冷藏车的正确使用及维护
Q：什么是冷藏车？
A：冷藏车是装有制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车，常用于运输冷冻食品（冷冻车）、奶制品（奶品运输车）、蔬菜水果（鲜货运输车）、疫苗药品（疫苗运输车）等。
Q：冷藏车的组成？
A：冷藏车由专用汽车底盘的行走部分、厢体部分（玻璃钢、彩钢板、铝合金、不锈钢等材料组成）、隔热保温层部分（一般为聚氨酯）、制冷机组部分、温度记录仪等组成。对于有特殊要求的车辆如肉钩车，可加装肉钩、铝合金导轨、通风槽等配套设备。
Q：冷藏车厢体制作技术
A：国内较大的冷藏车生产企业大多采用分片拼装的“三明治”板粘接式技术，内外蒙皮采用复合材料，如玻璃钢板，彩钢板，铝合金等材质。内板材质应运输货物不同而采取不同材质，最贵的内材板应该是不锈钢板。中间夹层为保温材料，主要采用聚氨酯发泡材料。四侧用高强度胶将玻璃钢板与聚氨酯泡沫材料粘合在一起，形成一种封闭性板块；也有分片拼装的注入发泡式和整体骨架注入发泡式。不同的货品对厢体都有不同的要求。如，运送鲜肉的冷藏车需要在厢体上定制挂钩；为门店做配送的冷藏车，由于货物批量小、品种多，需要多温层冷藏车；对温度需求不一、装卸频繁的货物，则需要
多开门冷藏车。
Q：冷藏车制冷机组及动力源
A：冷藏车制冷机组一般都加装在货柜的前面顶部，有空调般的外形，但比同体积的空调具有更强的制冷能力。一般车型都采用外置式冷机，少数微型冷藏车采用内置式冷机。对于温度要求较低的冷藏车，可采用厢体内置冷板。一般根据冷藏厢体的容积和运输的货物对温度的要求，来选择不同功率制冷量的制冷机组。
从冷冻机组的动力来源可分为独立与非独立机组两种。独立机组拥有单独的动力源，区别在于独立机组完全通过另外一个机组来发电维持工作；非独立机组是完全通过整车的发动机工作动力来带动机组的制冷工作。
Q：冷藏车的使用要点
A：冷藏车的使用应注意以下几点：
1、在装货之前，必须先要对车厢进行预冷或预热1.5h左右。因为车辆停放在露天，通常车厢温度就是外界环境的温度，货物装进车厢后，车厢里的环境温度会影响运送货物的温度，从而导致运送货物的品质发生变化，所以装货前必须将车厢预冷至所必要的温度。
2、在装卸货时必须要关闭制冷机组。许多人在装卸货物时都不关闭制冷机组，这是一种非常错误的操作，原理是：当把车厢预冷后，如果不关机，打开车厢门时，由于冷冻机组蒸发器的风扇在工作，风扇的正面是正压，背面是负压，因此冷气从车厢上部吹出，而下部会将外面的热空气快速吸进来，从而导致车厢内的温度快速上升；如果关机后再装卸货物，由于风机处于停止状态，空气流动停止，车厢内外风压一致，因而使得外部热空气传递进入车厢内的速度相对减缓。
3、使用冷藏车时，应该保持车厢地面的洁净。由于蒸发器风扇的作用，空气会在车厢内循环，导致地面的碎屑或脏东西被蒸发器风机吸入。长时间的作用，会使大量的杂质吸入到蒸发器盘管内，从而影响制冷机组的制冷效果。
4、合适的包装对于保护货物至关重要。如冷冻货物，应采用不通风包装箱。因为风吹过冷冻货物表面，会使货物中的水分损失，从而导致货物质量下降。我国制定的关于散装速冻食品一律不准销售，
必须有包装销售就是这个道理；对生鲜货物，要采用侧壁通风的包装箱。生鲜物品由于其自身特点，在储运过程中仍然处于呼吸状态，如果不能够很好的通风，货物就会变质损坏。
5、装货时，不要将货物堆得太高，一定要保证装货高度不高于出风口的平面高度。如果出风口前面被货物挡住或离货物太近，不但会影响货物的储运温度，还会影响冷冻机组的正常工作。因为出风口如果被货物堵塞，冷气不能在车厢内正常在循环，会使货物局部温度升高。另一方面，冷冻机组的除霜设计有些是采用空气感应除霜，堵塞出风口，会使除霜效果大打折扣。
6、装货时一定要用双面托板来装货，以保证地面冷空气的流通。严禁将货物直接堆放在平面的地板上；保鲜货托板上不能包塑料膜，塑料膜会阻挡循环冷气流通至货物。
Q：冷藏车的正确维护和检修方法？
A：冷藏车的维护保养工作至关重要。只有按时对设备进行正确的维护，才能保证设备的正常使用并延长设备的使用寿命。
1、通常制冷机组是每500h～700h进行一次维护，需要更换机油滤芯、燃油滤芯、空气滤芯；并注意检查皮带的松紧度、制冷系统有无泄漏等。
2、冷藏车保温厢体日常的维护：厢体外表面的检查，厢体内表面的检查，厢体内外棱角的检查，厢体内部地板的检查，以及内部照明、制冷出风口的检查等。
3、冷藏车厢体外表面切勿刮蹭，否则一方面会降低玻璃钢承受压力的能力，更容易发生老化变形，另一方面会使内部填充的聚氨酯发生泄露从而影响厢体的保温性能。
4、冷藏车内表面的维护要做好温控的调节，切勿使厢体内表面结冰，如果空气湿度比较大，要尽量包装好冷藏制品，尤其是水产品包装密封好能降低水分向厢体内部蒸发，降低冷藏车内部结冰的可能性。
冷藏车使用操作规程 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8 C： (1)在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”，冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 (2)对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 (3)冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8 C范围内，关闭制冷系统。 (4)停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止冷气外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录 监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢
靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8 C）、温度监测报警系统显示的温度（2-8 C）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6 装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20c m为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中： 1、冷藏车运输途中，无异常情况不得随意打开车厢门，如必须开门应限定在3 分钟之内完成开关门。 2、运输员和送货员要注意查看驾驶室内的冷藏车温控系统和报警系统的控制 面板，确保在运输过程中车厢的温度情况符合药品储存条件（2-8 C范围内）。 3、冷藏车运输途中，如有异常情况发生，运输员要立即启动应急预案。 四、卸车操作： 1、冷藏车达到目的地后，先关闭制冷系统，打印运输过程中的温度记录，具体 操作见冷藏车温度检测及报警系统。将药品连同运输途中的温度记录数据给销售客户。 2、冷藏车开车厢门时，要注意安全，勿让车厢后门伤到附近过路人及来往车辆
冷藏车使用操作规程 欧阳家百（2021.03.07） 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8℃： （1）在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”,冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 （2）对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 （3）冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8℃范围内，关闭制冷系统。 （4）停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止冷气
外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8℃）、温度监测报警系统显示的温度（2-8℃）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6、装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20cm为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中： 1、冷藏车运输途中，无异常情况不得随意打开车厢门,如必须开
药品运输标准操作规程 泰兴市顺达货运配载有限公司 泰兴市顺达货运配载有限公司 冷链药品运输标准操作规程 1.目的: 为规范公司冷链药品运输，保证运输过程中药品的质量与安全。 2.依据: 《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》以及公司相关管理制度。 3.适用范围: 冷链药品运输全过程。 1.职责: 1.1运输员:负责运输过程中药品质量保证和安全，文明装卸药品，避免产生损坏。 1.2在运输途中发生质量或数量问题由运输员负责。 1.3运输人员应将冷藏车辆停放在仓库或其他比较阴凉的地点进行停放，并将车辆冷藏设备打开，使厢体的温度降至2-8度的规定范围之内，再进行装卸。 1.4储运部(运输)经理:负责本程序的执行与监督。 2.工作程序: 2.1 出库交接: 2.1.1 药品出库时，仓库保管员与运输员依据“销售出库单”交接各种冷链药品发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号， 泰兴市顺达货运配载有限公司并留存驾驶人员的驾驶证复印件等各项单据的确认。
2.1.2同批号检验报告书，进口药品同时提供《进口药品注册证》; 2.1.3 运输员当面核实品名、规格，清点数量，查看包装是否完好密封，箱体是否牢固，有无异样。严禁包装有破损或大件包装未封口的货物出库。 2.1.4 运输员经查无误、确保单据和货物相符后，在“销售出库单”上签章。 确认。 3.1冷链药品的装车: 3.1.1 冷链药品装卸时，禁止在阳光下停留时间过长或下雨时无遮盖放置，必须将冷藏车辆厢体的温度降至2-8度的范围之内方可装车，装卸冷链药品时应缩短仓库到冷藏车辆的距离和时间。 3.1.2 搬运、装卸冷链药品应轻拿轻放，堆码整齐、捆扎牢固，防止药品撞击、倾倒，检查药品包装，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施，保证药品的安全。 3.1.3 运输冷链药品的车，不得装卸对药品有损害的物品，将重物压在药品的包装箱上。 4.1冷链药品的运输: 4.1.1根据冷藏药品的温度控制2-8度要求，在运输过程中采取必要的保温或者冷藏措施。 4.1.2运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 泰兴市顺达货运配载有限公司 4.1.3在冷藏药品运输途中，应实时监测并记录冷藏车的数据。 4.1.4使用冷藏车运输冷藏药品的，启运前应当按照经过验证的标准操作规程进行操作: a.) 提前打开制冷机组和温度监测设备，进行设备的检查，对车厢内预热或预冷至规定的2-8度温度方可装车;
新版GSP制度所需车载冷藏箱的使用注意事项 新版GSP制度所需车载冷藏箱的使用注意事项 新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）近期已经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。修订后的GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计187条。与现行规范相比，新修订药品GSP提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品质量风险控制能力，是我国药品流通监管政策的一次较大调整。修订后的GSP强化了药品监管的两个重点环节，即药品购销渠道和仓储温湿度控制，以及三个难点，即票据管理、冷链管理和药品运输。 其中针对冷链管理所需的冷藏车、车载冷藏箱和保温箱提出了以下要求： 1、冷藏药品应使用车载冷藏箱或冷藏车进行运输。 2、运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项。 