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医疗设备前十大供应商

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未来十大热门专业就业前景分析

未来十大热门专业就业前景分析 未来十大热门专业就业前景分析 一:纯文纯理专业掌握技能助你就业 文科类毕业生(如文、史、哲专业)就业困难,仍然是一个不容忽视的事实。由于社会对这类人才的需求有限,而且此类学科专业技能不强、替代性比较大,所以这些专业的学生就业受到限制。同样的问题也出现在着重基础研究的纯理科专业的毕业生身上。一些学习基础数学、基础物理等专业的本科生就业很尴尬,到研发部门专业学习不够深入,而面对市场鲜有对口岗位。 因此,文科类专业的学生不能只是简单掌握文案写作技能,还应掌握其他一些技术,如计算机知识、经济学知识、外语等,方能胜任未来相对要求较高的工作岗位。在择业过程中,除了关注传统的求职项目,如企业行政助理、文秘等工作岗位之外,也应注意到媒体、出版、广告、市场营销等工作岗位的人才需求量比较大,文科生比较占优势。而对做基础学科研究的纯理科专业的学生来说,如果平时善于积累,在热门行业也有后天优势:基本功扎实,入手快。这些专业的毕业生也可向相关热门转向,比如转向IT、金融、教育等行业。 相对于文科学生来讲,自主创业是理科生不错的选择。有的学生在大学有一些很好的技术创意,获得了发明专利;有的跟着导师进行研究,取得了一定的科研成果,并通过学校的产学研合作基地转化成了有形产品。这些都可以作为创业的基础,同时还可以带动身边的同学共同创业,形成一条良性就业链。

二:师范类专业区域供求不尽均衡 调查显示,工作的稳定性和自主性、待遇节节拔高等促使教师成为最受欢迎的职业之一。 从大城市的就业状况来看,师范类学生的供求量趋近平衡,其中民办教育机构(包括培训机构)对师范类人才的需求量占了很大比例。 统计显示,在师范类各专业中,需求较大的专业有教育学、特殊教育、教育技术、数学、汉语言文学、英语、日语、物理、计算机等专业。 北京师范大学就业指导中心肖淑珍认为,我国从2003年开始,在全国范围内逐步实施教师资格认证制度,面向社会吸纳师资。同时,鼓励综合性高等院校参与培养、培训中小学教师,使得师资来源多元化。但由于受社会认同和学校品牌的长期影响,普教系统仍然是师范院校尤其是部属师范院校的优势就业领域。 由于我国教育政策的调整,近几年民办学校、职业学校大量兴起,这使得师范生就业机会增多,又在教育系统内为毕业生拓宽了就业市场。但不容忽视的是,我国中西部面临优质师资匮乏、基层教育系统缺少编制的现实情况,而大城市教师职位日渐饱和,不可能再接收大量毕业生。因此,在普教系统就业面临较大的竞争和压力。近两三年来,中西部省会城市及一些经济发达地区的二线甚至三线城市成为师范类毕业生求职的热点地区。 从国家免费师范生政策的实施可以看出,中西部对师范人才的需求很大。因此,未来几年师范类毕业生也应当转变观念,更多地将注

未来10年医疗行业最值得投资的五大方向!

未来10年医疗行业最值得投资的五大方向! 一、医疗服务 2016年医疗服务行业的驱动因素来自于药品行业景气度持续下滑,以及药品价格形成机制的变化。分级诊疗和医生多点执业的推动下,公立医院借助民营资本盘活存量资产创造增量价。医疗服务业务为新技术提供了商业化的出口,而新技术给医疗服务业务提供了高附加值的项目。 1) 符合医院利益诉求、以医为本的商业模式,比如康复医疗、检验领域,以及高端医学影像领域; 2) 具有一定门槛的连锁专科医院如妇儿、辅助生殖、眼科、骨科、医疗美容等; 3) 连锁第三方服务如健康管理、第三方诊断等; 4) 一线城市的具有核心技术和专家资源的高端医院。 二、生物技术与生命科学 随着基因组学、分子生物学等基础学科的发展,生物制剂与生命科学技术正在治疗中发挥越来越重要的作用:生物制剂方面,越来越多的单抗药物对肿瘤、糖尿病等疑难杂症产生突破性疗效,“重磅炸弹”级新药频出。2014年全球销量前十大药物中,有7个为生物制剂,其中阿达木单抗位居全球销量首位,年销售额达110亿美元;生命科学方面,全球范围内,基因测序市场从2007年的794.1万美元增长到2013年的45亿美元,复合增长率为33.5%,预计未来几年依旧会保持快速增长;细胞免疫疗法等新兴技术也日渐成为重要的治疗方法。 生物技术与生命科学无疑是大健康领域极为重要的投资方向,重点关注的细分领域包括:

1) 先进的基因测序及数据分析公司; 2) 技术驱动型生物制剂公司; 3) 与基因测序解读、个体化给药相结合的精准医疗公司; 4) 技术上取得突破的新型生物治疗方式,如CAR-T细胞免疫疗法等。 三、医疗器械 医疗器械市场在国内起步较晚,但发展迅速,2001年至2014年,我国医疗器械市场规模从173亿元增长至2556亿元,增长了近15倍,复合增速达到23%。但从医疗器械市场规模与药品市场规模的对比来看,全球医疗器械市场规模大致为全球药品市场规模的40%,而我国这一比例低于15%,随着经济的发展以及国内老龄化程度的提高,医疗器械市场发展潜力巨大。同时,《创新医疗器械特别审批程序(试行)》等一批政策的出台,为国产创新医疗器械的快速成长奠定了坚实的基础。重点关注的细分领域包括: 1) 与机器人、人工智能等先进技术相结合的高端医疗器械; 2) 国产创新型医疗器械; 3) 智能家用医疗器械; 4) 现有成熟医疗器械的进口替代产品。 四、互联网医疗 信息技术的高速发展引发各个行业的巨大变革,也为医疗行业带来巨大机遇。随着大数据、云计算、物联网等多领域技术与互联网的跨界融合,新技术与新商业模式快速渗透到医疗各个细分领域,从预防、诊断、治疗、购药都将全面开启一个智能化时代。同时,中国医疗行业特有的资源配置不合理、服务质量低、医患关系紧张等问题,都有赖于凭借互联网技术加以改善。

