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药品法律法规培训试题及答案2020

药品经营法律法规培训考试题（2020）

岗位：姓

名：成绩：

一、填空题（共54分）（每空3分）

1、在中华人民共和国从事药品

的，，

，和或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。

2、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的；b、具有与所经营药品相适应的

或者；c、具有与所经营药品相适应的

，，

，；d、具有保证所经营药品质量的。

3、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《

》经营药品。

4、药品经营企业购进药品必须建立并执

行。

5、药品入库和出库必须执

行。

6、从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全（），保证药品经营全过程持续符合（）要求。

二、选择题（共20分）（每题10分）

1、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（）

A、用法、用量

B、用法、用量和不良反应

C、用法、用量和注意事项

D、注意事项和使用方法

2﹑药品购进记录必须注明药品的：（）

A剂型、规格、批号、有效期B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容

三、判断题（共16分）（每题4分）

1、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。（）

2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（）

3、非处方药，是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用药品。（）

4、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售，可以发布医疗机构制剂广告。（）

四、问答题（10分）

什么是假药？

答案

一、 1、境内，研制，生产，经营，使用，监督管理的单位

2. a 药学技术人员 b质量管理机构、人

员

c营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

d规章制度

3.《药品经营质量管理规范》

4.进货检查验收制度

5.检查制度

6.药品经营质量管理体系法定

二、1.B 2. ABC

三、1 √ 2 √ 3 √4×

四、假药指：有下列情形之一的，为假药：

（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；

（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

卫生法学学习的收获与体会

卫生法学学习的收获与体会卫生法是国家制定或认可的，并由国家强制力保证实施的旨在调整和保护人体生命健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总称。卫生法律规范既包括了在调整卫生关系中产生的专门性的法律、法规、规章和国家跳跃规范。其基本原则是维护公民健康，国家卫生监督，预防为主，医药卫生科学与法律科学相结合。虽然我们学习卫生法学的时间很短暂，但是在这段时间里，我对医生这一行业的相关法律有了一定的了解，虽然没有达到精深的地步，但是我相信，对于我们日后的医生工作会提供很大的帮助卫生法学立足于我国医疗卫生领域的实际情况，注重考察国外相关卫生法律制度，结合我国卫生法律立法的具体情况，结合实际工作需要，既有法学基本理论，又有条文释疑；既注重理论研究，又注重实际工作指导；既有传统医药卫生经典理论，也有新的医疗卫生制度；既注重理论体系的全面和内容疏理，又注重卫生法学的研究方法和学习方法的介绍。通过对相关法律法规的熟悉了解帮助我们在遇到一些法律上的麻烦时可以帮助我们将事情和平解决。而且在成为真正的医生之前，我们还有很多的法律程序要走，无论是到医院工作还是开私人诊所，我们都必须依据某些法律法规所规定的程序执行。而医疗事故处理条例则是我们面对医疗事故的指南，帮助我们处理各种纠纷。现在的我们对于卫生法学的了解还是很浅薄，还有做到详细的认识，医疗纠纷是各级各类医疗机构目前难以解决的痼疾，其产生的原因是多方面的，其中有着深刻的社会、经济等多层次的背景，难以靠医疗机构自身解决。处理医疗纠纷过程中，医疗机构如何在法律规定的框架内，在相关环节中引导医疗纠纷正确、及时有效地解决处理，各级各类医疗机构有着各自的经验和处理技巧。。这方面有许多惨痛的教训。比如有的患者在做完医疗事故技术鉴定之后，由于缺乏专业知识，致使鉴定结果对患方极为不利，但是医疗事故技术鉴定缺乏一个明确的类似诉讼的救济程序，更改鉴定结论的可能性很小，患方只能无奈接受了。卫生法学具有理论性、实用性和可行性的特点，既可以满足卫生法学理论研究者的需要，又可以帮助实务工作者解决医学实务中遇到的法律难题。

