题目：溶液型液体药剂的制备
教学目的与要求:
1．掌握溶液型液体药剂的制备方法和基本操作
2．掌握溶液型液体药剂制备的特点及注意事项
3. 熟悉溶液型液体药剂的质量检查方法
内容与时间要求（150分钟）：
实验准备：实验内容讲解20min，
实验操作：110min
各组实验完毕报告:10min
总结：10min
重点与难点：溶液型液体药剂的制备过程
实验材料：烧杯、上皿天平、乳钵、量筒、玻璃棒等
板书内容：溶液型液体药剂制备原理，溶液型液体药剂处方
实验一、溶液型液体药剂的制备
实验目的：
1. 掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2. 掌握溶液型型液体制剂配制的特点、质量检查。
3. 了解液体制剂中常用附加剂的正确使用方法。
实验原理：
溶液型液体药剂是药物以分子或离子状态（质子小于1nm）分散于溶剂中的真溶液，供内服或外用。溶液型药剂外观均匀、澄明。常用溶媒为水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。
属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂和糖浆剂等。
溶液剂的制备方法有溶解法、稀释法和化学反应法。
一般制备过程为：称量→溶解→混合→过滤→加溶媒至全量→检查→包装→标签。
在制备溶液型液体制剂时，常需采用一些方法，如成盐、增溶、助溶、潜溶等，以增加药物在溶媒中的溶解度。另外，根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。在制备流程中，一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。为了加速溶解进程，可将药物粉碎，通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解，必要时可加热，但受热不稳定的药物不宜加热。
实验药品与器材：
药品：碘、碘化钾、蒸馏水、薄荷油、吐温
器材：上皿天平、乳钵、烧杯、量筒、玻璃棒、铁架台、漏斗、滤纸等。
实验内容：
一、复方碘溶液（卢戈氏溶液）
1．处方
碘1g
碘化钾2g
蒸馏水加至30ml
2．制法取碘化钾置容器内，加适量蒸馏水，搅拌使溶解，加入碘，搅拌溶解后加蒸馏水至全量，即得。
3．用途调节甲状腺机能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。每次0.1-0.5ml，饭前用水稀释5-10倍后服用，一日3次。
4. 质量检查成品外观、性状。
二、芳香水剂—薄荷水的制备（分散溶解法）
1. 处方
薄荷油0.2ml
吐温-800.1ml
蒸馏水加至100.0ml
2. 制法取薄荷油加滑石粉在研钵中研匀，移至有盖的容器中加入蒸馏水，加盖振摇10min，反复过滤至滤液澄明，再通过过滤器加适量蒸馏水，使成100ml，即得。
3. 用途芳香矫味与驱风药，用于胃肠充气或作溶剂。
4. 质量检查比较用三种分散剂制备的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。
操作要点与注意事项：
1．溶液型液体药剂的制备通则
（1）液体药物通常以容量计量，常用ml或L表示。固体药物用称量，以g或kg表示。以液滴记数的药物，要用标准滴管，标准滴管在20时，1ml蒸馏水应为20滴，其重量误差应在0.90-1.10g之间。
（2）药物称量时一般按处方顺序进行。有时亦需要变更，例如麻醉药应最后称取，并进行核对和登记用具。量取液体药物后，应用少量蒸馏水荡洗量具，洗液合并于容器中，以避免药物的损失。
（3）处方组分的加入次序一般先加入复溶媒、助悬剂和稳定剂等附加剂。难溶性药物应先加入，易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入。酊剂（特别是含油脂性药物者）加到水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅。
（4）为了加速溶解，可将药物研细，取处方溶媒的1/2-3/4量来溶解，必要时可搅拌或加热。受热不稳定的药物以及遇热溶解度降低的药物则不宜加热。（5）固体药物原则上宜另用容器溶解，以便必要时进行过滤。
（6）成品应进行质量检查，合格后选用洁净容器包装，并贴上标签（内服药用白底蓝字或白底黑字标签，外用药用白底红字标签）
2. 碘在水中的溶解度为1：2950，碘化钾作为助溶剂可与碘生成易溶于水的络合物，同时使碘稳定不易挥发，并减少其刺激性；制备复方碘溶液时应注意加入次序：先加入碘化钾溶解后再投入难溶性碘；溶解碘化钾时所用的蒸馏水为处方量的50％至80％，既能使碘化钾溶解，又能使碘化钾具有较高浓度，以利于碘的溶解；常温下碘能升华成蒸气挥散，不宜久置于空气中；碘溶液为氧化剂，应贮
存于密闭玻璃瓶内，不得与木塞、橡皮塞及金属塞接触，试验所得样品应统一回收
。
3. 分散溶解法是制备芳香水剂最方便的方法。薄荷油的饱和水溶液约为0.05%（ml/ml），处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。滑石粉等分散剂应与薄荷油充分研匀，以利加速溶解过程；所用的精制滑石粉不宜过细，以免成品
难以滤清。
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实验一 乳浊型液体制剂的制备 一、实验要求 1. 掌握乳剂的一般制备方法； 2. 掌握常用乳剂类型的鉴别方法； 3. 掌握测定油类所需HLB 值的方法。 二、实验原理 乳剂是两种互不相溶的液体（通常为油和水）所组成的非均相分散体系，其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体中，形成油包水(W/O)型或水包油(O/W)型等类型乳剂。 乳剂是一种动力学及热力学均不稳定的分散体系。为了使被分散的液滴稳定存在，通常加入一种能降低油水界面张力的乳化剂，并通过外力做功制得比较稳定的乳剂。小量制备乳剂可在研钵中用手研磨或在瓶中振摇制得，大量生产则用搅拌器或乳匀机制备，制得乳剂的类型，一般可用稀释法或染色镜检法鉴别。 乳化剂的种类很多，包括表面活性剂、亲水高分子材料、固体粉末，其中表面活性剂较常用。 