3、采用车载冷藏箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告，运输途中驾驶员应掌握好运行时间，确保冷藏药品在保温时间内送达。 4、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过5分钟，数据可读取。 5、驾驶人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。 6、采用车载冷藏箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车，应将车辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，被免阳光长时间暴晒，提高车箱内温度，影响药品质量。 7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单，以便温度记录随药品及时移交收货方。 8、建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存3年。 冷藏车使用操作规程 1、目的 为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。 2.依据： 《药品经营质量管理规范》 3、适用范围 适用于本公司冷藏车的日常使用和管理。 4、职责 储运部对本规程的实施负责 5.内容： 5.1冷藏车工作指标 厢内温度: 2-8℃,湿度35-75%。 5.2操作程序 5.2.1启动车辆，打开电源控制箱，推上电源供电开关，开启温控系统和温湿度记录仪。 5.2.2在温控系统设置制冷机组启动温席7.0℃，停机温度3.0℃。
冷链药品管理及运输操作规程 一、目的 制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程，以保证冷链药品的有效性及安全性。 二、依据 《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规》。 三、适用围 用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。四、责任人 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 五、规程容 1、术语 ①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 ②冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 ③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 ④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷库温湿度自动监控系统至少每10 分钟 自动记录一次温湿度的实际数值，数据应真实、完整、准确、有效、可读取，各测点数据通过网络自动传送，记录至少保存5 年。 ⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调
节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的围。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。 2、人员培训管理 ①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员，都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训，熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理容。 ②冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 ③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，培训合格后方能上岗。 ④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 ⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案，定期进行培训有效性和充分性的评估。 3、冷藏药品收货、验收管理 ①冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 ②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 ③冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 ④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷处药
冷藏车使用操作规程 欧阳歌谷（2021.02.01） 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8℃： （1）在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”,冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 （2）对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 （3）冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8℃范围内，关闭制冷系统。 （4）停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止冷
气外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8℃）、温度监测报警系统显示的温度（2-8℃）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6、装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20cm为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中：
