设备维护培训试题（E卷）
部门：车间：姓名：
一、填空题：（每空1分，共40分）
1、在设备运行中，不得对运动部位清扫、擦拭和注油，必须对运转部件注油时，要使用专用注油工具，禁止在运转设备上空传递物件。
2、在正常情况下，除允许者外，运转中的设备不得逆转制动。
3、设备正常停运，应先将各操作手柄，运动部位退回到启动前位置，然后切断电源、气源。
4、运转中的设备因突然停电而停机时，应立即将设备电源开关切断，再将操作手柄恢复到启动前的位置。
5、在大型金属构件内部作业时，应有防止触电、碰伤、割伤的措施。
6、在进行焊接装配时，铆工与焊工需要相互配合，防止热工件烫伤，避免工件压坏电线，造成触电事故．
7、TPM是“Total Productive Maintenance”的缩写，意思是“由全员参与的生产维护活动”。
8、设备润滑的目的是避免设备构件的直接接触，降低磨损，延长设备使用寿命。
9、设备现场维护要勤检查、勤擦扫、勤保养，定时准备记录。
10、设备在正常运行过程中，要保证设备不漏水、不漏气、不漏油、不漏液。
11、为防止机械伤害事故的发生，不懂电气和机械的人员、无设备操作证与维修资格证的人员严禁使用和摆弄设备；设备应完好并有可靠的安全防护装置，设备停电、停工休息时必须关机，配电箱按要求上锁。
12、设备事故的四不放过原则：事故原因未调查清楚不放过、事故责任人未受到处理不放过、事故责任人与群众未受到教育不放过、设备安全未设置防范措施不放过。
13、设备安装确认过程中应检查设备上计量仪表的有效期及准确度与精确度。
14、安全生产工作应坚持安全第一、预防为主的方针，管生产必须管安全的原则。
15、工作台，机床上使用的局部照明灯，电压不得超过36伏。
16、生产过程中的“三违”现象是指违章指挥、违章操作、违反劳动纪律。
17、“三不伤害”活动指的是不伤害自己、不伤害别人、不被别人伤害。
18、在生产过程中，事故是指造成人员死亡、伤害、职
业病、财产损失或其他损失的意外事件
19、动火作业分为特殊危险动火作业、一级动火作业和二级动火作业三类。
20、操作人员必须熟悉本岗位设备的技术特性、系统结构、工艺流程、工艺指标、可能发生的事故和应采取的措施。做到"四懂三会"，即懂原理、懂性能、懂结构、懂用途；会使用、会维护、会排除故障。
二、选择题：（每小题2分，共20分）
1、焊接二次线连接良好，接头不得超过（ B ）个。
A、2
B、3
C、4
2、砂轮直径≤（ A ）时，砂轮机可不装托架。
A、150mm
B、200mm
C、250mm
3、特种设备危险性较大，涉及生命安全，容易发生事故，造成人员伤亡及重大经济损失，以下不属于特种设备的是：（ D ）。
A、涉及生命安全、危险性较大的锅炉
B、压力容器（含气瓶）
C、压力管道
D、自行车
4、漏电保护装置主要用于（ D ）
A、减小设备及线路的漏电
B、防止供电中断
C、减少线路损耗
D、防止人身触电事故及漏电火灾事故
5、在下列绝缘安全工具中，属于辅助安全工具的是（ C ）
A、绝缘棒
B、绝缘档板
C、绝缘靴
D、绝缘夹钳
6．从事一般性高处作业脚上应穿（ B ）。
A．硬底鞋 B．软底防滑鞋 C普通胶鞋D．日常穿的鞋
7、产品在其整个寿命期间内各个时期的故障率是不同的，其故障率随时间变化的曲线称为寿命的曲线，也称浴盆曲线，产品的失效过程可分为以下（ C ）三个阶段。
A.早期故障期、常发故障期、磨损故障期
B.偶发故障期、常发故障期、磨损故障期
C.早期故障期、偶发故障期、磨损故障期
D.早期故障期、偶发故障期、常发故障期
8、以操作人员的操作位置所在的平面为基准，机械加工设备凡高度在（ A ）m之内的所有传动机构的可动零、部件及其危险部位，都必须设置防护装置。
B.2.5
C.3
9、防止管道等设备静电危害的主要措施是（ B ）。
A.绝缘
B.接地
C.保持设备清洁
D.加强监测
10、现代机械安全应具有以下（ D ）方面的特性。
①系统性；②防护性；③友善性；④整体性。
A.①②③
B.②③
C.②③④
D.①②③④
三、名词解释：（每小题5分，共10分）
1、设备事故
答：企业的设备，因非正常损坏，造成停产或效能降低，停机时间和经济损失超过规定限额，且未造成人身伤害的，称为设备事故。
2、二级保养
答：二级保养是以维修工为主，操作工参加来完成。二级保养列入设备的检修计划，对设备进行部分解体检查和修理，更换或恢复磨损件，清洗、换油、检查、修理电气部分，使设备的技术状况全面达到规定的要求。二保完成后，维修人员应详细填写检修记录，由设备维修处和操作者验收，验收单交设备部存档。
四、简答题：（每小题10分，共20分）
1、简述设备管理坚持的五个相结合的原则
答：（1）设计、制造与使用相结合；
（2）维护与计划检修相结合；
（3）修理、改造与更新相结合；
（4）专业管理与群众管理相结合；
（5）技术管理与经济管理相结合。
2、设备的区域维护
（1）负责本区域内设备的维护修理工作，按规定保证设备完好率、故障停机率等指标。
（2）认真执行设备定期点检和区域巡回检查，指导和
督促操作工做好日常维护和定期维护工作。
（3）在设备部指导下参加设备状态普查，精度检查，调整、治漏，开展故障分析和状态检测等工作。
3、设备维护保养“三好”、“四会”的内容。
三好——管好，用好，维护好
四会——会使用，会保养，会检查，会排除简单故障
4、简要概括设备现场管理的“一平、二净、三见、四无、五不缺”。
答：（1）一平：场地平整；
（2）二净：门窗玻璃净，四周墙壁净；
（3）三见：沟见底，轴见光，设备见本色；
（4）四无：无垃圾，无临时线，无废料，无闲散器材；
（5）五不缺：保温油漆不缺，螺栓手轮不缺，门窗玻璃不缺，灯泡灯罩不缺，地沟盖板不缺。
五、论述题：（每小题10分，共10分）
1、写出本人的工作岗位，并简述本岗位的安全生产职责。
