冷链管理培训考核试题
一、填空题（每题5分，共25分）
1、冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。
2、(冷链管理指南[征]8) ……运行过程至少每隔1分钟更新一次温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次温度，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次温度。当监测温度超出规定时，系统应至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。
3、大小冷库设计使用温度为2～8℃，自动控制，温度监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。备用发电机供电，断电时发电机自启动，保证冷库温度处于正常工作范围。
4、企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、保温箱等设备。
5、(械GSP39条)对需冷藏、冷冻的医疗器械验收时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间、到货温度等进行检查并记录。
二、简答题（每题15分，共75分）
1）冷链发货流程？
答：
1、蓄冷剂的冷冻至冻实状态。
2、完成温度监测仪充电，电力充满。
3、将保温箱、隔冷材料、温度监测仪等置冷库预冷区冷却至规定温度范围。
4、加入用隔冷材料包裹预冷剂，将适量的包裹后的蓄冷剂。
5、放入待发运的产品。
6、调整温度探头位置，避免直接接触蓄冷剂。
7、打开温度监测仪。
8、封箱。
9、填写《冷链发货单》
2）(械GSP53条)需要冷藏、冷冻运输医疗器械装箱、装车作业时，应由专人负责，并符合以下要求？
答：
一）保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；
二）应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作；
3）(械GSP23条)批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备什么？
答：
一）与其经营规模和经营品种相适应的冷库；
二）用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备；
三）能确保制冷设备正常运转的设施；
四）企业应当配备冷藏车、保温车，或冷藏箱、保温箱等设备；
4）大小冷库用途以及注意事项？
答：
大冷库72坪，用于生产、经营冷链产品的贮存；
小冷库8坪，用于生产产品留样。
大小冷库设计使用温度为2～8℃，自动控制，温度监测采用在线实时监测，超温报警及短信提醒。备用发电机供电，断电时发电机自启动，保证冷库温度处于正常工作范围。
5）冷链运输要点？
答：a监测仪充电;b蓄冷剂预冻;c保温箱预冷;d货品移至发货区;e复核装箱材料;f装箱并放入装箱单;g启动监测仪;h填冷链记录入箱;i封箱;j外保护;k客户验收;l箱、蓄冷剂、冷链记录回收。
构思新颖，品质一流，适合各个领域，谢谢采纳！ 5S培训试卷 一、填空题（每空2分，共20分） 1、5S起源于日本。 2、5S指整理、整顿、清洁、清扫、素养。 3、整理应该区别要与不要的东西。 4、整顿三定是指定品、定量、定位。 5、整顿主要是排除寻找物品的时间浪费 6、整理、整顿、清扫是动作，清洁、是结果 7、素养形成的过程厉行“三守”原则，即守规定、守纪律、守时间，其真意 在于训练纪律化。 8、素养是5S重心，是企业经营者和各级主管所期待的。 二、判断题（每题1分，共10分） 1、整理是将工作中不能发挥正面、积极效用的物品除去。（√） 2、整理就是降低浪费。（×） 3、整顿是研究提高效率的科学，其真意在于流程合理化。（√） 4、整顿就是把物品排整齐好看，在必要时可以找到。（×） 5、清扫就是彻底的卫生大扫除。（×） 6、清洁就是维持整理、整顿、清扫后的局面，使工作人员觉得整洁、卫生。（√） 7、上班不就干活吗？要这么干净干什么？车间比我们宿舍还干净，没这个必要。（×） 8、物品是什么，我自己知道就行，标示与否没关系。这样可以减少浪费”。这种观点对么？（×） （√） 三、选择题（每题2分，共40分） 1、5S运动是一项（）的工作？（C） A、暂时性 B、流行的 C、持久性 D、时尚的 2、整理最主要是针对（）不被浪费？（B） A、时间 B、空间 C、工具 D、包装物 3、5S中哪个最重要，即理想的目标是（A） A、人人有素养 B、地、物干净 C、工厂有制度 D、产量高 4、区分要与不要是属于（A） A、整理 B、整顿 C、清扫 D、清洁 E、素养 5、整顿的目的是（D） A、工作场所一目了然 B、消除找寻物品的时间 C、井井有条的工作秩序 D、以上皆是 6、清扫除了彻底打扫现场之外，更重要的是可作为一种（）方式（B） A、修理 B、检查 C、改善 D、品质 7、工作现场有一工具近半年才用上一次,请问该如何处理 (C) A、放置于工作台面 B、工作现场 C、仓库储存 D、变买 8、规章制度是员工的行为准则，使人们达成共识、形成企业文化的基础，它是属于 (D) A、整理 B、清扫 C、清洁 D、素养 9、整理阶段是如何对物品进行分类的 (B)
