仪器设备的维护保养
仪器设备维护保养制度
一、操作人员和维（检）修人员应以主人翁的态度，做到正确使用，精心维护，用严肃的态度和科学的方法维护好设备。严格执行岗位责任制，实行设备包机制（各值日安全员管理好所负责区域内的仪器设备），确保在用设备完好无损。
二、操作人员应正确使用设备，严格遵守操作规程，启动前认真准备，启动中反复检查，停机后妥善处理，运行中做好调整，认真执行操作规程与指标，不准超温、超压、超速、超负荷运行。通过操作练习和技术学习，做到懂结构、懂性能、懂用途；会使用、会维护保养、会排除故障。
三、操作人员在使用仪器设备时，应掌握设备故障的预防、判断和紧急处理措施，保持安全防护装置完整好用；使用完毕后，应切断工作电源，保持零件、附件及工具完整无缺；并认真填写设备运行记录、缺陷记录，以及操作日记。
四、操作人员必须认真执行交接班制。假如在仪器设备运行时有事离开，需委托其他实验工作人员代替看管，确保在仪器设备运行有故障或意外时，能及时采取补救行动，避免事故发生跟不必要的损失出现。
五、设备检修人员对所负责包修的设备，应按时进行巡回检查，发现问题及时处理，配合操作人员搞好安全生产。
六、值日安全员应精心维护、严格执行巡回检查制，定期对设备进行仔细检查，发现问题，及时解决，排除隐患；如遇问题无法解决，应及时向部门主管人员汇报情况，并与设备采购厂家技术部门人员联系沟通后，处理解决相关问题。
七、设备计划运行，定期切换，值日安全员需配合检修人员搞好所负责区域内仪器设备的检修工作，使其经常保持完好状态，保证随时可以启动运行，对备用的仪器设备要定时搞好防冻、防凝等工作。
八、值日安全员应经常保持所负责区域内设备和环境清洁卫生，做到沟见底、轴见光、设备见本色、门窗玻璃净。
九、所有仪器设备、管道等维护工作，必须有明确分工（各值日安全员做好各自所负责区域内的维护工作），并及时做好防冻、防凝、保温、保冷、防腐、防堵漏等工作，例如精密天平内防止化学物质的腐蚀，冷冻干燥机真空泵防止油路堵塞，仪器设备表面防止油漆掉
落生锈等情况。
十、仪器设备保养作业的实施和监督：
（1）仪器设备保养必须贯彻“养修并重，预防为主”的原则，做到定期保养、强制进行，正确处理使用、保养和修理的关系。搞好仪器设备清洁、润滑、调整、紧固、防腐，实行例行保养和定期保养制，严格按使用说明书规定的周期及检查保养项目进行。
（2）保养设备要保证质量，按规定项目和要求逐项进行，不得漏保或不保。保养项目、保养质量和保养中发现的问题应作好记录；保养人员和保养部门应做到自检、互检、专职检查和一次交接合格，不断总结保养经验，提高保养质量；资产管理部定期监督、检查各部门仪器设备情况，定期或不定期抽查保养质量，并进行奖优罚劣。
（3）例行保养是在机械运行的前后及过程中进行的清洁和检查，主要检查要害、易损零部件（如机械安全装置）的情况，冷却液、润滑剂、燃油量、仪表指示等。例行保养由操作人员自行完成，并认真填写《仪器设备保养记录》。
（4）一级保养：普遍进行清洁、紧固和润滑作业，并部分地进行调整作业，维护仪器设备完好状况。由使用部门组织安排，资产管理员检查，部门负责人监督。
（5）二级保养：包括一级保养的所有内容，以检查、调整为中心，保持仪器设备各总成、机构、零件具有良好的工作性能。由使用部门组织安排，资产管理员检查，部门负责人监督。（6）换季保养：主要内容是更换适用季节的润滑油、燃油，采取防冻措施，增加防冻设施等。由使用部门组织安排，资产管理员检查、监督。
（7）走合期保养：新仪器设备走合期结束后必须进行走合期保养，主要内容是清洗、紧固、调整及更换润滑油，由使用部门完成，资产管理员检查，部门负责人监督。
（8）转移保养：仪器设备转移环境前，应进行转移保养，作业内容可根据其技术状况进行保养，必要时可进行防腐。转移保养由仪器设备值日安全员安排实施，资产管理员检查，部门负责人监督。
（9）停放保养：停用及封存仪器设备应进行保养，主要是清洁、防腐、防潮等。库存设备由资产管理部委托保养，其余设备由使用部门保养。
（10）保养计划完成后要经过认真检查和验收，并编写有关资料，做到记录齐全、真实。
常用仪器设备维护保养时所特别注意的事项
一、大型仪器设备：万能试验机、热压机
（1）需经过学习培训后才能进行操作使用，并由专人进行维护和保养。所配的一系列夹具等部件需摆放合理，保持完好、不生锈、不损坏。
（2）操作前必须穿戴好劳动保护用品；将机器上面无关物品移走。
（3）应建立技术档案，各种资料应完整无缺。归档资料包括：订货申请单、合同、装箱单、说明书、技术资料等原始资料和验收安装调试、使用、操作规程、维修、检验、校正、变动、损环等记录。使用记录中应包括使用日期、使用单位名称、使用人姓名、测试样品名称、启闭时间、测试条件、使用情况等项目内容。
二、称量类仪器：电子天平
（1）天平应放置在远离震源、腐蚀性气体，温度、湿度合适的环境中。工作台应稳固可靠，避免阳光直射及空气扰动或单面受冷受热。天平罩内应放置变色硅胶，忌用酸性干燥剂。（2）被称物体应放置天平秤盘中央，并不得超过天平最大称量。取放物体时应注意轻拿轻放。
（3）使用人员若发现天平失准或不正常时，应停止使用，及时校准或经检、修合格后方可使用。
三、精密类仪器：奥林巴斯显微镜
（1）镜头单独分开放置干燥剂器皿中，最好用棉花棒，纱布，柔软的刷子等比较柔软的东西来擦拭，注意不能用力擦，以防止损伤镀膜层。油镜当时就要清洗，特别是100X的油镜，处理不当的话，前片容易浸油或开胶。目镜可以自己拆下来清洗，16X目镜注意别装反了，前片凹面在上。物镜不要随便拆下。指针不要用头发来做，易弄脏镜头，厂家可配备一个指针。一般2个月最好能集中保养一次。
（2）透镜的清洁：清洁灰尘用用棉花棒，纱布，柔软的刷子等比较柔软的东西来，注意轻柔慢缓。有些较顽固的污迹如油迹，指纹等，可以用干净的软棉布，棉花棒镜头纸等蘸上无水酒精轻轻的擦去。如果是从油镜上擦去浸油，应用镜头纸，软棉布或纱布，蘸上二甲苯轻轻擦去。注意，不要用二甲苯清洗双目镜筒底部的入射透镜或目镜内的棱镜表面。因为纯酒精和二甲苯容易燃烧，在将电源开关打开或关闭时要特别当心不要引燃这些液体。防患于未然。
（3）油漆和塑料表面的清洁：反对使用有机溶剂(如酒精，乙醚，稀释剂等)来清洗仪器的油漆和塑料表面，建议使用硅布，还有更顽固的污迹可以使用软性的清洁剂来清洗。塑料表
面只需要用软布蘸水就可以了清洗了。
