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编号:
实验室质量管理手册Xx混凝土有限公司实施日期:
第一章质量政策
1.1质量方针
1.1.1哈尔滨建发混凝土有限公司实验室推行全面质量管理方针，对影响实验室检验质量的诸因素进行有效的控制，确保工作的质量，为社会提供优质的商品混凝土。
1.1.2以科学为依据，提供切实可行混凝土配合比。严肃检验纪律，严格执行国家规范，为公司提供科学的、准确的检测数据，为公司的产品质量把关。
1.2质量控制措施
1.2.1严格执行建筑材料产品技术标准，即国家标准、专业标准、地方标准、企业标准。
1.2.2用于检验的全部计量器具，按规定进行周期检定，并检定合格，能溯源到国家标准。
1.2.3对各项检验均按产品技术标准执行，没有检测标准的要编制完整的检测工作实施细则。
1.2.4对检测过程中影响检测质量的各种因素，制定相应的切实可行的控制方法，以确保检测工作的质量。
1.2.5当公司或混凝土用户对检测结果有异议时有一套完整的处理方法。
1.3关于保证实验室检测质量的整体声明：
哈尔滨建发混凝土有限公司实验室成立于二00八年三月，该实验室
在经省建委备案，经市工程质量监督站审核。对社会提供数据有效，为了保证商品混凝土的质量，特此声明如下：
1、实验室具有独立开展业务的权力，所制定的规章制度有效，单
位各级领导要积极支持实验室的工作，检测工作不受任何行政
压力和干预。
2、除实验室人员外，其他人员不得介入检测工作。
3、根据检测的记录，实验室人员有权提出更换原材料及其他材
料。由于原材料造成的产品质量不合格，实验室人员有权拒绝
发出合格报告。
4、实验室人员有权向上级反映有关质量问题。上述规定请有关单
位给予监督。
混凝土有限公司实验室第二章《质量管理手册》的实施
2.1质量管理手册的编写目的
质量管理手册是本实验室管理、试验、检验及有关人员的工
作指导文件，是所有人员从事各种业务活动必须遵守的准则和依
据，通过手册的实施、使本实验室的试验、检验工作管理科学
化、检验程序化、工作标准化。
2.2质量管理手册的制定、颁发、修改制度
2.2.1质量管理手册制定后，经广泛征求意见，经站长批准后颁发。
2.2.2手册中的某些内容如需要修改和补充，应由建议人写出书面意见，交站长以站办公会议讨论后形成文件，作为质量管理手册的补充。
2.3质量管理手册执行情况的检查制度
2.3.1站技术负责人负责检查《质量管理手册》的执行情况
2.3.2实验室应每季度检查一次《质量管理手册》的执行情况，并写出书面材料报送站长。
2.3.3站每半年检查一次，并写出书面材料，经站长审阅后存档。
2.3.4各检测室负责人，应在实际工作中随时检查，发现问题随时纠正，重大问题应及时报总工。
第二章机构基本情况
3.1机构名称：混凝土有限公司实验室。
负责人姓名：
电话：
3.2实验室简介：
实验室于年月组建，为满足公司混凝土生产商品化的需要，对商品混凝土质量进行有效的控制，原材料、配合比、外加剂及混凝土性能的试验、检测，把好质量关，特成立该实验室。
实验室共五人，一名室主任，一名室副主任，三名试验人员，试验工人二人（临时）。
3.2.1实验室主要检测仪器、设备共31台（件），固定资产18.08万元。
3.2.2实验室下设六个专业实验室：水泥室、力学室、抗渗抗冻实验室、标养室、砂石室、外加剂室。
3.3检验范围
本室从事以下几种试验、检验项目：
A水泥五项：强度、凝结时间、安定性、标准稠度用水量、细度。
B砂九项：颗粒级配、细度模数、表观密度、堆积密度、
紧密密度、含水率、含泥量、泥块含量、坚固性。
C石子十项：颗粒级配、细度模数、表观密度、堆积密度、紧密密度、含水率、含泥量、泥块含量、针片状含量、压碎指标值。
D粉煤灰三项：细度、需水量比、烧失量。
E混凝土十项：抗压、抗折、抗渗、抗冻、坍落度、拌合物容重、配合比设计、压力泌水、常压泌水、含气量。
×××动物疫病预防控制中心实验室质量管理手册××CADC-ZSC-（年） （第版） 年月日发布年月日实施
质 量 管 理 手 册 ××CADC-ZSC-年 （第 版） 编制人： 审核人： 批准人： 发布日期：年 月 日 实施日期：年 月 日 实验室质量管理手册 第 0.1 章 第 1 页 共 1 页 主题: 批准页 第 版 第 次修订 年 月 日发布/ 月 日实施
第 1 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/月日实施 0.1 批准页 0.2 质量管理手册目录 0.3 发布令 0.4 质量管理手册修订页 第1章前言 第2章质量方针、质量目标 第3章质量管理手册的管理 第4章管理要求 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 相关用品的采购 4.5 记录的控制 第5章技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 设备 5.5 采样 5.6检测样品的处置 5.7检测结果质量的保证 5.8结果通知 第6章质量管理手册附录 附录1 组织机构框架图 附录2 质量体系控制图 附录3 实验室相关工作人员基本信息一览表
