关于博士后工作站申报及材料撰写要点
（根据省专家处领导召开辅导座谈会时的讲话整理）
博士后工作站发展很快，大家很有眼光，能被选中上报应该很荣幸。这项工作是从96年开始的，全国1308家，江苏130多家，占十分之一，按十一五规划，只增设500—600个。因此，要求也越来越高，竞争很激烈。现在大家积极性很高，一是企业发展的内在性要求向高度、高新技术发展，产业由劳动密集型向技术密集型发展；二是鼓励性措施；三是限制性措施：上市、项目、申请商标等都列入了指标。要脱颖而出，争取设站成功，不仅单位要有符合要求的竞争优势，我们具体职能部门工作的细致程度、工作力度等都很重要。
一．把握条件。1、经济状况：企业经济总量、经济效益、利税等，这是企业的支撑体；2.技术方面：现实技术优势、产品的技术含量、产品的市场占有率、市场需求前景、技术研发的平台建设、未来研发延伸、可提供发展技术支撑等，这一块涉及到可持续发展。3.人才环境：领导对人才工作的重视，现有的人才队伍结构，可提供工作、生活、科研保障等，管理措施上如何做到引得进、留得住、用得好。
二．重视过程。申报有可能成功，也有可能暂时不能入围，但要重视这个过程。一是通过这个过程理清发展方向，做到现实发展与长期发展相结合，既重视现在，更要注重未来；二是通过申报可以正确认识自己，发现自己的优势和不足，即哪些方面要坚持，哪些方面要提升，哪些方面要努力补课迎头赶上，从而使今后工作有一个清晰的目标。三是通过申报，可进一步促使单位领导对人才重要性认识的提高。创新靠人才，发展靠人才，可持续发展更要靠人才，所以要更好地营造单位的人才环境。四是工作要扎实到位。在大家对申报工作越来越重视、竞争愈来愈激烈的情况下，只靠一个部门是很难做好这项工作的。因为这项工作层次很高，专业性、技术性很强，所以领导重视很关。因此，这项工作要明确领导牵头，搭建由人事、科技、后勤等部门组成的班子，相互配合，分工负责。如人事部门抓好涉及到人才要求方面的材料，同时也要按要求做好材料的规范和汇总工作；技术部门做好对单位技术现状、特点、研发项目技术性描述及前景展望等方面的工作；后勤部门则要为申报工作全力做好后勤保障。
三．全力配合，积极争取。自1996年开展这项工作以来，大家对这项工作重要性的认识提高了，与此同时，也带来了要求的提高，竞争性的增强了，实践证明企业设立博士后工作站，一是代表企业的社会知名度；二是代表企业产品的科技含量，产品质量的可信度；三是企业在生产经营活动中的诚信度；四是在某种程度上是金字招牌、无形广告；五是可说明单位人才环境优化，领导重视人才，重视可持续发展，为吸引高层次人才，实现创新、创业型人才的聚集用其他手段达不到的效果和效应。要建站成功，除企业的自身条件，还应与上级部门加强沟通，争取支持。
材料撰写要点：
一．封面
博士后工作站建站是以材料为基础的，以专家评审为依据的，并且是在全国范围内来比较的，材料做的如何就显得尤为重要。那么，如何按要求把材料做得规范，给专家一个清晰明了的感觉呢？请注意以下几点：
1.单位全称：以公章为准，填写完整。
2．所属行业：集团公司多行业的，以主业为准（考虑发展方向），国民经济行业分类上网可查。力求规范，因为这涉及到评审时的分类。
3.主管部门：应是设立单位今后由哪个部门来管理的部门，有的在专技部门，有的在人力资源部门。
4.联系电话：便于核对、联系。地址邮编写清楚。
二．申报单位基本情况
1．所有制：指企业是国有的还是民营或合资。
2.科研人员：不含兼职人员，高级人员很重要，退休后返聘的可纳入。
3.是否高新技术企业：如集团则可能有几个，要把企业名称写上去，级别标清（省或国家级），批注标清。
4.单位主要业务介绍：这一部分要简明扼要地反映。综合情况要扬长避短，经济总量排名、成果、代表的产品等等，把亮点、闪光点反映出来，不要太长，反映清楚就行，然后把企业的主要产品一一说
明，名称、产量、贡献、市场占有率、发展前景等等，字数控制在两页内。重点是体现亮点，体现重要性，能给人留下深刻印象。注意一定要实事求是，不要夸大，否则专家会反感的；不要泛泛而谈，不知名的产品不要罗列。
5.主要经济指标介绍：对发展很快但规模总量不大的企业，可多填几年，如产值、地区排名、省、市重点企业、在行业、地区内的贡献等，总之要反映你最突出的业绩，数字说明最好，让专家看到发展速度及潜力，可采取列表式，排名按优势、比较法（块、行业、地区）突出在行业内你的产品技术和经济贡献，这一块要具体，行业比较、地位作用、单位下属机构情况，用图表式表达架构图。根据企业规模、行业发展的自身特点出发，要与前面所说有所区别、有所侧重（指标、贡献）。
6.发展规划：围绕博士后工作谈规划，可从企业总规划中摘录一些技术创新、人才培养方面的规划。总体的、近期的、长期的，突出技术和人才等方面来进行，让人看到远景，给人感觉你是依靠科技进步、依靠人才来支撑发展的。
7.单位下设机构：用图表表示（分公司、子公司），重要分公司、子公司情况可专门说明。
三.研究开发能力情况
1.研发机构及能力情况：突出技术中心、研发机构，有多少填多少，批准部门、时间，市里面的也可以填，人才总体只填到中、高级和高学历人员。机构共同研发的产品、技术、市场、获奖、专利、及研发研究项目。
2.高级研究人员：应该是全部的，姓名、职称、专业方向、取得成果、专利、发表论文、其中核心刊物及个人荣誉（先进工作者、劳模、特贴），退休返聘也可以填，与科研院所联合也可以填，但必须填清楚，不然会造成“院士怎么在小企业工作”的误解，填写时要避免不诚信行为。
3.是否参加国家863、973项目：这些项目规格高，但企业只要参与就可填写，参与的项目名称、承担的具体内容等（产业化）。如与学校、科研院所联合搞开发，应出具相应的证明。近年来取得的奖项情况，可填近五年，如成果多可填近三年，用列表形式填写，时间由近到远，层次由高到低，科技产品、专利、投入、各级争取科研经费及产投入。共同研究情况可以用列表方式表示，项目名称、奖项名称、
等级、哪个部门授予、获奖时间、还有委托式和研发情况等。同一项目多次获奖可填最高奖，把获奖层次最高的放前面。
4.近三年资金投入情况：企业投入了多少？从国家、省、市争取到了多少？近年来与高校、科研机构共同研发情况包含两个层次：一是企业与哪些高校、科研机构联合组建机构，名称、投入、科研人员数字、目前运行情况;二是单位出资委托进行项目开发情况。
5.近期主要研发方向：企业研发方向、课题、完成后的目标要与建站博士后发展情况相一致，要合盖。