新版《G S P》培训试题姓名：岗位：分数： 一、填空题： 1、冷库设计符合；冷库具有的功能， 有备用或双回路。 2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐 腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与 药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度 数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的 位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、 侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、 、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在之间。 二、选择题(单选)： 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动， 必须在（）内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于（） A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D 50立方米 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量 不得少于（）。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（） 开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备 应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 三、选择题（多选） 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（） A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、 等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求
5S培训试卷 姓名:___________ 部门:____________ 得分:_____________ 一、填空题（每空2分，共20分） 1、5S起源于日本。 2、5S指整理、整顿、清洁、清扫、素养。 3、整理应该区别要与不要的东西。 4、整顿三定是指定品、定量、定位。 5、整顿主要是排除寻找物品的时间浪费 6、整理、整顿、清扫是动作，清洁、是结果 7、素养形成的过程厉行“三守”原则，即守规定、守纪律、守时间，其真意 在于训练纪律化。 8、素养是5S重心，是企业经营者和各级主管所期待的。 二、判断题（每题1分，共10分） 1、整理是将工作中不能发挥正面、积极效用的物品除去。（√） 2、整理就是降低浪费。（×） 3、整顿是研究提高效率的科学，其真意在于流程合理化。（√） 4、整顿就是把物品排整齐好看，在必要时可以找到。（×） 5、清扫就是彻底的卫生大扫除。（×） 6、清洁就是维持整理、整顿、清扫后的局面，使工作人员觉得整洁、卫生。（√） 7、上班不就干活吗？要这么干净干什么？车间比我们宿舍还干净，没这个必要。（×） 8、物品是什么，我自己知道就行，标示与否没关系。这样可以减少浪费”。这种观点对么？（×） 9、5S活动是一种持之以恒的项目，不能坚持的话，则5S活动难以成功，若能脚踏实地加以改善 的话，5S活动就能逐渐成效。（√） 10、5S相应也会带动安全、节约、习惯化标准。（√） 三、选择题（每题2分，共40分） 1、5S运动是一项（）的工作？（C） A、暂时性 B、流行的 C、持久性 D、时尚的 2、整理最主要是针对（）不被浪费？（B） A、时间 B、空间 C、工具 D、包装物 3、5S中哪个最重要，即理想的目标是（A） A、人人有素养 B、地、物干净 C、工厂有制度 D、产量高 4、区分要与不要是属于（A） A、整理 B、整顿 C、清扫 D、清洁 E、素养 5、整顿的目的是（D） A、工作场所一目了然 B、消除找寻物品的时间 C、井井有条的工作秩序 D、以上皆是 6、清扫除了彻底打扫现场之外，更重要的是可作为一种（）方式（B） A、修理 B、检查 C、改善 D、品质 7、工作现场有一工具近半年才用上一次,请问该如何处理 (C)
冷藏、冷冻药品岗位人员岗前培训（一）姓名：岗位：分数： 一、填空题：（每空1分，共30分） 1、冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。。 2、冷藏车具有自动调控温度的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 3、冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中，温湿度自动监测系统应当远程及就地实时报警功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 10、冷库要求温度范围在2度-10度之间。 二、选择题(单选，每题3分，共15分)： 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于20立方米 A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米 D. 30立方米 3每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于2个。 A. 1个 B. 2个 C. 3个 D. 4个 4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），2013年6月1日开始实施。 A. 2012年12月1日 B. 2013年6月1日 C. 2012年12月31日 D. 2013年12月31日 5、企业应当对测点终端每年至少进行一次校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、 保养，并建立档案。 A.一次 B.二次 C.三次 D四次 三、选择题（多选，每题5分，共25分） 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（ABCD） A. 冷库 B. 冷藏车 C.保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点 检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。（ABC） A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它 3、企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、 应急措施等内容，并不断加以完善和优化。（ABCDE） A.应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施 4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行使用前验证、定期验证 和 停用时间超过规定时限的验证。（ABC）
