暧气
阿-斯综合征
艾滋病
ALPORT'S综合征
白斑
背部疾病
苯丙酮尿
偏侧肥大
白带
白蛋白/球蛋白比例异常病毒感染
臂动脉血栓形成
BCG感染
闭经
臂静脉血栓形成
玻璃体脱离
病理性骨折
便秘
贲门驰缓不能
鼻衄
不耐乳糖
白内障
白内障摘除术
表皮坏死
憋气
鼻浅血栓性静脉炎斑丘疹
不适
臂深血栓性静脉炎
变态反应
变态反应加重
剥脱性皮炎
步态异常
补体因子异常
白血病
白细胞减少
白血病样反应
白细胞增多
鼻息肉
臂血栓性静脉炎
鼻炎
变应性肺泡炎
变应性脉管炎
鼻中隔穿孔
鼻中隔溃疡
并指症
唇病
苍白
痤疮
抽搐
肠穿孔
产程延长
痴呆
肠动力疾病
迟发性运动障碍
唇干
耻骨联合松懈
肠梗阻
肠梗阻
潮红
出汗减少
产后泌乳减少
产后泌乳增加
肠坏死
驰缓性麻痹
错觉
雌激素增加
肠溃疡
肠溃疡穿孔
唇溃疡形成
唇裂
喘鸣
藏毛囊肿
肠鸣音异常
传染性肝炎
产伤
猝死
潮式呼吸
超声心动图异常
垂体病
垂体功能不全
儿童期蜕变性病
肠系膜静脉血栓性静脉炎
肠系膜栓塞
肠系膜血管血栓形成
出血时间延长
出血性结肠炎
促性腺激素减少
促性腺激素增多
出血性膀胱炎
出血性皮炎
出血性胃炎
肠狭窄
唇炎
肠炎
撤药性抽搐
撤药性出血
撤药性头痛
撤药性心律失常
撤药性综合征
齿周损害
大便变色
大便急迫性增多
蛋白尿
大便频率增多
大便失禁
单纯性疱疹
胆道病
胆道闭锁
低蛋白血症
跌倒发作
低胆固醇血症
窦房结传导阻滞
淀粉酶降低
淀粉酶增加
多发性骨髓瘤
多发性畸形
多发性浅血栓性静脉炎多发性深血栓性静脉炎多发性血栓性静脉炎多发性硬化加重
多发性硬化样综合征淀粉样变性
胆固醇结晶栓子
低钙血症
盗汗
多汗
胆红素尿
胆红素血症
胆红素血症加重单核细胞白血病
单核细胞减少
单核细胞增多
倒睫
多浆膜炎
胆碱能综合征
多肌炎
调节异常
胆碱酯酶减少
胆碱酯酶增加
电解质异常
低磷酸盐血症
低氯血症
淡漠
动脉导管开放
动脉畸形
动脉瘤
动脉瘤破裂
动脉栓塞
动脉血栓形成
低镁血症
动脉炎
动脉硬化
多毛症
多毛症加重
动脉粥样硬化
大脑病
胆囊病
大脑缺血
adr-32132115672 syqwl111
胆囊痛
大脑血管障碍
低钠血性惊厥
低钠血症
胆囊炎
多尿症
大疱性疹
单神经炎
单瘫
多胎妊娠
癫痫大发作
胆小管癌
胆小管狭窄
大血管移位
低血钾
低血容量症
低血色素性贫血
低血糖
低血糖反应
低血糖昏迷
多形性红斑
多形性红斑
低血压
窦炎
动眼神经危象
大叶性肺炎
多指（趾）畸形
胆汁尿
带状疱疹
胆汁性肝硬化
胆汁淤积型肝炎
恶病质
耳毒性
二尖瓣闭锁不全
耳畸形
腭裂
耳聋
恶梦
耳鸣
呃逆
耳痛
恶心
恶性高热
恶性肝肿瘤
恶性黑瘤
恶性喉肿瘤
恶性甲状腺瘤
恶性淋巴瘤
恶性卵巢囊肿
恶性脑瘤
恶性皮肤肿瘤
恶性胰腺瘤
恶性咽肿瘤
恶性肿瘤
耳咽鼓管炎
耳硬化症
肺癌
腹部强直
肺部肉芽肿
腹部掌/足底皱褶
肺不张
腹部胀大
房颤
非产后泌乳
肺充血
肺出血
非蛋白氮减少
非蛋白氮增多
肺动脉高压
非典型性淋巴细胞异常肺梗死
附睾炎
泛化性痉挛
非结肠憩室炎
房间隔缺肺浸润
粪结石
肺畸形
腹膜出血
腹膜后出血
腹膜后纤维化
腹膜炎
肥胖
腹腔内出血
肺气肿
发热
腹水
复视
房室传导阻滞
反射减弱
反射亢进
肺栓塞
风湿性多肌痛
放射性烧伤
肺水肿
腹痛
非特异性白细胞异常
非特异性触痛
非特异性垂体瘤
非特异性出血
非特异性耳病
非特异性瘤
非特异性内分泌病
非特异性粘膜炎
非特异性事故
非特异性术后并发症
非特异性食欲异常
非特异性胃肠道病
非特异性腺癌
非特异性先天异常
非特异性脂代谢病
非特异性子宫病
肺萎缩
分娩异常
蜂窝织炎
腹泻
肺心病
肺血栓形成
肺纤维化
房性心律失常
肺炎
肺炎
发育迟缓者
肺硬化
飞蝇幻视
发音困难
非预期的药物无效
非药物过敏
发作性睡病
G-6-PD溶血性贫血
高氨血症
γ-谷氨酰转肽酶增加
骨病
谷丙转氨酶升高
高催乳素血症
高草酸尿
肝出血
谷草转氨酶升高
肝大
过度成熟分娩
高胆固醇血症
固定型皮疹
骨肥厚
骺分离
骨发育异常
跟骨骨刺
骨骼畸形
高钙尿
肝功能异常
肝硬化
股骨头无血管性坏死
高钙血症
高甘油三酯血症
肝昏迷
肝坏死
骨坏死
宫颈癌
宫颈癌
关节病
感觉迟钝
关节成形术
宫颈发育不良
感觉过敏
感觉混乱
关节积血
关节畸形
关节内游离体
宫颈损害
感觉神经炎
共济失调
关节痛
宫颈涂片试验阳性攻击性反应
宫颈息肉
高钾血症
关节炎
宫颈炎
感觉异常
关节炎加重骨瘤
骨连接
高磷酸盐血症
高氯血症
冠脉病
肛门闭锁
鼓膜穿孔
高密度脂蛋白减少
肝酶升高
肛门骚痒
过敏性休克
高镁血症
过敏性紫癫
巩膜炎
过敏样反应
肛门障碍
宫内避孕器并发症
高尿酸血症
高尿酸血症性肾病
高钠血症
肝囊肿
孤僻
孤僻病
肝脾大
骨盆静脉血栓性静脉炎
高球蛋白血症
过期流产
高热
感染
骨软化
感染加重
感染性关节炎
感染易感性增加
梗死后心肌破裂
肝衰竭
骨髓纤维变性
骨髓炎
骨髓移植
骨髓抑制
骨髓转化
肝肾综合征
骨髓增生
骨髓增生病
骨髓再生不全
肛痛
骨痛
龟头包皮炎
高碳酸血症
睾丸病
睾丸恶性肿瘤
睾丸发育不全
骨无菌性坏死
睾丸炎
肝细胞损害
管行尿
光学缺血性神经病
高血色素性贫血
高血糖
弓形体病
高血压
高血压加重
高血压性脑病
肝炎
骨炎
肝硬变
干眼病
骨硬化
钙质沉着
冠状动脉术
冠状动脉血栓形成
肝肿瘤
骨质疏松症
高脂血症
黑变病
黄斑变性
红斑狼疮试验异常
红斑狼疮性疹
红斑狼疮综合征
红斑狼疮综合征加重汗变色
红白血病
红斑性肢痛病
红斑疹
回肠炎
回肠炎加重
黄疸
活动性真菌病
黑粪症
横膈发育不良
颌骨畸形
黄褐斑
坏疽
幻觉
喉痉挛
坏疽性脓皮病
黄瘤病
昏迷
虹膜睫状体炎
虹膜炎
滑膜炎
黑尿病
滑囊炎
呵欠
换气不足换气过度
坏死性口炎
喉水肿
后天脑积水
后天性巨结肠
后天性血管瘤
横纹肌溶解
呼吸病
汗腺病
红细胞发育不全
红细胞凝集
红细胞异常
红细胞增多
呼吸道出血
呼吸道畸形
呼吸功能不全
呼吸困难
磺溴酞钠（BSP）试验异常
呼吸兴奋
呼吸徐缓
呼吸性碱中毒
呼吸抑制
喉炎
灰婴综合征
寒战
疖病
肌病
甲病
局部麻木
局部用药反应
结肠癌
交叉感染
结肠憩室病
结肠憩室炎
肌出血
接触性皮炎
结肠炎
颈动脉血栓形成
基底细胞癌
结舌
肌肥厚
继发性脓毒病
角弓反张
肌酐清除率降低
甲沟炎
肌红蛋白尿
激活的疼痛性炎症
角化过度
结核菌感染
结核性骨炎
惊厥
结痂
焦急不安
惊厥加重
肌腱损害
肌畸形
结节性多发性动脉炎
结节性红斑
肌腱炎
酒精中毒
焦虑
皲裂
颈淋巴结病
痉挛性肠梗阻
痉挛性麻痹
交流障碍
结膜病
角膜病
静脉病
静脉闭塞性肝病
结膜出血
角膜浑浊
角膜结膜炎
角膜积物
结膜溃疡
角膜溃疡
静脉扩张
静脉曲张
结膜色素异常
角膜水肿
睫毛生长
静脉痛
结膜炎
角膜炎
静脉炎
静脉炎后综合征菌尿
艰难梭菌腹泻
钾尿增多
踺破裂
棘皮症
腱鞘炎
肌肉不随意收缩肌肉骨骼病
肌肉骨骼痛
肌肉萎缩
巨人症
近视
精神病
精神病
精神分裂样反应脊髓灰质炎
脊髓脊膜突出
肌酸磷酸激酶升高精神性失用症
精神性性交困难
精神性抑郁
脊髓炎
精神运动发育障碍
肌痛
截瘫
甲胎蛋白含量增加
畸胎瘤
健忘
肌无力
急性白血病
巨细胞性贫血
碱性磷酸酶升高
假性脑膜炎
急性荨麻疹
急性全身性小脓疱
畸形手
急性肾衰竭
间歇性跛行
局限性抽搐
结性心律不齐
急性应激性反应
畸形足
畸形足
肌炎
假孕
胶原病
巨幼红细胞性贫血
精原细胞瘤
酒渣鼻
碱中毒
精子颈部环代综合征
脊柱畸形
脊柱裂
甲状旁腺功能减退
甲状旁腺功能亢进
甲状腺病
甲状腺功能减退
甲状腺功能亢进
甲状腺功能亢进加重
甲状腺瘤
甲状腺囊肿
甲状腺素减少
间质性肾炎
甲状腺素增加
甲状腺炎
甲状腺肿
精子异常
紧张症反应
口臭
口疮性口炎
抗胆碱能综合征
口干
抗核因子试验阳性
口渴
抗利尿激素病
抗利尿激素异常分泌综合
征
口腔出血
口腔良性肿瘤
口腔粘膜白斑病
咳嗽
卡氏肺囊虫感染
哭声异常
咯血
口炎
溃疡性鼻炎
溃疡性结肠炎
溃疡性结肠炎加重
溃疡性口炎
溃疡性阴道炎
溃疡性直肠炎
糠疹
眶周水肿
狂躁-抑郁型精神病
淋巴管炎
淋巴结病
淋巴瘤样病
淋巴水肿
淋巴细胞减少
淋巴细胞型白血病淋巴细胞增多
流产
卵巢病
卵巢囊肿
劳动能力丧失
类风湿性关节炎
类风湿性关节炎加重泪管梗阻
流感样症状
硫红血红蛋白血症里急后重
流泪异常
立毛
颅内产伤
颅内出血
冷凝集试验阳性
冷凝球蛋白血症
颅内压升高
滤疱性疹
冷荨麻疹
颅神经损害
颅神经炎泪腺病
