药品效期管理制度与流程
为进一步加强药品效期管理，确保药品质量，减少医院损失，使药剂科的药品管理更加规范化，特制定本制度。
责任人：库管、药房组长及成员。
内容：
1、药品的有效期是指在规定的储存条件下，能保证其质量的期限药品。有效期是根据药品的稳定性的不同，通过稳定性试验，研究和留样观察合理制定的。
2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的，按劣药处理，验收员应拒绝收货。
3、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年）。距失效期不到6个月的药品不得购进，不得签收、入库，对效期不足6个月药品，加强养护管理及陈列检查。
4、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。
5、药库保管员要严格填写入库验收记录，必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。
6、根据一般处理规律，适量制定申领计划，避免药品挤压失效。
7、存放药品时掌握，先进先出，近期先出，旧货未尽，新货不出的原则。
8、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和有效期，既要保
障临床用药的需要，又要防止过期失效。
9、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用，必须计算在药品用完有1个月的时间。
10、效期药品管理责任到人，每位药房成员划分药品效期责任区，每月查看，近效期药品登记在效期本上，以便动态监测。
11、及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品售出。
12、药库保管员要做好药品动态分析记录，对入库2个月不出库的药品反馈给科主任，在了解医院用药情况或再行决定留存或退货。
4.14.2.3楚雄市人民医院药品效期管理制度 为合理控制药品的购进、储存、使用管理，防止药品的过期失效，确保药品质量，保障人民用药安全有效，同时减少医院损失，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，特制定本制度。本制度适用于我院库存、药房及临床各科急救药品柜的药品购进、验收、储存、养护、使用、退换和报损销毁等环节药品效期管理。 责任人：库管、药房组长及相关人员。 药品的“有效期”是指药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限。有效期是根据药品的稳定性的不同，通过稳定性试验，研究和留样观察合理制定的。 我院规定药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品（有效期12个月以内的品种以效期不足3个月为近效期）。 第一条购进验收 药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品。要求药品离失效期不得低于一年（有效期在一年以内的，离失效期不得低于八个月）；有效期在两年以上的，必须在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得验收入库。除非双方达成代卖协议，卖多少，结算多
少。如特殊情况需要，必须由分管负责人批准后，方能入库。对效期不足6个月药品，加强养护管理及陈列检查。药库保管员要严格填写入库验收记录，必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。 1、属于我院定义的近效期药品含义的药品禁止采购、验收入库。 2、药品超过生产日期十二个月的国产药品品种原则上不予采购、验收入库（进口、合资类或厂家有固定生产计划的药品除外）。 3、未标明有效期的药品（未实行批准文号管理的中药材、中药饮片除外），入库质量验收时应判定为不合格药品，验收人员应拒绝验收入库。 4、判定为以上情况的药品品种购进须经院分管领导审批，采取勤进快出的方式。 （注：对临床特殊需要申请购进的药品，造成过期失效的损失，应由申请该药品的科室承担损失。） 第二条储存养护 按照药品的储存条件，采用阴凉、避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 1、近效期药品需每月填写《近效期药品登记表》，进行重点养护，发现质量异常需及时停用，库管应及时进行质量确认并依据相关制度跟踪处理。 2、存放在货位上近效期药品应有“近期先用”标识或标牌，
永宁县中医医院 药品效期管理制度与流程 为进一步加强药品效期管理，确保药品质量，减少医院损失，使药剂科的药品管理更加规范化，特制定本制度。责任人：库管、药剂科主任及成员。 内容： 1、药品的有效期是指在规定的储存条件下，能保证其质量的期限药品。有效期是根据药品的稳定性的不同，通过稳定性试验，研究和留样观察合理制定的。 2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的，按劣药处理，验收员应拒绝收货。 3、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年）。距失效期不到6个月的药品不得购进，不得签收、入库，对效期不足6个月药品，加强养护管理及陈列检查。 4、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。
