药业XX管理文件
操作规程发布实施
药业XX 操作规程目录
种类：操作规程编号：KZD-QP-01-01
版号：第1 版页码：第 1 页，共 5 页
1.目的
建立质量管理体系文件的编制、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁的规程，规X质量管理体系文件的管理工作。
2.依据
《药品经营质量管理规X》3.适用X围
适用于质量管理体系文件的管理。4.职责
总经理、质量负责人、质管部及有关部门负责人对本规程的实施负责。5.内容5.1本规程所称的质量管理体系文件是指质量管理制度、部门及岗位职责、管理操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
5.2文件的编制：
5.2.1 文件应由主要使用部门依据有关规定和实际工作的需要，填写《文件编制申请表》，提出起草申请，报质管部。
5.2.2 质管部接到《文件编制申请表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，并经质量负责人批准后，指定有关人员起草。
5.2.3 文件一般应由主要使用部门人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营质量管理和企业实际情况的人员起草。
5.2.4文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号，应有统一的格式：文件名称、
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起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发部门。
5.2.5文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。
5.2.6 文件编号规则：
文件编号由4个（或5个）英文字母的公司代码、3个英文字母的文件类别代码、2位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图：
囗囗囗囗囗囗囗囗囗囗
公司代码文件类别代码文件序号修订号
5.2.
6.1公司代码：如“XX市康正德药业XX”代码为KZD。
5.2.
6.2文件类别：质量管理制度的文件类别代码用英文字母“QM”表示；
质量管理操作规程的文件类别代码用英文字母“QP”表示；
部门及岗位职责的文件类别代码用英文字母“QN”表示；
质量管理记录的文件类别代码用英文字母“QR”表示。
5.2.
6.3文件序号：按文件类别分别用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺号编码。
5.2.
6.4修订号：用2位阿拉伯数字，从“01”开始顺号编码。01表示第1版，02表示第2版，以此类推。
5.3文件的审核：
已经起草的文件报质量负责人进行审核。审核的要点：
5.3.1 是否与现行的法律法规相矛盾。
5.3.2 是否与企业实际相符合。
5.3.3 是否与企业的现行的文件相矛盾。
5.3.4 文件的意思是否表达完整。
5.3.5 文件的语句是否通畅。
5.3.6 文件是否有错别字。
5.4文件批准和生效执行：
5.4.1文件审核结束后，报公司总经理审批和签发，并确定执行日期。
5.4.2在文件生效日期前，质量管理部门应组织文件的传达与培训，保证有关执行或操作人员明确文件的目的、适用X围、工作程序或相关要求。5.4.3自文件生效之日起，各部门应立即执行文件有关规定。
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5.5文件分发：5.5.1质管部拟定文件需要复制的份数，经质管部负责人批准后，由质量管理员对文件进行复制。5.5.2文件复制件必须格式一致，内容清晰、易识读。文件复制后必须经第二人核对无误。
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5.5.3质管部将文件复制件分发有关部门，收件部门应在《文件发放记录》上签名，注明收文日期。
5.6文件保管
5.6.1文件原稿由质管部存档。
5.6.2己失效的质量管理体系文件由质管理部收回并填写《文件收回记录》，封存保管。5.7文件的复审：
5.7.1复审条件：
5.7.1.1法定标准或其他依据文件更新版本，导致标准有所改变时，应组织对有关文件进行复审。
5.7.1.2 在文件实施过程中，文件的内容没有实用性和可操作性。
5.7.1.3 每年12月对现行质量管理体系文件组织复审一次。
5.7.2 文件的复审由质量管理部门组织进行，参加复审人员应包括执行人员。
5.7.3 质量管理人员依据复审结果，做出对文件处置的决定。
5.7.3.1若文件仍然有效，无修订的必要，则在文件首页背面左上角加盖文件复审章，由复审人签名，并注明复审日期。5.7.3.2认为文件有修订的必要，则按文件修订规程，对文件进行修订。5.7.3.3若认为文件无继续执行的必要，则按文件废除程序将文件废除。
5.8文件的修订：5.8.1文件的修订是指文件的题目不变，仅对其内容进行修订。5.8.2在下列条件下应对文件进行修订：5.8.2.1法定标准或其它依据文件更新版本导致标准发生改变时。5.8.2.2根据本公司工作人员、用户或顾客意见，认为有必要修订标准时。5.8.2.3根据对文件定期复审结果，认为有必要修订文件时。5.8.3有关部门填写《文件修订申请表》提出修订申请。质管部对修订申请进行审核并经质量负责人批准后，由文件原编制部门对文件进行修订。5.8.4文件编制部门对文件进行修订后，交质量负责人审核，公司总经理审批，并确定执行日期。5.8.5自修订后的文件生效执行之日起，原文件应予以废除并收回。5.9文件修改
5.9.1在文件复审或使用过程中，发现有错别字或语法错误等，有关部门填写《文件修改
申请表》提出修改申请。质管理部对修改申请进行审核批准并经质量负责人批准后，由文件原编制部门对文件进行修订。
