六价铬) 和偶氮
重金属(汞, 镉,
受潮发霉
重金属(汞, 镉, 要提取大货样办, 进行等
1.0 范围 适用于公司生产制造过程中影响产品交付和产品质量的风险识别和控制因素策划及实施。 2.0 目的 为了控制可能会影响产品交付和产品质量有关的风险，为风险识别、评估和降低 确定技术、工具和对其应用，特制定本程序。 3.0 设备要求 不适用 4.0 职责 4.1 设备部负责对生产过程中产生质量风险、检验文件的制定和更改以及设 备设施的可利用性、可维护性的风险进行评估和控制; 4.2 营销主料采购和供应链辅料采购部负责对原辅材料采购、外包方和供方 业绩进行评估和控制；负责供方变化及其质量管理体系变化产生的风险 进行评估和控制； 4.3 销售/客服部和工程部负责不合格产品交付产生的风险进行评估和控制 4.4 质量安全部负责产品的检验与试验过程、检测设备的使用和维修 可能产生的质量风险进行评估和控制； 4.5 人事行政部负责对人员能力、专项技能的符合性、组织机构变更以及关 键或重要人员的改变产生的风险进行评估和风险控制。 5.0 程序 5.1 定义 5.1.1风险：有可能发生并有潜在负面结果的局面或境况 5.1.2 风险评估 评估来自可能发生的风险，考虑现有控制的适当性和决定该风险是否可接 受的过程。 5.2 风险辨识和风险评估过程 1)评估准备----收集资料，制定计划 2)风险识别----事故类型，影响因数及机制 3)风险评估----事故发生的可能性，事故的严重程度，风险值的确定，风险分级 4)风险控制----制定方案，落实风险防范措施 5)登记重大风险项目 6)定期检查提出整改方案 5.3 风险源的识别 5.3.1 风险源的识别应考虑以下方面： 5.3.1.1与产品交付相关的风险评估应包括： 1)设施/设备的可用性和可维护性 2)供应商绩效以及材料的可用性/供应
医院危害风险评估 1、风险评估的意义和目的 风险评估是指在风险识别的基础上对风险进行计量、分析、判断、排序的过程，简单的说，风险评估就是评估风险发生的可能性和影响。可能性表示一个给定事项将发生的概率，影响则代表它的后果，风险评估的结果是应对风险的主要依据。医院也暴露于各种风险之下，对医院面临的各种风险进行评估，可以明确医院应对的重点风险，为进一步应对和控制风险提供科学依据。 2、风险评估的方法 本次运用风险矩阵量化评估法对我院的风险进行评估。风险矩阵量化是通过风险的2个维度，即发生频率与一旦发生所造成后果的严重程度来分析的。后果的严重程度综合人员伤亡、财产损失、服务影像、应急准备、内部反应、外部支持6方面。 2.1、发生频率的量化 事件发生频率的量化情况见下表 风险发生频率的量化 2.2、产生后果严重程度的量化 风险产生后果严重程度的量化见下表
风险产生后果严重程度的量化 2.3、建立风险量化矩阵 具体情况见下图 后 果 严 重 程 度 发生频率 注：矩阵1代表风险发生频率低，产生后果严重程度也低；矩阵2代表风险的发生频率低，产生后果的严重程度为中度；矩阵3代表风险的发生频率低，一旦发生后果的严重程度却高；矩阵4代表风险的发生频率为中等，产生后果的严重程度低；矩阵5代表风险的发生频率和产生后果的严重程度皆为中度；矩阵6代表风险的发生频率为中度，产生后果的严重程度却很高；矩阵7代表风险的发生频率很高，产生后果却不严重；矩阵8代表风险的发生频率高，产生后果的严重程度为中度；矩阵9代表风险的发生频率和产生后果的严重程度都非常高。 我们应当尽量将防范重心放在那些发生频率高、后果严重程度高的风险上，这样有利于资源的合理利用和工作效率的提高。 3、对我院风险评估的结果 我院通过问卷调查的方式，组织医院有关人员，依据风险矩阵量化评估法，对我院面临的8种主要危害进行了风险评估，以明确应对重点。通过分析对我院的风险得出如下结果
危害识别和风险评价管理程序 一、目的 二、范围 三、职责 HSE管理者代表：对危害识别与风险评价工作直接负责，确定及审批管理程序、危害识别及风险评价的结果。 安全环保部门和HSE管理人员：组织开展危害识别和风险评价工作，负责对各单位的工作进行指导、控制和更新。省公司安全环保部门负责编制发布和危害识别和风险评价管理程序，对全省工作进行指导，负责组织相关专业技术人员对全省的识别和评价结果进行总的分析和认证。各市地分公司的安全环保部门及HSE管理人员负责本公司各项工作的开展。 其它各部门：参与开展危害识别与风险评价的查找、分析、控制和更新工作。 所有员工：接受安全环保部门组织的培训，参与危害识别和风险控制的查找、分析、控制和更新工作。 四、定义 危害：可能造成人员伤害、职业病、财产损失、环境破坏或其组合的根源或状态。 危害识别：认知危害的存在并确定其特征的过程。 风险：特定危害事件发生的可能性及后果严重性的结合。
