设备科工作制度 医院医疗器械设备是医疗、教学、科研的必须装备。为充分发挥仪器设备的效能，提高医疗设备的效益，做好医疗设备的维护供应管理工作，更好的为医教科研服务，特定本制度。 一、设备科管理人员，必须牢固地树立为医教科研第一线提供优良服务质量，精打细算节约开支，做好仪器设备的维护供应管理工作，严格把关，防止乱用滥领物资浪费现象。 二、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械设备。均由设备科根据储备，使用情况统一编制采购计划。报院长批准后负责采购、订货，调配供应。 三、凡购新仪器设备，必须履行严格的出入库手续。对于精密仪器设备，必须合同维修人员及有关科室人员参加验收入库，建立帐卡同时建立设备技术资料档案。如出现问题，要及时向有关部门报告，并按规定进行处理。（如：索赔、退货等）。 四、仪器设备要按照其功能性质，用途分类建立帐卡。由专人负责出入帐登记手续，做到帐物相符，并注明产品名称、规格、型号、数量金额、附件、增减变化情况、注册编号。 五、对失去效能的各种仪器设备，一定要按照规定办理报废手续。注销财产册，报财务股备案。贵重精密仪器设备的报废、
报损转让或无价调拨由科室填写申请表经维修组设备科审核后送院长或上级主管部门批准。 六、设备科管理人员必须分工包干，经常深入科室，调查。了解医疗设备的使用，管理情况，发现问题要及时处理，并向院长报告情况。 七、对外申请用款，报销等工作要严格遵守院财务制度和有关规定，履行物资验收入库手续。对外联系业务，要严肃认真，对外签订合同，必须先汇报管线院长后，再由院长签订合同，认真履行合法正当手续，对没有兑现的，拖欠的订货合同，汇款必须积极联系追回，发现问题应及时向订货单位（如质量、数量）退换或索赔。 八、遵守医院各项规章制度，劳动纪律，坚守工作岗位不旷工，不迟到早退。对科室提出的问题，要热情给予解决，不能解决的要讲明理由，解释清楚。
总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。 六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。 采购部经理职责 一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。 三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。
医疗器械公司岗位职责 总经理职责 一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。 质管部经理职责 一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的 规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医 疗器械的质量。 一、二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划， 并指导督促执行。 一、三、负责首营企业和首营品种的质量审核。 一、四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 一、五、负责质量不合格医疗器械的审核。 一、六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训 工作。 一、七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出 改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处 理，提出具体奖惩意见。 一、八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器 械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购” 原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保 证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单 位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货， 建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量 管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的 同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量 的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。 销售部经理职责 一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量 方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运 行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前 提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活 动。三、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执 业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证 能力，对本销售部门的工作质量负责。四、在掌握经营进度的同时，定 期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等 用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部 门的实施落实负责。五、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核
**医疗器械有限公司 组 织 机 构 及 岗 位 职 责 （2017年编制）
企业组织结构图
二、各部门、各类人员的岗位职责 总经理 1、主持公司全面工作,制定颁布质量、产品安全、环境方针，批准质量、产品安全、环境目标指示和管理方案。 2、作为企业产品质量、产品安全、环保第一责任人，确保对质量、产品安全、环境管理体系进行策划，对企业的产品质量、产品安全和环境负第一责任。 3、落实组织结构，确保组织内的职责和权限得到确定和沟通；落实各级质量、环保、产品安全责任制，充实管理人员。 4、保证为公司管理体系持续有效运行配备所需的资源和资金。 5、贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持公司重要的质量、产品安全、环保、安全生产等工作会议。
