证券研究报告—海外市场研究
医药保健
海外医药行业技术专题
2015年12月24日
[Table_BaseInfo] 一年该行业与恒生指数、标普500、纳指走势比较
相关研究报告： 《医药商业专题研究：开启“最好的时代”》 ——2015-12-23
《医药行业2016年投资策略：新技术，新模
式，新消费》 ——2015-12-10
《医疗美容行业专题研究：拥抱“美丽”经济》
——2015-11-26
《海外市场股票研究：先健科技创-01302.HK-
创新制胜、逐鹿全球》 ——2015-11-17
《海外研究-纳斯达克生物技术指数强势之谜
——冰与火之歌：技术的游戏》——2015.10
《港股医药投资策略：全球视野看中国医药投
资——估值鸿沟带来机遇》——2015.4
《沪港通
证券分析师：江维娜 电话： 021-********
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证券投资咨询执业资格证书编码：S0980515060001 联系人：谢长雁 电话： 0755-********-800344 E -MAIL ： xiecy@https://www.doczj.com/doc/7a1381924.html,
[Table_Title] 海外市场专题 当西方遇到东方-硅谷行见闻 ● 精准医疗：精准医疗服务盈利需要时间，生物大数据市场潜力巨大 我们观察到：①精准诊断服务提供商在美国初步形成，部分已获医保支付，但费用高企，市场培育仍然是重中之重。②基因检测网上2C 服务美国首发，主
业亏损，提供大数据与药厂合作研发新药形成盈利模式；同样2C 基因检测业
务在国内一哄而上但服务质量参差不齐，盈利模式尚不清晰。③在生物大数据、
精准医疗信息平台、计算机辅助设计服务等其它应用方面，国外内都存在巨大
市场需求。④国内精准治疗临床中心化趋势明显，依靠临床试验性价比和病人
募集上的优势，国内有望迅速赶上。 ● 移动医疗：技术创新程度不同，全方位发展 硅谷是移动医疗的摇篮，但各公司技术创新能力差别很大，既有拥有技术革新类产品的高度创新型公司，又拥有中等创新型公司提供家庭级和医疗级产品，其中家庭级产品技术简单较易被仿制，医疗级产品专利保护意识强，此外低创新型公司也存在并逐渐消费品化。 ● 医疗器械：美国重研发及专利保护，国内重销售及仿制 美国小型医疗器械公司尊重研发及专利保护，中大型公司利用自身平台吸收合并具研发创新技术的小公司或产品，美敦力就是这类模式下成长为巨无霸的主要代表。中国公司现阶段还处于重销售轻研发主要仿制的阶段，未来随着政策
松绑临床医生将会拥有一部分知识产权，有望依靠大样本患者数量以及中国特
色疾病图谱为制造业输送真正创新性产品。 ● 创新药物研发：中美均依赖精准医疗，国内创新拐点或现
通过比较中美企业我们发现：①硅谷虽然不是美国制药工业重镇，但也有不少
创新药研发企业。②中国自主研发多年积累，逐渐出现反哺海外事件。③并购
早期技术，利用临床资源快速开发，在中美均有创新成功企业案例。④精准医
疗指导新药开发是中美两国创新药物研发企业的共同选择。 ● 罕见病孤儿药：海外政策保护市场成长迅速，国内尚需等待
孤儿药市场增长迅速，全球增速高达19%，远超行业平均水平。美国孤儿药市
场上世纪80年代立法确立政策基础，我国全国性政策缺位。考虑到原研药价
格高昂、医保支付紧张以及患者数量少且分布分散及时诊断难的现状，我们认
为国内相关政策可能不会马上推出，除非有事件性因素推进。硅谷孤儿药标杆
公司Raptor 虽然已成功开发2款药物，但患者总量太少无法覆盖费用目前仍未
实现盈利。美国对特定寡量群体的创新药物研发和药审鼓励政策，及医保措施
值得借鉴，行业商业模式则有待商榷。
● 孵化器及各层次VC/PE 产业投资：助力创新、不依赖国家补贴，产学研结合服务、市场化运营模式是关键 中美两国都有孵化器，我们认为从政府补贴、土地利用率等各方面衡量，双方还是存在较大差异。不依赖政府补贴并为初创企业提供从研发到投融资各种需求的才是优秀的孵化器模式。产业孵化和创投支持细分领域各环节的创新，即使是受众市场小的创新项目，促使美国在生物技术、制药和医疗产业链的整体
竞争实力全面领先。
-9.26
40.74
90.74
14-12 15-3 15-6 15-9
医药保健 恒生指数 标普500 纳斯达克指数
前言：西游记——真经易取，修行难为
事件：国信医药远赴重洋，到创新重镇硅谷探寻趋势和机会
近期我们发表了2016年的年度策略《新技术，新模式，新消费》，求新求异只因中国医药行业老的一套重销售、靠仿制、轻创新的简单发展模式未来不再灵光，为了更好的挖掘前进方向，国信证券不远万里，西天取经。我们此行带领中国医疗行业及拟转型医疗行业的上市公司企业家们用一周时间在美国医药创新重镇硅谷进行了调研，集中考察了以精准医疗和移动医疗为主的行业生态系统。我们将核心观点和相应代表公司情况整理成报告向市场传递硅谷医疗产业优势，希望可以通过国内与硅谷的对比为国内一、二级市场医药行业提供投资、并购思路。
