特富锅炉顺利通过三个体系认证审核 2015年8月13，受北京中安质环认证中心委托，由北京中安质环认证中心杭州分中心总经理瞿浩明为审核组长的一行三人，依据GB/T 19001-2008、GB/T 14001-2004、GB/T 28001-2011标准、相关法律法规、管理手册、体系文件等要求，对我公司进行了质量、环境、职业健康安全管理体系（又称三合一体系），进行了为期一天的“三个体系”审核认证工作，并顺利通过。
质量、环境、职业健康“三个体系”认证工作，是根据体系要求，分析公司实际距离标准的差距，发动各部门参与，并按照管理手册、程序文件的要求去具体实施，规范企业各项管理工作。通过内部审核，发现问题并及时解决，然后进行外部审核，并对三个体系认证工作进行不断完善，同时今年也是职业健康安全管理体系的换证工作。
在8月13日上午召开的首次审核会议上，公司常务副总经理卫小华、营运副总经理金光荣、管理者代表周雯及参与审核的公司各部门负责人及相关人员参加了会议。会上，卫总代表公司对外审组的到来表示热烈欢迎，并要求参会人员大力配合外审组的工作。外审组组长瞿浩明就本次审核的内容、日程安排进行了介绍。对本次外审工作的具体事宜向相关部门人员提出了要求。
外审组成员先后深入到生产车间一线进行了查看、了解，通过听、查、看、问等方式，对公司管理层、生产运行、质量管理、工程技术、人事行政等范围的内容进行了有重点的审核，对公司一年来的体系运行情况作了细致深入的认证评审工作。通过短暂的一天严格审核，审核专家对我公司在质量、环境以及职业健康安全方面的规范运行状态给予了肯定。
在9月12日下午审核末次会议上，审核组依据现场评审结果对公司评审过程中发现的一些细节不足，提出了中肯的建议。审核组认为，我公司自
通过认证以来，公司领导始终重视体系管理工作，全面贯彻了体系标准，并进行了有效改进，确保了体系运行的适宜性和有效性，整体印象较好。最后，审核组宣布，我公司顺利通过本年度管理体系外审，继续保持体系认证证书资格，同时职业健康安全管理体系也取得换证资格。
卫总在发言中对评审组老师一天来的辛勤工作表示感谢，同时他要求各部门针对此次评审老师提出的改进建议要给予高度重视，以此进一步提高管理水平。
（汤增高）
M a n a g e m e n t S y s t e m C e r t i f i c a t i o n A u d i t S u m m a r y R e p o r t 管理体系认证审核总结报告
1.Audit objectives 审核目的 The objectives of this audit were: 本次审核目的是： to confirm that the management system conforms with all the requirements of the audit standard; 确认管理体系符合审核标准的所有要求； to confirm that the organization has effectively implemented the planned management system; 确认组织有效地策划并实施管理体系； to confirm that the management system is capable of achieving the organization’s policy objectives. 确认管理体系能够达成组织的方针目标。 2.Scope of certification 认证范围 Design and manufacture of air-condition system for buses and railway transportation; Provision installation technical support services of air-condition system for buses and railway transportation; Provision after-sales services of air-condition system for buses and railway transportation 客车及轨道交通用空调系统的设计、制造、安装技术支持服务和售后服务 Has this scope been amended as a result of this audit? Yes 是No 否本次审核确认范围是否更改？ This is a multi-site audit and an Appendix listing all relevant sites and/or remote locations has been established (attached) and agreed with the client Yes 是No 否这是一个多现场审核，已建立一份附加的清单以列出所有相关现场和/或远程场 所，并经客户确认。
