重大质量风险清单
煤矿安全风险评估报告 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
案例示范： ××煤矿 ××××年度安全风险辨识 评估报告 编制单位名称（加盖公章） 年月日
目录
××煤矿××××年度安全风险辨识评估参与人员签字表
第一部分矿井危险因素 ××煤矿生产能力600万吨／年，采用平硐开拓，布置主平硐、副平硐、进风斜井、回风斜井四条井筒；主采2号煤层，平均厚度米；井下布置2个综采工作面，全部垮落法管理顶板。矿井主要危险因素如下： 1.顶板：2号煤层顶板为泥岩，粉砂岩，基本顶为细粒砂岩，中等稳定。 2.瓦斯：矿井相对瓦斯涌出量t，绝对瓦斯涌出量min，采煤工作面相对瓦斯涌出量t，绝对瓦斯涌出量min，掘进绝对瓦斯涌出量为min，属高瓦斯矿井。 3.煤尘：2号煤挥发分%，煤尘具有爆炸性。 4.自然发火：2号煤层不易自燃，自然发火期大于12个月。 5.矿井水：矿井正常涌水量37m3/h，最大涌水量56m3/h。各含水层富水性较弱，水文地质条件中等。 6.冲击地压：2号煤层顶底板均为有弱冲击倾向性岩层，煤层无冲击倾向性。 7.运输提升：主运输采用阻燃型带式输送机，辅助运输采用无轨胶轮车。 … … 第二部分风险辨识范围
风险辨识范围包括矿井各大生产系统及下一年度采掘范围。根据矿井五年生产接续规划，下一年度矿井采掘作业集中在三采区、四采区两个采区，各采区分别布置1个综采工作面和2个综掘工作面，总产量600万吨，进尺7300米，采掘范围具体为： 综采一队回采三采区2303工作面，采完接2304工作面。 综采二队回采四采区2401工作面，采完接2402工作面。 综采活动范围为：2303、2304、2401、2402工作面回采。 综掘活动范围为：2304、2305、2402工作面回采巷道掘进。 … …。 第三部分风险辨识评估 ××××年××月××日，矿长×××组织各分管负责人和相关业务科室、区队（名单详见签字表）召开了年度安全风险辨识会议，布置年度风险辨识评估工作、职责分工，并由安全副矿长组织风险辨识评估知识培训。 ×至×日各小组分头收集资料，开展风险辨识评估；×日安检科对辨识评估报告、清单和管控措施进行汇总整理；×日，矿长组织会审。 一、风险辨识
质量风险评估管理规程(总7 页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
xxxx限公司GMP文件 目的：制定质量风险的管理规程，把风险导致的各种不利后果减少到最低程度，使产品符合质量的要求。 范围：适用于产品质量风险的管理。 责任：总经理、质量副总、生产副总、质量部、生产部、输液车间、供应部、销售部执行。 内容： 1、原则： 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。 质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。 2、风险定义：是指不确定因素对目标的影响，通常表现为出现危害的可能性和严重性的综合结果。 3、质量风险管理定义：是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 4、质量风险管理要求： 应用管理方针、程序实现对药品整个生命周期对目标任务进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、审核、回顾的系统过程，是质量管理体系的一个重要组成部分。质量风险管理采用前瞻或回顾的方式，促进决策的科学化、合理化、减少决策的风险，并使生产活动中面临的风险损失降至最低。 根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量，消除、降低和控制 风险，从而保障患者用药的可靠性和安全性。 通过质量风险管理方法使我们主动地识别并控制研发和生产过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强产品、工艺和服务的质量。 质量风险管理的投入水平、正式程度及方法、措施、形式及形成的文件应与存在风险的程度、水平和级别相适应，最终的目的在于保护患者的利益。
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2011年度风险控制措施计划 根据安全标准化管理要求，公司风险评价小组（安委会成员兼任）组织于2011年6月对公司的生产经营活动进行了风险分析评价，编制了风险评价分析记录表和重大风险及控制措施清单。按公司安全标准化管理体系对风险控制的要求，公司风险评价小组编制了年度公司风险控制措施计划。各部门必须严格按照计划内容，实施风险分析记录表和重大风险及控制措施清单中所列的风险控制措施，降低各岗位风险，减少安全生产事故的发生。 一、目的 通过风险控制措施的有效实施，降低各岗位风险，减少安全生产事故的发生。 二、职责 1.根据公司危害辩识、风险评价和风险控制程序的规定，公司重大风险由工艺部制定相应的控制措施，编制《重大风险及控制措施计划清单》报公司风险评价小组组长批准。安全委员会负责对公司重大风险控制措施的执行情况进行监督检查，负责组织开展风险控制效果评价。 2.风险所在部门 （1）组织员工认真学习公司风险评价结果和控制措施，使员工确立风险意识，主动采取规定的风险控制措施。 （2）负责各类风险控制措施的落实和实施。