药品冷链的管理 2012.12 一、背景和现状 ?目前，许多需要冷藏、阴凉条件保管的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象，尤其是冷链药品在流通过程中温度超标问题，已经严重影响到药品的在质量，给广大的人民群众用药安全带来很大的隐患。 ?为加强药品冷链管理，保证冷藏药品质量，2010年4月28日,省食品药品监督管理局发布了《关于印发省药品冷链物流操作规〈暂行〉的通知》（苏食药监通[2010]102号），通知要求自发布之日起执行。 什么是冷链？ ?药品冷链：指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境（控温系统）下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 ?药品冷链涉及冷链药品的低温生产、低温运输与配送、低温储存、低温销售四个环节。 冷链药品在药厂生产后，就已经开始进入冷链流程，经仓储节点、流通渠道、运到销售终端，最后卖给消费者。 ?冷链的核心：保障冷链药品时刻处于特定温度环境。 ?冷链的实质：是一个系统工程。(从产品生产到终端消费者消费结束，涉及生产及加工、运输及配送、储存、销售等各环节)。 ?药品冷链作为一个系统工程，已经成为医药生产、批发、零售和消费各终端企事业单位长期和重要的基础建设设施。
冷藏药品运输链 研发部门生产工厂运输商医院/药店 GCP/GLP GMP GSP GPP 最终实现目标 1、减少各冷链环节节点的断链事故。 2、确保整个冷链网络链条全程安全运行。 3、保证冷藏药品质量。 二、定义 ?1、冷藏药品：指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。 ?2、冷处：指温度符合2～10℃的贮藏、运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 3、冷冻：指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 二、定义
冷链药品培训试题 一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案） 1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 B、存入合格品库 D、交还运输人 2、生物制品冷藏是要求在_____的条件下储藏,冷冻药品是要求在______的条件下储存。 （） A、2-10℃，0℃-10℃以下 B、2-8℃，-10℃ - -25℃ C、2-10℃，-10℃ - -25℃ D、0-10℃，-10℃ - -20℃ 3、冷藏药品的收货、验收记录至少保留（）年。 A、2年 B、3年 C、1年 D、5年 4、冷藏药品库，如遇到临时停电，在（）分钟内启动备用发电机供电，保证冷库持续正 常工作。 A、5分钟 B、10分钟 C、15分钟 D、20分钟 5、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 6、冷藏药品从车上下货转运到冷库时候，冷藏药品应在______分钟内，冷冻药品应在______ 分钟内完成，转移完毕后调整验收员验收！（） A、35，20分钟 B、30，20分钟 C、35，15分钟 D、30，15分钟 7、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 8、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车或车厢，安装的测点终端数量不得少于______个，车厢容积不足或超过_____立方米增加1个设备。 A、3，20 B、2，15
C、2，20 D、3，15 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（） A、审计 B、审核 C、考察 D、考核 10、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错 选均不得分） 1、用于冷链运输的保温箱应具有（）。 A、通过计算机读取温度记录功能 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能 2、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告 3、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。 A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案 4、在冷库内完成的作业有（）。 A、收货 B、装箱 C、复核 D、拼箱发货 5、冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用。 A、新购置 B、主要部件维修 C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用 6、冷链验证的对象包括（）。 A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统 7、（）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。 A、包装和装箱 B、装车和卸车