6.课题选定：一是要与企业发展方向一致；二是要有一定的层次，但也不能太高太大，适可而止，要与企业实际情况相适合；三是研究周期定位要准，高新技术很难很大；四是时间段一般2—3年经费要求不少于20万，如今年10月份布置，明年1月份开始，课题数量一般要求大于五个，预期目标、技术水平、市场前景，这方面要专业，因为它体现的是选题水平，可以给专家留下深刻印象。专业部门要全力以赴，体现你对项目的理解有无水平，不能靠人事部门。除此之外，阶段性目标，延伸目标也要写清楚，总体把握一定要科学、合理，不在于字数多少，要抓重点。企业有哪几个实验室？有哪些仪器设备（是否行业少见）？名称、型号、产地、价值?可供博士后使用的科研经费、住房、工资、福利、后勤保障等。年收入不低于同行业收入水平，如果大多数同行6万，你是否给他7万或更高，就是要体现待遇的优势。申请单位意见要体现你的企业发展对设立博士后工作站非常需要，要说明企业发展已经到了一定的规模（产品、科技含量等），企业对申请设站很重视，一旦设站一定会在科技创新、可持续发展、人才引进等方面有较大提高，即设站的意义和作用要写清楚。这样给专家的印象就有基础了，认为你是具备设站条件的。最后是企业负责人（法人）签字、盖章。
四．附件：附件和表格钉在一起。封面、目录、页码编写清楚；申请表放第一部分;简介不需太长，两张A4纸既可，有些想说但没地方反映的情况可在此叙述。旁证材料不需太多，只要说明问题即可，挑主要的、层次高的说，要和表中填写的一一对应起来，重要的叙述必须要有旁证材料作佐证，但也不是越厚越好。
总之，大家一定要重视申报材料的撰写工作，因为专家只看材料。人事部门、科技部门、后勤保障部门要抽调人员联合起来成立一个班子，专人负责做材料。撰写内容上注意实事求是、力求准确，写法上要注意扬长避短、抓住重点、层次分明、严谨朴实，最后提醒大家外观制作要美观。
项目编写注意点 一、分析通知，找编写要点和重点 项目的编写要点和重点要在目录里边体现出来，使审查资料的人在目录里快速找到他关注的点或者评审关键点。另外企业独特的优势和有助于项目加分的内容也要体现在目录上，以防埋没在文字汪洋中。 （一）看通知类别 接到项目通知，首先要看项目受理单位，国家省级项目不但看重具体项目的价值，还看重企业的整体实力，比如组织管理能力、创新能力、人才实力、企业推广运作能力、和资金力量。这些可在单位简介里边具体介绍；市级项目则对企业的整体要求没有省级、国家级的高，这时编写要点在具体项目上。 编写科技类项目，省市级重点关注产品的创新性、带来的经济社会效益和市场前景，在此基础上省级项目还看重环保、能提升行业水平，国家级则需站在更高的角度，对企业的市场运作推广能力，产品的影响能力，产生的经济和社会效益均能雄霸天下而不是虎踞一山。当然雄霸天下的潜台词必然须有一直强大的军队和军师，所以国家级项目对专业的人才和团队的运作管理有更高的要求，整体要给国家级领导呈现一种气势强势、专业高效、目标明确的军容面貌。 编写荣誉类项目如优秀***企业、*****示范企业、都是针对企业某一方面的荣誉项目，项目编写的要点则在系统的完整，企业的重视程度和战略高度以及规划的科学先进性和投入执行力度。这类项目则必须有一个完整的系统结构，脉络清晰，内容丰富，有图片记录、充分举证的资料。 （二）看通知内容 有项目编写提纲的就按提纲来写，一般一级标题就按提纲确定，二级标题需要根据提纲里边描述的关键词归纳整理排序；有的提纲比较简单，则需要根据通知找到项目重点。编写重点一般可以从申报项目要求和材料要求里边看到，还可以从相关的政策文件里边找到项目关键点。一般看通知的同时还要看相关政策文件，才会对项目的原由有一个全面的理解，才不会错过偏解国家的政策精神。
20XX年职称申报系统个人申报资料填写指南 广西工程职业学院人力资源处 校内各申报人员： 为规范个人版申报软件个人申报信息的填写，现将有关个人资料填写的意见提出如下，请各申报人员严格按照要求填写。 一、个人信息采集工具下载渠道 申报人员可通过南宁智融科技开发有限公司网址：免费下载《广西壮族自治区职称信息化系统个人申报版》，自行填报相关电子表格并扫描录入相关附件材料。聞創沟燴鐺險爱氇谴净。聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸。 二、软件安装及使用 1．个人信息采集工具的安装 双击“【20XX】广西壮族自治区职称评定系统【个人版】”安装文件，运行系统安装程序，进入信息采集工具安装界面。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟婭。 点击“下一步（N）”，系统会出现需要输入初始“用户名”和“密码”的提示设置；以自己的姓名为用户名，设置密码的要牢记，以便下次登录使用。酽锕极額閉镇桧猪訣锥。酽锕极額閉镇桧猪訣锥顧。 点击“下一步（N）”，弹出窗体，每个人在安装的时候一直点击“下一步”即可完成软件的安装。点击完成按钮，广西职称评定系统【个人版】安装完成。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑。彈贸摄尔霁毙攬砖卤庑诒。 2．软件运行 1．首次运行个人版，会弹出“请在此选择您将参加的评审会”窗体。系统提供初级、中级、副高级、正高级四级评委会，请正确选择相应的评审会级别。然后点击“选择评委会” 。例如：謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔。謀荞抟箧飆鐸怼类蒋薔點。 高校教师系列初级（助教）：请选01高校教师系列，0155高等教师系列初级评委会；
社科系列初级（研究实习员）：请选08社会科学研究系列，0851广西教育厅初级评委会； 高校教师系列中级（讲师）：请选01高校教师系列，0189高等教师系列中级评委会； 工程系列中级（工程师）:请选18工程系列，1819工程系列广西教育厅中级评审会； 档案系列中级（馆员）：请选25档案系列，2520档案系列广西档案局中级评审会。 如果更改评委会，所有数据将清零，只能重新输入。 第一部分：关于个人基本信息表格的填写 填写的时候请注意看表格下面的填写说明，填写的空格出现蓝色，请按空格键并选择相应选项。空格无蓝色标志出现，则需要自己输入数据。 一、表1基本情况（极为重要，关联到推荐表） （一）出生年月：按公历填写，要与户口本、身份证中的一致。 （二）个人身份性质:非公单位专业技术人员 （三）“专业工作年限”：从本人从事本专业技术年限算起。 （四）“单位级别”：区属。 （五）“单位所在地”：百色市平果县。 （六）申报方式：晋升 （七）关于行政职务：有行政职务的，“行政职务”那栏一律选择“其他”，然后在“行政职务说明”打字输入实际职务，如：教研室主任”等院内行政职务。 （八）关于“专业”与“申报学科”：这两项关联到职称证和评审分组。“专业”是系统提供的大学科方向，“申报学科”就对应地选择“专业”的一级学科所在的大组（16个大组）.请选择桂教职改〔20XX〕43号文附件1所列出的16个学科组101个一级学科填写（详见参照本文档最后一页）； （九）主要研究方向：尽量填1个；最多填2个，并且属于相同领域和方向的，不要用逗号、顿号等标点符号隔开。 （十）关于“是否第一次申报”与“是否新的论文代表作”：凡是第一次申报的，“是否新的论文代表作”，此项均填“是”；二次或多次申报的，如有新的代表作就填“是”，若无则填“否”。 （十一）关于“懂何种语言”：这里填写外语情况，如英语、日语、法语等。 （十二）是否破格：否