（3）定期对风险控制措施的执行情况进行检查，将落实情况向公司安全主管部门汇报 三、控制措施的实施 各种事故的具体的控制措施已在风险分析记录表和重大风险及控制措施清单中列出。现将风险控制措施分类进行安排和说明。 1.生产技术措施，实现本质安全 风险分析记录表和重大风险及控制措施清单中列出的属于设施设备整改的措施由风险所在部门按照公司设备检修维护计划和事故隐患整改的管理程序实施。 2.管理措施，规范安全管理 管理的措施由公司安委会进行监督检查，按照公司安全生产奖惩管理制度和公司现场管理有关规定进行考核。 3.教育措施，提高从业人员的操作技能和安全意识 公司办公室和风险所在部门应按照控制措施的要求开展教育培训，进行教育培训效果评价。 4.个体防护措施 公司安委会应严格对生产各岗位员工的劳保用品和器具的穿戴使用情况进行监督检查，按照公司安全生产奖惩管理制度进行考核。
重大安全风险清单及管控措施 一、重大安全风险清单及管控措施 （一）矿井瓦斯爆炸事故重大安全风险管控措施 1.认真完成一年一度的矿井瓦斯等级鉴定工作，并及时上报***煤炭工业管理局*。 2.配齐配足矿井的瓦斯检查员和仪器仪表，做到持证上岗和定期标校，实施井下现场交接班制度。 3.建立健全矿井“一通三防”责任制和各种岗位责任制，严格落实。 （1）加强矿井主要通风机、局部通风机、通风设施和盲巷的管理，确保矿井的通风系统合理可靠，杜绝微风、无风、循环风、扩散通风以及不合理的串联通风。 （2）适时调整矿井的总风量或局部风量，杜绝瓦斯积聚和超限现象。 （3）加强矿井的安全监控系统的管理，实现安全监控系统对矿井的时时监控。 （4）认真编制矿井每月瓦斯检查布置计划，瓦斯日报实行矿长、矿总工程师审批制度。 （5）对于矿井的瓦斯异常涌出区，必须实施超前排放措施，矿井的瓦斯涌出不稳定区域，实施先探后掘，提前释放的原则。 （二）矿井火灾事故重大安全风险管控措施 1.加强矿井采掘工作面、采空区和其他地点的火灾预测
预报工作。 2.加强采空区的地面回填堵漏工作，杜绝地面向采空区漏风。 3.实施采后和采前的注氮防灭火措施。 4.井下建立消防材料库，配备足够的消防器材。 5.利用安全监控、束管监测系统按时对工作面的气体温度等指标监测、分析，时时监控矿井采面的发火征兆。 （三）矿井煤尘爆炸事故重大安全风险管控措施 1.进一步完善矿井的防尘系统，确保防尘设施灵敏可靠。 2.确保采煤工作面采煤机的内外喷雾装置使用完好。 3.炮掘（C02）工作面实施湿式打眼和放炮前后洒水灭尘制度。 4.矿井的主要回风巷和采区的主回风巷必须定期进行清洗。 5.完善矿井的隔爆设施，确保隔爆设施的位置合理、水量满足要求，长度符合《规程》规定。 6.配足矿井测尘仪器和测尘人员，做到定期标校和持证上岗。合理布置矿井的测尘点，严格执行矿井测尘制度，及时向有关部门反映各产尘点的数值。 （四）矿井顶板事故重大安全风险管控措施 1.做好矿井各采掘工作面和其他巷道的矿压观测工作，及时采取行之有效的措施。 2.加强掘进工作面放炮管理工作，严格执行作业规程的要求，综采工作面必须做到顶板垮落及时处理，回采工作面
企业质量保证体系风险 评估报告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
企业质量保证体系风险评估报告 【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 质量保证体系风险评估 一、目的 对质量保证体系的风险进行预先性评估，以及进行必要的风险控制，达到质量保证体系的规范化，将存在的风险降到最低。 二、范围 对咸阳分公司五个品种炎热清片、百癣夏塔热片、止痢宁片、薏辛除湿止痛胶囊、益肾灵胶囊质量保证体系的风险评估。 三、概述 对质量保证体系中可能存在的风险点进行查找排列，再对各风险点进行风险系数评估，根据评估结果，对各风险点作相应的处理。 四、风险管理使用的方法和工具 1、使用的工具： 失败模式分析（FMEA） 2、风险优先度RPN的定级标准 风险主要由三个因素组成：伤害的严重性、风险发生几率、检出伤害的能力。
风险优先度RPN（风险指数）=严重性×发生频率×可测量性，风险指数数值越高说明该风险的优先度越高。 RPN﹤16为低风险水平，风险可接受无需采取额外的控制措施； 16≤RPN ﹤24为中等风险水平，可根据风险的严重性确定是否需采取控制措施； RPN≥24为高风险水平，风险不可接受，必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。验证应先集中于确认已采用控制措施且持续执行。 3、风险各因素评分标准如下： 3.1、严重性系数 3.2、可能性系数
3.3、可识别系数 五、内容 见《质量保证体系风险评估表》。 质量保证体系风险评估表 编码： 2、风险评估小组和其他资源要求 风险评估小组 组长：孙彦杰 成员：王姣姣、卢娅维、吴小婷、上管延萍
质量风险评估二O一五年