冷链药品的储存与运输操作规程考核题 姓名：岗位：成绩： 一、填空题 1、企业经营冷藏药品的，应根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验 证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过 程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控 制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内。 2、冷藏车具有自动调控温度的功能，其配置符合国家相关标准要求；冷 藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分 循环的空间。 3、冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能；冷藏箱具有自动调控温度的功 能，保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 4、企业养护人员应定期对冷库、冷藏车以及冷藏箱、保温箱进行检查、 维护并记录。 5、企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、 保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和 条件，制定设施设备的操作、使用规程。 6、冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《规 范》的要求；冷库内制冷机组出风口100厘米范围内,以及高于冷风机 出风口的位置,不得码放药品。 7、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底 板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿， 确保气流正常循环和温度均匀分布。
8、冷藏药品储存环境温湿度超出规定范围时，应当及时采取有效措施进 行调控，防止温湿度超标对药品质量造成影响。 9、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查。 10、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、 温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式， 确保运输过程中温度控制符合要求。 11、企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案，对运 输过程中出现的异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况， 能够及时采取有效的应对措施，防止因异常情况造成的温度失控。 12、从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工 作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作 规程的培训，经考核合格后，方可上岗。 二、选择题 1、企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》要求，在 等环节进行冷链管理。 A收货 B验收 C储存 D养护 E出库 F运输 2、企业应当按照《规范》的要求，配备储运设施设备及温湿度 自动监测系统，并对设施设备进行维护管理。 A冷库 B冷藏车 C保温箱 D灭火器 3、冷库设计符合国家相关标准要求；冷库具有自动调控温湿度的功能，冷 库电源应采用。 A备用发电机组 B双回路供电系统 C 灭火器 D 除湿器
冷链相关知识培训 一、药品冷链物流管理 药品冷链物流管理一直是药品经营企业管理的重点，也是难点。 新版GSP从人员资质、设施设备、验证、收货与验收、储存与养护、出库、运输等方面提出了基本要求，消灭了可能存在的冷链断链现象，新版GSP的实施，将全面提升药品经营企业冷链管理水平，实现全过程、全链条的冷链质量管理目标，为提高冷链药品（疫苗、生物制品等）质量提供了保障。 冷藏概念 1、冷藏药品：指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。 冷处：温度2 ℃ ~10℃的贮藏、运输条件。生物制品应在2 ℃ ~8℃避光贮藏、运输。 温度敏感的药品种类：疫苗、血液制品、单克隆抗体、胰岛素、干扰素、部分抗生素、其他蛋白类制剂 温度敏感医疗器材：检测诊断试剂、造影剂、医用手术器械耗材 2、冷冻概念 冷冻药品：指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品 冷冻：温度- 10℃ ~-25℃的贮藏、运输条件 冷冻药品范围，比较少见。抗癌的洛莫司汀胶囊和司莫司汀胶囊。治疗新生儿呼吸窘迫综合征的注射用牛肺表面活性剂商品名称：珂立苏，人胎盘组织液、生长激素及类似物、促红素及类似物、干扰素、丽珠肠乐、培菲康、所有胰岛素制剂、人血白蛋白、注射用水溶性维生素、垂体后叶注射液、注射用尿激酶替莫唑胺胶囊、卡孕栓、珂立苏等等 3、药品温度要求：稳定性试验、温度要求、有效期 药品的温度要求是通过稳定性试验确定的，只有在标示条件下可以确保有效期内的质量。 4 、温度对药品质量的影响 温度过高的影响：促进变质、挥发减量、破坏剂型 温度过低的影响：遇冷变质、冻破容器 低温比高温更危险——冻融循环 多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗效，疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素 5、超温的危害 1）无效药品会延迟治愈时间，增大患者治病负担 2）引起本人抗药性，引发菌株变异，增加治疗难度
现场管理培训 姓名：分数： 问答题：（每题10分共50分） 1、什么是现场管理？班组管理的任务与内容是什么？ 2、“5S”指的是什么，推行“5S”的目标是什么？ 3、车间班组管理的任务与内容？
4、什么是定置管理，定置方式有哪两种？ 5、目视管理的原则是什么？