管理评审报告 一、评审目的 对本公司建立的管理体系的现状和其适宜性、充分性和有效性进行评价，实现持续改进。 二、参加评审人员 总经理、管理者代表、各部门负责人 总经理：陆亚陈 管理者代表：翁蔚峰 葛亚东市场部经理 秦敏学财务部经理、职业健康安全事务代表 曹云娥生产部经理 葛正美质检部经理 牛新玲办公室经理 曹艳娟采购部经理 三、评审综述 2019年3月28日，在公司会议室召开了管理体系2018年度管理评审会议，会议由总经理主持，公司领导、各部门及内审员参加了管理评审会议。 根据议程安排，首先由管理者代表作了《管理体系运行报告》。各部门分别就本部门管理体系运行状况及改进措施作了汇报。会议紧密围绕公司管理方针和目标，重点评价了公司实施管 理体系过程中，生产质量情况、法律法规遵守情况，环境因素识别及控制、危险因素辨识及风 险评价和风险控制策划、风险控制措施制定及各种事故处理预案等情况。经认真讨论商议，与 会者一致认为管理手册发布实施以来，管理体系的运行总体上是有效的、适宜的。现将主要工 作报告如下： a）对公司管理体系的评价： 2018年，公司为了对外证实公司有能力稳定地提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务， 有良好的环境表现行为，能够控制职业健康安全风险，提高企业信誉和知名度；同时对内用于 加强内部管理，确保公司产品和服务满足顾客需求和期望，生产过程满足环境保护要求和保证
员工职业健康安全，不断增强顾客和相关方的满意程度。结合自身特点和质量、环境及职业健 康安全管理的需要，按照标准的要求建立管理体系并形成文件。从运行的情况来看，一体化体 系为提高、规范和完善企业内部管理提供了一个科学、有效的管理手段，环境和职业健康安全 体系的建立会使企业在同行业减少安全风险，环境体系的建立有利于节能降耗，为和谐社会作 贡献。经评审与会人员认为：文件适宜，环境因素和危险因素识别充分，整个体系运行符合法 规和方针要求，总体有效。 b）对方针和一体化目标的评价： 与会者一致认为，方针适合企业现行的规模和特点，对方针含义的解释，更有利于大家理 解并实施。目标在方针给定的框架内制定并展开，同时在手册中明确了总体目标，使各部门有 一个战略的认识。 目标的实现及管理方案的实施及完成情况：经管代组织实际考核，质量、环境及职业健康 安全目标均能够实现，取得了良好的管理效果。 c）管理体系内部审核情况分析： 本次审核共开出2份《不符合报告》，其中质量管理体系2项，环境管理体系2项、职业健康安全管理体系2项，没有严重不符合项。审核过程完整，审核结论准确，2份不符合项已分别由责任部门制定了纠正措施计划。对各部门发现的共性问题已在内审报告中重点指出。 d）组织机构与资源提供 在组织机构与资源管理做了大量工作，表现在：为确保管理体系获得必要的人、机、料、 法、环等资源，确保各职能部门责、权分明，重新明确了各部门的职责、权限，任命管理者代 表，选举了员工代表。现场的安全员在体系建立以后一改以往安全管理的单一化、形式化，安 全检查增加了风险预防与控制、员工劳动防护与保护、环境监督等方面的内容。通过三级安全 监督机制，把科学管理、规范生产的要求统一纳入到体系的运行过程中，职责更加明确，使生 产过程中安全管理更加规范化、科学化、合理化。 e）文件的管理 －体系文件的符合性： 我公司管理体系在运行过程中，体系文件得到了全面的贯彻执行，从各部门反馈的意见来 看，公司的方针、目标、管理方案符合国家法律、法规要求及公司生产实际，一体化手册及程
三体系认证工作总结 篇一：体系认证总结报告 XXXXX电力工程有限公司体系认证 总结报告 20XX年12月28日公司体系认证贯标，50430、19001、18001、14001，这几个标准在国内范围内广泛应用，具有很强的权威性、指导性和通用性，体现了企业的可持续竞争发展的思想。 三体系分别立足于质量管理，环境管理和职业健康安全管理，这三个关键生产要素，利用PDCA过程循环管理模式，对企业进行规范化、系统化的管理，提升企业核心竞争力，是对我们企业以往管理体系的补充和完善。 企业要在市场中经营，管理体系应符合这些标准的要求，这是最起码的要求，获得了体系认证就意味着取得了进行国内范围内市场竞争的通行证。 1、各职能部门应该提高思想认识，立足本公司现状，落实这次体系认证审核指出的不足，加以改善，各主管领导应该以身作则。 2、针对各职能部门作出的体系认证审核资料，各部门领导应该归档，并结合本部门自身特点贯彻执行。例如，综合办对各工程材料供应商的评审，制定其相关评审记录、评
审表，合格的纳入公司合格供方名册，并再下一次供应材料时作出复审记录及复审表。 3、我认为公司应坚持安全第一，质量第二，效率第三的方针，所以公司安环部要首当其冲，加强安全管理，制定安全小组或设专职安全员，不定期检查，对不符合安全操作规程及制度的应予以惩戒，另外要贯彻执行这次体系认证审核的材料、记录、标准等并加以完善。例如，公司新员工入职的三级安全教育培训，各计量器具及检验器具的年检，施工现场重大危险源的识别及交底等。 4、这次认证已经明确了各职能部门的分工，要按分工履行其职责，不能有嫌麻烦，没用，对我公司不适用的态度，所以领导层应层层落实生产责任制，制定各部门的质量、环境、职业健康安全目标，以保证公司的总目标的实现，各部门应作出年度目标完成情况统计，综合办负责收集分析，最后汇总出公司总的目标的完成情况。公司要发展就要有目标有方向。 5、公司应组织季度内审，检查各部门运行情况及目标完成情况，这就要求我们各部门根据标准的要求规范我们的行为，完善我们的记录，以求达到公司安全第一，质量第二，效率第三的方针目标，这样年复一年，日复一日公司的管理水平一定会有很大改观。 管理体系的运行及运行质量应与年度经济责任制挂钩，
质量管理体系认证审核资料准备详解质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资
内部质量管理体系监督 审核报告 集团公司文件内部编码：（TTT-UUTT-MMYB-URTTY-ITTLTY-