乳化剂如采用亲水高分子材料——阿拉伯胶作为乳化剂，常采用干胶法或湿胶法进行制备，本实验采用干胶法制备鱼肝油乳剂。 乳化剂+油→研匀→加水→成初乳→加水至全量 选用表面活性剂作为乳化剂时，各种油被乳化形成某种类型乳剂对乳化剂的HLB 值要求不同。只有当乳化剂的HLB 值适应被乳化油的要求，生成的乳剂才稳定。单独使用一种乳化剂其HLB 值不一定能恰好与被乳化油相所需的HLB 值相适应，所以常常将两种不同的乳化剂混合使用，以获得最适宜的HLB 值。混合乳化剂的HLB 值为各个乳化剂HLB 值的加权平均值，其计算公式如下： B A B B A A AB W W W HLB W HLB HLB +?+?= 式中，A 、B 分别为两种已知HLB 值的单个乳化剂，W A 、W B 分别为两种乳化剂的质量。 本实验采用乳化法来测定油所需HLB 值：即，将两种已知HLB 值的单一乳化剂，按上述公式以不同重量比例配算成具有一系列HLB 值的混合乳化剂，然后用来制备一系列乳剂，在室温条件下或采用加速试验的方法(如离心法)观察制成乳剂的分散度、均匀度或乳析速度。稳定性“最佳”的乳剂所用乳化剂的HLB 值即为油所需HLB 值。 三、实验药品和仪器 药品：鱼肝油、阿拉伯胶、西黄蓍胶、尼伯金乙酯（对羟基苯甲酸乙酯）、乙醇、纯化水 液体石蜡、吐温80、司盘80 仪器：天平、乳钵、烧杯、玻棒、量筒、具塞刻度试管、滴管
药剂学——液体制剂 1.药物溶液的形成理论 2.牛顿流体与非牛顿流体（主管药师大纲要求） 3.表面活性剂 4.液体制剂的简介 5.低分子溶液剂与高分子溶液剂 6.溶胶剂 7.混悬剂 8.乳剂 9.不同给药途径用液体制剂 一、药物溶液的形成理论 （一）药物溶剂的种类和性质 >>水：最常用的极性溶剂 >>非水溶剂：醇/多元醇（甘油）、酰胺、酯、植物油、亚砜类——药物溶解度小选择 溶剂的极性影响溶解度，极性大小有两个指标 >>介电常数ε（水80.4，苯2） >>溶解度参数δi （二）药物的溶解度与溶出度 1.溶解度的表示方法 一定温度下100g溶剂中（或100g溶液或100ml溶液）溶解溶质的最大克数——咖啡因20℃，1.46%（略溶） 药典：极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、几乎不溶和不溶 准确表示：一份溶质（1g或1ml）溶于若干毫升溶剂 苦杏仁苷：1：12，1g溶于12ml水（溶解）
溶解度是反映药物溶解性的重要指标 前方高能预警！ 2.溶解度的测定方法 （1）新药的特性溶解度 药物不含任何杂质，在溶剂中不发生解离或缔合，也不发生相互作用时所形成的饱和溶液的浓度。 假设某药物在0.1mol/ml的NaOH溶解度约为1mg/ml。实测时配制四种浓度的溶液，即分别将3、6、12、24mg药物溶于3ml溶剂中，装入容器，计算药物质量（mg）与溶剂用量（ml）之比，即药物质量-溶剂体积的比率分别为1、2、4、8。 将配制好的溶液恒温持续振荡达到溶解平衡，测定药物在饱和溶液中的浓度。 以测得药物溶液浓度为纵坐标，药物质量-溶剂体积的比率为横坐标作图，直线外推到比率为零处S0即得药物的特性溶解度。 （2）药物的平衡溶解度 取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下振荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析。
《中药药剂学》模拟卷（A） 一、名词解释： 1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、 生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.缓释制剂：系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的剂。 3.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩 得到的供内服或外用的一类制剂。 4.热原：是微生物的代谢产物或尸体，是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热性物质。 5.胶剂：是指用动物皮、骨、甲、角等为原料，用水煎取胶质，浓缩成干胶状的内服制剂。 二、单项选择题： 1. 制备含有毒性药材的散剂，剂量为0.05g，一般应配成多少比例的散剂？A A、1：10 B、1：100 C、1：5 D、1：1000 2. 二相气雾剂为：A A、溶液型气雾剂 B、O/W乳剂型气雾剂 C、W/O乳剂型气雾剂 D、混悬型气雾剂 E、吸入粉雾剂 3. 不宜制成软胶囊的药物是B A、维生素E油液 B、维生素AD乳状液 C、牡荆油 D、复合维生素油混悬液 E、维生素A油液 4. 制备胶剂时，加入明矾的目的是：B A、沉淀胶液中的胶原蛋白 B、沉淀胶液中的泥沙等杂质 C、便于凝结 D、 增加黏度E、调节口味 5.红丹的主要成分为( A )。 A.Pb3O4 B. PbO C.KNO3 D.HgSO4 E. HgO 6. 单冲压片机增加片重的方法为：A A、调节下冲下降的位置 B、调节下冲上升的高度 C、调节上冲下降的位置 D、调节上冲上升的高度 E、调节饲粉器的位置 7. 下列关于栓剂的叙述错误的是A A、栓剂是由药物与基质混合制成的供腔道给药的半固体制剂 B、栓剂在常温下为固体，纳入人体腔道后，在体温条件下能迅速软化、熔融 或溶解于分泌液中 C、栓剂既可用于局部治疗，也可以发挥全身治疗作用 D、栓剂基质有油脂性和水溶性基质两种 E、肛门栓一般为圆锥形、圆柱形、鱼雷型，阴道栓一般为球形、卵形、鸭嘴 形。
实验二-混-悬-型-液-体-制-剂-的-制-备
实验二混悬型液体制剂的制备 一、实验目的 1．掌握混悬型液体制剂一般制备方法。2．熟悉按药物性质选用合适的稳定剂。3．掌握混悬型液体制剂质量评定方法。 二、实验指导 混悬型液体制剂（简称混悬剂）系指难溶性固体药物以细小的微粒（>0.5μm）分散在液体分散介质中形成的非匀相分散体系。 优良的混悬型液体制剂，除一般液体制剂的要求外，应有一定的质量要求，外观微粒细腻，分散均匀；微粒沉降较慢，下沉的微粒经振摇能迅速再均匀分散，不应结成饼块；微粒大小及液体的粘度，均应符合用药要求，易于倾倒且分剂量准确；外用混悬型液体制剂应易于涂展在皮肤患处，且不易被擦掉或流失。 根据stokes定律V=2r2(ρ 1-ρ 2 )g/9η,可知 要制备沉降缓慢的混悬液，首先应考虑减小微粒 半径（r）;再减小微粒与液体介质密度差(ρ 1 - ρ 2 )；或增加介质粘度（η）；因此制备混悬型液体制剂，应先将药物研细，并加入助悬剂如天然胶类、合成的天然纤维素类、糖浆等，以增加