教你如何审查医疗器械供应商的资质证件

教你如何审查医疗器械供应商的资质证件 医疗器械的材质复杂,品种繁多,其产品质量直接关系到患者的身体健康和生命安全。目前,市场上以次充优,以假乱真等现象时有发生,造成医疗事故屡见不鲜,因此加强对医疗器械资质证件的审查,确保医疗器械的安全性、有效性,具有十分重要的意义。近几年来,国家通过了对药品经营企业的GSP认证检查,以及各医院药剂科在长期的药品采购供应中,都了解如何对药品供应商的资质证件进行审查,但是医疗器械有别于药品,部分医院特别是基层医院在其采购时,对如何审查产品的资格证件感到茫然。虽然二者在索取资质证件上基本相同,但是在内容和形式上医疗器械却复杂得多。 尽管国家2007年开始对医疗器械实行招标挂网采购,招标办已对其相关的资质材料进行审查,但也难免存在购销过程中假医疗器械通过各种关系假冒或挂靠公司的名义混进医院,瞒天过海。资格证件的审查是其产品质量合格的首要保证。那么如何确认资格证件的合法性、有效性?笔者根据《药品管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定并结合工作中的实际情况,认为可以从以下几方面对资质证件进行索取与审查,杜绝假冒伪劣与不合格产品。1 资质证件的索取 1.1 医疗器械供货公司(经营企业)需提供的证件 ①营业执照;②医疗器械经营许可证;③公司法人对业务员的授权委托书原件;④业务员身份证、复印件;⑤组织机构代码证;⑥税务证;⑦质量承诺书或质量保证书;⑧产品代理委托书;⑨质量体系认证书。 现在已逐步要求业务员需要有上岗证,以上资料均需加盖公司鲜章。 1.2 供货公司还需提供的证件 加盖有本公司鲜章的产品所属生产企业的复印资格证件,并且证件上字迹和原公司及发证机关的复印章清晰可辨,无涂改。 ①营业执照;②医疗器械生产许可证;③税务证;④组织机构代码证;⑤质量管理体系认证;⑥医疗器械注册证;⑦医疗器械产品生产制造认可表;⑧经销授权委托书或销售代理授权书。 以上证件中,营业执照、经营许可证、生产许可证,产品注册证,授权委托书必不可少,但一类医疗器械或国家公布的不需办理的第二类医疗器械可无经营许可证、公司却需提供不需要的证明资料;第三类医疗器械还应有医疗器械质量管理体系认证证书;一次性产品还需要提供卫生许可证;对进口的产品还需要有进口产品注册证,产品代理受权委托书;对首次洽谈业务的业务员还应要求出示身份证原件并提供复印件,与公司授权委托书上的身份证号码进行核对,三者必须一致。必要时可根据提供的联系方式与经营公司、生产企业联系,加以确认。 2 资质证件的审查 2.1 公章 供货公司所提供的所有证件上均需加盖有该公司鲜印章,以确保各类证件的真实性、有效性。公司所提供的其他生产企业或经营公司的资质证件上,还必须有原公司的复印章或鲜章。另外,还可以从前后不同批次的所开具的发票上或供货商供给不同医院的发票上识别公章是否一致来判断其合法性,注意查验。 2.2 发证机关的识别 销售给使用单位的产品的公司都为批发公司或生产企业,所提供的三证一照(经营许可证、生产许可证、注册证、营业执照)资质证上都盖有发证机关公章,从公章上识别发证机关名

中国未来十大热门专业排行榜

中国未来十大热门专业排行榜 当今世界,科技发展速度非常快,国际化程度越来越高,就业市场风云变幻,没有人能准确断定,三五年后什么专业会热、什么专业会冷?中国管理网编辑试图对未来几年各大专业的就业前景进行分析,整理了中国未来十大热门专业排行榜供即将跨入大学校门的莘莘学子们选择,以期能为考生填报志愿提供参考。 纯文纯理专业掌握技能助你就业 文科类毕业生就业困难,仍然是一个不容忽视的事实。由于社会对这类人才的需求有限,而且此类学科专业技能不强、替代性比较大,所以这些专业的学生就业受到限制。同样的问题也出现在着重基础研究的纯理科专业的毕业生身上。一些学习基础数学、基础物理等专业的本科生就业很尴尬,到研发部门专业学习不够深入,而面对市场鲜有对口岗位。 因此,文科类专业的学生不能只是简单掌握文案写作技能,还应掌握其他一些技术,如计算机知识、经济学知识、外语等,方能胜任未来相对要求较高的工作岗位。在择业过程中,除了关注传统的求职项目,如企业行政助理、文秘等工作岗位之外,也应注意到媒体、出版、广告、市场营销等工作岗位的人才需求量比较大,文科生比较占优势。而对做基础学科研究的纯理科专业的学生来说,如果平时善于积累,在热门行业也有后天优势:基本功扎实,入手快。这些专业的毕业生也可向相关热门转向,比如转向IT、金融、教育等行业。 江苏常熟理工学院新闻中心主任孔爱峰认为,相对于文科学生来讲,自主创业也是理科生不错的选择。有的学生在大学有一些很好的技术创意,获得了发明专利;有的跟着导师进行研究,取得了一定的科研成果,并通过学校的产学研合作基地转化成了有形产品。这些都可以作为创业的基础,同时还可以带动身边的同学共同创业,形成一条良性就业链。 师范类专业区域供求不尽均衡 调查显示,工作的稳定性和自主性、待遇节节拔高等促使教师成为最受欢迎的职业之一。 从大城市的就业状况来看,师范类学生的供求量趋近平衡,其中民办教育机构对师范类人才的需求量占了很大比例。 统计显示,在师范类各专业中,需求较大的专业有教育学、特殊教育、教育技术、数学、汉语言文学、英语、日语、物理、计算机等专业。 北京师范大学就业指导中心肖淑珍认为,我国从2003年开始,在全国范围内逐步实施教师资格认证制度,面向社会吸纳师资。同时,鼓励综合性高