5.9.2文件编制部门对文件进行修改后，交质量负责人审核，公司总经理审批，并确定执行日期。5.9.3自修改后的文件生效执行之日起，原文件应予以废除并收回。
5.10文件替换
文件废除后不再修订（改）新文件的，原文件号留空。如确有必要使用，应填写文件替换申请表，经质管部批准后使用。
5.11文件的撤销：5.11.1在下列情况下，应对文件进行撤销：
5.11.1.1经对文件进行复审，认为无继续执行必要时。
5.11.1.2文件的题目改变。5.11.1.3新版文件生效后。5.11.1.4在执行过程中，发现文件有错误。5.11.2文件的撤销由有关部门提出书面意见交质管部和质量负责人审核，公司总经理批准后执行。
5.12文件的收回：
对于已经撤销或失效的文件，由质管部通知有关部门将文件交回。文件交回时，质管部应逐
种类：操作规程编号：GZYY-QP-01-01
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份检查并填写《文件收回记录》，保证撤销或失效的文件不在工作场所出现。
5.13文件销毁5.13.1质管部对收回文件造册登记后，进行封存。
5.13.2质管部认为文件需销毁，应填写《文件销毁申请表》，经质量负责人审核，公司总经理批准后执行。
5.13.3销毁文件时，应有质管部人员监督，并做好《文件销毁记录》。
质量管理体系文件管理流程图
种类：操作规程编号：KZD-QP-02-01
医药有限公司操作规程
目录 ---------------------------------- 01.药品的采购操作规程 (1) 02.药品的到货验收操作规程 (3) 03.药品的销售操作规程 (4) 04.处方的审核、调配、核对操作规程 (5) 05.药品的拆零销售操作规程 (6) 06.国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (7) 07.营业经营场所药品陈列及检查的操作规程 (9) 08.计算机系统的管理和经营软件操作规程 (10)
01.药品的采购操作规程 编号：BBKMSP01-2020 起草人：审阅人：批准人： 起草日期：批准日期：执行日期： 变更记录：版本号：2020第一版为企业在日常经营中能更准确掌握新版规范要求，严格各项工作流程操作，特制定规程如下： 一、采购员资格应符合新版规范要求。 二、采购员在进行采购药品活动中，首先要确定供货单位的合法资格；其次，确定所购入药 品的合法性；再次，确定核实与供货单位签订质量保证协议的合法性。 三、采购员应对首营企业资质及相关文件进行审核，审核内容包括： 1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 2、营业执照及其年检证明复印件； 3、《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 4、相关印章，随货同行单（票）样式； 5、开户户名、开户银行及账户，并提供企业银行开户许可证复印件； 6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件； 7、对以上首营企业的资质材料应当加盖其公章原印章、确保真实、有效。 8、采购员应核实，留存供货单位销售人员以下资料： (1)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； (2)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明 被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 四、经过详细审核，采购中设计的经营企业资质后，采购人员在符合原则要求的情况下填写 首营企业审批表，经过质量管理负责人和企业负责人审核批准后。如有必要应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评估。符合要求后，方可采购。
操作规程编号：LX-FS-A99479 库管员安全操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
库管员安全操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 一、库管员必须熟知库内的爆破器材品种、性能、数量及库容。 二、进入库区不应携带手机及其它火种；进入库区不应穿带铁钉的鞋和易产生静电的化纤衣服。 三、每次入库，库管员将爆炸物品购买卡信息输入手持机内，对每箱爆炸物品条码进行扫描，直到扫描信息与购买卡信息一致。 四、对新入库的爆破物品，应逐箱检查包装情况，查看包装有无破损，封缄是否完整，品名、数量、出厂日期、工作牌号的日期是否清楚，包装是否有浸湿和渗油痕迹等。
医药有限公司药品销售操作规程 1、目的：建立药品销售工作规程，规范药品销售操作过程，确保药品销售符合法定标准和有关规定的要求。 2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 3、适用范围：适用于购进药品的销售工作。 4、责任者：药品销售人员对本程序的实施负责。 5、内容： 5.1 营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的，工作牌还应当标明执业资格或药学技术职称。在岗执业的执业药师应当挂牌明示。 5.2 非处方药销售：依据顾客要求，正确销售相关药品，若为近效期药品，应提醒其有效期限。 5.3 处方药销售 5.3.1 销售处方药时，应由执业药师或药师以上的药学技术人员对处方进行审核并签字或盖章后，方可依据处方调配销售，销售及复核人员均应在处方上签全名或盖章。 5.3.2 销售处方药必须凭医生开具的处方，方可调配，并填写《处方药销售记录》，不得以馈赠形式销售。处方所列药品不得擅自更改或代用。 5.3.3 处方药要专柜摆放，不应采用开架自选的销售方