药品经营相关法律法规条款汇编

药品经营相关法律法规条款汇编 1、销售假药的依据：《药品管理法》第四十八条第一款“禁止销售假药” 罚则：《药品管理法》第七十四条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（4）、责令停业整顿；（5）、情节严重的，吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。 2、销售劣药的依据：《药品管理法》第四十九条第一款“禁止销售劣药” 罚则：《药品管理法》第七十五条：（1）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（2）、没收违法所得；（3）、处以违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；（4）、情节严重的，责令停业整顿；（5）、情节严重的，或吊销《药品经营许可证》；（6）、构成犯罪的，追究刑事责任。《药品管理法》第七十六条：（7）、情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。《药品管理法》第七十七条：（8）、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

3、未取得《药品经营许可证》经营药品的依据：《药品管理法》第十四条“无《药品经营许可证》的，不准经营药品。” 罚则：《药品管理法》第七十三条：（1）、依法予以取缔；（2）、没收违法销售的药品（包括已售出的和未售出的，下同）；（3）、没收违法所得；（4）、处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；（5）、构成犯罪的，追究刑事责任。 4、在核准的地址以外的场所现货销售药品的依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 5、在核准的地址以外的场所储存药品的依据：《药品流通监督管理办法》第八条：药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。罚则：《药品流通监督管理办法》第三十三条：药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。 6、以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等现货销售药品的依据：《药品流通监督管理办法》第十五条：药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。罚则：《药品流通监督管理办法》第三十二条：依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

医疗器械法律法规培训考试试题及答案

有限公司医疗器械培训考题姓名得分一、填空题（每空2分，共计50分）： 1、为了加强对医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。在中华人民共和国从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守本条例。条例实施日期 2、负责全国的医疗器械监督管理工作。国家对医疗器械实行产品制度。共分三类医疗器械。生产第一类医疗器械，由设区的药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械，由药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 3、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《》的生产企业或者取得《》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 4、《医疗器械生产企业许可证》有效期年，医疗器械产品注册证书有效期年，连续停产年以上的，产品生产注册证书自行失效。医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明编号 5、开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经药品监督管理部门审查批准，并发给《》，证书有效期年。 6、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得倍以上倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000

元的，并处元以上元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 7、仓库应划线分区，实行，统一规定为（三色五区）：为绿色；为红色；为黄色等专用场所。二、简答题（每题12分，共计50分）： 1、医疗器械定义： 2、医疗器械经营企业应当符合的条件： 3、国家对医疗器械实行分类管理，各类器械包含的具体范围： 4、医疗器械使用目的规定：一、填空题

举办医疗培训总结

举办医疗培训总结开展践行医疗卫生职业精神培训工作总结根据县卫生局转发市卫生局《关于开展践行医疗卫生职业精神培训工作的通知》文件精神，结合2016年全省卫生系统党风廉政建设和开展“三好一满意”活动，我院按要求进行了集中培训，现就本次培训活动汇总如下：我院按照培训要求，于2016年4月18日晚18时—21时在三楼会议室以教学光盘的方式进行培训，培训内容包含《紧紧围绕深化医改，努力开创卫生行风建设新局面》、《医疗侵权案例分析与纠纷防范》、《临床风险防范典型案例解析》三个方面专题讲座，学习后参加培训人员进行讨论怎样选择人生，怎样适应侵权法后的医患关系处理和医改新形势下，医生的职业信仰重塑与商业贿赂的风险防范。大力倡导医学科学与医学人文精神相统一，引导我院职工树立正确的人生观、价值观、利益观和幸福观。培训结束后采取笔试的方式，发放了试卷，对参加培训人员进行考试，考试合格作为单位卫生技术人员医德医风考评合格的必备条件。我院职工71 人，本次参加培训67人，4人值班没参加，通过本次学习，他们充分认识到白衣天使的神圣职责，让病人多一份温暖和安心，让社会充满爱！其次医务工作者要认真学习掌握操作技术规范，潜心学习钻研医学理论而不断提高专业技术水平，为更好地满足人民群众的健康需要。