缘起：医药行业增速下滑，前路何往上下求索
2015年的中国是一副波澜壮阔却又惊心动魄的画作：基本面经济减速换挡屡超预期，资本市场在几乎突破前期高点的狂热之后又曾经黯然回退。医药行业作为弱周期行业也仍然受到宏观面的波及，未来面临着10%左右的增速前景。下行周期利好改革，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》为医药行业改革定下了调子：提高药品质量，鼓励创新发展。过去20多年中国医药行业粗放、散乱、野蛮式高增长时代已近尾声，未来行业集中度进入大幅提升阶段，大批企业面临生死存亡，如何才能破茧重生，找到靠谱的投资方向，实现前者恒强？——“创新+并购”转型将是必由之路。
探路：硅谷取经信息盛宴，创新转型必由之路
美国一向被认为是领先世界的创新国度，硅谷又是美国的创新高地。百闻不如一见，此次在西海岸的旧金山和硅谷湾区，我们调研了各类型的公司，从精准医疗、移动医疗、医疗器械、创新药企到最后的孵化器和创投机构。在这里，我们发现精准医疗的标杆企业已经共同将触角指向了CTC、ctDNA的液体活检方向，更坚定了我们在年度策略中看好的新技术方向的信心。在这里，我们发现创新模式的Omada 发挥出了胜于药物的慢病管理效果，有着众多的专利保护的医疗级别创新仪器DynoSense是如此方便。在这里，我们遇到了专注于骨科植入物的Sonoma、自动化生物实验室的Transcriptics、还有开拓了新的检测标志物的Mission Bio，他们共同的特点是在细分的领域中做到极致、最好。在这里，我们看到精准医疗指导着药物研发、外延技术并购是如何推动创新快速实现、以及创新透膜药物所铺满的朦胧美景。最后，还是在这里，我们在各大孵化器中穿梭，看到了资本是如何利用土地、企业和学术界的资源，培育着创新之花的开放。
真经：海外标的资源丰富，出海并购正当其时
美国是全球医药、生物技术、移动医疗创新企业的沃土，不但拥有成熟的产业配套环境、鼓励创新的政策法规体系，更拥有成熟的一二级市场投资运作体系和合理估值。过去2年多国内医药行业已进入并购高峰期，与此同时，越来越多上市公司将投资并购的目光投向海外：一是看中创新技术和人才，二是国内合理估值的优质标的已比较难觅。海普瑞、华邦健康、海南海药、利德曼、莱美药业、昆药集团、泰格医药、天士力、久康云健康等一批公司已经迈出了海外投资的步伐。和黄、歌礼、思路迪、宾德生物等也分别用不同的模式开始自己的创新药研发旅程。
山高人为峰，国内的上市企业们需要进行更好的人才引进与技术并购，才能在创新转型的大潮中突出重围，中国医药企业的海外并购大幕刚刚开启！
国信医药长期关注借鉴海外市场，陆续发表了多篇海外领先市场的前瞻性行业报告：
《公立医院改革专题研究：他山之石——台湾、香港、新加坡医疗模式之鉴》 《医疗商业专题研究（上篇）-海外经验：PBM与零售药店的共生与交织》
《全球视野看中国医药投资——估值鸿沟带来机遇》
《纳斯达克生物技术指数强势之谜——冰与火之歌：技术的游戏》
我们在年度策略中的各项―新内容‖也都配有深度报告，敬请关注。
内容目录
精准医疗 (8)
Foundation Medicine Inc（FMI）：NGS测序癌症临床诊断标杆 (8)
Genomic Health：传统技术特定癌症类型临床诊断 (9)
Thermo Fisher：测序巨头布局液体活检设备 (10)
宾德生物：临床中心化，精准医疗实际应用国内有望超美 (12)
23andme：网上2C服务美国开先河 (12)
乐普医疗：临床诊断中国试水中 (13)
23魔方、WeGene、360基因、基因猫：2C市场有待需求成熟 (14)
开能环保：大数据是兵家必争之地 (14)
华大基因：国内测序标杆研发自有测序仪 (14)
生物数据储存和处理机遇与挑战并存 (16)
Benchling：实验室信息管理专家 (16)
DNA nexus：云端基因大数据服务平台 (17)
荣之联：国内唯一基因数据云平台后端支持企业。 (18)
移动医疗 (18)
Misfit：创新性低—重复度高消费品化 (18)
Cellscope：创新性中等—家庭级产品技术简单可能被模仿 (19)
Dynosense：创新型中等——医疗级产品专利保护意识强 (20)
V erily：创新性高—瞄准体内持续性监测大问题 (21)
Omada：明星移动医疗软件减肥疗效胜过吃药 (22)
医疗器械 (23)
美国重研发及专利保护，国内重销售及仿制 (23)
SONOMA骨科公司：创新植入物初创企业 (23)
Transcriptics：自动化生物实验室 (25)
Mission Bio：微流控技术引人关注 (25)
药物创新研发 (26)
国内拟上市公司迎头赶上，上市公司需加快外延和人才引进 (26)
吉利德（GILEAD）：持续技术并购成为病毒药标杆企业 (27)
Medivation：创新药企寻求技术并购及快速开发变现 (29)