粘度，降低沉降速度。 混悬剂中微粒分散度大，有较大的表面自由能，体系处于不稳定状态，有聚集的趋向，根据△F=σSL·△A，△F为微粒总的表面自由能的改变值，决定于固液间界面张力σSL和微粒总表面积的改变值△A因此在混悬型液体制剂中可加入表面活性剂降低σSL，降低微粒表面自由能，使体系稳定；表面活性剂又可以作为润湿剂，可有效地使疏水性药物被水润湿，从而克服微粒由于吸附空气而漂浮的现象（如硫磺粉末分散在水中时），也可以加入适量的絮凝剂（与微粒表面所带电荷相反的电解质），使微粒ξ电位降低到一定程度，则微粒发生部分絮凝，随之微粒的总表面积△A减小，表面自由能△F下降，混悬剂相对稳定，且絮凝所形成的网状疏松的聚集体使沉降体积变大，振摇时易再分散。有的产品为了增加混悬剂的流动性，可以加入适量的与微粒表面电荷相同的电解质（反絮凝剂），使ξ电位增大，由于同性电荷相斥而减少了微粒的聚结，使沉降体积变小，混悬液流动性增加，易于倾倒，易于分布。 混悬型液体制剂一般配制方法有分散法与
实验2--液体药剂的制备 实验五液体药剂的制备 I真溶液型液体药剂的制备 一、实验目的要求 1 ?掌握溶液型液体药剂的制备方法及操作要点。 2 ?熟悉制备液体药剂常用的称量、量取等器具的正确使用方法。 3?了解增加药物溶解度的方法。 二、实验指导 1 ?溶液型液体药剂是指药物以分子或离子(直径在1nm以下)状态溶解在 液体分散媒中，制成供内服或外用的单相澄明的液体药剂。可以口服，也可以外用。溶液型液体药剂常用的溶剂有水、乙醇、丙二醇、甘油、液体石蜡、植物油等。属于真溶液型药剂的有药露与芳香水剂、溶液剂、甘油剂、醑剂等。溶液型液体药剂就分散系统而言，主要为低分子溶液，其分散相(药物)小于lnm, 常以分子或离子状态溶解在分散媒中，外观均匀、澄明。 2 ?溶液型液体药剂其制法有溶解法、稀释法、化学反应法、水蒸气蒸馏法等，以溶解法应用最多。其一般工艺流程为称重一溶解一滤过一质量检查一包装等 衣寸0 3. 溶解法操作注意： (1)药物的称量和量取固体药物常以克为单位，应根据药物的轻重，选 用不同的称器进行称量。液体药物常以毫升为单位，选用不同的量器进行量取。用量少的液体药物，可采用滴管计滴数量取(标准滴管在20C时，Iml蒸馏水 应为20滴，其重量误差在土0.10g之间)。
(2)取处方总量1/2?3/4的溶媒，加入固体药物，搅拌溶解。处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，宜先将其溶解后再加入其他药物，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。易溶解的药物、液体药物及挥发性药物 最后加入。酊剂、流浸膏加入水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。 (3)根据药物性质，可将固体先行粉碎或加热助溶，某些难溶性药物可适当增加其溶解度。 (4)将溶液用适宜的滤器过滤后，再适量添加溶媒至需要量。过滤可选用的滤器有玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等。常用滤材有滤纸、脱脂棉、纱布、绢布等。 （5）如处方中含有糖浆、甘油等粘稠液体时，用量器量取液体药物后，将粘附在容器壁上的液体应用少量溶剂洗涤器具。洗液合并于容器中，以减少药物的损失。溶剂为油、乙醇、液体石蜡时，容器与器材均应干燥。 （6）制得的溶液应及时分装于容器内，加塞后擦净器壁再贴瓶签。 三、实验设备器皿、药品与材料 设备器皿：普通天平、量杯、量筒、烧杯、玻璃漏斗、磨塞小口玻璃瓶、玻棒、试剂瓶等。 药品与材料：碘、碘化钾、硼砂、甘油、碳酸氢钠、液化苯酚、薄荷油、乙醇，蒸馏水等。 四、实验内容 （一）薄荷水 【处方】薄荷油2ml滑石粉15g蒸馏水加至1 000ml 【制法】称取精制滑石粉15g，置干燥乳钵中，将薄荷油2ml加到滑石粉上，充分研匀。量取蒸馏水9 500ml，分次加到乳钵中，先加少量，研匀后再逐渐加入其余部分的蒸馏水，每次都要研匀，最后留下少量蒸馏水。将上述混合液移至有塞玻璃瓶中，余下的蒸馏水将研钵中的滑石粉冲洗入玻璃瓶，加塞用力振摇10mi n,用湿润过的滤纸反复滤过，直至滤液澄明。再从自滤器上添加蒸馏水至1 000m1，摇匀，即得。 【功能与主治】祛风，矫味。用于胃肠胀气和作矫味剂，或作溶剂。 【用法与用量】口服，一次10?15ml, —日3次。 【注】1 ?因挥发油和挥发性物质在水中的溶解度均很少（约0. 05%， 为了增加其溶解度，必须尽可能增加溶质与水的接触面积。因此一般多采用振摇法和加分散剂法制备芳香水剂。 2?常用的固体分散剂有滑石粉、滤纸浆等；液体分散剂有乙醇和聚山梨酯-80等。制备时
一.标准溶液配置 -------------------------------------------------------------------------------- 1. 0.0588mol/L高锰酸钾标准溶液 2. 0.1NＮa2S2O3·5H2O标准溶液的制备,24.82g/L 3. 6N醋酸(HAC) 4. １０％碘化钾溶液 二. 指示剂---------- ------------------------------------------------------------------ -------- 3 1. 甲基橙 2. 甲基红 3. 酚酞 4. １０％铬酸钾指示液 5. ０.５％淀粉指示液 6. 碘化钾淀粉试纸 7. 还原黄G试纸的制备 三、试剂的测定 ------------------------------------------------------------------------------- 4 1. 次氯酸钠质量浓度的测定 2. 漂白粉中有效氯的测定 3. 冰醋酸（HAC） 4. 硫化碱（Na2S） 5. 双氧水质量浓度及分解率的测定 6. 烧碱浓度测定 7. 双氧水浓度测定 四．测试方法--------------------------------------------------------------------------------- 6
