医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期:姓名:岗位:成绩: 一、填空题:(每题3分，共15题) 1、医疗器械其效用主要是通过等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的、、、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照实行分类管理。其中，是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、、、地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。
7、从事经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的，并保存相关记录或者档案。 10、医疗器械实行备案管理。医疗器械实行注册管理。 11、境内医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给。 12、进口医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发 给。 13、从事经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
14、申请产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 15、医疗器械产品应当符合医疗器械或。 二、判断题:(每题2.5分，共10题) 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。() 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。() 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。() 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。() 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。()
2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名：分数： 一、选择题（每题4分，共20分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款 D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题（每题5分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
新进人员岗前培训方案 一、培训目的 1、要求新上岗及轮转的医护人员以及其他新进人员掌握医院管理相关法律法规、熟悉医院各项规章制度，了解医院各科室岗位职责 2、掌握各岗位医务礼仪 3、熟悉临床常见急危重症抢救流程。 4、掌握爱婴医院管理的各项法律法规以及我院与之相关的规章制度，掌握母乳喂养知识以及新生儿常见病多发病的识别及处理。 二、培训对象 新上岗的医护人员、本年度安排轮转产儿科的医疗人员以及其他新进人员。 三、培训内容 具体内容如下:
____本次培训教材涉及法律法规包括《中华人民共和国执业医师法》、《护士管理条例》、《处方管理办法》、《抗菌药物管理条例》、《病历管理规定》、《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、|《促使母乳喂养成 功的十点措施》和《国际母乳代用品销售守则》等法律法规；急危重症抢救流程包括心肺复苏、过敏性休克、输液反应、新生儿窒息、羊水栓塞、产后大出血、DIC、子痫的抢救流 程；母乳喂养PPT根据《创建爱婴医院18小时课程》和《母乳喂养培训教材》、WHO/UNICEF 制定的《促使母乳喂养成功的十点措施》和《国际母乳代用品销售守则》及本院母乳喂养规定、促进母乳喂养适宜技术等为教材。母乳喂养实习正确喂哺姿势，手法挤奶。 四、培训反馈与考核 对于本次培训考核，可采取笔试和面试交流及实际操作相结合的方式，对于笔试和面试及实际操作结果要做好相应的记录。 五、培训结果及要求 必须对新上岗及轮转的医护人员以及其他新进人员进行医院管理相关法律法规、医院各项规章制度，医院各科室岗位职责的培训，并对所有人员进行爱婴医院相关知识的培训，新上岗及轮转的医护人员以及
环境监测仪器分类——按使用领域环境监测用主要仪器设备分以下几类： 1、空气质量与污染源废气监测专用仪器： TSP采样器（大、中流量） PM10采样器（大、中流量）* PM2.5采样器** 粗（PM2.5-10）细（PM〈2.5）颗粒物双道采样器 空气颗粒物分级采样器 粉尘采样器 酸雨自动采样器* 气体采样器 气体监测仪（S02、NOx、CO、03、HC1、C12、CH等） 环境空气地面自动监测系统* 烟尘采样器 烟气采样器 烟尘在线自动监测系统* 烟气SO2在线自动监测系统* 烟气NOx在线自动监测系统* 烟气参数02、湿度、压力、流速等在线自动监测系统 区域（如机场、交通干线、工业区）及重点污染源（如电厂、冶炼厂、建材厂的烟囱）连续监测系统** 汽车尾气监测仪* 光化学烟雾监测系统** 2、环境水质与污水监测专用仪器：
水质采样器 污水采样器 COD测定仪 BOD5测定仪 油份浓度仪 溶解氧测定仪 色度计 浊度计 盐度计 总有机碳（TOC）测定仪* 总氮测定仪 总磷测定仪 氨测定仪 氰化物测定仪 游离氯测定仪 环境水质的自动监测系统* 污水测流和在线连续监测系统* 有机污染物自动连续监测系统** 3、环境污染事故应急监测仪器： 便携式气相色谱仪（带PID 检测器，可在野外现场监测大部分有机污染物）车载式X射线—荧光光谱仪（可用于土壤、固废现场金属污染调查） 车载式GC_MS仪 便携式分光光度计* 有毒有害气体监测器（C12、CO、可燃气、CH4、苯系物等）*