6、指导、协调、监督和检查各部门的工作，对各部门工作中出现的问题进行纠正。 7、组织制订、修订公司各部门的质量、产品安全、环境、安全生产规章制度，并认真组织实施 质量负责人职责 1、负责贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。包括：①组织学习国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。②宣传、贯彻、执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。③指导企业在医疗器械的购进、验收、储存及养护中严格按有关法律、法规办事。 2、负责起草、编制企业医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、负责首营企业的质量审核。包括参及现场考察首营企业。 4、负责首营品种的质量审核。包括参及现场考察首营品种。 5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。 6、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 7、负责医疗器械的验收管理。 8、负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。 9、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。包括对不合格医疗器械的确认、处理、报损和监督销毁。 10、负责收集和分析医疗器械质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
各岗位质量管理职责目录 一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责 质量管理岗位职责 １、贯彻执行有关产品质量管理得法律、法规与行政规章 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度得执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理,对医疗器械质量行使否决权 ５、负责首营企业与首营品种得合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容得质量档案 7、负责产品质量得查询与产品质量事故或质量投诉得调查处理及报告 ８、负责产品入库检查验收相关得监督管理工作，知道与监督产品保管、养护与运输中得质量工作 9、负责质量不合格产品得确认,对不合格产品得处理过程实施监督 1０、收集与分析产品质量信息
11、协助开展对企业职工质量管理方面得教育或培训 1２、其她与质量管理相关得工作 购进岗位职责 1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关 2、制定采购计划，采购过程中比价、议价得处理事宜 3、对首营企业、首营品种得填报审核承担直接责任 4、了解供货单位得质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时，必须按规定明确必要得质量条款 6、购进产品应开具合法得票据，并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符 验收岗位职责 １、负责按法定标准与合同规定得质量条款对购进及销售退回得医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定得抽样数量、检查验收项目内容与判断标准对到货产品进行检查验收 ３、对经检查验收不符合规定得产品应填写拒收报告单,报只管部门审查核实后通知业务部门,并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确,并签名负责，按规定保存备查 5、自觉学习产品业务知识与产品监督管理法规，努力提高验收工作技能 仓储岗位职责 1、负责医疗器械产品得保管工作 2、严格执行发货计划,组织送货上门，做到按时供应
各级人员岗位职责 1、法定代表人职责………………………………………………ZQ Y C-ZZ-001-01 2、企业负责人岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ--002-01 3、质量管理部门负责人岗位职责………………………………ZQ Y C-ZZ-003-01 4、业务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-004-01 5、财务部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-005-01 6、行政部经理岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-006-01 7、质量管理员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-007-01 8、仓库保管员岗位职责…………………………………………ZQ Y C-ZZ-008-01 9、采购员岗位职能……………………………………………Z Q Y C-Z Z-009-01 10、验收员岗位职能……………………………………………ZQYC-ZZ-010-01 11、业务员岗位职能…………………………………………Z Q Y C-Z Z-011-01 12、售后人员岗位职责…………………………………………Z Q Y C-Z Z-012-01
法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。 公司法定代表人可以委托他人代行职责。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。 公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。 公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。 公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规