粒细胞减少
粒细胞缺乏症
粒细胞性白血病
粒细胞增多
良性垂体瘤
良性肝肿瘤
良性喉肿瘤
疗效降低
良性脑瘤
疗效增加
LYME'S病
麻痹
面部畸形
面部水肿
麻痹性肠梗阻
盲点
梅毒试验假阳性
毛发变色
毛发结构异常
毛发稀少症
脉管炎
酶活性异常
木僵
门静脉高压
霉菌性皮炎
弥漫性血管内凝血
泌尿道疾病
泌尿生殖器畸形
毛囊炎
脉弱
末梢神经病
末梢水肿
梦行
毛细血管脆性增加
毛细血管扩张
慢性疲劳综合征
磨牙
免疫球蛋白减少
免疫球蛋白增加
免疫系统疾病
免疫阳性
尿崩
脑病
脑出血
尿道病
牛痘反应加重
尿道感染
尿道畸形
脑动脉血栓形成
脑电图异常
尿道下裂
脓毒病
尿毒症
尿毒症昏迷
脑干病
脑梗死
脑静脉血栓性静脉炎
脑积水
脑脊髓炎
脑脊髓液细胞增多
脑脊液异常
脑磷脂絮状试验异常
粘膜白斑病
脑膜脑炎
脑膜炎
粘膜疹
脓尿
尿频
脑膨出
脓疱性疹
脑缺氧
尿失禁
尿素减少
脑栓塞
耐受性降低
耐受性增加
脑水肿
脑萎缩
女性不育
男性不育
脑血管病
女性会阴痛
男性会阴痛
男性泌乳
凝血酶原减少凝血酶原增加男性女性化
女性男性化
囊下内障
女性乳房恶性瘤男性乳房恶性瘤女性乳房瘤
男性乳房瘤
女性乳房良性瘤女性乳房痛
男性乳房痛
男性乳腺炎
凝血时间缩短凝血时间延长脑血栓形成
女性生育力降低男性生育力降低女性生殖器病男性生殖器皮疹
男性生殖器骚痒
女性性快感缺失
囊性纤维化
女性诱变效应
男性诱变效应
凝血因子减少
凝血因子增加
凝血障碍
耐药
囊样斑点水肿
尿异常
粘液性水肿
脓肿
念珠菌病
脑肿瘤
尿潴留
男子女性型乳房
呕吐
呕血
脾病
皮肤病
皮肤变色
皮肤肥厚
皮肤干燥
皮肤坏死
皮肤划纹症
皮肤结节
皮肤畸形
皮肤溃疡
皮肤粘膜淋巴结节
皮肤气味异常
剖腹生产术
皮肤湿冷
皮肤色素减退
皮肤脱落
皮肤纹理异常
皮肤萎缩
皮肤营养不良
皮肤再生不良
膀胱癌
膀胱结石
膀胱畸形
膀胱乳头瘤
膀胱脱垂
膀胱炎
帕金森症加重
疲劳
卟啉症
偏盲
排尿困难
排尿障碍
盆腔炎
偏瘫
葡萄膜炎
葡萄球菌感染
葡萄胎
偏头痛
偏头痛加重
贫血
皮炎
皮样囊肿
皮疹
皮质醇降低
皮质醇增加
脾肿大
偏执狂反应
皮质盲
皮脂溢
浅表血栓性静脉炎
龋齿
龋齿加重
青春期早熟
球蛋白增加
轻度偏瘫
切断术
脐带异常
前房出血
气管-食管瘘
醛固酮增加
青光眼
球后视神经炎
球红细胞性贫血
嵌甲
腔静脉血栓性静脉炎浅静脉炎
脐畸形
前列腺病加重
前列腺增生
荨麻疹
憩室
脐疝
憩室病
全身性水肿
丘斯综合征
轻瘫
前庭病
QT间期延长
期外收缩
气胸
情绪不稳定
全血细胞减少
缺血性坏死
缺氧热潮红
褥疮溃疡
乳房充血
乳房畸形
乳房痛
乳房萎缩
乳房胀大
乳房增生
人格解体
软骨营养不良
人格障碍
热惊厥
乳-碱综合征
肉瘤
肉瘤样病
绒膜羊膜炎
人免疫缺陷病毒试验阳性
认识病
妊娠出血
妊娠疱疹
妊娠试验假阳性
乳酸脱氢酶增加
染色体损害
乳酸性酸中毒
乳头溃疡
溶血
溶血性黄疸
溶血性贫血
乳腺炎
乳溢
肉芽肿损害
Reiter's综合征
Reye's综合征
肾癌
肾病
舌病
舌变色
室颤
死产
三叉神经痛
渗出性红斑
食道病
声带麻痹
肾动脉硬化
十二指肠闭锁
十二指肠溃疡
十二指肠溃疡穿孔
十二指肠溃疡出血
十二指肠溃疡复发
十二指肠炎
肾发育不全
肾发育不全
食管癌
食管闭锁
食管穿孔
闪光幻觉
食管痉挛
食管静脉曲张
食管溃疡
食管溃疡出血
肾功能异常
嗜铬细胞瘤
食管狭窄
食管炎
上呼吸道感染
神经病
射精不能
神经过敏
神经官能症
室间隔缺损
神经根损害
神经瘤
深静脉炎
肾积水
肾结石
神经痛
神经细胞瘤
嗜碱细胞增多
上睑下垂
神经性耳聋
神经性贪食
神经纤维瘤加重
神经性厌食
神经炎
视觉异常
神经抑制药恶性综合征射精障碍
肾间质纤维化
伤口感染
舌溃疡
撕裂
输卵管炎
肾挛缩
失明
色盲
失眠
舌麻痹
睡眠障碍
少尿症
肾脓肿
肾囊肿
水疱疹
肾皮质坏死
肾乳头坏死失神
嗜睡
舒缩间期过长
视神经乳头水肿
视神经萎缩
视神经炎
肾上腺出血
肾上腺功能减退
肾上腺皮质功能亢进
室上性期外收缩
嗜酸性肉芽肿
嗜酸性细胞肺炎
嗜酸性细胞增多症
室上性心动过速
色视症
舌水肿
死胎
肾痛
死亡
视网膜病
视网膜沉淀
视网膜出血
视网膜动脉血栓形成
视网膜分离
视网膜静脉血栓形成
视网膜水肿
视网膜炎
思维异常
麝香草酚浊度试验异常
肾小管病
肾小管坏死
酸性磷酸酶升高
肾性尿崩症
肾小球功能异常
肾小球肾炎
深血栓性静脉炎
室性心动过速
室性心律失常
舌炎
肾炎
骚痒
上运动神经原损害
肾硬化
食欲亢进
视野缺损
肾盂肾炎
失语症
肾移植
湿疹
水肿
束支传导阻滞
生长迟缓
酸中毒
肾胀大
生长加速
手指畸形
四肢麻痹
生殖器畸形
生殖器溃疡
生殖器念珠菌病
生殖器骚痒
生殖器水肿
梭状芽孢杆菌感染
T3升高
T4降低
T4升高
酮病
痰病
体臭
腿动脉血栓形成
铁代谢障碍
胎儿发育不良
胎儿过大
胎儿过小
胎儿窘迫
胎儿女性男性化
胎儿全脑垂体功能不足
胎儿水肿
胎儿心搏徐缓
胎儿心律失常
脱发
痛风
头发稀疏
胎粪增加
痛经
听觉过敏
瞳孔不等
瞳孔反射削弱
瞳孔散大
瞳孔缩小
听力降低
头颅畸形
听力损伤
铁粒幼红细胞性贫血痰量增多
退膜性子宫内膜炎糖尿
糖尿病
糖尿病复发
糖尿病昏迷
糖尿病加重
糖尿病性溃疡
糖耐量异常
胎盘病天疱疮样反应
糖皮质激素增加
腿浅血栓性静脉炎
脱水
腿深血栓性静脉炎
头痛
疼痛
体温过低
体位性低血压
体位异常
痛性肥胖症
痛性尿沥
腿血栓性静脉炎
苔癣样皮炎
头晕
唾液管梗阻
唾液腺痛
特异性心电图异常
唾液腺胀大
唾液异常
唾液增加
铁质沉着出血
体重减少
体重增加
胃癌
胃肠道出血
胃肠道恶性肿瘤
胃肠道畸形
胃肠道粘膜变色
胃肠道粘膜广泛性坏死
胃肠道念珠菌病
胃穿孔
胃肠炎
胃肠胀气
舞蹈手足徐动症
外耳炎
畏光
胃功能紊乱
腕管综合征
味觉倒错
味觉丧失
胃溃疡
胃溃疡穿孔
胃溃疡出血
胃扩张
无力
伪膜性结肠炎
无脑畸形
无尿症
完全性房室传导阻滞
Wegener's肉芽肿
胃食管返流
胃酸过少症
维生素B12缺乏性贫血
维生素B1缺乏
维生素B6增加
维生素D缺乏
维生素K缺乏
维生素缺少
萎缩性阴道炎
外生殖器不明
妄想
胃炎
外阴干燥
外周坏疽
外周局部性缺血
网状青斑
网状细胞增多
腺病毒感染
细胞介导免疫反应
心包积血
心包积液
心瓣膜病
心瓣膜置换术
心包炎
哮喘
小肠坏疽
小肠局部缺血
小肠结膜炎
血沉加快
心动过速
心电图异常
心动徐缓
血管病
血管成形术
血管痉挛
血管扩张
血管神经性水肿血管舒张
胸骨下痛
血管异常
消化不良
血红蛋白过多
消化性溃疡加重循环精神病样反应循环衰竭
小红细胞性贫血消化性溃疡
消化性溃疡穿孔消化性溃疡出血消化性溃疡复发心-呼吸衰竭
心悸
斜颈心肌病
嗅觉倒错
细菌感染
心肌梗死
心肌缺血
血浆渗透压升高
心绞痛
心绞痛加重
血浆酮蓝蛋白增加
血浆纤维蛋白原减少
血浆纤维蛋白原增加
心肌纤维化
心肌炎
欣快感
血块回缩滞后
血块栓塞
腺瘤
胸淋巴结病
心理缺陷
心律失常
心力衰竭
胸膜间皮瘤
胸膜痛
胸膜纤维化
胸膜炎
心酶增加
血尿
心内膜纤维化
心内膜炎
血尿素氮增加
小脑综合征
血清病
血清蛋白结合碘减少
血清蛋白结合碘增加
锌缺乏
胸腔积液
心前区痛
血清肉毒碱增加
血清铁减少
血清铁增加
血清叶酸试验异常
血清叶酸盐试验异常
血容量增加
性染色体病
斜视
吸收不良
新生儿病
新生儿白血病
新生儿白细胞减少
新生儿撤药性综合征
新生儿低血糖
新生儿肺膨胀不全
新生儿发热
新生儿非特异性出血
新生儿腹泻
新生儿肝脾大
新生儿肝细胞损害
新生儿肝炎
新生儿黄疸
新生儿坏疽
新生儿呼吸道出血
新生儿呼吸窘迫综合征
新生儿呼吸系统疾病
新生儿呼吸抑制
新生儿惊厥
新生儿焦虑不安
新生儿进食病
新生儿肌张力减退
新生儿麻痹性肠梗阻
新生儿脑病
新生儿脑出血
新生儿脓毒病
新生儿尿道感染
新生儿凝血障碍
新生儿呕吐
新生儿贫血
新生儿视觉异常
新生儿嗜睡
新生儿死亡
新生儿体重减少
新生儿循环衰竭
新生儿心律不齐
新生儿血栓性静脉炎新生儿血小板减少新生儿心脏停搏
新生儿运动过度
新生儿运动减少
新生儿运动障碍
新生儿厌食
新生儿疹
新生儿震颤
新生儿紫癜
新生儿紫绀
新生儿窒息
新生儿窒息
血色素沉着
血栓栓塞
血色素正常性贫血血栓形成
血栓性静脉炎
胸痛
小头
腺体肥大
先天性白内障先天性驰缓性麻痹
先天性多毛症
先天性耳聋
先天性二肢缺肢畸形
先天性肺动脉瓣狭窄
先天性黑变病
先天性甲病
先天性巨结肠
先天性痉挛性麻痹