（4）显微镜闲置的处理：当显微镜在放假等长时间不使用的情况下，应用塑料罩盖好，并储放在干燥的地方防尘防霉。同时建议将物镜和目镜保存在干燥器之类的容器中，并放些干燥剂。
四、高温高压类仪器：真空干燥箱
（1）电气绝缘完好，设备外壳必须有可靠的保护接地或保护接零，以确保使用安全。（2）真空箱与真空泵之间最好跨过滤器，以防止潮湿体进入真空泵。
（3）真空泵应经常更换真空泵油。
（4）电热真空干燥箱长期不使用时，应将箱内的物品取出并擦拭干净，保持设备干燥。（5）真空箱应经常保持清洁，箱门玻璃应用松软棉布擦拭，切忌用有反应的化学溶剂擦拭，以免发生化学反应和擦伤玻璃。
（6）如真空箱长期不用，应在电镀件上涂中性油脂或凡士林，以防腐蚀，并套上塑料薄膜防尘罩，防在干燥的室内，以免电器件受潮而影响使用。
大型医疗设备维护保养手册（上）目录AESPIRE麻醉机日常保养及维护 (2) ZY-9300麻醉机日常保养及维护 (3) ZY-9100麻醉机日常保养及维护 (4) RR-ⅡC+麻醉机日常保养及维护 (6) S/5AESPIRE麻醉机日常保养及维护 (7) RY-ⅡB麻醉机日常保养及维护 (8) 紧凑型D O S/5C A M麻醉监护仪日常保养及维护 (9) SHANGRILA590呼吸机日常保养与维护 (11) SHANGRILA530呼吸机日常保养与维护 (11) 泰科PB760呼吸机日常保养与维护 (12) BENEVIEW T6心电监护仪日常保养及维护 (13) T E C-7731C便携式心脏除颤器日常保养及维护 (15) 迈瑞M5便携式彩色多普勒超声诊断系统日常保养及维护 (16) 迈瑞DC-6彩色多普勒超声系统 (17) 迈瑞DC-6EXPERT彩色多普勒超声系统 (18) P L X101C型高频移动式X射线摄影机日常保养及维护 (19) P L X112E型高频移动式手术X射线机日常保养及维护 (20)
Aespire麻醉机日常保养及维护 一、每日使用之前需检查呼吸回路连接是否正确、完好无损且呼吸系统含有充足的吸收剂；同时需检测蒸发罐的安装。 二、呼吸回路系统需在清洁、干燥的环境下保存，远离光和热。避免接触金属、有机溶剂、油或油脂以及强清洁剂。 三、呼吸回路的清洁：在高温高压消毒之前先去除有机物质和残留或消毒的化学制品。蒸汽高温高压条件下，最高推荐温度为134℃，时间不超过20mins。可每个患者使用前进行或根据实际使用情况，必要时增加消毒次数。 四、对于蒸发器，执行任何维护程序或退回服务中心进行修理前，清洗蒸发器并消毒。 五、每隔两周：当麻药处于低位时，将蒸发器中的物质排入正确标注的容器并丢弃麻药。对于氟烷蒸发器，请用麻药检测器定期检查麻药输出。 六、清洗蒸发器外表面时使用湿布和中性洗涤剂（PH值介于7至10.5之间）。决不要让清洁剂在灌装器、气体入口和出口端内或控制盘周围积聚。 七、清洁呼吸系统时，如发现部件破裂、碎裂、变形或磨损、应予以更换。 八、新更换上去的氧电池需要90分钟才能稳定下来。如果新的氧电池安装后校准失败，等待90分钟然后重新校准。（当系统与患者相连时，不要执行氧电池校准） 九、21%氧浓度传感器校准，先执行21%氧浓度校准，然后执行100%浓度的氧传感器校准。校准过程中，氧气数据在屏幕中会以“—”替代。 十、流量传感器复零，如果系统通电，当拔下流量传感器接头时，系统会自动复零。
康祝设备控制程序---征求意见稿 1、目的 对生产设备进行预防性维护、管理和控制，确保生产设备处于完好状态，充分发挥 设备的使用效能，确保产品的生产、加工符合规定的要求，以期做出令顾客满意的产品，提高公司的投资效益。 2、范围 本程序适用于公司生产设备的预防性维护、管理和控制。 3、权责 3.1生产部是设备管理的归口管理部门。 ，车间主任、班长负责监督执行。 A．负责组织技术、质量部及使用车间对新购设备进行评估、验收。 B．负责设备的管理、维修及易损设备/备件的申购，对相关信息进行归档保存。 C．负责组织对生产设备的移交、编号、标识、维护、封存、报废与管理。 3.2技术部负责生产设备的选型，并参与生产设备的安装调试、验收、评估。 3.3采购部负责生产设备和备件的采购。 4、定义 本标准采用下列定义。 4.1预防性维护：为消除设备失效和生产意外中断原因而策划的措施。 4.2预见性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。 4.3关键设备：唯一性设备，在控制计划中有特殊特性要求的过程设备以及高精度、大型、 稀有设备。（高精：注塑机及模具） 4.4闲置设备：封存时间超过一年以上，以及因产品转型或工艺改进等原因退出生产过程的 设备。 4.5 设备利用率：在工作时间内，设备生产产品所用时间与工作时间的比率。
4.6日常保养：每天操作者对使用设备进行加注润滑油、维护，保持设备清洁、整齐、润滑、 安全有效的维护保养活动。 4.7定期保养：由设备管理人员依据设备要求按周期进行的保养。 4.8关键设备：指关键过程和特殊过程的生产设备。（例如特殊设备：锅炉；关键设备：空 气过滤装置） 4.9一般设备：除关键和特殊过程设备以外的设备。 4.10三级保养管理 指对设备实施日常保养、一级保养和二级保养三个等级的保养。 4.11一级保养 指在维修工辅助配合下由操作工定期进行的保养。 4.12二级保养 指按检修计划由维修工负责进行的保养。 4.13大修 对设备的全部或大部分部件，包括电气系统进行修复，调整并翻新外观，达到全面消除大修前存在的问题，恢复设备的规定精度和性能。 4.14检修 针对日常点检和定期检查发现的问题，更换或修复失效的零件，以恢复设备的正常功能。 4.15设备迁移 企业由于产品任务发生变化和工艺路线调整等原因，设备在企业内部调动或移位，称为设备迁移。 4.16设备事故 企业生产检测设备因非正常损坏造成停产或效能降低，停机时间和经济损失超过规定限额的设备故障为设备事故。 4.17设备档案 设备档案是指从规划、设计、制造、安装、调试、使用、验收、维修、改造、更新直至报废的全过程中形成的图纸、文字说明和记录等文件，通过不断收集整理、鉴定等工作归档建立的设备档案. 5流程图