5、药库保管员要严格填写入库验收记录，必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。 6、根据一般处理规律，适量制定申领计划，避免药品挤压失效。 7、存放药品时掌握，先进先出，近期先出，旧货未尽，新货不出的原则。 8、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和有效期，既要保障临床用药的需要，又要防止过期失效。 9、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用，必须计算在药品用完有1个月的时间。 10、效期药品管理责任到人，每位药房成员划分药品效期责任区，每月查看，近效期药品登记在效期本上，以便动态监测。 11、及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品售出。 12、药库保管员要做好药品动态分析记录，对入库2个月不出库的药品反馈给科主任，在了解医院用药情况或再行决定留存或退货。
药品效期管理制度 为进一步加强药品效期管理，确保药品质量，减少医院损失，使药剂科的药品管理更加规范化，特制定本制度。 责任人：库管、药房组长及成员。 内容： 1、药品的有效期是指在规定的储存条件下，能保证其质量的期限药品。有效期是根据药品的稳定性的不同，通过稳定性试验，研究和留样观察合理制定的。 2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的，按劣药处理，验收员应拒绝收货。 3、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年）。距失效期不到6个月的药品不得购进，不得签收、入库，对效期不足6个月药品，加强养护管理及陈列检查。 4、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 5、药库保管员要严格填写入库验收记录，必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。 6、根据一般处理规律，适量制定申领计划，避免药品挤压失效。
7、存放药品时掌握，先进先出，近期先出，旧货未尽，新货不出的原则。 8、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和有效期，既要保障临床用药的需要，又要防止过期失效。 9、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用，必须计算在药品用完有1个月的时间。 10、效期药品管理责任到人，每位药房成员划分药品效期责任区，每月查看，近效期药品登记在效期本上，以便动态监测。 11、及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品售出。 12、药库保管员要做好药品动态分析记录，对入库2个月不出库的药品反馈给科主任，在了解医院用药情况或再行决定留存或退货。
药品效期和近效期药品管理 学习目标：了解药品效期概念；熟悉药品效期表示方法和意义；掌握药品效期和近效期药品管理方法，做到有效管理药品效期工作，确保安全用 药，减少过期所致的经济损失。 一、概念与知识点 药品有效期是指药品在规定的储藏条件下能够保持质量的期限。药品外包装有效期表示方法：“有效期（至）：XXXX年XX月XX日”或者年月日用“/”或“-”或“.”代替；也有一种表示方法：“有效期（至）：XXXX年XX月”，表示有效期至该月月底。 知识点衔接： Ⅰ．失效期：是指药品超过有效期的日期，也就是有效期的第二天，中国已经废止该表示方法，但该词仍广泛使用。XXXX年XX月表示失效期为该月1日。Ⅱ．国外药品效期表示方法：有效期至Use by，失效期Exp.date，但中国进口分装药品表示方法与中国习惯很接近。 Ⅲ.有效期：X年，表示有效期至生产日期X年后的生产日的前一天。 注意区别进口药品年月日的表示方法，日本:年-月-日，美国:月-日-年，西欧:日-月-年。 2、近效期药品：是指在规定的期限内即将过期的药品，规定由药品使用、营销机构自行设定。 二、近效期药品管理 1、几个月内到期的药品纳入近效期药品管理，或者根据使用量推算，在药品失效前使用不完的药品也纳入近效期药品管。 2、近效期药品信息收集整理、统计、上报：
近效期药品信息主要包括药品名称、药品编码、规格、批号、生产厂家、效期、价格、数量、金额、上个统计周期使用量，其信息主要来源于网络管理系统，但是要仔细核对药品实物信息的一致性，以实物为准；其次，药房药库工作人员每月定期逐一查看药品，与网络管理系统中的近效期药品信息核对；第三、在日常调剂、出库时、其他工作时注意收集信息。近效期药品纸质记录格式或套用格式与网络管理系统中的近效期药品信息相一致（在实际工作中意义不大的信息可隐藏），便于提高工作效率。 近效期药品信息记录每月统计一次，必要时可增加次数；每月将统计表报送药剂科主任或批定的负责人，科主任做出处理意见，协调相关事务。 统计表用电子版，可以做到反复利用修改；药房、药库、药剂科三个表格的套用格式做到一致，提高工作效率。 四、防止药品过期失效的措施和方法 1、有计划采购、申领、发放药品，做到有效调控。药品计划、申领和发放数量要参考某一时间段内药品使用量，做到不断货、不积压、提高周转率（同一药品不同药房领用）。同时密切关注国家和各级管理部门的政策，掌握医院新业务的增加及业务的更替。 2、药品摆放、存放、养护做到日常化，做到“近期先出，易变先出”。药房对存放的药品每天进行有效的整理，将近效期药品放在同一药品的前面或上面，做到先发放，拆零药品的摆放位置要固定不变，不能重复拆零，对于因旧批次药品的库存数量不足一次调剂数量，新批次为另一生产厂家时，进行标识并留便条于拆零药品处，或与患者沟通，经患者同意发两个批次药品。 3、细化工作，确保药品信息与实物一致。药品在入库、出库领用、调剂环节中仔细核对药品效期，做到网络系统效期与实物一致，
