CWDM模块测试方案对比
目前DWDM技术已经广泛应用于长距离高速光通信系统中如国家主干网、海底光缆通信系统上，但DWDM由于技术较复杂、成本高，不适合应用于城域网和接入网中。
随着越来越多的城域网运营商开始寻求更合理的传输解决方案，CWDM越来越广泛地被业界所接受。和DWDM系统不同，CWDM系统采用的是不带冷却器的分布式反馈（DFB）激光器和宽带光滤波器，因此CWDM系统具有以下优点：功率损耗低、尺寸小和成本低。CWDM系统的投放市场使得它在城域网和接入网中能够替代DWDM系统。
大多数CWDM系统工作在从1470nm到1610nm的范围内，其信道间距为20nm。
目前制作CWDM的技术有薄膜滤光片（Thin Film Filter, TFF）和全光纤耦合器（All Fiber Coupler）等方式。
不管哪一种CWDM器件的制作方式都存在同样一个非常重要的问题：技术指标的测试，这些指标包括插入损耗，通道带宽，隔离度，通带平坦度等重要指标。由于CWDM覆盖的波长范围非常宽（>140nm）, 因此测试相对也较复杂。
一．常用测试方法有以下几种：
1．以白光源作为测试光源，再用光谱仪扫描
优点：白光源的波长覆盖范围很宽。
缺点：白光源的功率密度很小，<-55dBm/nm, 因此隔离度指标测试只能到20dB左
右，难以能满足要求。
2．以1550 nm LED光源作为测试光源，再用光谱仪扫描
优点：LED光源的波长覆盖范围较宽，价格较便宜。
缺点：LED光源的功率密度较小，在-40~-50dBm/nm范围内, 因此隔离度指标测试
只能到20~30dB左右，当然如果光谱仪用高灵敏度的扫描方式也可达到30~40dB,
但又存在测试效率很低的问题（扫描一个通道大约要5分钟）。
3．以可调谐激光器作为测试光源，再用光功率计检测
优点：还可测试PDL，回波损耗等指标。
缺点：一般单台可调谐激光器的波长覆盖不了CWDM的要求范围，所以需要2台；
另外必须选较高档的可调谐激光器，否则一般的可调谐激光器由于ASE的影响隔
离度指标也只能测到30dB左右。
还有测试速度、慢效率低，成本高，测试曲线易受PDL的影响。
4．以S+C+L宽带光源作为测试光源，再用光谱仪扫描
优点：测试效率高，结果直观。
缺点：成本高（特别是S波段的高功率宽带光源），仪器稀有。
5．以ASE-C+L宽带光源作为测试光源，再用光谱仪扫描
优点：测试效率高，结果直观，成本适中，是一种最常用的测试方案。
ASE-C+L宽带光源大约覆盖了1520~1620 nm的波长范围，在这个范围内光
功率密度比LED 光源约大3个数量级（可参考图一），因此CWDM 的隔离
度指标可测到50dB 以上。
缺点：在1470~1520波段的光较弱，但它仍然有一些光，其光功率密度与LED 光源
相当，隔离度指标能测到20~30dB 左右，当然也可用高灵敏度的扫描方式
提高测试隔离度。
图一 ASE-C+L 光源与1550 LED 光源光谱对照图
二．用ASE-C+L 光源测试CWDM 模块方案：
1. 将ASE-C+L 光源和光谱仪置于有空调的环境下，开机预热至少60分钟
2. 用跳线将ASE-C+L 光源和光谱仪连接起来，将测试分辨率设为0.1nm ，灵敏度在
1520~1620nm 扫描可用Auto 或Middle 方式，在1470~1510nm 扫描可用HIGH1或HIGH2方式，扫描一条曲线存到TRACE A ，再FIX A ，以后扫描的曲线存到曲线B ，显示曲线C=B-A ，即为器件的特性曲线。
3. 按下图二将被测CWDM 模块接入光路中，分别扫描出每一通道的特性曲线，从特
性曲线可以得出插入损耗，通道带宽，隔离度，通带平坦度等重要指标。
图二 CWDM 模块测量 连接图
注：以上介绍的是CWDM 模块的测量方法，对于CWDM 薄膜滤光片和CWDM 光纤
耦合器等器件也可用类似的测量方法。
三．朗光ASE宽带光源简介：
1．概述
ASE光源是一种高稳定、高功率输出的宽带光源，广泛应用于光纤无源器件的生产与测试，在光纤光栅、DWDM薄膜滤波器、CWDM薄膜滤波器、AWG等器件的测试中采用ASE光源与采用白光源或可调谐激光器相比，可提高功效10倍以上，而且操作简单、测试精度高。此外ASE光源其它光纤器件如：光纤耦合器、隔离器、光环行器等无源器件的带宽特性测量。
2．C波段基本光路图
CONNECTOR ISOLATOR 980/1550 WDM EDF
图三C波段基本光路图
注意: 稳定度指标测试条件为：
1．光源置于室温23±2℃的环境下；
2．开机预热60分钟。
4．产品特点：
①频谱宽，ASE—CL谱宽高达85nm；
②输出功率大，ASE—CL功率大于10dBm，远大于LED的-20dBm；
③性价比高，采用了全新光路设计，性能已达到或超过了国外同类产品，
但价格不到国外同类产品的1/2；
④可靠性高，采用国外名厂管芯和军工器；，
⑤产品安全性好，特别是光输出端口设计有自动盖。
5．应用领域：
光纤无源器件的生产和测试，如光纤耦合器、隔离器、DWDM、CWDM薄膜滤波器、光纤光栅等；光纤通信设备测试；也可用于学校、研究所等的光通信实验室中。
6．典型的ASE-C光源的光谱图
7．典型的ASE-C+L光源的光谱图
标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。 适用范围：所有检验方法的验证。 责任者：质量保证部、质量控制部 程序： 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 2．1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号： SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日