先天性甲状腺功能减退
先天性甲状腺肿
先天性脑损害
先天性缺肢畸形
先天性疝
先天性失明
先天性肾上腺生殖综合征
先天性四肢缺肢畸形
先天性三肢缺肢畸形
先天性听力障碍
先天性眼球震颤
先天性一肢缺肢畸形
先天性子宫异常
胸透异常
协调异常
先天愚型
纤维蛋白溶解增加
纤维囊性乳腺炎
纤维性肺泡炎
纤维性海绵体炎
血胸
血小板减少
血小板减少血栓形成性紫
癜
血小板减少性紫癜
血小板粘性降低
血小板粘性升高
血小板异常
血小板增多
胸腺肥大
血性腹泻
线性IGA大疱性皮肤病
雄性激素缺乏
涎腺炎
性欲高潮异常
性欲减退
血药浓度降低
血药浓度增高
性欲增加
先兆
溴疹
血肿
心脏病
血质不调
心脏传导阻滞
溴中毒
心脏肥大
下肢痉挛
心脏畸形
心脏起搏器
下肢痛
心脏停搏
心脏纤颤
先兆子痫
疣
癔病
牙病
牙变色
腰背痛
乙醇不耐受
异常巨核细胞症
异常色素沉着
眼出血
阴道闭锁
阴道出血
阴道恶性瘤
阴道疾病
运动减少
阴道良性瘤
运动神经炎
阴道炎
运动障碍
婴儿猝死综合征婴儿孤僻症
牙发育不良
隐睾病
有关妇产科的疼痛阴户病
硬化性腹膜炎
硬结
遗精
晕厥
阴茎病
月经过多
眼睑回缩
眼睑痉挛
月经间期出血
眼肌麻痹
月经痛
月经紊乱
眼畸形
牙畸形
硬结性红斑
眼睑炎
阴茎异常勃起依赖性水肿
夜盲
羊膜腔穿刺术异常
幽门狭窄
夜尿症
硬皮病
眼疱疹
眼球突出
眼球震颤
厌食
羊水过多
羊水过少
延髓麻痹
意识模糊
叶酸缺乏性贫血
延髓神经炎
咽水肿
眼痛
牙痛
液体过剩
阳痿
异物创伤
意外疗效
药物滥用
异位妊娠
意外妊娠
药物特异性抗体
药物无效
异物吸入
药物依赖性
胰腺病
银屑病
银屑病加重
银屑病样疹
咽下困难
胰腺囊肿
右心衰竭
胰腺炎
抑郁
咽炎
营养不良
牙龈变色
用药部位出血
用药部位麻木
用药部位水肿
用药部位疼痛
眼异常
牙龈出血
抑郁加重
牙龈退缩
牙龈萎缩
牙龈炎
语言障碍
牙龈增生
牙周病
银质沉着病
咿扎音
痣
早产
痔疮
早产
震颤
直肠癌
直肠病
直肠出血
正常红细胞性贫血
脂沉积
痔疮栓塞
直肠炎
震荡
种痘并发症
主动脉缩窄
主动脉狭窄
紫癜性疹
自动症
中耳炎
脂肪病
脂肪肝
脂肪瘤
脂肪萎缩
自发性血小板减少性紫癜脂肪泻
脂肪再分布
紫绀
子宫癌
子宫穿孔
子宫出血
子宫肌层增厚
子宫肌瘤
子宫痉挛
子宫内膜癌
子宫内膜病
子宫内膜发育不全
子宫内膜炎
子宫内膜异位症
子宫内膜增生
子宫内膜增长
子宫切除术
子宫收缩
纵膈纤维化
纵隔肿瘤
子宫肿瘤
子宫张力缺乏
真菌感染椎间盘病
肢畸形
状况恶化
躁狂反应
肿瘤S
张力减退
张力亢进
张力障碍
脂膜炎
做梦异常
支气管痉挛
支气管痉挛加重
支气管扩张
支气管瘤
支气管狭窄
支气管炎
植入并发症
侏儒症
再生不良性贫血
注射部位反应
注射部位感染
注射部位坏死
注射部位溃疡形成
注射部位麻木
注射部位脓肿
注射部位皮疹
注射部位骚痒
注射部位疼痛
注射部位萎缩
注射部位纤维化
注射部位硬结
注射部位炎症
自杀企图
暂时性失明
再生障碍性贫血
自体抗体反应
肢体栓塞
锥体外系病
正铁血红蛋白尿
正铁血红蛋白血
谵妄
蛛网膜下出血
蛛网膜炎
窒息
窒息
子痫
早泄
左心衰竭
注意力损伤
脂营养不良
卒中出血
重症肌无力样综合征
组织细胞增多症
..医院药品不良反应事件 报告和监测管理制度 医院建立药品不良反应监测网络，各科室负责人作为本科室药品不良反应报告和监测管理联络员，负责本科室药品不良反应信息收集，及时督促和帮助临床医生认真地填写并上报《药品不良反应事件报告表》保持与药剂科临床药学人员的密切联系。 药剂科临床药学人员具体负责对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，监测员通过网络向国家药品不良反应监测信息网络报告，另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。药剂科内设药品不良反应监测分析小组，临床药师接到临床医师填写的药品不良反应报告表后，及时到病人床前询问情况、查阅病历，与医师一起共同进行因果关系评价。填报的药品不良反应报告表由药剂科监测员负责存档。 医务科和药剂科负责提供对本院全体医务人员进行药品不良反应监测工作的咨询指导，组织临床药品不良反应监测工作中的问题进行讨论、解答。对某些药物在使用中可能出现严重药
品不良反应的信息及时提供给临床医师以便做好防范措施。 药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告范围：⑴有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应。⑵新药使用后发生的各种不良反应。⑶疑为药品所致的突变、癌变、畸形。⑷各种类型的过敏反应。⑸非麻醉药品产生的药物依赖性。⑹疑为药品间相互作用导致的不良反应。⑺其它一切意外的不良反应。“可疑即报”是药品不良反应监测的普遍报告原则。 发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。 医护人员获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即报告医院药剂科和医务科，经药品不良反应事件报告监测评价小组分析确认后由药剂科通过电话或者传真等方式报区药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。 医院发现药品群体不良事件后应当按突发公共卫生事件处理，积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，暂停药品的使用等紧急措施。 医务科、药剂科应当对本院收集到的药品不良反应报告和监
药品不良反应考核和管理制度 一、各科室不良反应监测员：各科组长及护士长 二、药物不良反应监测小组任务 药物不良反应监测小组任务是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术指导，收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料，反馈不良反应信息，并在药品安全性方面负责向药品监测管理部门咨询。三、药物不良反应监测小组工作职责 1、向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作的重要意义并解释有关问题。 2、密切关注本院药品不良反应动向，并督促医护人员认真填写不良反应报告表，特别注意新药不良反应的发生，不论轻、重度，只要认为可疑都应及时报告。 3、负责指导和督促药物不良反应监测员的工作。 4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价，因果关系评价会聘请相关科室专家参加。 三、药物不良反应监测员工作职责 1、负责本科室药品不良反应病历的收集工作。 2、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表，报告表中各项应无漏项，合格后送交药剂科。 3、应本着“可疑就报”的原则，及时向药剂科通报本科室药品不良反应情况，每年每个科室向药剂科报告本科室药物不良反应报告表≧10份，若有漏报，按药品不良反应监测管理办法给予处罚。
四、药物不良反应专家组工作职责1、负责评价本院收集的不良反应病例。2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。 五、药剂科工作职责 1、负责医院药品不良反应监测工作的组织、协调工作。 2、负责收集、整理、分类、保管、评价上报的药品不良反应报告。 3、负责药品不良反应信息交流与反馈工作。 4、不定期向院药事管理委员会及院ADR监测小组通报全院ADR发生情况及报告表收集情况，对ADR发生频度高的药品、对导致严重或致死性ADR 的药品，应尽量寻找原因，并提出减少或避免发生ADR的应对措施，必要时与厂家联系。 六、有关“药品不良反应报告和监测管理办法”部分内容（国家食品药品监督管理局于2004年3月4日发布） 1、第三章是有关于药品不良反应报告的规定 （1）第十三条、发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应事件报告表》，每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。 （2）第十五条、新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 （3）第十六条、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。2、第五章是关于处罚的规定第二十七条 （一）无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（二）
