编制原则。工区所属班组参照本制度执行。 第三条本制度所称的标准化作业是指工区对电网输电设备运行、检修、技改和试验等现场生产作业的全过程为主要内容，按照工区安全生产的客观规律与要求，制订作业程序和工艺标准的一种有组织的活动。 本制度所称的全过程控制是指针对现场作业过程中每一项具体 的操作，按照电力安全生产有关法律法规、技术标准、规程规范的要求，对电力生产现场的作业活动全过程进行细化、量化、标准化、程序化，保证作业过程处于“可控、在控”状态，不出现偏差和错误，以获得最佳秩序与效果。 本制度所称的标准化作业指导书是指对每一项作业按照全过程
控制的要求，对作业计划、准备、实施、总结等各个环节，明确具体操作的方法、步骤、措施、标准和人员责任，依据工作流程组合成的执行文件。对生产现场标准化作业起指导作用，并作为各级管理人员、技术人员和作业人员平时学习和生产培训主要教材。 第二章标准化作业的管理部门及职责第四条南电生产技术管理部门和工区生产技术管理部门负责标准化作业归口管理工作，负责制定输电设备运行、检修和试验等标准化作业指导书，负责拟定标准化作业指导书的培训内容和考核标准。 第五条南电安全监察部门负责标准化作业监督管理工作，负责监督标准化作业指导书的培训质量。 第六条南电人力资源管理部门负责分期分批，分专业对各级生产管理人员、生产技术人员和现场作业人员进行标准化作业指导书的培训组织工作。 第七条南电生产技术管理部门和工区生技管理部门负责本单位现场标准化作业的归口管理，指导现场标准化作业的全过程管理，组织对标准化作业指导书审查。 第八条南电安全监察部门负责工区现场标准化作业执行情况的监督，与相应的生产技术部门共同审查标准化作业指导书。负责监督本单位生产一线人员的培训质量。 第九条南电教育培训主管部门负责本单位生产一线人员培训的组织实施，指导员工制定个人学习培训计划，并检查落实。 第三章标准化作业指导书的编制
1.目的 为了对公司各类文件和资料进行有效管制，统一文件格式，规范文件的制定、修改、发放、废止等管理，确保文件正确、完整、有效，特制定本程序。2.适用范围 适用于公司行政发文、程序文件、作业指导书，各类规章制度、各类检验标准、工作指引、记录表单及外来文件的管理等。 3.定义 文件分类： 红头文件：包括公司组织机构、人事任免、重大决策及重要管理事项等。 一级文件（A）：公司章程、体系手册等公司纲领性文件。 二级文件（B）：管理控制程序、业务流程性文件。 三级文件（C）：管理规章制度、操作规程、作业指导书。 （D）：检验标准、产品规范。 四级文件（管理表单）：用来记录管理过程的表单，作为QEO管理的追踪和检索的工具。 临时性文件（E）：包括通知、通告、暂行办法、暂行规定、部门沟通联络文件等。 外来文件（F）：包括地方政府、主管部门、行业管理相关文件，顾客或供应商提供的资料、图纸及有关的行业标准等。 文件分为受控文件及非受控文件： 受控文件:即要求文件的分发、修订或更改均须按书面规定程序进行控制,保证文件始终反映现行要求,受控文件须加盖“受控文件”印章，且经相关人员会
签。包括:管理手册、程序文件、作业指导书、MSDS文件、职务说明书、经识别的外来文件、记录表单类文件等。 非受控文件:若有新的版本发出，旧的版本文件无需更新，被列为非受控文件，且禁止作为产品生产、开发及经营之用。 4.工作职责 文件的审查、批准权限为： 文件的发布、回收、作废、销毁及控制,由文控中心负责。 文件使用管理：各部门主管负责管理本部门现场使用的文件和资料，确保文件及记录的正确、完整及安全性。