人员审批方可实施。 2．2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2．2．1安装确认 同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点： (1)要登记仪器名称．型号。生产厂商的编号、生产日期．生产厂商名称，企业内部的固定资产设备登记号及安装地点； (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准： (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单： (5)检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求； (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度，建立使用记录和维修记录； (7)制定清洗规程；． (8)明确仪器设备技术资抖(图纸，手册，备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外，在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等，以利于日后的维修保养活动，这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说，安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结
标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的：建立检验方法验证标准操作规程，规范验证操作。 适用范围：所有检验方法的验证。 责任者：质量保证部、质量控制部 程序： 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认．适用性验证(包括准确度试验、精密度测定．线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大型精密仪器进行确认，最关键的一步是检验方法的适用性试验，最后是检验方法评价及批准。 2．1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料，提出规格标准，确定检查项目，规定杂质限度，即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围，对检验方法拟定具体操作步骤，最后经有关人员审批方可实施。 2．2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器：崩解仪，折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等： (2)较精密仪器：旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可
见分光光度计、电泳仪等； (3)大型精密仪器：紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠，每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础，应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定，通常包括：安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2．2．1安装确认 同工艺验证中机械设备一样，仪器安装确认的土要内容包括如下各点： (1)要登记仪器名称．型号。生产厂商的编号、生产日期．生产厂商名称，企业内部的固定资产设备登记号及安装地点； (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册； (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准： (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单： (5)检查安装是否恰当，气、电及管路连接是否符合要求； (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度，建立使用记录和维修记录； (7)制定清洗规程；． (8)明确仪器设备技术资抖(图纸，手册，备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外，在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等，以利于日后的维修保养活动，这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说，安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结束，检查合格后即可着手进行。仪器功能试验足在不使用样品的前提下，确认仪器达到设计要求，也可认为是空载试验。例如气相色谱仪的程序升温设定后能否按设定程序执行，溶出仪转速能否达到规定的性能要求。紫外分光光度计的吸收度与透光率的转换是否符合要求。高效液相色谱仪高压泵过压保护是否起作用等，这是检查仪器安装后能达到规定的性能指标。对普通仪器进行的功能试验比较简单，有的除仪器校正外，没有其它特殊的功能试验要做，如酸度计，电导仪，折光仪等。不同的仪器有不同的技术标准，应根据仪器使用说明书的要求进行试验。 2．2．2校正 校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节，应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。 气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子，并规定变异系数应不大于2％。 对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。