公司主要部门介绍 企划部： 企业规模小时，企业的发展可以跟着感觉走，企业的决策几个人稍加沟通就可以做出。船小好掉头，即使决策失误对企业也造不成致命的伤害。 企业达到一定规模后，任何决策的做出都需要充分的依据。否则一个决策失误就可以使企业一蹶不振。这就需要一个专业的部门搜集信息为决策提供足够的决策依据。同时这个部门还必须创造性的优化企业资源，给企业设定远景目标，做出阶段性的规划，塑造和整合企业文化，制定各种规章制度，研发、改良、整合产品，制定战略、战术，并对战略和战术的实施进行跟踪、修正和监督。这个部门就是企划部。企划部就是以企业的品牌、促销、广告为主要工作的部门。 主要工作有,： 1、负责公司品牌推广、企划工作，建立和发展公司的企业文化、产品文化、市场文化和管理文化； 2、负责公司项目企划工作的掌控，包括市场调研、信息搜集，组织、参与、指导企划及活动方案的制定，完成公司营销推广项目的整体策划创意、设计与提报，指导专案策划与设计，公司内部大型活动的组织策划； 3，负责连锁加盟经营体系的建立，加盟店视觉效果的品牌化，加盟店运营管理、开发媒体发布渠道，组织、策划媒体活动； 4、负责公司对外形象的建立与宣传，建立公司与上级部门的交流，建立公司与行业媒体的交流，建立公司与相关协会的交流，配合完成日常推广宣传工作 . 财务部： 主要职能是在本机构一定的整体目标下，关于资产的购置(投资)，资本的融通(筹资)和经营中现金流量(营运资金)，以及利润分配的管理。符合公司治理结构设置的财务部或类财务部门应当有从资本的融通（筹资管理）到现金的运营（财务管理）再到资本运作（投资管理）的三项职能。而目前国内的大部分公司财务体系（包括独立于财务部门的由首席财务官、总会计师、财务总监管理的除财务部之外的其他部门）往往都没有有效的包括这三项职能。造成这种原因往往是由
医疗器械公司各岗 位职责 1
各岗位质量管理职责目录 一、质量管理岗位职责 二、购进岗位职责 三、验收岗位职责 四、仓储岗位职责 五、销售岗位职责 六、运输岗位职责 七、售后服务岗位职责 八、信息技术岗位职责
质量管理岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权 5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核 6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案 7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告 8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作 9、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督 10、收集和分析产品质量信息 11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训 12、其它与质量管理相关的工作
购进岗位职责 1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关 2、制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜 3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任 4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据 5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款 6、购进产品应开具合法的票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
验收岗位职责 1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收 2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收 3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报只管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作 4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查
一、总经理： 1．根据董事会提出的战略目标，组织制定公司中长期发展战略与经营方案，并推动实施。 2．拟定公司内部管理机构设置方案和签发公司高层人事任命书。 3．审定公司工资奖金分配方案和经济责任挂钩办法并组织实施。 4．审核签发以公司名义（盖公章）发出的文件。 5．主持公司的全面经营管理工作。 6．向董事会提出企业的更新改造发展规划方案、预算外开支计划。 7．处理公司重大突发事件和重大对外关系问题。 8．推进公司企业文化的建设工作，树立良好的企业形象。 9．从事经营管理的全局开创性工作，为公司发展做出艰巨的探索和尝试。召集、主持总经理办公会议、专题会议等，总结工作、听取汇报，检查工作、督促进度和协调矛盾等。 二、财务科： 1．负责公司日常财务核算，参与公司的经营管理。 2．根据公司资金运作情况，合理调配资金，确保公司资金正常运转。 3．搜集公司经营活动情况、资金动态、营业收入和费用开支的资料并进行分析，提出建议。4．严格财务管理，加强财务监督，与外包财务公司做好接洽工作。5．做好有关的收入单据之审核及账务处理；各项费用支付审核及账务处理；应收账款、应付账款账务处理；总分类账、日记账等账簿处理；财务报表的编制。6．加强企业所有税金的核算及申报、税务事务处理、资金预算、财务盘点。7．做好每个月的员工工资的核对与发放工作。 三、办公室： 1.办公室的工作职责：负责本部的行政管理和日常事务，协助总经理搞好各部门之间的综合协调，落实公司规章制度，沟通内外联系，保证上情下达和下情上报，负责对会议文件决定的事项进行催办，查办和落实，负责全公司组织系统及工作职责研讨和修订。 2.人力资源管理与发： (1)组织架构的设计、岗位描述、人力规划编制、考勤管理的工作。
