ZPS8旋转式压片机
维
护
保
养
上海信源制药机械有限公司
ZPS8旋转式压片机维护保养
1.目的：建立ZPS8旋转式压片机维护保养SOP
2.范围：ZPS8旋转式压片机
3.责任：操作人员，设备保养人员
4.程序：
4.1操作人员
4.1.1操作人员必须遵照ZPS8旋转式压片机装车SOP、运行SOP、清洁SOP、维护保养SOP操作该设备。
4.1.2操作人员必须遵照压片岗位SOP、清洁SOP、清场SOP、冲模清洁SOP、冲模管理SOP，进行压片全过程工作。
4.1.3操作人员必须安全、合理、正确的使用该设备，确保该设备运转正常。4.1.4操作人员要做好机器的润滑加油工作。每班开车后，各装置的外表的油嘴、油杯，分别注入润滑脂和机械油，中途可按各轴承的温升和运转情况添加。
4.1.4.1上盖上的油杯是供压轮表面润滑的，滴下的油量以毛毡吸附的油不溢出为宜。
4.1.4.2上冲杆和上导轨用N32机械油润滑，不宜过多，以防止油污渗入粉子造成油污片。
4.1.4.3产品结束后，必须及时进行设备，生产场地的清场工作，特殊产品或生产周期较长的品种，在压片生产过程中要增加清场班次。
清场后，停产阶段,机器表面涂上一层防锈油,并用车罩罩好.
4.1.
5. 操作人员应及时发现,正确处理压片过程中发生的异常状况,并采取预防措施,避免设备损伤.
4.1.6. 为压片生产创造良好的条件,制剂工艺不断的优化,工作环境设施齐全,室内温度符合GMP及工艺要求,使该设备在良好的生产环境里,始终保持正常运行状态.
4.1.7.提高人员素质,加强业务技术培训,以免人为事故对设备的损坏.
4.2.设备维修人员
4.2.1.设备维修人员必须定期对设备进行维护保养.
4.2.2.设备维护人员应定期检查机件,每月1-2次,检查蜗轮,蜗杆,轴承,压轮,上下导轨等各部分是否转动灵活,是否磨损,发现缺陷应及时修复后使用.
4.2.3.蜗轮箱内加机械油,一般夏季选用N46,冬季选用N32,油量从蜗杆浸入一个齿面高为宜,可通过视窗观察油面的高低,使用半年左右,更换新油.
4.2.4.电器元件要注意维护,定期检查,保持良好运行状态,冷却风机应定期用压缩空气清除积尘.
4.2.
5.电器元件的维修,应由专业技术人员执行,特别是变频器,一般情况下应送厂家维修.
4.2.6.对机器电气部分作绝缘测试前,必须将变频器主回路控制回路接线全部拆去,以免绝缘测试损坏变频器,对变频器单独做绝缘测试.
4.3 设备常见故障及排除方法
4.3.1上下压轮轴向窜动.
4.3.1.1压轮内轴承磨损时产生轴向窜动,则停机调换轴承.
4.3.1.2压轮轮芯通盖上螺钉松动,产生轴向窜动。则仃机旋紧螺钉，消除轴向窜动。
4.3.2 上导轨磨损
4.3.2.1断油,上冲加油不当,造成上冲吊冲现象,导致上导轨磨损,应及时修复35度斜面,如损坏严重应调换,操作时要注意加油方法,先将上冲表面的剩油,用干净的白回丝擦清,再用小毛刷蘸上少许机油,均匀地涂抹在冲帽子头,上冲杆上,使上冲转动灵活,但加油量不宜过多,以防油污渗入粉子造成油污片,每班加油不少于两次.
4.3.2.2油质不好,导轨与冲杆间的润滑只可选择机油润滑,可选用30#齿轮油或控压机油.
4.3.2.3压片的物料过细,粉尘多,加料时,必须轻加,以免粉尘飞扬,使上冲吊冲,甚至磨损上导轨.
4.3.2.4压片的物料过湿,产生吊冲或粘冲现象,导致上导轨磨损,物料进行复烘,添加滑料返工处理,另外,对工艺配方应进行改进,控制物料的粒径分布,流动性,可压性.
4.3.2.5上冲孔不清洁,使上冲吊冲,粘冲,上导轨磨损,应清洁上冲孔,至上冲滑动自如.
4.3.3 下导轨磨损.
4.3.3.1压片的物料过细,或过湿,使下冲孔或下冲头子结皮,造成下冲吊冲,粘冲,下导轨磨损,应清洁下冲孔和下冲,至下冲转动灵活.操作工在压片过程中,应检查设备的运转情况,下冲的帽子头是否有磨损,下冲是否吊冲,听设备在运转过程中是否有异声,听到异声,及时关机处理,擦清冲孔,冲头上的结皮,或压片的物料进行返工处理,以免下冲吊冲严重,导致下导轨损坏.
4.3.3.2下冲孔不清洁,产生下冲吊冲现象,将下冲孔刷清,如冲孔结皮,必须用刮棒将结皮刮清,特别黏性强的产品,在清场时必须用酒精清洁冲孔,保证冲孔转动灵活.
4.3.4加料器磨损或安装不对:
4.3.4.1加料器底面紧贴转台平面而磨损,调节加料器位置,使加料器底面与转台工作面之间的间隙0.15-0.35毫米.
4.3.4.2上冲吊冲,下冲断冲,下冲爆冲,上冲帽子头断裂,上冲断冲(断冲部分在加料器内,没有及时取出),将导轨加料器磨损,甚至损坏.在压片过程中,机器必须运转正常,压力不能过大,机器不能超负运转,有异常情况,必须及时发现和处里.
4.3.4.2.1压片过程中,如发生爆冲或加料器磨损,调换爆冲的冲头或修复,调换加料器后,必须擦清平面,并及时处理废片和废料.
4.3.4.3加料器安装不当：转台平面有跑颗粒现象，且前后料斗颗粒流量有快慢。应调节加料器两侧螺钉的位置，调节料斗位置的高低及料斗上档粉板转角的大小。
4.3.5片重差异
4.3.
5.1升降杆轴向窜动，引起计量不准，产生片重差异，应检查小蜗轮是否磨损，则应调换磨损零件。
4.3.