2019年安全培训试题 姓名：分数： 一、填空题（每题3分，共计60分） 1、_____________是企业安全管理的核心。 2、双重预防体系包括_____________________和____________________________。 3、隐患治理包括对排查出的隐患按照职责分工明确_________，_____________、 _____________、___________、__________的全过程。 4、企业在选择风险控制措施时应考虑可行性、可靠性、先进性、安全性和经济合理 性。应包括______________、______________、_____________、_______________、_________________等。 5、根据隐患整改、治理和排除的难度及其可能导致事故后果和影响范围，隐患一般 分为__________________和____________________。 6、安全生产风险分级管控标准体系应包括____________、__________、 ___________三个层级。 7、风险分级是指通过采用科学、合理方法对危险源所伴随的风险进行_____________ 或_______________评价，根据评价结果划分等级。
二、选择题（每题1分，共计10分） 1、排查风险点是风险管控的基础。对风险点内的不同危险源或危险有害因素进行识别、评价，并根据评价结果、风险判定标准认定风险等级。（） 2、风险控制措施是指为将风险降低至可接受程度，企业针对风险而采取的相应控制方 法和手段。（） 3、隐患的分级是根据隐患的整改、治理和排除的难度及其导致事故后果和影响范围为 标准而进行的级别划分。（） 4、风险分级管控和隐患排查治理这两项工作是安全生产标准化体系建设工作的两个 子环节。（） 5、风险分级管控的基本原则是：风险越大，管控级别越高；上级负责管控的风险，下 级不必管控，但必须落实具体措施。（） 6、对于一般事故隐患，根据隐患治理的分级，由企业各级（公司、车间、部门、班组 等）负责人或者有关人员负责组织整改，整改情况要安排专人进行确认。（）7、隐患治理实行分级治理、分类实施的原则。主要包括岗位纠正、班组治理、车间治 理、部门治理、公司治理等。（）
员工岗前培训试题 姓名：成绩： 一、填空题（每空1分，共50分） 1、《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品法》）第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001念2月28日修订通过，国家主席颁布于年月 日正式实施。 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》2002年8月4日颁布，年月日开始实施。 3、药品经营质量管理规范自年月日起施行。 4、常温：；阴凉处：；凉暗处：避光，；冷处：。储存药品相对温度为。 5、药品批准文号：是药品生产合法性的标志，系指国家批准的该药品的生产文号。化学药品使用字母，中药使用字母，通过国家药监管理局整顿的保健药品使用字母，生物制品使用字母，体外化学诊断试剂使用字母，药用辅料使用字母，进口分装药品使用字母。 6、药品经营范围：指依法核准的经营药品的品种类别。 7、影响药品稳定性的因素有：、空气、、温度、微生物和昆虫、等。 8、药品经营方式：指《药品经营许可证》依法核准的经营方式。目前药品经营方式有、零售连锁和三种。 9、药品的最小包装是指直接供上市药品的，每个最小销售单元必须附有包装必须按照规定印有标签并附有。 10、药品经营企业：指经营药品的或者兼营企业。药品生产企业：指生产药品
的或者兼营企业。 11、国家药品标准：是指国家为保证所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求，包括国家药品监督管理局颁布的、药品注册标准和。 12、合法经营：指药品经营企业应按照《药品经营许可证》批准的和 从事药品经营活动。 13、药品合格证明和其他标识：是指药品生 产、、药品的包装、和说明书。 14、药品商品名：是指经批准的特定企业使用的商品名称。 15、药品批发企业是指具有的药品批发企业，或是非专营药品的企业法人下属的不具有企业法人资格的药品批发企业。 16、待验区、退货区——；合格品区（整件区、拆零区、中药饮片零售货称取区）、发货区——；不合格区——。 17、药品不良反应：是指在用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的。 18、药品的有效期：指该药品在一定的贮存条件下，能够保持的期限 19、批号：用于识别“批的一组，用以追溯和审查该药品的生产历史。 20、药品通用名称：指国家医药管理局核定的药品，与国际通用的药品名称、我国药典及国家药品监督管理部门颁发的中的名称一致。（在一个通用名称下，由于生产企业的不同，可有多个商品名称。） 二、简答题（共50分）
盐城市涵邦医疗器械有限公司 经营质量管理制度培训试卷 姓名：成绩： 2020年4月3日 一、名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种： 2、不合格医疗器械： 二、填空题（每空2分，共60分） 1、本公司质量负责人职责：组织制订，，并对 2、本公司质量负责人负责， 3、本公司质量负责人督促相关部门和岗位人员及 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 5、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的、等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的，并标明，，还应提供。
6、医疗器械的采购必须严格贯彻执行、、等有关法律法规和政策，合法经营。 7、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其及的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。 8、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得，更不得。入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得。 9、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，区、区、区、区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为色、合格品区和发货区为色、不合格品区为色），退货产品应当单独存放。 10、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行。 三、问答题（每题15分，共30分） 1、在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件，包括哪些