没有对技术的精益求精的精神，没有经过千锤百炼的医疗技术，就不可能很好地实践为人民服务的宗旨。所以要坚持从每件小事做起从每个细节着手，时时刻刻将每一位患者放在心上，医护工作变被动为主动，医患关系更加紧密、亲近，就可以建起了一架通往患者心灵的桥梁。双桥集镇中心卫生院 2016年4月20日开展卫生法律法规培训情况总结为了提高医疗服务质量，加强医院治理，规范执业行为，改善医务人员的服务态度，保证医疗服务安全。根据我院《2016年法律法规培训实施方案》的工作要求，我院在坚持以病人为中心，深入贯彻落实科学发展观的前提下，组织开展了医务人员进行卫生法律法规知识学习的活动。此项活动从强化组织医务人员入手，提高全院职工的认识，坚持抓落实求实效，使全员法律意识不断增强。现将我院开展卫生法律法规学习活动总结如下：一、提高认识，健全组织，不断优化服务环境卫生系统学习法律法规的目的主要是为了规范治理，依法执业，减少医疗纠纷、医疗事故的发生，保证人民群众的就医质量和就医安全。我院在学习卫生法律法规的同时，不断优化服务环境，规范服务言行，以人为本，积极开辟“急救绿色通道”，努力为病人提供全程、优质、价廉的医疗服

医院医疗卫生法律法规考试试题

2017年医疗卫生法律法规考试试题姓名：得分：一、单选题，请选择一个最佳答案写于题号左侧。每题2分。 1.下列哪项不属于放射事故 A A.从事放射工作的人员受到放射性损害 B.丢失放射性物质 C.人员超剂量照射 D.放射污染 2.国家对放射工作实行的制度是C A.职业卫生监督制度 B.考试上岗制度 C.许可登记制度 D.卫生许可证制度 3.对于《执业医师法》的适用对象，以下说法不正确的是 D A.本法颁布之日前按照国家有关规定取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员 B.乡村医生、军队医师 C.计划生育技术服务机构中的医师 D.在中国境内申请医师考试、注册、执业或者从事临床示教、临床研究等活动的境外人员 4.医疗责任事故包括下列情形，除了D A.擅离职守，贻误诊治时机而造成过失 B.遇复杂难题不执行上级医师指导，擅自处理造成过失 C.上级医师接到下级医师报告后不及时处理造成过失 D.由于相应职称的一般水平，能力不足而造成的过失 5.必须在卫生防疫机构的指导监督下严密消毒后处理的A A.被甲类传染病病原体污染的污水 B.被可疑乙类传染病人用过的物品 C.被可疑丙类传染病人用过的物品 D.被乙类传染病病原携带者用过的物品 6.卫生行政复议，是卫生行政复议机关对卫生行政执法机关的具体执法行为进行审查，并要做出行政复议裁决，该审查主要是 C A.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的合法性进行审理 B.只对卫生行政执法机关的具体执法行为的适当性进行审理 C.对上述合法性和适当性都进行审理 D.对上述合法性和适当性都不进行审理 7.某青年在筹备结婚过程中，因多日劳累，患化脓性扁桃体炎。医生在为其诊察中同时发现患有淋病。患者住院四天，扁桃体炎痊愈出院，医生嘱其充分休息。按照母婴保健法，该青年 B A.不能结婚 B.应当暂缓结婚 C.可以结婚，但不能生育 D.可以结婚，治愈后可生育 8.职业病防治中必须坚持的基本方针是 A A.预防为主、防治结合 B.劳动者依法享有职业卫生保护的权利 C.实行用人单位职业病防治责任制 D.实行国家卫生监督制度 9.属于医疗保健机构提供婚前卫生指导的是 A A.性卫生知识教育 B.遗传病诊察 C.传染病诊察 D.心理健康指导 10.婚前医学检查包括对下列疾病的检查 D A.遗传性疾病、指定传染病、有关精神病 B.遗传性疾病、传染病、精神病