关于做好2003年设立企业博士后科研工作 站申报工作的通知 发文单位：珠海市人事局 发布日期：2003-5-13 执行日期：2003-5-13 生效日期：1900-1-1 人事局，经济功能区人事部门，市直各有关单位： 根据省人事厅《关于做好2003年设立企业博士后科研工作站申报工作的通知》（粤人发〔2003〕92号）精神，为做好今年我市设立企业博士后科研工作站申报工作，现将有关事项通知如下： 一、开展企业博士后科研工作的现实意义二十一世纪企业的竞争归根到底是人才尤其是高层次人才的竞争。企业设站开展博士后科研工作不仅有利于培养企业高层次科技和管理人才、提高企业技术创新和开发能力、为产学研紧密结合和科技成果转化提供“孵化器”、促进企业可持续发展，而且对企业的经济效益以及整个城市的科技创新和人才引进培养都有着重大的带动和促进作用。各区、各部门要充分认识开展此项工作的现实意义，积极主动地组织符合条件的企业做好申报设站工作。
二、申请设站的条件 （一）申请设站的企业应是：大型、特大型企业或企业集团，科研生产型事业单位，具有一定规模的高新技术企业，高新技术开发区，经济技术开发区，留学人员创业园区等企业或其他组织。 （二）申请设站的企业须具备国家级或省级企业技术中心或健全的研究与开发机构，有高水平的科技人员队伍和高水平的科技项目，有较强的经济实力，重视人才工作，能为博士后研究人员提供较好的科研和必要的生活等基本条件。 三、申报要求 （一）各区、各部门要高度重视此项工作，要指定专人负责，广泛做好宣传工作，鼓励所属企业尤其是被列入我省工业50强的企业（集团）和参与国家重点科研、开发项目或国家重点发展行业、急需行业的单位申报设立博士后科研工作站，同时对申报设站的企业要认真进行审核，严格把关，确保质量，不得弄虚作假。
博士后研究人员开题报告会程序 一、主持人执行会的专家组成员及来宾 二、合作导师介绍博士后的基本情况 三、进站博士后作博士后研究开题报告 四、专家组提问，请博士后回答 五、专家组对博士后开题报告进行讨论（对博士后研究 课题的必要性、创新点及其研究路线、方法是否可行，进度安排是否合理，预期成果目标是否恰当等提出审查意见）六、考核组组长进行总结并就博士后研究工作及报告会 形成专家组意见 七、专家组组长宣读专家组的审核意见 八、博士后工作站（企业博士后）领导发言。 九、博士后致谢 十、报告会结束，整理记录。
鸿图大展志万里科技添翅助高飞 “科技是第一生产力”，作为已有四十年悠久发展历史、创造了辉煌业绩的华佳投资集团，在21世纪的改革浪潮下，面临着全球日益激烈的市场竞争，集团董事长王春花确定了“科学技术发展战略”，与苏州大学建立了校企合作关系，组建了“江苏华佳投资集团博士后工作站”，重点把研发科技成果转化到工业运用上。 2010年6月26日，科学技术发展战略项目之一“江苏盛泽国家级丝绸星火密集区博士后科研工作站●江苏华佳投资集团有限公司博士后科研项目开题报告会”在盛虹国际大酒店五楼会议室隆重召开，出席本次大会的来自政府单位的领导，主要有吴江市市委常委、组织部部长钱能，吴江市市委常委、盛泽镇常委书记李建炯，吴江市委组织部部长、人力资源和社会保障局局长王海鹰，盛泽镇党委副书记、镇长吕惠峰，吴江市人力资源和社会保障局副局长朱虎金，盛泽镇常委副书记范剑锋、戴颂民，盛泽镇党委委员、副镇长钱永高，盛泽镇副镇长陈建英，吴江市人力资源和社会保障局专技科科长董爱斌，盛泽镇经济服务中心主任陈忠，盛泽镇东方丝绸市场服务发展局局长计高雄等领导；同时也有来自苏州大学的领导专家，主要有苏州大学服装与材料工程学院院长、教授陈国强，苏州大学人事处处长姜建明，苏州大学城市与环境学院教授谈建中，苏州大学教授裔洪根，苏州大学博士后、华佳投资集团博士后工作站责任人吴志平等；出席本次大会的集团公司领导有集团董事长王春花，常务副总经理陈月红，副总经理王永根等。 大会伊始，由集团董事长王春花一一隆重介绍与会领导和专家，并宣布博士后开题大会正式开始，然后副总经理、专家评议组组长王永根同志主持开题评议
全国校园足球特色学校申报材料撰写指南 一、主要工作做法、及特色 该部分请对照《全国校园足球特色学校基本标准（试行）》各项要求进行撰写，不超过3000字。主要包括以下内容： （一）组织领导 1. 学校落实国家政策开展体育教学和校园足球工作情况 2. 学校将校园足球发展纳入学校发展规划情况 3. 学校建立、健全校园足球开展工作机制情况 4. 学校制定、完善校园足球工作规章制度情况 （二）教育教学 1. 学校依托校园足球改革发展进行体育教学改革，树立“立德树人”教育理念、搭建体育教学育人平台情况 2. 学校足球教学时间保证情况 3. 学校足球校本课程开发情况 4. 学校校园足球文化活动开展情况 5. 学校校园足球信息平台（广播、电视、微信、微博、家长学校等）建设情况 （三）训练与竞赛 1. 学校足球队、足球兴趣小组等足球社团组织及家长学校建设情况。 2. 学校课余足球训练开展情况 3. 学校校园足球竞赛制度建立情况
4. 学校足球人才培养、输送情况 5. 学校校园足球管理制度建立、实施情况 （四）条件保障 1. 学校体育教师，特别是足球专项体育教师配备情况 2. 学校落实体育教师待遇情况 3. 学校足球场地设施建设情况 4. 学校体育工作专项经费保障情况 二、未来三年工作计划 该部分请对照《青岛市全国校园足球改革试验区实施方案》进行撰写，不超过800字。主要包括以下内容： （一）校园足球教学体系建设计划 1. 学校足球课程设置与教学改革计划 2. 学校足球教学师资队伍建设计划 3. 学校足球教学改革领域相关科研工作发展计划 （二）校园足球竞赛体系建设计划 1. 学校校园足球联赛发展计划 2. 学校对外足球交流活动开展计划 （三）校园足球人才成长体系建设计划 1. 学校足球后备人才管理制度建设计划 2. 学校足球训练基地建设计划 3. 学校校园足球精英、职业足球俱乐部梯队人才及高校高水平
国食药监注…2010? 387 号附件： 化学药品CTD格式申报资料撰写要求