目录 一、公司基本经营情况--------------------------------------------------------------3 二、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4 三、人员与培训-----------------------------------------------------------------------7 四、电子计算机系统------------------------------------------------------------------9 五、设施设备-------------------------------------------------16 六、温湿度监测系统-------------------------------------------21 七、验证与校准-----------------------------------------------23 八、药品采购-------------------------------------------------26 九、收货与验收-----------------------------------------------29 十、储存与养护-----------------------------------------------33十一、出库与运输-------------------------------------------37十二、销售与售后服务---------------------------------------
××××煤矿 二〇一九年度重大安全风险清单 ××××煤矿（加盖公章） 二〇一九年三月
××××煤矿重大安全风险清单 序号项目风险描述事故 类型 管控措施 分管 负责人 监管 部门 管控 区队 落实要求 一、采煤 1 初次 放顶 初次放顶时，支架初 撑力不符合要求，发 生顶板大面积垮落， 导致群死群伤。 顶板 事故 1．工作面所有支柱（架）要接 顶严实，初撑力必须达到《煤 矿安全规程》规定； 2．所有支架立柱齐全完好，各 压力表齐全完好。 生产副矿长 安全副矿长 生产科 安全科 采煤队 1．专人巡检支架接顶、初撑力、支架完好 情况等是否满足要求； 2．安全科组织人员现场监督检查，发现问 题及时整改。 2 初次 放顶 初次放顶时，工作面 电气设备未进行停 电、闭锁，易发生瓦 斯超限，造成瓦斯爆 炸，导致群死群伤。 瓦斯 事故 1．装药前，工作面电器设备必 须停电，闭锁； 2．加强设备维修检查，杜绝失 爆。 机电副矿长 安全副矿长 机电科 安全科 机电队 1．保证工作面瓦斯电闭锁装置灵敏可靠； 2．专人现场指挥，专人现场监督检查，工 作面未停电，瓦斯电闭锁不正常，禁止装 药放炮。 3 初次 放顶 强制放顶爆破，采空 区有害气体涌出，造 成人员中毒或瓦斯 爆炸，导致群死群 伤。 瓦斯 事故 放炮前，必须由专人将人员撤 离警戒区域。严禁将人员撤至 回风巷。 生产副矿长 安全副矿长 生产科 安全科 采煤队 1．采煤队加强对员工培训，提高工人对强 制爆破放顶致灾的认识； 2．安全科组织人员现场监督检查，发现警 戒区域不符合规定、未执行一炮三检、三 人连锁放炮等，禁止放顶爆破。 4 回采回采过程中，出现顶 板离层，造成冒顶、 片帮，导致群死群 伤。 顶板 事故 1．按作业规程要求及时移架； 2．支架初撑力达到规定要求； 3．采煤机通过后，及时打开护 帮板。 生产副矿长 安全副矿长 生产科 安全科 采煤队 1．严格按照采煤工作面作业规程操控液压 支架； 2．安全科组织人员现场动态检查，发现隐 患，立即要求停止割煤，进行整改。
重大风险清单说明：R风险度＝可能性L×后果严重性S 序号风 险 源 序 号 风险源风险评价 伤害方式伤害地点及人员 危险因素LSR 管理措施 区 域1 作业现场不配 备安全保护装 置 物体打击作业现场工作人员122 严格执行管理制度， 加大考核力度 各 车 间2 高处作业不系 安全带 伤害作业现场工作人员122系好安全带，专人监护 各 车 间3 进入容器内作 业不办证 中毒窒息作业现场工作人员122 遵守管理制度，专人监 护 各 车 间4违章动火火灾、爆炸作业现场工作人员122 遵守管理制度，动火前 要制定方案 各 车 间5 不按规定穿戴 防护用品 各种伤害都可 能 作业现场工作人员122 执行管理制度，加强安 全教育和考核 各 车 间6违章操作 各种伤害都有 可能 作业现场工作人员133 按培训要求进行安全 学习 各 车 间7违章指挥 1 各种伤害都有 可能 作业现场工作人员133经常进行安全学习 各 车 间 8 员 工 行 9 为 违反劳动纪律 受到伤害 清理运转设备 运转部件卫生 各种伤害方 式 都有可能 物体打击 作业现场 工作人员 122 作业现场工作人员122增加考核频次 挂牌警示运转部位 禁止打扫卫生 各 车 间 各 车 间 1 一人巡检 各种伤害方式 都有可能 违纪人员236执行二人巡检制度 各 车 间1 1 带情绪上岗 各种伤害方式 都有可能 违纪人员122经常进行安全教育 各 车 间1 2 特种作业人员 无证上岗 各种伤害方式 都有可能 现场人员133 严格执行《特种作业人 员管理办法》 各 车 间1 3 夜间巡检碰伤操作工、维修工122 检查确保照明充足，岗 位配制应急灯 各 车 专业知识整理分享