1. 比移值测定法（滤纸／染液上升法） 2. 缩水率测定 3. pH值的测定 4. 生物整理用纤维素酶活力的测定方法 ４.１．滤纸崩溃法 ４.２．CMC粘度法 一. 标准溶液配置 1．0.0588mol/L高锰酸钾标准溶液 称取9.5g纯高锰酸钾(KMnO4)溶于1L蒸馏水中,再煮沸15min左右,待冷却后盖紧,避免与尘埃及有机物接触,同时不可与强光接触.静置数天后,用石棉过滤储存于棕色试剂瓶中,并放置暗处,然后用草酸钠标定. ２．０.１N Na2S2O3·5H2O标准溶液的制备24.82g/L 制备：称取２５g化学纯粹的硫代硫酸钠（Na2S2O3·5H2O），溶解于１Ｌ新煮沸（煮沸以驱除水中溶解的二氧化碳和防止微生物的作用，如有二氧化碳的存在，并与水反应生成碳酸，会使硫代硫酸钠起分解作用．）而冷却的，加有0.1g无水碳酸钠的蒸馏水中，搅动使溶解，移入暗色大瓶中保存，瓶口用塞子盖紧，待校准． 制备或保存时应注意下列几点：日光能促进Ｎa2S2O3 溶液分解作用，所以Ｎa2S2O3溶液应该保存在清洁的有色瓶中,尽可能避免和空气接触．制成的Ｎa2S2O3溶液，它的浓度随放置时间稍有改变，在最初１０－１４天中，浓度常常有些增加，过此以后浓度就会慢慢减小．若在配置溶液时加入Na2CO3，使其在溶液中的浓度约为0.01－0.02%，就可以防止溶液的分解．
第七章液体药剂 1-3分，25大考点 答疑编号：NODE70093300107100000101 ★考点回顾★ 中药剂型的分类： 1.按物态分类 2.按分散系统分类——真溶液型（糖浆剂）、胶体溶液型、乳状液型、混悬液型 3.按给药途径和方法分类 4.按制法分类——浸出药剂（糖浆剂）
答疑编号：NODE70093300107100000102 第一节概述 学习要点： 1.液体药剂的特点 2.液体药剂的分类 一、液体药剂的含义与特点 1.定义 液体药剂：在一定条件下将药物以不同的分散方式分散于分散介质中形成的不同分散程度的液体分散体系。可供内服或外用。 分散方式：溶解、胶溶、乳化、混悬 分散形式：离子、分子、胶粒、液滴、微粒或其混合形式 答疑编号：NODE70093300107100000103 2.特点 ①分散度大、吸收快、作用迅速 ②易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激性 ③便于分剂量和服用，尤其适用于儿童和老年患者 ④稳定性较差，贮藏、运输不方便 答疑编号：NODE70093300107100000104 二、液体药剂的分类
热力学不稳定体系——对电解质、pH等因素非常敏感，很容易产生凝结沉淀，如溶胶加入少量电解质可破坏或降低溶胶微粒的ζ电位，产生聚沉。 答疑编号：NODE70093300107100000105 第二节表面活性剂 学习要点： 1.胶束与临界胶束浓度 2.亲水亲油平衡值及其应用 3.起昙和昙点 4.表面活性剂的毒性 5.表面活性剂在中药制剂中的应用 6.表面活性剂的类型与特点 7.表面活性剂常用品种与应用 一、表面活性剂的基本性质及其应用 表面活性剂：能够显著降低两相间表面张力（或界面张力）的物质，分子结构中同时含有亲水基团和亲油基团，具有“两亲性”。
实验二混悬型液体制剂的制备 一、实验目的 1. 掌握混悬剂的一般制备方法。 2. 掌握混悬剂的质量评定方法。 3. 了解各种附加剂对混悬剂稳定性的作用 二、实验原理 混悬液为不溶性固体药物微粒分散在液体分散介质中形成的非均相体系，可供口服、局部外用和注射。优良的混悬剂应符合一定的质量要求： （1）外观粒子应细腻，分散均匀、不结块。 （2）粒子的沉降速度慢，沉降容积比F (V/V0) 愈大，混悬剂愈稳定。 （3）颗粒沉降后，经振摇易再分散，以保证均匀，分剂量准确。 混悬剂的稳定剂一般分为三类：（1）助悬剂；（2）润湿剂；（3）絮凝剂与反絮凝剂。 混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法，分散法为主要制备方法，其流程为： 固体药物→粉碎→润湿→分散→助悬、絮凝→质检→分装 即，将固体药物粉碎成所需粒度的微粒，再根据主药的性质混悬于分散介质中并加入适宜的稳定剂。 对于亲水性药物，可先干燥粉碎至一定的细度，再加入处方中的液体进行研磨，通常1份药物加～份液体分散介质为宜（遇水膨胀的药物配制时不采用加液研磨）； 对于疏水性药物，先加入一定量的润湿剂或高分子溶液与药物研磨，使药物颗粒润湿，在颗粒表面形成水化膜，再加液体研磨至所需要求，最后加分散介质至足量，即得。 混悬剂的稳定性直接决定其质量好坏，因此需对稳定性进行研究，所用的方法有： 1．微粒大小的测定：微粒大小直接影响其稳定性； 2．沉降速度的测定：反映助悬剂、絮凝剂的稳定效果； 3．沉降容积比测定：评价助悬剂和絮凝剂的效果； 4．絮凝度的测定：比较絮凝剂的絮凝程度； 5．流变学测定：确定混悬剂的流动类型； 6．重新分散试验：评价混悬剂的再分散性； 7． 电位的测定：评价混悬剂的稳定性。
中药药剂之普济方 第一章绪论 1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术学科。 2.剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式。 3.制剂：根据标准规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。 4.中药药剂学的发展 夏商时代：药酒，曲（酵母） 商汤时期：伊尹首创汤剂，总结出《汤液经》，是我国最早的方剂与制药技术专著 春秋战国：我国现存第一部医药经典著作—《黄帝内经》 秦汉时期：《五十二病房》-丸剂东汉-《神农本草经》-丸剂 张仲景-《伤寒杂病论》-10多种剂型，赋形剂，炮制 晋唐时代：晋葛洪-《肘后备急方》-首次提出“成药剂” 梁陶弘景-《本草经集注》 《新修本草》-我国历史上第一部官修本草 孙思邈-《备急千金要方》、《千金翼方》 两宋时代：《太平惠民和局方》-我国历史上由官方颁发的第一部制剂规范 明清时代：李时珍-《本草纲目》-剂型近40种 吴尚先-《理瀹骈文》-外治法专著 5.