Circle Pharma：特异性透膜生物药引领药物开发新方向 (30)
和黄医药：医药商业补贴创新药物研发 (31)
歌礼：创新临床开发海外药物复方 (33)
思路迪精准医疗集团（3DMed）：精准医疗协助创新药物开发 (34)
罕见病与孤儿药 (35)
孤儿药市场增速高，是世界医药市场上的亮点 (35)
我国罕见病领域远远落后于美国，近年刚引起一定关注 (36)
美国罕见病市场巨大，是上市公司重点关注领域 (36)
Raptor：罕见病创新药企患者过少寻求外延增长 (37)
孵化器 (38)
QB3：加州大学的专利喷泉 (39)
RockHealth：多样化服务促进数字医疗孵化 (40)
Plug and Play：地产公司走向孵化器豪门 (41)
Incube V entureHealth：技术背景深厚关注医疗器械投资 (42)
中关村硅谷创新中心（ZGC Innovation Center）：扬帆海外 (43)
附录 (43)
ctc、ctDNA技术简介 (43)
CAR-T技术简介 (44)
国信证券投资评级 (46)
分析师承诺 (46)
风险提示 (46)
图表目录
图1：FMI取得了众多成就 (8)
图2：FMI的基因测序可以得到4类不同的突变信息 (9)
图3：全球OncotypeDX系列产品销售增长（2008-2014） (10)
图4：2014 Thermo Fisher收入结构 (11)
图5：Ion torrent系列仪器 (11)
图6：Thermo Fisher液体活检全套解决方案 (12)
图7：23andme事件年表 (13)
图8：23andme的邮寄唾液套件包内容一览 (13)
图9：华大基因股权结构 (15)
图10：华大基因收入结构（万元） (15)
图11：华大基因近年收入、净利润与毛利率情况（亿元） (15)
图12：DNA数据储存需求预测 (16)
图13：DNA nexus通过多种方式提供数据安全 (17)
图14：DNA数据爆炸，云端存储市场前景广阔 (17)
图15：云端存储拥有巨大优势 (17)
图16：DNA nexus在各项性能上与主流信息储存规范要求对比 (18)
图17：Cellscope儿童诊断耳镜 (20)
图18：Dynosense 多功能检测计 (20)
图19：Dynosense 各种功能 (21)
图20：Verily的测血糖隐形眼镜 (22)
图21：Sonoma现有治疗挠骨、腓骨和锁骨骨折的三项产品与对应传统疗法示意 (24)
图22：SONOMA骨科设备的3项创新技术示意 (24)
图23：Transcriptics机器实验室 (25)
图24：Transcriptics机械手 (25)
图25：Mission Bio的微囊泡RT-PCR技术 (26)
图26：Mission Bio的微流体囊泡分离技术 (26)
图27：A股上市医药制造业与医疗仪器公司研发费用率（2010-2014年） (27)
图28：医药工业近年来研发费用持续增长 (27)
图29：吉利德公司发展历程 (28)
图31：Medivation公司发展历程 (29)
图32：各种类型的药物优势比较 (30)
图33：尚华集团（睿智化学研发公司）CRO发展历程 (31)
图35：和黄医药组织架构图 (31)
图36：公司创新平台与商业平台各上半年年度销售与利润增长 (32)
图37：思路迪发展历程 (35)
图38：全球罕见病药物销售和处方药占比（2000-2020E） (36)
图39：Raptor股价变化驱动因素（2010-2015） (38)
图40：QB3发展历程 (39)
图41：QB3孵化器项目 (40)
图42：Plug and Play（即插即用）孵化器已退出项目 (42)
表1：FMI 2015Q3财报收入表部分信息汇总（千美元） (9)
表2：Genomic Health产品线 (10)
表3：Genomic Health公司2015Q3 收入表部分信息汇总（千美元） (10)
表4：乐普基因各项服务内容 (14)
表5：23魔方、WeGene、360基因、基因猫比较 (14)
表6：Misfit在线运动数据管理合作伙伴 (19)
表8：公司主要产品销售占比、适应症与来源 (28)
表8：2015Q3公司收入表部分信息汇总（百万美元） (28)
表9：Medivation 2015Q3收入表部分信息汇总(亿美元) (29)
表11：和黄医药在研管线（15年7月更新） (32)
表12：和黄医药2015Q1-Q3 收入表部分信息一览（千美元） (33)
表13：国内公司创新药物研发部分事件 (34)
表14：罕见病我国相关事件与政策 (36)
表15：我国罕见病政策与美国对比 (37)
表16：2014年美国前十大罕见病药物销售情况 (37)
表17：Raptor近年来收入情况（单位：千美元） (38)
表18：中美孵化器特点比较 (38)
