第七章药物杂质检查
第一节杂质和杂质的限量检查
一、杂质的来源和分类
杂质：是影响药物纯度的物质;为存在于药物中没有疗效(氯化物、硫酸盐)或影响药物的疗效和稳定性(水分)，甚至对人体健康有害(砷盐、重金属)的微量物质。
★检查杂质、控制纯度的目的：确保用药安全、有效，保证药品质量
★杂质检查收载在药品质量标准的“检查”项下，检查的项目一般按杂质的名称命名
★《中国药典》“杂质检查”项下包括的内容有：杂质检查的项目、检查方法和杂质限量。
检查时应完全按照质量标准的要求进行。
(一)药物中杂质的来源(生产、贮藏)
1.生产过程中引入：
★化学合成药物中：未反应完全的原料、反应的中间体和副产物。
★植物原料经提取分离制得的药物中：与药物的结构、性质类似的物质、所用溶剂的残留。
★药物制剂中：药物的降解产物、溶剂。
如：《中国药典》中盐酸普鲁卡因原料药不检查对氨基苯甲酸，而注射剂则要检查此杂质。
★由制备药物的金属设备可能带来的杂质为：砷盐、重金属(Pb)、铁盐、铜盐、锌盐等。
2. 贮藏过程中产生：
贮藏过程中产生杂质原因为：水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等。
(二)杂质的分类
1.按其来源分：一般杂质和特殊杂质。
★一般杂质：分布广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入。(检查方法收载于药典附录中)
★特殊杂质：个别药物生产和贮藏过程中引入(检查方法收载在药典该药物的正文项下)
2. 按其结构分：无机杂质和有机杂质。
★无机杂质：氯化物、硫酸盐、重金属等。
★有机杂质：有机药物中引入的有机原料、中间体、副产物、分解产物、异构体和残留溶剂
3. 按是否有害分：普通杂质和有害杂质
★★二、杂质的限量检查(纯度检查)
一般不要求准确测定含量，只检查杂质是否超过限量。
药物中所含杂质的最大允许量，称杂质限量。通常用百分之几或百万分之几(ppm 或10-6)表示。砷等有毒杂质一般控制限量不超过百万分之十。
杂质限量=(杂质最大允许量/供试品量)×100%
杂质限量=(杂质标准溶液的浓度C×杂质标准溶液的体积V/供试品量S)×100%
L =(C V )/S
三个参数的单位一定要一致
例1：检查葡萄糖中的重金属。取葡萄糖4.0g，加水23 ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2 ml，依法检查重金属，含重金属不得过百万分之五。问应取标准铅溶液多少毫升(每ml相当于10 μg的Pb)
L=(C V)/ S
则：V =(L S)/ C =5×10-6×4.0/(10×10-6)=2(ml)
P375 例2、例3
例4 葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23 ml溶解后，加醋酸缓冲溶液( pH 3.5 ) 2 ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每ml相当于10mg Pb)2.0 ml同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为(g)：
A. 1.
B. 2.0
C. 4.0
D. 6.0
E. 8.0
L = C·V / S 则S = C·V /L =10×10-6×2.0/(5×10-6) = 4.0 (单位g/ml;ml)
例5 对乙酰胺基酚中氯化物的检查：取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查，与标准氯化钠溶液5.0ml(每1ml相当于10ug的Cl)制成的对照液比较，浊度不得更大。问氯化物限量为多少?
第二节一般杂质的检查方法
《中国药典》在附录中收载了一般杂质的检查方法。
一般杂质为在多数药物的生产和贮藏中容易引入的杂质：如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等。一般杂质的检查几乎都用对照品比较法。
供试品
供试液
对照品
对照液
平行操作
色斑
比较色斑
颜色
比色
浑浊
比浊
杂质最大允许量
1. 氯化物检查法检查药物中的Cl- 比浊度法
(1)原理
(2)所用试剂：稀硝酸、硝酸银试液、标准氯化钠溶液
加稀硝酸的作用：
①避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银以及氧化银沉淀的形成而干扰检查;
②加速AgCl沉淀的生成并产生较好的乳浊。
(3)所检查的氯化物溶液的最佳浓度范围：50 ml 溶液中含50 ~ 80 g的Cl-。
(4)供试液若不澄清：用不含氯化物的滤纸滤过后检查。
(5)供试液若有色：内消法与外消法先经调色处理使对照液与供试液颜色一致，再检查
内消色法：《中国药典》附录所规定方法。在供试品溶液中先加AgNO3试液，如混浊，滤过，制成无氯化物杂质又具有相同颜色的澄清溶液，再进一步制成对照溶液。
即除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂。
外消色法：根据化学性质设计排除干扰的方法。炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液(稀焦糖溶液或标准比色液)调节颜色。
如高锰酸钾，先加乙醇适量使其还原褪色。
2. 硫酸盐检查法：检查药物中的SO42- 比浊度法
(1)检查适宜浓度：50 ml溶液中含SO42- 0.1~0.5 mg
(2)所需试剂：标准硫酸钾溶液、氯化钡试液、稀盐酸
盐酸酸度：50 ml中含稀盐酸2 ml，溶液pH值约1
加稀盐酸目的：防止碳酸钡或磷酸钡等沉淀生成。
(3)溶液不澄清，用盐酸酸性水洗净硫酸盐的滤纸滤过
(4)溶液若有色：内消色法
3. 铁盐检查法( Fe3+; Fe2+ ) 属于比色法
《中国药典》采用硫氰酸盐法(SCN-)检查铁盐
(1)目视比色法检查铁盐杂质时，同置于白色背景上，自上向下观察。
以50 ml溶液中含铁10 ~ 50 mg Fe3+为宜。
(2)检查铁盐所用试剂为：硫氰酸盐(铵)溶液、稀盐酸、过硫酸铵、标准铁溶液
★硫氰酸盐(铵)作用：显色剂，与Fe3+生成红色[Fe(SCN)6]3-。
★稀盐酸的作用：防止Fe3+水解。
★过硫酸铵[ (NH4)2S2O8]的作用：为氧化剂，氧化Fe2+成Fe3+，同时可防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色。
(3)需加入过量的硫氰酸铵溶液原因：Fe3+与SCN-的显色反应为可逆反应
(4)供试液管与对照液管色调不一致或呈红色较浅，不便于比较
措施：用正丁醇或异戊醇提取分离。
★★4. 重金属检查法：
定义：在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠(S2-)作用显色的金属杂质，以铅为代表。
中国药典(2005年版)收载有四种方法：
第一法：硫代乙酰胺法; 第二法：炽灼破坏后检查法
第三法：硫化钠法; 第四法：微孔滤膜法
(1)重金属检查第一法：即硫代乙酰胺法与对照液比较法，比色法
①在pH 3 ~ 3.5时，硫化铅的沉淀较完全。采用醋酸盐缓冲液(pH 3.5)维持酸度。
②所需试剂：硫代乙酰胺试液，醋酸盐缓冲液(pH3.5)，标准铅溶液
③第一法的适宜目视比色浓度范围为：每27 ml溶液中含10 ~ 20 mg 铅。
④采用外消色法消除颜色干扰：在加硫代乙酰胺试液前于对照液管中滴加稀焦糖溶液，或其他无干扰的有色溶液，使其颜色与供试品溶液管一致。
(2)第二法将供试品炽灼破坏后检查或取炽灼残渣项下遗留的残渣进行检查的方法。