风险评价：依照现有的专业经验、评价标准和准则，评价风险程度并确定风险是否可容忍的全过程。 事故：造成死亡、职业病、财产损失、环境破坏的事件。 事件：导致或可能导致事故的事情。 五、工作程序 危害识别及风险评估程序流程，参照附录1，具体步骤概括如下： 1、成立评估小组 省、市、县公司及所属部门应成立有专业技术人员和操作人员参加的评估小组，所有评估人员需经过专门培训并有能力、资格开展职业安全健康的危害识别、风险评估和指导工作，同时各部门也应要求其他员工参与危害的确定。 2、选择和确定评估范围和对象 评估小组应首先识别出公司从事的经营活动、产品或服务范围，包括规划、设计、建设、投用、采购、销售、产品、储运、设备、设施、服务、检维修、消防、合约商的服务和设备，以及行政和后勤等活动的全过程。所有可能导致重要危害的活动，包括非常规活动如检维修等都必须充分得到识别。 在确定评估范围后，评估小组可按下列方法，确定评估对象：——按地理区域或部门； ——按装置、设备、设施； ——按作业任务。 对所确定的评估对象，可按作业活动进一步细分，以便对危害进行全面识别和评估。同时应对工作活动的相关信息有所了解，包括：
产品风险评估与控制管理程序 (新版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0942
产品风险评估与控制管理程序(新版) 1.目的: 为了控制可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的风险。通过风险评估,降低风险发生,提高质量意识,特制定此程序 2.范围: 本公司生产制造中来料,半成品加工,成品组装,包装等所有环节可能会影响产品品质或对人员造成伤害的物理、化学和微生物污染的过程、场所，工作环节均属之。 3.权责: 行政处：负责对工作环境，人员方面的风险评估及管控措施的跟进；
制造处：负责生产过程中的风险评估及管控措施的跟进； 制造处：负责原物料和产品维护方面的风险评估及管控措施的跟进； 4.作业内容 4.1产品风险评价准则 4.1.1风险严重度评价准则 4.2产品风险发生频度评价准则： 4.3产品风险探测度评价准则： 4.4产品风险顺序数计算方法 4.4.1风险顺序数(RPN)=风险严重度(S),频度(O)和探测度(D)的乘积。 4.4.2当S≥7且RPN≥60时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 4.4.3当S＜7且RPN≥100时，视为紧急状态，必须采取改进措施。 5.0评估作业程序
广州汉诺斯箱包有限公司 产品风险评估程序 一、目的：对本厂产品由设计开发到生产使用过程存在或潜在的风险进行事前评估，能识别化学品、原材料（面料、五金、辅料等）、工艺设备和工具中带来的危害，确保生产产品符合相关标准、法律法规要求。 二、范围：适合本公司内所有加工产品。 三、风险评估小组架构与职责。 3．1风险评估小组主要由以下部门组成： 业务部、开发部、生产部、跟单部、采购部、仓库 3．2风险评估小组职责： 3．2．1维护及不断完善公司的整个风险评估系统； 3．2．2对产品的质量及生产过程安全性进行评估； 3．2．3对化学品等溶剂进行风险评估； 3．2．4对原材料及供货商生产制程进行风险评估； 3．2．5对生产工艺设备进行风险评估； 3．2．6对相关的职能部门人员进行培训； 四、产品的风险评估。 主要针对产品从试产前阶段，进行可靠性、安全性（包括：结构功能、行业法律法规的合规性）的风险评估。 4．1产品试生产风险评估； 4．1．1职责部门： 4．1．2公司在接到新的产品款式后，由工厂副总经理召集相关部门负责人进行新产品评审会议及确认样品生产； 4．1．3以样品包的安全为基准，对产品的结构作出安全风险评估，确保大货符合标准要求； 4．1．4风险评估要充分考虑产品测试前后存在的潜在危险，以此达到产品结构的可靠性和安全性要求； 4．1．5为确保生产产品质量符合要求，须对生产原材料及生产工艺作出风险评估，以确保符合客户品质要求的产品正常生产； 4．1．6风险评估通过收集以往的同类产品或相似结构的生产经验，并通过相关测试数据的统计和分析来进行风险评估； 4．1．7通过内部的测试及第三方实验室的测试，对上述风险评估作出验证，包括：物理可靠与安全性、化学方面安全性等； 4．1．8验证合格后依此进入产品的量产阶段。 五、体系的评估。 产品在经过相关风险评估、开发验证正式投产后，相关部门还需对整个生产过
潜在危害风险评估程序 1目的：针对生产过程可能发生的各种潜在风险进行评估﹐对可能发生的潜在危害进行有效的控制﹐提高产品的安全性﹐确保产品安全。 2适用范围：适用于本公司各类产品生产过程的评估。 3职责和权限 4.1总经办﹕负责召集管理层临时会议讨论解决方法﹐并做好会议记录。 4.1物控部﹕负责控制公司原物料﹑产品安全性。 4.1生产部﹕负责对原物料﹑产品进行消毒或返工处理。 4.1总经理﹕负责批准各处理方案的实施。 4具体细则： 4.1生产过程的风险评估﹕ 4..1.1来料控制﹕仓库对于存放在仓库的原物料控制好其存放环境﹐对仓 库内和周边的环境每天进行卫生清洁。对于供货商的来料﹐品管部 在来料到达公司时依据取样规则取样﹐并进行微生物测试﹔如是疫 区内供货商的来料﹐要求其提供官方产品安全性合格检验报告﹐否 则将考虑更换厂家原料。 4..1.2制程控制:生产部依据《车间卫生管理规范》对车间的卫生进行控制 ﹔依据《包材﹑产品消毒指引》对包材和产品进行消毒﹔品管部依 据《产品检验程序》对产品及过程的监控﹐包括个人卫生﹑环境卫 生﹑消毒措施﹑半制品﹑半成品和成品的微生物检验。 4..1.3出货成品﹕在此期间所有产品在出货前必须经过检查,产品安全及 防护合格后方可出厂. 4.2突发事件的风险评估﹕ 4.2.1能源故障处理﹕当能源故障产生时，由品管部组织生产部等相关部门 对相关材料、半成品、成品进行处理，确定是否存在潜在不安全性， 分析、确定需隔离的产品。 4.2.2设备故障处理﹕当设备出现破损或泄漏﹐生产部须马上停止生产 ﹐将半制品或半成品进行分装﹑隔离﹐重新投产时须跟进生产全