软件测试规 1目的 确保软件产品质量，使产品能够顺利交付和通过验收的一项重要措施。 2适用围 适用于项目开发过程中的单元测试、集成测试、系统测试、业务测试、验收测试以及一些专项测试。 3职责 ?项目测试负责人组织编制《测试计划》、《测试方案》，指导和督促测试人员完成各阶段的测试工作。 ?项目组测试人员按照《测试计划》、《测试方案》完成所承担的测试任务，并按要求填写《问题报告及维护记录》。 ?测试经理依照确认规程和准则对工作产品进行确认，提出对确认规程和准则的修改意见 ?项目负责人组织测试环境的建立。 ?项目经理审核负责控制整个项目的时间和质量。 ?研发人员确认修改测试人员提交的bug。 4工作流程 4.1 测试依据 详细设计是模块测试的依据。因此设计人员应向测试人员提供《系统需求规格书名书》、《详细设计》、《概要设计》等有关资料。测试人员必须认真阅读，真正弄懂系统需求和详细设计。 4.2 制订《测试方案》 在测试之前，由项目负责人根据《测试计划》的要求，组织人员编制相应的《测试方案》，《测试方案》应包括以下容：
?测试目的； ?所需人员及相应培训要求； ?测试环境、工具和测试软件； ?测试用例、测试数据和预期的结果。 4.3 单元测试 项目开发实现过程中，每个程序单元（程序单元的划分视具体开发工具而定，一般定为函数或子程序级）编码调试通过后，要及时进行单元测试。 单元测试由单元开发者自己进行，使用白盒测试方法，根据程序单元的控制流程，争取达到分支覆盖。对于交互式运行的产品，不便于进行自动测试的，可以采用功能测试的方法进行。 单元测试针对程序模块，从程序的部结构出发设计测试用例。多个模块可以独立进行单元测试。 ?单元测试容包括模块接口测试、局部数据结构测试、路径测试、错误处理测试等； ?单元测试组织原则一遍根据开发进度安排对已开发完成的单一模块进行测试； ?单元测试停止标准：完成了所有规定单元的测试，单元测试中发现的bug已经得到修改。 4.4 集成测试 编码开发完成，项目组部应进行组装测试。 集成测试由项目负责人组织策划（编写测试计划、测试用例）并实施。集成测试着重对各功能模块之间的接口进行测试，验证各功能模块是否能协调工作、参数传递及功能调用是否正常。测试采用交叉方法，即个人开发的软件应由其他的项目组成员进行测试。 集成测试过程应填写《问题报告及维护记录》，测试结果应形成《测试报告》。 4.5 系统测试 在项目开发完成之后，应对整个系统软件和硬件进行系统测试。对性能、可靠性、健壮性、压力承受力等方面分别进行评价，以验证系统是否满足
呕吐毒素标准操作规程 1、目的 为了规范亲和柱净化样本中呕吐毒素的操作流程，特制订本操作规程。 2、范围 本标准适用于粮食、饲料、食品中呕吐毒素的检测。 3、检出限和定量限 项目 岛津安捷伦 样本检出限 （μg/kg） 样本定量限 （μg/kg） 样本检出限 （μg/kg） 样本定量 限（μg/kg） DON 12.96 36.72 151 503 4、职责 部门名称部门职责 质量管理部1、负责本制度的实施。 2、负责本制度的监督执行。 5、程序 5.1 原理 测定的基础是抗原、抗体反应，抗体连接在柱体内，样品经过提取、过滤后，缓慢的通过呕吐毒素免疫亲和柱，在免疫亲和柱内毒素与抗体结合，之后洗涤免疫亲和柱除去没有被结合的其他无关物质。用甲醇洗脱呕吐毒素，然后注入到分析仪器中用于检测。 5.2 溶液配制 5.2.1 PBS缓冲液：称取8.0g 氯化钠，1.2g磷酸氢二钠，0.2g磷酸二氢钾，0.2g氯化 钾，用990mL蒸馏水或去离子水溶解，用浓盐酸调节pH至7.0，再用蒸馏水或去离子水定容至1L。上述PBS缓冲液用于样品的提取、稀释，以及亲和柱的清洗。 5.2.2 呕吐毒素标准工作液：先用色谱级甲醇将高标稀释到5ppm，再用水将其稀释到 1ppm，此时标品的溶剂为20%甲醇，然后再用20%甲醇将标准品梯度稀释到500ppb、200ppb、100ppb、50ppb。 5.3 样品前处理
5.3.1 玉米、小麦、面粉、配合饲料、浓缩料、精补料等吸水性较小的样本 ----将样品粉碎，称取25g样品，加入5g聚乙二醇，加入125mL蒸馏水； ----高速均质（≥10,000r/min）1min（或用摇床200r/min～300r/min剧烈振荡20min）；----用快速定性滤纸过滤，收集滤液； ----滤液再用微纤维滤纸过滤，并收集滤液作为上样液； ----取2.5mL上样液过免疫亲和柱净化。 稀释倍数：2 5.3.2 麸皮、豆皮、玉米胚芽粕、米糠等吸水性较强的样本 ----称取10g样品，加入100mL蒸馏水； ----高速均质（≥10,000r/min）1min（或用摇床200r/min～300r/min剧烈振荡20min）；----用快速定性滤纸过滤，收集滤液； ----滤液再用微纤维滤纸过滤，并收集滤液作为上样液； ----取5mL上样液过免疫亲和柱净化。 稀释倍数：2 5.3.3 酒类 ----取脱气的酒类样品（含二氧化碳的酒类样品，使用前先搅拌或超声脱气）或不含二氧化碳的酒类样品25g，用PBS缓冲液定容至100mL； ----高速均质（≥10,000r/min）1min（或用摇床200r/min～300r/min剧烈振荡20min）；----用快速定性滤纸过滤，收集滤液； ----滤液再用微纤维滤纸过滤，并收集滤液作为上样液； ----取2mL上样液过免疫亲和柱净化。 稀释倍数：2 5.3.4 酱油、醋、酱及酱制品 ----取样品25g，用PBS缓冲液定容至100mL； ----高速均质（≥10,000r/min）1min（或用摇床200r/min～300r/min剧烈振荡20min）；----用快速定性滤纸过滤，收集滤液；