神达台基麻地沟煤业 重大安全风险管控工作方案 适用期限：2017年1月1日至 2017年12月31日止 2017年6月
麻地沟煤业重大安全风险管控工作方案审核表
神达台基麻地沟煤业 2017年重大安全风险管控工作方案 为认真做好矿井重大安全风险管控工作，确保各项管控措施的有效落实，将风险控制在隐患形成之前，把可能导致的后果限制在可防、可控围之，提升矿井安全保障能力，特制定本方案。 一、组织机构 成立重大安全风险管控措施工作方案领导组 组长：鲁占发（矿长） 副组长：徐振荣（生产副矿长）、朱建国（安全副矿长）、周庆前（总工程师）、郭永孝（机电副矿长）、建翔（通风 副矿长）杰（行政副矿长兼工会主席） 成员：业务科室、队组负责人 领导组下设办公室，办公室设在安监科，由薛金磊兼任办公室主任，负责重大风险管控具体工作。 二、重大风险管控容及要求： （一）管控容 1、矿井《矿井年度安全风险辨识评估报告》中《重大安全风险清单》的重大安全风险。 2、日常检查、月度、旬检查出的重大安全风险。 （二）工作要求 1、建立重大安全风险分级管控工作责任体系，明确矿井主要负责人、分管矿领导、各职能部门以及生产单位的风险管控措施落实、检查和考核的责任。
2、做好重大安全风险管控措施容的贯彻学习、指导，督促各相关科室队组开展安全风险分级管控工作。 3、每月由矿长组织召开专题会议，对月度安全风险管控措施落实情况进行分析总结，形成《月度重大安全风险管控措施落实和管控效果检查分析会议纪要》。 4、每旬由分管矿长组织召开专题会议，对本旬度安全风险管控措施落实情况进行分析总结，形成《旬度重大安全风险管控措施落实和管控效果检查分析会议纪要》。 5、矿领导带班下井过程中，严格按照《矿领导带班下井制度》要求，必须深入重大安全风险存在区域，跟踪安全风险管控措施落实情况，发现问题及时督促整改。 6、重大安全风险管控清单必须在井口进行公示，公示容为:安全风险地点、涉及队组、管控责任人、类别、主要管控措施、预计风险存在期限、单班作业人员上限、管控部门等容。 7、不定期开展重大风险排查，排查出的重大风险要及时制定管控措施；并对重大安全风险清单进行修订、公示。 8、措施落实和管控效果检查分析成果，作为编制作业规程和安全技术措施依据， 三、管控措施落实 1、重大安全风险管控措施由矿长组织实施，有具体工作方案，人员、技术、资金有保障，在划定的重大安全风险区域设定作业人数上限。
XXXX医药有限公司 2015年一季度质量风险管理评估报告 报告编制部门：质管部 编制：2015年3月30日
目录 1.风险评估小组成员： 2.概述 2.1公司基本经营情况简介 2.2评估原则 2.3本次风险评估的目的 2.4本次风险评估的范围 3.内容 3.1风险的评价 3.2风险的控制 3.3风险的分析评价结果 4. 做好整改、控制风险 5.风险回顾 6.评估总结与建议
1.风险评估小组成员： 质量风险管理评估小组成员 职务姓名职责 组长XXX 组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责对风险评估报告的进行审核批准。 执行组长XXX 起草风险评估方案，协助组长组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案，报组长批准后，推动控制方案的执行，落实风险的沟通、回顾管理。 组员XXX 按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出 风险控制实施方案，报风险管理负责人批准后，推 动控制方案的执行，并进行监督落实。 XXX XXX XXX 2、概述： 2.1公司基本经营情况简介 公司经营范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械及保健品等6870个品种，2014年销售总额12098万元。 公司秉承“质量缔造品牌品牌提升效益”的质量方针，依据质量方针，制定年度质量目标并按部门按岗位逐级展开，实行季度考核与年度评比相结合的方式，将质量目标层层落实到各基层岗位。公司董事长（法定代表人）本科学历，从事药品经营管理工作24年；公司质量负责人本科学历，从事药品经营管理工作12年，熟悉药品经营相关法律
. 案例示范： ××煤矿 ××××年度安全风险辨识 评估报告 编制单位名称（加盖公章）word
. 年月日word
. word 目录 第一部分矿井危险因素 (1) 第二部分风险辨识范围 (2) 第三部分风险辨识评估 (2) 第四部分风险管控措施 (7) 附件重大安全风险清单 (10)
××煤矿××××年度安全风险辨识评估参与人员签字表
第一部分矿井危险因素 ××煤矿生产能力600万吨／年，采用平硐开拓，布置主平硐、副平硐、进风斜井、回风斜井四条井筒；主采2号煤层，平均厚度3.3米；井下布置2个综采工作面，全部垮落法管理顶板。矿井主要危险因素如下： 1.顶板：2号煤层顶板为泥岩，粉砂岩，基本顶为细粒砂岩，中等稳定。 2.瓦斯：矿井相对瓦斯涌出量 1.41m3/t，绝对瓦斯涌出量15.41m3/min，采煤工作面相对瓦斯涌出量0.76m3/t，绝对瓦斯涌出量7.61m3/min，掘进绝对瓦斯涌出量为0.31m3/min，属高瓦斯矿井。 3.煤尘：2号煤挥发分18.05%，煤尘具有爆炸性。 4.自然发火：2号煤层不易自燃，自然发火期大于12个月。 5.矿井水：矿井正常涌水量37m3/h，最大涌水量56m3/h。各含水层富水性较弱，水文地质条件中等。 6.冲击地压：2号煤层顶底板均为有弱冲击倾向性岩层，煤层无冲击倾向性。 7.运输提升：主运输采用阻燃型带式输送机，辅助运输采用无轨胶轮车。 … …