附录4 检测工作流程图附录5 布局平面图 附录6 仪器设备一览表附录7 检测项目一览表附录8 程序文件目录第 2 页共 2 页 主题: 目录第版第次修订 年月日发布/ 月日实施
实验室质量管理手册第0.3 章第 1 页共 1 页 主题: 发布令第版第次修订 年月日发布/ 月日实施 为切实履行《中华人民共和国动物防疫法》规定的法定职责，完成上级部门下达的各项动物疫病监测工作任务，更好地满足养殖场户的需求，保障各项检测科学、准确、及时，依据国家相关规定和有关要求，结合本中心实验室实际情况，制定本质量管理手册。 本手册是我中心实验室质量方针和目标的具体阐述，是开展质量管理工作的基本准则，现予以批准颁布。本中心实验室工作人员必须认真学习，严格贯彻执行。 本手册自年月日发布，年月日起实施。 中心主任： 年月日
混凝土搅拌站管理制度 及岗位职责
一、混凝土搅拌站岗位责任制 1、混凝土搅拌站站长岗位职责 、贯彻实施质量方针和质量目标，认真执行 ISO9001质量标准和程序文件，制定项目质量目标，明确管理职责分工及实施计划，并检查计划执行情况，通过管理评审对质量工作进行考核和评价。 、负责搅拌站的全面质量管理工作。向上级和供方提供工期、质量、安全、环保依据及解决方案，解决上级提出的相关方面的问题。 、负责组织、制定搅拌站总体规划和质量方针目标，实施目标监控、优化管理，确保生产任务和质量目标的完成。 、负责制定本站的生产、工作计划及质量保证措施，并组织实施。 、负责本站生产的指挥及各岗位之间的协调工作。确保生产工作的顺利进行。负责对工程项目所需资源的优化配置，保证质量体系在本工程项目上的有效运行。 、组织制定、实施具有质量否决权的经济责任制。监督本项目岗 位技能培训。 、组织开展安全质量分析会，针对潜在的不合格原因或质量通病，制定预防措施并监督实施。监督和指导作业班组针对不合格项存在问题的原因制定纠正措施，验证纠正和预防措施的实施状况及有效性。 二、混凝土搅拌站试验员岗位职责 、执行国家和上级有关的计量法律、文件，对生产过程中的试验
工作负责。按照ISO9001质量标准及程序文件、有关制度的规定负责工程项目的施工过程控制及现场相关程序执行情况的监督、检查和指导。 、负责对采用的技术标准、施工规范等有关技术文件和资料的配置和管理。负责检查检验、测量及试验设备的管理和使用情况。对仪器进行日常管理并建立台帐，编制试验设备检查计划，并及时进行建档。按要求上报资料。保证仪器、设备的质量，在有效期内使用。 、负责混凝土搅拌站的各项原材料的取样送检工作，对所取样品的代表性、准确性负责；负责混凝土搅拌站每日原材料含水量检测，混凝土施工配合比的调整、计算以及施工配合比通知单的填写和下发。 、负责所在混凝土搅拌站混凝土拌合物出厂前的各项试验检测 工作，包括坍落度、含气量、混凝土温度等，并按规定频率留置混凝 土抗压试件。确保混凝土出厂质量。 、负责所在混凝土搅拌站日常试验资料的整理、归档，建立和 填写各种试验台帐，建立和填写养护室温、湿度记录，每日天气情况 记录等，确保各类记录及时、齐全、真实。 、结合工程实际，组织推广应用新技术、新工艺、新设备、新材料，开展 QC质量攻关活动，努力开发新成果。 三、混凝土搅拌站调度员岗位职责
质量手册、程序文件的管理制 度(新编版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0648
质量手册、程序文件的管理制度(新编版) 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。
2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。 2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
` PPPPPPPPPP研究院 PPPPPPPPPP设备检测实验室 质量手册 文件编号：PPPP-SC 版本：A 更改：0 编写：文件编写组 审核： 批准： 发布日期：PPPP年04月01日 实施日期：PPPP年05月01日 受控状态：□受控□非受控发放编号： 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用范围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备
5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》
批准令 依据CNAL / AC01：20PP《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：20PP)编制的《PPPPPPPPPP研究院PPPPPPPPP设备检测实验室质量手册》（A版）是阐述实验室
