`
（RoHS Exemptions）
?鎘(Cadmium)：
●電接點的鎘及鎘化合物以及91/338/EEC指令限制範圍以外的鎘鍍層中的鎘。(Cadmium and its
compounds in electrical contacts and cadmium plating except for applications banned under Directive
91/338/EEC amending Directive76/769/EEC relating to restrictions on the marketing and use of certain
dangerous substances and preparations.)(2005/747/EC)
●光學玻璃及濾光玻璃中所用的鎘。(Cadmium in optical and filter glass.)(2005/747/EC)
●用於硼矽玻璃瓷漆的印墨中的鎘。(Cadmium in printing inks for the application of enamels on
borosilicate glass.)(2006/691/EC)
?六價鉻(Hexavalent-Chromium)：
●電冰箱中作為碳鋼冷卻系統防腐劑的六價鉻。(Hexavalent chromium as an anti-corrosion of the
carbon steel cooling system in absorption refrigerators.)(2002/95/EC)
●用於防止腐蝕及預防WEEE指令第三類設備(資訊及電信設備)電磁干擾的未著色金屬片及
鈕扣的防腐塗層所含的六價鉻。(這項豁免有效期至2007年7月1日)。(Hexavalent chromium in corrosion preventive coatings of unpainted metal sheetings and fasteners used for corrosion protection and Electromagnetic Interference Shielding in equipment falling under category three of Directive2002/96/EC
(IT and telecommunications equipment).Exemption granted until1July2007)(2006/692/EC)
?鉛(Lead)：
●陰極射線管、電子部件和發光管等玻璃內的鉛含量。(Lead in glass of cathode ray tubes,electronic
components and fluorescent tubes.)(2002/95/EC)
●鋼合金中的鉛含量不超過0.35%、鋁合金中的鉛含量不超過0.4%、銅合金中的鉛含量不超
過4%。(Lead as an alloying element in steel containing up to0.35%lead by weight,aluminium containing up to0.4%lead by weight and as a copper alloy containing up to4%lead by weight.)(2002/95/EC)
●高熔點銲錫中的鉛(例如鉛含量≧85%合金中的鉛)。(Lead in high melting temperature type solders
(i.e.lead-based alloys containing85%by weight or more lead)).(2005/747/EC)
●用於伺服器、記憶體和存儲系統和交換、信號和傳輸，以及電信網路管理的網路基礎設施設
備中焊料的鉛。(Lead in solders for servers,storage and storage array systems,network infrastructure
equipment for switching,signalling,transmission as well as network management for telecommunications.)
(2005/747/EC)
●電子陶瓷產品中的鉛。(Lead in electronic ceramic parts(e.g.piezoelectronic devices.))(2005/747/EC)
●用於鉛青銅軸承外殼的鉛。(Lead in lead-bronze bearing shells and bushes.)(2005/717/EC)
●光學玻璃及濾光玻璃中所用的鉛。(Lead in optical and filter glass.)(2005/747/EC)
●順應針連接系統中使用的鉛。(Lead used in compliant pin connector systems.)(2005/747/EC)
●熱導槍釘模組塗層中所用的鉛。(Lead as a coating material for the thermal conduction module c-ring.)
(2005/747/EC)
●微處理器針腳及封裝連接所使用含鉛量佔80%-85%的焊接劑(含有超過兩種成份)中的鉛。
(Lead in solders consisting of more than two elements for the connection between the pins and the package of microprocessors with a lead content of more than80%and less than85%by weight.)(2005/747/EC)
●用於焊接半導體終端和集成電路板載體的焊料中含鉛量。(Lead in solders to complete a viable
electrical connection between semiconductor die and carrier within integrated circuit Flip Chip packages.) (2005/747/EC)
●管狀白熾燈硅酸鹽塗層燈管中的鉛。(Lead in linear incandescent lamps with silicate coated tubes.)
(2006/310/EC)
●專業複印設備用的高強度放電燈中作為發光劑的鹵化鉛。(Lead halide as radiant agent in High
Intensity Discharge(HED)lamps used for professional reprography applications)(2006/310/EC)
●當放電燈被用作含磷仿日曬燈(例如BSP)、或二氮化合物列印、平版印刷、捕蟲器，以及含
磷化學和含磷食物加工過程的專業燈時(例如SMS)，放電燈中的螢光粉觸媒劑的鉛(鉛含量1%以下)。(Lead as activator in the fluorescent powder(1%lead by weight or less)of discharge lamps when used as sun tanning lamps containing phosphors such as BSP(BaSi205:Pb)as well as when used as specialty lamps for diazo-printing reprography,lithography,insect traps,photochemical and curing
processes containing phosphors such as SMS((Sr,Ba)2MgSi207:Pb))(2006/310/EC)
●緊縮節能燈中作為汞的特定成分中PbBiSn-Hg及PbInSn-Hg中的鉛以及作為輔助汞合金中
PbSn-Hg中的鉛。(Lead with PbBiSn-Hg and PbInSn-Hg in specific compositions as main amalgam and with PbSn-Hg as auxiliary amalgam in very compact Energy Saving Lamps(ESL))(2006/310/EC)
●液晶顯示器中焊接前後平版螢光燈基質的玻璃中的氧化鉛。(Lead oxide in glass used for bonding
front and rear substrates of flat fluorescent lamps used for Liquid Crystal Displays(LCD))(2006/310/EC)
●用於硼矽玻璃瓷漆的印墨中的鉛。(Lead in printing inks for the application of enamels on borosilicate
glass.)(2006/691/EC)
●用於光纖通訊系統，以稀土鐵石榴石晶體製成的法拉第旋轉器中作為雜質的鉛。(Lead as
impurity in RIG(rare earth iron garnet)Faraday rotators used for fibre optic communications systems.) (2006/691/EC)
●小螺距零件表面材料所含的鉛。(Lead in finishes of fine pitch components other than connectors with a
pitch of0.65mm or less with NiFe lead frames and lead in finishes of fine pitch components other than connectors with a pitch of0.65mm or less with copper lead frames.)(2006/691/EC)
●通孔盤狀及平面陣列陶瓷多層電容器焊料所含的鉛。(Lead in solders for the soldering to machined
through hole discoidal and planar array ceramic multilayer capacitors)(2006/691/EC)
●等離子顯示屏(PDP)及表面傳導式電子發射顯示器(SED)的構件所用的氧化鉛。(Lead oxide in
plasma display panels(PDP)and surface conduction electron emitter displays(SED)used in structural
elements;notably in the front and rear glass dielectric layer,the bus electrode,the black stripe,the address
electrode,the barrier ribs,the seal frit and frit ring as well as in print pastes.)(2006/691/EC)
●藍黑燈管玻璃外罩所含的氧化鉛。(Lead oxide in the glass envelope of Black Light Blue(BLB)lamps.)