CTD格式申报主要研究信息汇总表（原料药） 2.3.S.1 基本信息 2.3.S.1.1 药品名称 原料药的中英文通用名、化学名 2.3.S.1.2 结构 原料药的结构式、分子式、分子量 2.3.S.1.3 理化性质 原料药的主要物理和化学性质：性状(如外观，颜色，物理状态)；熔点或沸点；比旋度，溶解性，溶液pH, 分配系数，解离常数，将用于制剂生产的物理形态（如多晶型、溶剂化物、或水合物），生物学活性等。 2.3.S.2 生产信息 2.3.S.2.1 生产商 生产商的名称（一定要写全称）、地址以及生产场所的地址。 2.3.S.2.2 生产工艺和过程控制 （1）工艺流程图：参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。 （2）工艺描述：按反应路线简述各步反应的反应类型（氧化、还原、取代、缩合、烃化、酰化等），各步反应的原料、试剂、溶剂和产物的名称，终产物的精制方法和粒度控制等；特殊的反应条件（如高温、高压、深冷等）应说明。详细内容参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。 （3）生产设备：参见申报资料3.2.S.2.2（注明页码）。 （4）大生产的拟定批量：kg（g）/批。 — 1 —
2.3.S.2.3 物料控制 生产用物料（如起始物料、反应试剂、溶剂、催化剂等）的质量控制信息（包括来源、质量标准等），参见申报资料 3.2.S.2.3（注明页码）。 2.3.S.2.4 关键步骤和中间体的控制 列出所有关键步骤及其工艺参数控制范围。 关键步骤确定依据参见申报资料3.2.S.2.4或3.2.S.2.6（注明页码）。 中间体的质量控制参见申报资料3.2.S.2.4（注明页码）。 2.3.S.2.5 工艺验证和评价 无菌原料药：工艺验证方案（编号：--，版本号：--）和验证报告（编号：--，版本号：--）参见申报资料3.2.S.2.5（注明页码）。 其他原料药：工艺验证方案（编号：--，版本号：--）和验证报告（编号：--，版本号：--）参见申报资料 3.2.S.2.5（注明页码）；或者，工艺验证方案（编号：--，版本号：--）和批生产记录（编号：--，版本号：--）样稿参见申报资料 3.2.S.2.5（注明页码），验证承诺书参见申报资料3.2.S.2.5（注明页码）。 2.3.S.2.6 生产工艺的开发 简要说明工艺路线的选择依据（例如参考文献或自行设计），简要描述工艺开发过程中生产工艺的主要变化（包括批量、设备、工艺参数以及工艺路线等的变化）。详细信息参见申报资料3.2.S.2.6（注明页码）。 提供工艺研究数据汇总表，示例如下： — 2 —
北京市市级部门信息系统升级改造项目 申报书编写说明 各项目申报单位应根据本部门顶层设计成果，结合信息化建设的实际情况，根据拟申报项目建设内容，选择申报书参考模板中的相关章节，如实填写，申报材料必须真实、准确、完整。 申报书可附带相关的证明材料。（如专家论证意见、领导批示、上级主管单位发文等）
第一部分申报书封面说明 项目名称： 对于新建类项目，项目名称一般为：主责单位简称 + XXXX + “建设项目”， XXXX应为新建信息系统的名称，如“北京市经信委办公系统建设项目”。对于分期建设的项目，可在项目后加上X期。 对于升级改造类项目，项目名称一般为：主责单位简称+ XXXX + “升级改造项目”，其中XXXX为要被改造的原信息系统名称，如“北京市经信委办公系统升级改造项目”。对于只对局部进行升级改造的，可在原系统名称后增加限定词以示区别，如“北京市经信委办公系统安全体系升级改造项目”。对于分期升级改造的项目，可在项目后加上X期。 如果信息系统名称中能体现所属行业或委办局，主责单位简称可省略。 申报单位（盖章）： 一般为市级部委办局或市级直属机构，原则上不接受下属机构或部门越过上级主管部门直接申报的项目。 申报单位项目联系人： 一般为申报单位信息化工作主管部门具体负责该项目的人员。 联系电话：
一般为固定电话，为便于及时联系沟通，最好同时留存移动电话。 申报时间：年月日 采用阿拉伯数字填写，为正式递交申报书的日期，对于修改后重新提交的申报书，应填写重新提交时的日期。
第二部分申报书内容编写说明 一、背景、现状和必要性 （一）背景 概述本项目立项的背景情况和依据，其中立项背景情况包括项目来源、立项论证过程、对拟支撑业务的重要性和紧迫性等；立项依据包括市委市政府领导批示、市政府办实事项目、折子工程、规划范围的等。 如果属于升级改造类项目，还应说明本次要升级改造的原系统名称、原建设目标、建设内容、建设时间、终验时间、投入运行时间、投资规模及运行情况等。如果该系统之前已经过升级改造，还应说明历次升级改造的相关情况。 （二）现状 属于系统升级改造类项目，应说明原系统的现状。如果属于多系统整合类项目，应说明本次申报项目所涉及的各系统的现状。主要包括以下内容： 1.业务应用方面：重点说明原系统在业务支撑范围、业务处理的实时性和响应时间、业务高峰期在线用户数及并发用户数、业务协同程度等方面的设计能力和实施状况。 2.原系统情况：系统采用的技术路线和系统架构，重点说明在软件环境（系统软件品牌和版本）、硬件配置（硬件设备品牌型号）、数据库、数据存储系统的技术和容量、网
加强博士后产业基地建设推进企业科技创新 黄石电视台（记者熊斌唐崖岩）从2002年至今，我市在省人事厅和省博管办的关心和支持下，先后建立了5个湖北省博士后产业基地，为企业在新形势下的生存与发展提供了新的技术创新平台，有力地促进了企业的科技进步。 这五家博士后产业基地分别为：华新股份有限公司基地、三环锻压设备有限公司基地、劲牌有限公司、湖北登峰换热器有限公司基地和湖北新冶钢基地。这些单位都是我市经济实力雄厚和技术力量较强的国有企业、国有控股企业、外商投资企业、民营企业，分布在建材、机械、保健食品、冶炼等行业，均是国家或省级高新技术企业。5家博士后产业基地共有博士导师14人、博士后10人、博士16人、国家级专家14人、省市级专家32人、各类专业技术人才537人。形成一支高水平的技术开发队伍，保持着国内同行一流的技术开发水平。 几年来，我市企业博士后产业基地先后与清华大学、上海交通大学、浙江大学、北京科技大学、华中科技大学等33所知名院所进行全面技术合作，共建校企研发中心，定期开展技术合作交流培训，充分整合并利用高校院所的科技资源，依托项目取得科技成果。湖北登峰换热器有限公司博士后产业基地同武汉理工大学合作的“新型汽车换热模块”项目，适应下游产品汽车整车及零部件价格逐步下调的趋势。该项目实施后，预计2008年实现销售收入6500万元，累计工业增加值为3312万元，可新增加就业90人，具有良好的经济效益。