江淮建设股份有限公司 文件下发管理制度与程序 一、目的 为进一步完善公司文件管理，让公司文件的下发更加规范、合理，从而提高公司下发文件的质量和提升下发文件的效率，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于公司各部门的文件下发工作。 三、管理责任 1、综合办是公司文件的统一管理部门，主管本公司并负责指导各部门的文件下发工作。 2、公司各部门在文件管理中必须严格执行公司相关保密规定，确保公司信息安全。 四、发文规则 1、公司文件的下发由相关部门起草，未涉及跨部门事项的文件，归各部门管理，由部门经理及分管领导审核后，呈交总经理审阅批准之后生效；涉及跨部门事项的文件，发文部门起草后，应先征求相关部门意见，并经相关分管领导审核后，呈交总经理审阅批准后生效。 2、综合办设立专门人员对公司文号及发文格式进行管理。批准生效后的文件原件及电子档备份由综合办存档，并
统一编制文号，最后将修订好的电子文档或书面文档发至相关部门，并保存发文记录。 五、文件格式 1、文件一律采用A4或B5型号的纸张打印，页面边距按标准版面。 2、主标题（又称一级标题）为二号宋体（加粗）；二级标题为三号黑体；三级标题为三号宋体加粗；正文均为三号宋体。 3、所有正式的下发文件要求统一编号，各部门代字如下： 副总办江总字 综合办公室江办字 工程部江工字 市场经营部江市字 财务部江财字 人力资源部江人字 六、文件的校正程序 先由相关出台文件的责任部门起草，综合办负责初步编制文件，公司文件若需修改，由相关部门提出书面意见，经相关领导审阅批准后，由综合办按规范进行修改。修改之后的文件经综合办统一以电子文档或书面形式发往相关部门。无保留价值的原书面文件需送还综合办，由综合办统一销
文件控制程序文件编号： ZG-P-01 版次： A/0 受控状态：受控
变更履历 1目的 确保生产经营全过程的有效策划、运行和控制所需的文件、资料（包括外来文件）受控，对质量、环境、职业健康安全管理体系（以下简称综合管理体系）运行有关的文件、资料进行有效控制。 2范围 适用于综合管理体系运行有关的文件、资料，包括外来文件，如法律法规、技术标准、相关方提供的文件、规章制度等。 3 职责 3.1体系中心是综合管理手册、程序文件的归口管理部门；负责手册、程序文件的编制，负责通过OA平台对文件进行更新。 3.2研发中心是技术文件及外来技术文件的归口管理部门；负责产品标准的获取、更新、贯彻执行；负责外来技术文件的收集、发放、保存，并做好相关记录。
3.3 EHS部负责环境、职业健康安全管理体系覆盖的程序文件及有关的法律法规及其它要求的收集、更新。 3.4总经办负责外来行政类及政策类文件的收集及公司外部公文的发放工作，信息中心负责技术文件的发放、回收、保留，并做好相关记录。 3.5市场部负责有关客户要求标准文件的获取。 3.6各部门负责部门内管理制度、标准的编制、审批；各部门必须确保本部门的管理文件有效；各部门的管理员须做好本部门文件的签收、更换、宣贯、存档、整理工作。 4 工作程序 4.1文件分类 4.1.1文件分为：管理文件、技术文件、外来文件 管理文件分为：手册、程序文件、管理制度（包括管理制度及管理标准）、记录表单等。 4.1.2外来文件 a. 国家、行业、地方颁发的适用的法律法规、政策等文件； b. 有关标准（如产品标准，国际标准等）、国家和行业技术标准、产品图样和规范；
标准化管理流程范文 1 范围包括公司范围内所有企业技术标准、产品标准、和公司范围内所制定国家标准、行业标准。 1.1 2控制目标 2.1确保所制定的企业技术标准符合国家、行业的各项有关标准。 2.2确保所制定的企业技术标准在公司范围内的可行性。 2.3确保所制定的企业产品标准符合国家的各项有关标准。 2.4确保所制定的企业产品标准符合公司发展的需要以及市场的需求。 2.5 确保设计文件符合各项标准化要求 2.6 更新标准资料，以确保各部门使用的是最新版本的标准资料。 2.7 确保所制定的国家标准、行业标准的可行性。 2.8 确保所制定的国家标准、行业标准符合国家科技发展的需要以及市场的需求。 1.2 3 主要控制点 3.1技术质量总监对技术标准草案进行审批 3.2技术经对企业技术标准化初稿进行标准化审核 3.3技术经理对企业产品标准进行标准化审核 3.4 技术质量总监对企业产品标准进行审批