①适于：难溶于水或乙醇、能与重金属离子形成稳定配位化合物而干扰检查的有机药物
②原理：炽灼除去药物干扰，残渣经处理后同第一法检查，比色法。
③炽灼破坏药物的温度为：500 ~ 600 ℃。
(3)第三法硫化钠法
磺胺类、巴比妥类药物难溶于稀酸，但溶于碱性水溶液，按第三法检查重金属。
原理：在氢氧化钠溶液中，硫化钠与重金属离子反应而呈色。比色法。
所用试剂：氢氧化钠试液、硫化钠试液、标准铅溶液
(4)第四法又称微孔滤膜法
重金属限量低时，用微孔滤膜法，通过过滤，使重金属硫化物沉淀富集于滤膜上，比较滤膜上供试溶液和对照溶液的色斑深浅，判断重金属是否超过限量。可提高检查的灵敏度。
★检查原理同第一法。斑点比较法。适用于含2 ~ 5 g重金属杂质的检查。
★当药物所含重金属杂质用纳氏比色管检查难以观察判断结果时，应改用第四法。
★★ 5. 砷盐检查法(限量检查法)
《中国药典》采用①古蔡氏法②二乙基二硫代氨基甲酸银法Ag-DDC法
①古蔡法：金属锌与酸作用产生新生态的氢，氢与药物中微量砷盐反应，生成砷化氢气体，遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液同法所得砷斑比较，来判断砷盐含量
所用试剂：金属锌、盐酸、KI试液、酸性SnCl2试液、溴化汞试纸、醋酸铅棉花
★金属锌粒2 g与盐酸的作用：生成新生态的氢(活泼性氢)
★加KI和酸性SnCl2试液：将五价砷还原为三价砷，可加快砷盐被新生态氢还原为砷化氢的反应速度。
★溴化汞试纸的作用：与砷化氢形成呈色的砷斑。
★加醋酸铅棉花：吸收H2S，消除锌粒或供试品中含有的硫化物所产生硫化氢气体的干扰。
★最佳条件：标准砷斑用2ml标准砷溶液(相当于2mg As)制备。2 mg As为砷盐杂质的限量。
②二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag - DDC法)
★原理：产生砷化氢以前和古蔡氏法一样。
砷化氢与Ag - DDC吡啶溶液作用，使Ag -DDC中的银还原为红色胶态银。
★检测方法：直接目视比色;或于510nm波长处测定吸收度
★所用试剂：锌粒、盐酸、KI试液、酸性SnCl2试液、醋酸铅棉花，Ag-DDC吡啶溶液(作用：生成红色胶态银)
★《中国药典》：用Ag - DDC的三乙胺-氯仿(1.8:98.2)溶液作砷化氢的吸收液，无吡啶恶臭，但灵敏度低。而《美国药典》采用吡啶溶液。
6. 干燥失重测定法：主要检查药物中的水份，也包括其他挥发性物质如残留有机溶剂等。
属于间接挥发重量法
(1)常压恒温干燥法：一般105℃。
干燥至“恒重”的第二次及以后各次称重间隔为1h。
供试品平铺在扁形称量瓶中的厚度一般不超过5mm。
(2)干燥剂干燥法
★适用于受热易分解的药物：氯化铵、苯佐卡因、硝酸异三梨酯、马来酸麦角新碱
★常用干燥剂：硅胶、浓硫酸和五氧化二磷
(3)减压干燥法：适用于熔点低，受热不稳定或水分难赶除的药物。肾上腺素、地高辛
(4)热重分析法Thermogravimetic analysis，TGA
热重法是在程序控制温度下，测量物质质量与温度关系的一种技术。
适用于结晶水的测定、贵重药物或空气中易氧化药物干燥失重的测定。
7. 炽灼残渣检查法：检查有机物中混入的各种无机杂质(如金属的氧化物或盐等)
属于直接挥发重量法。
★样品炭化后+ H2SO4湿润→700～800℃炽灼至恒重→称重
★若炽灼残渣需留作重金属检查时，则改在500～600℃炽灼至恒重
第二次及以后各次称重均应继续炽灼0.5h后进行。
8. 易炭化物检查法
检查药物中遇硫酸易炭化或易被氧化而呈色的微量有机杂质。
★方法：H2SO4炭化后与标准比色液比较(或与对照液比较法)
★对照液的配制：
比色用重铬酸钾液(黄色)0.25 ml、比色用硫酸铜液(蓝色) 0.25 ml 、比色用氯化钴液(红色) 0.40 ml 、加水至5 ml。
9. 残留溶剂测定法
(一)分类
根据有机溶剂的毒性，国际统一将残留溶剂分四类
★第一类溶剂为应该避免使用的溶剂，一般为致癌物或危害环境的物质，共有5种：
苯、四氯化碳、1,2-二氯乙烷、1,1-二氯乙烯、1,1,1-三氯乙烷。
★第二类溶剂：应限制使用的溶剂，一般具有非基因毒性，不可逆或可逆毒性。共有27种，常见的有：甲苯、三氯甲烷、二氯甲烷、甲醇、正己烷、乙腈。
★第三类溶剂：毒性低，对人体危害较小的溶剂
★第四类溶剂：目前尚无足够毒理学资料的溶剂
(二)检查方法各国药典均采用气相色谱法检查残留溶剂。
进样方法：顶空进样、溶液直接进样
10. 溶液颜色检查法：控制药物中有色杂质含量方法
Ch.P(2005)采用三种方法检查
★第一法：与标准比色液比较法
标准比色液由三种有色无机盐配成，分别为比色用重铬酸钾液(0.8000 mg/ml，黄色)、比色用硫酸铜液(62.4 mg/ml，蓝色)、比色用氯化钴液(59.5 mg/ml，红色)
★第二法：可见分光光度法
★第三法：色差计法：测定与水的色差值?E *
11. 澄清度检查法比浊度法
检查药物中的微量不溶性杂质，注射剂的原料药应作此项检查。
★浊度标准液是用硫酸肼和乌洛托品(六亚甲基四胺)配制而成。
乌洛托品易水解产生甲醛，甲醛与肼缩合成甲醛腙，形成白色浑浊，故可作为浊度标准贮备液。
《中国药典》规定，“澄清”系指供试品溶液的澄清度相当于所用溶剂，或未超过0.5号浊度标准液。
(二)阿司匹林的杂质检查
(1)阿司匹林中特殊杂质：未反应完全的苯酚及水杨酸;同时生成的副产物(不含羧基)：醋酸苯酯、水杨酸苯酯及乙酰水杨酸苯酯等。
(2)检查项目：阿司匹林原料药除一般杂质检查项目外，还需检查
①溶液的澄清度：检查碳酸钠试液中不溶物。
控制原料药中无羧基的特殊杂质。
原理：苯酚、醋酸苯酯、水杨酸苯酯及乙酰水杨酸苯酯等无羧基，不溶于碳酸钠试液。
②游离的水杨酸：《中国药典》采用三氯化铁显色反应检查阿司匹林中的游离水杨酸。水杨酸有酚羟基与硫酸铁铵反应成紫堇色。阿司匹林则不能，不干扰。
③易炭化物
★★3、——《中国药典》直接酸碱滴定法：
★中性乙醇(对酚酞指示液显中性) 作溶剂、酚酞指示剂、氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L)
采用中性乙醇作溶剂的目的：避免溶剂中的酸性杂质消耗滴定液而影响滴定结果。
★滴定度T ：每1 ml 氢氧化钠滴定液相当于18.02 mg的阿司匹林原料药。
T = 1.00× 10-3 L×0.1mol/L×180.16 g/mol = 0.01802 g = 18.02 mg
F：NaOH 滴定液浓度校正因子，F =滴定液的实际浓度/滴定液的规定浓度。
二、阿司匹林片及阿司匹林肠溶片的分析
1.游离水杨酸的检查：与高铁盐反应成紫堇色
2. 溶出度和释放度的测定
阿司匹林片溶解度低→检查溶出度
阿司匹林肠溶片释放度的测定：照释放度测定法(第二法)，采用溶出度测定法第一法的装置。
★★3.阿司匹林片及阿司匹林肠溶片的含量测定
《中国药典》采用“两步滴定法”测定阿司匹林片和阿司匹林肠溶片的含量
测定过程分两步进行：①中和; ②水解与测定
①中和：用氢氧化钠滴定液中和供试品中存在的酸性附加剂(稳定剂：酒石酸或枸橼酸)和制剂工艺中的降解产物(水杨酸和醋酸)，同时阿司匹林的羧基也被中和为钠盐。
②水解与测定
中和后，加入定量过量的氢氧化钠滴定液加热…. 硫酸滴定液回滴定，结果用空白试验校正。
测定反应：反应摩尔比为1∶1
片剂含量计算公式:
一、布洛芬原料药的分析
(一)鉴别
1. 紫外光谱法
2. 红外光谱法
(二)布洛芬原料药的杂质检查
1. 一般杂质检查
2. 有关物质检查TLC法以自身稀释对照法检查
(三)布洛芬原料药的含量测定
酸碱滴定法测定含量：中性乙醇作溶剂、酚酞作指示剂、氢氧化钠滴定。反应摩尔比1:1。