第二部分风险辨识范围 风险辨识范围包括矿井各大生产系统及下一年度采掘范围。根据矿井五年生产接续规划，下一年度矿井采掘作业集中在三采区、四采区两个采区，各采区分别布置1个综采工作面和2个综掘工作面，总产量600万吨，进尺7300米，采掘范围具体为： 综采一队回采三采区2303工作面，采完接2304工作面。 综采二队回采四采区2401工作面，采完接2402工作面。 综采活动范围为：2303、2304、2401、2402工作面回采。 综掘活动范围为：2304、2305、2402工作面回采巷道掘进。 … …。 第三部分风险辨识评估 ××××年××月××日，矿长×××组织各分管负责人和相关业务科室、区队（名单详见签字表）召开了年度安全风险辨识会议，布置年度风险辨识评估工作、职责分工，并由安全副矿长组织风险辨识评估知识培训。 ×至×日各小组分头收集资料，开展风险辨识评估；×日安检科对辨识评估报告、清单和管控措施进行汇总整理；×日，矿长组织会审。 一、风险辨识
管理制度编号：YTO-FS-PD147 质量安全风险评估工作指导通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
质量安全风险评估工作指导通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、目的 建立并维持程序以评估所有作业或活动的质量安全风险，并对评估出的质量安全风险以登录和区分，列出重点和优先次序，以便采取相应的措施对风险加以控制。 2、适用范围 本程序适用于产品标准的制造、使用等质量安全评估。 3、权责 3.1由安全经理（厂长）会同各部门质量安全负责人定期对危险因素进行评估，并针对性地制定预防整改措施; 3.2各部门相关人员给予协助、配合； 3.3相关部门负责落实预防整改措施； 3.4安全主任对各项预防整改措施的落实情况实施监督、检查，并评核其有效性； 4、术语 4.1质量 一组固有特性满足要求的程度。要求是指明示的、通
质量风险评估管控记录 表 二O一五年
目录 一、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4 二、人员与培训-----------------------------------------------------------------------7 三、电子计算机系统------------------------------------------------------------------9 四、设施设备-------------------------------------------------16 五、温湿度监测系统-------------------------------------------21 六、验证与校准-----------------------------------------------23 七、药品采购-------------------------------------------------26 八、收货与验收-----------------------------------------------29 九、储存与养护-----------------------------------------------33 十、出库与运输-------------------------------------------37 十一、销售与售后服务---------------------------------------
招商局蛇口工业区项目质量风险评估表及C级风险量化指标 风险分类评估内容分项检查内容 C级风险的量化指标 一类风险量化指标二类风险量化指标 施工计划计划编制 与执行 检查最新施工计划合理性 1.没有通过审批的总进度计划或已通过审 批的总进度计划明显压缩标准工期20%， 本项风险等级评定为C级。 2.现场实际进度滞后总进度计划偏差达一 个月以上，且没有后续进度计划的调整 和相应的审批说明文件，本项风险等级 评定为C级。 3.现场实际进度较施工单位月进度计划对 比偏差一周以上，施工单位月进度计划 已不具备指导意义；本项风险等级评定 为C级。 4.参评标段距交付时间在三个月以内时， 结合各分项工程的施工进度计划与现场 实际进度情况，已明显不能按时交付的。 说明：以上4款出现任一款，则本分项为C 级风险 检查实际进度与计划进度 吻合程度 质量通病控制渗漏 检查防渗漏措施的执行情 况及其存在的渗漏风险 1.卫生间、飘板、空调板、露台、外墙凸 出构件砌体墙根部未按相关工程技术标 准要求设置砼反坎，作为渗漏风险等级 的判断依据。 2.