检验项目标准操作规程（SOP -1 -检验标本的米集 一、标本的正确采集 标本米集必须符合 2个条件，即必须满足检测结果正确性的各项要求和检测结果必须能真实地反映检验对象当前病情，避免干扰因素的存在。 二、标本的贮存 标本采集后尽快送至实验室，若不能及时送检，已采集的标本要按检验规定的贮存条 件，如室温、冰浴、温浴或防腐贮存，将标本直立置于稳定、干燥、避光、密闭的环境中， 避免振摇，以免标本遗洒或溶血影响检测结果。 三、标本的运送 必须保证运送后标本所分析的结果与刚采集标本后分析的结 果一致。 四、标本的签收 临床工作人员从口才采集标本并将标本从临床运送到实验室及实验 室人员接收临床标 本，均应按标准化要求进行，做到认真核对，包括标本来源、标本属
性、检查项目、标本采集和运送是否合乎要求等，标本送出人员和标本接收人员都要做认真的记录并签字存档。 五、标本的处理 1、实验室接收标本后应及时正确地予以处理，否则会影响检测结果的准确 性。 2、如果取血后未尽快转送或分离血清、血浆，血清与血块簪时间接触可发生变化。 3、实验室接收标本后处理应注意事项： （1）、时间：实验室接收标本后应尽快予以分类和离心。①、促凝 标本应尽早处理，可在米血5-15分钟后离心；②抗凝标本可米血后立即离 心；③非抗凝（无促凝）标本采血30-60分钟后离心； ④抗凝全血标本（全血细胞分析、ESF等）不需要离心。 （2）、温度：一般标本为室温（最好是22-25 C）放置；冷藏标本（对温度依赖性分析物）应保持在2-8 C直到温度控制离心。 （3）、采血管放置：应管口（盖管塞）向上，保持垂直立位放置。 （4）、采血管必须封口：管塞移去后会使血PH改变，影响检测结果, 封口可以减少污染、蒸发、喷洒和溢出等。 六、分析前的可变因素 1、生物因素：可引起所检测物质在体内的变化，此种变化与检测方法无 关，分为可变的和固定的生物因素。 2、干扰因素：在收集和分析标本过程中，干扰因素常导致分析结果与被测物真实浓度不符。 七、标本采集的基本原则
有限公司 热处理炉均匀性测试作业指导书 编制： 审核： 批准： 实施时间：
1、目的： 生产中使用的热处理炉TUS(温度均匀性)和使用仪表及热电偶满足公司生产需要以及符合客户需求特制定本作业指导书。 2、范围： 本作业指导书适用于公司热处理炉产品所使用的热处理炉温度均匀性测试。 3、职责 4.1 公司热处理工程师根据客户要求负责热处理工艺编制和最终确认。4.2 技术部与生产部门按照产品热处理工艺选择需要的热处理设备，设备的仪表类型也必须经过国家法定检定机构校检并符合客户要求。 4.3由公司热处理工程师主持相关技术人员对热处理炉进行TUS测试。4、热处理温度均匀性 热处理炉内工作区温度达到稳定化后相对于设定点温度的变化，工作区内任两点的温度偏差不应超过热处理工艺对温均匀性的要求（一般情况下用于正火的热处理炉温度均匀性：±14℃，回火热处理炉温度均匀性±8℃）。 热处理炉等级与温度均匀性范围要求： 5、温度均匀性测试（TUS） 进行TUS时，如果客户没有特别指出热处理炉的装载状态，一般情况下在满载情况下进行测试，装载的产品必须是依据公司工艺文件进行热处理的产品。当下一次进行TUS时也必须是和前一次测试时的装载状态且产
品与上一次相同。 5.2 温度均匀性测试（TUS）步骤 5.2.1通常情况下，在进行TUS时热处理炉必须是室温状态下；如果热处理炉刚进行过生产有一定温度（例如：此时炉内温度是500℃），则下一次进行TUS测试也必须和此次情况相同（500℃）。 5.2.2 热电偶（传感器）的处理。 TUS测试进行之前，热电偶测量端必须用直径不超过13mm（0.5英寸）并且不超过待热处理产品的最薄处、与产品材料一致的长60mm，内部加工出与热电偶直径一样大小深40mm圆孔的圆棒，置于热电偶测量端进行保护。 5.2.3 测量点的选择与位置图 5.2.3.1测量点及热电偶的选择 本公司热处理炉温度均匀性测试，采用10点进行测量，9 TUS+1控温热电偶。如下图所附。
1.目的 规范检验操作。 2.适用范围 检验操作。 3.责任者 化验员。 4.规程： 4.1检验 4.1.1 按化验品种的检验规程。准备好化验需要的仪器、试液、标准滴定液及其它必需品。如果有规定的化验周期，就应在规定期限内完成化验，无规定化验周期的，也应及时化验，确保生产的正常进行。 4.1.2 严格按检验规程进行操作，不得修改检验方法。如果检验方法有问题，应通知质管部经理分析原因，如修改则应按文件管理制度办理。 4.1.3在需较长时间使用仪器（如培养箱或干燥箱）时，可将“运行中”的状态标志挂在仪器上，待仪器使用完毕后，及时取下。精密仪器应填写仪器使用记录，并按相应的SOP检查并校验仪器。定期检定仪器，只有在其正常运行时才能使用仪器。如果仪器不正常，使用人应及时挂上相应的状态标志，直到问题解决为止。使用完仪器后，填写仪器使用记录，并由使用人做好仪器的清洁卫生，换上“清洁待用”的标志牌。 4.1.4除含量、浸出物及规定需做两份平行化验外，其它检测项目通常做一份即可。如果平行化验数据超出方法中规定的偏差要求（但在合格限内），应报告质管部经理。一般情况下需要再做一次化验（即无法判断误差原因时需做的再次化验）。 4.1.5 化验完毕后应及时清洗使用过的仪器，以备下一个化验员使用。所有的玻璃器具都应在使用后及时冲洗掉实验样品，以免样品干燥后难以清洗，然后将其清洗。对易挥发物品进行处理和化验时，应在通风橱内进行。应使用适当的方法处理挥发性和有毒物品。 4.1.6 样品化验结束后，化验员应填写检验记录并签字，记录应由QC负责人审核并签字。如果样品符合规定，就在记录单上填写“符合标准规定”，如不合格，另一化验员应重新检验，如确实不 合格，则填写“不符合标准规定”。如QC负责人要求重新取样进行化验，在化验新样品的同时应再复验一次原样品，如化验结果被证实是正确的，QC负责人应做出出报的决定，并打好检验报告书报给QA审核签发。如果第二次化验结果与第一次不符，应排除化验员的检验误差及其他可能产生的检验误差，对该物料做出处理意见。