新产品风险评估控制程序 1. 目的 为保证产品质量体系有效运行，识别产品危险源的因素，以实施有效控制。 2. 适用范围 适用于本公司所有的产品设计和生产过程实现所有活动的危害源的识别、控制。 3. 定义 3．1产品安全风险：可能导致产品存在重大的安全风险从而给公司和客户的财产损失造成严重的损失和给消费者造成严重的人身伤害。 3．2风险：某一特定情况发生的可能性和后果的组合。 4. 职责 4.1 管理者代表负责提供重大风险控制的资源以及产品安全识别、评价的组织领导工作， 并确认和批准； 4.2 技术研发部负责产品风险的识别和控制方案的制定； 4.3 各生产部门负责具体活动信息收集和风险控制方案的实施； 5. 工作程序和控制要点 5.1产品风险评估分为产品生产过程风险评估和产品设计风险评估； 5.2评估人员 产品风险评估由技术研发部牵头项目工程师、技术经理、品管经理及相关人员进行；参加风险评估人员进行相关风险评估专业知识的培训和对相关开发产品性能、结构、质量要求、生产工艺等熟悉，才能胜任。 5.3风险评估时机 设计风险评估在产品开发项目确立、设计开发前进行，生产过程风险评估在产品开发完成、批量试生产前进行；
5.4评估方法 5.4.1风险识别（风险严重度） 5.4.1.1根据产品的部件组成和功能、过程特点和作用等，分析可能产生的产品、过程的潜在失效模式和失效后果； 5.4.1.2通常失效分为两大类：一、不能完成规定的功能；二、产生了有害的非期望功能；并站在顾客或品质控制的角度来发现或经历的情况描述失效的后果，再通过严重度数表打分形式来判断风险失效的严重程度和确定产品关键、重要等风险分类； 5.4.2失效原因分析（风险发生率）列出失效模式下所有想象可能的失效产生原因，注意有时一个失效模式有多种原因造成，并通过风险发生机率表打分形式来判断每个风险失效原因可能产生的频率； 5.4.3设计控制方法（探测难度） 针对每个产品设计和过程的失效原因分析，现行设计此类问题时所采取的具体措施，以防止失效发生或减少失效发生的频次；并针对每个产品设计和过程的失效原因，现行确定使用的测试手段和方法的检测；再通过探测难度数表打分形式来判断风险失效由设计或过程控制可探测的可能性； 5.4.4失效模式及后果分析风险顺序数(PRN)风险顺序数RPN是对设计或过程风险的度量，RPN=S*O*D，应关注RPN较高的项目；当RPN相近的情况下，应先考虑S大的失效模式，以及S和D都较大的失效模式；当RPN值很高（＞64）时设计人员必须采取纠正措施，同时S ≥8时也需要特别关注； 5.4.5 改进措施（改进后的风险顺序数）失效模式风险评估的结果就是是否采取措施、采取哪些措施和采取措施的结果是否降低的产品或过程的风险度，采取措施的目的就是降低潜在失效风险，即降低风险失效模式的严重度S、频率O、探测度D。根据风险顺序数（RPN）提出建议采取措施以减少RPN，并确立专人和具体时限完成，对采取措施后的风险顺序数再次进行计算，以验证采取的措施是否有效、RPN值是否降低。 5.5评审结果 根据产品评审的结果确定产品所需的测试和重要、关键生产控制岗位，进行重点控制和测试。
1、目的 对本公司能够控制和可望施加影响的危害因素进行辨识和评价，并从中评价出重要危害因素，为建立社会责任目标，实施运行控制和改善安全卫生行为提供依据。 2、范围 本程序适用于公司范围内及相关方危害辨识和危险评价。 3、术语 危害因素：可能造成或已造成人员伤害、职业病、产品安全、财产损失、作业环境破坏的影响因素。 4、职责 4.1部门负责辨识和评价本部门的危险因素。 4.2生产部负责辨识和评价相关方的危险因素。 4.3生产部负责危险因素的汇总、审核，组织评价和确定重要危险因素。各部门协助。 4.4管理者代表负责重要危险因素评价结果的审批。 5、管理内容和控制要求 5.1危害因素的辨识与风险评价工作程序。 5.1.1危害因素的辨识与评价范围分两大部门： ①公司内部：即公司各部门自身的日常办公活动以及行政管理活动范围。 ②相关方：即公司对行政管辖区域内建筑施工或供应商可望施加影响的活动、产品、服务范围。 5.1.2各部门首先应按照本程序的内容和要求，分别识别出内部自身的和对口业务相关方的能够控制和可望施加影响的危害因素，并加以判断，评价出具有重大危害影响或可能具有重大危害影响的因素。辨识和评价的结果应分别填写在《危害源识别与风险评估表》上，经部门负责人审核确认后递交生产部。 5.1.3生产部对各部门交送的结果进行复核，必要时加以补充，将最终整理出的结果填写《危害源识别与风险评估表》，交管理者代表审核。 5.1.4各部门将本部门确认后的危害辨识及风险评价清单留存一份，向本部门的员工进行宣传，以便明确本部门的环境因素对其加以控制和施加影响。 5.1.5危害辨识与风险评价工作第年进行一次，由生产部组织进行。 5.1.6各部门在发生以下情况时应重新辨识与评价环境因素，及时更新： ①相关的管理或服务发生变化（增加或减少）。 ②有关的安全法律、法规修订或废除。 ③本公司的发展规划作调整或开发建设发生较大变化。 ④定期测量结果发生变化。 ⑤材料、设施或设备发生变更。 ⑥发生了紧急情况或安全事故。 ⑦相关方有建议或抱怨。