5.2加料器安装不当，加料器内流量过少，填充量不稳，调节加料器两侧螺钉的位置，增加加料器的物流量，使物料填充稳定。
4.3.
5.3下冲吊冲，影响充填量，使片重差异大。将下冲孔刷清或调换冲头。4.3.5.4冲模问题，检查冲模是否符合标准，将不合格的冲头调换。
4.3.
5.5压片物料问题：粒子过粗，压出的片子片重差异大，片重不稳，操作工要勤称片重，颗粒重新整粒，使粒子的粗细能适合压片。制粒工艺要改进。
4.3.6整机震动。
4.3.6.1避震垫压紧螺母松脱。避震垫须正确安装，检查压紧螺母是否松脱，如有请拧紧螺母。
4.3.6.2压片转速不对，则应减小或增大转速，避开变频器产生的共震区域。4.3.6.3颗粒问题：改进压片工艺，合理配方，提高颗粒质量。
旋转式压片机常见故障及解决方法 旋转式压片机是制药企业的主要生产设备之一，由于压片机在生产过程中高速运行，一旦出现故障将严重影响产品产量和质量。所以操作人员和维修人员必须经过培训，做到“四懂三会”， 1 旋转压片机的基本结构 旋转压片机主要由底座、蜗轮箱、转台、导轨、压轮、加料、调节、电器及外围部分组成。 其工作原理：转盘在动力传动装置的带动下顺时针( 俯视 )旋转,颗粒原料靠自重从加料斗中下落到加料靴（加料器）所框定的中模里，由加料靴（加料器）刮平后，通过上、下压力轮挤压上下冲头，把颗粒原料压制成片，然后经出片装置出片，转盘每转动一周经过两次充填、加压、出片。 2 压片机常见故障分析及解决方法 设备调试、维修的10项原则 在日常生产和压片机的调试与维修工作中，常会遇到一些机械、电器故障，我们可以从机械、电器、辅机等若干方面来加以分析，并通过分析找到相应的解决方法。维修、调试前的分析非常重要，无目的的拆卸往往会破坏压片机的公差参数，导致设备加工精度下降。人们在实践中总结了设备调试、维修的10项原则，对压片机的维修、调试也很适用。 2.1.1先动口再动手 对于发生故障的压片机，不应急于动手拆卸，应先询问设备操作人员，产生故障的前后经过及故障现象。对于生疏的设备，还应先熟悉其原理和结构特点，遵守相应规则。拆卸前要充分熟悉每个部件的功能、位置、连接方式以及与周围其他部件的关系，在没有结构图纸的情况下，应一边拆卸，一边画草图，并记上标记。 2.1.2先外部后内部
应先检查设备各部件有无明显裂痕、缺损，了解其故障及维修史，然后再对设备内部进行检查。拆卸前应先排除周边的故障因素，确定故障点后才能拆卸，否则，盲目拆卸可能将设备越修越坏。 2.1.3先机械后电气 只有在确定机械零件无故障后，再进行电气方面的检查。检查电路故障时，应利用检测仪器寻找故障部位，确认无接触不良故障后，再有针对性地查看线路与机械的运作关系，以免误判。 2.1.4先静态后动态 在设备未启动时，判断设备主要部件是否良好，从而判定故障的所在。通过手工盘车、通电点动，看各机构运动状态，听设备运行声，测各测量点参数，判断故障点，最后进行维修。 2.1.5先清洁后维修 对污染较重的设备，先对其进行清洁，检查外部控制键是否失灵。特别是生产中药制剂的设备，许多故障都是由脏污及导电粉尘引起的，一经清洁故障往往会自动排除。 2.1.6先电源后设备 电源部分的故障率在整个故障设备中占的比例很高，所以先检修电源往往可以事半功倍。 因机构、部件、装配质量或辅助设备故障而引起的故障，一般占常见故障的50%左右。电气设备的特殊故障多为软故障，要靠经验和仪表来测量和维修。 2.1.8先外围后主机 特别是电器部件，先不要急于更换损坏的电气部件，在确认外围设备电路正常时，再考虑更换损坏的电气部件。 2.1.9先手工盘车再点动试车 检修、调试结束时，必须先进行手工盘车，确定没有障碍时才可以进行试运行。这是设备维修、调试、运行的基本规则。 2.1.10员工先培训后上岗
2从结构角度谈旋转式压片机的常见问题处理 2.1转台部分 旋转压片机的转台是一圆形盘，各冲杆孔和中模孔均匀分布在周边。当其在主轴的带动下作旋转运动时，各冲杆沿曲线导轨上下运动，从而完成压片过程。转台是压片机的主要工作部件，在连续的工作过程中，其常见故障的分析及解决方法： (1)冲杆孔或中模孔经长期磨损造成两孔同轴度不符合要求：在使用过程中，冲杆与中模孔由于不同程度的磨损将可能出现不同轴现象，使冲杆上下移动摩擦阻力增大，严重时会导致无法正常压片。若磨损不是很严重可以通过用铰刀铰冲杆孔的办法来恢复其同轴度，而磨损严重时需更换转台。 (2)转台上移影响充填或出片：转台上移一般是由固定转台的锥度锁紧块松动所致，通过紧固锥度锁紧块可以解决。如果是紧固螺丝有问题要立即更换。 (3)中模顶丝松动导致中模上移，磨坏加料器：中模上移，大多是中模顶丝松动所致，紧固中模顶丝即可解决。中模顶丝为易损件，长期使用磨损而起不到紧固中模的作用，应及时更换。 2.2导轨部分 导轨是保证冲杆作曲线轨迹运动的重要部件，大多数故障是由润滑不到位引起的。其常见故障分析及解决方法： (1)导轨磨损：冲杆是在导轨上作曲线运动，并以滑动摩擦的方式进行正常工作的，所以导轨的磨损是最常见的维修故障之一。导轨分为上导轨和下导轨组件，冲杆与导轨磨损，轻者可以用油石研磨导轨恢复正常，磨损严重者只有更换导轨解决。 (2)导轨组件松动：导轨组件经连续工作可能出现松动现象，应及时紧固解决，并应注意使导轨过渡圆滑。 (3)下导轨过桥板磨损，致冲杆磨损导轨主体：下导轨过桥板是保护导轨主体的，若磨损，轻者用油石修复，磨损严重者只能更换解决。 2.3 压轮部分 压轮部分可分为上压轮与下压轮，也是调节药片压力、增加保护的装置。其常见故障分析及解决方法： (1)压轮磨损：压轮外圆磨损严重，会导致冲杆尾部阻力大，须重新更换压轮。当压轮内孔与压轮轴磨损严重时，也须更换压轮或压轮轴。另外，压轮轴有时会断裂变形，主要是由于承受压力过大所致，多数是因为物料难压而调节过度造成的，这时需更换压轮轴，调整物料，重新调节压力。 (2)压轮轴轴承缺油或损坏：定期对压轮轴轴承进行润滑保养，出现损坏及时进行更换。 2.4 调节系统(压力调节、充填调节) 调节系统包括压力调节系统和充填调节系统，常见故障分析及解决方法： (1)调节失灵：一般情况下，调节失灵是手轮螺丝松动使手轮调节不起作用，或是调节蜗轮卡死所致，此时要检查调节手轮和蜗轮，并可以通过紧固螺丝、润滑转动蜗轮等措施解