药品不良反应报告制度 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》，特制定我院药品不良反应报告制度。 1、医院设立药品不良反应领导小组，由主管院长任组长，小组成员由医务科主任、药剂科主任、临床科室主任和护理部主任组成，日常工作由药剂科负责。 2、医院建立药品不良反应监测网络，在医院各药品使用相关科室设药品不良反应监测联络员，负责本科室药品不良反应信息掌握，督促当事医护人员及时认真地填写并上报药品不良反应报告表，保持与药剂科的密切联系。 3、药剂科具体承办对临床上报的药品不良反应报告表进行收集整理、分析鉴别，向临床医师提供药品不良反应处理意见，负责汇总本院药品不良反应资料，向市药品不良反应监测中心报告，另外负责转发上级下发的药品不良反应信息材料。 4、药师接到临床医护人员填写的药品不良反应报告表后，必须立即到病人床前询问情况、查阅病历，与医师一起共同进行因果关系评价，提出对药品不良反应的处理意见。填报的药品不良反应报告表由药剂科专人负责存档、上报。 5、药剂科负责提供对本院全体医务人员进行药品不良反应监测工作的咨询指导，组织对临床药品不良反应监测工作中的问题进行讨
论、解答。对某些药物在使用中可能出现严重药品不良反应的信息及时提供给临床医师以便做好防范措施。 5、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，当及时报告。 药品不良反应事件的处理程序： 1、发现药品不良反应/事件的有关工作人员（包括医生、护士或药师等）作相应记录，汇报给本科室的药品不良反应监测员或直接在医院内网不良事件管理系统填写《药品不良反应/事件报告表》。 2、各科室的药品不良反应监测员收集、调查、分析和评价药品不良反应/事件，并协助发现药品不良反应/事件的有关工作人员填写《药品不良反应/事件报告表》。 3、药品不良反应监测专职人员核实并统计上报的药品不良反应/事件，并及时上报市药物不良反应监测中心。发现严重、群发不良反应/事件，要做好观察与记录。
关于各门店上报药品不良反应相关事项的通知 司属各门店: 新的《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，自2011年7月1日起施行。按照规定的要求，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》（见附表）并报告（监督管理办法第十九条）。设区的市级、县级药品监督管理部门负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作（监督管理办法第八条）（详细内容见质量信息22）。 现各地县药品监督管理部门已将各企业上报《药品不良反应事件报告表》的份数纳入到对企业的日常监督考核之中，并在次年由省药品不良反应监测中心将各地主管部门上报的情况向全省进行通报，所以，各地药品监督管理部门非常重视此项工作，并将上报药品不良反应的考核指标下达到了各相关企业，根据各地市、县药监部门的规定，现特对各门店作如下要求： （一）本月15号之前，由各门店负责人或质量管理员填报1~2份《药品不良反应事件报告表》（销售5000元/天以上的门店报二份），株洲分公司的门店报质量部凌艳，长沙分公司的门店报质量部孟丽； （二）信息来源： 1、本门店所经营的药品,顾客使用后出现了药品说明书上所标明的或未标明的副作用，投诉到本门店的药品不良反应。 2、他门店或医疗机构所经营的药品，顾客使用后出现了一些副作用，到门店诉说的药品不良反应； 3、发现身边的亲朋好友用药后，出现或疑为的药品不良反应； （三）填报表格已更新，请用新表（见附表）： （四）考核：请各门店高度重视该项工作，并组织门店的员工进行学习，该项工作的第一责任人为门店店长（柜长），请各门店按期限完成，按时上报药品不良反应表格到指定的工作人员,对未上报《药品不良反应事件报告表》的直营门店，不享受当月质量管理员的奖励；加盟店和创业店质量部将按照50元/份的标准对门店实行考核。 特此通知！ 质量部 2011-10-31
药品不良反应规章 制度
药品不良反应报告规章制度 一、目的：加强本企业所经营的药品安全监管，严格药品不良反 应的检测及报告工作管理，确保用药安全，有效的制定本制度 依据：根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》相关条例 适用范围：本企业所经营的药品所发生的不良反应监测管理二、相关责任单位：质量管理部，药品购进、销售部，医院各诊 所对本制度负责 1.要求质量管理部负责药品不良反应报告的管理员，负责药品 引起的所有可疑不良反应，及时上报。 2.关于报告程序和要求 1）.负责企业所有经营药品不良反应情况进行检测。要求连锁门店、销售部、医院各诊所一经发现可疑不良反应的情况，应立即向质量管理部质量管理员报告，质量管理员应详细记录，调查确定后填写《可疑药品不良反应报告表》报告国家不良反应中心并同时向当地药品监督管理局相关部门报告。 2）.如果发现药品说明书中未载明的可疑药品不良反应病例，必须在24小时内以快速的方式报告国家不良反应中心并及时告知当地药品监督管理局 3）要求连锁门店，如果发现药品说明书已载明的药品不良
反应病例，一个月集中向质量管理部门报告，严重者及时上报，不得有误。 4）质量管理部质量管理员负责收集培训药品不良反应的工作。 三、出现不良反应事件处理措施 1.质量管理部及时监看国家食品药品监督管理局网站，对已 确认有不良反应的药品，应根据国家要求立即通知相关部门，停止销售和发货，，产品就地封存并及时上报药品监督管理局。 2.对本企业药品发现严重不良反应事件的一经确认，应立即 通知相关部门，停售，招回，就地封存，上报药品监督管理局，等待处理。 3.企业内部如果发现严重不良反应，无论是连锁药店还是是 医院各部门不及时上报或是瞒报，引起严重后果的，严厉批评、警告，情节严重的给予罚款等规定。
药品不良反应监测的重要意义和如何上报药品不良反应 药品是一种具有生理活性的化学物质，任何药品都具有两重性，即：一方面可以防病治病，促进病人生理、生化功能的恢复；另一方面可以引起生理、生化机能的紊乱或组织结构变化等危害机体的不良反应。药品不良反应（Adervse reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。由于药品的以上特性，开展药品不良反应监测工作意义重大。做好ADR监测工作的意义如下： 1. ADR监测能弥补药品上市前研究的不足，为上市后再评价提供服务 药品上市前的临床研究病例少（Ⅰ期临床试验20～30例，Ⅱ期临床试验100例，Ⅲ期临床试验300例以上）、研究局限性（试验对象年龄范围窄、用药条件控制较严）、研究时间短（一般只有几个月）研究目的单纯（观察指标只限于试验所规定的内容）。因而，上市后的再评价是确保用药安全性的重要工作。 2. ADR监测能促进临床合理用药 开展药品不良反应报告和监测工作，有助于提高医护人员、药师和患者自身对药品不良反应的认识和警惕，注意用药的安全性问题，从而提高合理用药的水平。 3. 为遴选、整顿和淘汰药品提供依据，为药品上市后风险管理提供技术支持 药品上市后再评价的主要内容包括药品有效性、药品不良反应和药物经济学研究。药品不良反应作为药品上市后再评价工作的组成部分，ADR报告和监测工作在对药品安全性评价方面发挥着重要的、不可替代的作用。 4. ADR报告监测有利于及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定 这是药品不良反应监测工作在功能上的重要外延，通过ADR监测工作可以发现任何与药品安全性相关的问题（如质量问题、假药问题、不合理用药问题等），这是国家政府部门进行上市后药品安全信号发现和风险管理的重要手段。国家ADR监测中心对收集的药品不良反应信息进行分析、评价、研究，及时发布信息及采取措施，避免同类药害事件的重复发生，以保护更多人的用药安全和健康利益。 5. 我国药品不良反应监测工作的法律法规条款 为了做好药物不良反应监测工作，在《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《医疗事故处理条例》、《医疗机构药事管理规定》、《中华人民共和国执业医师法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》等法律法规中明确提出“国家实行药品不良反应报告制度”，