化学品风险评估及管理程序 1目的 为了对本公司化学品进行有效评估、管理﹐防止在采购﹑运输﹑储存﹑使用﹑报废的过程中对环境造成不良影响和对人员造成伤害﹐特制定本程序。 2适用围 本程序适用于本公司化学危险物品及油品从采购到废弃全过程的风险评估及管理。 3.0 职责 3.1物控部负责所采购的化学危险物品及油品的接收﹑储存﹑发放﹑废弃管理﹔ 3.2物控部负责收集、保存相应的MSDS（物质安全指引）复印件或包含物质特性﹑ 处理方法的作业指导书。 4.0 程序 4.1 化学品的采购 4.1.1各部门依据本部门实际生产中的需求﹐确定本部门正常生产消耗的化学危险 物品﹑油品的需求量﹐并有计划地进行采购﹐确保化学危险品及油品的库存量降到最低标准﹔ 4.1.2在选择使用化学危险品﹑油品时﹐根据生产工艺对化学危险品﹑油品的使 用 要求﹐满足相同条件下﹐优先选择毒害性与危险性较小的产品﹐ISO办搜集最新的科技成果﹐争取对危险﹑有毒害的化学品进行替换或减少使用﹔ 4.1.3物控部在与供货商签订购买合同或订货单时﹐应要求供货商在运输及装卸 过 程中采取防止泄漏﹑倾倒等预防措施﹔并提供化学危险物品及油品的化学性能方面的性质和禁忌﹐采取相应的预防和应急措施。 4.1.4由物控部负责组织制定本公司《化学危险品一览表》管理更新化学危险品清 单，并根据供应商提供的MSDS完善成相关的化学险品﹑油品的物质性能表及存储、使用规﹐并将其发放到相关危险品及油品的存储﹑使用部门。 4.2化学危险品及油品的运输 4.2.1运输﹑搬运化学危险品﹑油品时﹐要了解该化学危险品﹑油品的性质和禁 忌﹐严禁有禁忌的化学危险品﹑油品混装运输﹐严禁人货混装运输﹔ 4.2.2化学危险品及油品在搬运过程中﹐一定要注意箱体﹑桶体﹑箭头标识方
危险源识别、评价和预控一览表 工程名称: 北京市*************涉及电力工程工程（L1线、L3线） 注：1、判别依据：Ⅰ、不符合法律、法规及其他要求；Ⅱ、曾发生事故，仍未采取有效措施；Ⅲ、相关方合理要求； Ⅳ、直接观察到的危险；Ⅴ、作业条件危险性评价法（LEC法）。
要注意；<20(1级危险)，可以接受。 3、控制措施包括：培训；施工组织设计、施工方案；安全、技术交底；监督、指挥、检查；规程、规范、标准、管理制度；管理方案等。 危险源识别、评价和预控一览表 Ⅳ、直接观察到的危险；Ⅴ、作业条件危险性评价法（LEC法）。
要注意；<20(1级危险)，可以接受。 3、控制措施包括：培训；施工组织设计、施工方案；安全、技术交底；监督、指挥、检查；规程、规范、标准、管理制度；管理方案等。 危险源识别、评价和预控一览表 注：1、判别依据：Ⅰ、不符合法律、法规及其他要求；Ⅱ、曾发生事故，仍未采取有效措施；Ⅲ、相关方合理要求； Ⅳ、直接观察到的危险；Ⅴ、作业条件危险性评价法（LEC法）。
要注意；<20(1级危险)，可以接受。 3、控制措施包括：培训；施工组织设计、施工方案；安全、技术交底；监督、指挥、检查；规程、规范、标准、管理制度；管理方案等。 危险源识别、评价和预控一览表 Ⅳ、直接观察到的危险；Ⅴ、作业条件危险性评价法（LEC法）。
要注意；<20(1级危险)，可以接受。 3、控制措施包括：培训；施工组织设计、施工方案；安全、技术交底；监督、指挥、检查；规程、规范、标准、管理制度；管理方案等。 危险源识别、评价和预控一览表 工程名称: 北京市*************涉及电力工程工程（L1线、L3线）
本程序，作为《WX-WI-IT-001 信息安全管理流程A0版》的附件，随制度发行，并同步生效。 信息安全风险评估管理程序 1.0目的 在ISMS 覆盖范围内对信息安全现行状况进行系统风险评估，形成评估报告，描述风险等级，识别和评价供处理风险的可选措施，选择控制目标和控制措施处理风险。 2.0适用范围 在ISMS 覆盖范围内主要信息资产 3.0定义（无） 4.0职责 4.1各部门负责部门内部资产的识别，确定资产价值。 4.2IT部负责风险评估和制订控制措施。 4.3财务中心副部负责信息系统运行的批准。 5.0流程图 同信息安全管理程序的流程 6.0内容 6.1资产的识别 6.1.1各部门每年按照管理者代表的要求负责部门内部资产的识别，确定资产价值。 6.1.2资产分类 根据资产的表现形式，可将资产分为数据、软件、硬件、文档、服务、人员 等类。 6.1.3资产（A）赋值 资产赋值就是对资产在机密性、完整性和可用性上的达成程度进行分析，选 择对资产机密性、完整性和可用性最为重要（分值最高）的一个属性的赋值 等级作为资产的最终赋值结果。资产等级划分为五级，分别代表资产重要性
的高低。等级数值越大，资产价值越高。 1）机密性赋值 根据资产在机密性上的不同要求，将其分为五个不同的等级，分别对应资产 2）完整性赋值 根据资产在完整性上的不同要求，将其分为五个不同的等级，分别对应资产 3）可用性赋值 根据资产在可用性上的不同要求，将其分为五个不同的等级，分别对应资产在可用性上的达成的不同程度。