临床评价资料的指南

附件1 医疗器械临床评价技术指导原则 (征求意见稿) 一、编制目的 医疗器械临床评价是指注册申请人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。本指导原则旨在为注册申请人进行临床评价提供技术指导,同时也为食品药品监督管理部门对临床评价资料的审评提供技术参考。 二、法规依据 (一)《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号); (二)《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号); (三)医疗器械临床试验质量管理相关规定。 三、适用范围 本指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作,不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。 四、列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》产品的临床评价要求

对于列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》(以下简称《目录》)产品的临床评价,注册申请人需将申报产品与《目录》所述内容进行对比以判定申报产品是否为列入《目录》产品。 列入《目录》产品是指与《目录》所述的产品名称、产品描述、预期用途具有等同性的产品。注册申请人对申报产品的相关信息与《目录》所述内容进行对比,论述其相同性和差异性。当二者的差异性对产品的安全有效性不产生影响时,认为二者具有等同性。 注册申请时需提交的临床评价资料为申报产品与《目录》产品的对比表及附件(格式见附件1)。 五、通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价的一般要求 (一)基本原则 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价应全面、客观,需将收集的临床性能和安全性数据、有利的和不利的数据均纳入分析。临床评价的深度和广度、需要的数据类型和数据量应与产品的设计、关键技术、预期用途和风险程度相适应,也应与非临床研究的水平和程度相适应。同品种医疗器械临床数据的证据强度不应低于进行临床试验获得的数据。 临床评价应对产品的适用范围(如适用人群、适用部

医疗器械购货单位资质审核精编版

医疗器械购货单位资质 审核精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】

医疗器械购货单位资格审核规定为了更好地加强对医疗器械的销售管理和资格审核,特制订本制度。 在医疗器械的销售过程中需认真审查购货单位的资质和信誉,审核时不仅要检查证件的合法性,还要注意证件的有效性,要求购货单位在资质证明的复印件上加盖企业相关印章。 一、不同购货单位的要求: 1、购货单位必须提供合法资质证明复印件,并加盖单位公章原印章。 2、非营利性医疗机构应提供《医疗机构执行许可证》或卫生局批复。 3、营利性医疗机构应提供《医疗机构执业许可证》《营业执照》和《国税税务登记证》。 4、部队医疗机构应提供《军队事业单位对外有偿服务许可证》。 5、自行到企业购货的单位还须提供购货单位采购人员法人委托书,并附采购人员身份证复印件,加盖购货单位公章原印章。 6、医疗器械经营企业需严格按照《医疗器械经营监督管理办法》之规定索要合法齐全的证照资质。 二、审核方法 1、审核证照是否齐,是否在有效期内。 2、审核资质的真伪:

a)《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营质量管理规范认证证书》到国家食品药品监督管理局网站以及各省市食品药品监督管理局网站进行查询核实。核查许可证单位名称、法定代表人、地址等与查询的是否相符,如有不符,是否有变更证明,拟采购的医疗器械是否在许可证的经营范围内。 b)《工商营业执照》可以到该企业所在的工商行政管理局网站进行信息查询。核查企业是否存在,是否在有效期内。 三、注意事项 1、所有资质材料中单位名称、地址、法人代表等是否相符,不相符是否有药监部门或卫生部门出具的变更记录。 2、《医疗器械经营许可证》的经营范围,是否涵盖采购品种类别。 四、有下列情况不予审核通过: 1、资质证明文件不齐的; 2、资质证明文件中有任何一份过期没有延期证明的; 3、《医疗器械经营许可证》的经营范围,是否涵盖采购品种类别。 五、审核合格的企业相关信息输入计算机管理系统。 购货单位采购人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权采购的品种、地域、期限,注明采购人员的身份证号码。平时要加强与购货单位的沟通和了解,不定期的对购货单位的资质和信誉进行评价。 以上提到的有不合格项目的购货单位不得销售出货。

未来最有前景的10大行业

未来最有未来最有““钱景钱景””的十大行业的十大行业(2015(2015版) 1、互联网服务行业 这两年,互联网行业正在以摧枯拉朽之势改变着越来越多的传统行业,而它们巨大的吸金能量和对人才的巨大需求和渴望,也使得这两年互联网企业的涨薪速度曲线几近陡直向上。 一般来说,在一线城市,以BAT 为代表的一线互联网企业给应届毕业生的起薪并不高,但只要工作拼命、能力出众,实际上入职后的2、3年里就很容易拿到10万元以上的年薪。而在三线互联网公司,同等条件下,普通技术员工的年薪一般能达到15万元左右。而准二线的互联网公司的普通员工薪水基本也能达到或超过20万元,与许多传统行业相比,这样的收入水平绝对令人艳羡。工作经验超过5年后,互联网企业中的收入差距就会拉大。 作为一个彻底的新兴行业,没有传统行业那么多的关系户、论资排辈或刚性的学历要求,而是更看重你的实战能力,如果你能力出色,快速成长为某部门的技术骨干或重要员工,那你的年薪就将直奔30万元。如果你身上的确有别人难以轻易取代的过人之处,比如某个模块的技术权威,后台存储开发的技术核心,或者在测试、前端开发、运营维护等环节成为公司骨干的话,那40万-50万元的年薪也在向你招手。 未来趋势:互联网本身是个瞬息万变的大行业,不同子行业的热门程度往往与所在行业的垄断程度、发展速度和从业公司数量有关,目前较为热门的有互联网金融、电商、视频、搜索等。从技术人员的专业技能来看,目前除了.net、c#等过时的技术外,其他方向的技能,包括PHP、java、PM,尤其是Android、IOS 语言的平台开发,往往都能有较多的从业选择。比如大数据开发、云计算、搜索、移动互联网等热门领域都有大量的高薪工作需求。 除了技术人员外,还有两类人才是许多互联网企业,尤其是中小电商急需的人才类型。一类是熟悉网络市场营销的专业人才。B2B 企业和B2C 企业都对这类人才有较高的渴求。另一类是懂电子商务专业技能的人才。相比而言,B2B 企业对这类人才的需求更强烈。另外,还要注意的是,总体来看,作为新兴产业,互联网企业的薪酬在不同的城市和地区有着较为明显的差异。数据显示,浙江省、广东省、上海市、北京市的收入水平最高。由此可见,中国互联网企业目前还是集中在长三角、珠三角和大北京这三大经济最发达的都市圈。如果