药Array品不良 反应报 告和监 测管理 制度 1 目的 建立药品不良反应报告和监测管理制度保证该项工作有序、按时、准确完成。 2 依据 《药品经营质量管理规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》及公司相关制度。 3 适用范围 适用于公司所经营药品的不良反应监测、报告、处理、跟踪。 4职责 运营中心、质管中心对本制度的实施负责。 5内容 5.1药品不良反应报告和监测管理要求 5.1.1公司各部门在经营过程中获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当及时向质管中心报告，由质管员通过国家药品不良反应监测信息网络报告；报告内容应当真实、完整、准确。 5.1.2公司各部门应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监 测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
5.1.3质管中心质管员应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案，记录的药品不良反应信息应包括以下内容：药品名称、规格、批号、包装规格；客户名称、负责人、投诉人姓名和联系电话；使用不良反应药品的患者（姓名和联系方式、患者名称、年龄）；药品不良反应的临床表现与过程；患者的用药情况等。 5.1.4质管中心质管员应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并及时上报质量负责人采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。质管中心调查处理方法如下: （1）调查产品的购销渠道，核实物流在途情况、往来单位仓储情况，初步的临床用药情况并记录； （2）核查该产品的购、销、存记录，冷链药品的还应核实在途在库的温湿度监测情况，作为调查的凭证； （3）对于确定为公司销售的药品产生不良反应的，应及时采取有效的处理措施，需要召回的及时下达召回通知按照《药品召回管理制度》执行； （4）对于超出公司质管中心调查处理能力范畴的应及时报品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，并协助其进行相关调查处理。 5.2基础术语 5.2.1药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 5.2.2药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 5.2.3严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： （1）导致死亡； （2）危及生命；
XX药店管理文件 1、目的：加强对本企业所经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测及 报告工作的管理，确保人体用药安全、有效。 2、依据：《药品经营质量管理规范》、《药品不良反应报告和监测管理办法》 第2、13、15、16、29条，《药品经营质量管理规范实施细则》第50、74条。 3、适用范围：本企业所经营药品发生不良反应监测的管理。 4、责任：质量管理人员、采购员、营业员对本制度负责。 5、内容： 5.1定义： 5.1.1药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关 的或意外的有害反应。 5.1.2可疑药品不良反应：是指怀疑而未确定的药品不良反应。 5.1.3严重药品不良反应是指有下列情形之一者： 1、导致死亡或威胁生命的； 2、导致持续性的或明显的残疾或机能不全的； 3、导致先天异常或分娩缺陷的。 5.2质量管理人员为企业药品不良反应报告的负责人员。 5.3药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药
的依据，不是处理药品质量事故的依据。 5.4发生可疑的药品不良反应，应根据患者的不同反应情况作出停药或其他相应的措施，再按规定向有关部门报告。 5.5报告范围： 5.5.1新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满 的药品，报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 5.5.2进口药品自首次获准进口之日起 5 年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满 5 年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。 5.6报告程序和要求： 5.6.1企业对所经营的药品的不良反应情况进行监测，营业员配合做好药品不良反应监测工作，加强对本企业所经营药品不良反应情况的收集，一经发现可疑药品不良反应，应当立即向质量管理人员报告。质量管理人员应详细记录、调查确认后，填写《药品不良反应/事件报告表》，按月向XX市药品 不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15 日内报告，死亡病例须及时报告。 5.6.2企业如发现药品说明书未载明的可疑严重不良反应病例，必须以快速有效 方式报告XX县药品监督管理局和XX市药品不良反应监测中心。 5.6.3发现非本企业所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接向 XX县药品监督管理局报告。 5.7处理措施： 5.7.1对药品监督管理部门发文已停止使用的药品，质量管理人员应立即通 知保管员和营业员停止该批号药品销售，就地封存，并报告XX县药品监督管理局。 5.7.2本企业对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及
药物不良反应报告的判断、评价及 药物不良反应（Adverse Drug Reactions，ADRs）监测，在欧洲国家也习惯称为“上市后药物监测（Postmarketing Drug Surveillance，PMDS）”，以1964年英国黄卡制度（Yellow card system）的问世而宣告诞生。ADRs监测有志愿报告体系（SPontaneous Reporting system，SRS）、集中（或强化）监测体系（intensivereporting system）等多种方式。由于SRS一直是ADRs监测的主要方式，近年来，似乎已约定俗成，ADRs监测一般指的即是SRS。SRS主要目标是尽早获得药物安生性问题的信号，为药政管理提供依据以及向卫生专业人员传递信息。 药品不良反应常成为医疗、科学、道德、商业与诉讼的焦点。法律判决依据的事实。而药品不良反应监测报告的不确切性，常使得问题的讨论难以为继。 ADR报告的获得过程可分析如下：(1) 不良反应事件的发生和发现；(2) 把事件的发生归因于药物，这一判断很多源于经验，通常考虑的是时间上有联系，以及没有混杂因素等； (3) 把归咎于药物的不良事件以可疑的ADR的名义向卫生行政部门或制药公司报告。而报告的只占实际发生的不良反应事件的极少部分。 为了减少漏报，提高检测的灵敏性，一般都提倡“有疑即报”，即不必在肯定了药物与不良事件的因果关系后再报告。 监测方法的优劣，不但要看其灵敏性，还要看其特异性。70年代后期以来，为了提高药品不良反应监测的特异性，许多专家探讨、研究了各种因果判断方法，有的国家将其作为对厂方报告ADR时的一种要求。这一倾向曾使人们以为应用这些方法能测定具体病人或个例报告的因果关系，能解决不确定性问题。现在已逐渐认识到这是一种偏向，但“因果”方法也并非一无是处，它们可以告诉初报者如何考虑这是一起ADR，该收集哪些资料，该从哪些方面描述。 为了更准确、更有质量地报告ADR，系统地了解药物不良反应判断的思路十分必要。而为了高屋建瓴，从战略角度全面地了解药品不良反应监测的作用与地位，探讨药物警戒中的信号问题就十分必需。 1 药物不良反应报告归因判断 1.1 因果性质的标准——ADR判断时的考虑因素 ①与现有资料要有一致性（或生物学合理性） 即从已有的文献资料中其他类型信息的观点看因果联系的合理性。其他类型信息是指其他人体研究的数据，其他有关问题研究的数据，动物实验的数据以及科学的病理生理学理论。如果某项发现能为已有的资料和理论所解释，一般就会更令人信服。 ②以往的经验，即是否已有该药反应的报道、评述等——联系的一贯性