卫生法律法规培训总结

卫生法律法规培训总结篇一：药品法律法规学习总结药品法律法规学习总结为贯彻落实公司“普及法规知识、增强法制意识、防范法律风险、构建法治文化”的主题活动，质量部以贴近实际、贴近工作为原则，学习部门相关的药品法律法规知识，做到熟知熟会。质量部坚持以“学用结合、普治共举”为指导思想，开展了部门人员相关药品法律法规知识学习的活动，使质量部全员的法律意识不断增强。此次学习了与药品生产活动密切相关的法律法规，有、、、、、、、等。通过相关法律法规的学习，进一步增强了法律观念、安全意识和责任意识，使自己的法律意识有了明显提高。以前，对法律条文只是从表面理解，现在能够领悟到法律的深层次内涵。品读法律法规条文，觉得基本能够按照相关规定指导实践，规范自己的行为，但对法律法规的理解还存在一些薄弱环节。质量监督工作中能够及时地发现问题和提出问题，但对问题整改和跟踪落实不到位；质量检测工作能够按照质量标准对原辅料和产品进行检验，但对检验的理解不够深入，检验中出现的问题不够快速有效地解决；产品注册申报工作中所需时间过长，注册准备工作不够充分，资料整理不够严谨。药品法律法规为我们的药品质量提供了保障。时刻警醒自己，各种制度是否落实到位，日常监督是否准确，做到有法可依，有规可循，规范管理。做到法律法规时常学，坚持边学边改，边查边改，做

到知法守法，提供更优质的质量管理服务。通过开展药品法律法规学习活动有效地提高了部门员工的药品相关法律法规意识，进一步强化了质量管理，使部门内出现了安定团结、稳步发展的大好局面。虽然在本次药品法律法规学习活动中做了相当多的工作，也取得了较好的成绩，但还有一些不足之处，我们将发扬成绩，纠正存在的不足，继续按照本次活动的要求，认真贯彻落实“学用结合、普治共举”为指导思想，再接再厉，积极进取，开拓创新，把药品质量管理持续改进工作长久地延续下去。篇二：护理法规的学习感想学习感想通过近一个月对医疗护理相关法律法规、诊疗规范、护理核心制度、护理安全管理制度、手术室安全管理制度、手术室管理制度的学习，让我深刻认识到在各项护理工作中要把护理安全放到第一位，严格执行各项规章制度，提高安全意识，增强护理相关法律知识，保护病人也保护自己。随着社会和经济的发展，广大人民群众对健康的要求越来越高，对护士的各项要求也越来越高。责任心是我们每一位护理工作者必须具备的，没有责任心无以做任何事，病人生死攸关、生命相托，因此我们的责任重于泰山，每一件事情，每一个细节都容不得我们半点马虎，在日常工作中，我们一定要严格按照规章制度，认真做好每项护理工作，时刻具备慎独精神。在护患关系紧张的情况下，我们除了精于业务也要学会懂法，懂法与我们开展的工作是相互关联的，只有严格执行各项规章制度，认

医疗卫生法律法规基本知识试题及答案

1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 A、2004年12月1日 B、2004年8月28日 C、1989年09月1日 D、1989年2月21日 2.国家对传染病防治的方针是什么？ A预防为主 B防治结合、分类管理 C依靠科学、依靠群众 D以上三项 3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 A计划免疫 B预防接种 C预防接种证 D疫苗接种 4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 A省级以上卫生行政部门 B县级卫生行政部门 C国务院卫生行政部门 D省级卫生行政部门

5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 A医疗机构 B采供血机构 C疾病预防控制机构 D任何单位和个人 6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 A公安机关 B卫生行政部门 C卫生监督机构 D卫生防疫机构 7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 A隔离、消毒 B预检、分诊 C分类、隔离 D定点、隔离 8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。 A医疗救济 B困难补助