内部质量管理体系（监督）审核报告 2004—06（总第006期） 受审核单位：武汉东风冲压件有限公司 东风柳州汽车有限公司 编制：袁武利日期：2004/08/31 审核：陈茂林日期：2004/08/31 批准：刘启欣日期：2004/09/01 东风汽车有限公司QCD总部质量保证部 内部质量管理体系监督审核报告 一、审核目的 评价受审核方质量管理体系运行的符合性、有效性，促进公司质量管理体系的有效运行和不断完善。 二、审核依据 1、东有司发[2003]50号文件； 2、GB/T19001-2000标准、ISO/TS16949：2002标准； 3、CNCA-02C-023：2002《工厂质量保证能力要求》； 4、东风汽车有限公司质量管理体系文件； 5、受审核单位质量管理体系文件； 6、国家有关法律法规。 三、审核范围 1、产品： 1）、武汉东风冲压件有限公司：金属冲压件和焊接件产品的生产制造； 2）、东风柳州汽车有限公司：重型载货汽车、中型载货汽车、轻型载货汽 车、轻型客车的设计、开发、生产制造和 服务；
2、部门：（见审核日程安排） 四、审核日期 2004年8月23日- 8月27日。 五、审核组成员 序号姓名性别组内职务审核员资格 1 陈茂林男组长国家注册高级审核员 2 邵军男组员国家注册高级审核员 3 袁武利男组员国家注册审核员 六、审核日程安排 审核日程安排见 表1 “武汉东风冲压件有限公司内审日程安排表”； 表2“东风柳州汽车有限公司内审日程安排表”。 表1：武汉东风冲压件有限公司内审日程安排表 表2：东风柳州汽车有限公司内审日程安排表
M A N A G E M E N T S Y S T E M C E R T I F I C A T I O N管理体系认证 A u d i t S u m m a r y R e p o r t审核总结报告 T h i s r e p o r t i s c o n f i d e n t i a l a n d d i s t r i b u t i o n i s l i m i t e d t o t h e a u d i t t e a m,t h e c l i e n t r e p r e s e n t a t i v e a n d t h e S G S o f f i c e 该报告是文件,仅限于分发到审核小组,公司代表, 及SGS办公室 1.1A u d i t o b j e c t i v e s.审核目的 The objectives of this audit were to confirm that the management system: 本次审核目的是确认管理体系: ?conforms with all the requirements of ISO/TS16949:2009 符合ISO/TS16949:2009的所有要求?of the organisation has been effectively implemented 已有效实施, ?is capable of achieving the organisation’s policy objectives能达成组织的方针目标 1.2S c o p e o f t h e c e r t i f i c a t i o n.认证围 Manufacture of stamping and welding metal parts for automotive driver cab and chassis. 用于汽车驾驶室和底盘冲压焊接零部件的制造
质量管理体系认证审核资料准备详解 质量管理体系认证是企业质量控制能力水平一种标志，拥有这个证书，从某种程度上说明企业具备国家相关机构认可质量控制水平。是一套完整的质量控制方法，以顾客为心中，产品质量遵循持续改进。以质量管理体系八大管理原则为基础，围绕持续顾客满意的宗旨，将产品的质量做好，那么我们在质量管理体系认证时，企业应该如何看待这次认证，各部门需要准备哪些资料呢？如何才能完成一次外部审核呢，带着这些问题，我们来回顾一下以往质量管理体系外审，在些以我们公司为例，简要说明一下在质量管理体系审核时，需要准备哪些资料。 首先，质量管理体系审核是一次系统的审核，这就要求各部门密切配合，环环相扣，保持紧密的合作关系。其次，这是一次侧重质量管理水平控制的审核，自然与生产环节质量数据控制有很关联。最后，质量管理体系是一个完整的系统，所以每个部门都需要准备资料，需各种资料的准备又是有章可循的，并不是杂乱无章的。那么究竟该如何准备一次完整的审核资料呢？下面，我们就来详细的列举说明，相信看了这篇文章后，聪明的你就会对质量管理体系有一个系统的认识，清楚在认证审核时需要准备哪些资料，应该侧重哪些资料，在资料准备时，应该以什么资料为主线，做到有条不紊，心中有数。 大家知道，做任何事情，都有一个原则，写任何故事，都有一条主线，那么质量管理体系是否有主线呢，那么这个是什么呢？告诉大家，质量管理体系的主线就是质量手册和程序文件。有人会说这不是两个文件吗？是的，确实是两个文件，但所有文件都是以这个两个文件为基础，所以我们才说这是中心，也是在整个过程中，需要参照文件。 下面，我们来详细介绍一下，需要准备哪些文件，各部门都有哪些文件。首先查看一下质量手册中的组织架构，据此来分配各部门的需要准备的文件与表单。就被审核方来讲，围绕这样几个部门准备资料，其它都是相互关联的，所以有这些资料后，就能保障审核的资料的完整性。具体要准备的部门有管理层、研发部、人力资源部、销售部、品管部、采购部、生产部和生产车间八个部门。其中生产部可以包含生产车间，具体看公司的架构安排。
