CN A NAS-C Applicat Compe CL01《ion of C etency o 中C 《检测和应NAS-CL f Testing 国合格评 NAS-C 和校准应用要L01《Ac g and C 评定国家CL52 准实验要求 ccreditat Calibratio 家认可委室能力tion Crite on Labor 员会力认可eria for ratories 可准则》the 》 》
前言 本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求。当本文件中对特定条款的要求与专业领域的应用说明不一致时，以专业领域应用说明的要求为准。 本文件作为实验室认可的强制性要求文件，与CNAS-CL01同步应用。 本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应，因此并不连续。 本文件是2014年首次制定。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求 4.1 组织 4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。 a) 实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文 件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室 名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如 果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。 b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准 活动应在法人注册核准的经营范围内开展。 c) 实验室是某个组织的一部分时，申请的检测或校准能力应与法人机构核准 注册的业务范围密切相关。 4.1.4 当实验室所属的机构还从事检测或校准以外的活动时，实验室质量手册中不仅应明确实验室自身的组织结构，还应明确母体机构的组织结构图，显示实验室在母体机构中的位置，并说明母体机构所从事的其他活动。 4.1.5 g) 实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。实验室可以通过质量控制结果（见CNAS-CL01中 5.9条款），包括能力验证和实验室间比对结果，现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。监督人员应有相应的检测或校准能力。 4.1.5 h) 实验室技术管理者可以由一名技术人员担任，也可以由负责不同技术领域的多名技术人员组成管理层，其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。 4.2 管理体系 4.2.1 如果实验室是某个组织的一部分，该组织的管理体系已覆盖了实验室的活动，实验室需将该组织管理体系中有关实验室的规定予以提炼和汇总，形成针对实验室活动的质量手册和相关的支持性文件；如果针对实验室建立单独的管理体系，管理体系还应覆盖所有为支撑体系运作的所有相关部门，质量手册应由对实验室和相关部门承担管理职责的该组织的负责人批准。 4.4 要求、标书和合同的评审 4.4.1 必要时，实验室应给客户提供充分说明，以便客户在申请检测或校准项目时能更加适合自身的需求与用途。
医学检验实验室管理暂行办法 第一章总则 第一条为加强对医学检验实验室的管理，提高医学检验水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《基本医疗卫生与健康促进法》《执业医师法》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规，制定本办法。 第二条本办法所称医学检验实验室是指具有独立法人资质的医疗机构，以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行医学检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床核酸和基因检验以及临床病理检查等，并出具检验结果。 第三条本办法适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展医学检验的医学检验实验室，不包括医疗机构内设的医学检验科。 第四条医学检验实验室应当履行医学检验工作的主体责任。医学检验应当遵循安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则。
医学检验实验室应当制定完善的规章制度和流程规范，保证检验结果真实、准确、客观、公正，不受不当因素影响，不出具虚假或不符合规定的检验报告。 第二章机构管理 第五条医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度，执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实实验室内感染预防、控制和改进的措施，保障医学检验工作安全、有效地开展。 第六条医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员，负责实验室质量管理与安全工作，履行以下职责： （一）对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查； （二）对医疗质量、感染预防与控制、器械和设备管理、一次性医疗器械管理等方面进行检查； （三）对重点环节，以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出预防和控制措施； （四）对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导； （五）预防控制医学检验实验室的污染物外泄及感染； （六）对医学检验实验室检测报告的书写、保存进行指
CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025:2017）Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年 09 月 01 日实施
前言 本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理解和实施本准则。 在本准则中使用如下助动词： ——“应”表示要求； ——“宜”表示建议； ——“可”表示允许； ——“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
实验室管理手册 ( 符合CNAS/CL01:2006 idt ISO/IEC 17025:2005)
目录 第1章组织----------------------- 7 1.1 总则 1.2 删减 1.3 定义 1.4 组织 1.5 指责与权限 1.6 实验室管理手册的管理 第2章实验室管理体系---------------------- 11 2.1 实验室质量方针 2.2 实验室质量目标 2.3 实验室经理承诺 2.4 方针的制订、评审、修改和传达 第3章文件化管理体系----------------------- 12 3.1 文件化体系 3.2 文件控制 3.3 记录控制 3.4 实施纲要 第4章要求、标书和合同的评审----------------------- 14 4.1 检测任务的范围 4.2 实验室运作要求 4.3 可口可乐公司手册和法律法规的更新和追溯 4.4 保持对可口可乐公司手册的符合性和法律法规的符合 性 4.5 实施纲要 第5章检测的分包----------------------- 15
5.1 外部实验室的适用范围定义 5.2 政府授权的实验室的使用 5.3 原料检测所需外部实验室的要求及其管理 5.4 实施纲要 第6章服务和供应品的采购--------------------- 16 6.1 化学试剂 6.2 器具 6.3 采购 6.4 储存 6.5 实施程序 第7章服务--------------------- 17 第8章抱怨--------------------- 18 第9章不符合检测的控制--------------------- 19 第10章改进--------------------- 20 第11章纠正措施--------------------- 21 11.1 纠正措施的启动 11.2 纠正措施的制订和实施 11.3 纠正措施的监控 11.4 附加审核 11.5 实施纲要 第12章预防措施--------------------- 22 12.1 不符合潜在风险的的评估 12.2 预防措施的启动和控制 12.3 实施纲要 第13章记录的控制---------------------- 23 13.1 记录的管理 13.2 记录的密级和安全性
如何做好检测实验室的管理者 规范规程是查看、断定的依据，要采纳多种途径，及时搜 集新规范，保证查看作业所依据的规范版本现行有用，一起对新、 旧规范应加以分析对比，并按规范规程的新请求，做好仪器设备改造、装备以及新规范的贯标等根底作业。 为此有必要对所管辖区的实验室拟定出根底的技术规范装备规范，清晰所辖事务的各类实验应当装备的根本技术规范，保证首要 事务规范装备覆盖面到达100%，实现以标科研、以标实验，最大极 限地防止因实验设计缺陷而形成的质量事故。 样品的操控 实验用样品的状况应契合规范请求。 1.样品要有代表性，抽样采纳随机抽取的办法进行。比方：钻井泥浆、水泥类实验查看规则，袋装水泥要从该批不少于20袋水泥中任 取等量样品，总量最少12kg，那种一次性获取半袋或整袋水泥作为 实验样品，不契合规范请求，也是不可取的。 2.试样的数量关系到实验成果的准确性，数量过少，实验带来 差错增大，故规范对资料试样的数量都有请求。在实践实验作业中，要加强实验数量的操控。规范请求做平行实验的，应等分样品分别 实验，如只做一次实验，就凑集数据出陈述，是应严格制止的。 3.试样的尺度关系到实验成果的准确性，试样的尺度要满意规 范请求。在井下东西拉压扭实验选用的《金属资料室温拉伸实验办法》(GB/T228-2002)中清晰了金属资料样品的尺度(长度)，如果样 品的长度不契合规范请求，仅仅靠调理全能资料实验机上下钳口方 位来完结实验，显然是不契合规范请求的。 仪器设备与计量用具的操控 仪器设备及各种计量用具是查看作业中最根本的东西，它的完 好程度和准确度将直接影响查看数据的准确性，一样影响到对工程 质量的评判。 1.对计量规范用具的操控，实验室计量规范用具或校准设 备的树立、更换、封存与吊销，应树立内容完整的技术档案，并契 合JJF1033《计量规范查核规范》的有关程序规则。计量规范用具
河北亚新汽车用品有限公司 实验室管理手册 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期：