C医疗救助 D医疗照顾 9.国家对病原微生物实行分类管理，将病原微生物分为()类。对实验室实行分级管理，将实验室分为( )级。 A 4；4 B 3；4 C 5；4 D 4；3 10.医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过( )天。 A 1 B 3 C 5 D 2 11.国家实行无偿献血制度。国家提倡( )的健康公民自愿献血。 A 18～55周岁 B 18～50周岁 C 16～55周岁 D 16～50周岁 12.特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由( )级人民政府卫生行政部门批准。 A 设区的市 B 县 C 省 D 国家 13.《血站执业许可证》有效期为( )年。 A 3 B 2 C 5 D 4 14.国家根据非处方药的( )，将非处方药分为甲类和乙类。 A质量 B有效性 C安全性和有效性 D安全性

卫生法学学习心得体会

卫生法学学习心得体会卫生法是国家制定或认可的，并由国家强制力保证实施的旨在调整和保护人体生命健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总称。其基本原则是卫生保护、预防为主、公平、保护社会健康以及患者自主原则。虽然我们学习卫生法学的时间很短暂，只有短短的五周，但是在这段时间里，我对医生这一行业的相关法律有了一定的了解，虽然没有达到精深的地步，但是我相信，对于我们日后的医生工作会提供很大的帮助。例如学习了《执业医师法》我了解到医生必须获得执业医师资格证才能独自进行临床诊疗，而如果没有获得便是属于非法行医，是要追究医疗责任的；还有《母婴保健法》是为了保护妇女和儿童的健康权利，提高人口素质…… 通过对相关法律法规的熟悉了解帮助我们在遇到一些法律上的麻烦时可以帮助我们将事情和平解决。而且在成为真正的医生之前，我们还有很多的法律程序要走，无论是到医院工作还是开私人诊所，我们都必须依据某些法律法规所规定的程序执行。而医疗事故处理条例则是我们面对医疗事故的指南，帮助我们处理各种纠纷。并且，当我们医学生刚刚步入实习的医院是，由于对于医学知识和临床医疗技能的掌握较为欠缺，因此在整个医疗活动都有可能给患者造成误诊或伤害，甚至死亡的可能性发生。而此时我们通过对卫生

法的大概了解，可以避免我们犯一些低级的、不必要的错误，培养尽职尽责严谨认真的态度，则可以大大的减少实习生给患者造成伤害的可能性。或许现在的我们对于卫生法学的了解还是很浅薄，还有做到详细的认识，但是，这作为一个契机，在了解到学习卫生法学的重要性后，我们会自发的在平常的课余时间对相关的卫生法进行学习与了解，强化我们的法律意识，以使自己在进入医院时能使自己可以在平常的医疗活动中避免各种因法律知识不熟而导致的医患问题，同时，在遇到医患纠纷时也可以运用正确的法律手段来维护自己的正当权益。

药品管理法及相关法律法规培训考试题

药品管理法及相关法律法规培训考试题岗位：姓名成绩考试日期：一、填空题（共30分）（每题2分） 1 、开办药品经营企业必须具备以下条件：a具有依法经过资格认定的药学技术人员；b、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；c、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；d、具有保证所经营药品质量的规章制度 2、在中华人民共和国境内从事药品的研制，生产，和经营、使用，和监督管理单位或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 3、《药品经营许可证》有效期5年，应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。 5、药品经营企业购进药品必须建立并执行进货检查验收管理制度。 6、药品入库和出库必须执行出库复核检查管理制度。 7、药品广告的内容必须真实、合法以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。 &新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为5年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。

11、药品经企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 12、发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。 13、药品的药品生产、经营企业、医疗机构违反《合格药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。 14、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 15、首营企业是指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或经营企业。二、选择题（共30分）（每题5分） 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（B） A、GMP B、GSP C GVP D、GMP和GSP 2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（C） A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项D注意事项和使用方法 3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（K） A、中药材 B、中药饮片 C、中成药D化学原料药及其制剂E、抗生素 F、生化药品G放射性药品H血清I、疫苗J、血液制品K、诊断药品。 4、《药品管理法》对劣药的定义是：（C）