案例13 药品不良反应管理 一、案例描述 评审标准4.15.6.1指出：医院要“实施药品不良反应和用药错误报告制度，建立有效的药害事件调查、处理程序。”要有药物安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，按规定报告药物严重不良反应，并将不良反应记录在病历之中。 二、要点解析 1．各级医护人员知晓药品不良反应与药害事件监测报告管理制度与程序。包括报告流程、报告时限等。 2．医师、药师、护士及其他医务人员相互配合对患者用药情况进行监测。 3. 重点监测非预期（新发现）的、严重的药物不良反应，各级医护人员掌握非预期（新发现）的、严重的药物不良反应的定义。 4．熟悉严重药品不良反应或药害事件的处置流程，包括临床救治、做好医疗记//保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行及时的调查、分析，最后由药学部药品不良反应/事件监测中心按规定上报卫生行政部门和药品监督管理部门。 5．患者发生的药品不良反应必须如实记入病历中。 6．我院鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施。 7. 报告平台（统一平台还是按实际） 三、检查方法 （一）采样地点
药剂科、医务处、肿瘤科等临床药品不良反应高发科室。（二）采样内容 1.住院患者严重药品不良反应（ADR）报告表，相应患者的病 历。 2.药品不良反应监测报告制度、流程。 （三）具体方法 1.从药剂科药品不良反应报告表中抽取数份住院患者的严重 药品不良反应报告（肿瘤科），到相应病区（肿瘤科）查 阅该患者的住院病历，了解药品不良反应是否如实记录 在病历中。 2.向医护人员询问药品不良反应上报情况及该严重不良反应 处理情况，随机询问3~5名医师及护士对药品不良反应 与药害事件监测报告管理制度与程序的知晓率。 3.到医务处查看医院鼓励药品不良反应与药害事件报告的措 施及相应记录。 四、对应评审条款 1．6．4．1依法取得相关资质，并按药物临床试验管理规范（ＧＣＰ）要求开展临床试验。（不属不良反应范畴）？ 3．5．2．1处方或用药医嘱在转抄和执行时有严格的核对程序，并由转抄和执行者签名确认。（不全属不良反应范畴） 4．5．2．6肿瘤化学治疗等特殊药物的规范使用。（不全属不良反应范畴）？（对可能发生的不良反应有处置预案，药学部门能提供
药品不良反应考核与管理制度 一、各科室不良反应监测员:各科组长及护士长 二、药物不良反应监测小组任务 药物不良反应监测小组任务就是对我院药物不良反应监测工作进行业务技术指导,收集、整理、分类、保管与评价不良反应病例报告资料,反馈不良反应信息，并在药品安全性方面负责向药品监测管理部门咨询。三、药物不良反应监测小组工作职责 1、向本院医护人员宣传药物不良反应监测工作得重要意义并解释有关问题。 ２、密切关注本院药品不良反应动向,并督促医护人员认真填写不良反应报告表，特别注意新药不良反应得发生,不论轻、重度,只要认为可疑都应及时报告。 ３、负责指导与督促药物不良反应监测员得工作。 4、不定期对本院严重或疑难药物不良反应病例进行因果关系评价,因果关系评价会聘请相关科室专家参加。 三、药物不良反应监测员工作职责 １、负责本科室药品不良反应病历得收集工作。 ２、督促主管医生护士正确填写不良反应报告表,报告表中各项应无漏项，合格后送交药剂科。 ３、应本着“可疑就报”得原则，及时向药剂科通报本科室药品不良反应情况,每年每个科室向药剂科报告本科室药物不良反应
报告表≧１0份,若有漏报，按药品不良反应监测管理办法给予处罚。 四、药物不良反应专家组工作职责 1、负责评价本院收集得不良反应病例。 2、对药物不良反应工作进行业务、技术指导。 五、药剂科工作职责 1、负责医院药品不良反应监测工作得组织、协调工作。 ２、负责收集、整理、分类、保管、评价上报得药品不良反应报告。 ３、负责药品不良反应信息交流与反馈工作。 4、不定期向院药事管理委员会及院ADR监测小组通报全院ＡDR 发生情况及报告表收集情况,对ADR发生频度高得药品、对导致严重或致死性ＡＤR得药品，应尽量寻找原因，并提出减少或避免发生ＡDR得应对措施，必要时与厂家联系。 六、有关“药品不良反应报告与监测管理办法”部分内容(国家食品药品监督管理局于２０04年3月4日发布) １、第三章就是有关于药品不良反应报告得规定 (１)第十三条、发现可能与用药有关得不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应事件报告表》,每季度集中向所在地得省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新得或严重得药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。 （２)第十五条、新药监测期内得药品应报告该药品发生得所有
药品不良反应制度 一、药品不良反应与药害事件报告和监测管理小组职责 1、制定药品不良反应与药害事件报告和监测管理制度，并组织实施 2、采取有效措施及时发现药品不良反应与药害事件，按规定认真填写《药品不良反应/事件报告表》并上报，确保病例上报内容真实、完整、准确 3、积极配合上级药品不良反应监测中心做好重点监测品种的调查、分析和评价工作。 二、专职监测员职责 1、拟定药品不良反应与药害事件年度工作计划，掌握日常工作的执行、进度和完成情况，及时向药品不良反应与药害事件报告和监测管理小组汇报 2、组织全院药品不良反应与药害事件监测工作的宣传、教育、培训，并负责建立、保存药品不良反应与药害事件监测报告管理档案。 3、对收集到的药品不良反应与药害事件监测报告管理资料进行分析、评价和总结，并向有关科室建议采取有效措施减少和防止药品不良反应与药害事件的重复发生 三、报告程序和要求 1、一般药品不良反应与药害事件报告，每季度纸报表报告各级药品监督管理局，电子报表向湖北省药品不良反应监测中心报告，新的或严重的药品不良反应与药害事件应于发现之日起15日内向湖北省药品不良反应监测中心报告，死亡病例须及时报告。 2、各级医护人员发现可能与用药有关的药品不良反应功能与药害事件需详细记录，及时汇报给本科室的药品不良反应与药害事件监测员。各科室的药品不良反应与药害事件检测员调查、分析药品不良反应与药害事件后，协助发现药品不良反应与药害事件的有关人员立即填写《药品不良反应/事件报告表》，如发生群体不良反应/事件，则需填写《药品群体不良反应/事件报告表》，及时上报医院药品不良反应与药害事件专职检测员 3、医院药品不良反应与药害事件专职检测员对收集的报表进行必要的调查、分析、评价、处理，通过国家药品不良反应检测信息网络报告 4、医师、护士等医护人员相互配合对患者用药情况进行检测，重点检测新发现的、严重的药品不良反应。有原始记录，发生严重不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行积极地调查、分析 5、药品不良反应与药害事件报告和检测管理小组因密切关注国家药品不良反应与药害事件通报的有关信息，对已通报需重点监测的药品，通知临床科室及监测员，密切跟踪监测，
零售药店药品不良反应上报制度培训试题 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