二、布洛芬片和布洛芬胶囊的分析
(一)溶出度与释放度的测定
1. 布洛芬片溶出度的测定紫外分光光度法
2. 布洛芬缓释胶囊释放度测定HPLC法按外标法计算
(二)含量测定
1. 酸碱滴定法测定布洛芬片含量：中性乙醇作溶剂、酚酞作指示剂、氢氧化钠滴定。
2. 高效液相色谱法测定布洛芬缓释胶囊的含量。
第三节丙磺舒原料药的分析
(一)丙磺舒原料药的鉴别
★1、三氯化铁反应：丙磺舒有羧基，在中性溶液中，可与三氯化铁作用成盐，形成米黄色沉淀。
★2、分解产物反应
磺酰胺结构在碱性条件下，加热水解为硫酸盐与游离烷基胺，可显示硫酸盐的鉴别反应。
3、紫外分光光度法
4、红外光谱法
(二)丙磺舒原料药的杂质检查
1、酸度：酸碱滴定法检查制备工艺中未反应完全的盐酸。
2、有关物质：TLC自身稀释对照法检查。
(三)丙磺舒原料药的含量测定：
酸碱滴定法测定含量：中性乙醇为溶剂、氢氧化钠滴定剂、酚酞指示剂
2017 年执业药师考试《药学专业知识二》真题及答案 一、最佳选择题(共40 题，每题1 分。每题的备选项中，只有1 个最符合题意。) 1.给患者调整抗抑郁药时必须谨慎,以单氨氧化酶抑制剂替换选择性5‐羟色胺再摄入抑制剂时,应当间隔一定的时间。至少应间隔（E） A.1 天 B.5 天 C.7 天 D.10 天 E.14 天 2.西肽普兰抗抑郁的药理作用机制是（A） A.抑制5‐羟色胺再摄取 B.抑制神经末梢突触前膜的α2 受体 C.抑制5‐羟色胺及去甲肾上腺素在摄取 D.抑制单胺氧化酶 E.阻断5‐羟色胺受体及抑制5‐羟色胺再摄取 3.为避免引起大面积中毒性表皮坏死松懈症,服用前提倡做人体白细胞抗原等位基因(HLA‐B*1502)检测的抗癫痫药是（A） A.卡马西平 B.丙戊酸钠 C.氟硝西泮 D.托吡酯 E.加巴喷丁 4.在痛风急性期禁用的药物是（B） A.秋水仙碱 B.别嘌醇 C.布洛芬 D.舒林酸 E.泼尼松 5.具有类似磺胺结构,对磺胺类药物有过敏史的患者需慎用的非甾体抗炎药是（E） A.阿司匹林 B.吲哚美辛 C.双氟芬酸钠 D.美托洛尔 E.塞来昔布 6.可抑制尿酸生成的药物是（E） A.秋水仙碱 B.萘普生
C.苯溴马隆 D.氢氯噻嗪 E.别嘌醇 7.对中、重度持续哮喘患者的长期维持治疗的推荐方案是( A ) A.吸入性糖皮质激素+长效β2 受体激动剂 B.吸入性糖皮质激素+短效β2 受体激动剂 C.长效β2 受体激动剂+长效 M 胆碱受体阻断剂 D.长效 M 胆碱受体阻断剂+白三烯受体阻断剂 E.长效β2 受体激动剂+白三烯受体阻断剂 8.关于镇咳药作用强度的比较,正确的是( D ) A.喷托维林>苯丙哌林>可待因 B.可待因>苯丙哌林>喷托维林 C.苯丙哌林>喷托维林>可待因 D.苯丙哌林>可待因>喷托维林 E.喷托维林>可待因>苯丙哌林 9.服用后可能导致口中有氨味、舌苔、大便呈灰黑色的药物是( C ) A.奥美拉唑 B.硫糖铝 C.枸橼酸铋钾 D.西咪替丁 E.半托拉唑 10.西咪替丁的禁忌症是( A ) A.急性胰腺炎 B.胃食管反流症 C.卓‐艾综合征 D.应激性溃疡 E.上消化道出血 11.具有阿片样作用,长期大剂量服用产生欣快感的止泻药是( E ) A.双八面体蒙脱石散 B.洛哌丁胺 C.地衣芽孢或杆菌胶囊 D.阿托品 E.地芬诺酯 12.患者,男,57 岁,肾功能正常,既往有动脉粥样硬化,高血压 30 合并 2 型糖尿病,服用下列 药物后出现裸关节肿胀,到药房问询,药师提示有可能引起不良反应的药物是( D ) A.赖诺普利片 B.格列呲嗪肠溶片
执业药师考试《药学综合知识》知识点执业药师考试《药学综合知识》知识点 常用医学检查指标及其临床意义 本章中介绍的医学检验指标： 血常规(白细胞计数WBC、白细胞分类计数DC、红细胞计数RBC、血红蛋白Hb、血小板计数PLT、红细胞沉降率ESR)、 尿常规、便常规、肝功能、肾功能、血生化、血脂及血糖检查、乙肝血清免疫学检查。 各种医学检验指标临床意义：特别是与药物作用相关的临床意义 白细胞计数正常值参考范围： 成人末梢血(4.0～10.0)×109/L成人静脉血(3.5～ 10.0)×109/L新生儿(15.0～20.0)×109/L 6个月～2岁儿童(5.0～12.0)×109/L白细胞分类及正常值(占 白细胞总数%)中性分叶核粒细胞0.50～0.70(50～70%)中性杆状核 粒细胞0.01～0.06(1～6%)嗜酸性粒细胞成人0.01～0.05(1～5%)儿 童0.005～0.05(0.5～5%) 嗜碱性粒细胞0～0.01(0～1%)淋巴细胞0.20～0.40(20～40%)单核细胞0.03～0.08(3～8%) 中性粒细胞增多： 急性化脓性感染：局部、全身感染 中毒：尿毒症、糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒、催眠药及有机磷中毒
出血性疾病：急性出血、急性溶血、手术后、恶性肿瘤、严重组织损伤、急性心梗 中性粒细胞减少：病毒性感染疾病：伤寒、副伤寒、疟疾、乙肝、麻疹、流感、血液病、过敏性休克 药物：苯二氮卓类、磺脲类促泌剂、抗癫痫药、抗真菌药、抗病毒药、抗肿瘤药中毒、放射线损伤、重金属中毒 红细胞计数正常值参考范围：男性(4.09～5.74)×1012/L女性(3.68～5.74)×1012/L新生儿(6.0～7.0)×1012/L 儿童(4.0～4.5)×1012/L血红蛋白参考范围：男性131～172g/L 女性113～151g/L儿童120～140g/L 新生儿180～190g/L 血小板计数参考范围： 新生儿.儿童.男性(100～300)×109/L女性(101～320)×109/L 血小板减少的临床意义：氯霉素、甲砜霉素、抗血小板药、抗凝药、抗生素、磺胺类、抗肿瘤药 红细胞沉降率ESR(血沉)参考范围：男0～15mm/h女0～20mm/h 红细胞沉降率意义：生理性增快，病理性增快良性肿瘤、心绞痛时血沉正常 病理性蛋白尿：肾小球性：肾小管性：β2-微球蛋白 混合性蛋白尿：同时含有以上2种溢出性 蛋白尿：肾脏正常，而血液中含有大量异常蛋白质，多见于多发性骨髓瘤药物 肾毒性蛋白尿：庆大霉素、多粘菌素、甲氨蝶呤、灰黄霉素、氯丙嗪 尿隐血：正常阴性
第一章执业药师与药学服务 小单元（一）药学服务的基本要求展 现代药学的发展历程的三个阶段 传统的药品供应为中心的阶段； 现代的参与临床用药实践，促进合理用药为主的临床药学阶段； 更高层次的以患者为中心，改善患者生命质量的药学服务阶段。 ——药学服务的变化反映了现代医药学服务模式和健康理念，体现“以人为本”的宗旨，是时代进步赋予药师的使命，同时也是科学发展和药学技术进步的结果。 药学服务的内涵 药学服务——药学服务于1990年由美国学者倡导，是药师应用药学专业知识向公众（包括医护人员、
患者及家属）提供直接的、负责任的、与用药相关的服务，以期提高药物治疗的安全、有效、经济和适宜性，改善和提高人类生活质量。 药学服务的基本要素 ——与“药物有关”的“服务” ①所谓服务，即不仅以实物形式，还要以提供信息和知识的形式满足患者在药物治疗上的特殊需要。 ②药学服务具有社会属性，表现在： 这种服务应涉及全社会所有用药的患者，包括住院、门诊、社区和家庭患者； 还表现在不仅服务于治疗性用药，还要关注预防用药和保健用药。 ③药学服务须在患者药物治疗全程中实施并获得效果。 在完成传统的处方调剂、药品检验、药品供应外； 是一种更高层次的临床实践——涵盖了患者用药相关的全部需求，包括......选药、用药、疗效跟踪、用药方案与剂量调整、不良反应规避、疾病防治和公众健康教育等。 药学服务的对象 药学服务的重要人群： ①用药周期长的慢性病患者，或需长期或终生用药者； ②病情和用药复杂，患有多种疾病，需同时合并应用多种药品者； ③特殊人群，如特殊体质者、肝肾功能不全者、过敏体质者、小儿、老年人、妊娠及哺乳期妇女、血液透析者、听障、视障人士等； 记忆技巧： 老弱病残孕 肝衰肾衰和过敏 ④用药效果不佳，需要重新选择药品或调整用药方案、剂量、方法者； ⑤用药后易出现明显的药品不良反应者； ⑥应用特殊剂型、特殊给药途径者； ⑦药物治疗窗窄需做监测者。 小单元（二）药学服务的开展 从事药学服务的能力要求 ——“拿证儿的要求！”