2021版旋转式压片机岗位标准 操作规程 The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0066
2021版旋转式压片机岗位标准操作规程 1、操作步骤： 1．2准备过程： 1．1．1检查冲模的质量，是事有缺边、裂缝、变形和紧松不合情况及装 置是否完整良好等工作。 1．1．2根据生产品种、规格、安装上冲头、冲模。 1．1．2．1中模安装：将转台上内六角球端螺钉旋出（旋出一个装一个）与转台最大外园齐平，安装时中模需放正，用中模打棒由上冲杆孔穿入轻轻撞击中模放孔，其平面不可高出转台平面，然后将内六角球端螺钉旋紧。 1．2．2．2上冲安装：先将上轨道盘缺口处嵌舌板向上翻，冲杆尾部涂些植物油插入上冲孔内，旋转冲杆，检查冲杆头部进入中
模上下及转动灵活，须无擦边及同心现象为合格安装完毕应将嵌舌板翻下。 1．1．2．3下冲安装：拉开主体上的小门，顶出主体内园盖板，由此孔安装下冲，装法与上冲相同，装完后必须将园盖板放平。 1．1．3冲头冲模安装完毕后，用手转动试车手轮，使转盘沿数顺序方向 旋转1—2转，观察上、下冲进入中模孔和曲线轨道上运行，必须灵活，不可有碰撞和硬磨擦现象，开动机器空车运转2—3分钟，无异常噪章即可投入生产。 1．1．4检查工房、设备、容器清洁状况，检查清场合格证，核对有效期。 使用清场合格的设备、容器。 1．1．5取下标示牌，按标识管理规程定置管理，挂生产标示牌于指定位置，按生产指令填写工作状态。 1．2操作过程： 1．2．1按生产指令，从中间站领用颗粒与中间站保管员进行核
编号：CZ-GC-06245 ( 操作规程) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 起重机操作维护规程 Crane operation and maintenance procedures
起重机操作维护规程 操作备注：安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程在生产工作中的重要作用，就有可能导致出现各类安全事故，给公司和员工带来经济损失和人身伤害，严重的会危及生命安全，造成终身无法弥补遗憾。 一、操作者应熟悉起重机的结构及工作原理，还应具备机械和电器操作知识，身体健康。 二、确保电机电源线连接正确，供给电压正常。 三、在无荷载情况下，接通电源，开动并检查各运转机构、控制系统和安装装置，均应能灵敏准确，安全可靠，方可使用。 四、有下列情况之一的不应进行操作： 1、超载或物体重量不清，吊拔埋置物及斜拉、斜吊等 2、电动葫芦有影响安全工作的缺陷或损伤，如制动器、限位器失灵，吊钩螺母防松装置损坏，钢丝损伤达到报废标准等 3、捆绑不牢或不平衡 4、作业地点昏暗，无法看清场地。 五、操作守则 1、起吊作业前应按下表做日常检查（见下页）：
2、不得利用限位器停车，不得在起吊重物时调整制动器、进行检查和维修。 3、重物接近或达到额定载荷时，应先做小高度短行程试吊再以最小高度吊运。 4、在吊钩处于最低工作位置时，卷筒上的钢丝绳必须保留3圈以上安全圈。 5、不得拆改电动葫芦的安全装置。 6、使用中如有异常响声，应遵循先停车后检查，排除故障后再开车的程序。 检查项目 要求 作业地点 在操作者步行范围内无障碍物 运行轨道 由地面观察轨道上不应有异常 按钮装置
Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training. ZP35A旋转式压片机操作 规程正式版
ZP35A旋转式压片机操作规程正式版 下载提示：此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向，并要求参加 施工的人员，熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练，合格的情况下完成列表中的每个操作事 项。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3 准备好接料容量。 2. 操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压
片支撑力，转速表P2显示“0”，其余 件应无指示。 2.5转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮，合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，
旋转式压片机验证报告 一、验证报告审批 1 验证报告起草 2 验证组成员： 3 验证报告批准 批准人：日期：年月日
二、验证报告 1 引言 旋转式压片机是用于片剂生产中干颗粒压制成片的专用设备。 该设备于2000 年9月进行全面安装，2000年 10月1日完成安装调试。根据生产工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于2000 年 10 月9 日对本设备进行验证。 2 目的 该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满足生产工艺和GMP要求。 3 验证对象 ZP-24型旋转式压片机安装验证、运行验证及清洗验证。 4 验证前准备 4.1 文件检查 检查人：检查日期：年月日4.2 检测用仪器、仪表 检查人：检查日期：年月日
4.3 有关旋转式压片机的标准操作规程 A ZP-24 型压片机标准操作规程 B 压片标准操作程序 C ZP-24型压片机清洁标准操作程序 5 验证实施 检查人：检查日期：年月日5.1.1 设备性能 检查人：检查日期：年月日 检查人：检查日期：年月日5.1.2 公用工程连接 检查人：检查日期：年月日