表19：RockHealth孵化器部分项目 (41)
表20：RockHealth部分研究报告 (41)
表21：Incube VentureHealth的投资组合 (43)
表22：2010年以来致力于二代CTC技术商业化的公司及机构 (44)
表23：CAR-T相关企业 (45)
近期我们与部分一、二级市场投资者以及医药行业上市公司用一周时间共同调研了硅谷以精准医疗和移动医疗为主的医药行业生态系统，并将核心观点和相应代表公司情况整理成报告向市场传递硅谷医药产业优势，希望可以通过国内与硅谷的对比为国内一、二级市场医药行业提供投资思路。为方便投资者理解，虽然前期报告都有相应提及，我们在附录中还是对ctc和ctDNA和CAR-T技术进行了简单介绍。
精准医疗
美国是精准医疗发源地，精准医疗研究基因型（genotype）和疾病表型（phenotype）之间的关系，从而打破原有药物使用规律，并为制药工业重新提供研发基础。基于精准医疗的基因检测服务提供商已经在美国出现，这类公司将检测结果提供给临床医生以供其选择合适的靶向药物治疗病人，并且这类业务开始被医保支付。而此类公司由于其样本库价值还可以与制药公司合作用以删选新的靶向药物。
Foundation Medicine Inc（FMI）：NGS测序癌症临床诊断标杆
FMI是基因检测服务领军企业，因曾为乔布斯进行检测而知名，当前市值6.3亿美金。现有超过3000名医生选用FMI产品，拥有25家生物医药公司合作伙伴，涉及超过200个以上临床实验，已发表或完成草稿的学术文章达到86篇。今年1月罗氏通过增发和二级市场购买共计持有公司60%股份，并拟在未来5年最多支付公司1.05亿美元用于获取公司分子信息平台等研发信息。
图1：FMI取得了众多成就
资料来源：公司2020愿景宣传册
公司产品面向临床肿瘤诊断，定价较高。公司研发分为分子信息平台、免疫疗法检测平台、ctDNA平台、伴随诊断平台4个方向，现有产品包括FoundationOne实体瘤检测和FoundationOne血癌检测，公司还建立了FoundationCore分子检测知识库。目前产品定价较高，2015年平均每单价格约为3200美元，14年约为3600美元，其中实体瘤和血液瘤的订单比例约为7：1。
检测技术目前为二代高通量测序，拟推出液体活检产品。公司基因检测使用的设备是Illumina HiSeq2000，由于测序设备外购导致毛利率较低。公司以检测结果指导临床治疗，目前拟推出液体活检产品，预计将于2016年上半年商业化。
图2：FMI的基因测序可以得到4类不同的突变信息
资料来源：公司FoundationOne产品宣传册
产品获得大型医保覆盖具有里程碑意义，目前尚未实现盈利。近日公司公告与美国最大私立保险公司UnitedHealthcare达成协议，UnitedHealthcare将覆盖其主力产品FondationOne在IV期转移性非小细胞肺癌患者的应用，这将提高公司产品市场渗透率，有效提升公司业绩，大型保险公司首次认可基因检测服务提供商产品在临床的应用对于此类创新企业具有里程碑意义。此前公司并不是大多数商业保险的合约医疗护理提供者，大多数情况下以CPT代码方式获得保险收入，医保报销比例由谈判决定。对于国家医保，公司只是Medicare合约医疗提供者。Medicare 覆盖病人约占公司FoundationOne实体瘤和血癌美国总体测试病人数量31%，由于与Medicare本地合约商的争议，公司自2013年以来申请Medicare支付一直没有确认收入，公司正在申诉。公司2015年三季度共进行8012个测试，目前累计Medicare未支付测试数量高达3.25万个，按单个测试均价3200美元计算，未确认收入超过1亿美元。由于持续教育医生导致的销售费用上升以及主流保险公司此前并未大规模覆盖公司产品同时与Medicare存在支付上的争议，公司至今尚未实现盈利。
表1：FMI 2015Q3财报收入表部分信息汇总（千美元）
2015（1-9月）2014（1-9月）
收入58557 41715
销售推广费用36630 20753
管理费用41810 18326
研发费用31118 22790
净亏损70611 38925
资料来源：公司2015Q3季报，国信证券经济研究所整理
Genomic Health：传统技术特定癌症类型临床诊断
产品线瞄准单项癌症临床诊断与用药指引，多国医保覆盖。公司2000年在特拉华州建立，当前市值9.9亿美元。公司产品线瞄准单项癌症的临床诊断与用药指引，公司的基因检测Onco type DX系列产品对病人进行癌症基因表达定量检测并评分用以预测复发或者其他风险。英国2013年NICE指引、德国2014年妇科癌症工作组都推荐公司的Onco type DX乳腺癌检测产品为唯一可以指引临床化疗的多基因乳腺癌检测产品。公司检测产品在美国受到不同程度医保覆盖，包括Medicare 的覆盖。
表2：Genomic Health产品线
上市时间产品