药品相关法律、法规和相关知识

药品相关法律、法规和相关知识培训资料一、有关药品的法律、法规 1、《中华人民共和国药品管理法》（自2001年12月1日起施行）， 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（自2002年9月15日起施行）。 3、《药品经营质量管理规范》简称《GSP》自2000年7月1日施行。 4、《药品经营质量管理规范实施细则》自2000年11月16日施行。 5、《药品流通监督管理办法》（自2007年5月1日起施行）。二、药品经营企业证照 1、必须获得区级或者市级食品药品监督管理局批准并发给的药品批发企业、零售连锁企业的《药品经营许可证》由区药监局颁发，有效期5年。 2、零售药店的《药品经营许可证》由市药监局颁发，有效期5年。 3、《营业执照》每年需到当地工商部门年审一次。 4、药品经营企业成立3个月内向药监理所部门申请GSP认证，通过认证的，由药监部门颁发《GSP认证证书》，有效期为5年。三、一般药品经营范围中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素。其中第二类精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素为特殊管理药品。四、经营方式 1、药品批发企业只能进行批发业务，不能进行药品零售业务。 2、药品零售企业只能进行药品零售，不能进行批发业务。五、人员要求 1、企业从事验收、养护、计量和销售工作的人员应具有高中（含）以上文化程度。 2、企业从事验收、养护、计量、销售工作的人员应经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 3、企业从事质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员，每年应进行健康检查并建立档案。 4、企业应对购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。六、药品采购 1、企业应制定能够确保购进的药品符合质量要求的“药品购进控制程序”。 2、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核，审核由业务部门会同质管部共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可从首营企业进货。 3、企业应审核购入药品的合法性，确保购进的药品为合法企业所生产或经营的药品。 4、企业进货应对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。 5、采购药品时，应索取、查验、留存下列资料： ①加盖供货企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、GMP或GSP证书、当年年审营业执照（副本）、税务登记证、组织机构代码证书等复印件。 ②加盖供货企业原印章的法人授权委托书、销售人员身份证复印件、从业人员上岗证。 ③首营品种相关资料:生产批文、质量标准、包装审批件、药品市售包装、说明书原件、物价批文、商品条码证书、广告批文等复印件。 ④与供货商签定质量保证协议和购销合同。 6、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，质管部审核通过后才能购进。

医疗法律法规考试试题及答案

新员工卫生法律法规试题姓名: 科室：总分：一、单选题：每题2分共40分 1.《中华人民共和国传染病防治法》于( )年( )月( )日经第十届全国人大常委会第十一次会议修订通过，中华人民共和国第十七号主席令公布。 2.A、2004年12月1日B、2004年8月28日 3.C、1989年09月1日D、1989年2月21日 4.2.国家对传染病防治的方针是什么？ 5.A预防为主B防治结合、分类管理 6.C依靠科学、依靠群众D以上三项 7.3.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行( )制度。 8.A计划免疫B预防接种 9.C预防接种证D疫苗接种 10.4.生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品应当由( )批准。 11.A省级以上卫生行政部门B县级卫生行政部门 12.C国务院卫生行政部门D省级卫生行政部门 13.5.( )发现传染病病人或者疑似传染病病人时，应当及时向附近的疾病预防控制机构或者医疗机构报告。 14.A医疗机构B采供血机构 15.C疾病预防控制机构D任何单位和个人 16.6.医疗机构发现甲类传染病病人、病原携带者应当予以隔离治疗。拒绝隔离治疗或者隔离期未满擅自脱离隔离治疗的，可以由( )协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。 17.A公安机关B卫生行政部门 18.C卫生监督机构D卫生防疫机构 19.7.医疗机构应当实行传染病( )、( )制度，对传染病病人或者疑似传染病病人，应当引导至相对隔离的分诊点进行初诊。 20.A隔离、消毒B预检、分诊 21.C分类、隔离D定点、隔离 22.8.国家对患有特定传染病的困难人群实行( )，减免医疗费用。