8、医疗器械供应商及采购商资质审查制度

8、医疗器械供应商及采购 商资质审查制度 -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

医疗器械供应商及采购商资质审查制度 为了更好地加强对医疗器械的采购管理及销售管理和对医疗器械供应商、采购商的资质审核,特制定本制度。 1、医疗器械供应商的审核 1.1、在医疗器械的招标、谈判的采购过程中需认真审查供应商的资质和信誉,审核时不仅要检查证件的合法性,还要注意证件的有效性,要求供货商在资质证明的复印件上加盖供方印章。需要审核的主要证件有:1.1.1、营业执照 1.1.2、医疗器械经营企业许可证 1.1.3、医疗器械生产企业许可证 1.1.4、医疗器械注册证及附件(医疗器械注册登记表) 1.1.5、中国国家强制性产品认证证书 1.1.6、消毒剂和消毒器械卫生许可批件 1.1.7、委托销售授权书 1.2、平时要加强与供应商的沟通和了解,不定期的对供应商的资质和信誉进行评价。发现供应商有资质、财务、供货和产品等问题时要及时向上级领导汇报,及时采取必要的措施,避免使我司的工作受到不利的影响或损失。

1.3、购进医疗器械前必须对供方的资质进行审核,审核合格后方可采购。资质不合格的供应商不得列入合格供应商目录。 1.4、资质审核包括供方的供货资质,经营范围、相关产品的授权声明、 注册证书、合格证明等符合有关规定的有效证明文件,相关证件内容必须齐全有效。 1.5、列入合格供应商目录的供方资质有效期为一年,下一年度招标时必须重新审核。 1.6、定期对供方进行评价,并根据评价结果,做出相应的处置。 1.7、评价的内容应包括供方的供货情况、临床的使用情况,供方的售后情况等。 1.8、评价不合格的应取消供方的合格供货商资格。必要时做出相应的处罚。 2、采购商审核 2.1、公司要依法将产品销售给具有合法资质的单位,不得向证照不齐全的单位和个人销售产品。 2.2、购销部开发的客户要收集客户资质证明,填写《客户资格审核表》,然后交由质管负责审核,经质量负责人批准方可销售。购销部还要对其商业信誉、合同承付能力等进行调查、评价和验证。 2.3、对前来购产品的客户,开票员要先审查该单位是否进入公司“合法销售客户一览表”内,否则令其到购销部进行“销售客户审核程序‘进行审核,审核合格后,方可开票销售。

十大热门专业未来就业前景揭秘

十大热门专业未来就业前景揭秘 当今世界,科技发展速度非常快,国际化程度越来越高,就业市场风云变幻,没有人能准确断定,三五年后什么专业会热、什么专业会冷?本刊试图对未来几年各大专业的就业前景进行分析,揭秘十大热门专业未来就业前景。 纯文纯理专业掌握技能助你就业 文科类毕业生(如文、史、哲专业)就业困难,仍然是一个不容忽视的事实。由于社会对这类人才的需求有限,而且此类学科专业技能不强、替代性比较大,所以这些专业的学生就业受到限制。同样的问题也出现在着重基础研究的纯理科专业的毕业生身上。一些学习基础数学、基础物理等专业的本科生就业很尴尬,到研发部门专业学习不够深入,而面对市场鲜有对口岗位。 因此,文科类专业的学生不能只是简单掌握文案写作技能,还应掌握其他一些技术,如计算机知识、经济学知识、外语等,方能胜任未来相对要求较高的工作岗位。在择业过程中,除了关注传统的求职项目,如企业行政助理、文秘等工作岗位之外,也应注意到媒体、出版、广告、市场营销等工作岗位的人才需求量比较大,文科生比较占优势。而对做基础学科研究的纯理科专业的学生来说,如果平时善于积累,在热门行业也有后天优势:基本功扎实,入手快。这些专业的毕业生也可向相关热门转向,比如转向IT、金融、教育等行业。 江苏常熟理工学院新闻中心主任孔爱峰认为,相对于文科学生来讲,自主创业也是理科生不错的选择。有的学生在大学有一些很好的技术创意,获得了发明专利;有的跟着导师进行研究,取得了一定的科研成果,并通过学校的产学研合作基地转化成了有形产品。这些都可以作为创业的基础,同时还可以带动身边的同学共同创业,形成一条良性就业链。 师范类专业区域供求不尽均衡 调查显示,工作的稳定性和自主性、待遇节节拔高等促使教师成为最受欢迎的职业之一。 从大城市的就业状况来看,师范类学生的供求量趋近平衡,其中民办教育机构(包括培训机构)对师范类人才的需求量占了很大比例。 统计显示,在师范类各专业中,需求较大的专业有教育学、特殊教育、教育技术、数学、