式。 5.3.4 处方药销售要留存处方并做好记录，处方保存5年备查，顾客必须取回处方的，应做好处方登记。 5.3.5 对有配禁忌和超剂量的处方，应拒绝调配、销售。必要时，需要经原处方医师更正或重新签字后方可调配或销售。 5.3.6 处方所写内容模糊不清或已被涂改时，不得调配。 5.4 药品拆零销售严格按照药品拆零销售程序进行。 5.5 药品销售 5.5.1 销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。 5.5.2 做好销售记录，药品销售记录的保存不得少于5年。 5.6 营业场所药品陈列与检查 5.6.1 药品按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，准确放置类别标签，物价标签必须与陈列药品一一对应，字迹清晰；药品与非药品，内服药与外用药，处方药与非处方药应分柜摆放。 5.6.2 处方药不得开架销售。 5.6.3 拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
无极绳绞车安全操作规程 一、适用范围： 1、本操作规程适用于我矿无极绳绞车司机作业。 2、本操作规程适用于煤矿矿井无极绳绞车作业及检查维护。 二、一般规定 1、无极绳绞车司机应熟悉无极绳绞车的工作原理、构造、性能、和简单维护专业知识。 2、无极绳绞车司机应无妨碍本职工作的病症。 3、无极绳绞车司机必须熟练掌握无极绳绞车的操作步骤。 4、定期做好无极绳绞车过卷、超速、急停等保护试验。 5、定期将梭车开到机头停止位置归零（归零操作步骤：梭车开到停车位置（零位），打开无极绳绞车操作台软件程序操作界面，同时按住停止按钮和确认按钮，确认软件程序操作界面脉冲数为零，然后返回到无极绳绞车运行状态界面）。 5、交接班规定： （1）接班司机必须要向交班时间了解并掌握上一个班次无极绳绞车运行状态。 （2）交接班司机如实向接班司机汇报上一个班次无极绳绞车运行情况，不得瞒报或者谎报。 （3）交班前，必须如实完善交接班记录、无极绳绞车运行记录、无极绳绞车检查记录。
三、安全规定 1、检查时手把应放在“0”位。 2、严禁绞车运转中处理故障。 3、信号不清楚不得开车，排除故障后重新发出开车信号。 4、严禁无证操作、酒后上岗。 5、绞车在运转中应定期进行检查，传动部位无障碍物。 6、定期做好传动部件的润滑保养。 7、定期做好牵引钢丝绳、压绳轮、机尾轮的检查维护。 8、及时清理设备表面卫生，电控部件不得有水及油污。 9、信号工（跟车工）距离梭车距离不得小于5米，不得站在绳道上跟车，必须站在距离轨道最宽的一侧跟车。 10、开车前，必须先试验信号清晰可靠方可开车。 四、操作准备 1、检查确认梭车是否在轨道上。 2、检查确认尾轮固定是否牢固。 3、检查绳道上是否有闲杂人员或其它阻碍物。 4、检查配重牵引钢丝绳和配重钢丝绳是否完好。 5、试验信号是否正常、无极绳绞车综合保护器操作台显示界面是否正常。 五、操作步骤 1、打开绞车电源，开启漏泄信号通讯主机电源控制按钮使得信
药品零售操作规程修订 版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】
药品零售操作规程 目录: 1、采购、验收、销售操作规程 2、处方审核、调配、核对操作规程 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4、药品拆零销售操作规程 5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 6、药品陈列及检查操作规程 7、冷藏药品的存放操作规程 8、计算机系统的操作和管理操作规程 9、不合格药品处理操作规程 采购、验收、销售操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程? 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。?
3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。? 4、管理程序? 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。?采购国家有 专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。? 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。? 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药 饮片的还应当标明产地。? 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。? 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。? 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。? 处方审核、调配、核对操作规程
沾化医药公司计算机系统操作规程 1、目的：为规范公司各岗位的计算机操作，保证计算机系统的安全性，确保药品质量可追溯性。 2、依据：《药品管理法》、《药品质量管理规范》及其附录。 3、使用范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。 4、职责：信息管理员、质量管理科、业务科、储运科、财务科对本规程的实施负责。 5、内容： 5.1、计算机系统由信息管理员负责管理，负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，系统程序的运行及维护，系统网络以及数据的安全管理和其他日常管理工作。其他人员未经授权不得进行本岗位的操作。 5.2、系统操作权限及密码的设置： 5.2.1、质量管理部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程，制定或审核各岗位相关人员的系统操作权限，交由信息管理员设定并设置密码； 5.2.2、各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的身份确认方式登录，在设定的权限范围内录入、查询数据。 5.2.3、各相关人员要保管好自己的密码，不得相互借用，否则，要为因此发生的越权、越岗操作行为负全责。 5.2.4、信息管理员收回或者更改相关人员的系统操作权限时，须经质量管理部审核。