执业药师药学知识一试题 执业药师考试栏目为大家提供“执业药师2017药学知识一复习题及答案(3)”，希望对大家有所帮助! 1. 盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有( A ) (A)重氮化-偶合反应 (B)氧化反应 (C)磺化反应 (D)碘化反应
2. 不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是( D ) (A)Ar-NH2 (B)Ar-NO2 (C)Ar-NHCOR (D)Ar-NHR 3. 亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是( C ) (A)使终点变色明显 (B)使氨基游离
(C)增加NO+的浓度 (D)增强药物碱性 (E)增加离子强度 4. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为( D ) (A)电位法 (B)外指示剂法 (C)内指示剂法
(D)永停滴定法 (E)碱量法 5. 关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有( A ) (A)对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量 (B)水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量 (C)芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐 (D)在强酸性介质中，可加速反应的进行
(E)反应终点多用永停法指示 6. 对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列哪一项是正确的( E ) (A)直接重氮化偶合反应 (B)直接重氮化反应 (C)重铬酸钾氧化反应 (D)银镜反应 (E)以上均不对
7. 用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为( E ) (A)甲基红-溴甲酚绿指示剂 (B)淀粉指示剂 (C)酚酞 (D)甲基橙 (E)以上都不对 8. 亚硝酸钠滴定法中将滴定尖端插入液面下约2/3处，滴定被测样品。其原因是( A )
执业药师考试 《药学综合知识与技能》专项练习试题合集 第1题 药学服务的宗旨（） A.体现了“以人为本”的宗旨 B.体现了“为人民服务”的宗旨 C.体现了“人民至上”的宗旨 D.体现了“全心全意”的宗旨 E.体现了“主动服务”的宗旨 正确答案：A, 第2题 开展药学服务的关键是（） A.药学教育背景 B.信息沟通能力 C.药历书写能力和技巧 D.投诉应对能力 E.高尚的职业道德 正确答案：B, 第3题 中国药学会医院药学专业委员会发布的国内药历的推荐格式不包括（） A.基本情况 B.病历摘要 C.用药记录 D.体检信息 E.用药评价 正确答案：D, 第4题 药学服务的目标是（） A.实现药品的全面供应及使用 B.实现药师与患者之间的良好沟通 C.提高药物治疗的安全性、有效性和经济性 D.提高药师工作的实践经验和能力
E.提高住院患者用药安全、有效、经济和适宜 正确答案：C, 第5题 下面对药学服务的表述不正确的是（） A.药学服务的基本要素是“与药物有关”的“服务” B.是社会发展和药学技术进步的结果 C.是时代赋予药师的使命 D.社会属性表现在仅服务于治疗性用药 E.反映现代医药学服务模式和健康新观念 正确答案：D, 第6题 下面关于沟通的述说不正确的是（） A.与患者的沟通时间越长越好，提供的信息越多越好 B.有利于疾病的治疗，减少药疗事故的发生 C.通过沟通增加患者对治疗的满意度 D.使患者获得有关用药的指导 E.药师通过沟通可以获取患者的信息以及出现的问题 正确答案：A, 第7题 药学信息的直接传递是指（） A.药师与医务人员、药品消费者之间的语言交流 B.药师与药品消费者之间的语言交流 C.药师利用计算机、互联网等现代技术交流 D.药师利用信函、电话等方式交流 E.药师与医务人员之间的语言交流 正确答案：A, 第8题 药历的作用是（） A.药师进行规范化药学服务的具体体现 B.保证患者用药安全、有效、经济，便于药师开展药学服务 C.促进新药的推广 D.建立患者的用药档案 E.使患者更多地了解用药禁忌 正确答案：B, 第9题 药学服务的最终目标是（）
最新2019执业药师《药学综合知识》真题及答案 一、最佳选择题。 1.【题干】某批次青霉素钠原料1mg相当于1670单位效价，生产规格为80万U/支的青霉素钠产品，每支所需的装量是( )。 【选项】 A.2.088mg B.1.33mg C.1.33g D.0.48g E.0.48mg 【答案】D 2.【题干】关于处方开具和调剂的说法正确的是( )。 【选项】 A.处方开具后7日内有效 B.调剂处方时应做到“四查十对” C.调剂处方时“四查”是指查对药名、剂型、规格和数量 D.应使用淡红色处方开具第二类精神药品 E.工作3年及以上的执业医师可开具麻醉药品处方 【答案】B 3.【题干】患者，男，65岁糖尿病病史5年，因咳嗽、打喷嚏、鼻塞症状就诊，医师处方维C银翘片和酚麻美敏片。该处方存在的问题是( )。 【选项】 A.超适应证用药 B.剂型选用不合理 C.存在有风险的药物相互作用 D.有用药禁忌证 E.重复用药 【答案】E 4.【题干】下列药物中使用前无需皮试的是( )。 【选项】 A.苄星青霉素注射剂 B.抑肽酶注射剂 C.抗狂犬病血清注射剂 D.紫杉醇注射剂 E.普鲁卡因注射剂 【答案】D 5.【题干】患者，男，78岁，因心房颤动服用华法林治疗2年余。后因真菌感染使用氟康唑，用药后INR升高并出现咳血症状。出现该症状的主要原因是( )。
【选项】 A.氟康唑抑制华法林的肾脏排泄，导致华法林血药浓度升高 B.氟康唑具有较强的血浆蛋白结合力，导致血中游离的华法林浓度升高 C.氟康唑可增加华法林的吸收，导致华法林血药浓度升高 D.氟康唑可抑制CYP2C9，导致华法林血药浓度升高 E.氟康唑可抑制CYP3A4，导致华法林血药浓度升高 【答案】D 6.【题干】用药时宜限制饮水的药物是( )。 【选项】 A.胶体果胶铋胶囊 B.环丙沙星片 C.利托那韦片 D.苯溴马隆胶囊 E.阿仑膦酸钠片 【答案】A 7.【题干】患者，女，67岁，出现认知功能障碍5年，诊断为阿尔茨海默病，予以美金刚治疗。下列药物中，可增加美金刚血药浓度的是( )。 【选项】 A.氯化铵 B.CYP2D6抑制剂 C.碳酸氢钠 D.CYP3A4抑制剂 E.CYP2C9抑制剂 【答案】C 8.【题干】患者，男，73岁，胃溃疡病史2年，半年前出现静止性震颤，搓丸样，运动迟缓，面具脸，慌张步态，该患者应使用的药物是( )。 【选项】 A.多奈齐 B.甲基多巴 C.多巴丝肼(苄丝肼左旋多巴) D.司来吉兰 E.苯海索 【答案】C 9.【题干】患者，男，66岁，患高血压10年，吸烟史30年，一天前出现胸骨后压榨性疼痛休息后缓解。心电图显示：ST段压低，心肌缺血。BP为160/89mmHg，心率为92次/分，患者即将接受的下列治疗方案中用法用量错误的是( )。 【选项】 A.硝酸异山梨酯片10mg tid B.阿司匹林肠溶片100mg qd C.美托洛尔缓释片47.5mg qd D.地尔硫?片20mg qd