3、医疗器械库房的条件应当符合哪些要求 名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种：指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、不合格医疗器械：是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。
采购岗位培训试题 姓名：分数： 一、填空：（每空3分，共39分） 1、从事采购工作人员应当具有或者、生物、化学等相关专业以上学历。 2、记录及凭证应当至少保存年。 3、随货通行单必须随同行，在途工程必须保证票货相符。现场填写的要，必须是打印单据。 4、采购中涉及的首营企业、首营品种，应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和的审核批准。 5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、、价格等。 6、企业应当对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和质量档案，并进行跟踪管理。 二、名词解释：（每题10分，共20分） 1、首营品种： 2、首营企业： 三、判断题：(每题5分，共10分) 1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。（） 2、原则上不允许直调药品。（）
四、问答题：（第1题15分，第2题16分，共31分） 1、企业与供货单位签订质量保证协议至少包括什么内容？ 2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的哪些材料？
采购岗位培训试题 姓名：分数： 一、填空：（每空3分，共39分） 1、从事采购工作人员应当具有( 药学)或者( 医学)、生物、化学等相关专业( 中专) 以上学历。 2、记录及凭证应当至少保存（ 5）年。 3、随货通行单必须随（货物）同行，在途工程必须保证票货相符。现场填写的要（拒收），必须是打印单据。 4、采购中涉及的首营企业、首营品种，（采购部门）应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和（企业质量负责人）的审核批准。 5、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的（通用名称）、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、（购货日期）、价格等。 6、企业应当（定期）对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和（供货单位）质量档案，并进行（动态）跟踪管理。 二、名词解释：（每题10分，共20分） 1、首营品种：本企业首次采购的药品。 2、首营企业：采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。 三、判断题：(每题5分，共10分) 1、一个药品销售员可以为两个或两个以上的药品经营或生产单位进行药品的销售活动。（ X） 2、原则上不允许直调药品。（√）
安全培训考试试卷 单位 _______ 姓名__________ 职务（工种）________ 成绩_________ 一、选择题：（每题3分，共60分）下列各题中只有一个正确答案, 请将正确答案的序号填入对应的括号内： 1 ?高处作业是指在基准面在（）以上，有可能坠落的作业（B） A. 1米 B. 2米 C. 3米 2 ?中华人民共和国安全生产法从（）开始实施。（B） A 2001年11月1日 B. 2002年11月1日 C. 2003年11月1日 3 ?安全生产管理，坚持（）的方针。（C） A. 安全现场管理为主，安全检查为辅 B. 领导安排为主，现场整改为辅 C. 安全第一、预防为主、综合治理 4 ?安全生产过程中的“三违”的内容是什么？（B） A. 违章指挥，违章操作，违反“四条禁令” B. 违章指挥，违章操作，违反劳动纪律 C. 违章指挥，习惯性违章操作，违反安全条例 5. 《安全生产法》规定，员工在作业过程中发现直接危及人身安全的紧急情况时，（）停止作业或者在采取可能的应急措施后撤离作业场所。（B） A. 先告诉领导后
B. 有权 C. 无权 6?《安全生产法》规定，员工在作业过程中，应当严格遵守本单位的（）, 正确佩戴劳动防护用品。（C） A. 安全生产规章制度和操作规 B. 服从管理程 C. 安全生产规章制度和操作规程，服从管理。 7?什么是高压电？（A） A. 高压电指任何带电体部分对地电压在250v以上者 B. 高压电指任何带电体部分对地电压在220v以上者 C. 高压电指任何带电体部分对地电压在380v以上者 8.致人死亡的电流值是多少？（A） A. 0.1安培 B. 0.5安培 C. 1安培 9?什么是三级安全教育？（A） A. 三级安全教育是指厂级、车间级、班组级的三级安全教育； B. 三级安全教育是指公司级、车间级、岗位的三级安全教育; C. 三级安全教育是指入厂前三天的安全教育； 10. 如果某处发生电气火灾，最好选择（A ）灭火。 A. 干粉灭火器 B. 泡沫灭火器 C. 用水 11. 生产现场要留有足够宽的安全通道是为了（A）。 A. 特殊紧急情况下方便应急