炉温均匀性测试作 业指导书
有限公司 热处理炉均匀性测试作业指导书 编制： 审核： 批准： 实施时间：
1、目的： 生产中使用的热处理炉TUS(温度均匀性)和使用仪表及热电偶满足公司生产需要以及符合客户需求特制定本作业指导书。 2、范围： 本作业指导书适用于公司热处理炉产品所使用的热处理炉温度均匀性测试。 3、职责 4.1 公司热处理工程师根据客户要求负责热处理工艺编制和最终确认。 4.2 技术部与生产部门按照产品热处理工艺选择需要的热处理设备，设备的仪表类型也必须经过国家法定检定机构校检并符合客户要求。 4.3由公司热处理工程师主持相关技术人员对热处理炉进行TUS测试。 4、热处理温度均匀性 热处理炉内工作区温度达到稳定化后相对于设定点温度的变化，工作区内任两点的温度偏差不应超过热处理工艺对温均匀性的要求（一般情况下用于正火的热处理炉温度均匀性：±14℃，回火热处理炉温度均匀性±8℃）。 热处理炉等级与温度均匀性范围要求： 5、温度均匀性测试（TUS）
进行TUS时，如果客户没有特别指出热处理炉的装载状态，一般情况下在满载情况下进行测试，装载的产品必须是依据公司工艺文件进行热处理的产品。当下一次进行TUS时也必须是和前一次测试时的装载状态且产品与上一次相同。 5.1 温度均匀性测试的设备： 5.2 温度均匀性测试（TUS）步骤 5.2.1一般情况下，在进行TUS时热处理炉必须是室温状态下；如果热处理炉刚进行过生产有一定温度（例如：此时炉内温度是500℃），则下一次进行TUS测试也必须和此次情况相同（500℃）。 5.2.2 热电偶（传感器）的处理。 TUS测试进行之前，热电偶测量端必须用直径不超过13mm（0.5英寸）而且不超过待热处理产品的最薄处、与产品材料一致的长60mm，内部加工出与热电偶直径一样大小深40mm圆孔的圆棒，置于热电偶测量端进行保护。 5.2.3 测量点的选择与位置图 5.2.3.1测量点及热电偶的选择 本公司热处理炉温度均匀性测试，采用10点进行测量，9 TUS+1控
建筑工程检测规范标准水泥 1.《通用硅酸盐水泥》国家标准第1号修改单GB 175-2007/XG1-2009 2.水泥胶砂流动度测定方法GB/T 2419-2005 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12.水泥组分的定量测定GB/T 12960-2007 建设用砂 13.建设用砂GB/T 14684-2011
建筑用卵石、碎石 14.建筑用卵石、碎石GB/T 14685-2001（已作废） 15.普通混凝土用砂石质量及检验方法标准JGJ 52-2006混凝土 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25.再生骨料应用技术规程JGJ/T 240-2011 砌筑砂浆 26.砂浆配合比设计规程JGJ/T 98-2010 27.建筑砂浆基本性能实验方法JGJ/T 70-2009
28.预拌砂浆应用技术规程JGJ/T 223-2010 掺合料 29.粉煤灰混凝土应用技术规范GBJ 146-1990 30.用于水泥和混凝土中的粉煤灰GB/T 1596-2005 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38.金属材料线材反复弯曲试验方法GB/T 238-2002 39.钢筋混凝土用钢第1部分:热轧光圆钢筋GB 1499.1-2008 40.《钢筋混凝土用钢第2部分热轧带肋钢筋》国家标准第1号修改单GB 1499.2-2007/XG1-2009
41.钢筋机械连接通用技术规范JGJ 107-2010 42.钢筋焊接及验收规程JGJ 18-2003 43.钢筋焊接接头试验方法标准JGJ/T 27-2001 44.混凝土中钢筋检测技术规程JGJ/T 152-2008 45. 46. 47. 48. 49. 50. 51.公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011砌墙砖和砌块 52.砌墙砖试验方法GB/T 2542-2003
源通和公司作业指导书产品检验规范文件编号文件版本制定日期 2014-11-12 生效日期 ※※封面※※ 产 品 检 验 规 范 制定:审核:批准: 文件分发明细 副本:□总经理□管理者代表□ 财务部□仓库□市场部□采购部□研发部□工程部□生产部□品管部□行政人事部□计划物控部正本:文控中心副本编号: 制修订记录 文件版本修订日期制修订页次制修订摘要 A.0 1-8 第一版 页版本目录 页 次
1 2 3 4 5 6 7 8 版本 A.0 A.0 A.0A.0A.0A.0A.0A.0 1. 目的: 建立一套本公司通用之成品检验标准、以适合品管部在执行标准时有章可依;完善公司质量作业标准,规范产品检验方式,确保产品质量满足客户质量要求。 2. 范围: 公司所有充电器产品均适合本标准。 3. 权责: 品管部:负责公司产品外观、电性等各类检验工作。 4. 定义: 4.1 致命不合格(CR :可能影响产品的安全使用或导致产品主要性能失效的不合格; 4.2 严重不合格(MA :可能影响产品性能失效或降低性能或影响产品形象的不合格; 4.3 轻微不合格(MI :任何不符合规定要求又不严重影响产品外观或性能的不合格; 4.4 自检:由 QA 根据现有设备自行检验; 4.5 外检:由产线测试或第三方检测机构进行测试; 4.6 实验室:由公司实验室做可靠性测试; 5.支持文件: 采用 GB2828.1-2012(Ⅲ级正常检验单次抽样计划进行随机抽样 , 依下表选定其 AQL 值, 列表如下: 5.1《成品检验作业指导书》 QWPG-003 5.2《抽样计划作业指导书》 QWPG-004
. 确认方案编号： 项目负责人： 验证类别：厂房设施验证 确认领导小组审查汇签：