第一章混凝土拌合站质量管理 质量 1.1.1 质量方针： 质量第一，服务至上 1.1.2 质量目标： 混凝土出厂坍落度100%满足施工要求； 混凝土28d和56d试验强度合格率达100%； 混凝土28d和56d各项耐久性指标达100%； 顾客投诉处理满意率达100%。 1.1.3 质量承诺： . 全心全意为客户着想； 客户的需求，我们的追求！ 混凝土质量管理规定 为进一步完善质量管理工作，明确各工序质量职能和工艺纪律，确保成品及半成品合格率，特规定如下： 1)质检是企业质量管理的职能部门，在生产过程中各岗位人员必须服从质检人员的检查督促，共同完成混凝土质量控制工作。 2)各工序人员必须积极完成各项质量控制指标，已确定的质量指标不能随意改变，供应部门应按原材料技术要求组织供应。 3)质检人员协同操作人员做好设备维护及计量器具的检定工作，确保混凝土连续生产及计量准确。 4)搅拌机操作人员要严格按混凝土配合比进行操作严禁违章操作。
5)混凝土从出厂运到工地时间应尽可能缩短，一般不宜超过2小时，且在运输过程中，搅拌罐应以最慢的转速运行，以免发生离析，到现场之后必须高速旋转搅拌罐2分种，再放料。 6)混凝土泵送必须具有连续性，当混凝土供应不上，可适当降低泵送速度以维持连续泵送。 # 7)当混凝土坍落度不能满足施工要求时，严禁驾驶员、泵工私自加水，必须有当班质检员在场或经职能部门同意后方可操作，可加入减水剂进行调整，水灰比必控制在要求的范围内。 8)严禁工地施工人员随意加水，一旦发现质检员、调度、泵工应予以制止，如制止无效应与施工方或监理单位领导协调并记录备查。 9)现场信息反馈要及时，务必做到小波动勤调整，有问题及时解决，共同完成质量管理工作。 拌合站环境要求 1.3.1搅拌站厂院内场地要求全部用水泥混凝土硬化，凡与生产无关的材料及不合格材料全部清出院外，保持厂院整洁。 1.3.2各车间工作人员严守岗位，持严肃、认真、细致、高效负责态度，避免出现差错。 1.3.3 对外来人员进厂不得随便进入生产车间(尤其是拌合楼操作室和资料室)。外来人员进厂要实行登记，有业务联系到办公室洽谈。 混凝土原材料要求 1.4.1 水泥 1) 选用水泥：应用水泥，水泥技术指标应满足表1要求
XXXXXXXXXXXXX 中医医院检验科 《质量管理手册》二○一八年一月
目录 科室规章制度 (3) 一、检验科工作制度 (3) 二、检验科质量管理制度 (3) 三、检验科查对制度 (3) 四、检验标本管理制度 (4) 五、检验报告单管理制度 (4) 六、检验科试剂管理制度 (4) 七、检验科安全管理制度 (5) 八、临床检验危急值报告制度 (5) 九、仪器管理制度 (6) 十、检验科档案管理制度 (6) 十一、检验科登记制度...................................................... 错误！未定义书签。 十二、检验科卫生制度 (6) 十三、检验科信息反馈制度 (7) 十四、差错事故登记报告制度 (7) 十五、检验科医院感染管理制度 (7) 十六、检验室科废物处置管理规定 (8) 十七、检验科人员职业安全防护措施 (8) 十八、检验师职责 (9) 十九、检验士职责 (10) 质量安全管理重点与指标 (11) 科室质量管理小组工作职责 (12) 检验科质量安全管理文件 (12) 检验工作制度 (12) 临床检验科质量管理规范 (16) 病理科临床科室联席会制度 (17) 检验科室间质评不合格的项目、分析处理、和改进措施 (17) 室内质量控制文件规范 (18) 检验科室内质控失控处理程序 (27) 检验项目的有关程序 (28) 检验科标本验收规定及对不合格标本处理程序 (32) 检验科质量管理分析前、分析中和分析后的质量控制 (33) 特殊项目审批许可 (34) 开展医疗新技术、新技术准入制度 (34)
科室规章制度 一、检验科工作制度 1、认真执行检验技术操作规程，保证检验质量和安全，严格执行查对制度。 2、普通检验，一般应于当天发出报告，急诊检验应在检验单上注明“急”字，随采随验，及时发出报告，对不能及时检验的标本，要妥善保藏。标本不符合要求者，应重新采集。 3、认真核对检验结果，填写检验报告单，做好登记，签名发出。检验结果与临床不符或可疑时，应主动与临床医生联系，重新检查，发现检验项目以外的阳性结果，应主动报告。 4、检验结束后，要及时清理器材、容器，经清洗、干燥、灭菌后放原处，污物及检查后标本妥善处理，防止污染。 5、采血必须坚持一人一针一管，严格无菌操作，防止交叉感染。 6、检验室应保持清洁整齐，认真执行检验仪器的规范操作规程，定期保养、检测仪器，不得使用不合格的试剂和设备。 7、建立并完善实验室质量保证体系，开展室内质量控制，参加室间质量评价活动。 8、配合临床医疗工作，开展新的检验项目和技术革新。 9、应制定检验后标本保留时间和条件，并按规定执行。废弃物处理应按国家有关规定执行。 10、加强检验室安全管理和防护，做好生物及化学危险品、防火等安全防护工作，遵守安全管理规章制度。 二、检验科质量管理制度 1、检验科人员必须熟悉本专业质量控制理论和具体方法。 2、制订各项检验的操作手册，生化、临检等检验，一切操作要做到规范化、程序化。 3、对各种仪器，必须定期进行功能及质量检测并标定后使用。使用合格的检验试剂，定期检查有无过期试剂。 4、应积极开展室内质控，制订相应的措施，做到日有记录、月有小结、年有总结。有原始记录及质控图。对检测中出现的失控项目要停止报告，查出原因，针对问题及时采取措施并有记录，然后报告。 三、检验科查对制度 1、建立健全查对制度，杜绝医疗事故，减少差错发生。 2、每次检验，检验师应对结果进行复核，并签上姓名。遇疑难问题，应及时报告科主任。