2004 浸润性乳腺癌检测
2010 结肠癌检测
2011 导管原位癌
2012 结肠癌检测扩大适应症
2013 前列腺癌检测
资料来源：公司年报，国信证券经济研究所整理
目前使用较传统技术进行基因检测，拟采用ctc和ctDNA技术。公司对不同靶标基因均应用RT-PCR方法进行检测，应用较为传统的技术有效提升了毛利率。公司同时拥有NGS测序能力，并拟采用ctc和ctDNA技术。
图3：全球OncotypeDX系列产品销售增长（2008-2014）
资料来源：公司2015年11月10日展示文件
收入增长较快，市场推广费用高尚未盈利。公司销售收入复合增长率高达17%，其中海外收入占总收入1/7。2015年前三季度共做出79340个检测，现有检测年处理能力为11.5万个。公司产品单价在4100到4600美元之间，毛利率高达80%，但是与FMI一样，仍然需要进行医生教育、市场推广，销售费用占销售收入一半。
表3：Genomic Health公司2015Q3 收入表部分信息汇总（千美元）
2015（1-9月）2014（1-9月）
产品销售收入212325 206580
COGS 39513 36241
毛利率81% 82%
研发费用47193 40527
销售与市场费用107964 102702
管理费用48594 44750
净利润-30574 -18325
资料来源：公司2015Q3季报、国信证券经济研究所整理
Thermo Fisher：测序巨头布局液体活检设备
Thermo Fisher是全球最大的医疗器械公司之一，在全球50个国家雇佣了超过5万员工，2014年收入超过170亿美金，其中中国市场收入约为30亿美金。公司收入结构包括生命科学解决方案、分析仪器、专科诊断和实验室产品和服务，其中生命科学解决方案单项业务占2014年总收入24%。
图4：2014 Thermo Fisher 收入结构
资料来源：公司2014年报、国信证券经济研究所整理 测序仪市占率仅次于Illumina ，针对靶向测序速度更快。Thermo Fisher 通过并购Life T echonlogies 获得测序仪生产技术，2013年公司测序仪市场占有率16%，仅次于
Illumina 排名全球第二。NGS 分为靶向测序、全外显子测序或是全基因组测
序三种，公司产品应用的是边合成边检测释放氢离子的Ion torrent 技术，该技术对
于重复碱基过长的测序不利，并且通量也受限制，因此不太适合全基因组测序，主
要针对靶向测序，从而可以获得较快的测序速度。此外公司认为靶向测序成本更低，
分析速度更快，会成为未来NGS 的主流方法。目前公司刚推出最新一代Ion S5
和Ion S5 X L 测序仪产品，测序速度提升更多，而且仪器更小型化，从DNA 样品
输入到获得分析数据手工操作时间不到45分钟。
图5：Ion torrent 系列仪器
资料来源：公司癌症NGS 研究与临床测试展示文件、国信证券经济研究所整理
拥有液体活检完整解决方案，拟从设备制造商向服务提供商转型。公司最新推出Ion
torrent 的液体活检整体解决方案结合了小型靶向测序仪，可以完成cfDNA 分离、
CTC 富集和NGS 测序，产品小型化和快速化为其进入医院开展临床中心业务提供
便利性。由于美国CTC 和ctDNA 检测适应症限制严格，且公司转型服务后商业模
式与Foundation medicine 或Genetic health 之类购买测序仪提供服务的公司商业
模式类同，可能产生竞争关系，因此公司希望在美国开拓市场的同时，大力开拓更
为广阔的中国市场，期望通过与医院共建CTC 和ctDNA 检测中心拓展中国市场，
同时实现从设备制造商向服务提供商转型的过程。
24% 19% 19%
38%
图6：Thermo Fisher液体活检全套解决方案
资料来源：公司液体活检分析展示文件
宾德生物：临床中心化，精准医疗实际应用国内有望超美
近期Carl June教授、陈有海教授拟与深圳宾德生物公司合作，将第三代Car-T和
TCR-T技术引入中国，原因可能与国内获取大量病人难度低以及临床费用低有关。
宾德生物集团将与宾夕法尼亚大学、中科院深圳先进科学研究院和超过10家大型
综合性三甲医院和肿瘤专科医院共建中心进行合作。Carl June教授作为CAR-T
领域的全球领军人物，拥有丰富的科研与临床经验，是诺华CAR-T项目的技术来
源。诺华第二代CAR-T的抗体为鼠源，具有一定免疫原性，导致长期可能失效，
同时缺失一个共刺激信号。我们认为与Carl June团队三代Car-T技术上的合作有
可能助力中国实现CAR-T领域弯道超车。
国信观点：受实际监管、病人招募难度以及临床费用等因素影响，美国厂商以及学
术机构专利持有人等倾向于到中国与国内医院进行合作，因此精准医疗实际应用有
望较美国发展更为迅速，形成墙内开花墙外香的格局。
23andme：网上2C服务美国开先河
公司是基因检测2C服务的先行者。公司是基因检测2C服务的先行者，由于曾经
