IATF(国际汽车行动组织)为了推动TS16949标准的理解和运用,专门出版了五大核心工具应用指南,以此来推动五大工具的应用和推广。本期就五大工具向各 位同仁作简要介绍。 TS16949五大核心工具简介: 1、统计过程控制(SPC) SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。 实施SPC的目的: 对过程做出可靠的评估; 确定过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力; 为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况以防止废品的发生; 减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作 2、测量系统分析(MSA) 测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。 实施MSA的目的:
了解测量过程,确定在测量过程中的误差总量,及评估用于生产和过程控制中的测量系统的充分性。MSA促进了解和改进(减少变差)。 在日常生产中,我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化;那么,怎么确保分析的结果是正确的呢?我们必须从两方面来保证: (1)是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估; (2)是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。 3、失效模式和效果分析(FMEA) 潜在的失效模式和后果分析(FMEA)作为一种策划用作预防措施工具,其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果;找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。 实施FMEA的目的: 能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施; 4、产品质量先期策划(APQP) APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。 APQP的功能:
TS16949标准理解试题 姓名部门: 得分 一、单项选择题（共60分每题4分） 1．ISO/TS16949：2009引用质量管理体系------基本原理和术语是（）。 a.ISO9001:2008 b.ISO9000:2005 c.ISO9004:2009 2．ISO/TS16949：2009人力资源主要是（）。 a.教育、培训 b.工作环境 c.人事管理 3．标准要素条款7.3.4.1“监视”指的是（）。 a.测量分析 b.质量风险 c.设计评审 d.测量验证 4．在质量管理体系要素条款中4.2.2是( )。 a.文件控制 b.质量手册 c.记录控制 d.总则 5．TS16949标准第4章节“文件控制”在ISO9000基础上增加（）。 a.工程规范 b.控制计划 c.记录保存 6．TS16949标准“质量管理体系”必须要制定的程序为（）。 a.质量策划程序 b.文件控制程序 c.管理评审程序 d.质量目标程序7．IS16949标准5.1“管理承诺”相应的八大管理原则( )。 a.第一原则 b. 第二原则 c. 第三原则 d. 第四原则 8．“数据分析”指的是（）。 a.质量分析 b.企业全面分析 c.顾客数据分析 d.改进数据分析 9．“经营计划”主要归于（）部门。 a.部门经理 b. 最高管理者 c. 部门主管 d.管理者代表10．TS16949在管理评审对评审的输入增加（）。 a.安全环境影响分析 b. 质量管理 c. 人权 d.职业健康 11．“合同评审”主要归于（）部门。 a.采购部 b. 质量部 c. 业务部 d.制造部 12．TS16949:2009标准要素条款7.2.2.2指的是（）。 a.组织制造可行性 b. 顾客沟通 c. 工程性能 d.特殊特性
第四部分ISO/TS16949过程方法审核要点一、定义组织的支持“单一/统一的过程方法”的顾客导向过程 组织如何以一种单一的、统一的、可以理解的过程方法说明其所有的过程？正如抉迄今为至你所看到的，通过IATF的工作，汽车行业已经提出了一种支持汽车（依赖于得到完善管理的供应链）的过程方法（COP）方法是一种被推荐的方法，它不是IATF要求必须使用的方法）。 本课程到现在为止，你已经分析了汽车行业（IATF）的过程方法的核心内容一顾客导向的过程，作为一种过程方法，直接扩展了由ISO9001:2000定义和开发的过程模式。 但是你可能很快就会意识到，不是组织的每一个过程都被定义为COP，实际上，只有少数的过程可以定义为COP。因为COP指的是那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，所以COP的数量很少。 因此，组织可能会问-我们如何说明过程的其余部分？进而，在进行中-我们确保我们开发/确认一个支持单一的，统一的并可以理解的过程方法（以及其期望的利益）?