冷藏车的正确操作方法 1、正确的操作可以保证货物得以在完好的状态下保存及运送。 只有正确的使用和操作好冷藏车，才能够保证货物的完好运送和保存。因为冷藏车是专门用于对温度敏感的产品所使用的，因而温度的保证是冷藏车的关键。如果使用或操作不当，都会导致货物不能在完好的状态下保存或运送。 2、预防性保养可使维修及营运费用减至最低。在我们正常的使用过程中，对车辆及制冷机的保养与维护是分不开的。只有按时对设备进行正确的维护和保养，才能保证设备的正常使用和延长设备的使用寿命。通常底盘发动机是按照行驶里程进行维护和保养的，而冷冻机组是按照发动机工作小时制定维护和保养的。通常的制冷机组是500~700小时进行一次维护和保养，需要更换机油滤芯、燃油滤芯、空气滤芯；并注意检查皮带的松紧度、制冷系统有无泄漏等；然而目前个别品牌的冷冻机组（如美国冷王）为了适应环保的需求，尽量减少对环境的破坏，减少有害物质的排放，因而采用合成机油或半合成机油来替代普通机油，从而延长了发动机的保养时间，通常按照2000小时做一次保养。因此减少了废旧机油的排放。另外，经过科学实验证明，通过使用这种高端机油，不仅减少对发动机的磨损，还可以减少发动机的燃油消耗。因此，科学的维护和保养，不仅可以保证设备的完好，还可以降低营运成本。 3、合适的包装对于保护货物至关重要。对冷冻货用不通风包装箱，
对生鲜货用侧壁通风的包装箱。包装箱必须是抗压的。由于冷冻货物是不允许有风从表面吹过的，因为风吹过冷冻货物表面，会使货物中的水分损失，从而导致货物质量下降。今年我们国家制定的关于散装速冻食品一律不准销售，必须有包装销售就是这个道理。而生鲜物品由于其自身特点，产品在储运过程中仍然处在呼吸状态，如果不能够很好的通风，货物就会变质损坏。因此必须保证这类货物有很好的通风和换气。 4、将温控器设定在所需温度上，预冷车箱1.5小时以排走滞留在车箱内的热量；装货时将冷冻机组关闭，迅速装货。在装货时，必须先要对车厢进行预冷或预热。因为车辆停放在露天，通常车厢温度就是外界环境温度。若所运送的货物温度不是环境温度，货物装进车厢，环境温度会影响运送货物的温度，从而导致运送货物的品质发生变化。因此装货前必须预冷车厢到所需要的温度。但是，在装货时（卸货一样）必须要关闭制冷机组。许多人在装卸货物时都是不关闭制冷机组，其实这是一种非常错误的操作。原因是：当我们把车厢预冷后，如果不关机，打开车厢门时，由于冷冻机组蒸发器的风扇是在工作，风扇的正面是正压，而其背面是负压，因此冷气从车厢上部吹出，而下部会将外面的热空气快速吸进来，从而导致车厢内的温度快速上升；如果关机后再装卸货物，由于风机处于停止状态，空气流动停止，车厢内外风压一致，因而使得外部热空气传递进入车厢内的速度相对减缓。 5、.货物必须预冷到所需的温度，装货时检查货物温度；冷冻机组是
冷藏车冷冻机维护保养操作规程 1 目的 规范定期维护保养冷冻机，使其达到最佳使用寿命并确保设备的正常运作。 2 适用范围 适用于冷藏车冷冻机的维护保养操作。 3 责任人 3．1维护保养人员对保养内容负责。 4操作规程 4．1、行车前检查：（二级保养） 1 皮带：使用张力检测工具，保持相当于在皮带圈的最大跨度的中心处12mm垂直偏移的 适当张力。 2 电气：检查电源线无破损，确认电气按钮动作灵敏、可靠，接地牢靠。各电气接头，确 保牢靠坚固。 3结构：目视检查机组是否有泄漏，是否有零件丢失或破损，以及是否有其他损坏。检查所有机组坚固螺栓，托架，管线，软线等。检查回风隔板是否有阻塞回风或损坏。 确保回风隔板不受阻碍。 4 盘管：确保冷凝器各蒸发器盘管清洁，无异物。 5 货舱：检查拖车的内部和外部有无损坏，所有的货舱壁或隔热层损坏必须进行修理。 6 除霜排水：检查除霜排水软管和管件确保畅通。 7货舱门：确保货舱门和密封条状态良好，门必须牢靠锁住且密封良好。 8系统：启动机组进行制冷运行检查，检查温控是否工作正常，压缩机风机运转部件是否运行正常，是否有异音；蒸发器是否有冷风吹出，是否有异音，管路接头附近是否 有油渍，变形，损坏；目视或触感各管路温度冷热是否正常，是否有局部异常结 霜现象等。 5 维护保养 5.1保养周期 冷冻机组运行300小时 5．2保养目标（一级保养） 1 皮带：使用张力检测工具，保持相当于在皮带圈的最大跨度的中心处12mm垂直偏移的
适当张力。 2 电气：检查电源线无破损，确认电气按钮动作灵敏、可靠，接地牢靠。各电气接头，确 保牢靠坚固。 3 结构：目视检查机组是否有泄漏，是否有零件丢失或破损，以及是否有其他损坏。检查 所有机组坚固螺栓，托架，管线，软线等。检查回风隔板是否有阻塞回风或损坏。 确保回风隔板不受阻碍。 4 盘管：确保冷凝器各蒸发器盘管清洁，无异物。 5 货舱：检查拖车的内部和外部有无损坏，所有的货舱壁或隔热层损坏必须进行修理。 6除霜排水：检查除霜排水软管和管件确保畅通。 7 货舱门：确保货舱门和密封条状态良好，门必须牢靠锁住且密封良好。 8 系统：启动机组进行制冷运行检查，检查温控是否工作正常，压缩机风机运转部件是否运 行正常，是否有异音；蒸发器是否有冷风吹出，是否有异音，管路接头附近是否有油 渍，变形，损坏；目视或触感各管路温度。 9 压缩机：检查是否运行良好。 10 数显智能控制系统：检查显示是否正确，运行是否正常。 11 回气集汽：检查是否泄漏，运行是否正常。 12 蒸发器排水管加热器：检查是否泄漏，运行是否正常。 13高低压保护功能：检查双压力开关切断开关工作是否正常，接触是否良好。 14电气系统：检查控制电路板电压是否稳定，电机/压缩机等输出过流保护是否良好，运行是否正常。 6 记录 6．1由设备部参照一、二级保养内容制作“设备定期维护保养表”和“设备日常保养记录表”，保养前先对设备维修人员进行以上内容培训考试合格后在由其按照表上规定的保养周期进行保养并作记录，由设备部主管负责监督执行，此表由平时由维修人员记录保存。到每月初和每年年底设备的所有维护保养项目全部完成后，再将此表交设备管理员处作登记存档。 7 附件 7.1设备定期维护保养表 7.2设备日常保养记录表