被FDA叫停业务，获得医疗器械注册证后又重启业务这一波三折的经历被媒体广
泛报导而知名，名字中的23来自于人体23对染色体，创始人安妮沃西基（Anne
Wojcicki），是google创始人谢尔盖布林（Sergey Brin）的前妻。公司早期由google
等领投，之后融资顺利，今年10月药明康德参与跟投，考虑到国内基因检测服务
暂时外资禁入，我们判断公司未来可能借助药明康德进入中国市场。
图7：23andme事件年表
资料来源：Factiva、国信证券经济研究所整理
提供基于唾液标本的基因检测服务，并留存大量唾液样本可进行全基因组测序。公司面向全世界60个国家，要求被测试者将唾液寄到公司进行分析，之后将检测结果上传到云端供用户以个人账号查看，同时提供解答以及社区服务。检测内容包括Health（基因疾病隐患）、Traits（发色、秃头等特征）、Ancestry（可以给出基因来源：欧洲、亚洲、拉丁美洲等）这三类。公司采用Illumina HumanOmniExpress-24 format基因芯片进行检测，提供2C网上服务。目前公司采集的2ml唾液标本只进行SNPs测序，但公司保留剩余样本并获得80%客户同意参与科研计划，因此有权可以在合适的时机进行剩余样本的全基因组测序。
图8：23andme的邮寄唾液套件包内容一览
资料来源：公司宣传资料
公司不以检测盈利，而是通过与药厂合作或自身研发将大数据变现。从现有产品售价（美国本土价格199美金/人次）来看，公司收入并不能完全覆盖成本，但公司仍提供完备的服务并致力于增加客户人数，从这点来看公司具有互联网思维。公司目前拥有100万人的数据，3亿数据位点，由于积累了大量未来可进行全基因组测序的样本以及可追溯的患有例如帕金森、糖尿病等疾病的人群，公司现在已经可以将大数据进行变现，今年1月起开始与辉瑞、罗氏等大型药厂开展合作，共同进行临床试验和病人招募。
乐普医疗：临床诊断中国试水中
公司旗下拥有新三板挂牌公司乐普基因以及北京爱普益医学检验中心，业务涵盖第三方医学基础检测服务、高通量基因测序服务和心血管分子诊断试剂研发销售三大版块，主要采用血液样本。
表4：乐普基因各项服务内容
资料来源：公司网站、国信证券经济研究所整理
23魔方、W eGene、360基因、基因猫：2C市场有待需求成熟
23魔方、WeGene、360基因、基因猫均要求消费者邮寄唾液样本至公司，公司进行SNPs分析，如下图所示，这些公司在收费和检测项目上略有差异。
表5：23魔方、WeGene、360基因、基因猫比较
公司名称23魔方WeGene 基因猫360基因
收费999元130余项999元检测200余项299元十余项最高33800元检测400余项
技术平台SNP 60万位点芯片SNP SNP SNP
特性检测有有有，不同价位不同内容
资料来源：公司网站、国信证券经济研究所整理
中国公司在将海外技术本土化应用上一向神速，但由于国内企业缺乏市场教育的耐心，此类以满足好奇心和疾病预防为主的基因检测需求目前仍未完全打开市场。在最近的双十一促销中，各大商家如博奥颐和（唾液采样）、达安基因（口腔棉签取样或血液取样）等大打价格战，以“专柜价”五折甚至更低的折扣吸引消费者，但收效甚微，甚至几个厂商加起来也不到100个订单。国内企业未来是否能够复制23andme，形成依靠大数据与药企合作研发的盈利模式仍有待观察。
开能环保：大数据是兵家必争之地
公司近日公告旗下全资子公司原能细胞与药明康德子公司明码（上海）生物科技合作进行基因检测、免疫抗衰老、细胞治疗及相关药物研究等业务。原能细胞由开能环保董事长瞿建国先生发起创立，与军事医学科学院、复旦大学、细胞生物学会、上海健康医学院等科研机构合作，与上海中山医院、长征医院等三甲医院联合进行转化医学合作，建设有规模化免疫细胞存储库，拟搭建高端客户健康管理数据库。药明康德收购NextCODE之后，建立了完整的生物信息平台，迫切希望复制23andme建立大数据的模式，基因检测大数据指导药物研发已成为行业趋势，公司也正努力从CRO向创新药物研发企业转型，双方合作都是各自转型的重要一步。
华大基因：国内测序标杆研发自有测序仪
公司是中国基因测序领域的先驱和龙头。华大基因主营业务是通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务，创始人
汪建通过持股公司大股东华大控股85%的股权。 图
9：华大基因股权结构
资料来源：招股说明书
公司主要检测血液样本，与23andme 以及上述国内企业不同，公司已经实现盈利，主要收入如下图来自于生育健康类检测和基础科研类服务。
图10：华大基因收入结构（万元） 图11：华大基因近年收入、净利润与毛利率情况（亿元）
资料来源：招股说明书、国信证券经济研究所整理 资料来源：招股说明书、国信证券经济研究所整理
与Illumina 纠纷未断，主推小型化自有测序仪。公司曾大量购买I llumina 测序仪，