1：何谓现场管理： 指用科学的管理制度、标准和方法，对其生产要素进行合理的、有效的、有计划、有组织、有控制的运转，以优质、高效、低耗、安全进行生产第一责任人：车间主任、班组长。现场管理的特点是：参与性、动态性、系统性、规范性、基础性、开放性。 2、“5S”即整理、整顿、清洁、清扫和提高素养（二整、二清二、实施“5S“的目标 a.工厂整齐有序，使人的精神面貌焕然一新。 b.实现员工的自主管理。人是管理的主要因素，通过5S，使人的素质得到迅速提升，有效地进行自我管理。 c.将设备维护在巅峰状态。即TPM的四项内容日常维护、计划维护、突发维护、维护预防，其改善的是日常维护，后3个维护容易做，前面的“日常”就是两点：一清扫；二润滑。设备故障下降5%，保证安全生产。 d.提高产品质量。混浊的现场极易发生质量问题 e、现场改善。培养大家养成良好的习惯。 3、 1、确保生产计划的完成（计划性）； 2、确保提高产品的品质（品质性）； 3、确保遵守交货期（及时性）； 4、确保降低生产成本（合理性）； 5、确保设备的正常运转（可靠性）； 6、确保提高生产效率（先进性）； 7、确保安全生产（安全性）。 4、 生产管理中的定置，所指的对象是“人、物、场所”何谓“生产定置管理”，就是通过调整现场物品摆放位置，处理好“人与物”、“人与场所”、“物与场所”之间的关系，达到科学化、系统化、规范化、文明化。 两种定置方式： A.固定位置：“三固定”：即：“场所” “物品存放” “物品媒合物”，适合于重复使用的物品、工具、检查器具、量具、工位器具等； B.自由位置：即在指定相对固定的区域内存放，不回归，不重复使用的物品。如原料、零配件、产成品等不停的活动的物品（周转快速物品）。 5、 （1）激励性的原则 （2）标准化的原则 （3）群众性的原则 （4）实用性的原则
冷链药品培训试题[冷链培训试题] 冷链是指冷藏食品保存的一个方式，冷链工人应该要怎么做呢?下文是小编收集的冷链培训试题，欢迎阅读! 冷链培训简答题 1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准 操作规程进行操作。 答： 2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包
装和装箱的操作。 答： 3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求? 答： 冷链培训填空题 1、冷库设计符合;冷库具有的功能，有备用或双回路。 2、冷藏车具有的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在之间。 冷链培训选择题 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在( )内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于( ) A. 10立方米 B. 15立方米 C. 20立方米D 50立方米 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于( ) 。
现场管理培训考试试题 姓名：中转库：岗位：分数：日期： 一、填空（共20题，每空1.5分，共30分） 1、备件中转库现场管理包括：（库容库貌）、入库作业区（出库作业区）、仓储作业 区、发运作业区、包装材料存放区。 2、现场是指企业用来从事（生产经营）的场所。 3、现场管理就是用科学的管理制度、标准和方法对生产现场各生产要素，包括（人）、 （机）、（料）、法、环、信等进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测，使其处于良好的结合状态，达到优质、高效、低耗、均衡、安全、文明生产的，是生产管理的重要内容。 4、开展现场管理工作着重解决生产现场：脏、乱，差，逐步建立起良好的（生产环境） 和（生产秩序）。 5、现场管理是指：（物料管理）、计划管理、设备管理、人员管理、生产管理、（6S管理）。 6、物料管理是指库存备件，（包装材料），（工具），辅助材料。 7、6S管理的内容包括：整理，（整顿），清洁，（清扫），素养，（安全）。 8、安检巡视法是指库区的安全状态检查，即对消防作业通道，（用电设备），水电汽，（门窗） 等进行检查，发现隐患及时处理。 9、问题处理法是指记录下来的问题，要及时与相关人员进行沟通，明确提出（解决办法）和（改进措施）。 10、作业方式和作业标准统称为：（作业规范）。 二、判断（共10题，每题2分，共20分） 1、质量是产品生命。产品质量是生产环节中产生的，是制造出来的而不是检验出来的。（×） 2、现场管理物料移动的机动性原则是保持随时可静止的状态。（×） 3、出库验收就是关键作业点。控制它，差异就会变小。作业场地周转，出库时限就会提高。（√） 4、现代物流是由运输、存储、包装、装卸、流通加工、配送和出售等环节构成。（×） 5、现场管理的五要素包括：人，机，料，法，环。也称人机工程。（√） 6、料是指：物料，半成品、备件、原料等产品用料。（√） 7、机就是指：生产中所使用的设备、工具等辅助生产用具。（√）
冷链管理制度 1. 遵照执行《北京市冷链管理办法》及《北京市冷链系统管理规范相关规定》。 2. 凡发到我单位的冷链设备和器材，所有权归区疾病预防控制中心，我单位具有使用权并负责设备的维修和保养，确保冷链设备的正常运转。 3. 冷链设备和器材只为免疫预防接种门诊专用，不得挪作它用或任意调换。 4. 冷链设备由专人负责，每台设备必须建立档案卡及设备维修记录，做到帐物相符。 5. 每台设备专室摆放符合要求，专物专用，必须设置温度计，温度应控制在各种疫苗所需范围内，每天上下班各测记温度一次，完整填写温度记录表，发现温度不正常时及时寻找原因，并快速进行处理，同时做好记录。停电时要记录停电时间，并要保证疫苗存放在所需温度环境内。 6. 冰箱内不得存放尿、便、血等检验品，严禁存放私人食品、药品等其它物品。 7. 要保持冰箱内的清洁卫生，冰箱内结霜要定期清除，结霜厚不得超过5mm，清除结霜时疫苗应存放在适宜温度的冷藏设备内。 8. 运输疫苗时，必须使用冷藏设备，包括有疫苗冷藏箱、冰包、冰瓶等;现场进行接种时必须使用冷藏包存放疫苗，同时要记录运输温度和接种点温度，以便备查。 9. 冷链设备负责人要对冷链设备进行监测，随时了解冷链设备运转状态，确保冷链系统良好运转。 10.冷链设备的使用、维修、报废和更新要严格按上级规定执行。 1 生物制品管理制度