1.目的：为了规范冷藏运输车操作规程，使冷藏运输车操作规程符合GPS要求。 2.范围：冷藏运输车运输范围内。 3.定义：无 4.主要内容： 4.1.运输配送前车辆检查 4.1.1人员资质及车辆运营证照齐备、有效。 4.1.2车辆日常维修保养及检查(冷藏车应严格检査制冷机制冷性能) ,车用内应严密、清洁干净,无异味。 4.1.3冷藏车为验证合格、有效的车辆;车辆GPS应正常运行，温度监测探头在校准合格有效期内; 制冷机温度设置与温度预警设置正确。 4.1.4装车前,按照验证的要求设定制冷机温度，使车厢内温度预冷至符合药品运输温度范围内,关闭制冷机组，进行装车操作。 4.2冷藏车装车要求： 4.2.1药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。 4.2.2装车最长时间不可超过30分钟，一旦预计装货时间可能超出30分钟, 应先将车用门关闭30分钟后, 再继续装货, 以防装货时间长造成产品高温。 4.2.3药品箱应轻拿轻放, 按照产品外包装标示保证产品正面朝上。 4.2.4药品装车完成，及时关闭车厢厢门。 4.2.5等到冷藏车车厢温度到达规定范围温度内，填写启运温度后车辆出发。 4.3.运输配送时限要求 4.3.1采用冷藏车运输冷藏药品时应在保证安全运行时，尽快送到客户。
4.4.运输配送监管要求： 4.4.1运输时限6个小时内到达，配1个驾驶员,超过运输时限6个小时以上需配2个驾驶员,轮换开车及休息,以防止疲劳造成隐患。 4.4.2驾驶车辆在途期间如遇突发事件(抛销、事故、交通严重堵塞及其他不可抗力) , 应启动应急处理预案(尤其是冷链配送应急预案应有效可行, 必要时应进行演练) , 以最大限度确保产品质量安全、送货及时。 4.4.3采用冷藏车配送时, 应设专人负责进行全程温度跟踪检查, 发有温度异常应及时采取相应措施, 做好应急准备。
冷链运输标准操作规程 一、目的： 制定药品冷链贮藏及运输管理规程，以保证药品的有效性及安全性。 二、适用范围： 用于在冷链药品在购进、贮藏及销售运输过程中的质量风险控制。 三、相关责任： 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 四、制定依据： 五、规程内容： 1术语 1.1冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 1.2冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 1.3冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏运输条件。 1.4冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 1.5控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如冷藏（保温）箱等. 2人员培训管理 2.1冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运、使用中各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温（湿）度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 2.2冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温（湿）度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 2.3冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。 2.4从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 2.5应建立操作人员和管理人员培训计划，并定期进行培训有效性和充分性的评估。 3冷藏药品收货、验收管理 3.1冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备
冷藏车使用操作规程 1、目的 为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。 2.依据： 《药品经营质量管理规范》 3、适用范围 适用于本公司冷藏车的日常使用和管理。 4、职责 储运部对本规程的实施负责 5.内容： 5.1冷藏车工作原理 5.1.1通过设置控制系统调节制冷机组运转，使车厢内温度保持在2-8℃, 相对湿度35-75%范围内。 5.1.2通过设置温湿度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温湿度数据，有超标时自动报警提示。 5.2冷藏车设备 5.3冷藏车工作指标 厢内温度: 2-8℃,湿度35-75%。 5.4操作程序 5.4.1启动车辆，打开电源控制箱，推上电源供电开关，开启温控系统和温湿度记录仪。 5.4.2设置 5.4.2.1在温控系统设置制冷机组启动温席7.0℃，停机温度3.0℃。
5.4.2.2在温湿度记录仪中设置报警参数：温度上限7.5℃，下限2.5℃；相对湿度上限75%，下限35%。 5.4.2.3在温湿度记录仪中设置每2分钟记录一次温湿度，每1分钟更新一次温湿度数据。 5.4.3检查：启动前检查和确认车车厢的卫生条件，车厢内部必须保持洁净，无碎片、碎屑等杂物。 5.4.4及制冷机组，预冷至3℃，关闭制冷机组。 5.4.5将药品装至车厢中，装载货物时须注意： 5.4.5.1货物必须放在垫板上，保持地面通风。 5.4.5.2药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 5.4.5.3在药品与车厢之间留有足够通风空间。药品与厢内前板距离不小于15厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离。 5.4.6装载完毕，关闭车厢，检查车厢门密闭情况，启动制冷机组。 5.4.7出车前检查 5.4.7.1检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常。 