(2006/691/EC)
●在大功率揚聲器中作為轉換器焊料的鉛合金。(Lead alloys as solder for transducers used in
high-powered(designated to operate for several hours at acoustic power levels of125dB SPL and above)
loudspeakers.)(2006/691/EC)
●在第69/493/EEC號指令附件1第1、2、3及4分類定義下之水晶玻璃的鉛。(Lead bound in crystal
glass as defined in Annex I(Categories1,2,3and4)of Council Directive69/493/EEC)。(2006/690/EC)
?汞(Mercury)：
●小型日光燈中不超過5mg/燈管者。(Mercury in compact fluorescent lamps not exceeding5mg per
lamp.)(2002/95/EC)
●一般用途的直管日光燈管不超過:(Mercury in straight fluorescent lamps for general purposes not
exceeding:)(2002/95/EC)
--Halophosphate<10m g。
--Triphosphate with normal lifetime<5m g。
--Triphosphate with long lifetime<8m g。
●特殊用途的直管日光燈管。(Mercury in straight fluorescent lamps for special purposes.)(2002/95/EC)
●附件中未特別提及用於其他照明燈具的含汞量。(Mercury in other lamps not specifically mentioned
in this Annex.)(2002/95/EC)
?十溴聯苯醚(Deca-BDE)
●應用於高分子類(Polymeric)之十溴聯苯醚之含量。(DecaBDE in polymeric applications.)
(2005/717/EC)
註:以上翻譯僅供參考。若有誤差，應以原文法規為準。(請參考2002/95/EC,2005/717/EC,2005/747/EC,2006/310EC, 2006/690/EC,2006/691/EC,2006/692/EC)
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重庆组源通信技术有限公司
1、目的 为废除和削减相关有害化学物质的使用，保护环境，遵守欧盟RoHS指令及其它相关地方（包括国际）法律法规的要求，并满足客户对RoHS产品的需求，特制定本办法。 2、适用范围 适用于重庆组源公司RoHS产品生产的全过程。 3、职责 3.1 供应链部：负责要求供应商提供第三方检测报告、自我声明等，并对供应商的信息进行管理；负责RoHS 合格供方清单及合格器件清单维护；负责RoHS 产品的采购工作；负责供应商RoHS 原料的调查与结果的处理；仓库RoHS 与非RoHS 物料的区域划分，材料的区分放置；RoHS 物料的来料入库、储存、发料和产品出入库。 3.2 质量部：RoHS 物料来料检验、判定，产品制程巡检及入库检验，RoHS产品的出货检验，负责供方现场RoHS审核。 3.3 总装部：负责产线RoHS 与非RoHS 区域的划分，负责RoHS 产品的生产、测试、维修、包装等操作；负责在线RoHS物料、成品、工装夹具设备等的标识和管理。 3.4 生产工程部：所有RoHS 产品生产制程中的设备、工装夹具、工具、储运工具的确认和检查；RoHS 生产工艺和流程的制定；RoHS作业流程的制定。 4.工作程序 4.1 供应商管理 4.1.1 供应链部在开发供应商的时候，须向供应商提出RoHS 要求； 4.1.2在为组源提供RoHS 物料之前，供应商必须与组源签署自我声明，以保证所提供的产品符合RoHS 指令； 4.1.3供应链部负责要求供应商提供具有检测资质的第三方检测机构的RoHS 检测报告，并归档；每月前5个工作日内，清理出次月将到期的检测报告，并列出明细清单，要求供货商在该月月底前提供有效的检测报告。定制件在样品阶段如未能提供第三方检测报告，则以供应商提供的自我声明作为RoHS符合性依据；逾期未按时提交者，则该供应商后续的来料原则上将予以拒收，并按照《供方控制程序》对供应商进行管控； 4.1.4供应商应在样品认证阶段提供所供物料的物质成分列表，并严格遵守所签署的自我声明，如若未能履行相关内容，应遵照自我声明对组源公司进行相应赔偿； 4.1.5 供应链部原则上应要求供应商建立RoHS 管理体系。 4.1.6
******有限公司2016年内部质量审核计划书审核：确认：编制：
二零一六年三月 目录 一、内部质量审核计划 (3) 二、内部质量审核组别分布及图例 (4) 三、2016年上半年内部质量审核排程、及审核要素分布 (4) 四、附件 (4)
一、内部质量审核计划 1、审核目的：检查本企业质量体系是否正常运行，评价质量体系运行的符合性、 有效性。 2、审核性质：内部审核。 3、审核范围：公司生产和服务全过程涉及到的所有部门。 4、审核依据：ISO9001：2008标准，质量手册、程序文件、相关法律法规及产 品标准。 5、审核组：组长 **** 第一组（A）：****、****； 第二组（B）：****、****； 第三组（C）：****、****； 审核流程： 6、其他要求：各受审核部门主管自己应全程陪同审核，并自行记录审核过程的 问题。
二、内部质量审核组别分布及图例时 间 1月2月3月4月5月6月7月8 月 9月10月 11 月 12 月 部 门 管理者 代表 B B 研发部 C C 财务部 A A 行政部 B B 计划课 C C 采购部 A A 国贸部 C C 国内部 A A 品管部 A A 仓储课 A A IE工程组 B B 成型课 C C 管件课 C C 阳极课 C C 喷油课 B B 喷涂课 B B 装配课 A A 针车课 B B 图例说明： 计划审核已进行 纠正措施已制定 纠正措施已验证 三、2016年上半年内部质量审核排程、及审核要素分布（另附表格） 四、附件 1、会议签到表 2、核查表 3、审核记录 4、内部审核报告