医疗法律法规培训试卷1

法律法规培训试卷（一）填空： 1、《医疗机构管理条例》规定医疗机构以__________ , ____________ , 为公民的健康服务为宗旨。 2、《医疗机构管理条例》规定医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规禾廿_____________ 。 3、《医疗机构管理条例》规定未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具_____________ 、 _____________ 或者____________ 等证明文件。 4、《中华人民共和国执业医师法》规定医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的____________ 、__________ 、_________ 执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。 5、《中华人民共和国执业医师法》规定医师不得出具与自己________ 无关或者与___________ 不相符的医学证明文件。 6、《中华人民共和国执业医师法》自________ 年—月—日起施行。 7、《病历书写基本规范》中规定病历书写一律使用阿拉伯数字书写日期和时间，采用______________ 记录。 &《病历书写基本规范》中规定入院记录入院记录应当于患者入院后______ 小时内完成。 9、《病历书写基本规范》中规定首次病程记录是指患者入院后由经治医师或值班医师书写的第一次病程记录，应当在患者入院—小

时内完成。首次病程记录的内容包括断依据及鉴别诊断）、_______________ 等。 10、《病历书写基本规范》中规定主治医师首次查房记录应当于患者入院________ 小时内完成。内容包括查房医师的姓名、专业技术职务、_________________ 、_____________________ 及____________ 等。 11、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须______________ ，至少 ______ 开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录_____________ 签字。 12、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地______________ 提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行___________ 。 13、《医疗废物管理条例》所称医疗废物是指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接_______________ 、_________ 以及____________________ 的废物。 14、《医疗废物管理条例》中规定医疗废物专用包装袋、容器，应当有明显的_________________ 和_________________ 。 15、《医疗废物管理条例》中规定医疗废物暂时贮存的时间不得超过 _____ 天。 16、《医疗废物管理条例》中规定登记资料至少保存_______ 年。

2017年度职业卫生培训工作总结

2017年度职业卫生培训工作总结《职业病防治法》经常性宣贯活动以来，我们结合职业卫生经常性监督工作，积极向员工宣传职业病防治法的有关规定及我厂应当履行的职责，至2月10日已对各位生产工进行了培训，共向其发放试卷进行考试。同时积极向生产现场作业工人讲解职业病防治知识，宣传法律法规的有关规定，对提高工人职业病防治知识及法律意识起到了较大作用。我们利用讲座对职业卫生方面的知识开展了广泛的宣传教育，培训了以下几方面内容： 1、《中华人民共和国职业病防治法》的主要内容。 2、安全生产基本常识，安全生产、职业卫生操作规程。 3、岗位工作环境及危险因素；危险源和隐患辨识。 4、个人防险、避灾、自救方法；事故现场紧急疏散和应急处置及突发公共安全事件的应急救援。 5、职业病防护设施和个人劳动防护用品的使用和维护；职业病防治方法等。通过职业健康培训，使我们的员工受到了良好的教育，素质得到了一定的提高，同时也看到部分员工对职业卫生缺乏足够的认识，在职业病防治工作中存在潜在的危害。今后要充分利用各种形式的培训，使广大职工职业卫生知识得到进一步提高，以增强自我保护能力，健康平安的工作，为公司创造更大效益。职业病防治工作关系到劳动者的身体健康和合法权益，也关系到我公司的健康持续发展。公司始终坚持“安全发展”、“和谐发展”理念，认真贯彻执行《安全生产法》、《国家职业病防治规划》等法律法规。公司通过落实《职业病防治法》的宣传，员工