医疗器械临床试验方案的规定

医疗器械临床试验方案的规定的 医疗器械临床试验方案 第十条医疗器械临床试验方案是阐明试验目的、风险分析、总体设计、试验方法和步骤等内容的文件。医疗器械临床试验开始前应当制定试验方案,医疗器械临床试验必须按照该试验方案进行。 第十一条医疗器械临床试验方案应当以最大限度地保障受试者权益、安全和健康为首要原则,应当由负责临床试验的医疗机构和实施者按规定的格式(附件2)共同设计制定,报伦理委员会认可后实施;若有修改,必须经伦理委员会同意。 第十二条市场上尚未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械,临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案。 第十三条已上市的同类医疗器械出现不良事件,或者疗效不明确的医疗器械,国家食品药品监督管理局可制订统一的临床试验方案的规定。 开展此类医疗器械的临床试验,实施者、医疗机构及临床试验人员应当执行统一的临床试验方案的规定。 第十四条医疗器械临床试验方案应当针对具体受试产品的特性,确定临床试验例数、持续时间和临床评价标准,使试验结果具有统计学意义。 医疗器械临床试用方案应当证明受试产品理论原理、基本结构、性能等要素的基本情况以及受试产品的安全性有效性。 医疗器械临床验证方案应当证明受试产品与已上市产品的主要结构、性能等要素是否实质性等同,是否具有同样的安全性、有效性。 第十五条医疗器械临床试验方案应当包括以下内容: (一)临床试验的题目; (二)临床试验的目的、背景和内容; (三)临床评价标准; (四)临床试验的风险与受益分析; (五)临床试验人员姓名、职务、职称和任职部门; (六)总体设计,包括成功或失败的可能性分析; (七)临床试验持续时间及其确定理由; (八)每病种临床试验例数及其确定理由; (九)选择对象范围、对象数量及选择的理由,必要时对照组的设置; (十)治疗性产品应当有明确的适应症或适用范围; (十一)临床性能的评价方法和统计处理方法; (十二)副作用预测及应当采取的措施; (十三)受试者《知情同意书》; (十四)各方职责。 第十六条医疗机构与实施者签署双方同意的临床试验方案,并签订临床试验合同。 第十七条医疗器械临床试验应当在两家以上(含两家)医疗机构进行。 奥咨达小编提醒你, 快捷医疗器械注-册、zi询、各国ren-证、体系、临-床试验等一条龙高质量服务,服-务超过2600家企业,技术过硬,成功率高。报jia?快来问问奥咨达客fu吧!

2020年医疗器械现状及前景分析

2020年医疗器械行业现状及前景分析 2020年

目录 1.医疗器械行业概况及现状 (4) 2.医疗器械行业存在的问题 (6) 2.1科研力量薄弱 (6) 2.2国民健康意识仍需不断加强 (6) 3.医疗器械行业发展趋势分析 (6) 4.医疗器械行业市场竞争格局 (8) 4.1影像诊断设备市场份额占比最大 (9) 4.2高端产品领域外资企业居强势地位 (9) 5.医疗器械行业政策及环境分析 (11) 5.1深化生物医学工程技术与信息技术融合发展 (12) 5.2发展智能化移动化新型医疗设备 (12) 5.3开发高性能医疗设备与核心部件 (12) 6.医疗器械行业发展前景 (13) 6.1行业布局不断向海外拓展 (13) 6.2总体收入规模不断不断攀升 (13) 6.3政策的不断完善 (14) 6.4规模化发展趋势明显 (14) 7.医疗器械行业投资分析 (14) 7.1由器械产品向服务延伸 (15) 7.2医疗器械的智能互联网化 (16) 7.3融资金额两极分化严重 (16)

7.4高值医疗器械将是行业投资重点领域 (17) 8.医疗器械行业重点企业 (18)

1.医疗器械行业概况及现状 医疗器械产业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业。风险投资在新兴交叉领域较为活跃,随着我国居民经济生活水平的提高,其对医疗保健的意识逐渐加强,因此对医疗器械产品的需求也在不断攀升,因此下游需求空间的快速扩容使我国医疗器械行业的市场规模得到快速增长,并且在各类细分市场中,影像诊断领域的医疗器械产品销售业绩最好。 尽管我国医疗器械行业市场容量扩张速度快,但由于相关基础科学和制造工艺的落后,其国产医疗器械产品仍集中在中低端品种,高端医疗器械主要依赖进口。中国占全球医疗器械市场约14%市场份额,在多种中低端医疗器械产品领域,产量居世界第一。我国高端医疗器械市场大部分份额由外资企业占领。伴随着经济的快速发展,我国医疗器械行业发展迅速,年

2015年至2025年:十大未来最吃香的行业和职业

2015年至2025年:十大未来最吃香的行业和职业 一、金融分析师 即CFA,他们是一些接受良好教育,具有优秀金融理论素养,经过专业认证的高级金融人才。随着经济的高速发展,商业银行、保险公司、证券公司、基金管理公司等金融机构的不断涌现,金融分析师这一类人才十分抢手。以上海为例,未来2年上海对CFA 的需求是3000人,而目前上海拥有CFA资格只有30人左右。所以高薪、争抢就在所难免。 二、殡葬行业