实验室管理手册 1.实验室简介 本公司实验室隶属质检科，为满足各类产品的开发及生产中各项测试需求而设立。 实验室具有一定的检测能力，还配备了高素质、业务精的实验室人员。 实验室开设了尺寸、燃烧特性等检测项目。为增强我公司的检测能力，公司正准备购买一些国际、国内先进的检测设备。凭借实验室精良的设备和ISO/TS16949管理体系以及实验室全体人员的共同努力，我们正在一步一步地向更高的目标迈进。 2.实验室质量方针、大纲 方针：提高工作水平和服务质量，为各项测试提供及时、准确、可靠的试验数据。 大纲：实验条件先进化，操作规程标准化，管理制度规范化。 3.实验室组织机构图：
4.实验/检验工作流程图： 5.实验室人员岗位职责 质检科科长 熟悉国际、国内颁布的有关质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。 负责检验人员素质需求策划、试验设备仪器配置。 熟悉各项试验环境条件，掌握实验室仪器工作状况，制订并监督执行各类仪器设备的操作、维护、保养。 签发实验室各项测试规程、操作规程等内部文件。 负责实验室人员安全和劳动保护。 批准实验室试验报告以及向上级有关领导汇报实验室运行状况。 检验人员 严格执行国家颁布的有关质量、计量方面的政策和法令、法规。 严格按各项试验规程和试验设备操作规程进行试验，确保试验数据真实可靠。 负责提出人员配置，仪器、环境条件改善和安全方面的建议。
待测试件和测试完成件应定置摆放，进行编号标识管理。 严格、认真作好各项测试记录，并妥善保存。 超过保存期限的测试件定期清理、合理处理，确保实验室5S工作要求。 6.实验室人员资格要求 质检科科长 达到相关专业大学专科以上学历和文化程度。 掌握有关的质量、标准、计量等方面的政策和法令、法规。 了解实验室基本知识和有关技术知识与理论。 熟悉管理，尤其是实验室管理的基本理论及技能，有解决有关问题的能力。 了解企业的基本状况及对实验室的要求。 不断学习新技术、新法规。 检验人员 达到初中以上文化程度。 身体健康，视力正常，不能有色盲、色弱。 经过岗位培训，考核取得所从事项目的上岗证。 掌握有关基础知识及所从事专业的基本理论、技术规范、操作技能及新技术。 7.实验/检验人员培训 新职员的培训 理论培训:新职员进入实验室后必须全面学习操作规程，并对有关的实验理论进行学习。操作培训:指定一个实验技术员对新职员的操作进行指导，并定期进行考核，直到达到独立上岗操作的要求。 资格培训:当新职员能进行独立实验以后，向综合办提出申请，将其送有关部门培训合格，并授资格证书。 新测试程序的培训：组织所有实验技术人员对新测试程序进行学习，同时根据新测试程序进行实验，各自记录其中经验，定期对其进行讨论学习。 新设备操作培训 由综合办派人到有关单位进行培训，并获取有关设备操作证。 熟悉操作的人员对实验技术人员进行培训并考核，直至所有实验技术人员能对该设备进
莱阳市传江油脂调味有限公司化验室 管理手册 （第二版） 编号：CJ/HY-I-2-2012 分发号： 批准：王传江 受控状态： 2014-3-1发布2014-3-1实施 地址：中国山东烟台莱阳市柏林庄工业园邮编：265200 电话/传真 目录 1、发布令 (2) 2、化验室简介 (3) 3、化验室质量方针声明 (4) 4、组织 (5) 5、文件控制 (6) 6、记录的控制 (8) 7、人员 (9) 8、设施与环境条件 (10)
9、检测方法······························· 10、设备 (13) 11、检测样品的处理 (15) 12、结果报告 (16) 13、保证公正性、公平性程序 (17) 14、样品管理程序 (18) 15、设施和环境控制程序 (19) 16、化验室废弃物处理程序 (20) 17、无菌间使用管理要求 (21) 18、化验室检测计划 (22) 附录： 微生物内部控制标准 (24) 仪器设备一览表 (25) 化验室平面图 (26) 人员培训计划 (27) 水质微生物检测取样计划 (28) 水质余氯取样计划 (29) 发布令 为了保证实验室工作质量，确保检验结果的公正性，准确性和科学性，使实验室按国
际通用标准运行，依据ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合本化验室的工作实际，编制了质量手册等质量体系文件。它们是化验室工作质量管理和质量改进的保证，是进行质量审核，复审和评审的依据，是全体人员的工作指南。 经审定，本手册符合实验室质量体系实际情况，现予批准发布，自二零一四年三月一日起实施。 全体人员必须严格遵守并认真执行。 经理： 2014年3月1日 化验室质量方针声明 质量方针：以事实为依据，以求真为准则，保证检测结果准确率100％。 本化验室本着实事求是的态度，认真对待产品检测活动，对待检测步骤和结果严肃认真，所有的工作都将积极致力于检测结果的准确和及时，保证产品质量。 质量目标： 4.1确保主要原材料合格率100%。 4.2及时准确地为各部门、各车间提供化验数据，保证产品理化指标合格率100%。 4.3各车间工作环境卫生理化指标合格率100%。 4.4保证产品出厂前漏检率为0，出厂产品理化指标合格率100%。 管理目标：
Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.检测实验室必须加强安全 管理正式版