5.3、质量管理基础数据的操作： 5.3.1、质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员等相关内容； 5.3.2、质量管理基础数据由质量管理部指派质量管理员专人负责审核、录入、修改及锁定； 5.4、药品采购的操作： 5.4.1、首营企业和首营品种的申报：采购员登录系统后，在系统中填报首营企业、首营品种审批表，录入相关资质资料数据，并将所需相关资质材料交质量管理部审核，审核合格后，质量管理员在系统中录入相关数据信息后确认审核，系统提醒公司质量负责人，后者在系统中确认批准后，所报信息资料数据进入系统质量管理基础数据库。 5.4.2、药品的采购订单必须依据系统数据库生成，采购员根据业务经营需要从系统选择供货单位和品种，系统能对各供货单位的法定资质进行自动识别、审核，拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成，也能对药品品种的合法性进行自动识别，拒绝法定资质不符规定的品种进入订单； 5.4.3、采购订单确认后，系统自动生成采购记录。 5.5、药品的收货和验收操作： 5.5.1、药品到货时，收货员登录系统，在系统中调出采购记录，对照实物、随货凭据等确认相关信息后，方可收货，并在系统录入批号、数量等相关信息后，系统生成入库验收通知单；
版 本 日期文件编号编制审核核准A2011-5-1WI-SC-07 自动开料机作业指导书 作业前1、电压开关、气压是否正常。机器是否异常； 2、清理设备周围保持通畅，将待加工的大板件搬运上自动上料台； 3、接料人员准备好放架零件的滚筒架，操作人员装好大小锯片后，检查主锯片与底锯片是否在一条直线上，然后 分别站在设备工作台前，机器必须由专人操作，非指定人员不得开机，以免人机受损； 4、打开空气阀和电源开关.启动主电源.电源指示灯亮起并根据材料性质和切削厚度，选择锯片的进给速度。锯切 总厚度≤ 80mm时，锯进给速度约12-16米/分钟，锯切总厚度≤ 50mm时，锯进给速度约16-25米/分钟。根据开料图或流程卡给出的规格尺寸，设定锯切规格和锯切行程； 5、选料，见光面用料不能有任何黑斑，不能有刮花、木皮崩缺现象； 6、锯片不锋利时及时更换锯片并修磨。 设 备 图 片 作业中1、必须两个人将大板抬上工作台上，启动推料器前来接料； 2、将材料的一边靠紧设备左边的定位档板，相邻的一边靠紧送料器。并用钳板器钳紧。然后走锯自动开料； 3、飞边：在按图加工前，应对板材先锯一次宽约5mm的料边以找到板材的基准边，再按图加工； 4、经锯切的材料如仍需锯切其它边时，可在直接重复第2项的方法，以达到图纸的要求； 5、主机手对首件加工件的尺寸、纹理进行首检，在检验确认合格的情况下方可批量加工； 6、加工过程中，应保持材料表面和工作台面清洁。用吹尘枪或鸡毛禅子将因锯切而产生的灰尘或锯屑吹干净； 7、根据图纸要求开料，保证误差在对角线长度≥1000mm时，允差≤2mm,对角线长度＜1000mm时，允差≤1mm，切 口无崩缺、碳化发黑。锯切面要平直，不允许有倾斜及明显波浪的锯痕； 8、严格执行首件检验，过程执行三检制度并记录，严格执行质量三不原则； 9、接料人员将锯切好的板件有序、分层堆放于滚筒架上，以便于清点数量； 10、加工完毕后关闭电源、气源及吸尘管道； 11、写好流程卡，将工件搬运到停放区域或转下工序加工，余料搬到指定区域； 12、不准带手套操作机器,不可在机器处于工作状态时检查,维修,清洁,保养机器。机器清洁与保养须于机器完全静 止方可进行.开机中人员一律做到人走机停,不准私自拆移和改装机器的保护装置，发现异常马上上报，以减 少不必要的损伤。 保 养 保养内容 责任 人 日 保 养 1.对机台表面进行清尘； 2.清除打扫机壳、木条、木糠、杂物； 3.检查锯片锋利情况。 作 业 员 周 保 养 1.每周对机台表面擦拭防锈油； 2.对主锯导向轨道、链条、小锯轴芯、 加液体润滑油； 3.推台齿轮加黄油一次； 4.检查有无螺丝松动，电气线路是否 完好，清除电柜尘灰。 电 工 机 修 年 保 养 1.每年对各马达轴承进行一次检修， 并加黄油吹尘； 2.半年对开料机精度进行一次调整。 机修 或厂 商 作业后1、关闭自动开料机电源及相应电气能源； 2、工具使用完后须归位，收工时务必对自动机开料进行日常保养及工作区域的5S； 3、开料结束，余料或废料分类放指定地点，规范摆放； 4、到板材仓检查板析库存，是否能保证明天生产用量。 本机可能发生的伤害操作本机劳保护工具 夹伤、割伤、木屑飞入眼 睛 口罩
药品零售操作规程 目录: 1、采购、验收、销售操作规程 2、处方审核、调配、核对操作规程 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4、药品拆零销售操作规程 5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 6、药品陈列及检查操作规程 7、冷藏药品的存放操作规程 8、计算机系统的操作和管理操作规程 9、不合格药品处理操作规程
采购、验收、销售操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。 4、管理程序 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。采购国家有 专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药饮片的还应当标明产地。 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入
