XXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程
1 品名：
1.1 中文名：蒲公英
1.2 汉语拼音：Pugongying
2 代码：
3 取样文件编号：
4 检验方法文件编号：
5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：
7 检验操作规程：
7.1 试药试剂：甲醇、水、乙酸乙酯、咖啡酸对照品、乙酸丁酯、甲酸、磷酸二氢钠、磷酸。
7.2 仪器设备：显微镜、电子天平、水浴锅、硅胶G薄层板、紫外光灯、烘箱、高效液相色谱仪、超声波清洗器。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：
7.4.1 取本品横切面制片显微镜(10×10)观察组织结构特征。
7.4.2 取本品粉末1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取咖啡酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（7：2.5：2.5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
7.5检查：
7.5.1水分不得过13.0%（附录15第二法）。
7.5.2二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过150mg/kg。
7.6含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠1.56g，加水使溶解成1000ml，再加1%磷酸溶
液调节pH值至3.8～4.0，即得）（23：77）为流动相；检测波长为323nm；柱温40℃。理论板数按咖啡酸峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取咖啡酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 中含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备：取本品粗粉约1g，精密称定，置50ml具塞锥形瓶中，精密加5%甲酸的甲醇溶液10ml，密塞，摇匀，称定重量，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用5%甲酸的甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，离心，取上清液，置棕色量瓶中，即得。
测定法：分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含咖啡酸（C9H8O4）不得少于0.020%。