1.目的 确保事业部设备基础维护、保养、管理工作正常有序进行，保证设备高效稳定运转，特制定本程序。 2.适用范围 本程序适用于生产车间所有设备与车间设备维护、保养、管理的各项工作。 3.职责 3.1集团设备管理中心 负责车间、事业部维护保养办公室提报的技改项目、备件采购计划、年度检修项目、年底集中检修项目等的审批、技术支持及实施跟踪等。 3.2事业部部长 负责事业部设备维护活动、工装器具、采购计划等价值超过10万元以上的项目审批。 3.3事业部设备维护保养办公室 是本程序的主管部门。 3.3.1设备维护保养办公室主任 负责事业部设备管理工作；负责对事业部各种设备维护、备件计划、改造等项目进行审批；负责组织事业部中小型技改项目的实施；负责对事业部维修费用进行预算和控制使用；负责对事业部设备工作质量进行考核。 3.3.2设备维护保养办公室技术员 负责事业部设备运转情况检查、落实；负责对事业部设备维护保养工作进行技术支持；负责组织对事业部设备月度计划检修项目的实施进行跟踪落实；各种项目的系统记录审核、汇总分析；各种指标汇总分析。 3.4生产车间 3.4.1车间设备主任 负责本车间设备管理；负责本车间备件计划审核；负责本车间各种维护、改造项目提报；负责本车间维修费用的使用控制；负责组织本车间设备各项维护检修工作的实施；负责本车间的设备工作质量考核。 3.4.2车间设备技术员 负责车间具体设备整改；负责车间各种维护、改造项目排程；设备问题分析；设备情况系统记录。 3.4.3车间包机维修工 负责车间设备巡检、设备故障排除、检修项目的完成、设备性能和精度的维护实施。
3.4.4车间跟班维修工 负责车间设备应急故障检修。 3.4.5设备操作人员 负责设备点检、设备卫生现场清理。 4.定义 无
医疗设备维护保养管理程序 1、目的 对生产设备进行预防性维护、管理和控制，确保生产设备处于完好状态，充分发挥设备的使用效能，确保产品的生产、加工符合规定的要求，以期做出令顾客满意的产品，提高公司的投资效益。 2、范围 本程序适用于公司生产设备的预防性维护、管理和控制。 3、权责 3.1生产部是设备管理的归口管理部门。 3.1.1负责编制《设备安全操作规程》。 3.1.2生产车间使用者负责所使用设备的一级保养（日常点检、润滑、清洁维护管理）， 车间主任、班长负责监督执行。 3.1.2生产经理（因没有设备部） A．负责组织技术、质量部及使用车间对新购设备进行评估、验收。 B．负责设备的管理、维修及易损设备/备件的申购，对相关信息进行归档保存。 C．负责组织对生产设备的移交、编号、标识、维护、封存、报废与管理。 3.2技术部负责生产设备的选型，并参与生产设备的安装调试、验收、评估。 3.3采购部负责生产设备和备件的采购。 4、定义 本标准采用下列定义。 4.1预防性维护：为消除设备失效和生产意外中断原因而策划的措施。 4.2预见性维护：基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。 4.3关键设备：唯一性设备，在控制计划中有特殊特性要求的过程设备以及高精度、大型、 稀有设备。（高精：注塑机及模具） 4.4闲置设备：封存时间超过一年以上，以及因产品转型或工艺改进等原因退出生产过程的 设备。 4.5 设备利用率：在工作时间内，设备生产产品所用时间与工作时间的比率。 4.6日常保养：每天操作者对使用设备进行加注润滑油、维护，保持设备清洁、整齐、润滑、 安全有效的维护保养活动。
设备和工具维护控制程序 1 目的 本程序规定正确使用、维修和保养机器设备，并对其进行有效控制，使机器设备在规划、购置、安装、使用、维护等各阶段中处于正常运行状态，为确保产品质量、提高生产效率、实现安全生产提供有力保障。 2适用范围 本程序适用于公司内所有用于生产的机器设备和工具。 3 引用标准 ISO（9001/14001） 4 术语（定义） 设备：机械、动力及非标准制造的能独立服务于生产的机器。重点设备：当公司内的机器设备符合以下条件之一时，为公司关键设备，重点维护。 a.当机器设备一旦发生停机故障，目前还没有其它替代手段能维持正常生产的机器设备； b.虽有同类型或同型号机器设备，但其总的生产能力仍处于“瓶颈”的机器设备。 5 职责 采购部负责设备的购买与售后；
技术部负责设备的调试与验收； 生产部负责生产设备的维护与保养； 6控制程序 6．1 新设备采购管理 6．1．1 申请：当因生产需要采购新设备时，由设备使用单位填写《设备购置申请表》经有关部门会签及公司领导批准。 6．1．2 购置：采购部负责外购设备的采购。对主要设备由技术部与采购部一起拟订外购合同，技术部负责技术协议的签订，采购部负责合同签订。 6．1．3 验收：所采购的设备进入公司后，由技术部、使用部门、采购部等部门验收，并填写《开箱验收单》。做好资料、随机备件交接，设备资料由档案室保存，随机备件由使用单位负责管理。资料、随机备件应齐全。 6．1．4 调试 6．1．4．1开箱验收后，采购部负责组织使用单位及有关人员进行设备调试，通过设备鉴定，填写《设备验收单》并确定该设备是否为重点设备。 6．1．4．2 经调试发现设备不能满足合同和协议规定要求时，由采购部组织有关部门与供应商按合同和有关法律程序解决。6．1．5 设备移交：新购置设备经安装调试成功后，由采购部组织设备管理部门和设备使用单位参加的设备验收移交，并在《设备验收单》上签字，交接。
医疗设备维护与保养管理 发表时间：2020-03-20T06:48:12.825Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2020年第1期作者：卜艳红余良（通讯作者） [导读] 那么怎样降低维修保养的成本，该文以该院为实例，探讨医疗设备维护维修管理。 空军军医大学第一附属医院烧伤外科陕西西安 710032 【摘要】医疗设备是医疗服务开展的重要基础，也是临床诊断与治疗服务实施的重要前提。确保医疗设备的使用性能和准确性，加强医疗设备的管理是保障医院医疗服务有序开展的重要前提[1]。随着现代科学技术的不断进步，大量先进技术在医学领域中的应用使得各种疾病的诊疗效果得到明显提升[2]。而设备的工作性能与医疗工作的质量息息相关。如何保证医疗设备的性能从而更好地服务于医疗工作，是目前设备管理中需要共同思考的问题[3]。有研究[4]表明，医疗设备的性能以及损耗情况与其维修和保养工作密切相关，这使得越来越多的医院开始关注医疗设备的维修与保养工作。因此，该次研究主要针对医疗设备维修与保养管理的重要性展开分析。 【关键词】医疗设备；保养；管理 随着科学技术的不断发展，很多革命性的医疗设备相继出现，各大医院积极采购更加先进的医疗设备，以此来提高医院的医疗技术水平，但是医疗设备的增多会加重医院医疗设备的维修维护成本，甚至像很多基层医院因为没有合理的管理方案会不堪重负。