报警装置（CO、CH4、C12、H2S、汽油泄漏等）简易快速检测管* 快速BOD测定仪 便携式溶解氧测定仪 流动监测车 4、其它要素监测仪器 噪声监测仪 噪声自动监测系统 振动监测仪 场强仪* 全向宽带场强仪* 宽带电磁场强仪* 工频场强仪* 大面积屏栅电离室a谱仪* 全身计数器* 环境辐射剂量率仪* 生态环境的遥感遥测系统 环保治理设施、监测仪器运行状态监视仪 5、实验室通用分析仪器及其设备 （1）光学类仪器： 可见分光光度计
医疗器械基础知识考试试卷及答案
一、填空题：（每空2分，共40分） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得， 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取 得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的 市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记 录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证 二、判断题：（每题3分，共30分） 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请材料。（×）
2、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。（×） 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（×） 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。（√） 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（×） 6、棒式体温计具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，属于第二类医疗器械。（√） 7、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。（×） 8、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满三个月前向原注册部门提出延续注册的申请。（×） 9、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。（√） 10、批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。（×） 三、选择题：（每题3分，共30分） 1、医疗器械是指直接或者间接用于人体的以及其他类似或者相关的物品（A、B、 C、D、E） A、仪器 B、设备 C、器具 D、材料 E、体外诊断试剂及校准物 2、从事第二、三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应该至少包括以下内容（A、B、 C、E） A、医疗器械的名称、规格（型号） B、注册证号或者备案凭证编号 C、数量
国内环境检测仪器发展存在的五大问题 虽然我国环境检测仪器在近年来得到了大力的发展，但是无论在产品品种、数量还是性能上行都远远不能满足实际需求。今天我们主要来介绍一下国内环境检测仪器发展存在的主要问题，希望可以帮助到大家。 一是：国内环境检测仪器大多是中小企业生产的中低档产品，技术水平比较低，产品种类少，故障率比较高，使用寿命比较短，这导致监测频次低、采样误差大、监测数据不准确，不能及时反映排污状况。 二是：在我国，高质量的分析仪、专用监测仪器和自动监测系统绝大多数是从国外引进的，国产环境监测仪器占有的份额很小。国内环境监测仪器研究开发能力比较低，在线监测仪器的系统配套生产能力比较低，不能适应市场的需要。 三是：国内环境监测仪器行业经营管理能力差，劳动生产率不高，趋同化倾向严重。 四是：当前，国内环境监测仪器行业的规模比较小，技术水平落后、竞争无序化等问题，尤其技术性能不稳定、成套性水平低等问题而导致中低档产品供大于求。 五是：当前，国内自动在线监测设备市场发展缓慢，主要是受到各地重视程度不够，仪器设备质量不够理想，服务不到位，无法与国外产品竞争，不规范操作和不正当竞争导致市场无法健康发展，难以吸引国外先进技术。环境自动在线监测市场亟待拓展。
据《2011-2016年中国环境水质在线监测仪器市场分析及投资前景研究报告》显示：未来环境监测仪器设备生产企业将有两个发展方向：一是，大型的具有国际竞争能力的综合性企业;另一种是一批极其专业化的中小型企业，它们主要擅长某类技术或精于某种产品或服务，其特点是规模小，人员专、富于经验。一大批生产企业迅速的发展起来了，国内环境监测领域只靠进口仪器的现状开始得到改变。同时，企业、高校、科研机构、设计单位、金融、市场中介实现沟通与互动，规模化生产企业和规模化市场正在逐步形成。
医疗器械基础知识培训考核试题及答案 日期：姓名：岗位：成绩： 一、填空题：（每题3分，共15题） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给医疗器械注册证。 12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。 15、医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准或强制性行业标准。 二、判断题：（每题2.5分，共10题） 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册 申请资料。（×） 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器 械。（×） 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（×） 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。（√） 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（×） 6、棒式体温计具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，属于第二类医疗器械。（√）