3.5技术经理对设计文件的完整性，正确性及一致性进行审核3.6技术质量总经理审核标准化审核报告 3.7技术质量部总经理审批核发新产品型号申请 3.8技术质量部总经理审批参加标准审定会人员名单，费用预审，时间和地点 4. 特定政策 公司级，国家级标准化资料和文档必须由技术质量部统一发放管理，进行版本更新，技术质量 部属于公司一级文控中心，各部门属于公司二级文控中心 5. 涉及部门 5.1 中央研究院 5.2信息产业部邮电工业标准化所 5.3浙江省技术监督局 5.4国家技术监督局 5.5信息产业部科技司 5.6公司内各相关部门 6. 流程说明 6.1企业技术标准制定说明C-06-004-001
XXXX 文件管理控制程序
文件修订履历 变化状态：新建，增加，修改,删除
目录 1目的 (4) 2适用范围 (4) 3职责 (4) 4术语和定义 (4) 4.1文件编写 (5) 4.2文件审批 (5) 4.3文件发放 (5) 4.4文件检查 (5) 4.5文件更改 (5) 4.6文件作废 (5) 5内容 (6) 5.1文件编码 (6) 5.2文件版本 (6) 5.3文件格式 (7) 6附则 (7) 7附录 (8) 附录 1 ISMS 文件清单 (8) 附录 2 文件更改记录 (11) 附录 3 文件签阅表 (13)
XXXX 文件管理控制程序 1目的 对信息安全管理体系文件的编制、审批、发放、检查、更改、废除等过程实施控制，保持体系运行各环节相关文件的有效性。 2适用范围 适用于XXXX的文件的编写、审批、颁发、版本升级以及失效文件的回收、留用和报废处理过程。 3职责 1、所有信息安全管理体系文件由信息安全管理委员会负责控制。 2、程序文件和记录文件由使用部门进行调用。 3、各部门负责管理本部门体系运行相关文件。 4术语和定义 1、单位内部文件：由单位内部（包括单位级、各部门和各项目组）编写、审批、颁发、版本更新和做失效处理的文件。 2、外来文件：来自于单位外部的文件，包括： 国家或行业的法令、法规； 从客户处正式收到的需求文件、设计书、开发规范和行业标准等； 设计所需的手册、技术资料或由合作伙伴提供的与单位业务相关的文件等。 3、受控文件：按照已批准的颁发范围颁发的文件。这些文件需要按照文件的编写、审批、标识、颁发、版本更新等过程管理规定进行控制和管理。 4、参考文件：为了研修、市场或者商务合作的需要，发放给颁发范围以外的人的文件。在版本更新时，通常不会通知这些文件的使用者。 5、失效文件：文件版本更新后不再使用的旧版文件。 6、废止文件：由于单位规章、规定的变更和调整而被废弃不用的文件。 7、基线化：基线是文档的一个稳定版本。它是进一步开发的基础。之后执行管理体系时将按照基线化的文档规定进行，如果文档需要变动，通过评审后需要重新基线，后续执行按照新的基线进行。 8、记录：日常工作中由于业务、行政、管理产生的包含某种结果或其他输出的文档。
技术有限公司企业标准 xxx/RD.xx-2013 文件控制程序 编制： 审核： 批准： 版本号:分发编号:受控状态: 2013—10—20 发布2013—11—01 实施
xxx技术有限公司发布
标准化管理制度 1目的 为了规范公司各类产品的设计开发标准化要求，明确产品研发体系标准化的工作内容及工作流程,提高公司标准化管理水平。 2适用范围 适用于公司开发部所要求的各产品标准的控制与管理。 3标准化的任务 3.1 贯彻实施国家标准化法律、法规、和方针政策； 3.2 实施国家强制性标准和推荐性标准、行业强制性标准和推荐性标准及地方标准； 3.3 贯彻执行产品的任务需求及实施标准； 3.4 对贯彻执行国家各级标准进行监督检查。 4标准化管理 4.1 研发管理组负责管理开发部的标准化工作； 4.2研发管理组下设标准化工程师； 4.3标准化工程师负责开发部内日常的标准化工作。 