医疗设备的管理是设备科的一项重要工作，关系到医院安全和高效的运转。那么怎样降低维修保养的成本，该文以该院为实例，探讨医疗设备维护维修管理。 1 医疗设备维修与保养的重要性 医疗设备的工作性能与医疗工作的质量息息相关。如何保证医疗设备的性能从而更好地服务于医疗工作，是目前设备管理中需要共同思考的问题，医疗设备的性能以及损耗情况与其维修和保养工作密切相关，这使得越来越多的医院开始关注医疗设备的维修与保养工作。 2 医疗设备维修保养成本的控制 医院不断购入新型的医疗设备，在这个过程中有诸多因素都会影响维修费用，例如医疗设备考察、市场调研、价格、安装等，如果检查前能将相关细节问题整理清楚，做到心中有数，则能有效地降低医疗维修费用。在引进设备之前就要派专业的人员进行市场调研，可以派人到已经使用了这种设备的单位医院去考察，了解设备的质量、返修率，配件价格等情况，如果经过调查这种设备口碑不佳，故障率高，可以放弃购买这种设备，选择质量更好的设备引进。在购买设备之前需全面了解医疗设备生产商或供应商的售前、售后服务如何。尤其是售后服务，要做到快速、高效、合理的收费。并要求在合同中以条款的形式明确地表达出来，以保障自己的合法权益。现在的医疗设备越来越先进，内部结构十分精密，很多供应商或者是生产厂家为了提高自己的利益。垄断零配件与技术资料等手段，这就造成有很多设备在出现故障后，医院的维修人员无法修理的情况。对此医院有必要通过购买保修服务的方法来降低高使用率的设备运行成本。同时，应根据该院实际情况购置一定的保修合同。但是，保修合同购置过程中应充分考虑其社会效益、经济效益，维修技术难度。同类设备的台数，分析好单台大型设备的运行情况，整理设备的维修费用记录等。 3 制定完善的管理制度 在医疗设备使用过程中，为了进一步提高维修保养管理效果，医院要制定相关的设备维护与保养制度以及医疗设备维修等级制度等管理措施，同时根据医疗设备的使用情况，明确各部门的职责，避免相互推卸责任的现象发生，将责任落实到个人。定期对医疗设备进行保养，并对操作人员定期进行考核，检查操作人员对医疗设备的使用熟练度和操作的准确性，加强医疗设备使用人员的操作技能培训，充分调动维修管理人员在这一工作中的参与性，从而提高医疗设备的应用价值。同时还需要根据医疗设备的使用频率和过往损耗情况做好预测工作，关注库存状况，避免设备彻底损坏之后没有备用设备支持，做好各部门的协调与管理工作，确保设备的完好率。加强操作人员的培训工作：由于医疗设备涉及到的领域非常广，包含了许多先进的技术，而医疗设备的维修与保养是一项系统工程，这就要求维修管理人员不但需要掌握医疗设备维修相关知识，还需要掌握一定的医学知识，加强设备保养与维修意识，熟悉行业相关法律制度，不断学习英語，从而能更好地完成进口设备的检查、维修与保养。同时，仪器工程师应加强仪器设备使用情况监督，评估医疗环境以及医疗设备安全性等方面的检测与评估工作，确保设备使用的安全性[5]。医院需要组织维修管理人员参与厂家或其他医院举办的培训班，学习医疗设备的新知识和新技术，提高对医疗设备的精通水平。在购买新设备之前，建议组织维修人员和操作人员到生产厂家学习设备的操作与保养知识，在正式投入使用之后就能够完成设备操作与维修工作，避免操作人员和维修人员的技术没有跟上设备的变化。加强设备的检查，由于很多设备都是单一性的，长期超负荷使用可能导致硬件磨损或元件损耗，从而出现设备故障影响医疗服务的开展。若将故障设备送到厂家进行维修不但消耗时间长且维修费用昂贵。为了提高该院医疗设备的使用率，降低维修成本，应制定有效的措施进行干预，具体如下。 3.1 急救、生命支持设备 急救与生命支持设备类型相对较多，包括呼吸机、监护仪、除颤仪等，该类设备在患者疾病抢救过程中发挥了重要的作用。因此，日常工作中应加强上述设备的维护、监护，保证其处于运行状态，具体管理方法如下：①配备上述仪器、设备的科室必须每天安排专人进行
《设备维护保养记录》 编号:NO： 设备名称：使用部门维护人：年月 维护项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 异常情况 异常情况 记录 备注 注1：根据设备日常维护制度，用“√”表示该天进行维护，用“×”表示该天没有进行维护。 注2：异常情况栏，用“√”表示该日无异常情况，用“×”表示今日出现异常情况，并在异常情况记录栏内予以记录。
设备台帐 编号：BJJOD/JL/Q/E/S6.3-01NO：1 序号设备编号设备名称及规格型号验收日期放置地点备注 1 Sgsb001 切割机MH110 2 Sgsb002 切割机400A 3 Sgsb003 电焊机BX1 4 Sgsb004 电焊机BX1 5 Sgsb005 角磨机VG100-2D 6 Sgsb006 角磨机S1M-100 7 Sgsb007 角磨机S1M-100 8 Sgsb008 电钻D6-10 9 Sgsb009 电钻JIZ-KP07-10A 10 Sgsb010 电钻Mod.60006 11 Sgsb011 电钻6013BR 12 Sgsb012 云石锯EON永远110 13 Sgsb013 云石锯GDM12-34 14 Sgsb014 云石锯GDM13-34 15 Sgsb015 云石锯VG110 16 Sgsb016 云石锯VG110-2D 17 Sgsb017 气瓶 18 Sgsb018 氩弧焊机CW-3000 19 Sgsb019 氩弧焊机WS-400
20 Sgsb020 切铝机YJ-360ZC 21 Sgsb021 配电箱 22 Sgsb022 水平仪DSL01 23 Sgsb023 水平仪DSL01 24 Sgsb024 水平仪DSL01 25 Sgsb025 水平仪DSL01 26 Sgsb026 电锤GBH 4-32 DFR 27 Sgsb027 电锤GBH 4-32 DSC 28 Sgsb028 电锤GBH 3-28 E 29 Sgsb029 电锤GBH 3-28 E 30 Sgsb030 电锤日立DH45MR 31 Sgsb031 手电钻GBM 23-2 E 32 Sgsb032 手电钻GBM 23-2 E 33 Sgsb033 手电钻GBM 23-2 E 34 Sgsb034 手电钻日立D13 35 Sgsb035 手电钻威克士WORX WT101KE 36 Sgsb036 手电钻威克士WORX WT101KE 37 Sgsb037 吊车 38 Sgsb038 大型气泵 39 Sgsb039 空压机 40 Sgsb040 吊篮 41 Sgsb041 吊轮