标准预防措施培训试题 科别：姓名：成绩： 一、单选题：（每题4分，共20分） 1、近距离接触经空气传播或飞沫传播的呼吸道传染病患者时应戴哪种口罩？（） A 纱布口罩 B 医用防护口罩 C外科口罩 D 一次性医用口罩 2、进行诊疗护理操作时，可能发生血液、分泌物喷溅时执行标准预防措施包括哪些防护用品的使用（） A 口罩、帽子 B 口罩、帽子、手套 C 口罩、帽子、手套、防护面罩 D 口罩、帽子、手套、防护面罩、隔离衣 3、无菌操作中发现手套破裂应（） A 用无菌纱布将破裂处包好 B 用胶布将破裂处粘好 C 立即更换 D 再加套一幅手套 4、标准预防强调：（） A、主要是保护病人 B、主要是保护医务人员 C、保护抵抗力差的 D、保护病人和医务人员 5、标准预防的基本特点为（） A、既要防止血源性疾病的传播，也要防止非血源性疾病的传播。 B、强调双向预防，即防止疾病从病人传至医护人员，又防止疾病从医护人员传至病人。 C、根据传播的主要传播途径，采取相应的隔离措施，包括接触隔离、空气隔离和微粒隔离。 D、以上三点全包括。 二、填空题：（每题4分，共60分） 1、标准预防实施双向防护，防止疾病＿＿＿＿＿＿。 2、当接触血液、体液、排泄物、分泌物及破损的皮肤黏膜时应＿＿＿；手套可以防止医务人员把自身手上的菌群转移给病人的可能性；手套可以预防医务人员变成传播微生物时的＿＿＿＿＿＿，即防止医务人员将从病人或环境中污染的病原在人群中传播。在两个病人之间一定要更换手套；手套不能代替＿＿＿＿＿＿。 3、诊疗护理操作中发现手套破损时，应及时＿＿＿＿＿＿。戴无菌手套时，应防止手套＿＿＿＿＿＿。如手部皮肤破损，应戴＿＿＿＿＿＿。 4、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿及＿＿＿＿可以减少病人的体液、血液、分泌物等液体的传染性物质飞溅到医护人员的眼睛、口腔及鼻腔粘膜。 5、佩戴口罩的注意事项：1、佩戴口罩前后都必须＿＿＿＿＿＿2、要让口罩紧贴＿＿＿＿3、口罩有颜色的一面＿＿＿＿4、系紧固定口罩的绳子，或把口罩的橡筋绕在耳朵上，使口罩紧贴面部5、口罩应完全覆盖＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 6、把口罩上的金属片沿鼻梁两侧＿＿＿＿，使口罩紧贴面部 三、简答题：（每题10分，共20分） 1、什么是标准预防： 2、标准预防的个人防护用品包括哪些？ 答案 一、1、B 2、D 3、C 4、D 5、D 二、1、双向传播 2、戴手套，媒介，洗手 3、更换，污染，双层手套 4、面罩、护目镜，口罩 5、清洁双手，面部，向外，口鼻和下巴，按紧 三、 1、认定病人血液，体液，分泌物，排泄物均具有传染性，需进行隔离，不论是否有明显的血迹污染或是否接触非完整的皮肤与黏膜．接触上述物质者必须采取相应的防护措施。 2、标准预防的个人防护用品包括：防护帽、防护服、医用防护口罩、手套、护目镜、鞋套等。
2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名：分数： 一、选择题（每题4分，共20分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款 D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题（每题5分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
质量管理体系标准培训测试题及答案 姓名：单位：分数： 一、单项选择题（每题2分，共30分） 1. （ d ）为采购、生产和服务提供适当的信息。 a）设计评审 b）设计验证 c）设计确认 d）设计输出 2. 持续改进应是（ b ）的职责。 a) 最高管理者 b) 全体员工 c) 部门领导 d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括( d ) 。 a）质量管理体系要求 b）人员资格的要求 c）产品、程序、过程和设备的批准要求d）以上都是 4. 生产过程受控的条件包括 ( d ) 。 a）获得产品标准 b）使用适宜的设备和测量设备 c）实施监视和测量 d）以上都是5.由过程组织的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称为 ( b ) 。 a）管理的系统方法 b）过程方法 c）基于事实的决策方法 d）系统论 6.质量包括( c ) a）价格 b）维修费用 c）产品的固有特性满足顾客要求的能力 d）a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a）实施、保持质量管理体系所需的资源 b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d）a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是 ( d ) 。 a）纠正措施 b）预防措施c）质量改进 d）持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a）在实施前得到批准 b）评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c）应进行适当的评审、验证和确认 d）a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a）质量方针和目标 b）过程的相互作用的表述 c）形成文件的程序或对其引用 d）b+c
牡佳客专五标监理部2018年进场安全培训试题 部门：姓名：得分： 一、填空题（每空2份,共20分） 1.人的基本安全素质主要包括（安全知识）、安全技能、（安全意识）三个方面内容。 2.铁路建设项目安全生产管理,是铁路建设项目标准化管理的重要组成部分，应坚持以人为本，贯彻“安全第一、（预防为主）、（综合治理）”的方针，坚持管生产必须管安全的原则。 3.对重大、复杂、高风险或采用新技术、新标准、新结构、新工艺的工程，在施工前和施工中应组织对（施工方案）进行审查和专项（技术交底）。 4. 消防器材的种类：消防栓、（干粉灭火器）、（沙箱）、（消防铲）、（消防斧）、消防钩、应急灯、疏散标志等。 二、单项选择题（每题2份,共20分） 1. “四不放过”的内容是（D） A.事故原因未查清不放过、领导未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过 B.事故原因未查清不放过、责任人员未处理不放过、应急预案未落实不放过、有关人员未受到教育不放过 C.事故原因未查清不放过、责任人员未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到处罚不放过 D.事故原因未查清不放过、责任人员未处理不放过、整改措施未落实不放过、有关人员未受到教育不放过 2. 安全生产“三违”是指（A ）的行为。 A.违章指挥、违章作业和违反劳动纪律 B.违章生产、违章指挥和违反劳动纪律 C.违章指挥、违章作业和违反操作规程 D.违章指挥、违章作业和违反命令