近效期药品管理制度 一、目的 加强近效期药品管理，保证患者用药安全。 二、定义 近效期药品是指药品有效期≤6个月的药品。特殊规定的药品除外。 三、职责 药库、各调剂室、制剂室、各科室（或病区）须每月对在库药品进行养护和清查，并建立专册对近效期药品进行登记，对有效期≤6个月的药品，认真监控其使用情况。 1、药库在验收药品时应严格检查药品有效期，对于有效期≤6个月的药品原则上应拒绝收货。临床急需暂时又无远效期药品供应时，对于有效期在3－6个月的药品可适当备货，但配送企业须承诺在效期内用不完时能无条件退货。药库发出近效期药品时，须通知领药部门对其重点监控，但对于有效期≤1个月的药品不得发出。 2、各调剂室、制剂室对有效期≤6个月的药品，应根据以往使用记录，分析近效期药品使用情况，对在近3个月内能够使用完的近效期药品应留用，并认真监控其使用情况，每月应重点检查。 3、根据以往使用记录，若在近3个月内不可能使用完的近效期药品，应在距有效期止3个月前与其他调剂室调剂使用或调换远效期药品，以保证近效期药品顺利使用。各调剂室之间应互通有无，在可以协调使用的情况下，各调剂室不得推诿、拒收。 4、各调剂室均无法调剂使用的近效期药品，应在距药品有效期止3个月前的1周内一次性退回药库，并认真填写“调剂室退库通知单”。药库保管员应核实近效期药品，查看入库记录和出库记录，核实其他领用部门是否存在同批次药品，发出近效期药品退货通知，通知各调剂室将全部近效期药品集中到药库一起退货。 5、各科室（或病区）备用的急（抢）救药品应“用陈存新。 四、特殊规定的药品近效期管理办法 1、药品有效期在1年半以内的药品，近效期药品退库时间为距药品有效期3个
药品有效期管理制度 目的：对药品有效期实行控制性管理，防止药品过期失效，保证顾客用药安全，并避免造成不必要的损失，特制订本制度。 范围：适用于本公司所有门店的药品有效期管理 责任人：药品采购、仓管员、养护员、调配人员及药品质量管理人员 内容： 1、药品的“有效期”是指药品在一定的储存条件下，能够保持质量的期限。直接标明有效期为某年某月，这种表示很容易辨认，国内生产的药品多数采用这种表示法。药品标签应列有效期终止日期。 2、药品采购应根据公司门店需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（药品有效期不少于2/3规定有效期）。 3、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 4、对有效期的药品，应严格按照规定的储存条件进行保管，要做到近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要做好催销。 5、药品近效期应专门按照近效期药品催销表登记，并及时与采购部、商品部、运营部沟通，发现临近失效期且销量较少的药品要及时与其它门店沟通，帮助销售。不能调剂或调剂后不能在有效期内用完的品种应及时与采购部联系，由采购部与药品供应商联系退货事宜。 6、距失效期6个月的效期药品，应实行定期报告制度，每月向运营部以书面形式报告，并有签字手续，由督导部跟进检查催销进度。 7、各门店在报货时应控制品种、数量、批号和有效期，既要保障门店销售的需要，又要防止过期失效。 8、过期药品坚决不能销售，应按制度和流程处理，直接销毁，并填写记录。 9、对未按时上报的效期药品造成的一切责任和经济损失，由当事人负责赔偿。 在工作态度方面，勤奋敬业，热爱本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，能够主动寻找自己的不足并及时学习补充，始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟的工作作风。
近效期药品管理规定与 流程 内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
永宁县中医医院 药品效期管理制度与流程 为进一步加强药品效期管理，确保药品质量，减少医院损失，使药剂科的药品管理更加规范化，特制定本制度。 责任人：库管、药剂科主任及成员。 内容： 1、药品的有效期是指在规定的储存条件下，能保证其质量的期限药品。有效期是根据药品的稳定性的不同，通过稳定性试验，研究和留样观察合理制定的。 2、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的，按劣药处理，验收员应拒绝收货。 3、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年）。距失效期不到6个月的药品不得购进，不得签收、入库，对效期不足6个月药品，加强养护管理及陈列检查。 4、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 5、药库保管员要严格填写入库验收记录，必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。 6、根据一般处理规律，适量制定申领计划，避免药品挤压失效。 7、存放药品时掌握，先进先出，近期先出，旧货未尽，新货不出的原则。 8、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和有效期，既要保障临床用药的需要，又要防止过期失效。
9、药房对距失效期3个月的常用药品不能领用，必须计算在药品用完有1个月的时间。 10、效期药品管理责任到人，每位药房成员划分药品效期责任区，每月查看，近效期药品登记在效期本上，以便动态监测。 11、及时处理过期失效药品，严格杜绝过期失效药品售出。 12、药库保管员要做好药品动态分析记录，对入库2个月不出库的药品反馈给科主任，在了解医院用药情况或再行决定留存或退货。 效期流程图 药品入库→入库验收→合格药品入库→定期检查 ↓ 6个月近效期药品拒收 药品出库→领药人员逐盒检查→ 6个月效期药品→拒收 ↓ 3个月效期药品→登记记录 ↓ 1个月效期药品→下架专人管理 ↓ 近效期不能用的 ↓ 退回库房 永宁县中医医院