是世界上测序能力最高的单一机构。2015年上半年公司仍有超过40%耗材购自于
Illumina, 采购自Life T echnologies 的耗材占11%。公司曾与Illumina 产生争议，
之后Illumina 大幅提高耗材价格，至今纠纷未断。2012年公司收购Complete
Genomics 获得测序技术，于今年开发出大型测序仪Revolocity ，但在年底突然宣
43%
32% 22% 4%
0%
20%
40% 60% 80% 100% 2012 年度 2013 年度 2014 年度 2015年1-6月
布取消已达成订单同时暂缓推出该款产品，并对Complete Genomics进行了高达60%的裁员。目前公司主推于今年10月发布的自有知识产权小型化BGISeq-500测序仪。
生物数据储存和处理机遇与挑战并存
2013年美国所有生物医药信息约为150 exabytes（KPMG2015年报告）（1 exabytes = 1018 bytes=109 gigabyte=106 terabytes），以现在市面上普及的1TB大小的硬盘来看，有 1.5亿个同类硬盘的容量需求。此外数据的增速也非常快，如2025年测序人数达到100万-20亿人，那么每年增长的数据量将达到2-40 exabytes。如此大量的数据如何储存，怎么高效处理都非常重要，我们相信目前硅谷和国内都开始涌现类似公司。此类公司也需要不同程度跨学科合作，其中储存业务由IT公司单独完成的可能性最大。
图12：DNA数据储存需求预测
资料来源：PLOS Biology
Benchling：实验室信息管理专家
生物信息管理与处理的软件系统提供商。虽然一直以来实验室设备厂商都推出配套生物数据处理软件，但由于用户界面欠友好，同时各个平台不兼容，实验者经常感觉使用非常不便，Benchling由此需求应运而生。该公司2014年由MIT学生在学校实验室发明，目前全球拥有超过10000名用户，主要提供给各高校实验室免费使用，而其他非学术机构使用则需要收费。实验者可应用该软件进行生物类研究数据整理，可以在同一实验室组员中进行分享，从而有利于实验室工作内部协作。
拥有CRISPR向导RNA在线辅助设计功能。值得一提的是MIT基因编辑红人张锋教授也曾经苦于生物数据处理软件当时极差的使用体验，出于对校友公司的支持，以及对该产品问世的欣喜，张峰教授授权公司进行基于cas9和cpf1的CRISPR 向导RNA计算机辅助设计，此应用能有效降低该操作时间（从2小时缩短到数分钟）。该项目目前收费，我们认为随着CRISPR技术的进一步应用，该项目或许会成为该公司一个较大看点。拥有类似功能的免费站点和软件还有：
https://www.doczj.com/doc/7a1381924.html,/
https://www.doczj.com/doc/7a1381924.html,/E-CRISP/
本地软件如Biomics
存在需求但盈利能力有限，未来国内或有类似企业出现。由于暂时还未拿到相应厂商数据接口，用户目前还需要把数据收集后再上传到公司平台上使用，未来公司可能会与相应厂商进行洽谈。仅基于现有产品线，考虑到全球用户有限，虽然该产品
能解决用户痛点，但盈利能力有限，因此我们认为此类公司或许更适合未来被诸如
Thermo Fisher 之类的大型设备公司收购。目前国内学生的创新能力也逐步提升，
创业也有一定动力，未来或许会涌现类似创业公司。
DNA nexus ：云端基因大数据服务平台
公司是云端DNA 信息管理与分析的先驱。2009年由斯坦福的教授、计算机科学
家等成立，解决基因数据计算机体系架构问题。公司提供高性价比、可扩充的、安
全合规的点对点的云端解决平台方案。公司的客户群包括领先的药企、基因组研究
中心和基因诊断提供商。通过完整的云平台存储方案，保证性能和数据安全，使得
科研、临床诊断人员可以专注于自身的服务，而不用去关注数据处理底层结构。
图13：DNA nexus 通过多种方式提供数据安全
资料来源：公司数据封锁宣传册
DNA 信息爆炸，云端存储是必然选择，市场前景广阔。自从基因组测序成本以超
过摩尔定律的速度大幅降低以来，基因检测的数据爆炸性增加，在Genbank 科研数据库中的基因组数量从03年的184个到13年的9327个，增长达50倍，估计
全球云存储市场在2015年超过1800亿美元。在基因组数据的储存和分析上，云
存储在计算机资源、备份方式、安全性和人力成本方面，具有决定性的优势，这是DNA nexus
瞄准这一细分存储领域的重要原因。
公司与FDA 、学术机构合作，建立基因云平台工具。公司一直是明星企业，曾入
选MIT50家最聪明公司。2015年8月和FDA 合作的开放精准医疗计划，合同价
格85万美元虽然不多，但是长期影响可能很深远。2015年12月15日，FDA 精
准医疗平台precisionFDA 正式上线，成为未来一个共通的基因数据平台。早在2013