检测实验室必须加强安全管理正式版 下载提示：此管理制度资料适用于通过共同创造，促进集体发展的明文规则，建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则，实现对自我，对组织的价值贡献。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 前言（1） 检测实验室（以下简称实验室）是石油化工企业进行原材料验收、质量控制、产品研发及产品售后服务的必备场所。本文分析了石化企业实验室存在的安全隐患及其原因，针对实验室安全管理存在的问题，制定了改进和加强企业内部实验室安全管理的若干措施。 石化企业实验室在石化企业中扮演着“工业的眼睛”和“质量的海关”的重要角色。其职能主要是成品（半成品）质量检测、产品研发及产品售后服务。实验室
的安全关系到石化企业原油生产方案、生产流程、产品调和方案的调整，对石化产品顺利、及时交付至关重要。实验室内使用种类繁多的化学药品、易燃易爆物品、剧毒物品以及贵重精密仪器设备。有的试验在高温、高压或者真空、辐射和高转速等特殊环境下或条件下进行，有的试验会排放有毒物质。与此同时，由于石化行业的连续化生产，实验室又具有仪器设备使用频繁、检测人员倒班制工作的特点。因此，实验室安全状况的复杂性决定了加强其安全管理的重要性。 事故的类型及形式（2） 1 火灾爆炸事故 火灾爆炸事故的发生具有普遍性，几
试验室管理手册 第一章机构基本情况概述 1.1机构概述 本项目试验室是由中交三公局重庆丰都至忠县高速公路总承包项目经理部设立并由中交三公局(北京)工程试验检测有限公司授权而成立的，隶属于总承包部项目经理部X分部的一个职责部门，所有检测业务对总承包部负责，位于重庆市忠县XX镇，房屋面积XXm2，试验仪器XX台/套，职工XX人，其中试验检测工程师XX人，试验检测员XX人。 试验室根据工程建设需要分为土工室、集料室、现场检测室、样品室、化分室、胶凝材料室、混凝土室、切磨室、标养室、力学室沥青室、沥青混合料室、资料室、办公室，母体授权的参数基本涵盖了本工程的检测项目，具备相应的检测能力，检测采用标准、规范、规程齐全有效，并建立了完整、有效的质量管理体系，确保检测工作质量。 1.2试验检测项目及工作范围 1.2.1试验检测项目 ⑴土工： 颗粒级配、界限含水率、最大干密度、最佳含水率、CBR、比重、天然稠度、回弹模量、烧失量； ⑵水泥： 比表面积、密度、标准稠度用水量、凝结时间、安定性、胶砂强度、胶砂流动度、烧失量； ⑶粗集料： 颗粒级配、密度、含水率、吸水率、针片状颗粒含量、坚固性、软弱颗粒含量、磨耗值、压碎值、含泥量、泥块含量；
⑷细集料： 颗粒级配、密度、含水率、吸水率、砂当量、压碎值、含泥量、泥块含量、亚甲蓝值MBV、有机质含量、坚固性、细集料棱角性、矿粉亲水系数； ⑸岩石： 单轴抗压强度、含水率、密度、毛体积密度、吸水率； ⑹钢筋（含接头）： 抗拉强度、屈服强度、伸长率、冷弯； ⑺水、外加剂： 减水率、泌水率比、抗压强度比、含气量、凝结时间差； ⑻水泥混凝土及砂浆： 坍落度、表观密度、抗压强度、抗折强度、混凝土凝结时间、含气量、抗渗性、泌水率、抗压弹性模量、砂浆稠度和分层度、配合比设计； ⑼无机结合料稳定材料：最大干密度、最佳含水量、无侧限抗压强度、水泥或石灰剂量、石灰有效氧化钙镁含量、粉煤灰细度、粉煤灰烧失量、粉煤灰比表面积； ⑽地基基础、基桩： 地基承载力、地表沉降； ⑾路基路面： 厚度、压实度、弯沉、平整度、几何尺寸、土基回弹模量； ⑿结构混凝土：强度、混凝土碳化深度、钢筋位置及保护层厚度； 1.2.2工作范围： 丰忠高速公路（路基工程、排水工程、防护工程、桥隧工程、交叉工程、路面工程、房建工程、交通工程土建部分等）的相关试验检测工作，并包括以上项目变更后新增工程量的试验检测工作。 1.3对外委托试验检测项目及范围
受控受控状态 分发编号文件 3 50 编号：001-2014 实验室检测管理规定版）（D 日月2015年0729实施日期：月发布日期：2015年0729日 1 目的明确样品检验过程中，实验室应控制的项目和样品实施监督检验的流程、依据、方法及样品处理方法。 适用范围2 本文件适用于实验室中润滑油原材料、生产过程产品、外购散装油及外来样品的检测管理。 职责3 技术研发中心3.1 负责本文件的制定和执行 3.1.1． 3.1.2 负责开展实验室检验和管理工作。
4 引用文件 4.1 《 11121 汽油机油》 4.2 《 11122 柴油机油》 4.3 《 11118.1 液压油》 4.4 《产品监视与测量控制程序》 4.5 《 4756 石油液体手工取样法》 4.6 《 011 实验室样品编号和批号规则》 4.7 《 012 柴油机油内控标准》 4.8 《 013 汽油机油内控标准》 4.9 《 014 重负荷车辆齿轮油（5）内控标准》4.10 《 015 液压油内控标准》 4.11 《 017 切换油内控标准》 4.12 《 018 润滑油添加剂内控验收标准》 4.13 《 019 基础油内控验收标准》 5 检验计划 5.1 检验计划表
5.2.1 成品油（调和油品，灌装过程首检、抽检、切换、外购油品等非原材料油品）的检验依据按国家标准、行业标准、玉柴马石油润滑油公司的企业标准（工程规范、检验规范等）。灌装油品抽检粘度按照《切换油内控标准》执行。 基础油检验依据：按合同、来样报告及《基础油内控验收标准》验收。5.2.2 5.2.3 添加剂检验依据：按照本规定的相应条款的要求进行检验，核对按双方合同约定、来样报告和内控标准。
检测/校准实验室和检验机构认可评定、批准作业指导书 中国合格评定国家认可委员会