5.4.7.2检查门封是否严密,车厢是否保温。 5.4.7.3检查温湿度记录仪是否正常记录。 5.4.7.4到达温度下限时，制冷机组自动停止工作。达到温度上限时，制冷机组自动开始工作。 5.4.8当温度达到2-8℃范围时，检查合格后，放行出车。 5.4.9中途装卸时，开启车门前应关闭制冷机组，卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过2分钟；如是批量卸货的，应选择在厢内温度不超过5℃的情况下分次进行。 5.4.10运输途中应保持均衡制冷并使用温湿度记录仪进行记录，监控货厢内温度变化情况。使用GPRS系统，实时向公司传送冷藏车温度数据。 5.4.11每月定期将温湿度记录数据从记录仪中导出并保存。至少保存5年。 5.4.12在温湿度报警系统中设定温度超标报警信息手机接收人员（储运部经理、运输主管、养护员）。当冷库温度超出预设范围报警时，责任人收到手机信息报警后，应第一时间指导和监管运输人员处理。 5.4.13发现温度异常变化、车辆或制冷设备故障无法制冷等意外情况时，按《冷藏药品储存及运输应急方案》处理。 5.5保养及维护
冷柜使用操作规程 一、目的 为了规范冷藏车的管理，保障冷藏货物的质量。 二、适用范围 适用于公司冷藏车的日常使用和管理。 三、职责 运作部对本规程的实施负责 四、内容： （一）、冷藏车工作原理 1、根据常见易腐食品在运输过程中的厢体内部温度要求，通过设置控制系统调节制冷机组运转，使厢内温度达到以下范围内： 货物名称温度范围 冰淇淋-20℃～-18℃ 速冻食品（速冻分割畜禽肉，速冻水产品，冷冰蛋，速冻米面食品等）低于-18℃ 冷冻禽类、冷冻下水低于-10℃ 冷冻肉类低于-10℃ 鲜鱼、其它海鲜（活物除外） 0℃～+2℃ 熟食，集体用餐低温盒饭类 0℃～+4℃ 冷鲜肉类、禽类，冷却下水 0℃～+4℃ 冷藏鲜蛋 0℃～+4℃ 豆制品，冷藏奶制品 0℃～+4℃ 冷藏保鲜蔬菜 -4.8℃～-0℃2、通过设置温度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温度数据，有超标时自动报警提示。 （二）、冷藏车设备 设备名称规格型号单位数量备注 冷藏车14.7 台 1 制冷机组STAR COOL 台 1 发电机组台 1 温度记录仪台 1 设备名称规格型号单位数量备注 冷藏车9.2 台 1 制冷机组Carlyle 台 1 发电机组台 1 温度记录仪台 1 （三）、冷柜操作程序 1、制冷机出车前检查
（1）出车或装货前启动发电机，待正常启动后，打开冷柜电源开关，对车厢进行预冷或预热。（2）检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常； （3）检查门封是否严密,车厢是否保温； （4）检查温湿度记录仪是否正常记录； （5）将温控器设定在所需温度上，预冷车箱1小时以排走滞留在车箱内的热量；装货时将冷冻机组关闭，迅速装货。(注意一定要关闭冷冻机组再装货) 2、中途检查 （1）中途装卸时，开启车门前应关闭制冷机组，卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过2分钟；如是批量卸货的，应选择在厢内温度不超过5℃的情况下分次进行。（2）运输途中应保持均衡制冷并每天定期由GPRS监控人员对需要监控货物及时通过GPRS 进行跟进温度信息，对于异常信息要及时处理。 （3）在温度报警系统中设定温度超标报警信息手机接收人员（调度经理）。当冷机温度超出预设范围报警时，责任人收到手机信息报警后，应第一时间指导和监管责任司机及时处理。（4）发现温度异常变化、车辆或制冷设备故障无法制冷等意外情况时，立即报告车队调度和小组经理，寻找最近冷机维修服务站处理。（司机擅自处理的，后果自己承担） 3、保养及维护 （1）严禁叉车或其它硬物等撞击，导致内壁受损、接缝开裂以及隔热层受损； （2）常检查门封及下水口盖，并根据情况修理或更换。 （3）定期用水冲洗或彻底打扫，扫除去地板及排水孔中的碎片、碎屑等杂物。 （4）定期擦拭风机，用（软毛刷，无尘布）清除制冷机组散热器尘埃，保证散热效果。（5）不定期检查油过滤器，冷冻机油，制冷剂。及时更换添加。 （6）不定期检查室内机组结霜状况。 （7）检查温控系统的准确性。 （8）检查温湿度记录仪的准确性。 （9）不定期检查门封是否严密。 （10）定期或不定期对冷藏车进行验证,并按验证结果调整冷机组设备运作。 （11）按照行驶里程定期进行维护和保养的，通常的制冷机组是500~700小时进行一次维护和保养，需要更换机油滤芯、燃油滤芯、空气滤芯；并注意检查皮带的松紧度、制冷系统有无泄漏等；为了适应环保的需求，尽量减少对环境的破坏，减少有害物质的排放，因而采用合成机油或半合成机油来替代普通机油，从而延长发动机的保养时间，通常按照2000小时做一次保养。。 四、装货流程及注意事项 1、在装货之前，必须先要对车厢进行预冷或预热1小时左右，让车厢温度达到所必要的温度。冷机组工作正常时再装货。 2、装货时，必须关闭制冷机组，空气流动停止，车厢内外风压一致，外面热空气进入的速度更慢。 3、货物摆放时一定要考虑到冷藏车厢内的冷风循环，货物最好是能堆放在双面托板上，保鲜货托板上不能包朔料膜，朔料膜会阻挡循环冷气流通至货物，车厢顶部和货物之间最好留20cm 以上的距离。 4、货物堆放不能过高，不要高于出风口的平面高度。如果出风口前面被货物堵住或离货物太近，不但会波及货物的储运温度，还会波及冷冻机组的正常工作，影响车厢内的冷风循环，导
冷藏车使用管理操作规程目的：为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量范围：适用于本公司冷藏车的日常使用和管理职责：储运部对本规程的实施负责一、冷藏车工作原理 1、通过设置控制系统调节制冷机组运转，使车厢内温度保持在2-8℃, 相对湿度35-75%范围内。 2、通过设置温湿度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温湿度数据，有超标时自动报警提示。二、冷藏车设备设备名称规格型号单位数量冷藏车制冷机组温湿度记录仪GPRS型仪表三、冷藏车工作指标厢内温度: 2-8℃,湿度35-75%。四、操作程序1、启动车辆，打开电源控制箱，推上电源供电开关，开启温控系统和温湿度记录仪。2、设置（1）在温控系统设置制冷机组启动温度7.0℃，停机温度3.0℃。（2）在温湿度记录仪中设置报警参数：温度上限8℃，下限2℃；相对湿度上限75%，下限35%。（3）在温湿度记录仪中设置每5分钟记录一次温湿度，每1分钟更新一次温湿度数据。3、检查：启动前检查和确认车车厢的卫生条件，车厢内部必须保持洁净，无碎片、碎屑等杂物。4、及制冷机组，预冷至3℃，关闭制冷机组。 5、将药品装至车厢中，装载货物时须注意：（1）货物必须放在垫板上，保持地面通风。（2）药品码