1.0 目的 为确保本公司产品的原材料、成品达到符合ROHS要求，建立一个标准程序实现符合RoHS 要求的控制过程。 2.0 范围 2.1 适用于所有需要符合RoHS要求的型号及转换型号来实现符合ROHS要求； 2.2 适用于ROHS材料引入及未符合RoHS要求的材料更新或者替代； 2.3 符合ROHS要求的材料与非符合RoHS要求的材料两者需严格区分，有明显的标识； 2.4 符合RoHS要求的材料控制需在以下位置来控制： 2.4.1 进料控制，包括所有的原材料成品； 2.4.2 制程控制，生产的符合RoHS要求的产品制程控制； 2.4.3 贮藏控制，在仓库贮存或生产所有符合RoHS的原料控制，包括材料、半成品、 成品等； 2.4.4 生产控制； 2.4.5 成品的包装控制； 2.4.6 产品的运输控制。 3.0 定义 3.1 RoHS：关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令 4.0 符合RoHS要求材料的有关定义、要求和测试方法： 4.1 RoHS定义：是关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令。 4.2 RoHS 含义 4.2.1 在电子、电气和设备中逐步停止使用RoHS里提到的禁止使用物质； 4.2.2 WEEE的条文里提出，我们须对人类健康及环境保护意识，减少浪费 做出贡献。 4.3 RoHS 要求与客户要求 4.3.1 RoHS要求 * Cd 镉
* Pb 铅之和＜80PPM * Hg 汞 * Cr6+ 铬/六价铬 * PBB 多溴联苯＜500PPM * PBDE 多溴二苯醚＜500PPM 4.3.2 客户要求 4.3.2.1 客户有规定的按客户要求执行 4.3.2.2 未规定的客户对环境管理物质的限定值与欧盟要求一致 职责：
1.0 目的 确保购买的原材料符合RoHS要求，并对生产过程进行有效控制，确保提供给顾客的产品满足RoHS要求。 2.0 范围 2.1 适用于我公司的原材料、外协外购件的供应商； 2.2 适用于我公司从产品策划、设计、采购、制造、检验、服务全过程。 3.0 定义 3.1 RoHS：关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令 3.2 PPM：每百万分之 3.3 重金属：是指对人或环境产生危害的有害金属物质 3.4 4.0 * Cd & Pb 镉 & 铅 ICP-AES * Hg 汞 Mercury Analyzer * Cr6+ 铬/六价铬 UV * PBB & PBDE 多溴联苯 & 多溴二苯醚 GCMS 5.0 职责 5.1 营销中心：负责收集客户对ROHS产品的信息并输入和订单审查。 5.2 供应处：负责对RoHS原材料进行采购，按照RoHS要求选择供应商，并协助品保 处与供应商签订符合RoHS申明和进行第三方RoHS测试。 5.3 物管科：负责对RoHS原材料的贮存、标识、发放和运输等进行管制。 5.4 生产处：负责对RoHS产品的生产过程、存放区域和包装区域进行管制。对生产过 程的产品进行批号管理、物料追踪、具备可追溯性。 5.5 品保处：负责督促供应商签定符合RoHS申明和进行RoHS测试或第三方测试，负责 对所有RoSH材料的进料检验、成品出厂检验把关，发现不合格及时通知 相关部门处理。负责制定对供应商的质量管理体系（RoHS）的审核计划并 实施审核。
5.6 技术处：负责对开发的产品的RoHS管制和工艺文件的输入。负责制定材料不含有 害物质的标准。 5.7 RoHS推行小组、环境物质事故紧急应对小组职责 5.7.1 总经理：负责提供RoHS推行所需的资源与最终决策 5.7.2 RoHS推行小组组长： * 负责公司RoHS管理体系建立和推行； * 负责定期组织对RoHS管理体系进行内部审核，确保RoHS管理体系的运行有效性和适宜性，并定期向最高管理者汇报 * 负责RoHS环境管理物质事故的紧急处理 * 负责RoHS推行小组与环境物质紧急应对小组的管理 * 负责保证公司推行RoHS的外部沟通与协调 * 负责本组织的内部培训 5..7.3 RoHS推行小组组员： * 负责配合公司RoHS管理体系的建立和推行 * 负责实施RoHS管理体系的内部审核 * 负责对本部门进行RoHS培训 * 负责本部门的RoHS管理体系的正常运作 5.8 RoHS推行小组、环境物质事故紧急应对小组组织架构图 6.0 审核 6.1 内部审核：为了保证ROHS管理程序的有效性和适宜性,公司定于每年在ISO内审的同时对ROHS管理体系进行审核 6.2 外部审核 6.2.1 对新的供应商应对其《RoHS管理体系》进行审核,符合要求并正常提供3批次符 合RoHS的材料后才可纳入正常供应商进行管理； 6.2.2 品保处每年制定《供应商RoHS管理体系审核计划》并实施审核，
1.0 目的 为确保本公司产品的原材料、包装材料、耗材及成品达到符合ROHS要求，建立一个标准程序实现符合RoHS要求的控制过程。(在试运行后将与《ISO9001质量管理体系文件》捆绑执行) 2.0 围 2.1 适用于所有新的没有符合RoHS要求的型号及转换型号来实现符合ROHS要求； 2.2 适用于所有新的材料引入及未符合RoHS要求的材料更新或者替代； 2.3 符合ROHS要求的材料与非符合RoHS要求的材料两者需严格区分，有明显的标识； 2.4 符合RoHS要求的材料控制需在以下位置来控制： 2.4.1 进料控制，包括所有的原材料、化学药品、耗材、组装件、包装材料； 2.4.2 制程控制，在线的符合RoHS要求的产品制程控制； 2.4.3 贮藏控制，在仓库贮存或产线所有符合RoHS的物料控制，包括材料、半成品、 成品等； 2.4.4 生产控制； 2.4.5 成品的包装控制； 2.4.6 产品的运输控制。 3.0 定义 3.1 RoHS：关于在电子、电气和设备中限制使用某些有害物质的指令 3.2 WEEE：电子电器设备的废弃、回收指令 3.3 REACH: 欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals） 的简称 3.3 SMT：表面贴装工艺 3.4 PPM：每百万分之 3.5 BOM：物料清单 3.6 SGS/CTI/PONY: 有害物质检测机构 3.7 ERP：物料需求计划系统 3.8 R：符合RoHS要求，RoHS的缩写 3.9 A类高风险物料：物料直接与产品有关系，是产品的组成部分，又分两类： a）直接物料，如：塑料粒子,金属材料等. b）需参与生产成为产品的组成部分的非直接物料，如：胶水、锡丝、清洗剂.