说到殡葬业的暴利,将它排在第三位,真委屈它了。它的利润率远远高于房地产业,但它对中国经济的影响,老百姓的民怨沸腾,则远远不能与房地产业相比,所以,它排名只能靠后了。以二三十元招标买入的骨灰盒,放在殡仪馆的货架上,售价就到了三四百元。利润率高达10~20。材质较好的、成本不超过100元的骨灰盒,卖到一二千元;一块不足2平方米的土地,上面建有或繁或简的墓碑,少则五六千元,贵则一两万元。 墓地比商品房还贵。如果盖成房子,按那样的远郊地段,每平方米不过值1000多元。可墓地仅土地每平方米就卖5000多元。 据国家统计局公布,我国死亡人口数量每年大致在820万左右。如果以平均每人2000元的低标准丧葬费用估算,也是164亿元的市场。面对如此规模巨大的“丧葬经济”,中国殡葬业能轻易放弃行业垄断吗?据调查,在殡仪馆、公墓,物价部门核定的火化收费标准为92元,可怎么算火化环节的费用都在六七千元以上。殡葬费为何如此惊人?尽管从理论上说,中国的殡葬业已作出了打破垄断的姿态,已经允许民营企业进入,但实际上,时至今日中国的殡葬业还是垄断经营。进入殡葬业的行政审批大权,仍紧紧握在民政部门手中。 三、手机行业 截止到今年第二季度,中国互联网用户已经达到5.8亿,移动互联网用户已经达到4.6亿,第二季度中国智能手机销售量全球第一。多个第一的背后,是人们生活方式的颠覆性的改变,是移动互联市场的巨大商机和诱惑。"移动互联网来了,而且是以压倒性的优势来了"。腾讯董事局主席马化腾在央视专题片《指尖上的商机——商机无限》里这样说。 从9月2日-6日晚间,中央电视台财经频道推出《指尖上的商机》专题片,用5集的体量,全面展示移动互联网给你我的生活带来的巨大改变。 正如马化腾所说"这中间有多大的鸿沟,就孕育着多大商机,甚至是一次洗牌机会。" 马云说,新的商业生态一定会像狮子一样。 2013年8月份,中国手机上网用户达10亿,远超PC上网用户。 中国一个为何成手机大国,那是因为移动互联网以压倒性的优势来了!人们对手机的配置要求不断升级。 2012年是一个智能手机的普及期。 2013至2014年是一个智能机升级期. 现在10亿手机用户,至少80%用户需要更新换代手机。中国将成为全球手机用户最强国。同时也是移动互联网最强国!无限的手机市场需求,也成为了未来最赚钱的一个职业。

医疗管理我国医疗器械行业发展及未来趋势

我国医疗器械行业发展现状及未来趋势 中国医疗器械行业协会--中国医疗器械行业官方网站 如今我国已经进入一个人口老龄化的时代,截至去年底我国60岁以上的老年人口已经达到1.6亿,而我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类,3000多个品种,1.1万多71041074疗器械的生产企业也超过了1.2万家。. 由于老年人需要长期的医疗护理,以及人们对养生保健的需求增强,另一方面也得益于人们生活水平的提高,加上如今新医改正大张旗鼓的进行,在这种新的形势下,未来我国的医疗器械产业该怎么发展该向什么样的方向发展呢? 一、我国医疗器械行业总体概况 我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业,由于发展不久,其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求。我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1:10,但在发达国家这个比例已经达到了1:1,由此可见,我国医疗器械产业还存在着多大的缺口,现在我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右,大多数产品都依赖于进口。 在医疗器械的进出口方面,近年来我国的医疗器械产业进口开始快速增长。09年1-8月,广东省共进口医疗器械2.6亿美元,比上年同期增长38%。而出现大幅度增长的主要原因一方面是新医改使得我国基层医疗机构需求不断增大,另外,甲流疫情也使全球对医疗器械的需求上升。

而在我国医疗器械产业的主要城市里,深圳是一个领先的龙头。深圳目前拥有医疗器械企业500家左右,年出口额超过13亿美元,占到整个广东出口贸易市场的一半。08年深圳的医疗器械产业产值达到了120多亿,深圳医疗器械产品门类齐全,不仅产品覆盖各个领域,而且如今也成为我国高科技医疗器械产品重要的生产基地。 二、我国医疗器械细分行业发展现状 1、医用X线机 X射线本质是一种波长极短能量很大的电磁波,而它应用在医学上就是医用X线机,它是医学上六大成像设备之一,也是诊断疾病的常用工具和各医院的经济增长点,医用X线机是医疗单位所必需的常规设备,自1952年10月我国研制出第一台200毫安医用X线机以来,由于生产技术的不断提高和生产厂点的增多,品种和产量都有大幅度的增加,技术水平也有大幅度的提高。 由于医用X线机相对低端,而新医改国家的侧重点也在基础的农村市场,我国有16000家左右的县级医院,新医改对它们巨大的需求将使低端的医用X线机在未来3-5年内保持稳定的发展。我国的医疗X光机设备市场的年复合增长率将在10%左右,预计到2012年,我国医用X线机将达到9亿美元的市场规模,而新医改的推进将是我国医用X线机发展主要推动力。 虽然我国医用X线机未来拥有广阔的发展前景,但是在一些技术水平方面与国外先进产品相比仍有很大差距,如自动化程度较低,专

未来十年最赚钱行业未来十年热门职业.doc

未来十年最赚钱行业未来十年热门职业 未来十年最赚钱行业 一、文化娱乐 中国的2015年是投资圈和BAT们在文化娱乐领域进击的一年。消费升级使得国人的消费习惯逐渐向文化娱乐进行倾斜,消费人群和消费金额也越来越低龄化和增长化。 2015年也是独立IP火热的一年,一大波影视剧热播,部分国产电影不断刷新票房记录。 此外,伴随游戏、动漫衍生而来的二次元文化兴起,生产数字化、碎片化、娱乐化内容的自媒体大爆发,都将聚集大量新一代年轻用户,引发新的商业模式和机会。 二、教育 国内的民办教育市场规模超过6000亿元,而在线教育五分之一的市场份额吸引了无数资本和创业者竞折腰。经过过去一两年的洗礼,教育O2O举步维艰,不仅没有革了传统教育的命,还在盈利模式的探索上不知所措。 而传统线下教育培训机构除了拥有稳定的线下资源和师资以外,也在互联网+ 的攻势下顺应时代发展做出了很多改革。 三、虚拟现实 目前全球虚拟现实行业经过近百年的发展仍处于早期起步阶段,供应链及各类配套设施还在摸索。然而虚拟现实的发展前景引人想象,具备广泛的应用空间,如游戏、影视、教育、体育、星际探索、医疗等等。当前各大咨询机构均看好虚拟现实在未来5年将实现超高速增长,爆发近在咫尺。 四、人工智能 根据预测,2024年人工智能市场规模将增长至111亿美元。