1. 遵照并执行《疫苗流通和预防接种管理条例》和《北京市预防用生物制品管理规范》的有关管理规定。 2. 每年应根据北京市免疫规划接种程序、本地区各年龄组儿童数、新生儿出生率、不同制品的规格、每针次使用量及各疫苗的损耗系数，合理制定出第一类疫苗使用和第二类疫苗的购买计划。 3. 进货渠道遵循“市?区?医院”的原则，专人负责运输、储存和管理。 4. 建立建全生物制品领发登记，出入有账目，做到帐苗相符;每月做好生物制品使用量统计，汇总后上报区疾病预防控制中心。 5. 领发登记要记清疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、效期、领取日期等，若出现异常反应则有据可查。 6. 疫苗必须在适宜的温度下贮存和运输，避免阳光直射。 7. 疫苗应按品名、批号、效期分类整齐码放，并按照进库先后、效期长短，有计划地分发，严防冻结、受热、过期或造成失效浪费。 8. 接种前必须严格核对要接种的疫苗品种，检查外观质量。凡有过期、变色、污染、发霉、摇不散的凝块或异物、标签不清或无标签、安瓶有裂纹或受过冻结的液体疫苗，一律不得使用。 9. 含有吸附剂的疫苗使用前，必须充分摇匀。 10. 安瓶开启后，未吸取用完的疫苗应盖上消毒干棉球;活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过一小时未用完时，应将疫苗废弃。 11. 预防用生物制品接种时应向受种者或其监护人进行告知，推荐制品必须执行自费自愿的原则，家长在告知书上签字后方可接种。 2 免疫接种服务管理制度
冷藏药品培训考试题答案 姓名__________成绩__________ 一、填空题： 1.凡是要求在低温条件下（一般指2-8℃）储存的药品，如___________________________________等都属于冷藏药品范畴。 2.冷藏药品的购进管理时应注意__________________________________________。 3.冷藏药品比一般的普通药品的验收入库管理控制点要___多______，检查验收的内容也有所____增加_____。 4.冷藏药品到货后，如果是冷藏箱送货，应检查冷藏箱___内外的温度状态______，做好__记录_______。同时，还要记录__运输方式_______、____运输时间_____。对不符合温度要求的来货应_____拒收____。 5.对冷藏药品到货的验收特别要做好___包装和温度_____状态的检查。冷藏药品收货完毕后，应立即放置于冷藏库的____待验_____区进行验收检查。 6.如果药品规定的冷藏温度是2-8℃，冷库应设置温度超标预警线，其温度预警线可设调整±1℃，即温度设置在____3-7_____℃。 7.放置冷藏药品不得直接接触____控温物质_____，防止对药品质量造成影响。8.对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的_____待验区____。
9.冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库_____最低温度点和最高温度点____。 10.对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据_____稳定性数据____确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。 11.冷库设计符合__________ ；冷库具有__________的功能，有备用__________ 或双回路__________ 。 12.冷藏车具有__________________ 的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有_________________的空间。 13.冷藏箱具有__________ 的功能，保温箱配备__________ 以及与药品隔离的装置。 14.冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置__________系统, 可__________ 、__________ 、___ _______ 、__________ 储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 15.冷库内制冷机组出风口__________ 范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 16.冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于__________ ，与后板、侧板、底板间距不小
5S管理测试题 单位：姓名：岗位：得分： 一、填空题（每空1分，共20分） 1、5S指的是整理、整顿、清洁、清扫、素养。 2、5S管理源于日本，指的是在生产现场，对人员、机器、材料等生产要素开展相应的整理、整顿、清扫、清洁、素养等活动。 3、区分工作场所内的物品为“要的”和“不要的”是属于5S中的整理。 4、物品乱摆放属于5S中的整顿要处理的范围。 5、整顿主要是排除寻找物品的时间浪费。 6、5S中清扫重在消除现场脏污。 7、5S中清洁是指将整理、整顿、清扫的做法制度化,规范化,维持其成果。 8、5S中素养是针对人的品质的提升，也是5S活动的最终目的。 9、团结同事，与大家友好沟通相处是5S中素养的要求。 10、1、5S管理是以现场管理为基础的，“5S ”活动的核心和精髓是素养。 二、单项选择题（每题3分，共30分） 1. 关于整理的定义，正确的是：（B） A．将所有的物品重新摆过。 B．将工作场所内的物品分类，并把不要的物品清理掉将生产、工作、生活场所打扫得干干净净。 C、区别要与不要的东西，工作场所除了要用的东西以外，一切都不放置。 D．将物品分区摆放，同时作好相应的标识。 2. 关于整顿的定义，正确的是：（ B） A．将工作场所内的物品分类，并把不要的物品清理掉。 B．把有用的物品按规定分类摆放好，并做好适当的标识。 C．将生产、工作、生活场所打扫得干干净净。 D．对员工进行素质教育，要求员工有纪律观念。 3.关于清扫的定义，正确的是：（C） A．将生产、工作、生活场所内的物品分类，并把不要的物品清理掉。