质量手册 文件编号：YG/QM-2009 版本号： B/0 发放号： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司
页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
` 吉林省朗大安全环境检测中心 质量手册文件编号：XXXX-SC 版本：A 更改：0 编写：王菁菁 审核：孙景平 批准： 发布日期：2016年08月20日 实施日期：2016年10月01日 受控状态：□受控 ?非受控 发放编号： 01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 适用范围 引用文件 术语和定义 组织 管理体系 文件控制 要求、合同的评审 检测的分包 服务和供应品的采购 服务客户 投诉 不符合检测工作的控制 改进
纠正措施 预防措施 记录的控制 内部审核 管理评审 总则 人员 设施和环境条件 检测方法及方法的确认 设备 测量溯源性 抽样 检测样品的处置 检测结果质量的保证 结果报告 附录1 《检测范围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》 附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》
批准令 依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《吉林省朗大环境安全检测中心设备检测质量手册》（A版）是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2016年10月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任： 日期： 公正性声明 一．吉林省朗大安全环境检测中心是经吉林省万佳医学研究院法定代表人书面授权的、具有相对独立地位的检测机构，其业务由国家行政授权及资质认可部门进行指导和监督，不受本院任何上级和外界压力的影响和干预。 二．实验室以第三方公正地位平等对待所有受检单位或委托方，对所有产品检测和其他技术服务，都保证同样的工作质量。 三．实验室承诺对受检单位或委托方提供的资料、样品以及检测数据、结论承担保密责任，保证其技术资料不为任何第三方利用，也不允许用于本院的科研和技术开发。 四．实验室严格按照CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室认可准则》的要求建立质量体系和编制《质量手册》，把《质量手册》作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。 以上各项承诺，接受客户及社会各方面的检查和监督。 实验室主任： 日期： 质量方针声明 一．质量方针 实验室的质量方针是：行为公正、方法科学、数据准确、服务规范。 二．质量目标 三．声明与承诺：
精品文档 检验科全面质量管理体系 近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。 全面质量管理体系的概念 对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学建设的核心问题。 为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对项目的了解，标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。 控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去
分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间精品文档． 精品文档 接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实验室必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个体系，使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持可靠。 质量体系的构成 按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。 1、组织结构：是指一个组织为行使其职能，按某种方 式建立的职责权及相互关系。组织结构的本质是实验室职工的分工协作关系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵是实验室职工在职、责、权方面的结构系统。组织结构对实验室所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理实验室上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职责范围）。 2、程度：为进行某项活动所规定的途径称之为程序。