目录 1 目的和适用范围 (3) 2 评定项目的审核 (3) 3 认可评定 (4) 3.1 评定工作组的组建 (4) 3.2 检测/校准实验室项目的评定 (4) 3.3 检验机构项目的评定 (4) 3.4 评定结论的形成 (5) 3.5 评定结论的处理 (6) 3.6 评审员的评价 (7) 4 评定委员的评价 (7) 5 认可批准 (7) 6 相关记录 (7) 7 支持性文件 (8) 附表一：CNAS-PD19/01《实验室、检验机构认可评定表（一）》审查与评价要求 (9) 附表二：CNAS-PD19/02《实验室、检验机构认可评定表（二）》审查与评价要求 (12) 附件：检测/校准实验室和检验机构评定项目审定评价指标和判定标准 (13)
检测/校准实验室和检验机构认可评定、批准作业指导书 1 目的和适用范围 1.1为规范认可评定、批准工作，保证认可项目的审核、评定、批准活动有序、有效和规范地进行，特制定本作业指导书。 1.2本作业指导书适用于对检测/校准实验室和检验机构评定项目的审核、评定和认可资格的授予、保持、更新、扩大、缩小、暂停、恢复、撤销的批准，以及对评定委员和评审员的工作质量反馈。 2 评定项目的审核 2.1 认可七处评定项目助理负责对相关业务处报审项目的接收及材料齐全性进行审查，具体内容：申请书及要求提供的证明材料、认可流程管理的材料、评审报告（包括每份附件及应用说明）、整改报告等； 2.2 对于符合要求的项目，评定项目助理按照领域报相关的评定项目负责人审核；对于不符合要求的项目，退回相关业务处。 2.3 评定项目负责人负责进一步审核报审项目材料的齐全性，并对材料规范性进行审核，对于符合要求的项目，根据实际情况起草CNAS-PD20/07《认可决定情况通知书》草稿，并提出审查意见。规范性的审核内容具体如下： a) 提供的申请书、评审报告应符合认可规则、准则和程序文件、作业指导书的要 求，尤其应确认能力验证政策的落实，结果的外部质量保证活动的有效性； b) 认可评审流程管理应符合相关程序文件、作业指导书的要求； c) 评审报告各栏目及各附件、应用说明的内容符合相关填写要求； d) 评审报告附表的内容，尤其是推荐认可能力范围的项目、标准、限制范围、说 明和检测/校准能力、检验能力、授权签字人签发报告的准确地点（关键活动的场所）等内容表述应科学、严谨，无异议； e) 认可流程管理材料客观地反映认可流程各环节的情况； f) 进一步核对办公系统中推荐的机构名称、地址、邮政编码等相关中英文信息。 2.4 相关业务处提交的报审项目推荐意见应理由充分，事实清楚，必要的证明材料齐全。 2.5 认可七处对于不符合要求的项目，退回相关业务处，由相关业务处整改后重新递
1. 目的： 为了对试验的运行及实验室进行有效的管理，满足公司质量管理体系建设的需求，特编制本管理手册。 2. 适用范围： 适用于本公司实验室的规范管理。 3. 定义： 无 4. 职责： 4.1品保部负责实验室的总体规范管理； 4.2实验室负责安排各项测试工作的开展。 5. 内容： 5.1实验室机构图 5.2工作范畴 测试管理工作
测试过程的文件、质量记录等由组长按文件和记录的控制要求进行管理。 5.3实验室管理的方针及目标 a）实验室管理的方针：操作规范数据精确报告及时 b）实验室管理的目标：报告正确率100%，交付及时率95%。 5.4 实验室人员： 5.4.1实验室应具有足够的人员，这些人员应受过与其所承担任务相适应的教育和培训，并有相应的技术知识和经历。包括有关资格证书及培训记录。 5.4.2实验室人员应有公司批准的资格证书—《上岗证》，以及《质量检验人员岗位培训合格证书》。 5.4.3实验室人员都有其相应的岗位职责，详见《职务说明书》。 5.5设施和环境： 5.5.1实验室的设施和检测区域以及能源、采光、温度和通风应便于正常进行检测工作。 5.5.2 实验室应符合有关健康、安全的要求。 5.6设备和标准物质： 5.6.1实验室应正确装备进行检验和试验所需的设备（包括标准物质）。 5.6.2建立设备和标准物质的台帐，详见“监视和测量设备控制程序”。 5.6.3 应对实验室内的设备明确保管人，保证设备的正常使用。并由计量员负责仪器送检、维护等一系列工作，具体按“监视和测量设备控制程序”操作。对于用于检测特殊特性的尺寸的计量仪器由品保部进行测量系统分析。具体见“测量系统分析程序”。 5.7试验方法： 5.7.1实验室的检测设备都必须制定作业指导书，测试员按照操作规程进行测试活动。 5.7.2对进货、过程产品和成品的测试工作。由归口管理人员将需测试的样件按测试要求准备后，送实验室由测试人员完成。 5.7.3产品出厂前由测试员按“过程及最终检验控制程序”要求，进行产品的出厂检验和试验工作。 5.8 测试样品的处置、标识 5.8.1 对于试验样品的取样和标识，按5.7.2完成。 5.8.2实验室应对检测设备的使用状态进行标识，检定合格的设备，应该贴有标签，包括《合格证》及公司编号。封存的设备，应贴有封存标签，经检定不合格的设备则不准使用，具体按“监视和测量设备控制程序”操作。 5.9记录及报告： 5.9.1实验室所进行的各项检验和试验活动，都应及时作好原始质量记录。 5.9.2检测结果应在实验室出具的报告中能准确、清晰、明确、客观地表达出来，表明样品已按所