中药药剂工作依据：《中国药典》——最高法定技术标准，有法律约束力 国外药典仅供参考，无法律约束力 《中药材生产质量管理规范》（GAP） 《药品经营管理规范》（GSP） 《药品非临床研究质量管理规范》（GLP） 《药品临床试验管理规范》（GCP） 《药品生产质量管理规范》（GMP） 6.剂型的分类： 按发展历程：传统剂型、现代剂型 按物态：固体、半固体、液体、气体 按制法：浸出制剂、无菌制剂 按给药途径和方法：经胃肠道给药、不经胃肠道给药（注射、皮肤、黏膜、呼吸道） 按分散系统：真溶液类、胶体溶液类、乳浊液类、混悬液类、气体、固体 7.剂型的选择原则？：根据防治疾病需要 根据药物及其成分性质 根据生物药剂学和药物动力学特性 根据生产条件和制剂的基本要求 第二章制药卫生 1.空气洁净度：数值越大，洁净度越低 2.层流洁净技术可使空气达到高洁净度 3.F0值的物理意义：Z值为10℃时，一定灭菌温度(T)产生的灭菌效果与121℃ 产生的灭菌效力相同时所相当的时间。 4.按药典规定，注射剂灭菌F0≥8min
液体药剂的制备实验报告 篇一：实验报告4：(药学专业、09制药)液体制剂的制备药剂学实验实验报告 实验四液体制剂的制备（药学专业、09制药工程） 一、实验目的和要求 1. 掌握溶液型液体制剂的种类及其概念与特点。 2. 掌握几种典型的溶液型液体制剂的制备方法、质量标准及其检查方法。 3. 了解低分子、高分子溶液型液体制剂中常用附加剂的正确使用，作用机制及其常用量。 二、实验内容和原理 1. 实验内容 （1）低分子溶液型液体制剂的制备 实验1：芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法） 以薄荷油、滑石粉（或轻质碳酸镁、活性炭）等为原料，制备芳香水剂（薄荷水）。 实验2：复方碘溶液的制备（助溶法） 以碘、碘化钾为原料，通过助溶法，制备复方碘溶液。 实验3：硫酸亚铁溶液剂的制备（溶解法） 以硫酸亚铁、枸橼酸为原料，通过冷溶法制备糖浆剂。 （2）胶体溶液型液体制剂的制备 实验4：胃蛋白酶合剂的制备（溶解法）
以胃蛋白酶、甘油等为原料，制备高分子型液体制剂胃蛋白酶合剂。 2. 实验原理 （请根据实验教材自己补充，包括助溶法的原理；高分子溶液剂的定义，其热力学稳定性等。） 三、主要仪器设备 1. 实验材料：薄荷油、滑石粉、轻质碳酸镁、活性炭、碘、碘化钾、胃蛋白酶、硫酸亚铁、新鲜牛奶、冰醋酸、氢氧化钠。 2. 设备与仪器：恒温水浴箱、研钵、具塞玻璃瓶、烧杯、量筒等。 四、实验步骤、操作过程 （根据实验过程填写，必须列出处方） 实验1：教科书44页芳香水剂（薄荷水）的制备（分散溶解法） 实验2：教科书45页复方碘溶液的制备（助溶法） 实验3：教科书45页硫酸亚铁糖浆（溶解法制备） 实验4：教科书47页胃蛋白酶合剂的制备，并按照48页附录方法，测定所得酶制剂的活力。 五、实验结果与分析 实验1：薄荷油的制备，比较用三种不同分散剂制备的液体制剂的异同，将结果
液体制剂的制备 液体制剂按其分散情况可分为均相液体制剂和非均相液体制剂。若制剂中的固体或液体药物均以分子、离子形式分散于液体分散介质中，则属于均相分散体系。其中分散相分子量小的称为溶液（真溶液）型液体制剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、液体石蜡、植物油等。 液体制剂的制法有溶解法、稀释法和化学反应法。当制剂中固体货液体药物以分子聚集体的形式分散在集体分散介质中时，则属于非均相分散体系。非均相体系分为溶胶分散体系和粗分散体系。溶胶分散体系常称为胶体制剂。 胶体分散系制剂是指某些固体药物以1~100nm大小的指点，分散于适当的分散介质中制得的均相或非均相系制剂，他们具有胶体特有的性质。交替分散系制剂所用的分散介质多数为水，少数为非水溶剂。 疏水胶体（又称溶胶）是由多分子聚集体作为分散想的质点，分散在液体分散介质中所组成的胶体分散系。其质点大小在1~100nm 之间，属非均相分散体系，句界面能，一聚集，因而是一种高度分散的热力学不稳定体系。溶胶的稳定性易受电解质，胶体的相互作用、温度等因素的影响。荣焦急的稳定措施是：向溶胶中加入少量的保护胶体，从而提高溶胶的稳定性，有分散法和凝集法。本文就溶液型液体制剂的制备和胶体分散体制剂的制备做了如下的研究。以溶解法为
例，研究了溶液型液体制剂复方碘溶液的制备。以胶溶法为例研究了疏水胶体，甲酚皂溶液的制备。 1．仪器与材料 1.1仪器：烧杯，试剂瓶，量筒，磨塞小口玻璃瓶，普通天平，水浴，玻璃漏斗等。 1.2材料：碘，碘化钾，蒸馏水甲酚，植物油，氢氧化钠， 2.方法与结果 2.1处方与制备 2.1.1处方 复方碘溶液处方： 碘 1.25g 碘化钾 2.5g 蒸馏水加至25ml 甲酚皂溶液处方： 甲酚25ml 植物油8.65g 氢氧化钠 2.7g 蒸馏水加至1L 2.1.2制法 复方碘溶液制法
盐酸标准溶液的标定 一．仪器与试剂 仪器：全自动电光分析天平 1台 （1）称量瓶 1只 （2）试剂瓶 1000ml 1个 （3）锥形瓶 250ml 3个 （4）酸式滴定管 50ml 1支 （5）量筒 50mL 1只 试剂： （1）0.1mol/L 盐酸待标定溶液 （2）无水碳酸钠（固基准物） （3）溴甲酚绿-甲基红混合指示剂 二、步骤 0.1mol/L 盐酸标准溶液的标定 1．标定步骤 用称量瓶按递减称量法称取在270~300℃灼烧至恒重的基准无水碳酸钠0.15~0.22g(称准至0.0002g)，放入250ml 锥形瓶中，以50ml 蒸馏水溶解，加溴甲酚绿-甲基红混合指示剂10滴（或以25ml 蒸馏水溶解，加甲基橙指示剂1~2滴），用0.1mol/L 盐酸溶液滴定至溶液由绿色变为暗红色（或由黄色变为橙色），加热煮沸2分钟，冷却后继续滴定志溶液呈暗红色（或橙色）为 终点。平行测定3次，同时做空白实验。以上平行测定3次的 算术平均值为测定结果。 2．计算 ()99 .52100001?-?=V V m C HCl 式中： m —基准无水碳酸钠的质量，g; V 1—盐酸溶液的用量，ml; V 0—空白试验中盐酸溶液的用量，ml; 52.99—1/2 Na 2CO 3摩尔质量，g/mol C HCL —盐酸标准溶液的浓度，mol/L.