主任职责 1、组织本科室所有认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、 2组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系,定期召开质量管理工作会议,研究、解决质量工作方面的问题。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查,做到经营医疗器械帐物相符,严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况,表彰先进,处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施,对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。 质量管理员职责 1、负责药房关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核,对存在问题作好记录并提出改进措施。 2、协助主任定期召开医疗器械质量分析会。 3、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 4、负责处理医疗器械质量查询,对病人反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给以答复、上报。 5、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
6、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 7、负责质量不合格医疗器械报损前的审核,并监督其处理过程与结果。 8、负责审核医疗器械的质量分析,并提出处理意见,对确定的处理方案进行监督。 9、协助开展对医院职工医疗器械质量管理方面的培训。 采购人员、销售人员职责 1、采购、销售人员是直接从事医疗器械的调拨,必须由药品监督管理部门专业培训经考核合格后,持证上岗。 2、采购、销售人员,必须做好培训工作。学习内容有法律法规,药品管理法、经济合同法、药品法和一次性使用无菌医疗器械管理办法等有关法律规定。加强业务学习,能够对所销售药品用途、用法用量、剂型、禁忌等。 3、采购、销售人员认真学习“医疗器械经营企业管理办法”规定,坚决做到不向无“疗器械经营许可证医”或“医疗器械生产许可证”,无执照、许可证的医疗机构购进或销售医疗器械,建立并实施质量跟踪及不良反应的报损制度,做好记录。 1、坚持预防为主的原则,按照医疗器械理化性能和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行合理储存。 2、检查在库医疗器械的储存条件,配合保管人员进行温、湿度管理。 3、对库存医疗器械进行养护、定期质量检查,并做好检查记录。 4、对陈列的医疗器械按月进行检查并记录,发现问题及时向质量管理员汇报。 5、对中药材的医疗器械和中药饮片按其特性,采取适宜方法养护。 6、正确使用养护设备,并定期检查保养,做好检修记录,确保正常运行。
（一）公司经理的岗位职责 岗位职能： 确定公司的质量针与目标，建立公司质量管理体系，并使之有效运行。对公司的质量管理工作负全面领导责任。 岗位职责 1、根据各项有关医疗器械的法律、法规和公司经营战略，主持制定本公司质量针、目标、规划，格执行标准，支持质量工作，建立健全质量责任制，充分发挥其质量控制职能。 2、推进质量体系建设，领导质量体系持续有效地运行，主持质量体系的管理评审，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司医疗器械质量情况的汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。 3、提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设备等资源配置。 4、合理设置并领导质量管理组织机构，保证其独立、客观地行使职权。支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 5、领导质量教育，对中层以上干部进行质量意识的考核。 6、正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权，对公司部任质量问题均具有最终裁决权。 7、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 8、签、颁发、质量管理制度和其他质量制度性文件。 9、主持本企业质量管理工作的检查与考核。
（二）、质量管理部的质量管理职责 部门职能： 根据公司的质量针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制。保证医疗器械质量和服务质量。 岗位职责 1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章。 2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。 3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，质量在公司部对医疗器械质量有裁决权，实行一票否决制。 4、建立公司医疗器械质量管理体系，并指导、监督其有效运行。 5、定期组织质量管理体系的部审核，实行质量管理体系的持续改进。 6、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核。 7、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等容的质量档案。 8、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 9、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。 10、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。 11、收集和分析产品质量信息。 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理面的教育或培训。 13、其他与质量管理相关的工作。
部门职能说明书目录 综合部部门职能说明书企管部部门职能说明书生产一部部门职能说明书生产二部部门职能说明书安全环保部部门职能说明书技术中心部门职能说明书销售供应部部门职能说明书财务部部门职能说明书运输服务部部门职能说明书基建部部门职能说明书质检部部门职能说明书设备动力部部门职能说明书 . 2 . . 4 . . 6 . . 8 . .1 .. 0. . .1 .. 1. .1 .. 3. . .1 .. 5. . .1 .. 7. . .1 .. 8. .1 .. 9. . .2 .. 0. .