3分以上为重要资产，重要信息资产由IT 部确立清单 6.2威胁识别 6.2.1威胁分类 对重要资产应由ISMS 小组识别其面临的威胁。针对威胁来源，根据其表现形式将威胁分为软硬件故障、物理环境威胁、无作为或操作失误、管理不到位、恶意代码和病毒、越权或滥用、黑客攻击技术、物理攻击、泄密、篡改和抵赖等。 6.2.2威胁(T)赋值 评估者应根据经验和（或）有关的统计数据来判断威胁出现的频率。 威胁频率等级划分为五级，分别代表威胁出现的频率的高低。等级数值越大，威胁出现
风险评估程序的运用 新的审计准则强调“风险导向”的审计理念。所以07年考试的综合题就考了一个20分的综合题。从07年开始，考试的出题方式发生了一些变化形成了三分天下的局面：审计的基础理论、方法（6-12章）占30%的分值、风险导向的审计理论（9-11章）占30%的分值，审计实务（13-17章）占30%的分值。其他的占10%左右的分值。当然审计报告是必考的，会结合审计实务一起考。 学习审计，要先有一个正确的思路。这非常关键，就是假设你是一个CPA，让你去审计，要知道先干啥，再干啥。如果没有一个整体的思路，可能不知道审计在讲啥。像盖楼，你要先有一个图纸，比如要盖30层，然后再计算一下每一层要用多少砖、多少水泥，最后算一下整栋楼要用多少砖、水泥等，工程造价是多少钱，也就是要有一个计划。 审计的过程大体上是： 1、先了解一下被审计单位的环境（看看能不能审，对方是否诚信，自己是不是具备专业胜任能力，知彼知已） 2、签订业务约定书（正式接手审计业务） 3、了解被审计单位及其环境（也就是运用风险评估程序，看看哪里可能出错） 4、实施进一步的审计程序，包括控制测试和实施性程序。 也就是针对第3步评估出来的重大错报风险，有针对性的采取最恰当的审计程序，找出具体的错报。这实际上也就是风险应对
5、汇总错报，判断意见类型，出具报告。 大体上的过程是这样的，写得不够细。 第九章内容挺多，考试估计太多不会考死记硬背的东西，看一下07年的考题就知道了，会结合第13-17章的内控等考实务方面的题，这种机率比较高。 风险评估的思路也就是：先从总体上估计一下哪里可能出错（评估），根据评估结果采取针对性的程序（风险应对）。风险评估理念的好处是避免了审计的盲目性，提高了效率，降低了成本。 一、必须记记的内容（书上都有，指出来的是第9章的重点） （一）风险评估需运用的三大程序 1、询问（被审计单位管理层和内部其他相关人员） 2、实施分析程序（考实务可能要大量地用到分析） 3、观察和检查 （二）了解被审计单位及其环境的6个方面（注意简答题） ⅰ行业状况、法律环境与监管环境以及其他外部因素；（外部环境）ⅱ被审计单位的性质；（内部环境） ⅲ被审计单位对会计政策的选择与运用；（内部环境） ⅳ被审计单位的目标、战略以及相关经营风险（内部环境） ⅴ被审计单位财务业绩的衡量和评价；（内、外部环境） ⅵ被审计单位的的内部控制（内部环境） 识别被审计单位及其环境在上述各方面与以前各期相比发生的“重大变化”，对于充分了解被审计单位及其环境、识别和评估重大错报风
GMP质量风险管理程序 1 目的 建立质量风险管理系统，以保证产品质量。 2 范围 贯穿于质量和生产的各个方面。质量风险管理可以应用于以下方面： 2.1确定和评估产品或流程的偏差或产品投诉对质量和药政法规造成的潜在的影响，包括对不同市场的影响。 2.2评估和确定内部和外部的质量审计的范围。 2.3厂房设施、建筑材料、通用工程及预防性维护项目或计算机系统的新建或改造。 2.4确定质量体系，如材料、产品放行、标签或批审核的效果或变化。 2.5其他方面的应用。 3 依据 2010版GMP实施指南《质量管理体系》分册“质量风险管理”。 4 术语定义 4.1“质量风险管理”是质量管理方针、程序及规范在评估、控制、沟通和风险时的系统应用。 4.2“风险”由两个关键因素构成：即危害发生的可能性，危害发生的严重性。
5 职责 质量风险评估项目小组人员负责收集背景信息并选择相应的质量风险管理模式，然后进行风险评估。 6.内容 质量风险管理是通过掌握足够的知识、事实、数据后，前瞻性的推断未来可能会发生的事件，通过风险控制，避免危害发生。 6.1 质量风险管理模式 6.1.1 风险评估 6.1.2 风险控制 6.1.3 风险审核，文件和沟通 质量风险管理模式图请见下表：
6.2 质量风险管理流程 6.2.1 风险识别 6.2.2 风险分析 6.2.3 风险评价 6.2.4 风险控制 6.2.4.1 风险降低 6.2.4.2 风险接受 6.2.4.3 风险审核及回顾 6.3 质量风险管理步骤的详细说明 6.3.1 风险识别：确定事件并启动质量风险管理 6.3.1.1 确定风险评估的问题 6.3.1.2 收集和组织信息 在此阶段清楚地确定风险的问题或事件对质量风险管理的结果有很重要的影响。通常需要考虑的风险包括对患者的风险；产品不符合标准要求的风险；法规不符合的风险等。在此阶段还需收集背景信息并确定质量风险管理项目小组人员及资源配置等。用于识别风险的信息可以包括历史数据，理论分析，成型的意见，以及影响决策的一些厉害关系等。 6.3.2 风险分析 在进行风险分析时，需要评估风险发生和重现的可能性。也可以考虑测定风险发生或重现的能力。针对不同的风险项目需选择应用不同的分析工具。 选择风险评估的工具：