护士岗前培训计划
儿童康复科护士岗位层级培训计划 为了加强儿童康复科新护士业务培训，不断提高护士的业务素质与能力，以达到为患者提供合格的、安全的、满意的、更专业化、更优质的护理服务。 一、岗前培训（新入科室1-2个月护士） 1、培训目标 ①掌握医院的规章制度、护理核心制度及医疗法律法规。 ②熟悉科室的环境配置与布局，常用电话号码及护理工作操作指引。 ③掌握儿童康复科工作流程、岗位职责、护理质量检查标准及应急预案。 ④掌握儿童康复科常用药物的作用、剂量、不良反应、注意事项。 ⑤掌握儿童康复科常见病的临床表现、评估要点、治疗原则和护理常规。 ⑥熟练掌握安全管理和突发事件的处理程序。
⑦熟练掌握护理文书书写及电脑操作 ⑧熟悉医院感染管理知识。 2、培训内容： 1）第一、第二周培训内容 ①科室环境介绍，熟悉医院的有关政策、规章制度，护理人员职业形象的要求 ②各个岗位职责及各班的工作流程 ③基础护理基本理论知识：人体发育学、康复护理学的基本知识的培训，掌握专科护理的健康教育。 ④院感知识：针刺伤处理，消毒隔离制度及垃圾分类。 ⑤护理文书书写规范、电子病历的书写。 ⑥基础操作：肌肉注射、口服药给药法、静脉血采集流程、生命体征测量等。 2）第三、第四周培训内容
①专科常见疾病护理常规及健康宣教。 ②儿童康复科常见用药的药理作用、不良反应、注意事项。 ③突发紧急事件的应急处理。 ④专科技能及操作：心肺复苏、经口/鼻腔吸痰、氧气吸入、雾化吸入、七步洗手法、动脉血标本采集、心电监护仪，除颤仪，微量泵、输液泵、胸部物理疗法等。 ⑤十大安全目标培训。 在责任护士的指导下分管患者，掌握儿童康复科常见疾病的护理常规及健康教育，提高护士的专科能力，规范落实优质护理服务，培训人员根据培训计划及时进行培训，跟进考核。 3、考核方法 科室对培训内容进行考核，对于未掌握的内容，科室着重培训，培训后再次考核，考核合格后方能上岗。
医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期：姓名：岗位：成绩： 一、填空题：（每题3分，共15题） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给医疗器械注册证。 12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
医务科岗前培训内容 为了使新聘人员尽快适应新工作、新环境，了解医院，熟悉岗位，明确自己的义务和责任，将自己的价值取向融入医院文化，更好的胜任未来的工作。现特将医务科岗前培训内容制定如下。 一、医生的岗位职责 1、在科主任及上级医师领导下开展日常临床工作 2、积极参加医院及科室组织的各项活动，遵守活动规则和要求。服从工作分 配，按要求完成各级领导交办的工作任务 3、严格遵守医院制定的各项规章制度，认真学习医院和各级主管部门颁发的 文件和政策法规 4、继续参加继续教育活动，努力提高业务水平 5、正确处理工作中出现的问题和矛盾，按照个人利益服从集体利益，逐级上 报的原则反映情况 6、热爱本职工作，遵守职业道德，严格执行医院的各种诊疗常规和技术操作 常规及病历书写规范。积极进行医患沟通，主动避免医疗纠纷，杜绝差错事故 7、爱护医疗仪器设备，熟练掌握各种医疗仪器的使用，在治疗过程中严格遵 守用药原则，认真选择药物，保证病人得到有效的救治 8、认真做好对所管病人的巡诊活动（每天至少上、下午各巡诊一次），严格 遵守医院的十三项核心制度 9、积极参加科室内的抢救工作要求，在抢救病人过程中，做到处理得当，抢 救及时，及时完成病程记录。对疑难危重病情，及时向上级医师报告病情，提出抢救或转运意见并采取相应的抢救措施，以保证病人安全 二、医生的工作态度 1、热爱医疗卫生事业，关爱患者。 首先应该忠诚和热爱本职工作，其次应关爱患者 2、良好的医德医风，严谨“慎独”的工作作风——角色定位。 医德医风是指医务人员在职业活动中所表现的道德品质和医疗作风，是 医德意识和医德行为的综合反映 3、热情接待患者，理解患者——微笑服务。 医护人员在诊疗过程中，应注意微笑服务向病人展示“天使”的微笑， 加上耐心、细心的服务态度，熟练的操作技能，会消除病人的焦虑、恐 惧，使病人在疾病治疗、护理过程中，发挥主观能动性 4、协调社会关系，鼓舞患者——左右逢源 医护人员只要在心中充满着爱，在工作中满腔热情，在治疗、护理过程 中要善于应用语言、非语言技巧与患者进行有效的沟通，同时善于协调 医生和医生之间、医生和护士之间、护士与护士之间、医生与患者之间、 护士与患者之间以及医护人员与患者家属、亲朋之间的关系 三、与临床工作密切相关的法律法规 1、执业医师法 2、传染病防治法 3、侵权责任法 4、处方管理条例
一、名词解释(10分) 1.?数据交换：在多个数据终端设备（DTE）之间，为任意两个终端设备建立数据通信临时互连通 路的过程称为数据交换。 2.CEMS系统：CEMS是英文ContinuousEmissionMonitoringSystem的缩写,是指对大气污染源排放的 气态污染物和颗粒物进行浓度和排放总量连续监测并将信息实时传输到主管部门的装置,被称为“烟气自动监控系统”,亦称“烟气排放连续监测系统”或“烟气在线监测系统”。 3.数据的有效性审核：自动监测数据有效性审核是指环保部门按照国家发布的标准、规范等对自 动监测设备定期进行的监督考核，确定自动监测设备能否正常运行。国控企业污染源自动监测设备在正常运行状态下所提供的实时监测数据，即为通过有效性审核的污染源自动监测数据。 4.零气：零气是指调整气体分析仪最小刻度的气体，以及进入分析仪时显示为零的气体。零气应不 含有待侧成分或干扰物质，但可以含有与测定无关的成分。一般使用不含待测成分的高纯氮或清洁空气作为零气。零位调整就是使用零气调节分析仪的零点刻度。 8．零点漂移：采用零点校正液为试样连续测试，水污染源在线监测仪器的指示值在一定时间内变化的幅度。 9．