检测实验室的管理体系是根据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求），结合本单位的实际情况建立的，并将其文件化以确保检测服务质量。所以，管理体系运行的依据主要就是管理体系文件，管理体系文件是构成管理体系的一整套文件，它包括实验室内部制定和来自外部的文件。 管理体系运行实际上是执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持管理体系有效和不断完善的过程。它主要包括试运行和正式运行两个阶段，试运行期间，对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序文件后进行正式运行。 下面，从管理体系的试运行和正式运行两个阶段，阐述如何保持管理体系的有效运行。 1管理体系的试运行 管理体系文件编制完成后，管理体系进入试运行阶段。其目的是通过试运行考验管理体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。CNAS规定实验室在提出认可申请时，其管理体系应经过正式有效运行超过6个月(手册换版后需运行3个月以上)，且进行了完整的内审和管理评审，申请方的运作处于稳定运行状态，方可予以正式受理。1.1在管理体系试运行中，要重点抓好以下工作 1.1.1体系文件的宣贯：“认可准则”明确指出：“体系文件应传达至有关人员、并被其理解、获取和执行。”为此实验室管理层应有针对性地宣贯管理体系文件。质量手册的宣贯，应针对全体人员，其宣贯的主要内容是：手册的主要精神、构成的基本要素，尤其是质量方针和目标，每个人都应清楚，以便贯彻执行。程序文件的宣贯，可根据管理体系要素的职能分配，针对有关部门和人员分别进行，因为程序文件是“为进行某项活动或过程所规定的途径”，只要涉及到的部门和人员明确就可以了。作业指导书的宣贯，则主要针对与相应的具体工作有关的人员，特别是直接操作者，分别进行。因为作业指导书是描述某项活动和过程的技术细节、直接指导作业的文件。至于体系文件中的记录、报告格式及要求等的宣贯，一般可结合上述文件的宣贯进行，因为它们都属于已完成的实际活动或所取得结果的证实性文件。 1.1.2管理体系试运行的验证和改进：管理体系的建立过程中，尽管充分吸纳了过去的实践经验，但毕竟是一个新的管理模式，能否满足实际需要、是否能达到预期的效果，必须通过实践的考核、验证，这就是所谓的管理体系的试运行。体系文件通过试运行必然会出现一些问题，全体员工应将从实践中出现的问题和改进意见，如实反映给有关部门，以便采取纠正措施。将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周，项目不全等进行协调、改进。 1.1.3加强信息管理。加强信息管理不仅是体系试运行的需要，也是保证试运行成功的关键，所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求，作好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档工作。 1.1.4管理体系运行中的监督。为了加强对各项质量活动的监控，实验室应发挥质量监督员的作用，监督范围包括检测报告质量形成的全过程，质量监督员应将日常监督中发现的问题随时记录保存，作为审核和评审的依据材料。 1.2试运行中的内部审核和管理评审 试运行期间，至少进行一次全面的内部审核，内审由质量负责人组织，审核人员应经过培训和具备资格的人员来执行，审核人员应独立于被审核的活动。审核组应按“准则”要求制定审核计划、下发审核通知及分工、编写审核表（应涵盖所有要素）、填写审核内容、出具不符合项报告、列出不符合项分布、形成审核报告、对不符合项制定纠正措施并进行纠正并对纠正情况进行跟踪验证等有关活动记录和文件，同时作为管理评审的输入材料之一提交管理评审。 另外，至少安排一次管理评审，管理评审应考虑到：政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和类型的变化、客户反馈、投诉、改进的建议、其他相关因素（如质量控制活动、资源以及员工培训）。将上述11方面的资料进行汇总，作为管理评审的输入材料提交管理评审。 管理评审由实验室最高管理者主持，对管理体系的符合性、适应性和有效性做出客观的自我评价，以肯定成绩、发现存在的问题和潜在的问题，进而采取必要的纠正措施与预防措施，初步改进和完善管理体系，修改管理体系文件，为正式运行奠定基础。应当指出，“准则”中要求的内审周期通常为一年、管理评审的典型周期为12个月，系指管理体系正常运行而言的。所以，管理体系试运行之后的内审和管理评审，可以说是一次必要的、全面的附加审核与评审。这也是CNAS为保证认可的质量而对申请认可的实验室的一项要求。 1.2.1审核和评审的主要内容一般包括 1）规定的质量方针和目标是否可行； 2）体系文件是否覆盖了所有主要的质量活动，各文件之间接口是否清楚； 3）组织结构能否满足管理体系运行的需要，各部门、各岗位的质量职责是否明确； 4）管理体系要素选择得是否合理； 5）规定的记录是否起到见证作用； 6）所有员工是否养成了按体系文件工作的习惯，执行情况如何。 1.2.2这个阶段体系审核的特点是 1）体系正常运行时审核的重点在符合性，而在试运行阶段，通常是将符合性与适应性结合起来进行； 2）为使问题尽可能在试运行阶段暴露出来，除组织审核组进行审核外，还应有全体员工的参与，鼓励他们通过试运行的实践，发现并提出问题； 3）在试运行的每一个阶段结束后，一般应正式安排一次内审，以便及时对发现的问题进行纠正，对一些重大问题也应根据需要，适时地组织临时内审； 4）在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍； 5）在内部内审的基础上，由最高管理者组织一次体系的管理评审。