危害识别及风险评价程序 1、目的 对与公司及所属部门从事的经营活动、作业过程、服务，以及设备、设施、 检维修、承包商、供应商的服务等有关的危害进行识别，并对它们进行准确的评价分析。确定其危害程度和影响范围，以便采取有效的控制措施，把风险降到最低的程度，确保安全健康的目的。 2、范围 本程序适用于公司所属部门的采购、生产、储存、装卸运输、设施、设备、检维修、施工、基本建设、供应、销售等业务活动以及可以施加影响的承包商、供应商的活动或服务。 3、职责 4、工作程序 危害识别及风险评价程序（见附图） 4.1成立危害评价小组 公司应成立有专业技术人员和操作人员参加的评价小组，所有评价人员需经过专门培训并有能力、资格开展职业安全健康环境的危害识别、风险评价和指导工作，同时各部门也应要求其他员工参与危害的确定。 4.2选择和确定评价范围和对象 评价小组应首先识别出从事的经营活动、作业过程、服务范围，包括采购、销售、生产、储存、运输、设施、设备、服务、检维修、消防、承包商、供应商的服务和设备，以及行政和后勤等活动的全过程。经营范围应包括从规划、设计、建设、投产和商品销售的全过程。所有可能导致重要的危害和环境影响的活动，
包括非常规活动、检维修等都必须充分得到识别。 在确定评价范围后，评价小组可按下列方法，确定评价对象：——按作业流程的各阶段； ——按区域或公司、部门、基层单位；——按设备、设施； 对所确定的评价对象，可按职能管理、作业活动进一步细分，以便对危害和环境影响进行全面识别和评价。同时应对工作活动的相关信息有所了解，包括： ——所执行的任务的期限、人员及该任务实施的频率、特点；——可能涉及到的设备、设施、机械、工具和器材；——用到或遇到的物质及物理形态（油料、烟气、蒸气、液体、粉尘、固体）和化学性质； ——工作人员的能力和已接受任务的人员的培训；——作业程序或作业指导书，包括特种作业任务的执证、上岗的相关制度和规定； ——发生过的与该工作活动有关的事故、事件。――与现场所有关的HSE法律、法规及标准。 4.3 选择危害识别方法评价人员应根据所确定的评价对象的作业性质和危害复杂程度，选择一种或结合多种评价方法，包括安全检查表（SCL）、工作危害分析（JHA）等各种识别方法的应用简介参照附录。 在选择识别方法时，应考虑：――活动或作业性质； ――工艺过程或系统的发展阶段；――危害分析的目的； ――所分析的系统和危害的复杂程度及规模；――潜在风险度大小； ――现有人力资源、专家成员及其他资源；――信息资料及数据的有效性；――是否是法律法规和其它要求。 各部门应制定安全检查表（SCL对作业环境、设备设施进行危害识别，对
危险源识别及风险评估 程序 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
危险源辨识及风险控制程序 文件编号:CCEHS—WP—011 版次： 编制： 审核： 签发： 分发： 总经办1份、酿造部2份、包装部2份、计划物流部2份、质量部1份 修订日期：2017年月日生效日期：2017年月日 1、目的 为满足职业健康安全管理要求，确保各类风险能够得到有效控制，对本公司在活动和服务过程中能够控制和可能施加影响的危险源进行识别。 2、范围 适用于乌鲁木齐工厂范围内危险源的识别及风险评估和控制策划。 3、职责 EHS负责组织进行危险源的风险评估和控制策划；
各部门负责识别本部门危险源； 4、控制要求 程序描述 首先应辨识公司生产、经营活动过程中的工作环境、设备(装置)、生产/维修过程存在的危害，并对确认的危害的严重程度和发生的可能性进行评价，判定其危险源风险的级别，依此建立危险源风险控制的措施和降低/消除风险的优先顺序，才能有效的防范和控制意外事故(事件)的发生，公司及各部门、全体员工应确保危险源辨识的主动性、经常性的态度对待危险源。 危险源的辨识 各部门对危险源进行积极、主动、经常性的辨识，制定有效的控制方案和措施，是防止和减少意外事故（事件）发生的有效手段。当工厂的地理、工作环境、生产设备和工艺、以及相关法律法规和标准发生变化时，亦应进行针对性对危险源的辨识，正常工作情况下，要求每一个年度至少应进行一次；对辨识、评价、确认的危险源应制定相应的控制措施，并列表登记建档。 在辨识危险源时应充分考虑相关的单元因素活动，以及相关因素之间的关系； a）工作活动场所的地理位置、环境； b）生产作业过程或所提供的服务、支援过程； c）事先计划的和无计划/突然需要进行的工作； d）计划确定的、经常/正常的工作； e）不经常、偶然发生的工作； f)常态、非常态及失效模式； 危险源主要分为：
危害分析及风险评估和控制措施