5.2 运行验证 5.2.1 性能测试（空运转） 目的：在不使用任何供试品的前提下，确认该压片机达到设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：确认压片机已经为性能测试做好一切准备，包括： 检查人：检查日期：年月日 检查人：检查日期：年月日5.2.2 功能测试（负载运转） 目的：保证压片机在负载运转时符合设计要求。 接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：确认机器已经为功能测试做好一切准备，包括：
起重机的维护和保养规 程 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
起重机的维护和保养规程切实做好起重机的检查、维护保养工作，是保证起重机正常连续运转的基础，正确的做好检修期间的维护保养工作，可延长检修间隔期，减少检修工作量，提高设备的生产率。 起重机在检修间隔期间的维护保养分为: 一级保养:是经常性的保养工作，由起重机操作人员负责，主要包括钢丝绳、卷筒、滑轮、轴承、联轴器、减速器、制动器等的检查、润滑、紧固和调整等。 二级保养:是定期保养工作，它由维修工负责，包括整台起重机各个机构和设备的维护和保养。 一、建立设备检查制度 为确保起重机的安全运转，首要任务是做好起重机的检查工作。 1、日检: 该项与起重机操作人员交接班制度结合进行，主要由交接班的起重机操作人员共同对起重机的重要机电零部件，如吊钩、钢丝绳、各机构制动器、控制器、各机构限位器及各种安全开关动作是否灵敏可靠等进行检查。主要检查项目如下: 检查保护箱的总电源开关是否已切断，严禁带电检查。 钢丝绳有无破股断丝现象，卷筒和滑轮缠绕是否正常，有无脱槽、打结、扭曲等现象，钢丝绳端部的压板螺栓是否紧固。
吊钩是否有裂纹，吊钩螺母的防松装置是否完整，吊具是否完整可靠; 各机构制动器的制动瓦是否靠紧制动轮，制动瓦衬及制动轮的磨损情况如何，开位板是否齐全，磁铁冲程是否符合要求，杆件转动是否有卡住现象。 各机构转动件的连接螺栓和各部件的固定螺栓是否紧固。 各电气设备的接线是否正常，导电滑块与滑线的接触是否良好。 起重机检查终点限位开关的动作是否灵活、正常，安全保护开关的动作是否灵活、工作是否正常。 起重机各机构的转动是否正常，有无异常声响。 2、周检 由操纵该起重机的操作人员与维护人员在每周末共同对起重机进行一次全面检查，周检查主要包括: 接触器、控制器触点的接触和腐蚀情况。 制动器制动摩擦片的磨损情况。 联动器上键的连接及螺钉的紧固情况。 联轴器有无异常响声、磨损情况及螺栓的紧固情况。 钢丝绳的磨损情况。 导绳器的使用情况。 双制动器的起升机构，每个制动器制动力矩的大小。各 电气限位开关是否灵敏可靠。 3、月检 起重机操作人员与维护人员(电、钳工)共同对起重机进行检查，月检的内容包括周检内容外，还包括以下主要内容:
压片机培训教材 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
旋转式高速压片机应用技术培训 （单出料机型） 北京翰林航宇科技发展有限公司 旋转式高速压片机应用技术培训 第一节压片机简介 (3) 第二节压片机结构、组成及原理 (6) 第三节机器的完好状态 (8) 第四节操作顺序及注意事项 (10) 第五节片剂的分类 (13) 第六节常用制粒方法 (15) 第七节片剂的质量要求 (20) 第八节常用术语 (21) 第九节压片时可能发生的现象、原因及解决方法 (22) 第一节压片机简介 压片机分为单冲压片机和旋转压片机。 （1）单冲压片机：有一副冲模组成，冲头作上下运动将颗粒状的物料压制成片状的机器。产量在60---100片/分钟，最大作用力15KN,多用于新产品的试制。重型单冲压片机，也可压制 异形片、环形片。 （2）旋转压片机：旋转压片机是基于单冲压片机的基本原理，又针对瞬时施压无法排出空气的缺点，变瞬时压力为持续且
逐渐改变的压力，从而保证了片剂质量，对扩大生产有极 大的优越性。旋转压片机按流程分、双流程两种。 单流程仅有一套上下压轮，旋转一周每个模孔只压出一个药 片；双流程有两套压轮、饲粉器、刮粉器、片重调节器和压力调节 器等，均装于对称位置，冲盘转动一周，每副冲具压制两 个药片。 （2）高速压片机：特点是转速块、产量高、片剂质量好，压片时采用两次压片成型，能将颗粒状物料连续进行压片，可压制 圆形片、异形片。具有全封闭、压力大、噪声低、生产效率 高、润滑系统完善、操作自动化等特点。 翰林公司出产的高速压片机以对称的两个冲孔间距为系列划分：单出料265系列： GZP—16 GZP—23 GZP—30 ZPT—16 ZPT—23 ZPT—30 单出料370系列: GZP—26 GZP—32 GZP—40 ZPT—26 ZPT—32 ZPT—40 单出料420系列: GZPY—30 GZPY—37 GZPY—45 双层片560系列: GZPD—41 GZPD—51 GZPD—61 GZPD—79 双出料620系列: PG—45 PG—55 PG—65 双出料680 /720系列: GZPS—49 GZPS—61 GZPS—73 GZPS—79 双出料1060系列: GZPT—122 GZPT—113 GZPT—95 GZPT—76 高速压片机工作流程（见下图）
ZP-124型旋转式压片机验证方案1 适用范围