应当强调，管理体系是在不断改进中得以完善的，管理体系进入正常运行后，仍然要进行内部审核和管理评审。 1.3管理评审与内审的区别 1.3.1目的不同：内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性；管理评审是就质量方针和目标，对管理体系的适宜性、充分性、有效性评价。 1.3.2依据不同：管理体系审核的依据是管理体系标准和管理体系文件；管理评审的依据是受益者的需要和期望，通常在体系审核的基础上进行。 1.3.3类型不同：质量体系审核可分为第一方、第二方、第三方三种类型，管理评审只有第一方。 1.3.4层次不同：管理体系审核控制质量活动及其结果符合方针目标要求；管理评审控制方针、目标本身的正确性。 1.3.5结果不同：管理体系审核后的结果通常是纠正不符合项，使体系更有效运行；管理评审的结果通常是：改进管理体系，修订质量手册和程序文件，提高质量管理水平和质量保证能力。 1.3.6执行者不同：管理体系审核由与被审核领域无直接责任的人员参加；管理评审由最高管理者亲自组织有关人员进行。 1.3.7工作地点不同：管理体系审核是在实验室工作现场完成；管理评审是在办公室内进行。 检测实验室如何保持管理体系的有效运行 田华 （胜利油田技术检测中心质量监督检验所，山东东营257000） 【摘要】本文从检测实验室管理体系的试运行和正式运行两个阶段，阐述如何保持管理体系的有效运行，具体分析了试运行和正式运行两个阶段的特点和具体要求，指出了实验室在认可前后管理体系的运行方法、有效运行的主要体现及要求。 【关键词】检测实验室；管理体系；有效运行 476
ISO/IEC17025：1999 检 验 和 校 准 实 验 室 的 能 力 的 通 用 要 求 引 言 本准则所依据的ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN 45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。 第4条款规定了进行有效管理的要求，第5条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。 随着质量体系日益广泛的应用，作为较大组织的一个组成部分或提供其他服务的实验室，要求其保证按照既符合ISO 9001或ISO 9002又符合本准则的质量体系运作的需要也在增长，因此，本准则注意包括了ISO 9001和ISO 9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。按照本准则运作的测试和校准实验室也符合ISO 9001或ISO 9002的要求。获得ISO 9001或ISO 9002认证本身并不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。认可 委员会已经加入了国际实验室认可合作组织的多边承认协议，如果实验室符合本准则，并且得到认可委员会的认可，将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可。本准则等同采用ISO/IEC 17025:1999将会促进获认可实验室和其他机构间的合作，并有助于交流信息和经验、统一标准和方法。本准则自发布之日起实施。 检验和校准实验室的能力的通用要求 1． 范围 1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要 求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。 1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和 第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（开发）时，可不采用本准则中相关条款的要求。 1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成 本标准的主体部分。 1.4 本准则用于对检测和校准实验室能力的认可。寻求认可的检测和校准实验室 应按本准则建立质量、管理和技术体系并控制其运作。 1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。
第一章检验检测机构实验室管理制度 一、实验室工作制度 （一）实验室是进行检测和科研的重要场所，严禁存放私人或与实验无关的一切物品；不准做一切与检测和科研实验无关的事情。 （二）实验室所有人员必须严格遵守各项规章制度和管理规定，加强技术安全和技术保密工作，严格实行标准化管理和计量管理。 （三）实验室的工作人员必须认真学习实验室有关的安全守则，熟悉有关仪器的操作规程和相关实验技术操作规程；遵守有关实验室的规章制度，服从实验室管理人员的管理，在实验室内的一切活动须经本实验室管理人员的许可方可实施。 （四）进入实验室的人员必须按规定穿着整洁的工作服。除实验室工作人员和与实验室工作有关的人员外，其他任何人员严禁入内。 （五）严禁实验室人员私自接受或安排他人在实验室内开展实验工作、进行仪器检测和私自收费，或减免应收费用，违者将按有关规定严肃处理和处罚。 （六）在实验室工作的人员，应严格遵守本行业的有关法律、法规和规章，每次实验必须有详尽的记录，包括实验目的、实验方法、实验操作步骤和实验数据等；使用仪器必须按规定进行登记。原始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。 （七）由于责任事故造成仪器设备的损坏，要追究使用人的责任直到赔偿。 （八）实验室工作人员必须热爱本职工作，不断提高业务水平，做到文明、有序管理。必须认真执行有关实验室安全卫生的管理规定，做到文明整洁，仪