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危害分析及风险评估和控制措施 企业名称：山东华仙甜菊股份有限公司注册地址：山东省济宁市任城区建设北路产品名称：甜菊糖生产地址：山东省济宁市任城区建设北路产品预期用途：食品用户：食品，饲料生产企业 序号步骤名称存在/引入/增加的潜 在危害判断依据 安全评估控制措施 严重性S 可能性L 风险等级P 1 原料接收 甜菊叶 B：霉菌、细菌、采收、干燥和包装过程匀处于自然状态，容易被 人、畜和自然环境中的微生物污染 1 5 1 PRP C：重金属、砷土壤和水中存在这些化学元素。 4 2 8 OPRP P：木梗、泥沙采收、干燥和包装过程较为粗放，存在这些杂质。 1 5 1 OPRP 三氯化铁B：无生物不喜爱的物质，具腐蚀性。 C：氯离子化学原理 1 5 1 PRP P：铁颗粒生产过程反应不完全，可能留存。 2 4 1 OPRP 氧化钙B：无生物不喜爱的物质 C：重金属和砷原料中存在这些化学元素。 4 2 8 OPRP P：石块、碳渣通常都存在极少量 1 5 1 OPRP 乙醇B：无对微生物有灭杀作用 C：醛、甲醇、重金属、 杂醇油 GB10343-89 4 2 5 OPRP P：无透明液体，专用槽车运输来厂。 甲醛B：无防腐、消毒剂 C：甲醛化学性质 1 3 1 OPRP 山东华仙甜菊股份有限公司
P：无清晰无悬浮物液，专用槽车运输来厂。 活性炭B：微生物包装破损时可能导致微生物污染。 1 2 1 OPRP GB/T12496.20-90 4 2 8 OPRP C：铁、酸溶物、重金 属、氯化物 P：无采用的医药级产品 内包装袋B：微生物加工过程、空气中的微生物 4 1 3 OPRP C：无聚乙烯无毒，包装、运输、贮存过程都被密封。 P：灰尘密封失效时，灰尘侵入。 3 1 2 OPRP 包装箱B：无仅为外包装防护之用 C：无仅为外包装防护之用 P：尖锐铁钉包装箱加工中可能出现扣钉弯折不到位。 1 2 1 OPRP 包装桶B：无仅为外包装防护之用 C：无仅为外包装防护之用 P：无纸浆板一次成形。 仓库防护不到位可能引入这些危害 1 5 1 PRP 2 原料贮存B：霉菌、细菌、有害 动物 C：无化工原料匀单独隔离存放 1 5 41 PRP P：尘埃卫生不到位，防护不严可能使贮存产品受到污 染。 3 投料B：无厂区和生产场所受控 C：无生产场所受控 P：灰尘、纤维状物原料开包时工作疏忽可能使线头等纤维物混入 1 5 1 HACCP计划4 浸泡B：无生产现场受控，不会增加生物性危害。 C：甲醛工艺要求添加的消毒剂 1 5 1 HACCP计划 山东华仙甜菊股份有限公司
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 有害物质风险评估程序(标准 版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
有害物质风险评估程序(标准版) 1．0目的 本程序在于全面有效的识别与评估RSC-MS产品生産中的物料、供应商和生产过程中所产生的风险，从而更好的预防、降低和控制可能産生的交叉污染； 2．0范围 适用于公司ROHS管理的活动过程、子过程与ROHS产品相关之各部门及场所； 3．0定义 无 4．0职责 4．1各部门调查和识别本部门接受的物料、服务或活动过程等所有可能存在的风险，并书面报告给风险评估小组； 4．2管理代表负责召集各组员对各部门之报告进行评估，制定
出所需的控制措施，并跟进控制措施的完成情况； 5．0作业程序 5.1风险分类 1>风险评估小组成立：本公司之风险评估小组为环境推进小组兼任； 2>风险评估中风险类别分为三大类：物料风险、供应商/加工商风险、过程风险； 3>风险等级分为高风险与低风险两种类型； 4>物料风险评估包括：a>ROHS产品BOM所列的物料；b>生産过程使用之物料； 5.2物料的风险评估 1>满足以下条件之一即被评定为高风险物料； a>有多种物料构成，物料中较易带有受限物质：如COB、马达等含有多种材料的元器件等； b>为增强某种功能、用途、外观效果等而在物料或制作工艺中有意增加受限物质（需由相关技术人员判定），紧固件中的螺丝/螺
IATF16949 风险控制程序 - 应急管理 - 风险评估 - 应急计划
文件编号制定部门 有限公司 版本页次 2 / 5风险控制和应急管理程序 编制审核核准 文件变更履历 制定 / 修改日期制/修订内容摘要版本页数制/修订人
文件编号制定部门 有限公司 版本页次3/5风险控制和应急管理程序 1.目的 为确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或减少非预期的影响，实现持续改进而编制本程序。 2.适用范围 适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。 3.职责 3.1总经理:负责为风险和机会的识别及应对、相关方要求的确定管理活动配备充分的资源和有资 格能胜任的人员，并主导该项管理活动。 3.2副总经理与管理者代表:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动 的实施。 3.3各和部门:负责与本部门相关的风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动 实施及应对措施的验证。 4.工作程序 : 4.1风险和机会识别 4.1.1 组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及 返工中吸取的经验教训。 4.1.2 风险和机会识别需考虑以下内容： a)结合公司的目前情况及公司所处于的内外部环境，识别风险和机会； b)充分理解影响质量管理体系绩效的相关方需求和期望，识别风险和机会； c)从体系所需的过程策划中，识别风险和机会； d)在设计开发的输入时，识别有关产品的失效风险； e)从质量管理体系的变更时，识别风险和机会； f)环境因素所导致的风险和机会； g)合规性符合性情况的风险和机会； h)其他适当机会时发现有风险和机会（如检查、审核、外部交流）；