拆除工程安全操作规程 1. 一般规定 1.1 施工单位应全面了解拆除工程的图纸和资料，进行现场勘察，编制施工组织设计或安全专项施工方案。 1.2 拆除工程施工区域应设置硬质封闭围挡及醒目警示标志，围挡高度不应低于1.8米，非施工人员不得进入施工区。当临街的被拆除建筑与交通道路的安全距离不能满足要求时，必须采取相应的安全隔离措施。 1.3 拆除施工严禁立体交叉作业。 1.4 作业人员使用手持机具时，严禁超负荷或带故障运转。 1.5 楼层内的施工垃圾，应采用封闭的垃圾道或垃圾袋运下，不得向下抛掷。 1.6 根据拆除工程施工现场作业环境，应制定相应的消防安全措施。施工现场应设置消防车通道，保证充足的消防水源，配备足够的灭火器材。 1.7 在拆除作业前，施工单位应检查建筑内各类管线情况，确认全部切断后方可施工。 1.8 在拆除工程作业中，发现不明物体，应停止施工，采取相应的应急措施，保护现场，及时向有关部门报告。 2. 人工拆除 2.1 进行人工拆除作业时，楼板上严禁人员聚集或堆放材料，作业人员应站在稳定的结构或脚手架上操作，被拆除的构件应有安全的放置场所。 2.2 人工拆除施工应从上至下、逐层拆除分段进行，不得垂直交叉作业。作业面的孔洞应封闭。 2.3 人工拆除建筑墙体时，严禁采用掏掘或推倒的方法。 2.4 拆除建筑的栏杆、楼梯、楼板等构件，应与建筑结构整体拆除进度相配合，不得先行拆除。建筑的承重梁、柱，应在其所承载的全部构件拆除后，再进行拆除。 2.5 拆除梁或悬挑构件时，应采取有效的下落控制措施，方可切断两端的支撑。 2.6 拆除柱子时，应沿柱子底部剔凿出钢筋，使用手动倒链定向牵引，再采用气焊切割柱子三面钢筋，保留牵引方向正面的钢筋。
药品拆零销售操作规程 一、目的 为依法经营，保证药品质量，满足不同层次顾客的需求，做好药品拆零销售工作，特制定本规程。 二、引用标准及制定依据 （1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；（2）《药品经营质量管理规范》及其实施细则。三、操作规程（一）人员要求 药品养护人员对需要拆零的药品进行拆零并做好拆零记录。（二）设施要求 药品拆零要有专用的拆零工具、包装袋以及相关的清洁卫生用品等，以确保拆零的药品不受污染。 （三）药品拆零销售程序： 1、药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书，必须另附包装袋并填写药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容方可进行的销售。 2、养护人员将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书，将原包装密封或密闭留存，并将拆零药品
的品名、规格、批号、有效期、质量状况等及时登记在“药品拆零销售记录”上。 3、养护人员拆零药品时，首先要检查拆零工具是否保持清洁，确认无误后方可进行拆零；拆零的药品放在包装袋内，并在包装袋上标明药品名称、规格、用法、用量、有效期等；拆零完成后将拆零工具清洁消毒，放置妥善以备下次使用。 4、拆零药品要按规定温度条件存放，要求养护员每天对拆零药品进行养护，保证拆零药品的质量合格。 5、营业员销售拆零药品时，要坚持“一问、二看、三核对”，即一问清楚顾客所购的药品，二看清药品的名称、规格、数量是否同顾客所需的药品相符，三对即销售的药品要细心核对，防止差错。 6、营业员确认药品、包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客并详细说明用法、用量、注意事项。 7、拆零药品销售完成后养护员要及时填写“药品拆零记销售录”
手 持 机 出 入 库 操 作 规 程 宏源铅锌矿
目录 购买入库流程演示图 (3) 销售出库流程演示图 (4) 1、手持机维护方法 (5) 1.1 手持机 (5) 1.1.1 手持机日期设置 (5) 1.1.2 手持机维护 (5) 1.2 IC卡 (5) 2、手持机出入库操作使用注意事项 (5) 2.1 入库操作注意事项 (5) 2.2 拆箱操作注意事项 (6) 2.3销售出库注意事项 (6) 2.3.1手持机出库 (6) 2.4手持机上报数据到计算机《出入库系统》中 (7) 2.5 拓展操作 (7) 2.5.1 无编号物 (7) 2.5.2 手工输入条码（键盘输入） (7) 出入库手持机入库流程图 (8) 出入库手持机出库流程图 (9) 出入库手持机上报流程图 (10) 出入库手持机无编码入库流程图 (11)
购买入库流程演示图 购 买 单 位 当地公安机关 生产厂销售部门 生产厂仓库 销售单位仓库 销售单位出入库系统 当地公安部门 省级公安部门 带本单位的单位卡及相关材料到当 地公安机关开购买证和运输证 根据要求在单位卡上 开相应的两证信息 生产厂仓库的出入库手持机根据卡 中传票对实际物品进行出库扫描 销售单位仓库出入库手持机进 行入库扫描后上报信息至计算机 销售单位通过单位卡将 本单位信息上报到公安 机关 通过公安专网，民爆信息 直接进入省厅数据库 根据两证信息开出库传票 存到购买单位的单位卡上
销售出库流程演示图 使 用 单 位 销 售 单 位 销售单位仓库 销售单位出入库系统 当地公安机关 省级公安机关 携带从公安机关开好两 证的单位卡到销售单位 根据两证信息在使用单位 的单位卡上开出库传票 仓库出入库手持机依据使用单位卡的传 票进行出库扫描并上报出库信息 销售单位通过单位卡将本 单位信息上报到公安机关 机关 通过公安专网，民爆信息 直接进入省厅数据库
操作规程编号：LX-FS-A31176 药品拆零销售操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
药品拆零销售操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.负责拆零销售的人员必须是经过专门培训的员工； 2.拆零的工作台及工具保持清洁卫生，拆零作业前，进行适宜的消毒处理，防止交叉污染； 3.拆零销售必须使用洁净卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期、药店名称和联系方式；药品的用法用量除单位、重量标示外，还还应用通用易懂的文字（如：“一次××片，一日××次”、“一次×支，一日×次”等，以正确指导用药。 4.拆零销售药品由计算机系统单独建立销售记