初步的技术积累和数据积累已经在过去有了比较显著的规模效应,因而人工智能重塑各行各业的大潮即将来袭,并引发新一轮IT设备投资。 未来3-5年智能化大潮将带来万亿级市场。 五、3D技术 经过过去几年3D打印的投资热,3D打印技术步入到了一个新的阶段,但应用市场仍有待突破。专家预测2016年,中国3D打印机市场规模预测将扩大到100亿元。 六、无人技术 无人技术目前主要应用在无人机、无人驾驶汽车等领域。美国蒂尔集团预测全球无人机市场规模会从2015年的64亿美元增至2024年的115亿美元,发展态势迅猛。无人驾驶汽车至今仍未揭面纱,但麦肯锡预测到2025年该领域将会有2000亿美元到1.9万亿美元产值,届时中国无人驾驶汽车产值空间至少也在万亿规模,潜力无限。 七、机器人 中国人口老龄化问题日益突出、人工成本急剧上升以及整体经济结构面临转型,机器人未来的崛起及其巨大的市场规模已经被各大机构认可。 未来无论短期或是长期,机器人行业的投资机遇巨大,从工业机器人、协作机器人到服务机器人均有十分可观的市场规模。 八、新能源 中国是最大的新能源市场,发展新能源产业是改变我国的能源结构,降低对化石能源的依赖度,同事减少环境污染的必然选择。 大力度的财政补贴推动新能源产业快速走向成熟,蕴含丰

未来十年十大高薪职业

未来十年十大高薪职业早入对行以免遗憾终身 在中国社科院前不久发布的2011《社会蓝皮书》中,公务员以待遇优厚、工作稳定的较大优势成为城市居民的首选职业,但竞争激烈程度如同“千军万马过独木桥”。职场分析师欧阳晖预测:随着市场需求壮大,网络营销师、企业培训师、人力资源等八大行业的相关职位在待遇和发展前景上绝不逊于公务员,并将成为未来10年最火爆高薪职位。 热门职业 1 网络营销师 网络营销师(1/7)页 在互联网时代,懂得与时俱进的企业都会意识到网络营销的重要性。为了借助互联网低门槛、低成本的优势,大大小小的企业都纷纷进军互联网开展网络营销。当每一个企业都离不开网络营销的时候,这一领域就需要大量的人才投入,因此,网络营销正在迎来一个更广阔的就业前景。 现代企业的运作和人们的日常生活越来越依靠于网络,而中国网络的普及,以及网民数量的增加更提升了网络在传播方面的重要性。因此,既懂传统营销,又了解网络营销的人才在当前市场中将会非常紧俏。 热门职业 2 人力资源治理师

人力资源治理师 我国的人力资源从业人员中专业人才十分稀缺,据调查显示,很多都是干行政出身的,最近几年有高校开设了人力资源专业,但是这些毕业生和市场的需要还有很大的差距。其反映为人才资源队伍的国际化水准不高,国际通用型人才十分紧缺。随着我国企业国际化深入,人力资源的开发和管理越来越受到重视,一个现代企业,最重要的不是资金是否充足,而是是否有一群有知识有能力并与企业同生共死的员工,而这些需要人力经理去开发、管理和培训。 热门职业 3 企业培训师

企业培训师 培训已成为企业管理的“重头戏”,许多企业为此一掷千金。一方面人才紧缺,另一方面需求旺盛,这是造成企业培训师身价不菲的主要原因。 企业顾问或企业培训讲师是一个收入颇丰的职业,掌声和观众也使这一职业非常有成就感。好的培训师每小时的培训收入可以达到3000多元,优秀培训师公开课的收入也达到每场3000元。因此,随着企业竞争的不断加剧,企业培训师的市场还将逐年扩大,其缺口将在一段时间内持续存在,职业前景一片光明。 热门职业 4 公共营养师 公共营养师

医疗器械临床评价资料(已通过注册审评版)

XXXX产品 临床评价报告 文件编号XXX-XXX-01 修订版次XXX 产品名称XXXX产品是否受控否 编制XXX 日期2016年3月5日 审核XXX 日期2016年3月5日 批准XXX 日期2016年4月19日 编制单位XXXXX公司 XXXX产品临床评价报告 1.临床评价概述 申报产品XXXX产品已在国内外应用多年,是较为成熟、使用广泛的临床医疗器械产品。 本次申报产品与《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》中第xxx个分类编码68xx中的XXXX产品的描述相同,属于免于临床试验的产品,详见本报告第二部分:2.与临床豁免目录内中的产品描述对比 本次申报产品与目录内中已获准境内注册医疗器械对比产品选取了xxxxx公司的xxxxx产品【xxxxxxxxxx(准)字xxxxxxxxx号】和xxxx产品【xxxxxxxxxx(准)字xxxx第xxxxx号】,该企业的xxxxx产品产品只能xxxxxx,其xxxx产品只能xxxxxx。本次申报产品能够分别xxxxxx和xxxx,但不能同时或交叉xxxxxx和xxxx,因此可与xxxxx产品、xxxx产品两个产品进行对比。通过对比分析得出结论,申报产品的作用原理、组成结构和适用范围与对比产品基本相同,申报产品与目录中的