2020年度ISO9001:2015质量管理体系 内部审核资料汇编 编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX XXX生活用品制造有限公司 2020年9月
目录 内部审核计划表 (2) 内部审核实施计划 (2) 关于开展管理体系内部审核通知 (4) 内审员委派通知书 (5) 内部审核首次会议记录 (6) 首次会议签到表 (7) 内部审核检查表 (8) 不符合项记录 (22) 内部审核末次会议记录 (23) 末次会议签到表 (24) 内审报告 (25) 不符合工作及纠正措施跟踪表 (26)
2020年度内部审核计划表 年月日年月日
2020年度内部审核实施计划
XXX生活用品制造有限责任公司文件 XX发[2020]47号 关于开展管理体系内部审核通知 公司各部门： 为确保本公司建立的质量、安全和职业健康安全管理体系能够持续有效的运行，经公司会议研究，总经理批准，公司决定于2020年9月1日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动，以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。 请各部门接到通知后做好准备工作，确保通过内部审核的检查工作，争取取得良好的效果。 XXX生活用品制造有限责任公司 2020年8月17日
内审员委派通知书 根据公司本年度的内部审核计划，现委派XXX为内审组组长，成员XX、XXX、XXX、XX。内审组按照GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》（ISO 9001:2015）中要素要求对公司质量管理体系进行审核。 内审时间：2020年9月1日 管理者代表：XX 2020年8月17日
從化市鎧碩塑胶有限公司 KAI SUO PLASTYC INDUSTRY CO.,LTD. RoHS管理标准程序 文件编号：KS-QE-01 编制： 审核： 批准： 生效日期：2014年02月01日
生效日期：2014年02月01日 修改记录表 版本修订次数修订日期修订理由及内容摘要修订人A/0 2014-02-01 初版作成莫智贤 A/1 2015-02-01 新增4种邻苯类物质，升级为RoHS 2.0 莫智贤
生效日期：2014年02月01日 1.0目的 1.1定义产品环保管制作业流程及权责，使在对供货商评鉴、样品评估、采购进行检验，制程设计与管制及产品出货等过程得到有效管控，使出货产品危害物含量符合客户要求。 1.2本公司执行有毒物质含量标准：如客户有特别要求者依客户要求执行，无特别要求者依铠硕公司KS-QE-01标准执行。 2.0范围 适用于公司所有原材料及直接用于产品加工用之生产辅助材料、半成品、成品环境物质的供货商评鉴、样品评估、采购、进料检验、制程设计与管制及产品出货等环节的环保管制过程。 3.0定义 WEEE:废弃电子电器设备指令。 RoHS: 欧盟关于有害物质使用禁令,有害物质含量限制分别为：镉(Cd)为100ppm、铅(Pb)/汞（Hg）/六价铬（Cr6+）/多溴联苯（PBB）/多溴联苯醚（PBDE）五项均为1000ppm，本公司依此建立公司内部标准即为KS-QE-01,以要求所有配合供货商遵守之。 4.0权责 4.1 总经理: 负责环境相关物质的管理领导工作,过程重大事项的裁决。 4.2 管理代表: 环境相关物质的管理相关文件的拟定,环境相关物质的法令法规了解及纳入,环境相关物质异常处理及回馈,负责主导公司环境相关物质管理系统之规划、推行、监督、信息沟通及环境相关物质会议的召开,并负责产品环保教育训练的推动。 4.3业务部:接获客户的环保要求及相关规格，并将其传递给工程部(新规格/新产品)或品质管理部。 4.4 技朮部: 4.4.1在外购物料承认阶段，评估物料/辅材各项物质成份含量是否符合客户环保规格要求，要求供货商提供相关产品环保证明资料。 4.4.2（依客户环保要求）在蓝图中规定铠硕公司产品环保管制标准等进行管制。 4.5 品质管理部: 4.5.1稽核及评估供货商的危害物质管制标准及能力，并对供货商进行产品环保要求等相关知识培训。 4.5.2督导供货商进行产品环保管制，并与供货商签定环保协议及提供相关环保数据，确保其管制标准及措施合乎环
R O H6S管理控制程序 Prepared on 24 November 2020
目的为了确保来料、制程、成品符合欧盟RoHS和China-RoHS要求，促使我司严格按照 ROHS标准生产作业，特制定本程序。 适用范围 适用于我公司ROHS产品的生产和质量控制。 职责 采购部：负责对RoHS原材料进行采购，并要求供应商提供RoHS认证报告或第三方 检测报告或符合RoHS指令的声明函等作为RoHS符合性依据，开发合格 的环保供应商。 仓库：负责对RoHS 与非 RoHS 物料的区域划分，环保物料隔离与标识；RoHS 物 料的来料入库、储存、发料和产品出入库。 质量部：负责对原材料、半成品、成品之环保确认，并对整个有环保要求的产品的品 质进行监控。 生产部：负责RoHS 产品的生产、测试、维修、包装等操作；负责在线RoHS 物料、 成品、工装夹具设备等的标识和管理。 4. 定义 RoHS是欧盟TAC(欧盟技术委员会)公布的《关于在电子电器设备中禁止使用某些有害物质指令》，它于2006年7月1日开始实施。据这个法令，出口欧盟的电器将不 能含有铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯及多溴联苯醚等六种有毒物质。 WEEE：电子电器设备的废弃、回收指令。 China-RoHS: 电子信息产品污染控制管理办法（第39号）。 PPM：百万分之一，用来表示物质的浓度的计量单位，其计算公式为： 1ppm＝1,000,000×某物质质量/含这种物质的均质材料的质量 100ppm =%=100mg/kg 5. 程序 供应商选择
在开发供应商时，需对供应商增加 RoHS 要求及评审外，其他要求参照我司《供应商管理程序》执行。 5.1.2 供应商提供合格的样品，同时提供样品的RoHS认证报告或第三方检测报告或符 合RoHS指令的声明函等符合RoHS指令的资料。 5.1.3 对供应商申明符合ROHS指令的材料和产品，公司应对其实施抽样检验，且检验 结果为合格品。 5.1.4 对RoHS供应商评审，由采购部组织研发部、质量部对供应商进行现场检查，检 查内容如下： a 供应商有文件化的RoHS产品控制程序，程序应包括对采购符合RoHS标准的原 材料的控制；对整个生产流程中原材料的控制，保证不得有任何不符合RoHS标 准的原材料及产品掺入；在加工过程中做到全程监控，并有明显的标识； b 是否按控制程序的要求对产品生产的全过程进行控制； c 产品上必须有明显的RoHS标识；如无法在产品上做标识，则必须在产品的包 装上进行明显的RoHS标识。 采购部 5.2.1 所有涉及到RoHS要求的产品和物料的采购都必须符合RoHS指令要求,严格按照 我司《采购运作程序》执行。 5.2.2 采购的每批零部件或物料须附有《RoHS符合性声明》，声明需有供方签字（盖 章）及日期。 5.2.3 采购的产品或物料每个本体或包装上应有可识别的RoHS标识，对于小件和标准 件的包装上要有明显的RoHS标识。 进料检验 5.3.1针对RoHS物料，IQC需检查每批零部件或物料是否附有《RoHS符合性声明》， 是否有供方签字（盖章）及日期，同时检查产品或物料每个本体或包装上是否应有可识别的RoHS标识。