器设备摆放整齐，杜绝事故的发生。 （九）实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的规定，严禁任何人以任何借口私自配制或转借他人。 （十）非本公司外的个人或团体参观实验室需经总经理批准。任何人未经批准不得私自安排他人参观。 二、实验室安全制度 （一）实验室内应保证有各种必备的安全设施（通风橱、防尘罩、消防灭火器材等），并应定期进行检查，保证可随时提供使用。 （二）实验室工作人员必须严格遵守操作规程及各项安全管理规章制度，在使用电、气、水、火时，必须按有关规定进行操作。实验室内各种仪器、器皿应按规定的位置放置，不得任意堆放，以免错拿错用，保证安全无误并认真填写使用登记（记录）表。 （三）实验室工作人员工作前应做好个人防护，着工作服，搞好实验室内
检验实验室制度 检验实验室安全管理制度 1. 所有药品、标样、溶液都应有标签，绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。 2. 禁止使用实验室的器皿盛装食物，也不要用茶杯、食具盛装药品，更不要用烧杯等当茶具使用。 3. 浓酸、烧碱具有强烈的腐蚀性，切勿溅到皮肤和衣服上，使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时，均应在通风厨或在通风情况下操作，如不小心溅到皮肤或眼内，应立即用水冲洗，然后用5%碳酸氢纳溶液（酸腐蚀时采用）或5%硼酸溶液（碱腐蚀时采用）冲洗，最后用水冲洗。 4. 易燃溶剂加热时，必须在水浴或沙浴中进行，避免使用明火。切忌将热电炉放入实验柜中，以免发生火灾。 5. 装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，应由操作者亲手洗净。空试剂瓶要统一处理，不可乱扔，以免发生意外事故。 6. 移动、开启大瓶液体药品时，不能将瓶直接放在水泥地板上，最好用橡皮布或草垫垫好，若为石膏包封的可用水泡软后开启，严禁用锤砸、打，以防破裂。 7. 取下正在沸腾的溶液时，应用瓶夹先轻摇动以后取下，以免溅出伤人。 8. 将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶布时应垫有棉布，两手都要靠近塞子或用甘油、甚至水，都可以将玻璃导管很容易插入或拔出塞孔中，切不可强行插入或拔出，以免折断刺伤人。 9. 开启高压气瓶时应缓慢，并不得将出口对人。 10. 使用易燃易爆物品的实验，要严禁烟火，不准吸烟或动用明火，易燃易爆物品的储存必须符合安全存放要求。使用酒精喷灯时，应先将气孔调小，再点燃。酒精不能加的太多，用后应及时熄灭酒精灯。 11. 严禁用湿手去开启电闸和电器开关，凡漏电仪器不要使用，以免触电。 12. 消防器材要放在明显位置，严禁将消防器材移作别用。 13. 发生事故，必须按规定及时上报有关部门，重大事故要立即抢救，保护好现场。 14. 保持实验室环境整洁，走道畅通，设备器材摆放整齐。实验室用的所有仪器，都应严格遵守操作规程，仪器使用完毕后拔出插头，将仪器各部旋钮恢复到原位。 实验室人员管理制度 1. 实验人员应严格掌握，认真执行本室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 2. 进入实验室必须穿工作服，进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。 3. 实验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天用消毒液擦拭，保持无尘，杜绝污染。 4. 实验室应井然有序，物品摆放整齐、合理，并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗，或作为学习娱乐场所，不得存放实验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。 5. 随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并及时处理。 6. 试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修。各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器填写使用记录，破损遗失应填写报告，药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让，更不得私自拿出。 7. 进行高压、干烤、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、压力等。 8. 严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作时，如发生菌液等溅出时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方可离开现场。 9. 实验完毕，即时清理现场和实验用具，对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行，两手用清水肥皂洗净，必要时用消毒液泡手，然后用水冲洗，工作服应经常清洗，保持整洁，必要时