2015年管理体系内部审核报告 一、总体情况 此次内审统一审核内容和方式，按部门分组审核。除体系条款符合性外，重点查找普遍性问题、监管漏洞、文件不适用项，主要采取抽样审核、评价实效，以全面检查体系文件的执行情况，最大程度上评价分支体系管理的有效性。因此报告不再重复罗列各部门不符合点，而是重点描述代表性以及影响管理有效性的问题。随后各审核组分别出具详细的体系条款不符合报告单。报告所述问题，在各分支、部门都不同程度存在，并非仅限于所提到的部门。限于内审的时间、方式、人员的差异，审核结果难以覆盖所有细节，存在不完整性的弊端。因此，各分支、部门都应对照同类问题自查整改，以改进管理、符合体系要求。 审核结果显示，各分支和部门职责清晰，公司具有稳定的体系文件更新、体系执行监管、问题汇总分析和纠预闭环机制；体系运行所需资源基本满足。环境、职业健康安全因素得到识别，控制措施和应急预案明确。公司三体系总体有效运行。但也存在部分执行、监管不到位的典型问题，涉及文件记录管理、服务和客户满意度的管控、文件的不适用项、项目评审和供方管理、设计开发的评审、体系文件的执行监管等等。 二、各分支体系运行存在的不足： 除共性问题（下文详述）外，各分支须加强以下方面管理： ●质管部：监管覆盖面不全，监督工作主要是任务性和选择性调查，对于体系文件执行情况、特定的 过程和分支的监督，深度和常态化都不到位。审核中，各分支部门普遍存在体系文件不符合项。 ●****产品部：产品成熟稳定，质量损失较低，但须建立直发现场物资的质量管控和完整有效的厂外 供方质量统计，以作为供方评定依据。 ●**产品部：质量检验方面，对于物资重要质量特性、检验规范的健全、实际执行情况三者的匹配度 方面仍存在问题。审核抽样发现部分A类入厂物资检验规范不完整。过程检查方面，须明确流程卡填写规范并检查落实，审核发现后处理流程卡检查项漏填漏签、过程流程卡车间数据多次涂改现象。 技术方面，须规范临时工艺的统计汇总和编号管理，使技术人员清晰了解工艺更改情况，及时换版。 新产品进度有较多延期，须合理规划节点并监督考核执行力。 ●**产品部：产品部能清晰识别并重点调度产品和服务问题。从质量问题和损失来看，元件选型、工 况适应性、设计合理性问题都长期存在、且重复出现。反映出设计开发各阶段缺乏评审验证，尤其是工况及环境适应性。审核发现较多设计评审缺项；厂外问题的原因分析、责任落实、纠预措施的收集闭环主要由服务负责，力度不足，难以保证效果。尤其是出现争议时；变压**等典型供方质量问题处理繁琐，供方缺乏有效的分析预防；其他方面，须整顿成品的上证把关和管理；落实供方质量的汇总统计和服务满意度的管控，以符合体系要求。 ●法务部：销售合同的评审记录和异常签批细致有效。对于回款情况有详细的统计、调度和分析。但 须建立采购合同的评审、合同风险的识别评价和汇总；诉讼文件的制作规范。 ●人力资源部：对培训的执行监督到位，各部门培训计划得到有效执行。存在主要问题是因人员调整 因素，培训历史记录存档混乱，难以提供外审符合性的证据。对于体系文件中规定的培训类型监督不足。审核中，部门培训未覆盖全员，安全、制度、技能培训不全的现象比较普遍。 ●安全设备部：因部门工作和体系符合性主要以记录形式体现，该部门记录繁杂，记录管理尤其重要。 审核中，部门记录管理问题较多，众多记录均存在内容漏洞、分类整理较乱、种类不全，追溯困难。 与部门人员多次调整有一定关系。环境和职业健康安全方面有较多监管漏项。 ●物资管理部（含调度、供应）：审核抽样所涉及的作业计划节点执行力、以及供货按期率都较低，尽 管存在部分客观因素，但仍反映出对各环节非正常延期的管控力度不足。物资帐实管控措施执行到
CNAS技术报告 质量管理体系审核报告编制指南中国合格评定国家认可委员会
序 认证及其认可作为一种国际通行的技术性方法，因其对质量、环境、安全及能力等方面控制措施的评价作用，及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用，已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同，提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值，同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求，即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性，并以此确保认证认可结果的公信力。 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究，并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则，围绕规范认证工作质量，提高认证有效性这一主旨，CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。 这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验，反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。然而，这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义，它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议，所提供的示例并非唯一可选的方法，仅供说明或参考之用。这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用，也可为认可机构的评审提供参考。 《质量管理体系审核报告编制指南》为质量管理体系认证审核报告的编制提供指南。使用者可在确定其报告的结构、格式和描述方法方面有灵活性。 本技术报告由CNAS提出并归口。 本技术报告主要起草单位：CNAS和北京国金恒信管理体系认证有限公司。 本技术报告主要起草人：纪振双、穆瑾、宫晓秋、刘晓红、薛兵、刘立新、闫振刚。