本方案适用于ZP-124型旋转式压片机的验证。 2职责 设备动力科：负责验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 生产车间：负责性能确认的组织实施。 质量部QC：负责按计划完成设备验证中的相关检验任务，确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量总监：负责验证方案及报告的批准。 3内容 3.1概述： 该压片机是我公司三车间用于压片之用，是根据工艺要求将已制成的适宜药粉颗粒，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂。一般通过调整充填深度以控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过适宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。 压片是片剂生产的一道关键工序，影响成品的片重差异、溶出度、硬度及外观。因此必须对压片机进行验证，以确保产品质量稳定均一，符合GMP要求。依据《设备及公用系统验证规程》、《验证管理程序》、《设备使用说明书》。 预确认 3.1.1目的： 根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 3.1.2技术适用性及供货要求： 3.1.2.1要选择适合本公司厂房（3.6×3.4×2.7m3）及生产能力（≥5万片/h）需要的机型。3.1.2.2与药品接触部分材质应为不锈钢或其他符合医药卫生要求的材料，内表面光滑、平整。 3.1.2.3能有效的控制片重差异及片剂硬度。 3.1.2.4速度可调，调节过程中运行平稳，有吸尘系统。 3.1.2.5可选用不同型号模具，压制设计不同形状片子。 3.1.2.6有进料自动控制装置，可调节下料速度。 3.1.2.7结构易清洗，无死角。 3.1.2.8设备操作方便、运行安全。 3.1.2.9整个设备预确认过程应严格执行《设备前期管理程序》。 3.1.3预确认记录见表一。 3.2ZP-124型旋转式压片机的安装确认。 3.2.1目的：
起重机的维护和保养规程 切实做好起重机的检查、维护保养工作，是保证起重机正常连续运转的基础，正确的做好检修期间的维护保养工作，可延长检修间隔期，减少检修工作量，提高设备的生产率。 起重机在检修间隔期间的维护保养分为: 一级保养:是经常性的保养工作，由起重机操作人员负责，主要包括钢丝绳、卷筒、滑轮、轴承、联轴器、减速器、制动器等的检查、润滑、紧固和调整等。 二级保养:是定期保养工作，它由维修工负责，包括整台起重机各个机构和设备的维护和保养。 一、建立设备检查制度 为确保起重机的安全运转，首要任务是做好起重机的检查工作。 1、日检: 该项与起重机操作人员交接班制度结合进行，主要由交接班的起重机操作人员共同对起重机的重要机电零部件，如吊钩、钢丝绳、各机构制动器、控制器、各机构限位器及各种安全开关动作是否灵敏可靠等进行检查。主要检查项目如下: 检查保护箱的总电源开关是否已切断，严禁带电检查。 钢丝绳有无破股断丝现象，卷筒和滑轮缠绕是否正常，有无脱槽、打结、扭曲等现象，钢丝绳端部的压板螺栓是否紧固。 吊钩是否有裂纹，吊钩螺母的防松装置是否完整，吊具是否完整可靠; 各机构制动器的制动瓦是否靠紧制动轮，制动瓦衬及制动轮的磨损情况如何，开位板是否齐全，磁铁冲程是否符合要求，杆件转动是否有卡住现象。 各机构转动件的连接螺栓和各部件的固定螺栓是否紧固。 各电气设备的接线是否正常，导电滑块与滑线的接触是否良好。 起重机检查终点限位开关的动作是否灵活、正常，安全保护开关的动作是否灵活、
工作是否正常。 起重机各机构的转动是否正常，有无异常声响。 2、周检 由操纵该起重机的操作人员与维护人员在每周末共同对起重机进行一次全面检查，周检查主要包括: 接触器、控制器触点的接触和腐蚀情况。 制动器制动摩擦片的磨损情况。 联动器上键的连接及螺钉的紧固情况。 联轴器有无异常响声、磨损情况及螺栓的紧固情况。 钢丝绳的磨损情况。 导绳器的使用情况。 双制动器的起升机构，每个制动器制动力矩的大小。各 电气限位开关是否灵敏可靠。 3、月检 起重机操作人员与维护人员(电、钳工)共同对起重机进行检查，月检的内容包括周检内容外，还包括以下主要内容: 电动机、减速器、轴承支座、角形轴承箱等底座螺钉的紧固情况及电动机电刷的磨损情况 钢丝绳压板螺钉的紧固情况，使用3 个月以上的钢丝绳磨损及润滑情况。 管口处导线绝缘层的磨损情况。 各限位开关转轴的润滑情况 减速器内润滑油的油量 平衡轮处钢丝绳的磨损情况 开式齿轮转动的润滑情况
ZP35A旋转式压片机操作规程 (2021) The safety operation procedure is a very detailed operation description of the work content in the form of work flow, and each action is described in words. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：YK-AQ-0091
ZP35A旋转式压片机操作规程(2021) 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3准备好接料容量。 2.操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压片支撑力，转速表P2显示“0”，其余件应无指示。 2.5转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。
2.6拆下手轮，合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减0.01毫米。 2.9.片厚度的调节：片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大，反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示，刻度带每转过一大格，片剂厚度增大（减少）1毫米，刻度盘每转过一格，片剂的厚度增大（减少）0.01毫米。 2.10粉量的调整：当充填量调妥后，调整粉子的流量。首先松