几年来，5家博士后产业基地先后同高校院所联合开展的主要项目有49项，取得了可观的经济效益、社会效益和人才效益。 产业博士后基地的建立、也为企业搭建了一个新产品研发、工艺研究、重大质量问题分析的科技平台。培养了一大批科技攻关人员，带动了一大批学科技、搞技术创新、实现科技成果的专业技术人员。湖北省华新博士后产业基地近5年来，完成国家重点项目3项、大型项目7项，总投资逾43亿元。为企业产生直接经济效益2.16亿元。完成国家‘863’计划项目1项，实施国家973项目1项，省、市重大科技攻关项目6项。一批项目分别获得国家、省部级科技进步奖一、二、三等奖，取得国家专利8项。其研究成果已直接应用在企业生产实际。显著的科研和技术成果，可持续性的深远地影响着中国水泥制造行业。 与此同时，我市在博士后产业基地实施了“项目＋人才”工程。以项目实行产、学、研，以项目实施人才战略。企业和高校院所直接获取项目带来的经济效益。基地实施“人才＋项目”工程，既促进了高校院所博士科研成果转化和实际应用能力的锻炼，又使基地专业技术人员在项目研发过程中得到锻炼成长，取得较好的社会、人才效果。
化学药物申报资料撰写的格式和内容的 技术指导原则 ——临床试验资料综述
目录 一、概述 (3) 二、资料格式与内容 (4) （一）临床试验与文献总结 (4) 1、临床试验总结 (5) 1.1生物药剂学研究总结 (5) 1.2临床药理学研究总结 (5) 1.3临床有效性总结 (6) 1.3.1受试人群 (7) 1.3.2有效性研究结果及比较 (7) 1.3.3不同受试人群间结果比较 (7) 1.3.4与推荐剂量和给药方法相关的临床信息 (8) 1.3.5长期疗效与耐受性问题 (8) 1.4临床安全性总结 (8) 1.4.1用药/暴露情况 (8) 1.4.2不良事件 (9) 1.4.3 实验室检查指标评价 (11) 1.4.4与安全性相关的症状体征和其他发现 (12)
1.4.5特殊人群的安全性 (12) 1.4.6 上市后数据 (13) 2、临床试验文献总结 (13) (二) 临床试验总体评价 (13) 1、立题分析 (14) 2、生物药剂学总体评价 (14) 3、临床药理学总体评价 (14) 4、有效性总体评价 (15) 5．安全性总体评价 (16) 6、获益与风险评估 (17) 三、名词解释 (17) 四、参考文献 (18) 五、著者 (18)
化学药物申报资料撰写的格式和内容的技术指导原则 ——临床试验资料综述 一、概述 按照《药品注册管理办法》附件二的要求，化学药品注册申报时应提供的第28项申报资料为“国内外相关的临床试验资料综述”。 目前国内尚无该综述撰写的指导性文件。现参考人用药品注册技术要求国际协调会议（简称ICH）申报资料中通用技术文件（The Common Technical Document）临床部分的相关技术要求，在充分考虑国内药品注册现状的基础上，制定“临床试验资料综述”撰写的技术指导原则（以下简称本指导原则），其格式和内容与“化学药物申报资料撰写的格式和内容的技术指导原则”系列指导原则中“主要研究结果的总结及评价”和“临床试验报告撰写的格式与内容”技术指导原则相衔接。 临床试验资料综述，是药品注册所必需的临床信息的总结与评价，包括临床试验与文献总结和临床试验总体评价两部分。在不同注册类别和不同注册阶段，临床试验资料综述内容的侧重不同。 （一）临床试验与文献总结 是指与研究药物有关的临床试验与文献信息的详尽的事实性总结。根据国内注册实际，将临床试验与文献总结分为两部分： （1）研究药物的临床试验总结； （2）临床试验文献总结。 不同注册分类药物，其临床试验文献总结可有所不同：
项目实施策划书编制指南 发放编号： 持有人：
目录 1、项目实施策划管理办法 -------------------------------2 2、项目现场策划书-------------------------------------18 3、项目施工策划书-------------------------------------34 4、项目商务策划书-------------------------------------68 5、项目资金策划书------------------------------------105
项目策划管理办法 第一章总则 第一条为加强项目部在管理人员组成、职责划分、总进度安排、资源配置等方面的总体策划，加强集约管理和计划管理，防止项目盲目投入，特制定《中建五局三公司项目实施策划管理办法》（以下简称本办法）。 第二条本办法适用于所有新建项目的实施性项目策划的管理，不适用于投标阶段策划的管理。所有新建项目必须编制《项目实施策划书》。策划包括四个部分，分别是现场策划、施工策划、商务策划、资金策划。 第三条本办法规定了项目策划的编制、审批、检查等一系列要求，二级机构、项目部应严格遵照执行。项目策划书的编制和执行情况纳入企业评价考核体系，通过项目综合考评、二级机构管理考评、日常工作检查、内部审计等监控体系对本办法的执行情况进行检查。 第四条项目策划编制前，由分公司总经理带队，分管领导、相应部门及项目班子参加，召开项目管理策划预备会。主要内容包括项目承接情况、合同交底、项目目标确定等重大事项。此次会议应形成会议纪要，作为策划编制的依据。 第五条项目策划编制的依据 （一）合同文件、业主及相关方的要求； （二）项目设计文件； （三）适用的法律、法规、标准、规范等； （四）公司的运营管控标准化体系丛书； （五）企业资源状况、条件、有价值的历史数据；
药品注册资料的的准备 一、1～32号申报资料审查的要点和体会 二、全套资料的综合体会 回顾： CTD格式申报资料和附件2格式的比较 2007年《药品注册管理办法》附件2 化学药物申报格式项目（仿制药6类） （一）综述资料 1.药品名称。 2.证明性文件。 3.立题目的和依据。 4.对主要研究结果的总结及评价。 5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6.包装、标签设计样稿。 （二）药学研究资料 7.药学研究资料综述。 8.原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9.确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10.质量研究工作的试验资料及文献资料。 11.药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。 12.样品的检验报告书。 13.原料药、辅料的来源及质量标准、检验报告书。 14.