___________大药房药品不良反应上报制度培训试题（2018）总分：100分 考核日期：_______________姓名：______________得分：_____________ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 一、不定项选择题（每题3分，共12分） 1.严重药品不良反应，指因服用药品：（） A.引起死亡的 B.引起致癌、致畸的 C.损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能 力的D.导致身体损害而住院治疗的E.延长住院治疗时间的 2.网报不良反应可以上传以下附件并填写摘要进行补充说明（） A.说明书 B.病例 C.药品检验报告 D.文献 E.其他说明文件 3.本店的报告单位类别是：（） A.医疗机构 B.经营企业 C.生产企业 D.个人 E.其他 4.发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（）报告 A.食品药品监督管理局 B.工商局 C.卫生厅（局） D.药品不良反应监测中心 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 二、填空题（每空3分，共54分） 1.上市_____________的药品和_____________________________________的药品，报告该 药品引起的_________________不良反应。上市_____________的药品，主要报告该药品引起
同公医药有限公司管理制度 一、概念 1、药品不良反应（英文简称ADR）是指合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。 2、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 3、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应； （1）引起死亡； （2）致癌、致畸、致出生缺陷； （3）对生命有危险并能够导致人体永久的或显着的伤残； （4）以器管功能产生永久损伤； （5）导致住院或住院时间延长。 二、目的及依据 为加强对公司所经营药品的安全监管，规范药品不良反应报告的管理，确保用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号），制定本制度。 三、适应范围 本公司经营的所有品种产生不良反应的信息管理 四、职责分配 1、质管部是公司药品不良反应信息的综合处理部门，负责收集、分析、管理、上报药品的不良反应信息。 2、销售部门是药品不良反应信息记录、跟踪、报告的责任部门。 五、制度内容 1、药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。 2、业务部收集到所经营药品的不良反应信息，应当及时填报药品“药品不良反应/事件报告表”，上报质量管理部。
3、质管部应指定专（兼）职人员负责本公司经营药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写“药品不良反应/事件报告表”，每季度集中向市药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。 4、“药品不良反应/事件报告表”的填报内容应真实、完整、准确。 5、药品不良反应的报告范围： （1）新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药监测期已满的药品，报告该药品引起的严重的，新的不良反应。 （2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应；满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。此外，对进口药品发生的不良反应还应进行年度汇总报告，进口药品自首次获准进口之日5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次。 代理经营的进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应，公司应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监侧中心。 6、发现群体不良反应，质量管理部应填写“药品群体不良反应/事件报告表”并立即向公司领导和市食品药品监督管理局、卫生局以及药品不良反应监测中心报告。 7、发生药品不良反应隐去不报者，根据情节轻重予以处罚。
药品不良反应应急处理制度 药品不良反应应急处理制度1 为加强安全医疗.安全用药，规范全院药品不良反应 / 事件报告和监测的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》.《药品不良反应报告和监测管理办法》制定本制度。 2 全院实行药品不良反应报告制度，医务人员应按规定报告所发现的药品不良反应 / 事件。 3 医院设立药品不良反应监测小组，定期召开会议。回顾分析医院内所发现的药品不良反应 / 事件，提出指导临床用药的意见，学习通报国家和省药品不良反应监测中心的有关文件。 3.1 药剂科临床药学室为药物不良反应监测工作运作的常设部门。 3.2 各临床科室指定监控医生.护士各一名参与全院监控网络，负责本部门药品不良反应报告和监测工作。 4 我院药品不良反应监测小组承担全院药品不良反应监测管理工作，主要履行以下职责： 4.1 负责对《药品不良反应报告和监测管理办法》组织实施。 4.2 承担全院药品不良反应 / 事件报告资料的收集.评价.反馈和上报工作；
4.3 对突发.群发.影响较大并造成严重后果的药品不良反应/ 事件组织调查.确认和处理； 4.4 承担全院药品不良反应知识的宣传和培训工作，通报和总结全院药品不良反应报告和监测情况； 4.5 承担省市药品不良反应监测中心委托的相关任务。 5 报告流程 5.1 医护人员一旦发现可疑的药物不良反应，应立即进行网上呈报（院内网填写《不良反应速报表》），必要时联系药剂科临床药学室。 5.2 药剂科在收到药品不良反应速报表后，在24 小时内（法定休息日除外）详细记录，分析因果，填写《药品不良反应报告表》，按规定进行网上上报，纸质报表留底备查。 6 医护人员发现紧急.严重或群发的不良事件需立即报告药剂科临床药学室（夜间或节假日通知总值班），相关人员接到报告后尽快到达现场进行调查，初步判断原因并提出处理意见（对现场无法提出处理意见的经查阅资料后48 小时内提出处理意见）： 6.1 疑为药品质量问题，与药库调剂部门乃至药品供货方协调解决。 6.2 因用法原因（品种选择.剂量.用法.配伍等）与相关人员协调解决。 6.3 对疑为药物不良反应的，组织填写不良反应报表并上报。
连锁门店药品不良反应报告管理制度 起草人：起草日期：年月日 制订人：制订日期：年月日 审核人：审核日期：年月日 批准人：批准日期：年月日 分发部门：各连锁门店执行日期：年月日 1．目的：加强对连锁门店所经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效。 2．依据：《药品经营质量管理规范》、《药品不良反应监测管理办法》、《广东省药品零售连锁企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目》。 3．适用范围：本规定适用于连锁门店药品不良反应监测工作的管理。 4．责任：各店质管员为药品不良反应监测工作的管理人员，负责本企业经营的药品的不良反应情况收集、报告和管理工作。 5．内容： 5.1有关定义: 5.1.1药品不良反应（又称ADR）：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 5.1.2药品不良反应报告和监测，指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 5.1.3严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 5.1.3.1导致死亡； 5.1.3.2危及生命； 5.1.3.3致癌、致畸、致出生缺陷； 5.1.3.4导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.1.3.5导致住院或者住院时间延长； 5.1.3.6导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