质量管理体系审核实施的三个阶段 质量管理体系审核实施从外部审核的角度，大致可分为三个阶段： (1)质量管理体系审核实施的准备阶段； 质量管理体系审核实施的准备是指现场审核的策划和准备工作，包括组成审核组、文件审查、确定审核范围、初访(必要时)、制定审核计划、编制检查表等活动，以确保现场审核的有序性和完整性。 (2)现场审核阶段； 现场审核的目的，是为了查证质量管理体系标准和质量管理体系文件的实际执行情况，对质量管理体系运行状况是否符合标准和文件规定作出判断，并据此对受审核方能否通过质量管理体系认证作出结论。所以现场审核是工作量最大，涉及的人员和部门最广泛，也是最重要的审核活动。 现场审核需做好如下工作： a、召开审核会议。 b、进行现场检查。 按审核计划的日程安排，通过现场观察、查阅文件和有关记录、与受审方人员交谈和提问，必要时经实际测定等调查，抽取一定的样本，查证发现问题和获取证据。 c、审核过程的控制。 d、不合格项判断和不合格报告编写。 e、编写审核报告。 (3)质量管理体系审核纠正措施跟踪和监督阶段。 a、纠正措施的跟踪 审核组通过现场审核，对审核记录的客观证据汇总整理，确定不合格项，由审核方确认后，审核组提出纠正措施要求，受审核方应针对不合格项制订纠正措施计划并加以实施，审核组对实施情况进行纠正措施的跟踪。 纠正措施的跟踪原则：
①所有在审核中发现的不合格项，都必须由受审核方分析原因，采取措施，并由审核组进行跟踪验证。 ②根据不合格的性质或程度，可采用不同的跟踪验证方式。 纠正措施验证的内容： ①纠正措施计划是否按规定的日期完成? ②计划中各项措施是否都已完成? ③完成后的效果如何?自采取纠正措施以来，有否类似的不合格再发生? ④实施的过程是否有保存的记录可查? ⑤引起体系文件的修改，是否按规定程序进行审批、发放及记录，并按照执行。 b、认证后的监督 质量管理体系认证机构对获得认证的受审核方在证书有效期内(一般三年)定期实施监督和复审(其时间间隔不超过一年)，以验证其是否持续满足认证标准的要求。促使受审核方质量管理体系有效保持正常运行并不断改进。 监督审核和管理中对所发现问题，视轻重程度有如下三种处置方式： ①认证暂停。②认证撤销。③认证注销。 质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系 (1)质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。 (2)质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。 (3)审核仅需要提交审核报告，而认证需要颁发认证证书。 (4)当审核报告发出后，审核即告结束；而颁发认证证书后，认证活动并未终止。 (5)纠正措施的验证通常不视为审核的一部分，而对于认证来说，却是一项必不可少的活动。 (6)质量管理体系审核不仅只是第三方审核，而对于认证来说，所进行的审核就是—种第三方审核。
一、目的 1、定义产品环保管制作业流程及权责，使在对供货商评鉴、样品评估、采购进行检验，制程设计与管制及产品 出货等过程得到有效管控，使出货产品危害物含量符合客户要求。 2、本公司执行有毒物质含量标准：如客户有特别要求者依客户要求执行，无特别要求者依《EHS接受判定基准》 (伟思公司)标准执行. 二、围 适用于公司所有原材料及直接用于产品加工用之生产辅助材料、半成品、成品环境物质的供货商评鉴、样品评估、采购、进料检验、制程设计与管制及产品出货等环节的环保管制过程. 三、定义 WEEE: 废弃电子电器设备指令 ROHS: 欧盟关于有害物质使用禁令,有害物质含量限制分别为：镉(Cd)为100ppm、铅(Pb)/汞（Hg）/六价铬（Cr6+）/多溴联苯（PBB）/多溴联苯醚（PBDE）五项均为1000ppm.，本公司依此建立公司部标准即为《EHS接受判 定基准》以要求所有配合供货商遵守之。 四、权责 4.1 总经理: 负责环境相关物质的管理领导工作,过程重大事项的裁决. 4.2 管理代表: 环境相关物质的管理相关文件的拟定,环境相关物质的法令法规了解及纳入,环境相关物质异 常处理及回馈,负责主导公司环境相关物质管理系统之规划、推行、监督、信息沟通及环境相 关物质会议的召开,并负责产品环保教育训练的推动。 4.3 营销部:接获客户的环保要求及相关规格，并将其传递给工程部(新产品)或品质管理部(旧产品已交货之 产品新要求) 4.4 研发部: 4.4.1在外购物料承认阶段，评估物料/零件各项物质成份含量是否符合客户环保规格要求，要求供货商 提供相关产品环保证明数据。 4.4.2（依客户环保要求）在蓝图中规定伟思公司产品环保管制标准等进行管制。 4.5 品质管理部: 4.5.1稽核及评估供货商的危害物质管制标准及能力，并对供货商进行产品环保要求等相关知识培训。 4.5.2督导供货商进行产品环保管制，并与供货商签定环保协议及提供相关环保数据，确保其管制标准及 措施合乎环保要求. 4.5.3依危害物质管制标准和相关检验标准制订公司ROHS管制标准。 4.5.4 IQC确认外购件交货供货商是否贴环保标示及第三方测试报告 4.5.5稽核制程，确保未经验证的有机溶剂等物质，不直接用于产品上。 4.6 采购部: 4.6.1依本办法标准要求选择和评估供货商。 4.6.2与供货商明定业务往来时对环保要求之责任，并在采购订单上注明。 4.6.3协助对供货商进行产品环保管制，提供产品环保数据及异常处理。 4.7 生产部：
RoHS产品控制程序 1.0 目的 本程序之目的在于: (1)使本公司产品符合ROHS指令的法律法规要求 (2)确保产品设计上符合ROHS要求 (3)确保原材料部品进厂受到检验、监督和管理 (4)确保产品在生产过程中不受到任何有害物质的污染 (5)为客人提供满意的绿色产品 2.0 应用 本程序适用于本公司设计开发、进料、储存、生产及走货全过程控制 3.0 定义 ROHS指令---Directive On the Restriction of the use of certain Hazardous substance in Electrical and Electronic Equipment. 简称RoHS指令. 中文称: “关于在电子电气设备中限制某些有害物质指令” RoHS指令中限制使用6类有害物质---是指铅(Pb)、汞(Hg)、 镉(Cd)、六价铬(Cr VI)、多溴联苯(PBB)及多溴联苯醚(PB DE) 超出限制水平 Hsf--- Hazards Substsnce Free即不含有害物质 4.0 管理职责 4.1总经理 4.1.1负责对公司整体管理,保证本程序运作正常 4.1.2制订符合RoHS要求的相关计划 4.1.3提供足够资源,确保下属完成RoHS各项工作 4.1.4定期评审RoHS相关程序文件
4.2运作经理(管理代表) 4.2.1 协助总经理推行RoHS指令情况. 4.2.2 统筹及制订内部质量审核计划. 4.3采购经理 4.3.1负责与供货商沟通途径,采购符合RoHS指令要求之材料. 4.3.2负责监察和评估供货商. 4.3.3审查供货商相关之RoHS要求报告. 4.3.4提供供货商RoHS管理体系及RoHS产品材料报告与相关部门. 4.4工程经理 4.4.1确保本公司产品设计和开发符合RoHS要求. 4.4.2审查供货商RoHS产品材料报告. 4.4.3负责审批本公司有关产品的工程文件(包括BOM、ECR、EN 供货商 APPROVE 、样品等) 4.4.4制订及整理本公司RoHS产品宣告表 4.5质量保证部经理 4.5.1从宏观上监控RoHS程序实施过程及运作状况 4.5.2协助实行公司内部质量审核和RoHS指令评审活动 4.5.3实施各种措施保证厂内进料,制程及出厂产品质量和符合RoHS要求. 4.5.4采取纠正预防措施解决厂内各种不良事项,确保厂内生产活动均符合 RoHS要求,为客户提供满意产品. 4.6塑料/组装生产经理 4.6.1负责生产过程RoHS程序的执行 4.6.2确保对生产均所的策划 4.6.3确保RoHS材料、半成品、成品于生产中明确标识和区分. 4.6.4确保提供生产所需资源,防止生产设备/工具使用的污染.