1. 目的： 加强近效期药品的管理，避免造成经济损失和杜绝将过期药品销售给购货 单位。 2. 依据： 《药品经营质量管理规范》 3. 范围： 适用于公司在库六个月内到期的药品 4. 内容： 4．1 定义：近效期药品是指六个月内到期的药品。 4．2 凡超过有效期的药品，均不得销售和使用。 4．3 对购进药品效期的内控标准为：1、有效期少于两年的药品，到货时，其生产期不超过三个月；2、有效期大于两年（含两年）的药品，到货时， 其生产期不超过六个月。 4．4 药品的入库验收，除按《药品质量验收细则》的规定验收外，对于效期不符合企业内控标准的药品，必须经采购部和质量管理部同意后方可办理入 库手续。 4．5 药品应按批号及效期分开堆垛，药品在有效期限尚有六个月时，养护员应按月填报《近效效期药品催销表》，并对在库储存的近效期药品期间挂示 醒目的效期标志，同时协调业务部门进行相关处理。 4．6 对在库药品有效期不足一个月的药品一般情况下不允许销售，特殊情况：如遇客户急需，并且客户已知该药品的有效期时，经质量管理部和销售部 同意后方可销售。 4．7 养护员每月对近效期药品进行养护，质量管理部负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。 4．8 开票员根据“近期先出”的原则，根据客户需要打印《药品销售单》。4．9 销货退回的近效期药品，按《退货药品管理制度》的规定办理，除按规定检查外观质量外，要认真查看剩余效期时间，会知业务部及时、妥当处理。4．10 在库的超过效期的药品应为不合格药品，其处理过程按《不合格药品管理制度》的规定办理。
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保山市中医医院重症医学科储备药品管理与使用规范和流 程 （1）常用药的管理 1 . 重症监护室常备有一定数量的常用药品，应根据病区用药数量与药房协商规定固定基数，建立账目。 2 .新领药品人柜前要认真核对药品规格、数量，并认真检查药品的质量。 3 .药柜应放在光线充足处，便于取用，以免受潮，但柜内不宜透光，并保持药柜整洁，由专人加锁保管。 4 .注射药、内服药、外用药应与消毒药品、化学试剂分柜存放，储存的药品标明名称、规格、剂量。 5 ．高危药品单独存放，有醒目标识。 6 ．对于有效期在1 年内的近效期药品应单独存放，并设立近效期药品警示表，标明有效期。 7 ．物理、化学性质不稳定的药品，根据说明书上提供的储存方法储存。 （2）急救药品的管理 1 ．急救药品，必须放在急救车上或设专用抽屉。 2 ．应根据抢救病人的种类和特点确定急救药品的种类和基数，固定数量，建立账目。 3 ．编号排列，定位存放。每日检查，保证随时应用。 4 ．急救药品使用后及时补足数量。 5 ．急救车应定位放置，车上严禁放置物品，随时处于备用状态。 （3）贵重药品的管理 1 ．确定贵重药品，将用药金额大、单价高的药品列为贵重药品管理范围（具体品种由药剂科与各药房协商确定）。 2 ．贵重药品要求专柜加锁存放，专账登记， 3 ．专人负责请领、保管、出人账及清点。 （4）麻醉、精神药品使用的管理 1 ．依法实施严格的管理临床使用麻醉、精神药品时要根据《麻醉药品和精神药品管理条例》依法实施严格的管理。 2 ．实行专柜双人双锁管理使用麻醉药品和精神药品应当设立专柜储存，专柜应当使用保险柜。专柜应当实行双人双锁管理。 3 ．专册登记，加强管理医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。用专用处方，禁止非法使用、储存、转让或借用。 4 ．加强报告制度发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、被人骗取或者冒领、丢失或者其他流人非法渠道的情形的，案发单位应当立即采取必要的控制措施，同时报告其主管部门。 5 ．使用后收回空安瓶并记录患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，应当收回空安瓶或者用过的贴剂，并由专人负责计数记录。
药品效期管理规定 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
药品效期管理制度 1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。 2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。 3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。 4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。 5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。 6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。 7、临近效期药品处理流程： ①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。，采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。 ②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。 ③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。 ④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。 8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。 9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。