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 15.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 （三）药理毒理研究资料 16.药理毒理研究资料综述。 （四）临床试验资料 28.国内外相关的临床试验资料综述。 CTD格式的申报资料仅替代（二）药学研究资料部分，其余内容保持不变。 一、1～32号申报资料形式审查要点和体会 为便于梳理和阐述，对同一号资料分为以下三种情形： A：新药报临床 B：新药报生产（A、B：包括注册分类1~5类） C：仿制药（注册分类6） 1号资料（药品名称）： A：包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等（见相关要求）。 如果是新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函 补充：对于缓控释制剂命名统一命名为：缓释制剂 1号资料（药品名称）： B：同A C：同A外，需附上：国家标准 若仿进口药，附上口岸药检报告书即可。（注：不允许申请商品名） 2号资料（证明性文件）：
博士后工作站管理 制度模板 1
博士后工作站管理制度 拟制: 技术管理部 审核: 隋进国 批准: 姜涌
北京公司股份有限公司 博士后工作站管理暂行条例 第一条根据全国博士后管委会的文件精神, 结合公司的具体情况, 同时为了促进产、学、研结合, 加快知识技术的商品化、产业化, 培养和造就适应国民经济发展的高层次科技人才, 提高公司的整体科研实力, 并推动民族通信产业的发展, 建立公司博士后工作站( 以下简称”工作站”) , 特制定本管理条例。 第二条工作站接受全国博士后管理委员会的领导和工作指导。 第三条成立公司博士后工作站办公室, 直接接受工作站站长的领导: 1、负责工作站的人才招聘( 与人力资源部的协调工作) 、人才培养管理和行政协调工作, 包括同上级主管部门和各有关设立博士后流动站( 以下简称”流动站”) 单位的联系, 办理博士后进、出站手续, 以及其它日常管理工作, 并根据国家有关规定, 负责博士后的管理工作。 2、负责与博士后科研工作有关的科研管理工作, 包括: 制定年度博士后工作和预算计划, 研究课题的编制和发放; 博士后科研项目的落实、项目的过程管理; 项目经费预算的落实和管理、项目的内外协调; 项目的成果管理和知识产权管理, 负责博士后课题 1
的科研成果和知识产权的保密和归属等问题的处理协调工作, 并在技术、人力、物力上给予积极的配合和支持, 负责博士后日常生活的安排管理工作。 第四条工作站的有关重大问题经过召开工作管委会会议决定。 第五条招收对象 凡新近在国内外获得博士学位、尚未正式安排固定工作单位或未到工作单位报到、品学兼优、身体健康、年龄在40周岁以下者, 均可向有关设站单位申请进工作站做博士后科研人员( 以下简称”博士后”) 。 第六条所需材料 国内博士生需提供的有关材料包括: 1、《博士后研究人员登记表》; 2、博士学位证书( 如证书未发, 可由博士培养单位出具答辩证明) 。 国外博士申请进工作站做博士后研究人员, 需送下列材料: 1、经住外使馆教育部门签署意见的《留学博士回国做博士后登记表》一份; 2、博士学位复印件或其它学位证明材料; 3、博士生导师或研究课题负责人两人( 至少一人是国外的) 的推荐信。 2
化学药品申报资料撰写格式与内容 技术指导原则 ——药学研究资料综述撰写格式和内容 （第二稿草稿） 二OO五年三月
目录 一、概述 (2) 二、原料药药学研究资料综述的格式和内容 (2) 三、制剂药学研究资料综述的格式和内容 (4) 四、参考文献 (6) 五、起草说明 (7) 六、著者 (9)
一、概述 药学研究是药物研发的先期工作，是进行安全性、有效性研究的基础。药学研究工作包括原料药的制备工艺研究、结构确证研究、制剂的剂型和处方工艺研究、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究，以及直接接触药品的包装材料或容器的研究等几个部分；药学研究资料综述（附件二申报资料项目7）则是注册申请人对申报品种的整个药学研究工作及结果的总结、分析和自我评价。 本指导原则的目的是指导、规范药学研究综述资料的撰写，提高申报资料的质量和注册效率。 本指导原则的基本内容共分二个部分：原料药药学研究资料综述的格式和内容、制剂药学研究资料综述的格式和内容。 本指导原则适用于化学药品的注册申报。对不同注册分类的药品，以及在不同的注册阶段，注册申请人可根据具体情况在本指导原则的基础上有所侧重和取舍。 二、原料药药学研究资料综述的格式和内容 简要介绍所研制原料药的化学名称、非专利药名或通用名、相关制剂及规格、给药途径和拟用于临床研究的适应症。 （一）制备工艺研究 1、简述原料药的制备工艺（包括工艺选择的依据、起始原料、所用溶剂、关键的工艺步骤、三废处理等），明确关键工艺步骤确定的依据、工艺过程的控制方法和中间体的质量控制标准。
2、简述制备工艺研究和验证的过程和结果（包括使用的设备、工艺条件和工艺参数等），并对工艺进行自我评价（工艺是否简单、稳定，是否易于工业化生产，起始原料是否易得，终产品是否易于纯化等）。 3、简述在研发过程中主要工艺步骤的改变情况和结果，并对改变前后产品质量的一致性进行评价，同时提供非临床研究和临床研究用批次样品质量的变化情况（因生产工艺的改变引起的产品质量的变化）。 4、简述工艺过程中可能带入到终产品中的杂质，提示质量研究的内容。 5、通过对原料药制备工艺的研究，总结工艺的特点、关键点（关键中间体的质量或关键的工艺参数等）和需注意的问题。 （二）结构确证研究 1、简述用于结构确证研究样品的精制方法、纯度及其测定方法。 2、简述原料药的结构和构型特点（骨架结构、构型、晶型、结晶溶剂/结晶水等），选择合适的分析测试方法，并对测试结果进行解析和综合分析（阐述特征结构的数据），验证测试样品的结构。 3、通过对化合物结构的研究，总结化合物的结构特点、理化特性和需注意的问题（转晶、消旋化、失水等）。 （三）质量研究和质量标准的制订 1、简述质量研究的内容及确定的依据（根据原料药的一般性要求，结合产品的特点、制备工艺、给药途径及稳定性研究结果等）。 2、简述采用的分析方法和方法选择的依据，以及方法验证的内容和结果。 3、简述质量标准起草与修订的过程，以及各项目设置、方法选择及限度确定的依据。简述非临床研究和临床研究用样品，以及工业化生产样品关键项目的实测结果。提示质量标准在执行过程中需注意的问题。
XX项目申请报告