ZP19D旋转压片机标准操作规程 目的:建立旋转式压片机的标准操作规程。 范围：适用于ZP19D型旋转式压片机的操作。 责任:本机操作工对本规程的实施负责,车间主任对本规程的过程有效执行承监督检查责任。 程序： 1 结构、性能 1.1 结构本设备主要由旋转台、导轨机构、冲填调节装置、片厚调节装置、加料装置、动力传动装置及液压机械加压系统等部件组成。 １.２性能参数 冲模数(付) １９ 最大压片力(ＫＮ）６0 最大压片直径（mm) １2 最大填充深度(mm) 1５ 最大压片厚度 (mｍ) ６ 上下冲杆直径（ｍm) 22 上下冲杆长度(mm) 115 中模厚度(ｍm) ２2 中模直径（mｍ) ２6 最大生产能力(万片/ｈ) 4 电动机功率（KW）２．2 最大转速（转/分) 3７ 主机重量 (kg）１０0０ 外形尺寸 (mm) 6１５×890×1415 ２原理 转盘在动力传动装置的带动下顺时针（俯视)旋转,颗粒原料靠自重从加料斗中下落到加料靴所框定的中模里，由加料靴刮平后,通过上、下压力轮挤压上、下冲头，把颗粒原料压制成片子,然后径出片装置出片，转盘每转动一周经过一次充填、主压、出片。 3 操作 3.1 操作前的准备工作 3.１．１检查设备各部件是否完整、齐全可靠，并安装冲模。 3.1．１.1 首先打开操作面左侧的边门，装上试车手轮，然后将转台的工作面、上下冲杆孔和所需安装的冲模擦拭干净。 3．１.1.2 冲模安装：转台上的冲模固紧螺钉逐件旋出转台外圆,而且相平，以避免冲模装入时与螺钉头部相互干涉。冲模与孔是过滤配合,故冲模需放平,再用打棒由上孔穿入,并用手锤轻轻敲入,以冲模孔与平面不高出转台工作面为合格,然后将螺钉固紧。重复此步骤,直至所有冲模安装完毕。3．1.1．3 上冲杆安装：将上轨道的嵌舌往上翻起，可在冲杆尾部涂些食用油，在逐件插入转台内。
*******药业有限公司质量体系文件V***-2011 旋转式压片机确认方案1/8 1 概述 ZP45型旋转式压片机用于我公司固体制剂车间片剂生产中干颗粒压制成片的专用设备，安装于固体制剂车间压片操作间。设备由真空上料机、加料装置、压力调节机构、转台上轨导机构、下轨导和计量装置、传动部件、液压系统、外罩部件、调节手轮装置、吸尘器和电控装置组成。已制成的适合工艺要求的药粉颗粒经过真空上料机加入加料器内，通过加料器导入模孔，经上下冲模挤压而成所需形状的片剂，一般通过调整充填深度已控制片重，通过调节片厚及压力以控制片剂硬度，通过事宜的物料处方及模孔间差异控制片重差异。其设备基本情况见表1. 表1 设备基本情况表 2确认目的（见表2）
表2 确认目的表 3确认方式 压片机属新购设备，拟采用前验证方式对该设备进行DQ/IQ/OQ，PQ采用同步验证。 4 验证小组成员及其分工说明 表4 验证小组成员表 5 设计确认 由生产部提出压片机的需求标准（见附页），设备采购人员对市场上生产压片机的厂家及其产品进行比较筛选，最终选择上海天和制药机械有限公司生产的ZP37B型压片机。 表5 设计确认表
6 安装确认 6.1 安装确认项目 6.1.1安装规范确认：依据产品安装图的设计要求，检查下列方面： ①检查设备的安装位置和空间能否满足生产和方便维修的需要； ②检查外接工艺管道是否匹配和满足要求； 6.1.2 随机文件与附件齐全确认： ①设备文件资料（购销合同、使用说明书、操作手册、合格证、装箱单等）； ②图纸索引（安装图、电气原理图等）； ③设备清单（安装位置、设备编号、生产厂家、备品备件存放地及一览表）； 6.2随机文件以及附件确认内容，见表6、表7、表8. 表6 设备基本资料确认表
3 基本规定 3.0.1建筑施工机械设备的维护保养分为例行保养、初级保养和高级保养三个级别。 3.0.2进入建筑施工现场使用的机械设备必须按规定或按期进行维护保养。 3.0.3设备产权单位应建立设备保养档案，并做好各级保养记录的收集存档。3.0.4设备保养宜由产权单位进行。产权单位也可委托有保养能力的单位进行维保工作，并以合同形式约定各自的责任和义务。 3.0.5设备维护保养单位应制定与设备维护保养相关的质量保证、安全管理和岗位责任制度。 3.0.6设备使用单位应确保保养单位有充裕时间进行现场维护保养作业，初级保养时间宜不少于2h，设备在保养完成前不得使用。 3.0.7设备维护保养单位应配备起重设备、焊接设备、机加工设备、表面处理设备及测量器具等保养必备设备。 3.0.8初级保养时应参考例行保养记录，高级保养时应参考初级保养和例行保养记录。 3.0.9保养作业时，更换的重要元器件及各限位装置的规格型号应与原件相一致。 3.0.10保养作业时，更换的零部件必须有合格证书或质量保证书。 3.0.11建筑施工机械设备的维护保养在遵守本规程的同时，还应符合使用说明书要求。 3.0.12各级保养应明确保养负责人。 3.0.13参与维护保养的专业维保人员应经培训考核合格后方可进行作业。 3.0.14电气系统的维护保养应由专业电工完成。
4 塔式起重机 4.1一般规定 4.1.1 塔式起重机各级别的保养应按照以下规定进行： 1例行保养作业应在每班班前、班中、班后进行，作业主要内容为检查、调整、紧固、润滑、清洁、防腐等，作业人员应是当班司机，当班司机发现设备存在不符合标准要求时，应停止作业并及时联系专业维修人员维修。 2初级保养应在施工现场进行，保养周期为闲置、连续工作1个月或累计工作300h，作业主要内容为检查、调整、紧固、润滑、清洁、防腐，作业人员以专业维保人员为主，司机协助。 3高级保养宜在保养场内进行，保养周期为一个建筑工程周期，作业主要内容为拆检、调整、润滑、清洁、防腐、更换，作业人员应不少于3名专业维保人员。承担高级保养的单位应有设备堆放场地、维保车间及必要的维保工具。 4.1.2多班作业时，应执行交接班制度。当班司机应将设备保养和运转情况向接班司机交底，并办理交接手续。 4.1.3 新安装后的塔式起重机在连续工作的前两周内，每周必须至少按规定扭矩逐个对地脚螺栓、标准节螺栓及回转齿圈螺栓进行紧固一次。 4.1.4 塔式起重机停用1个月以上或封存，应认真做好停用或封存前的保养工作，并应采取预防风沙、雨淋、水泡、锈蚀等措施。