企业监督审核认证应提供资料 1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件； 2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸)； 3.提供上一年公司管理体系审核报告； 4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告； 5.各项资质提供一套复印件。包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系 证书等资质证书。要求今年已完成年检工作； 6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录； 7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告； 8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录； 9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请； 10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商(供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告； 11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录； 12.提供检测设备清单(计量器具)和检测设备有效的检定校准证书； 13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录； 14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录； 15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录 16.提供今年内审记录； 17.提供今年管理评审记录。 18.年度培训计划和培训记录。 19.纠正措施预防措施记录。 20.特种作业人员证书（有效期内）。 21.特种设备资质单位检验报告。 22.公司及部门管理目标完成情况统计。 23环境.地理位置示意图和组织区域平面图。 24.地下管网图（至少包括污水、雨水管网）并注明各排污口。
25.环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件（适用时）。 26.守法证明原件（适用时）。 27.重要环境因素清单，适用的法律法规清单。 28.环境安全目标、指标和管理方案。 29.安全情况简介，包括近一年中是否发生安全事故及处理情况。 30.安全地理位置示意图和组织区域平面图。 31.主要危险源清单，设备设施清单，适用法律法规清单。 32.守法证明原件（适用时）。 33.安评报告（适用时），职业病危害预评价批复或备案表（法规有要求时）。 34.作业环境尘、毒、噪监测报告。 35.职业健康安全目标、指标和管理方案。 36.员工健康体检表 注：加粗的条款是必不可少的。 本文档部分内容来源于网络，如有内容侵权请告知删除，感谢您的配合！
内部质量管理体系审核报告 一、审核时间： 2019年3月1日至2019年3月3日 二、审核目的： 1、验证本企业质量管理体系文件的符合性、适宜性； 2、评价质量管理体系的符合性、有效性。 三、审核依据： 1、适用的法律法规 2、2010版《GMP实施指南》 3、程序文件 4、管理文件 四、本次审核的体系过程和覆盖范围 1、本次审核覆盖产品：镇咳宁糖浆，通脉颗粒。 2、本次审核涉及公司生产部（含车间）、技术中心、物流部、营销部、质 保部、设备部。 五、本次审核组的组成 审核组成员由刘文伟、张弘、苟文胜、马银霞、成春玲、董杰、谢小薇、许磊组成，由张弘、刘文伟担任本次审核组组长，内审员均参加了质量受权人和生产负责人专业机构的培训，经考核合格，具备质量管理体系内部审核的能力，为体现标准对“内审员不能审核自己的工作”的规定，采取两组人对自己所在部门互查的方式进行。 六、审核过程 1、本次审核实施计划于2018年2月28日编制，并下发各相关部门和人 员。 2、3月1日上午按计划召开首次会议，公司领导和相关部门负责人参加， 审核组长按程序宣布本次内审的目的和依据，宣读了内审实施计划和 时间安排。 3、3月1日上午准时按计划对各部门进行内审，并对检查情况做记录。3
月3日下午全部审核过程结束。 七、不合格项统计与分析 此次内审、由于安排准备时间长，计划下发后又组织各部门自查自纠，许多不足之处已在内审前由各部门自行消化了，因此，此次内部质量体系审核共发现不合格项3项： 1、采购合同、委托书及质量保证协议等存在未签字盖红章的现象。 2、购入的中药材，每件包装上应有明显标签，注明品名、规格、数量、产地、采收(初加工)时间等信息。 3、包材库通脉颗粒复合膜货位卡中出入库信息填写不完整。 4、由于审核是采取抽样方式进行的，未查出问题的部门不代表自己的部门没有问题，也许其他部门查出的问题在你那个部门也有，所以未提出不符合项的部门也应该根据其他部门出现的问题对自己部门进行自查，确保能够按照要求操作。希望各部门加强自己部门所有人员的学习，做到有效的上传下达，确保员工能够按照要求工作。希望各部门尽快采取措施确保质量管理体系工作的顺利开展。 八、对质量管理体系的总体评价 通过此次内审，证实了我们的文件制度化体系是符合标准要求的，是可以同我公司现有的管理体系有机地融合，是切合实际的。 九、不合格项的整改和验证 本次审核的不合格项均由责任部门分析原因，制定纠正措施，并在规定时间内完成，必须于2017年3月15日前由审核员全部验证完毕。 内审组长： 二零一九年三月二十日