XXXXX公司 2016年质量管理体系内审计划 2016年12月 为保证质量体系审核制度的落实，使各项管理程序得到有效运行，确保公司新版《GSP》的准确实施，现结合公司经营实际，制定新版《GSP》实施情况内部评审计划如下，请按计划要求实施评审。 一、公司质量领导小组负责新版GSP实施情况的内部评审工作，组成评审小组，人员组成为： 组长： 副组长： 成员： 二、新版GSP实施情况内部评审程序 1、质管部负责编制年度评审计划。 2、质量负责人审批年度评审计划。 3、评审小组组长评审实施计划，下发评审小组。 4、评审小组副组长组织成员召开评审会议，分组进行现场检查。 5、各组按分工责任展开检查，做好现场检查记录。对存在问题提出整改意见，写出检查结果，交副组长。 6、副组长根据各小组检查结果，组织成员进行综合评审，做好评审记录，汇总存在问题，提出整改意见，下发整改通知责令限期整改，到期进行跟踪检查落实情况。 7、根据评审结果由副组长写出评审报告。 8、质管部将评审计划、检查记录、评审记录、评审报告等资料按顺序规范整成册，归档保存。 三、评审依据
1、《药品经营质量管理规范》及实施细则 2、重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准 四、评审内容 按照《药品经营质量管理规范》的八条内容和重庆市药品批发企业经营许可和认证检查验收标准275条具体内容要求，结合公司经营规模，逐项逐条进行严格评审，重点对以下内容评审。 1、质量体系、组织机构及质量管理职责 （1）、有建立符合GSP要求的质量管理体系、组织机构。 （2）、质量管理机构有专职人员，基本符合新版GSP要求。 （3）、保证行使质量职能。 2、人员与培训 （1）、关键岗位人员的基本条件，应符合新版GSP要求 （2）、关键岗位人员的岗位培训，应考试合格持证上岗 （3）、关键岗位人员的健康检查，应健康。 3、质量管理体系文件 （1）、质量管理文件系统的整理（包括制度、职责、操作规程等） （2）、六项考评资料整理情况（即：方针目标实施、制度执行情况、合格供货企业、进货质量评审、GSP内审、风险管理）。 （3）、六项档案资料整理情况（即：人员培训、健康检查、药品质量、药品养护、销售客户、质量信息）。 （4）、六项质量记录资料整理情况（即：药品购进、质量验收、药品养护检查、出库复核、药品销售、温湿度记录）。 （5）、不合格药品的确认、调查、分析、处理资料。 （6）、首营企业、首营品种。 （7）、质量查询与质量投诉资料。 4、设施与设备、校准与验证
1.0目的 为确保本公司产品的原材料、辅料及半成品、成品达到符合环保要求，建立一个标准程序实现符合环保要求的控制过程。 2.0范围 本公司生产所用原材料、辅料及半成品、成品各过程的ROHS管理皆 属之。 3.0术语及定义 3.1 RoHS 是“Restriction of the use of certain Hazardous Substance in electrical and electronic equipment ”的英文 缩写，意为“限制有害物质在电子／电器设备中的使用”。（欧盟法 规／文件编号：2002/95/EC） 3.2环保物料是指符合RoHS要求的物料，分类管理如下： A类高风险物料：物料直接与产品有关系，是产品的组成部分，又 分两类： a）直接物料，如：UV油漆、稀释剂、靶材、移印油墨等； b）需参与生产成为产品的组成部分的非直接物料，如：清洗剂 等； B类中风险物料：与产品有间接的关系，但不是产品的组成部分， 又分两类： a）化学品，如：酒精、丙酮等； b）需与产品一起交客户的包装材料，如：包装袋、纸箱等； C类低风险物料：与产品有接触，不是产品的组成部分的工具、制 具，如：手套、手指套等。 4.0 职责和权限 4.1 采购课： 环保物料的转换，督促供应商提供物料的《第三方测试 报告》、《管理物质不使用保证书》、《物料安全数据表》，环保原 材料的及时采购，保证生产顺利进行。 4.2 品管部： 环保原材料、半成品及成品检验，可靠性测试，环保 生产工艺过程的监控。
4.3 制造部： 生产过程中物料、半成品和成品的状态的标识和记录。环保辅料、工具、设备及工艺的确认使用。 4.4 研发课: 新产品开发环保材料的选用。 5.0 内容 5.1物料采购依《采购管理程序》进行，应对以下事项作管控： 5.1.1符合环保的供应商及材料的管制 5.1.1.1 A、B类风险物料的管制 5.1.1.2所有的A、B类材料必须符合环保要求； 5.1.1.3资材部要确保所有的供应商每年提供一次第三方测试报告。 5.1.2 C类低风险物料的管制 5.1.2.1 所有C类材料必须符合环保要求，如：手套、手指套、夹治具等； 5.1.2.2采购课根据制造部提供的信息，如果不涉及高温和化学作 用，无需特殊控制，如果存在高温和化学作用要确保所有的供应商完成和递交符合RoHS自我申明。 5.1.2.3供应商每次提供的物料必须符合我司规定物质含量标准及来 料贴有绿色环保标识。 5.1.3 必要时，采购部应组织相关部门对供应商环保生产流程进行审核确认。 5.2 物料接收 5.2.1供应商送货到仓库，仓管员应核对送货单上的订单号、物料 编号、物料名称、数量、环保标识等和实物一致。 5.2.2仓管员核对资料无误后, 点收数量, 通知供应商将物料拉至 暂收相应位置分类摆放。 5.3 IQC来料检验依《进料检验控制程序》进行检验。 5.4物料入仓 5.4.1 IQC将已检查好的环保物料的《物料验收报告》交回仓库。 5.4.2 收货人员检查《物料验收报告》上有无签名确认, 物料的最