产品虽有差异,但差异性不对产品安全有效性产生不利影响,可视为实质等同。(对比产品注册证信息(附件3)来源于国家食品药品监督管理总局的医疗器械数据查询系统以及对比产品的说明书(附件4)) 2.与临床豁免目录内中的产品描述对比 本次申报产品XXXX产品属于医疗器械分类目录68xx产品-4 xxxxx产品产品,与《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》中的XXXX产品产品描述一致,详见申报产品与表2-1《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》的产品对比: 表2-1 申报产品与《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》的产品的对比对比项目目录中医疗器械申报产品差异性 支持性 资料概述 产品名称XXXX产品XXXX产品无/ 分类编码68xx 68xx 无/ 产品描述xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx。 此差异性不对 安全有效产生 不利影响 3.与目录内中已获准境内注册医疗器械对比 本次临床评价对比产品选择了xxxxx公司的xxxxx产品【xxxxxxxxxx(准)字xxxxxxxxx号】和xxxx产品【xxxxxxxxxx(准)字xxxx第xxxxx号】。 xxxxx公司的xxxxx产品只能xxxxxx,xxxx产品只能xxxxxx,而本次申报产品能够分别xxxxxx和xxxx,每次只能单独xx一种xxx,各类型的xxxxx功能相互独立,不能混合xxxxxx和xxxx,属于两种独立的功能,与该公司的两个产品类似。因此,本次临床评价可选择xxxxx公司的xxxxx产品和xxxx产品两个产品进行对比分析。

医疗器械的未来

医疗器械的未来:公元2027年 将来技术始于今天 所有未来的新技术都来自那些今天处于实验室研究阶段的技术吗?很可能是这样的。毕竟在20年前,当今的这些尖端技术在科学界都是众所周知的热门话题。遗传学、干细胞、组织生物学等领域内的研究和应用试验,以及这些技术的影响都需要大量的资源、技术和时间来证明。器械的安全性问题仍需要在临床进行验证。现在,随着临床应用的增加、良好效果的出现,这些问题很有可能转移到技术和工程阶段解决。 所以,我们说未来的技术需要今日的努力是有道理的。正如我们目前看到的形状记忆合金、塑胶原料以及从实验室到生产阶段的先进的制造技术,基因治疗、组织工程学技术以及纳米仪器等将在未来许多领先设备中处于核心位置。 一个我们已经看到进步的领域是材料的发展和应用选择。材料及其相关的加工技术将在减少医疗器械的副作用,使组合设备应用到更广泛的领域中发挥至关重要的作用。这些产品将机械的特征和治疗功能相结合,同时也将生物、制药以及有效治疗物质结合在一起。短期分解和药物、化学药品以及其他材料之间的相互影响的测试,将使这些设备有更广泛、更多样化的应用。 新材料可以影响医疗保健的方式之一,可能是在抵抗医院内感染领域。据美国疾病控制和预防中心估计,每年在治疗中由医院内感染和细菌耐药性菌株的繁殖这两个问题所造成的损失高达110亿美元。新材料和涂层技术在留置导管、外科仪器中的应用,将帮助医院实现降低感染和相关费用的目标。 未来医疗器械特征 20年之后的医疗器械会是个什么样子? 如今,医疗器械和设备系统被用于保健、诊断以及介入治疗。而在未来,药物治疗以及生物制药药物的治疗将极有可能占据原本属于某些外科手术所需器械的市场。但是,先进的药物治疗以及生物学药物的使用,同时也会增加那些可植入型以及纳米靶向给药器械的使用。 随着某些重要药物的专利保护期的到期,它们的仿制药将会大幅度降低治疗某些疾病的花费。同样的道理,成本的层化现象将会为医疗器械市场带来越来越多的仿制器械。而这些新出现的器械将趋向于耐用、可植入并且便于携带。 使微创手术成为可能的经皮血管或者内窥镜检查仪器,在克服新的困难之后将进入一个全新的时代。到了那个时候,那些不是很危险的介入手术就可以在传统医院手术室之外的地方进行。在一个更加注重成本的社会里,各种法规和调控手段将会倾斜于那些可以使诊断程序以及治疗在普通门诊或者无需住院的手术中心内进行的技术。

未来十年最有前景最赚钱的十大行业

未来十年最有前景、最赚钱的十大行业 什么行业前景最好?什么行业最能赚钱?创业、赚钱一直都是投资者最关注的话题。许多人都想看出或者预测未来几十年后中国的经济走势,都希望提前知道未来在中国什么行业最为火热,下面是是个行业,让我们来一探究竟吧,看看2016年最有前景的行业是什么。 未来最有前景的十大行业 1、互联网服务行业 这两年,互联网行业正在以摧枯拉朽之势改变着越来越多的传统行业,而它们巨大的吸金能量和对人才的巨大需求和渴望,也使得这两年互联网企业的涨薪速度曲线几近陡直向上。一般来说,在一线城市,以BAT为代表的一线互联网企业给应届毕业生的起薪并不高,但只要工作拼命,能力出众,实际上入职后的2、3年里就很容易拿到10万元以上的

年薪。而在三线互联网公司,同等条件下,普通技术员工的年薪一般能达到15万元左右。而准二线的互联网公司的普通员工薪水基本也能达到或超过20万元,与许多传统行业相比,这样的收入水平绝对令人艳羡。工作经验超过5年后,互联网企业中的收入差距就会拉大。 作为一个彻底的新兴行业,没有传统行业那么多的关系户、论资排辈或刚性的学历要求,而是更看重你的实战能力,如果你能力出色,快速成长为某部门的技术骨干或重要员工,那你的年薪就将直奔30万元。如果你身上的确有别人难以轻易取代的过人之处,比如某个模块的技术权威,后台存储开发的技术核心,或者在测试、前端开发、运营维护等环节成为公司骨干的话,那40万-50万元的年薪也在向你招手。 未来趋势:互联网本身是个瞬息万变的大行业,不同子行业的热门程度往往与所在行业的垄断程度、发展速度和从业公司数量有关,目前较为热门的有互联网金融、电商、视

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