管理体系审核报告 □QMS：项目编号：审核类型： □EMS：项目编号：审核类型： □OHS：项目编号：审核类型： 组织名称 审核组长 审核组成员 审核日期年月日至年月日报告编制日期年月日
填写说明： 1初次认证审核、再认证（复评）审核按全要素评价；监督审核按“监督审核策划方案表”规定的要素评价，未评价要素在要素后填写“不适用”。
一、审核目的 □确认受审核方的管理体系是否符合标准要求，运行是否有效，决定是否推荐认证注册。 □确认受审核方的管理体系是否持续符合标准要求，运行是否有效，决定是否推 荐再认证注册。 □确认受审核方的管理体系持续的符合性和有效性，决定是否推荐继续使用认证证书。 二、审核准则 □ GB/T19001-2008 □GB/T24001-2004 □GB/T28001-2001 □受审核组织体系文件 □适用法律法规 □其他 三、经确认的审核范围 四、审核基本信息 1、现场审核地址与多现场情况说明 现场审核地址 多现场说明： 2、审核所覆盖的时期年月至年月 3、审核计划完成情况说明 4、有无重大质量/环境/安全问题或相关方投诉，在各体系的评价中分别说明，如无上述情 况，填写附件二（“无重大事故声明表”）。 五、审核发现汇总分析评价（体系通用部分） 1、管理职责 （1）方针□符合□基本符合□不符合
方针内容的合理性（） 员工理解方针及贯彻情况（） （2）职责、权限□符合□基本符合□不符合关键业务过程职责和权限规定清晰（） 理解并贯彻（） （3）内部沟通□符合□基本符合□不符合关键过程有效性的沟通形式和内容（） 2、资源管理 （1）人力资源□符合□基本符合□不符合按过程方法识别能力需求（） 提供培训或采取其它措施满足能力需求（） 培训有效性评价（） 如法规有强制性要求，而组织没有满足要求，请予以说明。 （2）基础设施和工作环境□符合□基本符合□不符合确定并提供为达到产品符合要求所需要的基础设施（） 定期维护为达到产品符合要求所需要的基础设施（） 确定并管理为达到产品符合要求所需要的工作环境（） 如法规有强制性要求，而组织没有满足要求，请予以说明。 3、文件化管理 （1）体系文件化□符合□基本符合□不符合手册按过程之间的相互关系表述（） 程序文件策划（） （2）文件控制□符合□基本符合□不符合文件审批及发放（） 文件更新及处置（） 外来文件识别及分发（） （3）记录控制□符合□基本符合□不符合记录的标识、保存、保护、检索（） 记录保存期限确定的合理性（） 记录处置（） 4、内审和管理评审 （1）内审□符合□基本符合□不符合内审策划方案（）
2017年中内部质量管理体系审核报告 审核原因：企业变更了企业负责人， 审核目的：为确保公司符合医疗器械质量管理体系的要求，推进质量管理体系持续有效地运行，经公司研究决定，于二○一七年七月十五日对公司内部的质量管理体系进行全面的审核，现将审核情况报告如下： 一、检查与考核目的: 通过内部审核，评价本公司医疗器械质量管理体系的符合性、适宜性和有效性并对本公司医疗器械质量管理制度的执行情况做评价，找出不符合项，提出改进措施和防止不合格再发生的预防措施，不断完善质量管理。 二、审核范围： 全公司所有部门及岗位 三、审核依据： 1、《医疗器械经营监督管理办法》； 2、《医疗器械说明书和标签管理规定》； 3、《医疗器械经营质量管理规范》； 4、《食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知》和相关法规、公司质量管理制度和相关文件； 5、公司现行的质量管理体系文件 五、审核组成员 六、内审时间安排 2017年7月15日一天 上午：对需现场检查的项目进行检查，包括岗位人员的实际操作，现场提问等。 下午：对医疗器械的文件、制度、人员培训、购销存等记录进行检查。 七、审核结论 在公司领导的重视下，在各部门的大力支持配合下，使我们能在预定的1天时间内，对公司的质量管理体系总的运行情况和现状进行全面的、深入的内部审核工作。通过查阅资料，检查相关记录及表格、现场观察、抽查提问等方式，逐项查对，得出如下结论： （一）对公司医疗器械质量管理运行情况进行全面的内部审核。我们的审核是按照医疗器械监督管理条例及公司有关制度等逐项进行抽样检查，得出以下结论：共56项经检查结果出现1项不合格。经审核组讨论并一致认为：公司目前的质量管理体系运转正常，是适宜有效的，符合医疗器械质量管理标准，具体如下： 1、管理职责: （1）公司严格按许可证核准的经营方式和经营范围从事产品经营活动，无发现超范围经营的情况。 （2）公司组织结构及岗位设置合理，各岗位人员职责清晰，责任明确，按照医疗器械质量管理标准要求和公司实施管理需要，建立了以总经理为首、质量负责人为辅的组织机构，下设质量管理部、储运部等，质量管理部能实施公司的质量方针，建立质量管理体系，保证质管人员行使职权，对各岗位的质量职责及
内部质量管理体系审核报 告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