量程漂移：采用量程校正液为试样连续测试，相对于水污染源在线监测仪器的测定量程，仪器指示值在一定时间内变化的幅度。 二、填空题(20分) 1.废水在线自动监测系统是一套以在线自动分析仪器为核心，运用现代_现代传感器技术__、_自 动测量技术__、_自动控制技术__、_计算机应用技术___技术及相关的专用分析软件和通讯网络所组成的一个综合性自动监测数据的采集系统。 2.水质自动监测网国家网由__网络中心站_和_水质自动监测子站__组成。网络中心站设在_中国环 境监测总站__，各水质自动监测子站委托_地方环境监测站(简称托管站)__负责日常运行和维护。 为保证自动监测的数据质量，对在线监测系统必须定期进行_仪器校准_。 3.环境空气自动监测系统监测项目包括__SO 2、_NO x 、PM10__、_O 3 _。水质自动监测站的监测项目包 括_水温_、_pH、_溶解氧(DO)、_电导率_、_浊度__、_高锰酸盐指数__、_总有机碳(TOC)_氨氮___。湖泊水质自动监测站的监测项目还包括_总氮__和_总磷_。 4.数据交换操作包括__数字通道___、__模拟通道___、__开关量通道___。数据传输方式有__无线传输方式___、__有线传输方式___。（以太网方式） 5.气态污染物CEMS测量方法有_直接抽取法_、_稀释取样法__、_直接测量法_。 6.CEMS管理系统的参数设置的的内容有__标准曲线参数_、_速度场系数_、_皮托管系数_、_过量空气系数（a）_、_烟道截面积_、_污染物浓度和总量报表__。 7.在线自动监测仪器资质证书包括_中华人民共和国计量器具制造许可证_、_进口仪器具备国家质量技术监督部门的计量器具型式批准证书_、_环境保护部环境监测仪器检测中心适应性检测报告_、_具备国家环境保护产品认证证书（限国家已开展的认证产品）_。 8.在线监测系统包括_数据通讯平台系统_、_监测终端（污染源）仪器集成系统_、_运营维护系统（公司）_系统三部分。（空气质量在线监测系统、水质在线检测系统、污染源在线检测系统） 三、选择题(20分) 1.通常连接大气自动监测仪器和采气管的材质为（B） A玻璃B聚四氟乙烯C橡胶管D氯乙烯管 2．干法大气自动监测仪器流量降低原因为（C） A电压降低B湿度降低C限流孔堵塞D污染物浓度高 3．审核监测仪器得出的校准曲线中的截距反映了被审仪器的（B） A跨度漂移B零点漂移C响应值的准确程度
《医疗器械基础知识》试卷 姓名：分数： 一、填空题（每空1.5分，共72分） 1.医疗器械是指或者使用于人体的仪器、、、或者其他物品，包括所需的；其用于人体体表及体内的作用不是用、或者的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2. 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为、、。 3. 医疗器械根据结构特征的不同，分为和。根据是否接触人体，分为和。 4. 如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中的分类；由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与的医疗器械一致。 5. 以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于。 6. 可被人体吸收的医疗器械，按照医疗器械管理。 7.以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照医疗器械管理。 8. 我国医疗器械分类目录中共有类代码个。 9. 《医疗器械经营企业许可证》有效期为年。 10．《医疗器械注册证》有效期为年。 11. 医疗器械说明书是指由医疗器械或者制作，随产品提供给用户，涵盖该产品的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 12. 医疗器械说明书和标签的内容应当、、完整、准确，并与相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与或者的相关内容一致。 13. 医疗器械的产品名称应当使用，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与的产品名称一致。
14. 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械，经营第二类医疗器械实行，经营第三类医疗器械实行。 15. 根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行。第二类、第三类医疗器械实行。境内第一类医疗器械备案，备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由审查，批准后发给医疗器械注册证。 16.国食药监械(准/进/许)2012第3650001号中的“准”字适用于；“进”字适用于；“许”字适用于；“2012”代表；“3”代表医疗器械；“65”代表医疗器械；“0001”代表注册流水号。 二、简答题（共28分） 零售企业可以直接向消费者销售，无需办理备案的第二类医疗器械有哪些？ 《医疗器械基础知识》试卷答案 一、填空题（每空1.5分，共72分） 1.（单独）（组合）（设备）（器具材料）（软件）（药理学）（免疫学）（代谢） 2.（第一类）（第二类）（第三类） 3.（无源医疗器械）（有源医疗器械）（接触人体器械）（非接触人体器械） 4.（风险程度最高）（包内风险程度最高） 5.（第二类）
仪器设备（标准物质）一览表 ②非法定计量检定机构检定/校准的仪器设备，须在备注栏内注明授权检定的计量行政部门； ③自检/校仪器设备须自编规范、备案编号，并经相关技术部门审核后填入栏内； ④无法溯源的仪器设备所进行的自行比对或参加国际、国内能力验证的结果填写在备注（比对情况）栏内； ⑤此表须现场评审组签字。 评审组长：评审员技术专家：日期：