旋转式压片机的结构特征与构造说明 广州市旭朗机械设备有限公司生产的旋转式压片机，用以将各种颗粒原料压制成圆片及异形片，是适合批量生产的基本设备。其结构为双压式，有两套加料装置和两套轮。转盘上可装33付冲模，旋转一周即可压制66片。 旋转式压片机压片时转盘的速度、物料的充填深度、压片厚度可调节。机上的机械缓冲装置可避免因过载而引起的机件损坏。机内配有吸粉箱。通过吸嘴可吸取机器动转时所产生的粉尘，避免粘结堵塞，并可回收原料重新使用。 旋转式压片机结构特征： 1、本机的上半部为压片结构：它的组成主要为上冲、中模、下冲三个部分连成一体，周围19付冲模均匀排列在转盘的边缘上、上下冲杆的尾部嵌在固定的曲线导轨上，当转盘作旋转运动时，上下冲即随着曲线轨导作升降运动而达到压片目的。 2、主要工作过程分为：⑴充填；⑵压片；⑶出片。三道程序连续进行,充填和压片有调节控制机构,附有表牌说明,操作简易。 3、本机采用流栅式加料机构，能使物料均匀地充满模孔，减少片重差异。 4、电动机装在机座内，用三角皮带拖动蜗杆传动转盘，并在电动机轴上装置无级变速皮带轮，通过电机的移动，可任意调节速度,使用安全可靠无噪音。 5、机座的侧面装有吸粉箱，其中有鼓风机、储粉室、滤粉室，当机器在高速运转中，产生飞粉和中模下坠的粉末，通过吸粉嘴排除之，不致粘结塞住，保持运转平稳正常。 旋转式压片机构造说明： 1、上压轮架装置 上盖为整体铸件，槽内装压轮，它套在曲轴上，轴外端有械杆连接螺旋弹簧，当压轮面上受压过大时，使曲轴的偏心力矩作用而使弹簧压缩，增大上下压轮间距离,减低压力，借以保护件和冲模模的安全使用，压力的调节，旋转花形手把改变弹簧的长度，使弹簧的压力恰至足够需要。 2、上轨道装置
The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company and our own lives. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ ZP35A旋转式压片机操作规程(新 编版)
ZP35A旋转式压片机操作规程(新编版)导语：建立和健全我们的现代企业制度，是指引我们生产劳动的方向。而大力发展我们生产力的前提，是我们必须对我们企业和我们自己的生命安全负责。可用于实体印刷或电子存档（使用前请详细阅读条款）。 1.开机前的检查工作。 1.1机台上是否有异物体，如有应及时取出。 1.2检查配件及模具是否齐全。 1.3准备好接料容量。 2.操作步骤： 2.1打开石侧门，装上手轮。 2.2装配好冲模，加料器、加料斗。 2.3转动手轮，空戴运行1-3圈，检查冲模运动是否灵活自如，正常。 2.4合上操作左侧的电源开关，面板上电源指示灯H1点亮，压力显示P1显示压片支撑力，转速表P2显示“0”，其余件应无指示。 2.5转动手轮，检查充填量大小和片剂成型情况。 2.6拆下手轮，合上侧门。 2.7压片和准备工作就绪，面板上无故障，显示一切正常，开机，
按动增压点动钮，将压力显示调整所需压力，按动无级调速键调整频率适所需转速。 2.8充填量调整：充填人调节空安装在机器前面中间两只调节手轮控制。中左调节手轮控制后压轮压制的片重。中右调节手轮按顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增加。其充填的大小由测度指示，测度带每转一大格，充填量就增减1毫米，刻度盘每转一格，充填量就增减0.01毫米。 2.9.片厚度的调节：片剂的厚度调节是由安装在机器前面两端的二只调节手轮控制。左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮压制的片厚。当调节手轮按顺时针方向旋转时。片厚增大，反之片厚减少。片剂的厚度由测度显示，刻度带每转过一大格，片剂厚度增大（减少）1毫米，刻度盘每转过一格，片剂的厚度增大（减少）0.01毫米。 2.10粉量的调整：当充填量调妥后，调整粉子的流量。首先松开斗架侧面的滚，再旋转斗架顶部的滚花，调节料斗口与转台工作面的距离，或料斗上提粉板的开启距离，从而控制粉子的流量。 2.11所有调试完毕后，即可正式生产。 2.12停机前先降低转速，关闭启动开关，关闭电源。
ZP35B型旋转式压片机标准操作规程 1.目的：建立ZP35B型旋转式压片机标准操作程序，正确使用及维护保养。 2.范围：ZP35B型旋转式压片机的操作及维护保养。 3.职责：设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承 担监督检查责任。 4.内容： 4.1.主要用途：本机是一种双压式自动旋转、连续压片的机器，将颗粒状原料压制成各 种片剂。它主要用于制药工业的片剂生产，同时适用于化工、食品、电子等工业部门。 4.2.工作原理：本机由转台结构、轨导机构、充填调节装置、片厚调节装置、加料装置、 传动部分、液压系统和罩壳部件组成。采用容积计量方法，物料由人工将其送入料斗，然后经料斗口进入月形栅式加料器，经栅板使颗粒物料多次充入模孔。再经过填充量装置，调节下冲头在模孔内的位置来改变模孔的容积，同时安装在加料器末档位于计量装置上方紧贴于转台工作面的刮板，将中模及转台工作面的颗粒刮平。 然后上下冲借助上下凸轮，使上下冲头进入模孔。经上下压轮压片成形，最后下冲杆借助下凸轮上升，将片剂顶出模面。 4.3.冲模的安装 4.3.1.按照生产工艺要求，领取冲模。 4.3.2.拆下下冲装卸轨、料斗、加料器，打开左侧门装上手轮组件，将片厚调至5以上 位置。 4.3.3.安装中模 4.3.3.1.将转台上中模紧固螺钉逐件旋出转台外圆1毫米左右，勿使中模装入时与螺钉 的头部相碰为宜。