卫生间给水管穿设未按相关工程技术标 准要求施工，如从反坎内穿设时未进行 上返或从门下槛直接穿设造成的渗漏风 险，作为渗漏风险等级的判断依据。 3.卫生间排水立管处吊洞采用铁丝固定， 作为渗漏风险等级的判断依据。 4.卫生间烟道根部未设置砼反坎，作为渗 漏风险等级的判断依据。 5.出屋面的烟道未采用砼整体浇筑，作为 渗漏风险等级的判断依据。 6.砼反坎浇筑前根部未进行凿毛处理或未 进行有效配筋而产生的反坎开裂，以此 作为渗漏风险等级的判断依据。 7.外墙构造柱未一次性浇筑密实，产生裂 缝，作为渗漏风险等级的判断依据。 8.外窗塞缝发泡胶外露，采用切割方式处 理，作为渗漏风险等级的判断依据。 9.外窗窗台压顶采用后浇方式且伸入部分 由于浇筑不密实形成缝隙，作为渗漏风 险等级的判断依据。 10.沉箱式卫生间沉箱内未按相关工程技 术标准要求设置侧排体系，作为渗漏风 险等级的判断依据。 11.外窗塞缝方式工艺上存在系统性渗漏 风险，作为渗漏风险等级的判断依据。 12.空心砖砌体墙采取后开孔方式安装空 调套管，作为渗漏风险等级的判断依据。 13.地下室外墙（砌体墙）由于未考虑室外 标高导致砼反坎高度低于室外完成面或 未设置砼反坎造成的渗漏风险，作为渗 漏风险等级的判断依据。 14.外墙（砌体墙）灰缝不密实或顶砖部位 灰缝不饱满造成的外墙渗漏风险，作为 渗漏风险等级的判断依据。 15.出屋面结构砌体墙根部未设置砼反坎 或存在明显渗漏迹象，作为渗漏风险等 级的判断依据。 16.交付前30天，仍未实施外墙、窗喷淋 试验或渗漏检查，作为渗漏风险等级的 判断依据。 1.卫生间、飘板、空调板、阳台、露台砌体墙根 部已按相关工程技术标准要求设置砼反坎，如 任意一个标准层累计5处由于以上问题执行不 到位（遗漏、不连贯、缺失）造成的渗漏风险， 或超过三个标准层各累计2处由于以上问题执 行不到位（遗漏、不连贯、缺失）造成的渗漏 风险，以此作为渗漏风险等级的判断依据之一。 2.砼反坎浇筑完成后如任意一个标准层累计5处 明显存在渗漏迹象，或超过三个标准层各累计2 处明显存在渗漏迹象，以此作为渗漏风险等级 的判断依据之一。 3.沉箱式卫生间已按相关工程技术标准要求设置 侧排体系，但沉箱底部未形成有效排水坡度（坡 向侧排地漏），或沉箱内设置砌体隔墙造成排 水不畅，以此作为渗漏风险等级的判断依据之 一。 4.沉箱式卫生间已按相关工程技术标准要求设置 侧排体系，但沉箱内侧排地漏未形成汇水区或 侧排地漏安装堵洞不密实，以此作为渗漏风险 等级的判断依据之一。 5.卫生间给水管穿设如任意一个标准层累计5处 由于执行不到位造成的渗漏风险，或超过三个 标准层各累计2处由于执行不到位造成的渗漏 风险，以此作为渗漏风险等级的判断依据之一。 6.外窗塞缝不密实如任意一个标准层累计5处由 于此问题存在渗漏风险，或超过三个标准层各 累计2处由于此问题存在渗漏风险，以此作为 渗漏风险等级的判断依据之一。 7.外窗现场安装时拼接部位未进行打胶封堵处 理，以此作为渗漏风险等级的判断依据之一。 8.屋面、卫生间、阳台、露台给、排水管吊洞如 任意一个标准层累计5处明显存在渗漏迹象， 或超过三个标准层各累计2处明显存在渗漏迹 象，以此作为渗漏风险等级的判断依据之一。 9.空调孔如任意一个标准层累计3处明显存在渗 漏迹象或形成倒坡，或超过三个标准层各累计1 处明显存在渗漏迹象或形成倒坡，以此作为渗 漏风险等级的判断依据之一。 10.防水节点未按设计或规范要求施工造成的渗漏 风险，以此作为渗漏风险等级的判断依据之一。 11.螺杆洞封堵措施不合理造成的渗漏风险，以此 作为渗漏风险等级的判断依据之一。 12.外架拉接杆穿墙洞封堵措施不合理造成的外墙 渗漏风险，以此作为渗漏风险等级的判断依据
质量风险评估管控记录 表
二O一五年
目录 一、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4 二、人员与培训-----------------------------------------------------------------------7 三、电子计算机系统------------------------------------------------------------------9 四、设施设备-------------------------------------------------16 五、温湿度监测系统-------------------------------------------21 六、验证与校准-----------------------------------------------23 七、药品采购-------------------------------------------------26 八、收货与验收-----------------------------------------------29 九、储存与养护-----------------------------------------------33 十、出库与运输-------------------------------------------37 十一、销售与售后服务---------------------------------------