5.1.4新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 5.1.5药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。 5.1.6药品重点监测，是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。 5.2 质量管理部为企业药品不良反应监测管理小组（简称ADR小组），负责收集、分析、整理、上报企业药品不良反应信息。 5.3不良反应情况收集、上报 5.3.1主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。 5.3.2个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告，必要时提供相关的病历资料。 5.3.3发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事 件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。 5.3.4发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售，并协助药品生产企业采取相关控制措施。 5.3.5对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。 5.3.6不良反应上报时限：发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。 5.4发生药品不良反应隐情不报者，根据情节轻重，查实后在季度质量考核中处罚。
xx口腔医院 药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度 一、药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。严重的药品不良反应是指因服用药品引起死亡、致畸、致癌、致残等严重的不良反应。 二、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器 械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 三、药品不良反应（医疗器械不良事件）报告范围：报 告发现的所有可疑药品不良反应（医疗器械不良事件）。 四、院里由专人负责药品不良反应和医疗器械不良事件 监测工作。 五、医务人员如发现医疗器械所引起的不良事件时，应 及时报告医疗器械不良事件检测员，填写医疗器械不良事件报告单，同时，报告副院长。 六、监测人员负责药品不良反应和医疗器械不良事件监 测工作的宣传，负责药品不良反应与医疗器械不良事件病例的收集，并报告副院长。 七、副院长发现或接到药品不良反应或医疗器械不良事 件报告进，应及时进行现场调查，核实后，定期提交药品不良反应和医疗器械不良事件小组评价，并填写药品不良反应
或医疗器械不良事件报告单。 八、发现严重罕见、新的不良反应病例，或严重的医疗器械不良事件时，应在15个工作日之内报告，必要时可越级上报。出现死亡病例的不良反应后，应立即向食品药品监管部门、卫生部门和药品不良反应中心报告。 九、未经国家药监管理局公布的不良事件监测资料，不得向国内外机构组织学术团体或个人泄漏。 十、不得瞒报或缓报药品不良反应和医疗器械不良事件。 十一、药品不良反应和医疗器械不良事件监测人员汇总后上报xx区不良反应中心，地址：xxxxx，电话：xxxxxxx,联系人：xxx。 十二、本制度自xxxx年x月x日起执行。其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。 二．培训的及要求培训目的
药物不良反应报告及管理制度 一.定义： 1.药物不良反应(ADR)系指在正常用法、用量情况下，出现对人体有害或意外的反应。 2.ADR具体范围是： ⑴.所有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的ADR。 ⑵.新药投入使用后所发生的各种ADR。 ⑶.疑为药品所至的突变、癌变、畸形。 ⑷.各种类型的过敏反应。 ⑸.非麻醉药品产生的药物依赖性。 (6).疑为药品间相互作用的不良反应。 (7).其它一切意外的不良反应。 3.药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。 二.药品不良反应监测领导小组组成： 组长：廖安辉 副组长：陈麒 组员：杨昌万林雅辉林果森吴文碧刘川 三.药品不良反应检测领导小组职能： 1 .负责监督全院的药品使用管理的各个环节。包括药品的采购、储存、处方调配、特殊管理药品管理、临床使用药物不良反应监测、安全用药等。
2.把ADR报告制度作为一项经常工作来进行。层层落实具体到 各科室及人员。 3.负责医院药品不良反应信息的收集、整理和分析、评价工作。 4.制定医院药品不良反应的应急处理措施和相关规定。 5.负责组织全院对药品不良反应的教育、培训。 四.药品不良反应的报告范围： 1.上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。 2.上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 五.药品不良反应报告程序与时限 1.一经发现药品不良反应，当事医务人员应立即报告科主任、护士长，详细记录药品不良反应的发生过程（包括症状、体征、临床检验等），并按诊疗常规做好相应处置。 2.发生造成病人死亡或严重伤害的不良事件，应立即同时上报医务科、护理部、院领导。 3.ADR信息员一旦发现可能与用药有关的不良反应应详细记 录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》, 及时送交药品不良反应检测领导小组。再由ADR信息员每季度统一向西城区药品不良反应监测中心报告。 4.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准 确。 5.新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应；新药
药品不良反应/事件报告表
严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1)导致死亡；2）危及生命；3）致癌、致畸、致出生缺陷；4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5）导致住院或者住院时间延长；6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 新的药品不良反应： 是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 其他说明 怀疑药品：是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品。 并用药品：指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况，包括患者自行购买的药品或中草药等。 用法用量：包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次数，例如，5mg，口服，每日2次。 必填项目 姓名、性别、年龄、联系方式、原患疾病、病历号、既往及家族不良反应史、相关重要信息、批准文号（国药准字）、生产批号、用法用量、用药起止时间、不良反应/事件名称、不良反应/事件发生时间、不良反应/事件过程描述（具体要求见下段）、不良反应/事件的结果、对原患疾病的影响、报告人信息 选填项目 症状、体征、临床检验内容请填写不良反应/事件发生后的 不良反应、事件过程描述填写要求 套用格式：何时出现不良反应，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转 要求：以时间为线索，记录不良反应的发生、发展及处理过程，为关联性评价提供充分的信息。做到“三个时间、三个项目、两个尽可能”。 三个时间：不良反应发生的时间；采取措施干预不良反应的时间；不良反应终结的时间。 三个项目：事件初始发生时的相关症状、体征和相关检查；动态变化的相关症状、体征和相关检查；采取的干预措施的后的症状、体征和相关检查 两个尽可能：不良反应、事件的表现填写时要尽可能明确、具体；有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。 关于厂家 如果药品是厂家委托生产，请将委托方和被委托方写在备注中。