5标准化工程师工作职责 5.1 确定并落实标准化法律、法规、规章以及强制性标准中与本企业相关的要求； 5.2组织制定并落实开发部标准化工作任务和指标，编制开发部标准化规划、计划； 5.3根据产品任务需求确认产品用途、产品主要性能以及产品的组成和特点，确定标准化目标，承担草拟各种标准化的任务； 5.4组织实施有关国家标准、行业标准、地方标准和企业标准； 5.5对产品任务需求、新产品、改进产品、技术改造和技术引进，提出标准化要求，负责标准化审查，以及向主管技术监督局备案以及备案后归档的全部工作； 5.6负责对开发部产品图样与设计文件、工艺工装图样等文件的标准化审查工作并进行签署； 5.7对已实施标准情况进行监督检查； 5.8统一归口管理各类标准，建立标准档案，搜集国内外标准化信息，并及时提供给使用部门。 6标准的制定
广兴服务、广益策划、印派创意、智合传媒 公司管理制度及审批流程标准 （2017年实行稿） 说明：本制度现仅包含总则、公司经营理念、组织架构、人事行政管理、出差制度管理、工装管理、印章管理规定、财务成本管理、项目营销管理等几部分内容，项目前期、设计工程、审计监察等管理标准视公司发展、适时增加、完善。 第一章总则 第一条为加强公司总部及各所属项目组的规范化管理，完善各项工作管理流程、制度，促进公司发展，根据国家有关法律、法规及公司章程的规定，特制订本管理制度。 第二章公司经营理念 第一条坚持以房地产作为主营业务，三年内实现项目开发或参与投资开发。 第三章组织架构 除公司本部人员外，以项目为单位开展日常工作。待公司架构调整后再行完善。 第四章人事行政管理 第一条目的 规范公司总部及各项目组人力资源管理流程，明确管理权责，提升工作效率，实现科学有效的人力资源及行政管理。 第二条适用范围 适用于公司总部及各所属项目组人员。 第三条职责 1、负责组织架构管理、人力资源配置和人员编制管理。 2、负责公司管理制度和流程的制定、实施和监督。
3、负责公司人员的招聘管理。 4、负责公司人员的薪资、福利核定、上报和发放。 5、负责员工社保及公积金办理。 5、负责公司的各项人事管理制度和人员绩效考核管理。 6、负责公司员工培训计划的制定并组织实施。 第四条人员招录与离职管理 1、人员招录与离职管理主要包括人员内外部招聘管理，人员入职、转正、离职、调动管理、 公司人员信息管理。该项工作由公司人事行政部和各项目组归口管理。 2、外部招聘 2.1用人部门或项目组填报《用人申请表》，报公司和项目负责人审批确定。若超出公司 核定编制需招聘的，须报公司总经理审批（限公司编制人员，如归属项目公司编制的由项目组负责人确定）。 2.2发布招聘信息： （1)在用人申请批准后1天内在招聘网站发布招聘信息，或报名参加人才招聘会。 （2)公司鼓励内部员工介绍推荐熟人应聘公司需求的岗位，同等条件下优先录用内部员工介绍推荐的人员。 2.3初步筛选 （1)自发布招聘信息之日起应每天登陆相关招聘网查看应聘简历，按招聘要求进行筛选确定入围面试人员。 （2)与相关用人部门确定面试日期，通知（电话、短信、邮件等）入围人员参加面试（告知面试时间、面试地点、行车路线、携带资料等）。 3、人员面试安排 3.1外聘营销经理、项目负责人：总经理、分管领导参加。 3.2外聘营销副经理、经理助理：分管领导、项目负责人、营销经理参加。 3.3外聘财务人员：公司董事、分管领导、项目负责人参加。 3.4外聘内勤、策划岗位人员：分管领导、项目负责人、营销经理、副经理参加。 3.5基层员工：由人事专员、用人部门负责人面试。
xxx 制造厂 Q/YC SP01-20-2019 程序文件汇编 KCSTEM PROCEDURE COLLECTION (依据质量手册编制) 第C 版 受控状态 ： 持 有 者 ： 2019年03月01日发布 2019年03月01日实施
xxx制造厂程序文件目录