3. 安全检查的内容是查领导、查管理、查制度、查纪律和（C ）。 A.查技术管理 B.查特种作业人员 C.查防护用品 D.查隐患 4.下列作业人员中（B）不是特种作业人员。 A．架子工 B．钢筋工 C．电工 D．电焊工 5. 劳务分包企业在建设工程项目的施工人员有55人，应当设置 （C ） A．1名专职安全生产管理人员 B．2名兼职安全生产管理人员 C．2名专职安全生产管理人员 D．1名专职和1名兼职安全生产管理人员 6.开挖深度超过（ A ）米的基坑、槽的土方开挖工程应当编制 专项施工方案。 A．3 B．5 C．6 D．7 7.施工前施工单位必须先确定电缆走向位置，如设备产权单位不能 提供电缆的准确位置，施工单位应采取每隔（C）挖探沟，确定 电缆位置，落实防护措施。情况不明，措施不落实，严禁施工。 A 10m B 20m C 30m D 40m 8. 旁站是监理人员在现场对关键部位或关键工序进行的（ A ）活动。 A.全过程监督 B.例行检查 C.部分监督 9.吊装作业时侵入营业线设备安全限界的施工，列为（A）。 A.A类施工 B.B类施工 C.C类施工 10.建设工程施工前，施工单位负责项目管理的技术人员应当对有 关安全施工的技术要求向施工（A）作出详细说明，并由双方签 字确认。 A．班组作业人员 B．工班长 C．项目负责人 D．领工员
安全生产知识培训考试题 姓名成绩 一、单项选择题（共114道题，每题1分，共114分） 1、下列说法正确的是（） A．二氧化碳灭火器可以用来扑救钾、钠、镁等金属着火。 B．泡沫灭火器可以用来扑救汽油、煤油、柴油和木柴等引起的火灾。 C．1211灭火器不能用来扑救油类、电器、精密仪器、仪表、图书资料等引起的火灾。 2、如果家中发生燃气泄漏应（） A．立即关闭角阀、开窗、开门通风。B.迅速关掉室内的电灯、电视等电器。 C用明火寻找燃气泄漏处。 3、火灾报警电话是（） A.120 B.119 C.122 4、正确使用安全带的方法（） A.高挂低用 B.低挂高用 C.将绳打结使用 5、国家规定的安全色为（） A.红、黄、蓝、绿 B.黄、红、绿、白 C.蓝、红、黄、白 6、职业病是指企业、事业单位和个体经济组织的劳动者在职业活动中，因接触（）和其他有毒有害物质等因素而引起的疾病。 A.粉尘、放射性物质 B.有毒气体 C.有毒液体 7、《安全生产法》规定，生产经营单位必须为从业人员缴纳（） A.失业保险 B.养老保险 C.工伤社会保险 8、“一班三检”是指（） A.在班前、班中、班后进行安全检查 B.每天进行三次安全检查。 C.在早、中、晚进行巡回检查 9、民用照明电路电压为（） A.直流电压220V B.交流电压380V C.交流电压220V 10、下列高层楼房避震方法错误的是（） A.迅速躲进管道多、整体性好的卫生间、储藏室等面积小的开阁内 B.迅速躲进能形成三角空间的墙根、墙角等处。 C.迅速乘电梯逃生。 11、在（）米及以上的高处作业称为高处作业。 A.3 B.2 C.3.5 12、气瓶必须有明显的颜色标志和钢印，氧气瓶的颜色标志为（） A.天蓝色 B.深绿色 C.黄色 13、如果有人处于高压电线意外落地的危险区内，（）脱离危险区的方法容易发生跨步电压触电。 A.单足跳 B.并拢双足跳 C.快步跑出 14、下列说法正确的是（） A.家用电器或导线失火，如果没有灭火器，可以用水灭火。 B.设暗线，应加绝缘套管 C.保险丝可以用铜丝代替，但不能用铁丝代替
医疗器械法规培训试题（一） 姓名：得分： 一.选择题（每题3分，共75分） 1.《医疗器械生产监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 A、2014年10月1日 B、2014年11月1日 C、2014年12月1日 D、2014年9月1日 2.开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请( )。 A、经营许可 B、注册许可 C、生产许可 D、批准许可 3.开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理( )。A、第一类医疗器械生产许可B、第一类医疗器械经营备案 C、第二类医疗器械生产备案 D、第一类医疗器械生产备案 4、《医疗器械生产许可证》有效期为( )。 A、5年 B、3年 C、4年 D、2年 5.医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托( )。A、生产医疗器械的生产许可B、办理第二类医疗器械生产备案 C、办理第一类医疗器械生产备案 D、办理第三类医疗器械生产备案 6.食品药品监督管理部门依照风险管理原则，对医疗器械生产实施( )管理。 A、分类分级 B、分类 C、分级 D、不分类不分级 7.《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为( )。 A、X食药监械经营许XXXXXXXX号 B、X食药监械生产许XXXXXXXX号 C、XX食药监械生产许XXXXXXXX号 D、X食药监械注册许XXXXXXXX号 8.第一类医疗器械生产备案凭证备案编号的编排方式为( )。 A、XXX食药监械生产备XXXXXXXX号 B、XX食药监械注册备XXXXXXXX号 C、XX食药监械经营备XXXXXXXX号 D、XX食药监械生产备XXXXXXXX号 9、《医疗器械生产质量管理规范》自( )起施行。 A、2015年3月1日 B、2015年5月1日 C、2015年4月1日 D、2015年1月1日 10.《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自( )起施行。 A、2014年11月1 日 B、2014年10月1日 C、2014年112月1 日 D、2014年9月1日 11.第一类医疗器械实行( )管理. A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 12.第二类、第三类医疗器械实行( )管理。 A、注册 B、备案 C、经营 D、批准 13.申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的( )要求。 A、国家标准 B、产品技术 C、质量标准 D、药典标准 14.办理第一类医疗器械备案，不需进行( )。 A、检验 B、抽验 C、试验 D、临床试验 15.申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行( )。