4.3.3.2.中模放置要平稳，将打棒穿入上冲孔，用手锤轻轻打入。中模进入模孔后，其 平面不得高出转台平面，然后将螺钉固紧。 4.3.4.安装上冲：将嵌舌往上翻起，把上冲杆插入孔内，冲杆头部进入中模后上下及转 动均应灵活自如，转动手轮至冲杆颈部接触平行轨。上冲杆全部安装完毕后，将嵌舌扳下。 4.3. 5.安装下冲：按上冲安装的方法安装，安装完毕将下冲装卸轨装上，用螺钉紧固。 4.3.6.全套冲模安装完毕，转动手轮，使转台旋转2周，检查上下冲杆进入中模孔及在 轨道上运行有无碰撞和是否卡阻。注意下冲杆上升到最高点（出片处）时，应高出转台工作面0.1~0.3毫米。拆下试车手轮，关闭右侧门。 4.4.加料器的安装 4.4.1.将加料器组件装在加料器支承板上，然后将滚花螺钉拧上，再调整调节螺钉高低， 使加料器底面与转台工作台面之间间隙为0.05~0.1毫米，拧紧滚花螺钉。 4.4.2.调整刮粉板的高低，使底平面与转台工作面贴平，拧紧刮粉板上的螺钉。 4.5.开车 4.5.1.向各润滑点加油润滑。 4.5.2.接通操作台左侧电源，面板上电源指示灯点亮,, 压力/转速显示仪显示压力支承 力，转速显示“0”，其余元件应无指示。 4.5.3.连接好吸尘器接口，开启吸尘器。 4.5.4.将颗粒加入斗内，用手转动转盘使颗粒填入模孔内。 4.5.5.按动启动按钮，然后旋转变频调速电位器至低速。 4.5.6.按增压（减压）按钮，反复升降压力，将管道中残余空气排出，根据生产工艺设 定压片压力。 4.5.7.根据出片的称重、厚度进行调节，使压出的片子符合工艺要求。 4.5.7.1.调节充填量：机器前面中间的左调节手轮控制后压轮压制的片重，右调节手轮 控制前压轮压制的片重；当调节手轮顺时针方向旋转时，充填量减少，反之增 加。 4.5.7.2.调节片剂厚度： a.机器前面左端的调节手轮控制前压轮压制的片厚，右端的调节手轮控制后压轮 压制的片厚；当调节手轮顺时针方向旋转时，片厚增大，反之片厚减小；
起重机日常使用与维护保养标准（试行） 1.目的和适用范围 1.1目的：为加强起重机的维护保养工作，提高起重机的使用安全，降低设备故障率，特制定 本规定。 1.2适用范围：本规定适用于股司内所有起重机的使用、维护保养和检查。 2.引用 《机械制造企业安全质量标准化工作指南》——中国机械工业安全卫生协会 《起重机械安装使用维修检验手册》——冶金工业出版社 公司《起重轨道管理（试行）》 3.职责 4.使用与维护保养内容要求 各设备使用单位应以本标准内容为基础，结合现场，按《设备管理制度》要求编制出《设备日常操作基准表》、《设备日常保养基准表》以及《设备点检表》，并下发设备操作者执行。 4.1起重机的使用 4.1.1操作者必须熟悉起重机结构和性能，（空操）桥式起重机操作者必须取得“特殊工种操作 证”。 4.1.2公用地控桥式起重机、半门式起重机，使用单位应对使用者进行培训并通过考核合格。 在新员工进厂三级教育时，增加地控起重机操作维护专项培训。 4.1.3起重机的日常使用，应做好交接班记录，并按以下内容执行： 双梁起重机每班开动前必须做好以下各项检查： 1、吊钩钩头、滑轮有无缺陷； 2、钢丝绳是否完好，有无跳槽现象； 3、大车、小车及起升机构的制动器是否有效；每班第一次起 吊重物时，应在重物吊离地面或支承物约0.3m后，将重物放 下以检查制动性能是否正常，确认可靠后继续起吊； 4、各传动机构是否正常，各安全开关是否灵敏可靠，起升限 位和大、小车限位是否正常。
起动后检查有无异常振动与噪声。 开车前应将所有控制手柄板至零位，鸣铃示警后方可开车。 起重机运行时，非特殊情况，禁止使用倒档刹车。 严禁超规范使用起重机，必须遵守起重机安全管理规程中的 “十不吊”规定。 手控制器上下、左右、前后动作是否灵敏可靠，电动葫芦空 载运行有无异常响声； 制动器是否灵活可靠； 吊钩组的滑轮转动是否灵活，吊钩止动螺母防松是否有异常 现象； 钢丝绳是否脱开滑轮槽，钢丝绳是否正确缠绕卷筒绳槽内； 吊具和限位装置是否正常、可靠。 4.2起重机的维护保养 4.2.1起重机的日常保养，按以下内容实施： 一个捻距内钢丝绳断丝数量不得超过钢 丝总数的10%，磨损不超限，联结固定可 靠； 检查润滑脂情况，必要时用合成石墨钙基 润滑脂或其它钢丝绳润滑脂涂抹。 无卡滞，钢丝绳不出槽 无松动、裂损和其它异状； 涂抹或注入润滑脂。 无破损、变形、卡滞现象，制动灵敏可靠； 各绞点在必要时注少量机油，并擦去表面 溢油。
Design Qualification 设计确认 ZP37A型旋转式压片机 Approval Before Execution审核和批准 锦州本天药业有限公司
目录 1. 概述 (3) 2. 目的 (3) 3. 范围 (3) 4. 确认依据 (4) 5. 确认内容 (5) 5.1 设备生产能力和工艺要求 (5) 5.2 设备设计的功能和主要技术参数的确认 (6) 5.3 设备材质的确认 (8) 5.4 设备配置的确认 (9) 5.5 控制系统的确认 (10) 5.6 设备制造的确认 (11) 5.7 润滑要求的确认 (12) 5.8 安全要求的确认 (13) 5.9 安装区域、位置要求及安装环境要求 (14) 5.10 电力要求的确认 (15) 5.11 设施/公用系统要求的确认 (16) 5.12 文件要求 (17) 5.13 设备转运要求 (18) 5.14 服务与维修要求 (19) 6. 设计确认最终结论 (20) 7. 确认小组成员签名 (21)
1.概述 本ZP37A型旋转式压片机是上海伟强制药机械厂设计生产的，将各种颗粒状原料压制成片的专业设备。本公司选用其作为片剂生产线中的压片设备。 该机主体结构主要由底板、前后支架、蜗轮箱、机座、支撑块、顶板、玻璃门、左右门、后门、前框架、控制柜等组成。电器控制部件还采用了可编程序控制器，触摸屏面板操作，变频调速控制等，具有多种安全保护功能。 该机是否符合国家药品生产管理规范“GMP”的规定，本文件将对其设计的合理性和规范性进行确认。 2.目的 本文件旨在从项目和系统的角度阐述ZP37A型旋转式压片机的设计确认，依据用户需求标准（URS）、GMP规范要求、产品标准以及相应的生产工艺对压片机的设计进行确认，包括对设备性能、材质结构、零件等方面的确认，验证设计过程中产品符合上述依据的合理性与可靠性，与同类产品相比具有明显的技术性能和质量优势，并指导产品生产、检验、安装和调试的过程。 3.范围 本设计确认及其附件是对ZP37A型旋转式压片机的设计、生产、安装、检查和测试、文件、交付的说明和最低要求。 该设备的主要用途是：将各种颗粒状原料压制成片状。