一、单选题（21题,共37.59分） 1.有关药学服务（PS）的目的，以下说法最正确的是（） A.提高患者用药的适宜性 B.提高患者用药的有效性 C.提高患者用药的经济性 D.提高患者用药的安全性 E.改善和提高人类生活质量 正确答案：E 2.有关药学服务的“基本要素”，以下说法最正确的是（） A.为公众服务 B.提供药学专业知识 C.与药物有关的服务 D.提供药物信息和知识 E.以提供信息和知识的形式服务 正确答案：C 答案解析：C。药学服务是“药师应用药学专业知识向公众提供直接的、负责任的、与药物应用有关的服务，以期提高药物治疗的安全、有效、经济和适宜性”。 3.药学服务的对象是（） A.患者 B.患者家属 C.医务人员 D.广大公众 E.护理人员 正确答案：D 4.药学服务具有很强的社会属性，其中的涵义是指‘药学服务的对象’是（） A.住院患者 B.门诊患者 C.家庭患者 D.社区患者 E.所有用药的人员 正确答案：E 5.药学服务是药师对患者的关怀和责任。下列人员中，属于药学服务的重要人群是（） A.门诊患者 B.社区患者 C.住院患者 D.过敏体质者 E.药品消费者 正确答案：D 答案解析：D。此题的陷阱是混淆药学服务的对象（广大公众）与重要人群。在门诊、社区、
住院患者、药品消费者中，都有药学服务的重要人群，但不都是“重要人群”。 6.下列药学服务的对象中，不属于药学服务的特殊人群是（） A.住院患者 B.小儿、老人 C.血液透析者 D.特殊体质者 E.妊娠及哺乳妇女 正确答案：A 7.下列药学服务的重要的人群中，特殊人群是指（） A.应用特殊剂型者 B.肝肾功能不全者药物治疗窗窄、需要做监测者 C.需要重新选择药品或调整用药方案者 D.需长期联合应用多种药品糖尿病患者 正确答案：B 答案解析：B。此题的陷阱是混淆重要人群与特殊人群。药学服务的重要人群是容易出现“与用药有关”问题人群，特殊人群包括其中。 8.从事药学服务的药师必须具备的能力要求是（） A.扎实的人文知识 B.扎实的外语专业知识 C.扎实的管理专业知识 D.扎实的药学专业知识 E.扎实的医学专业知识 正确答案：D 答案解析：D。药学服务是“与药物有关”的服务，从事药学服务的人员必须具备扎实的药学专业知识。这是执业药师最重要的本领。 9.对从事药学服务的药师的职业道德的要求中，最重要的是（） A.尊重患者隐私 B.遵循和社会伦理规范 C.有良好的人文道德素养 D.尽力为患者提供专业、真实、准确的信息 E.以对药品质量负责、保证用药安全有效为基本准则 正确答案：E 10.从事药学服务的药师必须具备的专业技能是（） A.沟通技能 B.调剂技能 C.药历书写技能 D.药品警戒技能 E.咨询与用药教育技能 正确答案：B
2018年执业药师各科考试真题答案 1．关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（） A．药物化学结构直接影响药物制的稳定性 B．药用辅料要求化学性质稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性 C．微生物污染会影响制剂生物稳定性 D．制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生物学变化 E．稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据 答案：B 2．某药物在体内按一级动力学消除，如果k=0.0346h-1，该药物的消除半衰期约为（）A．3.46h B．6.92h C．12h D．20h E．24h 答案：D 3．因对心脏快速延迟整流钾离子通道( hERG K+通道)具有抑制作用，可引起Q-T间期延长甚至诱发尖端扭转型室性心动过速，现已撤出市场的药物是（） A．卡托普利 B．莫沙必利 C．赖诺普利 D．伊托必利 E ．西沙必利 答案：E 4．根据生物药剂学分类系统，属于第Ⅳ类低水溶性、低渗透性的药物是（） A．双氯芬酸 B．吡罗昔康 C．阿替洛尔 D．雷尼替丁 E．酮洛芬 答案：E 5．为了减少对眼部的刺激性，需要调整滴眼剂的渗透压与泪液的渗透压相近、用作滴眼剂渗透压调节剂的辅料是（） A．羟苯乙酯 B．聚山梨酯-80 C．依地酸二钠 D．硼砂 E．羧甲基纤维素钠 答案：D 6．在配制液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，通常需要在溶剂中加入第三种物质，与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、缔合物和复盐等。加入的第三种物质的属于（）A．助溶剂 B．潜溶剂 C．增溶剂
E．乳化剂 答案：A 7．与抗菌药配伍使用后，能增强抗细菌药疗效的药物称为抗菌增效剂。属于抗菌增效剂的药物是（） A．氨苄西林 B．舒他西林 C．甲氧苄啶 D．磺胺嘧綻 E．氨曲南 答案：C 8．评价药物安全性的药物治疗指数可表示（） A．ED95/LD5 B．ED50/LD50 C．LD1/ED99 D．LD50/ ED50 E．ED99/LD1 答案：D 9．靶向制剂叫分为被动靶向制剂、主动靶向制剂和物理化学靶向制剂三大类。属于物理化学靶向制剂的是（） A．脑部靶向前体药物 B．磁性纳米囊 C．微乳 D．免疫纳米球 E．免疫脂质体 答案：B 10．风湿性心脏病患者行心瓣膜置换术后使用华法林，可发生的典型不良反应是（）A．低血糖 B．血脂升高 C．出血 D．血压降低 E．肝脏损伤 答案：C 11．苯唑西林的生物半衰t1/2=0.5h.其30%原形药物经肾排泄，且肾排泄的主要机制是肾小球滤过和肾小球分泌，其余大部分经肝代谢消除，对肝肾功能正常的病人，该药物的肝清除速率常数是（） A．4.62h-1B．1.98h-1 C．0.97h-1D．1.39h-1 E．0.42h-1 答案：C 12．为延长脂质体在统内循环时间，通常使用修饰的磷脂制各长循环脂质体，常用的修饰材料是（） A．甘露醇 B．聚山梨醇
执业药师考试 《药学专业知识（一）》模拟真题一、单项选择题（每题1分） 第1题 副作用是由于 A.药物剂量过大而引起的 B.用药时间过长而引起的 C.药物作用选择性低、作用较广而引起的 D.过敏体质引起 E.机体生化机制的异常所致 正确答案：C, 第2题 葡萄糖的主要转运方式 A.属于简单扩散 B.属于被动转运 C.属于主动转运 D.属于滤过 E.需要特殊的载体 正确答案：E, 第3题 药物与血浆蛋白结合后，药物 A.作用增强 B.代谢加快 C.转运加快 D.排泄加快 E.暂时失去药理活性 正确答案：E, 第4题 与阿托品比较，东莨菪碱的特点是 A.中枢镇静作用较强
B.对有机磷中毒解救作用强 C.对眼的作用强 D.对胃肠道平滑肌作用强 E.对心脏作用强 正确答案：A, 第5题 能引起心率加快、收缩压上升、舒张压下降的药物是 A.去氧肾上腺素 B.酚妥拉明 C.肾上腺素 D.去甲肾上腺素 E.普萘洛尔 正确答案：C, 第6题 普萘洛尔属于 A.选择性β1受体阻断药 B.非选择性β受体阻断药 C.选择性α受体阻断药 D.非选择性α受体阻断药 E.α、β受体阻断药正确答案：B, 第7题 利多卡因 A.对室上性心律失常有效 B.可口服，也可静脉注射 C.肝脏代谢少，主要以原形经肾排泄 D.属于Ic类抗心律失常药 E.为急性心肌梗死引起的室性心律失常的首选药 正确答案：E, 第8题 巴比妥类药物急性中毒致死的直接原因是 A.肝脏损害 B.循环衰竭 C.深度呼吸抑制 D.昏迷 E.继发感染 正确答案：C, 第9题 丙戊酸钠的严重毒性是 A.肝功能损害 B.再生障碍性贫血 C.抑制呼吸 D.口干、皮肤干燥 E.低血钙 正确答案：A, 第10题