管理制度编号：YTO-FS-PD127 有害物质风险评估程序通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
有害物质风险评估程序通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1．0目的 本程序在于全面有效的识别与评估RSC-MS产品生産中的物料、供应商和生产过程中所产生的风险，从而更好的预防、降低和控制可能産生的交叉污染； 2．0范围 适用于公司ROHS管理的活动过程、子过程与ROHS 产品相关之各部门及场所； 3．0定义 无 4．0职责 4．1各部门调查和识别本部门接受的物料、服务或活动过程等所有可能存在的风险，并书面报告给风险评估小组； 4．2 管理代表负责召集各组员对各部门之报告进行评估，制定出所需的控制措施，并跟进控制措施的完成情况； 5．0 作业程序
5.1风险分类 1>风险评估小组成立：本公司之风险评估小组为环境推进小组兼任； 2>风险评估中风险类别分为三大类：物料风险、供应商/加工商风险、过程风险； 3>风险等级分为高风险与低风险两种类型； 4>物料风险评估包括：a> ROHS产品BOM所列的物料；b> 生産过程使用之物料； 5.2物料的风险评估 1> 满足以下条件之一即被评定为高风险物料； a>有多种物料构成，物料中较易带有受限物质：如COB、马达等含有多种材料的元器件等； b>为增强某种功能、用途、外观效果等而在物料或制作工艺中有意增加受限物质（需由相关技术人员判定），紧固件中的螺丝/螺母等，因电镀/钝化行业中的三价铬工艺目前不够成熟，多数厂家采用六价铬处理工艺； c>物料的成份复杂或不纯（需由相关技术人员判定），含有多种成份或成份不清楚，如线材/化工原料等； d>含有回收再用的物料，且难以被追溯；如塑胶制品生产须添加适当之PBB/PBDE阻燃剂，如果重新回收使用的塑料中阻燃剂无法衡量或控制，容易造成交叉污染；使PBB/PBDE含量超标；
工作场所危害辨识与风险评估标准 1. 范围 本指导意见规定了工作场所危害辨识与风险评估的方法。 本指导意见适用于工作场所存在风险及其控制措施的评估工作。2. 术语与定义 2.1 危害 可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的条件或行为。 2.2 风险 某一特定危害可能造成损失或损害的机会，通常表现为某一特定危险情况发生的后果、暴露程度和可能性的组合。 2.3 风险评估 辨识危害引发特定事件的后果、暴露程度和可能性，并将现有风险水平与规定的标准、目标风险水平进行比较，确定风险是否可以容忍的全过程。 3. 要求 3.1 风险评估总体要求 3.1.1 风险评估应全员参与。 3.1.2 应确定风险评估的范围或界限，也就是接受评估的程序从哪里开始、到哪里结束。风险评估分为区域内部风险评估和区域外部风险评估。 3.1.3风险辨识评估 区域内部风险评估是针对作业的危害辨识与风险评估，主要针对作业任务执行过程进行，目的是掌握危害因素在各工种的分布以及各工种面临风险的大小。各作业单元(班组) 识别并罗列本专业的作业任务/活动。根据罗列出来的任务活动，具体识别员工在执行任务的各个步骤中存在的危害，辨识与评估相应风险，并对照风险等级标准，制定
针对性的控制风险措施，最后进行合理性评价。 3.2 危害辨识 工作过程及工作环境中存在的危害因素主要包括九类：物理危害、化学危害、机械危害、生物危害、人机工效危害、社会-心理危害、行为危害、环境危害、能源危害。 3.3 风险辨识 3.3.1 风险的范畴划分为：人身伤害类、设备类、职业健康类、环境类。 3.3.2 人身伤害风险种类有：碰撞、坠落、撞击、跌倒、坍塌、触电、火灾、辐射、接触、交通意外、中毒、掩埋、倾覆、窒息、咬伤、淹溺、爆炸、灼烫等。 3.3.3 设备风险种类有：设备损坏、设备停运、设备性能下降。 3.3.4 健康类风险种类有：听力受损、视力受损、职业中毒、肺功能障碍、接触性皮肤伤害、职业性慢性病、健康影响事件。 3.3.5环境类风险种类有：大气污染、水污染、土壤污染、生态失衡、工作环境污染。 3.4 风险评估 3.4.1 风险值的计算 D（风险值）= L（可能性）×E（暴露程度）×C（后果） 风险值代表危害造成风险的具体程度 3.4.2 在使用风险计算公式时，给每个因素分配的具体数字等级或比重，基于风险评估人员的判断和经验。 3.4.3风险评估公式中L（可能性）的定义和取值可能性是指危害引发事故或导致后果的概率。分数从最可能发生（10 分）到几乎从未