综合部 部门职能说明书 负责公司日常行政后勤管理、人力资源管理与开发和党务及工、青、妇群众团体管理 10. 本部门人员的录用、解聘建议权及工作调配权； 11. 有权考核部门人员，决定内部奖惩，并提供薪酬分配建议； 12. 公司规定、上级主管授予的其他权限。 公司内部文件的拟定、收发、管理； 外来文件管理，做好每日收文、签阅、交办、整理、归档工作； 公司印鉴、介绍信保管使用、函电收发和报刊征订分发工作，及时编写公司大 事记及做好《高岭之声》编辑印发等宣传报道，传播企业文化工作。 负责公司各项决定、决议以及领导指示的上传下达工作，协调公司各部门有关 管理事项。协助协调公司与上级部门的关系； 协助协调公司与行业有关的管理机构、协会、商会等组织的关系； 负责与其他外部单位的联系及接待来访等事宜； 组织申报有关材料，以及公司对外资料的文字把关； 负责有关证书的年检、复检及有关证照的办理。 安排公司办公会议及其他各种会议，记录，整理会议纪要并及时下发相关部门; 对公司办公会议决议执行情况进行监督、检查。 根据各部门需求，制定办公用品与劳保用品采购计划，逐级审批后实施采购， 并按规定发放和造册登记； 维护与管理公司电话、传真机、复印机、空调等办公设施，负责公司电脑硬件 的维修、软 件的维护及 0A 系统的正常运行。 概述 工作 工作 权限 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 根据工作需要，要求其他各部门提供相关信息、资料需求的权力; 对 公司人力资源配置提出建议的权力； 对各部门提供的人员增补计划、申请单有审核的权力； 依照公司确定的培训计划，对培训单位及师资有选择的权力； 职工工资调整建议的权力； 职工劳动争议处理建议的权力； 公司文件资料等档案管理权； 公司机动车辆的管理支配权； 在部门职责范围内按制度自主开展各项工作的权力； 总经理 部门名称 综合部 直接上级 工会主席 职责 1.文件管理 及宣传工 作 2.内外协调 3.会务管理 4.办公用品 设施管理 下属分部门
XXX有限公司 医疗器械经营企业岗位职责 质量管理部 2018年8月修订
XXX有限公司 医疗器械经营企业岗位职责目录 一、各级组织机构管理职能...................... 错误!未定义书签。（一）行政部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（二）质量管理部质量管理职能.................. 错误!未定义书签。（三）业务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（四）仓储部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。（五）财务部质量管理职能...................... 错误!未定义书签。 二、各级人员岗位职责.......................... 错误!未定义书签。（一）、企业负责人质量管理职责................. 错误!未定义书签。（二）、质量管理部负责人质量管理职责........... 错误!未定义书签。（三）、业务部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。 (四)、财务部经理质量管理职责.................. 错误!未定义书签。（五）、行政部经理质量管理职责................. 错误!未定义书签。（六）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（七）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（八）、验收员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（九）、仓库保管员质量管理职责................. 错误!未定义书签。（十）、采购员质量管理职责..................... 错误!未定义书签。（十一）、复核员质量管理职责................... 错误!未定义书签。（十二）、销售人员质量管理职责................. 错误!未定义书签。（十三）、维修养护、售后服务人员质量管理职责... 错误!未定义书签。