质量体系文件 生产设备维护保养管理程序 发行部门：生产部 文件编号：YXD-QP-09 版本：A0 编制： 审核： 批准： 2010年01月22日发布 2010年02月01日实施
一、目的
加强设备管理，保证安全生产和设备正常运行，以提高生产技术、产品质量和经济效益，特定本程序。 二、范围 本制度适用于生产设备及辅助正常生产所必须的动力设备等非生产设备的管理。 三、职责 1)工装设备部负责设备的统筹管理，包括设备配置、验收、建档、检修和报废等。 2)使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。 四、作业内容 1)设备的配置 a)工装设备部根据使用部门的要求及公司发展的需要提出设备的配置申请，于“设施 （工具）购置申请单”上注明所购设备的名称，型号（规格）、技术参数、数量等， 经主管、副总经理批准后，由资料部负责采购（在设备选型过程中需权衡质量、价 格、能耗、备件提供、配套性、维修性、环保等多方面因素）。 b)需要自制的设备由使用部门提出，由工程部制图，品质部验证，经三方共同审核， 总经理批准后，由生产经营部组织加工制造。 c)设备配件的采购由工装设备部汇总各部门需求，按计划执行，经验收合格后，由工 装设备部在入库单据中签字确认，直接办理入库手续，由使用部门开单领用。 2)设备验收、建卡及入库 a)所采购的设备到货后或自制设备加工完成后，由资材部和使用部门共同核对，对于 “设施（工具）验收单”上注明所购设备的名称，型号（规格）、技术参数、数量 等内容后，工装设备部组织使用部门进行安装调试，当确认设备满足要求后，由工 装设备部和使用部门双方在《设备验收单》上签字，以示验收合格。 b)验收不合格设备，由资料部与制造单位协商处理，并于《设备验收单》上记录处理 结果。 c)工装设备部对验收合格的设备进行编号，建立《生产设施管理卡》，并在《生产设 备总览表》上予以登记。 d)仓库根据合格的验收单办理入库手续，使用部门需经工装设备部批准后，方可向仓 库领取所需设备。 e)以于低值损耗的工装夹具、辅具等，可直接由工装设备部验收合格入库，不需要建 卡及登录于总览表。
医院医疗设备维保方案 一、维保服务范围 (一)xx人民医院采购使用的以及在服务期内新购置的医疗设备、器 械均包含在项目的维保范围中(暂不包括层流净化、高压氧、液氧,巨峰分院、社区服务中心,后续经双方协商同意后可进入维保序列)。为医院提供以上医疗设备维护保养技术服务。包括设备检测、日常维护保养、维修、配件更换、软件升级、设备使用评价等服务管理。包括在保设备及合作设备的日常管理,协助配合院方工程师,保证全院医疗设备、器械正常使用 (二)xx人民医院纳入维保固定资产总额(已扣除不在维保设备资产)为7613万;目前在保设备资产5086万,包括核磁、CT、彩超室超声设备等,且2018年-2020年三年内未有核磁、CT出保;未在保设备资产约计2527万, 其中包括设备DR钼靶、口腔曲面断层、供应室、电子胃肠镜、电子支气管镜、腹腔镜等:合作期内第一个合作年内(2018年)到期维保设备资产806.,13 万 (三)行政部门计量检测费、特种设备检测费用不在此范围内。常用水机耗材由院方负责,其他由中标方负责。主要包括导联线、电池、床边、车轮、呼叫手柄及原厂家认定的设备易损件 二、设备维保合作期限及保费 (一)本次委托管理费用预算(x万/年)元;时间期限为x年;
(二)提供符合院方要求的设备管理软件一套,软件预算x万元,包含院 内设备科、后勤保障科、信息科及五个分院安装软件所需全部软硬件及服务器费用。(包括视频四台,便携式投影机一台) (三)合作年度内,医疗设备出保后,由双方协商后可由中标方接管,接管 后费用核算方式原则为不超过年度维保费用10%,以此类推;大型设备(x 万以上)出保后,费用另核算,不在10%范围内。 (四)每年报废和新进的医疗设备当年不再扣除和增加服务费 三、人员要求、管理及考核 (一)人员要求 院方工程师要求 院方设备科工程师负责全院设备计量、质控、特种设备及压力容器的校验工作;招标参数制订;新置设备验收培训;维保外设备维护等一系列科内工作。维保方驻场工程师需协助处理。 2、驻场维保工程师要求 (1)驻场工程师不低于x名,日常负责医院医疗设备的维护保养及巡检。主管人员须具备医用电子仪器与维护或相关专业本科及以上学历,有五年以上设备维修或管理经验;其他人员须具有设备维修、医用电子仪器与维护或电子等相关专业大专及以上学历,有三年以上设备维修经验; (2)严格遵守医院及维保单位的各项规章制度及流程;具有较好的沟通能
目的 规范设备维修管理流程，提升维修效率；加强设备故障维修的反应速度和信息反馈速度，最大限度的服务于生产需要，培养高效的维修管理团队。 范围 XX 公司 执行时间 该制度于XXX年XX月开始执行 四内容 1 设备故障报修途径 1.1 使用部门的设备操作员发现故障隐患，上报主管（班组长、车间主任/ 科长），由操作班组填写《设备故障报修单》上“报修申请”部分内容后交予维修员。 1.2 设备维修员在日常设备巡查中发现设备故障隐患：首先排查并解除设备故障，对于较复杂的设备故障应及时报告维修班长安排维修。 1.3 在设备预维护过程中发现设备故障隐患：首先要对故障情况进行检修工作，对于较复杂的设备故障应及时报告维修班长进行进一步处理。 2 设备故障的确认 2.1 设备故障情况通过报修途径报至维修班，由维修班对故障情况进行确认，确定设备故障维修复杂程度。 3 设备故障的维修 3.1 简单故障的现场维修 3.1.1 对于维修复杂度低的设备故障，由设备维修人员直接进行现场维修。 3.2 较复杂故障的计划维修 3.2.1 对于维修复杂度高的设备故障，应制定出维修计划，报科室主管，由主管审核后批准执行。 最新可编辑word 文档