****有限公司ROHS要求控制程序 1 目的 为确保设计与制造的产品符合ROHS指令，对产品的设计、采购、制造等过程进行控制。 2 适用范围 本程序适用于设计、制造符合ROHS指令的各类冰箱产品。 3 名词解释 3.1 ROHS指令：欧盟议会和欧盟理事会关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令。指令是欧盟的技术法规，成员国通过国内程序，将指令内容转换成国内的立法，成为本国法律。指令中所指的有害物质主要有：铅、汞﹑镉、六价铬﹑多溴联苯(PBB)﹑多溴联苯醚(PBDE)六种。2006年7月1日后﹐含有以上六种有害物质的产品在欧盟市场上将被禁止（符合豁免条款的除外）。 3.2 3.3 3.4豁免项目: 1. 钢中合金元素中的铅含量＜0.35%（3500PPM）； 2. 铝中合金元素中的铅含量＜0.4%（4000PPM）； 3. 铜中合金元素中的铅含量＜4%（40000PPM）； 4. 聚合体中的十溴二苯醚。 5. 电触点中的镉。 6. 高温融化型焊料中的铅（例如含量超过85%的铅重量的锡—铅焊料） 注：对于禁用有害物质的种类及豁免项目，欧盟一直在进行相关的研究，所以今后在受控物质中可能会增加新的禁用化学物质，实际操作以最新豁免项目为准。 4 职责 4.1 品质部 4.1.1 公司授权品质部为实施ROHS指令的主管部门。 4.1.2 建立文件化的ROHS控制程序，纳入公司质保体系，并对其实施和保持情况进行审核与监督；
4.1.3 负责收集不同国家和地区的环保法规及客户特殊要求,解读、评估、传递相关信息；组织相关法规的教育、培训、实施及推广； 4.1.4 组织对供方产品ROHS符合性体系、控制标准及控制能力的评估和再评估；确认供方产品的ROHS符合性报告的有效性； 4.1.5 审核和督查相应作业过程中ROHS符合性的控制程序和要求，防止禁用物质在制造过程中的混入； 4.1.6 对各检验单元测试结果是否符合ROHS限量要求的评估； 4.1.7 对产品是否符合ROHS要求的总体整合评估。 4.2贸易部 4.2.1 负责与客户进行有ROHS要求产品的确认及协调，并在订单中详细注明； 4.2.2 对有ROHS要求或有其它特殊环保要求的产品订单组织合同评审； 4.2.3 收集客户环保要求、抱怨并及时传递相关部门； 4.2.4协助产品ROHS指标异常时的分析与处理。 4.3 技术部 4.3.1 改变传统设计观念，引入生态设计理念和方法，不断提高产品的环境竞争力； 4.3.2 产品设计中，应寻找有害物质的替代材料，禁止使用有害物质，确保产品的ROHS 符合性。 4.3.3 协助相关部门对ROHS指令符合性的控制和管理工作。 4.4 采购部 4.4.1 负责组织建立符合ROHS指令要求的绿色供应链； 4.4.2 向符合RoHS指令的合格供方进行采购，配合品质部对供方的审核、评估及零件验证。 4.4.3与供方确定业务往来时，向供方阐明其应尽的环保社会责任及签署相应的经济责任书； 4.4.4 督促供方进行产品ROHS管理，按规定提供产品的ROHS符合性有效报告； 4.4.5 协助产品ROHS指标异常时的分析与处理； 4.5生产车间 4.5.1生产过程各阶段贯彻执行ROHS符合性的作业标准； 4.5.2有ROHS要求的制品实施严格的跟单生产，具备完整的追溯性； 4.5.3协助产品ROHS指标异常时的分析与处理； 4.6 质检科 4.6.1 建立文件化的ROHS检验程序和接受准则，并对相关人员进行业务培训； 4.6.2 对产品拆分过程的符合性评估； 4.6.3 对分析方法的符合性评估； 4.6.4 对各检测系统测试结果准确性评估； 4.6.5依据制定的检验程序和接受准则对材料及产品实施筛选测试、记录并保存检测记录和样品； 4.6.6 对经筛选测试有怀疑的材料或产品，实施委托第二、三方进行确证测试； 4.6.7 通过测试和控制，确保各阶段制品符合ROHS指令。 4.7仓库 4.7.1 划定库存区符合ROHS指令的材料和产品存放区域，并有长期有效的明显标识，确保储位、物料标示与实物相符； 4.7.2 物料、产品（零件）的收、发应根据产品生产单号严格控制，做好详细记录，建立台帐并予保存； 5 工作程序 5.1 教育培训
质量管理体系文件编制（修订） 计划 一、目的： 按照90号令编制新的质量管理体系文件并施行，保障药品经营质量管理符合要求，确保在规定时间内顺利通过企业换发《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》现场检查。 二、指导思想： 认真贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局38号令），以及国家食品药品监督管理总局、湖北省食品药品监督管理局关于实施《药品经营质量管理规范》的政策，建立健全企业质量管理体系文件，保障经营药品全过程的质量管理符合新版法规、政策要求，保证药品质量。 三、依据和标准： 1. 《药品经营质量管理规范》（卫生部90号令）及其附录（国家食品药品监督管理总局公告第38号） 2.企业内审《纠正和预防措施通知书》（NS1302，2013年12月9日） 四、计划编制、修订文件内容清单：