公司职能部门工作职责描述 一、财务部： 财务部负责公司的财务管理的部门。 1、严格执行国家财经、税务政策、法规和公司各项管理制度，保 证会计工作依法进行。 2、负责公司财务会计工作。 3、负责企业成本核算工作和项目成本核算。财务制度不全 4、负责公司财务状况统计报表填制工作。 5、负责公司其他部门的财务支出监督、检查工作。 6、负责按月给出财务分析报表和资金使用预算。 7、负责项目应收、应付统计报表编制工作。 8、完成公司领导临时交办的工作。 二、审计部： 1、负责公司的内审工作，为管理层提供决策支持； 2、建立与完善公司的内部审计制度与流程； 3、执行二级公司的审计工作与财务监督； 4、协助金融财务部贯彻落实各项财务管理制度。 三、人事行政部： 1、执行国家人力资源、劳动政策、法规和公司各项管理制度。 2、负责人力资源管理工作：职务职称、员工考核奖惩、入职离
职工作。 3、负责公司人力资员的规划、人才引进、人才的评估、人才库 德建立、人力资源培训工作。 4、人力资源的招聘 5、负责劳动保险、劳动保护工作。 6、负责职工福利、文体活动、计划生育等工作。 7、负责人力资源档案、人力资源技术档案的管理工作。 8、负责公司劳动纪律及员工日常管理工作。 9、负责统筹培训的组织工作。 9、负责公司行政后勤管理及车辆安排管理等工作； 10、完成公司领导临时交办的工作。 四、销售中心： 1、针对企业的销售目标拟定营销计划和策略。 2、根据企业回款制度，催收或结算货款。 3、制定年度销售计划，分解并实施目标，。 4、开拓与合理布局营销网络。 5、管理、指导、监督区域分支机构正常运作，考核各驻外办事处的业绩。 6、控制产成品存量，提高存货周转率。 7、研究销售人员的需求，培训销售人员的营销技能，充分调动其积极性。 8、参与实施促销方案。
XXXX 医疗器械有限公司各级岗位职责总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，
对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。采购部经理职责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有 法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。销售部经理职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、
法人职责 1、组织本公司所有员工认真学习和执行有关《医疗器械监督管理条例》、《新疆省医疗器械经营企业审查验收标准》，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。 2、组织有关岗位人员建立规章制度和完善质量体系，定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方面的问题，对本经销部所经营医疗器械质量负全面责任。 3、指导和监督员工严格按《医疗器械监督管理条例》来规范医疗器械经营行为。 4、组织有关人员定期对医疗器械进行检查，做到经营医疗器械帐物相符，严禁变质及过期失效、淘汰医疗器械出售现象发生。 5、检查各级质量责任制度的执行情况，表彰先进，处罚造成质量事故的有关人员。 6、负责组织制定和修订各项质量管理制度。 7、负责质量指导、质量计划的实施，对质量体系的工作质量负责。 8、主持质量问题的调查、分析和处理、落实质量奖惩工作。
质量管理人职责 1、负责公司内关于医疗器械质量管理文件的督促执行。定期对执行情况进行检查及考核，对存在间感作好记录并提出改进措施。 2、负责指导和监督保管养护和运输过程中质量管理工作。 3、协助经理定期召开医疗器械质量分析会。 4、负责建立所经营医疗器械包含质量标准的医疗器械质量档案。 5、协助经理组织首营企业或首营品种的审核。 6、负责处理医疗器械质量查询，对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录，及时解决并给以答复、上报。 7、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 8、负责医疗器械质量信息管理、收集和分析医疗器械质量信息。 9、负责质量不合格医疗器械报损前的审核，并监督其处理过程与结果。 10、负责审核医疗器械的质量分析，并提出处理意见，对确定的处理方案进行监督。 11、负责医疗器械经营全过程的质量监督。检查，在企业内部对医疗器械质量具有裁决权j对医疗器械经营中的质量问题进行处理。 12、协助开展对企业职工医疗器械质量管理方面的教训或培训。