3.2.2 维修计划内容： 3.2.3 维修班根据维修计划组织实施维修工作。 3.3 委外维修 3.3.1 对于设备故障需要委外维修、加工的，由维修班申请，科室主管审核后，报请部门领导 批准后执行。 3.4 厂家维修 3.4.1 设备故障在维修中发现故障情况依靠公司自己的维修力量不能够解决， 产厂家维修时，维修员要把此情况及时报告科室主管， 经科室主管审核， 报请部门领导批准后， 由科室主管与设备生产厂家联系维修事宜。 3.5 特殊维修情况 3.5.1 设备故障在维修中发现缺少维修零部件，需要联系购买时，设备维修人员要在《设备故 障报修单》上注明设备需要待修，以及待修的原因；维修人员要把此情况及时报告科室主管， 由科室主管及使用部门主管确认并签字后，科室主管联系采购部门购买配件。 3.5.2 设备维修时，由于维修任务繁多导致设备不能够立即进行维修，要及时报告科室主管， 由科室主管和使用部门沟通协调，另外确定维修时间或者维修计划。 3.6 维修中的现场管理 3.6.1 检修人员使用不合格的零部件、紧固件、各种阀门、材料等，设备使用部门有权拒绝使 最新可编辑 word 文档 3.2.2.1 维修项目。 3.2.2.2 维修方案和开停车方案。 3.2.2.3 计划进度。 3.2.2.4 备品配件及辅助材料的准备。 3.2.2.5 维修人员的选定。 3.2.2.6 维修图纸或资料的准备。 3.2.2.7 维修工具的准备。 需要联系设备生
医疗设备维护保养制度 （最新版） 编制人：__________________ 审核人：__________________ 审批人：__________________ 编制单位：__________________ 编制时间：____年____月____日 医疗设备维护保养制度篇1 1职责 1.1全院医疗设备的维护保养工作由信息设备管理部负责和承担。 1.2使用科室的重要设备(包括急救设备及大型贵重设备)应有专人保管、操作人员人，该保管、操作人员要对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备?经验证无误后可开机使用。其他仪器的操作人员对使用的仪器也要做一级保养工作，科室设备负责人要经常巡检，发现问题，及时上报设备信息管理部。
1.3 设备信息管理部主任全面负责组织实施全院医疗设备各级维护和保养工作。设定切实可行的仪器设备维护、保养计划表，定期进行维护保养。 1.4 设备信息管理部定期(2次/年)对全院的医疗设备(主要是急救设备及重要设备)进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。同时记录巡查结果，由使用科室负责人或设备负责人确认签字后交设备信息管理部保管。 1.5 在巡查过程中发现有医疗设备不能正常运行或临床使用科室有医疗设备需要维修，及时上报设备信息管理部，维修人员要尽快组织力量检修或请厂商维修，修理完毕，设备是否能正常运行?告知使用科室。 1.6 凡大型贵重设备和急救设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期对设备进行维护保养，确保临床工作顺利进行。 1.7每年年底针对使用科室操作人员及科室设备负责人的保养状况进行考核，考核结果上报有关职能科室。对厂商技术人员保养状况也进行考核。 2 工作流程 2.1使用科室的重要设备(包括急救设备及大型贵重设备)及常规设备应由保管、操作人员对仪器实行一级保养，即每天的清
医疗设备维护保养规范 医疗设备维护保养工作是医疗质量与安全的重要组成部分，如何对医疗设备维护保养工作进行规范化管理十分重要本文对医疗设备维护保养规范化管理中涉及的若干问题进行了讨论。 在现代医院管理中，医疗设备维护保养工作的好与坏，不但是保证设备完好率的关键所在，而且与医疗设备临床使用的有效性及安全性密切相关，它是医疗质量与医疗安全的重要组成部分。卫生部发布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试用）》征求意见稿,第二十二条明确提出：“医疗机构应对医疗器械进行预防性维护，预防性维护方案的内容与程序、技术与方法、时间间隔与频率应按照相关规范或医疗机构实际情况制定”。因此，各级医疗机构要严格按照《规范》的要求，认真做好医疗设备维护保养工作。本文就医疗设备维护保养规范化管理工作中涉及的有关问题进行讨论。 1 医疗设备维护保养工作的现状与原因分析 最近，笔者有幸与卫生行政管理人员道对市区内以及县级医疗机构医疗设备的使用状况进行了一次调研，其结果令人担忧。归结起来，其中最突出的问题是“重采购，轻管理”。市县一级的医疗机构虽然成立有设备管理部门，但在医疗设备的临床使用监管、监测、维护保养以及安全防护等方面管理力度不够，或称几乎零。一般医院普遍存在“坏了就修，不坏就不修”的现象。
从国内来看，20世纪70年代我国各地医院先后成立了器械科或设备科，除负责医疗器械采购及库房管理工作外，还负责一部分医疗器械维修管理工作。那时维修人员学业较低，素质较差，一般都是由工人改行或初中毕业后进入医院从事医疗器械维修工作。工作内容也比较单一，基本上都是采取被动式的修修补补方式，设备坏了就修，修了就用，基本或根本谈不上维护保养。到了20世纪80年代初期，我国先后在一些专科院校或综合性学组建了生物医学工程专业，为国家培养了一大批生物医学工程方面的专业人才。部分人员进入医院后一般也与其他维修工一样，专门从事医疗器械维修工作。遗憾的是由于国家对医疗器械管理方面的政策与法规缺失或相对滞后，加之医院内部在用人制度、职称晋升、人才培养以及生活待遇等方面存在轻工重医的现象，由此而造成人才流失、责任心不强、素质偏低、技术落后、工作效能低下、缺少积极性与主动性的现象也就在所难免［1］。 2 医疗设备维护保养工作的重要性 应该说，在现代医疗服务过程中，离不开医疗设备。医疗设备是现代化医院的重要物质基础，是医务人员诊治的助手与工具。品种繁多的医疗设备在使用过程中，会发生这样或那样的故障。故障的形式各种各样，故障的现象千变万化，极大地影响临床诊治工作的正常开展。如何科学地分析故障，并根据各种不同类型故障发生的原因、频率及特点，采取不同的预防性维护方案与程序，技术与方法，最大