2020执业药师考试《药学综合知识》真题及答案 2020执业药师考试《药学综合知识》真题及答案 一、最佳选择题 1.在患者入院、转科和出院时，药师通过核对新开的医嘱和己有的医瞩，核对患者目前的整体用药情况，避免漏用药物、重复用药。剂量错误和不良药物相互作用等，以保证患者用药安全的药学服务过程，属于（A） A.药物重整 B.处方审核 C药物利用评价 D.药学干预 E.处方点评 2患者，男，65岁，临床诊断：2型糖尿病、周围神经病变、冠心病 处方：美托洛尔缓释片47·5mg qd po 单硝酸异山梨酯缓释片10mg qd po 瑞格列奈片1 mg tid po 阿卡波糖片50 mg tid po 甲钻铵片0.5 mg tid po 药师对该处方的审核和分析正确的是（B） A.选用美托洛尔缓释片不合理 B.单硝酸异山梨酯缓释片用量不合理
G.瑞格列奈片用量不合理 D.选用阿卡波糖片不合理 E.甲钻铵片用量不合理 3.患者，男，40岁，无基础疾病，拟行甲状腺切除术，术前半小时使用头孢噻肟钠预防感染。对该用药的评价，正确的是（E）A不宜选用头孢噻肟钠，应选用头孢唑林钠 B.不宜选用头孢噻肟钠，应选用青霉素钠 C不宜在术前半小时用药，应在术 D不宜在术前半小时用药，应在术后用药 E不必使用抗菌药物，属无指证用药 4.患者，男，16岁，因急性细菌性扁桃体炎使用青霉素钠治疗，用药前进行青霉素皮试。关于青霉素皮试液浓度和给药方法的说法正确的是（C） A.浓度5000U/m，皮内注射0.1ml B浓度5000u/m，肌内注射0.1ml C.浓度500U/m，皮内注射0.1ml D浓度500U/m，肌内注射0.1ml E浓度500U/m，皮内注射1ml 5患者，女，69岁，近一个月出现入睡困难，白有头昏、疲倦等不适感，尝试非药物治疗无改善，推荐的药物治疗方案是（A） A.唑吡坦5 mg po qn B苯巴比妥100 mg po qn
药剂学部分 单选题 1.有关栓剂质量评价及贮存，不正确的表述是 A.融变时限的测定应在37℃±1℃进行 B.栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜 C.甘油明胶类水溶性机制应密闭、低温贮存 D.一般的栓剂应贮存于10℃以下 E.油脂性基质的栓剂最好在冰箱中（-2~2℃）保存 答案：D 解析：栓剂质量评价：栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜。融变时限的测定应在37℃±1℃进行。一般的栓剂应贮存于30℃以下；甘油明胶类水溶性机制应密闭、低温贮存，油脂性基质的栓剂最好在冰箱中（-2~2℃）保存。 2.水合氯醛栓剂，用可可豆脂作基质，每个栓剂含0.2g 水合氯醛，栓模容量为1.0g可可豆脂，水合氯醛的DV值为1.5，配1000个栓剂需基质多少克 A.800g B.902g C.725g D.867g E.700g 答案：D 解析：本题考查栓剂的置换价、栓剂基质用量的计算。X=（G-W/f）*n=（1.0-0.2/1.5）*1000=867g 3.关于热原的表述，不正确的是 A.热源是指微量即能引起恒温动物体温异常升高物质总称 B.大多数细菌都能产生热源，致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原 C.热原是微生物产生的一种毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间 D.毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物 E.毒素是热原的主要成分和致热中心 答案：B 解析：本题考查热原的概念及组成。大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的是革兰阴性杆菌。 4.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括 A.pH B.广义酸碱催化 C.光线 D.溶剂 E.离子强度 答案：C 解析：本题考查影响药物制剂稳定性的因素。影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素，处方因素包括：pH、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中的辅料等。5.制剂中药物的化学降解途径不包括 A.水解 B.氧化 C.异构化 D.结晶 E.脱羧 答案：D 解析：本题考查药物的化学降解途径。药物由于化学结构不同，其降解反应途径也不尽相同。水解和氧化是药物降解的两个主要途径，其他如异构化、聚合、脱羧等反应，在某些药物中也有发生，有时一种药物可能同时产生两种或者两种以上降解反应。结晶属于物理变化。 配伍题 A.泡腾栓剂 B.渗透泵栓剂 C.凝胶栓剂 D.双层栓剂 E.微囊栓剂 1.主要以速释为目的的栓剂是 2.既有速释又有缓释作用的栓剂是 答案：1-2 AD 解析：本题考查栓剂的分类。泡腾栓剂是栓剂中加入了泡腾剂，以达到速释的目的。渗透泵栓剂是控释系统，使得栓剂的释放达到匀速释放的效果。凝胶栓剂和微囊栓剂都是采用高分子材料达到缓慢释药。双层栓剂是双层制剂，外部是速释部分，快速释药以理科产生作用，芯部是缓释部分，用来延长制剂的作用时间。 多选题 1.栓剂常用的水溶性基质有 A.PEG B.Tween-61 C.Myri52 D.泊洛沙姆 E.CMC-Na 答案：ABCD 解析：栓剂的水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇、非离子型表面活性剂类（Tween-61、泊洛沙姆）。常用的有甘油明胶、聚乙二醇、聚氧乙烯（40）、单硬脂酸酯类（商品名Myri52）、泊洛沙姆等，CMC-Na可作为软膏剂的水溶性基质。 2. 下列关于层流净化，正确的是 A.可保持稳定的净化气流使微粒不沉降，不蓄积
2015执业药师药学综合知识与技能高频考点总结（二） 药学综合知识与技能一直是药师考试的难啃科目，知识点多，且杂，涉及的科目也是很多，不过我们也不能退缩，只有我们拿下这块硬骨头，那药师考试肯定不在话下，那我们继续回忆总结我们的高频考点吧！ 五、处方的审核（★★★★★） A.处方书写的基本要求中谨记几点：①年龄必须写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重。西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方。中药饮片应单独开具处方。②化学药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过5种药品。③药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。④处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。（重点①②④，多在A型题中出现）（★★★） B.处方缩写词重点记忆几个：①餐前(服)（a.c.）②每日2次(b.i.d.)③剂量(d.o.s.) ④肌内注射(i.m.)⑤静脉注射(i.v.)⑥静脉滴注(i.v.gtt.)⑦餐后(p.c)⑧每小时(q.h.) ⑨每日4次(q.i.d.)⑩每晚(q.n)?适量(q.s.)?标记(s.i.g.)?立即(s.t.)?每日3次（t.i.d.）（A型题是考察重点）（★★） C.用药适宜性审核（★★★★）（重点是例子） ①无适应证用药：患者咳嗽，但无感染诊断(白细胞计数不高，C反应蛋白正常)，给予阿奇霉素口服；Ⅰ类手术切口应用第三代头孢菌素。