药品有效期管理规定 Prepared on 22 November 2020
药品有效期管理制度 目的：对药品有效期实行控制性管理，防止药品过期失效，保证顾客用药安全，并避免造成不必要的损失，特制订本制度。 范围：适用于本公司所有门店的药品有效期管理 责任人：药品采购、仓管员、养护员、调配人员及药品质量管理人员 内容： 1、药品的“有效期”是指药品在一定的储存条件下，能够保持质量的期限。直接标明有效期为某年某月，这种表示很容易辨认，国内生产的药品多数采用这种表示法。药品标签应列有效期终止日期。 2、药品采购应根据公司门店需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（药品有效期不少于2/3规定有效期）。 3、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 4、对有效期的药品，应严格按照规定的储存条件进行保管，要做到近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要做好催销。 5、药品近效期应专门按照近效期药品催销表登记，并及时与采购部、商品部、运营部沟通，发现临近失效期且销量较少的药品要及时与其它门店沟通，帮助销售。不能调剂或调剂后不能在有效期内用完的品种应及时与采购部联系，由采购部与药品供应商联系退货事宜。 6、距失效期6个月的效期药品，应实行定期报告制度，每月向运营部以书面形式报告，并有签字手续，由督导部跟进检查催销进度。 7、各门店在报货时应控制品种、数量、批号和有效期，既要保障门店销售的需要，又要防止过期失效。 8、过期药品坚决不能销售，应按制度和流程处理，直接销毁，并填写记录。 9、对未按时上报的效期药品造成的一切责任和经济损失，由当事人负责赔偿。
药品发运管理制度 目的：通过制定本制度，规范药品发运全过程，保证药品在发运过程中的质量。 范围：适用于公司原料药及制剂成品发运的全过程。 职责：仓库成品管理员负责执行，仓库主任、QA负责监督。 内容： 4.1原则：药品发运应遵循及时、准确、安全、经济的原则。 4.2 运输的基本要求：需符合药品质量管理规范要求，如适应各类温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施，在药品运输过程中，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。特殊管理药品和危险品的运输应按国家有关规定办理。企业需根据运输路途的距离，规定相应的运输方式、防护措施、运输时间。 4.3成品发货： 4.3.1成品出库应遵循先进先出，近效期先出，按批号发货的原则，保证发出药品能够按照批号进行准确的追踪，必要时可将售出药品及时、完整、准确地召回。在遵循出库原则时，考虑客户的需求，但需做到所发出药品的批号相对集中。 4.3.2在满足以下条件的基础上，成品才能发货： A、产品已经质量管理部门放行； B、产品在有效期内，且距效期三个月以上； C、关于原料药成品，还需符合与客户签订的质量协议和／或采购质量标准； D、产品外包装完好无损。 4.3.3成品发货前的复核：对于整件产品应注意检查包装的完好性，对于拆零药品应逐品种、逐批号对照产品发货订单进行复核，复核无误后，方可合箱发运，同时，需注意一个合箱只能装两个批号的同品种同规格的药品，另外，还应在合箱外标签上，注明全部的批号。当发现药品外包装内有异常响动、外包装出现破损、封口不牢、包装标识模糊不清或脱落及超出有效期的，应及时停止发货，并及时向仓库主任报告。产品出库时，成品发货人员还应认真对产品发货订单和发货实物的信息进行核对，检查随货同行的资料如产品检验报告书和产品销售清单等是否与实物一致，核对无误后，方可将成品运至发货区，准备装货。 4.3.4成品发货装货：药品搬运过程时应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。装运药品应标识清晰、包装牢固、数量准确、堆放整齐，不得将药品包装倒置、重压，堆放高度要适中。另外装货前还应检查运输车厢内是否干燥，没有大量尘埃、油污等，否则不得装车。 4..4成品运输 4.4.1成品运输过程应保持标识完整，清晰可辨。应能保证产品的完整性和安全性，在运输过程中应采取适当的措施确保在运输过程中的储存条件符合产品的储存条件，以保证产品的质量不受影响。 4.4.2成品在运输过程中应采取适当的措施防止泄露、破损、盗窃及虫害。
药品有效期管理规定文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]
药品有效期管理制度 目的：对药品有效期实行控制性管理，防止药品过期失效，保证顾客用药安全，并避免造成不必要的损失，特制定本制度 范围：适用于本公司所有门店的药品有效期管理 责任人：药品采购、仓管员、养护员、调配人员及药品质量管理人员 内容： 1、药品的“有效期”是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限。直接标明有效期为某年某月，这种表示很易辩认，国内生产的药品多数都采用这种表示法。药品标签应列有效期的终止日期。 2、药品的采购应根据公司门店需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品（药品有效期不少于2/3规定有效期）。 3、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。 4、对有效期的药品，应严格按照规定的贮存条件进行保管，要做到近效期先出，近效期先用，调拨有效期的药品要做好催销。 5、药品效期应专门按照近效期药品催销表登记，并及时与采购部、商品部、运营部沟通，发现临近失效期且销量较少的药品要及时与其他门店沟通，帮助销售。不能调剂或调