1.主题容 本方案规定了我公司库房温湿度均匀性验证的围、方法及标准。 2.适用围 本方案适用于我公司库房温湿度均匀性的验证。 3.实施确认人员及职责 4.简介 4.1.概述：我公司库房包括有原辅料常温库、原辅料阴凉库、成品常温库、成品阴凉库、包材库、外 包材库、液体药品库、特殊药品库等，根据GMP要求结合产品自身对温湿度的要求公司对相应库房安装辅助设施，以便能控制并维持该库房的环境温湿度以达到规定要求（各库房具体温湿度要求见下表）。为保证温湿度计在该房间记录的温湿度值是最具有代表性的，拟对该房间进行温湿度均匀性验证。 4.2.验证依据 5.验证依据《确认与验证管理规程》 通过本次验证确定我公司库房温湿度分布均匀性，以确定温湿度计的最佳摆放位置。 6.变更和偏差处理 确认过程中如果出现偏差和变更，应立即通知确认与验证小组并对偏差和变更进行详细记录（参见偏差处理单，变更处理单），分析偏差产生的根本原因并提出解决方法。所有偏差和变更得到有效处理后，确
认方可进入下一步骤。偏差处理单和变更处理单经过批准后其原件必须附在验证报告中。 变更和偏差处理记录 □本次确认无变更和偏差情况□本次确认发生变更和偏差差情况
检查人/日期：复核人/日期： 7.验证容 7.1.验证前准备 7.1.1.文件准备 7.1.2.现场备《留样管理规程》、《稳定性试验管理规程》、《库房温湿度均匀性验证方案》及相关的验证记录，并填写验证文件准备确认表。 验证文件准备确认表 检查人/日期：复核人/日期： 7.1.3.验证用主要仪器准备 7.1.3.1.准备经校验合格并处于校验有效期的温湿度计，并在每个阶段或验证周期开始前对仪器确认，要求经过校验，并在校验有校期，填写《验证主要仪器确认表》，见下表。 验证主要仪器确认表
恒温恒湿箱的温度均匀度需达到的标准及测试范围 恒温恒湿箱测试LED，化工，塑料，仪器仪表，元器件等产品，在温湿度的条件下，其产品的性能，以检测产品的可靠性和使用性能。适合电子、塑胶制品、电器、仪表、食品、车辆、金属、化学、建材、医疗等制品检测质量之用。本机专门测试各种材料耐热、耐寒、耐干、耐湿的性能。本机可选择中文或英文液晶显示触控式屏幕画面，操作简单，程序编辑容易。可显示完整的系统操作状况相关数据、执行及设定程序曲线。运转中发生异常状况，屏幕即刻自动显示故障原因及提供排除故障方。 恒温恒湿箱的温度均匀度是该设备的重要技术指标，该指标直接影响试验的结果，该指标是恒温恒湿箱的主要性能指标，宝元通生产的恒温恒湿箱完全符合国家相关标准。 恒温恒湿箱技术参数及试验标准： 技术参数： 2. 性能指標 2.1.測試環境條件环境温度：+5℃～+35℃相对湿度≤85%RH 2.2.測試方法GB/T5170.2-2008 温度试验设备 GB/T5170.5-2008 湿热试验设备 2.3溫度範圍-40℃～+150℃ 2.4温度波动度≤0.5℃（注：如按GB/T5170.2-1996表示，波动度为≤±0.25℃）2.5温度偏差优于± 2℃ 2.6温度均匀度±2℃ 2.7升降温速率升温时间：+20℃～+150℃ ≤45min(带载) 降温时间：+20℃～- 40℃ ≤70min(带载) 试验标准： 1.GB11158 高温试验箱技术条件 2. GB10589-89 低温试验箱技术条件 3. GB10592-89 高低温试验箱技术条件 4. GB/T10586-89 湿热试验箱技术条件 5. GB/T2423.1-2001 低温试验箱试验方法 6. GB/T2423.2-2001 高温试验箱试验方法 7. GB/T2423.3-93 湿热试验箱试验方法 恒温恒湿箱相关试验测试记录（该记录仅供参考）
测试工作规范 版本记录： 1编写目的 本文档是测试团队的日常工作规范，主要侧重测试工作流程的控制，明确软件工程的各阶段测试团队应完成的工作。测试技术和策略等问题不在本文档描述范围内。 2测试团队构成 2.1职责 测试是软件开发过程中的重要组成部分，肩负着如下责任： ?在项目的前景、需求文档确立基线前对文档进行测试，从用户体验和测试的角度提出自己的看法。 ?编写合理的测试计划，并与项目整体计划有机地整合在一起。 ?编写覆盖率高的测试用例。 ?针对测试需求进行相关测试技术的研究。 ?认真仔细地实施测试工作，并提交测试报告供项目组参考。 ?进行缺陷跟踪与分析。 2.2角色划分 在人力资源有限的情况下，一个团队成员可能会同时承担多个角色。
3工作流程及规范 3.1计划与设计阶段 3.1.1成立测试团队 在项目组成立的同时，测试组也将同时成立。团队成立的工作与责任如下： 图表 1 3.1.2测试预通知 在正式测试任务下达前，开发团队应提前一周左右向测试团队下达预通知，告之较为确切的测试日期，提供当前最新的相关资料。测试部门经理可视具体情况决定是否需要调整人力。测试人员可预先熟悉必要的背景资料，协助测试经理编写《测试计划书》初稿。
图表 2 3.1.3召开测试启动会议 图表 3 3.1.4编写测试计划文档 需求分析文档确立后，测试组需要编写测试计划文档，为后续的测试工作提供直接的指导
图表 4 3.1.5设计测试用例 在需求分析文档确立基线以后，测试组需要针对项目的测试需求编写测试用例，在实际的测试中，测试用例将是唯一实施标准。在用例的编写过程中，具体的任务和责任人如下： 图表 5 3.2实施测试阶段
文件编号：RHD-QB-K1716 （操作规程范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 无损检测工安全操作规 程标准版本
无损检测工安全操作规程标准版本操作指导：该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 1 金属无损检测工必须经专业安全技术培训，考核合格，取得北京市质监局核发的《特种设备作业人员证》方可上岗作业。从事X射线的操作人员，必须经放射安全卫生监督部门培训，考试合格，持证上岗作业。 2 操作人员必须定期进行健康检查，检查患有不适应症，应立即调离放射性探伤检测岗位，并应遵守下列规定： 1 放射操作人员，内外照射剂量总和达到或超过剂量限值的3/10时，则每年体检一次。 2 低于年剂量限值的3/10时，每2～3年体检