内部质量管理体系审核报告 编号：WZCXJZ/QR15-05 编制： 审批： 日期：年月日 内部质量体系审核报告 1、审核目的 对公司现有质量体系作全面审核，确定质量体系实现质量目标的有效性，及时发现存在问题，采取纠正措施，使质量体系有效运行，符合标准和文件化程序规定，为第三方监督审核作准备。 2、审核范围 公司承建的工业与民用建筑施工程； ISO9001标准所涉及的全部要素； 有关职能部门。 3、审核依据 GB/I9001-2000idtISO9001:2000
公司质量手册（A版）； 公司质量体系程序（A版）； 其他有关文件。 4、审核计划和时间 内审计划和时间 内审计划编号：2002-01 内审起止时间：2002年1月21日1天 5、审核组织 本次审核由陈##任公司内审组组长，共组织了3名内审员按内审计划要求进行审核，审核组织人员均有资格的授权人员组成。 6、审核情况综述 本次内审是我公司按照ISO9001标准要求建立质量体系，自2002年1月21日体系运行以来的第二次全面内审。 审核组对公司经营处为期1天的审核，覆盖了ISO9002标准涉及的所有要素，所有要素职能部门和项目部。 本次内审共开出不合格报告2份，均为一般不合格项，不合格报告按要素分布情况详见“内部质量体系审核不合格项分布表”，从分布表上可以看出不存在区域性、系统性不合格。内审后，受审核方针对不合格项分析了
管理评审（决议）报告 一、评审目的： 1、评价公司质量管理体系经今年监督审核/换版后，新的体系文件对 ISO9001：2015标准的充分性、适宜性、有效性。 2、评价本年度质量方针、目标完成情况；认真查找影响质量体系运行的主次因素，采取纠正措施，及时落实整改措施，稳步提高产品质量水平。 3、评价对质量体管理系所采取的整改措施的效果，进而评价持续改进的有效性。 二、评审组织： 主持：总经理 参加：公司领导、管理者代表、各部门负责人、内审员。 三、评审内容： 1、评审公司质量管理体系经本轮第一次监督审核/换版后对ISO9001：2015标准的适宜性、充分性、有效性。 2、评价公司新设立的组织结构、各部门职责再分配、各种资源及设备设施配置是否合理，评价公司今年新编制的整套体系文件是否合理，是否存在局部修改完善的地方，是否符合公司持续发展壮大的需要。 3、详细评审评议以下报告。 详见2017年度管理评审计划中各部门提交的各类总结报告。 四、评审结论(决议)： 1、公司质量管理体系运行十多年来，对体系作过很多次监视和测量（内审、过程的监视和测量、管理评审等）；运行状况正常；今年经过全体员工的共同不懈的努力，完成一系列程序和活动后，取得了编号为00116Q39338R5M/6200《质量管理体系认证证书》（2015版）新版认证证书。 2、今年年初，公司组织机构进行重新调整设置、各种资源（包括人力资源、环境资源、信息资源、基础设施）也予以重新配置、新的岗位（变动人员）职责经过重新熟知，经过这些变化后，人员能力和技能基本满足公司目前质量管理体系运行的要求。 3、现在使用的各类质量文件(包含工艺技术文件)能够对产品质量进行有效控制，能够指导实际生产，公司质量管理体系文件符合ISO9001:2015版的三性。 4、2017年公司的质量方针为“市场开拓是生存的基础，产品创新是竞争的核心，顾客满意是追求的目标，持续改进是永恒的主题”体现了公司在质量方面的经营理念和宗旨，突出了市场开拓在企业生产经营中非常重要的作用。会议决定：2018年继续使用此方针，按照有关文件规定，另行发布。 公司确定的年度质量方针很完善，内涵丰富，员工对此非常熟悉，在各个部门得以贯彻落实。各部门对公司质量目标能及时进行分解；但后续跟踪监督考核少,在这方面应予以重视和改进。 5、公司2017年度质量目标大部分已完成，未完成的项目，根据相关会议做出取舍，下移2018年公司经营目标中。
三体系内部审核报告Prepared on 21 November 2021
成建六司发[2008]号 关于印发《公司二○○八年第一次 管理体系内部审核报告》的通知 各项目部、分公司、厂、站、机关各部室： 现将公司《二○○八年度第一次管理体系内部审核报告》印发给你们，请贯彻实施。 成都市第六建筑工程公司 二○○八年八月一日 主题词：管理体系审核报告通知 存档三份共印五十五份2008年度第一次管理体系内部审核报告 编号：2008-01 审核组长：刘永琴 审批人：
一、审核目的： 确定公司质量、环境、职业健康安全管理体系运行是否符合要求，并持续有效实施。 二、审核覆盖的业务范围： Q：房屋建筑工程施工、市政公用工程、建筑装饰装修、机电设备安装、 消防设施安装、起重设备安装工程施工 E/O：同上 管理体系覆盖的公司领导、各部门、项目部及分公司（见计划） 三、审核准则： 1）GB/T19001-2000 GB/T24001-2004 GB/T28001-2001 2）公司管理体系手册/程序B/0、A/0版 3）适用的法律、法规、标准、规范及其他要求。 四、审核日期： 2008年7月28日至2008年7月31日 五、审核组成员： 审核组组长：刘永琴 分组长：马蓉珍、李幼泉、徐思明、尹德成 审核组成员： 马蓉珍、李幼泉、张道琼、谭彬、徐思明黄元 曹鸿嘉、杨江萍、梁世勇、车汪速高照林 聘：周建国、罗世元、肖昌永、李立均、吴炜 六、审核情况：