B．把有用的物品按规定分类摆放好，并做好适当的标识。 C．将生产、工作、生活场所打扫得干干净净。 D．对员工进行素质教育，要求员工有纪律观念。 4、关于清洁的定义，正确的是：（ A） A、维持整理、整顿、清扫后的局面，使之制度化、规范化。 B、将生产、工作、生活场所内的物品分类，并把不要的物品清理掉。 C、把有用的物品按规定分类摆放好，并做好适当的标识。 D、对员工进行素质教育，要求员工有纪律观念。 5.关于素养的定义，正确的是：（ D ） A．将生产、工作、生活场所内的物品分类，并把不要的物品清理掉。 B．把有用的物品按规定分类摆放好，并做好适当的标识。 C．将生产、工作、生活场所打扫得干干净净。 D．每个员工在遵守公司规章制度的同时，维持前面4S的成果，养成良好的工作习惯及积极主动的工作作风。 6、整理是根据物品的什么来决定取舍？（B） A．购买价值 B. 使用价值 C. 是否占用空间 D. 是否能卖好价 7、整理主要是排除什么浪费？（ C） A. 时间 B. 工具 C. 空间 D. 包装物 8、整顿中的“三定”是指：（ B ） A. 定点、定方法、定标示 B. 定点、定容、定量 C. 定容、定方法、定量 D. 定点、定人、定方法 9、5S中哪个最重要，理想的目标是什么？（A） A. 人人有素养 B. 地、物干净 C. 工厂有制度 D. 生产效率高 10、5S和产品质量的关系？（ B ） A. 工作方便 B. 改善品质 C. 增加产量 D. 没有多大关系 三、多项选择题（每小题4分，共20分） 1、有关整理的方法，正确的有：（ABD） A．常用的物品，放置于工作场所的固定位置或近处。 B．会用但不常用的物品，放置于储存室或货仓。 C．很少使用的物品放在工作场所内固定的位置。
药品冷链管理基础知识考试试题 姓名：得分 一、填空题（每空2分，共40分） 1、冷藏药品是指对贮藏、运输条件有温度要求的药品。 2、冷链是指冷藏药品等药品，从生产企业成品库到使用前的整个、过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。 3、冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过、和后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须、和后方可使用。 4、冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运输设备内应在规定的时间内完成，通常冷处药品应在分钟内，冷冻药品应在分钟内完成。 5、采用冷藏（保温）箱运输冷藏药品时，冷藏（保温）箱上应注明、特殊注意事项或运输警告等文字标识。 6、冷藏药品运输过程中自动记录的温度数据应至少保存到产品有效期后年，但不得少于年。 7、对于售后退回的冷藏药品，收货方应视为收到供货方的发货，按处理。 8、冷库应具有与经营规模相适应的空间，并经验证。库内应划分、、、 等，并设有。 二、选择题（每题2分，共10分） 1．验证过程中，包装系统内应至少放置只校验过的温度记录仪，同时也要有只校验过的温度记录仪放在箱外测试环境温度，箱外的记录仪放置应同冷藏（保温）箱间隔cm以上。（） A．1；1；20 B．2；2；20 C．2；2；10 D．2；1；20 2、放置冷藏药品不得直接接触，防止对药品质量造成影响。（） A．温度记录仪B．冷藏（保温）箱C．控温物质 3、对于收货时发现温度超过规定的冷藏药品，应立即将药品转入规定温度的。（）A．待验区B．合格品区C．发货区D．退货区 4、冷库温度自动监测布点应经过验证，确认符合药品冷处、冷冻要求，要求至少能监测到冷库。（） A．最上温度点和最下温度点B．最近温度点和最远温度点C．最低温度点和居中温度点D．最低温度点和最高温度点 5、对冷链环节发生温度超标的冷藏药品，应根据确认后，再决定放行或报废，并对超标的原因进行调查和分析。（） A．跟踪报告B．领导批示C．检验报告D．稳定性数据 三、判断题（每题2分，共20分） 1、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（）
项目部管理人员安全教育试题 姓名：岗位：时间：成绩： 一、填空题。（15题，每题2分，共计30分。） 1.我国安全生产的工作方针是：安全第一、预防为主、综合治理。消防工作的方针：预防为主、防消结合。 2.凡参加施工人员必须经安全教育培训并考核合格方可从事生产。 3.进入施工现场必须戴好安全帽，在无防护措施的高空作业时应系好安全带。操作前必须检查安全防护设施。 4.各施工人员要熟知和遵守本工种的安全操作规程，严格执行安全技术交底。 5.施工人员要正确使用施工机具和个人劳保用品。 6.特种作业人员必须经专业安全技术培训，考试合格，持证上岗。 7.高处作业分四个等级：2～5 m为一级，5～15 m为二级，15～30 m为三级，30 m以上为特级。 8.施工现场安全防护的“三宝”是指：安全帽、安全带、安全网。 9.施工现场的“四口”是指楼梯口、电梯井口、预留洞口、通道口。 10.《安全生产法》自2002年11月1日起实施。 11.防止施工噪音污染分为人为噪声防治和机械噪声防治。 12.高层或多层建筑施工垃圾，必须使用封闭垃圾道或采用容器吊运。严禁凌空抛撒造成扬尘。施工垃圾要及时清运出场。 13.现场道路必须硬化，专人每天洒水降尘，减少道路扬尘。 14.现场的零散物料和垃圾要及时清运。建筑垃圾和生活垃圾应分类存
放。 15.现场环境必须保持整洁卫生，运输车辆不带泥出场。 二、名词解释。（4题，每题5分，共计20分。） 1三违：违章指挥、违章作业、违反劳动纪律 2.三不伤害：不伤害自己、不伤害他人、不被他人伤害 3.四不放过：事故原因没有查清不放过、事故责任人未受到处理不放过、事故责任人和周围群众没有受到教育不放过、事故没有制订切实可行的整改措施不放过 4.四定：定时间、定人员、定质量、定方案 三、判断题。（10题，每题2分，共计20分。） 1.脚手架使用前必须按方案搭设，且符合规范要求，脚手架不需要经过双方验收合格签字后方可使用。（×） 2.高处作业允许从上往下抛掷任何物料、工具和施工垃圾等。（× ） 3.施工人员对危及生命安全健康行为有批评、检举权和控告权力。（√） 4.施工人员在作业中必须正确佩戴和使用合格的劳动防护用品。如：安全帽、安全带、护目镜、防尘口罩、绝缘手套、绝缘鞋等。（√） 5.所有手持电动工具（磨光机、震动泵等）必须具备绝缘措施完好，禁止私自拆改电源线和插头，使用专用流动开关箱，连接合格漏电保护装置。（√） 6.电焊机二次线的要求有：使用专用焊把线，双线到位，焊把线不得有裸露接头，严禁借用金属管道、脚手架等金属物代替导线使用。（√） 7.我国制定安全生产法重要目的是制裁各种安全生产违法犯罪行为，保护劳动者的人身安全。（√）