采购员试题 一、填空题：（每小题2分，共计20分） 1、采购流程体系包括：询价、比价、议价、下订单和跟踪货物。 2、采购订单的实施过程环节有：数量、单价、交期、质量、运费、是否包含税、售后服务。 3、物料的成本主要包括以下几个方面：材质、工艺、人工、是否包含税、损耗、是否包含运费 4、采购人员在选择供应商时，应以规模、售后服务、质量、 价格以及交期等所有方面为基础，公平选择。 5、采购活动分以下过程：询价，比价，议价，签定合同，下订单，到货跟踪。 6、采购询价包括哪些要素：品牌，数量，价格，质量，是否包含税，是否包含运费。 7、物料的采购量过大会造成过高的库存成本与资金积压。 8、供应商分类：原材料供应商，辅助材料供应商 9、供应商管理：质量，交期，价格，售后服务。 10、增值税发票开出后，抵扣有效期为3个月。 二、单项选择题（每小题2分，共计20分） 1. 对采购和供应管理的目标表述错误的是( B ) A. 保质保量提供不间断的原物料供应和相应的服务 B. 使库存率达到100%, 提高仓库利用 C. 以最低总成本获得所需的物资和服务
D. 当条件允许时, 实现采购标准化 2. 根据行使采购权限的不同，我公司的原物料采购可以分为（C ） A. 供应商本地化和非本地化 B. 内部供应和外部采购 C. 统购和分购 D. 核心供应商和非核心供应商 3. 采购价格确定的各种方法中，最复杂也是成本最高的一种方法是（ D ） A. 询比价 B. 议价 C. 招标 D. 成本核算/分析 4. 下面几种情况中不适合采用询比价的是（A ） A. 风味类原料 B. 采购量足够大 C. 有足够多的合格竞争者 D. 买方没有优先考虑的供应商 5. 采购手册的性质属于（B ） A. 公司政策 B. 作业步骤 C. 管理指令 D. 行政规定 6. 以下内容，与JIT 管理理论无关的是( B ) A. 彻底杜绝浪费 B. 发源于美国福特公司 C. 库存量达到最小的生产系统 D. 按需要的量生产 7. 下列不是供应商评估方法的是（D ） A. 现场查看法 B. 咨询法 C. 调查法 D. 协商法 8. 下列选项中对供应商合作伙伴关系理解错误的是（B ） A. 发展长期的、相互的依赖关系 B. 双方有共同的目标 C. 双方相互信任、共享信息 D. 双方共同开发、共担风险 9. 对全面质量管理理解错误的是（A ） A. 全面质量管理的核心内涵体现在" 质量" 两个字上
2017安全教育培训考试试题及答案 安全是人类最重要和最基本的需求，安全生产既是人们生命健康的保证，也是企业生存与发展的基础，更是社会稳定和经济发展的前提和条件，那么安全教育培训的内容是什么呢?下面通过整理的安全教育培训试题及答案，我们来了解一下吧! 一、填空题 1、-安全是人类最重要和最基本的(需求)。安全生产既是人们生命健康的(保证)，也是企业生存与发展的(基础)，更是社会稳定和经济发展的前提和(条件) A 需求保证基础条件 B 选择要求前提条件 C 需求要求前提选择 D 要求保证前提选择 2、2008年5月12日下午12点28分,与汶川发生(8.0)级大地震! A 6.0 B 7.0 C 8.0 D 9.0 3、一人出事故，全家受(痛苦)! A 痛苦 B 鼓舞 C 批评 D 教育 4、企业是我家，安全(大家抓)! A 大家抓 B 经理 C 组长 D 自己 5、2002年6月29日，全国人大颁布了(《安全生产法》); A 《四川省安全生产条例》 B 《安全生产法》 C 刑法 D 劳动法 6、2006年12月22日，省人大颁布了《四川省安全生产条例》216号令; A 《四川省安全生产条例》 B 《安全生产法》 C 刑法 D 劳动法 7、《安全生产法》时间效力：(2002年11月1日)起施行; A (2001年11月1日) B (2002年11月1日) C (2003年11月1日) D (2004年11月1日) 8、预防为主是指安全生产管理要以预防事故的发生，防患于未然为重点，把事故消灭在萌芽状态，把职业病杜绝在发病之前 A 预防事故 B 危险、 C 有害因素 D 人身安全
新员工培训考试题 姓名：分数： 一.填空题（每空1分，共25分） 1、安全生产管理方针是：安全第一、预防为主。 2、“三违”是指：违章操作、违章指挥、违反劳动纪律。 3、安全生产三项行动是指：安全生产执法行动、安全生产治理行动、安全生产宣传教育行动。 4、安全生产三项建设是指：安全监管体系建设、安全生产基础建设、安监队伍建设。 5、凡新建、扩建、改建和重大技术改造工程项目（含引进项目），其劳动安全卫生设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产验收使用。 6、四种安全色中，表示禁止、停止的颜色是红色，表示指令，必须遵守的颜色是蓝色。 7、灭火器一般是由筒体、器头、喷嘴等部件组成。 8、三级安全教育是指公司级、厂级、车间级的安全教育。 9、燃烧过程的发生和发展必须具备三个必要条件，即：可燃物、氧化剂、点火源（或温度）。 10.我国的消防工作须贯彻预防为主、防消结合的方针，坚持专门机关与群众相结合的原则，实行防火安全责任制。 二、选择题（每题2分，共20分） 1、根据国家规定，凡在坠落高度离基准面（A ）以上有可能坠落的高处进行的作业，均称为高处作业。 A. 2m B. 3m C. 4m 2、扑救可燃气体火灾，应（Ｃ）灭火。 A.用泡沫灭火器 B.用水 C.用干粉灭火器 3、安全带的正确挂扣方法是( B )。 A．低挂高用B．高挂低用C．平挂平用 4、自救器是一种井下小型便携式的（B ）设备。 