放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 （3）在药品与车厢之间留有足够通风空间。药品与厢内前板距离不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5 厘米的导流距离。6、装载完毕，关闭车厢，检查车厢门密闭情况，启动制冷机组。7、出车前检查（1）检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常。（2）检查门封是否严密,车厢是否保温。（3）检查温湿度记录仪是否正常记录。（4）到达温度下限时，制冷机组自动停止工作。达到温度上限时，制冷机组自动开始工作。8、当温度达到2-8℃范围时，检查合格后，放行出车。9、中途装卸时，开启车门前应关闭制冷机组，卸货时应快进快出并随手关门，每次开门时间不得超过2分钟；如是批量卸货的，应选择在厢内温度不超过5℃的情况下分次进行。10、运输途中应保持均衡制冷并使用温湿度记录仪进行记录，监控货厢内温度变化情况。使用GPRS 系统，实时向公司传送冷藏车温度数据。11、每月定期将温湿度记录数据从记录仪中导出并保存。至少保存 5 年。12、在温湿度报警系统中设定温度超标报警信息手机接收人员（质量机构负责人、库管员、养护员）。当冷库温度超出预设范围报警时，责任人收到手机信息报警后，应第一时间指导和监管
冷藏车标准操作规程 1.目的 为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。 2.依据： 《药品经营质量管理规范》及最新冷链验证结论。 3.适用范围 适用于本公司冷藏车的日常使用和管理。 4.职责 储运部对本规程的实施负责 5.内容： 5.1冷藏车工作原理 5.1.1通过设置控制系统调节制冷机组运转，使车厢内温度保持在0-4℃, 相对湿度35-75%范围内。 5.1.2通过设置温湿度记录和报警系统，定时记录、保存和更新温湿度数据，有超标时自动报警提示。 5.2冷藏车设备：箱体、制冷机组、温湿度记录仪、GPRS系统、 5.3冷藏车工作指标 厢内温度: 0-4℃,湿度35-75%。 5.4操作程序 5.4.1启动车辆，打开电源控制箱，开启电源供电开关，开启温控系统和温湿度记录仪。 5.4.2设置 5.4.2.1在温控系统设置制冷机组启动温席3.0℃，停机温度1.0℃。 5.4.2.2在温湿度记录仪中设置报警参数：温度上限4℃，下限0℃；相对湿度上限 75%，下限35%。 5.4.2.3在温湿度记录仪中设置每5分钟记录一次温湿度，每1分钟更新一次温湿度数据。 5.4.3检查：启动前检查和确认车车厢的卫生条件，车厢内部必须保持洁净，无碎片、碎屑等杂物。 5.4.4启动制冷机组，预冷至1℃，关闭制冷机组。 5.4.5将药品装至车厢中，装载货物时须注意： 5.4.5.1货物必须放在垫板上，保持地面通风。 5.4.5.2药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 5.4.5.3在药品与车厢之间留有足够通风空间。药品与厢内前板距离不小于10厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于5厘米的导流距离。 5.4.6装载完毕，关闭车厢，检查车厢门密闭情况，启动制冷机组。 5.4.7出车前检查 5.4.7.1检查内外风机运转是否正常，制冷是否正常。
1.目的和制定依据：为规范药品冷链运输设施设备使用操作标准，保障冷藏药品的运输质量安全，依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)及其附录、相关验证报告制定本规程。 2.适用范围：公司药品冷链运输设备的操作管理。 3.职责： 3.1质管部负责冷链运输设备的操作培训； 3.2驾驶员对冷链药品运输的质量负责。 4.工作步骤： 4.1公司的药品冷链运输设施设备包括保温箱、冷藏车。 4.2保温箱 4.2.1保温箱预冷 保温箱平时不使用时，保管员应当将保温箱放冷库内预冷，装箱操作前应保证预冷不低于2个小时。 4.2.2冰排预冷 保管员负责在药品装箱前，应当取4块冰排放置于冰柜（-17至℃-25℃）内冷冻，冷冻不低于24小时； 4.2.3冰排释冷 在冰排按4.2.2相关规定的时间冷冻后，保管员负责将冷冻后的冰排从冰柜内拿出放置于阴凉库内释冷。环境温度20℃至30℃时，释冷时间20分钟至冰排表面的霜融化。当外部环境温度较高时，需要适当减少冰排的释冷时间或增加冰排的使用数量。当外部环境温度较低时，需要适当增加冰排的释冷时间或减少冰排的使用数量。 4.2.4装箱 4.2.4.1复核员负责冷藏药品在冷库内进行药品复核，及药品放入保温箱内的隔热包装箱内； 4.2.4.2复核员负责将预冷后的冰排放置于保温箱内，在保温箱的长侧各放一个预冷后的冷冻冰排、上部金属隔网上放两个预冷后的冷冻冰排；