一次。 3 照射剂量当量限定值（每人）：一年：≤5伦琴；一月：≤0.4伦琴；每日：≤0.016伦琴。 3 为减少X射线和其他放射性射线，对检测人员的射线照射剂量。应遵守下列规定： 1 操作前，检测人员必须穿铅板制的射线防护服，佩戴防射线含铅护目镜和个人辐射剂量笔，并对检测人员逐一进行被照射剂量监督。 2 为减少放射性照射剂量，在确保检测工作质量的基础上，尽量缩短曝光时间。 3 尽量增大操作人员与放射源的距离。 4 班前检查应遵守下列规定： 1 操作前应检查开关箱和漏电保护器灵敏、安全可靠，绝缘良好。严禁导电体裸露。 2 X光探伤机电源控制箱的指示灯亮，仪表灵
TestReport 检 测 报 告
测量详细信息 热处理炉炉温均匀性检测报告 报告编号：Name of furnace 热处理炉型号 Furnace model 热处理炉编号 Furnace number 热处理炉制造单位 Furnace manufacturer 炉子级别 Class 炉子测量周期 Instrument type 炉子仪表类型 Use temperature 热处理炉使用温度 Measurement period 热处理炉测温点/℃ Measuring point/℃ 炉温均匀性要求/℃ Uniformity/℃ 负载状况Load condition 气氛 Atmosphere 符合标准 Meet the standards 热处理炉名称 Report number： Heat treatment furnace temperature uniformity test report Measure detailed information 测量仪表名称Instrument number 测量仪表编号Instrument model 测量仪表型号Name of instrument 测量仪表校准日期Sensor name 测量传感器名称Valid period to 测量仪表有效期至Calibration date Correction factor 修正系数Sensor model 测量传感器型号测量传感器校准日期Valid period to 测量传感器有效期至Calibration date Sampling interval 采样间隔测量开始时间End time 测量结束时间Start time 第1页，共18页热处理炉有效加热区尺寸 Effective heating zone size of furnace
确认方案编号： 项目负责人： 验证类别：厂房设施验证
1. 主题内容 本方案规定了我公司库房温湿度均匀性验证的范围、方法及标准。 2. 适用范围 本方案适用于我公司库房温湿度均匀性的验证。 3. 实施确认人员及职责 4. 简介 4.1. 概述：我公司库房包括有原辅料常温库、原辅料阴凉库、成品常温库、成品阴凉库、内包材库、 外包材库、液体药品库、特殊药品库等，根据GMP 要求结合产品自身对温湿度的要求公司对相应库房安装辅助设施， 以便能控制并维持该库房内的环境温湿度以达到规定要求（各库房具体温湿度要求见下表）。为保证温湿度计在该房间内记录的温湿度值是最具有代表性的，拟对该房间进行温湿度均匀性验证。 4.2. 验证依据 5. 验证依据《确认与验证管理规程》 通过本次验证确定我公司库房温湿度分布均匀性，以确定温湿度计的最佳摆放位置。 6. 变更和偏差处理 确认过程中如果出现偏差和变更，应立即通知确认与验证小组并对偏差和变更进行详细记录（参见偏差处理单，变更处理单），分析偏差产生的根本原因并提出解决方法。所有偏差和变更得到有效处理后，确认方可进入下一步骤。偏差处理单和变更处理单经过批准后其原件必须附在验证报告中。 变更和偏差处理记录
检查人/日期：复核人/日期：7.验证内容 7.1.验证前准备 7.1.1.文件准备
7.1.2.现场备《留样管理规程》、《稳定性试验管理规程》、《库房温湿度均匀性验证方案》及相关的验证记录，并填写验证文件准备确认表。 检查人/日期：复核人/日期： 7.1.3.验证用主要仪器准备 7.1.3.1.准备经校验合格并处于校验有效期内的温湿度计，并在每个阶段或验证周期开始前对仪器确认，要求经过校验，并在校验有校期内，填写《验证主要仪器确认表》，见下表。 验证主要仪器确认表
附录C 烘箱温度偏差校准结果不确定度的评定示例 C.1 校准方法 烘箱温度测偏差是设备显示温度平均值与工作空间中心点实测温度平均值的差值。采用多点数字测温仪对烘箱温度偏差进行校准，按6.2.3条规定布放温度传感器，将试验设备的温度控制器设定到75℃，使设备正常工作。稳定后开始读数，每2 min 记录所有测试点的温度一次，在30 min 内共测试15次，保留到0.1℃。 C.2 测量模型 烘箱温度偏差的数学模型如式（C.1）： d d o -?=T T T （C.1） 式中： d ?T ——温度偏差，℃； o T ——中心点n 次测量的平均值，℃； d T ——设备显示温度平均值。 方差和灵敏系数： 由式（C.1）得方差传播公式： 22222d 1d 20()c ()+c ()?=u T u T u T （C.2） 式中： d ()?u T ——温度偏差的测量不确定度； d ()u T ——由数字测温仪引入的不确定度； 0()u T ——由设备温度测量装置引入的不确定度。 因为 11c 1??= =-?T T ,22c 1??==?T T , 所以式（C.2）简化为： 222c 1122()()+()?=u T u T u T （C.3）