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
史上最全的工程全套质量管理手册
目的 为建立健全工程质量管理体系，规范工程质量管理工作，全面提升公司工程质量管理水平，创精品工程，特制定本手册。 2.适用范围 适用于公司、分公司和项目部工程质量管理及控制。 3.术语和定义 3.1质量控制点 a.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素； b.工艺上有严格要求，对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位； c.严重影响项目质量的材料的质量和性能； d.影响下道工序质量的技术间歇时间； e.某些与施工质量密切相关的技术参数； f.容易出现质量通病的部位； g.紧缺建筑材料、构配件和设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目。 4.职责 4.1科技管理中心质量职责 4.1.1负责公司质量管理系统组织结构的建立，监督分公司、项目部质量保证体系的建立和实施。 4.1.2对质量员持证上岗情况进行监督检查。 4.1.3负责与质量有关法律、法规及其他要求文件的识别、评审、管理。4.1.4负责公司质量管理规章、制度及办法等的编制和修订。 4.1.5确定公司年度质量目标，制定工作计划及培训计划。
4.1.6负责工程合同履约中质量目标和公司确定的创优目标的管理。 4.1.7负责组织国优及鲁班奖等国家级奖项工程的申报、复查等事宜。对创优工程进行重点监控。 4.1.8负责创优奖罚和过程管理奖罚的实施。 4.1.9负责施工组织设计中施工质量计划及保证措施的审核，并对其实施情况进行监督管理。 4.1.10负责对分公司的质量管理情况进行监督检查。 4.1.11负责对重点项目工程质量进行监控，对其他项目进行抽样检查，掌握现场质量动态，对现场出现的问题提出指导性意见，对共性问题制定纠正措施并实施。 4.1.12参加地基与基础分部、主体分部及单位工程的质量验收，并对质量验收资料是否符合程序要求负责。 4.1.13确定公司样板工程，组织召开现场质量观摩会。 4.1.14对内、外部来文接受、传达及处理。 4.1.15负责质量问题信息的管理；参与对质量问题调查和处理。 4.1.16负责工程质量报表的统计、上报工作。 4.1.17对顾客有关质量方面的抱怨、投诉进行有效沟通，予以答复并采取措施。 4.1.18对工程竣工验收后移交前产品防护的管理。 4.1.19对工程质量的保修进行控制、检查和验收。 4.1.20经常与上级主管单位或政府机构进行沟通，收集工程建设有关方对公司工程质量和管理水平的评价资料。 4.2分公司质量职责 负责对项目施工全过程质量进行监督检查，并负责： 4.2.1按照要求配置分公司及项目部质量管理岗位，确保质量保证
微生物实验室质量手册 姓名：白海波 班级：10级预防二班 学号：10501010201
第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体，它个体微小，与人类关系密切，涵盖了有益和有害的众多种类，广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行，世界卫生组织公布资料显示：传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位，微生物导致人类疾病的历史，也就是人类与之不断斗争的历史，在疾病的预防和治疗方面，人类取得了长足的进展，但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用：正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用：由于微生物的特殊生物学特征，对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行，对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺，形成知道