氢氧化钠溶液的标定 1、试剂： （1）0.1000mol/L 氢氧化钠待标定溶液 （2）酚酞指示剂 2、仪器： （1）全自动电光分析天平 1台 （2）称量瓶 1只 （3）碱式滴定管 （50mL ） 1支 （4）锥形瓶 （250mL ） 3支 （5）烧杯 （250mL ） 2只 （6）洗瓶 1只 （7）量筒 （50mL ） 1只 3、测定步骤： 准确称取在110℃~120℃准确称取在110~120℃烘至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾0.5~0.6g(称准至0.0002g)，放入250ml 三角瓶中，加入250ml 的蒸馏水溶解，加酚酞指示剂2滴，用0.1mol/LNaOH 溶液滴定至由无色变为红色30秒不褪色为终点，平行测定3次，同时作空白试验。 4、计算：C (NaOH)=22 .204)(100001?-?V V m 式中：m —邻苯二甲酸氢钾的质量，g 1V —NaOH 溶液的用量，ml 0V —空白试验NaOH 溶液的用量，ml 204.22 —邻苯二甲酸氢钾的摩尔质量，g/mol NaOH C —NaOH 标准溶液的浓度，mol/L
中药药剂学试卷及答案（中国中医药本科教材） (A卷) 一、选择题（每题1分，共60分） 1．研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等容的综合性技术学科，称为（第一章绪论第一节概述核心、记忆） A.制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2．口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克(每毫升)制剂中（第三章制药卫生第一节概述核心、记忆） A.不得检出 B.不得超过50个 C.不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3．制药厂的生产车间根据洁净度的不同，可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是（第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆） A.100级 B.10000级 C.100000级 D.1000000级 E.1000级 4．中药浓缩液直接制粒的方法是（第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆） A.挤出制粒 B.高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5．通常所说的百倍散是指1份毒性药物中，添加稀释剂的量为（第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆） A.100份 B.99份 C.10份 D.9份 E.101份 6．影响浸出效果的最关键因素是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解） A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7.乙醇含量在50％—70％时，适于浸提（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆） A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E.有机酸 8．用碱作为浸提辅助剂时，应用最多的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、记忆） A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9．用下列方法提取时，能保持最大浓度梯度的是（第六章中药的浸提、分离与精制第二节
实验二溶液型液体制剂的制备 一、实验目的 1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。 2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质量标准及检查方法。 3.了解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用量。 二、实验原理 （一）溶液型液体制剂的概念 液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。溶液型液体制剂分为低分子溶液型和高分子溶液型。常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或混合液、脂肪油等。 1.低分子溶液剂系指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均相的可供内服或外用的液体制剂。有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、酊剂、醑剂和涂剂等。溶液型液体制剂为澄明液体，溶液中药物的分散度大，能较快的吸收。 2.高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂以水为溶剂的，称为亲水性高分子溶液剂，或称胶浆剂。以非水溶剂制备的高分子溶液剂，称为非水性高分子溶液剂。由于高分子的分子大小较大（100nm以下），因此也属于胶体。高分子溶液剂属于热力学稳定系统。（二）溶液型液体制剂的制备方法 低分子溶液型液体制剂的制备方法主要有溶解法、稀释法和化学反应法。其中溶解法最为常用。芳香水剂和醑剂等制剂的制备过程中，如以挥发油和化学药物为原料时多采用溶解法和稀释法，以药材为原料时多用水蒸气蒸馏法。酊剂的制备还可以采用渗漉法。 胶体溶液和高分子溶液的配制过程基本上与低分子溶液型液体制剂类同，但将药物溶解时宜采用分次撒布在水面或将药物粘附于已湿润的器壁上，使之迅速地自然膨胀而胶溶。 根据液体制剂的不同的目的和需要可加入一些必要的添加剂，如增溶剂、助溶剂、潜溶剂、抗氧剂、矫味剂、着色剂等附加剂。 制备时，通常液体药物量取比称取方便。量取体积单位常用ml或L，固体药物是称重，单位是g或kg。相对密度有显著差异的药物量取或称取时，需要考虑其相对密度。滴管以液滴计数的药物要用标准滴管，且需预先进行测定，标准滴管在20℃时1ml蒸馏水为20滴，其重量差异可在0.90~1.10g之间。药物的称量次序通常按处方记载顺序进行，有时亦需变更，特别是麻醉药应最后称取，且需有人核对，并登记用量。 量取液体药物应用少量蒸馏水荡洗量具，荡洗液合并于容器中。 加入的次序，一般以助溶剂、稳定剂等附加剂应先加入；固体药物中难溶性的应先加入溶解；易溶药物、液体药物及挥发性药物后加入；酊剂特别是含树脂性的药物加到水溶性的混合液中时，速度宜慢，且需随加随搅。为了加速溶解，可将药物研细，以处方溶剂的1/2~3/4量来溶解，必要时可搅拌或加热，但受热不稳定的药物以及遇热反而难溶解的药物则不应加热。固体药物原则上应另用容器溶解，以便必要时加以过滤（有异物混入或者为了避免溶液间发生配伍变化者），并加溶剂至定量。 最后成品应进行质量检查，合格后选用清洁适宜的容器包装，并以标签（内