1目的 对与产品质量、质量管理体系有关的文件进行控制，以确保各有关场合使用文件为有效版本。2范围 适用于产品质量、质量管理体系运行中的全部文件。 3职责 3.1质量手册、程序文件由质量管理体系工作小组编制，总经理批准后实施； 3.2行政部负责文件的编制、控制和管理； 4工作程序 4.1文件的分类 文件可以是纸张、硬拷贝或磁盘、光盘或照片、样件等形式。 a．质量手册； b．程序文件； c．支持性文件； d．质量记录； e．外来文件。 4.2文件的标识 4.2.1为保证文件具有标识的唯一性，文件应有唯一性的编码，并由管理者代表负责统一编号。4.2.2根据文件的分类，编号表示方式为： Q/YC □□□□□□□□ 公司名称拼音缩写 文件分类号 QM表示“质量手册”； SP表示“程序文件”； M 表示“第三层次文件”。
4.2.3外来文件沿用原编号。 4.3文件的编写、审批 4.3.1质量手册、程序文件由质量管理体系工作小组组织编制，经总经理批准后执行。 4.3.2各职能部门负责各自范围内文件的编制，经本部门负责人审核，报管理者代表批准。 4.4文件的发放 4.4.1文件的发放分为“受控”和“非受控”两种，受控文件以发放号管理，并在文件封面加盖“受控”印章；非受控文件只进行登记。 4.4.2质量手册、程序文件及其他文件由行政部负责发放； 4.4.3行政部按文件发放范围进行发放，受控文件应有发放号，文件领用人在“文件收发、回收记灵表”上签名领取，并注明相应发放号，以便于追溯。 4.4.4当文件使用人将文件丢失后，应及时按照4.4.4条办理领用手续。并在申请理由中作出说明，文件补发时应给予新的发放号，并注明丢失文件的发放号作废。 4.5文件的评审 4.5.1每年管理评审时对体系文件进行定期评审，必要时进行修订，修订后需再次得到批准并下发。 4.6文件的更改 4.6.1质量手册的更改按质量手册的管理规定进行。 4.6.2其他文件更改的审核、批准应由原审批人进行。当原审批人已不在职时，可由接替其岗位的人员审批，但应获得原审批所依据的有关背景资料。 4.6.3文件更改时，填写“文件制订、修订、作废申请单”连同更改页交行政部，由行政部按原发放清单发放，并收回相应的作废文件。 4.6.4文件的更改方式：换版、换页、扛改。在“文件更改申请单”中注明。 4.7文件的保存、换版与作废 4.7.1所有文件原稿由行政部统一保存，各部门负责保存与本部门有关的文件。 4.7.2行政部编制公司的“受控文件清单”，并在目录中注明文件的现行修订状态。各部门编制本部门的“部门受控文件清单”。 4.7.3文件经多次更改或文件需大幅度修改时，应进行换版。原版本文件作废，换发新版本。版本号按“一、二、三”顺序进行编制。 4.7.4行政部统一收集作废文件，经总经理批准后统一销毁。需作资料保留的作废文件，由行政部在“文件制订、修订、作废申请单”上注明，总经理批准后，加盖“作废保留”印章后隔离存放。
公司档案管理制度及流程 (最新) 一、目的 加强档案管理,规范公司档案的收集、归档程序和方法,确保公司档案的完整性、准确性和系统性。提供符合公司需求和保证管理体系有效运行的证据。 二、适用范围 适用于公司及各部门档案的收集、整理、分类、利用及归档。 三、职责 (一)办公室： 1.负责公司档案的集中管理和制度执行及检查工作,并负责督促指导部门档案管理。 2.建立健全公司档案管理制度,指导、监督和检查执行情况； 3.收集、整理、分类、鉴定、统计、保管公司的档案和其他资料； 4.负责公司档案的利用和销毁管理,监控档案利用和销毁的全过程,确保公司档案的安全；指导公司的档案管理工作。 5.提高档案信息的利用效率,促进信息传递和沟通； 6.负责组织学习和培训档案管理办法、使用知识。 (二)其他各部门相关人员： 1.负责在工作变动时,做好或协助移交工作,并及时通知办公室； 2.定期向办公室移交本部门档案； 3.负责本部门文件资料或合同复印件的日常收集、标识、贮存、保管、利用、归档； 4.财务部负责按国家财政制度规定独立建档保管财务档案资料； 四、工作程序 (一)档案资料的收集 1.