剂后不能在有效期内用完的品种应及时与采购部联系，由采购部与药品供应商联系退货事宜。 6、距失效期6个月的效期药品，应实行定期报告制度，每月向运营部以书面形式报告，并有签字手续，由督导部跟进检查催销进度。 7、各门店在报货时应控制品种、数量、批号和有效期，既要保障门店销售的需要，又要防止过期失效。 8、过期药品坚决不能销售，应按制度和流程处理，直至销毁，并填写记录。 9、对未按时上报的效期药品造成的一切责任和经济损失，由当事人负责赔偿。
急救、备用药品管理和使用及领用、补充管理制度及流程 为加强各科室、病区急救等备用药品的领用、补充管理，规范领用、补充流程，保证药品质量，确保患者用药安全有效，制定本制度。 一、急救等备用药品是按照各科室、病区的实际需要储存于科室及病区供临床急救和周转的必备药品，备用药品分为全院统一配置药品和科室专科用药，并固定品种及数量。 二、统一配置药品品种及数量目录由医院药事管理与药物治疗学委员会制定。科室、病区首次选择领用统一配置药品，由科主任、护士长签字后办理出库。 三、科室专科用药品种及数量由科主任、护士长签字，报药库整理，上报药事管理与药物治疗学委员会审批后，方可配置。 四、备用药品中含有麻醉药品、精神药品、高危药品的，必须填写《领用必备药品审批表》并在审批表上填写所备药品名称、规格、数量等信息。 五、备用药品品种及数量审批后，原则上不再变动。因临床需要，确需增加品种、数量的，须书面写明详细理由、列出变动药品明细，报药库整理，上报药事管理与药物治疗学委员会审批后，方可变动。 六、领用备用药品的新增科室及病区，确属临床急需等特殊情况的，须填写《领用必备药品审批表》，药品明细参考专业相同科室、病区配置。
七、科室、病区备用药品数量，原则上不予补充。因特殊情况确需补充（如三无病人用药）须填写，《补充必备药品审批表》，说明理由，并附补充药品明细，补充药品不得超出医院统一配置药品和科室专科用药目录。 八、病房和科室小药柜所有备用药品，只能便于病人应急时使用，其他人员不得私自取用。基数药品取用后应及时凭门诊处方或病区领药单到药房进行补充基数药品。 九、病区备用药品由专人保管，负责领药和保管工作。定期清点、检查药品，防止积压、变质，如发现有沉淀变色、过期、标签模糊等药品时，停止使用并报药剂科处理。 十、麻醉、精神等特殊药品，应按特殊药品的管理规定管理，设专用抽屉存放，严格加锁，并按需要保持一定基数，动用后，由医师开专用处方，向药房领回，每日要进行交接班。药剂科定期检查麻醉、精神等特殊药品的管理和使用是否符合规定。 十一、各科室备用小药柜、冰箱存放的药品，由专人责任，口服药、外用药、注射药分开放置，每月查对有记录。急救车、急救箱，要定期检查核对药品种类、数量是否相符，有无过期变质现象。 十二、护士长对本科室、本病区的所有备用药品负责（包括精神药品和麻醉药品），调科室或进修或辞职人员要对护士长进行备用药品的交接工作。 十三、科室及病区定期检查备用药品有效期，对效期六个月内的备用药品，列出明细表，科主任、护士长签字后和实物一并交至药库进
近效期药品管理规定 一、目的：为加强对近效期药品的管理，避免造成药品过期。 二、依据：《药品经营质量管理规范》 三、范围：适用于效期近6 个月的药品 四、内容：根据《药品经营质量管理规范》加强对近效期药品的管理，避免造成药品过期。特制订本办法，本办法适用于在库效期近6 个月的药品： （一）加强药学工作人员的业务学习，提高对近效期药品的管理水平和责任心，加强对近效期药品危害性的认识。 （二）制定严谨、科学、合理的药品采购计划。 （三）加强药品的入库、出库管理：在药品入库验收时，除检查药品的一般项目外，需特别注意药品的有效期。对已超过1/2 有效期的药品谨慎入库，对已经在 6 个月内的近效期药品，一律不得入库（临床有特殊需求的除外）。在药品上架摆放过程中，同种药品按有效期长短次序分开摆放，在药品出库时，严格按照“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发放药品。加强药品的日常养护工作，及时发现近效期药品并对其做出处理。 （四）充分发挥计算机在近效期药品管理上的作用：用计算机设定每一种药品的适当库存量，通过计算机预警为制定采购计划提供参考。 （五）划分区域，使用近效期标识。药库、调剂部门指派专人定期对责任区域内的近效期药品进行检查并作书面登记，同时对近效期
药品使用近效期标识，提醒药师在发放药品时给予注意。 （六）加强相互沟通，共同处理近效期药品：调剂部门加强与采购部门的沟通，近效期药品供货单位尽最大可能给予协助处理，送货时即为近效期药品的，所有损失均由供货单位承担。在日常药品管理过程中，发现滞销药品及近效期药品，调剂部门及时与药库及采购部门进行沟通，联系供货单位进行退货及其他相应处理。加强调剂药房内部各班组之间的沟通，各个药房之间可以通过相互沟通，将近效期药品及本药房积压的药品内部之间调剂，以便加快使用。调剂部门在药品临近有效期3个月时，应及时报知药库管理人员，双方在近效期退货申请表进行登记签名。库管人员经采购员通知经营公司工作人员签字认可，并同时办理退货手续。 五、罚则：如药品因低于3个月而发生无法退回经营公司的，根据登记记录，追究责任人或责任部门经济责任，按药品购进价格全额赔付，并在科室周会上进行通报。