普雪公司组织架构及部门岗位职责 说明书 一、总经理职责 总经理是公司经营管理的领导核心，是经营管理的最高决策人。 1.1职能 ①组织制订公司经营方针、经营目标、经营计划，分解到各部门并组织实施。 ②负责制订并落实公司各项规章制度、改革方案、改革措施。 ③提出公司组织机构设置方案。 ④提出公司经营理念，主导企业文化建设的基本方向，创造良好的工作环境、生活环境，培养员工归属感，提升企业的向心力、凝聚力、战斗力。 ⑤负责处理部门相互之间事务矛盾和问题。 ⑥负责公司投资项目选定。 ⑦负责审核公司经营费用支出。 ⑧决定公司各部门人员的聘用任免。对公司的经济效益负责，拥有经营指挥权和各种资源分配权 1.2权力 ①有权根据公司经营目标、经营方针、制订经营计划； ②有权实施公司改革方案、改革措施，制订公司制度。 ③有权提出公司机构设置建议。 ④有权聘用或解聘公司各部门经理、员工，并决定其薪酬待遇，有权对各部门员工进行工作调配。 ⑤有权审核公司经营费用支出与报销。 ⑥有权对公司员工作出奖惩决定 1.3 工作流程 ①依据公司各类信息，如财务报表、汇总的信息、各部门报告等，向各部门经理发出指令，提出工作安排。 ②接受指令人员，根据总经理要求，制订出相应制度、方案、政策、措施，做出决议报总经理。 ③总经理对提供的制度、方案、政策、决议等进行审阅，同意则签批给职能部门实施；不同意，则指令有关部门修订完善后，再审核、签批、下发、实施。 ④有关部门定期将各类制度、方案、政策、措施的执行情况，检查、落实后汇总上报总经理。 ⑤依据执行情况，总经理发出新指令。 二、总经办部门职能 1、项目工作的监督、管理：协助、监督公司重大项目工作的组织、实施、落实和绩效评估工作，部门工作重大问题的监控工作； 2、法律事务：依据公司工作开展的需要，全面负责公司内外法律事务，监管重大合同谈判，以确保公司的权益不受损害； 3、对外关系：代表公司参加有关会议，保持与政府部门、同行业机构等的联系，树立公司良好形象； 4、重大活动组织：协助、监管有关部门组织重大活动，企业文化建设，企业形象提升活动时，提供后勤保证；
医疗器械经营各部门职责目录 名称页码 1、总经理职责 (1) 2、业务副经理职责 (2) 3、行政副经理职责 (3) 4、质量管理负责人职责 (4) 5、质量管理员职责 (5) 6、采购部职责 (6) 7、验收员职责 (7) 8、仓库保管员职责 (8) 9、养护员职责 (9) 10、销售部职责 (10) 11、售后服务部职责 (11) 12、财务部职责 (12) 13、办公室职责 (13)
医疗器械经营各部门职责 一、总经理职责 1．经理为公司的法定代表人，依法全面负责公司的日常行政和业务事务及相关活动。 2．对企业的发展提出规划，季度经营计划和财务预决算方案。 3．领导公司各部门工作，努力实现公司制定的各项经营目标。 4．有效地领导并利用公司的人力、物力和财力，充分发挥其积极性，为实现公司利润最大化而努力。 5．决定公司行政机构的设置，聘任或解聘公司中层领导。 6．依法奖惩职工。 7．提出工资调整方案、奖金分配方案和重要的规章制度，提出福利基金使用方案和其他有关职工生活福利的重大事项的建议。 8．其他有关政策、法规规定的职责和分管科室的工作。
二、业务副经理职责 1．协助公司经理抓好公司的经营销售及质量管理等方面的业务性工作，带领业务部门努力完成公司季度、年度经营指标。 2．协助公司经理抓好质量管理工作，负责对质量管理部工作的检查和督促，预防质量事故的发生。 3．负责仓库工作的检查和监督，做好商品的验收、入库、保管(养)、出库复核及产品质量跟踪和追溯工作。 4．负责公司业务销售方面的事宜并协助总经理制定采购及销售人员培训计划并组织实施。 5．搞好调查研究，预测市场情况，指导业务部门的经营决策。 6．协调质管、采购、销售及仓储部门之间的关系，指导制定有关的经营计划。 7．完成公司经理交办的其他工作。
医疗器械有限公司各级岗位职责总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在质量副总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，
提出具体奖惩意见。八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。采购部经理职责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，严把求数量和进度，“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。 四、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。销售部经理职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质量发生