丙酮酸测定试剂盒（酶法）
适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中丙酮酸（PYR）的浓度。
1.1包装规格
1.2主要组成成分
本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成
试剂1（R1）：
Tris 100mmo l/L
LDH 500U/ L
TritonX-100 0.5g/L
BSA 2g/L 叠氮钠 0.5g/L 试剂2（R2）：
TRIS 100mmo l/L
NADH 0.8g/L 叠氮钠 0.5g/L 2.1 外观
试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏；外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰；R1试剂应为无色澄清液体，R2试剂应为无色或淡黄色澄清液体。液体试剂不得有沉淀和絮状物。
2.2 净含量
用通用量具测量，液体试剂的净含量应不少于标示值。
2.3 试剂空白
在340nm处测定试剂空白吸光度，应≥0.5A。
2.4 分析灵敏度
测试300umol/L的被测物时，吸光度变化（ΔA）应不低于0.04A。
2.5 准确性
参照EP9-A2的方法，用比对试剂盒同时测试40例线性范围内的不同浓度的血清样本，其相关系数（r）不小于0.990；每个浓度点在[30,100)umol/L范围内绝对偏差不超过±10umol/L；[100,1000]umol/L范围内相对偏差不超过±10%。
2.6 重复性
用两个水平的样本检测，检测结果批内变异系数（CV）应不超过5％。
2.7 线性
2.7.1在[30,1000]umol/L范围内，线性相关系数r应不低于0.990；
2.7.2 在[30,100)umol/L范围内绝对偏差不超过±10umol/L；
[100,1000]umol/L范围内相对偏差不超过±10%。
2.8 批间差
对同一份样品进行重复测定，相对极差≤10％。
2.9 稳定性
该产品在2℃～8℃条件下贮存有效期为12个月，取到效期后的产品进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7的要求。