年公司就与贝勒医学院合作，分析了最大规模的云端基因组数据，包括3751个人
的全基因组和10771个外显子组。公司早年使用过google 的云端存储，现在使用
的是亚马逊的云端作为程序的计算和存储后台。
图14：DNA 数据爆炸，云端存储市场前景广阔 图15：云端存储拥有巨大优势
资料来源：公司DNA 云平台概况宣传册 资料来源：公司DNA 云平台概括宣传册
图16：DNA nexus在各项性能上与主流信息储存规范要求对比
资料来源：公司各项储存规范达标白皮书
与药明康德合作或试水中国市场。2015年4月，药明康德旗下的NextCODE与DNAnexus结成战略联盟，计划于2016年发布中文平台，建立全球首个一体化精准医学平台，这项合作将国内潜在的海量基因测序数据与美国领先的云平台技术相结合，试水中国市场意图明显。
荣之联：国内唯一基因数据云平台后端支持企业。
公司是国内领先的IT技术服务公司，为大中型企、事业单位构建完整的IT系统解决方案，并提供战略咨询、整体规划、实施部署、软件开发、维护支持等全套专业服务。公司与华大基因合作多年，熟悉生物软件的参数设臵及业务流程，积累了丰富的经验。公司再融资项目包括：
搭建生物信息平台，使得企业能够获得生物信息方面的技术支撑，迅速获取相关数据库的支持、软件平台、云计算和存储等资源；
与生物云的对接，帮助医院、医生及患者快速获取数据；
集合生物科学家与医生的智慧，将只有科学家才能读懂的数据转化为医生语言。
移动医疗
硅谷移动医疗硬件公司创新能力各异。硅谷是移动医疗技术发源地，各种移动医疗硬件公司创新层出不穷，创业者跨医药和IT行业合作，经过数年发展，产品逐渐分化。技术有创新的公司或依靠平台力量或依靠自身研发正在发展技术突破性产品，另外也有一些技术创新度中等的家庭级产品不断涌现，我们预计这类产品短期内被模仿的可能性非常大，而部分医疗级产品专利意识强。但不幸的是即使是在硅谷，我们也发现有不少移动医疗硬件公司技术创新能力降低逐渐消费品化。
Misfit：创新性低—重复度高消费品化
公司目前的创业团队拥有很强的华裔背景。从产品情况分析，产品技术创新度低，公司注重于客户体验方面的改进，同时与各种不同品牌（Fossil、Swarovski等）合作，针对全球不同地区的不同客户层，逐渐消费品化。由于公司创业团队的华裔背景，市场拓展除北美市场外，主要针对中国为主的亚太市场，此外为了在较低售价下维持较高利润，公司制造位于深圳部分供应链已转移至越南，有效降低了成本。公司与众多的在线运动数据管理平台建立了合作关系，这些平台主要都是进行运动数据管理，有助于鼓励运动，减少医疗保险开支，但是同质化强。
表6：Misfit在线运动数据管理合作伙伴
资料来源：公司网站，国信证券经济研究所整理
Cellscope：创新性中等—家庭级产品技术简单可能被模仿
Cellscope是一家移动医疗诊断创业公司，目前该公司已获得560万美元融资。该公司拥有一款已上市销售的智能手机用儿科诊断耳镜，名为Oto Home，这款智能手机连接设备可连接iPhone5和5s，能使用手机的录音和摄像功能。该设备附带一款APP，家属和医生可以利用APP进行会话。在将设备放入孩子耳道后，APP 的鼓膜搜寻向导指导家属移动和倾斜耳镜以捕捉用于医生诊断的视频，将设备移出外耳道后，用户输入症状、最新耳朵感染事件和其他患儿基础数据。会话被发送到医师处，医师查看视频和数据，两小时后给家属回复，目前Oto Home只针对加州居民开放远程医疗服务。家属也可以选择将图像寄送给自己的医生诊断。如有必要，医师会做出相应诊断，而处方会被发送给家属选择的药店，未来该产品希望可以通过大量图像数据迭代做到机器诊断。该款产品可以在网上下单购卖，零售价100美元，旧金山地区使用第三方快递一小时内送货上门。此外公司还推出了为儿科医师设计的增强版产品Oto Pro，价格299美元。
图17：Cellscope儿童诊断耳镜
资料来源：公司网站
Dynosense：创新型中等——医疗级产品专利保护意识强
如下图所示，公司推出的该款产品拥有一个可充电底座，该底座还可以进行紫外线消毒并拥有WiFi功能。此外该产品拥有一个可以放臵在底座上的手持产品，该产品可以在60秒钟内测量包括心电图（三极导联）、血压、血液CO2含量、血液酒精浓度等33个参数，据称已经在中国境内中日友好医院和北大医院完成临床，未来可能成为一款明星级产品，但由于其心电图需要患者本人手持使用，因此我们估计该产品的定位将主要是家用以及住院非重症患者。该产品将多种现有移动医疗产品的测量功能集成在一起，体积也较小，未来这类多用途产品也会成为一个趋势，其核心的口测心电图技术拥有11项专利保护，短期内可能较难绕过。此外DynoSense拟向美国FDA提交510(k)申请。
图18：Dynosense 多功能检测计
资料来源：公司宣传文件
中国新三板久康云健康参与公司早期融资，并代理公司产品。公司于2015年8月完成940万美元A轮融资，投资方包括美国中经合集团（WI Harper Group）、久