QP08生产设备维护保养控制程序 1 目的 加强设备管理，保证安全生产和设备正常运行，以提高生产技术、产品质量和经济效益，特定本程序。 2 范围 本制度适用于生产设备及辅助正常生产所必须的动力设备等非生产 设备的管理。 3 职责 3．1 设备部负责设备的统筹管理，包括设备的配置、验收、建档、检修和报废等。 3．2 使用部门负责设备的正确使用和日常维护保养。 4 程序 4．1 设备的配置 4．1．1 工装设备部根据使用部门的要求及公司发展的需要提出设备的配置申请，于"设施（工具）购置申请单"上注明所购设备的名称、型号(规格)、技术参数、单价、数量等，经主管副总经理批准后，由生产经营部负责采购（在设备的选型过程中需权衡质量、价格、能耗、备件提供、配套性、维修性、环保等多方面因素）。 4．1．2 需要自制的设备由使用部门提出，由技术部制图，并经技术部经理审核，总经理批准后，由生产部组织加工制造。 4．1．3 设备配件的采购由资材部汇总各部门需求，按计划执行，经验收合格后，由设备部在入库单据中签字确认，直接办理入库手续，
由使用部门开单领用。 4．2 设备的验收、建卡及出入库 4．2．1 所采购的设备到货后或自制设备加工完成后，由生产经营部和使用部门共同核对，于"设施（工具）验收单"上注明设备名称、型号、规格，技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容后，工装设备部组织使用部门进行安装调试，当确认设备满足要求后，由工装设备部和使用部门双方在《设备验收单》上签字，以示验收合格（对于锅炉、压力容器等的验收由工装设备部联络市劳动局有关人员参加）。 4．2．2 验收不合格的设备，由生产经营部与制造单位协商处理，并于《设备验收单》上记录处理结果。 4．2．3 工装设备部对验收合格的设备进行编号，建立"生产设施管理卡"，并在"生产设施一览表"上予以登记。 4．2．4 仓库根据合格的验收单办理入库手续，使用部门需经工装设备部批准后，方可向仓库领取所需设备。 4．2．5 对于低值易损耗的工装夹具、辅具等，可直接由工装设备部验收合格后入库，不需要建卡及登录于一览表。 4．3 设备的使用、维护和保养 4．3．1 设备部负责组织编写设备操作规程，发放至相关部门遵照执行。对于大型、精密，稀有或关键(工序)设备，由工装设备部在操作规程或一览表中明确，该类设备需指定专人操作，经工装设备部组织培训后，持证上岗，并做好相应设备的运行和交接班记录。
设备维修管理流程及报 修单 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
一目的 规范设备维修管理流程，提升维修效率；加强设备故障维修的反应速度和信息反馈速度，最大限度的服务于生产需要，培养高效的维修管理团队。 二范围 XX公司 三执行时间 该制度于XXX年XX月开始执行 四内容 1设备故障报修途径 使用部门的设备操作员发现故障隐患，上报主管（班组长、车间主任/科长），由操作班组填写《设备故障报修单》上“报修申请”部分内容后交予维修员。 设备维修员在日常设备巡查中发现设备故障隐患：首先排查并解除设备故障，对于较复杂的设备故障应及时报告维修班长安排维修。 在设备预维护过程中发现设备故障隐患：首先要对故障情况进行检修工作，对于较复杂的设备故障应及时报告维修班长进行进一步处理。 2设备故障的确认 设备故障情况通过报修途径报至维修班，由维修班对故障情况进行确认，确定设备故障维修复杂程度。 3设备故障的维修 简单故障的现场维修 对于维修复杂度低的设备故障，由设备维修人员直接进行现场维修。 较复杂故障的计划维修 对于维修复杂度高的设备故障，应制定出维修计划，报科室主管，由主管审核后批准执行。 维修项目。 维修方案和开停车方案。
计划进度。 备品配件及辅助材料的准备。 维修人员的选定。 维修图纸或资料的准备。 维修工具的准备。 维修班根据维修计划组织实施维修工作。 委外维修 对于设备故障需要委外维修、加工的，由维修班申请，科室主管审核后，报请部门领导批准后执行。 厂家维修 设备故障在维修中发现故障情况依靠公司自己的维修力量不能够解决，需要联系设备生产厂家维修时，维修员要把此情况及时报告科室主管，经科室主管审核，报请部门领导批准后，由科室主管与设备生产厂家联系维修事宜。 特殊维修情况 设备故障在维修中发现缺少维修零部件，需要联系购买时，设备维修人员要在《设备故障报修单》上注明设备需要待修，以及待修的原因；维修人员要把此情况及时报告科室主管，由科室主管及使用部门主管确认并签字后，科室主管联系采购部门购买配件。设备维修时，由于维修任务繁多导致设备不能够立即进行维修，要及时报告科室主管，由科室主管和使用部门沟通协调，另外确定维修时间或者维修计划。 维修中的现场管理 检修人员使用不合格的零部件、紧固件、各种阀门、材料等，设备使用部门有权拒绝使用。 在检修中禁止野蛮检修，做到润滑油、洗过机件、拆开的设备封好盖好，设备的零部件、工具量具应收理放于工具柜摆放整齐或带走。设备上禁止放置任何工具及配件。检修工具要正确使用，严禁不合理的铲、撬、咬、推施工，机具专业化。设备安装校正时要合理使用测量仪器，不要只凭手摸和目测。
各种设备维护保养记录表格 《设备维护保养记录》 编号: NO: 设备名称: 使用部门维护人: 年月维护项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 异常情况 异常情况 记录 备注 注1:根据设备日常维护制度，用“?”表示该天进行维护，用“×”表示该天没有进行维护。 注2:异常情况栏，用“?”表示该日无异常情况，用“×”表示今日出现异常情况，并在异常情况记录栏内予以记录。 设备台帐 编号:BJJOD/JL/Q/E/S6.3-01 NO:1 序号设备编号设备名称及规格型号验收日期放置地点备注 1 Sgsb001 切割机MH110 2 Sgsb002 切割机400A 3 Sgsb003 电焊机BX1 4 Sgsb004 电焊机BX1 5 Sgsb005 角磨机VG100-2D 6 Sgsb006 角磨机S1M-100 7 Sgsb007 角磨机S1M-100 8 Sgsb008 电钻D6-10 9 Sgsb009 电钻JIZ-KP07-10A 10 Sgsb010 电钻Mod.60006