仪器设备（标准物质）一览表 ②非法定计量检定机构检定/校准的仪器设备，须在备注栏内注明授权检定的计量行政部门； ③自检/校仪器设备须自编规范、备案编号，并经相关技术部门审核后填入栏内； ④无法溯源的仪器设备所进行的自行比对或参加国际、国内能力验证的结果填写在备注（比对情况）栏内； ⑤此表须现场评审组签字。 评审组长：评审员技术专家：日期：
仪器设备（标准物质）一览表 ②非法定计量检定机构检定/校准的仪器设备，须在备注栏内注明授权检定的计量行政部门； ③自检/校仪器设备须自编规范、备案编号，并经相关技术部门审核后填入栏内； ④无法溯源的仪器设备所进行的自行比对或参加国际、国内能力验证的结果填写在备注（比对情况）栏内； ⑤此表须现场评审组签字。 评审组长：评审员技术专家：日期
仪器设备（标准物质）一览表 ②非法定计量检定机构检定/校准的仪器设备，须在备注栏内注明授权检定的计量行政部门； ③自检/校仪器设备须自编规范、备案编号，并经相关技术部门审核后填入栏内； ④无法溯源的仪器设备所进行的自行比对或参加国际、国内能力验证的结果填写在备注（比对情况）栏内； ⑤此表须现场评审组签字。 评审组长：评审员技术专家：日期：
一、填空题：（每2分，40分） 空共 * 1、医疗器械其效帀主要是通过??物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起钿I乍用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的书防、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照?凤险程度实行分类管理。其中，第?类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相 关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服劣人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售厠H 务上岗证匕 7、从事 ---- 经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企 械 业或者供应商培训的人员。 &第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的市级食品药 品监督管理部门提交年度自查报告 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证 二、判断题：（每题3分，共30分） 1、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请材料。 （X） 2、医疗器械注册证号为“湘食药监械（准）字 2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。（X） 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。（X ） 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。（V ） 5、医用纱布片风险程度低，相对较安全，属于第一类医疗器械。（X） 6、棒式体温计具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效，属于第二类医疗器械。（J） 7、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。（X） &医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满三个月前向原注册部门提出延续注册的申请。（X） 9、从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。（丁） 10、批准文号为“国械注准20153152006的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。（X） 三、选择题：（每题3分，共30分） ---------- 1、医疗器械是指直接或者间接用于人体的以及其他类似或者相关的物（人、B、°、D、E） A、仪器 B、设备 C、器具 D、材料品 E、体外诊断试剂及校准物 2、从事第二、三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应该至少包括以下内容（A、B、C、E） A、医疗器械的名称、规格（型号） B、注册证号或者备案凭证编号 C、数量 D、最高零售价 E、生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）
UNITED STATES ENVIRONMENTAL PROTECTION AGENCY NATIONAL EXPOSURE RESEARCH LABORATORY HUMAN EXPOSURE & ATMOSPHERIC SCIENCES DIVISION (MD-D205-03) Research Triangle Park, NC 27711 919-541-3737Office of Research and Development Issue Date: May 3, 2006 (https://www.doczj.com/doc/6e17138791.html,/ttn/amtic/criteria.html) These methods for measuring ambient concentrations of specified air pollutants have been designated as "reference methods" or "equivalent methods" in accordance with Title 40, Part 53 of the Code of Federal Regulations (40 CFR Part 53). Subject to any limitations (e.g., operating range or temperature range) specified