第三方实测实量项目质量风险评估表及C级风险量化指标 但未形成可追溯性的内控资料，作为渗漏风险等级的判断依据。 说明：以上1-9款（红色字体）出现任意3款，则本分项为C 级风险；10-17款（黑 色字体）出现4款以上（含4款），则本分项为C 级风险；以上1-9款（红色字体）出现任意2款且10-17款（黑色字体）出现3款以上（含3款），则本分项为C 级风险。 13. 沉箱式卫生间供暖给水管从沉箱底板穿设且预 埋套管未高出最终建筑完成面造成的渗漏风险，以此作为渗漏风险等级的判断依据之一。 14. 阳台门下口塞缝措施不合理造成的渗透风险， 以此作为渗漏风险等级的判断依据之一。说明：以上14款出现5款以上（含5款），则本分项为C 级风险。 空鼓/开裂 检查砂浆配比控制，砌筑技术措施（分层、顶砌、挂网、构造柱等）； 1. 实测墙面空鼓比例超过50%（以检查墙 面数为基数）。 2. 实测墙面开裂比例超过30%（以检查墙 面数为基数）。 3. 现场抹灰未按施工工艺流程组织施工， 存在系统性空鼓/开裂风险。 4. 外窗未现浇窗台板或现浇窗台板未伸 入墙体，存在开裂风险，以此作为空鼓/开裂风险等级的判断依据。 5. 未采用机械切割的方式进行开槽，直接 在砌体墙上打凿线槽，以此作为空鼓/开裂风险等级的判断依据。 6. 大于600mm 的砌体墙洞口上部未设置过 梁，以此作为空鼓/开裂风险等级的判断依据。 7. 铝合金或塑钢窗窗框两侧未设置砼预 制块或实心砖，以此作为空鼓/开裂风险等级的判断依据。
说明：以上1-3款（黑色字体）出现任意1款，则本分项为C 级风险；以上4-7款（红色字体）出现任意2款，则本分项为C 级风险。 1. 墙面挂网质量如任意一个标准层累计5处由于 现场执行不到位存在空鼓/开裂风险，或超过三个标准层各累计3处由于现场执行不到位存在空鼓/开裂风险，以此作为空鼓/开裂风险等级的判断依据之一。 2. 甩浆质量如任意一个标准层累计5处由于现场 执行不到位存在空鼓/开裂风险，或超过三个标准层各累计3处由于执行不到位存在空鼓/开裂风险，以此作为空鼓/开裂风险等级的判断依据之一。 3. 线槽填补质量如任意一个标准层累计5处由于 现场执行不到位存在空鼓/开裂风险，或超过三个标准层各累计3处由于现场执行不到位存在空鼓/开裂风险，以此作为空鼓/开裂风险等级的判断依据之一。 4. 砌体墙面由于设备安装造成抹灰层超厚且总包 单位未制定专项处理方案。存在空鼓/开裂风险，以此作为空鼓/开裂风险等级的判断依据之一。 5. 门洞口过梁质量如任意一个标准层累计5处由 于执行不到位存在开裂风险，或超过三个标准层各累计3以此作为开裂风险等级的判断依据之一。 6. 砌体墙顶砖或塞缝质量如任意一个标准层累计 5处由于执行不到位存在空鼓/开裂风险，或超过三个标准层各累计3处由于执行不到位存在空鼓/开裂风险，以此作为空鼓/开裂风险等级的判断依据之一。 7. 根据现场具体施工情况，其他问题造成的空鼓/ 开裂风险均作为风险等级的判断依据之一。说明：以上7款出现3款以上（含3款），则本分项为C 级风险 1. 土建完成面的测量尺寸（开间、进深）不合格率（以测量数为基数）超过40%，本项风险等级评定为C 级。 2. 明显色差等其中一项不合格率（以测量数为基数）超过40%，本项风险等级评定为 C 级。 3. 土建交付或移交装修前的 水平度、踢脚线与面层间缝隙等其中一
案例示范： ××煤矿 ××××年度安全风险辨识 评估报告 编制单位名称（加盖公章） .
年月日.
目录 第一部分矿井危险因素 (1) 第二部分风险辨识范围 (2) 第三部分风险辨识评估 (2) 第四部分风险管控措施 (7) 附件重大安全风险清单 (10) .
××煤矿××××年度安全风险辨识评估参与人员签字表
第一部分矿井危险因素 ××煤矿生产能力600万吨／年，采用平硐开拓，布置主平硐、副平硐、进风斜井、回风斜井四条井筒；主采2号煤层，平均厚度3.3米；井下布置2个综采工作面，全部垮落法管理顶板。矿井主要危险因素如下： 1.顶板：2号煤层顶板为泥岩，粉砂岩，基本顶为细粒砂岩，中等稳定。 2.瓦斯：矿井相对瓦斯涌出量 1.41m3/t，绝对瓦斯涌出量15.41m3/min，采煤工作面相对瓦斯涌出量0.76m3/t，绝对瓦斯涌出量7.61m3/min，掘进绝对瓦斯涌出量为0.31m3/min，属高瓦斯矿井。 3.煤尘：2号煤挥发分18.05%，煤尘具有爆炸性。 4.自然发火：2号煤层不易自燃，自然发火期大于12个月。 5.矿井水：矿井正常涌水量37m3/h，最大涌水量56m3/h。各含水层富水性较弱，水文地质条件中等。 6.冲击地压：2号煤层顶底板均为有弱冲击倾向性岩层，煤层无冲击倾向性。 7.运输提升：主运输采用阻燃型带式输送机，辅助运输采用无轨胶轮车。 … …