A．护耳器B．防毒呼吸C．瓦斯检测 5、推车式干粉灭火器使用时一般需要几人共同操作？（B ） A.一人 B.二人 C.三人 D.三人以上 6、使用二氧化碳灭火器时，人应站在( A ) A.上风向 B.下风向 C.无一定位置 D.喜欢站哪就站哪 7、任何电气设备在未验明无电之前，一律认为( A ) A.有电 B.无电 C.可能有电 D.也可能无电 8、在气温较高的环境下，由于身体热量不能及时散发，体温失调，则容易引起( A ) A.中暑 B.心脏病 C.感冒 D.高血压 9、急救触电者，首先应立刻断开近处电源，如触电距电源开关处太远，要用（A ）拉开触电者或挑开电线，切忌直接用手或金属材料及潮湿物件进行救护。 A.绝缘物 B.手 C.金属物 D.随手拿物 10、修理机械、电气设备时，必须在动力开关处挂上（ C ）的警示牌。 A.“注意安全” B.“有电，危险” C.“有人工作，严禁合闸” D.“正在维修，小心危险” 三、判断题（每题1分，共8分） 1、安全生产管理，坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针。（√） 2、国家实行生产安全事故责任追究制度。（√） 3、从事两种特种作业的人员，只要参加其中一种的特种作业培训与考核，即可上岗操作两种特种作业。（×） 4、生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上，设置明显的安全警示标志。
医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期：姓名：岗位：成绩： 一、填空题：（每题3分，共15题） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给医疗器械注册证。 12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
2014年高级采购师考试答案及真题 该套试题为2013版真题，2014年笔试真题，发送具体时间为****详情关注（QQ）196376306 单项选择题 1.下列不属于"挣值"考核方法所依赖的四个关键"驱动"指标的是： A、完工预算（BAC） B、成本绩效指数（CPI） C、计划成本（PV） D、实际成本（AC） 2. 在接受报价与签约阶段，下面的哪个描述是不正确的？ A、对低价值和低风险的项目，供应商可能会口头同意接受报价，此种情况下就不必通过书面的形式证实。 B、送达供应商的采购订单与所接受的直接反映需求的报价该相适应； C、采购订单或合同的签字应与公司财务方面的授权范围相符。 D、无论合同文件的形式怎样，必须保证供应商有合法的权得签署协议并使用供应商依法登记的名字 3. 在最低所有权总成本中，时间成本的影响是由于： A、计算供应商的将来和现在的能力和积极性； B、计算未来成本的净现值（NPV） C、要求所有供应商按照当前汇率计算成本； D、买期保值法比如期货买卖 4. 为了保证招标在一定时间范围内保持有效，招标文件应该明确描述： A、提交报价保证书或者保证金； B、接受部分报价，而不一定要全部报价； C、供应商必须遵守确定的投标有效期； D、不完整的投标不能解除供应商的义务 5. 在使用加权平均作为报价评估的标准时，下面哪一种描述是不正确的？ A、加权评分是依据反映供应商相对重要性的一系列"加权"标准对其进行评分，全部得分最高的供应商将被授予合同/订单； B、在使有加权评分的标准时，成本应与全部其他标准一样对待； C、用加评分法评价供应商时，主要考虑两个决定其绩效的关键要素，即能力和成本； D、用加权评分方法之前，应确保对供应商的选择是建立在对许多相关标准进行全面评价的基础之上； 6. 在询价一报价方法中，除非下列哪种情况，买方或许会希望在确定最终采购决策之前与供应商进行谈判：
姓名职务分数 一、判断题(每小题2分，共50分。在正确的括号内打在错误的括号内打 ( )1、安全生产是指在劳动生产过程中消除可能导致人员伤亡、职业危害或设备、财产损失的因素，保障人身安全、健康和资产安全。 ( )2、生产经营单位发生的生产安全事故的原因是：人的不安全行为，物的不安全状态，管理上的缺陷。 ( )3、三不伤害就是：不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害。 ( )4、车间内的电气设备发生故障，应立即请安全生产管理人员来检修。 ( )5、根据分析，造成事故的人为因素主要是违章操作和违反劳动纪律两方面。 ( )6、生产经营单位里发生的生产安全事故的原因是多方面的，但主要是物的因素 ( )7、在生产过程中，穿拖鞋、凉鞋、高跟鞋、系围巾以及留长发辫而又不将其放入工作帽内的行为属于违章行为。 ( )8、在生产过程中，发现安全防护装置对操作带来不方便，可以不用或者拆除。 二、单项选择题(每题3分，共60分)。 1.我国安全生产法律体系的核心是( )。 A、宪法 B、矿山安全法 C、安全生产法 D、劳动法 2.《安全生产法》规定：从业人员发现事故隐患或者其他不安全因素，应当( )向现场安全生产管理人员或者本单位负责人报告，接到报告的人员应及时予以处理。 A、1小时 B、立即 C、24小时 D、12小时 3.四种防火的基本措施是：消消除着火源、( )、隔绝空气、阻止火势爆炸波的蔓延。 A、控制火源 B、控制可燃物 C、控制火势的蔓延 D、掩埋沙土 4.灭火的基本方法有：( )、冷却法、窒息法( )、抑制法( )、其他。
A、隔离法 B、加水 C、掩埋沙土 D、控制可燃物 5.从业人员发现直接危及人身安全的紧急情况时，有权( )作业或者在采取可能的应急措施后撤离作业场所。 A、继续 B、停止 C、冒险 D、以上都不对 6.安全生产中的“三违”是指违章操作、( )和违反劳动纪律。 A、违章指挥 B、违法 C、违反规定 D、以上都不对 7.干粉灭火器不适宜扑灭( )火灾。 A、液体 B、气体 C、电气 D、金属 8.生产经营单位的从业人员有权了解其作业场所和工作岗位的危险因素、( )、事故应急措施，有权对本单位的安全生产工作提出建议。 A、管理制度 B、防范措施 C、工作性质 D、以上都不对 9、从业人员对本单位安全生产工作中存在的问题无权提出( )。 A、批评 B、检举 C、控告 D、整改 10.生产经营单位应当向从业人员如实告知作业场所的工作岗位存在的( )，防范措施以及事故应急措施。 A、危险因素 B、事故隐患 C、设备缺陷 D、注意事项 11.要做到“安全第一”就必须( )。 A、将高危行业统统关掉 B、安全系数越高越好 C、实行“安全优先”原则 D、坚持以人为本的原则 12.医院急救电话和火警电话分别是( )。 A、110,999 B、120,110 C、119,120 D、120,119 13.为了保证安全作业，在机器设计中，应使操纵速度( )人的反应速度。 A、大致等于 B、低于 C、高于 D、远远高于 14.对于储存易燃物品的仓库，应有醒目的( )。