第九章液体制剂 习题部分 一、概念与名词解释 1.液体制剂: 2.spirits: 3.solubilizer: 4.cosolvent: 5.干胶法: 6.syrups: 7.湿胶法: 8.tincture: 9.emulsions: 10.nanoemulsion: 11.溶液剂: 12.Aromatic water: 13.助溶剂: 二、判断题(正确的划A,错误的打B) 1.能增加难溶性药物溶解度的物质被称为表面活性剂。( ) 2.醑剂系指药物的乙醇溶液。( ) 3.甘油具有防腐作用的质量分数就是10％。( ) 4.苯甲酸在酸性溶液中抑菌效果较好,苯甲酸钠在碱性溶液中的防腐作用好。( ) 5.混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液 体制剂。( ) 三、填空题 1.液体制剂常用附加剂主要有、、、 、与。 2.液体制剂常用的极性溶剂主要有、与。 3.液体制剂常用的半极性溶剂主要有、与。 4.溶解法制备糖浆剂可分为法与法。 5.酊剂的制备方法有、与。 6.制备高分子溶液要经过的两个过程就是与。 四、单项选择题 1、内服制剂最常用的分散媒就是 A、乙醇 B、甘油 C、水 D、丙二醇 2、下列关于水性质的描述错误的就是 A、价廉易得 B、对成盐药物溶解度大 C、生理活性小 D、对游离药物溶解度大 3、下列关于乙醇性质的描述错误的就是 A、极性比水小 B、20%有防腐作用 C、40%有破坏生物酶作用 D、对成盐药物溶解度大 4、下列关于甘油性质的描述错误的就是 A、可减少药物对皮肤粘膜的刺激性 B、粘度大,有甜味 C、只可外用,不可内服 D、30%有防腐作用 5、为掩盖药物不良气味可选用
化验室化学试剂管理规定 1.范围和目的 本规程适用于品检科所有化学试剂以及配制试剂。 制定本规程的目的是为了建立化验室化学试剂的购买、接受、储存、发放、使用、销毁使用管理规程，使化验员能正确地使用试剂，保证化验工作质量。 2.化学试剂的购买： 技术员根据库存量及化学试剂检验需要量提出购买计划，经化验室负责人审核，公司厂长批准，交供应科采购员购买。 3.化学试剂的入库 购买后由采购员直接交给仓库管理员并办理入库手续。 技术人员根据购买计划办理出库手续并通知化学试剂管理员到出库接受。 化学试剂管理员先检查包装的完好性，封口是否严密,试剂无泄漏，标签是否粘贴牢固无破损，内容清晰,贮存条件明确，瓶签已部分脱胶的，应及时用胶水粘贴。无标签的试剂不得入库。严格按采购计划单内容，逐一核对。 化学试剂保管员必须每天检查一次温湿度表并记录。超出规定范围的应及时调整。 无标签的试剂应予销毁。 4.化学试剂的领用 化验员根据检验需要量提出领用要求。 化学试剂管理员根据化验员的要求发放化学试剂，并填写化学试剂领用记录。 5.化学试剂贮存 原装化学试剂贮存环境 55 5 55℃,相对湿度以45-75%为宜。 5应有良好的通风设备。 化验室内化学试剂的贮存 5 配制好的化学试剂应存放于试剂架上。性质不稳定的配制试剂应根据不同的性质存放，如放在阴暗处、冰箱等地方。使用化学试剂的过程中应特别注意其外观的变化。 配制化学试剂一般贮存1~2个月为宜,过期不得使用,须重新配制。在使用过程中发现有沉淀的，亦不得使用。 55需要冷藏保存的化学试剂应放在冷藏箱内保存。 易潮解、易失水风化、易挥发易吸收、二氧化碳、易氧化、易吸水变质化学试剂，需密闭保存或蜡封保存,应存放试剂柜下部柜中,平时应关门上锁；。 易爆炸品、易燃品、腐蚀品应单独存放,平时应关门上锁,剧毒品用后归还专用库（柜）。某些高活性试剂应低温干燥贮放。 保持室内清洁,通风和温湿度应符合规定。 每日检查一次消防灭火器材的完好状况,保证随时可以使用。
实验一 液体制剂的制备 一、实验目的 1．掌握液体制剂的概念与种类。 2．掌握溶液型液体制剂的制备方法。 3．掌握混悬型液体制剂的制备方法。 4．掌握乳浊液型液体制剂的制备方法 5．熟悉根据药物的性质选用适宜的稳定剂，用以制备稳定混悬剂的方法。 二、实验原理 液体制剂是指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。按分散体系分为均相液体制剂与非均相液体制剂，前者主要为溶液剂，后者主要为混悬剂与乳剂。 （一） 溶液剂 溶液剂系指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。溶液剂的制备方法主要有溶解法和稀释法。溶解法的一般过程为药物的称量——溶解——过滤——质量检查——包装等步骤。稀释法先将药物制成高浓度溶液，再用溶剂稀释至所需浓度，即得。 制备溶液剂应注意的问题：有些药物虽然易溶，但溶解缓慢，此种药物在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施；易氧化的药物溶解时，宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂，以减少药物氧化损失；对易挥发性药物应在最后加入，以免在制备过程中损失；处方中如有溶解度较小的药物，应先将其溶解后再加入其他药物；难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂使其溶解。 （二） 混悬剂 混悬剂（又称混悬液，悬浊液）系指难溶性固体药物以微粒（>0.5μm ）形式分散在液体分散介质中形成的分散体系。 一个优良的混悬剂应具有下列特征:其药物微粒细小，粒径分布范围窄，在液体分散介质中能均匀分散，微粒沉降速度慢，沉降微粒不结块，沉降物再分散性好。 混悬剂的沉降速度与多种因素有关，可用Stoke 定律表示: ηρρ9)(r 2V 212g -=