@@@药业有限公司管理文件 操作规程 发布实施
@@@药业有限公司操作规程目录
编号:KZD-QP-01-01 页码：第1页，共5页 1. 目的 建立质量管理体系文件的编制 、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替 换、销毁的规程，规范质量管理体系文件的管理工作。 2. 依据 种类：操作规程 版号：第1版
〈药品经营质量管理规范》 3. 适用范围 适用于质量管理体系文件的管理。 4. 职责 总经理、质量负责人、质管部及有关部门负责人对本规程的实施负责。 5. 内容 5.1本规程所称的质量管理体系文件是指质量管理制度、部门及岗位职责、管理操作规程、 档案、报告、记录和凭证等。 5.2文件的编制： 5.2.1文件应由主要使用部门依据有关规定和实际工作的需要，填写文件编制申请表》，提 出起草申请，报质管部。 5.2.2质管部接到文件编制申请表》后，应对文件的题目进行审核，并确定文件编号，并经质量负责人批准后，指定有关人员起草。 5.2.3文件一般应由主要使用部门人员起草，如有特殊情况可指定熟悉法律法规、药品经营 质量管理和企业实际情况的人员起草。 5.2.4文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号，应有统一的格式：文件名 种类：操作规程编号：KZD-QP-01-01 版号：第1版页码：第2页，共5页 称、起草人、起草日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、执行日期、分发部门。
5.2.5文件起草时应依据文件的合法性、实用性、合理性、指令性、可操作性、可检查考核性等六个方面进行制定。 5.2.6文件编号规则： 文件编号由4个（或5个）英文字母的公司代码、3个英文字母的文件类别代码、2位阿拉伯数字的序号加4位阿拉伯数字的年号编码组合而成，详如下图： 口口口口口口口口口口 公司代码文件类别代码文件序号修订号 526.1公司代码：如深圳市康正德药业有限公司”代码为KZD。 526.2文件类别：质量管理制度的文件类别代码用英文字母QM ”表示； 质量管理操作规程的文件类别代码用英文字母QP”表示； 部门及岗位职责的文件类别代码用英文字母QN ”表示； 质量管理记录的文件类别代码用英文字母QR”表示。 5.2. 6.3文件序号：按文件类别分别用2位阿拉伯数字,从01 ”开始顺号编码。 5.2. 6.4修订号：用2位阿拉伯数字，从01 ”开始顺号编码。01表示第1版，02表示第2 版, 以此类推。 5.3文件的审核： 已经起草的文件报质量负责人进行审核。审核的要点： 5.3.1是否与现行的法律法规相矛盾。 5.3.2是否与企业实际相符合。 5.3.3是否与企业的现行的文件相矛盾。 5.3.4文件的意思是否表达完整。 5.3.5文件的语句是否通畅。 5.3.6文件是否有错别字。
药品零售操作规程文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
药品零售操作规程 目录: 1、采购、验收、销售操作规程 2、处方审核、调配、核对操作规程 3、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 4、药品拆零销售操作规程 5、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 6、药品陈列及检查操作规程 7、冷藏药品的存放操作规程 8、计算机系统的操作和管理操作规程 9、不合格药品处理操作规程 采购、验收、销售操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程? 1、目的：通过制定实施门店采购、验收、销售操作规程，有效控制门店采购、验收、销售药品的质量管理过程，以保证门店采购、验收、销售经营药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围：适用于门店门店采购、验收、销售操作的全过程。? 3、责任者：门店采购、验收、销售相关人员。? 4、管理程序? 4.1、门店采购人员将门店的缺货计划，通过计算机系统上传给公司总部配送开票处。?采购国家有
专门管理要求的药品，应当严格按照国家有关规定进行。? 4.2、公司配送开票处开票，仓储部门打印随货同行单，并将门店所需药品配送到门店。? 4.3、药品到货后，门店验收员持随货同行单，根据随货同行单上所列品种对到货药品进行验收，对药品名称、规格、批号、生产企业、数量、包装、标签、说明书以及外观质量等内容进行验收，采购中药 饮片的还应当标明产地。? 4.4、在随货同行但上注明质量状况、验收结论、签名,验收有质量不合格药品应现场拒收，由配送人员带回公司仓储部统一处理。验收合格的药品应当及时入库、上架销售。? 4.5、在计算机系统中，对照随货同行单上验收合格的药品点击入库。? 4.6、按照不同类型药品的管理规定，根据顾客的相关要求，开具销售凭证，对在帐药品进行销售出账，销售凭证内容应该包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录，销售人员要按照先产先出，近期先出的原则销售出库。? 处方审核、调配、核对操作规程 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》要求，并结合公司实际工作的需要，保证经营药品质量，制定本规程? 1、目的：通过制定实施处方审核、调配、核对操作规程，有效控制处方审核、调配、核对药品符合质量规定的要求。? 2、适用范围：适用于处方审核、调配、核对操作的全过程。? 3、责任者：处方审核、调配、核对相关人员。?