11 Sgsb011 电钻6013BR 12 Sgsb012 云石锯EON永远 110 13 Sgsb013 云石锯GDM12-34 14 Sgsb014 云石锯GDM13-34 15 Sgsb015 云石锯VG110 16 Sgsb016 云石锯VG110-2D 17 Sgsb017 气瓶 18 Sgsb018 氩弧焊机 CW-3000 19 Sgsb019 氩弧焊机 WS-400 序号设备编号设备名称及规格型号验收日期放置地点备注 20 Sgsb020 切铝机YJ-360ZC 21 Sgsb021 配电箱 22 Sgsb022 水平仪DSL01 23 Sgsb023 水平仪DSL01 24 Sgsb024 水平仪DSL01 25 Sgsb025 水平仪DSL01 26 Sgsb026 电锤GBH 4-32 DFR 27 Sgsb027 电锤GBH 4-32 DSC 28 Sgsb028 电锤GBH 3-28 E 29 Sgsb029 电锤GBH 3-28 E 30 Sgsb030 电锤日立DH45MR 31 Sgsb031 手电钻GBM 23-2 E 32 Sgsb032 手电钻GBM 23-2 E 33 Sgsb033 手电钻GBM 23-2 E 34 Sgsb034 手电钻日立D13 35 Sgsb035 手电钻威克士WORX WT101KE 36 Sgsb036 手电钻威克士WORX WT101KE 37 Sgsb037 吊车 38 Sgsb038 大型气泵 39 Sgsb039 空压机 40 Sgsb040 吊篮 41 Sgsb041 吊轮
***食品有限公司 设备维护及保养控制程序 文件编号：FW-QCP-05 版次： A/1 1 目的 加强公司生产设备及设施的管理，确保生产加工中，半成品流转、储藏、运输等过程中机械设备与设施的正常、安全、高效运转，保证产品的安全卫生质量。 2 范围 生产加工设备与设施：如压片机、包装机等。 辅助性设备与设施：如消毒器具、传递设备、空调等。 支持、服务设备与设施：如检验、检测器具和设备等。 3 部门与职责 3.1 工程维修部负责公共生产设备的归口管理。 3.2 工程维修部负责本厂生产设备及辅助设备的改造。 3.3工程维修部负责组织实施具体的维修、保养和修理工作，设备使用部门应制定《设备操作指引》，正确使用、操作设备。 3.4 生产部门确定各岗位负责人，协助检查所使用器具、设备和设施的运转状况；操作人员严格按使用器具设备和设施的操作标准进行操作。 3.5 品质部确定有关人员检查所用的检测仪器设备的运转状况，配合设备部对计量器具、检测器具等进行检定或送检。 4 程序 4.1 工程维修部负责建立生产设备及辅助设备的基础资料，如设备台帐和机电设备卡片，进厂的设备仪器必须有合格证及使用说明书。 4.2 日常维护 4.2.1每天生产前，须由各岗位负责人对所用设备、计量器具等进行保养、校准，发现异常情况时不得开工和使用，并及时通知设备维修人员进行纠正和修理。 4.2.2 每天生产结束后，由生产岗位负责人员组织对各种器具、设备和设施 进行详细清洁和保养。 4.2.3 每天在生产前和生产中，由设备维修人员不定时巡查车间生产设备的运行状况，发现异常，应及时维修、纠正。 第 1 页，共2页
医疗设备保养维护管理制度 为使我院医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，根据国务院《医疗器械管理条例》和《中华人民共和国计量法》等规定，制订本办法。 一、大型医疗设备定义及分类 1.中大型医疗设备是指单机价值超过人民币万元以上(重点十万元以上)用于医疗急救、诊断、治疗和医学科研设备。 2.设备分为:X线诊断机械设备类、监护及手术室设备类、碎石设备类、超声诊断及检验设备类、供氧及呼叫设备类、消毒及常规设备类。 二、工作职责与保养 1.保养维护人员 (1)协助新购置设备的安装、试机和验收。
(2)故障修护的执行。 (3)定期检修计划的拟定和执行。 (4)设备使用异常反应和故障原因分析。 (4)委托外部修理的申请、督导与验收。 (5)对使用部门的清洁保养实施情形的检查。 (6)建立各项设备档案。 (7)闲置设备的整修或报废建议。 (8)工作改善、设备改善方案的实施情形追踪。 (9)督促各使用部门依规范执行保养维护工作。 (10)会同财会科定期盘点使用部门设备。 2.设备使用人员
(1)协助新添置设备装机、试车、验收等作业。 (2)设备清洁、整理及周围环境整洁的维护。 (3)按照使用说明书要求清洁保养作业。 (4)协助设备定期保养、故障维修作业。 (5)设备改善建议及报告研究如何提高利用率。 3.设备保养管理(三级保养) (1)一级保养:使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。应该做到: 班前检查:开机前应按要求对设备运行情况进行检查，认真填写《设备使用记录》。 规范操作:应严格按照《设备操作规程》及《标准作业指导书》中的规定操作设备。 班后清理:下班前，彻底清洁设备及周围环境卫生;整理工具使之
设备维护及保养管理程序 （ISO13485-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 规范设备维修、保养、点检、预检预修管理，提高生产效率，保证设备维保的有序操作。 2.0适用范围 适用于本规定适用于公司日常突发性的生产设备、化验仪器和生产辅助设备的维修、保养、点检、预检预修。 3.0职责 3.1设备使用部门 3.1.1负责提出设备故障维修请修要求，填写《设备报修单》。 3.1.2 负责对使用设备每天的日常保养，周保，月保，年保；班前、过程的关键设备点检，并填写《关键设备点检记录》。 3.1.3 负责协助突发故障设备的维修，对维修效果进行确认。 3.2设备组 3.2.1 设备组负责日常设备突发故障的维修、抢修，设备的预检预修。 3.2.2设备维修人员进行每天的日常点检并记录，并监督使用部门的关键设备点检。 3.2.3 设备组负责制定保养内容，保养标准和对保养的协助、监督。 3.2.4 设备组负责提供保养所需的特殊工具。 3.2.5 设备组负责实施关键设备年检计划并记录。 3.2.6 设备管理员/设备主管对每天的交接班记录、点检记录查看，发现问题及
时安排人员进行处理。 3.2.7 设备管理员在年初做好下一年的《年度关键设备点检计划》，计划经部门领导审批实施，设备主管根据年度点检计划合理安排人员进行点检，点检完毕做好点检记录，交由设备管理员验证和保存。 4.0工作流程(见后页) 4.1 设备维修工作流程、设备维修工作流程说明 4.2 点检工作流程、点检工作流程说明 4.3 预检预修工作流程、预检预修工作流程说明 4.4 设备保养流程、设备保养工程流程说明 5.0记录 《设备操作、点检、保养标准书》 《设备报修单》 《设备保养记录》 《关键设备点检记录》 《关键设备年度点检计划》 《年度点检记录》