原则和实施宗旨，即质量方针；需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现，并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤： 确定顾客和其他相关方面的要求和期望； 制定质量方针和质量目标； 识别过程、确定控制对象； 组织结构及组员配置； 质量管理体系的文件化； 纠正预防措施； 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定： 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向，不是任何地方都准的理论，应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化，是可以度量的，具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成：质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。
混凝土搅拌站规章制度
一、各部门及岗位工作责任制度 1、生产部 ①在上级领导下贯彻执行国家施工技术规范、标准及本站的质量方针、目标。 ②负责实施混凝土的生产供应管理，树立良好的社会形象，确保“干好现场保市场”的经营目标实现。 ③负责混凝土工程量的及时准确结算。 ④负责接管工的管理工作。 ⑤参与工程质量事故的调查、分析、鉴定工作。 ⑥及时组织落实事故的应急处理。 ⑦负责施工现场、机楼、场区公路安全文明生产；严格控制生产噪声及废水排放；执行《环保生产管理制度》。 ⑧负责“三标管理体系”中“环境”等方面的相关贯标资料的收集、整理、归档工作。 ⑨负责本科室各管辖点以及生产过程中相关环节的节能降耗管理工作。 ⑩完成领导交办的其他工作。 2、办公室 ①负责各类文件的编写、建档、传递及相关保密；对公司各项制度的执行负责解释、修订，组织招集会议并记录。 ②协助公司领导处理非经营类的纠纷、来访、来函，并提出处理意见。 ③负责人事、劳资、后勤、生活、环境、保卫。 3、供应部 ①落实执行公司的各项规章制度，负责供销部的全面管理。
②责本部门各项业务活动的计划安排和落实，按时按质按量完成工作范畴的任务。 ③解掌握各种原材料、油料的供求动态和库存情况，确保能正常 生产。 ④好对分供方的评审及分供方供货过程的评价台帐，督促检查外勤组织采购的质量和数量。 ⑤责健全有关进仓的过称、验收、堆放制度，强化物资管理，做到验收、发料有据可查，防止物资积压、霉坏和流失。 ⑥责企业商品砼的销售工作，广求客源、深入现场及时与施工单位沟通，对用户所反馈的意见及时反馈给有关部门。 ⑦促属下做好月结盘点和有关报表，加强成本观念，每月进行一次月成本核算，做到盈亏心中有数，并从中找出亏损原因，予以及时预防。 ⑧对所采购的原材料的质量和数量负责。 4、销售部 ①负责收集市场信息，负责业务的承接及投标，并编公司经营生产计划（业务量、资金回款、资源配置）。 ②协调与客户及经营方面的关系，解决履行合同过程中发生的各类问题。 ③组织合同的评审及重大项目的技术交底，负责合同执行过程中生产、质量、服务的信息收集并及时反馈给各相关部门。 ④编制月度资金回款计划并负责落实，负责客户违约、资金催讨等相关事务的办理及法律诉讼证据提供。 5、财务部经理
质量手册 文件编号：Y G/QM-2009 版本号：B/0 发放号： 受控状态： 编制：___________________ 日期：_____________________ 审核：___________________ 日期：_____________________ 批准：___________________ 日期：_____________________
工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现
产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
第一章混凝土拌合站质量管理 1.1 质量 1.1.1 质量方针： 质量第一，服务至上 1.1.2 质量目标： 混凝土出厂坍落度100%满足施工要求； 混凝土28d和56d试验强度合格率达100%； 混凝土28d和56d各项耐久性指标达100%； 顾客投诉处理满意率达100%。 1.1.3 质量承诺： 全心全意为客户着想； 客户的需求，我们的追求！ 1.2 混凝土质量管理规定 为进一步完善质量管理工作，明确各工序质量职能和工艺纪律，确保成品及半成品合格率，特规定如下： 1)质检是企业质量管理的职能部门，在生产过程中各岗位人员必须服从质检人员的检查督促，共同完成混凝土质量控制工作。 2)各工序人员必须积极完成各项质量控制指标，已确定的质量指标不能随意改变，供应部门应按原材料技术要求组织供应。 3)质检人员协同操作人员做好设备维护及计量器具的检定工作，确保混凝土连续生产及计量准确。 4)搅拌机操作人员要严格按混凝土配合比进行操作严禁违章操作。