令c 1122= ()= ()= ()，，，?u u T u u T u u T 则式（C.3）简化为： 222c 12+ =u u u （C.4） 式中： c u ——温度偏差的测量不确定度； 1u ——由数字测温仪引入的不确定度分量； 2u ——由设备温度测量装置引入的不确定度分量。 C.3 测量结果不确定度的评定 C.3.1 标准不确定度的来源 烘箱温度测量的标准不确定度来源主要有：数字测温仪最大允许误差引入的标准不确定度分量1u 和设备温度测量装置引入的标准不确定度分量2u 。 C.3.2 由数字测温仪最大允许误差引入的标准不确定度分量1u 数字测温仪给出的最大允许误差为±0.1℃，区间半宽为0.1℃，估计为均匀分布，故： 1= =0.06u ℃ （C.5） C.3.3 设备温度测量装置引入的标准不确定度分量2u C.3.3.1 测量重复性引入的标准不确定度21u 将试验设备的温度控制器设定到75℃，使设备正常工作。稳定后开始读数，每2 min 记录所有测试点的温度一次，在30 min 内共测试15次，同时记录设备温度测量装置的温度示值，见表C.1（测试时，室温为20℃，以最高温度为例）。
恒温槽温度均匀性测量不确定度评定 1. 概述 1.1 测量依据：JJF1030-2010《恒温槽技术性能测试规范》 1.2 环境条件：环境温度：(15～35)℃；相对湿度：35％RH ～85％RH 1.3 测量标准：温度巡回检测仪/T ；测量范围(-70～250)℃；不确定度 U =0.1℃（k =2）。 1.4 被测对象：恒温槽。 1.5 测量过程：将温度校准装置中热电偶的测量端，一根作为固定测温点固定在恒温槽工作区域内的O 点，另两只根作为移动测温点分别固定在工作区域内的A 点和B 点，测得OA 点和OB 点之间的温度差，通过两者的差，得到A 点和B 点的温差。 1.6 评定结果的使用：在符合上述条件下的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定结果。 2. 数学模型 O B O A B A t t t ----=? 式中：B A t -?-----恒温槽工作区域内A 、B 两点的温度差，℃； O A t ------A 点相对于O 点的温度差，℃； O B t ------B 点相对于O 点的温度差，℃。 3. 输入量标准不确定度的评定 3.1 输入量O A t -的标准不确定度)(O A t u -的评定 输入量O A t -的标准不确定度)(O A t u -来源于被测恒温槽的测量重复性 )(1O A t u -和温度校准装置误差)(2O A t u -引入的不确定度。 3.1.1输入量O A t -的标准不确定度)(1O A t u -可以通过连续测量得到测量列，
采用A 类方法进行评定。 取一台恒温槽，选择60℃测量点，在重复性条件下连续测量10次，得到A 点相对于O 点的温度差，测量结果如表1所示 表 1 实际测量情况以测量4次的算术平均值作为测量结果，则可得到 4/)(1s t u O A =-=0.052(℃) 3.1.2输入量O A t -的标准不确定度)(2O A t u -主要由温度校准装置的误差引起，采用B 类方法进行评定。由校准证书可知，温度校准装置的扩展不确定为U =0.1℃（k =2），则标准不确定度)(2O A t u -为： )(2O A t u -=0.1/2=0.05(℃) 3.2 输入量O B t -的标准不确定度)(O B t u -的评定 输入量O B t -的标准不确定度)(O B t u -来源于被测恒温槽的测量重复性 )(1O B t u -和温度校准装置误差)(2O B t u -引入的不确定度。 3.1.1输入量O B t -的标准不确定度)(1O B t u -可以通过连续测量得到测量列，采用A 类方法进行评定。
GB16297-1996《大气污染物综合排放标准》 GBZ1-2002《工业企业设计卫生标准》 GB6514-1995《涂装工艺安全及其通风净化》 GB7691-87《劳动安全和劳动卫生管理》 GB12942-91《有限空间作业安全技术要求》 GB14444-93《喷漆室安全技术规定》 GBJ87-85《工业企业噪声控制设计规范》 ZB243 通风与空调工程施工及验收规范 GB699-65 优质碳素结构钢一般技术条件 GB700-1988 炭素结构钢 GB13271－1988 手工电弧焊技术条件 GB/T1800-1979 公差与配合总论标准公差与基本偏差GB/T1802-1979 公差与配合 GB/T1182-1184-1980 形状与位置公差 GB/T5117-1995 碳钢焊条 ZBJ88002.1 除尘器分类与性能参数表示方法 ZBJ88002.1 除尘器性能测定法 GB18218 重大危险源辨识 GB6944 危险货物分类和品名编号 GB15603 常用化学危险品贮存通则 GB11651 劳动防护用品选用规则 GB2893 安全色 GB2894 安全标志 GB/T 3608-1993 高处作业分级 GB/T 4200-1997 高温作业分级
GB4064 电气设备安全设计导则 GB50254 电气装置安装工程低压电压施工及验收规范 GB50255 电气装置安装工程电力变流设备施工及验收规范 GB50256 电气装置安装工程起重机电气装置施工及验收规范 GB50257 电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范GB50303 建筑电气工程施工质量验收规范 GB4387 工业企业厂内铁路、道路运输安全规程 GB5083 生产设备安全卫生设计总则 GB50016 建筑设计防火规范 GBZ2-2002 职业安全卫生标准 FJJ117 纺织工业企业职业安全卫生设计规范 GB50057建筑物防雷设计规范 GB4053.1-3固定式钢梯及平台安全要求 GB7231工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识 GB6067起重机械安全规程 GB2158工作场所职业病危害警示标识