在2009版质量体系文件进行修订的基础上，新编制收货管理、计算机系统管理、验证管理、质量风险管理、财务管理、供货、购货单位和销售、采购人员资格审核等制度及相关操作规程。 （1）制度文件35项，内容包括1.质量方针、目标管理制度2.质量体系内审的规定 3.质量否决权的规定 4.质量管理体系文件管理制度 5.质量信息管理制度 6.首营企业和首营品种审核制度7.药品采购管理制度8.药品收货管理制度9.药品质量验收管理制度10.药品储存管理制度11.药品在库养护制度12.药品销售管理制度13.药品出库管理制度14.中药购、收、验、存、销管理制度15.药品运输管理制度16.特殊管理和专门管理的药品管理制度17.药品有效期管理制度18.不合格药品及销毁管理制度19.药品退货管理制度20.药品召回管理制度21.质量查询管理制度22.质量事故、质量投诉管理制度23.药品不良反应报告的规定24.环境卫生和人员健康管理制度25.质量教育培训及考核管理制度26.设施设备保管和维护管理制度27.验证和校准管理制度28.记录和凭证管理制度29.计算机系统管理制度30.执行药品电子监管的规定31.安全管理制度32.组织机构和人员配备的规定33.财务管理制度34.质量风险管理制度35.供、购单位及业务人员资格审核管理制度。 （2）程序文件20个，包括1.体系文件管理操作规程2.质量体系内部评审程序3.药品采购操作规程4.药品收货操作规程5药品验收操作规程6.药品储存操作规程7.药品在库养护操作规程8.药品销售操作规程9.药品出库复核操作规程10.药品拆零拼箱发货操作规程11.药品运输操作规程12.药品购进退出操作规程13药品销后退回操作规程、14.不合格药品的确认和处理程序15.质量查询、投诉管理操作规程16.计算机系统权限及操作规程17.中药
RoHS控制管理程序 （QC080000-2012） 1.0目的 1.1定义产品环保管制作业流程及权责，使在对供应商评审、样品评估、采购 进行检验，制程设计与管制及产品出货等过程得到有效管控，使出货产品危害 物含量符合客户要求。 1.2本公司执行有毒物质含量标准：如客户有特别要求者依客户要求执行，无 特别要求者依《有害物质管理基准》标准执行。 2.0范围 适用于公司所有的原材料及直接用于产品加工之生产辅助材料、半成品、成品 环境物质的供应商评审、样品评估、采购、进料检验、制程设计与管制及产品 出货等环节的环保管制过程。 3.0定义 WEEE:废弃电子电器设备指令 RoHS:欧盟关于有害物质使用禁令,有害物质含量限制分别为：镉(Cd)为 100ppm、铅(Pb)/汞（Hg）/六价铬（Cr6+）/多溴联苯（PBB）/多溴联苯醚（PBDE）五项均为1000ppm，本公司依此建立公司内部标准即为《有害物质管理基准》 以要求所有配合供应商遵守之。 4.0职责
4.1总经理/副总经理：负责环境相关物质的管理领导工作，过程重大事项的裁决。 4.2管理者代表：环境相关物质的管理相关文件的拟定，环境相关物质的法令 法规了解及纳入，环境相关物质异常处理及回馈，负责主导公司环境相关物质 管理系统之规划、推行、监督、信息沟通及环境相关物质会议的召开，并负责 产品环保教育训练的推动。 4.3业务部：接获客户的环保要求及相关规格，并将其传递给工程部(新机种/新产品)或品质部(旧机种已交货之产品新增要求) 4.4工程部: 4.4.1在外购物料承认阶段，评估物料/零件各项物质成份含量是否符合客户环保规格要求，要求供应商提供相关产品环保证明数据。 4.4.2依客户环保要求在工程BOM中注明产品环保管制要求等进行管制。 4.5品质部: 4.5.1稽核及评估供应商的危害物质管制标准及能力，对供应商进行产品环保 要求等相关知识培训。 4.5.2督导供应商进行产品环保管制，并与供应商签订环保协议及提供相关环 保数据，确保其管制标准及措施符合环保要求。 4.5.3依危害物质管制标准和相关检验标准制订公司RoHS管制标准。 4.5.4IQC确认外购件交货供应商是否贴环保标示及提供第三方测试报告。 4.6采购部:
ROHS 系统程序文件清单 1、ROHS系统限用物质削减目标计划程序 2、ROHS 系统文件控制程序 3、ROHS 系统记录控制程序 4、ROHS 系统管理职责控制程序 5、ROHS系统沟通控制程序 6、ROHS系统管理评审控制程序 7、ROHS系统人力资源控制程序 8、ROHS系统法律法规要求及客户对限用物质的要求识别控制程序 9、ROHS系统产品和制造流程中的限用有害物质识别控制程序 10、ROHS系统新产品制作先期ROHS控制及宣告表批准程序 11、ROHS系统供应商批准与采购控制程序 12、ROHS系统标识与追溯控制程序 13、ROHS系统防止制造流程与工装容器污染控制程序 14、ROHS系统工程变更管理控制程序 15、ROHS系统原辅料及宣告表批准验证控制程序 16、“测试报告”批准验证控制程序 17、制程与成品出货阶段ROHS符合性验证确认控制程序 18、ROHS系统过程监控及产品中原材料含量交叉测量控制程序 19、产品交付后ROHS符合性监测控制程序 20、ROHS系统不符合产品控制程序 21、ROHS系统产品召回控制程序 22、ROHS系统纠正预防措施控制程序 23、ROHS系统内部审核控制程序
ROHS 系统工作文件清单 1、《任命书》 2、《ROHS系统各部门岗位工作能力及培训需求表》 3、《部门ROHS系统培训教材》 4、《ROHS系统限用物质及控制一览表》 5、《ROHS系统客户特殊要求控制规范》 6、《ROHS系统限用物质危害分析表》 7、
ROHS系统表单清单 1、“受控文件一览表” 2、“文件和资料收发记录表” 3、“ROHS系统记录管理一览表” 4、签到表 5、“电子邮件分发记录” 6、“ROHS系统培训考核记录表” 7、“ROHS系统年度培训计划” 8、考试试卷 9、“ROHS系统内部审核员证书” 10、“ROHS系统管理评审计划” 11、“ROHS系统管理评审报告” 12、“ROHS系统纠正预防措施报告” 13、“原辅料宣告表” 14、“产品宣告表” 15、“ROHS系统合格供应商及物料追踪一览表” 16、“ROHS系统合格产品一览表” 17、“订购单” 18、“外发单” 19、“入仓单” 20、“领料单” 21、“出仓单” 22、半成品标签 23、成品标签 24、ROHS系统限用物质含量状态标识 25、“ROHS系统制作过程机器设备、工装容器、产品接触面一览表” 26、“测试报告” 27、“变更管理确认书” 28、“物料性能规格表” 29、“保证书” 30、“首件检验确认联络单”