各部门相关人员负责对本部门日常工作中形成的合同及文件资料进行收集。 2.各部门文件、合同等资料原件需要保存的,各部门分别进行整理,并编制《移交目录》每月向办公 室移交。 3.档案资料的日常管理： ⑴公司的电子文件,应当及时存放于档案室指定电脑硬盘内或制作专门光盘进行编号保存。 ⑵文件资料、合同要科学排列,按编号顺序存放于文件盒内,并加以标识,整齐排放在档案柜中。 4.档案借阅： ⑴借阅档案要履行借阅手续,填写《档案借阅登记表》,有部门经理签字同意后,经办公室主任核查后方可借出； ⑵档案外借一般只借复印件,需借原件者须经总经理批准,借阅的档案交还时,必须当面点交清楚,如发现遗失或损坏,应立即报告直接上级； ⑶借阅档案用完后,应及时送还,如超过借阅时间,须重新办理手续； ⑷借档人必须爱护档案,不得擅自涂改、污损、勾画、剪裁、抽取、拆卸、调换、摘抄、翻印、复印、摄影,不得转借或损坏； 5.档案销毁： ⑴对已失去利用价值的档案,销毁时,必须写申请销毁报告,编制销毁目录,报办公室主任鉴定,最后报总经理的批准,方可销毁。 ⑵执行销毁任务时,必须由办公室主任监销,监销人不得少于二人,并在销毁目录上签字。最后,把销毁目录和办公室主任、总经理的批准手续文件,一并存档永久保存。 (二)档案管理细则 1.档案资料的归档范围： ⑴公司对外发出的公文,如给政府的请示报告类公文等； ⑵公司收到的公文,如政府职能部门发来的与本公司有关的条例、规定、命令、决定、决议、指示、
密级：内控 研发本部版本管理规范 V1.0 浪潮集团山东通用软件有限公司
目录 文档类别使用对象 (2) 1．引言 (3) 1.1目的 (3) 1.2范围 (3) 1.3术语定义 (3) 1.4参考资料 (4) 1.5版序控制记录 (4) 1.6版本更新记录 (4) 2．版本管理 (5) 2．1版本标识方法 (5) 2．1．1正式版本 (5) 2．1．2特殊版本 (5) 2．2目录结构 (5) 2．3文档的存放 (7) 2.3.1 当前版本和历史版本的存放 (7) 2.3.2 开发文档的存放 (7) 2.3.3 源代码的存放 (7) 2.3.4 SQL语句的存放 (7) 2.3.5发行文档的存放 (8) 2．4权限控制管理 (8) 3．更新管理 (8) 3．1源程序的修改 (8) 3．2已发布版本的维护及修改 (9) 3．3外出人员对产品的修改 (9) 3．4版本升级 (12) 3.4.1 版本升级原则 (12) 3.4.2 新版本的发布 (12) 3.4.3 安装盘制作步骤 (13) 4．备份管理 (13) 5．用户版本管理 (14)
文档类别使用对象 文档类别 该文档是为浪潮通软公司研发本部各产品部、事业部提供一个版本管理规范性文件。使用对象 该文档使用对象为浪潮通软公司研发本部各部门经理及版本管理人员，以及其他相关人员。未经管理过程改善部书面许可，该文档不得提供给上述规定对象以外的人员阅读或使用。
1．引言 1.1目的 本文档是为规范公司研发本部各产品部、事业部版本管理而制定的。 1.2范围 本文档为各产品部、事业部版本管理员提供有关版本管理规范的相关内容，包括： ●版本标识方法 ●软件系统数据的存放 ●文档的修改控制 ●文档的备份制度 1.3术语定义 SCM Softwere Configuration Management缩写 SVM Software Version Management缩写 文档 一种数据媒体和其上所记录的数据。 配置管理 标识和确定系统中配置项的过程，在系统整个生存周期内控制这些项的投放和更动，记录并报告配置的状态和更动要求，验证配置项的完整性和正确性。 软件配置 软件的具体形态在某时刻的瞬时影像。 配置项 软件配置管理的对象称为配置项，如：系统规格说明书，项目开发计划，用户手册，源码。 基线 软件生存周期中各开发阶段末尾的标记，它的作用是把各阶段工作的划分更加明确