药品零售企业 质量管理 操 作 规 程 AAA药店 质量管理操作规程目录 1、首营企业和首营品种审核程序 2、药品采购、验收、销售管理程序 3、处方审核、调配、核对管理程序 4、拆零药品销售管理程序 5、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售管理程序 6、药品陈列及检查程序 7、营业场所冷藏药品的存放程序
8、计算机系统的操作和管理程序 9、库房药品储存和养护操作规程
文件 名称首营企业审和首营品种审核程序 文件编号01 执行日期 2014年1月16 日 起草人张婉君审核人王文哲批准人王炳乾 起草日 期2013年12月1 日 审核日 期 2014年1月15 日 批准日期 2014年1月16 日 一、目的：建立首营企业和首营品种的审核程序，把好药品购进质量关。 二、范围：适用于首营企业和首营品种审核的全过程。 三、责任：采购员、质量管理负责人 四、程序 1首营企业审批程序 2采购员向供货方索取首营企业资料； 3根据所取资料，采购员核实（必要时电话核实）无误后，填写“首营企业审批表”。 1采购员将上述资料和审批表一并交质量管理负责人审核； 2质量管理负责人审批后将审批表和资料整理归档，建立合格供应商档案。 首营品种审批程序 1采购员向供货方索取首营品种资料； 2根据所取资料，采购员核实（必要时电话核实）无误后，填写“首营品种审批表”。 1采购员将上述资料和审批表一并交质量管理负责人审核； 2质量管理负责人审批后将审批表和资料整理归档，建立该首营品种质量档案。 随附的有关资料
1首营企业应提供以下加盖供货方原印章的资料： 2供货企业营业执照及其年检证明复印件； 3供货企《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件； 4GSP或GMP证书的复印件； 5被委托人授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明被委托人的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。 6相关印章、随货同行单（票）样式； 7开户名称、开户银行及账号； 8被委托人身份证复印件； 9供货方质量保证协议书及厂家委托代理协议书。 首营品种资料： 1药品质量标准复印件。 2包装、说明书实样及标签样张。4.4首营企业的审核以审核资料为主，如依据所报送的资料无法做出准确的判断时，采购员应会同质量管理负责人对首营企业进行实地考察。 相关记录 1首营企业审批表QR-017 2首营品种审批表QR-018 3供货企业档案QR-014
作业指导书闸瓦托加工
目次 一、作业介绍 (3) 二、作业流程示意图 (4) 三、作业程序、标准及示范 (5) 1.班前准备 (5) 2.开工准备 (5) 3.工序控制 (5) 4.闸瓦托加工 (5) 5.设备故障处置 (7) 6.质量反馈处置 (7) 7.完工要求 (7) 四、工装设备、检测器具及材料 (8) 五、附件 (9) 1. 检测器具使用方法 (9)
一、作业介绍 作业地点：检修车间转向架组配件检修区。 适用范围：适用于铁路货车段修闸瓦托加工作业。 上道作业：闸瓦托焊修。 下道作业：闸瓦组装。 人员要求：本岗位作业须由车辆钳工完成，作业人员上岗前要进行岗前培训，并持有《岗位培训合格证》，上岗人员须持证上岗。 作业要点：劳动防护用品穿戴整齐；开工前全面检查工具、材料状态确认性能良好无故障；检查测量具计量检定不过期；闸瓦托加工后支承面端部厚度不小于8mm，中部厚度不小于6mm；完工进行整理，清扫场地。
二、作业流程示意图
三、作业程序、标准及示范 1. 班前准备 按规定穿戴好劳动保护用品，参加班前点名会。 2. 开工准备 按《工装设备、检测器具、工具及材料》清单检查工装工具、样板量具及材料状态，须齐全、良好。发生异常情况时通知工长处理。 3. 工序控制 检查确认加工标识。标识不清时，通知上道作业人员处理。 4. 闸瓦托加工 4.1 计算加工尺寸 4.1.1 闸瓦托端部加工尺寸计算。使用游标卡尺测量出瓦托端部铺焊的最高点尺寸，计算加工尺寸（加工尺寸=最高点尺寸-8mm）。 4.1.2闸瓦托中部加工尺寸计算。使用游标卡尺测量出瓦托中部铺焊的最高点尺寸，计算加工尺寸（加工尺寸=最高点尺寸-6mm）。 加工尺寸须测量并计算准确无误。 4.2 闸瓦托加工 4.2.1 使用平衡吊将待加工制动梁吊运至铣床上，放置平稳。待加工瓦托面朝向铣刀。 4.2.2 按动设备加紧按钮，加紧制动梁梁体，确认制动梁不得晃动。 4.2.3 在设备操作面板参数设置处，输入加工尺寸。 4.2.4 按动设备启动按钮，自动进行加工作业，加工过程中观察设备运行情况正常。
计算机系统操作规程 1、目的：为规范公司各岗位的计算机操作，保证计算机系统的安全性，确保药品质量可追溯性。 2、依据：《药品管理法》、《药品质量管理规范》及其附录。 3、使用范围：适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。 4、职责：信息管理员、质量管理科、业务科、储运科、财务科对本规程的实施负责。 5、内容： 5.1、计算机系统由信息管理员负责管理，负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护，系统程序的运行及维护，系统网络以及数据的安全管理和其他日常管理工作。其他人员未经授权不得进行本岗位的操作。 5.2、系统操作权限及密码的设置： 5.2.1、质量管理部依据各岗位的质量职责和岗位操作规程，制定或审核各岗位相关人员的系统操作权限，交由信息管理员设定并设置密码； 5.2.2、各操作岗位及相关人员只能通过输入各自的用户名及密码的身份确认方式登录，在设定的权限范围内录入、查询数据。 5.2.3、各相关人员要保管好自己的密码，不得相互借用，否则，要为因此发生的越权、越岗操作行为负全责。 5.2.4、信息管理员收回或者更改相关人员的系统操作权限时，须经质量管理部审核。
5.3、质量管理基础数据的操作： 5.3.1、质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员等相关内容； 5.3.2、质量管理基础数据由质量管理部指派质量管理员专人负责审核、录入、修改及锁定； 5.4、药品采购的操作： 5.4.1、首营企业和首营品种的申报：采购员登录系统后，在系统中填报首营企业、首营品种审批表，录入相关资质资料数据，并将所需相关资质材料交质量管理部审核，审核合格后，质量管理员在系统中录入相关数据信息后确认审核，系统提醒公司质量负责人，后者在系统中确认批准后，所报信息资料数据进入系统质量管理基础数据库。 5.4.2、药品的采购订单必须依据系统数据库生成，采购员根据业务经营需要从系统选择供货单位和品种，系统能对各供货单位的法定资质进行自动识别、审核，拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成，也能对药品品种的合法性进行自动识别，拒绝法定资质不符规定的品种进入订单； 5.4.3、采购订单确认后，系统自动生成采购记录。 5.5、药品的收货和验收操作： 5.5.1、药品到货时，收货员登录系统，在系统中调出采购记录，对照实物、随货凭据等确认相关信息后，方可收货，并在系统录入批号、数量等相关信息后，系统生成入库验收通知单； 5.5.2、验收员按照规定进行药品的质量验收，对照药品实物按药品