1）接受审核的公司领导： 彭传科、曹鸿嘉、黄良、邱明珍、刘宏、冯家荣、陈晓红 张家泽。 接受审核的项目部负责人：周国成易红兵赖红春卢冬林陈东蔡明康李俊沈仲才陈洋明李崇金、唐军、胡伟任德孝刘永琴徐思明、李幼泉、尹德成、吴炜、谭彬、梁世勇、陈光友、胡勇张沛明、叶文贵、王继兴、沈洪涛、朱毅、葛蕾均、唐坪生等。 本次审核得到了公司领导、各部室、基层单位和项目部领导及全体职工的高度重视和支持，营造了一个良好的审核氛围，使审核工作得以顺利开展，如期完成了审核任务。 2）审核组于2008年7月28日~7月31日对四项目天空城、五项目万基金蓝湾.六项目及九项目红枫林..七项目及十一项目新里.派克、八项目海珀.香庭.十七项目商混站.安分司（消防、机电安装）劳务分公司、机分司、租赁站、试验室、工程部、技术部、政工部.经理办经营预算部、工会／员工代表及公司领导进行了审核。审核组采取抽样的方法与受审核人员进行了交谈，查阅了有关运行记录，在现场观察了有关资源配备及运行情况，实测了工程实物质量；重点加强了临时场所和固定场所环境及硬件设施，起重设备，脚手架、临时用电、硬件的检查，对分包方管理且涉及公司安全责任的记录检查；关注了现场职业卫生条件和女职工、未成年工保护的相关法规执行，新法规及其他要求的及时贯彻；检查了扬尘治理措施及效果。跟踪验证了上次内外审不合格纠正措施的有效性及管理评审改进决定的实施。内外审开出的不合格均得到了较好地纠正；管理评审的改进决定基本完成，成效较好。
企业ISO9000质量管理体系内审报告 iso9000质量管理体系内审审核报告 审核目的： 检查我公司质量管理体系对gb/t19001-标准的符合性及质量管理体系运行的有效性，并为质量管理体系的改进提供依据。 审核范围： aa产品涉及的过程、活动、部门和场所。 审核依据： gb/t19001-标准、《质量手册》、《程序文件》、 第三层次文件、合同、相关法律法规等质量体系文件。 审核综述： 本次内部质量体系审核采用滚动审核的方法，本着尽可能多发现问题，尽早整改问题的原则，根据我公司实际情况，省略了首次会议、末次会议的程序。对管理层、5个科（室）、2个车间进行了审核，通过与领导层座谈，询问各部门负责人及关键岗位操作人员、观察现
场活动、查阅文件、记录，收集了客观证据，共查出不符合项4项，具体见《不符合项分布表》（附后）。通过对不符合项的统计发现：4.2.4记录控制一项、6.3基础设施一项、7.5.1必要时，获得作业指导书、8.2.3过程的监视和测量一项，以上不合格项分布在4个条款4个部门，均为一般不合格项，且呈分散状分布，没有对质量体系运行造成不良影响。 需要说明的情况有两点： 第一，《不合格报告》中的不合格事实为发现部门，不一定是责任部门。 第二，因为审核是一个抽样过程，不可能将受审核方的所有问题都查到，所以具有一定的风险性，这就要求各单位举一反三，对类似问题进行自查自纠。所有不合格事实应在11月10日前完成整改，由企业管理部组织跟踪验证。 本次内审，公司领导对质量管理体系的建立、实施和保持十分重视，营造了全体员工参与的良好氛围，全体员工质量意识强，坚持以顾客为关注焦点。公司配备了必要的人力资源，完善了设备管理，优化了工艺条件，检测手段较先进，对手册覆盖的产品形成各过程严格
2017年度质量管理体系内审报告 一、审核目的 验证公司运行的质量管理体系与ISO9001 : 2008标准的适宜性，确保质量管理体系持续有效性。 二、审核范围 公司质量体系内的主要部门及所涉及的相关条款。 三、审核依据 公司质量体系文件、ISO9001 : 2008标准及国家法律法规等。 四、审核方法 本次审核采取了抽样调查的方法，正面收集客观证据： 1、与部门领导交谈，询问体系文件执行情况、体系情况和成效； 2、检查文件资料和记录； 3、进行现场审核，察看现场。 五、内审时间 2017年10月16日?10月20日 六、内审组组成 组长：王春杰 组员：江立强、黄艳、叶承锋、陶云 七、内部审核情况综述 （一）首次会议 2019年9月29日8:30-9:00 ,在公司会议室召开了内部审核的首次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了本次审核的目的、审核依据、审核范围、审核计划和审核方法等内容，强调了审核的客观性、公正性和风险性，
同时确认了末次会议的日期与时间。 （二）现场审核 按照审核计划，审核组分别对管理层、各部门进行了为期4天的现场审核。现场审核中， 审核员分别向公司领导层、各部门负责人和重点岗位操作工采取现场提问、现场检查、查阅文件和记录等方式，收集审核证据，并做好审核记录。 （三）审核发现 2017年10月20日，审核组对公司抽查所收集到的所有审核证据进行了逐项内部评审，并对每项的符合情况做出评价。经过评审分析，审核组未发现不合格项。 （四）末次会议 2017年10月20日下午，在公司会议室召开了本次内部审核的末次会议，公司总经理、管理者代表、各部门负责人和审核组成员参加了会议，会议由管理者代表主持，向与会人员介绍了审核组的审核意见。发现不合格项9项（详见附件记录，主要体现在文件的规范管理和产品标识管理上），由于是抽样检测，还存在有可能未发现不合格的项目，所以下一步各部门对照标准进行自查自纠，对于发现不足的需要及时整改以及持续改善。 八、内审结论 1）经过本次内审，加深了员工对2008版质量管理体系标准、质量手册与程序文件的理解，也进一步提高了内审员审核水平与技巧。 2）文件化质量管理体系运行成效显著，但仍存在一定问题，与标准要求还有差距。公司的质量管理体系中文件控制、记录控制、人力资源、生产过程控制、监视和测量装置的控制、与顾客有关的过程等条款在运行过程中尚需进一步完善和改进。 3）公司按GB/T 19001-2008标准建立并实施的质量管理体系达到符合性、有效性、适宜性的要求。公司的各项工作基本满足GB/T 19001-2008标准的要求，实施过程是基本有效的。 管理者代表：王春杰 2017年10月20日