BGP培训考试试题 1.BGP 的必遵属性有（） A. Origin 属性 B. AS-Path 属性 C. Next-hop 属性 D. MED 属性 E. Local-preference 属性 F. Community 属性 2.关于BGP 路由聚合，下列说法正确的是（） A. 路由聚合就是把各段路由综合到一个或多个聚合路由或CIDR 块中，以便减小路由表的大小 B. 在BGP 聚合命令中如果加入关键字detail-suppressed，则只通告聚合后的路由 C. BGP 的路由聚合只对通过network 命令引入到BGP 中的路由有效 D. BGP 的路由聚合只对通过import 命令引入到BGP 中的路由有效 3. 当BGP 路由器从EBGP 邻居收到一条新路由时，下列说法正确的是（） A. 立即发送给BGP 邻居 B. 查看路由表中有无该路由的记录，如果没有，则向BGP 邻居发送该路由 C. 与保存的已发送的路由信息比较，如果未发送过，则向BGP 邻居发送 D. 与保存的已发送的路由信息比较，如果已发送过，则不发送 4.BGP Speaker 在向IBGP 邻居通告引入的IGP 路由时，AS-Path 属性的值为本地自治系统号。 T. True F. False 5.在BGP 路由协议中，命令aggregate 10.110.0.0 255.255.0.0 suppress-policy test 的含义是（） A. 当通告路由时只通告聚合路由 B. 当通告路由时通告聚合路由和全部的参与聚合的具体路由 C. 当通告路由时通告聚合路由和部分符合过滤条件的参与聚合的具体路由 D. 只通告具体路由，不通告聚合路由 6. BGP 协议是一种基于链路状态的路由协议，因此它能够避免路由环路。 T. True F. False 7. BGP 协议能够避免路由环路是因为（） A. 在路由的AS-Path 属性中记录着所有途经的AS，BGP 路由器将丢弃收到的任何一条带有本地AS 的路由，避免了AS 间的路由环路 B. BGP 协议是基于链路状态的路由协议，从算法上避免了路由环路 C. BGP 协议通过水平分割和毒性逆转来避免路由环路 D. 在AS 内部从IBGP 邻居学到的路由不再向另一个IBGP 邻居转发 8.下列说法正确的是（） A. BGP 邻居在进行路由信息交互时，每次都会把自己所有的BGP 路由信息都发给对方 B. 一个自治系统就是运行同一IGP 路由协议的路由器 C. BGP 协议通过TCP 连接来建立BGP 邻居关系，其TCP 连接的端口号是179 D. BGP 协议支持CIDR 无类别域间选路
医疗器械培训试题及答案 《医疗器械监督管理条例》培训试题 企业名称: 答卷人: 成绩: 一、填空题: 1、医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 ;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2、医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前 ___六_个月内，申请重新注册。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5 年。 4、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》 的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 5、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效 或者淘汰的医疗器械。 6、违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违 倍以上 5 倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得5000元以上的，并处违法所得 2
法所得不足5000元的，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》 ;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 二、多项选择题: 1、医疗器械经营企业应当符合下列条件:ABC A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员; C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。 2、医疗器械经营企业不得经营( ABCDE )的医疗器械。 A、未经注册;B、无合格证明;C、过期;D、失效;E、淘汰; 三、简答题: 1、国家对医疗器械实行分类管理，I、II、III类的分类规则为: 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、医疗器械用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可 能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到的预期目的为: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; 1 (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。