锯轨机使用操作规程 1、范围 本规程规定了锯轨机的日常管理，锯轨作业标准以及作业安全。 本规程适用于各车间、工区和综合机修车间锯轨机的日常管理和锯轨作业。 2、引用标准 铁道部行业标准TB/T2771-2005. 3、总则 3.1 锯轨机是我段进行线路故障抢险使用的重要机具，为保障此类设备在线路设 备故障时的正常应用，必须认真遵守和执行该规程。 3.2 本标准所涉及的线路作业内容，均按相关作业、技术标准执行。 4、锯轨机的日常管理 4.1 按照段对锯轨机的使用要求，各车间和综合机修车间配备的进口锯轨机分为 线路故障抢险用机和日常作业用机，在管理和使用过程中要严格区分，线路抢险用机严禁用于日常作业。 4.2锯轨机的日常管理和使用必须责任到人，要严格执行定人、定机制度，严禁 机具外借和由非操作手操作机具。 5、锯轨机对燃油的要求 5.1锯轨机使用的燃油，必须为由汽油和机油混合而成的混合油，并且必须混合 均匀。汽油和机油的混合比为25：1，即25份汽油对1份机油（按体积计算）。 5.2锯轨机使用的汽油必须为90＃以上汽油，机油必须使用段统一采购的机油， 若从市场上购买机油，必须确认所购机油的质量，否则严禁使用。 5.3锯轨机使用的燃油―――混合油，一定要现用现兑，禁止整桶兑好，分次使用。 若兑好的混合油一次使用不完，下次使用时必须重新混合均匀方可使用。 5.4 锯轨机作业完毕后，必须将机器内剩余的燃油倒出，严禁留在机器内。 6、锯轨作业 6.1 作业范围 锯轨机适用于铁道线路各型钢轨的切割作业。 6.2作业条件 在运营线上使用时执行《铁路工务安全规则》设好防护，封锁线路。 6.3 作业程序 6.3.1 准备作业 6.3.1.1 确认整机各部件齐全、良好。
药品经营企业销售人员 培训试题 标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]
销售人员制度、职责、操作规程培训试题 部门：_______ 姓名: _______ 分数：_______ 填空题：（每空2 分，共70分） 1、我公司的质量方针是____________ ____________ 2、药品应销售给合法购货单位，并对购货单位的_____、____及_ 身 份证明的进行核实，保证药品销售流向_____、_____。并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围，并按照相应的范围销售药品。 3、企业销售药品，应当如实开具，做到____、账、货、____一致。 4、企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理________，内容包括 ________及 方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。 5、企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。进行药品直调的，应当建立_____的销售记录。 6、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入________。 7、企业应当配备__________人员负责投诉管理，对投诉的质量问题________，采取有效措施及时_____和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。 8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案，以便_____和跟踪。 9、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位_____、____并做好记录，同时向______________部门报告。 10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照_________的要求及时 ____、_____药品召回信息，控制和收回存在__________的药品，并建立 __________记录。 11、企业质量管理部门应当配备____________人员，按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。 二简答题30分 简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责？ 新版GSP:销售人员培训答案 填空题： 2、证明文件；采购人员；提货人员；真实、合法、经营；诊疗 3、发票；票；款 4、操作规程；投诉渠道；调查与评估；事后跟踪 5、通用名称；批号；购货单位；销售日期；专门 6、假冒药品。 7、专职或兼职；查明原因；处理 8、投诉；处理结果；查询 9、停售；追回；药品监督管理 10、召回计划；传达；反馈；安全隐患；药品召回
药品经营质量管理规范现场检查指导原则 说明 一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作,确保检查工作质量,根据《药品经营质量管理规范》,制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。 二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容,对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。 三、按照本指导原则进行检查过程中,有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形,所对应的检查项目应当判定为不符合要求。 四、本指导原则批发企业检查项目共258项,其中严重缺陷项目(**6项,主要缺陷项目(*107项,一般缺陷项目145项。 本指导原则零售企业检查项目共180项,其中严重缺陷项目(** 4项,主要缺陷项(*58 项,一般缺陷项118项。 五、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查,药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。 六、结果判定: 检查项目 结果判定严重缺陷项目 主要缺陷项目 一般缺陷项目 0 0 ≤20% 通过检查 0 0 20%~30% 限期整改后复核检查
0 <10% <20% ≥1 不通过检查0 ≥10% 0 <10% ≥20% 0 ≥30% 注:缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/(对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数×100%。 第二部分药品零售企业 一、《药品经营质量管理规范》部分 序号条款号检查项目 1 总则**00401 药品经营企业应当依法经营。 2 **00402 药品经营企业应当坚持诚实守信,禁止任何虚假、欺骗行为。 3 质 量 管 理 与 职 责12301