in the applicable designation, each method is acceptable for use in state or local air quality surveillance systems under 40 CFR Part 58 unless the applicable designation is subsequently are acceptable for use only at shelter temperatures between 20°C canceled. Automated methods for pollutants other than PM 10 and 30°C and line voltages between 105 and 125 volts unless wider limits are specified in the method description. Prospective users of the methods listed should note (1) that each method must be used in strict accordance with its associated operation or instruction manual and with applicable quality assurance procedures, and (2) that modification of a method by its vendor or user may cause the pertinent designation to be inapplicable to the method as modified. (See Section 2.8 of Appendix C, 40 CFR Part 58 for approval of modifications to any of these methods by users.) Further information concerning particular designations may be found in the Federal Register notice cited for each method or by writing to the National Exposure Research Laboratory, Human Exposure and Atmospheric Sciences Division (MD-D205-03), U.S. Environmental Protection Agency, Research Triangle Park, North Carolina 27711. Technical information concerning the methods should be obtained by contacting the source listed for each method. Source addresses are listed at the end of the listing samplers of methods, except for the addresses for lead method sources, which are given with the method. New analyzers or PM 10 sold as reference or equivalent methods must carry a label or sticker identifying them as designated methods. For analyzers or or samplers sold prior to the designation of a method with the same or similar model number, the model number does not PM 10 necessarily identify an analyzer or sampler as a designated method. Consult the manufacturer or seller to determine if a previously sold analyzer or sampler can be considered a designated method or if it can be upgraded to designation status. Analyzer users who experience operational or other difficulties with a designated analyzer or sampler and are unable to resolve the problem directly with the instrument manufacturer may contact EPA (preferably in writing) at the above address for assistance. This list will be revised as necessary to reflect any new designations or any cancellation of a designation currently in effect. The most current revision of the list will be available for inspection at EPA's Regional Offices, and copies may be obtained at the Internet site identified above or by writing to the National Exposure Research Laboratory at the address specified above.