二、建议的COP： 建立一套COP有助于ISO/TS16949:2002审核的开始。下列十种COP 肯定不仅可以在汽车行业的组织内发现，而且它们和基于组织及其操作的其它附加要求一起足已成为普遍的优秀的基准点。这些同样适用于电子、化学和机械类产品的组织和/或供主。
过程分析“乌龟图”
三、在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题 下列问题在以过程为基础的组织中，直接影响管理决策。这六个问题是： 0.要求是什么（输入）？ 1.将要交付的是什么（输出）？ 2.通过什么方式（设备，装置）？ 3.由谁进行（培训，知识，技能）？ 4.多少（关键测量）？ 5.如何做（指导书，程序，方法）？ 问题0-3着重于考虑每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。
TS16949:2002 培训讲义 目录 流程 IATF的介绍 ISO/TS 16949：2002概述 第0部分ISO/TS 169469：2002引言 过程 顾客导向过程 单一/统一的过程方法 功能分析 汽车行业顾客导向过程 “章鱼图” 认识和应用技术规范 附录A—控制计划 参考书目 与ISO9004和质量管理原则的关系 过程方法在汽车行业应用中的关键问题 所有过程的关键因素 SWOT分析
流程
供方质量管理推动小组（SQMTF）和国际汽车推动小组（IATF）北 美代表对ISO/TS16949：2002技术规范的介绍 以下摘自Joe Bransky（通用汽车公司在SQMTF和IATF的代表）2002年3月在Indianapolis的ASQ大会上讲话。代表IATF的北美成员（载姆克莱斯勒，福特和通用的代表）发言。 “新技术规范的一个优点就是它与ISO9001：2002基于过程的方法相结合。我们已经在汽车行业的要求中增强了过程方法。这种增强反映了与汽车企业在供应链中的操作方式的一致性。” “关注于产品实现和过程方法是我们工作的方式。我们认为，对于质量体系审核过于偏向基于逐要素进行评估的程序的抱怨是合理的。我们这里所说的（汽车行业的“单独”的过程方法）是一种建立追踪审核的方法，这种审核基于从一致的顾客要求到操作工指导书，又返回到顾客交付的产品的基准。它与制造产品的业务的运作方式相关。我们认为，通过ISO/TS16949认证的供方组织将会得到一个价值更大的注册，因为这个注册是建立在对其质量体系和纯净的严格评估基础上的。如果你通过了ISO/TS16949认证，说明你已经取得一些成绩，我们认为，这对供方和采用本技术规范的整车厂具有很大的价值，我们相信供方和OEM将会证明协调特殊要求和认证的挑战性工作是正确的。” ISO/TS16949：2002概述 第0部分引言 包括的相关信息：总则，过程方法，与ISO9004的联系，IATF的ISO/TS16949：2002指南，与其它管理体系的相容性，ISO/TS16949：2002的目的。 第1部分范围 包括的相关信息：ISO/TS16949：2002的总则和应用。 第2部分引用标准 包括的相关信息：这些引用是ISO/TS16949的基础，也是其认可的。 第3部分术语和定义 定义汽车行业的专用术语，以及被更改和/或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。 第4部分质量管理体系 包括的相关要求的指南：总要求，文件。 第5部分管理职责 包括的相关要求和指南：管理者承诺，以顾客为关注焦点，质量方针，策划，职责、权限和沟通，管理评审。
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA） 第一：APQP 产品质量先期策划 一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则 二、APQP详解（五个阶段） 1）项目的确定阶段 ●立项的准备资料和要求 ●立项输出的结果和记录 2）产品研发阶段 ●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生 ●产品研发阶段输出的结果和记录 3）过程研发阶段 ●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生 ●过程研发阶段输出的结果和记录 4）设计方案的确认 ●进行试生产的要求和必须的输出结果 5）大规模量产阶段 ●持续改进 三、控制计划 ●控制计划在质量体系中的重要地位 ●控制计划的要求 第二：MSA 测量系统分析 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统
计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。 一、MSA的目的、适用范围和术语 二、测量系统的统计特性 三、测量系统变差的分类 四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式 五、测量系统研究的准备 六、偏倚的分析方法、判定准则 七、重复性、再现性的分析方法、判定准则 八、稳定性的分析方法、判定准则 九、线性的分析方法、判定准则 十、量型测量系统研究指南 十一、量具特性曲线 十二、计数型量具小样法研究指南 十三、计数型量具大样法研究指南 十四、案例研究 第三：PPAP 生产件批准程序 PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜在能力。 一、PPAP介绍 ●PPAP的沿革 ●PPAP的作用和意义 二、PPAP过程要求详解 ●PPAP要求资料的详细阐述