5)混凝土从出厂运到工地时间应尽可能缩短，一般不宜超过2小时，且在运输过程中，搅拌罐应以最慢的转速运行，以免发生离析，到现场之后必须高速旋转搅拌罐2分种，再放料。 6)混凝土泵送必须具有连续性，当混凝土供应不上，可适当降低泵送速度以维持连续泵送。 7)当混凝土坍落度不能满足施工要求时，严禁驾驶员、泵工私自加水，必须有当班质检员在场或经职能部门同意后方可操作，可加入减水剂进行调整，水灰比必控制在要求的范围内。 8)严禁工地施工人员随意加水，一旦发现质检员、调度、泵工应予以制止，如制止无效应与施工方或监理单位领导协调并记录备查。 9)现场信息反馈要及时，务必做到小波动勤调整，有问题及时解决，共同完成质量管理工作。 1.3 拌合站环境要求 1.3.1搅拌站厂院内场地要求全部用水泥混凝土硬化，凡与生产无关的材料及不合格材料全部清出院外，保持厂院整洁。 1.3.2各车间工作人员严守岗位，持严肃、认真、细致、高效负责态度，避免出现差错。 1.3.3 对外来人员进厂不得随便进入生产车间(尤其是拌和楼操作室和资料室)。外来人员进厂要实行登记，有业务联系到办公室洽谈。 1.4 混凝土原材料要求 1.4.1 水泥 1) 选用水泥：应用P.O 42.5水泥，水泥技术指标应满足表1要求
本手册依据CNACL201-99“实验室认可准则”的规定而制定的，它阐述了XXXXXXXXX(单位名称)的质量方针，并对XXXXXXXXX(单位名称)的质量体系提出了具体的要求，适用于XXXXXXXXX(单位名称)工作的全面质量管理。 本质量手册2000-1版已经审定，现予批准，并自批准之日起生效。 批准人： 批准人职称： 批准日期：
目录 章节号题目页码第0章 1 批准页（1） 2 修改页（2） 3 目录（3）第1章前言 1.1 概况（4） 1.2 名称和地址（5）第2章质量方针、目标（6）第3章质量手册的管理和修改（9）第4章组织和管理（11）第5章质量体系（17）第6章人员（25）第7章实验室设施和环境（27）第8章实验仪器和标准物质（29）第9章量值溯源和校准（31）第10章检验方法（33）第11章样品管理（39）第12章记录（40）第13章报告和证书（41）第14章分包（42）第15章仪器、试剂的供应（43）第16章抱怨及申诉（44）附件 1 程序文件目录（45）
1.1概况 XXXXXXXXX(单位名称)成立于XXXX年, 负责XXXXX工作，工作地点在XXXXX，有独立的工作场所、财务管理和通讯设施。 以下为已开展的工作简介。 随着XXXXXXXXX(单位名称)任务的逐渐增加和明确, 为提高上述工作的质量, 使之具有权威性、公正性和科学性, XXXXXXXXX(单位名称)近几年来一直在争取并积极创造条件使XXXXXXXXX(单位名称)的质量管理水平达到中国国家实验室资格的通用要求标准。 XX年以来制定的各版XXXXXXXXX(单位名称)质量手册及工作程序文件是XXXXXXXXX(单位名称)全体人员努力的结晶。各级工作人员在实践过程中依此手册为准则，开展各项工作并使之不断完善。
说明：本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO 导则中的附件SL 要求建立的“高层次架构” 新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 （一稿） 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001 年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000 吨，已经与XXX集团公司、xxx股份有限公司、xxx公司、xxx公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压
第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 （仅提供参考使用，不得照抄！） 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写： 一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条） 1）有明确的法律地位和民事行为能力 2）具有公正和诚实的行为规范 3）能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系； 1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图） 2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表） 3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂） 4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图） 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力； 1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图） 2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条） 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条） 1）足够的信息； 2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论； 3）责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）： 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至：