第1章项目单位及拟建项目情况 1.1项目单位情况 包括项目单位的主营业务、营业期限、资产负债、企业投资人（或者股东）构成、主要投资项目、现有生产能力、项目单位近几年信用情况等内容。 1.2拟建项目情况 包括拟建项目的建设背景、建设地点、主要建设内容、建设（开发）规模与产品方案、工程技术方案、主要设备选型、配套公用辅助工程、投资规模和资金筹措方案等。 拟建项目与国民经济和社会发展总体规划、主体功能区规划、专项规划、区域规划等相关规划衔接和协调情况，拟建项目的产业政策、技术标准和行业准入分析。 拟建项目取得规划选址、土地利用等前置性要件的情况。 第2章资源开发及综合利用分析 2.1资源开发方案 资源开发类项目，包括对金属矿、煤矿、石油天然气矿、建材矿以及水（力）、森林等资源的开发，应分析拟开发资源的可开发量、自然品质、赋存条件、开发价值等，评价是否符合资源综合利用的要求。 2.2资源利用方案 包括项目需要占用的重要资源品种、数量及来源情况；多金属、多用途化学元素共生矿、伴生矿、尾矿以及油气混合矿等的资源综合利用方案；通过对单位生产能力主要资源消耗量指标的对比分析，评价资源利用效率的先
进程度；分析评价项目建设是否会对地表（下）水等其它资源造成不利影响。 2.3资源节约措施 阐述项目方案中作为原材料的各类金属矿、非金属矿及能源和水资源节约以及项目废弃物综合利用等的主要措施方案。对拟建项目的资源能源消耗指标进行分析，阐述在提高资源能源利用效率、降低资源能源消耗、实现资源能源再利用与再循环等方面的主要措施，论证是否符合能耗准入标准及资源节约和有效利用的相关要求。 第3章节能方案分析（列入《不单独进行节能审查的行业目录》范围内的项目） 3.1能源利用情况 3.2节能措施 3.3能效水平 第4章生态环境影响分析 4.1生态和环境现状 包括项目场址的自然生态系统状况、资源承载力、环境条件、现有污染物情况和环境容量状况等，明确项目建设是否涉及生态保护红线以及与相关规划环评结论的相符性。 4.2生态环境影响分析 包括生态破坏、特种威胁、排放污染物类型、排放量情况分析，水土流
附件1 药品注册申报资料基本要求 （征求意见稿） 一、申请表的整理 （一）种类与份数要求 药品注册申请表、申报资料自查表、小型微型企业收费优惠申请表（如适用）与申报资料份数一致，其中至少两份为原件。 （二）申请表报盘程序 依据关于启用新版药品注册申请表报盘程序的公告，申请表的填报须采用国家药品监督管理局统一发布的填报软件，提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。确认所用版本为最新版[以最新发布的公告为准]，所生成的电子文件的格式应为RVT文件。各页的数据核对码必须一致，并与提交的电子申请表一致，申请表及自查表各页边缘应加盖申请人或注册代理机构骑缝章。 （三）填表基本要求 申请表填写应当准确、完整、规范，不得手写或涂改，并应符合填表说明的要求。 二、申报资料的整理 （一）数量与装袋方式 1.药物临床试验申请/药品上市注册申请：2套完整申请资料（至少1套为原件）+1套综述资料（应包括模块一、模块二，中 —1—
药应包括行政文件和药品信息，药品注册检验报告原件（如适用）），每套装入相应的申请表（综述资料中的申请表应为原件）。 变更申请/再注册：2套完整申请资料（至少1套为原件），每套装入相应的申请表。 （二）文字体例及纸张 1.字体、字号、字体颜色、行间距离及页边距离 1.1字体 中文：宋体英文：Times New Roman 1.2字号 中文：不小于小四号字，表格不小于五号字；申报资料封面加粗四号；申报资料项目目录小四号，脚注五号字。 英文：叙述性文本推荐Times New Roman 的12号字体。 1.3字体颜色：黑色 1.4行间距离及页边距离 行间距离：至少为单倍行距。 页边距离：在准备文本和表格的过程中应留出一定的页边距，以便文件能够用A4纸印刷。左侧的页边距应足够宽，以便装订时不会遮挡住文中的内容。纵向页面：推荐左边距离不小于2.5厘米、上边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米；横向页面：推荐上边距离不小于2.5厘米、右边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米。 页眉和页脚：文件的所有页面都应包含一个具有唯一性的页眉或页脚，简要介绍文件的主题。页眉和页脚信息在上述页边距 —2—
此文档下载后即可编辑 北京市市级部门信息系统升级改造项目 申报书编写说明 各项目申报单位应根据本部门顶层设计成果，结合信息化建设的实际情况，根据拟申报项目建设内容，选择申报书参考模板中的相关章节，如实填写，申报材料必须真实、准确、完整。 申报书可附带相关的证明材料。（如专家论证意见、领导批示、上级主管单位发文等）
第一部分申报书封面说明 项目名称： 对于新建类项目，项目名称一般为：主责单位简称+ XXXX + “建设项目”，XXXX应为新建信息系统的名称，如“北京市经信委办公系统建设项目”。对于分期建设的项目，可在项目后加上X期。 对于升级改造类项目，项目名称一般为：主责单位简称+ XXXX + “升级改造项目”，其中XXXX为要被改造的原信息系统名称，如“北京市经信委办公系统升级改造项目”。对于只对局部进行升级改造的，可在原系统名称后增加限定词以示区别，如“北京市经信委办公系统安全体系升级改造项目”。对于分期升级改造的项目，可在项目后加上X期。 如果信息系统名称中能体现所属行业或委办局，主责单位简称可省略。 申报单位（盖章）： 一般为市级部委办局或市级直属机构，原则上不接受下属机构或部门越过上级主管部门直接申报的项目。 申报单位项目联系人： 一般为申报单位信息化工作主管部门具体负责该项目的人员。 联系电话： 一般为固定电话，为便于及时联系沟通，最好同时留存移动电话。 申报时间：年月日 采用阿拉伯数字填写，为正式递交申报书的日期，对于修改后重新提交的申报书，应填写重新提交时的日期。
第二部分申报书内容编写说明 一、背景、现状和必要性 （一）背景 概述本项目立项的背景情况和依据，其中立项背景情况包括项目来源、立项论证过程、对拟支撑业务的重要性和紧迫性等；立项依据包括市委市政府领导批示、市政府办实事项目、折子工程、规划范围的等。 如果属于升级改造类项目，还应说明本次要升级改造的原系统名称、原建设目标、建设内容、建设时间、终验时间、投入运行时间、投资规模及运行情况等。如果该系统之前已经过升级改造，还应说明历次升级改造的相关情况。 （二）现状 属于系统升级改造类项目，应说明原系统的现状。如果属于多系统整合类项目，应说明本次申报项目所涉及的各系统的现状。主要包括以下内容：