的职业病防范意识得到了明显增强。重点对作业场所的职业危害防治监督监测，加强劳动保护，按期对从业人员进行健康体检，有效的保障了劳动者的健康，维护了职工的权益，确保了员工的身体健康和生命安全，促进了企业的安全和谐健康发展。职业病防治工作是一项长期的系统工程，我们深感责任重大，公司在2017年的职业卫生各项工作都逐步走向了规范化，尽管职业病防治工作取得了一定的成绩，但与要求相比还存在差距，工作中还存在许多薄弱环节，需要引起我们的高度重视，切实加以解决。在预防、控制和消除职业病危害，保护劳动者健康等方面进一步努力工作，今后将进一步加大工作力度，坚持预防为主、防治结合的方针，采取有力措施，为职工的健康和公司发展做出新贡献，将职业卫生工作做的更好。重庆耐迪机电有限公司年月日

药品法律法规知识要点

药品法律法规要点

《中华人民共和国药品管理法》自2001年12月1日起施行第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。第二十七条医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。第二十八条医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。第三十五条国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。第四十八条禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。有下列情形之一的，为假药： (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处： (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：

职业卫生培训工作总结

彻执行《安全生产法》、《国家职业病防治规划》等法律法规。公司通过落实《职业病防治法》的宣传，员工的职业病防范意识得到了明显增强。重点对作业场所的职业危害防治监督监测，加强劳动保护，按期对从业人员进行健康体检，有效的保障了劳动者的健康，维护了职工的权益，确保了员工的身体健康和生命安全，促进了企业的安全和谐健康发展。职业病防治工作是一项长期的系统工程，我们深感责任重大，公司在2017年的职业卫生各项工作都逐步走向了规范化，尽管职业病防治工作取得了一定的成绩，但与要求相比还存在差距，工作中还存在许多薄弱环节，需要引起我们的高度重视，切实加以解决。在预防、控制和消除职业病危害，保护劳动者健康等方面进一步努力工作，今后将进一步加大工作力度，坚持预防为主、防治结合的方针，采取有力措施，为职工的健康和公司发展做出新贡献，将职业卫生工作做的更好。

卫生法律法规培训试卷

儿科护士法律法规试卷姓名：分数一、单项选择题（每题2分，共40分） 1.传染病防治法规定，传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府经报上一级政府决定后，可采取以下哪项紧急措施（）。 A.坚决禁止集市、集会 B.停工、停业、停课 C.严密监测被传染源污染的公共饮用水源 D.限制或不允许离开自己家门 2.下列哪项不属于《献血法》的立法目的( )。 A.保证医疗临床用血需要和安全 B.保障献血者和用血者身体健康 C.发扬人道主义精神 D.保障安全执业 3.无偿献血的血液怎么用于临床( )。 A.不得 B.不可 C.可以 D.必须 4.小明打算献血，献血时需要进行健康检查，此次健康检查的收费情况时( )。 A.全额 B.免费 C.适当减免 D.半价 5.血液的包装、储存、运输应当符合哪个法规的要求( )。 A.《献血法》 B.《血站质量管理规范》 C.《医疗机构临床用

血管理办法》 D.《执业医师法》 6.血小板的储藏温度应当是( )。 A.2-6℃ B.4-6℃ C.20-24℃ D.6-8℃ 7.国家对传染病防治的方针是什么？（） A.预防为主 B.防治结合分类管理 C.依靠科学、依靠群众 D.以上都是 8.国家实行有计划的预防接种制度，对儿童实行（）制度。 A.计划免疫 B.预防接种 C.预防接种证 D.疫苗接种 9.（）发现传染病人或者疑似传染病人时，应当及时向附近的疾控机构或者医疗机构报告。 A.医护人员 B.医疗机构 C.疾控机构 D.任何单位和个人 10.医疗事故是指（） A.虽有诊疗护理错误，但未造成病员死亡、残疾和功能障碍的 B.由于病人体质特殊而发生难以预料和防范的不良后果的 C.在诊疗护理工作中，因医务人员诊疗护理过失，直接造成病人死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的 D.发生难以避免的并发症的 11.医疗事故的违法性是指行为人在诊疗护理中违反（）

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