医院医务人员岗前培训考试科室：姓名：得分： 疗活动中用过的医用针、缝合针、备皮刀、手术刀等应投入以下那种颜色容器（ D ）一、不定项选择题（2分/题，共20分） 1、对考核不合格的医师，县级以上卫生行政部门可以责令其暂停执业活动（ C ），并接受培训和继续医学教育。 A、一年 B、半年 C、三个月至六个月 D、两年 2、执业医师法规定，医师在执业活动中，发生医疗事故或者发现传染病疫情，不按照规定报告的，造成严重后果的，由县级以上卫生行政部门给予怎样的行政处罚？（ABCD） A、警告 B、责令暂停六个月以上一年以下执业活动； C、情节严重的，给予吊销其执业证书 D、行政处分。 3、加强医德医风教育的现实意义有（ABC） A、加强医德医风建设，是转变社会风气的需要医德医风是社会主义职业道德在医务工作中的具体体现。 B、加强医德医风建设，是医院生存和发展的需要社会主义市场经济体制是医疗卫生事业的经济基础，它决定着医院办院的方向 C、加强医德医风建设，是培养德才兼备优秀人才的需要在新形势下，努力培养一支技术精湛、医德端正、医风高尚的医疗卫生队伍，筑起廉政廉医的防线，是医疗卫生事业健康发展的需要 D、加强医德医风建设，是为人民服务宗旨的具体体现。 4、处方书写应当符合下列哪些规则：ABCDE A、者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 B、处方限于一名患者的用药。 C、清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。 D、称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 E、年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 5、医院感染按其病原体的来源可分为（ AB ） A、外源性医院感染 B、内源性医院感染 C、外源性医院感染和内源性医院染 D、交叉感染 6、医师出现下列何种情形之一的，其处方权将由其所在医疗机构予以取消。（A B C D ） A、被责令暂停执业或被注销、吊销执业证书； B、考核不合格离岗培训期间； C、不按照规定开具处方或不按照规定使用药品，造成严重后果的； D、因开具处方牟取私利的。 7、您在日常医 A、黄色垃圾袋 B、黑色垃圾袋 C、红色垃圾袋 D、黄色标志利器盒 E、以上都可投 8、下列情况属于医院感染的是（ D ） A、在皮肤、粘膜开放性伤口只有细菌定植而无临床症状或体征者 B、由损伤而产生的炎症或由非生物因子刺激产生的炎性反应 C、婴儿经胎盘获得的感染：如ＣＭＶ、弓形虫发生在出生后４８小时以内者 D、住院中由于治疗措施而激活的感染 9、抗菌药物的选择及其合理使用是控制和治疗院内感染的关键和重要措施。不符合合理使用抗生素的抗菌药物合理使用培训原则的是：（ D ） A. 病毒性感染者不用 B. 尽量避免皮肤粘膜局部使用抗生素 C. 联合使用必须有严格指征量应用 D. 发热原因不明者若无明显感染的征象可少 10、青G过敏病人，G（+）菌感染可换用：（A ） A 、红霉素 B、庆大霉素 C 、羧苄西林 D 、氨苄西林 E 、头孢菌素二、填空题，每空1分，共20分 1、科主任、正副主任医师查房每周（1~2）次，主治医师查房每日一次。住院医师对所管的病员每日至少查房（2）次。 2、对病危患者应当根据病情变化随时书写病程记录，每天至少（1）次，记录时间应当具体到分钟。对病重患者，至少2天记录一次病程记录。对病情稳定的患者，至少（3）天记录一次病程记录。对病情稳定的慢性病患者，至少5天记录一次病程记录。 3、手术安全核查由手术医师、（麻醉医师）、（手术室护士）分别在麻醉实施前、（手术开始前）、（患者离开手术室）前共同对患者身份和手术部位等内容进行核实。 4、医疗废物分为（感染性废物）、（损伤性废物）、（病理性废物）、（化学性废物）、（药物性废物）。 5、执业医师法实行（医师资格考试制度）和（医师执业注册）制度 6、当出现医院