②无正当理由超适应证用药：口服坦洛新用于降压；阿托伐他汀钙用于补钙；患者诊断为输尿管结石，给予黄体酮，一日2次，一次20mg，肌内注射。③联合用药：患者诊断为肠炎细菌感染性腹泻，给予小檗碱片、盐酸地芬酯片、八面体蒙脱石散剂治疗。④过度治疗用药：滥用抗菌药物、糖皮质激素、人血白蛋白、二磷酸果糖及肿瘤辅助治疗药等；无治疗指征盲目补钙；患者诊断为食管癌，给予顺铂、氟尿嘧啶、表柔比星、依托泊苷治疗。⑤有禁忌证用药：抗胆碱药和抗过敏药用于伴有青光眼、良性前列腺增生症患者，导致尿失禁；治疗感冒的减轻鼻充血药伪麻黄碱用于伴有严重高血压患者，易致高血压危象；脂肪乳用于急性肝损伤、急性胰腺炎、脂质肾病、脑卒中、高脂血症患者，容易出现脂质紊乱。 D.剂量正确性：老年人用药剂量应比成年人有所减少，60-80岁老人用药剂量可为成人的3/4以下；80岁以上的老人用药剂量可为成人的1/2。 E.是否有重复用药现象: 一药多名记住几个：阿司咪唑(抗过敏药)与阿苯达唑(驱虫药)；氟尿嘧啶(抗肿瘤药)与氟胞嘧啶(抗真菌药)；阿糖腺苷(抗病毒药)与阿糖胞苷(抗肿瘤药)；安定(地西泮，抗焦虑药)与安坦(盐酸苯海索，抗帕金森病药) F.对规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果判定（★★） ①引起过敏反应的药物：抗生素中β-内酰胺类的青霉素等，氨基糖苷类的链霉素，以及含碘对比剂、局麻药、生物制品(酶、抗毒素、类毒素、血清、菌苗、疫苗) ②常用药物皮肤敏感试验的药液浓度：细胞色素C注射剂（0.03mg(皮内)，5mg(滴眼)）；青霉素钾注射剂（500U）；青霉素钠注射剂（500U）；青霉素V钾片（500U） ③在一些权威性较高的二次文献中，对部分常用药品也记载应做皮肤敏感试验：链霉素注射剂、头孢菌素类注射剂、氨氯西林钠注射剂、磷酸组胺注射剂、右旋糖酐注射剂、维生素B1注射剂、普鲁卡因注射剂、绒促性素注射剂、胰蛋白酶、甘露聚糖肽、鲑降钙素注射剂、天花粉蛋白、有机碘对比剂。 G.药物相互作用对药效学的影响（★★★）（例子重点记忆） ①作用相加或增加疗效作用不同的靶位，产生协同作用：磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)有协同抑菌或杀菌作用；硫酸阿托品与胆碱酯酶复活剂(解磷定、氯磷定)联用，产生
药学综合知识与技能讲义：执业药师与药学服务 小单元（一）药学服务的基本要求展 现代药学的发展历程的三个阶段 传统的药品供应为中心的阶段； 现代的参与临床用药实践，促进合理用药为主的临床药学阶段； 更高层次的以患者为中心，改善患者生命质量的药学服务阶段。 ——药学服务的变化反映了现代医药学服务模式和健康理念，体现“以人为本”的宗旨，是时代进步赋予药师的使命，同时也是科学发展和药学技术进步的结果。 药学服务的内涵 药学服务——药学服务于1990年由美国学者倡导，是药师应用药学专业知识向公众（包括医护人员、
患者及家属）提供直接的、负责任的、与用药相关的服务，以期提高药物治疗的安全、有效、经济和适宜性，改善和提高人类生活质量。 药学服务的基本要素 ——与“药物有关”的“服务” ①所谓服务，即不仅以实物形式，还要以提供信息和知识的形式满足患者在药物治疗上的特殊需要。 ②药学服务具有社会属性，表现在： 这种服务应涉及全社会所有用药的患者，包括住院、门诊、社区和家庭患者； 还表现在不仅服务于治疗性用药，还要关注预防用药和保健用药。 ③药学服务须在患者药物治疗全程中实施并获得效果。 在完成传统的处方调剂、药品检验、药品供应外； 是一种更高层次的临床实践——涵盖了患者用药相关的全部需求，包括......选药、用药、疗效跟踪、用药方案与剂量调整、不良反应规避、疾病防治和公众健康教育等。 药学服务的对象 药学服务的重要人群： ①用药周期长的慢性病患者，或需长期或终生用药者； ②病情和用药复杂，患有多种疾病，需同时合并应用多种药品者； ③特殊人群，如特殊体质者、肝肾功能不全者、过敏体质者、小儿、老年人、妊娠及哺乳期妇女、血液透析者、听障、视障人士等； 记忆技巧： 老弱病残孕 肝衰肾衰和过敏 ④用药效果不佳，需要重新选择药品或调整用药方案、剂量、方法者； ⑤用药后易出现明显的药品不良反应者； ⑥应用特殊剂型、特殊给药途径者； ⑦药物治疗窗窄需做监测者。 小单元（二）药学服务的开展 从事药学服务的能力要求 ——“拿证儿的要求！” 药学服务是高度专业化的服务过程，要求药师以促进合理用药为核心，以提高患者生命质量为目的。
执业药师考试药学专业精选习题及答案A型题： 第1题以下关于药典作用叙述正确的是 A.作为药品生产、供应与使用的依据 B.作为药品生产、检验与使用的依据 C.作为药品生产、检验、供应与使用的依据 D.作为药品生产、检验、供应的依据 E.作为药品检验、供应与使用的依据 第2题以下对片剂的质量检查叙述错误的是 A.口服片剂，不进行微生物限度检查 B.凡检查溶出度的片剂，不进行崩解时限检查 C.凡检查均匀度的片剂，不进行片重差错检查 D.糖衣片应在包衣前检查片重差异 E.在酸性环境不稳定的药物可包肠溶衣 第3题固体剂型药物溶出符合的规律是 A.f=W/[G-（M-W）] B.lgN=lgN0-kt/2.303 C.F=Vu/V0 D.dC/dt=kSCS E.V=X0/C0 第4题微晶纤维素作为常用片剂辅料，其缩写和用途是 A.MCC；干燥粘合剂 B.MC；填充剂
C.CMC；粘合剂 D.CMS；崩解剂 E.CAP；肠溶包衣材料 第5题以下对颗粒剂表述错误的是 A.飞散性和附着性较小 B.吸湿性和聚集性较小 C.颗粒剂可包衣或制成缓释制剂 D.可适当添加芳香剂、矫味剂等调节口感 E.颗粒剂的含水量不得超过3% 第6题以下宜制成胶囊剂的是 A.硫酸锌 B.O/W乳剂 C.维生素E D.药物的稀乙醇溶液 E.甲醛 第7题栓剂中药物重量与同体积基质的重量比值是 A.置换价 B.分配系数 C.皂化值 D.酸值 E.碘值 第8题以下对眼膏剂叙述错误的是 A.对眼部无刺激，无微生物污染 B.眼用的软膏剂的配制需在清洁、灭菌环境下进行
C.不溶性药物应先研成极细粉末，并通过九号筛 D.眼膏剂的基质主要是白凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份 E.要均匀、细腻，易于涂布 第9题影响吸入气雾剂吸收的主要因素是 A.药物的规格和吸入部位 B.药物的吸入部位 C.药物的性质和规格 D.药物微粒的大小和吸入部位 E.药物的性质和药物微粒的大小 第10题以下对生产注射剂使用的滤过器表述错误的是 A.板框式压滤机多用于中草药注射剂的预滤 B.垂熔玻璃滤器化学性质稳定，但易吸附药物 C.垂熔玻璃滤器3号多用于常压滤过，4号可用于减压或加压滤过 D.砂滤棒易于脱沙，难于清洗，有改变药液pH的情况 E.微孔膜滤器，滤膜孔径在0.65～0.8μm的一般做注射剂的精滤使用 第11题静脉注射某药，X0=60mg，若初始血药浓度为15μg/ml，其表观分布容积V是 A.4L B.15L C.20L D.4ml E.60L 第12题以下对滴眼剂叙述错误的是 A.正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0 B.15μm以下的颗粒不得少于90%
更多2019年执业药师考试历年真题点击这里 （公众号关注：百通世纪获取更多） 执业药师考试 药学综合知识与技能2017真题 一、最佳选择题 1.药师在审核处方时，无需要求确认或重新开处方的情形是 A.诊断为荨麻疹，使用阿莫西林抗感染治疗 B.将酚麻黄敏胶囊和板蓝根颗粒开在同一张处方上 C.给糖尿病患者同时开具消渴丸和格列本脲 D.头孢曲松钠选用复方氯化钠注射液做溶媒 E.低分子肝素的给药方法为静脉滴注 答案：B 2.患者到药房购买鱼肝油，药师应给与 A.鱼油 B.维生素A C.维生素D D.维生素AD E.维生素E