式中V-沉降速度，r-粒子半径，ρ1-粒子密度，ρ2-介质密度，η-混悬剂的粘度，g-重力加速度。 混悬剂微粒的沉降速度与微粒半径、混悬剂粘度的关系最大。通常用减小微粒半径，并加入助悬剂如天然高分子化合物、半合成纤维素衍生物等，以增加介质粘度来降低微粒的沉降速度。 混悬剂中微粒分散度高，具有较大的表面自由能，故体系属于热力学不稳定系统。微粒有聚集的趋势，可加入表面活性剂等用以降低固液之间界面张力，使体系稳定。表面活性剂又可作润湿剂，改善疏水性药物的润湿性。从而克服疏水微粒（质轻）因吸附空气而造成上浮现象。 向混悬液中加入絮凝剂，使微粒的ζ电位降低至一定值，微粒间发生絮凝，形成网状疏松的聚集体。其特点是沉降速度快，沉降物体积大，沉降物易再分散，其物理稳定性好，此种混悬剂称絮凝混悬剂。向混悬剂中加入反絮凝剂，使其ζ电位增大，减少微粒间的聚集，沉降速度慢，沉降物体积小，沉降物结块，不宜再分散，其物理稳定性差，此种混悬剂称反絮凝混悬剂。但这种混悬剂由于微粒小，混悬液流动性好，易于倾倒，是适于在短时间内应用的混悬剂。 混悬剂的配制方法有分散法与凝聚法。 分散法：将固体药物粉碎成微粒，再根据主药性质混悬于分散介质中，加入适宜的稳定剂。亲水性药物先干研至一定细度，再加液研磨（通常一份固体药物，加0.4~0.6份液体为宜）；疏水性药物则先用润湿剂或高分子溶液研磨，使药物颗粒润湿，最后加分散介质稀释至总量。 凝聚法：将离子或分子状态的药物借助物理或化学方法凝聚成微粒，再混悬于分散介质中形成混悬剂。 混悬剂成品的标签上应注明“用时摇匀”。为安全起见，剧、毒药不应制成混悬剂。 （三）乳剂 乳剂系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。制备时加乳化剂，通过外力作功，使其中一种液体以小液滴形式分散在另一种液体中形成的液体制剂。乳剂的类型有水包油(O/W)型和油包水(W／O) 型等。乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质及两相体积比。 制备乳剂时应根据制备量和乳滴大小的要求选择设备。小量制备多在乳钵中进行，大量制备可选用搅拌器、乳匀机、胶体磨等器械。制备方法有干胶法、湿胶法或直接混
实验五液体药剂的制备 Ⅰ真溶液型液体药剂的制备 一、实验目的要求 1．掌握溶液型液体药剂的制备方法及操作要点。 2．熟悉制备液体药剂常用的称量、量取等器具的正确使用方法。 3．了解增加药物溶解度的方法。 二、实验指导 1．溶液型液体药剂是指药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态溶解在液体分散媒中，制成供内服或外用的单相澄明的液体药剂。可以口服，也可以外用。溶液型液体药剂常用的溶剂有水、乙醇、丙二醇、甘油、液体石蜡、植物油等。属于真溶液型药剂的有药露与芳香水剂、溶液剂、甘油剂、醑剂等。溶液型液体药剂就分散系统而言，主要为低分子溶液，其分散相(药物)小于lnm，常以分子或离子状态溶解在分散媒中，外观均匀、澄明。 2．溶液型液体药剂其制法有溶解法、稀释法、化学反应法、水蒸气蒸馏法等，以溶解法应用最多。其一般工艺流程为称重→溶解→滤过→质量检查→包装等。 3．溶解法操作注意： （1）药物的称量和量取固体药物常以克为单位，应根据药物的轻重，选用不同的称器进行称量。液体药物常以毫升为单位，选用不同的量器进行量取。用量少的液体药物，可采用滴管计滴数量取（标准滴管在20℃时，lml蒸馏水应为20滴，其重量误差在±0.10g之间）。 （2）取处方总量1/2～3/4的溶媒，加入固体药物，搅拌溶解。处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，宜先将其溶解后再加入其他药物，也可加入适量助溶剂或采用复合溶剂，帮助溶解。易溶解的药物、液体药物及挥发性药物最后加入。酊剂、流浸膏加入水溶液中时，速度要慢，且应边加边搅拌。 （3）根据药物性质，可将固体先行粉碎或加热助溶，某些难溶性药物可适当增加其溶解度。 （4）将溶液用适宜的滤器过滤后，再适量添加溶媒至需要量。过滤可选用的滤器有玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗等。常用滤材有滤纸、脱脂棉、纱
第八章液体制剂 习题 选择题 【A型题】 1．增加药物溶解度的方法不包括 A．制成可溶性盐 B．加入助溶剂 C．加入增溶剂 D．升高温度 E．使用潜溶剂 2．乳剂的附加剂不包括 A．乳化剂 B．抗氧剂 C．增溶剂 D．防腐剂 E．辅助乳化剂 3．混悬剂的附加剂不包括 A．增溶剂 B．助悬剂 C．润湿剂 D．絮凝剂 E．反絮凝剂 4．下列表面活性剂中有起昙现象的是 A．肥皂类 B．硫酸酯盐型 C．磺酸化物 D．聚山梨酯类E．阳离子型 5．高分子溶液稳定的主要原因是 A．高分子化合物含有大量的亲水基与水形成牢固的水化膜 B．有较高的黏调性 C．有较高的渗透压 D．有网状结构 E．分子结构中含有非极性基团 6．对高分子溶液性质的叙述，不正确的是 A．有陈化现象 B．有电泳现象 C．有双分子层结构 D．有絮凝现象 E．稳定性较高 7．混悬剂中结晶增长的主要原因是 A．药物密度较大 B．粒度不均匀 C．ζ电位降低 D．分散介质密度过大 E．分散介质黏度过大 8．W/O型的乳化剂是 A．聚山梨酯（吐温）类 B．聚氧乙烯脂肪酸酯（卖泽）类 C．聚氧乙烯脂肪醇醚（苄泽）类 D．脂肪酸山梨坦类（司盘类）
E．聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物 9．对表面活性剂的叙述，正确的是 A．非离子型的毒性大于离子型 B．HLB值越小，亲水性越强 C．作乳化剂使用时，浓度应大于CMC D．作O/W型乳化剂使用，HLB值应大于8 E．表面活性剂中吐温类杀菌作用最强 10．对表面活性剂的叙述，正确的是 A．吐温类溶血作用最小 B．两性离子表面活性剂在碱性溶液中呈阴离子表面活性剂性质，杀菌 力强 C．用于作消毒杀菌使用的是阴离子型表面活性剂 D．表面活性剂不能混合使用 E．非离子型对皮肤和黏膜的刺激性为最大 11．等量的司盘－80（HLB 4.3）与吐温－80（HLB 15.0）混合后的HLB值是 A．7.5 B．6.42 C．8.56 D．9.65 E．10.65 12．表面活性剂性质不包括 A．亲水亲油平衡值 B．昙点 C．临界胶团浓度 D．适宜的黏稠度 E．毒性 13．根据Stokes定律，与微粒沉降速度呈正比的是 A．微粒的半径 B．微粒的直径 C．分散介质的黏度 D．微粒半径的平方 E．分散介质的密度 14．乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的A．分层 B．絮凝 C．转相 D．破裂 E．酸败15．乳剂的类型主要取决于 A．乳化剂的HLB值 B．乳化剂的量 C．乳化剂的HLB值和两相的数量比 D．制备工艺 E．分散介质的黏度