汽车质量管理体系标准 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求---国际汽车推动小组 质量管理体系—— 汽车生产件及相关维修零件组织 应用ISO 9001:2008的特别要求 0.3过程方法 IATF 版权声明本汽车质量管理体系标准(即IATF 16949）的版权受国际汽车推动小组（IATF)成员机构保护，本汽车质量管理标准“IATF 16949”的标题为IATF 的注册商标。除非得到用户场所在地的适用法规的许可，在取得IATF 正式的书面许可之前，本汽车质量管理体系标准或任何摘录文字不允许以任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式，复制到存取系统中或以任何方式传播。如欲复制并/或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分，应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会获得许可：意大利汽车工业协会（ANFIA/意大利）美国汽车工业行动集团（AIAG/美国）法国车辆设备工业联盟（FIEV/法国）英国汽车制造与贸易商协会（SMMT/英国）德国汽车工业协会(VDA/德国）目录前言--汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1总则0.2质量管理原则前言 --汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS 标准”或“IATF16949”），连同适用的汽车顾客特定要求， ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车QMS 标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001:2015的补充进行理解，并与ISO9001:2015结合使用。ISO9001:2015是一部单独出版的ISO 标准。IATF 16949:2016（第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客持定要求。附录B 供实施IATF 16949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。历史
IS0／TSl6949：2002标准审核要点 一、ISO／TS16949：2002标准审核群的介绍 二、业务策划和管理评审审核群——模块A 三、过程监控和改进审核群——模块B 四、新产品开发审核群——模块C 五、产品实现审核群——模块D 六、管理和资源审核群——模块E 七、统计技术审核群——模块F
一、IS0/TSl6949：2002标准审核群的介绍 ·I S0/T S l6949：2002过程模式描述了有在联系的四个步骤之间的关系，这也是成功运行质量管理体系的一般要求。 ……——信息流 →——增加附加价值的活动 图一质量管理过程模式 IS09001:2000 ·计划(P)：为得出符合顾客要求和组织方针的结果，建立目标和所需的过程。 ·做(D)：实施过程 ·检查(C)：测量和监控过程和产品是否达到了方针、目标和产品的要求，并报告结果·措施(A)：采取措施以持续改进过程表现 ·过程模式中各个步骤的要求描述了所有组织都需要有效运行的一系列相互联系的过程。这些相互联系的过程就是我们所说的“审核群”。 ·审核OMS，我们在审核群中选取适当的样本，并沿着审核群对它们进行跟踪。 由此，在审核群的各个步骤中我们提出一系列的问题以验证是否符合标准要求。本章安排如下： ·审核群的总体描述——(按模块) ·联结和样本——(按模块) ·目的——(按要素) ·要求——(按要素) ·审核什么——(按要素) ·实施的有效性——(按要素)
二、业务策划和管理评审审核群——模块A 1.业务策划和管理评审审核群总体描述 (1)业务策划和管理评审审核群是最重要的审核群之一 如果这个审核群是有效的，那么IS0/TSl6949：2002其他要素得到很好实施的可能性极大。在业务策划过程中，管理层承诺通常决定了组织的成功或失败。 (2)在下图的“业务策划和管理评审审核群”流程图中，以顾客为中心(5.2)是本审核群的起点。 ①审核员抽取顾客要求样本去评估审核群的其他部分。 ②审核员使用顾客期望和要求来检查它们与质量方针(5.3)的一致性，然后也要看它们与所选质量目标(5.4.1)和业务计划(5.4.1.1)的联系。 ③质量目标推动了质量管理体系策划(5.4.2)，从而产生了持续改进计划并导致了QMS 改变。 ④策划(5.4.2)还应包括在4.1总要求中规定的新的和改变的过程。 ⑤接着，审核员检查部审核过程(8.2.2)和顾客满意度过程(8.2.1)。 ⑥这些过程的结果在管理评审中评审(如果过程监控审核群和/或提供审核群由该审核员审核的话，这些工作应该在管理评审审核前完成)。 ⑦最后，审核管理评审是为了确保质量管理体系得到有效管理，并且进行改进。 业务策划和管理评审审核群 2.关联和样本 (1)在本审核群中第一组联结是从顾客要求到资源提供，如上图所示。 ①为理解本节的联系，认识到以顾客为中心非常重要，标准要求应就关键的顾客要求建立质量目标。这些目标必须包括在业务计划中，并作为质量方针的展开。 ②这些质量目标需要具备持续改进的目的并配置相应资源。因此，仅仅是选取一些顾