答案：D 3.双歧三联活菌制剂说明书标明“冷处”贮存，其贮存条件是指 A.温度超过20℃ B.温度10~20℃ C.温度不超过20℃ D.温度不超过-5℃ E.温度在2~10℃ 答案：E [更多执业药师考试真题请点击百通世纪进入] 4.因可提高血液携氧量，被长跑运动员用于提高成绩，因而被列为兴奋剂管理的药物是 A.甲睾酮 B.可卡因 C.哌替啶 D.人促红素 E.麻黄碱 答案：D 5.万古霉素0.5g加入5%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注，要求滴注时间不得少于1h。已知每毫升15滴，每分钟最多可滴注的滴数约为 A.7滴 B.15滴 C.25滴 D.50滴 E.60滴 答案：C
6、急性胰腺炎伴脂质代谢絮乱的患者不宜静脉滴注的药物是 A.胰岛素注射液 B.生长抑素注射液 C.葡萄糖注射液 D.乌司他丁注射液 E.脂肪乳注射液 答案：E 7、下列药物，适宜在睡前服用的是 A.泼尼松 B.美洛廉 C.多潘立酮 D.辛伐他汀 E.奥利司他 答案：D 8、癫痫持续状态首选的治疗方案是 A.口服丙戌酸钠200mg B.静脉注射地西泮10mg C.静脉注射丙戌酸钠200mg D.口服地西洋10mg E.鸡肉注射地西泮10mg 答案：B 9、下列关于巨幼细胞性贫血的说法，错误的是 A.老年人和酗酒者为高危人群 B.恶性贫血者需要终生维持治疗 C.可静脉滴注维生素B12100~500μg qd
第一章执业药师与药学服务 做对足够多的题目就能够通过考试！ 第1章执业药师与药学服务 最佳选择题 关于药学服务（PS）目的的说法最正确的是 A.提高患者用药的安全性 B.提高患者用药的有效性 C.提高患者用药的适宜性 D.提高患者用药的经济性 E.改善和提高人类生活质量 【正确答案】E 【答案解析】 药学服务的内涵 药学服务——是药师应用药学专业知识向公众（包括医护人员、患者及家属）提供直接的、负责任的、与药物应用有关的服务，以期提高药物治疗的安全、有效、经济和适宜性，改善和提高人类生活质量。 药学服务的“基本要素”，是 A.以提供信息和知识的形式服务 B.为公众服务 C.提供药学专业知识 D.“与药物有关”的服务 E.提供药物信息和知识 【正确答案】D 【答案解析】依据药学服务的含义可知，药学服务的“基本要素”是“与药物有关的服务”。 药学的服务对象是 A.患者 B.患者家属 C.医务人员 D.护理人员 E.广大公众 【正确答案】E 【答案解析】亦可表述为“所有用药的人员” 药学服务的对象（重要人群）
药学服务的对象——广大公众（所有人） 如：患者及家属、 医护人员及卫生工作者、 药品消费者及健康人群 药师的“职业道德”要求中，最重要的是 A.尊重患者隐私 B.良好的人文道德素养 C.以对药品质量负责、保证用药安全有效为基本准则 D.尽力为患者提供专业、真实、准确的信息 E.遵循社会伦理规范 【正确答案】C 哪项专业技能是从事药学服务的药师必须具备的 A.沟通技能 B.药物警戒技能 C.药历书写技能 D.咨询与用药教育技能 E.调剂技能 【正确答案】E 【答案解析】本题的“陷阱”是“必须具备”。 从事药学服务的药师应该具备的专业技能有若干项，其中必须具备的是调剂技能，“处方调配”是药师的最基本的工作。 从事药学服务的药师应具备沟通能力，其重要性不体现在
2017年执业药师考试《药学专业知识一》章节练习题及答案（六）第六章 1?药物吸收、分布、代谢、排泄、转运、处置、消除的界定和意义：2?药物的转运方式(被动转运、載体介导转运和膜动转运） 3. 影响吸收的生理因素 4. _影响吸收的药物因素 5. 影响吸收的剂型因素 6. 药物分布及其影响因素, 7. 药物代谢的部位与首过效应 8..药物的肾排泄、胆汁排泄与肠肝循环 1. 注射途径与吸收的关系 2. 肺部吸收的特点 3. 鼻腔黏膜的生理环境与影响药物吸收的因素’ 4. 口腔黏膜的生理环境与影响药物吸?收的因素 5. 眼部的生理环境与影响药物吸收的因素 6. 药物淋巴转运的特点 7. 血鸡屏障及转运机制 8. 药物的代谢特点、代谢过程及其影响因素 ★★★ 1. 生物膜的结构与性质_ 2. 影响注射给药吸收的因素
3. 影响肺部药物吸收的因素 4. 皮肤吸收的特点 5. 影响药物经皮渗透吸收的因素 6. 胎盘屏障及胎盘转运机制_ 7. 药物的代谢与药理作用 精选习题及答案 一、最佳选择题 1?药物从用药部位进人血液循环的过程是 A.吸收B?分布 C.代谢 D.排泄 E.转化 2.药物分布、代谢、排泄过程称为 A.转运 B.处置 C.生物转化 D.消除 101 药学专业知识{—) E.转化 3. 关于药物通过生物膜转运的特点的正确表述是A?被动扩散的物质可由高浓度区向低浓度区转运 B. 促进扩散的转运速率低于被动扩散 C. 主动转运借助于载体进行，不需消耗能量 D. 被动扩散会出现饱和现象
E. 胞饮作用对于蛋白质和多肽的吸收不是十分重要 4. 药物透过生物膜主动转运的特点之一是 A. 药物由高浓度区域向低浓度区域扩散 B. 需要消耗机体能量 C. 黏附于细胞膜上的某些药物随着细胞膜向内陷而进入细胞内 D. 小于膜孔的药物分子通过膜孔进入细胞膜 E?借助于载体使药物由高浓度区域向低浓度区域扩散 5. 关于被动扩散（转运）特点的说法，错误的是 A. 不需要载体 B. 不消耗能量 C. 是从高浓度区域向低浓度区域的转运 D. 转运速度与膜两侧的浓度差成反比 E. 无饱和现象 6. 关于促进扩散的特点，说法不正确的 A.需要载体 B.有饱和现象 C.无结构特异性 D.不消耗能量 E.顺浓度梯度转运 7_主动转运的特点错误的是 C. 有饱和性 D. 与结构类似物可发生竞争 E. 有部位特异性 8. 有关易化扩散的特征不正确的是
执业药师考试药学专业知识一真题及答案 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020
2017年执业药师考试《药学专业知识一》真题及答案 一、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意。) 1.氯丙唪化学结构名（ C ） 氯-N、N-二甲基-10H-苯并哌唑-10-丙胺 氯N、N-二甲基-10H-苯并噻唑-10-丙胺 氯N、N-二甲基-10H-吩噻嗪-10-丙胺 氯-N、N-二甲基-10H-噻嗪-10-丙胺 氯-N、N-二甲基10H-哌嗪-10-丙胺 2.属于均相液体制剂的是（ D ） A.纳米银溶胶 B.复方硫磺先剂 C.鱼肝油乳剂 D.磷酸可待因糖浆 E.石灰剂 3.分子中含有分羟基,遇光易氧化变质,需避光保存的药物是（ A ） A.肾上腺素 B.维生素A C.苯巴比妥钠
D.维生素B2 E.叶酸 4.下列药物配伍或联用时,发生的现象属于物理配伍变化的是（ A ） A.氯霉素注射液加入5%葡萄糖注射液中析出沉淀 B.多巴胺注射液与碳酸氢钠注射液配伍后,溶液逐渐变成粉红至紫色 C.阿莫西林与克拉维酸钾制成复方制剂时抗菌疗效最强 D.维生素B12注射液与维生素C注射液配伍时效价最低 E.甲氧苄啶与磺胺类药物制成复方制剂时抗菌疗效最强 5.碱性药物的解离度与药物的pka,和液体pH的关系式为lg([B])/([HB+])，某药物的年pKa=,在生理条件下,以分子形式存在的比（ B ） % % % % % 6.胆固醇的合成，阿托伐他丁的作用机制是抑制羟甲基酰辅酶A抑制剂，其发挥此作用的必须药效团是（ D ） A.异丙基 B.吡多还 C.氟苯基 ,5-二羟基戊酸片段 E.酰苯胺基