文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 药品效期管理制度 编制科室：知丁 日期：年月日
药品效期管理制度 1.目的 保证药品质量，保障患者用药安全性、有效性。 2.范围 医院科室／部门、员工、医学学员、患者、来访者。 3.定义 药品有效期：是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限。药品有效期应以药品包装说明书上标明的有效期限为准。 近效期药品：是指药品有效期在6个月以内的药品。 4.内容 4. 1药品入库： 4.1.1入库验收时：检查包装上标明的有效期，药品有效期在6个月以内的药品一般不得入库，确实紧缺或临床必需的需经药品供应办负责人批准方可入库；医院制剂效期6个月的药品，剩余有效期不得少于4个月，效期3个月的药品，剩余有效期不得少于2个月。 4.1.2药库盘点：药库每月一次盘点，检查库存药品效期，填写近效期药品一览表，严格按照先进先出、近效期先出、按批号发放的原则。 4.2药品养护： 4.2.1近效期警示：
4.2.1.1药库、药房、静脉用药调配中心：应建立近效期药品一览表或警示牌，做好相应记录，登记有效期短于6个月的药品并注明批号，对短于 1个月效期的紧缺药品应每周检查。 4.2.1.2临床、医技科室：备用药品及抢救药品近效期2月内贴红色警示标识。 4.2.2滞销品种和近效期品种，应先在药房或静脉用药调配中心调剂使用，以控制报损率。完全滞销3个月的品种报药品供应办处理。 4.2.3有效期1个月内的备用药品及抢救药品，各临床、医技科室填写《药品报损申请单》《报损药品清单》，凭近效期药品实物到药库打印出库单，领取对应长效期药品，近效期药品实物交药品供应办集中销毁。 4.3药品发放与使用：药库发药，药房、静脉用药调配中心调剂或配置药品，临床科室使用药品，应执行“近期先发（调剂、使用）”原则。 4.4分装片剂药品的效期管理：在药品有效期内，自分装日期起6个月内有效，分装药品的原包装药品效期在六个月以内，以原包装效期为分装药品效期。 4.5启封后药品的效期（未注明冷藏的，均指常温( 0℃-30℃）下保存 4.5.1药品说明书有规定的按说明书执行。
药品效期管理规定流程 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
药品效期管理制度 1.药品采购人员要依据医疗集团用药情况，合理编制药品采购计划。维持合理库存量及周转率，在保证满足临床用药需求的同时，避免积压。 2.药库管理人员应严把药品入库验收关，凡是未明确标示有效期的药品拒绝收货；收货时药品的剩余有效期不得少于该品种总有效期的2/3，否则，应拒绝收货（特殊情况除外），并将情况反馈给采购员。 3.药库管理人员要严格按规定填写入库验收单，必须将药品的供应单位、名称、规格、产地厂家、生产批号、有效期等书填写完整。 4.药库管理人员要做好药品动态分析，对库存药品按“先进先用、近期先用”原则，凭出库单核对无误发放。对入库2个月不出库的药品，及时反馈给科主任，在了解医疗集团用药情况后再行决定留存或退货。 5.药房应按药品效期的先后有序摆放，近效期的先发药。对估计在效期内销售不完的药品，可在各药房间自行调拨调整使用。完全滞销品种（各药房均不销售），应在失效期前6个月报采购员，其他普通药品如造成过期失效，由药房人员承担责任。 6.药库、药房要对各自库存药品效期，实施动态、定时（每季度一次）检查，对检查发现的近效期（失效期前6个月）药品品种，各科室应及时将药品信息反馈给采购人员，以便采取相应措施。 7.采购人员对各用药单位上报的近效期药品，应及时查询，并与供应商联系退换。 8.各药房要做好药品动态分析，对一段时间内滞销的药品要及时了解其他药房销售情况，并分析原因，如属完全滞销品种，应及时与采购人员联系，以便采取处理措施。 9.药库与药剂科各药房间建立信息反馈机制，信息反馈应以书面为准，如因滞留信息或违犯以上规定而造成损失，由责任人负责。 10.药品效期管理处置流程
目录 调剂处方操作流程...................................................................................................................... - 2 - 药品效期管理制度与流程.......................................................................................................... - 3 - 药品验收操作程序...................................................................................................................... - 4 - 药品质量事故报告和处理制度.................................................................................................. - 6 - 药品招标采购工作流程.............................................................................................................. - 8 - 医院抗菌药物临时采购管理制度和程序.................................................................................. - 9 - 药品储存管理规定.................................................................................................................... - 10 - “麻、精药品”批号管理制度................................................................................................ - 12 - 科室急救、备用药品管理和使用............................................................................................ - 14 - 科室备用药品领用、补充管理制度........................................................................................ - 16 - 商南县医院药品召回制度及处置流程.................................................................................... - 18 -
1.目的：加强近效期药品的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期药品销售给购货单位。 2.适用范围：对公司经营近效期药品的管理及监控。 3.职责：储运部负责对有效期药品库存资料收集、汇总，督促药品销售部门采取措施快速销售，定期向质量管理部和销售部门提供《有效期药品催销表》，质量管理部负责对近效期药品的养护检查工作进行指导，药品销售部门负责对库存近效期药品采取措施，加快销售。 4.工作内容 近效期药品的概念 4.1.1有效期大于五年(含五年)的药品,其有效期距失效期小于或等于一年半的药品。 4.1.2药品的有效期大于两年(含两年)，且距离有效期限只有一年的药品。 近效期药品的购进 采购部门购进药品时，要求药品离失效期不得低于一年（有效期在一年以内的，离失效期不得低于八个月）。有效期在两年以上的，必须在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得验收入库。除非双方达成代销协议，卖多少，结算多少。如特殊情况需要，必须由分管负责人批准后，方能入库。 近效期药品的储存与养护 4.3.1凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志。
4.3.2养护人员应严格按照《药品养护管理制度》定期对近效期药品进行养护检查，质量管理部门负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。 4.3.3仓库每月三号前将库存一年内的近效期药品填入《近效期药品催销表》，并分别报销售部、质量管理部、分管业务负责人以催促销售。 销售部门应加强对近效期药品的催销，尽可能避免因药品过期失效而造成损失。 近效期药品调出发货，业务员应事先征得业务用户同意，以防止无效经营活动的发生。 4.1.9质量管理部加强督促、检查，确认近效期药品催销正确性。 4.1.10超过有效期药品的报损，按照公司《不合格品控制程序》处理。 5.相关文件 《不合格品控制程序》 《药品养护管理制度》 6.质量记录 （一年）《近效期药品催销表》
目录 目录 (1) 四查十对操作流程 (2) 调剂差错管理流程 (3) 药品召回程序流程图 (4) 门诊处方调剂流程图 (5) 中心药房工作流程图 (6) 模糊医嘱的澄清流程 (7) 住院药房（门诊药房）药品效期管理流程 (8) 药库工作流程图 (9) 药库药品效期管理流程 (10) 假、劣药品，调剂药品导致人身伤害处置流程图 (11) 突发事件药事管理应急预案流程 (12) 突发事件药品供应应急预案流程图 (13) 特殊使用抗菌药物应用流程 (14) 药品采购流程图 (14) 备用药品管理流程图 (15) 麻、精、高危药品管理流程 (17) 科室急救备用药品领用、补充工作流程 (18) 输液反应处置流程 (19) 细菌耐药监测与预警管理流程 (20)
四查十对操作流程 调剂人员 对科别、姓名、年龄 查处方 对临床诊断 对药品性状、 用法用量 对药名、剂型、规格、数量 查药品 查配伍禁忌 查用药合理性 发药人员 对药名、规格、 剂量、用法与处方内容是否相 查药品 对姓名、年龄，并交待用法及注意事项 对药品有无变质、是否超过有效期 对与处方内容是否相符 查标签（药袋） 查药品 查姓名、年龄
调剂差错管理流程 报告部门负责人 报药剂科 主任 报医务办 严重事件 填写报告 事件处理 核对相关 处方和药 品 查找患者 发现差错
药品召回程序流程图 （一级24h 内） （二级7d 内） NO YES Yes ） 药剂科各部门负责接收退回的 药品，通知各科室停止销售和使 用， 填写《药品召回登记表》，报告质量管理人员 当使用被召回药品不会对治疗或患者的健康造成不良影 响时，应采用二级召回 当继续使用被召回药品将对治疗或患者的健康造成不良影响 时，应采用一级召回 反馈到投诉人或医院药品质量管理领导小组 收到存在安全隐患可能的信息 药品安全隐患的调查 召回决定/确定召回等级 制定召回计划/通告发放 启动召回 是否存在药品安全隐患的评估 质量安全与管理 小组组织召回 质量控制小组调查评估报告和召回计划上报 汇总药品召回登记表，召回实施情况定期上报医院药品质量领导小组， 召回总结报告 召回产品的处理 如需销毁，报医院药品质量安全领导小组，由药监部门监督销毁 质量控制小组总结报告，上 报医院药品质量领导小组 验收/取样待处理 药库负责接收各药房撤架和患者退回的药品，按《药剂科退药制度》的规定办理手续并记录，统一、专人妥善保管。从患者处召回，按照退药处理。