什么是TS16949标准？ 国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”，英文为TS16949。 我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。 1.TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如宝马(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。 2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。 在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949的认证，也将意味着失去作为一个供应商的资格。 目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过TS16949的认证。 2 时间表 a) TS16949:2002已于去年4月份起开始在全球推行； b) 第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止; c) IATF对已经注册了TS16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为TS16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行; d) QS9000第三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在 2003年12月15日之后，QS9000认证将变成一个单独的认证，它不再包括ISO-9001 认证。TS16949：2002涵盖了QS9000的90％内容； e)在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求TS16949的认证以外，全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成TS16949注册。 3 IATF的工作网络 为切实可行，有效地贯彻ISO/TS16949规范，IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署（IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的程序方法来监督TS16949规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括： a)代表IATF，通过相同的程序，贯彻和管理TS16949的注册全过程。包括见证审核活动，注册审核员的资格培训和考试，监督认证公司和注册审核员的工作质量； b)与其他监督署协调，以确保TS16949注册计划的全球一致性； c)贯彻和实施IATF的政策和决定； d)负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜； e)建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。 这5个监督署分别为ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。负责亚太地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的TS16949证书。
TS16949过程审核方法审核员指南 一、ISO／TS16949：2002标准审核群的介绍 二、业务策划和治理评审审核群——模块A 三、过程监控和改进审核群——模块B 四、新产品开发审核群——模块C 五、产品实现审核群——模块D 六、治理和资源审核群——模块E 七、统计技术审核群——模块F
一、IS0/TSl6949：2002标准审核群的介绍 ·I S0/T S l6949：2002过程模式描述了有内在联系的四个步骤之间的关系，这也是成功运行质量治理体系的一样要求。 ……——信息流 →——增加附加价值的活动 图一质量治理过程模式 IS09001:2000 ·打算(P)：为得出符合顾客要求和组织方针的结果，建立目标和所需的过程。 ·做(D)：实施过程 ·检查(C)：测量和监控过程和产品是否达到了方针、目标和产品的要求，并报告结果·措施(A)：采取措施以连续改进过程表现 ·过程模式中各个步骤的要求描述了所有组织都需要有效运行的一系列相互联系的过程。这些相互联系的过程确实是我们所讲的“审核群”。 ·审核OMS，我们在审核群中选取适当的样本，并沿着审核群对它们进行跟踪。 由此，在审核群的各个步骤中我们提出一系列的咨询题以验证是否符合标准要求。 本章安排如下： ·审核群的总体描述——(按模块) ·联结和样本——(按模块) ·目的——(按要素) ·要求——(按要素) ·审核什么——(按要素) ·实施的有效性——(按要素)
二、业务策划和治理评审审核群——模块A 1.业务策划和治理评审审核群总体描述 (1)业务策划和治理评审审核群是最重要的审核群之一 假如那个审核群是有效的，那么IS0/TSl6949：2002其他要素得到专门好实施的可能性极大。在业务策划过程中，治理层承诺通常决定了组织的成功或失败。 (2)在下图的“业务策划和治理评审审核群”流程图中，以顾客为中心(5.2)是本审核群的起点。 ①审核员抽取顾客要求样本去评估审核群的其他部分。 ②审核员使用顾客期望和要求来检查它们与质量方针(5.3)的一致性，然后也要看它们与所选质量目标(5.4.1)和业务打算(5.4.1.1)的联系。 ③质量目标推动了质量治理体系策划(5.4.2)，从而产生了连续改进打算并导致了QMS改变。 ④策划(5.4.2)还应包括在4.1总要求中规定的新的和改变的过程。 ⑤接着，审核员检查内部审核过程(8.2.2)和顾客中意度过程(8.2.1)。 ⑥这些过程的结果在治理评审中评审(假如过程监控审核群和/或提供审核群由该审核员审核的话，这些工作应该在治理评审审核前完成)。 ⑦最后，审核治理评审是为了确保质量治理体系得到有效治理，同时进行改进。 业务策划和治理评审审核群 2.关联和样本 ①为明白得本节的联系，认识到以顾客为中心专门重要，标准要求应就关键的顾客要求建立质量目标。这些目标必须包括在业务打算中，并作为质量方针的展开。 ②这些质量目标需要具备连续改进的目的并配置相应资源。因此，仅仅是选取一