4.2.5复核员将温度检测探头放置于隔热包装箱内药品的夹层中，具体位置如下： 保温箱1（60L）的温度检测探头应放置于保温箱前面包装箱内的右下角处； 保温箱2（100L）的温度检测探头应放置于保温箱前面包装箱内的上边的中间处。 4.2.6开启保温箱外部温度监控仪。 4.2.7 保温箱的运输最长时间不得超过5个小时。 4.3冷藏车 4.3.1冷藏车预冷 4.3.1.1药品装车前，驾驶员应当提前不低37分钟开启冷藏车的温度调控设备，待车厢内温度达到2-8℃范围后开启自动温度监测设备； 4.3.1.2开始装车前，驾驶员关闭温度调控设备，并应当在2分钟内完成药品装箱工作； 4.3.2药品装车时，注意装车高度不应超过车厢内的限高线，并在车厢底部及四周放置垫仓板以保证空气对流； 4.3.3药品装车完毕后，驾驶员及时关闭车厢门，检查车厢密闭情况，并上锁； 4.3.4驾驶员启动冷藏车的温度调控设备，并检查温度调控和监测设备的运行状况，运行正常后方可启运。 4.3.5 在运输过程中，一次开门作业应尽量不超过1分钟，再次开门作业应在制冷机组运行35分钟后进行。 4.3.6冷藏车在运行过程中如出现运行故障或温度调控设备故障等情况，驾驶员应当在22分钟内完成药品转运工作。 5.质量控制 5.1冷链运输设备必须经验证合格后方可使用。 5.2冷链运输设备的必须严格按照验证数据来指导使用。 5.3复核员负责冷链药品的保温箱的装箱操作，必须按照验证的数据来配备冷冻、冷藏冰排，保证在途运输时限符合要求。 5.4驾驶员每次使用冷链运输设备前，都应进行开机检测，保证使用状态正常。 5.5驾驶员应熟练掌握冷链运输设备的使用操作，掌握异常状态下的处置方法，保证运输途中冷藏药品的质量。 5.6质管部、储运部等人员收到超限报警信息时，应及时按应急预案就近联系解决，保证的设备的保温时限内得到救援。 5.7驾驶员应将冷链药品运输相关记录回执，交储运部存档，保存时间不得少于五年。
冷藏车验证方案验证方案编号： 冷藏车验证方案 药品有限公司
验证方案的起草、审核与批准 下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。 验证小组成员
目录 1. 验证对象 (1) 2. 概述 (1) 3. 验证目的 (1) 4. 验证类型 (1) 5. 验证人员 (1) 6. 验证依据及采用文件 (2) 7. 验证用设备仪器确认 (3) 8. 验证内容 (3) 8.1安装确认 (3) 8.2运行确认 (5) 8.3性能确认 (5) 9.异常情况处理 (7) 10.验证结果评定及结论 (7) 11.再验证周期 (8) 12.验证进度安排 (8) 13.附件 (8)
1、验证对象 冷藏车 2、概述 冷藏车购买于2013年**月，车厢总体积是**m3，主要由车辆、车厢、制冷机组、控制箱、温湿度监测记录仪、报警器、GPRS系统等部件组成。用于运输需冷藏贮存的药品。 3、验证目的： 检查和确认冷藏车是否能正常运行，确保冷藏车内的温度达到冷藏药品贮藏和GSP规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏药品在运输过程中的药品质量。 为达到上述目的，特制定本验证方案，对冷藏车进行验证。验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报质量负责人批准。 4、验证类型 □使用前验证□停用再次使用前验证□专项验证□定期验证 5、验证人员 5.1 验证小组成员及职责 验证小组组长：负责组织、实施及验证全过程的组织工作和验证报告的审批。 验证小组成员：分别负责验证方案中的具体实施工作。 5.2 验证工作中各部门职责 验证领导小组：负责验证方案的审批；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证合格证的签发（见附件14）。 质量部：负责组织验证验证方案、验证报告、验证结果的会审会签；负责对验证全过程的实施监控。负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料收存归档。
冷藏车使用操作规程 令狐采学 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8℃：（1）在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”,冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 （2）对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 （3）冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8℃范围内，关闭制冷系统。 （4）停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止
冷气外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8℃）、温度监测报警系统显示的温度（2-8℃）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6、装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20cm为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中：
编号：SM-ZD-74792 冷藏车安全生产管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：____________________ 审核：____________________ 批准：____________________ 本文档下载后可任意修改
冷藏车安全生产管理制度 简介：该制度资料适用于公司或组织通过程序化、标准化的流程约定，达成上下级或不同的人员之间形成统一的行动方针，从而协调行动，增强主动性，减少盲目性，使工作有条不紊地进行。文档可直接下载或修改，使用时请详细阅读内容。 北京********有限公司成立于年月日，注册资金为1000 元，经营范围是，法定代表人是。已购置2辆厢式货车,驾驶员2名：、 一、安全生产责任制度 认真贯彻执行“安全生产、预防为主”，遵守国家法律法规和安全操作生产规程，落实各级交通主管部门的安全生产管理规定，组织学习安全生产知识，最大限度地控制和减少道路交通事故的发生。 本单位安全生产第一责任人是王佳馥（姓名）职务常务副总，主要工作职责是： 宣传和贯彻《中华人民共和国道路运输条例》、《道路货物运输及站场管理规定》、《北京市道路运输条例》、《道路运输从业人员管理规定》等交通运输行业的法律法规；根据交通管理部门要求和企业实际制定的安全工作预案和有关管理措施，修订本单位安全管理规章制度和安全考核标准并