冷链专项培训试卷 姓名：岗位：分数： 一、填空题：（每空1分，共50分） 1、冷库设计符合国家相关标准要求冷库具有的功能，有备用 供电系统。 2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。 3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。 7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据、、 、、等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关 和的培训，经考核合格后，方可上岗。 10、冷库要求温度范围在之间。 11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求： a.车载_______或者________在使用前应当达到相应的温度要求 b.应当在___________完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作； c.装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到__________后方可装车； d.启运时应当做好__________，内容包括运输工具和启运时间等。 12、设施设备包括：__________、_________冷藏箱或保温箱、________________和设备 13、验证频次：__________、_________、___________________的验证 14、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其_________、及_________的温度记录、运输时间等质
冷链药品培训试题及答案 姓名：分数： 一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。选择一个最佳答案） 1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人 2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置 C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性 3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。 A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能 4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。 A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。 A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。 A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ） A、审计 B、审核 C、考察 D、考核 10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ） A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间
B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转 C、冬季采用夜间运输 D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输 二、选择题（共10题，每题3分，共30分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分） 1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。 A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力 2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。 A、通过计算机读取温度记录功能 B、实时采集箱内温度数据功能 C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能 3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告 4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ ABCD ）等培训。 A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案 5、在冷库内完成的作业有（ BCD ）。 A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货 6、公司冷链运输车或者保温箱出现故障时，与本公司有协议运输的单位有（ ABC ） A无锡东方药业有限公司 B河北威达普医药有限公司 C河北金仑医药有限公司 D河北龙海药业有限公司 7、验证的对象包括（ ABCD ）。 A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统 8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ ABC ） A、发运地点 B、启运时间 C、到货温度 D、运输人员 9、应急预案应包括（ ABCD ） A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源