混凝土搅拌站ISO2000质量手册与程序文件(doc 143页)
混凝土搅拌站ISO2000质量手册及程序文件 一、第一层次文件质量手册的编写 一）、引言 0.1企业概况 0.2质量手册的管理 a.《质量手册》由办公室负责归口管理，按照《文件管理工作程序》进行控制。 b.本手册的编写和修订由管理者代表主持进行，由站长批准后颁布执行。 c.本手册的发放范围由管理者代表确定，未经管理者代表批准不得复制和向企业外部借阅。 e.手册的修改：《质量手册》在使用中发现有内容不协调的地方，有关部门和人员可向手册归口部门办公室提交《文件更改申请表》，办公室对个性内容进行初审后，报管理者代表审核，最后由站长批准后，可执行修改。 f.本手册的解释权归管理者代表。 g.《质量手册》非受控版由管理者代表负责审批，办公室负责管理和发放。 1.范围 1.1总则 1.1.1 本手册是根据GB/T19001—2000 idt ISO9001：2000标准编制的，规定了质量管理体系的要求，本手册能够证实我站有能力；
有能力： 1）持续稳定地向顾客提供达到规定要求和合同要求的混凝土产品； 2）向顾客提供满意的服务； 1.1.2本手册的目的是使 1）本站的质量管理体系能够持续改进和预防不合格，向顾客提供更好的产品服务。 2）本站进行内部审核和第二放、第三放审核，评价本站质量管理体系的依据。 1.2应用 1.2.2 删减声明： 1）由于本站依据相关标准生产的产品比较单一且产品都比较成熟，全过程并不涉及标准7.3“设计和开发”和7.5“顾客财产”的内容，所以对此进行了删减。 2）另外，由商品混凝土产品特点决定，本站所有活动和过程均不涉及7.5.5条款中的包装要求，为此也进行删减。二）、引用标准 GB/T19000-2000 idt ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》 GB/T19001-2000 idt ISO 9000：2000《质量管理体系要求》 GB14902 预拌混凝土 GB50204 混凝土结构工程施工验收规范
检验科质量管理制度 一、目的：规范质量管理制度。 二、适用范围：适用于检验科全体工作人员。 三、内容： 1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。 2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。 3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品，保证获得准确而可靠的检验结果。 4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训，必须有高度的责任心和事业心。 5、建立操作手册，按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。 6、在引用新方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性：准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、参考范围等。并建立校准和控制方法。新方法的材料应完整。由主任认可、签名后方可生效。 7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。 8、明确在标本采集前对病人的要求，保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。 9、按照检验申请单(书面或计算机打印)申请的项目作检验。检验申请记录须保存2年以上。 10、采用国标标准真空采血系统，应用静脉血进行实验以保证检验结果的质量及操作者安全。 11、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录，备案。 12、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前，质控结果必须在控制下。失控必须有记录，有纠正措施。保留所有质量控制工作的记录，保存期2年。质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人结果是否受影响；实验室