第二部分风险辨识范围 风险辨识范围包括矿井各大生产系统及下一年度采掘范围。根据矿井五年生产接续规划，下一年度矿井采掘作业集中在三采区、四采区两个采区，各采区分别布置1个综采工作面和2个综掘工作面，总产量600万吨，进尺7300米，采掘范围具体为： 综采一队回采三采区2303工作面，采完接2304工作面。 综采二队回采四采区2401工作面，采完接2402工作面。 综采活动范围为：2303、2304、2401、2402工作面回采。 综掘活动范围为：2304、2305、2402工作面回采巷道掘进。 … …。 第三部分风险辨识评估 ××××年××月××日，矿长×××组织各分管负责人和相关业务科室、区队（名单详见签字表）召开了年度安全风险辨识会议，布置年度风险辨识评估工作、职责分工，并由安全副矿长组织风险辨识评估知识培训。 ×至×日各小组分头收集资料，开展风险辨识评估；×日安检科对辨识评估报告、清单和管控措施进行汇总整理；×日，矿长组织会审。 一、风险辨识
空气净化系统质量风险评估 山东泰谊制药有限公司 2011年低可测性高风险 高可测性低风险风险=可能性×严重性×可检测性 RPN=S×P×D
空气净化系统质量风险评估 1.概念： 1.1质量风险：指质量危害出现的可能性和严重性的结合。 2.质量风险管理的程序： 3、风险矩阵图 高 中 危害发生的可能性 (F) 危害严重性(S) 低 中 高 高 低 中 高 低 低 中 低 中 高 启动风险管理过程 风险识别 风险分析 风险评价 风险降低 风险接受 事件评审 质量风险管理程序的输出/结果 风险管理工具 风险沟通 风险评估 风险评审 不接受 风险控制
4 HACCP 分析流程 5风险评估方法 5.1 风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整性的风险； 5.2 风险判定：包括评估先前确认风险的后果，其建立在严重程度、可能性及可检测性上； 5.3 严重程度(S)：主要针对可能危害产品质量数据完整性的影响。严重程度分为四个等级： 严重程度(S) 描述 关键(4) 直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此风险可导致产品不能使用；直接影响GMP 原则，危害产品生产活动 高(3) 直接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性。此风险可导致产品召回或退回；不符合GMP 原则，可能引起检查或审计中产生偏差 中(2) 尽管不存在对产品或数据的相关影响，但仍间接影响产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性；此风险可能造成资源的极度浪费或对企业形象产生较坏影响 低(1) 尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响，但对产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性仍产生较小影响 5.4 可能性程度(P)：测定风险产生的可能性。工艺/操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据，可获得可能性的数值。为建立统一基线，建立以下等级： 可能性(L) 描述 极高(4) 极易发生，如：复杂手工操作中的人为失误 为各ccp 确定关键限度 建立系统以监控关键控制点（CCP ） 建立所要采用的整改措施 建立证实HACCP 有效实施的系统 建立记录保存系统 确定工艺中每个步骤的预防措施 确定要研究的对象 绘制流程图 列出所有潜在危害进行危害分析 确定关键控制点ccps
质量管理风险评估报告 一、风险评估活动概述 1.1 风险评估工作组织管理 描述本次风险评估工作的组织体系（含评估人员构成）、工作原则和采取的保密措施。 1.2 风险评估工作过程 工作阶段及具体工作内容. 1.3 依据的技术标准及相关法规文件 1.4 保障与限制条件 需要被评估单位提供的文档、工作条件和配合人员等必要条件，以及可能的限制条件。 1.5本次风险评估的目的为 分析公司质量管理体系的风险现状，针对销售过程进行风险动因、风险影响进行分析，从而估计对业务产生的影响，最终可以选择适当的方法达到降低风险、消除风险、转移风险、接受剩余风险的目的。全面了解和掌握业务过程威胁和风险，为全面建设安全保障体系服务，为确立安全策略、制定安全规划、开展安全建设提供决策建议，为完善和加强公司的质量管理保护奠定基石。 1.6整体安全状态
公司在质量管理保障方面的相关工作处于深化阶段，已经多个方面采取了一系列有效的措施。初步建立起质量管理体系框架，根据标准要求建立了一整套管理体系文件，并卓有成效，为业务和系统的正常运行提供了一定的安全保障。需要引起注意的是：整个信息系统的安全保障体系建设还需要进一步完善，最重要的是在下一步工作中如何能确保措施和制度能有效的落实下去，确保全体员工切实执行，来进一步满足安全保障的要求，实施阶段将是质量管理工作最关键的环节。 四、风险评估过程 风险评估流程详见公司制定的《风险和机遇的应对控制程序》 五、风险评估结果 质量管理工作小组组织了本次风险评估和讨论分析，对不同类别的信息资产所面临的威胁，及威胁所利用的脆弱性进行了详细的分析。各部门对信息资产进行风险评估，并制定风险处置措施。本次风险评估的统计结果见下表： 本公司规定风险评估结果中识别的风险，需要对信息资产采取一定控制措施进行处置，详见本文附表：高风险资产清单。对其制定的控制措施见《质量管理风险处置计划》。 附表是本次风险评估的最终结果。 此附表中没有给出建议的控制措施。 风险等级的划分直接参考风险评估程序。