国食药监注〔2010〕387 号附件：化学药品CTD格式申报资料撰写要求
CTD格式申报主要研究信息汇总表（原料药） 基本信息 药品名称 原料药的中英文通用名、化学名 结构 原料药的结构式、分子式、分子量 理化性质 原料药的主要物理和化学性质：性状(如外观，颜色，物理状态)；熔点或沸点；比旋度，溶解性，溶液pH, 分配系数，解离常数，将用于制剂生产的物理形态（如多晶型、溶剂化物、或水合物），生物学活性等。 生产信息 生产商 生产商的名称（一定要写全称）、地址以及生产场所的地址。 生产工艺和过程控制 （1）工艺流程图：参见申报资料（注明页码）。 （2）工艺描述：按反应路线简述各步反应的反应类型（氧化、还原、取代、缩合、烃化、酰化等），各步反应的原料、试剂、溶剂和产物的名称，终产物的精制方法和粒度控制等；特殊的反应条件（如高温、高压、深冷等）应说明。详细内容参见申报资料（注明页码）。 （3）生产设备：参见申报资料（注明页码）。 （4）大生产的拟定批量：kg（g）/批。 物料控制 生产用物料（如起始物料、反应试剂、溶剂、催化剂等）的质量控制信息（包括来源、质量标准等），参见申报资料（注明页码）。 关键步骤和中间体的控制 列出所有关键步骤及其工艺参数控制范围。 关键步骤确定依据参见申报资料或（注明页码）。 中间体的质量控制参见申报资料（注明页码）。 工艺验证和评价 无菌原料药：工艺验证方案（编号：--，版本号：--）和验证报告（编号：--，版本号：--）参见申报资料（注明页码）。 其他原料药：工艺验证方案（编号：--，版本号：--）和验证报告（编号：--，版本号：--）参见申报资料（注明页码）；或者，工艺验证方案（编号：--，版本号：--）和批生产记录（编号：--，版本号：--）样稿参见申报资料（注明页码），验证承诺书参见申报资料（注明页码）。 生产工艺的开发 简要说明工艺路线的选择依据（例如参考文献或自行设计），简要描述工艺开发过程中生产工艺的主要变化（包括批量、设备、工艺参数以及工艺路线等的变化）。详细信息参见申报资料（注明页码）。 提供工艺研究数据汇总表，示例如下： 工艺研究数据汇总表
市级部门信息系统升级改造项目 申报书编写说明 各项目申报单位应根据本部门顶层设计成果,结合信息化建设的实际情况，根据拟申报项目建设内容,选择申报书参考模板中的相关章节,如实填写，申报材料必须真实、准确、完整。 申报书可附带相关的证明材料。(如专家论证意见、领导批示、上级主管单位发文等)
第一部分申报书封面说明 项目名称: 对于新建类项目，项目名称一般为：主责单位简称＋XXXX + “建设项目”, ＸXXX应为新建信息系统的名称，如“市经信委办公系统建设项目”.对于分期建设的项目，可在项目后加上Ｘ期. 对于升级改造类项目，项目名称一般为:主责单位简称＋ XＸXX + “升级改造项目"，其中XＸXX为要被改造的原信息系统名称，如“市经信委办公系统升级改造项目".对于只对局部进行升级改造的，可在原系统名称后增加限定词以示区别，如“市经信委办公系统安全体系升级改造项目”。对于分期升级改造的项目,可在项目后加上X期。 如果信息系统名称中能体现所属行业或委办局，主责单位简称可省略. 申报单位(盖章）: 一般为市级部委办局或市级直属机构,原则上不接受下属机构或部门越过上级主管部门直接申报的项目。 申报单位项目联系人： 一般为申报单位信息化工作主管部门具体负责该项目的人员。 联系电话：
一般为固定电话,为便于及时联系沟通，最好同时留存移动电话。 申报时间: 年月日 采用阿拉伯数字填写，为正式递交申报书的日期，对于修改后重新提交的申报书，应填写重新提交时的日期。 第二部分申报书内容编写说明 一、背景、现状和必要性 （一）背景 概述本项目立项的背景情况和依据,其中立项背景情况包括项目来源、立项论证过程、对拟支撑业务的重要性和紧迫性等；立项依据包括市委市政府领导批示、市政府办实事项目、折子工程、规划范围的等. 如果属于升级改造类项目,还应说明本次要升级改造的原系统名称、原建设目标、建设内容、建设时间、终验时间、投入运行时间、投资规模及运行情况等。如果该系统之前已经过升级改造，还应说明历次升级改造的相关情况。（二)现状 属于系统升级改造类项目,应说明原系统的现状。如果属于多系统整合类项目，应说明本次申报项目所涉及的各系统的现状。主要包括以下内容:
药品注册申报资料规范 为加强药品注册纸质申报资料的规范管理，特制定本规范。 当申报资料同时进行CTD格式提交时，纸质申报资料的体例设臵 必须与CTD申报格式电子文档相一致。 1.申报资料的体例要求 1.1字体、字号、字体颜色、行间距离及页边距离 1.1.1 字体 中文：宋体英文：Times New Roman 1.1.2 字号 中文：不小于小4号字，表格不小于5号字；申报资料封面加粗4 号；申报资料目录小4号，脚注5号字。 英文：不小于12号字。 1.1.3 字体颜色 黑色 1.1.4 行间距离及页边距离 行间距离：单倍。 纵向页面：左边距离不小于2.5厘米、上边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米。 横向页面：上边距离不小于2.5厘米、右边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米。 页眉和页脚：信息在上述页边距内显示，保证文本在打印或装订中不丢失信息。
1.2 纸张规格 申报资料使用国际标准A4型（297mm×210mm）规格、纸张重量80g,纸张全套双面或全套单面打印，内容应完整、清楚，不得涂改。1.3 纸张性能 申报资料文件材料的载体和书写材料应符合耐久性要求。 1.4 加盖印章 1.4.1除《药品注册申请表》、相关受理文件及检验机构出具的检验报告外，申报资料应逐个封面加盖申请人印章（多个申请人联合申报的，应加盖所有申请人印章），封面与骑缝处加盖临床研究基地有效公章，封面印章应加盖在文字处。 1.4.2 加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具法律效力。 2.申报资料的整理要求 2.1 申报资料封面 2.1.1 申报资料袋封面 2.1.1.1 档案袋封面注明：申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件联系人、联系电话、申请单位名称。 2.1.1.2 申报资料袋封面（档案袋）应采用国家局统一格式（条码信息）的封面。 2.1.1.3 多规格的品种为同一册申报资料时，申报资料袋封面，需显示多规格的条形码的受理号（同一封面）。 2.1.2申报资料项目封面